Sunteți pe pagina 1din 19

f.

METOI}T}LOGTA CERCETARII

(rL scsPl_rRt{,ECER.CETARII

;1

area " ff:ru;:;explic o


Predictia

otct !8 aanl' lt* C*( fr4

rrar

METODA STIIT{TIFICA
(caracte'ristici) 1" Aborderea empirica 2. Observatia 3. Intrebarea 4. Ipoteza 5" Experinnentul \ 6, Anailza 7. Conclwzia 8" R.eptriearea . Ab*rdarea ernpix'ica o Cbservatie ex4erirnentare achizttia cunostinte si pi. de o Intuitie,instinct o Deciziibazate pe date, pe opinii, speculatii, nu ci sperante " 0bservafia Ccnstientizaroa cat&cene incorgoara a
s, Efectriarfi& de masi.lratci'i

efiniti a oPfrraiionela In tre bu** *o $ Obsen,et*.ziulniiclinj*r --+ {' tr*leea *-> c$rcstarii
4 Inli'e btri*B {la. carc se i,iieii: insp.ii.lt'J'*i
't

.flxperinientaril o Si,;d1'design ij Efbciu frres,s'tucliriir,:i S{astr ei #a fbncn:ei.iuhii {:c rfi,Jtl;si "o cisa : i'e

.{naiiza " Staticiice p,ubab,li.arca a a,rrnge o concluzie " \ifirimizea.ua Je la gresitareferitor la relatia dintfe variabilelestudiate
. * in d e n art.ret S 3i in L.t i pO t e . z e i: , ; l: i! 1 1 1 a r

Ccncluzia . Carerezuitadin analiza datelcr ' Semnificatiastatistica + " Asocierea cauzalitate trleplicarea rezultatelor " Y alidarea . Nu sepot hageconcluziiimportante bazarezultatelor pe unui singursfudiu . Rezuitatele safi aparut intamplare greseaia studiu.perfecll) pot din sau (l . Grup diferit deparlicipanti: generalizabiiitate

p{ARIiVgEA gSAtiT{OIqLi[,ti}|{{,OTULUI fif, sT{JIXU}


co, tesi re6 iont zei a c 9r

Facera studiufiirrdci vrer sdgiim riacd un - natal]je.rtul m0iiificdprognosticul, sau - o vaiiabiiaestefactordedsc pentruun efect Avern nevciie anaiiza de poatefi ar,rbiguu statistica Ceoarece raspunsul programele statistice prezintd rezultatele formaurei valori p care sub rdspunde intrcbarea: la - dacdtratamentul arenici un efectin realitate, nu careeste probabilitatea numaivariabilitatea ca intAmplitoare ducdla o ' sh diferenld ega16 mai maredecdtceacarea rezultatin studiulnostru? sau p Valoarea esteo fracliecareia valori dela 0 la 1. Daci p esternic, suntem inclina{isi credem diferenJa cd observatd in str,rdiul respectiv datoreazd se tratarnentului, nu intAmplErii. gi $'re!n luirn o liotirire in urma studiului: sX diferentaobservatieste nu ser"onificativS sau statist;c? Flotararea ia foartesimpiul se inaintede a incepestudiui,sedecide valoare pragpentrup, o de valoare nunit[ o, care este obicei de egal6 0,05 cu

(protectie) . H1 : ipotezaalternativa: - existao asociere intre efectsi presupDsul lactorde risc lprciectie)

- dr-paettcllarea e:<perimen,r-Llul in uma ciruja a iosi calculati valcai:a hi p ul " dacdp-<e. tratamentula a1rut efect semnificativ statistic{qi respingemipotezanuli ci" tratamintul nr-r fost eficient) a . daci p>cr ex,iteiimentul ni con-.iiage traiamentul nii cd a a-rut vreun effeci : ipotezanula: I{0 - nu existiro asociere intre intre efect si presupusulfacfor de fisc

Eroriiedetip tr9itrI

. Concluziacd un rezultatestesaunu semnificativ statisticestemai pufin soliddin realitate, asta gi pentrucdputeirrfacedoudtipuri de greqeli: l eioarea rip I de - etoarea tip II de - Ersarea de tlp { (cx,)apa_re atuncic6ndtragem coocluzia un efect cb esi; sernnificariv statisiic, iasl difereala fcsi datoratd a ?n.iimpiirii.

- Traiameliul au a avutnict un efect,iar varia-bilitaiea iirtat:rpl.+oare pl-zefttdin celedoui grupurjne-a{Eculsi trxgemconcluzia greiiid cdintre eleexistS diferenii. o Probabiiitatea a efeciua astfeide gretia.li este de c p. n Eroarea de tip X{ {B) apare aiuncicdndtragem concluzia nu existdun cd eiect sei:rnificativ statistic, tratamentul eficace. dar este s Tratamentu.lavutefect,insdvariabilitatea a intdnipl5toare prezentiin cele doudgrupu,ri ascuns a diferen{a. o AceastZi eroare apare atuncicAnd studiulnu a avutdestuli putere statisticd. . Chiar Cacd tratamentul efect,esteposibil sdnu oblinemo diferenld are :cmnificaiir stal.istir. i pot dateie noastle ducela un p>cr,cr alte ' Pul gi simpludin intAmplare, cuvirte facemo eroare tip II (B). de Probabiiitatea atuncicAnC ca, existi o difereni[in realiiate, oblinem$i noi sA sernnificalie statisticiin studiulnostrusenume$te putere. . B 1?ruterea: i00% = suntcomplernetaro

pt.:i;lea, scidemprcbabiliialea 1c::scind dee tl.c; c eioatr rletip 11gi i;r'.e:.;. !11.s,n privi c\pqrimc-tLLl c: istu.i:ul)r.6jin pi un tes,Ci:grc,:.cp.i ca"s\iem

sdvedem dasd hatament sau eficienl. un este nu . {x: ratafalspozitiviior : " (1009/c-o) specificitatea . priter3a:sensibiliretea ' P = raia fals negatlvilor ) Testuinostruva fi cu atit mai sensib,il cat. cu puterea este mai mare$i cu at6t mai specific Cu cit a (p) estemai mic.

MAR{MEA E$ANTIONULU{
DE CATXSUBIECTI (DATE)AVEM NEVOIE PNNTRU UI{ STUSIU?
R{SPU}{SUL OEPI|{DEBE:
yles,asii tt evitlen (semrificaJia 1.CAtie mare sie difercng pe c,fi.ye clinici)? {!ez RIL\ - I /rnrrimea esanrlonuhli liscui bazal - R!-4 ilr. el'otitrrentfl - limarirnea esr.r" Jliuil.ri

preveaiie,rinara...HPS, . ASCOT: 2.Cfrtrle tztarea fttst variabilitwtesC&t!!6r? va-riatril italeaiSD) - urarimea ariticr:-rlui es 3.Ceeroaye tip I ne asumir, (cai suntem dispuqi gdsimo diierentd de de s6 care nu existi in realitate). - a:0,05, dar . uneonpoatevrem s[ oblinemun p mai mio (atuncic6nd investimmulli bani intr-unstudiu)sau dispugi acceptdm p mai mare(intr-unstudiu sd un pilot, " suntem decr ern-o Iu;. - p -.-1/maririea esantionului. 1 4.Ceeroarede lip Itr ne asumdv'r suntem dispugi rarAm vid"-nlierea (cit de sd e unei ciifbrenle careexistdin realitate) - 9: <20 %
pu{ c f t a 8 0 0r

- F:-

l/marimea esantionului

-- puti'ir. - marim!^a esrlticfiLLlui

'i.))e fif iimp gi b*ni di:;punecai u;,e Jis:e {sJtcnsorizear,rt) .qt.urfiuj . fentni c[ efectul redicailotituiri estedat, nr-t p:,rtein umbla.

eqarticnuiui i{i " ?nfr;ncliede banii qi timpul disponibile, asumitiscutt ma1 mari saumai mici

decAtla erorile de t1p I 91I{ atunci cAndcalcuiim mdrimea

DE CE DATN AVEM NEVOIT FEI{TR.U CA{,CULA:A trIARTMEAESANTIOI{U{-,U{? . varisbiladependentd nun'teric6, continud


- devialiastandard (SD) a variabileiin celedoudgmouri - marimea esa-qtionului - mlrimea minimi a efeciuiuihatamentului careconsiderdm mbrita ca (.-evidenfiatd 1/marimea esantionuiui)
-Ct

- puterea B) (1un (TA inainte-ciupi ilainreqi <iup5 iraiam"-rr..Lri co),IOU, " Peniru stLrdiu
p?"cient ccmparal ri insugigi vom aolit.: un lestI agaciar fiecare este cu imper-'cheat) - estenerioie rnaiputili pacieati de - SD esie insbinei mare{irrat"-sl caz:SD a TA 9i nu a ATA}

x'ar;,!tr)ile ciependeut6 ncnrris *lihotoE*ieil al#, - e6{idintrepacientiisubpiacebo (saunieclica{ia martor) vor suferiefectuiuru1fuit : riscuibazal- 1/rnarimea esantionuiui - riscu-i relativ (RR) sauRRA minimecaremeritSsi fie (eviden{iate i/marimeaesantionului)
(l

-- pulere

TTFUR{ SE STUSWNNCERCETARf,A MENICAL.{


Tipuri de stndii
.Descriptive
-populatii - studiide corelatie (ecologice) -indivizi
'Caz.U:ti

'serii de cazuri .si udiit r ans r c r s a l e

."dnalitice
-observationaie .aazmar1.or .cohorta(prospective, retrospective) -experimental (RCT) e

.Secundare

-sintezasisterratica metaanaliza &

Protocolwl stadiului dwpaideeacercet&rii


prospecirge- retrospecdve leiatia ieinporai5 initiere studiu / efect stuiliat

Niveln? dwezil.a(EBM)
i. Stlldii clinioi:randc*rizate iL Siudii de cciiortd ili. Stuitii caz-rn a.rtor I\'. Studii transversale V, 5rudiidecaz& serii cczuri de

STUDI{LE DESCRIPTIVE
Bepg4iiglde qazurisi serii de cazuri
seriile de cazuri= raportarea " P.epcrtirile de cazuri (=a5; U1 unui singur saua unu grup de l indir'1 2tri a c.'i a;i agnos ti c i di . Avanraje; - se pot adunacazuri din diferite sursepentuu genen ipotezegi a se descrienoi a sindroar:e - ex: heparita,SIDA, b. Hodgkin, tratamente

RaportS.ri cazuri9i seriide cazuri de

. Limite:

.rr.ractcluisr5i--trjt ?i sel:.tici cazurii.r,legatdc at<peiienra dlneliiil de iiiter:sai si ce:c9tattruiri. .c treirneCl aiticoielede rredicira cLir,i"-a rspofiaride cazun. suiti jlcale tejlt i:airu a:rcier: statisticddeoarece exjstdlln grull Ceconparalie ou " nu si reievar]t

Raportdri de cazurigi serii de cazuri


.Ameliorare previzibild. ondr-rlarorie a bclii. 'Severitatea cdtrernedie. 'Resresia .Efectulde voliurtariat (Hauthorr.re). "Eiectulpiacebo - studii "to1isariniciunul"- nivelul dovezii1c

Studiilg!'apeufice fEri grup marter (gurnartor extern,istoric) 1

Stlrdiile tr4qsv:e,rsale
-prezen{a unei boli saua unui factorderisc intr-o populafie dati -nu sefacereferirela trecutsaula evoluiialor in viitor. riguros;i qtiiliiiic consimit- instaataneul 'Echivaieirtuiunr;i sondaj fotograiicai unei situaiiiprecisa. pcprilaiia , in siudiata. 'Studii descipti,'e

"Studiide prevalenla

Studiiletransvertaie
. abori:ri1e,,cioss-sectional" miisar-i rezilllatui qi experneren s!mu!tan,int:-o popula{ie blnr dcfiniii, pen:iifind calcuial'eaOF.
".{r:!r1!j1, ;

si - inip)ici intregapopula{ie, nu nrmal pe ceicarecauti ingri-jirenredicald indicatepentruidenti{icarea incidenlelor t}olilorfrecvente {artrozE, HT'A,alergiietc.)

L irnite:
rc - n rrsc p oc c s {' dac i e\punere a p r e c e Cc r z . llt a t u l - detenni;r?rdLr-se orevalenta9i nu incidenta,rezultateie vor fi influen,rate factbrii de de supravietuire ] D=IxD

(de $tudii eqo!ogiqq eorelatie)


misuritori carereprezintd caracteristiciie intregiipopulatiipentrua {iescrie "Folosesc rezultaiele reialiec',:unii factoririe interes ir (varsta, timpui,ritilizarea serviciiJor, expuneri

Siul}tt{i-fl i}}i c*}laRTA


:,irr'-J:

e.{is;;ria sr.uinexistenp unei aso.iaiii .-pideniologice "CoyedESC de "Ju c la g e r -'..rl i z i ri t;p c a.ral ..;erif;c5.validitatea unei iaotezeepideniologice tbmrulatein rrnrla rirqr sipuri dq 5gu{ij tnferioarein piramida EBVI

Asamblareaunei cohsrte
penlruci reprezinti: Cohortele alese .populafa gererali (elictul de inieres o incidenfd are crescuti)(ar chetdde cohor;td I) tip ,g n; pur" i s pec i r l e ee x p r n : r ce r : f um d .o rm in e r u r a n iu . u n cir o cu a zb e si, d I ii m ri locui tori Cenrobiletc.)(anchetii cohortdtip II) de etc.) "grupJrimai ugordeurmdrit(medici,asistente (definiiegeografic prin arondarea amunite sau 'populafii captil"e la institulii)

S'TUDITLE DE CO } I O RTA
D{RECT{A ANCHETEI: EXFI-]i\ER{
'plespectiYg "reirospective . a:rrbispecii\.e iistor-ic-piospective)

A}'ECT

s'f{ilrlti-E i-rE {jcHoliTA, ,La il.epir.-a stLrdirrlui, subiec{ii T'REBLTIE AIBA BOALA NU SA inceperiistudiuiui, trebuieexclupicei carcNU POT FACE BO:\LA "inaintea - prin anamnezS, ex.clinic,testedg.

ST'UD{U{-, FRAN,{{I{GIIAM
.Din 1948,egantioane rezidenli localitSliiFraminsham. din N{assachusetts fost au investigate privire ia asocieiea cu pres'pugifactoriderisc qi aparitia ciintre bolii cardiace sau
alte boli ipoteze; ,persoaneiecu FITA f)c boali coronariani cu o fiecventS. mare decdi cele cu TA nomald mai .hipercolesterolemia esteasociati cu o incidenti crescuid. bolii coronanene a "f,matril qi alcoci:.rlsunt asociatecu o incid:nj; crescuti a bolij coronanene .acti.iita'leaizici cresculi esteesociati cu o scddeiea incidenlei bolii coronariene .o greuzaie crescutdpredispune1aboald coronaiiand t

Studiul Franinghalr-l nPcpiilatia sir-tir iut:5i27-barbar,5i l:mci ir-rre J,'ii ui ani,f,ra boalAcaidicrascuiard 1a ircl;-:derea s:ui;) { I 948, 1952) il 1a 'cchcr13 era exa.'inatF, fiecare2 ari si sr supraveghereau ziinic intemirile ce'ia spitalul ,fr:.:-i:lhan:
(t i : L, ; r a - n:r gh ar

Expuneriie studiate: .firnatui


de 'Corlsunlul al(ooi 'obeziraea
ohin.,ran -iInp e r r - ' i"l :

er^olt-:eri! 'cchc:ta esi apci impiriiti ?n caiegoriide exp:_nere f,rnctiede acesierezuilate in .r;i reexpuli rievi;rmar:ori (contro!)i;tera 'pe*r; variabileie ccntinue (apolir-rl caloric,nivelui de acrivitatefizica et'-) sult construite n r rie tu J,i j ^ '{e .x pui ere Ce .sc lblcsette ?iripfutirea or-]afiile se riiiiize:zd extienele ca grul de refedntd pe qi I { i' : ra r" a e Xi i .i nc ri i : "rl,,ieiode - citr;sliorl;|l'e - iesle da laboraior - misuritcri fizice ' - foi tie observaliegi registremedicale \ lis1 ro 1 s.1 (bol i i J : " fe cr ul uj "Se eiecrueazi identic la expuqica gi la neexpugi(procedurilede identificarea bolii trebuie si tie aceieagila expugigi neexpuqi) -ideal: "orbire" 'se deirnescdetaiiat efectelede interes(criteriile diagnostice), inainte de inceperaa studiului -Cacii se studiazeet'ecte muitiple, trebuie definit fiecare (enri pcir,t) primar, secunCare \,,12rur.rrtr,'ecL.,lr lboliil -fect c t .l .lfortaUtarea poate {i stabiiitd din foi de observatie, rapoaftede necropsie,certificatede deces,rude - regislreie {ie mortalitatenu dau informalii decit desprecauzadecesului .Foiia de obser-v'atie fi parcurseceutindanumitediagnostice interuare pot de
10

ale seric 'nivelele crescilte colesterolului .nrveieiescdute activitate de fizici, etc. Grup',rilede coniparat (conroi) Intr-o anchatide cohcrli de tip I, exp'.nerea necunoscuti este p6ndla inciuderea studiu in Fxe mplu: cohoca(toii rezidenliidin Framingha-m) "seselectioneaza li 'tuturormembriiorcohortei seaplicdchestionare, fizic ai/sau ex. testepenirudeterminarea

inchdereain stLrCiu (19;i81952) .Cchofia e:" eraninati 1afiecere2 ani gi sesuprar,.egheieau ziinic intenirile oe 1l sprtat ul Franinghan Srudlul Framingham Expunerii; studiate: .ir11]atui .consuinulde aicool nobezitatea
. hinerlFh c;'rn Fa .r+F ieln

Siudiul |laI]]ingha(r ,Poplrl:riia si..diului: 5I 27 'rirbali si iernei irre 3 C 62 ar1. fird boali cairllo,rascuiardla ar

cr al ui "nive l e le e .cu tc ec ol es terol uls e r ic 'nivelele sciute de activitatefizicd, etc.

Grupuriiede comparat (controi) intr-o elcheti de coho'tl de tip I, expunerea necunoscutd la includerea studiu este pAni in f xcm olu: .seselectioneazl (to1irezidenlii lramingham) cohorta Cin li "tuiurormernbrilcrcohortei seaplicdchestionare, fizic $i/sau ex, testepentrudeterminarea
exDUneit i

'cohrla csie apr:l impdigiLiin caiegcril tie erpunereiii functie de acesierezlliate tltern "c:i leerr-'u1i ri;vin nar:ori (corr.,rol) , pefirr,r'variebiieiecontinue fizicd et..) sir]lt construite {aporrrricaloric,rrivelul de acrivita.te cl: n :r'l til l c ti e :{FJ n. i c '..' .se fc:oseqreinrbrtirea pe ouai-rile se utiiizeazeelitienleleca grun de leierirtb si

ll4surareaex-punerii ,lr'letode:
- ci-lllsticrai3 - tesrc ile leborator - i:.;isLr,-5:orr fizire - foi de obsewalieqi registremedicale ir,tiisurarea efectului (bolii) .Se eieclueazdidentic la expuqica si la neexpugi(procedu le de identificarea bolii hebuie sd ie aceieaglia expugigi neerpugi) idee,l:"orbire" inainte de inceperea studiului "se definescdetaiiat efectelede interes(criteriile diagnostice), -dac6 se studiazi el'ecte muitiple, trebuiedefinit fiecare -efect (end point) primar, secunCare (bol ii .) t rid'ura r s'r cru r.,' .te .llonaiitatea poate fi stabilitd din foi de observatie, rapoarlede necropsie,certificatede deces,rtde * iegistrele de nortalitate nu dau infomatii decatdesprecauzadecesului .Foiie de obser.;atie fi parcursecdutindanumitediagnostice intemare pot de
i0

- frgelerr':Cir'a1e anrajaiilor ale .absenteisr.lrr"ri poate1l rnonitoriz:r:din corcediiie r,redicale, cataloegllr qcolare,anchel;la Comrc;Li:: "pentr; afecliunile uzuale,ce nu r,ecesitiingrijire medicali: anchetetelefonice,auto- . rapofiare,e1 periodicda cohoteior L{Ssurarea analizadaielor 5i
. "c3, - ei. j ,, ,-..t,.b.:i.!, -. -c . . q , ^ r -

ANCI{ET'A DE COIIOR.TA
Cohorta
"Fri ii, : : hi: : , 1 .iinam;cd (airi-persoane obsen'afe.) l de Interyreiarea dsculuirelativ Riscuirelativ= i,36 Risculde a laceboaldcorcnariani. de 1,36ori mai marela fumitori fali denefumitori este Risculde a faceboaldcoronariani estecu 360% ma.ela fumdtorifald denefumdtori . mai = (frac{iunea risc atribuibildfurnatului RR.-1) de
Riscul atribiiibii R A=RB*p-R',r."p .araii" cu cat esterrraimai:eriscul la expugifaii de neexpuli
"r',.a c ,]-'::n . . l l !::..' ,+ ..i " ." i ,' i

Semiirilicali:l ir"iseului Fractiunea atdbuitrild populaiie in ,Ir:ruliLiaea a:ribuioiid : RR-1= IrR


I{e:-p-Qiigx1: Rexi-.r = "fiactirrneaatiibsibiii FR in popi;ia1ie

.ilp-ilrexp Rp Rp - incidenlabolii in popuialie St u diu! c ie c o h o r t l

Avantaje
.Decsebit utii5.c6ndexpunerea rari Ce este .Puat c , : lr. r . 1 . ' . cn r L , l t , p.lre cu r e i ,in g u r c xlu n e r i e r l e
Aw 1 - " c h r * .,11re\ -p ,uan-e f c ; i b^ol .a ia e $ de 'Aiuiici cand estetrospectivi, rninimizeazi eroriie sisteinatice mdsurarea expunerii "Peirnirendsri'area directda incidenlei bolii Ia expusi gi neexpugi .D . ' : r: 'i',..i.1: . - l, r i, . 4, - i. - . ^^. "1

Dezarantaj e .lneficieatd pentru studiul bolilor rare mult timp 'Aurci can.l slint prospeciive:foafie scumpegi dureazrl .Aiunci cArrdsunt ietrospective:necesite{iocomeniemedicalede bund calitate 'Validitatea rezultatelorpoate fi afectati seriosde pierderile Cin vedere i1

STUT-}{{LE CAZ-MAR.TOR.
Archeteie caz-martor Studiile de cohorti:
rJi l (l i { l tA i) l u I_ rt L r tru l :

EXPLTNERtr Studiile caz-martor: DIRECTLASTUDTULTIf : EXPUNERE


Studiile transyersale:

trFECT'
EFECT

EFECT EXPUNERE

STUDIILE CAZ.MARTOR .Anchetede tip a4alytic


observa{ionale "anchete .unitatea observatie: de individui(nu grupul, populalia) denumid:studiicaz-control, rehospective, anamnestice "a.lte

sTUD{{LE C,{Z-t$f'rR'[0R
Scopu l: existea'ia inexistenta asocia4ii sau Linei epiCerniologice "dovedesc .duc la int-erenle {gerielaiiziri)detip cauzal .verifici va)iriitatea ipoteze rinei epidemicic,gice forinuiate urmaunortipuri de studii in i n fi r io. re pii: r i d a E R M in

Studiilecaz-martor
studiiepidemiologice analitice "Suntcelemai frecvente practicd a identifica modalitate de factoriideriscpenlrubolile rar.e "suntsingura .se potiivesccei mai bine bolilor carenecesit[ ingrijiri medicale cancer, (ex. fracturi degold
etc-)

Design
nLapr .r n ire ' - selectiacazurilor(boala)9i a martoriior (fdr6 boald)pe bazabolii (efectului) nu - expunerea estecunoscutA "rerrospective- Ilpse*e teffiporalitaleol

12.

Selen;tlre*c::iruriior
ce "Cazririie s" sciect.azedup5" ar iost clai staltti:tecrilcriile 4i dtlitriti'"t btiii .Cazuriie selecionat. trebuie sd iie ieprezeniatir,e pentru toatecazuriie Selecta:ea cazuriior "Nu est. necesai ca in studiu si fie iaclusetcarecazurile din oopulalie .Cazurile pot fr recmtatedin spiiale,cabinete, registre,in urma unor oleraii':ni de screening

Seiecia calu riior rea .Suntdeplq&Ialg@ldlqj1]qidente, cazurilor prevalente pentru reduce erorile a (i)
sistenatice de memorie gi (2) supia-reprezentarea cazurilor cu boali de luag5 duratd "ldeal; incluCereatuturcr cazui'ilornou ap;lruteinir-o populafieinir-un anumit intervalde timp Selectarca manorilur .Martoiii trebuie si prc-rinddin aceeasi populalie la risc pentruboald ca si cazurile(sd fie

similari cazurilor,cu excepiia bolii) pentru populalia1int6 "Martorii rebuie safie reprezentarivi

rnart$rilor Seleetarea
,.Vladoriiestimeazicarear fi tataexoun,riii cazuriciacd ar f; nici o asociere la nu intre
:\.,,,--, . . i h- et i

SeieclareamarloriiL-r .Fot fi foiosrli rirai rylultl marloli penrrur- crette pxtera sraiistici atunci c6-nd cazlrile sunt gr:i; de obtrlnt (4: i) nai ri-iitor grupqri coniiol crette creciibiiltates rezJftatelor(ex: bolnavi intemali ",,{oiosirea in spitai cu alti boaira areakifactot i d. r':c', un esanticndin pt pulalriagenerald) ce Slise r-te cazuri $i llrafiod

.laerec^zllrile dg.in comunitate ,toatecazuriiedg. intr-uneqantion popula{ie din dg. in toatespitaieie "toatecazurile .toatecazuriledg.htr-un singurspital dintre netodeledemai sus "oricare N{ARTORl Cin "e;:i-ntion popuialiagenerald Cintr-unegantion popuialie din "non-cazuri .eqantion pacielti Cintoatespitalele, de carenu au boala de spitai,carenu au boala "ega:riion pacienlidin acelagi .solii, rudelesauperechi cazurilor ale

CAZURI

li

l Yj r

I 1 ;r i ; . \-oi{'ttfil

uExpuile:ea esie de obicei o estimaie,cu excepiiacazufilor in care exist; rndsurAtori anterroale Mdsurareaerpunerii .EstinAr:ileexpunerii sunt supuseerarilar s;siet,natice r.temorieqi de de deteclie ' , Dfotectie:oibirea celui careia intewi.ri + chestionare tip "Factorii de conir;zie- evaiitaii, pentru a seline coni de ei in analizit

Interpretarea 0dds R.atic


Cotaexpunerii cazuriestede 1,52ori mai maredecAt la cotaexpunerii martor.i. la :au .Cei cu boa1lcoronariani o probabilitate 1,62de ori mai mare au de de a fi fumd.tori decAt cei {hii boalE coronariani
SAL}

au cu "{-'eicu boali.coronarian6 o plobabilitate 62%niai marede a fr f,r'.r6tori cec6t ffr6 cei : bcaldcolr:nariani.

AFfCI{ETA C;{Z-C OFiTltON."


Avatf;:je
.Rei:Jiir rapiiiJ 9i ieiini .Po',riviti-ii sl-Lrdiui boltlor cu p;ricaCi de iarent! iungi .Cp.in:ir peiltru studiul bolildr rare .PoateevaluaFR muitipli penlru o singurdboald

Llezal,aria.!e
rar.e 'Inehcienti pentrustudiulexpunerilor .I',tru pot calculaclirect se riscuriie .Reiaiiatemporalirlintreexpuneie boa15 gi poatefi greude stabilit conparaliecu aitetipuri de studii,estece1 mai susceptibil eron slsiem3trce spcclal 'Iir la (tn ceiede inen:odegi de seleclie)

STTI${{LS TERAPEUT{CE
.: S t " d : , i l r - ' E . i - - J .:1 ,'r

"Serii de cazuri 'Coinpara:ie lnainter'ciupi nMuite diltre lerapiile pcpulare inairrte dezavuate astdzise bazaupe serii de cazuri ti .Siudii iniiiele cu medicarientenoi (+stuCiifaza JI)
l4

CE$ECETAR.EAFECTE{-,CR tr UNLT{ U Nd} l'{,fl&{CA&'{EltlT:


.Faz* I: testarea iriiield pe caii.ra oameni, obiceivoluntaris:.n6to;i, de pefitru e*raluarea acliunii, metabclismului, eiectelor gi secundale pentrudesignul unui :rucii-i ia;ail r alirl. c: .Faza{I: experlrenie con:rola'ie cateva pe suteclepacienti, pentruevaluared etrcacitdtii irredica-neni-uluideterminalea gi efectelor secundare fiecvente. .Fazal{I: studiimai mari impiicird sutesaumii depacienlipentrua afla mai mult despieeficaciiatea siguranla gi medicamentului pentr,:a-l compara cu 9i aitemedic;:nenre. RCTi .FazaIV: studii caremonitorizeazd continuare in eficacitatea siguranta qi unui rnedicamerri a fost inregistrat care pentruuzul general; fi elabolate pot de l esetre$ca unornoi utiiizdri alernedicamentuiui, in scopde llortfi-levaiuarea sau inarketing,

Studii ccnti"glate
re 's i"!:reli$rt prevkiL,iiS .s!'e!'itat*ondulatorie a bclii "c'egrf$iscEtre raedie " l'clu iltari (elert llal,thcme) .cfect pl*eeho

St-ruiii cu grui! n$an:tsl' ext*r'{!


*popuialia gererald *cohode anterioarA "utile pentruenitereaipotezelcr o"toti sauniciunui":gradderecomalciare (nivel al dovezii1c) A Strclli cu gruptliartcrexte.nsLl$e de eroere C-u p r l s i t -f o r c p Ji .ri ?(tra ttrr, n : siuiiai=trataillentui mi n r ) r r eblie s; fie identicc,cu excepfia factorului e d '!ontioitil:

Studilleter*peu{ice randomizate
St'.ldiii; ciinice rzndomizaie "Studii de cohorll 's!uCii erperinentaie r' studii observaiionaie)
15

,e.iectele rezuita:u1 zruliipie cauze,iar tlaianenlui esiedoar una dinue e1e a :j-.rili esiesuflcieni Cemare)clistribuliaegeii lir ceiedoui 'randomizareaasigurd(ciaci egantionul grup u :ir;.: a Ce:erni i ..,rot:l orc i ,no sc ar r i.a c . lo r - e .u r c ; c , L i ct t : i:
.. r,,^
5LJ'luil|!!|lvq]!(!.\ul\!\PiJo

Ee'srl sistellllanieein RC'l' g,raeien{ilor ,4 forJ:llceere:a Fntrutrr}taroeitt alcatorie?

/ ; l-

i. - t - , '

6 .-i

F > i /r-n r;.p

rrr e ve-nri o

,r,, ,mpnr,rl ,,i

o a lo . r "e a l e a r o ri e r" i i mp l d ,o a 's) a a {

oaiocarea ascunsi(in raorcentui includerii pacieniului, trebuie qtii cdruigr.:pii va nu si apar-tire) rie bias) "elo:riesistematicd selecrie {selecrion

A {osturcr{rirea complet5?
,liecarepacienr inclustrebuiesdparticipe statistica la fina1i .pie;duii: cei rri:dt2AYa .pi ;r d: ; : i: f r ug n o s l id i l - e rdrec e ir . i m.r si i c nanaliza cel rnairducaz" "in
A r;ei im ; r ; r . . ' ,-n m n l c + :?

Au ibst pacienlii,clinicieniiqi lersona1ui in in:rplicat studiu"orbi" ? .Aufust gn-rpu:iie sirriilare incepatiti ia tratarnen:ului?

Str}]}S }{AT{G
r'p'Jsililitateaca c boali sZi. apa:i poaref, ez-;ri-n:ati l,roiabtii:cte (risc) szacatd (odds). ;1t a rn.,r -nic,.'rr,\...1i\ <;. '.;n. r!cc,,l i..;del r'll . -"r .ri.r!ilirr.,: : repidui dinire pro'iratilit:iea (,:;1.r1', :: facc boal:. prcbabiiltatea(ripcul) rod{is i.ota) ci: 9i de a ll face boala u.iii ai: cshlrt6: trr;iri*rla,/i1-incir!:r1a) ' .'gridsi:Lt;oiOR) esteinterpreiaiaca.o esiiirare a RR arulci ce,1d esteposiirild calcularea nu (siunii caz-martor.stuCiide cohorl6- analizdmuliivariatd,metaanalize). acc-sirLra lestimareaeste bund atunci candprevalenfa bolii estescdr.rt6(<10olo) {studiu de cohort6: OR: odds la expuqi/ oddsla neexpuqi. osordiricez-mador: OR - odds la bolnavi / odds la sindtosi.

Frograma4 Qpera{ionn} Sectoriai Cregterea Cornpetitiv,{t5{ii Econnr,:iee


Programul (POS.CCE) operaiional sectorial competitivitelii economice" ,,Cre$ierea (POS-uri)esie {-inJl din:recelegapteprcgfarr're oprationale sectoriale instrumente t:.ttlrj rejj,za:-.aprior:lariio' tra-.alepr;i CaCruiNaiionalStrategi;de ReferinlS (P}lD)2007- 2013. de iCl'JS,i) piifl pianulNa{rcna1 Dezvoltafe 9i

16

li veclereedeft:]triiaspecteiof sFeraiicnaieiega.l. de irclarnentarea pOS CCE, cj:borar'ee tcrlnrentului Cacli-! .Js it:pjemniere a tjnltt ccnt alat de poii ciie eu.oDene i-elevai'tLe, cAt gi de strategi!te Guvernliui RomAn:ei ca:e sprijin6 dezvoiiareacampetit;vit;lii concraice care vci-rnfiuenia poliiicaeccndmici gi de 9i ': : :s : c i a l a : co ez it pentr"'!: - -sii'a,iegla dez\,rciiarea l ll,,1lv1.uriicr {2f04,20C9) , St?iegla lVatlcnaEpen*u Cercetare,Dez,,/ctt3r tna,/are $j lCDj) - Siralegia l\aijanala !:enttu dezvoilerea Tehnclq,:: infc..natiei $l Can Lt nicaiiilar (T! C). In cadrui irnplemenraeii unui proiect de cercetare au fost identificateurrnatcarele categorii risruri si masuridr reducere acesJor": de a ! Riscuriprocedurale 7. Descriere: Riscurije procedurale sunt legate il special de iniarziereasemnarii contractelor achizitii priblice.Aceasta de intarziere semnarlicontractelor a publice sepoatedatora urmatoarelor cauze:
neresDectaiea calendaruluipentru elaborarea dcsareiorde licrtatie; lipsa olertantiior pentru procedurilelicitatiile publice; " . iipsa de conicnnitaie a tutur.ot olbrtelor primite in comlaratie cu cerintele d o sa:ei or Ii c i r:l ti e; de prelungir-ea nejustiticata,i perioaciei evalua:e; de " c corrtestarea rezultatelot procesului de e,;aluarede caue un'al oti mai multi palticir:a,rtila procedura,le achizilii publice. 2. Cot:secitie: Inpcsibiiitat--a respectariiii'ar,:i si planrilui r1el:;cn :l.proiectului, cL-eac. pres.lDunyalocari bu.Eeiarrsrllill:errtai; din patea SpitallLiui Clinic dc PrJi a r ri -S i b,u:en, : rr. =l i z* a : r o : - . . r , , : ' . 3" llasl.ffi: blpactui riscurilor piocedurale poate fi recius pt,ilr-un ntanagement aderv:,i al acllz:tiilor pubiice. U;i rol irr::rinat in dirninuareariscu:ilcr procedurale re.,'irreresponsabiluiuicu achlzitiiie publ:ce si coordonatoirilui clepic:ect. ln acest sens, inca din etapa e1a_borarii prezentei documentatii au f,ost studjate ofertele difeiiiilor prcCucatori/disuibuitoride echipamente cercetare-dszyoltare, de ceeace a condgs la obtinerearuror specificatii teh:ricecare asigurarespectarea principiului iiberei corrcurente permir o largaparticipareia procedurilede licitatie. In vederea si asigurarii riaei perioaderezonabilede evaluare,beneficiarul va aloca in comitetele de evalua:epersonalcare deiine expertizatehnica,dar si cunostintesolide in ceea ce piivesle pioceciurile de desfasurare licitatiilcr pubiice. Risclrile procedurale a legate <ieccniesiaiearezuintelor procesuiuide evaluare.ror putea fi direinuateprin into.mirea dosarelor de licitatii si prin desiasuraiea prcceduiilor de evaluaresi atribuire in coniomitate cu p;in,:ipiile enunr:te in legisL.rriapdvind achizitiile pubiice (nediscriminarea,tratainenlui egar, transparenta). cazul aparitiei unor In riscuii procedurale legate de coniestarearezultatului eva1,.:arii, acesteatrebuie acreptate, fiind unnate tcaie Drocedufile specifice in vederea solutionarii lor in teflr:ti cat mai Scrir-t. o

i' 1

;.." Ri.:.';.-; {":,' e L Desciere: Riscuriie iesatede cadrul iegal se coiicl:eiizeazJ ;.i--t.rbr, Jegislrti.: i,: aie acrelor ncimative relevanlepentru pioiect (acte itcimative ce reglementeaia acirizitiiie publice, activitatile de cercetare-dez-!-oltar-. aciivitatile cin saiatate. aspecteblegaiede p;otectiacopilului). ?. Consecinte:Cresterea semr.rihcativa costudlor operarionaleale Sprtalului Clinic a de PeCiatrieSibiu, necesitatea ettchraril ullor cheltuieli de capini |entru a pLLte3 raspundeacestoischimbarisi eve uale intarzieriale proiectului 3. l":{esu"ri:. Riscurile leeislative nu pot fi evitate, insa echipa de proiect va putea reduce iilpactul schimbarilci legisiativeprin monitorizarealegislatiei in domeniile albrenteproiectului si prin reanalizarea periodica a situatiei legislative pe intreaga durata a implementa.rii proiecului (saptamanal). R iscu riiEsti tu ti onal e 1. Descriere. Riscurile institutionaie sunt legate de retrcentele pe care.unele subdi"",iziunisau persoanedin interiorui insiitutiei le,ar purca ayea ln ceea ce privesie realizarea prci.-ctu|:i_ De :selienea, eveniuaiele schinba:j la nivelul conduc:rii instituiiei ai putea coliuce la rnodificari ale pricritalilor in ceea ce r:ivesie aciivitatile Cecercetare desiasuraie cadrul instituriei. in 2. Cor.secinle'. Iniarzieii in daielaiea etapelor prciectului, ceea ci deteimina eie*ualea unor chehuieli adition:ie si chiar neincadrareaaoestola in catesoria c1c,r, .rl :l n: el i J rl ..i ;. graCuluiciecollslielt;zarein lLUyti:. i'.lscviie insr,iiqiiolalepoi i:i redrgecrir creri:erea ranoul peiscnaluir,:l r:rniversiratii privim la beneficiilepe ;are irip1.=rn"-nrarea cu pioiectului le .rellt intfeagaizsiitutie. va ge4era > Riscuri tehnice i. Descriere'. Riscuriie tehnice pot fi cauzate fie de defectiuni repetale ale echipanentelor, aparaturii si instrumentelor de cercetare achizitionate, fie de apariti;L timpurie a uzuiii rnoralea acestora. 2. Consecinte: Cresterea cheltuielior cu intretinerea si reoaratiile oeste cele preconizateinitial si cresterea cheltuieliorcu retehnologizarea. 3. .!,!asuri..fuscurile tehnicepoi fi reduseprin incheierea unor coniractede servicepe temel inCeiungat si prin eiaborareaunor specificatii tehnice care sa pennita :clrizli;cnarea ulr.rr echipamente ultima seneiatie.a caior uzura rrorala.sa fie de mai lenra.

18

>

S{iscali f!nanciare 1. Dr:"neu.: {n ca-:egoria risr,,'iiior iiranciare pot fi inciuse:

(efectuarea. cheliuielladitlonale, iepasir:a oraguiuide cheituieiiprevazut unor


abligatorii pentru asiguraJea unei implementad optime a proiectului, dar care nu se incadieaza valoareatoiala a chehuieliioreligibile si care nu vor puteain fi rambqrsate/decontate); . cresterea cheltuieiiior de realizarea investitiei; c ciesterea cheltuielilor cu achizitionareaechipamentelor {urilare a cresterii preturiior intemationaleale echipamentelor);

2. Cansecinte:Neincad::area bugetul proiectului si crestereasemnificativaa in alocarilor bugetare pariea din benehciarului. pot PJscuiiefinanciare fi red':se printr-uncontrolfinanciar periodical -&1as:.r&:. documentelor financiare contabile. acest si In sens. rol insemnai diminuarea un in riscurilor. financiare revineresponpabilului financiar coordonatomlui proiect.De asemenea/ si de pentrua evitaneincadrarea buqetulnroiectului cresterea in si cheltuielilor efectuate de pentruevitarea beleficiar, seva recurge siudierea la altemativelor finaniare de crearii unui impasficancirr si : u,nei iniraruperi realizerea il investititei. plus,pentrua contracaxa In
q1;;r,-i.': ;e :',ri l ,:l .i c c i i pl -,;',n:ei :u l6 q ' g ; 1 s 1 1 " : , . ' s r ir la : e a d s p r * ip : 1 . ::.e p iil; a r echipari.rent facut tirund cont de pieJurilep::actlcate prezentpe piaia, cor;ctete cu o in s-a marja, irr functie de dinanica asteptata pretuilor. z

19

S-ar putea să vă placă și