Ejemplo

AGENCIA DE CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA
HISTORIA CLINICA DIGITAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.
ANLISIS DE REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA.
HCDSNS_G18_ARS_120407_v8.1.doc
Versin 8.1
AGENCIA DE CALIDAD DEL

SISTEMA NACIONAL DE SALUD
PROPIEDADES DEL DOCUMENTO
Fecha de creacin: Ttulo del documento:

28/06/2007
Fecha de ltima versin:
11/05/2010
ANALISIS DE SISTEMAS. ANLISIS DE REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA (ARS). Historia Clinica Digital del Sistema Nacional de Salud (HCDSNS)
Proyecto
HISTRICO DE VERSIONES
Versin
Contenido de los cambios realizados Borrar inicial coincidente con HCDSNS_G4_ARS_1211206_v5.1CP (Propuesta profesional) Borrador con aportaciones incorporadas tras primera discusin. Nuevos elementos de seguridad incorporados por el MSC. Aportaciones aprobadas por el G18 Aportaciones aprobadas por el G18 Documento definitivo revisado por la SCSI y aprobado por el Consejo Interterritorial del SNS. Se realizan correcciones de acuerdo al RD 1720/2007 de Proteccin de datos e incorporacin de Informe de Anatoma Patolgica. Se incluye el anexo 5 de atributos de otras pruebas diagnsticas y anexo 6 atributos de las pruebas de imagen. Se consolidan versiones del ARS y versiones de la Propuesta Tcnica. Se incorpora la funcionalidad de visualizacin, en casos excepcionales, de los informes ocultos. Se actualizan grficos, se aaden elementos incorporados a la ltima versin de la Propuesta Tcnica, se actualiza Anexo 1.
1.0
2.0 2.1 3.0 4.0 5.0
6.0
6.1
8.0
8.1
ARS
HCDSNS_G18_ARS_120407_v8.1.doc Pgina 2 de 58
Clase de documento Documento definitivo
Fecha de actualizacin 11-05-2010

HISTRICO DE CONTROLES
Versin 1.0
2.0 2.1 3.0 4.0
Fecha 12.04.07 11.05.07 11.05.07 25.06.07 28.06.07
Realizado por M. Cabronero J. Etreros M. Cabronero J. Etreros J. Etreros M. Cabronero J. Etreros M. Cabronero J. Etreros J. Etreros G. Marco G. Marco G. Marco C. Alonso G. Marco C. Alonso
Revisado por M Alfaro J. Etreros
Aprobado por Grupo de Trabajo G4
5.0 6.0 6.1 8.0
10.10.07 30.01.08 23.06.08 03.07.09 11.05.10
SCSI J. Etreros J. Etreros J. Etreros S. Martn
Consejo Interterritorial del SNS
8.1
Grupo de Trabajo G4
DOCUMENTOS RELACIONADOS
Versin
Titulo Propuesta tcnica para el desarrollo de un piloto para el intercambio de datos de HCDSNS basado en los servicios web del SNS. Conjunto Mnimo de Datos de Informes Clnicos (CMDIC).
8.0.2
6.0
ARS

TABLA DE CONTENIDOS
1. mbito y alcance del proyecto. ...........................................................................6
1.1. Justificacin del proyecto..............................................................................6
1.2. Objetivos del proyecto. .................................................................................7
1.3. Alcance.........................................................................................................7
1.3.1. Funcional. ..............................................................................................8
1.3.2. Territorial. .............................................................................................10
2. Descripcin general del proyecto y del Equipo de Trabajo. ..............................11
2.1. Instituciones y colectivos con intereses en este proyecto...........................11
2.2. Composicin de los equipos de trabajo ......................................................11
2.2.1. Fase de Propuesta Profesional ............................................................11
2.2.2. Fase de Consenso Institucional ...........................................................12
2.3. Planificacin inicial......................................................................................13
3. Catlogo de requisitos del sistema y sus prioridades........................................14
3.1. Requisitos funcionales................................................................................14
3.1.1. Configurabilidad y parametrizacin del Sistema ..................................14
3.1.2. Modelo de funcionamiento ...................................................................14
3.1.3. Divisin funcional del sistema. .............................................................18
3.1.4. Esquema General ...............................................................................20
3.1.5. Anlisis de los Mdulos........................................................................20
3.1.6. Interfaces de funcionamiento. ..............................................................36
3.1.7. Carga de la informacin remitida por los nodos de las CCAA..............36
3.1.8. Mantenimiento de la informacin estructural del sistema.....................36
3.1.9. Mantenimiento de la informacin bsica del sistema. ..........................37
3.2. Seguridad. .................................................................................................38
3.2.1. Identificacin y Autentificacin ............................................................38
3.2.2. Control de acceso ..............................................................................39
3.2.3. Cifrado de los contenidos...................................................................39
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3.2.4. Registro de accesos (tcnicamente Registro de Auditora) ...............39

3.2.5. Auditoria de Accesos. ........................................................................40

3.2.6. Red privada. Intranet Sanitaria............................................................40
3.2.7. Seguridad en la Intranet Sanitaria......................................................40
3.2.8. Seguridad en las comunicaciones......................................................40
3.2.9. 3.2.10. Certificados .......................................................................................41
Certificados Soportados por el Msc ................................................41
3.2.11. Resumen del funcionamiento general de la seguridad en el Nodo Central. ..........................................................................................................43
Anexo 1 - Planificacin del Proyecto....................................................................44

Anexo 2 - Requerimientos Bsicos de los nodos de Comunidad Autnoma........45
Anexo 3 - Catlogos..............................................................................................47
Anexo 4 - Recomendaciones para la Implantacin ...............................................50
Anexo 5 - Atributos de Otras Pruebas Diagnsticas .............................................53
Anexo 6 - Atributos de la imagen ..........................................................................55
Anexo 7 - Acrnimos y abreviaturas .....................................................................57
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1. mbito y alcance del proyecto.

1.1. Justificacin del proyecto. Este proyecto centra su atencin en las tecnologas de la informacin al servicio de los ciudadanos, a quienes van dirigidas las acciones de mejora de acceso a la informacin sobre sus datos de salud, condicin necesaria para que los profesionales, como agentes de los ciudadanos, puedan ofertar atencin sanitaria de calidad. Por ello, este sistema ha de orientarse tambin a las necesidades de los profesionales dotando al sistema de mecanismos giles y funcionales que faciliten su tarea y que al propio tiempo ofrezcan seguridad a los profesionales sanitarios y a los ciudadanos de que las actuaciones se realizan en un marco tico y jurdico compartido por todos los agentes. Los Servicios de Salud, en el mbito territorial de cada Comunidad Autnoma, han implantado sistemas automatizados de recogida y gestin de los datos individuales de salud de las personas que dan soporte a los procesos asistenciales, preventivos, etc., favoreciendo un nivel creciente de calidad del servicio prestado a los ciudadanos. El reto que la movilidad de los ciudadanos impone a estos sistemas hace necesaria la implantacin de un sistema que facilite la extensin territorial de dichas funcionalidades al conjunto del SNS y permita a los profesionales la posibilidad de disponer de la informacin precisa cuando las necesidades de atencin sanitaria se producen fuera de la CA en la que se ha generado esta informacin, y que facilite a los ciudadanos el acceso a la misma informacin objetiva sobre su salud y al registro de los accesos realizados a sus datos, disponible en virtud de la obligada trazabilidad de la que este sistema de informacin debe ser dotado. La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, en su artculo 56 dirige al Ministerio de Sanidad y Consumo (actualmente Ministerio de Sanidad y Poltica Social) el mandato de coordinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnica y salud individual, para permitir el acceso tanto al usuario como a los profesionales en los trminos estrictamente necesarios para garantizar la calidad de la asistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin.
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De otro lado, la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente, en su disposicin adicional tercera, establece que El Ministerio de
Sanidad y Consumo, en coordinacin y con la colaboracin de las Comunidades Autnomas competentes en la materia, promover, con la participacin de todos los interesados, la implantacin de un sistema de compatibilidad que, atendida la evolucin y disponibilidad de los recursos tcnicos y la diversidad de sistemas y tipos de historias clnicas, posibilite su uso por los centros asistenciales de Espaa que atiendan a un mismo paciente, en evitacin de que los atendidos en diversos centros se sometan a exploraciones y procedimientos de innecesaria repeticin. 1.2. Objetivos del proyecto. Garantizar al ciudadano el acceso por va telemtica a los datos de salud, propios o de sus representados, que se encuentren disponibles en formato digital en alguno de los Servicios de Salud que se integran en el SNS, siempre que cumplan los mnimos requisitos de seguridad establecidos para proteger sus propios datos contra la intrusin ilegtima de quienes no hayan sido facultados para acceder. Garantizar a los profesionales sanitarios, facultados por cada Servicio de Salud para esta funcin, el acceso a determinados conjuntos de datos de salud, generados en una Comunidad Autnoma distinta de aqulla desde la que se requiere la informacin. Dotar al SNS de un sistema seguro de acceso que garantice al ciudadano la confidencialidad de los datos de carcter personal relativos a su salud. El sistema a desarrollar deber dotarse de agilidad y sencillez en el acceso, al servicio de ciudadanos y profesionales. 1.3. Alcance. La orientacin estratgica que se propone no es el acceso del profesional a toda la informacin clnica disponible en otra CA, sino compartir, en el mbito del SNS, aquellos conjuntos de datos que sean relevantes desde el punto de vista clnico porque resumen lo esencial del contenido de la historia clnica.
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La direccin del proyecto ha de afrontar las actuaciones necesarias para hacer posible la interoperabilidad entre aplicaciones y sistemas distintos, a travs de la definicin de un modelo y unos requerimientos que la hagan posible, tanto en la dimensin semntica, como tcnica y organizacional. 1.3.1. Funcional. Teniendo en cuenta el diagnstico de la situacin actual, la orientacin estratgica que se propone en este documento es afrontar el proyecto con dos ritmos temporales distintos. Con actuaciones a corto plazo y de complejidad no excesivamente elevada, el proyecto puede avanzar rpido (en meses) y con importante impacto funcional, utilizando la informacin que ya existe y en los mismos formatos en que se encuentra, o en el peor de los casos realizando algunas actuaciones sencillas y de bajo coste. Simultneamente, se deben iniciar otras actuaciones que requieren ms esfuerzo en inversin, en transformacin organizativa, en formacin y en la adopcin de determinados acuerdos, todo lo cual condiciona un tiempo de planificacin y ejecucin ms largo. En base a lo expuesto debemos escalar los esfuerzos en dos niveles de complejidad distintos:
Nivel Bsico. En este nivel situamos aquella informacin individual de salud, que ya existe en el momento actual en soporte digital, que es en realidad informacin clnica resumida o partes de la misma (aunque el conjunto de la historia clnica en s pueda no estar an en este formato) y que es asistencialmente muy til fuera de la CA en la que se haya generado la informacin de los ciudadanos o sus representados. Estos son: Historia Clnica Resumida. Informes clnicos del equipo de atencin primaria Informes de atencin en Urgencias Informes clnicos de alta de hospitalizacin Informes clnicos de consulta externa especializada Informes de resultados de pruebas de laboratorio Informes de resultados de pruebas de Imagen (radiodiagnstico, medicina
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nuclear)

Informes de resultados de otras pruebas diagnsticas (pruebas realizadas por servicios no centrales) En el Anexo 5 se enumeran los atributos de estas pruebas para la transmisin de este tipo de imgenes.
Funcionalmente, este nivel bsico permitir acceder a la informacin como si de un objeto se tratara sin poder consolidar ni modificar nada de su contenido. La excepcin a esta regla general es la Historia Clnica Resumida (HCR), que podr consolidarse total o parcialmente en la Historia Clnica Digital (HCD) de la CA1 (que solicita) facilitando as la apertura de una nueva historia en la base de datos de la CA1. De esta forma la HCR de la CA2 (la consultada) seguir siendo la misma y se modificar slo por decisin de su autor inicial (o automticamente a partir de su propio sistema), pudiendo existir tantas HCRs en el SNS como CCAA existan con HC abierta.
Nivel avanzado. En este nivel debemos situar funcionalidades ms complejas que requieren para su generalizacin en el sistema la implantacin previa, en cada CA, de HCD con funcionalidades plenas y extensin territorial amplia. Imagen y video digital. Existen algunas decisiones clnicas para las cuales puede ser muy relevante acceder a determinadas pruebas de imagen que, tanto por razones de invasividad y morbilidad para el paciente como de costes para el SNS, no deben ser repetidos, salvo por estricta indicacin clnica. Por ello, la disponibilidad de esta funcionalidad es para este grupo de pacientes de una utilidad elevada. Dado que la implantacin de esta funcionalidad requiere abordar previamente en cada CA importantes esfuerzos para disponer de la tecnologa necesaria para el almacenamiento, la distribucin y la presentacin de la imagen digital, y que el impacto de los resultados recaer sobre un porcentaje ms reducido de pacientes que el resto de las funcionalidades, se incluye sta entre las de nivel avanzado de complejidad, pudindose acceder mientras tanto al contenido de los informes de estas pruebas. Tambin debe contemplar el sistema ofrecer a los usuarios o sus representantes la descarga de las imgenes de sus exploraciones para su almacenamiento. La
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implantacin de esta ltima funcin queda supeditada a que, una vez

alcanzada la extensin territorial y funcional plena, las pruebas de carga del sistema lo hagan posible, manteniendo los tiempos de respuesta que la actividad asistencial en tiempo real exige. En el Anexo 6 se encuentran los atributos definidos para la transmisin de la imagen. Informe de Cuidados de Enfermera. La complejidad de este conjunto de datos no reside en su contenido, sino en el volumen del colectivo profesional que ha de acceder y la necesidad de administrar sus permisos con garanta suficiente de autenticidad (certificados electrnicos).
1.3.2. Territorial. El mbito territorial es el de todos los centros sanitarios (de Atencin Primaria, Especializada, Salud Mental etc.) de las CCAA del Estado Espaol. Podran existir algunas restricciones debidas a condicionamientos tecnolgicos ajenos a la organizacin sanitaria (la extensin y cobertura de las infraestructuras de comunicacin que alcancen los operadores del sector), e igual puede suceder con determinadas CCAA en las que el escaso grado de implantacin de HCD hospitalaria, puede hacer inalcanzable un despliegue completo en menos de dos aos. Ambas circunstancias podran condicionar la posibilidad de conseguir el 100 % de este alcance al final del periodo de ejecucin, inicialmente previsto para el perodo (2006 2008).
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2. Descripcin general del proyecto y del Equipo de Trabajo.

2.1. Instituciones y colectivos con intereses en este proyecto Autoridades sanitarias de las Comunidades Autnomas y Servicios de Salud, como responsables de la provisin de los servicios, de la gestin de los recursos y del tratamiento de la informacin clnica de los centros. Ciudadanos, usuarios y pacientes, como beneficiarios finales de la informacin disponible y como titulares de derechos acerca de su informacin clnica y usuarios de un grupo de funcionalidades dirigidas a ellos. Colectivos profesionales de distintas reas funcionales y servicios de todos los niveles asistenciales. El Ministerio de Sanidad como autoridad sanitaria del Estado, con
responsabilidades en la coordinacin de los servicios y en la garanta de los derechos individuales de los ciudadanos en todo el territorio del Estado en condiciones de equidad. 2.2. Composicin de los equipos de trabajo 2.2.1. Fase de Propuesta Profesional El equipo de trabajo que elabor la propuesta de profesionales y ciudadanos est constituido por las siguientes personas, designadas en su mayor parte por las correspondientes sociedades cientficas y federacin de asociaciones ciudadanas en su caso:
Nombre del participante Javier Etreros Huerta Javier Solera Santos Joaqun Jess Alonso Martn ngel Manuel Molino Gonzlez M Luisa Arroba Basanta Margarita Snchez Castilla ARS Francisco Javier Rodrguez Recio
Perfil de experiencia Coordinador del Grupo FEA rea Mdica Hospital. FEA rea Mdica Hospital. FEA Medicina Familiar FEA rea materno-infantil. FEA Bloque Quirrgico Hosp. FEA Servicios Centrales Hospital.
Entidad que designa Ministerio de Sanidad y Consumo Sociedad Espaola de Medicina Interna Sociedad Espaola de Cardiologa Sociedad Espaola de Medicina Familiar y Comunitaria(SEMFYC) Asociacin Espaola de Pediatra Sociedad Espaola de Anestesia y Reanimacin Sociedad Espaola de Radiologa Mdica

Concepcin Alonso Cerezo Jos Nicols Garca Rodrguez Francisco Javier Rivas Flores Federico Montalvo Jaaskelaine Jos Manuel Ferrer Server Juan Fernando Muoz Montalvo Maravillas Cabronero Fernndez
FEA Servicios Centrales Hospital. Gestor de centro de AP Clnico Bioeticista Jurista sanitario con experiencia en historia clnica Asociacin de Usuarios Subdirector Adjunto de Tecnologas de la Informacin. Tcnico del Instituto de Informacin Sanitaria
Sociedad Espaola de Biopatologa Mdica Ministerio de Sanidad y Consumo Asociacin de Biotica Fundamental y Clnica Ministerio de Sanidad y Consumo Comisin de Libertades e Informtica Ministerio de Sanidad y Consumo Ministerio de Sanidad y Consumo
2.2.2. Fase de Consenso Institucional 2.2.2.1. Grupo de Expertos en Historia Clnica En esta fase, cada CA ha designado una persona para su integracin en este Grupo, que trabaj valorando la implantabilidad de la propuesta profesional e introduciendo algunas modificaciones que, tras nueva consulta, fueron aceptadas por el grupo de profesionales. Por esta razn el informe de este grupo de expertos fue trasladado a la Subcomisin de Sistemas de Informacin.
Sus integrantes fueron:

Nombre y apellidos Javier Etreros Huerta Luciano Barrios Blasco Santiago Martn Acera Laura Muoz Fernndez Javier de Pablo Marn Isabel Mara Rodrguez Palmero Javier Carnicero Gimnez de Azcrate Sagrario Casas Pinillos Jess Martn Garca Santiago Marimn i Suol Francisco Luis Cceres Ruiz Eladio Andino Campos Lorenzo Echeverra Echarri Jordi Custodi i Canosa/Luis Morel Baladrn ARS Jos A. Bravo Meseguer Elena Manso Montes Comunidad Autnoma Ministerio de Sanidad y Consumo Andaluca Aragn Asturias Baleares Canarias Cantabria Castilla La Mancha Castilla y Len Catalua Extremadura Galicia La Rioja Madrid Murcia Navarra

Martn Begoa Oleaga Gregorio Gmez Soriano Sara C. Pupato Ferrari
Pas Vasco Valencia Ingesa
2.2.2.2. Subcomisin de Sistemas de Informacin Este rgano estable analiz las conclusiones del Grupo de Expertos, elaborando algunas recomendaciones para la implantacin del proyecto. Hechas stas, en la reunin celebrada el 15 de septiembre de 2007 adopt el acuerdo de proponer al Consejo nterterritorial la realizacin de un estudio piloto que ponga a prueba la definicin funcional que el presente documento incluye, adems de los acuerdos de contenidos de los documentos electrnicos a intercambiar, recogidos en el documento CMDIC. 2.2.2.3. Consejo Interterritorial del SNS El Consejo, en su reunin celebrada el 10 de octubre de 2007, aprob las lneas esenciales del proyecto, as como la realizacin de un estudio piloto que permita probar y establecer las correcciones necesarias a este diseo de intercambio de informacin de salud de los ciudadanos orientada a la atencin sanitaria de los ciudadanos en sus desplazamientos por todo el territorio nacional. 2.3. Planificacin inicial En la planificacin del proyecto, que se detalla en el Anexo 1, se propone buscar el consenso acerca de los contenidos mnimos de los diferentes conjuntos de datos a compartir y los requisitos mnimos del sistema, buscando el consenso de los profesionales en una primera fase y el de las autoridades sanitarias autonmicas y estatal en una segunda. Alcanzada esta ltima, pero no antes, el proyecto estara en situacin de completar el diseo tcnico del nodo central del SNS ya avanzado, desarrollar la aplicacin informtica que responda a los requerimientos acordados, para posteriormente comenzar a pilotar la conexin entre aquellas CCAA que ya tengan su nodo de CA operativo (ver anexo 2) y finalmente realizar un despliegue con alcance progresivo en el que se conecten al sistema los restantes nodos de CA.
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3. Catlogo de requisitos del sistema y sus prioridades.

En este apartado se consideran nicamente aquellos requisitos que condicionan la especificacin funcional y el diseo tcnico del sistema objeto del proyecto. No se incluyen aquellos requisitos contractuales de tipo administrativo relacionados con la logstica, propiedad intelectual, compromisos de explotacin, aprovisionamiento, etc., que deben reflejarse en otro documento dirigido a establecer una vinculacin contractual con la o las entidades que acometan el desarrollo y/o la implantacin.
3.1. Requisitos funcionales 3.1.1. Configurabilidad y parametrizacin del Sistema El aplicativo ser construido tomando como premisa bsica la necesidad de la parametrizacin y configuracin del mismo, de modo que cada Comunidad Autnoma tenga la capacidad de activar o desactivar determinadas funcionalidades en l identificadas como parametrizables, tal como se recogen en el apartado 3.1.9.1. 3.1.2. Modelo de funcionamiento En el sistema HCDSNS existirn dos conjuntos de usuarios distintos, cada uno de los cuales slo debe poder acceder a aquellas funcionalidades asignadas al tipo de usuario que les corresponda:
A. Profesionales sanitarios del SNS. Para ellos el procedimiento ser el siguiente: El paciente acude a un centro asistencial perteneciente a un Servicio de Salud de una Comunidad Autnoma distinta de aqulla en la que se encuentran sus datos clnicos. El profesional sanitario, que ha de atenderle en un centro asistencial, accede al nodo del Servicio de Salud al que pertenece, a travs de una intranet sanitaria autonmica segura.
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Este
Servicio
de
Salud
asume
la
funcin
de
identificacin,
autentificacin y validacin de los permisos de acceso de sus profesionales, certificando electrnicamente estos procesos hacia el resto de las organizaciones que se integren en la red del SNS. El Servicio de Salud se encargar de establecer una direccin de acceso para los profesionales a travs de una intranet sanitaria autonmica, segura. Del mismo modo, el Servicio de Salud debe informar al profesional de que se va a realizar un acceso a la Historia Clnica Digital del SNS, de tal manera que el profesional pueda reconocer de forma inequvoca que va a realizar una consulta de datos clnicos recogidos en otro Centro y Comunidad Autnoma distinta a la suya. El profesional sanitario identifica al paciente mediante una conexin a la BD TSI SNS y el sistema consulta el ndice de referencias clnicas del SNS para obtener el listado de Servicios de Salud en los que existe informacin clnica digitalizada de este ciudadano concreto.
Simultneamente lanza la bsqueda de documentos en la comunidad en que se encuentra de alta el paciente, si sta no hubiera alimentado, an, el ndice de referencias. El sistema informar al profesional de la fecha del primer documento disponible en cada comunidad autnoma con referencias y a continuacin se ofrecer el listado de informes disponibles, agrupados por tipo de documento. En esta primera bsqueda no se listarn los informes correspondientes a las pruebas diagnsticas, que sern accesibles a travs de los filtros de bsqueda. El sistema ofrecer al profesional informacin relativa a la existencia o no de informacin oculta por decisin del paciente, sin especificar el tipo de informacin de que se trata. En situaciones en las que el profesional considere necesaria una actuacin indemorable y el paciente haya perdido la capacidad para
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decidir y no pueda solicitarla de su representante autorizado, el

profesional podr acceder a la informacin confirmando que se dan ambas circunstancias. Quedar traza del acceso realizado y el sistema informar al paciente de que dicho acceso se ha producido. A continuacin, el profesional sanitario podr acceder directamente a la visualizacin del informe o informes que desee consultar e imprimirlos, si as lo desea. Tambin podr seleccionar, mediante el uso de un doble sistema de filtros (tipo de informe y filtro temporal), un conjunto de informes, para facilitar el proceso de eleccin de la informacin buscada y acceder a su visualizacin o impresin. Todos los datos se intercambian entre nodos sanitarios de
Comunidades Autnomas con el nodo SNS mediante mensajes cifrados y firmados. Existe trazabilidad de todas las transacciones realizadas y de sus agentes. Con fines de control de gestin, los administradores autorizados en cada Servicio de Salud podrn acceder a un mdulo de explotacin de la informacin que permita obtener informes de actividad sobre las transacciones realizadas en las que cada servicio haya intervenido. B. Usuarios o pacientes. Para ellos, el modelo funcional ser el siguiente: El paciente accede (va Internet) al portal del Servicio de Salud de la Comunidad Autnoma donde est en situacin de alta en TSI de la CA que le identifica al reconocer sus datos personales (validndolos contra la BD de TSI) y le autentifica a travs de certificacin electrnica (bien tipo software, bien almacenados en tarjeta inteligente como el DNI-e) + PIN. Validados estos pasos, el nodo de su CA certifica el acceso. El Servicio de Salud debe presentar e indicar a los usuarios o pacientes que se va a realizar un acceso seguro a la Historia Clnica
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Digital del SNS. Este acceso debe encontrarse separado del acceso

habilitado para profesionales y contener informacin, a modo de introduccin, que permita a los usuarios conocer los aspectos funcionales bsicos sobre el contenido, la seguridad y el registro de accesos definidos dentro de la HCDSNS. El usuario o paciente debe acceder a una web segura (comunicacin cifrada y extremos autenticados) que le permita elegir entre tres opciones distintas: a. Registro de Accesos, o Registro de Auditoria, del nodo SNS para conocer desde qu centros y Servicios de Salud se ha accedido y a qu tipo de informes clnicos, referidos exclusivamente a su persona o a sus representados. b. Listado de sus informes clnicos para obtener copias impresas de los mismos, o copiarlas en dispositivos de almacenamiento. c. Listado de sus informes clnicos para seleccionar aquellos que el ciudadano desea ocultar para el acceso de profesionales de otras Comunidades Autnomas diferentes de aquella en la que reside, dentro del SNS. El ciudadano, al realizar el seguimiento del registro de accesos, tendr la posibilidad de remitir un formulario de reclamacin a la Comunidad Autnoma desde la que se han realizado cada uno de los accesos, si considera alguno de ellos inadecuado. Cuando se haya producido un acceso a informacin que el paciente previamente haya ocultado, dicho acceso aparecer claramente
identificado en el listado de accesos producidos a su documentacin. La opcin de ocultar informes deber mostrar un aviso, mediante una ventana emergente u otro sistema similar, que permita al ciudadano conocer los posibles riesgos que para su salud puede conllevar ocultar informacin clnica. Igualmente, al acceder al sistema, se le informar de
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que en el caso de que haya perdido la capacidad para decidir y sea

necesaria una actuacin indemorable, el profesional que le atienda podr acceder a la informacin oculta, dejando constancia de la necesidad del acceso. C. Elementos funcionales comunes. Garantas para el acceso. Este modelo de servicio requiere disponibilidad de acceso a la informacin 24 x 7 (24 horas al da por 7 das a la semana) para todos los usuarios del sistema.
El Servicio de Salud de la Comunidad Autnoma ser el responsable de facilitar un sistema de contacto y ayuda para aquellos usuarios del sistema que as lo demanden.
Asimismo supone la necesidad de la adecuada informatizacin de los centros con puestos accesibles para todos los profesionales sanitarios asistenciales.
3.1.3. Divisin funcional del sistema. Se articula en los siguientes mdulos:
M1 Mdulo de Identificacin y Acceso al Sistema Este mdulo ser utilizado por los profesionales sanitarios y los ciudadanos o sus representantes. Realizar las validaciones que permitirn identificar, autentificar y autorizar el acceso a los profesionales sanitarios y a los usuarios/pacientes. Residir en los nodos de cada Servicio de Salud de Comunidad Autnoma (SSCA).
M2 Mdulo de Referencia de Datos Este mdulo ser utilizado por los profesionales sanitarios y
usuarios/pacientes. Permitir localizar aquellos Servicios de Salud que disponen de informacin clnica digital. Debe disponer de conexin online con la BD de TSI del SNS para poder recuperar el cdigo SNS del usuario/paciente, tras lo cual lanzar una consulta al ndice de Referencias
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Clnicas del nodo SNS. Residir en el nodo del SNS.

M3 Modulo de Intercambio de mensajes Este mdulo ser el encargado de generar, enviar y recibir los mensajes conteniendo los datos identificativos y las peticiones de informacin, dirigindolas a sus destinatarios. Alimentar al mdulo de informacin y tendr conexin con la intranet del SNS. Residir en el nodo del SNS aunque mdulos similares debern residir en cada uno de los nodos de CA.
M4 Mdulo de Presentacin de Datos Este mdulo ser el encargado de recibir los datos del mdulo de intercambio del nodo de cada CA para presentar los datos enviados y recibidos. Residir en los nodos de las CCAA.
M5 Mdulo de Informacin Este mdulo ser utilizado por el administrador del sistema del Ministerio de Sanidad y Consumo y ser el encargado de facilitar los medios para la adecuada gestin del sistema y la explotacin de la informacin almacenada cuando pudiera ser requerida a efectos de gestin del servicio o a requerimiento de la autoridad judicial.
Tambin ser utilizado por los usuarios o pacientes que debidamente autentificados deseen obtener una explotacin del registro de accesos a documentos a su nombre o de sus representados. Residir en el nodo del SNS.
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3.1.4. Esquema General
3.1.5. Anlisis de los Mdulos 3.1.5.1. M1 Mdulo de Identificacin y Acceso 3.1.5.1.1. Descripcin Es el mdulo que permite o deniega la nica entrada posible al sistema HCDSNS. Debe realizar la identificacin y autenticacin previa a autorizar el acceso, que
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slo debe ser posible para los profesionales sanitarios y los usuarios/pacientes o

sus representantes, a travs de la intranet segura de su Servicio de Salud una vez que ha validado la identidad y autenticidad de quien intenta acceder. Este mdulo es la llave imprescindible para el envo/recepcin de datos clnicos de salud a travs de la intranet del SNS. Este mdulo residir en el nodo de cada CA.
3.1.5.1.2. Etapas del proceso de identificacin El ciclo de operacin sera el siguiente: Identificacin del profesional sanitario o usuario en el momento de conexin al sistema. En el caso de los profesionales, esta operacin la realizar cada CA contrastando los datos contenidos en la tarjeta profesional con el registro de profesionales facultados para acceder (preferiblemente asociados a grupo), tal y como se especifica en el correspondiente apartado de seguridad.
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En el caso de los usuarios, tambin la realizar cada CA respecto de sus usuarios en alta. La validacin la realizar mediante el CIP, apoyndose en la BD de usuarios de la CA.
Con el fin de poder realizar una identificacin y autentificacin que permita asignarle los permisos adecuados a los ciudadanos que actan en representacin de otros, por incompetencia de estos para decidir, es preciso generar en cada CA un Registro Voluntario de Representados que deber gestionarse desde cada nodo de CA. Este registro relacionar la identidad de los representantes que voluntariamente lo soliciten con el de su representado o representados, la existencia de tutora legal explcita o implcita y la caducidad de esta ltima si existiera. Debe ser posible la inclusin en este registro de las circunstancias anteriormente expuestas relativas a ciudadanos en los que concurra alguna circunstancia de incompetencia para la toma de decisiones y tambin de aquellas otras que, siendo competentes para decidir, decidan libremente emitir autorizacin a favor de un representante para el acceso a sus datos de salud de carcter personal. Autentificacin En el caso de los profesionales, mediante certificado electrnico sobre
tarjeta inteligente (tipo tarjeta profesional o DNI-e) + PIN.
En el caso de los usuarios, mediante certificado digital en formato
software o tarjeta inteligente (DNI-e) + PIN.
Remisin de la peticin al SNS, junto con los datos de identificacin y autenticacin del solicitante y del Servicio de Salud, ms los datos de identificacin del ciudadano. Aceptacin o Rechazo en su caso y causa
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3.1.5.1.3. Interfaz de funcionamiento El sistema de Historia Clnica Digital en el SNS definir los protocolos de intercambio de mensajes necesarios para que cualquier aplicacin externa corporativa autorizada pueda conectarse y utilizar todos los servicios
proporcionados por ella. De este modo quedar abierto a su enganche e integracin con las aplicaciones actualmente utilizadas para la generacin de informes clnicos. Las implementaciones de los protocolos definidos para cada una de las plataformas en que funcionan las aplicaciones anteriormente indicadas, sern llevadas a cabo por quienes tengan la propiedad o el usufructo de ellas. 3.1.5.2. M2 Mdulo de Referencia de datos 3.1.5.2.1. Descripcin Permitir localizar aquellos Servicios de Salud que disponen de informacin clnica digital. Debe disponer de conexin on line con la BD de TSI del SNS para poder recuperar el cdigo SNS del ciudadano, tras lo cual lanzar una consulta al ndice de Referencias Clnicas del nodo SNS. Residir en el nodo del SNS.
ARS

3.1.5.2.2. Interfaces La bsqueda podr realizarse, tanto a travs de una conexin a la BD de TSI SNS mediante el interfaz propio que ya vienen progresivamente utilizando las CCAA, como a travs del interfaz nativo del modulo de consulta de la aplicacin que se desarrolle para HCD SNS, as como de la interfaz de la aplicacin propia que cada CA pueda decidir desarrollar, atendindose a los requerimientos fijados por acuerdo en este documento. 3.1.5.2.3. Funcionalidades Debe poder capturar los datos <CIP de CA> e <Identificador de Servicio de Salud> de la banda magntica de todas las tarjetas a travs de los mdulos de lectura ya desarrollados por el Ministerio y disponibles.
Para identificar inequvocamente al usuario y obtener el cdigo SNS, el sistema debe lanzar una bsqueda en modo automtico a partir de los valores de los campos obtenidos mediante la lectura de la banda (<CIP><identificador de Servicio de Salud>). Para el caso de que el usuario no pueda aportar en ese momento su TSI, debe existir un men de bsqueda manual combinando valores de varios campos de los contenidos en la BD TSISNS, que al menos debe incluir alguna de las siguientes combinaciones:
<CIP CA> + <Identificador de Servicio de Salud> <Apellidos> + <CIP CA> <Apellidos> +<Fecha Nacimiento> <Apellidos> + <nmero de DNI>
El resultado de esta bsqueda manual ser un listado conteniendo uno o varios registros que cumplen los criterios, entre los cuales ser preciso realizar una eleccin en funcin de otros criterios adicionales.
El siguiente paso (identificado el usuario y conocido su cdigo SNS) es lanzar una segunda bsqueda al ndice de Referencias Clnicas del SNS dirigida a localizar
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aquellos Servicios de Salud en los que exista algn conjunto de datos clnicos

disponibles en formato digital de los tipos definidos. Como se ve en la figura, la estructura del ndice de referencias que se propone vincula al Cdigo SNS de cada usuario todos los Servicios que contienen informacin clnica digital. Estos dos ltimos pasos, que para el sistema son consecutivos, pueden presentarse al usuario del sistema como uno solo, una vez que la identificacin del ciudadano se haya producido.
Los campos que al menos deberan presentarse en forma de tabla para su seleccin son:
<Cod SNS><Id Serv Salud><fecha incorporacin primer conjunto de datos al registro><existencia de informes ocultos dentro de esa CCAA>
En la misma pantalla, aparecer el listado de informes clnicos disponibles agrupados por tipo. El acceso a los resultados de pruebas diagnsticas se realizar a travs del sistema de filtros que permite combinar eleccin de tipos de
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informes y rango de fechas que se desea consultar.

Existirn dos situaciones que requerirn de una actualizacin del ndice de referencias por parte de una Comunidad Autnoma: Cuando se genere documentacin clnica como consecuencia de la atencin de un paciente residente en otra Comunidad Autnoma. Cuando un paciente es atendido por primera vez en la Comunidad Autnoma en la que reside y se procede a la apertura de su historia clnica. 3.1.5.3. M3 Mdulo de Intercambio de Mensajes. 3.1.5.3.1. Descripcin Este mdulo es el encargado de la recepcin y envo de mensajes a otros mdulos. Debe ser capaz de: Construir los mensajes, conforme a la estructura de contenido a definir en el diseo tcnico y dirigirlos a los destinatarios correspondientes. Recibir los mensajes entrantes, extrayendo los datos para su presentacin. Deben existir mdulos de este tipo en todos los nodos de CCAA y en el nodo del SNS. Es preciso pues definir los diferentes tipos de mensajes y para cada uno de ellos, definir en el diseo tcnico, sus encabezados y sus contenidos. 3.1.5.4. M4 Mdulo de Seleccin y Presentacin de datos 3.1.5.4.1. Descripcin Este mdulo debe ofrecer, tanto a los profesionales sanitarios asistenciales como a los ciudadanos, una presentacin de los conjuntos de datos clnicos digitalizados, debidamente clasificados segn un modelo acordado, para facilitar la eleccin de aquella informacin que necesitan. En virtud de esa eleccin, el sistema formular la peticin al Servicio de Salud donde se almacena la informacin. Asimismo deber presentar los datos recibidos de la forma ms adecuada posible. 3.1.5.4.2. Ciclo de operaciones
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3.1.5.4.2.1. Para profesionales

3.1.5.4.2.2. Para usuarios/pacientes
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3.1.5.4.3. Funcionalidades 3.1.5.4.3.1. Para profesionales El mdulo debe presentar la informacin atenindose a las siguientes fases y ordenando los contenidos de la forma siguiente:
A.
Informacin general
Ha de presentar los datos identificativos de los usuarios implicados en la bsqueda (profesional y paciente), as como el ndice de referencias de Servicios de Salud con informacin disponible, resultado de la misma. Para ello, el sistema debe cursar a cada Servicio de Salud con referencias una peticin de los informes clnicos disponibles (a excepcin de las pruebas diagnsticas). Esta peticin deber ir acompaada de los datos
identificativos del usuario/paciente y del profesional, con certificacin corporativa emitida por el Servicio de Salud peticionario acerca de dichas identidades, autentificacin del profesional y sus permisos. Para que este requerimiento pueda ser satisfecho es preciso que cada Comunidad Autnoma tenga indexada la informacin en su nodo, de acuerdo a las categoras definidas en la seccin B de este mismo apartado y a los requerimientos establecidos en el anexo 2. Debern presentarse los conjuntos de datos siguientes: Datos de identificacin del profesional que accede. Datos del usuario/paciente en quien se centra la bsqueda ndice de referencias de Servicios de Salud, resultado de la bsqueda: <Servicio de Salud><fecha de primer conjunto de datos>. Aviso claramente visible, para cada Servicio de Salud, de si existen o no informes ocultos a los profesionales por decisin del ciudadano.
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Acceso claramente identificable para visualizar los informes ocultos en caso de actuacin indemorable en la que el paciente ha perdido la capacidad de decidir. B. Conjuntos de datos:
Complementando la informacin anterior deben aparecer: Referencias de los informes clnicos disponibles, agrupados por tipo de informe a excepcin de los resultados de pruebas diagnsticas a los que se acceder por un sistema de filtros. Aparecer un registro por informe conteniendo las variable definidas para cada uno de ellos en el CMDIC Sistema de filtros que permita combinar la bsqueda de informes por tipos de informes y rango de fechas (Todos, 10 ltimos resultados, tramos anuales, intervalos de fecha, etc), conteniendo los conjuntos de datos a elegir clasificados segn los siguientes grupos:
Para el grupo de facultativos asistenciales Historia Clnica Resumida Informes de Atencin Primaria Informes de Alta y Consulta de Especialidades Informes de Urgencias (tanto hospitalarias, como de Atencin Primaria y dispositivos mviles) Informes de Resultados de Pruebas de Laboratorio Informes de Resultados de Pruebas de Imagen Informes de resultados de otras pruebas realizadas por servicios clnicos.
Para el grupo de enfermera asistencial

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Informe de Cuidados de Enfermera

.
C.
Historia Clnica Resumida
Peticin de una seleccin de informes.
Elegida la clase de datos, y rango temporal, el sistema debe cursar al Servicio de Salud correspondiente la peticin del conjunto de datos que ahora se solicita. Esta peticin deber ir acompaada de los datos identificativos del usuario/paciente y del profesional, con certificacin corporativa emitida por el Servicio de Salud peticionario acerca de dichas identidades, autentificacin del profesional y sus permisos. Para que este requerimiento pueda ser satisfecho es preciso que cada Comunidad Autnoma tenga indexada la informacin en su nodo, de acuerdo a las categoras definidas en el anterior apartado 3.1.5.4.3.1. y a los
requerimientos establecidos en el anexo 2. En el caso de existir imagen disponible, su acceso se presentar junto a la lnea correspondiente a esa exploracin en el listado de informes disponibles de esa clase (Imagen), como opcional. D. Informe
Dado que se trata de informes que describen episodios concretos y tienen un autor responsable de su contenido, el formato de presentacin deber ser cerrado a fin de que no permita la introduccin de cambios. El sistema presentar el contenido del informe como imagen que permita su lectura e impresin, pero no la edicin, ni la copia parcial o total de su contenido. Los informes deben atenerse a los contenidos y formatos acordados para el SNS, una vez completadas las fases previstas en la planificacin del proyecto (anexo 1) y descritas en el documento denominado Conjunto Mnimo de Datos Clnicos en el SNS. 3.1.5.4.3.2. Para usuarios/pacientes
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El mdulo debe cubrir las siguientes funcionalidades:

A. Presentacin de la informacin Debe realizarse conforme a una estructura de organizacin de la informacin ordenada de la forma siguiente: En el Registro de Accesos debe presentar primero un men que permita establecer un rango de fechas de acceso. Cumplido este paso, debe presentar en una tabla (una lnea por registro) el valor de los siguientes campos: <fecha de acceso> <hora> <Servicio/especialidad> <Centro desde el
que accede><Servicio de Salud> <Tipo de informe> <Fecha del informe>
<centro emisor> <Servicio de Salud emisor>
El orden de presentacin de la informacin por defecto ser descendente
de fecha, pudiendo ser ordenada por cualquiera de los restantes campos.
Debe ofrecer la posibilidad de remitir un formulario de reclamacin sobre

cada uno de los accesos realizados a su informacin clnica, si el
ciudadano discrepa de los mismos. El formulario, se autocompletar con
los datos identificativos del paciente y los del informe al que corresponde
el acceso sobre el que se reclama. El ciudadano solo tendr que rellenar
el motivo de su reclamacin y elegir el medio por el que desea recibir la
respuesta (correo postal o electrnico), pudiendo imprimir o guardar
copia del escrito presentado.
Si el ciudadano ha elegido el correo electrnico como medio de
comunicacin, el sistema remitir a esa direccin de correo la
confirmacin de que la reclamacin ha sido tramitada correctamente.
Aquellos accesos que correspondan a informacin que el paciente

hubiera decidido ocultar, aparecern diferenciados del resto de accesos
mediante la presencia del icono elegido en el sistema para identificar los
informes ocultos, para su fcil deteccin por parte del ciudadano.
ARS

En la copia de informes y la seleccin de datos a ocultar, cuando el ciudadano accede a estas funcionalidades aparecer en pantalla, en primer lugar los datos identificativos del paciente y a continuacin se mostrar el ndice de referencias de Servicios de Salud con informacin disponible. Para ello, el sistema debe cursar a cada Servicio de Salud con referencias una peticin de los informes clnicos disponibles (a excepcin de las pruebas diagnsticas). Esta peticin deber ir acompaada de los datos identificativos del usuario/paciente, con certificacin corporativa emitida por el Servicio de Salud peticionario acerca de dicha identidad, autentificacin del ciudadano y sus permisos. Para que este
requerimiento pueda ser satisfecho es preciso que cada Comunidad Autnoma tenga indexada la informacin en su nodo, de acuerdo a las categoras definidas en la seccin B de este mismo apartado y a los requerimientos establecidos en el anexo 2. Debern presentarse los conjuntos de datos siguientes: Datos del usuario/paciente en quien se centra la bsqueda ndice de referencias de Servicios de Salud, resultado de la bsqueda: <Servicio de Salud><fecha de primer conjunto de datos>. Aviso claramente visible, para cada Servicio de Salud, de si existen o no informes ocultos s por decisin del ciudadano. Complementando la informacin anterior deben aparecer: Referencias de los informes clnicos disponibles, agrupados por tipo de informe a excepcin de los resultados de pruebas diagnsticas a los que se acceder por un sistema de filtros. Aparecer un registro por informe conteniendo las variables definidas para cada uno de ellos en el CMDIC, siendo el orden descendente de fechas por defecto, aunque debe admitir ser
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ordenado por otros campos.

Sistema de filtros que permita combinar la bsqueda de informes por tipos de informes y rango de fechas (Todos, 10 ltimos resultados, tramos anuales, intervalos de fecha, etc), conteniendo los conjuntos de datos a elegir clasificados segn los siguientes grupos: El men de conjuntos de datos a elegir, ser: Historia Clnica Resumida. Informes Clnicos (Atencin Primaria, Alta post-hospitalizacin, Consulta Externa de especialidades, Urgencias y Cuidados de Enfermera) Informes de Resultados de Pruebas de Laboratorio, que incluir al menos todos los informes de resultados de pruebas diagnsticas en los laboratorios de hematologa, bioqumica clnica, microbiologa, anatoma patolgica, inmunologa y gentica. Informes de Resultados de Pruebas de imagen, que incluir los informes relativos a estas tcnicas emitidos por los servicios de radiodiagnstico y medicina nuclear. Informes de resultados de otras pruebas realizadas por servicios clnicos. En este grupo estarn contenidos los informes de pruebas diagnsticas realizados por servicios no centrales de los hospitales: ecocardiografa, ECG de 24 horas, ergometra, cateterismo cardiaco, estudio electrofisiolgico cardiaco, espirometra, endoscopias de los distintos aparatos, manometra esofgica, electroencefalograma, electromio
grama, estudio del sueo, laparoscopia diagnstica, estudio urodinmico, etc.
En la seleccin de informes a ocultar, la pantalla deber presentar una

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casilla que permita al ciudadano seleccionar aquellos que desea queden ocultos a otros profesionales del SNS de otras CCAA distintas a aquella en

la que fueron generados y tratados los datos. El sistema no ocultar ningn documento por defecto, advertir al ciudadano de los posibles perjuicios para su salud derivados de la toma de decisiones de los profesionales condicionadas por el desconocimiento de datos existentes y requerir la firma electrnica del ciudadano tras cualquier modificacin sobre la situacin previa. B. Resultados de la Bsqueda solicitada. Informe Por las mismas consideraciones realizadas en el Apartado 3.1.5.4.3.1.E, el sistema presentar el contenido de los informes como imagen que permita su lectura, impresin y copia en soportes de almacenamiento, pero en ningn caso la edicin de su contenido. En el caso de la HCR se presentar para su acceso al ciudadano todos sus elementos, exceptuando aquel o aquellos apartados de este registro que contengan anotaciones subjetivas de los profesionales.
3.1.5.5.
M5 Mdulo de Informacin del Sistema
Se trata de un mdulo que debe tener la capacidad de extraer y elaborar determinados informes configurados para su explotacin automtica a travs de mens configurables de bsqueda. A. Informe de Accesos. Permite explotar el registro de accesos realizados a travs de los mensajes enviados y recibidos. Deben poder utilizarse filtros de bsqueda para cada valor o tramos de valores de las variables anteriores combinadas, pudiendo ser ordenados los resultados segn cualquiera de las variables presentadas, exceptuando las que permitan la identificacin personal. Esta funcionalidad ser de acceso exclusivo a los administradores del sistema y se explotar sustituyendo los datos de identificacin por un cdigo aleatorio que permita distinguir dos usuarios entre s. No obstante, el administrador del SNS
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tendr acceso a revelar los datos de identificacin personal, bien por

reclamacin directa del interesado o su representante, por peticin judicial, o a peticin de las autoridades sanitarias de las CCAA con
responsabilidades en la custodia de los datos de carcter personal sobre la salud y/o en la gestin del personal sanitario, en aquellos casos en los que exista sospecha de alguna anomala en los accesos.
B. Informe de actividad de transacciones realizadas. Ser capaz de mostrar informes globales de actividad con los mismos filtros de bsqueda anteriores desagregados por las diferentes variables descritas, exceptuando las que permitan la identificacin personal.
C. Informe de accesos a un Cdigo SNS. Generar un listado de todos los accesos realizados a un cdigo SNS. Estar disponible slo para los usuarios autorizados: el administrador del sistema en respuesta a peticiones de las autoridades judiciales o administrativas responsables de ficheros, o el propio interesado o su legtimo representante.
3.1.5.6.
Perfiles de usuarios autorizados a la explotacin de informes:
Administrador del sistema en el SNS. Podr obtener cualquiera de los informes descritos. Administrador de cada Comunidad Autnoma. Por parte de cada una de ellas se designar un responsable que administrar un total de 2 personas con permiso de acceso. stos podrn obtener informes de actividad annimos, acerca de las transacciones en las que su Comunidad haya actuado, bien sea como origen o destino de la peticin. Usuario /paciente. Solo podr acceder al Informe de Accesos a su cdigo SNS o al de sus representados.
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3.1.6. Interfaces de funcionamiento. El sistema proporcionar dos formas de conexin con la Base de Datos Central: 3.1.6.1. Interfaz integrada El sistema definir los protocolos de intercambio de mensajes necesarios para que cualquier aplicacin externa que cualquier Servicio de Salud decida desarrollar pueda conectarse y utilizar todos los servicios proporcionados por ella. De este modo, HCDSNS quedar apto para interoperar con las aplicaciones que actualmente gestionan los elementos que han de compartirse, suscribiendo de esta forma el marco europeo de interoperabilidad. Las implementaciones de los protocolos definidos para cada una de las plataformas en que funcionan las aplicaciones anteriormente indicadas no quedan incluidas en el proyecto HCDSNS. 3.1.6.2. Interfaz nativa El sistema facilitar los medios necesarios para acceder a los servicios proporcionados sin necesidad de disponer de una aplicacin de desarrollo propio en cada Servicio de Salud. Para ello el sistema HCDSNS ofrecer a las CCAA una interfaz web que permitir visualizar los contenidos de los mensajes recibidos y lanzar los procedimientos de consulta. 3.1.7. Carga de la informacin remitida por los nodos de las CCAA. El sistema deber ser capaz de actualizar el ndice de Referencias Clnicas del SNS tal y como se describe en el apartado 3.1.5.2.3. Estos contenidos debern actualizarse de forma automtica, bien en tiempo real o al menos de forma peridica en el plazo mximo de 48 horas tras su generacin en la BD de la CA. 3.1.8. Mantenimiento de la informacin estructural del sistema Deber permitir la carga de datos estructurales que puedan ser objeto de variacin en cada una de las instituciones a medida que stas sucedan.
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3.1.9. Mantenimiento de la informacin bsica del sistema. El sistema ofrecer los medios necesarios para mantener la informacin bsica del sistema. Esta informacin estar constituida por los siguientes bloques: Nodos de CA incorporadas al sistema y conectadas a intranet SNS. Rutas
de acceso.
Estructura de clasificacin de los tipos de documentos Tabla ndice de existencia de informacin clnica por CA: <CIP> <COD
SNS> <RUTA ACCESO SERVIDOR>
Cada CA definir las interfaces necesarias para la conexin a sistemas
equivalentes que pudieran estar en funcionamiento en un determinado
Servicio de Salud
3.1.9.1. Parametrizacin del Sistema
Existen determinadas funcionalidades que debern ser objeto de parametrizacin a la hora de ser instaladas, especialmente aquellas incluidas en los mdulos que van a residir en los nodos de las Comunidades Autnomas.
Funcin Denominacin de la CA Denominacin del Servicio de Salud Logo de Servicio de Salud Fondo de pantalla Entidades certificadoras Subsistema de oferta de informacin clnica Acceso a personal de enfermera Acceso de los profesionales a ficheros de imagen Registro de Auditoria para ciudadanos Acceso a Informes para ciudadanos Seleccin de informes a ocultar por ciudadanos Descarga de la imagen para ciudadanos
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Valores
del parmetro
Listado de CC Autnomas Listado de Servicios Salud Conjunto de logos Paleta de colores Listado de entidades Habilitado/ no habilitado Habilitado/ no habilitado Habilitado/ no habilitado Habilitado/ no habilitado Habilitado/ no habilitado los Habilitado/ no habilitado Habilitado/ no habilitado de
Finalidad Personalizacin del sistema Personalizacin del sistema Personalizacin del sistema Personalizacin del sistema Personalizacin del sistema Escalado funcional de la implantacin Escalado funcional de la implantacin Escalado funcional de la implantacin Escalado funcional de la implantacin Escalado funcional de la implantacin Escalado funcional de la implantacin Escalado funcional de la implantacin

3.1.9.2. Informes y estadsticas El sistema proporcionar los informes y estadsticas necesarios para la obtencin de informes de actividad annimos por cada Comunidad Autnoma y para el conjunto del SNS.
3.2. Seguridad. Los elementos de seguridad de este sistema tienen valor estratgico. Dada la criticidad del mismo y la naturaleza de los datos de carcter personal, que requieren el ms alto nivel de proteccin de los que establecen, tanto la Ley Orgnica 15/1999 de 13 de Diciembre de Proteccin de Datos de Carcter Personal como el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la citada Ley, las medidas de seguridad a implementar, debern incluir, al menos, aquellas que estas normas establecen. Adicionalmente a los requisitos de seguridad impuestos por la legislacin vigente, y dado el carcter de la informacin a manejar, los servicios del Sistema Nacional de Salud dispondrn con los siguientes mecanismos de seguridad, de forma que se garantice: La identidad de los agentes implicados en la comunicacin.
La privacidad de la informacin objeto del intercambio, de forma que sta no sea
revelada a terceros de ninguna forma, ni intencionada ni accidentalmente.
La integridad de la informacin, garantizando que la informacin recibida no ha sido
manipulada en ningn punto de la comunicacin (ni intencionada ni accidentalmente).
La garanta de no repudio, evitando el no reconocimiento por parte de los agentes
de la realizacin de una operacin en el sistema.
Mediante el uso de tcnicas de criptografa y clave pblica se garantizar la consecucin de los objetivos de seguridad anteriormente expuestos. 3.2.1. Identificacin y Autentificacin Proporcionar los medios apropiados para efectuar la adecuada identificacin, tanto de los profesionales autorizados por cada CA como de los usuarios, mediante la
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utilizacin de certificados digitales reconocidos o DNIe. En base a ello, la Comunidad Autnoma que solicita datos clnicos personales emitir certificacin electrnica

acerca de la identificacin y autentificacin realizadas, con el fin de que la Comunidad Autnoma con responsabilidades en la custodia de datos clnicos personales pueda ceder esta informacin. Cada Comunidad Autnoma facilitar a los usuarios que figuran en alta en la base de datos de TSI, exclusivamente el acceso a sus datos clnicos o los de sus representados. El sistema bloquear a aquellos usuarios que fallen en su identificacin (PIN) tras tres intentos, hasta que el administrador, a peticin del usuario/profesional, ponga en marcha el mecanismo de asignacin con la entidad certificadora. 3.2.2. Control de acceso El sistema proporcionar los medios adecuados para que puedan transmitirse las validaciones realizadas por el/los responsables de seguridad en cada Comunidad Autnoma contra el registro de usuarios autorizados para acceder (profesionales y pacientes) que garanticen tanto la identidad de agentes como la autenticidad de los mismos. Ello se describe con mayor detalle en el apartado 3.1.5.1. El cumplimiento de este requisito debe ser validado por el nodo central previamente a cursar ninguna peticin de informacin 3.2.3. Cifrado de los contenidos A partir del momento en que se asocien datos de identificacin del ciudadano, los datos contenidos en la mensajera debern ser encriptados para su transmisin a travs de una intranet sanitaria segura a la que podrn acceder los profesionales autorizados, los administradores del sistema y los usuarios, estos ltimos a travs de una web segura. 3.2.4. Registro de accesos (tcnicamente Registro de Auditora) Se registrarn todos los intentos de acceso, tanto los rechazados como los autorizados por el sistema. En este ltimo caso, se deber registrar toda la informacin vinculada que permita identificar los actuantes, la fecha y la hora, tipo de acceso y fichero accedido.
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En caso de denegarse el acceso se guardar traza del intento y la causa de la denegacin del servicio. 3.2.5. Auditoria de Accesos. Adems de los requerimientos de acceso establecidos a priori, existir un Comit de Administradores del Sistema, presidido por el Administrador del SNS, en el que se integrarn los administradores del sistema de HCDSNS de cada CA, cuya principal funcin ser la de proponer aquellas mejoras en los elementos de seguridad del sistema y detectar a posteriori usos inadecuados. Respecto de estos ltimos, debern trasladar formalmente a la administracin sanitaria competente el informe descriptivo de los hechos detectados a fin de que adopte las medidas organizativas o sancionadoras que correspondan. Estos aspectos arriba mencionados sern desarrollados con mayor detalle dentro del correspondiente documento de seguridad. 3.2.6. Red privada. Intranet Sanitaria La comunicacin entre las diferentes CCAA y el Ministerio de Sanidad y Consumo se realiza a travs de la Intranet Sanitaria. Esta infraestructura proporciona una red privada de comunicacin entre las CCAA y el Ministerio de Sanidad y Consumo, restringiendo el acceso solamente a los agentes involucrados en las transacciones. 3.2.7. Seguridad en la Intranet Sanitaria La infraestructura de la Intranet Sanitaria est protegida mediante Firewalls. El Firewall es una herramienta preventiva contra ataques, que realiza una inspeccin del trfico entrante y saliente. Esto impide que servicios o dispositivos no autorizados accedan a ciertos recursos y de esta manera protegerlos contra ataques de denegacin de servicios. 3.2.8. Seguridad en las comunicaciones. La comunicacin entre los agentes (CCAA) y el Ministerio de Sanidad y Consumo se realiza utilizando comunicaciones encriptadas mediante SSL. De esta manera se garantiza la privacidad de la informacin.
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3.2.9.
Certificados
La identificacin de los agentes que pretendan acceder al sistema se realiza utilizando certificados digitales, que podran ser perfectamente los emitidos por la Fabrica Nacional de Moneda y Timbre (FNMT, proyecto CERES) o por cualquier otra Autoridad de Certificacin reconocida, identificando as a los sistemas. De igual forma, el Ministerio de Sanidad y Consumo dispone de un certificado digital que permite al resto de sistemas y agentes confirmar que realmente estn interactuando con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Adems de garantizar la autentificacin de los agentes, los certificados digitales permitirn la firma digital de los datos en los procesos disponibles en los diferentes servicios del SNS. Con la utilizacin de la firma digital se garantiza la integridad de la informacin y el no repudio de las operaciones realizadas. Los datos que se reciben y envan entre las CCAA y el Ministerio de Sanidad y Consumo estn definidos en formato de mensajes XML. Por otro lado, es necesario que los servidores Web que participan en el intercambio de mensajes posean un certificado de servidor vlido para poder establecer la comunicacin.
3.2.10.
Certificados Soportados por el MSPS.
Los Certificados Digitales que admite el Ministerio de Sanidad y Consumo son: FNMT Fbrica Nacional de Moneda y Timbre.
Persona fsica
Persona Jurdica para el mbito Tributario
Certificado de componente
CATCERT Agencia Catalana de Certificacin (ACC).
EC-ACC: Agencia Catalana de Certificaci (arrel).
EC-AL: Administracions Locals de Catalunya.
EC-GENCAT: Generalitat de Catalunya.
EC-SAFP: Secretaria d'Administraci i Funci Pblica.
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EC-UR: Departament d'Universitats, Recerca i Societat de la Informaci. Entitat de certificaci (IDCat): Ciudadanos/as. CAGVA Autoridad de Certificacin de la Generalidad Valenciana. Certificado Reconocido en dispositivo seguro para el ciudadano Certificado Reconocido en soporte software para el ciudadano Certificado Reconocido de Entidad IZENPE Autoridad de Certificacin Vasca Certificado de Ciudadano v2.0 Certificado de Entidad en tarjeta criptogrfica Certificado de Entidad en soporte Software Certificado de entidad sin personalidad jurdica Certificado Personal de entidades pblicas Certificado Corporativo reconocido Certificado rgano administrativo
ANF ANF Autoridad de Certificacin. Certificado de Clase 2 de Persona Fsica Certificado de Clase 2 de Persona Jurdica e-DNI Documento Nacional de Identidad electrnico. Emitido por la Direccin General
de Polica y el Ministerio del Interior.
Autenticacin de Ciudadano (SHA1)
Firma de Ciudadano (SHA 1)
CAMERFIRMA Emitido por la autoridad de certificacin digital de las Cmaras de Comercio espaolas. Persona Fsica. Soporte Software. Clave generada PSC Persona Fsica. Soporte Software. Clave generada Usuario Persona Fsica. Soporte Hardware. Clave generada PSC Persona Fsica. Soporte Hardware. Clave generada Usuario Persona Jurdica. Soporte Software. Clave generada PSC Persona Jurdica. Soporte Software. Clave generada Usuario Persona Jurdica. Soporte Hardware. Clave generada PSC Persona Jurdica. Soporte Hardware. Clave generada Usuario Representante. Soporte Software. Clave generada PSC Representante. Soporte Software. Clave generada Usuario Representante. Soporte Hardware. Clave generada PSC Representante. Soporte Hardware. Clave generada Usuario Firma Profesional Tipo de Certificado: Certificado Reconocido de Colegiado Comn Tipo de Certificado: Persona Jurdica
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Certificado Reconocido de Colegiado con DSCF

Certificado Reconocido de Persona Vinculada con DSCF
Certificado Reconocido de Persona Vinculada Comn
Banesto Tipo de Certificado: Persona Fsica
Tipo de Certificado: Persona Jurdica
ACA Tipo de Certificado: Colegiado
Tipo de Certificado: Administrativo
ANCERT Tipo de Certificado: Notarial Corporativo
Tipo de Certificado: Notarial Corporativo de Representacin
Tipo de Certificado: Notarial Personal
Tipo de Certificado: Notarial Personal de Representacin Personal
Tipo de Certificado: FEREN
Tipo de Certificado: Certificados para Empleados
Tipo de Certificado: Corporaciones de derecho pblico
3.2.11. Resumen del funcionamiento general de la seguridad en el Nodo Central. A. Una Comunidad enva un mensaje XML en formato SMIME al Ministerio de Sanidad y Consumo. Al formar el SMIME la Comunidad firmar el mensaje XML con el certificado de cliente de la propia CA. B. Se establece el protocolo SSL con el Ministerio de Sanidad y Consumo, identificando con el certificado de cliente a la CA emisora. C. Se recepcionan los datos en el formato SMIME. D. Se valida la firma digital realizada sobre el mensaje XML, asegurando que no ha habido ninguna modificacin desde que se gener el mensaje. E. Se obtienen y se procesan los datos del mensaje XML recepcionado F. Se enva la notificacin del mensaje XML recibido a la CA emisora y si da el caso, se enva otra notificacin a las CCAA que puedan haber sido afectadas en la transaccin. Al enviar las notificaciones se realizan de nuevo los pasos 1 y 2, pero esta vez se utiliza el certificado de cliente del Ministerio de Sanidad y Consumo.
ARS

Anexo 1- Planificacin del Proyecto

2006 PROYECTO DE HISTORIA CLNICA DIGITAL EN EL SNS EJECUCIN
Grupo 1. Informe Clnico de Alta/Consulta (ICA / ICC) Reunin de constitucin Discusin de borradores ICA Aprobacin propuesta ICA Discusin de borradores ICC Aprobacin propuesta ICC Grupo 2. Informe de Urgencias (ICU) Reunin de constitucin Discusin de borradores ICU Aprobacin propuesta ICU Grupo 3. Historia Clnica Resumida / Informe AP (HCR / ICAP) Reunin de constitucin Discusin de borradores HCR 2 reunin Aprobacin propuesta HCR Discusin de borradores ICAP Aprobacin propuesta ICAP Grupo 4. Anlisis de requerimientos del sistema SNS (ARS) Reunin de constitucin Discusin de borradores ARS Aprobacin propuesta ARS Informe por expertos en HC de las CCAA Anlisis por la Subcomisin de SI Aprobacin por el Consejo Interterritorial del SNS Grupo 5. Grupo de Informe de resultados de pruebas de laboratorio (IRPL) Reunin de constitucin Discusin de borradores IRPL 2 reunin Aprobacin propuesta IRPL Grupo 6. Grupo de Informe de resultados de pruebas de imagen (IRPI) Reunin de constitucin Discusin de borradores IRPI Aprobacin propuesta IRPI Grupo 7. Grupo de informe de cuidados de enfermera (ICE) Reunin de constitucin Discusin de borradores ICE Aprobacin propuesta ICE
2007 EN FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEPT OCT NOV DIC EN FEB MAR ABR MAY JUN
2008 JUL AGO SEPT OCT NOV DIC
NOV
DIC
13/11 20/01 12/03
21/11 30/01
27/11 13/02 02/03 02/03
12/12 17/03
10/10
27/09 12/02
03/12
02/10 30/01
Nuevos Grupos

Anexo 2- Requerimientos Bsicos de los nodos de Comunidad Autnoma

1. Conexin de la base de datos de la CA con la base de datos TSI-SNS. Este es el elemento que permite identificar de forma inequvoca a un usuario del SNS fuera de su Comunidad autnoma de residencia habitual y capturar su cdigo SNS imprescindible para la localizacin de informacin de salud en este modelo concreto. 2. Implementacin de un Nodo de intercambio en la CA, dotado de:
2.1. Un registro de profesionales con asignacin de cada uno de ellos, al menos, a grupo
(personal mdico asistencial, enfermera, etc.), dotados de firma electrnica avanzada o DNI-e. que permita las validaciones de control de acceso y el registro de auditoria.
2.2. Un registro de ciudadanos autorizados mediante la conexin a la BD de TSI de la CA y

con los dispositivos que permitan autentificar a los usuarios, dotados de firma electrnica avanzada (o DNI-e)
2.3. Un registro voluntario de ciudadanos representados, en el que estn contenidos los

representados vinculados a sus representantes, la existencia de tutora legal explcita o no y la caducidad de la misma si existiera.
2.4. Un ndice de referencias clnicas de la CA en el que cada conjunto de datos clnicos

cumpla las siguientes condiciones: 2.4.1. Asignado a una clase de conjunto de datos (Historia Clnica Resumida, Informes de alta y consulta, Informes de urgencia, Informes de Atencin Primaria, Informes de Cuidados de Enfermera, Laboratorio, Informes de pruebas de Imagen, Informes de Otras pruebas) 2.4.2. Asociado al CIP-CA 2.4.3. Asociado a una ruta de acceso que permita al sistema localizarlo en la BD concreta en la que se encuentre. 2.4.4. En formato estndar (PDF, etc.) protegido contra edicin y copia parcial. 2.4.5. Etiquetado con atributos que permitan conocer determinadas caractersticas de su contenido sin necesidad de su apertura (des-encriptacin). 2.4.6. Con sistemas que permitan al ciudadano elegir aquellos conjuntos de datos que no desee que puedan ser observados desde profesionales de otras CCAA.
2.5. Un sistema automtico de mensajera que actualice el ndice de Referencias Clnicas

del nodo del SNS con aquellas modificaciones sucedidas en los conjuntos de datos
ARS
clnicos del nodo de CA tipo y fecha de nuevos conjuntos de datos incorporados asociados a cada CIP o Cdigo SNS).
2.6. Una distribucin de las BD de documentacin clnica que no supere un nivel.

Clase de documento Documento definitivo Fecha de actualizacin 11-05-2010

2.7. En el aspecto tecnolgico, el nodo ha de estar dotado de:

2.7.1. Los mdulos de interoperabilidad que facilitar el MSC 2.7.2. Los servidores necesarios, que incluyen: un servidor Web y un servidor de intercambio de mensajes XML.. 2.7.3. Aplicaciones de historia clnica que permitan la extraccin automtica de aquellos contenidos definidos en el conjunto mnimo de la Historia Clnica Resumida del SNS. Adems estas aplicaciones deben poder consolidar en su base de datos de CA aquellos contenidos de la HCR consultada que sean considerados de inters por el profesional que acceda.
ARS

Anexo 3 Catlogos
DOCUMENTO DE ORIGEN DENOMINACIN DEL SISTEMA DE REFERENCIA
VARIABLES
SIGLAS
CATEGORIAS DE RESPUESTA
ICA, ICC, ICU, ICAP, HCR, IRPI, ICE
Tipo de Documento
CMDIC
Informe Clnico de Alta Informe Clnico de Consulta Externa Informe Clnico de Urgencias Historia Clnica Resumida Informe de Atencin Primaria Informe de Resultados de Pruebas de Laboratorio Informe de resultados de Pruebas de Imagen Informe de Cuidados de Enfermera Centro de Salud Hospital Urgencias hospitalarias Urgencias extrahospitalarias Centro sociosanitario Otros Servicio de Urgencia Hospitalaria Servicio de Urgencia de Atencin Primaria SAMU Texto Libre
SAS. Servicio Andaluz de Salud. SALUD. Servicio Aragons de Salud SESPA. Servicio de Salud del Principado de Asturias. Servicio Canario de Salud SCS. Servicio Cntabro de Salud. SESCAM. Servicio de Salud de Castilla-La Mancha. SACyL .Gerencia Regional de Salud de Castilla y Len. DdS-GC. Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya SES. Servicio Extremeo de Salud. SERGAS. Servicio Gallego de Salud. INGESA. Instituto Nacional de Gestin Sanitaria. IB-SALUT. Servicio de Salud de Illes Balears. RIOJASALUD. Servicio Riojano de Salud. Servicio Madrileo de Salud. Servicio Murciano de Salud OSASUNBIDEA. Servicio Navarro de Salud. Agncia Valenciana de Salut OSAKIDETZA-Servicio Vasco de Salud.
ICE
Dispositivo asistencial
CMDIC
ICU
Unidad Asistencial Responsable
CMDIC
ICA, ICC, ICU, ICAP, HCR, IRPI, ICE
Denominacin del Servicio de Salud
CMDIC
ICA, ICC, ICU, IRPI, ICE
Denominacin del Centro Direccin del Centro Denominacin del Centro Direccin del Centro Servicio
Catlogo Nacional de Hospitales con posterioridad Registro General de Establecimientos Centros y Servicios Sanitarios) Inventario de Centros de Atencin Primaria (con posterioridad RECESS) CMDIC
CNH (RECESS)
http://www.msc.es/ciudadanos/prestaciones/centro sServiciosSNS/hospitales/home.htm
ICAP, HCR, ICE
(RECESS)
http://www.msc.es/ciudadanos/prestaciones/centro sServiciosSNS/centrosSalud/home.htm
ICA, ICC,
Segn normativa en vigor en cada momento (actualmente RD 127/1984) Alergologa Anestesiologa y Reanimacin Angiologa y Ciruga Vascular Aparato Digestivo Cardiologa Ciruga Cardiovascular Ciruga General y del Aparato Digestivo Ciruga Oral y Maxilofacial Ciruga Ortopdica y Traumatologa Ciruga Peditrica Ciruga Torcica Ciruga Plstica, Esttica y Reparadora Dermatologa Mdico-Quirrgica y Venereologa Endocrinologa y Nutricin
ARS

Geriatra Hematologa y Hemoterapia Medicina Intensiva Medicina Interna Nefrologa Neumologa Neurociruga Neurofisiologa Clnica Neurologa Obstetricia y Ginecologa Oftalmologa Oncologa Mdica Oncologa Radioterpica Otorrinolaringologa Pediatra y sus reas especficas Psiquiatra Reumatologa Urologa
IRPI
Medicina Nuclear Radiodiagnstico
ICA, ICC, ICU, ICAP, HCR, IRPI
Categora profesional 1 y 2
CMDIC
Mdico Residente Facultativo Especialista de rea Jefe de Seccin Jefe de Servicio Facultativo Mdico de Familia Pediatra de Atencin Primaria Texto Libre
Enfermera Enfermera especialista Enfermera residente (EIR)
ICE
Categora profesional enfermera responsable 1 y 2 Motivo de Ingreso
CMDIC
ICA
CMDIC CIE9-MC
http://www.msc.es/estadEstudios/ecie9mc/webcie 9mc/webcie9mc.htm Urgente Programado
ICA
Tipo de Ingreso
CMDIC
ICC, ICU
Motivo de Consulta
CMDIC CIE9-MC
http://www.msc.es/estadEstudios/ecie9mc/webcie 9mc/webcie9mc.htm Enfermedad Accidente de Trfico Accidente Laboral Otros Accidentes
ICU
Tipo de Consulta
CMDIC
IRPI
Exploracin
Catlogo de la Sociedad Espaola de Radiologa Mdica Catlogo de la Sociedad Espaola de Medicina Nuclear
SERAM SEMN
http://www.seram.es/formacion_cat_explo.php http://www.semn.es/pdf/nomenclatura.pdf
ICA, ICC, ICU, ICAP, HCR ARS
Diagnsticos Procedimientos
Clasificacin internacional de enfermedades
CIE9-MC CIAP-2
http://www.msc.es/estadEstudios/ecie9mc/webcie 9mc/webcie9mc.htm
ICE
Diagnsticos enfermeros resueltos
North American Nursing Diagnosis Association
NANDA
http://www.nanda.org

Diagnsticos enfermeros activos Resultados de enfermera Intervenciones de enfermera Frmacos Nursing Outcomes Classification Nursing Interventions Classification Nomenclator Oficial del MSyC de Frmacos Fichero complementario de productos farmacuticos CMDIC NOC http://www.nursing.uiowa.edu/excellence/excellenc e.htm NIC http://www.msc.es/profesionales/farmacia/nomencl atorDI.htm http://www.msc.es/profesionales/farmacia/nomencl atorDI.htm Traslado a domicilio Traslado de Servicio Traslado a otro Centro hospitalario Traslado a Centro Sociosanitario Alta Voluntaria Fallecimiento Otros Ingreso Traslado a domicilio Traslado de Servicio Traslado a otro Centro hospitalario Traslado a Centro Sociosanitario Alta Voluntaria Fallecimiento Otros
ICE
ICE
ICE ICA, ICC, ICU, ICAP, HCR ICA, ICC, ICU, ICAP, HCR ICA
DIGITALIS
Frmacos Motivo del Alta
INTEGRA
ICU ICE Motivo del Alta/Derivacin enfermera
ARS

Anexo 4- Recomendaciones para la Implantacin Aunque estas recomendaciones habitualmente no son propias de la fase de definicin de los requisitos del sistema, que es la que el presente documento refleja, en este caso concreto ha surgido la necesidad de despejar algunas inquietudes, surgidas entre los participantes en la elaboracin del documento.
Una de las peculiaridades de este proyecto es que su entrada en produccin aportar funcionalidades adicionales a quien lo use ya que no reemplaza a ningn otro sistema preexistente. Esto es en s una de las fortalezas del proyecto para su implantacin plena.
La filosofa de partida, que es parte de este proyecto desde sus inicios, es la de implantar un sistema factible a corto plazo, basado en compartir lo que ahora existe; es decir, todos aquellos conjuntos de datos clnicos que ya se encuentran en un formato digital. Con la confianza puesta en que una lgica asistencial, comn a todos los profesionales y centros del SNS, ha determinado al menos un nivel mnimo de homogeneidad en los contenidos de los conjuntos a compartir, el sistema HCDSNS podra incluirlos tal y como han sido generados en los ltimos aos.
Sin embargo, si pretendemos no quedarnos en la concepcin ms bsica de compartir como objetos los documentos generados en los ltimos aos, es necesario acordar un nivel mnimo de uniformidad de los contenidos por razones no slo de interoperabilidad semntica, sino de servicio a los ciudadanos y profesionales. De esta forma, los gestores de los conjuntos de datos que a partir de la fecha de implantacin los generen, lo hagan atenindose a una normalizacin mnima tanto de los contenidos como de los formatos que, previamente acordada, haga fcil el intercambio de datos entre aplicaciones distintas.
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El uso de formatos acordados (estndares de contenido) utilizando vocabularios estandarizados (cuando se trate de texto libre) o conforme a catlogos previamente fijados (sistemas de codificacin) que hagan posible la explotacin de datos y la traduccin lingstica a diferentes idiomas, son elementos clave sin los cuales la interoperabilidad es slo un concepto terico e inalcanzable. Para que tanto los ciudadanos como los profesionales puedan localizar con rapidez y facilidad determinados datos de su inters dentro de todo el conjunto, es esencial poder garantizar una estructura de datos fcilmente previsible y una terminologa lingsticamente
comprensible.
Por todo ello, ms all de una necesidad tcnica, el acuerdo sobre los contenidos es una garanta de accesibilidad e inteligibilidad de la informacin para aquellos agentes que necesitan usarla en el conjunto del SNS (ciudadanos y profesionales) y un instrumento de cohesin entre dispositivos asistenciales que se gestionan siguiendo un modelo descentralizado.
La estrategia general de implantacin, que se recomienda en cada nodo de CA podramos definirla en tres fases sucesivas:

Instalacin de funcionalidades de nivel bsico en un mbito territorial limitado Extensin territorial de las funcionalidades de nivel bsico hasta el nivel territorial pleno
Incorporacin de funcionalidades de mayor complejidad hasta la implantacin de complejidad plena.
En relacin a la estrategia de gestin de los contenidos se propone la siguiente:
1. Conjuntos de Datos histricos En cada nodo de CA los conjuntos de datos en ese momento existentes y correspondientes a periodos anteriores a la fecha de implantacin, podrn ser incorporados en formato PDF, con los atributos definidos en el documento CMDIC que permita su bsqueda en razn de sus contenidos. El periodo histrico a incluir podr ser variable en cada caso, en virtud de la distinta
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situacin de partida, pero es recomendable que al menos se incorpore el histrico de los ltimos 5 aos. Naturalmente, en virtud de la diferencia de situacin de los distintos archivos electrnicos a integrar (de diferentes centros) existirn vacos en

determinados tipos de conjuntos de datos o intervalos de tiempo. En ese caso es preciso tener identificados los vacos de informacin para su presentacin a los usuarios del sistema.
2. Conjuntos de Datos de nueva generacin Los nuevos conjuntos que se originen a partir de la fecha de integracin en el sistema s debern atenerse al formato de contenidos mnimos previamente acordado, tal y como est reflejado en el documento CMDIC. Cabe la posibilidad de que una Comunidad Autnoma decida no generar un tipo de documento concreto. En ese caso no existirn conjuntos de datos de esa clase, lo cual deber ser explcitamente sealado para su incorporacin al sistema y presentacin al usuario del mismo.
La Historia Clnica Resumida es un conjunto de datos actualmente inexistente en el SNS que s deber ser generado por todas las CCAA, que debern hacerlo con arreglo a los formatos mnimos acordados. Dada la novedad de su definicin, su incorporacin al sistema podr realizarse con posterioridad a la de incorporacin de la CA al sistema, una vez que estn a punto los mecanismos tcnicos para generarla. El origen de los datos a integrar (nico o mltiple) la identidad del redactor responsable (profesional individual o corporativa) y todos aquellos otros elementos de la HCR que no sean los definidos en el CMDIC no son relevantes para el conjunto SNS y por lo tanto pueden ser diferentes en cada Comunidad Autnoma.
ARS
AGENCIA DE CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Anexo 5- Atributos de Otras Pruebas Diagnsticas

NOTA: Las imgenes transmitidas en DICOM contendrn, en algunas ocasiones, informacin adicional a la que se contiene en esta tabla, relativa a: tcnica empleada, identificacin de los equipos etc. Esta informacin, si existe, ser visualizable en las cabeceras de los mensajes.
Variable DATOS DEL DOCUMENTO Tipo de documento Informe asociado DATOS DE LA INSTITUCIN EMISORA Denominacin del Servicio de Salud
Formato
Texto Texto
Valores
Atributos de Otras Pruebas Diagnsticas SI NO
Aclaraciones
CM/R
CM
Existencia de un informe asociado a la imagen.
CM
Texto + Logo
CM
Denominacin del Centro Servicio
Texto + Logo Texto
2 3 CNH y posteriormente RECESS )cuando est disponible+texto libre Segn normativa en vigor en cada momento
CM CM
Actualmente: RD 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios
1 2 3
Se puede clasificar cada campo segn se considere que su presencia es esencial y por ello debe formar parte del conjunto mnimo del SNS (CM) o por el contrario es aconsejable su presencia pero no imprescindible (R)
CNH: Catlogo Nacional de Hospitales
RECESS: Registro General de Establecimientos, Centros y Servicios Sanitarios del MSC.

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA Unidad DATOS DEL PACIENTE Nombre Primer Apellido Segundo Apellido CIP de C Autnoma N Historia Clnica DATOS DEL PROCESO ASISTENCIAL Exploracin Fecha de Exploracin
Texto Texto Texto Texto Texto Libre Dato que figure en la BD de la TSI de la CA Texto Texto Libre
CM CM CM CM CM
Texto dd/mm/aaaa
Libre Libre
CM CM

Anexo 6- Atributos de la imagen

NOTA: Las imgenes transmitidas en DICOM contendrn, en algunas ocasiones, informacin adicional a la que se contiene en esta tabla, relativa a: tcnica empleada, identificacin de los equipos etc. Esta informacin, si existe, ser visualizable en las cabeceras de los mensajes. Variable DATOS DEL DOCUMENTO Tipo de documento Informe asociado DATOS DE LA INSTITUCIN EMISORA Denominacin del Servicio de Salud Formato
Texto Texto Imagen SI NO
Valores
Aclaraciones
CM/R
CM Referido a la existencia de un informe asociado a la imagen. CM
Texto + Logo
CM
Denominacin del Centro Servicio
Texto + Logo Texto
2 3 CNH y posteriormente RECESS ) cuando est disponible+texto libre Radiodiagnstico Medicina Nuclear
CM CM
Actualmente: RD 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios
1 2 3
Se puede clasificar cada campo segn se considere que su presencia es esencial (CM) o por el contrario es aconsejable su presencia pero no imprescindible (R)
CNH: Catlogo Nacional de Hospitales
RECESS: Registro General de Establecimientos, Centros y Servicios Sanitarios del MSC.

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA Unidad DATOS DEL PACIENTE Nombre Primer Apellido Segundo Apellido CIP de C Autnoma N Historia Clnica DATOS DEL PROCESO ASISTENCIAL Exploracin Fecha de Exploracin
Texto Texto Texto Texto Texto libre Dato que figure en la BD de la TSI de la CA Texto Texto Libre
CM CM CM CM CM CM
Texto + Cdigo dd/mm/aaaa
Libre Catlogo SERAM en vigor Libre
CM R CM

Anexo 7- Acrnimos y abreviaturas

ARS CMDIC BD BD TSI CA BD TSI SNS CA CCAA CIP DNIe FNMT HC HCD HCD CA (n) HCD SNS HCR HTTP HTTPS ICA ICAP ICC ICE ICU IRPL IRPI MIME PIN SMIME SNS SOAP SSCA SSL TSI URL XML
ARS
Anlisis de requerimientos del sistema Conjunto mnimo de datos de informes clnicos Base de datos Base de datos de tarjeta sanitaria de Comunidad Autnoma Base de datos de Tarjeta Sanitaria del Sistema Nacional de Salud Comunidad Autnoma Comunidades Autnomas Cdigo de identificacin personal Documento nacional de identidad electrnico Fbrica Nacional de Moneda y Timbre Historia clnica Historia clnica digital Historia clnica digital de la Comunidad Autnoma (n) Historia clnica digital del Sistema Nacional de Salud Historia clnica resumida HyperText Transfer Protocol HyperText Transfer Protocol Secured Informe clnico de alta Informe clnico de atencin primaria Informe clnico de consulta de especialidades Informe de cuidados de enfermera Informe clnico de urgencias Informe de resultados de pruebas de laboratorio Informe de resultados de pruebas de imagen Multi-Purpose Internet Mail Extensions Nmero de identificacin personal Secure / Multipurpose Internet Mail Extensions Sistema Nacional de Salud Simple Object Access Protocol Servicio de Salud de Comunidad Autnoma Secure Sockets Layer Tarjeta sanitaria individual Universal Resource Locator eXtensible Markup Language

ARS

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AGENCIA DE CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

HISTORIA CLINICA DIGITAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.

ANLISIS DE REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA.

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

PROPIEDADES DEL DOCUMENTO

Fecha de creacin: Ttulo del documento:

Fecha de ltima versin:

2.0 2.1 3.0 4.0 5.0

Clase de documento Documento definitivo

Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

Fecha 12.04.07 11.05.07 11.05.07 25.06.07 28.06.07

Revisado por M Alfaro J. Etreros

Aprobado por Grupo de Trabajo G4

5.0 6.0 6.1 8.0

10.10.07 30.01.08 23.06.08 03.07.09 11.05.10

SCSI J. Etreros J. Etreros J. Etreros S. Martn

Consejo Interterritorial del SNS

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Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

3.2.4. Registro de accesos (tcnicamente Registro de Auditora) ...............39

Clase de documento Documento definitivo

Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

3.2.5. Auditoria de Accesos. ........................................................................40

3.2.11. Resumen del funcionamiento general de la seguridad en el Nodo Central. ..........................................................................................................43

Anexo 1 - Planificacin del Proyecto....................................................................44

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Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

1. mbito y alcance del proyecto.

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AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

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AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

Clase de documento Documento definitivo

Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

implantacin de esta ltima funcin queda supeditada a que, una vez

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Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

Clase de documento Documento definitivo

Fecha de actualizacin 11-05-2010

AGENCIA DE CALIDAD DEL

INSTITUTO DE INFORMACIN SANITARA

2. Descripcin general del proyecto y del Equipo de Trabajo.

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