Ministerul Sntii Publice

Ordin nr. 1338 din 31/07/2007

Publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 575 din 22/08/2007
pentru aprobarea Normelor privind structura funcional a cabinetelor medicale i de medicin dentar

Avnd n vedere prevederile titlului I "Sntatea public" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, i prevederile Ordonanei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea i funcionarea cabinetelor medicale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul prevederilor Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice, cu modificrile i completrile ulterioare, vznd Referatul de aprobare al Direciei generale politici, strategii i managementul calitii n sntate i al Autoritii de Sntate Public nr. E.N. 8.124 din 31 iulie 2007, ministrul sntii publice emite urmtorul ordin: Art. 1. - Se aprob Normele privind structura funcional a cabinetelor medicale i de medicin dentar, prevzute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin. Art. 2. - Prevederile prezentului ordin referitoare la cabinetele de medicin dentar se aplic i cabinetelor nfiinate de dentiti. Art. 3. - Direcia general politici, strategii i managementul calitii n sntate, Autoritatea de Sntate Public i Inspecia Sanitar de Stat din cadrul Ministerului Sntii Publice i autoritile de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin. Art. 4. - La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog prevederile Ordinului ministrului sntii nr. 349/2005 pentru aprobarea Normelor privind structura funcional a cabinetelor medicale n vederea autorizrii sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 323 din 18 aprilie 2005, precum i prevederile pct. 1, 2 i 3 din anexa nr. 1 la Procedurile de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, construcie, amenajare i reglementare sanitar a funcionrii obiectivelor i a activitilor desfurate n acestea, altele dect cele supuse nregistrrii n registrul comerului, aprobate prin Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 117/2002, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 181 din 18 martie 2002. Art. 5. - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. p. Ministrul sntii publice, Ervin Zoltan Szekely, secretar de stat Bucureti, 31 iulie 2007. Nr. 1.338. ANEX NORME privind structura funcional a cabinetelor medicale i de medicin dentar

Ministerul Sntii Publice

Art. 1. - n vederea funcionrii, cabinetele medicale i de medicin dentar, nfiinate i organizate n condiiile legii, trebuie s obin autorizaia sanitar de funcionare. Art. 2. - Autorizaia sanitar de funcionare a cabinetelor medicale i de medicin dentar se elibereaz de ctre autoritile de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, n baza declaraiei pe propria rspundere a reprezentantului legal al cabinetului, referitoare la asigurarea conformrii la prezentele norme privind structura funcional, normele de igien i sntate public, i se vizeaz anual. Art. 3. - Pentru cabinetele medicale i de medicin dentar nfiinate de medici i medici dentiti, organizate n cabinete medicale grupate, asociate, societi civile medicale, societi comerciale cu obiect unic de activitate i avnd puncte de lucru aflate n locaii diferite se elibereaz cte o autorizaie sanitar de funcionare separat pentru fiecare punct de lucru (cabinet medical i de medicin dentar). Art. 4. - Autorizaia sanitar de funcionare se elibereaz la cererea reprezentantului legal al cabinetului medical i de medicin dentar. Art. 5. - Inspecia sanitar de stat judeean, respectiv a municipiului Bucureti, verific periodic respectarea condiiilor igienico-sanitare i a structurii spaiilor funcionale prevzute, n funcie de profilul de activitate. Art. 6. (1) Din punctul de vedere al structurii spaiilor cu destinaia de cabinete medicale i de medicin dentar i al circuitelor funcionale, autorizaiile sanitare de funcionare, eliberate n baza unor reglementri anterioare pentru cabinete medicale i de medicin dentar care i desfoar activitatea la data prezentului ordin n spaiile respective, i menin valabilitatea cu respectarea prevederilor prezentelor norme. (2) Spaiile destinate activitii cabinetelor medicale i de medicin dentar pot suferi modificri structurale, de circuite i acces la utiliti, n vederea asigurrii unei ct mai bune adaptri funcionale, cu respectarea prevederilor legale privind sigurana n construcii i n msura posibilitilor tehnico-constructive oferite de spaiu. Autoritile de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, consiliaz reprezentanii legali ai cabinetelor privind circuitele funcionale i avizeaz proiectele de modificri. (3) Cabinetul medical va avea n componena minim sal de ateptare, grup sanitar, sal de tratamente, cabinet de consultaii propriu-zis i spaii de depozitare. a) Sala de ateptare se va amenaja astfel nct fiecare loc de edere s beneficieze de o suprafa minim de 1/1,5 m 2/persoan, n cazul cabinetelor pentru aduli, i 1,5/2 m 2/persoan, n cazul cabinetelor pentru copii (inclusiv persoana nsoitoare). b) Cabinetul de consultaii propriu-zis va avea o suprafa minim de 9 m2 i acces la o chiuvet racordat la ap curent, cald i rece. c) Sala de tratamente, cu o suprafa minim de 9 m 2, va fi special amenajat i dotat cu o chiuvet racordat la ap curent rece i cald. (4) Cabinetul de medicin dentar va avea n componena minim sal de ateptare, grup sanitar, spaii de depozitare i cabinet de medicin dentar propriu-zis, n care se desfoar activitile de diagnostic clinic i terapeutice; pentru sala de ateptare se aplic prevederile art. 6 alin. (3) lit. a). a) Cabinetul de medicin dentar propriu-zis poate fi organizat dup cum urmeaz:

1. n sistem nchis - unitul dentar este amplasat ntr-o ncpere nchis; 2. n sistem semideschis - se amplaseaz unul sau mai multe unituri separate de cte un perete sau paravan; 3. n sistem deschis - unit-urile se amplaseaz ntr-o ncpere, fr a fi separate. b) Cabinetul de medicin dentar propriu-zis, indiferent de sistemul n care funcioneaz (nchis, semideschis sau deschis), va avea alocat pentru fiecare unit de lucru un spaiu de minimum 9 m 2. c) Spaiul n care este amplasat un unit dentar va fi prevzut cu chiuvet cu ap curent, rece i cald. (5) 1. Pavimentele, pereii, tavanele i suprafeele de lucru din ncperile n care se desfoar activiti medicale i de medicin dentar vor fi: a) lavabile; b) rezistente la dezinfectante; c) rezistente la decontaminri radioactive (dup caz); d) rezistene la aciunea acizilor (n sli de tratamente, dup caz); e) negeneratoare de fibre sau particule care pot rmne suspendate n aer; f) fr asperiti care s rein praful. 2. Este interzis amenajarea de tavane false casetate din materiale microporoase i cu asperiti. 3. Se interzice mochetarea pardoselilor. (6) n cazul cabinetelor medicale cu 3 sau mai muli medici, care furnizeaz servicii de medicin preventiv n bolile transmisibile, n condiiile n care spaiul permite, se poate organiza un cabinet pentru vaccinri, altul dect sala de tratamente. (7) n cabinetele n care se efectueaz intervenii chirurgicale ce necesit spitalizare de zi/de o zi va fi amenajat o ncpere special destinat pentru recuperarea postoperatorie, dotat cu paturi, asigurndu-se o suprafa minim de 7 m 2/pat. (8) Pentru personalul sanitar din cabinetele medicale i de medicin dentar va fi asigurat un spaiu cu destinaie de vestiar; numrul vestiarelor i desemnarea spaiului destinat acestora vor fi n funcie de numrul personalului care desfoar activitate concomitent. (9) ncperile cu profil administrativ vor fi separate de cele n care se desfoar activiti medicale. (10) n condiiile respectrii art. 6 alin. (2), cabinetul medical i de medicin dentar va avea un grup sanitar pentru pacieni, cu acces din sala de aeptare, separat de cel destinat personalului sanitar. n cazul cabinetelor medicale i de medicin dentar din mediul rural, acolo unde nu exist posibilitatea racordrii la reeaua public de canalizare, grupul sanitar va fi racordat la o fos septic de beton vidanjabil. (11) n cabinetele medicale cu profil radiologic sau de medicin dentar n care se instaleaz aparate de radiologie dentar sunt obligatorii solicitarea i obinerea de avize speciale, de amplasare i funcionare, din partea autoritilor responsabile cu controlul activitilor ce folosesc radiaii nucleare. n aceste cabinete medicale se vor respecta normele de radioprotecie i control individual al expunerii prevzute de legislaia n vigoare. (12) a) n cabinetele medicale n care au loc prelevri de fluide biologice (snge, secreii) n vederea diagnosticului de laborator vor fi desemnate o ncpere i un spaiu special destinate pentru aceast activitate. Aceast ncpere i acest spaiu vor fi dotate cu mobilier adecvat prelevrii de probe (canapea sau scaun netapiat cu sptar extensibil, cu accesorii pentru susinerea antebraului, sau, dup caz, alt mobilier specific specialitii medicale i tipului de prelevare, dulap pentru instrumentarul steril, msu pentru pregtirea prelevrii probei, msu pentru depozitarea temporar a fluidelor prelevate), surs de ap i racord la sistemul de canalizare. b) Pentru coprocultur i urocultur va fi desemnat o camer separat de recoltare, prevzut cu surs de ap curent rece i cald, scaun WC, racord la sistemul de canalizare. c) n cazul n care diagnosticul propriu-zis de laborator se efectueaz n alt locaie, pentru a evita contaminarea probelor recoltate, a persoanei care transport probele i/sau a mediului, se va organiza transportul probelor recoltate n siguran, n containere speciale, nchise, cu perei impermeabili, uor transportabile, din materiale care s permit decontaminarea, curarea i dezinfecia. (13) n spaiile cu destinaia de cabinete medicale i de medicin dentar se vor realiza circuite separate pentru aduli i copii, n condiiile art. 6 alin. (2), sau, n msura posibilitilor, se va face programarea acestora la ore diferite. (14) Cabinetele medicale i de medicin dentar vor asigura accesul n incinta lor pentru persoanele cu handicap motor, n conformitate cu prevederile legale n vigoare. Art. 7. - Dotarea minim obligatorie necesar fiecrui cabinet medical i de medicin dentar, n funcie de specialitate, va respecta prevederile legale n vigoare. Art. 8. - n scopul efecturii sterilizrii i pstrrii sterilitii instrumentarului, dispozitivelor i materialelor sanitare, la organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe (splarea, decontaminarea, mpachetarea i stocarea) se vor avea n vedere: a) respectarea circuitelor funcionale i utilizarea spaiilor anume desemnate; b) amplasarea punctului de sterilizare ntr-un spaiu adecvat organizrii activitii de curare i pregtire pentru sterilizare a instrumentarului i/sau a materialului moale, sterilizrii propriu-zise i depozitrii temporare a materialului sterilizat, respectndu-se principiul separrii materialelor sterile de cele nesterile; c) utilizarea aparaturii de sterilizare va trebui s respecte prevederile legale n vigoare privind punerea n funciune a dispozitivelor medicale; d) n locul de amplasare a aparaturii de sterilizare se vor afia ciclul de sterilizare, precum i instruciunile de lucru specifice aparatului cu care se face sterilizarea; e) caietul de sterilizare care atest efectuarea sterilizrii cuprinde: -numrul arjei i coninutul pachetelor; -data i ora de debut i de sfrit ale ciclului; -temperatura la care s-a efectuat sterilizarea; -rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici; -numele i semntura persoanei responsabile cu sterilizarea; f) cabinetele medicale i de medicin dentar pot asigura sterilizarea instrumentarului, dispozitivelor i materialelor sanitare i pe baza contractelor ncheiate cu uniti specializate i autorizate n acest sens. Art. 9. - n scopul asigurrii lanului de frig, cabinetul medical va fi dotat cu: a) cel puin un frigider cu compartiment de congelare separat, nchis cu u, precum i cu termometru pentru monitorizarea temperaturii interioare; nregistrrile privind graficele de temperatur ale frigiderului vor fi cuprinse ntr-un registru separat; b) cel puin o geant izoterm dotat cu termometru - pentru transportul vaccinurilor i un termos pentru eventualitatea transportului unor cantiti mici de vaccin; c) cel puin o geant izoterm dotat cu termometru - pentru transportul de probe biologice (n cazul n care au loc prelevri de fluide biologice i acestea nu sunt transportate de uniti autorizate n acest sens). Art. 10. - Urmtoarele norme igienico-sanitare sunt obligatorii pentru cabinetele medicale i de medicin dentar, indiferent de profil: a) asigurarea cu ap potabil; b) racordarea la reeaua de canalizare a localitii, astfel nct apele uzate s nu produc poluarea apei, aerului i solului. Dotarea cabinetelor, n localitile n care nu exist sisteme publice de canalizare, cu instalaii proprii de colectare a apelor uzate (fose septice de beton vidanjabile); c) deeurile rezultate n urma activitilor medicale vor fi colectate, depozitate, evacuate i neutralizate conform prevederilor legale n vigoare; d) asigurarea unui microclimat corespunztor; e) asigurarea iluminrii naturale i artificiale necesare desfurrii n condiii optime a activitii medicale i de medicin dentar; f) asigurarea limitrii zgomotului sub normele admise i sau asigurarea proteciei antifonice eficiente n interiorul i n afara cabinetelor; g) asigurarea cu materiale pentru efectuarea cureniei; h) asigurarea cu dezinfectante, antiseptice i decontaminante autorizate/nregistrate de Comisia Naional pentru Produse Biocide. Folosirea acestora se va face n funcie de instruciunile de utilizare, la concentraiile i timpii de utilizare specificai de productor; i) asigurarea de echipament de protecie specific pentru ntregul personal, n conformitate cu legislaia n vigoare; j) asigurarea instruirii permanente a personalului medicosanitar privind precauiile universale.

Ministerul Sntii i Familiei

Procedur din 28/02/2002

Publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 181 din 18/03/2002
Procedur de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, construcie, amenajare i reglementare sanitar a funcionrii obiectivelor i a activitilor desfurate n acestea, altele dect cele supuse nregistrrii n registrul comerului

Art. 1. (1) Procedurile de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, construcie, amenajare i reglementare sanitar a funcionrii obiectivelor i a activitilor desfurate n acestea, altele dect cele supuse nregistrrii n registrul comerului, sunt: a) avizarea sanitar; b) autorizarea sanitar. (2) Avizul sanitar i autorizaia sanitar se emit n baza Legii nr. 100/1998 privind asistena de sntate public, cu respectarea atribuiilor ce sunt de competena direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, a direciilor de specialitate din cadrul ministerelor cu reea sanitar proprie, stabilite prin ordin al ministrului sntii i familiei. (3) Scopul procedurilor de reglementare sanitar pentru proiectele de amplasare, construcie, amenajare i reglementare sanitar a funcionrii obiectivelor i a activitilor desfurate n acestea, altele dect cele supuse nregistrrii n registrul comerului, este prevenirea situaiilor care ar putea pune n pericol sntatea public. Art. 2. (1) Avizarea sanitar reprezint procesul de analiz care condiioneaz, din punct de vedere tehnic, amplasarea, construcia, amenajarea obiectivelor economice i social-culturale de conformarea la normele de igien i de sntate public. (2) Avizul sanitar este un act tehnic i juridic eliberat n scris de ctre autoritatea local de sntate public, necesar n procedura de autorizare n amplasarea, construcia, extinderea sau amenajarea obiectivelor economice de investiii i obiectivelor economice i social-culturale. Avizul sanitar se emite naintea autorizrii sanitare. (3) Autorizarea sanitar reprezint procesul de analiz i investigaie sanitar care condiioneaz, din punct de vedere tehnic i juridic, punerea n funciune i desfurarea activitii n obiective de interes public de conformarea la normele de igien i de sntate public. (4) Autorizaia sanitar reprezint un act tehnic i juridic eliberat n scris de ctre autoritatea local de sntate public, prin care sunt stabilite condiiile i/sau parametrii de funcionare ai unei activiti existente ori de punere n funciune a unei activiti n obiective de interes public. (5) Viza anual reprezint actul de constatare, eliberat n scris de ctre autoritatea local de sntate public, privind respectarea conformitii cu autorizarea sanitar eliberat anterior. (6) Programul de conformare reprezint un plan de msuri cuprinznd etape care trebuie parcurse n intervale de timp precizate, prin prevederile autorizaiei sanitare, de ctre titularul activitii, sub controlul autoritii de sntate public local, n scopul respectrii reglementrilor privind sntatea public. Art. 3. (1) Avizul sanitar i autorizaia sanitar atest c sunt ntrunite condiiile igienico-sanitare necesare pentru conformarea la normele de igien i de sntate public n vederea protejrii sntii publice. (2) Avizul sanitar i autorizaia sanitar stabilesc condiiile prin care solicitantul este obligat s respecte i s urmreasc conformarea la normele de igien i de sntate public. Art. 4. (1) Activitatea de avizare-autorizare sanitar se desfoar n cadrul direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, al direciilor de specialitate din cadrul ministerelor cu reea sanitar proprie, de ctre personalul biroului pentru avize i autorizaii sanitare. (2) Biroul pentru avize i autorizaii sanitare este compus din ef de birou i refereni. Funcia de ef de birou va fi ocupat prin concurs de un medic avnd specialitatea igien, medicina muncii, epidemiologie sau sntate public. (3) Biroul pentru avize i autorizaii sanitare are urmtoarele atribuii: a) realizeaz activitatea de autorizare i avizare sanitar conform prevederilor prezentului ordin; b) primete i nregistreaz documentaia solicitantului, repartiznd-o ctre seciile sau compartimentele de specialitate; c) soluioneaz cererile conform recomandrilor cuprinse n referatele de evaluare, completeaz formularele conform recomandrilor i elibereaz avizele i autorizaiile sanitare; d) gestioneaz baza de date pentru autorizaiile i avizele sanitare eliberate; e) nregistreaz declaraia pe propria rspundere i autorizaia sanitar eliberat; f) comunic inspeciei sanitare emiterea autorizaiei sanitare de funcionare n termen de 48 de ore; g) asigur informarea solicitanilor asupra procedurii de avizare i autorizare sanitar. (4) Activitile de evaluare n vederea eliberrii avizelor i autorizaiilor sanitare se realizeaz de ctre personalul de specialitate calificat pentru domeniul de activitate supus autorizrii. Art. 5. - Obiectivele i activitile economice i social-culturale de interes public, supuse prevederilor prezentului ordin, sunt prevzute n anexa nr. 1. Art. 6. (1) Documentele necesare pentru solicitarea avizului sanitar al obiectivelor i al activitilor desfurate n acestea sunt: a) cerere; b) planul general de amplasare a obiectivului, prezentat la o scar din care s se neleag clar ncadrarea n cartier, zon, localitate, accesul la reelele de transport, energie i utiliti, precum i caracteristicile terenului; c) planul de amenajare interioar: circuite funcionale i modul lor de structurare, modul de asigurare a aprovizionrii cu ap potabil, modul de evacuare a apelor uzate menajere i tehnologice, modul de organizare a evacurii deeurilor solide i modul de colectare, depozitare temporar i de evacuare/neutralizare a deeurilor periculoase rezultate din activiti care urmeaz s se desfoar n obiectivul pentru care se solicit avizarea; d) dovada de achitare a tarifului de avizare sanitar. (2) La documentele necesare pentru obinerea avizului sanitar se va solicita, dac este cazul, conform prevederilor legale n vigoare, studiul de impact asupra strii de sntate a populaiei din zon. Art. 7. (1) Studiul de impact asupra sntii populaiei din zon va cuprinde cel puin urmtoarele elemente: a) caracterizarea nivelului de expunere a populaiei; b) caracterizarea efectelor asupra sntii, consecutiv realizrii obiectivului; c) evaluarea impactului asupra strii de sntate a populaiei; d) condiiile de conformare pentru prevenirea efectelor; e) planul de monitorizare a aplicrii condiiilor de conformare i a efectelor asupra strii de sntate. Art. 8. (1) Dup primire dosarul se nregistreaz i se repartizeaz, nominalizndu-se personalul de specialitate pentru analiza i investigarea proiectului.

(2) Personalul de specialitate analizeaz i evalueaz conformarea proiectului la normele de igien, standardele, normativele sau la alte reglementri legale i elaboreaz referatul de evaluare. (3) Referatul de evaluare va cuprinde concluziile privind conformarea la normele de igien i la reglementrile de sntate public n vigoare, precum i concluzia cu privire la avizarea proiectului n una dintre urmtoarele variante: a) sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea avizului sanitar i se elibereaz avizul sanitar; b) nu sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea avizului sanitar; acest lucru se comunic solicitantului, precizndu-se neconformitatea constatat i menionndu-se prevederile legale ce nu sunt ndeplinite. (4) Referatul de evaluare se elaboreaz conform modelului prezentat n anexa nr. 2. (5) n avizul sanitar se vor meniona urmtoarele: a) datele de identificare a solicitantului i calitatea acestuia; b) datele de identificare a obiectivului avizat; c) activitatea/activitile pentru care este avizat obiectivul; d) numrul din registrul unic de avize sanitare al biroului pentru avize i autorizaii sanitare; e) numrul i data ntocmirii referatului de evaluare, numele specialistului care a semnat referatul de evaluare, din registrul unic de avize sanitare; f) semntura efului biroului pentru avize i autorizaii sanitare i tampila direciei de sntate public teritoriale sau a municipiului Bucureti ori a direciei de profil din ministerele cu reea medical proprie; g) n situaia n care obiectivul supus avizrii sanitare se afl pe teritoriul unui jude n care direcia de sntate public nu are laborator de igiena radiaiilor i obiectivul este proiectat s aib arii de lucru n care se desfoar practici nucleare, referatul de evaluare pentru avizarea sanitar este semnat de ctre directorul direciei de sntate public teritoriale n a crei raz se afl obiectivul avizat i de ctre eful laboratorului de igiena radiaiilor teritorial la care este arondat respectivul jude. (6) Rezolvarea solicitrii se va face n maximum 20 de zile de la nregistrarea cererii. (7) Documentaia de avizare se va pstra la dosarul de obiectiv din cadrul biroului pentru avize i autorizaii sanitare. Art. 9. (1) Solicitarea avizului sanitar este obligatorie sau facultativ, n funcie de reglementrile legale incidente domeniului de activitate supus avizrii. (2) Avizul sanitar este obligatoriu pentru autorizarea activitilor n spaii care au fost construite cu alt destinaie iniial dect activitatea pentru care se solicit autorizarea. Art. 10. (1) Documentele necesare pentru solicitarea autorizaiei sanitare sunt: a) cerere; b) dosar tehnic, care va cuprinde: avizul sanitar, dac este cazul, planul dimensionat cu structura interioar, dotrile necesare desfurrii activitii supuse autorizrii, prezentarea circuitelor funcionale, modul de asigurare a iluminatului, ventilaiei, temperaturii ambientale, schia reelelor de utiliti sau modul de asigurare a acestora (ap potabil, ap cald menajer, evacuarea apelor uzate menajere i tehnologice, evacuarea deeurilor solide i, n cazul unitilor medicale, a deeurilor periculoase rezultate din activitatea desfurat); c) dovada de achitare a tarifului de autorizare sanitar. (2) Dup caz, vor fi solicitate urmtoarele: a) declaraia pe propria rspundere referitoare la asigurarea conformrii la condiiile igienico-sanitare, conform modelului prezentat n anexa nr. 3; b) declaraia de deinere i manipulare de substane toxice, conform Decretului nr. 466/1979 privind regimul produselor i al substanelor toxice, cu modificrile i completrile ulterioare. (3) n situaia n care obiectivului supus autorizrii i-a fost eliberat aviz sanitar, dosarul de aviz sanitar se asimileaz dosarului tehnic. Art. 11. (1) Cererea de autorizare i dosarul cuprinznd documentele pentru obiectivele i activitile prevzute n anexa nr. 1 se depun la biroul pentru avize i autorizaii sanitare, unde sunt verificate i, n cazul n care documentaia este complet, cererea se nregistreaz i se reine spre soluionare. (2) Dup primirea dosarului nregistrat i repartizat se nominalizeaz personalul de specialitate pentru analiza i investigarea proiectului. (3) Referatul de evaluare cuprinde, dup caz, aprecierile privind conformarea sau programul de conformare i calendarul de conformare, precum i concluzia cu privire la autorizarea sanitar n una dintre variantele: a) sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare i se elibereaz autorizaie sanitar; b) pot fi ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare, cu realizarea programului i calendarului de conformare stabilit n autorizaie, i se elibereaz autorizaie sanitar; c) nu sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare, precizndu-se neconformitatea fa de actele legale care prevd aceste cerine, comunicndu-se aceasta solicitantului; d) referatul de evaluare n vederea eliberrii autorizaiei sanitare se completeaz conform modelului prezentat n anexa nr. 2. (4) Formularul autorizaiei sanitare va cuprinde: a) datele de identificare a solicitantului i calitatea acestuia; b) datele de identificare a obiectivului autorizat; c) numrul din registrul unic pentru autorizaii sanitare; d) activitatea/activitile autorizat/autorizate; e) programul i calendarul de conformare pentru ndeplinirea condiiilor de autorizare sanitar (dup caz); f) numrul i data referatului de evaluare, numele specialistului care a elaborat referatul de evaluare; g) semntura directorului direciei de sntate public, a efului biroului pentru avize i autorizaii sanitare i tampila direciei de sntate public sau a direciei de profil din ministerele cu reea sanitar proprie; h) n situaia n care un obiectiv supus autorizrii sanitare este proiectat s aib arii de lucru n care se desfoar practici nucleare i este amplasat pe teritoriul unui jude n care direcia de sntate public nu are laborator de igiena radiaiilor, referatul de evaluare pentru avizarea sanitar este semnat de ctre directorul direciei de sntate public din judeul n care se afl obiectivul i de ctre eful laboratorului de igiena radiaiilor teritorial la care este arondat respectivul jude. (5) Documentaia de autorizare se va pstra la dosarul obiectivului, n cadrul biroului pentru avize i autorizaii. (6) Rezolvarea solicitrii se va face n termen de 20 de zile de la data nregistrrii cererii. Art. 12. - n cazul n care sunt necesare prestaii de specialitate pentru analiz i investigaie sanitar, contravaloarea acestora se achit de ctre solicitant la direciile de sntate public, pe baz de deviz, nainte de eliberarea autorizaiei sanitare. Art. 13. (1) Autorizaia sanitar de funcionare se emite strict pentru obiectivul i activitatea/activitile pentru care a fost solicitat. (2) Autorizaia sanitar va cuprinde urmtoarele: a) numrul de nregistrare din registrul unic de autorizaii al direciei de sntate public; b) obiectul de activitate public; c) datele de identificare a obiectivului; d) structura funcional prezentat succint; e) programul de conformare; f) semntura directorului direciei de sntate public, a efului biroului pentru avize i autorizaii sanitare i tampila direciei de sntate public. (3) Autorizaia sanitar de funcionare se pstreaz la obiectivul pentru care a fost eliberat i trebuie pus n mod obligatoriu la dispoziie oricrui organ de control, dac acesta o solicit. (4) Autorizaia sanitar are valabilitate att timp ct sunt respectate condiiile igienico-sanitare i sunt meninute condiiile de structur funcional i cele care se refer la obiectul de activitate din solicitarea iniial, pentru care a fost emis autorizaia. (5) Autorizaia sanitar se vizeaz anual n cazul obiectivelor cuprinse n lista prevzut n anexa nr. 1.

Art. 14. (1) Personalul de specialitate din direciile de sntate public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, poate acorda consultaii de specialitate solicitanilor de avize sau autorizaii sanitare, pentru ntocmirea documentaiei necesare. (2) Persoana de specialitate care acord consultan tehnic nu poate semna referatul de evaluare pentru avizarea sau autorizarea sanitar a obiectivului/activitii pentru care a prestat serviciul de consultan. Art. 15. (1) Inspecia sanitar din cadrul direciei de sntate public poate proceda la retragerea temporar sau definitiv a autorizaiei sanitare de funcionare n cazul oricrei modificri a obiectului de activitate i a structurii funcionale a obiectivului fa de ceea ce este prevzut n autorizaia sanitar de funcionare sau n cazul nerespectrii programului de conformare. (2) Din momentul retragerii temporare sau definitive a autorizaiei sanitare de funcionare activitatea pentru care a fost eliberat autorizaia sanitar de funcionare retras se suspend. (3) Pentru reluarea activitii se reia procedura de autorizare prin biroul pentru avize i autorizaii sanitare din cadrul direciei de sntate public teritoriale. Art. 16. - Anexele nr. 1-3 fac parte integrant din prezentele proceduri. ANEXA Nr. 1 la proceduri

ROSU = ABROGATE
PROIECTE, OBIECTIVE I ACTIVITI supuse avizrii/autorizrii i autoritatea competent Nr. Obiectivul/activitatea Procedura de Autoritatea crt. reglementare sanitar competent 1. Cabinet medical individual, cabinet medical asociat sau Autorizare sanitar Direcia de sntate public grupat, cu ori fr punct sanitar, societate civil medical pe baz de declaraie cu sau fr punct sanitar, cabinet medical care funcioneaz pe propria rspundere n structura unei uniti sanitare aparinnd ministerelor cu structur proprie, care acord asisten medical primar 2. Cabinet medical individual, cabinet medical asociat sau grupat, Autorizare*) Direcia de sntate public societate civil medical de specialitate, unitate medical ambulatorie de specialitate aparinnd ministerelor cu structur proprie; ambulatoriu de specialitate integrat unui spital sau unui spital aparinnd ministerelor cu structur proprie, care acord asisten medical de specialitate; centre de diagnostic i tratament 3. Cabinet medical i cabinet stomatologic precolar, colar, Autorizare*) Direcia de sntate public studenesc, cabinete de medicin sportiv, cabinet de medicina muncii, cabinet de ntreprindere 4. Spitale publice, private, mixte Autorizare*) Direcia de sntate public 5. Serviciu de ambulan - persoan fizic Declaraie pe propria Direcia de sntate public rspundere 6. Cabinet de planning familial - persoan fizic Declaraie pe propria Direcia de sntate public rspundere 7. Cabinet medical - centru de plasament sau primire minori Declaraie pe propria Direcia de sntate public rspundere 8. Cabinet de homeopatie/kinetoterapie/acupunctur Declaraie pe propria Direcia de sntate public rspundere 9. Laborator de tehnic dentar Declaraie pe propria Direcia de sntate public rspundere 10. Sedii de fundaii caritabile pentru copii i tineri, n care se Declaraie pe propria Direcia de sntate public desfoar activiti cu copii sau tineri (fr uniti de rspundere asisten la aceeai adres cu sediul fundaiei) 11. Uniti publice sau private de asisten social, cu paturi Autorizare*) Direcia de sntate public pentru copii, btrni, persoane cu handicap 12. Uniti publice sau private de nvmnt precolar, Aviz/Autorizare*) Direcia de sntate public preuniversitar, universitar 13. Uniti de cazare din unitile publice sau private de nvmnt Aviz/Autorizare*) Direcia de sntate public 14. Tonete, tarabe, puncte comerciale i chiocuri cu suprafaa Declaraie pe propria Direcia de sntate public util mai mic de 10 m2 rspundere 15. Uniti de alimentaie colectiv din unitile publice sau Autorizare*) Direcia de sntate public private de nvmnt 16. Utilizarea pentru diagnostic i tratament a surselor nchise/ Aviz/Autorizare Direcia de sntate public deschise, a dispozitivelor generatoare de radiaii ionizante 17. Mijloace de transport al produselor alimentare, aparinnd Autorizare Direcia de sntate public persoanelor fizice, asociaiilor familiale, fundaiilor, organizaiilor i societilor comerciale 18. Obiective cu activiti de dezinfecie, dezinsecie sau Autorizare Direcia de sntate public deratizare, aparinnd persoanelor fizice, asociaiilor familiale 19. Servicii publice de aprovizionare cu ap potabil Autorizare*) Direcia de sntate public 20. Alte obiective economice i social-culturale n care se Declaraie pe propria Direcia de sntate public desfoar activiti ce nu sunt supuse nregistrrii i rspundere autorizrii de funcionare prin Biroul Unic al Camerei de Comer i Industrie

*)Viz anual pe autorizaia sanitar. ANEXA Nr. 2 la proceduri

MINISTERUL SNTII I FAMILIEI Direcia de sntate public ....................... REFERAT DE EVALUARE PENTRU AVIZAREA SANITAR Nr. ........../200... Subsemnatul/Subsemnata ......................., n calitate de ........................, din

cadrul Direciei de sntate public ............ - secia/compartimentul ................., am efectuat evaluarea, la solicitarea ............................., nregistrat la biroul pentru (denumirea solicitantului) avize i autorizaii sanitare din cadrul direciei de sntate public, cu nr. ......../200..., pentru amplasarea/amenajarea obiectivului ............, cu sediul n localitatea ............., str. .................... nr. ......., judeul/sectorul ......................, cu activitatea/ activitile ........................... . 1. S-au evaluat condiiile de amplasare a obiectivului ................................... . (prevederile legale de conformare) 2. S-au evaluat condiiile de construcie i amenajare pentru desfurarea activitii/ activitilor ........................................ . (prevederile legale de conformare) 3. Structura circuitelor funcionale este conform prevederilor legale ...................... 4. Analiza de conformitate la condiiile igienico-sanitare privind: a) iluminatul .............................................................................. b) asigurarea ventilaiei ..................................................... [ DA ][ NU ] c) asigurarea nclzirii ...................................................... d) accesibilitate la apa potabil ............................................. e) asigurarea evacurii apelor uzate menajere ................................. f) asigurarea evacurii deeurilor solide menajere ............................ g) asigurarea evacurii deeurilor periculoase ................................ (activitile de asisten medical) [ [ [ [ [ [ DA DA DA DA DA DA ][ ][ ][ ][ ][ ][ NU NU NU NU NU NU ] ] ] ] ] ]

Concluzii: 1. Sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea avizului sanitar. 2. Nu sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea avizului sanitar, deoarece s-au constatat urmtoarele neconformiti la ....................................................... (precizarea prevederilor legale) i se reface documentaia. NOT: Dac situaia o impune, se poate detalia pe pagini anexate, cu menionarea punctelor la care sunt necesare meniunile suplimentare. Medic specialist, ............................ MINISTERUL SNTII I FAMILIEI Direcia de sntate public ....................... REFERAT DE EVALUARE PENTRU AUTORIZAREA SANITAR Nr. ........../200... Subsemnatul/Subsemnata ......................., n calitate de ........................., i nsoit/nsoit de ............ din cadrul Direciei de sntate public ........... - secia/ compartimentul ................., am efectuat, la solicitarea, ..............................., (denumirea solicitantului) nregistrat la biroul pentru avize i autorizaii sanitare din cadrul direciei de sntate public, cu nr. ......../200..., n prezena domnului/doamnei ................., n calitate de administrator/.................., evaluarea obiectivului ........................, cu sediul n localitatea ................., str. .......... nr. ........, judeul/sectorul ................, cu activitatea/activitile (cod CAEN) desfurate la sediul social din localitatea .........., str. ......................... nr. ..........., i la sediul/sediile secundare din localitatea/ localitile ................, str. .......... nr. ..........., judeul/sectorul ............ . 1. S-au evaluat condiiile de desfurare a activitii/activitilor ...................... ............................................................................................. . (precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de activitate autorizat): 2. Structura circuitelor funcionale este conform prevederilor ............................. ............................................................................................. . (precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de activitate autorizat): 3. Analiza de conformitate la condiiile igienico-sanitare privind: a) iluminatul ................................................................. [ DA ][ NU ] b) ventilaia ................................................................. [ DA ][ NU ] c) nclzirea ................................................................. [ DA ][ NU ] d) apa potabil ............................................................... [ DA ][ NU ] e) evacuarea apelor uzate menajere ............................................ [ DA ][ NU ] f) evacuarea deeurilor solide menajere ....................................... [ DA ][ NU ] g) evacuarea deeurilor periculoase ........................................... [ DA ][ NU ] (activitile de asisten medical) [ DA ][ NU ] Sunt ndeplinite condiiile de depozitare i manipulare a substanelor toxice i se elibereaz autorizaia conform Decretului nr. 466/1979. Concluzii: 1. Sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare ..................... ............................................................................................. . (precizarea prevederilor legale) 2. Sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare, cu urmtoarele condiii i calendar de conformare: ......................................................... . (precizarea prevederilor legale) 3. Nu sunt ndeplinite condiiile pentru eliberarea autorizaiei sanitare, deoarece s-au constatat neconformiti la referatul de evaluare ........................................... . (precizarea prevederilor legale) NOT: Dac situaia o impune, se poate detalia pe pagini anexate, cu menionarea punctelor la care sunt necesare meniunile suplimentare. Medic specialist, .............................. MINISTERUL SNTII I FAMILIEI

Direcia de sntate public .................. Biroul pentru avize i autorizaii sanitare Ctre ......................................... Referitor la solicitarea dumneavoastr nregistrat la biroul pentru avize i autorizaii sanitare din cadrul Direciei de sntate public ................... cu nr. .................. din data de .........................., privind avizarea/autorizarea sanitar a obiectivului cu activitatea .............., cu sediul social n localitatea ............., str. ............... (cod CAEN) nr. ........., judeul/sectorul ..............., v comunicm c nu sunt ndeplinite condiiile prevzute de legislaia sanitar n vigoare, datorit urmtoarelor neconformiti: ............ .............................................................................................., (precizarea lor i a reglementrilor legale cu care nu se conformeaz) din referatul de evaluare elaborat de ctre ................................................... (numele i specialitatea) cu nr. ............... din data de ....................., nregistrat la biroul pentru avize i autorizaii sanitare. Dup remedierea neconformitii/neconformitilor vei reveni cu o nou solicitare de evaluare. ef birou, .........................

ANEXA Nr. 3 la proceduri DECLARAIE referitoare la condiiile igienico-sanitare

Subsemnatul/Subsemnata .............................., n calitate de director/administrator al ................., din localitatea ..............., str. ..................... nr. ........, judeul/sectorul ...................., posesor/posesoare al/a actului de identitate ........... seria......... nr. ......., declar urmtoarele pe propria rspundere, cunoscnd c declaraiile false sunt pedepsite conform legii: 1. n sediul social n care se desfoar activitatea/activitile ......................... ............................................................................................... (cod CAEN) sau n sediul secundar din localitatea .............., str. ................... nr. .........., judeul ............, n care se desfoar activitatea/activitile ........................., (cod CAEN) sunt asigurate urmtoarele: Utiliti Acces la ap potabil: - racord la apa potabil Da - alt sistem Precizat - buletin de analiz a apei potabile ............... Acces la apa cald menajer: - racord la apa potabil Da - alt sistem Precizat Sistem de evacuare a apelor uzate menajere: - racord la canalizare Da - alt sistem Precizat Acces la grup sanitar pentru personal: - grup sanitar propriu Da - acces la grup sanitar Da Managementul deeurilor solide: - colectarea i/sau depozitarea intermediar a deeurilor solide menajere, conform normelor de igien Da - evacuarea deeurilor solide menajere prin contractare cu o firm specializat Da - alt sistem Precizat Managementul deeurilor cu regim special: - colectarea i/sau depozitarea temporar a deeurilor solide menajere, conform normelor de igien Da - evacuarea deeurilor solide menajere prin contractare cu o firm specializat Da - alt sistem Precizat

2. Posed spaiul i dotrile specifice cerute de normele de igien pentru domeniul meu de activitate. 3. Cunosc normele privind depozitarea, pstrarea, transportul sau comercializarea produselor din domeniul meu de activitate. 4. M angajez s respect normele igienico-sanitare n vigoare i s comunic orice modificare privind cele declarate. 5. M angajez s asigur personal cu calificarea necesar domeniului meu de activitate i cu cunotinele necesare privind normele igienico-sanitare n vigoare, n scopul prevenirii riscului pentru sntatea consumatorilor. Semntura ........................