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O QUE A LEI?
Instrumento jurdico que permite, probe ou obriga uma conduta humana
Dirigida a toda e qualquer pessoa; Atua como ordenamento do sistema social; Tem por finalidade prever uma hiptese que, concretizada autoriza a aplicao da norma;
Aula de biossegurana em biotecnologia biosseguran
Conceitos
1. BIOTECNOLOGIA - tcnica que usa organismos vivos ou parte destes para produzir ou modificar produtos, melhorar geneticamente plantas e animais, ou desenvolver microorganismos para fins especficos. Utilizao na Engenharia Gentica, Biologia Molecular, Biologia Celular e outras disciplinas. Aplicao: campos cientfico, agrcola, mdico e ambiental. 2. BIOTICA avalia aspectos ticos e morais dos processos biotecnolgicos como um todo, frente aos valores sociais.
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Conceitos
3. BIOSSEGURANA - conjunto de procedimentos
voltados para a preveno, mitigao, controle ou eliminao dos riscos inerentes s atividades associadas aos OGMs e seus derivados, que possam comprometer a sade humana, animal e meio ambiente. Funo primordial dos procedimentos de biossegurana de OGMs: Analisar possveis efeitos adversos da Engenharia Gentica .
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CONSTITUIO FEDERAL
Art. 225. Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondose ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes.
II - preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico;
IV - exigir, na forma da lei, para instalao de obra ou atividade potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publicidade;
V - controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas, mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente;
A lei impe o controle e avaliao do impacto de OGMs para sade e meio ambiente
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Legislao de Biossegurana
Primeira Lei de Biossegurana do Pas, n 8.974/95,regulamentada pelo Decreto 1.752/95) Segunda Lei de biossegurana n 11.105, de 24 de maro de 2005 regulamentada pelo Decreto 5.591/2005
A Lei de Biossegurana
Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005
Regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do Art. 225 da Constituio Federal; Reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio Cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS e dispe sobre PNB Revoga a Lei n 8.974, de 1995 e a MP 2.191-9, de 2001.
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o estmulo ao avano cientfico na rea de biossegurana e biotecnologia, a proteo vida e sade humana, animal e vegetal, a observncia do princpio da precauo para a proteo do meio ambiente.
Questo de Concurso
1. Para efeitos da lei de Biossegurana n 11.105, de 24 de maro de 2005, no seu artigo 3, considera-se:
I organismo: toda entidade biolgica capaz de reproduzir ou transferir material gentico, biol gen inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas; v II cido nuclicos - ADN e ARN: so material gentico que contm informaes nucl gen cont informa determinantes dos caracteres hereditrios transmissveis ascendncia; heredit transmiss III molculas de ADN/ARN recombinante: as molculas manipuladas fora das clulas vivas mol mol c mediante a modificao de segmentos de ADN/ARN natural ou sinttico e que possam modifica sint multiplicar-se em uma clula viva, ou ainda as molculas de ADN/ARN resultantes dessa multiplicarc mol multiplicao; consideram-se tambm os segmentos de ADN/ARN sintticos multiplica consideram- tamb sint equivalentes aos de ADN/ARN natural; IV engenharia gentica de OGM: toda atividade de pesquisa, produo e manipulao de gen produ manipula molculas de ARN recombinante; mol V organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material gentico gen ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica; t gen So incorretas as afirmativas:
a) I, II e V
b) IV e V
c) II e IV
d) I, IV e V
e) III e V
Questo de Concurso
2. Diversos organismos vm sendo modificados geneticamente, principalmente atravs da transgenia. Assinale a alternativa verdadeira sobre a transgenia e suas implicaes com relao sade humana e o ambiente: a) A produo de insulina, realizada por bactrias que receberam genes humanos e passaram a produzir esse hormnio, uma das experincias bem sucedidas com transgenia. b) So chamados organismos transgnicos, aqueles que recebem segmentos de DNA de outro individuo da mesma espcie. c) Indivduos transgnicos no interferem de forma alguma no processo evolutivo, pois os seus DNAs no so alterados. d) Os novos genes (aliengenas) no alteram a capacidade dos organismos receptores em produzir novas substncias. e) Apesar de todas as discusses, os produtos transgnicos no oferecem risco algum ao homem, ou a quaisquer animais e plantas, no sendo necessrios testes.
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Questo de Concurso
3. A clonagem uma tcnica que est se tornando trivial. Em um experimento com ratos, obtiveram-se embries atravs da transferncia do ncleo de uma clula somtica de um rato dito A, para um vulo anucleado de um rato B, sendo este embrio implantado em um rato C, onde este embrio desenvolveu-se e formou um novo indivduo, o rato D. Analisando estas informaes, assinale a alternativa verdadeira: a) D um clone de B. b) D possui parte do DNA semelhante a A e parte semelhante a C. c) D possui DNA mitocondrial idntico a B e DNA nuclear idntico a A. d) D possui DNA nuclear e mitocondrial semelhantes a A. e) D clone de C.
CTNBio
Composio
12 especialistas: 3 da rea de sade humana 3 da rea animal 3 da rea vegetal 3 de meio ambiente 1 - Defesa do Consumidor 1 - Sade 1 - Agricultura Familiar 1 - Meio Ambiente 1 - Biotecnologia 1 - Sade do Trabalhador
6 especialista:
CTNBio
Competncias
estabelecer normas para as pesquisas com OGM e derivados de OGM; emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana CQB; autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM ou derivado autorizar a importao de OGM e seus derivados para atividade de pesquisa;
CTNBio
Competncias:
Estabelecer critrios de avaliao e monitoramento de risco de OGM e seus derivados
Proceder anlise da avaliao de risco, caso a caso, para as atividades que envolvam OGM e seus derivados
Classificar os OGM segundo a classe de risco, observados os critrios estabelecidos no regulamento desta Lei.
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CTNBio
Competncias da CTNBio: definir o nvel de biossegurana a ser aplicado ao OGM e os respectivos procedimentos e medidas de segurana quanto ao seu uso; identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM potencialmente causadores de degradao do meio ambiente ou que possam causar riscos sade humana; emitir deciso tcnica, caso a caso, sobre a biossegurana de OGM e seus derivados no mbito das atividades de pesquisa e de uso comercial de OGM e seus derivados;
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Decises na CTNBio
1. Quorum da CTNBio 2. Voto individual e a deciso por maioria absoluta; 3. Lei 11.105/2005 sofreu uma modificao, em 2007, pela Lei 11.460, o que alterou o quorum, para a aprovao comercial, de 2/3 dos integrantes da CTNBio para a maioria absoluta.
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Analisar, a pedido da CTNBio, quanto aos aspectos da convenincia e oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional, os pedidos de liberao para uso comercial de OGM e seus derivados; Avocar e decidir, em ltima e definitiva instncia, sobre os processos relativos a atividades que envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados;
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CNBS
Composio Ministro de Estado da C&T Ministro de Estado do Desenvol. Agrrio Ministro de Estado da Agric. Pecuria e Abast. Ministro de Estado da Justia Ministro de Estado da Sade Ministro de Estado do Meio Ambiente Ministro de Estado do Desenvolv. Ind. E Comrcio Ministro de Estado das Relaes Exteriores Ministro de Estado da Defesa Secretrio de Aqicultura e Pesca
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OERF
Competncia dos OERF, no campo de suas competncias, observado a deciso da CTNBio: manter atualizado no SIB o cadastro das instituies e responsveis tcnicos que realizam atividades e projetos relacionados a OGM e seus derivados tornar pblicos, inclusive no SIB, os registros e autorizaes concedidas aplicar as penalidades de que trata esta Lei
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CIBio
Competncias
Manter registro individual das atividades com OGM ou seus derivados; Informar os trabalhadores e a coletividade sobre as questes relacionadas sade e segurana e os procedimentos em caso de acidentes; Estabelecer programas preventivos e de inspeo para garantir o funcionamento das instalaes sob sua responsabilidade; Notificar a CTNBio, os OERF e as entidades de trabalhadores sobre o resultado de avaliaes de risco e acidente ou incidente que possam provocar a disseminao de agente biolgico; Investigar a ocorrncia de acidentes e enfermidades possivelmente relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas concluses e providncias CTNBio.
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Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 1, de 20 de Junho de 2006
Dispe sobre a instalao e o funcionamento da Comisso Interna de Biossegurana (CIBio) e sobre os critrios e procedimentos para requerimento, emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento do Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB).
Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 2, de 27 de novembro de 2006 Dispe sobre a classificao de riscos de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os nveis de biossegurana a serem aplicados nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em conteno.
Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 3, de 16 de agosto de 2007 Dispe sobre as normas de monitoramento de milho geneticamente modificado em uso comercial. .
Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 4, de 16 de agosto de 2007 Dispe sobre as distncias mnimas entre cultivos comerciais de milho geneticamente modificado e no geneticamente modificado, visando coexistncia entre os sistemas de produo.
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Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 5, de 12 de maro de 2008 Dispe sobre normas para liberao comercial de Organismos Geneticamente Modificados e seus derivados.
Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 6, de 6 de novembro de 2008 Dispe sobre as normas para liberao planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal e seus derivados.
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Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 7, de 27 de abril de 2009 Dispe sobre as normas para liberao planejada no meio ambiente de Microorganismos e Animais Geneticamente Modificados (MGM e AnGM) de Classe de Risco I e seus derivados.
Resolues Normativas
Resoluo Normativa N 8, de 3 de junho de 2009 Dispe sobre normas simplificadas para Liberao Planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) da Classe de Risco I e seus derivados.
Lei n 11.105/2005
PROIBIES
engenharia gentica em desacordo com as normas implementao de projeto com OGM sem registro de seu acompanhamento individual; destruio ou descarte de OGM ou derivados no meio ambiente em desacordo com as normas da CTNBio e dos OERF a utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e o licenciamento de tecnologias genticas de restrio do uso
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Lei n 11.105/2005
PROIBIES
Liberao de OGM ou seus derivados no meio ambiente: NOS CASOS DE ATIVIDADE DE PESQUISA, sem a deciso tcnica favorvel da CTNBio
NOS CASOS DE ATIVIDADE COMERCIAL,sem o parecer tcnico favorvel da CTNBio ou o licenciamento do rgo ambiental e a aprovao do CNBS, quando couberem.
Lei n 11.105/2005
SANES
1. 2. 3. 4. 5. 6. Advertncia; multa; apreenso ou suspenso do produto; Embargo da atividade, interdio parcial ou total do estabelecimento, atividade ou empreendimento; Suspenso ou cancelamento de registro, licena ou autorizao; Perda ou restrio de incentivo e benefcio fiscal concedidos pelo governo; Perda ou suspenso da participao em linha de financiamento em estabelecimento oficial de crdito; Interveno no estabelecimento; proibio de contratar com a administrao pblica.
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Para a Lei n 11.105/2005 CRIMES LIBERAR, DESCARTAR OGM NO MA qualquer tipo de OGM em desacordo com normas da CTNBio e dos rgos/entidades de registro e fiscalizao. Pena de recluso de 1 a 4 anos. No cabe fiana. Pode haver priso em flagrante delito (art. 27).
CRIMES
CRIME QUALIFICADO (art. 27): agravado em:
I de 1/6 a 1/3 se resultar dano propriedade alheia; II de 1/3 at a metade, se resultar dano ao meio ambiente; III da metade at 2/3 se resultar leso corporal de natureza grave em outrem; IV de 2/3 at o dobro, se resultar a morte de outrem
Para Alimentos
ALIMENTOS - DECRETO n 4.680/03: regulamenta direito informao, assegurado pela Lei n 8.078/90, quanto aos alimentos e ingredientes alimentares destinados a consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGMs, sem prejuzos do cumprimento das demais normas aplicveis.
Para Alimentos
OBRIGAO O produtor tem que informar se o alimento produzido tem na sua composio algum tipo de OGM, sujeitando-se, no caso de descumprimento, s sanes previstas no Cdigo de Defesa do Consumidor e demais normas aplicveis..
Rotulagem
Regra Geral: Na comercializao de alimentos
e ingredientes alimentares a partir destinados de com ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos organismos presena geneticamente modificados,
acima do limite de um por cento do produto, o consumidor dever ser informado da natureza transgnica desse produto.
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Rotulagem
- Regra Geral - Produtos com OGM acima de 1% - Expresses:
- "(nome do produto) transgnico - contm (nome do ingrediente ou ingredientes) transgnico(s)" ou "produto produzido a partir de (nome do produto) transgnico
- Smbolo definido pelo MJ: - Informao sobre o OGM: Espcie doadora do gene no local reservado para a identificao dos
ingredientes.
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SOPA MODELO
Informa o Nutricional Informao Nutricional
MARCA XXXX
Contm soja transgnica
Ingredientes do Produto: xxxxx XXXXXXXXXXXXXXXXXX . XXXXXXXXXXXXXXXXXX
Peso lquido
OBRIGADO!
binsf@terra.com.br