Sunteți pe pagina 1din 30

CAPSULE

CATEDRA DE TEHNOLOGIE FARMACEUTICA SI BIOFARMACIE

Definitii
Capsule, Capsulae (FR)

Preparate farmaceutice solide, formate dintr-un invelis tare sau moale de forma si capacitate variabile, continand, in general, o doza unitara de substanta activa Capsule cu invelis tare (operculate, gelule) Capsule cu invelis moale (perle) Capsule gastrorezistente Capsule cu cedare modificata Casete

Avantaje
Capsule=Forma farmaceutica alternativa a comprimatelor
Avantaje: Biofarmaceutice Economice De prezentare Usurinta administrarii

Capsule gelatinoase tari

2 parti cilindrice: corp si capac Fixarea :


banda de gelatina la locul imbinarii adancitura circulara existenta la ambele parti

1.Prepararea invelisului 2.Umplerea capsulelor Peretii capsulelor: diferite marimi si culori, transparenti sau opaci

Capsule gelatinoase tari

Numarul capsulei 000 00 0 1 2 3 4 5

Volumul capsulei (ml) 1.50 1.00 0.70 0.50 0.40 0.30 0.22 0.15

Capsule gelatinoase tari


Pulberi Granule Brichete Comprimate Solutii, suspensii medicamentoase in materii grase

Formularea materialului de umplut capsule


Umplere la volum Caracteristicile particulelor:
Omogenitate, curgere, adeziune, coeziune

Formularea materialului de umplut capsule


Grad de finete avansat (marime optima la care curgerea este maxima) Umiditatea pulberii

Excipienti:
Diluant: lactoza anhidra, amidon (Sta-Rx 1500), bentonita, carbonatul de calciu, manitol, oxid de magneziu Lubrifiant: stearat de magneziu (omogenitate, curgere, umplere) Ulei inert, celuloza microcristalina (evitarea separarii) Dioxid de siliciu coloidal (curgere in palnia de umplere)

Formularea materialului de umplut capsule

Excipienti: Talc: cel mult 3% Stearat de magneziu sau calciu: cel mult 1% Aerosil: cel mult 10%

Formularea materialului de umplut capsule


Excipienti:
Tensioactiv: evitarea separarii pulberilor din amestecuri omogene (ex. pulberi higroscopice =>LSNa Incompatibilitati : Separarea ingredientelor Capsule enterosolubile : Vapori de formaldehida, acoperire cu selac, acetoftalat de celuloza, rasini Umplere cu pelete acoperite cu film enterosolubil

Umplerea capsulelor gelatinoase tari

Umplerea capsulelor
Separarea corpului de capac

Umplerea capsulelor

Umplerea capsulelor

Umplerea capsulelor

Deprafuirea si ambalarea

Controlul capsulelor gelatinoase tari


Dezagregarea capsulelor goale si umplute: 15-30 min la 37, in apa sau solutie acida

Controlul capsulelor gelatinoase tari


C. enterosolubile: sa reziste 1-2 ore in suc gastric artificial; se dezagrega in mai putin de 1-2 ore in suc intestinal

Controlul capsulelor gelatinoase tari


Uniformitatea masei Uniformitatea continutului medicamentos Dizolvarea SM

Capsule operculate oficinale

Capsulae ampicillini capsule cu ampicilina 250 mg Capsulae cyclophosphamidi capsule cu ciclofosfamida 50 mg Capsulae natrii iodidi [131I] capsule cu iodura [131I] de sodiu Capsulae oxacillini natrici capsule cu oxalina sodica 250 mg Capsulae rifampicini capsule cu rifampicina 150 si 300 mg Capsulae tetracyclini hydrochloridi capsule cu clorhidrat de tetraciclina 250 mg

Capsule gelatinoase moi


Invelis de gelatina moale Continut lichid (vehicul neapos) sau semisolid (excipient lipofil)

Capsule gelatinoase moi


Cai de administrare:
Interna Rectala Vaginala Medicamente pentru o singura administrare : topic, oftalmic, otic, rectal

Capsule gelatinoase moi


Invelis: gelatina, plastifiant, conservant, opacifiant, colorant, edulcorant, aromatizant Agenti de acoperire

Formularea continutului capsulelor gelatinoase moi


Conditionare: lichide, materii moi, semisolide, solide Important: lichidul utilizat ca vehicul pentru SM dizolvata sau suspendata
Sa nu dizolve invelisul de gelatina al capsulei Uleiuri vegetale, uleiuri aromatice nemiscibile cu apa, hidrocarburi alifatice si aromatice, hidrocarburi halogenate, PEG-uri, polisorbatii, glicerol, propilenglicol; vascozitate redusa, curgere libera la t<35.

Formularea continutului capsulelor gelatinoase moi


Nu se pot incorpora: apa, alcooli, cetone, acizi, esteri, amine, emulsii U/A sau A/U Hidroliza, intarirea peretelui, micsoreaza solubilitatea Interactiuni cu peretele capsulei

Formularea continutului capsulelor gelatinoase moi


SM:
Dizolvare Suspendare: grad avansat de dispersie a particulelor solide; tensioactiv neionic, umectant, agent de suspendare : ceara, parafina solida, stearati, PEG 4000, tensioactivi neionici. Vascozitate corespunzatoare Omogenizare finala: dispersarea aglomerarilor de particule; dezaerare la vid.

Controlul capsulelor gelatinoase moi


Identitatea si determinarea cantitativa a continutului medicamentos Uniformitatea masei Uniformitatea continutului medicamentos Dezagregarea Viteza de dizolvare a SM Influenta umiditatii Influenta temperaturii

Capsule gelatinoase moi oficinale in FR X


Capsulae retinolo acetatis capsule cu acetat de vitamina A 50 000 U.I. Capsulae tocopheroli acetatis capsule cu vitamina E 100 mg

Spor la invatat!