ORDIN COMUN pentru aprobarea Listei cuprinznd produsele farmaceutice de uz uman i veterinar care conin substane ce intr sub

incidena Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri
Ministrul sntii i familiei, ministrul agriculturii, alimentaiei i pdurilor i ministrul industriei i resurselor, avnd n vedere prevederile Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul art. 2 alin. (5) din Hotrrea Guvernului nr. 1.359/2000 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a dispoziiilor Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri, n temeiul prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii i Familiei, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 362/2002 privind organizarea i funcionarea Ministerului Agriculturii, Alimentaiei i Pdurilor, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 19/2001 privind organizarea i funcionarea Ministerului Industriei i Resurselor, cu modificrile i completrile ulterioare, n baza Referatului de aprobare nr. DB.3485 din 2 aprilie 2002, emit urmtorul ordin: Art. 1.- Se aprob Lista cuprinznd produsele farmaceutice de uz uman i veterinar care conin substane ce intr sub incidena Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri, prevzut n anexa care face parte integrant din prezentul ordin. Art. 2.- Lista prevzut la art. 1 cuprinde produsele farmaceutice care conin substan activ condiionat sub orice form farmaceutic. Art. 3.- Prescrierea de ctre medici i eliberarea de ctre farmaciti a produselor farmaceutice prevzute n anexa la pct. A se fac n conformitate cu prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor i al substanelor stupefiante i ale Instruciunilor Ministerului Sntii nr. 103/1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 i n concordan cu clasificarea produselor farmaceutice prevzute la art. 3 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificrile i completrile ulterioare. Art. 4.- (1) Prescrierea, eliberarea i utilizarea produselor farmaceutice de uz veterinar prevzute n anex la pct. B se fac n conformitate cu prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor i al substanelor stupefiante i ale Instruciunilor Ministerului Sntii nr. 103/1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969. (2) Produsele farmaceutice de uz veterinar se prescriu i se elibereaz de ctre medicii veterinari conform precizrilor din anex, pct. B (ultima coloan a tabelului). Art. 5.- Actualizarea listei prevzute n anexa la prezentul ordin se va face de ctre aceleai autoriti ori de cte ori este nevoie. Art. 6.- Ministerul Sntii i Familiei, Ministerul Agriculturii, Alimentaiei i Pdurilor, Ministerul Industriei i Resurselor, prin direciile de specialitate, vor aduce la ndeplinire prevederile prezentului ordin. Art. 7.- Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. ANEXA 1 LISTA cuprinznd produsele farmaceutice de uz uman i veterinar care conin substane ce intr sub incidena Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri

A. Produse farmaceutice de uz uman nregistrate/autorizate de punere pe pia n Romnia a) Produse farmaceutice care conin substane din tabelul II din Legea nr. 143/2000 Produsul farmaceutic care conine substana Denumire comercial 2 CODEIN PHOSPHATE CODEINA CODEINA FOSFAT CODEINA FOSFORICA CODEINA FOSFORICA-EEL CODELIN FARMACOD FOSFAT DE CODEINA compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. Forma farmaceutic, concentrat 3 15mg 15mg 15mg 15mg 15mg 15mg 15mg 15mg P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF OTC P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF OTC OTC OTC P-RF OTC OTC OTC OTC OTC P-RF OTC OTC OTC OTC P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF S S S Modul de prescriere i eliberare 4

Nr. Denumirea substanei crt. active 0 1

1. CODEINUM

ALGOSTOP ANTALGIC ARDINEX CALMANT TUSE CODAMIN p EFERALGAN CODEINE FASCONAL M FASCONAL P FASCONORD COMBINAII GELONIDA 2. CONINND CODEIN GRIPECALM N-CALMANT N-TUSOCALM PARACOF PARAGRIP C PRODEINE SOLPADEINE SOLPADEINE SOLUBILE TUSINOGAL-A TUSOMAG 3. DARVON N DEXTROPROPOXYPHEDARVON N NUM DARVON N DHC CONTINUS DHC CONTINUS DHC CONTINUS FENTANYL FENTANYL FENTANYL HIDROMORFON

compr. compr. compr.film compr. compr. compr.eff. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr.eff. sirop sol.int. caps. l00mg caps. 50mg caps. 65g compr.ret.l20mg compr.ret.60mg compr.ret.90mg sol.inj.0.05mg/ ml-2ml 2 sol.inj.0.05mg/ ml-10ml sol.inj.0.05mg/ ml-5ml

4. DIHYDROCODEINUM

5. FENTANYLUM

6. HYDROMORPHONUM COMBINAII 7. CONINND HYDROMORFON 8. METHADONUM 9. MORPHYNUM

sol.inj. 0.02%-lml P-TS S/P-TS S/P-TS P-TS P-TS

HIDROMORFON - ATROPINA sol.inj. HIDROMORFON - SCOPOLAMINA sol.inj. METHADONE SINTALGON DOLTARD-l00mg DOLTARD-30mg DOLTARD-60mg MORFINA sol.orala 1mg/ml compr. 2.5mg

compr.ret. l00mg P-TS compr.ret. 30mg P-TS compr.ret. 60mg P-TS sol.inj.2mg/ml-1ml P-TS

MST CONTINUS MST CONTINUS MST CONTINUS MST CONTINUS MST CONTINUS SEVREDOL SEVREDOL SKENAN LP SKENAN LP SKENAN LP SKENAN LP VENDAL RETARD VENDAL RETARD VENDAL RETARD VENDAL RETARD 10. COMBINAII MORFINA - ATROPINA CONINND MORFIN MIALGIN

compr. l00mg compr. l0mg compr. 200mg compr. 30mg compr 60mg compr.film. l0mg compr.film. 20mg caps.ret. l00mg caps.ret. l0mg caps.ret. 30mg caps.ret. 60mg compr.ret. l00mg compr.ret. l0mg compr.ret. 30mg compr.ret. 60mg sol.inj.

P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS P-TS S/P-TS

11. PETHIDINUM

sol.inj.5mg/ml-2mlP-TS

b) Produse farmaceutice care conin substane din tabelul III din Legea nr. 143/2000 Produsul farmaceutic care conine substana Denumire comercial 2 ALPROX ALPROX ALPROX FRONTIN FRONTIN FRONTIN HELEX HELEX HELEX XANAX XANAX XANAX XANAX ZOLAREM 0.5 REGENON AMOBARBITAL AMITAL 200 BROMAZEPAM BROMAZEPAM CALMEPAMR CALMEPAMR LEXOTANIL LEXOTANILR LEXOTANILR LEXOTANILR CLONAZEPAM RIVOTRIL RIVOTRIL TRANXENE R 10 TRANXENE R 5 CALMANT TUSE compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. Modul de Forma farmaceutic, prescriere i concentrat eliberare 3 0.25mg 0.5mg 1mg 0.25mg 0.5mg 1mg 0.25mg 0.5mg 1mg 0.25mg 0.5mg 1mg 2mg 0.5mg P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-6L P-6L P-6L P-RF P-RF P-RF 4

Nr. Denumirea substanei crt. active 0 1

1. ALPRAZOLAMUM

2. AMFEPRAMONUM 3. AMOBARBITALUM

caps. 25mg compr. l00mg compr. 200mg compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. compr. l.5mg 3mg l.5mg 3mg 3mg l.5mg 3mg 6mg

4. BROMAZEPAMUM

5. CHLORDIAZEPOXIDUM NAPOTON 6. CLONAZEPAMUM 7. CLORAZEPAS DIKALII 8. COMBINAII

drajeuri 10mg compr. 2mg compr. 0.5mg compr. 2mg Caps. l0mg Caps. 5mg compr.

CONINND PHENOBARBITAL

DISTONOCALM EXTRAVERAL EXTRAVERAL EXTRAVERAL IASI FASCONAL M FASCONAL P LIZADON P CICLOBARBITAL SARE DE CALCIU DIAZEPAM DIAZEPAM DIAZEPAM DIAZEPAM DIAZEPAM DIAZEPAM NILIUM ROHYPNOL FLUNITRAZEPAM FLUNITRAZEPAM GLUTETIMID LORIVAN MERLIT ANSILAN EUROZEPAM MEDAZEPAM MEDAZEPAM 10 mg RUDOTEL MEPROBAMAT

compr. film. compr. compr. compr. compr. compr. caps. compr. 200mg

P-6L OTC OTC P-RF OTC S P-6L P-RF

9. CYCLOBARBITALUM

10. DIAZEPAMUM

compr. l0mg P-RF compr. 2mg P-RF compr. 5mg P-RF sol.inj.5mg/ml-2ml P-RF sol.rect.10mg/2.5ml P-RF sol.rect.5mg/2.5ml P-RF compr. compr. compr. compr. 2mg 1mg 1mg 2mg P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF

11. FLUNITRAZEPAMUM 12. GLUTETHIMIDUM 13. LORAZEPAMUM

compr. 250mg compr. 1mg compr. 2mg caps. l0mg caps. l0mg compr. l0mg compr. l0mg compr. l0mg compr. 400mg

14. MEDAZEPAMUM

15. MEPROBAMATUM

16. MIDAZOLAMUM

DORMICUM DORMICUM DORMICUM FULSED INJECTION FULSED INJECTION FULSED INJECTION

P-RF compr.film.7.5mg S sol.inj.lmg/ml-5ml S sol.inj.5mg/ml-1ml sol.inj.1mg/ml-10ml S sol.inj.1mg/ml-5ml sol.inj.5mg/ml-1ml S S P-RF P-RF P-RF S/P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF

17. NITRAZEPAMUM 18. OXAZEPAMUM 19. PENTAZOCINUM

NITRAZEPAM NITRAZEPAM OXAZEPAM FORTRAL FORTRAL FENOBARBITAL FENOBARBITAL FENOBARBITAL FENOBARBITAL MYOLASTAN RELAXAM

compr. 2.5mg compr. 5mg compr. 10mg compr. 50mg sol.inj. 30mg/ml compr. l00mg compr. 15mg sol.inj. 10%-2ml sol.inj. 4%-1ml compr.film. 50mg compr.film. 50mg

20. PHENOBARBI-TALUM

21. TETRAZEPAMUM

c) Produse farmaceutice care conin substane din tabelul IV din Legea nr. 143/2000 Nr. Denumirea substanei Produsul farmaceutic care Forma Modul de

crt. 0

active 1

conine substana Denumire comercial 2

farmaceutic, concentrat 3 compr. compr.film. compr.film. compr.+caps. compr.film. compr. compr.film. compr. compr. compr.

prescriere i eliberare 4 OTC P-6L P-6L OTC OTC OTC OTC OTC OTC OTC P-RF S S

COMBINAII 1. CONINND PSEUDOEFEDRIN

ACTIFED CLARINASE CLARINASE REPETABS HUMEX RACEALA SI GRIPA MAXIMUM STRENGTH SINUS MULTI SYMPTOM F. TYLENOL COLD NUROFEN RACEALA SI GRIPA PARACETAMOL SINUS RINOALERSIN RINOALERSIN FORTE

2.

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

EFEDRINA EFEDRINA EFEDRINA

compr. 50mg sol.inj.10mg/ml1ml sol.inj.50mg/ml1ml

3. ERGOMETRINUM 4. COMBINAII CU ERGOTAMINA

ERGOMET COFEDOL PSEUDOEPHEDRINE SUDAFED

sol.inj.0.2mg/mlP-RF 1ml drajeuri P-6L

5. PSEUDOEFEDRINUM

compr. 30mg OTC compr. film. 60mg OTC sol.ext. sol naz. sol.ext. sol.ext. sol.ext OTC OTC OTC OTC OTC

BIXTONIM NAZOCIN COMBINAII 6. RHINOIL CONINND EFEDRINA RINONEF - T UVOFED

NOTA: Ultima rubric "Modul de prescriere i eliberare" cuprinde modul de eliberare stabilit conform art. 3 i 4 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificrile i completrile ulterioare, mod de eliberare codificat potrivit Hotrrii Consiliului tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului nr. 9 din 15 aprilie 1999, astfel: S = produse medicamentoase care se utilizeaz numai n spaii cu destinaie special (spitale, dispensare medicale etc.); P-6L = produse medicamentoase care se elibereaz n farmacii pe baz de prescripie medical valabil 6 luni; P-RF = produse medicamentoase care se elibereaz n farmacii pe baz de prescripie medical care se reine la farmacie; P-TS = produse medicamentoase care se elibereaz n farmacii pe baz de reet cu timbru sec; OTC = produse medicamentoase care se pot elibera n farmacii sau drogherii fr prescripie medical. B. Produse farmaceutice de uz veterinar nregistrate n Romnia

Nr. Denumirea substanei crt. active 0 2. 1 1. APOMORFINA ACEPROMAZINA MALEAT

Produsul farmaceutic care conine substana Denumire comercial 2 FILTALON NEUROTRANQ KETAMINE 10% KETAMINE IMALGENE 500 IMALGENE 1000 VETASED KETAMINOL 5 KETAMINOL 10 KETALROM KETAMIDOR 10%

Forma farmaceutic, concentrat 3 sol.inj.fiole x 2ml

Modul de prescriere i eliberare 4 P-TS

sol.inj.flac.x 50ml P-RF sol.inj.flac.x i 25ml sol.inj.flac.x sol.inj.flac.x sol.inj.flac.x sol.inj.flac.x sol.inj.flac.x sol.inj.flac.x sol.inj.flac.x si 20ml sol.inj.flac.x 10ml P-RF l0ml l0ml l0ml l0ml 20ml 20ml l0ml l0ml P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF P-RF

3.

KETAMINA CLORHIDRAT

MEDETOMIDINA 4. CLORHIDRAT 5. 6. PENTOBARBITAL SODIC PETIDINA CLORHIDRAT

DOMOSEDAN DOMITOR EUTHANYL MIALGIN 5% ALERGOTRAT 3%

sol.inj.flac.x l0ml sol.inj.flac.x l0ml

sol.inj.flac.x 250ml P-RF sol.inj.flac.x 250ml P-TS sol.inj.flac.xl0ml, P-RF 20ml i 50ml sol.inj.flac.x 20ml P-RF i 50ml sol.inj.flac.x 25ml P-RF i l00ml sol.inj.flac. x 20ml P-RF sol.inj.flac.x 25ml P-RF

7. PROMETAZINA ALERGOTRAT B 8. PROPIONIL PROMAZIN COMBELEN FOSFAT ROMPENTAL

9. TIOPENTAL SODIC

10. XILAZINA CLORHIDRAT XYLAJECT 2%

NOTA: P-TS = prescripie medical cu timbru sec; P-RF = prescripie medical care se reine n farmacie.