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Por: Mnica Arango Padilla Pilar Romero Ruiz Esperanza sanchez Doris Prez
Seminario de Profundizacin
Reingeniera Farmacutica 2011
Objetivo : Garantizar las tcnicas adecuadas para el reempaque y etiquetado de formas farmacuticas solidas. Objetivo especifico : racionalizar los
medicamentos de forma eficaz y eficiente, generando calidad y seguridad al paciente en su tratamiento con medicamentos solidos en la clnica.
alcance: el proceso inicia el reabastecimiento del stock de medicamentos para reempacar y termina cuando el producto ha sido reempacado y etiquetado correctamente como producto terminado 3. RESPONSABLE: Qumico Farmacutico, Regente de Farmacia, Auxiliar de Farmacia
DEFINICIONES :REEMPAQUE es el procedimiento tcnico que tiene por objetivo pasar de un empaque mayor a uno menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por el personal autorizado de la salud, para ser administrado a un paciente hospitalizado
DESPEJE DE LINEA: Consiste en un alistamiento del rea, en el que se incluye limpieza de la misma, retirar todo aquello ajeno a lo que se va a hacer, no dejar elementos del proceso anterior, debe estar organizado y dispuesto par el inicio de un nuevo lote de produccin. TRAZABILIDAD: capacidad para seguir la historia la aplicacin o localizacin de todo aquello que esta en consideracin en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el proceso de elaboracin localizacin del producto despus de salir del sitio de elaboracin. DOSIS: Una cantidad de medicamento que se aplica o se toma como parte de un tratamiento mdico DOSIS UNITARIA: La cantidad para una toma de administracin de un medicamento y que se encuentra preparada para ser administrada directamente al paciente Dr. JOAQUIN RONDA
INTERACCION PROCESOS: QUE ENTRAN reabastecimientos de medicamentos de re empaque, racionalizacin de los mtos, orden de produccin PROCESOS DE SALIDA reabastecimiento de
medicamentos re empacados, estadstica de reempaque mensual. Dispensacin, DOCUMENTOS Y REGISTROS: orden de produccin, manual de lavado de manos, protocolo de reempaque. Consolidado de rempaque mensual. BASE LEGAL; DECRETO 2200 DEL 2005 RESOLUCION 1403
QUIEN
PUNTO DE CONTROL
AUXILIAR DE FARMACIA
elaboracion de la orden de produccion imprimir la orden de produccion conservando el numero consecutivo de la hoja.
verificacin que los datos del mto nombre comercial, nombre genrico, forma farmacutica, concentracin, cantidad a reempacar . a final de mes cuando se haga el consolidado se revisa consecutivo de hojas y de orden de produccion.
elaboracion de rotulos con la informacion registrada despus de realizar el rotulo se confrontara que el rotulo coincida en su en la orden de produccion totalidad con el mto a reemplacar. cada dos meses se toma una muestra del meson y se llevara al laboratorio para que esta sea analisada.
Se debe tener en cuenta dentro del indice de actividades, como cumplida, ste es el punto de control
AUXILIAR DE FARMACIA
dejar la caja del medicamento con el reempaque para cuando se libere el medicamento por el regente de farmacia O Q. F. su posterior liberacion.
lavado de manos y colocarse los elementos de proteccin. Determinar la cantidad a reempacar de acuerdo al stock establecido. fraccionamiento del blster reempacar a
Elaborar la produccin.
orden
de
SI
Colocar en la bolsa plstica y poner los rtulos Imprimir la O.P. y guardar los cambios para consolidar la informacin y tener trazabilidad
Deje la caja del medicamento junto con las tabletas para control de calidad y coloque la muestra del rotulo en la O.P.
NO
Verificar que los rtulos correspondan con el producto a reempacar y la o.p
la
FEB
MAR
ABR
MAY
JUN
JUL
AGO
SEP
OCT
220
8150
97,3% 120
13453
100
12332
200
10665
280
14980
2559
12659
200
12100
290
8716
190
9256
100
8048
95% 99%
90% 80% 70% 60% 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 % OPORTUNIDAD 0,826512909 0,991080056 0,9918910150,981247070,981308411 0,797851331 0,983471074 0,966727857 0,979472774 0,987574553 0,973006135 Lim. Inf. Meta 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 Lim. Sup. Meta 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 50% 2 0,99 0,95 0,99
Pe riodo
ELEMENTOS DEL INDICADOR ATRIBUTO META SEGURIDAD NO SUPERAR EL RANGO SUPERIOR DE DE ERRORES DE ROTULACION
ALCANCE NO SUPERAR EL PORCENTAJE SUPERIOR DE ERRORES DE UNIDADES ROTULADAS LIMITE INFERIOR: 99.8% LIMITE SUPERIOR: 99.9% HORIZONTE TRIMESTRAL FECHA INICIO SEPTIEMBRE 1 DE 2010 FECHA TERMI ENERO 1 DE 2010 RESLPONSABEGENTE DE FARMACIA R
GRACIAS