Activitatea farmaceutica

Activitatea farmaceutica constituie un domeniu stiintifico-practic al ocrotirii sanatatii, carecerea unitatilor farmaceutice siiviziunilor lor.aceutice este aparenta registrarea lor.at faptul ca genurile concrete ale activitatii farmaceutice au tendinta dere, ceia ce este conditionat de cresterea rolului farmacistului atit in procesul de asistenta. -practice. Clasificarea genurilor concrete ale activitatii farmaceutice N r. Grupa N r. Genul concret al activitatii farmaceuticeI. Activitati exercitate in exclusivitate defarmacistii si/sau laboranti farmacisti1. 2.3. 4.Prepararea formelor farmaceutice infarmacii.Pastrarea medicamentelor.Livrarea si eliberarea medicamentelor catre populatie, intreprinderilefarmaceutice si medicale.Conducerea unitatilor farmaceutice sisubdiviziunilor lor.II. Activitati exercitate de farmacisti,medici, chimisti, biologi si alti specialisti.1. 2.3.4.5.6.Cercetari orientate spre creareamedicamentelor Analiza si standartizarea medicamentelor Inregistrarea medicamnetelor Producerea medicamnetelor Controlul calitatiiInformarea despre medicamenteIII. Activitati neincluse in definitiaactivitatii farmaceutice1.2.3.4. 5.6.7. 8.Importul medicamentelor Promovarea medicamentelor pe piataStudiul pietei farmaceuticeActivitatea de reprezentare aintreprinderilor farmaceutice N imicirea inofensiva a medicamentelor Coordonarea sistemului farmaceuticActivitatea de instruire in domeniulfarmacieiAlte genuri concrete ale activitatiifarmaceutice. M odul de autorizare a activitatii farmaceutice este stabilit de legislatie.Licenta pentru exercitarea activitatii farmaceutice este unicul document necesar pentrufunctionarea intreprinderii si institutiei farmaceutice.Licenta pentru exercitarea activitatii farmaceutice se retrage decatre organul abilitat cu aceasta functie in cazurile:a) achizitionarii, pastrarii si distribuirii produselor farmaceuticesi parafarmaceutice care nu au fost autorizate in modul stabilit;b) producerii produselor farmaceutice si parafarmaceutice, modificariiformulei de producere sau a fluxului tehnologic al produselor farmaceuticesi parafarmaceutice, precum si modificarii documentatiei tehnice de normarea produselor farmaceutice sau parafarmaceutice, fara aprobarea organuluiabilitat;c) practicarii de catre titularul de licenta a activitatii farmaceutice neindicate in licenta;d) desfasurarii de catre titularul de licenta a activitatii farmaceutice in locuri unde o astfel deactivitate
1

nu a fost autorizata de organul abilitat;e) conducerii prin cumul a intreprinderii si institutiei farmaceutice de catre farmacist (laborant-farmacist). Exercitarea activitatii farmaceutice (1) Activitatea farmaceutica se exercita de catre specialisti cu studii farmaceutice superioare saumedii si calificarea corespunzatoare cerintelor stabilite de M inisterul Sanatatii.

(2) F armaciile si depozitele farmaceutice pot fi conduse numai de farmacisti, iar filialelefarmaciilor - si de laboranti-farmacisti. Ca exceptie, farmaciile amplasate in localitatile rurale potfi conduse de laboranti-farmacisti care au calificarea corespunzatoare cerintelor stabilite de M inisterul Sanatatii.(3) Cetatenii straini si apatrizii care au studii farmaceutice sint in drept sa exercite activitatefarmaceutica dupa sustinerea unui examen complex si obtinerea licentei respective eliberate deorganul abilitat cu functia de eliberare

a licentelor.(4) Un farmacist (laborant-farmacist) poate sa conduca numai o unitate farmaceutica. Legea cu privire la activitatea farmaceutica (LA F ) nr. 1456-XII din 25.05.1993 estelegea de baza ce reglementeaza principalele domenii ale activitatii farmaceutice. In aceasta legepentru prima data se reglementeaza principalele domenii ale activitatii farmaceutice: domeniulstiintifico-practic al ocrotirii sanatatii, care include cercetarile orientate spre crearea remediilor sipreparatelor medicamentoase, analiza, standartizarea, inregistrarea, producerea, prepararea,controlul calitatii, pastrarea, informarea, livrarea si eliberarea acestora populatiei, precum siconducerea unitatilor farmaceutice si subdiviziunilor lor. In afara de activitatea farmaceutica,la notiuni fundamentale mai sunt definite astfel ca: unitati farmaceutice, remedii si preparatemedicamentoase, farmacopeea, nomenclatorul de stat al medicamentelor si altele. Legeareglementeaza inregistrarea de stat a medicamentelor, autorizarea activitatii farmaceutice prinlicentiere, licentierea(autorizarea) importului de medicamente. Prin aceasta lege se stabilescpincipiile generale privind utilizarea, autorizarea si producerea medicamentelor, ordinea de statal calitatii produselor farmaceutice, drepturile, obligatiunile si garantiile privind asistentapopulatiei cu medicamente, cerinte fata de exercitarea activitatii farmaceutice si fata depersonalul farmaceutic. In ultimul capitol sunt incluse cele mai generale norme privindactivitatea farmaceutica in medicina veterinara. F iind principala, Legea cu privire la activitateafarmaceutica este orientata spre consolidarea cointeresarii si responsabilitatii statului, istitutiilor,intreprinderilor si specialistilor in crearea, proucerea si desfacerea medicamentelor. LA F a aduso contributie isemnata la dezvoltarea sistemului farmaceutic, dar o data cu dezvoltarea societatii,cu reformarea tot mai sigura a economii nationale aparuse necesitatea perfectionarii si dezvoltariide mai departe a legislatiei farmaceutice. Conform principiilor de legifiere legea trebuie sacontina, in primul rind, norme juridice ce se refera la intreaga sau la marea majoritate apopulatiei. In LA F 93 aceste norme n-au fost incluse, din care cauza au fost propuse pentrucompletare unele norme referitoare la dreptul cetatenilor la asistenta cu medicamente, dreptulcetatenilor de a renunta la asistenta cu medicamente si de a beneficia decompensarea dauneiaduse sanatatii, precum si referitoare la obligatiunile cetatenilor in domeniul asistentei cumedicamente. O alta problema dificila pe parcursul anilor 1995-1997 a fost cea referitoare laautorizarea activitatii farmaceutice. In actele legislative si normele legale nu se excludea tratareaneunivoca a normei privind eliberarea licentei pentru activitatea
3

farmaceutica. Astfel autoritatilelocale impuneau unitatile farmaceutice care dispun de licnta pentru activitatea farmaceutica saobtina si licenta pentru activitatea in sfera comertului. Pentru a exclude aceasta omisiune dinlegislatie a fost propusa o farmula prin care se stabileste ca Licenta pentru activitateafarmaceutica este unicul document necesar pentru functionarea unitatii farmaceutice.Tinind cont de problemele specificate mai sus, Parlamentul Republicii M oldova, la 28ianuarie 1998 a adoptat Legea nr. 1460-XII: Legea pentru modificarea si completareaLegii cu privire la activitatea farmaceutica. L egislatia farmaceutica. Actele debaza. L egislatia farmaceutica reprezinta totalitatea legilor din cadrul activitatii farmaceutice. Invirtutea unitatii dintre medicina si farmacie , legislatia farmaceutica este partea component alegislatiei sanatatii. Legislatia reprezinta partea aplicativa a sistemului de legi, norme si reguliinstituite de puterea de stat. Aceasta corelatie poate fi reprezentata astfel: Initial, la etapele incidente de dezvoltare a medicinii si farmaciei, normele ce reglementudomeniul farmaciei erau parte componenta a actelor din domeniul sanatatii. Primele acte de sinestataoare ce reglementau domeniul de activitate farmaceutica au inceput sa apara abia in a 2-ajumatate a secolului XVIII.Caracteristica principala a legislatiei si a pachetului de acte sublegislative inn domeniulfarmaciei si activitatii farmaceutice a Republicii M oldova sunt: Legea cu privire la activitatea farmaceutica (LA F ) nr. 1456-XII din 25.05.1993 estelegea de baza ce reglementeaza principalele domenii ale activitatii farmaceutice. In aceasta legepentru prima data se reglementeaza principalele domenii ale activitatii farmaceutice: domeniulstiintifico-practic al ocrotirii sanatatii, care include cercetarile orientate spre crearea remediilor sipreparatelor medicamentoase, analiza, standartizarea, inregistrarea, producerea, prepararea,controlul calitatii, pastrarea, informarea, livrarea si eliberarea acestora populatiei, precum siconducerea unitatilor farmaceutice si subdiviziunilor lor. In afara de activitatea farmaceutica,la notiuni fundamentale mai sunt definite astfel ca: unitati farmaceutice, remedii si preparatemedicamentoase, farmacopeea, nomenclatorul de stat al medicamentelor si altele. Legeareglementeaza inregistrarea de stat a medicamentelor, autorizarea activitatii farmaceutice prinlicentiere, licentierea(autorizarea) importului de medicamente. Prin aceasta lege se
4

stabilescpincipiile generale privind utilizarea, autorizarea si producerea medicamentelor, ordinea de statal calitatii produselor farmaceutice, drepturile, obligatiunile si garantiile privind asistentapopulatiei cu medicamente, cerinte fata de exercitarea activitatii farmaceutice si fata depersonalul farmaceutic. In ultimul capitol sunt incluse cele mai generale norme privindactivitatea farmaceutica in medicina veterinara. F iind principala, Legea cu privire la activitateafarmaceutica este orientata spre consolidarea cointeresarii si responsabilitatii statului, istitutiilor,intreprinderilor si specialistilor in crearea, proucerea si desfacerea medicamentelor. LA F a aduso contributie isemnata la dezvoltarea sistemului farmaceutic, dar o data cu dezvoltarea societatii,cu reformarea tot mai sigura a economii nationale aparuse necesitatea perfectionarii si dezvoltariide mai departe a legislatiei farmaceutice. Conform principiilor de legifiere legea trebuie sacontina, in primul rind, norme juridice ce