Sunteți pe pagina 1din 5

IPS Empress Direct

Ivoclar Vivadent AG

Scientific Documentation

Cererea n cretere pentru restaurri de culoarea dintelui natural i pentru nlocuirea amalgamului au condus la o cretere a cererii pentru materiale compozite directe n ultimii ani. Productorii dentari au dezvoltat compozite moderne i materiale pe baza de ceramici, care sunt aproape imposibil de difereniat de dantura naturala. n consecin, stomatologii specializati in estetica au nevoie mai mare de materiale care ofer o gam larg de posibiliti de design dect de materialele compozite disponibile n prezent. Dintii naturali sunt compusi din dentin i smal i sunt ncorporati n esutul moale roz al gingiei. Lumina trece prin dintii venindu-le din fa. O parte din lumina este reflectat de pe suprafaa fiecarui dinte, restul penetreaza suprafata si este fie reflectata, fie refractata, fie absorbita de straturile interioare, sau traverseaza dintele intreg n partea intunecata a cavitati bucale. Culoarea i efectele de lumin ce sunt create n procesul de fabricatie, constituie o marca in aspectul natural al dintilor oferita de sistemul IPS Empress Direct. Sistemele de umbre (Shade Guides) Materialele dentare sunt de obicei descrise n functie de umbra lor i nivelul de transluciditate. Sistemele (Ghidurile) de Umbre sunt folosite pentru a ajuta profesionitii dentari sa selecteze umbra corespunztoare sau s informeze laboratorul despre nuanta selectata. Chromascop (Ivoclar Vivadent) i AD (Vita) sunt exemple de astfel de sisteme de umbre. Sistemele Shade au devenit standard pentru selectarea nuanelor (umbrelor) dupa calitile lor vizuale aa cum sunt vzute de ochiul uman. Sistemele de umbre nu sunt foarte potrivite pentru scopuri industriale sau tiinifice Ivoclar Vivadent ofer un ghid pentru obtinerea unei nuante durabile a ceramicii pentru IPS Empress Direct, ghid (sistem) ce se bazeaz pe culorile CIELAB . 1.3 Proprietatile optice ale dintilor Dintii au proprieti fluorescente. In plus, dentina este mult mai opaca i ma intens colorata decat smaltul dentar. Cu toate acestea, smaltul are caliti opalescente. Cu alte cuvinte, el pare rou-portocaliu cnd lumina trece prin el i albastrui cnd lumina cade pe el. Componentele de culoare pot fi msurate i descrise, dar transluciditatea, opacitatea i opalescena sunt dificil de determinat. Mediul inconjurator al dintilor si reflectiile de pe suprafata lor afecteaza considerabil aspectul dintilor, de aceea ingreuneaza masuratorile in cavitatea bucala. Proprietile optice ale dintilor extrasi se schimba rapid odat ce acestia nu mai sunt n contact cu saliva. 3. Investigatii In vitro 3.1 Materialele de umplutura din IPS Empress Direct Fig 4: Microscopie electronica de scanare a umpluturii continute n IPS Empress Direct. Cifrele indic dimensiunea medie a particulei. Investigat de: R&D Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein. Compoziia de umplere joac un rol i mai important n materiale foarte estetice de restaurare dect o face materialele compozite universale. Nu numai un material extrem de estetic trebuie s ndeplineasc cerinele speciale legate de contractia in volum, duritatea de suprafa, rezistena la fractura, rezistenta la incovoiere,

modul de flexiune, capacitatea de lustruire, rezistena la uzur i radiopacitate, ci si proprietile optice ale materialelor de umplutur precum i a matricei polimerice, de asemenea, trebuie s fie in concordant cu primele. Aceasta concordanta este vitala pentru obtinerea unei culori si transluciditati naturale a restaurarii. Barium glass filler 0.4 m Barium glass filler 0.7 m Prepolymer 1-10 m Ytterbium trifluoride 100 nm Spherical mixed oxide 150 nm Ca o consecin, o atenie deosebit a fost acordat dezvoltarii compoziiei produselor IPS Empress Direct, n care fiecare component are o funcie specific. Monomerii determin proprietile de reactie, duritate, contracie i de manevrare a rinii compozite. Umpluturile diferitelor compoziii chimice i dimensiunile lor sunt ncorporate n matricea monomerului Aceste umpluturi influeneaza rezistena la uzur, duritatea, capacitatea de lustruire, stralucirea, radiopacitatea i transluciditatea materialului. Umpluturile de bariu (0,7 uM) sunt utilizate n pastele de dentina pentru a crete duritatea. Insa pasta de smalt conine umplutur fin de sticl de bariu de (0.4 uM), ce confer proprieti favorabile la lustruire, luciu puternic de suprafa mare i sensibilitate sczut la uzur. Prepolimerii sunt folositi pentru creterea duritatii materialelor pentru dentina i pentru a reduce contracia in volum. Oxidul sferic amestecat sporete strlucirea materialului. Yterbiu tri-fluoridul se adaug pentru a crete radiopacitatea, oferind proprieti de eliberare a fluorurii. 3.2 Optical properties IPS Empress Direct este un material de umplere extrem de estetic, conceput sa imite proprietile optice ale dintilor naturali ct mai fidel posibil. Caracteristicile fluorescente, opalescente i de transluciditate ale materialului sunt deosebit de importante pentru ndeplinirea acestor exigene. 3.2.1 Fluorescenta si opalescenta In Fig 5 sunt descrise calitile fluorescente ale produselor IPS Empress Direct care corespund intocmai cu cele ale dintilor naturali. Materialul inovator Translucent Opal permite imitarea opalescentei dintilor naturali. Ca rezultat, restaurarile vor avea o tent albstruie atunci cnd lumina straluceste pe ele i un rou-portocaliu atunci cnd lumina trece prin ei, exact ca i omologii lor natural (Fig 6). 3.2.2 Translucenta Transluciditate este capacitatea unui material de a transmite lumina. Componentele smaltului si dentinei unui dinte etaleaza niveluri diferite de transluciditate: dentina este mai opaca dect smaltul, adica ea transmite mai putin lumina de smaltul. O rin compozita este potrivit de translucida atunci cnd indicele de refracie al umpluturii i al matricei sunt similare. Materialele diferite de Dentina, Smalt si Effect au niveluri diferite de transluciditate: Dentina - transmisie redus a luminii (7-8%), Smalt - transmisie medie a luminii (13-15%) i Effect transmisie ridicat a luminii (30 i 45%) (vezi Fig 7). Nivelurile de translucenta ale materialelor IPS Empress Direct sunt comparate cu cele ale materialelor convenionale n Fig 8.

Fig 7: Translucenta diverselor paste IPS Empress Direct ilumineaza din fa. Procentul arat cantitatea de lumin transmis prin materiale. Fig 6: Aspectul opalescent a unui dinte restaurat cu IPS Empress Direct Opal. Cnd lumina straluceste pe dinte, marginea incizal are o nuan albstruie (stnga), nsa cnd lumina straluceste prin dinte din spate, pare portocaliu (dreapta). 3.2.3 Radiopacity Radiopacitatea mare este de dorit ntr-o rin compozit, deoarece aceast trsatura permite medicului dentist sa distinga clar umplutura din structura dintelui sanatos si cariile secundare (Fig 9). Nivelul de radiopacitate al diferitelor restaurari dentare este prezentat n Fig 10. Diagrama arat, de asemeni, nivelul radiopacitatii structurii dintelui natural (dentin100% Al, smalt 200% Al). Fig 9: Radiopacitatea materialelor IPS Empress Direct Enamel (Smalt) si Dentin prezentate separat (stnga i centru). O radiografie a unui dinte restaurant este aratat in dreapta. Fig 10: Radiopacitatea materialelor IPS Empress Direct Enamel si Dentin (albastru), comparate cu cea a materialelor convenionale. Liniile orizontale ingrosate indic radiopacitatea dentinei naturale (100% Al) i a smaltului dentar natural (200% Al). 3.3 Luciul si rugozitatile suprafetei O restaurare estetica performanta din compozit, care este destinat dinilor anteriori trebuie s fie uor de lustruit pana la un finisaj perfect-lucios. Ca rezultat, luciul i rugozitatea suprafetei IPS Empress Direct au fost studiate n detaliu dup lustruirea materialelor cu instrumentele de lustruire Astropol. Pierderea de luciu dup simularea unui periaj al dintelui, de asemeni a fost testata. n cadrul prezentei anchete, dupa 15 minute de periaj simulate s-a ajuns la concluzia ca dureaza aprox trei luni la un test in vivo. Numai materialele de smalt au fost examinate, deaorece s-a considereat ca numai acestea vin in contact cu peria de dinti. 3.6 Handling properties 3.6.1 Forta necesara pentru extrudarea materialului din Cavifils Fig 17 arat c pasta IPS Empress Direct necesit for mai mica s le extrudai din Cavifils dect Artemis, predecesorul lui IPS Empress Direct. Deasemeni, materialul este mai uor de manipulat. 3.6.2 Sensibilitatea la lumina Durata de timp n care o rasina compozita poate fi manevrata de ctre stomatologi nainte ca materialul sa inceapa sa se intrareasca datorita spectrului albastru a luminii ambientale este un aspect important al cerinelor sale in manevrare. Prin urmare, o sensibilitate sczut la lumin este benefic pentru un material de restaurare. Cu cat este mai mare insensibilitatea, ca atat mai mult timp este disponibil in a-l manevra. Investigatii Clinice Dr. Arnd Peschke, In-house Clinic, R&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein Experimental: aizeci de restaurari clasele I-V au fost plasate cu IPS Empress Direct i sistemul adeziv Syntac. Un baraj de cauciuc a fost folosit pentru a izola domeniulde lucru, inainte de a pune restaurrile. Scopul studiului: evaluarea performanelor clinice ale IPS Empress Direct n ceea ce privete aspectele functionale, estetice i biologice. Status: n acelai timp, datele complete de 6 luni sunt disponibile. Urmeaza o rechemare dupa 12.

Rezultate: evaluarea calitii de umplere se bazeaz pe criterii publicate de Hickel et al, 2007. a rezultat, inseamna clinic excelent / foarte bun; 2 pentru clinic bun, pentru clinic adecvat / satisfctor, pentru clinic nesatisfctor i clinic inadecvat.
Cavity class I II III IV V Total: 60 100% No. of fillings 7 13 14 8 18 Valid percentage 11.7% 21.7% 23.3% 13.3% 30.0% Valid percentage 83.3% 11.7% 3.3% 0% 1.7%

Filling quality Frequency Total: 60 100%

50 27 2 0 1

4.2 Prof. Dr. Antonio Cerutti, The University of Brescia, Brescia, Italy Experimental: Douazeci de restaurari Class IV au fost puse cu pastele IPS Empress Direct si cu bonding-ul ExciTE. Status: Studiul a inceput in September 2009. 4.3 CRA, Utah, USA Experimental: In this study, 40 Class II restorations have been placed with IPS Empress Direct, Heliomolar and the AdheSE bonding agent. Status: Studiul a inceput in Iunie 2009. 4.4 Summary Pana in prezent, potenialul estetic al IPS Empress Direct s-a dovedit a fi excelent. Nu sunt disponibile nici un rezultat clinic din studiile pe termen lung n acest moment. Cu toate acestea, experienele clinice care au fost fcute pn acum au artat competenta clinica a a materialului. 5. Toxicological evaluation 5.1 Introduction Dentists tend to place very high requirements on esthetic composite restoratives. Therefore, in the development of IPS Empress Direct, particular attention was paid to using raw materials that have been tried-and-tested in other dental materials in vivo. Consequently, one can fall back on the experience gathered with proven dental composites and their ingredients to assess the toxicological properties of IPS Empress Direct. The catalysts, stabilizers and pigments used in the material conform to industry standards and have been used in many intensively studied products from Ivoclar Vivadent. 5.2 Toxicity of IPS Empress Direct Fillers composed of glass and silicon dioxide are chemically inert. In addition, the fillers are embedded in a resin matrix in the course of polymerization. Therefore, they do not represent a toxicological risk. The toxicity of ytterbium trifluoride, which endows Ivoclar Vivadentcomposites with their excellent radiopaque properties, has been tested on rats. In these tests, none of the rats died after they had been exposed to the highest dose of 5000 mg/kg. Furthermore, pathological organ changes did not occur [1]. In addition, ytterbium

trifluoride was tested for any radioactivity that exceeds natural levels [2]. IPS Empress Direct does not contain any volatile substances. Therefore, a harmful effect on the respiratory system can be excluded. IPS Empress Direct contains only monomers that are well-established and used in other composite materials. To date, adverse effects have not been observed. For the cytotoxity test (XTT test), special IPS Empress Direct specimens were fabricated. That is, the composite resin was placed into a mould of defined size (2 cm in diameter, 1 mm high) and polymerized between Mylar foil. Subsequently, these specimens were incubated in a suitable medium to obtain an extract. A series of concentrations of this extract were used to conduct the cytotoxicity test. In this test, IPS Empress Direct was not shown to have a toxic effect [3]. Furthermore, the cured composite exhibits very low solubility in water. Consequently, toxicological problems are unlikely to appear, even if an individual is exposed to the product for a lifetime. Therefore, it is safe to assume that IPS Empress Direct does not pose any relevant toxicological risk. 5.3 Mutagenicity of IPS Empress Direct IPS Empress Direct contains monomers that have already been used in products, such as Artemis, Tetric and Tetric Ceram. Therefore, the results of the mutagenicity tests conducted on these monomers also apply to IPS Empress Direct. None of the monomers showed a mutagenic effect in reverse mutation assays (Ames test) with Salmonella typhimurium [4-6]. Moreover, extracts of IPS Empress D were produced with 0.9% saline solution and dimethyl sulfoxide (DMSO) and examined with regard to their mutagenicity. Neither bacterial reverse mutation assays (with Salmonella typhimurium and E.coli) nor cell mutation assays with mouse lymphoma cells (L5178Y) showed IPS Empress Direct extracts to have any mutagenic potential [7,8]. Therefore, according to the present knowledge, IPS Empress Direct does not demonstrate any mutagenic potential. 5.4 Irritation and sensitization Like all light-curing dental materials, IPS Empress Direct contains methacrylates. In the uncured state, they may have a slight irritating effect. IPS Empress Direct extracts have not shown any cytotoxicity [3], therefore, the risk that IPS Empress Direct may cause irritation of the oral mucous membrane is minimal. Nevertheless, methacrylates in the uncured state in particular may cause sensitization and allergic reactions, such as contact dermatitis. The allergic risk can be minimized by using a working technique that avoids any direct or indirect contact with the skin. In this connection, it is important to note that commercial medical gloves do not offer adequate protection against the sensitizing effect of methacrylates. 5.5 Conclusion Studiile toxicologice a materialelor dentare care conin ingrediente similare cu cele cuprinse n IPS Empress Direct arat c, n conformitate cu nivelul actual de cunotine, materialul nu prezint un risc pentru sntatea pacienilor sau operatorilor, cu excepia unor posibile reacii alergice