Directiva 2002 - 72 - CE

2002L0072 RO 27.03.2008 005.
001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul su.
DIRECTIVA 2002/72/CE A COMISIEI din 6 august 2002 privind materialele i obiectele din material plastic destinate s vin n contact cu produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE)
(JO L 220, 15.8.2002, p. 18)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 M4 M5 Directiva Directiva Directiva Directiva Directiva 2004/1/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2004 2004/19/CE a Comisiei din 1 martie 2004 2005/79/CE a Comisiei din 18 noiembrie 2005 2007/19/CE a Comisiei din 30 martie 2007 2008/39/CE a Comisiei din 6 martie 2008 L L L L L 7 71 302 91 63 Pagina 45 8 35 17 6 Data 13.1.2004 10.3.2004 19.11.2005 31.3.2007 7.3.2008
rectificat prin: C1 Rectificare, JO L 97, 12.4.2007, p. 50 (2007/19/CE)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 2 B DIRECTIVA 2002/72/CE A COMISIEI din 6 august 2002 privind materialele i obiectele din material plastic destinate s vin n contact cu produsele alimentare
(Text cu relevan pentru SEE)
COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, avnd n vedere Directiva 89/109/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislaiilor statelor membre privind materialele i obiectele destinate s vin n contact cu produsele alimentare (1), n special articolul 3, dup consultarea Comitetului tiinific pentru alimentaie uman, ntruct:
(1)
Directiva 90/128/CEE a Comisiei din 23 februarie 1990 privind materialele i obiectele din material plastic care vin n contact cu produsele alimentele (2), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2002/17/CE (3), a fost modificat n mod frecvent i substanial; din motive de claritate i temeinicie, aceasta ar trebui, prin urmare, codificat. Articolul 2 din Directiva 89/109/CEE prevede c nu trebuie s aib loc un transfer al componentelor materialelor i obiectelor, n forma lor finit, n produsele alimentare n cantiti care ar putea s pun n pericol sntatea uman sau s determine o modificare inacceptabil a compoziiei produselor alimentare. Pentru a realiza obiectivul menionat n cazul materialelor plastice i al obiectelor din material plastic, un instrument potrivit este o directiv special n sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE, ale crei norme generale sunt valabile i pentru situaia n discuie. Domeniul de aplicare al prezentei directive trebuie s coincid cu acela al Directivei 82/711/CEE a Consiliului (4). Deoarece normele stabilite de directiva menionat nu sunt potrivite pentru rinile schimbtoare de ioni, materialele respective i obiectele din acestea se reglementeaz printr-o directiv special ulterioar. Siliconii trebuie considerai mai degrab elastomeri dect materiale plastice i, prin urmare, se exclud din definiia materialelor plastice. Elaborarea unei liste de substane autorizate, cu specificarea limitei de migraie global i, dup caz, a altor restricii speciale este suficient pentru realizarea obiectivului prevzut la articolul 2 din Directiva 89/109/CEE. n afar de monomeri i alte materii prime, evaluate n ntregime i autorizate la nivel comunitar, mai exist monomeri i materii prime evaluate i autorizate cel puin ntr-un stat membru, care se pot utiliza n continuare n ateptarea evalurii acestora de ctre Comitetul tiinific pentru alimentaie uman, care decide asupra includerii lor pe lista comunitar; n consecin, prezenta directiv
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(1) JO L 40, 11.2.1989, p. 38. (2) JO L 75, 21.3.1990, corectat n JO L 349, 13.12.1990, p. 26. (3) JO L 58, 28.2.2002, p. 19. 4) JO L 297, 23.10.1982, p. 26. Directiv, astfel cum a fost modificat ultima ( dat prin Directiva 97/48/CE (JO L 222, 12.8.1997, p. 10).
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 3 B se extinde, n timp util, pentru substanele i domeniile excluse temporar.
(9)
Lista actual de aditivi este o list incomplet, deoarece nu conine toate substanele care sunt acceptate n prezent n unul sau mai multe state membre; n consecin, substanele respective sunt reglementate n continuare de legislaia intern pn la luarea unei decizii privind includerea pe lista comunitar. Prezenta directiv stabilete specificaiile numai pentru cteva substane. Celelalte substane care necesit specificaii rmn, prin urmare, reglementate n aceast privin de legislaia intern pn la luarea unei decizii la nivel comunitar. Pentru anumii aditivi, restriciile stabilite de prezenta directiv nu se pot aplica deocamdat n toate situaiile pn la culegerea i evaluarea tuturor datelor necesare pentru o mai bun estimare a expunerii consumatorului n unele condiii specifice; prin urmare, aditivii respectivi apar n alt list dect aceea cu aditivii reglementai n ntregime la nivel comunitar. Directiva 82/711/CEE stabilete normele de baz necesare testelor de migraie a componentelor materialelor plastice i obiectele din material plastic i Directiva 85/572/CEE a Consiliului (1) stabilete lista simulanilor ce trebuie utilizai n testele de migraie. Determinarea unei cantiti dintr-o substan aflat ntr-un material sau obiect finit este mai simpl dect determinarea nivelului migraiei specifice a acestuia. Este permis, prin urmare, n anumite condiii, verificarea conformitii prin determinarea mai degrab a cantitii dect a nivelului migraiei specifice. Pentru anumite tipuri de materiale plastice, existena unor modele de difuzie general recunoscute, obinute din date experimentale, permite estimarea nivelului migraiei unei substane n anumite condiii, evitnd, prin urmare, ncercrile complexe, scumpe i de durat. Limita migraiei globale reprezint ineria materialului i previne o modificare inacceptabil a compoziiei produselor alimentare i, prin urmare, reduce necesitatea unui numr mare de limite ale migraiei specifice sau alte restricii, oferind astfel un control real. Directiva 78/142/CEE a Consiliului (2) stabilete limitele pentru cantitatea de clorur de vinil prezent n materialele plastice i obiectele din material plastic obinute din substana respectiv i pentru cantitatea de clorur de vinil pus n libertate de materialele i obiectele menionate i Directivele 80/766/CEE (3) i 81/432/CEE (4) ale Comisiei stabilesc metodele comunitare de analiz pentru controlul limitelor menionate. Avnd n vedere o posibil responsabilitate, sunt necesare declaraiile scrise prevzute la articolul 6 alineatul (5) din Directiva 89/109/CEE ori de cte ori se utilizeaz, n scopuri profesionale, materiale plastice i obiecte din material plastic care nu sunt special proiectate pentru a fi utilizate n domeniul alimentar. Directiva 80/590/CEE a Comisiei (5) prevede simbolul care poate s nsoeasc orice material i obiect destinat s vin n contact cu produsele alimentare. n conformitate cu principiul proporionalitii, pentru realizarea obiectivului de fond privind asigurarea liberei circulaii a mateL L L L L 372, 31.12.1985, p. 14. 44, 15.2.1978, p. 15. 213, 16.8.1980, p. 42. 167, 24.6.1981, p. 6. 151, 19.6.1980, p. 21.
(10)
(11)
(12)
(13)
(14)
(15)
(16)
(17)
(18)
(19)
(1) (2) (3) (4) (5)
JO JO JO JO JO
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 4 B rialelor plastice i obiectelor din material plastic destinate s vin n contact cu produsele alimentare, este necesar i oportun s se stabileasc normele privind definirea materialelor plastice i substanelor admise. Prezenta directiv se limiteaz la ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor urmrite n conformitate cu articolul 5 al treilea paragraf din tratat.
(20)
n conformitate cu articolul 3 din Directiva 89/109/CEE, a fost consultat Comitetul tiinific pentru alimentaie uman referitor la dispoziiile care pot s afecteze sntatea public. Msurile prevzute de prezenta directiv sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animalelor. Prezenta directiv nu aduce atingere termenelor finale, prevzute la anexa VII partea B, pn la care statele membre urmeaz s se conformeze Directiva 90/128/CEE i actele de modificare ale acesteia,
(21)
(22)
ADOPT PREZENTA DIRECTIV:
Articolul 1 (1) Prezenta directiv este o directiv special n sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE. M4 C1
(2) Prezenta directiv se aplic materialelor i obiectelor urmtoare care, n stadiul de produs final, ar trebui s vin n contact sau s fie puse n contact cu alimente i care au scopul respectiv (denumite n continuare obiecte i materiale din plastic): (a) materialelor, obiectelor i prilor acestora care sunt fabricate exclusiv din plastic; (b) materialelor i obiectelor din mai multe straturi din plastic; (c) straturilor din plastic i straturilor de protecie din plastic care formeaz garnituri de etanare care mpreun sunt compuse dintrunul sau mai multe straturi din diferite tipuri de materiale.
(3) n sensul prezentei directive, material plastic reprezint compui organici macromoleculari care se obin prin polimerizare, policondensare, poliadiie sau orice alt procedeu similar din molecule cu greutate molecular mic sau prin modificarea macromoleculelor naturale. La aceti compui macromoleculari, se pot aduga alte substane sau materiale. Cu toate acestea, nu se pot considera materiale plastice materialele enumerate n continuare: (a) folia din celuloz regenerat lcuit sau nelcuit, reglementat de Directiva 93/10/CEE a Comisiei (1); (b) elastomerii i cauciucul natural i sintetic; (c) hrtia i cartonul, fie modificate sau nu prin adugarea de materiale plastice; (d) straturile de acoperire superficial obinute din: ceruri parafinice, care includ cerurile parafinice sintetice i/sau cerurile microcristaline;
(1) JO L 93, 17.4.1993, p. 27. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 93/111/CE (JO L 310, 14.12.1993, p. 41).
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 5 B amestecuri de ceruri enumerate la prima liniu ntre ele i/sau cu materiale plastice; (e) rinile schimbtoare de ioni; (f) siliconii. M4 C1 (4) Fr a aduce atingere alineatului (2) litera (c), prezenta directiv nu se aplic materialelor i obiectelor compuse din dou sau mai multe straturi, dintre care unul sau mai multe nu sunt fabricate exclusiv din plastic, chiar dac stratul destinat s vin n contact direct cu alimentele este fabricat exclusiv din plastic. Articolul 1a n sensul prezentei directive urmtoarele definiii sunt valabile: (a) material i/sau obiect din mai multe straturi de plastic se refer la un material i/sau un obiect care sunt alctuite din dou sau mai multe straturi de material, fiecare coninnd exclusiv material plastic, care sunt mbinate cu adezivi sau prin orice alte procedee; (b) bariera funcional din plastic se refer la o barier care const ntr-unul sau mai multe straturi de plastic care asigur c materialul i/sau obiectul finit sunt n conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European si al Consiliului (1) i cu prezenta directiv; (c) alimente negrase se refer la alimentele pentru care simulanii pentru migrare, alii dect simulantul D, sunt prevzui n Directiva 85/572/CEE. Articolul 2 (1) Materialele i obiectele din plastic nu i transfer componentele n alimente n cantiti mai mari de 60 miligrame de component pus n libertate pe kilogram de aliment sau de simulant de aliment (mg/kg) (limita migrrii globale). Cu toate acestea, limita respectiv este de 10 miligrame pe decimetru ptrat din suprafaa materialului sau a obiectului (mg/dm2) n urmtoarele cazuri: (a) pentru obiecte care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate de minimum 500 mililitri (ml) i maximum 10 litri (l); (b) foi, folii sau alte obiecte sau materiale care nu pot fi umplute sau pentru care practic nu este posibil estimarea relaiei dintre suprafaa obiectului sau a materialului respectiv i cantitatea cu care acesta este n contact. (2) Pentru materialele i obiectele care sunt destinate pentru a veni n contact sau care sunt deja n contact cu alimente pentru sugari i copii, n conformitate cu Directivele 91/321/CEE (2) i 96/5/CE ale Comisiei (3), limita migrrii globale este ntotdeauna de 60 mg/kg. B Articolul 3 M2 (1) Se pot utiliza numai monomerii i alte substane iniiale enumerate la anexa II partea A pentru fabricarea de materiale i obiecte din material plastic, sub rezerva restriciilor prevzute de anexa respectiv.
(1) JO L 338, 13.11.2004, p. 4. (2) JO L 175, 4.7.1991, p. 35. (3) JO L 49, 28.2.1996, p. 17.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 6 M2 (2) Prin derogare de la alineatul (1), monomerii i alte substane iniiale enumerate la anexa II partea B pot fi utilizai n continuare pn la 31 decembrie 2004, pn la evaluarea efectuat de ctre Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (denumit n continuare autoritatea). B (3) Lista din anexa II partea A se poate modifica: fie prin adugarea substanelor prezentate n anexa II partea B, n conformitate cu criteriile din anexa II la Directiva 89/109/CEE, fie prin includerea de substane noi, de exemplu substane care nu sunt prezentate nici n partea A, nici n partea B din anexa II, n conformitate cu articolul 3 din Directiva 89/109/CEE. (4) Nici un stat membru nu autorizeaz, pe teritoriul su, utilizarea unei substane noi, cu excepia cazului n care procedeaz n conformitate cu procedura prevzut la articolul 4 din Directiva 89/109/CEE. (5) Listele prezentate n anexa II prile A i B nu includ nc monomerii i alte materii prime utilizate numai la fabricarea: straturilor de acoperire superficial obinute din produse cu coninut de rini sau polimerizate sub form lichid, de pulberi sau dispersii, cum ar fi emailurile, lacurile, vopselele etc.; rinile epoxidice; adezivii i activatorii de adezivi; cernelurile tipografice. M2 Articolul 4 M5 (1) n anexa III se prezint o list comunitar de aditivi care pot fi utilizai la fabricarea materialelor i a obiectelor din plastic, mpreun cu restriciile i/sau specificaiile privind utilizarea acestora. Pn la 31 decembrie 2009, aditivii care nu sunt inclui n lista comunitar de aditivi pot fi utilizai n continuare, sub rezerva respectrii legislaiei interne. ncepnd cu 1 ianuarie 2010, numai aditivii inclui n lista comunitar de aditivi pot fi utilizai pentru fabricarea materialelor i a obiectelor din plastic (lista pozitiv). M2 (2) Pentru aditivii enumerai n lista din anexa III seciunea B, verificarea conformitii cu limitele de migrare specifice n simulantul D sau n mediile de testare ale testelor de substituie prevzute la articolul 3 alineatul (1) al doilea paragraf din Directiva 82/711/CEE, iar articolul 1 din Directiva 85/572/CEE se aplic de la M4 C1 1 mai 2008 . (3) Listele din anexa III seciunile A i B nu conin nc urmtorii aditivi: suprafee superficiale obinute din produse rinoase i polimerizate n form lichid, de pulberi sau de dispersii, cum ar fi emailurile, lacurile sau vopselele; rini epoxidice; adezivi i promotori de adeziune; cerneluri tipografice; (b) colorani; (c) solveni.
(a) aditivii utilizai la fabricarea de:
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 7 M2 Articolul 4a (1) Pe lista de substane menionat la articolul 4 alineatul (1) se poate aduga ntotdeauna un nou aditiv n urma evalurii acestuia de ctre autoritate. (2) Statele membre prevd ca toate persoanele interesate de introducerea pe lista menionat la articolul 4 alineatul (1) a unui aditiv care este deja introdus pe pia n unul sau mai multe state membre s prezinte date pentru evaluarea siguranei produsului respectiv de ctre autoritate pn la 31 decembrie 2006. Pentru prezentarea datelor necesare, solicitantul consult Orientrile Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar privind prezentarea, nainte de autorizare, a cererii pentru evaluarea siguranei unei substane ce urmeaz a fi utilizat n materialele care vin n contact cu produsele alimentare. M5 (3) O list provizorie de aditivi care se afl n curs de evaluare de ctre Autoritate va fi fcut public de ctre Comisie pn la 11 aprilie 2008. Aceast list va fi actualizat periodic. (4) Prin derogare de la articolul 4 alineatul (1) paragraful al treilea, aditivii care nu sunt inclui n lista comunitar menionat la articolul respectiv pot fi utilizai n continuare, sub rezerva respectrii legislaiei interne, dup 1 ianuarie 2010, att timp ct acetia sunt inclui n lista provizorie. M2 (5) Includerea aditivilor ntr-o list temporar se supune urmtoarelor condiii: (a) aditivul trebuie s fie autorizat n unul sau mai multe state membre pn la 31 decembrie 2006; (b) datele menionate la alineatul (2) referitoare la aditiv trebuie s fi fost furnizate, n conformitate cu cerinele autoritii, pn la 31 decembrie 2006. M5 (6) Un aditiv este eliminat din lista provizorie: (a) atunci cnd este inclus n lista comunitar de aditivi; sau (b) atunci cnd Comisia hotrte s nu l includ n lista comunitar de aditivi; sau (c) n cazul n care, n timpul examinrii datelor, Autoritatea solicit informaii suplimentare i aceste informaii nu sunt transmise n termenele specificate de ctre Autoritate. M2 Articolul 4b Fr a aduce atingere articolului 4 din Directiva 89/109/CEE, statele membre pot s nu autorizeze, dup 31 decembrie 2006, aditivii menionai la articolul 4 alineatul (1) care nu au mai fost evaluai de ctre Comitetul tiinific pentru alimentaie uman sau de ctre autoritate. M4 C1 Articolul 4c n ceea ce privete utilizarea aditivilor pentru producia de straturi sau nveliuri de etanare din plastic menionai la articolul 1 alineatul (2) litera (c), se aplic urmtoarele norme:
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 8 C1 (a) aditivilor menionai n anexa III, restriciile i/sau specificaiile de utilizare menionate n anexa respectiv le sunt aplicabile fr a aduce atingere articolului 4 alineatul (2); (b) prin derogare de la articolul 4 alineatul (1) i articolul 4a alineatele (1) i (5), aditivii care nu sunt enumerai n anexa III pot fi folosii n continuare, pn la o revizuire ulterioar, n funcie de legislaia naional; (c) prin derogare de la articolul 4b, statele membre pot continua s autorizeze aditivi pentru producia de straturi i nveliuri de etanare din plastic menionai la articolul 1 alineatul (2) litera (c) la nivel naional.
Articolul 4d n ceea ce privete aditivii care acioneaz exclusiv drept catalizatori ai polimerizrii, care nu trebuie s rmn n produsul finit (denumii n continuare PPA), pentru producia materialelor i a obiectelor din plastic, se aplic urmtoarele norme: (a) PPA enumerai n anexa III, restriciile i/sau specificaiile privind utilizarea lor stabilite n anexa respectiv le sunt aplicabile fr a aduce atingere articolului 4 alineatul (2); (b) prin derogare de la articolul 4 alineatul (1) i articolul 4a alineatele (1) i (5), PPA care nu sunt enumerai n anexa III pot fi folosii n continuare, pn la o revizuire ulterioar, n funcie de legislaia naional; (c) prin derogare de la articolul 4b, statele membre pot continua s autorizeze PPA la nivel naional.
Articolul 4e Utilizarea azodicarbonamidei, nr. de referin 36640 (nr. CAS 00012377-3), n producia materialelor i a obiectelor din plastic se interzice. B Articolul 5 Numai produsele obinute prin fermentaie bacterian, prezentate n lista din anexa IV, se pot utiliza n contact cu produsele alimentare. M2 Articolul 5a (1) Aditivii menionai la articolul 4, care sunt autorizai ca aditivi alimentari prin Directiva 89/107/CEE a Consiliului (1) sau ca arome prin Directiva 88/388/CEE a Consiliului (2), nu trebuie s migreze n: (a) produsele alimentare n cantiti care au o funcie tehnologic n produsul alimentar final; (b) produsele alimentare pentru care este autorizat utilizarea lor ca aditivi alimentari sau arome, n cantiti mai mari dect restriciile prevzute de Directiva 89/107/CEE sau Directiva 88/838/CEE sau la articolul 4 din prezenta directiv, oricare dintre ele prevede valoarea cea mai mic; (c) produsele alimentare pentru care nu sunt autorizai ca aditivi alimentari sau arome, n cantiti mai mari dect restriciile prevzute la articolul 4 din prezenta directiv.
(1) JO L 40, 11.2.1989, p. 27. (2) JO L 184, 15.7.1988, p. 61.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 9 M4 C1 (2) n etapele de comercializare, altele dect cea de comer cu amnuntul, materialele i obiectele din plastic care sunt destinate s vin n contact cu alimente care conin aditivii menionai la alineatul (1) sunt nsoite de o declaraie n scris care conine informaiile menionate la articolul 9. M2 (3) Prin derogare de menionate la alineatul active ale materialelor i acestea pot face obiectul ziiilor comunitare. B Articolul 6 (1) Specificaiile generale referitoare la materialele plastice i obiectele din material plastic sunt stabilite n anexa V partea A. Alte specificaii referitoare la unele substane ce apar n anexele II, III i IV sunt stabilite n anexa V partea B. (2) Explicaia numerelor din paranteze care apar n coloana Restricii i/sau specificaii este dat n anexa IV. M2 Articolul 7 Limitele migraiei specifice din listele prevzute la anexele II i III sunt exprimate n mg/kg. Cu toate acestea, limitele n cauz se exprim n mg/dm2 n urmtoarele cazuri: (a) obiecte care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate mai mic de 500 ml sau mai mare de 10 l; (b) folii, pelicule sau alte materiale sau obiecte care nu se pot umple sau la care nu este posibil estimarea relaiei dintre aria suprafeei materialului sau a obiectului i cantitatea de alimente n contact cu acestea. n cazurile menionate, limitele stabilite la anexele II i III, exprimate n mg/kg, se mpart la factorul de conversie convenional egal cu 6 pentru a le exprima n mg/dm2. M4 C1 la alineatul (1), n cazul n care substanele (1) litera (a) se utilizeaz drept componente ale obiectelor care vin n contact cu alimentele, dispoziiilor naionale, pn la adoptarea dispo-
Pentru materialele i obiectele din plastic destinate s vin n contact sau care sunt deja n contact cu alimente pentru sugari i copii mici, astfel cum sunt definite n Directivele 91/321/CEE i 96/5/CE, LMS se aplic ntotdeauna ca mg/kg. Articolul 7a (1) n cazul n care un material sau un obiect din plastic este alctuit din mai multe straturi, compoziia fiecrui strat de plastic este conform cu prezenta directiv. (2) Prin derogare de la alineatul (1), un strat care nu este n contact direct cu alimentul i este separat de aliment printr-o barier funcional din plastic poate, dac materialul sau obiectul finit trebuie s respecte limitele specifice i generale de migrare specificate n prezenta directiv: (a) s nu respecte restriciile i specificaiile prezentei directive; i/sau (b) s fie fabricat din substane altele dect cele incluse n prezenta directiv sau n lista naional privind materialele i obiectele din plastic destinate s vin n contact cu alimentele.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 10 C1 (3) Migrarea substanelor prevzute la alineatul 2 litera (b) n alimente sau n simulani nu poate s depeasc 0,01 mg/kg, msurate cu siguran statistic printr-o metod de analiz, n conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (1). Limita respectiv se exprim ntotdeauna ca o concentraie n alimente sau simulani. Aceasta se aplic la un grup de compui, n cazul n care compuii sunt nrudii structural sau toxicologic, n special izomeri sau compui din acelai grup funcional, i include transferul posibil de compensare. (4) Substanele menionate la alineatul (2) litera (b) nu sunt incluse n una dintre urmtoarele categorii: (a) substanele cancerigene, mutagene sau toxice pentru ciclul reproductiv, suspecte sau dovedite, enumerate n anexa I la Directiva 67/548/CEE a Consiliului (2); (b) substanele cancerigene, mutagene sau toxice pentru ciclul reproductiv, clasificate n conformitate cu criteriul de autoresponsabilitate n conformitate cu normele din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. B Articolul 8 (1) Verificarea respectrii limitelor de migraie se realizeaz n conformitate cu normele stabilite de Directivele 82/711/CEE i 85/572/CEE i celelalte dispoziii prevzute la anexa I. M2 (2) n cazul n care valoarea migraiei globale determinate nu indic depirea limitelor migraiei specifice menionate la alineatul respectiv, verificarea respectrii limitelor migraiei specifice prevzute la alineatul (1) nu este obligatorie. B (3) Verificarea respectrii limitelor migraiei specifice prevzute la alineatul (1) nu este obligatorie, dac se poate stabili c, lund n considerare migraia complet a substanei reziduale din material sau obiect, nu se poate depi limita migraiei specifice. (4) Verificarea respectrii limitelor migraiei specifice prevzute la alineatul (1) se poate asigura prin determinarea cantitii de substan din materialul sau obiectul finit, cu condiia stabilirii n prealabil a unei relaii ntre cantitatea de substan i valoarea migraiei specifice a acesteia, fie printr-o experimentare specific, fie prin aplicarea unor modele de difuzie general recunoscute, ntemeiate pe date tiinifice. Pentru a demonstra neconformitatea unui material sau obiect, este obligatorie confirmarea valorii estimate a migraiei prin ncercri experimentale. M4 C1 (5) Fr a aduce atingere alineatului (1), pentru ftalaii (nr. de referin 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) enumerai n anexa III seciunea B, verificarea LMS se efectueaz numai n simulanii de alimente. Cu toate acestea, verificarea LMS se poate efectua n alimente, n cazul n care alimentele respective nu au fost n contact cu materialul sau obiectul n cauz i au fost pretestate pentru ftalai, iar nivelul nu este semnificativ din punct de vedere statistic sau este mai mare sau egal cu limita cuantificrii.
(1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. (2) JO 196, 16.8.1967, p. 1.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 11 C1 Articolul 9 (1) n etapele de comercializare, altele dect cea de comer cu amnuntul, materialele i obiectele din plastic, precum i substanele care sunt destinate s fie incluse n producia materialelor i obiectelor respective sunt nsoite de o declaraie n scris, n conformitate cu articolul 16 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. (2) Declaraia prevzut este eliberat de agentul economic i conine informaiile menionate n anexa VIa. (3) Agentul economic pune la dispoziia autoritilor competente, la cerere, documentaia adecvat, care demonstreaz c materialele i obiectele, precum i substanele care sunt destinate s fie incluse n producia materialelor i a obiectelor respective respect cerinele prezentei directive. Documentaia respectiv conine condiiile i rezultatele testelor, ale calculelor, alte analize i probe ale siguranei sau argumente care s demonstreze respectarea cerinelor respective. B Articolul 10 (1) Directiva 90/128/CEE, astfel cum a fost modificat prin directivele specificate n anexa VII partea A, se abrog, fr s aduc atingere obligaiilor statelor membre referitoare la termenele finale pentru transpunere i aplicare, stabilite n anexa VII partea B. (2) Trimiterile la directivele abrogate se interpreteaz ca trimiteri la prezenta directiv i se citesc n conformitate cu tabelul de coresponden din anexa VIII. Articolul 11 Prezenta directiv intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene. Articolul 12 Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 12 B

ANEXA I DISPOZIII SUPLIMENTARE APLICABILE LA VERIFICAREA RESPECTRII LIMITELOR MIGRAIEI Dispoziii generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migraie specificate n anexa la Directiva 82/711/CEE, greutatea specific a simulanilor se consider n mod convenional ca fiind egal cu 1. Miligramele de substan (substane) puse n libertate per litru de simulant (mg/l) corespund astfel, din punct de vedere numeric, cu miligramele de substan (substane) puse n libertate per kilogram de simulant i, innd cont de dispoziiile prevzute de Directiva 85/572/CEE, cu miligramele de substan (substane) puse n libertate per kilogram de produs alimentar. Dac ncercrile de migraie se realizeaz pe probe prelevate din materialul sau obiectul respectiv sau pe probe realizate special n acest sens i cantitile de produs alimentar sau simulant puse n contact cu proba difer de cele utilizate n condiiile reale de utilizare a materialului sau obiectului, rezultatele obinute trebuie corectate, utiliznd urmtoarea formul:
2.
Unde: M M a1 a2 q este migraia n mg/kg; este masa a substanei puse n libertate de ctre prob, determinat prin testul de migraie, n mg; este aria superficial a probei n contact cu produsul alimentar sau simulantul n timpul testului de migraie; n dm2; este aria superficial a materialului sau obiectului n condiii reale de utilizare, n dm2; este cantitatea de produs alimentar n contact cu materialul sau obiectul n condiii reale, n grame.
M4 C1
2a. Corecia migrrii specifice n alimente care conin mai mult de 20 % grsime prin coeficientul de reducere a grsimii (CRG): Coeficientul de reducere a grsimii (CRG) este un coeficient ntre 1 i 5 cu care se mparte migrarea msurat a substanelor lipofile ntr-un aliment gras sau un simulant D i substituenii acestuia nainte de a se efectua comparaia cu limitele de migrare specifice. Norme generale Substanele considerate lipofile n sensul aplicrii CRG sunt enumerate n anexa IVa. Migrarea specific a substanelor lipofile n mg/kg (M) se corecteaz cu variabila CRG, de la 1 la 5 (MCRG). Urmtoarele ecuaii se aplic nainte de a se efectua comparaia cu limita legal: MCRG = M/CRG i CRG = (g de grsime n aliment/kg de aliment)/200 = (% grsime 5)/100 Corectarea cu CRG nu este aplicabil n urmtoarele cazuri: (a) n cazul n care materialul sau obiectul este deja sau este destinat s vin n contact cu alimente care conin mai puin de 20 % grsime; (b) n cazul n care materialul sau obiectul este deja sau este destinat s vin n contact cu alimente pentru sugari i copii mici, astfel cum se definete n Directivele 91/321/CEE i 96/5/CE; (c) pentru substanele din listele Comunitii din anexele II i III care au o restricie n coloana 4 LMS = ND sau pentru substanele care nu se
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 13 C1

gsesc n liste, folosite n spatele unei bariere funcionale din plastic cu o limit de migrare de 0,01 mg/kg; (d) pentru materialele i obiectele pentru care, practic, nu este posibil estimarea relaiei ntre aria suprafeei i cantitatea din aliment care se afl n contact cu aceasta, de exemplu, din cauza formei sau a utilizrii lor, iar migrarea se calculeaz folosindu-se coeficientul convenional de conversie arie/volum de 6 dm2/kg. Corecia cu CRG este aplicabil n anumite condiii n urmtorul caz: Pentru recipiente i alte obiecte care se pot umple cu o capacitate mai mic de 500 mililitri sau mai mare de 10 litri i pentru foi i folii care vin n contact cu alimente care conin mai mult de 20 % grsime, migrarea se calculeaz fie ca o concentraie n aliment sau n simulantul de aliment (mg/kg) i se corecteaz cu CRG, fie se recalculeaz ca mg/dm2, fr a se aplica CRG. n cazul n care una dintre cele dou valori este mai mic de LMS, materialul sau obiectul este considerat conform. Aplicarea CRG nu determin o migrare specific care depete limita migraiei globale. 2b. Corecia migrrii specifice n simulantul de alimente D: Migrarea specific a substanelor lipofile n simulantul D i substituenii si se corecteaz cu urmtorii coeficieni: (a) coeficientul de reducere menionat la punctul 3 al anexei la Directiva 85/572/CEE, denumit n continuare coeficient de reducere al simulantului D (CRD). CRD poate s nu fie aplicabil n cazul n care migrarea specific n simulantul D este mai mare de 80 % din coninutul substanei n materialul sau obiectul finit (de exemplu, folii subiri). Probele tiinifice sau experimentale (de exemplu, testarea cu alimentele cele mai importante) este necesar pentru a se determina dac CRD este aplicabil. CRD nu se aplic nici substanelor de pe listele Comunitii care au o restricie n coloana 4 LMS = ND i nici substanelor care nu se gsesc pe liste folosite n spatele unei bariere funcionale din plastic cu o limit de migrare de 0,01 mg/kg; (b) CRG este aplicabil migrrii n simulani, dac coninutul de grsime al alimentului este cunoscut i cerinele menionate la punctul 2a sunt ndeplinite; (c) coeficientul total de reducere (CTR) este coeficientul cu valoarea maxim 5 cu care se mparte o migrare specific msurat n simulantul D sau ntr-un substitut al acestuia nainte de comparaia cu limita legal. Acesta se obine prin nmulirea CRD cu CRG, n cazul n care ambii factori sunt aplicabili.
B
3. Determinarea migraiei se realizeaz pe material sau obiect sau, dac acest lucru nu este posibil, prin utilizarea unor eantioane luate din material sau obiect sau, dac este cazul, eantioane reprezentative pentru materialul sau obiectul respectiv. Proba se aduce n contact cu produsul alimentar sau simulantul ntr-un mod care s reprezinte condiiile de contact din utilizarea real. n acest sens, ncercarea se realizeaz n aa fel nct doar acele pri ale probei care sunt proiectate s vin n contact cu produsele alimentare n timpul utilizrii reale s vin n contact cu produsul alimentar sau simulantul. Condiia respectiv este deosebit de important pentru materialele i obiectele care sunt alctuite din mai multe straturi, pentru prile de nchidere etc. ncercarea la migraie a capacelor, garniturilor de etanare, dopurilor sau altor dispozitive similare pentru nchidere ermetic trebuie s se realizeze pe obiectele respective prin aplicarea acestora pe recipientele pentru care sunt destinate ntr-un mod care s corespund condiiilor de nchidere din utilizarea normal sau previzibil. Pentru toate situaiile, se poate admite demonstrarea respectrii limitelor de migraie prin utilizarea unui test mai sever. 4. n conformitate cu dispoziiile prevzute la articolul 8 din prezenta directiv, proba de material sau obiect se aduce n contact cu produsul alimentar sau simulantul corespunztor un interval de timp i la o temperatur care se aleg, lund n consideraie condiiile de contact din utilizarea real, n confor-
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 14 B

mitate cu normele prevzute de Directivele 82/711/CEE i 85/572/CEE. La expirarea timpului prescris, se procedeaz la determinarea analitic, pe produsul alimentar sau simulant, a cantitii toatele de substane (migraia global) i/sau a cantitii specifice din una sau mai multe substane (migrarea specific) puse n libertate de prob. 5. Dac un material sau obiect este destinat s vin n contact repetat cu produsele alimentare, testul(ele) de migraie se realizeaz de trei ori pentru o singur prob, conform condiiilor stabilite de Directiva 82/711/CEE, utiliznd o alt prob de produs alimentar sau simulant(i) de fiecare dat. Conformitatea acestuia se verific pe baza nivelului migraiei gsit la al treilea test. Cu toate acestea, dac exist o dovad concludent care s ateste c nivelului migraiei nu crete n al doilea i al treilea test i dac limita(ele) migraiei nu sunt depite n primul test, nu mai este necesar alt ncercare.
M4 C1
5a. Capsule pentru sticle, capace, garnituri de etanare, chituri i alte obiecte similare de etanare: (a) n cazul n care se cunoate utilizarea posibil a obiectelor respective, acestea se testeaz prin aplicarea la containerele crora le sunt destinate n condiiile de nchidere care corespund utilizrii lor normale sau posibile. Se presupune c obiectele respective sunt n contact cu cantitatea de alimente care umple recipientul. Rezultatele se exprim n mg/kg sau mg/dm2, n conformitate cu normele prevzute la articolele 2 i 7, inndu-se seama de toat suprafaa de contact a obiectului de etanare i a recipientului; (b) n cazul n care utilizarea posibil a obiectelor respective este necunoscut, obiectele respective se testeaz n cadrul unui test separat, iar rezultatele se exprim ca mg/obiect. Valoarea obinut se adun, dup caz, cu valoarea cantitii migrate din recipientul pentru care va fi folosit.
B
Dispoziii speciale referitoare la migraia global 6. Dac se utilizeaz simulanii cu coninut de ap specificai de Directivele 82/711/CEE i 85/572/CEE, determinarea analitic a cantitii totale de substane puse n libertate de prob se poate realiza prin evaporarea simulantului i cntrirea reziduului. Dac se utilizeaz ulei de msline rafinat sau nlocuitorii acestuia, se poate proceda conform metodei prezentate n continuare. Proba de material sau obiect se cntrete nainte i dup contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de prob se extrage i se determin cantitativ: Se scade cantitatea de simulant gsit din greutatea probei determinat dup contactul cu simulantul. Diferena dintre greutatea iniial i cea final corectat reprezint migraia global a probei analizate. Dac un material sau obiect este proiectat s vin n contact repetat cu produse agroalimentare i este imposibil, din punct de vedere tehnic, s se efectueze testul descris la punctul 5, se pot accepta modificri ale testului, cu condiia ca acestea s fac posibil determinarea nivelului migraiei care are loc n cel de-al treilea test. Una din modificrile posibile de acest tip este descris n continuare. Testul se efectueaz pe trei probe identice de material sau obiect. Una din acestea se supune testului respectiv i se determin migraia global (M1). A doua i a treia prob se supun la aceleai condiii de temperatur, dar timpul de contact este de dou i de trei ori mai mare dect cel specificat i se determin migraia global n fiecare caz (M2i respectiv M3). Materialul sau obiectul se consider c este conform, cu condiia ca, fie M1, fie M3-M2 s nu depeasc limita migraiei globale. 7. Un material sau obiect care depete limita migraiei globale cu o cantitate mai mic dect sau egal cu deviaia analitic standard menionat n continuare se consider, prin urmare, c este n conformitate cu prezenta directiv. S-au constatat urmtoarele deviaii analitice standard: 20 mg/kg sau 3 mg/dm2 n testele de migraie n care s-au utilizat ulei de msline rafinat sau nlocuitori,
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 15 B

12 mg/kg sau 2 mg/dm2 n testele de migraie n care s-au utilizat ali simulani menionai de Directivele 82/711/CEE i 85/572/CEE. 8. Fr a aduce atingere dispoziiilor de la articolul 3 alineatul (2) din Directiva 82/711/CEE, testele de migraie, n care se utilizeaz ulei de msline rafinat sau nlocuitori, nu se realizeaz pentru a verifica respectarea limitei migraiei globale n cazurile n care exist o dovad concludent c metoda analitic specificat nu este adecvat din punct de vedere tehnic. n oricare din aceste cazuri, pentru substanele pentru care nu sunt prevzute limite ale migraiei specifice sau alte restricii n lista prezentat n anexa II, se aplic o limit universal a migraiei specifice de 60 mg/kg sau 10 mg/dm2, dup caz. Cu toate acestea, suma tuturor migraiilor specifice determinate este mai mic sau egal cu limita migraiei globale.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 16 B

ANEXA II LISTA CU MONOMERII I ALTE MATERII PRIME CARE SE POT UTILIZA LA PRODUCEREA MATERIALELOR PLASTICE I A OBIECTELOR DIN MATERIAL PLASTIC INTRODUCERE GENERAL 1. Prezenta anex conine lista monomerilor i altor materii prime. Lista respectiv include: substanele care se supun polimerizrii, care include policondensarea, poliadiia sau orice alt procedeu similar, pentru obinerea produilor macromoleculari; substanele macromoleculare naturale sau sintetice utilizate la producerea macromoleculelor modificate, dac monomerii sau alte materii prime necesare pentru sinteza acestora nu sunt inclui (incluse) n lista respectiv; substanele utilizate pentru modificarea substanelor naturale sau sintetice existente.
M3
2.
Urmtoarele substane nu sunt incluse, chiar dac se utilizeaz intenionat i sunt autorizate: (a) srurile (inclusiv srurile duble i srurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu i sodiu ale acizilor, fenolilor i alcoolilor autorizai. Cu toate acestea, denumirile care conin expresia acid (acizi) , sruri apar n liste, atunci cnd nu se menioneaz acidul (acizii) liber(i) corespunztor(i); (b) srurile (inclusiv srurile duble i srurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizai. Pentru aceste sruri se aplic o valoare a LMS de grup = 25 mg/kg (exprimat n Zn). Aceeai restricie pentru Zn se aplic: (i) substanelor a cror denumire conine expresia acid (acizi) , sruri care apar n liste, atunci cnd nu se menioneaz acidul (acizii) liber(i) corespunztor(i); (ii) substanelor menionate la nota 38 din anexa VI.
B
3. De asemenea, lista nu include substanele enumerate n continuare, dei acestea pot fi prezente: (a) substane ce ar putea s fie prezente n produsul finit sub form de: impuriti din substanele utilizate; produse intermediare de reacie; produse de descompunere; (b) oligomeri i substane macromoleculare naturale sau sintetice, precum i amestecurile acestora, dac monomerii sau materiile prime necesare pentru sinteza acestora sunt inclui (incluse) n list; (c) amestecuri ale substanelor autorizate. Materialele i obiectele, care conin substanele indicate la literele (a), (b) i (c) respect condiiile stabilite n articolului 2 din Directiva 89/109/CEE. 4. 5. Substanele sunt de calitate tehnic bun n ceea ce privete criteriile de puritate. Lista conine urmtoarele date: coloana 1 (Nr. ref.): numrul de referin CEE al materialului pentru ambalaje pentru substanele din list; coloana 2 (Nr. CAS) numrul de nregistrare CAS (Chemical Abstracts Service); coloana 3 (Denumirea): denumirea chimic; coloana 4 (restricii i/sau specificaii): Acestea pot s includ:
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 17 B

limita migraiei specifice (LMS); cantitatea maxim admis de substan n materialul sau obiectul finit (CM); cantitatea maxim admis de substan n materialul sau obiectul finit, exprimat n mg per 6 dm2 de suprafa de contact cu produsele agroalimentare (CMA); orice alte restricii prevzute n mod special; orice tip de specificaii referitoare la substan sau la polimer. 6. Dac o substan care apare n list sub forma unui compus individual este inclus i ntr-un termen general, restriciile care se aplic substanei respective sunt cele indicate pentru compusul individual. Dac exist o inconsecven ntre numrul CAS i denumirea chimic, denumirea chimic are prioritate fa de numrul CAS. Dac exist o inconsecven ntre numrul CAS semnalat n Einecs i cel din registrul CAS, este valabil numrul CAS din registrul CAS. n coloana 4 din tabel, se folosesc o serie de abrevieri i expresii ale cror sensuri sunt prezentate n continuare: LD PF NCO ND = = = = Limita de detecie a metodei de analiz; Materialul sau obiectul finit; Coninutul de izocianat; nedetectabil. n sensul prezentei directive, nedetectabil reprezint faptul c substana nu trebuie detectat printr-o metod validat de analiz care s o detecteze la limita de sensibilitate (LS) specificat. Dac aceast metod nu exist n prezent, se poate utiliza o metod analitic cu caracteristici de performan corespunztoare la limita de detecie, pn la elaborarea unei metode validate; cantitatea maxim admis de substan rezidual din material sau obiect. n sensul prezentei directive, cantitatea de substan din material sau obiect se determin printr-o metod validat de analiz. n cazul n care nu exist aceast metod, se poate utiliza o metod analitic cu caracteristici de performan corespunztoare, la limitele specificate, pn la elaborarea unei metode validate; Cantitatea maxim admis de substan rezidual din material sau obiect, exprimat n mg per 6 dm2 suprafa de contact cu produsele alimentare. n sensul prezentei directive, cantitatea de substan de pe suprafaa materialului sau obiectului se determin printr-o metod validat de analiz. Dac aceast metod nu exist n prezent, se poate utiliza o metod analitic cu caracteristici de performan corespunztoare la limita specificat, pn la elaborarea unei metode validate; Cantitatea maxim admis de substan rezidual din material sau obiect, exprimat n mg din coninutul total sau substana (substanele) indicate per 6 dm2 de suprafa de contact cu produsele alimentare. n sensul prezentei directive, cantitatea de substan de pe suprafaa materialului sau obiectului se determin printr-o metod validat de analiz. Dac aceast metod nu exist n prezent, se poate utiliza o metod analitic cu caracteristici de performan corespunztoare la limita specificat, pn la elaborarea unei metode validate; Limita migraiei specifice n aliment sau simulantul alimentului, cu excepia cazului n care exist alte specificaii. n sensul prezentei directive, migraia specific a unei substane se determin printr-o metod validat de analiz. Dac aceast metod nu exist n prezent, se poate utiliza o metod analitic cu caracteristici de performan corespunztoare la limita specificat, pn la elaborarea unei metode validate; Limita migraiei specifice n aliment sau simulantul alimentului, exprimat prin coninutul total de substan(e) indicat(e). n sensul prezentei directive, migraia specific a unei substane se
7.
8.
M2
CM =
B
CMA =
CMA (T)
LMS
LMS (T)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 18 B

determin printr-o metod validat de analiz. Dac aceast metod nu exist n prezent, se poate utiliza o metod analitic cu caracteristici de performan corespunztoare la limita specificat, pn la elaborarea unei metode validate.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 19 B

Partea A Lista cu monomerii i alte materii prime autorizai(te)
Nr. ref. (1) Nr. CAS (2) Denumirea (3) Restricii i/sau specificaii (4)
10030 10060 10090 10120 10150 10210
000514-10-3 000075-07-0 000064-19-7 000108-05-4 000108-24-7 000074-86-2
Acid abietic Aldehid acetic Acid acetic Acid acetic, ester vinilic al Anhidrid acetic Acetilen LMS = 12 mg/kg LMS(T) = 6 mg/kg (2)
M2
10599/90A 10599/91 10599/92A 10599/93 061788-89-4 061788-89-4 068783-41-5 068783-41-5 Acizi grai nesaturai (C18), dimeri, distilai Acizi grai nesaturai (C18), dimeri, nedistilai Acizi grai nesaturai (C18), dimeri, hidrogenai distilai Acizi grai nesaturai (C18), dimeri, hidrogenai nedistilai CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
B
10630 10660 10690 10750 10780 10810 10840 000079-06-1 015214-89-8 000079-10-7 002495-35-4 000141-32-2 002998-08-5 001663-39-4 Acrilamid Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic Acid acrilic Acid acrilic, ester benzilic al Acid acrilic, ester n-butilic Acid acrilic, ester sec-butilic Acid acrilic, ester ter-butilic LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36)
M3
__________
11005 012542-30-2 Acid acrilic, pentenil ester dicicloQMA = 0,05 mg/6 dm2
B
11245 11470 002156-97-0 000140-88-5 Acid acrilic, ester dodecilic al Acid acrilic, ester etilic LMS = 0,05 mg/kg (1) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36)
M3
11500 000103-11-7 Acid acrilic, ester 2-etilhexilic LMS = 0,05 mg/kg
B
11510 11530 000818-61-1 000999-61-1 Acid acrilic, ester hidroxietilic al Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al A se vedea acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul M2 CMA = 0,05 mg/6 dm2 pentru suma de ester 2-hidroxipropilic al acidului acrilic i ester 2-hidroxiizopropilic al acidului acrilic i conform specificaiilor stabilite la anexa V M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36)
11590 11680
000106-63-8 000689-12-3
Acid acrilic, ester izobutilic Acid acrilic, ester izopropilic
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 20 B

(1) (2) (3) (4)
11710 11830 11890 11980 12100 12130 12265 12280 12310 12340 12375
000096-33-3 000818-61-1 002499-59-4 000925-60-0 000107-13-1 000124-04-9 004074-90-2 002035-75-8
Acid acrilic, ester metilic Acid acrilic, etilenglicol monoester cu
M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard)
Acid acrilic, ester n-octilic Acid acrilic, ester propilic Acrilonitril Acid adipic Acid adipic, ester divinilic al Anhidrid adipic Albumin Albumin, coagulat formaldehid cu
CM = 5 mg/kg. Sau se utilizeaz numai n calitate de comonomer
Alcooli, alifatici monohidroxilici saturai lineari primari (C4-C22) 002855-13-2 000693-57-2 000141-43-5 1-Amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilciclohexan Acid 12-aminododecanoic 2-Aminoetanol LMS = 6 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizeaz la polimeri care vin n contact cu alimentele pentru care este prevzut simulantul D de Directiva 85/572/ CEE, ci doar pentru contactul indirect, dup stratul de PET. LMS = 0,05 mg/kg
12670 12761 12763
12765
084434-12-8
N-(2-Aminoetil)-beta-alanin, sarea de sodiu a
M3
12786 000919-30-2 3-aminopropiltrietoxisilan M4 C1 Coninutul rezidual extractabil al 3-Aminopropiltrietoxisilan trebuie s fie mai mic de 3 mg/kg din aditiv atunci cnd se utilizeaz pentru tratarea suprafeelor reactive ale aditivilor anorganici i LMS = 0,05 mg/kg atunci cnd se folosete pentru tratarea suprafeelor materialelor i ale obiectelor.
B
12788 12789 12820 12970 13000 13060 13075 13090 13150 13180 002432-99-7 007664-41-7 000123-99-9 004196-95-6 001477-55-0 004422-95-1 000091-76-9 000065-85-0 000100-51-6 000498-66-8 Acid 11-aminoundecanoic Amoniac Acid azelaic Anhidrid azelaic 1,3-Benzendimetanamin Triclorura acidului benzentricarboxilic Benzoguanamin Acid benzoic Alcool benzilic Biciclo(2,2,1)hept-2-n Norbornen) (= LMS = 0,05 mg/kg 1,3,5LMS = 0,05 mg/kg CMA = 0,05 mg/6 dm2 (msurat n acid 1,3,5-benzentricarboxilic) A se vedea 2,4-Diamino-6-fenil1,3,5 triazin LMS = 5 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 21 B

(1) (2) (3) (4)
13210
001761-71-3
Bis(4-aminociclohexil)metan
LMS = 0,05 mg/kg
M3
13317 132459-54-2 N,N-bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8tetracarboxiimid de naftalin LMS = 0,05 mg/kg Puritatea > 98,1 % (greut./greut.). A se utiliza doar n calitate de co-monomer (max. 4 %) pentru poliesteri (PET, PBT)
M2
13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hidroxietoxi)benzen LMS = 0,05 mg/kg
B
13326 13380 13390 13395 13480 13510 000111-46-6 000077-99-6 000105-08-8 004767-03-7 000080-05-7 001675-54-3 Bis(2-hidroxietil)eter 2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol 1,4-Bis(hidroximetil) ciclohexan Acid 2,2-bis(hidroximetil) propionic 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan bis (2,3-epoxipropil)eter (= BADGE) CMA = 0,05 mg/6dm2 M2 LMS(T) = 0,6 mg/kg (28) n conformitate cu Directiva 2002/ 16/CE a Comisiei din 20 februarie 2002 privind utilizarea derivailor epoxidici n materialele plastice i obiectele din material plastic proiectate s vin n contact cu produsele agroalimentare (JO L 51, 22.2.2002, p. 27). LMS = 0,05 mg/kg A se vedea Dipropilenglicol A se vedea Diciclohexilmetan4,4'-diizocianat LMS = 1,8 mg/kg A se vedea 2,2-bis(4-hidroxifenil) propan A se vedea 2,2-bis(4-hidroxifenil) propan bis(2,3-epoxipropil)eter A se vedea 2,2-bis(4-hidroxifenil) propan bis(anhidrid ftalic) A se vedea 4,4'-dihidroxidifenil sulfon LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimat n bor), fr a aduce atingere dispoziiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabil (JO L 330, 5.12.1998, p. 32). CM = 1 mg/kg n PF sau LMS = nedetectabil (LD = 0,020, inclusiv deviaia analitic standard) A se vedea Dietilenglicol A se vedea 1,1,2-trimetilolpropan
13530 13550 13560 13600 13607 13610 13614 13617 13620
038103-06-9 000110-98-5 0005124-30-1 047465-97-4 000080-05-7 001675-54-3 038103-06-9 000080-09-1 010043-35-3
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan bis (anhidrid ftalic) Bis(hidroxipropil)eter Bis(4-izocianatociclohexil) metan 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil) 2-indolinon Bisfenol A Bisfenol A bis(2,3-epoxipropil) eter Bisfenol ftalic) Bisfenol S Acid boric A bis(anhidrid
13630
000106-99-0
Butadien
13690 13720 13780 13810 13840
000107-88-0 000110-63-4 002425-79-8 000505-65-7 000071-36-3
1,3-Butandiol 1,4-butandiol 1,4-Butandiol propil)eter bis(2,3-epoxiM3 LMS(T) = 5 mg/kg (24) CM = 1 mg/kg n PF (exprimat n grupe epoxidice, Gm = 43) CMA = 0,05 mg/6 dm2
1,4-Butandiol formal 1-Butanol
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 22 B

(1) (2) (3) (4)
13870 13900 13932
000106-98-9 000107-01-7 000598-32-3
1-Buten 2-Buten 3-Buten-2-ol CMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2) Se utilizeaz numai n calitate de monomer pentru prepararea aditivului polimeric LMS = 0,05 mg/kg
14020 14110 14140 14170 14200 14230
000098-54-4 000123-72-8 000107-92-6 000106-31-0 000105-60-2 002123-24-2
4-ter-Butilfenol Butiraldehid Acid butiric Anhidrid butiric Caprolactam Caprolactam, sarea de sodiu a
LMS(T) = 15 mg/kg (5) LMS(T) = 15 mg/kg (5) (exprimat n caprolactam)
M3
14260 000502-44-3 Caprolacton LMS = 0,05 mg/kg (exprimat ca suma dintre caprolacton i acid 6hidroxihexanoic)
B
14320 14350 14380 14411 14500 14530 14570 14650 14680 14710 14740 14770 000124-07-2 000630-08-0 000075-44-5 008001-79-4 009004-34-6 007782-50-5 000106-89-8 000079-38-9 000077-92-9 000108-39-4 000095-48-7 000106-44-5 Acid caprilic Monoxid de carbon Oxiclorur de carbon Ulei de ricin Celuloz Clor 1-Cloro-2,3-epoxipropan Clorotrifluoroetilen Acid citric m-Cresol o-Cresol p-Cresol A se vedea epiclorhidrin CMA = 0,5 mg/6 dm2 CM = 1 mg/kg n PF
M2
14800 003724-65-0 Acid crotonic CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
B
14841 14880 14950 15030 000599-64-4 000105-08-8 003173-53-3 000931-88-4 4-Cumilfenol 1,4-Ciclohexandimetanol Ciclohexil izocianat Cicloocten LMS = 0,05 mg/kg A se vedea 1,4-bis(hidroximetil) ciclohexan M2 CM(T) = 1mg/kg n PF (exprimat n NCO) (26) LMS = 0,05 mg/kg. Se utilizeaz numai n polimeri care vin n contact cu alimentele, pentru care este prevzut simulantul A de Directiva 85/572/CEE. LMS = 0,05 mg/kg
15070 15095 15100 15130 15250
001647-16-1 000334-48-5 000112-30-1 000872-05-9 000110-60-1
1,9-Decadien Acid decanoic 1-Decanol 1-Decen 1,4-Diaminobutan
LMS = 0,05 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 23 B

(1) (2) (3) (4)
M4 C1
15267 000080-08-0 Sulfonat de 4,4-diaminodifenil LMS = 5 mg/kg
B
15272 15274 15310 000107-15-3 000124-09-4 000091-76-9 1,2-Diaminoetan 1,6-Diaminohexan 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5triazin A se vedea etilendiamin A se vedea hexametilendiamin CMA = 5 mg/6 dm2
M2 M5
__________
15404
000652-67-5
1,4:3,6-dianhidrosorbitol
LMS = 5 mg/kg. A se utiliza numai n calitate de co-monomer n poli(etilen-co-izosorbid tereftalat)
B
15565 15610 15700 15760 15790 15820 15880 15910 15940 15970 16000 16090 16150 000106-46-7 000080-07-9 005124-30-1 000111-46-6 000111-40-0 000345-92-6 000120-80-9 000108-46-3 000123-31-9 000611-99-4 000092-88-6 000080-09-1 000108-01-0 1,4-Diclorobenzen 4,4'-Diclorodifenil-sulfon Diciclohexilmetan-4,4'-diizocianat Dietilenglicol Dietilentriamin 4,4'-Difluorobenzofenon 1,2-Dihidroxibenzen 1,3-Dihidroxibenzen 1,4-Dihidroxibenzen 4,4'-Dihidroxibenzofenon 4,4'-Dihidroxidifenil 4,4'-Dihidroxidifenilsulfon Dimetilaminoetanol LMS = 12 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) LMS(T) = 30 mg/kg (3) LMS = 5 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg LMS = 6 mg/kg LMS = 2,4 mg/kg LMS = 0,6 mg/kg LMS(T) = 6 mg/kg (15) LMS = 6 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg LMS = 18 mg/kg
M2
16210 006864-37-5 3,3-dimetil-4,4-diaminodiciclohexilmetan LMS = 0,05 mg/kg (32). Se va utiliza doar n poliamide.
B
16240 16360 16390 16450 16480 000091-97-4 000576-26-1 000126-30-7 000646-06-0 000126-58-9 3,3'-Dimetil-4,4'-difenildiizicianat 2,6-Dimetilfenol 2,2'-Dimetil-1,3-propandiol 1,3-Dioxolan Dipentaeritritol CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO 26 LMS = 0,05 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg M4 C1 LMS = 5 mg/kg
M2
16540 000102-09-0 Carbonat de difenil LMS = 0,05 mg/kg
B
16570 16600 004128-73-8 005873-54-1 Difenileter-4,4'-diizicianat Difenilmetan-2,4'-diizicianat CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO 26
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 24 B

(1) (2) (3) (4)
16630 16650 16660 16690
000101-68-8 000127-63-9 000110-98-5 001321-74-0
Difenilmetan-4,4'-diizicianat Difenilsulfon Dipropilenglicol Divinilbenzen
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO 26 LMS(T) = 3 mg/kg (25)
CMA = 0,01 mg/6 dm2 sau LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard) pentru divinilbenzen cu etilvinilbenzen n total, conform specificaiilor prevzute n anexaV. CM = 5 mg/kg n PF
16694 16697 16704 16750 16780 16950
013811-50-2 000693-23-2 000112-41-4 000106-89-8 000064-17-5 000074-85-1
N,N'-Divinil-2-imidazolidon Acid n-dodecandionic 1-Dodecen Epiclorhidrin Etanol Etilen
LMS = 0,05 mg/kg CM = 1 mg/kg n PF
M3
16955 000096-49-1 Carbonat de etilen Coninutul rezidual = 5 mg/kg hidrogel la un raport maxim de 10 g hidrogel la 1 kg de alimente. Hidrolizatul conine etilenglicol cu o valoare a LMS = 30 mg/kg
B
16960 16990 17005 17020 17050 000107-15-3 000107-21-1 000151-56-4 000075-21-8 000104-76-7 Etilendiamin Etilenglicol Etilenimin Etilenoxid 2-Etil-1-hexanol LMS = 12 mg/kg LMS(T) = 30 mg/kg (3) LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) CM = 1 mg/kg n PF LMS = 30 mg/kg
M2
17110 016219-75-3 5-etilidenbiciclo[2,2,1]hept-2en CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2. Raportul suprafa/cantitate de aliment trebuie s fie mai mic de 2 dm2/kg
B
17160 17170 17200 17230 17260 17290 17530 18010 18070 18100 18220 18250 18280 000097-53-0 061788-47-4 068308-53-2 061790-12-3 000050-00-0 000110-17-8 000050-99-7 000110-94-1 000108-55-4 000056-81-5 068564-88-5 000115-28-6 000115-27-5 Eugenol Acizi grai din cocos Acizi grai din soia Acizi grai, ulei de tall Formaldehid Acid fumaric Glucoz Acid glutaric Anhidrida glutaric Glicerin Acid N-heptilaminoundecanoic Acid hexacloroendometilentetrahidroftalic Anhidrid hexacloroendometilentetrahidroftalic LMS = 0,05 mg/kg (1) LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) LMS(T) = 15 mg/kg (22) LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 25 B

(1) (2) (3) (4)
18310 18430 18460 18640 18670
036653-82-4 000116-15-4 000124-09-4 000822-06-0 000100-97-0
1-Hexadecanol Hexafluoropropilen Hexametilendiamin Hexametilendiizocianat Hexametilentetramin LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) LMS = 2,4 mg/kg CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) LMS(T) = 15 mg/kg (exprimat n formaldehid) (22)
M2
18700 000629-11-8 1,6-hexandiol LMS = 0,05 mg/kg
B
18820 18867 18880 000592-41-6 000123-31-9 000099-96-7 1-Hexen Hidrochinon Acid p-hidroxibenzoic LMS = 3 mg/kg A se vedea 1,4-dihidroxibenzen
M2
18896 001679-51-2 4-(hidroximetil)-1-ciclohexen LMS = 0,05 mg/kg
B
18897 18898 19000 19060 19110 016712-64-4 000103-90-2 000115-11-7 000109-53-5 04098-71-9 Acid 6-hidroxi-2-naftalencarboxilic n-(4-Hidroxifenil)acetamid Izobuten Eter izobutil vinilic 1-Izocianat-3-metilizocianat3,5,5-trimetilciclohexan CM = 5 mg/kg n PF CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO 26 LMS = 0,05 mg/kg M2 LMS = 0,05 mg/kg
M5
19150 19180 000121-91-5 000099-63-8 Acid izoftalic Diclorur de acid izoftalic LMS(T) = 5 mg/kg (43) LMS(T) = 5 mg/kg (43) (exprimat ca acid izoftalic)
B
19210 19243 19270 19460 19470 19480 19490 19510 19540 19960 19975 19990 20020 20050 20080 001459-93-4 000078-79-5 000097-65-4 000050-21-5 000143-07-7 002146-71-6 000947-04-6 011132-73-3 000110-16-7 000108-31-6 000108-78-1 000079-39-0 000079-41-4 000096-05-9 002495-37-6 Acid izoftalic, ester dimetilic al Izopren Acid itaconic Acid lactic Acid lauric Acid lauric, ester vinilic al Laurolactam Lignoceluloz Acid maleic Anhidrid maleic Melamin Metacrilamid Acid metacrilic Acid metacrilic, ester alilic al Acid metacrilic, ester benzilic LMS(T) = 30mg/kg (4) LMS(T) = 30mg/kg acid maleic)
4
LMS = 0,05mg/kg A se vedea 2-metil-1,3-butadien
LMS = 5mg/kg
(exprimat n
A se vedea 2,4,6-triamino-1,3,5triazin LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) LMS = 0,05mg/kg M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 26 B

(1) (2) (3) (4)
20110 20140 20170 20260 20410
000097-88-1 002998-18-7 000585-07-9 000101-43-9 002082-81-7
Acid metacrilic, ester butilic Acid metacrilic, butilic Acid metacrilic, butilic ester ester secter-
M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) LMS = 0,05mg/kg LMS = 0,05mg/kg
Acid metacrilic, ester ciclohexilic al Acid metacrilic, diester cu 1,4butandiolul al
M2
20440 000097-90-5 Acid metacrilic, diesterul cu etilenglicol LMS = 0,05 mg/kg
B
20530 20590 20890 21010 21100 21130 21190 21280 21340 002867-47-2 000106-91-2 000097-63-2 000097-86-9 004655-34-9 000080-62-6 000868-77-9 002177-70-0 002210-28-8 Acid metacrilic, ester 2-(dimetilamino)-etilic al Acid metacrilic, epoxipropilic al ester 2,3LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard) CMA = 0,02 mg/6 dm2 M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37)
Acid metacrilic, ester etilic Acid metacrilic, ester izobutilic Acid metacrilic, izopropilic ester
Acid metacrilic, ester metilic Acid metacrilic, monoester cu etilenglicol Acid metacrilic, ester fenilic Acid metacrilic, ester propilic
M3
21370 010595-80-9 Acid metacrilic, sulfoetilic esterul 2QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2)
M2
21400 054276-35-6 Acid metacrilic, ester sulfopropil CMA = 0,05 mg/6 dm2
B
21460 21490 21520 21550 21640 21730 21765 21821 21940 000760-93-0 000126-98-7 001561-92-8 000067-56-1 000078-79-5 000563-45-1 106246-33-7 000505-65-7 000924-42-5 Anhidrida metacrilic Metacrilonitril Acid metalilsulfonic, sarea de sodiu a Metanol 2-Metil-1,3-butadien 3-Metil-1-buten 4,4'-Metilenbis(3-cloro-2,6dietilanilin) 1,4-(Metilendioxi)butan N-Metilolacrilamid LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard) CMA = 0,006 mg/6 dm2. Se utilizeaz numai n polipropilen. CMA = 0,05 mg/6 dm2 A se vedea 1,4-butandiol formal LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard) LMS = 5mg/kg
M4 C1
21970 000923-02-4 N-Metilolmetacrilamid LMS =0,05 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 27 B

(1) (2) (3) (4)
22150
000691-37-2
4-Metil-1-penten
M2 LMS = 0,05 mg/kg
M3
22210 000098-83-9 alfa-metilstiren LMS = 0,05 mg/kg
B
22331 025513-64-8 M2 Amestec de (35-45 % greut./greut.) 1,6-diamino-2,24-trimetilhexan i (55-65 % greut./greut.) 1,6-diamino2,4,4-trimetilhexan Amestec de (40 % greut./ greut.) 2,2,4-trimetilhexan-1,6diizocianat i (60 % greut.) 2,4,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat Acid miristic Acid 2,6-nafatalendicarboxilic Acid 2,6-nafatalendicarboxilic, ester dimetilic al 1,5-Naftalen diizocianat Neopentilglicol Nitroceluloz 1-Nonanol Norbornen Octadecil izocianat 1-Octanol 1-Octen Acid oleic LMS = 15 mg/kg A se vedea diciclo(2.2.1)hept-2en CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) LMS = 5 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) A se vedea propandiol 2,2-dimetil-1,3CMA = 5 mg/6 dm2
22332
M2
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO) (26)
22350 22360 22390 22420 22437 22450 22480 22550 22570 22600 22660 22763
000544-63-8 001141-38-4 000840-65-3 003173-72-6 000126-30-7 009004-70-0 000143-08-8 000498-66-8 000112-96-9 000111-87-5 000111-66-0 000112-80-1
M2
22775 000144-62-7 Acid oxalic LMS(T) = 6 mg/kg (29)
B
22778 22780 22840 22870 22900 007456-68-0 000057-10-3 000115-77-5 000071-41-0 000109-67-1 4,4'-Oxibis(benzensulfonilazid) Acid palmitic Pentaeritritol 1-Pentanol 1-Penten LMS = 5 mg/kg CMA = 0,05 mg/6 dm2
M3
22932 001187-93-5 Perfluorometil eter perfluorovinil LMS = 0,05 mg/kg A se utiliza doar pentru straturi de acoperire antiaderente
B
22937 22960 23050 001623-05-8 000108-95-2 000108-45-2 Eter perfluoropropilperfluorovinilic Fenol 1,3-Fenilendiamin LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaia analitic standard) LMS = 0,05 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 28 B

(1) (2) (3) (4)
M2
23070 000102-39-6 Acid (1,3-fenilendioxi)diacetic CMA = 0,05 mg/6 dm2
B
23155 23170 23175 23187 23200 23230 23380 23470 23500 23547 23590 23651 23740 23770 23800 23830 23860 23890 23920 23950 23980 24010 24051 24057 24070 24072 24073 000088-99-3 000131-17-9 000085-44-9 000080-56-8 000127-91-3 009016-00-6 063148-62-9 025322-68-3 025322-69-4 000057-55-6 000504-63-2 000071-23-8 000067-63-0 000123-38-6 000079-09-4 000105-38-4 000123-62-6 000115-07-1 000075-56-9 000120-80-9 000089-32-7 073138-82-6 000108-46-3 000101-90-6 000075-44-5 007664-38-2 000122-52-1 Fosgen Acid fosforic Acid fosforos, ester trietilic al Acid ftalic Acid o-ftalic Acid ftalic, ester dialilic al Anhidrid ftalic alfa-Pinen beta-Pinen Polidimetilsiloxan 6 800) Polietilenglicol Polipropilenglicol 1,2-Propandiol 1,3-Propandiol 1-Propanol 2-Propanol Aldehid propionic Acid propionic Acid propionic, ester vinilic al Anhidrid propionic Propilen Propilenoxid Pirocatechol Anhidrid piromelitic Acizi rezinici Resorcinol Resorcinol diglicidil eter A se vedea 1,3-dihidroxibenzen CMA = 0,05 mg/6 dm2. Nu se utilizeaz n polimerii care vin n contact cu alimentele pentru care este prevzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, dup stratul de PET. CM = 1 mg/kg n PF A se vedea 1,2-dihidroxibenzen LMS = 0,05 mg/kg (exprimat n acid piromelitic) LMS(T) = 6 mg/kg aldehid acetic)
2
A se vedea clorura de carbonil LMS = ND (LD = 1 mg/kg n PF) LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) A se vedea acidul tereftalic
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
(Gm
>
Conform specificaiilor prevzute n anexa V
LMS = 0,05 mg/kg
(exprimat n
24100 24130 24160 24190 24250 24270 24280
008050-09-7 008050-09-7 008052-10-6 M3 00805009-7 009006-04-6 000069-72-7 000111-20-6
Colofoniu Gum rezinic Ulei de tall rezinic Rin de arbore Cauciuc natural Acid salicilic Acid sebacic M3 A se vedea Rin (nr. de referin 24100) A se vedea colofoniu
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 29 B

(1) (2) (3) (4)
24430 24475 24490 24520 24540 24550 24610 24760 24820 24850 24880
002561-88-8 001313-82-2 000050-70-4 008001-22-7 009005-25-8 000057-11-4 000100-42-5 026914-43-2 000110-15-6 000108-30-5 000057-50-1
Anhidrid sebacic Sulfur de sodiu Sorbitol Ulei de soia Amidon alimentar Acid stearic Stiren Acid stirensulfonic Acid succinic Anhidrid succinic Sucroz LMS = 0,05 mg/kg
M4 C1
24886 046728-75-0 Acid 5-Sulfoisoftalic, sare de monolitiu LMS = 5 mg/kg i pentru litiu LMS(T)= 0,6 mg/kg (8) (exprimat ca litiu)
B
24887 24888 006362-79-4 003965-55-7 Acid 5-sulfoizoftalic, monosodic a sarea LMS = 5 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg
Acid 5-sulfoizoftalic, ester dimetilic al srii de sodiu a
M3
24903 068425-17-2 Siropuri hidrogenate, pe baz de amidon hidrolizat n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
B
24910 24940 24970 25080 25090 25120 25150 25180 25210 25240 25270 25360 25380 000100-21-0 000100-20-9 000120-61-6 001120-36-1 000112-60-7 000116-14-3 000109-99-9 000102-60-3 000584-84-9 000091-08-7 026747-90-0 Acid tereftalic Diclorura acidului tereftalic Acid tereftalic, ester dimetilic al 1-Tetradecen Tetraetilenglicol Tetrafluoroetilen Tetrahidrofuran N,N,N',N'-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamin 2,4-Toluendiizocianat 2,6-Toluendiizocianat 2,4-Toluendiizocianat dimer Acid trialchil(C5-C15)acetic, ester 2,3-epoxipropilic al Acid trialchil (C7-C17)acetic, esteri vinilici ai (= vinil versatat) Trialilamin CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO (26) CM = 1mg/kg n PF (exprimat n grup epoxidic, Gm = 43) CMA = 0,05 mg/6 dm2 LMS = 0,05 mg/kg LMS = 0,06 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg LMS = 7,5 mg/kg LMS(T) = 7,5 mg/kg (exprimat n acid tereftalic)
25385
000102-70-5
Conform specificaiilor prevzute n anexa V
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 30 B

(1) (2) (3) (4)
25420 25450 25510
000108-78-1 026896-48-0 000112-27-6
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin Triciclodecandimetanol Trietilenglicol
LMS = 30 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg
M3
25540 25550 000528-44-9 000552-30-7 Acid trimelitic Anhidrida trimelitic LMS (T) = 5 mg/kg (35) LMS (T) = 5 mg/kg (35) (exprimat n acid trimelitic)
B
25600 25840 25900 25910 25927 25960 26050 26110 26140 26155 26170 000077-99-6 003290-92-4 000110-88-3 024800-44-0 027955-94-8 000057-13-6 000075-01-4 000075-35-4 000075-38-7 001072-63-5 003195-78-6 1,1,1-Trimetilolpropan Trimetacrilat de 1,1,1-trimetilolpropan Trioxan Tripropilenglicol 1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etan Uree Clorur de vinil Clorur de viniliden Fluorur de viniliden 1-Vinilimidazol N-Vinil-N-metilacetamid A se vedea Directiva 78/142/CEE a Consiliului CM = 5 mg/kg n PF sau LMS = ND (LD = 0,05 mg/kg) LMS = 5 mg/kg CM = 5 mg/kg n PF CM = 2 mg/kg n PF CM = 0,05 mg/kg n PF. Se utilizeaz numai n policarbonai. LMS = 6 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg M4 C1 LMS = 5 mg/kg
M5
26305 000078-08-0 Viniltrietoxisilan LMS = 0,05 mg/kg. A se utiliza numai n calitate de agent de tratare a suprafeelor
B
26320 26360 002768-02-7 007732-18-5 Viniltrimetoxisilan Ap CM = 5 mg/kg n PF Conform Directivei 98/83/CE
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 31 B

Partea B Lista cu monomerii i alte materii prime care se pot utiliza n continuare, pn la o decizie privind includerea n lista din partea A
M2 M3 B
__________ __________
13050
000528-44-9
Acid 1,2,4-Benzentricarboxilic
A se vedea acidul trimelitic
M3 M2 B
__________ __________
15730
000077-73-6
Diciclopentadien
M2 B
__________
18370
000592-45-0
1,4-Hexadien
M2 M3 M2 M4 C1 M3 B
__________ __________ __________
__________ __________
26230
000088-12-0
Vinilpirolidon
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 32 B

ANEXA III LISTA INCOMPLET CU ADITIVII CARE SE POT UTILIZA LA PRODUCEREA MATERIALELOR PLASTICE I A OBIECTELOR DIN MATERIAL PLASTIC INTRODUCERE GENERAL
M2
1. Prezenta anex conine lista urmtoarelor substane: (a) substanele care sunt ncorporate n materiale plastice pentru a se obine un efect tehnic n produsul finit, inclusiv aditivii polimerici. Destinaia acestora este de a fi prezeni n obiectele finite; (b) substanele utilizate pentru asigurarea unui mediu corespunztor de polimerizare. n sensul prezentei anexe, substanele menionate la literele (a) i (b) sunt denumite n continuare aditivi. n sensul prezentei anexe, aditivii polimerici reprezint orice polimer i/sau prepolimer i/sau oligomer care se poate aduga n materialele plastice pentru a se obine un efect tehnic, dar care nu se poate utiliza n absena altor polimeri drept component structural principal a materialelor i a obiectelor finite. Termenul mai include i substanele care se pot aduga n mediul de polimerizare. Lista nu include: (a) substanele care influeneaz direct formarea polimerilor; (b) coloranii; (c) solvenii.
M3
2.
Urmtoarele substane nu sunt incluse, chiar dac se utilizeaz intenionat i sunt autorizate: (a) srurile (inclusiv srurile duble i srurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu i sodiu ale acizilor, fenolilor i alcoolilor autorizai. Cu toate acestea, denumirile care conin expresia acid (acizi) , sruri apar n liste, atunci cnd nu se menioneaz acidul (acizii) liber(i) corespunztor(i); (b) srurile (inclusiv srurile duble i srurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor i alcoolilor autorizai. Pentru aceste sruri se aplic o valoare a LMS de grup = 25 mg/kg (exprimat n Zn). Aceeai restricie pentru Zn se aplic: (i) substanelor a cror denumire conine expresia acid (acizi) , sruri care apar n liste, atunci cnd nu se menioneaz acidul (acizii) liber(i) corespunztor(i); (ii) substanelor menionate la nota 38 din anexa VI.
B
3. Lista nu include substanele enumerate n continuare, dei acestea pot fi prezente: (a) substane care ar putea s fie prezente n produsul finit, cum ar fi: impuriti din substanele utilizate; produse intermediare de reacie; produse de descompunere; (b) amestecuri de substane autorizate. Materialele i obiectele care conin substanele indicate la literele (a) i (b) respect condiiile stabilite n articolul 2 din Directiva 89/109/CEE. 4. 5. Substanele sunt de calitate tehnic bun referitor la criteriile de puritate. Lista conine urmtoarele date: coloana 1 (Nr. ref.): numrul de referin CEE al materialului pentru ambalaje pentru substanele din list;
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 33 B

coloana 2 (Nr. CAS) numrul de nregistrare CAS (Chemical Abstracts Service); coloana 3 (Denumirea): denumirea chimic; coloana 4 (restricii i/sau specificaii): Acestea pot s includ: limita migraiei specifice (LMS); cantitatea maxim admis de substan n materialul sau obiectul finit (CM); cantitatea maxim admis de substan n materialul sau obiectul finit, exprimat n mg per 6 dm2 de suprafa de contact cu produsele alimentare (CMA); orice alte restricii prevzute n mod special; orice tip de specificaii referitoare la substan sau la polimer. 6. Dac o substan care apare n list sub forma unui compus individual este inclus i ntr-un termen general, restriciile care se aplic substanei respective sunt cele indicate pentru compusul individual. Dac exist o inconsecven ntre numrul CAS i denumirea chimic, denumirea chimic are prioritate fa de numrul CAS. Dac exist o inconsecven ntre numrul CAS semnalat n EINECS i cel din registrul CAS, este valabil numrul CAS din registrul CAS. Partea A Lista incomplet cu aditivii armonizai n totalitate la nivel comunitar
7.
30000 30045 30080 30140 30280 30295
000064-19-7 000123-86-4 004180-12-5 000141-78-6 000108-24-7 000067-64-1
Acid acetic Acid acetic, ester butilic al Acid acetic, sare de cupru a Acid acetic, ester etilic al Anhidrida acetic Aceton M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat n cupru)
M5 B
__________
30370
Acid acetilacetic, sruri ale
M3
__________
30401 Monogliceride i digliceride acetilate ale acizilor grai,
B
30610 Acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici din uleiuri i grsimi naturale i esterii mono, di i triesterii acestora cu glicerolul (sunt inclui acizi grai ramificai n proporiile naturale) Acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici sintetici i mono, di i triesterii acestora cu glicerolul
30612
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 34 B

(1) (2) (3) (4)
30960
Acizi alifatici monocarboxilici (C6-C22), esterii cu poliglicerolul Acizi grai din grsimile i uleiurile alimentare de origine animal sau vegetal Acid acrilic, ester 2,4-di-terpentil-6-[1-(3,5-di-ter-pentil-2hidroxifenil)etil]fenilic al LMS = 5 mg/kg
31328
31530
123968-25-2
M3
31542 174254-23-0 Acid acrilic, ester metilic, polimer cu grad de polimerizare ntre 2 i 5 cu 1-dodecantiol, esteri alchilici cu C (16)-C18 CM = 0,5 % (greut./greut.) n PF
B
31730 33120 000124-04-9 Acid adipic Alcooli alifatici monohidroxilici saturai lineari primari (C4-C24) Acid alginic Acid n-alchil(C10-C13)benzensulfonic Acid alchil(C10-C13)sulfonic, esterii cu fenolii ai Acizi alchil(C8-C22)sulfurici lineari primari cu numr par de atomi de carbon Fosfit bazic de aluminiu i calciu hidratat Aluminiu sub form de fibre, foie i pulberi Hidroxid de aluminiu Carbonat bazic de aluminiu i magneziu Oxid de aluminiu LMS = 30 mg/kg LMS = 6 mg/kg. Autorizat pn la 1 ianuarie 2002.
33350 33801 34240 34281
009005-32-7
34475 34480 34560 34690 34720
021645-51-2 011097-59-9 001344-28-1
M2
34850 143925-92-2 Amine, bis(oleoalchil hidrogenat) oxidate CM = numai pentru utilizare: (a) n poliolefine n proporie de 0,1 % (greut./greut.), dar nu n LDPE n cazul n care vine n contact cu alimentele pentru care Directiva 85/572/CEE stabilete un factor de reducie mai mic de 3; (b) n PET n proporie de 0,25 % (greut./greut.) n contact cu alimentele, altele dect cele pentru care Directiva 85/572/ CEE prevede simulantul D LMS = 0,05 mg/kg. A se utiliza doar n PET pentru ap i buturi
34895
000088-68-6
2-aminobenzamid
B
35120 35160 013560-49-1 006642-31-5 Acid 3-aminocrotonic, diester cu tiobis (2-hidroxietil) eter 6-Amino-1,3-dimetiluracil LMS = 5 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 35 B

(1) (2) (3) (4)
35170
000141-43-5
2-Aminoetanol
LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizeaz n polimerii ce vin n contact cu alimentele pentru care este prevzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, dup stratul PET LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizeaz n polimerii ce vin n contact cu alimentele pentru care este prevzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, dup stratul PET
35284
000111-41-1
N-(2-aminoetil)etanolamin
35320 35440 35600 35840 35845 36000 36080 36160 36640
007664-41-7 001214-97-9 001336-21-6 000506-30-9 007771-44-0 000050-81-7 000137-66-6 010605-09-1 000123-77-3
Amoniac Bromur de amoniu Hidroxid de amoniu Acid arahic Acid arahidonic Acid ascorbic Palmitat de ascorbil Stearat de ascorbil Azodicarbonamid M1 A se utiliza numai ca agent de expandare. Utilizare interzis de la 2 august 2005. LMS(T) = 1 mg/kg [exprimat n bariu (12)i LMS(T) = 6 mg/kg (23) exprimat n bor] fr a aduce atingere dispoziiilor din Dirrectiva 98/83/CE privind apa potabil (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
36840
012007-55-5
Tetraborat de bariu
36880 36960 37040 37280 37360 37600 37680 37840 38080 38160
008012-89-3 003061-75-4 000112-85-6 001302-78-9 000100-52-7 000065-85-0 000136-60-7 000093-89-0 000093-58-3 002315-68-6
Cear de albine Behenamid Acid behenic Bentonit Benzaldehid Acid benzoic Acid benzoic, ester butilic al Acid benzoic,ster etilic al Acid benzoic,eter metilic al Acid benzoic, ester propilic al Conform notei 9 din anexa VI
M3 B
__________
38510
136504-96-6
1,2-Bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer cu N-butil-2,26,6-tetrametil-4-piperidinamina i 2,4,6-triclor-1,3,5-triazin 4,4'-Bis(2-benzoxazolil)stilben Bis(2,6-di-ter-butil-4metilfenil)pentaeritrol difosfit Difosfit de bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrol
LMS = 5 mg/kg
38515 38810 38840
001533-45-5 080693-00-1 154862-43-8
LMS = 0,05 mg/kg (1) LMS = 5 mg/kg (suma fosfitului cu fosfatul) LMS = 5 mg/kg (suma substanei cu forma oxidat a acesteia bis(2,4-
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 36 B

(1) (2) (3) (4)
dicumilfenil)pentaeritrolfosfat i produsul de hidroliz al acesteia (2,4-dicumilfenol).
M5
38875 002162-74-5 Bis(2,6-diizopropilfenil) carbodiimid Bis(3,4-dimetilbenziliden) sorbitol LMS = 0,05 mg/kg. A se utiliza n spatele unui strat din PET
B
38879 135861-56-2
M4 C1
38885 002725-22-6 2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2hidroxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5triazin LMS= 0,05 mg/kg. Numai pentru alimente apoase.
B
38950 39200 079072-96-1 006200-40-4 Bis(4-etilbenziliden)sorbitol Clorur de bis(2-hidroxietil)-2hidroxipropil-3-(dodeciloxi) metilamoniu LMS = 1,8 mg/kg
M2
39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hidroxifenil)propan LMS(T) = 0,6 mg/kg (28)
M5
39815 182121-12-6 9,9-bis(metoximetil)fluoren CMA = 0,05 mg/6 dm2
B
39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 129228-21-3 068951-50-8 010043-35-3 Bis(metilbenziliden)sorbitol
39925 40120 40320
3,3-Bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexan Bis(polietilenglicol)hidroximetilfosfat Acid boric
LMS = 0,05 mg/kg LMS = 0,6 mg/kg LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimat n bor), fr a aduce atingere dispoziiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabil (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
40400 40570 40580 41040 41120 41280 41520 41600 41680 41760 41840 41960
010043-11-5 000106-97-8 000110-63-4 005743-36-2 010043-52-4 001305-62-0 001305-78-8 012004-14-7 037293-22-4 000076-22-2 008006-44-8 000105-60-2 000124-07-2
Nitrur de bor Butan 1,4-Butandiol Butirat de calciu Clorur de calciu Hidroxid de calciu Oxid de calciu Sulfoaluminat de calciu Camfor Cear candelilla Caprolactam Acid caprilic LMS(T) = 15 mg/kg (5) Conform notei 9 din anexa VI M3 LMS(T) = 5 mg/kg (24)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 37 B

(1) (2) (3) (4)
M4 C1
42080 001333-86-4 Negru de fum n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V.
B
42160 42320 42500 42640 42720 42800 000124-38-9 007492-68-4 009000-11-7 008015-86-9 009000-71-9 Bioxid de carbon Acid carbonic, sarea de cupru Acid carbonic, sruri Carboximetilceluloz Cear de carnauba Cazein M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat n cupru)
M2
42880 008001-79-4 Ulei de ricin
B
42960 43200 43280 43300 43360 43440 064147-40-6 009004-34-6 009004-36-8 068442-85-3 008001-75-0 Ulei de ricin deshidratat Ulei de ricin, mono i digliceride ale Celuloz Acetobutirat de celuloz Celuloz regenerat Cerezin
M3
43480 064365-11-3 M4 C1 activat Crbune, M4 C1 n conformitate cu specificaiile menionate n anexa V.
B
43515 44160 44640 45195 45200 000077-92-9 000077-93-0 007787-70-4 001335-23-5 Clorurile esterilor colinei cu acizii grai din uleiul de cocos Acid citric Acid citric, ester trietilic al Bromur de cupru C1 M4 cupru Fibre de bumbac p-crezol-diciclopentadienizobutilen, copolimer Cristobalit M2 LMS = 5 mg/kg Iodur de M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat n cupru) M4 C1 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat ca cupru) i LMS = 1 mg/kg (11) (exprimat ca iod) CMA = 0,9 mg/6 dm2
45280 45450 45560
068610-51-5 014464-46-1
M2
45600 45640 003724-65-0 005232-99-5 Acid crotonic Acid 2-ciano-3,3-difenilacrilic, esterul etilic CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) LMS = 0,05 mg/kg
M5
45703 491589-22-1 Cis-1,2-acid ciclohexanedicarboxilic, sare de calciu LMS = 5 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 38 B

(1) (2) (3) (4)
M4 C1
45705 166412-78-8 Acid 1,2-ciclohexanedicarboxilic, ester de diisononil Ciclohexilamin Dammar Acid n-decanoic alfa-Dextrin beta-Dextrin Diatomit Diatomit, sod calcinat la temperaturi mari Dibenzilidensorbitol 5,7-di-ter-butil-3-(3,4- i 2,3dimetilfenil)-3H-benzofuran-2on care conine: (a) 5,7-diter-butil-3-(3,4-dimetilfenil)3H-benzofuran-2-on (80100 % greut./greut.) i (b) 5,7-di-ter-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-on (0-20 % greut-/greut.) 2,6-di-ter-butil-4-etilfenol LMS = 5 mg/kg
B
45760 45920 45940 46070 46080 46375 46380 46480 000108-91-8 009000-16-2 000334-48-5 010016-20-3 007585-39-9 061790-53-2 068855-54-9 032647-67-9
M2
46700
46720
004130-42-1
CMA = 4,8 mg/6 dm2
B
46790 004221-80-1 Acid 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoic, ester 2,4-di-ter-butilfenilic al Acid 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoic, ester hexadecilic al Acid 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonic, ester dioctadecilic al Acid 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonic, sare de sodiu a esterului monoetilic al Polimer de acid dibutiltiostanic [polimer de tiobis(sulfur de butilstaniu)] Dicianodiamid Disulfur de di-ter-dodecil Dietilenglicol 1,1-Difluoretan 1,4-Dihidroxibenzen 4,4'-Dihidroxibenzofenon LMS = 0,6 mg/kg LMS(T) = 6 mg/kg (15) LMS = 0,05 mg/kg LMS(T) = 30 mg/kg (3) LMS = 6 mg/kg
46800 46870
067845-93-6 003135-18-0
46880
065140-91-2
47210
026427-07-6
Conform specificaiilor din anexaV.
47440 47540 47680 48460 48620 48720
000461-58-5 027458-90-8 000111-46-6 000075-37-6 000123-31-9 000611-99-4
M5
48960 9,10-dihidroxi acid stearic i oligomerii acestuia LMS = 5 mg/kg
B
49485 134701-20-5 2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol LMS = 1 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 39 B

(1) (2) (3) (4)
49540 51200 51700 51760 52640 52645 52720 52730 52800 53270 53280 53360 53440 53520 53600 53610 53650 54005 54260 54270 54280 54300 54450
000067-68-5 000126-58-9 147315-50-2 025265-71-8 000110-98-5 016389-88-1 010436-08-5 000112-84-5 000112-86-7 000064-17-5 037205-99-5 009004-57-3 000110-31-6 005518-18-3 000110-30-5 000060-00-4 054453-03-1 000107-21-1 005136-44-7 009004-58-4 118337-09-0
Dimetilsulfoxid Dipentaeritrol 2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2il)-5-(hexiloxi)fenol Dipropilenglicol Dolomit cis-11-Eicosenamid Erucamid Acid erucic Etanol Etilcarboximetilceluloz Etilceluloz N,N'-Etilenbisoleamid N,N'-Etilenbispalmitamid N,N'-Etilenbisstearamid Acid etilendiamintetraacetic Acid etilendiamintetraacetic, sare de cupru a Etilenglicol Etilen-N-palmitamid-N'-stearamid Etilhidroxietilceluloz Etilhidroximetilceluloz Etilhidroxipropilceluloz Fluorofosfonit de 2,2'-etilidenbis(4,6-di-ter-butilfenil) Grsimi i uleiuri din surse alimentare animale sau vegetale Grsimi i uleiuri hidrogenate din produse alimentare de origine animal sau vegetal Copolimer de formaldehid-1naftol [poli(1-hidroxinaftilmetan)] Acid formic Acid fumaric Acid gadoleic Gelatin Fibre de sticl Microbile de sticl Acid glutaric Gliceride, ulei de ricin mono-, hidrogenate, acetai LMS = 0,05 mg/kg LMS = 6 mg/kg M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat n cupru) LMS(T) = 30 mg/kg (3) LMS = 0,05 mg/kg
54480
54930
025359-91-5
55040 55120 55190 55440 55520 55600 55680
000064-18-6 000110-17-8 029204-02-2 009000-70-8 000110-94-1 736150-63-3
M5
55910
B
55920 000056-81-5 Glicerol
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 40 B

(1) (2) (3) (4)
56020 56360 56486
099880-64-5
Dibehenat de glicerol Glicerol, esteri cu acidul acetic ai Glicerol, esteri cu acizi alifatici saturai lineari cu numr par de atomi de carbon (C14-C18) i cu acizi alifatici nesaturai lineari cu numr par de atomi de carbon (C16-C18) Glicerol, butiric ai esteri cu acidul
56487 56490 56495 56500 56510 56520
Glicerol, esteri cu acidul erucic Glicerol, esteri cu acidul 12hidroxistearic ai Glicerol, esteri cu acidul lauric ai Glicerol, esteri linoleic ai Glicerol, esteri miristic ai cu cu acidul acidul
M2
56535 Glicerol, esterii nonanoic cu acidul
B
56540 56550 Glicerol, esteri cu acidul oleic ai Glicerol, esteri palmitic ai cu acidul
M2 B
__________
030233-64-8 026402-23-3 030899-62-8 026402-26-6
56570 56580 56585 56610 56720 56800 56880 57040 57120 57200 57280 57600 57680
Glicerol, esteri propionic ai
cu
acidul
Glicerol, esteri cu acidul ricinoleic ai Glicerol, stearic ai esteri cu acidul
Monobehenat de glicerol Monohexanoat de glicerol Monolauratdiacetat de glicerol Monooctanoat de glicerol Monooleat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al Monooleat de glicerol, ester cu acidul citric al Glicerol monopalmitat, ester cu acidul ascorbic al Monopalmitat de glicerol, ester cu acidul citric al Monostearat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al Monosterat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 41 B

(1) (2) (3) (4)
57800 57920 58300 58320 58400 58480 58720
018641-57-1 000620-67-7 007782-42-5 009000-30-0 009000-01-5 000111-14-8
Tribehenat de glicerol Triheptanoat de glicerol Glicin, sruri Grafit Gum guar Gum arabic Acid heptanoic
M2
59280 000100-97-0 Hexametilentetramin LMS(T) = 15 mg/kg (22) (exprimat n formaldehid)
B
59360 59760 59990 000142-62-1 019569-21-2 007647-01-0 Acid hexanoic Huntit Acid clorhidric
M5
60025 Homopolimeri hidrogenai i/ sau copolimeri hidrogenai compui din 1-decen i/sau 1dodecen i/sau 1-octen n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V. A nu se utiliza n obiectele care vin n contact cu produsele alimentare grase.
B
60030 60080 60160 60180 60200 60240 60480 60560 60880 61120 61390 61680 61800 61840 012072-90-1 012304-65-3 000120-47-8 004191-73-5 000099-76-3 000094-13-3 003864-99-1 009004-62-0 009032-42-2 009005-27-0 037353-59-6 009004-64-2 009049-76-7 000106-14-9 Hidromagnezit Hidrotalcit Acid 4-hidroxibenzoic, ester etilic al Acid 4-hidroxibenzoic, ester izopropilic al Acid 4-hidroxibenzoic, ester metilic al Acid 4-hidroxibenzoic, ester propilic al 2-(2'-Hidroxi-3,5'-di-terbutilfenil)-5-clorobenzotriazol Hidroxietilceluloz Hidroxietilmetilceluloz Hidroxietilamidon Hidroximetilceluloz Hidroxipropilceluloz Hidroxipropilamidon Acid 12-hidroxistearic LMS(T) = 30 mg/kg (19)
M4 C1
62020 007620-77-1 Acid 12-Hidroxistearic, sare de litiu LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat ca litiu)
B
62140 62240 006303-21-5 001332-37-2 Acid hipofosforos Oxid de fier
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 42 B

(1) (2) (3) (4)
M3
62245 012751-22-3 Fosfur de fier Doar pentru polimerii i copolimerii PET izobutilen-
M5
62280 009044-17-1 Copolimer buten de
B
62450 62640 62720 62800 62960 63040 63280 63760 63840 63920 64015 64150 64500 64640 64720 64800 000078-78-4 008001-39-6 001332-58-7 000050-21-5 000138-22-7 000143-07-7 008002-43-5 000123-76-2 000557-59-5 000060-33-3 028290-79-1 001309-42-8 001309-48-4 00110-16-7 025736-61-2 Izopentan Cear de Japonia Caolin Caolin calcinat Acid lactic Acid lactic, ester butilic al Acid lauric Lecitin Acid levulic Acid lignoceric Acid linoleic Acid linolenic Lisin, sruri ale Hidroxid de magneziu Oxid de magneziu Acid maleic Sare de sodiu a copolimerului de stiren i a anhidrei maleice LMS(T) = 30 mg/kg (4) n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
M3
64990
B
65020 65040 65520 65920 006915-15-7 000141-82-2 000087-78-5 066822-60-4 Acid malic Acid malonic Manitol Clorur de N-metacriloiloxietilN,N-dimetil-N-carboximetilamoniu, sare de sodiu a octadecilmetacrilat-etilmetacrilatciclohexilmetacrilat-N-vinil-2pirolidonei, copolimeri Metilcarboximetilceluloz Metilceluloz 2,2'-Metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfenol) 2,2'-Metilenbis[4-metil-6-(1metilciclohexil)fenol] Metiletilceluloz Metilhidroximetilceluloz Metilhidroxipropilceluloz LMS(T) = 3 mg/kg (6) LMS(T) = 3 mg/kg (6)
66200 66240 66560 66580 66640 66695 66700
037206-01-2 009004-67-5 004066-02-8 000077-62-3 009004-59-5 009004-65-3
M5
66755 002682-20-4 2-metil-4-izotiazolin-3-on LMS = 0,5 mg/kg. A se utiliza numai n dispersii i emulsii apoase de
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 43 M5

(1) (2) (3) (4)
polimeri i n concentraii care nu provoac un efect antimicrobian la suprafaa polimerului sau pe produsul alimentar propriu-zis.
M3
66905 66930 000872-50-4 068554-70-1 N-metilpirolidon Metilsilsesquioxan Monomer rezidual n metilsilseschioxan: < 1 mg metiltrimetoxisilan/kg de metilsilseschioxan
B
67120 012001-26-2 Mic Amestec de 4-(2-benzoxazolil)4-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben, 4,4-bis(2-benzoxazolil) stilben i 4,4-bis(5-metil-2benzoxazolil) stilben Cel mult 0,05 % greut./greut. (cantitatea de substan utilizat/ cantitatea de preparat). n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
M3
67155
M2 M4 C1
__________
67180
Amestec din (50 % w/w) esterul n-decil n-octil al acidului ftalic, (25 % w/w) esterul di-n-decil al acidului ftalic, (25 % w/w) esterul din-octil al acidului ftalic.
LMS = 5 mg/kg (1)
B
67200 67840 001317-33-5 Disulfur de molibden Acizi montanici i/sau esterii acestora cu etilenglicol i/sau 1,3-butandiol i/sau cu glicerol Cear montan Acid miristic 7-[2H-Nafto(1,2-D)triazol-2il]-3-fenilcumarin
67850 67891 68040
008002-53-7 000544-63-8 003333-62-8
M2
68078 027253-31-2 Acid neodecanoic, sarea de cobalt LMS(T) = 0,05 mg/kg (exprimat n acid neodecanoic) i LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimat n cobalt). Nu se utilizeaz n polimerii care vin n contact cu alimentele pentru care Directiva 85/572/CEE prevede simulantul D.
B
68125 68145 037244-96-5 080410-33-9 Nefelin sienit 2,2',2''-Nitrilo[fosfit de trietiltris(3,3',5,5'-tetra-ter-butil-1,1'bifenil-2,2'-diil)] Oleamid Acid oleic Alcool oleic LMS = 5 mg/kg (sum de fosfit i fosfat)
68960 69040 69760
000301-02-0 000112-80-1 000143-28-2
M2
69920 000144-62-7 Acid oxalic LMS(T) = 6 mg/kg (29)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 44 B

(1) (2) (3) (4)
70000
070331-94-1
2,2'-Oxamidobis[etil-3-(3,5-diter-butil-4-hidroxifenil)propionat] Ozocherit Acid palmitic
70240 70400
012198-93-5 000057-10-3
M5
70480 000111-06-8 000373-49-9 009000-69-5 000115-77-5 025151-96-6 Acid palmitic, ester butilic Acid palmitoleic Pectin Pentaeritritol Dioleat de pentaeritritol LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizeaz n polimeri care vin n contact cu alimentele pentru care este prevzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE LMS = 0,05 mg/kg
B
71020 71440 71600 71635
71670 71680
178671-58-4 006683-19-8
Pentaeritritol tetrakis (2-ciano3,3-difenilacrilat) Pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-diter-butil-4-hidroxifenil)propionat] Pentan
71720
000109-66-0
M4 C1
71960 003825-26-1 Acid perfluorooctanoic, sare de amoniu Se utilizeaz numai n obiecte cu mai multe utilizri, sinterizate la temperaturi nalte.
B
72640 73160 73720 74010 74240 74480 007664-38-2 000115-96-8 145650-60-8 031570-04-4 000088-99-3 Acid fosforic Acid fosforic, esteri mono i di.n-alchil (C16 i C18) ai Acid fosforic, ester tricloretilic al Acid fosforos, ester bis(2,4-diter-butil-6-metilfenil) etilic al Acid fosforos, ester tris(2,4-diter-butilfenil) al Acid o-ftalic LMS = 0,05 mg/kg LMS = ND ( LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviaiile analitice standard LMS = 5 mg/kg (suma de fosfit i fosfat)
M4 C1
74560 000085-68-7 Ester benzil butil al acidului ftalic A se utiliza numai ca: (a) plastifiant n materiale i obiecte cu mai multe utilizri; (b) plastifiant n materiale i obiecte de unic folosin care intr n contact cu alimente fr grsime, cu excepia formulelor de nceput i de continuare, astfel cum sunt definite n Directiva 91/321/CEE, i a produselor, n conformitate cu Directiva 96/5/CE; (c) agent tehnic de suport n concentraii de pn la 0,1 % din produsul finit.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 45 C1

(1) (2) (3) (4)
LMS = 30 mg/kg de simulant de aliment. 74640 000117-81-7 Ester bis(2-etilhexil) al acidului ftalic A se utiliza numai ca: (a) plastifiant n materiale i obiecte cu mai multe utilizri care intr n contact cu alimente fr grsime; (b) agent tehnic de suport n concentraii de pn la 0,1 % din produsul finit. LMS = 1,5 mg/kg de simulant de aliment. A se utiliza numai ca: (a) plastifiant n materiale i obiecte cu mai multe utilizri care intr n contact cu alimente fr grsime; (b) agent tehnic de suport n poliolefine n concentraii de pn la 0,05 % din produsul finit. LMS = 0,3 mg/kg de simulant de aliment. A se utiliza numai ca: (a) plastifiant n materiale i obiecte cu mai multe utilizri; (b) plastifiant n materiale i obiecte de unic folosin care intr n contact cu alimente fr grsime, cu excepia formulelor de nceput i de continuare, astfel cum sunt definite n Directiva 91/321/CEE, i a produselor, n conformitate cu Directiva 96/5/CE; (c) agent tehnic de suport n concentraii de pn la 0,1 % din produsul finit. LMS(T) = 9 mg/kg de simulant de aliment (42). A se utiliza numai ca: (a) plastifiant n materiale i obiecte cu mai multe utilizri; (b) plastifiant n materiale i obiecte de unic folosin care intr n contact cu alimente fr grsime, cu excepia formulelor de nceput i de continuare, astfel cum sunt definite n Directiva 91/321/CEE, i a produselor, n conformitate cu Directiva 96/5/CE; (c) agent tehnic de suport n concentraii de pn la 0,1 % din produsul finit. LMS(T) = 9 mg/kg de simulant de aliment (42).
74880
000084-74-2
Ester dibutil al acidului ftalic
75100
068515-48-0 028553-12-0
Diesteri cu alcooli primari saturai cu catene ramificate C8-C10, cu mai mult de 60 % C9 ai acidului ftalic.
75105
068515-49-1 026761-40-0
Diesteri cu alcooli primari saturai cu catene ramificate C9-C11, cu mai mult de 90 % C10 ai acidului ftalic.
B
76320 000085-44-9 019455-79-9 Anhidrid ftalic Acid pimelic, sare de calciu Acid poliacrilic, sruri LMS(T) = 6 mg/kg (36) (pentru acid acrilic)
M3
76415
M5
76463
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 46 B

(1) (2) (3) (4)
76721
009016-00-6 063148-62-9
Polidimetilsiloxan (Gm > 6800)
Conform specificaiilor din anexa V
M5
76723 167883-16-1 Polidimetilsiloxan, 3-aminopropil saturat, polimer cu diciclohexilmetan-4,4-diizocianat Polidimetilsiloxan, 3-aminopropil saturat, polimer cu 1izocianato-3-izocianatometil3,5,5-trimetilciclohexan n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
76725
661476-41-1
n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
B
76730 Polidimetilsiloxan gama-hidroxipropilat LMS = 6 mg/kg
M3
76815 Poliesterul acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, esteri cu acizi grai cu numr par de atomi de carbon C12-C22 neramificai M4 C1 Poliester de1,4butanediol cu caprolacton n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
76845
031831-53-5
M4 C1 Restriciile pentru nr. de referin 14260 i nr. de referin 13720 se respect. n conformitate cu specificaiile menionate n anexa V.
M2
__________
76866 Poliesteri ai 1,2-propandiolului i/sau ai 1,3- i/sau 1,4-butandiolului i/sau ai polipropilenglicolului cu acidul adipic, care au grupe terminale formate cu acid acetic sau acizi grai C12C18 sau cu n-octanol i/sau ndecanol. LMS = 30 mg/kg
B
76960 025322-68-3 Polietilenglicol
M3
77370 070142-34-6 Polietilenglicol-30 dipolihidroxistearat
B
77600 77702 061788-85-0 Polietilenglicol, ester cu uleiul de ricin hidrogenat al Polietilenglicol, esteri cu acizi monocarboxilici alifatici (C8C22) ai i sulfaii de amoniu i sodiu ai acestora
M5
77732 Polietilen glicol (EO = 1-30, de obicei 5) eter de butil 2ciano 3-(4-hidroxi-3-metoxifenil) acrilat Polietilenglicol (EO = 1-30, de obicei 5) eter de butil-2-ciano3-(4-hidroxifenil) acrilat LMS = 0,05 mg/kg. A se utiliza numai n PET.
77733
LMS = 0,05 mg/kg. A se utiliza numai n PET.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 47 B

(1) (2) (3) (4)
77895
068439-49-6
Polietilenglicol (EO = 2-6) monoalchil C16-C18) eter
M2 LMS = 0,05 mg/kg i conform specificaiilor stabilite la anexa V
M5
77897 Polietilenglicol (EO = 1-50) monoalchileter (liniar i ramificat, C8-C20) sulfat, sruri LMS = 5 mg/kg
B
79040 79120 79200 79280 79360 79440 009005-64-5 009005-65-6 009005-66-7 009005-67-8 009005-70-3 009005-71-4 Sorbitan monolaurat polietilenglicol Sorbitan monooleat de polietilenglicol Sorbitan monopalmitat polietilenglicol de
Sorbitan monostearat de polietilenglicol Sorbitan trioleat de polietilenglicol Polyethyleneglycol tristearate sorbitan
M3
79600 009046-01-9 Fosfat de tridecil eter polietilenglicol LMS = 5 mg/kg Pentru materiale i articole destinate s vin n contact doar cu alimente apoase. n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V
M4 C1
79920 009003-11-6 106392-12-5 Poli(etilen propilen)glicol
M3
80000 009002-88-4 Cear de polietilen
B
80240 80640 80720 80800 029894-35-7 008017-16-1 025322-69-4 Polyglycerol ricinoleate Polyoxyalkyl (C2-C4) thylpolysiloxane Polyphosphoric acids Polipropilenglicol dime-
M3
81060 009003-07-0 Cear de polipropilen
B
81220 192268-64-7 Poli-{[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil4-piperidinil)-n-butilamino]1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6tetrametil-4-piperidinil)imino]1,6-hexandiil-[2,2,6,6tetrametil-4-piperidinil) imino]}-alfa-[N,N,N'',N'tetrabutil-N''-(2,2,6,6tetrametil-4-piperidinil)-N''-[6(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-hexil]-[1,3,5-triazin2,4,6-triamin]-omega- N,N,N, LMS = 5 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 48 B

(1) (2) (3) (4)
N'-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4diamin
M4 C1
81500 9003-39-8 Polivinilpirolidon n conformitate cu specificaiile menionate n anexa V.
B
81515 81520 81600 81760 087189-25-1 007758-02-3 001310-58-3 Poli(gliceroat de zinc) Bromur de potasiu Hidroxid de potasiu M4 C1 Pudre, fulgi i fibre din alam, bronz, cupru, oel inoxidabil, cositor i aliaje de cupru, cositor i fier 1,2-Propandiol 2-Popanol Acid propionic Alginat de 1,2-propilenglicol Dilaurat de 1,2-propilenglicol Dioleat de 1,2-propilenglicol Dipalmitat de 1,2-propilenglicol Distearat de 1,2-propilenglicol Monolaurat de 1,2-propilenglicol Monooleat glicol de 1,2-propilenM4 C1 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat ca cupru); LMS = 48 mg/kg (exprimat ca fier) M3 LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat n zinc)
81840 81882 82000 82080 82240 82400 82560 82720 82800 82960 83120 83300 83320 83325 83330 83440 83455 83460 83470 83599
000057-55-6 000067-63-0 000079-09-4 009005-37-2 022788-19-8 000105-62-4 033587-20-1 006182-11-2 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3 001323-39-3 002466-09-3 013445-56-2 012269-78-2 014808-60-7 068442-12-6
Monopalmitat de 1,2-propilenglicol Monostearat de 1,2-propilenglicol Propilhidroxietilceluloz Propilhidroximetilceluloz Propilhidroxipropilceluloz Acid pirofosforic Acid pirofosforos Pirofilit Quartz Produsele de reacie ale esterului 2-mercaptoetil al acidului oleic cu diclorodimetilstaniu, sulfur de sodiu i triclorometilstaniu Acizi rezinici Colofoniu Colofoniu, ester cu glicerolul al Colofoniu, ester cu pentaeritrolul al LMS(T) = 0,18 (exprimat n staniu) mg/kg (16)
83610 83840 84000 84080
073138-82-6 008050-09-7 008050-31-5 008050-26-8
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 49 B

(1) (2) (3) (4)
84210 84240 84320 84400 84560 84640 85360
065997-06-0 065997-13-9 008050-15-5 064365-17-9 009006-04-6 000069-72-7 000109-43-3
Colofoniu hidrogenat Colofoniu hidrogenat, ester cu glicerolul al Colofoniu hidrogenat, ester cu metanolul Colofoniu hidrogenat, ester cu pentaeritrolul al Cauciuc natural Acid salicilic Acid sebacic, ester dibutilic al
M2
__________
85601 Silicai, naturali (cu excepia azbestului)
B
85610 85680 85840 86000 86160 86240 86285 86560 86720 87040 001343-98-2 053320-86-8 000409-21-2 007631-86-9 007647-15-6 001310-73-2 001330-43-4 Silicai naturali silanai (cu excepia azbestului) Acid silicic Acid silicic, sare magneziu sodiu Acid silicic sililat Carbur de siliciu Bioxid de siliciu Bioxid de siliciu silanat Bromur de sodiu Hidroxid de sodiu Tetraborat de sodiu LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimat n bor), fr a aduce atingere dispoziiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabil (JO L 330, 5.12.1998, p. 32). de litiu LMS(T) = 0,06 (exprimat n litiu) mg/kg (8)
87200 87280 87520 87600 87680 87760 87840 87920 88080 88160 88240 88320 88600 88640
000110-44-1 029116-98-1 062568-11-0 001338-39-2 001338-43-8 026266-57-9 001338-41-6 061752-68-9 026266-58-0 054140-20-4 026658-19-5 000050-70-4 026836-47-5 008013-07-8
Acid sorbic Sorbitan dioleat Sorbitan monobehenat Sorbitan monolaurat Sorbitan monoleat Sorbitan monopalmitat Sorbitan monostearat Sorbitan tetrastearat Sorbitan trioleat Sorbitan tripalmitat Sorbitan tristearat Sorbitol Monostearat de sorbitol M4 C1 Ulei de soia, epoxidat M4 C1 LMS = 60 mg/kg. Cu toate acestea, n cazul garniturilor de etanare din PVC folosite pentru borcanele de sticl care conin formulele de nceput i de
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 50 B

(1) (2) (3) (4)
continuare, astfel cum sunt definite n Directiva 91/321/CEE, sau care conin alimente prelucrate pe baz de cereale i alimente pentru sugari i copii mici, astfel cum sunt definite n Directiva 96/5/CE, LMS este de 30 mg/kg. n conformitate cu specificaiile menionate n anexa V. 88800 88880 88960 89040 009005-25-8 068412-29-3 000124-26-5 000057-11-4 Amidon alimentar Amidon hidrolizat Stearamid Acid stearic
M5
89120 000123-95-5 Acid stearic, ester butilic
B
89200 89440 90720 90800 90960 91200 91360 91840 91920 92030 92080 92150 92160 92195 92205 007617-31-4 058446-52-9 005793-94-2 000110-15-6 000126-13-6 000126-14-7 007704-34-9 007664-93-9 010124-44-4 014807-96-6 001401-55-4 000087-69-4 057569-40-1 Acid stearic, sare de cupru a Acid stearic, esteri cu etilenglicol ai Stearoilbenzoilmetan Acid stearoil-2-lactic, sare de calciu a Acid succinic Acetoizobutirat de sucroz Octaacetat de sucroz Sulf Acid sulfuric Acid sulfuric, sare de cupru a Talc Acizi tanici Acid tartaric Taurin, sruri ale Acid tereftalic, diester cu 2,2'metilenbis(4-metil-6-terbutilfenol) Tetraetilenglicol N, N, N', N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine 2,2,4,4-Tetrametil-20-(2,3epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadispiro-(5,1,11,2)-heneicosan21-on, polimer de Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-carboxilat) Bioxid de titan alfa-Tocoferol Gum tragacant LMS = 5 mg/kg Conform specificaiilor JECFA M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat n cupru) M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat n cupru) LMS(T) = 30 mg/kg (3)
92350 92640 92700
000112-60-7 000102-60-3 078301-43-6
92930
120218-34-0
LMS = 6 mg/kg
93440 93520 93680
013463-67-7 000059-02-9 010191-41-0 009000-65-1
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 51 B

(1) (2) (3) (4)
93720
000108-78-1
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin
LMS = 30 mg/kg
M4 C1
93760 000077-90-7 Tri-n-butil acetil citrat
B
94320 94960 000112-27-6 000077-99-6 Trietilenglicol 1,1,1-trimetilolpropan LMS = 6 mg/kg
M2
95000 028931-67-1 Trimetilpropan trimetacrilatmetil metacrilat, copolimer
M4 C1
95020 6846-50-0 2,2,4-Trimetil-1,3-pentanediol diisobutirat LMS = 5 mg/kg aliment. A se utiliza numai n mnuile de unic folosin.
B
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-diter-butil-4-hidroxibenzil) benzen Fosfit de 2,4,6-tris(ter-butil) fenil-2-butil-2-etil-1,3propandiol LMS = 2 mg/kg (ca suma fosfitului, fosfatului i produselor de hidroliz = TTBP)
95270
161717-32-4
M4 C1
95420 745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido)benzen LMS = 0,05 mg/kg aliment.
B
95725 95855 110638-71-6 007732-18-5 Vermiculit, produs de reacie cu acidul citric, sare de litiu a Ap LMS = 0,06 mg/kg (8) (exprimat n litiu) Conform Directivei 98/83/CE LMS = 0,05 mg/kg i n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V. A nu se utiliza n obiectele care vin n contact cu produsele alimentare grase.
M5
95858 Ceruri, parafinice, rafinate, derivate din materii prime pe baz de petrol sau hidrocarburi sintetice
B
95859 Ceruri rafinate derivate, din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice Uleiuri medicinale parafinice derivate din materii prime hidrocarbonate din petrol Wolastonit Rumegu i fibre de lemn Gum xantan Hidroxid de zinc Oxid de zinc Sulfur de zinc M3 LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat n zinc) M3 LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat n zinc) M3 LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat n zinc) Conform specificaiilor din anexa V Conform specificaiilor din anexa V
95883
95905 95920 95935 96190 96240 96320
013983-17-0 011138-66-2 020427-58-1 001314-13-2 001314-98-3
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 52 B

Partea B Lista incomplet cu aditivii specificai n articolul 4 al doilea paragraf
30180
002180-18-9
Acid acetic, sare de mangan a
LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan)
(10)
M3
31500 025134-51-4 Copolimer de acid acrilic cu acrilat de 2-etilhexil LMS(T) = 6 mg/kg (36) (exprimat n acid acrilic) i LMS = 0,05 mg/ kg (exprimat n esterul 2-etilhexilic al acidului acrilic)
B
31520 061167-58-6 Acid acrilic, ester 2-ter-butil6-8ter-butil-2-hidroxi-5-metilbenzil)-4-metilfenilic al Acid adipic, ester bis(2-etilhexilic) al LMS = 6 mg/kg
31920
000103-23-1
LMS = 18 mg/kg (1)
M5
34130 Alchil, dimetilamine liniare cu numr par de atomi de carbon (C12-C20) LMS = 30 mg/kg
B
34230 151841-65-5 Acizi alchil (C8-C22) sulfonici Hidroxibis[2,2'-metilenbis (4,6di-ter-butilfenil) fosfat de aluminiu LMS = 6 mg/kg
M2
34650 LMS = 5 mg/kg
M4 C1
35760 001309-64-4 Trioxid de antimoniu LMS = 0,04 mg/kg (39) (exprimat ca antimoniu) LMS = 1 mg/kg (12) (exprimat n bariu) LMS = 1 mg/kg (12) (exprimat n bariu) LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat n litiu) LMS = 0,6 mg/kg
B
36720 36800 017194-00-2 010022-31-8 Hidroxid de bariu Azotat de bariu
M2
38000 000553-54-8 Acid benzoic, sarea de litiu
B
38240 000119-61-9 Benzofenon
M3
38505 351870-33-2 Acid cis-endo-biciclo[2.2.1] heptan-2,3-dicarboxilic, sare disodic 2,5-Bis(5-ter-butil-benzoxazolil)tiofen Bis(2-carbobutoxietil)staniu-bis (izooctil mercaptoacetat) N,N'-Bis([3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil)propionil] hidrazid LMS = 5 mg/kg A nu se utiliza cu polietilena n contact cu alimente acide. Puritatea 96 % LMS = 0,6 mg/kg LMS = 18 mg/kg LMS = 15 mg/kg
B
38560 38700 38800 007128-64-5 063397-60-4 032687-78-8
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 53 B

(1) (2) (3) (4)
38820
026741-53-7
Difosfit de bis (2,4-di-terbutilfenil)pentaeritritol
LMS = 0,6 mg/kg
M3
38940 110675-26-8 2,4-bis(dodeciltiometil)-6metilfenol LMS(T) = 5 mg/kg (40)
B
39060 39090 035958-30-6 000991-84-4 1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-terbutilfenil)etan N,N-Bis(2-hidroxietil)alchil (C8-C18)amin Hidrocloruri de N,N-bis(2hidroxietil)alchil(C8-18)amin 2,4-Bis(octilmercapto)-6-(4hidroxi-3,5-di-ter-butilanilino)1,3,5-triazin 2,4-Bis(octiltiometil)-6metilfenol N,N'-Bis((2,2,6,6-tetrametil-4piperidil) hexametilendiamin-1,2-dibromoetan, copolimer LMS = 5 mg/kg LMS(T) = 1,2 mg/kg (13) LMS(T) = 1,2 mg/kg 13 (exprimat n amin teriar, inclusiv HCL) LMS = 30 mg/kg
39120
40000
40020 40160
110553-27-0 061269-61-2
M3 LMS(T) = 5 mg/kg (40) LMS = 2,4 mg/kg
M2
40720 025013-16-5 Ter-butil-4-hidroxianisol BHA) (= LMS = 30 mg/kg
B
40800 40980 42000 42400 42480 43600 43680 44960 45440 45650 013003-12-8 019664-95-0 063438-80-2 010377-37-4 000584-09-8 004080-31-3 000075-45-6 011104-61-3 006197-30-4 4,4'-Butiliden-bis(6-ter-butil-3metilfenil-ditridecil fosfit) Aacid butiric, sare de mangan a Tris(izooctil mercaptoacetat) de (2-carbobutoxietil)staniu Acid carbonic, sare de litiu a Acid carbonic, sare de rubidiu Clorur de 1-(3-acloroalil)3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan Clorodiflorometan Oxid de cobalt Cresoli butilai stirenai Acid 2-ciano-3,3-difenilacrilic, ester 2-etilhexilic al LMS = 6 mg/kg LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan) LMS = 30 mg/kg LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat n litiu) LMS = 12 mg/kg LMS = 0,3 mg/kg LMS = 6 mg/kg i n conformitate cu specifcaiile din anexa V LMS(T) = 0,05 mg/kg (exprimat n cobalt) LMS = 12 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg (14) (10)
M2
46640 000128-37-0 2,6-di-ter-butil-p-crezol BHT) (= LMS = 3,0 mg/kg
__________ M4 C1
47500 153250-52-3 N,N-Diciclohexil-2,6-naftalin dicarboxamid LMS = 5 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 54 B

(1) (2) (3) (4)
47600
084030-61-5
M4 C1 Bis(izooctil mercaptoacetat) de di-n-dodecilstaniu
M4 C1 LMS(T) = 0,05 mg/kg aliment (41) (ca sum a mono-ndodeciltin tris(isooctil mercaptoacetat), di-n- dodeciltin bis (isooctil mercaptoacetat), triclorur de mono-dodeciltin i diclorur de di-dodeciltin) exprimat ca suma clorurii de mono- i di-dodeciltin LMS(T) = 6 mg/kg (15) LMS = 12 mg/kg LMS(T) = 6 mg/kg (15)
48640 48800 48880
000131-56-6 000097-23-4 000131-53-3
2,4-Dihidroxibenzofenon 2,2'-Dihidroxi-5,5'-diclorodifenilmetan 2,2'-Dihidroxi-4-metoxibenzofenon
M3
49595 057583-35-4 bi (hexaetil mercaptoacetat) de dimetilstaniu LMS(T) = 0,18 (exprimat n staniu) mg/kg (16)
B
49600 49840 50160 50240 50320 50360 50400 50480 50560 50640 50720 50800 50880 50960 51040 51120 51570 51680 52000 52320 026636-01-1 002500-88-1 010039-33-5 015571-58-1 033568-99-9 026401-97-8 003648-18-8 015571-60-5 069226-44-4 015535-79-2 000127-63-9 000102-08-9 027176-87-0 052047-59-3 Bis(izooctil mercaptoacetat) de dimetilstaniu Disulfur de dioctadecil Bis(n-alchil(C10-C16)mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu Bis(2-etilhexil maleat) de di-noctilstaniu Bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu Bis(2-etil maleat) octilstaniu de di-nLMS(T) = 0,18 mg/kg (16) LMS = 3 mg/kg M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) M3 LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat n staniu) LMS(T) = 3 mg/kg (25) LMS = 3 mg/kg LMS = 30 mg/kg LMS = 0,06 mg/kg
Bis(2-izooctil maleat) de di-noctilstaniu Bis(2-izooctil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu 1,4-Butandiol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu Dilaurat de di-n-octilstaniu Dimaleat de di-n-octilstaniu Dimaleat de di-n-octilstaniu, esterificat Dimaleat de di-n-octilstaniu, polimeri (N = 2-4) Etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu Mercaptoacetat octilstaniu de di-n-
Tiobenzoat 2-etilhexil mercaptoacetat de di-n-octilstaniu Difenilsulfon N,N'-difeniltiouree Acid dodecilbenzensulfonic 2-(4-Dodecilfenil)indol
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 55 B

(1) (2) (3) (4)
52880 53200
023676-09-7 023949-66-8
Acid 4-etoxibenzoic, etilic al 2-Etoxi-2'-etiloxanilid
ester
LMS = 3,6 mg/kg LMS = 30 mg/kg
M5
53670 032509-66-3 Etilen glicol bis[3,3-bis(3-terbutil-4-hidroxifenil)butirat] LMS = 6 mg/kg
M2
54880 55200 55280 55360 000050-00-0 001166-52-5 001034-01-1 000121-79-9 Formaldehid Acid galic, esterul dodecilic Acid galic, esterul octilic Acid galic, esterul propilic LMS(T) = 15 mg/kg (22) LMS(T) = 30 mg/kg (34) LMS(T) = 30 mg/kg (34) LMS(T) = 30 mg/kg (34)
B
58960 59120 000057-09-0 023128-74-7 Bromur de hexadeciltrimetilamoniu 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-diter-butil-4-hidroxifenil) propionamid] 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-diter-butil-4-hidroxifenil) propionat] 2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol 2-(2'-Hidroxi-3'-ter-butil-5'metilfenil)-5-clorobenzotriazol Acid 1-(2-hidroxietil)-4hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-succinic 2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenon 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenon 2-(2'-Hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol 2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzofenon Acid lactic, sare de mangan a LMS = 6 mg/kg LMS = 45 mg/kg
59200
035074-77-2
LMS = 6 mg/kg
60320 60400 60800
070321-86-7 003896-11-5 065447-77-0
LMS = 1,5 mg/kg LMS = 30 mg/kg (19) LMS = 30 mg/kg
61280 61360 61440 61600 63200
003293-97-8 000131-57-7 002440-22-4 001843-05-6 051877-53-3
LMS(T) = 6 mg/kg (15) LMS(T) = 6 mg/kg (15) LMS(T) = 30 mg/kg (19) LMS(T) = 6 mg/kg (15) LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) LMS = 0,24 mg/kg i a se utiliza doar ca agent de dispersie n dispersiile de materiale plastice
M3
63940 008062-15-5 Acid lignosulfonic
B
64320 010377-51-2 Iodur de litiu LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimat n iod) i LMS(T) = 0,6 mg/kg 8 (exprimat n litiu) LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan) LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan) LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan) LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan) (10) (10) (10) (10)
65120 65200 65280 65360
007773-01-5 012626-88-9 010043-84-2 011129-60-5
Clorur de mangan Hidroxid de mangan Hipofosfit de mangan Oxid de mangan
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 56 B

(1) (2) (3) (4)
65440
Pirofosfit de mangan
LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat n mangan)
(10)
M3
66350 085209-93-4 Fosfat de 2,2-metilenbis(4,6di-ter-butilfenil) litiu LMS = 5 mg/kg i LMS(T) = 0,6 (exprimat n litiu)
8
B
66360 66400 66480 67360 085209-91-2 000088-24-4 000119-47-1 067649-65-4 Fosfat de 2,2'-metilen bis(4,6di-ter-butilfenil)sodiu 2,2'-Metilen butilfenol) bis(4-etil-6-terLMS = 5 mg/kg LMS(T) = 1,5 mg/kg (20) LMS(T) = 1,5 mg/kg (20) M4 C1 LMS(T) = 0,05 mg/kg aliment (41) (ca sum a mono-ndodeciltin tris(isooctil mercaptoacetat), di-n- dodeciltin bis(isooctil mercaptoacetat), triclorur de monododeciltin i diclorur de di-dodeciltin) exprimat ca suma clorurii de mono- i di-dodeciltin LMS(T) = 0,18 (exprimat n staniu) mg/kg (16)
2,2'-Metilen bis(4-metil-6-terbutilfenol) C1 Tris(izooctil M4 mercaptoacetat) de mono-ndodecilstaniu
M3
67515 057583-34-3 tri (hexaetil mercaptoacetat) de monometilstaniu
B
67520 67600 67680 67760 054849-38-6 027107-89-7 026401-86-5 Tris(izooctil marcaptoacetat) de monometilstaniu Tris(alchil (C10-C16) marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu Tris(2-etilhexil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu Tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu LMS(T) = 0,18 mg/kg (exprimat n staniu) LMS(T) = 1,2 mg/kg (exprimat n staniu) LMS(T) = 1,2 mg/kg (exprimat n staniu) LMS(T) = 1,2 mg/kg (exprimat n staniu) (16) (18) (18) (18)
M2
67896 020336-96-3 Acid miristic, sarea de litiu LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat n litiu)
__________ B
68320 68400 68860 002082-79-3 010094-45-8 004724-48-5 Octadecil-3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil)propionat Octadecilerucamid Acid n-octilfosfonic LMS = 6 mg/kg LMS = 5 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg (14)
M3
69160 014666-94-5 Acid oleic, sare de cobalt LMS(T) = 0,05 (exprimat n cobalt) mg/kg
B
69840 016260-09-6 Oleilpalmitamid LMS = 5 mg/kg LMS = 0,05 mg/kg (31)
M2
71935 007601-89-0 Acid percloric, sarea de sodiu monobazic
M5
72081/10 Rini de hidrocarburi petrol (hidrogenate) din n conformitate cu specificaiile prevzute n anexa V.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 57 B

(1) (2) (3) (4)
72160 72800 73040 73120 74400
000948-65-2 001241-94-7 013763-32-1 010124-54-6
2-Fenilindol Acid fosforic, ester difenil- 2etilhexilic Acid fosforic, sruri de litiu ale Acid fosforic, sare de mangan a Acid fosforos, ester tris(nonil i/sau dinonilfenilic) al
LMS = 15 mg/kg LMS = 2,4 mg/kg LMS = 0,06 mg/kg (8) exprimat n litiu) LMS = 0,06 mg/kg (10) exprimat n mangan) LMS = 30 mg/kg
M3 M4 C1 B
__________
__________
77440 77520
061791-12-6
Diricinoleat de polietilenglicol Ester polietilenglicolic ueliului de ricin al
LMS = 42 mg/kg L MS = 42 mg/kg
78320
009004-97-1
Monoricinoleat de polietilenglicol Poli{6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil) amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil} [(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]hexametilen[2,2,6,6tetrametil-4-piperidil)imino] Iodur de potasiu
LMS = 42 mg/kg
81200
071878-19-8
LMS = 3 mg/kg
81680
007681-11-0
LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimat n iod) LMS(T) = 0,05 mg/kg (exprimat n cobalt) (14)
82020 83595
019019-51-3 119345-01-6
Acid propionic, sare de cobalt a Produs de reacie al di-terbutilfosfonitului cu bifenolul, obinut prin condensarea 2,4di-ter-butilfenolului cu produsul reaciei Friedel Craft a triclorurii fosforoase cu bifenilul Acid ricinoleic Acid salicilic, ester 4-ter-butilfenilic al Acid salicilic, ester metilic al Acid silicic, sare de litiu i aluminiu (2:1:1) a Acid silicic, sare de litiu a
LMS = 18 mg/kg i conform specificaiilor din anexa V.
83700 84800 84880 85760 85920
000141-22-0 000087-18-3 000119-36-8 012068-40-5 012627-14-4
LMS = 42 mg/kg LMS = 12 mg/kg LMS = 30 mg/kg LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat n litiu) LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat n litiu)
M3
85950 037296-97-2 Acid silicic, sare de fluorur de magneziu-sodiu LMS = 0,15 mg/kg (exprimat n fluorur). A se utiliza doar n straturile materialelor multistrat care nu vin n contact direct cu alimentele LMS(T) = 10 mg/kg (30) (exprimat n SO2)
M2
86480 007631-90-5 Bisulfit de sodiu
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 58 B

(1) (2) (3) (4)
86800 86880
007681-82-5
Iodur de sodiu Monoalchil dialchilfenoxibenzendisulfonat de sodiu
LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimat n iod) LMS = 9 mg/kg
M2
86920 86960 87120 007632-00-0 007757-83-7 007772-98-7 Azotit de sodiu Sulfit de sodiu Tiosulfat de sodiu LMS = 0,6 mg/kg LMS(T) = 10 mg/kg (30) (exprimat n SO2) LMS(T) = 10 mg/kg (30) (exprimat n SO2)
B
89170 92000 92320 92560 92800 92880 93120 93280 013586-84-0 007727-43-7 038613-77-3 000096-69-5 041484-35-9 000123-28-4 000693-36-7 Acid stearic, sare de cobalt a Acid sulfuric, sare de bariu a Eter tetradecil-polietilenglicol (EO = 3-8) al acidului glicolic Difosfonit de tetrakis(2,4-diter-butil-fenil)-4,4'-bifenililen 4,4'-Tiobis(6-ter-butil-3metilfenol) Tiodietanol bis[3-(3,5-di-terbutil-4-hidroxifenil) propionat] Acid tiodipropionic, ester didodecilic al Acid tiodipropionic, ester dioctadecilic al LMS(T) = 0,05 mg/kg (exprimat n cobalt) (14)
LMS(T) = 1 mg/kg (12) (exprimat n bariu) LMS = 15 mg/kg LMS = 18 mg/kg LMS = 0,48 mg/kg LMS = 2,4 mg/kg LMS(T) = 5 mg/kg (21) LMS(T) = 5 mg/kg (21)
M4 C1
93970 Triciclodecanedimetanol (hexahidroftalat) bis LMS = 0,05 mg/kg
M2
94400 036443-68-2 Trietilenglicol bis[3-(3-terbutil-4-hidroxi-5-metilfenil) propionat] LMS = 9 mg/kg
B
94560 000122-20-3 Triizopropanolamin LMS = 5 mg/kg
M2 M3
__________
95265
227099-60-7
1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen
LMS = 0,05 mg/kg
B
95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-ter-butil-3hidroxi-2,6-dimetilbenzil)1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion 1,3,5-Tris(3,5-di-ter-butil-4hidroxibenzil)-1,3,5-triazin2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion 1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5ter-butilfenil)butan LMS = 6 mg/kg
95360
027676-62-6
LMS = 5 mg/kg
95600
001843-03-4
LMS = 5 mg/kg
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 59 M2

ANEXA IV PRODUSELE OBINUTE PRIN FERMENTAIE BACTERIAN
18888
080181-31-3
Acid 3-hidroxibutanoic acid-3hidroxipentanoic, copolimer
Conform specificaiilor din anexa V
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 60 M4 C1

ANEXA IVa SUBSTANE LIPOFILE CRORA LI SE APLIC CRG
Nr. REF Nr. CAS Nume
31520 31530 31920
061167-58-6 123968-25-2 000103-23-1
Acid acrilic, ester 2-ter-butil-6-(3-ter-butil-2-hidroxi-5metilbenzil)-4-metilfenilic al Acid acrilic, ester 2,4-di-ter-pentil-6-[1-(3,5-di-ter-pentil-2hidroxifenil)etil]fenilic al Acid adipic, ester bis(2-etilhexilic) al
M5
34130 Alchil, dimetilamine liniare cu numr par de atomi de carbon (C12-C20)
C1
38240 38515 38560 38700 38800 38810 38820 38840 39060 000119-61-9 001533-45-5 007128-64-5 063397-60-4 032687-78-8 080693-00-1 026741-53-7 154862-43-8 035958-30-6 Benzofenon 4,4-Bis(2-benzoxazolil)stilben 2,5-Bis(5-ter-butil-2-benzoxazolil)tiofen Bis(2-carbobutoxietil)staniu-bis(izooctil mercaptoacetat) N,N-Bis[3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionil] hidrazid Bis(2,6-di-ter-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit Difosfit de bis (2,4-di-ter-butilfenil)pentaeritritol Difosfit de bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritol 1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-ter-butilfenil)etan
M5
39815 182121-12-6 9,9-bis(metoximetil)fluoren
C1
39925 40000 40020 40800 42000 45450 45705 46720 47540 47600 48800 48880 49485 49840 51680 52320 53200 129228-21-3 000991-84-4 110553-27-0 013003-12-8 063438-80-2 068610-51-5 166412-78-8 004130-42-1 027458-90-8 084030-61-5 000097-23-4 000131-53-3 134701-20-5 002500-88-1 000102-08-9 052047-59-3 023949-66-8 3,3-Bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexan 2,4-Bis(octilmercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butilanilino)1,3,5-triazin 2,4-Bis(octiltiometil)-6-metilfenol 4,4-Butiliden-bis(6-ter-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) Tris(izooctil mercaptoacetat) de (2-carbobutoxietil)staniu p-Cresol-diciclopentadien-izobutilen, copolimer al Ester de diisononil al acidului 1,2-ciclohexanedicarboxilic 2,6-Di-ter-butil-4-etilfenol Disulfur de di-ter-dodecil Bis(izooctil mercaptoacetat) de di-n-dodecilstaniu 2,2-Dihidroxi-5,5-diclorodifenilmetan 2,2-Dihidroxi-4-metoxibenzofenon 2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol Disulfur de dioctadecil N,N-difeniltiouree 2-(4-Dodecilfenil)indol 2-Etoxi-2-etiloxanilid
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 61 C1

M5
53670 032509-66-3 Etilen glicol bis[3,3-bis(3-ter-butil-4-hidroxifenil)butirat]
C1
54300 59120 59200 60320 60400 60480 61280 61360 61600 66360 66400 66480 66560 66580 68145 68320 68400 69840 71670 72081/10 72160 72800 73160 74010 74400 76866 118337-09-0 023128-74-7 035074-77-2 070321-86-7 003896-11-5 003864-99-1 003293-97-8 000131-57-7 001843-05-6 085209-91-2 000088-24-4 000119-47-1 004066-02-8 000077-62-3 080410-33-9 002082-79-3 010094-45-8 016260-09-6 178671-58-4 000948-65-2 001241-94-7 145650-60-8 Fluorofosfonit de 2,2-etilidenbis(4,6-di-ter-butilfenil) 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamid] 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionat] 2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol 2-(2-Hidroxi-3-ter-butil-5-metilfenil)-5-clorobenzotriazol 2-(2-Hidroxi-3,5-di-ter-butilfenil)-5-clorobenzotriazol 2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenon 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenon 2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzofenon Fosfat de 2,2-metilen bis(4,6-di-ter-butilfenil)sodiu 2,2-Metilen bis(4-etil-6-ter-butilfenol) 2,2-Metilen bis(4-metil-6-ter-butilfenol) 2,2-Metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfenol) 2,2-Metilenbis[4-metil-6-(1-metilciclohexil)fenol] 2,2,2-Nitrilo[fosfit de 1,1-bifenil-2,2-diil)] trietil-tris(3,3,5,5-tetra-ter-butil-
Octadecil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionat Octadecilerucamid Oleilpalmitamid Pentaeritritol tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilat) Ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice (hidrogenate) 2-Fenilindol Acid fosforic, ester difenil 2-etilhexilic Acid fosforic, esteri mono i di-n-alchil (C16 i C18) ai ... Acid fosforos, ester bis(2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etilic al Acid fosforos, ester tris(nonil i/sau dinonilfenilic) al Poliesterii 1,2-propandiol i/sau 1,3- i/sau 1,4-butandiol i/ sau polipropilenglicol cu acid adipic, sau care se termin n acid acetic sau n acizii grai C12-C18 sau n n-octanol i/sau n-decanol Diricinoleat de polietilenglicol Monoricinoleat de polietilenglicol Poli{6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4diil}[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilen [2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino] Produsele de reacie ale esterului 2-mercaptoetil al acidului oleic cu diclorodimetilstaniu, sulfur de sodiu i triclorometilstaniu Acid ricinoleic Acid salicilic, ester 4-ter-butilfenilic al
77440 78320 81200
009004-97-1 071878-19-8
83599
068442-12-6
83700 84800
000141-22-0 000087-18-3
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 62 C1

92320 92560 92700 92800 92880 93120 93280 95270 95280 95360 95600
038613-77-3 078301-43-6 000096-69-5 041484-35-9 000123-28-4 000693-36-7 161717-32-4 040601-76-1 027676-62-6 001843-03-4
Eter tetradecil-polietilenglicol (EO = 3-8) al acidului glicolic Difosfonit de tetrakis(2,4-di-ter-butil-fenil)-4,4-bifenililen 2,2,4,4-Tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadispiro-(5,1,11,2)-heneicosan-21-on, polimer de 4,4-Tiobis(6-ter-butil-3-metilfenol) Tiodietanol bis[3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionat] Acid tiodipropionic, ester didodecilic al Acid tiodipropionic, ester dioctadecilic al Fosfit de propandiol 2,4,6-tris(ter-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-
1,3,5-Tris(4-ter-butil-3-hidroxi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion 1,3,5-Tris(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil)-1,3,5-triazin2,4,6(1H,3H,5H)-trion 1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-ter-butilfenil)butan
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 63 B

ANEXA V SPECIFICAII
M4 C1
Partea A: Specificaii generale Materialele i obiectele din plastic nu elimin amine aromatice primare n cantiti detectabile (DL = 0,01 mg/kg de aliment sau simulant de aliment). Migrarea aminelor primare aromatice enumerate n liste n anexele II i III este exclus de la prezenta restricie.
B
Partea B: Alte specificaii
Nr. ref. ALTE SPECIFICAII
M2
11530 Acid acrilic, esterul 2-hidroxipropilic. Poate s conin pn la 25 % (mas/mas) ester 2-hidroxiizopropilic al acidului acrilic (nr. CAS 002918-23-2)
16690
Divinilbenzen Poate s conin pn la 45 % (mas/mas) etilvinilbenzen
18888
Acid 3-hidroxibutanoic acid-3-hidroxipentanoic, copolimer Definiie Copolimerii se obin prin fermentarea controlat a Alcaligenes eutrophus, utiliznd amestecuri de glucoz i acid propanoic ca surse de carbon. Organismul utilizat nu este modificat genetic i provine dintr-un singur su slbatic de organism Alcaligenes eutrophus, H16 NCIMB 10442. Tulpinile iniiale de organisme se pstreaz sub form liofilizat n fiole. O tulpin de lucru/parial se prepar din tulpina iniial, se pstreaz n azot lichid i se utilizeaz le prepararea inoculatorului pentru linul de fermentare. Probele de lin de fermentare se examineaz zilnic, att microscopic, ct i pentru constatarea modificrilor morfologiei coloniilor pe diverse geloze la temperaturi diferite. Copolimerii se izoleaz de bacteriile tratate termic prin digestia controlat a celorlalte componente celulare, splare i uscare. Copolimerii rezultai sunt sub form de granule de o anumit compoziie, formate prin topire, care conin aditivi ca ageni de formare a germenilor de cristalizare, plastifiani, ageni de umplere, stabilizatori i pigmeni care se conformeaz specificaiilor individuale i generale. Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) 080181-31-3
Denumirea chimic Numr CAS Formula structural
unde n/(m + n) este mai mare dect 0 i mai mic sau egal cu 0,25 Greutatea molecular Minimum 150 000 daltoni (msurai prin cromatografie cu medie penetraie n gel) Analiz cantitativ Dup hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic i 3D-hidroxipentanoic, se determin minimum 98 % poli(3-Dhidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat). Dup izolare, o pudr alb la aproape alb.
Descriere Caracteristici Teste de identificare: Solubilitate
Solubil n hidrocarburi clorurate, de exemplu, cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil n etanol, alcani alifatici i ap.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 64 M2

Restricie Puritate Azot Zinc Cupru Plumb Arsenic Crom
CMA pentru acidul crotonic este de 0,05 mg/6 dm2 naintea granulrii, pudra de copolimer materie prim trebuie s conin: Maximum 2 500 mg/kg de material plastic Maximum 100 mg/kg de material plastic Maximum 5 mg/kg de material plastic Maximum 2 mg/kg de material plastic Maximum 1 mg/kg de material plastic Maximum 1 mg/kg de material plastic
B
23547 Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800) Vscozitatea minim: 100 10-6 m2/s (= 100 centistoki) la 25 C
M3
24903 Siropuri hidrogenate pe baz de amidon hidrolizat n conformitate cu criteriile de puritate pentru siropul de maltitol E 965 (ii) [Directiva 95/31/CE a Comisiei (JO L 178, 28.7.1995, p. 1), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2004/46/CE (JO L 114, 21.4.2004, p. 15)]
B
25385 Trialilamin 40 mg/kg hidrogel ntr-o proporie de 1 kg de alimente la maximum 1,5 grame de hidrogel. Se utilizeaz numai n hidrogeluri pentru utilizri cu contact indirect cu alimentele. 38320 4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben Maximum 0,05 % greutate/greutate (cantitatea de substan utilizat/cantitatea de preparat)
M4 C1
42080 Negru de fum Specificaii: Substane extractabile din toluen: maximum 0,1 %, determinate n conformitate cu metoda ISO 6209. Absorbia UV a extractului de ciclohexan la 386 nm: < 0,02 AU pentru o celul de 1 cm sau < 0,1 AU pentru o celul de 5 cm, determinat n conformitate cu o metod recunoscut de analiz. Coninutul de benzo(a)piren: max 0,25 mg/kg de negru de fum. Nivelul maxim de utilizare a negrului de fum n polimer: 2,5 % w/w.
M3
43480 Crbune activ A se utiliza doar n PET n proporie de maximum 10 mg/kg de polimer. Aceleai cerine de puritate ca i cele pentru crbunele vegetal (E 153), prevzute de Directiva 95/45/CE a Comisiei [(JO L 226, 22.9.1995, p. 1). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2004/47/CE (JO L 113, 20.4.2004, p. 24)], cu excepia coninutului de cenu care poate fi de pn la 10 % (greut./greut.)
B
43680 Clorodifluorometan Coninutul de clorofluorometan mai mic de 1 mg/kg de substan 47210 Polimer de acid dibutiltiostanoic Unitatea molecular = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 65 B

M5
60025 Specificaii: Vscozitate minim (la 100 C) = 3,8 cSt Greutate molecular medie > 450
M3
64990 Sarea de sodiu a copolimerului stirenului i a anhidridei maleice Fracia GM < 1 000 este mai mic dect 0,05 % (greut./greut.) 67155 Amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben, 4,4-bis(2- benzoxazolil)stilben i 4,4-bis(5-metil-2-benzoxazolil)stilben Amestec obinut din procesul de fabricaie n raportul tipic de (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %)
M4 C1
72081/10 Ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice (hidrogenate) Specificaii: Cerurile rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice hidrogenate sunt produse prin polimerizarea catalitic sau termic a dienelor i a olefinelor din tipurile de alchene de aril alipatice, aliciclice i/sau monobenzenoide din distilate de petrol descompuse, cu un punct de fierbere mai mic de 220 C, precum i monomerii puri din distilatele respective, urmate de distilare, hidrogenare i prelucrare ulterioar. Proprieti: Viscozitate: > 3 Pa.s la 120 C. Punct de nmuiere: > 95 C, astfel cum este determinat prin Metoda ASTM E 28-67. Indice de brom: < 40 (ASTM D1159). Culoarea unei soluii de 50 % n toluen < 11 pe scara Gardner. Monomeri aromatici reziduali 50 ppm.
B
76721 Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800) Vscozitatea minim 100 10-6 m2/s (= 100 centistoki) la 25 C
M5
76723 Specificaii: Fraciunea cu greutate molecular sub 1 000 nu trebuie s depeasc 1,5 % (greutate/ greutate) Specificaii: Fraciunea cu greutate molecular sub 1 000 nu trebuie s depeasc 1 % (greutate/ greutate)
76725
M3
76815 Esteri ai poliesterului acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, cu acizi grai neramificai cu un numr par de atomi de carbon C12-C22 Fracia GM < 1 000 este mai mic dect 5 % (greut./greut.)
M4 C1
76845 Poliester al 1,4-butandiol cu caprolacton Fraciunea MW < 1 000 este mai mic de 0,5 % (w/w).
M2
77895 Polietilenglicol (EO = 2-6) monoalchil (C16-C18) eter Compoziia amestecului este urmtoarea: polietilenglicol (EO = 2-6) monoalchil (C16-C18) eter (aproximativ 28 %)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 66 M2

alcooli grai (C16-C18) (aproximativ 48 %) etilenglicol monoalchil (C16-C18) eter (aproximativ 24 %)
M3
79600 Fosfat de polietilenglicol tridecaeter Fosfat de polietilenglicol (EO 11) tridecaeter (ester mono i dialchil) cu un coninut de maximum 10 % polietilenglicol (EO 11) tridecileter
M4 C1
81500 Polivinilpirolidon Substana respect criteriile de puritate stabilite n Directiva 96/77/CE a Comisiei (**).
B
83595 Produsul reaciei di-ter-butilfosfonitului cu bifenilul, obinut prin condensarea 2,4-diter-butilfenolului cu produsul reaciei Friedel Craft dintre triclorura fosforoas i bifenil Compoziie: 4,4'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-ter-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 38613-77-3) (3646 % greutate/greutate (*)), 4,3'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-ter-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 118421-00-4) (17-23 % greutate/greutate (*)), 3,3'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-ter-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 118421-01-5) (15 % greutate/greutate (*)), 4-Bifenilen-0,0-bis (2,4-di-ter-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 91362-37-7) (11-19 % greutate/greutate (*)), Tris(2,4-di-ter-butil-fenil)fosfit( nr. CAS 31570-04-4)(9-18 % greutate/ greutate (*)), 4,4'-Bifenilen-0,0-bis(2,4-di-ter-butilfenil)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-ter-butilfenil) fosfonit (nr. CAS 112949-97-0) (< 5 % greutate/greutate (*)), Alte specificaii: Coninutul de fosfor: min. 5,4 % pn la max. 5,9 % Indicele de aciditate: max. 10 mg KOH per gram Intervalul de topire: 85-110 C
M4 C1
88640 Uleiul de soia (epoxidat) Oxiran < 8 %, indice de iod < 6.
M5
95858 Specificaii: Greutatea molecular medie s nu fie sub 350 Vscozitatea la 100 C min 2,5 cSt Coninutul de hidrocarburi avnd un numr de atomi de carbon sub 25 s nu fie mai mare de 40 % (greutate/greutate).
B
95859 Ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice Produsul are urmtoarele caracteristici: Coninutul de hidrocarburi minerale cu un numr de atomi de carbon mai mic de 25: maximum 5 % (greutate/greutate) Vscozitatea: minimum 11 10-6 m2/s (= 11 centistoki) la 100 C Greutatea molecular medie: min. 500
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 67 B

95883
Uleiuri medicinale, parafinice, derivate din materii prime hidrocarburi din petrol Produsul are urmtoarele caracteristici: Coninutul de hidrocarburi minerale cu un numr de atomi de carbon mai mic de 25: maximum 5 % (greutate/greutate) Vscozitatea: minimum 8,5 10 6 m2/s (= 8,5 centistoki) la 100 C Greutatea molecular medie: min. 480
(*) Cantitatea de substan utilizat / cantitatea de preparat. M4 C1 (**) JO L 339, 30.12.1996, p. 1.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 68 M2

ANEXA VI NOTE (1) (2) (3) REFERITOARE LA COLOANA SPECIFICAII RESTRICII I/SAU
Atenie: exist riscul ca LMS s fie depit n simulanii alimentari grai. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 10060 i 23920 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 19540, 19960 i 64800 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 14200, 14230 i 41840 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 66560 i 66580 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030 nu depete restricia.
(4) (5) (6) (7)
M4 C1
(8)
LMS(T) n acest caz specific nseamn c restricia nu este depit de suma nivelurilor de migrare ale urmtoarelor substane menionate ca nr. de referin: 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725. Atenie: Exist riscul ca migrarea substanei s deterioreze caracteristicile organoleptice ale produsului alimentar cu care vine n contact i, n acest caz, produsul finit nu respect msura specificat la articolul 2 din Directiva 89/109/CEE a doua liniu. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 45200, 64320, 81680 i 86800 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 36720, 36800, 36840 i 92000 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 39090 i 39120 nu depete restricia. (LMS(T), n acest caz specific, nseamn c suma valorilor migraiei substanelor vizate la numerele de referin 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170 trebuie s fie mai mic sau egal cu restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nu depete restricia. LMS(T), n acest caz specific, nseamn c suma valorilor migraiei substanelor vizate la numerele de referin 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599 trebuie s fie mai mic sau egal cu restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 67600, 67680 i 67760 nu depete restricia.
M2
(9)
(10)
(11)
(12)
(13)
M3
(14)
M2
(15)
M3
(16)
M2
(17)
(18)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 69 M2

(19) (20) (21) (22) n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 60400, 60480 i 61440 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 66400 i 66480 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 93120 i 93280 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 17260, 18670, 54880 i 59280 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 13620, 36840, 40320 i 87040 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 13720 i 40580 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 16650 i 51570 nu depete restricia. n acest caz anume, CM(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 i 25270 nu depete restricia. n acest caz anume, CMA(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 10599/90A, 10599/91, 10599/92A i 10599/93 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 13480 i 39680 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 22775 i 69920 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 86480, 86960 i 87120 nu depete restricia. Testul de conformitate, n cazul contactului cu materii grase, trebuie efectuat cu simulani alimentari grai saturai, precum simulantul D. Testul de conformitate, n cazul contactului cu materii grase, trebuie efectuat utiliznd isoctan ca substitut al simulantului D (instabil). n acest caz anume, CMA(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 14800 i 45600 nu depete restricia. n acest caz anume, LMS(T) nseamn c suma nivelurilor de migraie a substanelor cu nr. ref. 55200, 55280 i 55360 nu depete restricia. LMS(T), n acest caz specific, nseamn c suma valorilor migraiei substanelor vizate la numerele de referin 25540 i 25550 trebuie s fie mai mic sau egal cu restricia. LMS(T), n acest caz specific, nseamn c restricia nu este depit de suma nivelurilor de migrare ale urmtoarelor substane menionate la numerele de referin: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 i 76463. LMS(T) n acest caz specific, nseamn c suma valorilor migraiei substanelor vizate la numerele de referin 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460 trebuie s fie mai mic sau egal cu restricia. LMS(T), n acest caz specific, nseamn c suma valorilor migraiei substanelor vizate la numerele de referin 81515, 96190, 96240 i 96320, precum i ale srurilor (inclusiv srurile duble i srurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizai trebuie s fie mai mic sau egal cu restricia. Aceeai restricie pentru Zn se aplic denumirilor care conin acid (acizi), sruri care figureaz n liste, atunci cnd nu se menioneaz acidul (acizii) liber(i) corespunztor. (Limita de migraie poate fi depit la o temperatur foarte mare.
(23)
(24) (25) (26)
(27)
(28) (29) (30) (31) (32) (33) (34)
M3
(35)
M5
(36)
M3
(37)
(38)
(39)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 70 M3

(40) LMS(T), n acest caz specific, nseamn c suma valorilor migraiei substanelor vizate la numerele de referin 38940 i 40020 trebuie s fie mai mic sau egal cu restricia.
M4 C1
(41)
LMS(T) n acest caz specific nseamn c restricia nu este depit de suma nivelurilor de migrare ale urmtoarelor substane menionate ca nr. de referin: 47600, 67360. LMS(T) n acest caz specific nseamn c restricia nu este depit de suma nivelurilor de migrare ale urmtoarelor substane menionate ca nr. de referin: 75100 i 75105. LMS(T), n acest caz specific, nseamn c restricia nu este depit de suma nivelurilor de migrare ale urmtoarelor substane menionate la numerele de referin 19150 i 19180.
(42)
M5
(43)
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 71 M4 C1

ANEXA VIa DECLARAIE DE CONFORMITATE Declaraia scris menionat la articolul 9 conine urmtoarele informaii: 1. identitatea i adresa agentului economic care fabric sau import materialele sau obiectele din plastic sau materiile prime destinate produciei materialelor sau a obiectelor respective; 2. identitatea materialelor, a obiectelor sau a substanelor destinate produciei materialelor sau a obiectelor respective; 3. data completrii declaraiei; 4. confirmarea faptului c materialele sau obiectele din plastic ndeplinesc cerinele relevante ale prezentei directive i ale Regulamentului (CE) nr. 1935/2004; 5. informaii adecvate privind materiile prime folosite pentru care exist restricii i/sau specificaii n conformitate cu prezenta directiv pentru a permite agenilor economici din aval s asigure conformitatea cu restriciile respective; 6. informaii adecvate privind materiile prime care fac obiectul unei restricii n alimente, obinute prin date experimentale sau calcule teoretice privind nivelul migrrii lor specifice, i, dup caz, criteriile lor de puritate n conformitate cu Directivele 95/31/CE, 95/45/CE i 96/77/CE, pentru a permite utilizatorului materialelor i al obiectelor respective s respecte dispoziiile comunitare sau, n lipsa lor, dispoziiile naionale aplicabile alimentelor; 7. specificaiile privind utilizarea materialului sau a obiectului, cum sunt: (i) tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat s vin n contact; (ii) perioada de timp i temperatura tratrii i depozitrii n contact cu alimentul respectiv; (iii) relaia ariei suprafeei de contact cu volumul utilizat pentru stabilirea conformitii materialului sau a obiectului; 8. atunci cnd se folosete o barier funcional din plastic ntr-un material sau obiect fabricat din mai multe straturi de plastic, confirmarea faptului c materialul sau obiectul respectiv respect cerinele menionate la articolul 7a alineatele (2), (3) i (4) din prezenta directiv. Declaraia scris permite o identificare uoar a materialelor, a obiectelor sau a materiilor prime pentru care este eliberat i se actualizeaz atunci cnd schimbrile substaniale ale produciei cauzeaz schimbri ale migrrii sau atunci cnd devin disponibile date tiinifice noi.
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 72 B

ANEXA VII Partea A DIRECTIVA ABROGAT I DIRECTIVELE DE MODIFICARE ALE ACESTEIA [Menionate la articolul 10 alineatul (1)] Directiva 90/128/CEE a Comisiei (JO L 349, 13.12.1990, p. 26) Directiva 92/39/CEE a Comisiei (JO L 168, 23.6.1992, p. 21) Directiva 93/9/CEE a Comisiei (JO L 90, 14.4.1993, p. 26) Directiva 95/3/CE a Comisiei (JO L 41, 23.2.1995, p. 44) Directiva 96/11/CE a Comisiei (JO L 61, 12.3.1996, p. 26) Directiva 1999/91/CE a Comisiei (JO L 310, 4.12.1999, p. 41) Directiva 2001/62/CE a Comisiei (JO L 221, 17.8.2001, p. 18) Directiva 2002/17/CE a Comisiei (JO L 58, 28.2.2002, p. 19) Partea B TERMENE FINALE PENTRU TRANSPUNEREA N LEGISLAIA INTERN [Menionate la articolul 10 alineatul (1)]
Termene finale Directiva Pentru transpunere Pentru interzicerea comerPentru a permite comercializrii produselor care cializarea produselor care nu respect prezenta respect prezenta directiv directiv
90/128/CEE (JO L 13.12.1990, p. 26) 92/39/CEE (JO 23.6.1992, p. 21) 93/9/CEE (JO 14.4.1993, p. 26) 95/3/CE (JO 23.2.1995, p. 44) 96/11/CE (JO 12.3.1996, p. 26) 1999/91/CE (JO 4.12.1999, p. 41) 2001/62/CE (JO 17.8.2001, p. 18) 2002/17/CE (JO 28.2.2002, p. 19) L L L L L L L
349, 168, 90, 41, 61, 310, 221, 58,
31 decembrie 1990 31 decembrie 1992 1 aprilie 1994 1 aprilie 1996 1 ianuarie 1997 31 decembrie 2000 30 noiembrie 2002 28 februarie 2003
1 ianuarie 1991 31 martie 1994 1 aprilie 1994 1 aprilie 1996 1 ianuarie 1997 1 ianuarie 2002 1 decembrie 2002 1 martie 2003
1 ianuarie 1993 1 aprilie 1995 1 aprilie 1996 1 aprilie 1998 1 ianuarie 1999 1 ianuarie 2003 1 decembrie 2002 1 martie 20041 martie 2003 pentru materialele i obiectele care conin divinilbenzen
2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 73 B

ANEXA VIII TABEL DE CORESPONDEN
Directiva 90/128/CEE Prezenta directiv
Articolul 1 Articolul 2 Articolul 3 Articolul 3a Articolul 3b Articolul 3c Articolul 4 Articolul 5 Articolul 6 ANEXA I ANEXA II ANEXA III ANEXA IV ANEXA V ANEXA VI
Articolul 1 Articolul 2 Articolul 3 Articolul 4 Articolul 5 Articolul 6 Articolul 7 Articolul 8 Articolul 9 Articolul 10 Articolul 11 Articolul 12 ANEXA I ANEXA II ANEXA III ANEXA IV ANEXA V ANEXA VI ANEXA VII ANEXA VIII

Directiva 2002 - 72 - CE

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Directiva 2002 - 72 - CE

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

2002L0072 RO 27.03.2008 005.

(JO L 220, 15.8.2002, p. 18)

rectificat prin: C1 Rectificare, JO L 97, 12.4.2007, p. 50 (2007/19/CE)

COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,

(1) (2) (3) (4) (5)

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

(a) aditivii utilizai la fabricarea de:

(1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. (2) JO 196, 16.8.1967, p. 1.

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 12 B

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 13 C1

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 14 B

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 15 B

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 16 B

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 17 B

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 18 B

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 19 B

10030 10060 10090 10120 10150 10210

000514-10-3 000075-07-0 000064-19-7 000108-05-4 000108-24-7 000074-86-2

Acid acrilic, ester izobutilic Acid acrilic, ester izopropilic

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 20 B

000096-33-3 000818-61-1 002499-59-4 000925-60-0 000107-13-1 000124-04-9 004074-90-2 002035-75-8

Acid acrilic, ester metilic Acid acrilic, etilenglicol monoester cu

CM = 5 mg/kg. Sau se utilizeaz numai n calitate de comonomer

12670 12761 12763

N-(2-Aminoetil)-beta-alanin, sarea de sodiu a

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 21 B

LMS = 0,05 mg/kg

13530 13550 13560 13600 13607 13610 13614 13617 13620

038103-06-9 000110-98-5 0005124-30-1 047465-97-4 000080-05-7 001675-54-3 038103-06-9 000080-09-1 010043-35-3

13690 13720 13780 13810 13840

000107-88-0 000110-63-4 002425-79-8 000505-65-7 000071-36-3

1,4-Butandiol formal 1-Butanol

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 22 B

13870 13900 13932

000106-98-9 000107-01-7 000598-32-3

14020 14110 14140 14170 14200 14230

000098-54-4 000123-72-8 000107-92-6 000106-31-0 000105-60-2 002123-24-2

LMS(T) = 15 mg/kg (5) LMS(T) = 15 mg/kg (5) (exprimat n caprolactam)

15070 15095 15100 15130 15250

001647-16-1 000334-48-5 000112-30-1 000872-05-9 000110-60-1

1,9-Decadien Acid decanoic 1-Decanol 1-Decen 1,4-Diaminobutan

LMS = 0,05 mg/kg

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 23 B

LMS = 5 mg/kg. A se utiliza numai n calitate de co-monomer n poli(etilen-co-izosorbid tereftalat)

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 24 B

16630 16650 16660 16690

000101-68-8 000127-63-9 000110-98-5 001321-74-0

Difenilmetan-4,4'-diizicianat Difenilsulfon Dipropilenglicol Divinilbenzen

CM(T) = 1 mg/kg (exprimat n NCO 26 LMS(T) = 3 mg/kg (25)

16694 16697 16704 16750 16780 16950

013811-50-2 000693-23-2 000112-41-4 000106-89-8 000064-17-5 000074-85-1

N,N'-Divinil-2-imidazolidon Acid n-dodecandionic 1-Dodecen Epiclorhidrin Etanol Etilen

LMS = 0,05 mg/kg CM = 1 mg/kg n PF

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 25 B

18310 18430 18460 18640 18670

036653-82-4 000116-15-4 000124-09-4 000822-06-0 000100-97-0

LMS = 0,05mg/kg A se vedea 2-metil-1,3-butadien

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 26 B

20110 20140 20170 20260 20410

000097-88-1 002998-18-7 000585-07-9 000101-43-9 002082-81-7

Acid metacrilic, ester ciclohexilic al Acid metacrilic, diester cu 1,4butandiolul al

2002L0072 RO 27.03.2008 005.001 27 B

M2 LMS = 0,05 mg/kg

__