STANDARDE DE CALITATE N INDUSTRIA ALIMENTAR

Standard definie
Standardul (referenial) este un document stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz pentru utilizri comune i repetate reguli, linii directoare i caracteristici referitoare la activiti i rezultatele acestora, n scopul obinerii unui grad optim de ordine ntr-un context dat.
(EN 45020:93, SR 10000/1:94, Ordonana Guvernului OG nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare naional n Romnia aprobat prin Legea nr.355/2002).

Standardizarea aspecte generale

Beneficiarii standardizrii suntem noi, utilizatorii / consumatorii, standardizarea fiind o activitate de reglementare, de uniformizare efectuat n interesul nostru. standardele naionale Standardele Romne sunt elaborate i aprobate exclusiv de ASRO, Asociaia de Standardizare din Romnia ISO INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (Organizaia Internaional pentru Standardizare)

ISO acronim derivat din cuvntul grecesc isos = egal Organizaie neguvernamental fondat n 1947, cu sediul la Geneva, n Elveia Format din organisme de standardizare naionale din peste 140 de state

Avantajele standardizrii
mbuntirea nivelului de calitate a produselor, serviciilor, prin aplicarea metodelor tehnice generale, aplicabile n mod repetat Facilitarea dezvoltrii tehnice Standardizarea internaional impunerea exigenelor economiei naionale. Exemplu: produsele fabricate de firma vor fi acceptate i de ctre clienii din strintate, deoarece acestea se vor conforma i standardelor internaionale (produsul va fi comerciabil ceea ce va rezulta extinderea pieei) Protecia vieii i sntii, protecia mediului, protecia averii i a intereselor consumatorului (s ne gndim doar la standardele aplicate n industria alimentar, care se refer la sigurana fabricrii produselor alimentare) Permite certificarea conformitii (certificatul CE se poate elibera de asemenea pe baza unui anumit standard)

Standarde exemple
n funcie de zona de aplicare a standardelor, acestea pot fi: - standarde internaionale (prefix ISO), - standarde europene (prefix EN), - standarde franceze (prefix NF), - standarde germane (prefix DIN), - standarde britanice (prefix BS), etc. n funcie de coninutul lor, standardele pot fi: - standarde terminologice, - standarde metodologice, - standarde de produs/ serviciu, - standarde de proces, - standarde de ncercare, etc.

Standarde de calitate
SR EN ISO 9001 : 2008 Sisteme de management al calitii. Cerine

SR EN ISO 22000 : 2005 Sisteme de management al siguranei alimentelor. Cerine pentru orice organizaie din lanul alimentar

SR EN ISO 17025 : 2005 Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri

SR EN ISO 9001 : 2008

Sisteme de management al calitii.Cerine

descrie principiile fundamentale ale sistemelor de management al calitii i specific terminologia pentru acestea

este un standard, care ofer un set de cerine standardizate penru un sistem de management al calitii, indiferent de organizaie, dimensiunea acesteia sau dac aceasta activeaz n sectorul privat sau n cel public.

SR EN ISO 9001 : 2008

Sisteme de management al calitii.Cerine De ce o organizaie ar trebui s introduc un sistem de management bazat pe ISO 9001 : 2008? !!Fr clieni mulumii, o organizaie este n pericol. Pentru a pstra clienii mulumii, organizaia trebuie sa-i ndeplineasc cerinele fa de acetia. Standardul ISO 9001 : 2008 ofer un cadru ncercat i testat pentru abordarea sistematic i pentru gestionarea proceselor organizaiei, astfel nct acestea s mulumeasc ateptrile clienilor.

SR EN ISO 9001 : 2008

Sisteme de management al calitii.Cerine
Acest standard internaional stabilete cerinele pentru un sistem de management al calitii atunci cnd o organizaie
are nevoie s demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse care s satisfac cerinele clientului i cerinele reglementrilor aplicabile

urmrete s creasc satisfacia clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a proceselor de mbuntire continu a sistemului i prin asigurarea conformitii cu cerinele clientului i cu cele ale reglementrilor aplicabile

SR EN ISO 9001 : 2008

Sisteme de management al calitii.Cerine Specific cerinele unui sistem de management al calitii pentru organizaii care este necesar s demonstreze capabilitatea lor de a furniza produse care s ndeplineasc cerinele clienilor precum i cerinele de reglementare aplicabile, avnd drept scop creterea satisfaciei clienilor.

SR EN ISO 9001 : 2008

Sisteme de management al calitii.Cerine

Acest standard include acele cerine, care trebuie respectate de ctre o organizaie, n scopul de: a fi certificabil a oferi clienilor si calitate n mod permanent a comunica eficient cu celelalte organizaii mai mult, de a funciona eficient.

SR EN ISO 9001 : 2008

Definiii
Calitate msura n care un set de caracteristici intrinseci ndeplinesc cerinele Management activiti coordonate pentru a conduce i controla o organizaie Managementul calitii activiti coordonate pentru conducerea i controlul unei organizaii n domeniul calitii Asigurarea calitii parte a managementului calitii orientat spre oferirea ncrederii c cerinele de calitate vor fi ndeplinite Controlul calitii parte a managementului calitii orientat spre ndeplinirea cerinelor

SR EN ISO 9001 : 2008

Principiile managementului calitii Principiul 1 Orientarea ctre client Organizaiile depind de clienii lor i de aceea ar trebui s neleag necesitile curente i viitoare ale clienilor, ar trebui s satisfac cerinele clientului i ar trebui s se preocupe s depeasc ateptrile clientului Principiul 2 Leadership Liderii ar trebui s creeze i s menin mediul intern n care personalul poate deveni pe deplin implicat n realizarea obiectivelor organizaiei

SR EN ISO 9001 : 2008

Principiile managementului calitii Principiul 3 Implicarea personalului Personalul de la toate nivelurile este esena unei organizaii i implicarea lui total permite ca abilitile lor s fie utilizate n beneficiul organizaiei Principiul 4 Abordarea bazat pe proces Rezultatul dorit este obinut mai eficient atunci cnd activitile i resursele aferente sunt conduse ca un proces

SR EN ISO 9001 : 2008

Principiile managementului calitii Principiul 5 Abordarea managementului ca sistem Identificarea, nelegerea i conducerea proceselor corelate ca un sistem, contribuie la eficacitatea i eficiena unei organizaii n realizarea obiectivelor sale Principiul 6 mbuntirea continu mbuntirea continu a performanei globale a organizaiei ar trebui s fie un obiectiv permanent al organizaiei

SR EN ISO 9001 : 2008

Principiile managementului calitii Principiul 7 Argumenatarea pe baza de fapte n luarea deciziilor Deciziile eficace se bazeaz pe analiza datelor i informaiilor Principiul 8 Relaii reciproc avantajoase cu furnizorii Organizaia i furnizorii si sunt interdependeni i o relaie reciproc avantajoas crete abilitatea ambilor de a crea valoare

SR EN ISO 9001 : 2008

ACT PLAN Trebuie aplicat ciclul mbuntirii continue dup principiile: Plan Do Check Act (Planific Efectueaz Verific Acioneaz) Acest principiu permite meninerea unei dezvoltri continue a dotrilor i capacitilor de a satisface cerinele i ateptrile clienilor ntr-o tot mai mare msur.

CHECK

DO

SR EN ISO 9001 : 2008

Plan Do Check Act
ACT PLAN Planific: stabilete obiectivele i procesele necesare obinerii rezultatelor n concordan cu cerinele clientului i cu politicile organizaiei Efectueaz: implementeaz aceste procese Verific: monitorizeaz i msoar procesele i produsul fa de politicile, obiectivele i cerinele pentru produs i raporteaz rezultatele Acioneaz: nterprinde aciuni pentru mbuntoirea continu a performanelor proceselor

CHECK

DO

SR EN ISO 9001 : 2008

Cerine referitoare la documentaia SMC Documentaia SMC trebuie s includ:
Declaraii scrise referitoare la politica i obiectivele calitaii Un manual al calitii Procedurile documentate cerute nregistrri cerute de referenial

Ce este i ce conine o procedur?

PROCEDUR = scrii ce faci i faci ce scrii Procedura documentat = procedura stabilit, implementat i meninut conform standardului

SR EN ISO 9001 : 2008

Cuprinsul obligatoriu al unei proceduri este: 1. Scop 2. Domeniu de aplicare 3. Documente de referin 4. Definiii i abrevieri 5. Descriere 6. Responsabiliti 7. nregistrri 8. Anexe Amploarea i forma de prezentare a procedurii (descriptiv, tabelar, flow-chart sau combinaii ale acestora) depinde de cultura organizaiei i nivelul de instruire al utilizatorilor.

SR EN ISO 9001 : 2008

Proceduri obligatorii Controlul documentelor Controlul nregistrrilor Auditul intern Controlul produsului neconform Aciuni corective Aciuni preventive

SR EN ISO 9001 : 2008

Proceduri necesare Comunicarea intern Analiza efectuat de management Competena, contientizare i instruire Comunicarea cu clientul extern Determinarea i analiza cerinelor referitoare la produs Evaluarea n vederea selectrii furnizorilor Monitorizarea satisfaciei clinetului Monitorizarea i msurarea produsului

SR EN ISO 9001 : 2008

Manualul calitii Ce este i ce conine manualul calitii?
Manualul calitii este documentul care descrie politica i strategia unei organizaii Manualul calitii are urmtorul coninut: Politica i obiectivele n domeniul calitii Descrierea structurii organizatorice a firmei (organizaie) Descrierea sistemului de management al calitii Descrerea procedurilor sistemului de management al calitii Capitolele manualului calitii sunt recomandabile s respecte capitolele referenialului ISO.

SR EN ISO 9001 : 2008

Manualul calitii Ce este i ce conine manualul calitii?
Manualul calitii este documentul care descrie politica i strategia unei organizaii Manualul calitii are urmtorul coninut: Politica i obiectivele n domeniul calitii Descrierea structurii organizatorice a firmei (organizaie) Descrierea sistemului de management al calitii Descrerea procedurilor sistemului de management al calitii Capitolele manualului calitii sunt recomandabile s respecte capitolele referenialului ISO.

SR EN ISO 9001 : 2008

mbuntirea continu a sistemului de management al calitii

CLIENI

Responsabilitatea managementului

CLIENI

Managementul resurselor

Msurare, analiz i mbuntire

Satisfacie

Cerine

Elemente de intrare

Realizarea produsului

Produs Elemente de ieire

SR EN ISO 9001 : 2008 Concluzii

Beneficiile implementrii
ndeplinirea politicii i a obiectivelor intreprinderi ctigarea ncrederii clienilor creterea satisfaciei clienilor mbuntirea continu a performanei generale adaptarea activ i sistematic la modificrile condiiilor pieei satisfacia angajailor mbuntirea performanei transparena i eficiena proceselor interne ale organizaiei evitarea erorilor n locul corectrii acestora economie de timp i bani

SR EN ISO 9001 : 2008 Concluzii

Cui se adreseaz? companiilor din toate domeniile de activitate, din orice regiune a globului, care doresc s supun propriile organizaii unei evaluri externe companiilor care doresc s mbunteasc performana i competivitatea pe piaa naional i internaional aplicarea principiilor managementului calitii nu numai c aduce beneficii directe, dar asigur n acelai timp o contribie semnificativ la managementul costurilor i riscurilor

SR EN ISO 9001 : 2008 Concluzii

Cui se adreseaz?
un sistem de management al calitii certificat demonstreaz angajamentul dumneavostr fa de calitate i satisfacia clientului ncrederea n capacitatea de a produce calitate a unei organizaii este premiza de baz pentru o cooperare fructoas calitatea proceselor i a rezultatelor acestor procese, este i va fi ntotdeauna un factor de competiie important cele opt principii, aplicarea acestora la managementul calitii sunt un mijloc de a orienta compania ctre elurile propuse i de a mbuntii n mod continuu performanele

SR EN ISO 22000 : 2005

Sisteme de management al siguranei alimentelor. Cerine pentru orice organizaie din lanul alimentar

Acest standard specific cerinele pentru un sistem de management al siguranei alimentelor, atunci cnd o organizaie din lanul alimentar are nevoie s demonstreze capabilitatea sa de a controla pericolele pentru sigurana alimentului, cu scopul de a se asigura c alimentul este sigur n momentul consumului uman.

SR EN ISO 22000 : 2005

Acest standard internaional stabilete cerinele care permit unei organizaii: s planifice, s implementeze, s opereze, s pstreze i s actualizeze un sistem de management al siguranei alimentului orientat ctre furnizarea de produse care, n conformitate cu utilizarea lor final, sunt sigure pentru consumator s demonstreze conformitatea cu cerinele legale i de reglementare aplicabile, privind sigurana alimentului s evalueze i s aprecieze cerinele consumatorilor i s demonstreze conformitatea cu acele cerine ale consumatorilor convenite de comun acord, privind sigurana alimentului, cu scopul de a mri satisfacia consumatorilor

SR EN ISO 22000 : 2005

s comunice eficace furnizorilor lor, clienilor i altor pri interesate din lanul alimentar problemele privind sigurana alimentului s asigure c organizaia se conformeaz politicii sale declarate de siguran a alimentului s urmreasc certificarea / nregistrarea sistemului su propiu de management al siguranei alimentului de ctre o organizaie extern, sau s fac o autoevaluare sau autodeclarare a conformitii cu acest standard internaional

SR EN ISO 22000 : 2005

Acest standard internaional integreaz principiile sistemului Hazard Analysis and Critical Points (HACCP) analiza riscurilor i puncte critice de control care este un sistem preventiv de control referitor la asigurarea securitii produselor alimentare. Principiile HACCP se adreseaz cu precdere interprinderilor care produc i comercializeaz produse alimentare i echipamente pentru industria alimentar (de exemplu: societi producttoare de alimente, de distribuie i comercializare a produselor alimenatre, societi gastronomice, cantine i furnizorii acestora, inclusiv cei de ambalaje)

SR EN ISO 22000 : 2005

Principiile conceptului HACCP
Identificarea nregistrarea pericolelor, documentaiei evaluarea riscurilor
7 1

Verificare / Validare 6

Determinarea punctelor 2 critice PCC

Stabilirea de aciuni corective

5 4

Stabilirea limitelor critice

Stabilire sistem monitorizare

punct critic

SR EN ISO 17025 : 2005

Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri

este un standard internaional pentru Sistemele de Management a Calitii n laboratoare. conine 15 cerine de management i 10 cerine tehnice, care sumarizeaz ce trebuie s fac un laborator pentru a obine acreditarea. acreditarea ISO demonstreaz competena tehnica pentru un domeniu (scop) definit. conine toate cerinele pe care trebuie s le ndeplineasc laboratoarele de ncercri i etalonare

SR EN ISO 17025 : 2005

Cerine tehnice 1. Informaii generale 2. Personalul 3. Spaiile i condiiile de mediu 4. Metode de ncercare i etalonare i validarea metodei 5. Echipament 6. Trasabilitatea msurrii 7. Eantionare 8. Manipularea obiectelor de ncercat i etalonat 9. Modul n care este asigurat calitatea rezultatelor ncercrilor i etalonrilor 10. Raportarea rezultatelor

SR EN ISO 17025 : 2005

Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri Ce nseamn?

faptul c laboratorul posed resursele umane, fizice i de informaie pentru efectuarea ncercrilor n cauz procedurile i metodele de ncercare folosite sunt definite, documentate i nelese n mod adecvat, iar acestea satisfac n totalitate cerinele clienilor

demonstrarea calitii rezultatelor ncercrilor

SR EN ISO 17025 : 2005

Beneficiile implementrii:

demonstreaz c laboratorul funcioneaz conform sistemului calitii c dispune de competen din punct de vedere tehnic poate genera rezultate valabile din puct de vedere tehnic laboratoarele de ncercri, etalonri care respect cerinele ISO 17025 sunt, de asemenea, capabile s satisfac cerinele standardului ISO 9001 i astfel s implementeze un sistem integrat al calitii