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AGRICULTURA EL RGIMEN JURDICO DE LA AGRICULTURA. Fundamentos de la proteccin legal. DISPOSICIONES LEGALES PROTECTORAS DE LA AGRICULTURA.

Marco institucional contenido en la ley 81/92 Que establece la estructura orgnica y funcional del Ministerio de Agricultura y Ganadera y sus modificatorias. Leyes 1561/00 ; 2426/04; 2459/04, 3788/09. Rgimen jurdico de la produccin orgnica. Policia Sanitaria Vegetal. Autoridad competente. Normas de fondo aplicables. Ley N 385/94 De las semillas y proteccin de cultivares. Principales definiciones. Disposiciones fundamentales. Ley N 123/91 Que adopta nuevas formas de proteccin fitosanitaria. Principales definiciones. Rgimen regulatorio. Ley N: 3742/09 EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS AGRCOLAS. Sus caractersticas. Problemas que plantea Fundamentos de la proteccin legal de la agricultura A parte de la importancia econmica que implica la agricultura para un pas agro silvo pastoril como el Paraguay, el concepto de agricultura ha evolucionado sustancialmente con el pasar de los aos. Dicho concepto tiene su fundamento en la explotacin del suelo o de los recursos que ste origina en forma natural o por la accin del hombre (pasto, forrajes yo otros alimentos para animales, etc.). La agricultura es la actividad agraria que comprende todo un conjunto de acciones humanas que transforma el medio ambiente natural, con el fin de hacerlo ms apto para el crecimiento de las siembras. Actualmente, lo dominante es el modelo agro-exportador, basado en la lgica del libre comercio, es qumico- intensivo y est causando daos incalculables al medio ambiente y a la salud de productores, trabajadores y consumidores. El modelo basado en la agricultura campesina y familiar, por contrario, prioriza la produccin local para los mercados nacionales, utiliza la produccin basada en el conocimiento local. La experiencia de este modelo es potencialmente ms productiva por unidad de superficie, ms compatible con el medioambiente y mucho ms capaz de proporcionar una vida digna a las familias rurales, al mismo tiempo que les proporciona a los consumidores rurales y urbanos alimentos sanos, accesibles y producidos localmente. Sin embargo, el modelo dominante agroexportador est empujando la agricultura familiar y campesina hacia la extincin. Con esto se quiere significar que, la proteccin legal de la agricultura abarca no solo el aspecto econmico, sino tambin lo referente al aspecto social desde el punto de vista de la agricultura familiar campesina.-

MARCO INSTITUCIONAL LEY 81/92 QUE ESTABLECE LA ESTRUCTURA ORGNICA Y FUNCIONAL DEL MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERA Y SUS MODIFICATORIAS LEY N 81/92 QUE ESTABLECE LA ESTRUCTURA ORGNICA Y FUNCIONAL DEL MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERA CAPITULO I DE LAS FUNCIONES Y COMPETENCIAS ART. 1.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera, en adelante el Ministerio, tendr las funciones y competencias relacionadas con el mbito agrario. ART. 2.- A los efectos de esta Ley se entiende por: a. MBITO: El espacio conceptual y fsico dentro del cual se desarrollan las actividades de naturaleza agraria; y,

b.

AGRARIO: Lo relativo al medio ambiente, la poblacin, los subsectores, los recursos naturales, los mercados y polticas socio-econmicas que afectan el desarrollo sectorial. ART. 3.- Para cumplir con sus funciones y con su competencia el Ministerio deber: a. Establecer una poltica de desarrollo sostenible; b. Participar en la formulacin y ejecucin de la poltica global, en planes nacionales de desarrollo econmico, social y ambiental, as como el establecimiento de la poltica macroeconmica del pas; c. Elaborar, coordinar y proteger las actividades productivas agropecuarias, forestales, agroindustriales y otras relacionadas con sus atribuciones; d. Velar por la preservacin, conservacin y restauracin de los recursos naturales renovables y del medio ambiente, a fin de lograr niveles de produccin y productividad sostenibles y permanentes, y el mejoramiento de la calidad de vida de la poblacin; e. Establecer convenios y acuerdos con instituciones y organizaciones pblicas y privadas, nacionales, extranjeras e internacionales, y velar por su cumplimiento; f. Recopilar, procesar y analizar datos estadsticos y difundirlos; g. Promover y asegurar la coordinacin y el inter-relacionamiento intra e interinstitucional, y entre el sector pblico y privado, incluyendo las instituciones descentralizacin; h. Promover participativamente la fijacin de una poltica de educacin, as como su implementacin, seguimiento y evaluacin; i. Coordinar la ejecucin de la poltica del mbito agrario con instituciones pblicas y privadas, del pas o del exterior; j. Implementar la poltica del uso de la tierra y de tras relacionadas; k. Promover la modernizacin sostenible y competitiva del sector productivo; l. Generar y transferir tecnologas directamente o a travs de terceros; m. Apoyar a los productores en la generacin y transferencia de tecnologa de produccin y comercializacin, basado en la conservacin de recursos naturales renovables y en la preservacin del medio ambiente, tendientes a mejorar la calidad de vida de la poblacin; n. Fomentar la organizacin de los productos rurales en sus diferentes formas;

o. Proponer proyectos de leyes, decretos y reglamentos y fiscalizar y evaluar su cumplimiento; p. Participar en la preparacin de la poltica crediticia en el contexto de desarrollo sustentable, atendiendo los objetivos, definiciones y en las metas expuestas en el plan global de desarrollo econmico social y ambiental; q. Evaluar y expedirse sobre los planes, programas y proyectos de desarrollo e inversiones; r. Participar en la formacin de polticas nacionales especficas como la impositiva, arancelaria, crediticia, educativa y otras vinculadas a sus funciones; s. Proponer, evaluar y fiscalizar la aplicacin de normas sanitarias y de calidad de productos e insumos, para su comercializacin a nivel nacional e internacional; t. Promover la industrializacin en cooperacin con otros Ministerios e Instituciones; u. Descentralizar y desconcertar la organizacin y las actividades del Ministerio; v. Introducir cambios en la estructura institucional del Ministerio, que permita la permanente adecuacin funcional y operativa, en base a la poltica de desarrollo econmico, social y global; y, w. Participar en la promocin y organizacin de exposiciones, ferias, concursos, muestras y foros nacionales e internacionales. Composicin del Ministerio de Agricultura y Ganadera Se encuentra conformado por el Ministro, el Vice Ministro de Agricultura, el Vice Ministro de Ganadera, los Directores Generales (Administracin y Finananzas, Planificacin, Coordinancin y Administracin de Proyectos); Gabinete del Ministro (Jefe de Gabinete y Secretara Privada, Secretara General). 3788/09 IPTA . DESARROLLO BREVEMENTE

REGIMEN JURIDICO DE LA PRODUCCIN ORGANICA Ley N: 3.481 DE FOMENTO Y CONTROL DE LA PRODUCCIN ORGNICA. Artculo 2.- Finalidad de la presente Ley. La finalidad de la presente Ley ser establecer los procedimientos de fomento y control de la produccin orgnica, con el propsito de contribuir con la seguridad alimentaria, la proteccin de la salud humana, la conservacin de los ecosistemas naturales, el mejoramiento de los ingresos de los productores y la promocin de la oferta de productos y el consumo de alimentos orgnicos en el mercado nacional e internacional, con los siguientes objetivos: a) establecer lineamientos que orienten la produccin, transformacin, manipulacin, fraccionamiento, etiquetado, transportes, almacenamiento, comercializacin y certificacin de productos e insumos alimenticios y no alimenticios, cultivados, criados y procesados orgnicamente; b) garantizar los atributos de calidad de productos orgnicos mediante el cumplimiento de la presente Ley y su reglamentacin; c) promover la idoneidad y transparencia de todos los procesos y sistemas de certificacin orgnica; d) promover y garantizar la comercializacin justa y transparente de productos orgnicos; y, e) promocionar la investigacin, la extensin y el comercio de productos orgnicos.

Artculo 3.- Principios. Los principios que sustentarn la produccin orgnica, sern los siguientes: a) armonizar con los sistemas y ciclos naturales con el respeto a la vida en todas sus expresiones; b) fomentar e intensificar la dinmica de los ciclos biolgicos, manteniendo o incrementando la fertilidad de los suelos; incluido el aprovechamiento sostenible de los microorganismos, flora y fauna que lo conforman y de las plantas y los animales que en l se sustentan; c) promover la produccin de alimentos saludables, obtenidos en sistemas sostenibles que, adems de optimizar su calidad nutritiva guarden coherencia con los postulados de responsabilidad social; d) promover y mantener la diversidad gentica en el sistema productivo y en su entorno, incluyendo para ello la proteccin del hbitat de plantas y animales silvestres; e) minimizar todas las formas de contaminacin y promover el uso responsable y apropiado del agua y dems recursos naturales; f) procesar los productos orgnicos utilizando siempre que sea posible, tcnicas que no daen el ecosistema natural y los recursos renovables; y, g) promover que todas las personas involucradas en la produccin orgnica y su procesamiento accedan a una mejor calidad de vida. Artculo 4.- Definiciones. A los efectos de la presente Ley, se entender por: a) Acreditacin: procedimiento por el cual un organismo con autoridad de aplicacin brinda un reconocimiento formal, de que una persona fsica o jurdica, nacional o internacional, es competente para llevar adelante tareas especficas. b) Aditivos: sustancias agregadas o aadidas como ingredientes en los procesos de produccin y transformacin. c) Agroqumico: sustancia obtenida por sntesis qumica, utilizada para reprimir plagas agrcolas y pecuarias, fertilizar el suelo y otros usos. d) Autoridad de aplicacin: organismo oficial con competencia en la materia. e) Certificacin de productos orgnicos: constituye una evaluacin orientada para verificar la conformidad del cumplimiento de los requisitos establecidos en la presente Ley y su reglamentacin. f) Operador: cualquier persona fsica o jurdica que produce, transforma, manipula, fracciona, almacena, transporta o comercializa productos orgnicos. g) Certificadora: entidad acreditada para verificar los procesos de la produccin orgnica, de conformidad con la presente Ley y su reglamentacin.

h) Organismos Genticamente Modificados (OGMs): cualquier organismo vivo que posea una combinacin nueva de material gentico obtenida mediante la aplicacin de biotecnologa moderna, alterada de una manera que no ocurre en la naturaleza por

apareamiento o recombinacin natural. Incluyen sin limitarse a stas: ADN recombinante, fusin celular, micro y macro inyeccin, encapsulacin, supresin y duplicacin de genes. No incluyen tcnicas de conjugacin, transduccin e hibridacin. i) Perodo de Transicin: plazo que debe transcurrir entre la transformacin de un sistema de produccin al sistema orgnico, de acuerdo con un plan de transicin debidamente establecido. j) Produccin Orgnica: es un sistema de produccin agropecuaria, as como tambin relacionado a los sistemas de recoleccin, captura y caza, mediante el manejo racional de los recursos naturales, sin la utilizacin de productos de sntesis qumica y otros, de efecto txico real o potencial para la salud humana, que brinde productos saludables, mantenga o incremente la fertilidad del suelo, la diversidad biolgica, conserve los recursos hdricos, los humedales y preserve o intensifique los ciclos biolgicos del suelo. k) Producto Orgnico: se entiende por orgnico, biolgico o ecolgico, en adelante orgnico, a todo producto obtenido de la produccin orgnica. l) Programa de Certificacin: esquema y plan implementado por el organismo de certificacin. m) Reglamentacin Tcnica: documentos que suministran requisitos tcnicos, sea directamente o mediante referencia al contenido de una norma nacional, regional o internacional, una especificacin tcnica o un cdigo de buenas prcticas, que ha sido declarado por la autoridad competente de carcter obligatorio, de acuerdo con su rgimen legal, en prosecucin a los objetivos legtimos. n) Sistema Participativo de Garanta de Calidad: proceso de generacin de credibilidad que presupone la participacin de todos los segmentos interesados en asegurar la calidad del producto final y del proceso de produccin. ) Sistema de Produccin Convencional: forma de elaboracin de productos que no se basa en las normas de la produccin orgnica y que utiliza productos o insumos qumicos. o) Certificacin de productos orgnicos: es el procedimiento mediante el cual el organismo oficial de certificacin garantiza por escrito que los productos y los sistemas de produccin se ajustan a los requisitos tcnicos y legales. p) Sistema de Produccin Sustentable: propuesta de desarrollo productivo que utiliza los recursos naturales optimizando sus beneficios y evitando su degradacin, de manera que las futuras generaciones tambin puedan utilizarlos para satisfacer sus propias necesidades.

DE LA AUTORIDAD

Artculo 5.- El Ministerio de Agricultura y Ganadera (MAG) ser la autoridad competente del fomento de la produccin orgnica del pas. Por va reglamentaria, se establecern las atribuciones de la autoridad de fomento de la produccin orgnica. Artculo 6.- Del Comit Tcnico de Promocin de la Produccin Orgnica. Con el fin de fomentar el desarrollo de la produccin orgnica a nivel de la investigacin, extensin y el comercio local e internacional de productos orgnicos, crase el Comit Tcnico de Promocin de la Produccin Orgnica, coordinado por el Ministerio de Agricultura y Ganadera (MAG). El Comit Tcnico de Promocin de la Produccin Orgnica estar integrado por representantes de organismos pblicos, representantes del sector privado y de organizaciones no gubernamentales de acreditada trayectoria, cuya actividad principal est relacionada con la produccin orgnica. Ser funcin de este Comit Tcnico, asesorar y promover el desarrollo de la produccin orgnica en el pas. El Ministerio de Agricultura y Ganadera (MAG) establecer de forma participativa, el nmero de miembros y los estatutos de funcionamiento, pudiendo delegar en el propio Comit Tcnico la elaboracin de dicho estatuto. Artculo 7.- Del Plan Nacional Concertado. El Ministerio de Agricultura y Ganadera (MAG) elaborar el Plan Nacional Concertado de Promocin de la Produccin Orgnica. Para tal efecto, convocar al Comit Tcnico de Promocin de la Produccin Orgnica, a las autoridades de control, a los operadores, certificadoras, consumidores, empresas e instituciones pblicas y privadas vinculadas a la produccin orgnica.

DE LOS INCENTIVOS Artculo 8.- El Comit Tcnico de Promocin de la Produccin Orgnica realizar propuestas legislativas para la creacin de mecanismos de incentivo fiscal y crediticios especiales para el beneficio de las personas fsicas y jurdicas dedicadas a la produccin orgnica. DE LA PROMOCIN Artculo 9.- Las universidades afines a la produccin orgnica, escuelas agrcolas, centros de formacin profesional y centros de capacitacin relacionados con el sector agropecuario, debern incorporar y desarrollar en sus cursos y currculos la produccin orgnica. DE LAS AUTORIDADES DE CONTROL DE LAS AUTORIDADES Artculo 10.- El Organismo Nacional de Acreditacin (ONA) del Consejo Nacional de Ciencias y Tecnologa (CONACYT), es el responsable de la acreditacin de las empresas certificadoras, previo dictamen de SENAVE Y SENACSA segn corresponda.

El Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE) y el Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal (SENACSA) sern las autoridades responsables del registro, supervisin, control de los operadores y sistemas participativos de garanta de

calidad, en el mbito de sus respectivas competencias, en los trminos que establece la presente Ley y su reglamentacin. Artculo 11.- La coordinacin entre el CONACYT, SENAVE y el SENACSA se realizar mediante una Comisin compuesta por representante de cada una de las instituciones.

Polica Sanitaria Vegetal SENAVE (Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas)

Fue creado por la ley N 2459/04, cuyas funciones se encuentran establecidas en el art. 9 de la referida ley, en concordancia con las establecidas en las leyes 123/91 (Que adopta nuevas funciones fitosanitarias) y 385/94 (De semillas y proteccin de cultivares) y ltimamente la Ley N: 3742/09(de control de productos fitosanitarios de uso agrcola. MISIN El SENAVE tendr como misin apoyar la poltica agro-productiva del Estado, contribuyendo al incremento de los niveles de competitividad, sostenibilidad y equidad del sector agrcola, a travs del mejoramiento de la situacin de los recursos productivos respecto a sus condiciones de calidad, fitosanidad, pureza gentica y de la prevencin de afectaciones al hombre, los animales, las plantas y al medio ambiente, asegurando su inocuidad. FUNCIONES LOS OBJETIVOS GENERALES a. contribuir al desarrollo agrcola del pas mediante la proteccin, el mantenimiento e incremento de la condicin fitosanitaria y la calidad de productos de origen vegetal; y, b. controlar los insumos de uso agrcola sujetos a regulacin conforme a normas legales y reglamentarias. FINES a. b. c. d. e. f. evitar la introduccin y el establecimiento en el pas de plagas exticas de vegetales; preservar un estado fitosanitario que permita a los productos agrcolas nacionales el acceso a los mercados externos; asegurar la calidad de los productos y subproductos vegetales, plaguicidas, fertilizantes, enmiendas para el suelo y afines, con riesgo mnimo para la salud humana, animal, las plantas y el medio ambiente; asegurar que los niveles de residuos de plaguicidas en productos y subproductos vegetales estn dentro de lmites mximos permitidos; asegurar la identidad y calidad de las semillas y proteger el derecho de los creadores de nuevos cultivares; y, entender los asuntos vinculados con la biotecnologa.

FUNCIONES

a. asesorar al Ministerio de Agricultura y Ganadera en la formulacin y seguimiento de la poltica nacional referente a la sanidad y calidad vegetal, a la produccin de semillas y productos vegetales provenientes de la biotecnologa; b. aplicar la poltica nacional en materia de la sanidad y calidad vegetal, a la produccin de semillas y a los productos vegetales provenientes del uso de la biotecnologa; c. establecer las reglamentaciones tcnicas para la ejecucin de cualquier actividad de su competencia en todo el territorio nacional, de acuerdo a las legislaciones pertinentes, siendo las mismas de acatamiento obligatorio por parte de toda persona fsica, jurdica u organismos pblicos o privados, sin excepcin; d. crear, mantener o modificar su estructura tcnica-operativa para e mejor cumplimiento de sus fines; e. elaborar, dirigir, coordinar y ejecutar planes, programas y proyectos que ayuden al mejoramiento de la calidad y la fitosanidad de los productos y subproductos de origen vegetal y a los productos vegetales provenientes del uso de la biotecnologa; f. celebrar convenios y contratos para el cumplimiento de sus fines, con organismos nacionales pblicos o privados, gobernaciones y/o municipios; as como con organismos internacionales, previa autorizacin de las instancias pertinentes; g. actuar como portavoz oficial de la situacin de las condiciones fitosanitarias y de semillas del pas y todo lo inherente a su mbito de aplicacin. En este contexto, el SENAVE es el nico organismo autorizado para resolver y reportar sobre la situacin de una plaga en el pas; h. declarar, dentro del territorio nacional, reas libres o liberadas de plagas y enfermedades vegetales y gestionar ante organismos internacionales pertinentes su reconocimiento; i. declarar, dentro del territorio nacional, reas bajo cuarentena, para evitar la dispersin de plagas y enfermedades hacia reas libres o liberadas y reas bajo proteccin para preservar la condicin fitosanitaria alcanzada; j. mantener bajo vigilancia fitosanitaria todo el territorio nacional, particularmente las reas protegidas; k. autorizar y fiscalizar las importaciones de los productos y subproductos de origen vegetal, semillas, plaguicidas, fertilizantes, enmiendas para el suelo y afines, para lo cual la autoridad de aplicacin deber ubicar funcionarios tcnicos en los puntos de entrada habilitados para el efecto, que aseguraran su cumplimiento; l. certificar la fitosanidad y calidad de los productos y subproductos de origen vegetal y semillas, para la exportacin; m. certificar la fitosanidad y calidad de las semillas para autorizar, como tal, su comercializacin interna; n. certificar la fitosanidad y calidad de otros productos y subproductos de origen vegetal en su estado natural para su comercializacin interna, cuando se lo solicite o cuando el SENAVE estime necesario; o. registrar, habilitar, fiscalizar a personas fsicas o jurdicas, pblicas o privadas debidamente acreditadas encargadas de certificar los productos vegetales originados a partir de la produccin orgnica; p. crear y mantener los registros necesarios para el cumplimiento de sus fines; q. constituir, con el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, la Secretara del Medio Ambiente, el Servicio Nacional de Salud Animal (SENACSA) y dems instituciones afines, comits de evaluacin de los efectos nocivos de los plaguicidas para la salud humana, animal y vegetal y/o el medio ambiente; r. controlar la sntesis, formulacin, fraccionamiento, almacenamiento y comercializacin de productos fitosanitarios qumicos o biolgicos, fertilizantes, enmiendas para el suelo y afines, utilizados en la produccin agrcola y forestal, as como la calidad de estos insumos;

s. contribuir al establecimiento de niveles mximos de tolerancia residual de los productos fitosanitarios en productos y subproductos de origen vegetal; t. habilitar, fiscalizar y auditar a personas fsicas o jurdicas, pblicas o privadas para la validacin de los ensayos de plaguicidas a los fines de inscripcin de los productos fitosanitarios en los registros correspondientes; u. fiscalizar y auditar a personas fsicas o jurdicas, pblicas o privadas a los fines de validacin de ensayos de variedades; v. habilitar y fiscalizar los medios de transporte a ser utilizados para la movilizacin de plaguicidas en todo el territorio nacional; w. organizar, implementar y mantener laboratorios de referencia para el diagnstico de plagas, el anlisis de residuos txicos en productos y subproductos de origen vegetal para el consumo humano y animal, el anlisis de calidad de plaguicidas, fertilizantes, enmiendas para el suelo y afines y el anlisis de calidad de semillas; x. registrar, fiscalizar y auditar laboratorios debidamente acreditados, pblicos o privados, as como a personas fsicas o jurdicas, para la prestacin de servicios en materias o asuntos de competencia del SENAVE; y. habilitar establecimientos para el almacenamiento, conservacin y comercializacin de productos y subproductos de origen vegetal y productos fitosanitarios, as como los destinados a la produccin de materiales de propagacin vegetal y otros; z. orientar a los productores e industriales en materia de fitosanidad y calidad de los productos y subproductos de origen vegetal e insumos de uso agrcola; Leyes de fondo LEY N 385/94 DE LAS SEMILLAS Y PROTECCIN DE CULTIVARES PRINCIPALES DEFINICIONES DISPOSICIONES FUNDAMENTALES. FINALIDAD La presente Ley tiene por objeto promover una eficiente actividad de obtencin de cultivares; produccin, circulacin, comercializacin y control de calidad de semillas; asegurar a los agricultores y usuarios en general la identidad y calidad de la semilla que adquieren y proteger el derecho de los creadores de nuevos cultivares, en armona con los acuerdos intra regionales firmados o a firmarse y con las normas internacionales en materia de semillas. DEFINICIONES Para los fines de esta ley se entiende por: a. Agricultor o usuario: persona natural o jurdica que compre u obtenga semilla para su siembra o plantacin; b. Cooperador: persona que se dedica a producir semilla bajo contrato para un productor registrado en la Direccin de Semillas; c. Cultivar de origen extranjero: es aquella variedad que est inscripta en un registro, cualquiera sea su naturaleza, en el pas de origen; d. Creacin fitogentica: cultivar o variedad, cualquiera sea su naturaleza gentica, obtenida por descubrimiento o por incorporacin o transferencia y/o aplicacin de conocimientos cientficos al mejoramiento heredable de las plantas; e. Cultivar o variedad: conjunto de plantas cultivadas que son claramente distinguibles de las dems de su especie por cualquier caracterstica (morfolgica,

fisiolgica, citolgica, qumica u otras), las cuales, cuando son reproducidas (sexual o asexualmente), mantienen sus caractersticas distintivas; f. Envase: todo lo que envuelve o contiene semilla para su conservacin y/o transporte; g. Etiqueta: rtulo, marca, pintura u otra forma descriptiva escrita, punteada, marcada, repujada, manuscrita o impresa, sobre o adherida al envase; h. Fitomejorador: persona natural, especializada en mejoramiento gentico, dedicada a descubrir, crear, desarrollar y mantener variedades de plantas cultivadas; i. Homologacin de semillas: aprobacin oficial de la calidad de un lote de semilla, quedando autorizada para su comercializacin, previo etiquetado del envase; j. Obtentor: persona natural o jurdica que inscribe un cultivar en el Registro Nacional de Cultivares Protegidos y a favor de quien se extiende el respectivo ttulo de obtentor; k. Pre-control: consiste en la siembra para la prueba a campo de la muestra de un lote de semilla destinado a la produccin de semilla certificada; a efectos de evitar su utilizacin para la siguiente categora de multiplicacin, si se encuentra que no cumple con los padrones establecidos en las normas de produccin de semilla certificada; l. Post-control: consiste en la siembra a campo y evaluacin de una muestra de un lote de semilla de la categora certificada y/o fiscalizada a fin de verificar que la semilla adquirida por los agricultores, responde efectivamente a las normas de la categora mencionadas; m. Procesamiento de semillas: comprende secado, seleccin, clasificacin, tratamiento y envasado de semillas, como sinnimo de acondicionamiento y beneficiamiento de semillas; n. Productor o semillerista: persona natural o jurdica que se dedica a labores de campo para la obtencin de semilla de conformidad a la presente ley, por s mismo o a travs de cooperadores, incluye el procesamiento y comercializacin con marca propia; o. Semilla o simiente: toda parte o estructura vegetal, incluyendo plantas de viveros o mudas, que sea destinada o utilizada para siembra, plantacin o propagacin; p. Sistema de produccin de semilla certificada: proceso de produccin de semilla con control generacional, supervisado por el organismo certificador, que garantiza la identidad gentica y pureza varietal del cultivo, y que cumple con las Normas de Produccin establecidas por la reglamentacin. El sistema de produccin de semilla certificada comprende las categoras siguientes: Semilla madre o gentica: semilla del fitomejorador, semilla prebsica, producida y controlada por el fitomejorador o institucin patrocinante. Constituye la primera fuente de multiplicacin de todo sistema de certificacin de semilla de una variedad mejorada. Semilla fundacin: semilla bsica, original, primera generacin de la semilla madre, manejada de manera a mantener la identidad gentica y pureza correspondiente. Sirve de base a toda semilla certificada, directamente o a travs de semilla registrada. Semilla registrada: semilla certificada primera generacin, progenie de la semilla fundacin, manejada de tal forma que mantenga su identidad y pureza varietal. Semilla certificada: semilla certificada segunda generacin, progenie de la semilla fundacin, registrada o de la propia certificada.

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Semilla hbrida: corresponde a simiente obtenida como resultado del ciclo de produccin de cultivares hbridos de primera generacin. q. Sistema de produccin de semilla fiscalizada: es aquella en la que no existe un proceso reglamentado y programado del control generacional de la produccin. La semilla obtenida bajo este sistema se denomina: semilla fiscalizada, y para el efecto deber cumplir con los requisitos que establecen las normas tcnicas; r. Semilla comn: producida sin el control externo de calidad y cuya comercializacin se autoriza en los casos especiales que determina la presente ley; s. Variedad de uso pblico: declarado como tal por la presente ley, siendo de libre utilizacin para fines de investigacin, produccin y comercializacin; t. Variedad de uso pblico restringido: declarada como tal por resolucin del Ministerio de Agricultura y Ganadera cuando la semilla de una variedad protegida, econmicamente importante para el pas no puede ser abastecida satisfactoriamente por el obtentor; SUJETOS DE LA PRESENTE LEY Cualquier persona natural o jurdica podr dedicarse a trabajos de obtencin de cultivares o lneas; produccin, procesamiento, anlisis en laboratorio, circulacin y comercializacin de semillas sin ms limitaciones que las de ajustar sus actividades a las disposiciones legales y reglamentaciones vigentes. REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES COMERCIALES Habilitase en la Direccin de Semillas el Registro Nacional de Cultivares Comerciales, donde deber ser inscripto todo cultivar identificado como superior o que no desmejore el panorama varietal existente, de manera a quedar habilitado para ser utilizado comercialmente. REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES PROTEGIDOS Habilitase en la Direccin de Semillas el Registro Nacional de Cultivares Protegidos, con el objeto de salvaguardar el derecho del obtentor. El derecho de obtentor consiste en someter a la autorizacin previa del obtentor, salvo en el caso previsto en el Artculo 37, la produccin y comercializacin de la simiente de la variedad protegida. La autorizacin concedida por el obtentor deber ser comunicada por el mismo a la Direccin de Semillas.

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IMPORTACIN DE SEMILLAS El Ministerio de Agricultura y Ganadera autorizar la importacin de semillas teniendo en cuenta la defensa y promocin de la industria semillera y la produccin agrcola nacional, previo parecer del Consejo Nacional de Semillas, de conformidad con la presente ley y su reglamento y previo cumplimiento de las normas sobre proteccin fitosanitaria.

Podrn importar semillas, adems de los comerciantes inscriptos en el Registro Nacional de Comerciantes de Semillas, los agricultores en forma individual o asociados. La cantidad a ser importada por los agricultores no podr ser mayor a la necesaria para cubrir la superficie de siembra programada por el importador casual. El reglamento determinar los requisitos que debern cumplir estas personas para efectuar la importacin. Toda persona natural o jurdica que desee exportar semilla al Paraguay, deber tener un representante legal permanente en el pas, que oficiar de importador, el que deber estar inscripto en el Registro Nacional de Comerciantes de Semillas habilitado en la Direccin de Semillas. Dicho representante es responsable del cumplimiento de lo establecido en el Artculo 68. La importacin de semillas cuyo objetivo sea su multiplicacin y exportacin ulterior, no tendr limitacin alguna, salvo las disposiciones pertinentes de sanidad vegetal. Una vez introducidas al pas, estas semillas quedarn sujetas a las disposiciones que especficamente se determinen en la reglamentacin para este caso. La importacin de semillas con fines de investigacin por instituciones oficiales o privadas ser autorizada por el Ministerio de Agricultura y Ganadera, exigindose para el ingreso de dicha semilla al pas el cumplimiento de las disposiciones fitosanitarias. La cantidad a importar no deber ser mayor que la necesaria para realizar las pruebas convencionales de investigacin y experimentacin agrcola. Las semillas a ser importadas con fines comerciales debern corresponder como mnimo a la categora hbrida, certificada o su equivalente, salvo que no exista programa de certificacin para esa especie en el pas de origen. La importacin de semillas que no sean las obtenidas mediante un programa de certificacin, podr ser autorizada por el Ministerio de Agricultura y Ganadera, previa intervencin del Consejo Nacional de Semillas, y de acuerdo a la importancia que pueda tener para la agricultura nacional. Una vez ingresada la semilla al pas y antes de su distribucin o venta, el importador estar obligado a identificar la semilla que introduzca adhiriendo al envase la etiqueta proveda por la Direccin de Semillas, quedando de esta forma habilitada para la comercializacin. El importador es responsable de la veracidad de la informacin contenida en la etiqueta de origen de la semilla importada o de cualquier etiqueta que por esta ley est obligado a colocar. Exportacin de Semillas Podrn exportar semillas las personas naturales o jurdicas inscriptas en el Registro Nacional de Productores y/o de Comerciantes de Semillas. El reglamento determinar los requisitos que debern cumplir estas personas para obtener la autorizacin de exportacin.

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El Ministerio de Agricultura y Ganadera autorizar la exportacin de semillas de conformidad con las disposiciones de la presente ley y su reglamento, y los convenios internacionales a los cuales el pas haya adherido. El Ministerio de Agricultura y Ganadera no dar curso favorable a la solicitud de exportacin de semilla de especies o variedades cuya disponibilidad sea insuficiente para cubrir las necesidades del pas, de acuerdo a lo determinado por la Direccin de Semillas, previo parecer del Consejo Nacional de Semillas. La exportacin de semillas de especies declaradas de importancia estratgica para el pas por su alta competitividad en el mercado internacional slo ser autorizada por Decreto del Poder Ejecutivo, a propuesta del Ministerio de Agricultura y Ganadera. El Ministerio de Agricultura y Ganadera autorizar la exportacin de semilla para fines de investigacin. Con respecto a las especies consideradas de importancia estratgica para el pas se aplicar lo dispuesto en el Artculo 72. LEY N 123/91 QUE ADOPTA NUEVAS FORMAS DE PROTECCIN FITOSANITARIA PRINCIPALES DEFINICIONES RGIMEN REGULATORIO ARTCULO 1.- Adptanse las siguientes normas de proteccin fitosanitaria, sin perjuicio de lo dispuesto por el Cdigo Sanitario, as como por las dems leyes y sus respectivas reglamentaciones, en todo lo aplicable y que no se opongan expresamente a esta Ley. ARTCULO 3.- A los efectos de la interpretacin de la presente Ley se entender por: Antdoto: Sustancia capaz de neutralizar los efectos o accin venenosa de otra; Certificado Fitosanitario: Certificado extendido para garantizar la sanidad de los productos vegetales de exportacin (Conforme a la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria de la FAO); Coadyuvante: Sustancia que interviene en la formulacin de un plaguicida o lo complementa para favorecer la adhesin, persistencia y a veces la exaltacin del poder txico. Son coadyuvantes los humectantes, los adhesivos, los dispersantes, los desactivadores o deactivadores y los sinrgicos; Cuarentena: Retencin temporal en aislamiento para el control legal de productos vegetales con el fin de prevenir la diseminacin de enfermedades patgenas u otras plagas; Control Integrado de Plagas: Sistema para combatir las plagas que, en el contexto del ambiente asociado y la dinmica de la poblacin de especies de plagas, utiliza todas las tcnicas y mtodos adecuados de la forma ms compatible y mantiene las poblaciones de plagas por debajo de los niveles en que se producen prdidas o perjuicios econmicos inaceptables; Deriva: Desplazamiento de un plaguicida aplicado con avin o con mquina terrestre, hasta donde alcancen fsicamente los efectos del tratamiento; Desinfeccin: Uso de un agente fsico o qumico para liberar al producto vegetal de una infeccin;

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Desinfectacin: Uso de un agente para destruir o inactivar los patgenos en el ambiente o en la superficie de un producto vegetal; Dosis Letal Media (DL-50): Dosis de una sustancia capaz de causar la muerte del 50% (cincuenta por ciento) de los animales sobre los cuales se realiz el ensayo y expresado en miligramos del producto por kilogramo del peso corporal;

Especie Extica: Organismo vivo como planta, animal, plaga u otro que no es originario o nativo del pas; Erradicacin: Control de las plagas de productos vegetales eliminando el agente etiolgico despus de su establecimiento o eliminando los productos vegetales hospederos portadores del mismo. Etiqueta: Material escrito, impreso o grfico que vaya grabado o adherido al recipiente del plaguicida y en el paquete envoltorio exterior de los envases para su uso o distribucin al por mayor y/o menor; Fumigacin: Dispersin de un producto de plaguicida voltil para desinfectar el interior de construcciones, objetos o materiales que puedan ser cerrados de modo o confinar los gases txicos; Fumigante: Plaguicida voltil o en estado de gas, utilizado para fumigar espacios cerrados; Formulacin: La combinacin de varios integrantes para hacer que el producto sea til y eficaz para la finalidad que se pretende; Infectado: Organismo vivo atacado por parsitos microbianos, tales como bacterias, hongos, virus y otros; Infestado: Organismo afectado por parsitos no microbianos u otros agentes patgenos; Ingrediente Activo: La parte biolgicamente activa de plaguicida presente en una formulacin; Limite Mximo para Residuos (LMR): La concentracin mxima de un residuo de plaguicida que se permite o reconoce como aceptable en o sobre un alimento, producto agrcola o alimento para animales; Plagas: Toda forma de vida vegetal, animal o agente patgeno potencialmente daino para las plantas o productos vegetales; Plaguicida: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas a prevenir, destruir, o controlar plaga, incluyendo los vectores de enfermedades humanas o de los animales, las especies no deseadas de plantas o animales que causan perjuicio o que interfieren de cualquier otra forma en la produccin, elaboracin, almacenamiento, transporte o comercializacin de alimentos, productos agrcolas, madera y productos de la madera o alimento para animales o que puedan suministrarse a los animales para combatir insectos, arcnidos y otras plagas en o sobre sus cuerpos. El trmino incluye las sustancias destinadas a utilizarse como reguladoras del crecimiento de las plantas, defollantes, desecantes, agentes para reducir la densidad de las frutas, o agentes para

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evitar la cada prematura de las frutas, y las sustancias aplicadas a los cultivos antes o despus de la cosecha para proteger el producto contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte; Productos Agroqumicos: Productos qumicos utilizables en la agricultura;

Poder Residual: Lapso durante el cual el plaguicida conserva su actividad txica;

Productos Vegetales: Designa a las materias de origen vegetal, incluidas las semillas, y aquellos productos manufacturados que, por su naturaleza o por la de su elaboracin, puedan significar peligro de propagacin de plagas;

Pulverizacin: Aplicacin de un plaguicida en estado lquido o de un polvo mojable disuelto en agua, u otros vehculos;

Registro: Proceso por el que la Autoridad de Aplicacin competente aprueba la venta y utilizacin de un plaguicida, previa evaluacin de datos cientficos completos que demuestran que el producto es eficaz para el fin a que se destina, y no entraa riesgos indebidos para la salud humana o el ambiente;

Residuo: Cualquier sustancia especifica presente en alimentos, productos agrcolas o alimentos para animales como consecuencia del uso de un plaguicida.

El trmino incluye a cualquier derivado de un plaguicida, como productos de conversin, metabolitos y productos de reaccin y las impurezas consideradas de importancia toxicolgicas. El trmino "Residuos de Plaguicidas", incluye tanto los residuos de procedentes desconocidas o inevitables (por ejemplo ambientales), como los derivados de usos desconocidos de la sustancia qumica;

Toxicidad: Propiedad fisiolgica o biolgica que determina la capacidad de una sustancia qumica para causar perjuicio o producir daos a una organismo vivo por medios no mecnicos. DE LAS MEDIDAS FITOSANITARIAS ARTCULO 6.- Se considerarn medidas fitosanitarias las siguientes: a. Establecer y controlar las condiciones fitosanitarias que debern reunir los productos vegetales y cualquier otro medio capaz de diseminar plagas para su ingreso al pas, temporal o permanente bajo cualquier rgimen de internacin;

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b. Disponer la aplicacin de tratamientos de desinfeccin y desinfectacin de productos, medios de transporte, envases y locales, adecuados a las normas de salud humana y medio ambiente; ARTCULO 7.- Todo propietario u ocupante de un bien inmueble, cualquiera sea su ttulo, o tenedor de plantas o productos vegetales, envases u objetos que contengan o sean portadores de una plaga de la produccin vegetal, est obligado a combatirla y a destruirla, de acuerdo al Artculo 4, inciso d). ARTCULO 8.- Las personas referidas en el artculo anterior y los funcionarios pblicos que en el ejercicio de sus competencias comprueben o sospechen la existencia de plantas o productos vegetales que contengan o sean portadores de una plaga de la produccin nacional, tiene la obligacin de dar aviso a la Autoridad de Aplicacin, en la forma y bajo pena de lo que determine la reglamentacin respectiva. ARTCULO 9.- Los titulares de inmuebles, depsitos donde se encuentre la plaga, estn obligados con sus propios medios, a poner en prctica las medidas fitosanitarias o tcnicas indicadas por la Autoridad de Aplicacin y por las instituciones y por las instituciones competentes en materia de salud humana y medio ambiente. En el caso de que no se ejecuten las medidas por particulares, o se hicieren con medidas insuficientes, o se interrumpiesen los tratamientos antes de la extincin de la plaga, la Autoridad de Aplicacin las pondr en prctica directamente o dispondr que sean ejecutadas por empresas dedicadas al objeto, todo lo cual ser a cargo del obligado. A los efectos del cobro de los gastos causados, la resolucin administrativa que los autorice constituir ttulo ejecutivo. Si se comprobase notoria y justificada pobreza, la Autoridad de Aplicacin dispondr la ejecucin de las medidas fitosanitarias o tcnicas, con cargo al Fondo Nacional de Proteccin Fitosanitaria. ARTCULO 10.- En los bienes inmuebles de dominio pblico, establecimientos pblicos, caminos, vas frreas, regirn las obligaciones precedentes, debiendo ejecutar los trabajos la Autoridad de Aplicacin, por s o por la contratacin de terceros.

TITULO II DEL CONTROL FITOSANITARIO EN EL INGRESO Y EGRESO DE PLANTAS Y PRODUCTOS VEGETALES CAPITULO I DEL RGIMEN GENERAL ARTCULO 13.- El ingreso y egreso de productos vegetales al pas solo podr realizarse de acuerdo a lo que dicta esta Ley y a las condiciones fitosanitarias que determine la reglamentacin correspondiente. CAPITULO II DE LAS IMPORTACIONES

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ARTCULO 14.- Para la importacin, admisin temporaria, depsitos en zonas francas o trnsito de productos vegetales se deber contar con la autorizacin previa de importacin otorgada por la Autoridad de Aplicacin. ARTCULO 15.- En el caso de que se detecte algn problema fitosanitario, segn su naturaleza y/o riesgo potencial, la Autoridad de Aplicacin deber prohibir su ingreso u ordenar su reexportacin, desinfeccin, desinfestacin o someterlo a un rgimen de cuarentena de postentrada. Los gastos que demanden la ejecucin de estas medidas quedan a cargo de los correspondiente importadores. CAPITULO III DEL INGRESO ARTCULO 16.- Ser obligacin de las autoridades aduaneras controlar y notificar al instante a los inspectores de la Autoridad de Aplicacin la llegada de todo producto vegetal, suelo, organismos nocivos u otras mercaderas reguladas por la presente Ley a cualquier aeropuerto internacional, puertos y puestos fronterizos. La autoridad aduanera deber retener dichas mercaderas hasta que su ingreso sea autorizado por la Autoridad de Aplicacin. Al efecto, las autoridades aduaneras brindarn a los inspectores de la Autoridad de Aplicacin las facilidades y colaboracin requeridas para el cumplimiento de su cometido. ARTCULO 17.- Para el ingreso al territorio nacional de productos vegetales, bajo cualquiera de las modalidades indicadas en el artculo anterior, se deber contar con un certificado fitosanitario expedido por las autoridades competentes del pas origen.

ARTCULO 18.- Para el retiro de productos vegetales de aduanas, se deber contar adems con un permiso expedido por la Autoridad de Aplicacin, previa inspeccin para establecer que se encuentren en buen estado fitosanitario y/o que hayan cumplido con los requisitos que dicha Autoridad haya determinado. ARTCULO 19.- La Autoridad de Aplicacin podr proceder al decomiso y destruccin de productos vegetales que ingresen al pas por cualquier medio y bajo cualquier rgimen, sin permiso fitosanitario de importacin y el certificado fitosanitario del pas de origen.

CAPITULO IV DE LAS EXPORTACIONES ARTCULO 20.- Los productos vegetales debern ir acompaados del certificado fitosanitario de exportacin que ser expedido por la Autoridad de Aplicacin, basado en el modelo exigido por la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria de la FAO y segn los requisitos fitosanitaria de la FAO y segn los requisitos fitosanitarios exigidos por el pas importador. TITULO III DEL CONTROL DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS PLAGUICIDAS Y FERTILIZANTES QUMICOS - DE USO AGRCOLA ARTCULO 21.- A los efectos de los ttulos III, IV, V, y VII el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social prestar a la Autoridad de Aplicacin su asesoramiento y colaboracin cuando le sea requerido y con los medios a su alcance.

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ACA VA Y SE COMPARA LA LEY 3742/09 Y CON LA ANTERIOR, OSEA LA 123 DE CONTROL DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE USO AGRCOLA. EL CONGRESO DE LA NACION PARAGUAYA SANCIONA CON FUERZA DE CAPTULO I OBJETO Artculo 1.- La presente Ley establece el rgimen legal de registro y control de todo producto fitosanitario de uso agrcola a partir del ingreso de los mismos al territorio nacional, as como: la sntesis, formulacin, fraccionamiento, transporte, almacenaje, etiquetado, comercializacin, publicidad, aplicacin y eliminacin de residuos y disposicin final de envases vacios y de plaguicidas vencidos, con el fin de proteger la salud humana, animal, vegetal, y el ambiente. Artculo 2.- Sern regulados por la presente Ley y las normas que la reglamenten: a. El registro de todo producto fitosanitario y sustancias activas en grado tcnico de uso agrcola, que se produzcan, ingresen, sinteticen, formulen, fraccionen, comercialicen, distribuyan, exporten y/o transporten en el pas. b. El registro de toda persona fsica o jurdica que importe, elabore, fraccione, sintetice, formule, comercialice, distribuya, exporte y/o transporte productos fitosanitarios de uso agrcola. c. El registro de toda persona fsica o jurdica que preste servicios comerciales de aplicacin de productos fitosanitarios. d. El registro de los Asesores Tcnicos. e.El Registro de Laboratorios que analizan, ensayan o generan informacin sobre productos fitosanitarios. f. El envasado, etiquetado y la publicidad de productos fitosanitarios. g. El control del ingreso, transporte, almacenaje, distribucin, fraccionamiento, expendio y uso de los productos fitosanitarios. h. El control de la inscripcin en el Registro de los sujetos previstos por la presente Ley. i. La disposicin final de plaguicidas prohibidos, vencidos, con envases averiados y la de envases vacos de plaguicidas. j. La fiscalizacin del cumplimiento de toda la normativa prevista por la presente Ley y la aplicacin de sus correspondientes sanciones.

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CAPTULO II DE LA DEFINICIN DE TRMINOS Artculo 3.- Para los efectos de la interpretacin y aplicacin de la presente Ley, se tendrn en consideracin, adems de las definiciones siguientes, las contenidas en el Cdigo Internacional de Conducta para la Distribucin y Utilizacin de Plaguicidas de la FAO.

Acreditacin:

Reconocimiento oficial por la respectiva ONPF, de la competencia para ejecutar tareas especficas o proveer servicios especficos, en apoyo total o parcial del cumplimiento de obligaciones oficiales, resultante en la aprobacin y autorizacin.

Anlisis:

Operacin tcnica que consiste en determinar con detalle la presencia, ausencia y/o frecuencia de un(os) determinado(s) componente(s) u organismo(s) en un producto.

Autoridad competente:

Organismo(s) del gobierno que tiene(n) la potestad legal de establecer y aplicar la legislacin que concierne a los productos fitosanitarios.

Cursos de Agua: Ensayo:

Toda corriente de agua natural que fluye. Operacin tcnica que consiste en determinar una o varias caractersticas o el comportamiento de un producto, material, grupo, organismo, proceso o servicio dado, de acuerdo con un procedimiento establecido.

Ensayista:

Persona fsica o jurdica, profesional del sector que se ensaya, registrada en el SENAVE, que est habilitada para desarrollar ensayos con protocolos aprobados por el SENAVE y responsable tcnico de los mismos.

Impurezas relevantes:

Son aquellos subproductos de fabricacin o los que surgen durante el almacenamiento de un producto fitosanitario los que, comparados con el ingrediente activo, son toxicolgicamente significativos para la salud o el medio ambiente, son fitotxicos para las plantas tratadas, causan contaminacin en cultivos para consumo, afectan la estabilidad del producto fitosanitario o causan cualquier otro efecto adverso.

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Laboratorio:

Entidad que analiza y/o ensaya.

Laboratorios acreditados:

Los pertenecientes a las ONPFs u otras organizaciones del sector gubernamental o del sector privado que soliciten y obtengan su acreditacin nacional.

Laboratorios reconocidos:

Los acreditados que hayan solicitado y obtenido su acreditacin en la regin del COSAVE.

Perfil de impurezas:

Es la identidad de las impurezas de una sustancia activa grado tcnico, el rango de concentraciones y lmite mximo para cada impureza.

Producto fitosanitario o Cualquier sustancia o mezcla de sustancias, destinada a prevenir, Plaguicidas: controlar o destruir cualquier organismo nocivo, incluyendo las especies no deseadas de plantas, animales o microorganismos que causan perjuicio o interferencia negativa en la produccin, elaboracin o almacenamiento de los vegetales y sus productos. El trmino incluye desecantes y las sustancias aplicadas a los vegetales antes o despus de la cosecha para protegerlos contra el deterioro durante el almacenamiento y transporte.

Registrante:

Persona fsica o jurdica que solicita uno o varios registros en el SENAVE, y a la cual corresponden las responsabilidades legales y administrativas, por la informacin presentada y las asociadas con el cumplimiento de las condiciones del registro, una vez otorgado.

Registro:

Proceso por el cual la autoridad competente aprueba algunas de las categoras sujetos de la presente Ley.

Residuo:

Cualquier sustancia o agente biolgico especfico un producto vegetal o alimento de uso humano consecuencia de su exposicin a un producto trmino incluye los metabolitos y las impurezas importancia toxicolgica.

presente o sobre o animal, como fitosanitario. El considerados de

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Riesgo:

Probabilidad de ocurrencia de efectos adversos a la salud y al ambiente, resultante de la exposicin a un producto fitosanitario.

Sustancia activa:

Componente que confiere la accin biolgica esperada a un producto fitosanitario (sinnimo: activo, ingrediente activo, principio activo).

Sustancias activas grado tcnica nueva:

Es aqulla que corresponde a una sustancia activa que no est incluida en ningn producto fitosanitario registrado anteriormente (Def. COSAVE).

Sustancia activa grado tcnico equivalente:

Sustancia activa grado tcnico de diferentes fabricantes o de diferentes procesos de fabricacin del mismo fabricante que alcanzan los resultados establecidos en el proceso de determinacin de equivalencia (Def. COSAVE).

Reconocimiento:

Proceso por el cual el SENAVE aprobar como Laboratorio Reconocido a aqul que lo solicite y cumpla con las normas establecidas para la Acreditacin.

Producto de Referencia:

Es aquel producto que a la fecha de puesta en vigencia de la presente Resolucin se encuentra registrado y que haya cumplido con los requisitos establecidos en esta normativa en tiempo y forma, y que se tomar como parmetro para la determinacin de equivalencia, con fines de registro. Para nuevas sustancias activas que no se encuentren registradas a la fecha, se tomar como referencia aquel producto que haya cumplido con lo establecido en el ERPFs 6.1 * Requisitos Tcnicos para el Registro de Sustancias Activas Grado Tcnico Nuevo*.

Regin COSAVE: Conjunto de pases que forman la ORPF (Organismo Regional de Proteccin Fitosanitaria), conformado por Argentina, Brasil, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay.

ONPF:

Organizacin Nacional de Proteccin Fitosanitaria.

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ORPF:

Organizacin Regional de Proteccin Fitosanitaria.

Antdoto:

Sustancia capaz de neutralizar los efectos o accin venenosa de otra.

Etiqueta:

Material escrito, impreso o grfico que vaya grabado o adherido al recipiente del plaguicida y en el paquete envoltorio exterior de los envases para su uso o distribucin al por mayor y/o menor.

Formulacin:

La combinacin de varios ingredientes para hacer que el producto sea til y eficaz para la finalidad que se pretende.

Ingrediente Activo:

La parte biolgicamente activa del plaguicida presente en una formulacin.

Plagas:

Toda forma de vida vegetal, animal o agente patgeno potencialmente daino para las plantas o productos vegetales.

Pulverizacin:

Aplicacin de un producto fitosanitario en estado lquido o de un polvo mojable disuelto en agua u otros vehculos.

Toxicidad:

Propiedad fisiolgica o biolgica que determina la capacidad de una sustancia qumica para causar perjuicio o producir daos a un organismo vivo por medios no mecnicos.

Adulterado:

Refirase al producto fitosanitario que presenta una cantidad del ingrediente activo diferente al porcentaje declarado en la etiqueta y/o Registro o alguno de sus componentes ha sido sustituido total o parcialmente, o contiene ingredientes no declarados.

Formulador:

Cualquier compaa o entidad pblica o privada o cualquier persona jurdica dedicada al negocio o a la funcin (directa, por medio de un agente o de una entidad controlada o contratada por ella) de preparar su formulacin o el producto final.

Franja de proteccin:

Distancia mnima que debe existir entre el sitio de aplicacin de un producto fitosanitario determinado y el lugar que requiere proteccin.

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Publicidad:

Cualquier actividad, accin o acto, en los medios de comunicacin colectiva u otros medios, que tiene por objeto promover y estimular la venta y el uso de productos fitosanitarios.

Receta agronmica:

Documento expedido por un Asesor Tcnico, registrado ante el SENAVE, mediante el que recomienda un producto qumico agrcola, o un mtodo de combate, para uso en la agricultura.

Tiempo de carencia:

Perodo que debe transcurrir entre el tratamiento o aplicacin de un agroqumico y el ingreso de personas y animales al rea o cultivo tratado.

CAPTULO III AUTORIDAD DE APLICACIN Artculo 4.- La Autoridad de Aplicacin de la presente Ley es el Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas (SENAVE). Artculo 5.- El SENAVE podr requerir el concurso y el asesoramiento de todas aquellas instituciones pblicas y privadas, pudiendo conformar para el efecto comisiones interinstitucionales en caso de ser requerido para el mejor cumplimiento de los fines de este cuerpo normativo. Artculo 6.- El Registro de los sujetos de la presente Ley estar a cargo del SENAVE. CAPTULO IV SUJETOS DE LA PRESENTE LEY Artculo 7.- Los sujetos de la presente Ley sern clasificados en categoras, a fin de facilitar el proceso de registro de los mismos por parte de la Autoridad de Aplicacin. Artculo 8.- Son categoras de registro a cargo de la Autoridad de Aplicacin: CATEGORA A. DE ENTIDADES COMERCIALES: Son los registros concedidos a las entidades comerciales, sean personas fsicas o jurdicas que se dedican a diferentes actividades vinculadas y que podrn ser excluyentes o mltiples. Tendrn las siguientes subcategoras: A.1. Sintetizadora: entidades comerciales que se dedican a la sntesis de molculas. A.2. Formuladora: aqullas que se dedican a la formulacin de productos fitosanitarios a partir de productos grado tcnico (TC) o tcnico concentrado (TK). A.3. Fraccionadora: Se dedican al fraccionamiento de productos formulados.

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A.4. Importadora/Exportadora: Se dedican a la importacin y/o exportacin de productos fitosanitarios, sean estos grados tcnicos o formulados.

A.5. Almacenadora: fitosanitarios.

Se

dedican

al

almacenamiento

de

productos

A.6. Transportadora: Se dedican al transporte de productos fitosanitarios. A.7. Representante/Comercializadora: Son aqullas que representan /o comercializan plaguicidas y/o equipos de aplicacin de productos fitosanitarios. A.8. Aplicadora: Se dedican a la aplicacin de productos fitosanitarios en forma area o terrestre comercial. A.9. Recicladoras de envases de productos fitosanitarios: Se dedican al reciclado de los envases vacos de plaguicidas. A.10. Ensayistas: Registra a las personas fsicas o jurdicas que realizan ensayos de eficacia agronmica de productos fitosanitarios.

CATEGORA B. DE PROFESIONALES: Son los registros concedidos a los profesionales ingenieros agrnomos, qumicos y otros que asesoran y/o son responsables tcnicos o de ensayos de las entidades comerciales: B.1. Los ingenieros agrnomos sern responsables del asesoramiento tcnico para el registro, importaciones o exportaciones, comercio, recomendaciones de uso adecuado, destino final de envases y remanente de productos. B.2. Los qumicos sern responsables de la calidad de los productos formulados, sintetizados o fraccionados. B.3. Otros que sean requeridos por la Autoridad de Aplicacin en virtud de sus resoluciones, reglamentaciones y otros actos administrativos.

CATEGORA C. DE LABORATORIOS: Son los registros concedidos a los laboratorios competentes que analizan, ensayan y/o generan informacin de productos fitosanitarios, que hayan sido acreditados en el pas, en reas de su competencia por el Organismo Nacional de Acreditacin (ONA). Tendrn las siguientes categoras: C.1. Habilitados: Son los pertenecientes a la ONPF, u otras organizaciones del sector gubernamental o del sector privado, que solicitaron y obtuvieron su habilitacin nacional en reas de su competencia por el SENAVE. C.2. Habilitados de Referencia: los designados por el SENAVE, de entre los acreditados, por su capacidad tcnica respecto a una plaga, producto o disciplina. C.3. Reconocidos: los laboratorios acreditados por el organismo de acreditacin del pas residente y que hayan solicitado su reconocimiento al SENAVE.

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C.4. Regionales de Referencia: los designados por las ONPFs del COSAVE de entre los acreditados y reconocidos por su capacidad tcnica respecto a una plaga, producto o disciplina.

CATEGORA D. DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS: Son los registros concedidos a los plaguicidas en general. Tendrn las siguientes categoras: D.1. Experimental: Se otorgar a sustancias activas grado tcnico nuevas y productos formulados en base a sustancia grado tcnico nuevas. D.2. Definitivo: Se otorgar a los siguientes productos:

Sustancia activa grado tcnico nueva u original. Sustancias activas grado tcnico equivalentes. Productos formulados en base a sustancias activas grado tcnico nuevas con ensayo de eficacia de campo desarrollado segn protocolo aprobado. Productos formulados en base a sustancias activas grado tcnico equivalentes. Productos formulados en base a agentes de control biolgico microbiano con ensayo de eficacia de campo desarrollado segn protocolo. D.3. Exportacin: Se otorgar a los productos sintetizados o formulados en el pas con fines exclusivos de exportacin.

CAPTULO V PROCEDIMIENTOS GENERALES PARA TODOS LOS REGISTROS Artculo 9.- El manejo de los documentos solicitados por el SENAVE para el registro, ser de carcter confidencial y no podr ser divulgado o hecho pblico, salvo que dicha documentacin sea requerida para la proteccin de la salud humana, vegetal, animal o el ambiente. El SENAVE podr utilizar los datos y las informaciones confidenciales como parmetros para la determinacin de equivalencia con fines de registro. Artculo 10.- A los solicitantes de registros que cumplan con todos los requisitos exigidos y se apruebe su solicitud, se le asignar un nmero de registro en la categora correspondiente y se le extender un certificado que acredite su inscripcin en el registro respectivo del SENAVE. Artculo 11.- Las solicitudes de registro de productos fitosanitarios de uso agrcola, podrn ser rechazadas, as como los registros ya expedidos podrn ser en cualquier momento restringidos, suspendidos y/o cancelados, o prohibida su comercializacin, si por motivos de calidad, eficacia, fitotoxicidad, toxicidad aguda o crnica, ecotoxicidad, esto fuera necesario. La resolucin que rechace, suspenda o cancele un registro deber ser fundada. Tambin podrn cancelarse los registros, a pedido de la misma entidad registrante. Artculo 12.- El SENAVE tambin podr suspender los registros temporalmente, a objeto de exigir la actualizacin o revisin de la informacin que fuera aportada para la obtencin del registro del plaguicida y cancelarlo cuando existan nuevas informaciones, eventos y hechos que as lo ameriten.

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Artculo 13.- El titular del Registro deber informar al SENAVE cualquier modificacin o cambio de los datos e informacin presentada en un plazo no mayor de sesenta das. Artculo 14.- Los requisitos especficos para el Registro de las entidades comerciales correspondientes a la Categora A son: a. Las empresas sintetizadoras, formuladoras y/o fraccionadoras de productos fitosanitarios debern contar con un profesional qumico, quien ser el responsable del control de calidad de la produccin en la planta y para el efecto deben presentar el documento que avale su vinculacin con la empresa. b. Las empresas sintetizadoras, formuladoras y fraccionadoras debern contar con un sistema de control de calidad (concentracin y formulacin) de los productos fitosanitarios y llevar una planilla de produccin, que deber ser presentada al SENAVE cuando ste lo requiera y tendr carcter de declaracin jurada. c. Las entidades sintetizadoras, formuladoras, fraccionadoras, transportadoras, almacenadoras, recicladoras debern presentar la Licencia Ambiental expedida por la SEAM. d. Las entidades sintetizadoras, formuladoras, fraccionadoras, importadoras y comercializadoras debern presentar un plan para el manejo, reciclado o eliminacin de envases vacos, que deber estar de acuerdo con las normas legales vigentes. e. Las entidades sintetizadoras, formuladoras, fraccionadoras, almacenadoras, recicladoras debern presentar un plano de la planta, que indique las construcciones, la distribucin de las maquinarias y equipos; instalaciones y mecanismos de seguridad para casos de derrames, incendios y otras contingencias. f. Las entidades transportadoras debern adjuntar copia original o fotocopia autenticada de la habilitacin para el transporte de sustancias peligrosas, expedida por la Autoridad Competente y detalle de los equipos de seguridad de los vehculos. g. Las entidades aplicadoras areas de plaguicidas, debern adjuntar la habilitacin y registro de la DINAC. Artculo 15.- Para la habilitacin y registro de laboratorios de anlisis de calidad y de residuos, con domicilio dentro del territorio nacional, debern demostrar ser competentes en el rea o debern estar acreditados por el organismo nacional de acreditacin.

Artculo 16.- Para el reconocimiento de laboratorios de anlisis de la calidad de los productos fitosanitarios ubicados en la Regin COSAVE, los mismos debern estar acreditados ante los organismos nacionales de acreditacin o autoridades de aplicacin fitosanitarias del pas respectivo.

Artculo 17.- En los casos de registro de las categoras A, B, y C, el plazo de validez de los mismos ser de cinco aos, renovable.

Artculo 18.- El plazo de validez de los registros de los productos fitosanitarios ser el siguiente: Categora D.1 Experimental: dos aos, renovable hasta por un perodo igual, y durante el cual deber

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ser sometido a ensayos de eficacia de campo y el mismo no podr comercializarse.

Categora D.2 Definitivo:

indefinido con una mantenimiento anual.

tasa

de

Categora D.3 Exportacin:

indefinida con una mantenimientoanual.

tasa

de

CAPTULO VI PROCEDIMIENTO ESPECFICO PARA LOS REGISTROS DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS DE USO AGRCOLA

Artculo 19.- Las solicitudes debern ajustarse a los requisitos establecidos por el SENAVE, y sern evaluados en cada caso por una comisin tcnica evaluadora.

Artculo 20.- La Comisin Tcnica Evaluadora ser presidida por la Direccin del rea de plaguicidas y cuyo fin ser el de evaluar las informaciones y documentaciones presentadas, a efectos del registro de los productos fitosanitarios.

Artculo 21.- Para evaluar el nivel toxicolgico de los productos fitosanitarios, se usarn los lineamientos del COSAVE, y para fines de armonizacin, se tomar como referencia la clasificacin toxicolgica establecida por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS).

Artculo 22.- Ser negado el registro si de la evaluacin de las informaciones tcnicas sobre la composicin y/o uso propuesto del producto indiquen un elevado riesgo para la salud humana, animal y/o para el ambiente.

Artculo 23.- El SENAVE deber divulgar en forma mensual el listado de los registros concedidos, as como aquellos registros que se encuentran suspendidos o cancelados.

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Artculo 24.- Las entidades comerciales, los profesionales, los laboratorios y los productos fitosanitarios que no estn debidamente registrados y/o con registros vencidos ante el SENAVE no podrn operar, asesorar, ensayar en el territorio nacional. De igual manera, productos fitosanitarios de uso agrcola que no estn registrados en el SENAVE no podrn importarse, exportarse o comercializarse en el pas, los mismos sern considerados fraudulentos, decomisados y sus tenedores sern pasibles de sancin.

Artculo 25.- No se autorizar el registro, la sntesis, formulacin y comercializacin de productos fitosanitarios en el pas, cuando:

a.La informacin requerida demuestre que el producto tiene un perfil de impurezas relevantes, que afecte a la salud humana y la seguridad del ambiente. b.La informacin requerida no sea suficiente para demostrar equivalencia. c. La informacin requerida sea insuficiente para su correcta evaluacin conforme la normativa vigente. d.El resultado de los ensayos de eficacia agronmica, demuestren que el plaguicida es ineficaz para los fines propuestos. e. El resultado del anlisis cuali-cuantitativo de muestras de productos fitosanitarios obtenidas en puntos de ingreso, plantas formuladoras y locales de expendio, no concuerden con el producto registrado y/o lo declarado en las etiquetas. f. Cuando la informacin requerida o los estudios realizados revelen caractersticas acumulativas teratognicas, carcinognicas o mutagnicas, de acuerdo con los resultados actualizados de la Organizacin Mundial de la Salud y la FAO. CAPTULO VII DEL COMERCIO Y EL EXPENDIO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS

Artculo 26.- En los almacenes y locales donde se comercialicen productos fitosanitarios, stos se mantendrn en sus envases de origen cerrados y precintados; quedando, en consecuencia, prohibida su venta a granel.

Artculo 27.-

Se prohbe la venta ambulatoria de plaguicidas de uso agrcola.

Artculo 28.- Se prohbe la comercializacin de plaguicidas vencidos o con etiquetas daadas o que sufrieron derrames.

CAPTULO VIII

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DEL ENVASADO Y ETIQUETADO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS

Artculo 29.- Los envases de productos fitosanitarios de uso agrcola, ya sean nacionales o importados, con destino a uso local o exportacin, debern ser aprobados por la Autoridad de Aplicacin y reunir las condiciones mnimas de seguridad establecidas por ella, siguiendo las normas nacionales e internacionales vigentes y aplicables en nuestro pas.

Artculo 30.- Los productos fitosanitarios debern distribuirse en envases rotulados en donde se indiquen en forma indeleble la composicin del producto, su clasificacin toxicolgica en base a los lineamientos de la Organizacin Mundial de la Salud, las instrucciones de uso, el tiempo de carencia, las precauciones y antdotos que debern adoptarse de acuerdo con lo que especifique la reglamentacin pertinente.

CAPTULO IX DE LA PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS

Artculo 31.- La publicidad en prensa, radio, hojas volantes, folletos, plegables u otro medio publicitario, deber promover el uso y manejo seguro de plaguicidas de uso agrcola.

Artculo 32.- Las instrucciones, recomendaciones u otra informacin, deben ser comprobadas desde el punto de vista tcnico. Las mismas deben ser claras, de fcil comprensin y concretas, a fin de evitar que induzcan a error de interpretacin, y puedan significar riesgo para la salud de la comunidad o deterioro del ambiente.

Artculo 33.- Se prohben los avisos o propaganda publicitaria de productos fitosanitarios cuando se presente cualquiera de los siguientes casos: a. Aparezcan nios o embarazadas manipulando plaguicidas. b. Se apliquen sobre personas, alimentos o sitios de almacenamiento o conservacin de stas, excepto los registrados con estos usos especficos. c. Se apliquen sobre acuarios, pajareras o colmenas, a menos que sea la indicacin especfica. d. Induzcan al uso indebido del producto fitosanitario. e. En ningn caso, podrn emplearse expresiones relativas a inocuidad, tales como: "seguro", "no venenoso", "inocuo", "no txico" u otro similar.

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f. Promueva el uso de un plaguicida prohibido, no registrado o con registro suspendido o cancelado.

CAPTULO X DE LA VENTA CONTROLADA Y BAJO RECETA DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS

Artculo 34.- Todos aquellos productos, que por disposicin del SENAVE, sean establecidos como de venta controlada, debern ser prescriptos por un Asesor Tcnico debidamente registrado, en forma fehaciente, a los efectos de que los comercios de expendio de productos fitosanitarios procedan a vender los productos de las categoras controladas.

Artculo 35.- El Asesor Tcnico es responsable personalmente de las recomendaciones tcnicas que brinda y deber documentarlas en forma fehaciente, preservando dicha documentacin por un plazo de dos aos.

Artculo 36.- El empleador ser responsable por el cumplimiento de las recomendaciones del Asesor Tcnico, as como de la correcta provisin a sus operarios de los plaguicidas recetados y los equipos de seguridad para su aplicacin.

Artculo 37.- El SENAVE tendr a su cargo la confeccin de un formato de la receta agroqumica y la planilla de aplicacin, as como tambin la fiscalizacin de su uso.

Artculo 38.- La Receta Agronmica tendr dos cuerpos: el primero destinado a la prescripcin del plaguicida, cuyo destino final es el comercio expendedor del plaguicida y el segundo deber contener todo lo relativo a la forma de aplicacin del plaguicida recetado.

Artculo 39.- Las Recetas Agronmicas se confeccionarn por triplicado: el original quedar en poder del productor (ambos cuerpos), entregando el cuerpo de adquisicin al comercio donde efecte la compra. El triplicado para el profesional ingeniero agrnomo (ambos cuerpos) y el duplicado, a efectos de control, deber estar disponible para el Organismo de Aplicacin (ambos cuerpos) con la factura legal correspondiente de la compra realizada.

Artculo 40.- El SENAVE deber divulgar el listado de los productos registrados, cuya clasificacin toxicolgica requiere de la receta agronmica para su expendio y mantenerla actualizada.

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Artculo 41.- El establecimiento habilitado para la venta, de acuerdo con la presente Ley, deber archivar la receta agroqumica por el trmino de dos aos, en la cual deber consignar el nmero de remito y factura de venta.

Artculo 42.- La vigencia de la receta agronmica ser de sesenta das de emitida por el Asesor Tcnico. Una vez vencido dicho plazo, carece de valor y no podr ser utilizada en lo sucesivo.

CAPTULO XI DE LA DISPOSICIN FINAL DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS VENCIDOS Y DE ENVASES VACOS

Artculo 43.- Los envases y embalajes de productos fitosanitarios nunca deben ser utilizados para contener agua o alimentos destinados para el consumo humano o de animales.

Artculo 44.- El SENAVE reglamentar la recoleccin de los productos fitosanitarios vencidos, as como la disposicin final de envases vacos, conforme con los mtodos recomendados por la FAO velando siempre que en dicha disposicin final no se contaminen fuentes de agua o alimentos destinados al consumo humano o animal.

Artculo 45.- Las entidades comercializadoras y distribuidoras debern disponer de instalaciones adecuadas para la recepcin y almacenamiento temporal de envases vacos, hasta el momento de entrega a las empresas recicladoras, previa verificacin de que los envases de productos de formulacin lquida hayan pasado por el proceso de triple lavado o tecnologa similar y perforada. Aquellas empresas comercializadoras y distribuidoras que no dispongan de centros o minicentros de acopio, debern estar vinculadas a un sistema de recoleccin de envases vacos.

Artculo 46.- Las entidades comercializadoras y distribuidoras debern indicar en sus facturas de ventas los lugares de devolucin de los envases de productos fitosanitarios ya utilizados por el productor o usuario.

Artculo 47.- Las entidades que registran plaguicidas debern incluir en la etiqueta de los productos en el sector de precauciones y advertencias, el smbolo o emblema del triple lavado para aquellos productos de formulacin lquida y que por las caractersticas de sus envases puedan pasar por este proceso.

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Artculo 48.- Ser responsabilidad de los productores o usuarios realizar el triple lavado o lavado a presin de los envases, inmediatamente despus del vaciamiento del envase durante la preparacin del caldo o mezcla, adems de perforar la base y devolver los envases vacos a los centros o minicentros de acopio indicados en la factura de venta del producto emitida por el comercializador o distribuidor del mismo. Adems, debern disponer de un lugar para el almacenamiento temporal de los envases vacos, donde permanecern hasta la efectiva devolucin de los mismos. Artculo 49.- Los centros de acopio y puestos de recepcin de envases vacos, debern tener a disposicin una planilla de registro de control de las cantidades y tipos de envases recepcionados y enviados (ingreso y egreso) y declarar destino final, lo cual no puede ser destinado para envases o recipientes de alimento, bebidas, juguetes, u otro tipo de materiales o utensilios que pudieran representar riesgo para la contaminacin o intoxicacin de personas o animales. Artculo 50.- La Autoridad de Aplicacin reglamentar la destruccin de empaques y embalajes que han entrado en contacto con el producto. Artculo 51.- No podrn ingresar en el pas los productos fitosanitarios de uso agrcola, cuyo vencimiento sea en un plazo inferior a un ao, a contarse a partir de la fecha de ingreso del mismo.

CAPTULO XII DE LOS REQUISITOS PARA EL TRANSPORTE DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS Artculo 52.- Toda persona fsica o jurdica que se dedique al transporte comercial de productos fitosanitarios por va terrestre, area o fluvial deber estar inscripta en el Registro del SENAVE. Artculo 53.- Ser facultad del SENAVE reglamentar los requisitos para el transporte de los productos fitosanitarios, objeto del presente cuerpo normativo, as como los requisitos de habilitacin de los conductores de los mismos. Artculo 54.- Todo conductor deber contar con un material instructivo que deber contener como mnimo, la informacin relativa a precauciones especiales con el plaguicida, su toxicidad y las medidas de emergencia, accidentes o de emergencias, as como la direccin de las instituciones de salud adonde puedan acudir en solicitud de asistencia. Artculo 55.- Ninguna carga de productos fitosanitarios podr ser transportada sin la hoja de seguridad correspondiente de cada producto. Artculo 56.- No podrn transportarse, al mismo tiempo y en el mismo vehculo, plaguicidas con alimentos, bebidas, medicamentos, ropas u otros elementos que al contaminarse constituyan riesgo para la salud.

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CAPTULO XIII DE LOS LOCALES DESTINADOS A DEPSITO Y ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS Artculo 57.- Todos aquellos depsitos destinados al almacenamiento de productos fitosanitarios de uso agrcola, ya sean estos pblicos o privados, debern ser habilitados por la Autoridad de Aplicacin. Artculo 58.- El SENAVE deber reglamentar la Habilitacin mencionada en el artculo precedente conforme el Manual de Recomendaciones de la FAO sobre el almacenamiento y control de existencia de productos fitosanitarios. CAPTULO XIV DE LOS REQUISITOS PARA LA APLICACIN DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS Artculo 59.- Toda persona fsica o jurdica que se dedique a prestar servicios de aplicacin de productos fitosanitarios de uso agrcola en forma comercial, deber registrarse en el SENAVE para obtener la correspondiente habilitacin. Artculo 60.- En caso de aplicaciones areas, el aplicador deber informar al SENAVE con una anticipacin de veinticuatro horas de la tarea de pulverizacin area que realizar, pudiendo el SENAVE comisionar a funcionarios tcnicos para fiscalizar dicha pulverizacin. Artculo 61.- Los aplicadores de productos fitosanitarios de uso agrcola por va area y terrestre, sea mecanizada o a costal, estn obligados a llevar los registros de aplicaciones, que tendrn carcter de declaracin jurada, donde debern constar las operaciones ejecutadas. Artculo 62.- El piloto de la aeronave o el aplicador terrestre deber efectuar un reconocimiento de la zona, previa a la operacin, ubicando la parcela a ser tratada, evitando que personas, animales, cursos de agua u otros bienes de terceros, puedan ser afectados por la aplicacin. Artculo 63.- El piloto o aplicador terrestre deber suspender inmediatamente las operaciones en los siguientes casos: a. Cuando personas y/o animales que no participan en la operacin, se vean expuestos a la accin de los productos fitosanitarios de uso agrcola. b. Cuando se produzca o exista algn riesgo que deriva, de la contaminacin de cursos de agua, o condiciones atmosfricas desfavorables: temperatura superior a 32 Celsius, humedad relativa inferior a 60% (sesenta por ciento) o velocidad de viento superior a 10 km/h. Artculo 64.- Toda persona involucrada en el manejo y la aplicacin de productos fitosanitarios de uso agrcola, deber contar con el equipo de proteccin adecuado, de tal forma a evitar intoxicaciones.

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Artculo 65.- El abastecimiento y la limpieza de los equipos de aplicacin debern ser realizados lejos de cursos o fuentes de agua, a fin de evitar posibles contaminaciones. Artculo 66.- Las personas involucradas en la aplicacin area o terrestre de productos fitosanitarios de uso agrcola, debern conocer: los nombres comerciales, nombres tcnicos, sus efectos, riesgos, las precauciones de seguridad y las medidas de primeros auxilios, de los productos a ser utilizados. CAPTULO XV DE LAS FRANJAS DE PROTECCIN Artculo 67.- En los casos de pulverizacin area de productos fitosanitarios de uso agrcola, se establece una franja de proteccin de doscientos metros entre la zona de aplicacin y todo asentamiento humano, centros educativos, centros y puestos de salud, templos, plazas, lugares de concurrencia pblica y cursos de agua en general.

Artculo 68.- En los casos de aplicacin terrestre, se establecen las siguientes franjas de proteccin:

a. Una franja de proteccin de cien metros entre el rea de tratamiento con productos fitosanitarios y todo asentamiento humano, centros educativos, centros y puestos de salud, templos, plazas y otros lugares de concurrencia pblica para los plaguicidas de uso agrcola.

b. Una franja de proteccin de cien metros entre el rea de tratamiento con productos fitosanitarios de cualquier clasificacin toxicolgica y todo curso de agua natural. c. En casos de cultivos colindantes a caminos vecinales poblados, objeto de aplicacin de productos fitosanitarios, se deber contar con barreras vivas de proteccin con un ancho mnimo de cinco metros y una altura mnima de dos metros. En caso de no existir dicha barrera viva, se dejar una franja proteccin de cincuenta metros de distancia de caminos vecinales poblados para la aplicacin de plaguicidas. CAPTULO XVI DE LA FISCALIZACIN Y CONTROL

Artculo 69.- La Autoridad de Aplicacin estar facultada para:

a. inspeccionar, extraer muestras, hacer anlisis de pruebas de los plaguicidas agrcolas, transportados, vendidos u ofrecidos o expuestos a la venta en cualquier momento y lugar; b. inspeccionar los establecimientos comerciales, depsitos, equipamientos, transporte o instalaciones, donde se encuentren plaguicidas; locales,

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c. requerir de las personas fsicas y jurdicas, cuyas actividades se encuentren comprendidas dentro de las disposiciones de la presente Ley, su inscripcin, la presentacin de declaraciones juradas que se estimen necesarias para el cumplimiento de sus fines y verificar la exactitud de las mismas; d. disponer medidas preventivas de intervencin sobre las mercaderas o productos en infraccin o en presunta infraccin y de secuestro administrativo, si as lo considera necesario cuando la infraccin da lugar al decomiso; e. concertar con las autoridades municipales y organismos nacionales competentes, la accin de sus servicios e inspeccin, a los efectos de un eficiente contralor; y, f. requerir el auxilio de la Fuerza Pblica en los casos en que fuera necesario para el cumplimiento de la presente Ley.

CAPTULO XVII DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES Artculo 70.- Las sanciones previstas en la presente Ley, as como en la Ley N 123/92 QUE ADOPTA NUEVAS FORMAS DE PROTECCIN FITOSANITARIAS y la Ley N 2.459/04 QUE CREA EL SERVICIO NACIONAL DE CALIDAD Y SANIDAD VEGETAL Y DE SEMILLAS (SENAVE), y dems normativas vigentes, sern aplicadas por el SENAVE previo sumario, del que ser objeto el presunto responsable de la infraccin, quien podr asumir su defensa personalmente o mediante un asesor jurdico, sin perjuicio de remitir los antecedentes al Ministerio Pblico cuando corresponda. Artculo 71.- La asesora jurdica del SENAVE ser la encargada de establecer la gravedad de las faltas y determinar las sanciones correspondientes, basadas en el informe tcnico-cientfico de sus inspectores, de acuerdo con los instrumentos legales pertinentes. Artculo 72.- Las infracciones a las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones, sern sancionadas por el SENAVE con: a. apercibimiento a los responsables cuando la infraccin sea considerada leve o si se tratase de un error u omisin simple; b. con multa equivalente al monto de cien a diez mil jornales mnimos, cuya graduacin se estimar de acuerdo con la gravedad de la infraccin; c. la suspensin temporaria o la cancelacin de la autorizacin o registro del titular de una actividad o del producto registrado, en los casos de reincidencia a las infracciones, considerando el hecho como causa agravante. d. adems, sern pasibles de decomiso las partidas de plaguicidas que: 1. Se comercialicen sin estar debidamente registradas en el SENAVE. 2. Se hayan introducido en el pas sin la autorizacin del SENAVE, o sin la inspeccin previa a su internacin. 3. Se compruebe que su composicin no corresponde a lo registrado y/o haya sido adulterada. 4. Se comercialicen despus de haber vencido el registro del producto.

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5. Se comercialicen en envases sin etiqueta y/o etiquetas no autorizadas por el SENAVE. El mercado de los productos agrcolas. Sus caractersticas. Problemas que plantea. Cualquier accin a encarar a nivel de poltica comercial agrcola debe tener en cuenta invariablemente que ese sector conforma uno de los captulos ms sensibles en las negociaciones tanto nacionales, y ni que hablar a nivel internacional, en funcin de su impacto en el abastecimiento alimentario y su incidencia en el crecimiento econmico de los pases en desarrollo. Asimismo, en un contexto de creciente globalizacin e interdependencia - con alto ritmo de fusiones y adquisiciones - el comercio global de alimentos ha pegado un salto cualitativo en la ltima dcada, en el marco de una tendencia general en la cual el comercio de bienes y servicios ha crecido el doble de lo que ha evolucionado la produccin global. La agricultura es en Paraguay una de las principales actividades de desarrollo y produccin. Este sector se compone en su mayora por unidades productivas individuales, que corresponde a la agricultura familiar campesina, vale decir un productor que trabaja con la ayuda de su familia. La intensa actividad agropecuaria se refleja en que el 50% de la poblacin vive en reas rurales, y el 45% de la poblacin econmicamente activa trabaja en ese sector. El 90% de las exportaciones tienen origen agropecuario, ya sea algodn, carne o soja. Cules son las principales caractersticas de la agricultura paraguaya? Existen varias categoras de agricultores o campesinos, est el asentado que corresponde a un agricultor que el gobierno ayuda durante un ao hasta que comience a producir, luego un campesino con mayor estabilidad que se puede auto-abastecer, y finalmente el agricultor que tiene la capacidad de auto-abastecerse y comercializar, un empresario. Qu avances han logrado? Durante el ltimo ao se han logrado grandes avances, sin embargo el problema radica en que una vez asentado el productor, no recibe ayuda, lo que lo empobrece y no le permite seguir progresando. A diferencia de Brasil, donde existe el Programa de Agricultura Nacional, que otorga crditos subsidiarios y a medida que el productor progresa va subiendo en categoras. Cules son los factores que impiden instaurar ese modelo? La poca estabilidad dentro del Ministerio de Agricultura no permite realizar cambios en las polticas aplicadas para el sector. Al momento de iniciar los dilogos y avanzar se produce un cambio de todo el equipo. Cuando se encaminan los dilogos nos cambian las autoridades y ah se enfra todo, no hay una continuidad, porque nosotros no tenemos polticas de Estado en la agricultura, son polticas cambiarias.

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