INSPECCIN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

FECHA:

N PECOSA GUIA:

VERIFICACION DE LA CANTIDAD RECIBIDA (registrar en caso se encuentre

no conforme)
OBSERVACIONES:

..

La revisin de los productos farmacuticos se har de acuerdo a los siguiente punto

especificados en el art N 5 de BPA (RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM)
Al momento de la recepcin, se verificar la cantidad recibida y se realizar una inspeccin de las
caractersticas externas de una muestra representativa del producto (segn el formato siguiente)

Formato de inspeccin de las caractersticas externas de los productos farmacuticos durante la

recepcin
(se registrara las observaciones de acuerdo a los criterios de revisin)
Nombre del producto Farmacutico

Criterios de revisin
Embalaje

Env.
mediato

Env.
inmediato

Rotulado

La revisin de los productos farmacuticos se har de acuerdo a los siguiente punto

especificados en el art N 5 AL 10 de BPA (RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM)

Se verificar la cantidad recibida y se realizar una inspeccin de las caractersticas externas de una
muestra representativa del producto. La inspeccin incluir la revisin de:
a) Embalaje; Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique
deterioro del producto; y Que no se encuentre abierto.
b) Envases; En el envase mediato se debe revisar: Que la identificacin corresponda al producto; Que el
envase est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto; y Que no se
encuentre abierto. En el envase inmediato se debe revisar: Que no se observen manchas o cuerpos
extraos; Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones; Que el cierre o sello sea seguro y
cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta; Que no se encuentren deformados; y Que
corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.
c) Rotulados; .- Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, stas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos se debe revisar: Nombre del producto; Concentracin; Forma
farmacutica; Forma de presentacin; Nmero de lote; Fecha de vencimiento; Registro sanitario;
Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda; y Condiciones de almacenamiento. No
deben usarse abreviaturas, nombres o cdigos no autorizados.

REVISION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES(contenido)

a) Lquidos no estriles ( jbe, elix, susp, emulsiones, sol y got)

b) Lquidos estriles (iny pequeo volumen, de gran volumen y oft)

c) Slidos no estriles (tab, polvos, grnulos, grag, tab vag, comp, cp)

d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)

Productos afines a los productos farmacuticos:

La revisin de los productos farmacuticos se har de acuerdo a los siguientes puntos

especificados en el art N11 y 12 de BPA (RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM)
a) Lquidos no estriles ( jbe, elix, susp, emulsiones, sol y got)
- Homogeneidad del producto; - Uniformidad del contenido; - Presencia de gas y otros signos que
podran indicar contaminacin del producto.
b) Lquidos estriles (iny pequeo volumen, de gran volumen y oft)
- Ausencia de partculas extraas detectables visualmente; - Ausencia de turbidez en la solucin;Cambio de color; y- Uniformidad del contenido.
c) Slidos no estriles (tab, polvos, grnulos, grag, tab vag, comp, cp)

- Uniformidad en las caractersticas especificas del producto (forma, color, tamao y marcas);- Ausencia
de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o adherido al producto;Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas; y - Que los polvos para reconstruir no estn
apelmazados.
d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
- Ausencia de material extrao; y - Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar
alteracin en el producto.
En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre que el tipo de envase lo permita y
no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraos, cambio de
color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteracin del mismo.