P. 1
Pulberi

Pulberi

|Views: 252|Likes:
Published by Ana-Maria Petre

More info:

Published by: Ana-Maria Petre on Jul 01, 2011
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as RTF, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

11/16/2015

pdf

text

original

PULVERES PULBERI

Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante active,asociate sau nu cu substante auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. Pulberile simple contin o singura substanta activa; pulberile compuse contin un amestec de substante active. Pulberile se pot administra pe cale orala sau se pot aplica pe piele sau pe mucoase. (pudre) Preparare Substantele,in prealabil uscate (daca este cazul),se aduc la gradul de maruntire prevazut in monografia respective,prin pulverizare si cernere,apoi se omogenizeaza prim amestecare. In cazul pulberilor divizate,amestecul obtinut se repartizeaza in doze unitare. La prepararea pulberilor compuse,substantele se amesteca in ordinea crescanda a maselor,cu exceptia substantelor cu densitate mare,care este obligator.In general,substantele se pulverizeaza fara reziduu; un eventual reziduu se pulverizeaza din nou si se incorporeaza in amestec. Substantele folosite la prepararea pulberilor efervescente se usuca in prealabil,conform prevederilor din monografia respective,astfel incat umiditatea sa fie de cel mult 1,0%. Substantele foarte active se prepara sub forma de pulberi tirate (1:10 sau 1:100),prin diluare cu lactoza uscata. Pulberile care se aplica pe plagi,pe arsuri sip e pielea sugarilor se prepara prin metode care la asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. Omogenitate Pulberile trebuie sa prezinte un aspect uniform; intinse in strat subtire pe o lama de sticla si examinate cu lupa (4,5x) nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule.

Observatie.Reziduul de la cernere obtinut cu sita specificata nu trebuie sa fie mai mare de 5% sin u trebuie sa fie mai mic de 60% cu sita superioara.0 0.08 5 910 005 I II III IV V VI VII VIII IX Uniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: 20 g pulbere se introduce in sita prevazuta cu capac si recipient.16 1 478 0.0 3. conform tabelului I. Masa total ape recipient.12 2 500 0. Se cantareste individual continutul din zece recipiente.1 1.2 0. Tabelul I.specificata in monografia respective si se agita.daca nu se prevede astfel. Se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate. Sitei Grad de finete Fragmente mari Fragmente mijlocii Fragmente mici Pulbere gloscioara Pulbere mijlocie Pulbere semifina Pulbere fina Pulbere foarte fina Pulbere extrafina Latura interi.6 2. Pentru pulberile la care marimea particulelor este mai mica decat dimensiunea sitei IX sau pentru cale la care se prevede in monografia respectiva.1 0.Numarul de Diametrul oara a ochiului ochiuri pe cm sarmei (in ml) (in milimetrii) patrat 6. de numarul de ochiuri corespunzator pe centimetru patrat si de diametrul sirmei (in milimetri).315 362 0.5 0.18 1.8 59. Nr.16 0. .08 0.1 0.5 4.0 11.Gradul de finite al pulberii Se determina cu ajutorul sitelor standard numerotate conventional in functie de dimensiunea laturilor interioare ale ochiurilor (in milimetri).292 2. Fata de masa declarata pe recipient se admit abaterile procentuale prevazute in tabelul II.timp de 20 de minute.25 595 0.3 1.daca nu se prevede altfel.

2% +/.1% pana la 0.10% +/.5% +/. Masa declarata pe recipient pana la 10 g 10 g pana la 50 g 50 g pana la 100 g 100 g si mai mult de 100 g Abatere admisa +/. Pentru pulberile compuse nedivizate. Pulberile care se aplica pe plagi.5% 0.se admit abaterile procentuale prevazute in tabelul IV.masa individuala poate sa prezinte abaterile procentuale prevazute in coloana A din tabelul III.15% +/.3% +/.3% . Tabelul III. Continut declarat in substanta activa (%) pana la 0.5% +/.1% 0.5% si mai mult de 0. fata de continutul in substanta active declarat.7.pe arsuri si pe pielea sugarilor trebuie sa corespunda prevederilor de la “Controlul sterilitatii” . Tabelul IV. pentru cel mult doua doze se admit abaterile procentuale prevazute in coloana B din tabelul III.5% +/.5% +/.5% +/. Abatere admisa A pana la 300 mg 300 mg pana la 1 g 1 g pana la 10 g 10 g pana la 50 g +/.1% Uniformitatea masei.25% +/.Tabelul II.5% +/.5% Abatere admisa +/. daca nu se prevede astfel. La pulberile divizate se cantareste individual continutul a 20 de doze si se calculeaza masa medie.4.5% Sterilitate.11. Se efectueaza conform prevederilor din monografia respectiva. Dozare.7. Fata de masa medie calculata.3% B +/.7.

Conservare. .5 % +/. Pulberile efervescente se pastreaza in recipiente inchise etans sau in recipiente bine inchise si in prezenta unei substante deshidratate.10% +/. In recipiente bine inchise.continutul in substanta active se determina conform prevederilor din monografia substantei respective.se admit abaterile procentuale prevazute in tabelul V. Continut declarat in substanta activa pana la 10 mg 10 mg pana la 100 mg 100 mg si mai mult de 100 mg Abatere admisa +/. Tabelul V.daca nu se prevede altfel.7. fata de continutul in substanta activa declarat.5% Pentru pulberile simple.Pentru pulberile compuse divizate.

You're Reading a Free Preview

Download
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->