Sunteți pe pagina 1din 73

PROIECT LEGE PRIVIND ORGANIZAREA I FUNCIONAREA SISTEMULUI SANITAR DIN ROMNIA

TITLUL I: SNTATEA PUBLIC CAP. 1 Dispoziii generale Art. 1 Sistemul de Sntate este reprezentat de ansamblul tuturor organizaiilor publice i private, tuturor instituiilor i resurselor mandatate s menin, s mbunteasc si s redea sntatea populaiei. Sistemul de sntate cuprinde serviciile medicale individuale, serviciile de sntate adresate populaiei sau anumitor grupuri populaionale, ct i activitile menite s influeneze politicile i aciunile din alte sectoare care se adreseaz determinailor socio-economici i de mediu ai sntii. Art. 2 Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice pe plan naional, sntatea public reprezentnd un obiectiv de interes social i de securitate, n contextul strategiei globale pentru bunstare i sntate. Art. 3 Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat de la bugetul de stat, bugetele locale, bugetele asigurrilor de sntate i din alte surse, dup caz, potrivit legii. Art. 4 Responsabilitatea i coordonarea asistenei de sntate public revine Ministerului Sntii i structurilor sale de specialitate, organizate pe criterii de atribuiuni, competene i responsabiliti naionale i teritoriale. Art. 5 Protecia strii de sntate constituie o obligaie a tuturor organizaiilor i instituiilor cuprinse n sistemul de sntate potrivit prezentului titlu Art. 6

n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie: a) Sntatea public: tiina i arta prevenirii bolilor, promovarii sntii i prelungirii vieii prin efortul organizat al ntregii societi. Asistena de sntate public cuprinde ansamblul unor msuri fundamentale care se adreseaz determinanilor strii de sntate, protejrii sntii populaiei i tratrii bolilor cu impact de sntate public b) Supravegherea epidemiologic: activitatea de colectare sistematic i continu, analiza, interpretarea, evaluarea i diseminarea datelor i informaiilor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control al bolilor c) Prevenire i control: aplicarea unor msuri fezabile, cu valoare predictiv pozitiv, pentru eliminarea i evitarea sau nfluenarea favorabil a unor riscuri i evenimente cu impact negativ n starea de sntate d) Monitorizarea riscurilor: identificarea, evaluarea i estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i cei rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei e) Promovarea sntii: procesul care ofer individului i colectivitii posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate

CAP. 2 Principii i domenii de intervenie ale sntii publice Art. 7 Principiile care guverneaz sntates public sunt: a) b) c) d) Responsabilitatea societii pentru sntatea public Focalizarea aciunilor de prevenire pe grupuri populaionale vulnerabile Preocuparea prioritar fa de determinanii strii de sntate Abordarea multidisciplinar i intersectorial;

e) Parteneriat activ cu populaia, autoritile publice centrale si locale, alte institutii si organizatii guvernamentale si nonguvernamentale cu activitate in domeniul sanatatii

publice, precum i organisme naionale i internaionale cu competen n sntate public f) Decizii bazate pe dovezi tiinifice

g) Decizii fundamentate conform principiului prevenirii i precauiei n condiii specifice h) Descentralizarea sistemului de asisten de sntate public

i) Utilizarea unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice Art. 8 Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt: a) Activitate de reglementare n domeniile sntii publice;

b) Interventiile si activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate public; c) Avizare/autorizare/notificare privind actiunilor i produselor cu impact asupra sntii individuale, comunitilor si populaiei; d) Evaluarea impactului asupra sntii comunitilor si populaiei n relaie cu programe, strategii i politici de sntate ale tuturor sectoarelor de activitate cu impact asupra determinanilor strii de sntate a populaiei

Art. 9 Funciile principale ale asistenei de sntate public vizeaz: a) Dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor pentru asigurarea sntii publice b) Monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei, monitorizarea factorilor de risc pentru starea de sntate, c) d) e) Sntatea reproducerii Sntatea mamei i copilului Supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor

f)

Managementul activitilor de prevenire primar prin imunoprofilaxie activ

g) Prevenirea i controlul epidemiilor i evenimentelor neateptate n starea de sntate, dup caz, instituirea strii de alert local, naional sau transfrontalier h) i) Prevenia bolilor netransmisibile Sntatea n relaie cu mediul

j) Asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau ameninrile la adresa vieii i sntii populaiei k) l) Promovarea sntii Evaluarea i asigurarea calitii serviciilor de asisten de sntate public

m) Cercetarea, dezvoltarea i implementarea unor soluii eficiente de comunicare pentru schimbarea comportamentelor, de informare, educare i comunicare pentru prevenirea mbolnvirilor i promovarea strii de sntate n) Colaborarea la procesul de nvmnt medical i educaional pentru integrarea conceptului de prevenire i precauiune specific o) Asigurarea fluxului informaional specific naional i internaional specific p) q) Sigurana alimentului i promovarea politicilor de nutriie sntoas Snatatea ocupaional

r) Integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile sectoriale i n strategiile naionale de dezvoltare durabil Art. 10 Principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public sunt urmtoarele: a) Elaborarea periodica si realizarea obiectivelor Strategiei si Programelor Naionale de Sntate Public; asigurarea implementarii, monitorizarii si evaluarii interventiilor si activitatilor prevazute de Strategia si programele Nationale de Sntate Public b) Prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin: asigurarea imunizrilor supravegherea bolilor transmisibile i netransmisibile reglementarea normativ pentru prevenirea i combaterea bolilor programe i intervenii de prevenire i control organizate la nivel naional i/sau local controlul epidemiilor i supravegherea bolilor cu pondere semnificativ n populaie

pregatirea i planificarea pentru urgenele de sntate public organizarea aciunilor de screening pentru depistarea precoce a bolilor supravegherea infeciilor nosocomiale i monitorizarea utilizrii antibioticelor c) Protejarea sntii i sntatea n relaie cu mediu prin: monitorizarea i modelarea favorabil a factorilor de mediu n relaie cu sntatea evaluarea unor factori de mediu nou identificai, cu risc pentru starea de sntate definirea standardelor pentru factorii de mediu n relaie cu starea de sntate reglementarea calitii principalilor factori de mediu stabilirea i reglementarea normelor de igien comunitar reglementarea circulaiei bunurilor i serviciilor cu impact asupra sntii publice d) Sigurana alimentului prin: supravegherea strii de nutriie i a calitii alimentelor la consumator reglementarea calitii principalilor factori alimentari e) Sntatea ocupaional prin: definirea standardelor de sntate ocupaional evaluarea riscurilor i morbiditii n relaie cu sntatea ocupaional f) Implementarea prevederilor Regulamentului Sanitar Internaional i ale Deciziilor i Recomandrilor specifice ale Comunitii Europene g) Evaluarea strii de sntate prin: monitorizarea indicatorilor strii de sntate conform standardelor internaionale analiza evoluiei strilor morbide i a determinanilor strii de sntate evaluarea eficacitii i eficienei interventiilor si activitilor din cadrul programelor de sntate managementul nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public identificarea problemelor i riscurilor de sntate n comuniti reglementarea medicinei scolare in parteneriat cu Ministerul Educatiei si Cercetarii h) Promovarea sntii i educaia pentru sntate prin: programe de educaie pentru sntate n scopul promovrii strii de sntate, care sa raspunda problemelor prioritare de sanatate publica identificate la nivel national si local campanii de informare-educare-comunicare a populatiei generale, a unor grupuri populaionale la risc sau a grupurilor populationale vulnerabile implicarea comunitilor locale n protejarea strii de sntate i) Managementul sntii publice bazat pe: coordonare i intiiativ n formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice evaluarea calitii resursei umane i a serviciilor de sntate public la nivelul comunitilor

asigurarea coordonrii i cooperrii intersectoriale si multisectoriale n sntate public si evaluarea periodica a acesteia, in conformitate cu conceptul UE Sanatate in toate politicile evaluarea impactului politicilor publice asupra starii de sanatate cercetare n managementul sntii publice i a sistemelor de sntate j) Inspecia sanitar i controlul n sntatea public

CAP. 3 Autoritile sistemului de asisten de sntate public Art. 11 n sensul prezentei legi, prin autoriti ale reelei de asisten de sntate public se nelege: a) Ministerul Sntii, autoritatea central n domeniul sntii publice, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu personalitate juridic, ordonator principal de credite, n subordinea Guvernului; b) Institutul Naional de Sntate Public, unitate de specialitate n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional i regional, cu personalitate juridic, ordonator secundar de credite, n subordinea ministerului sntii c) Direciile de sntate public , servicii publice deconcentrate ale ministerului sntii, cu personalitate juridic, ordonator de credite, reprezentnd autoritatea de asisten de sntate public la nivel administrativ teritorial Art. 12 a) Atribuiile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea Ministerului Sntii sunt reglementate prin Hotrre a Guvernului i Ordine aferente ale Ministrului Sntii b) Atribuiunile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea Institutului Naional de Sntate Public sunt reglementate prin Hotrre a Guvernului i Ordine aferente ale Ministrului Sntii c) Atribuiunile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea direciilor de sntate public sunt reglementate prin Hotrre a Guvernului i Ordine aferente ale ministrului sntii; Art. 13

a) Alte instituii/servicii, cu sau fr personalitate juridic, care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional, regional, judeean sau local, aflate n subordonarea/coordonarea ministerului sntii, respectiv, n structura sau coordonarea altor altor ministere sau ale autoritilor administraiei publice, sunt nominalizate prin hotarare de guvern, la propunerea ministerului sanatatii. b) Instituiile care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional, regional, judeean i local, cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sntii, se nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea Ministerului Sntii, prin hotrre a Guvernului c) Direciile/unitile/serviciile care desfoare activiti n domeniul asistenei de sntate public aflate n subordinea sau coordonarea altor ministere sau ale autoritii administraiei publice teritoriale se nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea autoritii sale ierarhice, cu avizul ministerului sntii i prin hotrre a guvernului.

CAP. 4 Dispoziii privind obligaiile persoanelor fizice i juridice Art. 14 Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile i condiiile necesare pentru: a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i securitate n munc; b) c) aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic; vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc.

Art. 15 Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i agenii economici au obligaia s respecte msurile de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i sntate public, i s aplice msurile stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea sntii individului i a populaiei. Art. 16

(1) Informaiile privind sntatea populaiei se pstreaz la autoritile de sntate public teritoriale, regionale sau naionale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea sanitar proprie, precum i la instituiile desemnate i pot fi folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii de sntate a populaiei. (2) Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii: a) b) exist o dispoziie legal n acest sens; exist acordul persoanei n cauz;

c) datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup caz; d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale, in conditiile legii.

(3) Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau indirect. Art. 17 (1) Pentru situaii speciale cu implicaii asupra sntii publice se constituie stocul de rezerv al Ministerului Sntii, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public, rezerva antiepidemic. (2) Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei Ministerului Sntii i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. Art. 18 (1) Pentru servicii de asisten de sntate public, efectuate de ctre autoritile de asisten de sntate public la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit reglementrilor n vigoare. (2) Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii.

CAP. 5 Utilizarea mass-media n interesul sntii publice

Art. 19 (1) Campaniile nationale de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie s fie avizate de ministrul sntii. (2) Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiu de emisie necesar promovrii campaniilor de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public.

CAP. 6 Inspecia sanitar i controlul n sntatea public Art. 20 Atribuiile, responsabilitile, organizarea, reorganizarea i funcionarea Inspeciei sanitare i de control n sntatea public sunt reglementate prin Hotrre a Guvernului i Ordine aferente ale ministrului sntii; Art. 21 (1) Activitatea de inspecie organizat la nivelul autoritilor publice teritoriale se deruleaz pe domenii specifice sau prin constituirea unor structuri mixte, cuprinznd inspecia sanitar pentru protecia sntii umane i veterinar, protecia consumatorului, protecia mediului natural i urbanizat i a mediului de munc, sigurana alimentului sau, dup caz, ali factori de risc sau evenimente reglementate, cu impact n starea de sntate (2) Activitatea de inspecie n sntatea public se exercit de ctre personal atestat pe funcii publice i mputernicii, conform competenelor, de autoritile cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional, regional sau local (3) Activitatea de inspecie n sntatea public se organizeaz i se deruleaz conform normelor generale i specifice elaborate de ctre autoritatea n structura creia funcioneaz inspecia, cu respectarea prevederilor legale privind sntatea public. Art. 22 (1) Pentru exercitarea activitii de inspecie n sntatea public, personalul mputernicit are drept de: a) b) acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor; recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public;

c) a constata i a sanciona contraveniile prevzute de legislaia din domeniul sntii publice. (2) n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit poate interzice punerea n consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea temporar sau definitiv a activitilor, retragerea sau anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului sanitar, a notificrilor pentru activiti i produse i poate dispune, conform legii, orice alte msuri pe care situaia le impune. (3) Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i termenele de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se consemneaz n procese-verbale de constatare, rapoarte de inspecie i procese-verbale de constatare a contraveniilor, dac este cazul (4) n exercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor, cu excepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care comunicarea se va face prin reprezentantul legal

CAP. 7 Dispoziii tranzitorii i finale Art. 23 (1) n termen de 90 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministerul sntii va reglementa, conform procedurii legale, reorganizarea i restructurarea direciilor actuale de sntate public , prin transferul unor atribuiuni i a personalul calificat n exercitarea atribuiunilor transferate, ntr-o structur nfiinat i organizat la nivelul autoritilor administraiei publice teritoriale (2) Transferul atribuiunilor i personalului angajat pe funcii publice ale serviciului de control n sntate public din structura actual ale direciilor de sntate public judeene i a municipiului Bucureti, va permite, n cadrul procesului de descentralizare, ntrirea capacitii de protejare a cetenilor i siguranei sociale din teritoriul administrativ n responsabilitatea administraiei publice teritoriale (3) n termen de 90 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministerul sntii va elabora sau reaviza, dup caz, reglementrile legale privind organizarea i funcionarea instituiilor prevzute n prezentul titlu. Art. 24

Prevederile specifice ale prezentului titlu se aplic i de ctre ministerele cu reea sanitar proprie respectiv la nivelul tuturor ministerelor i autoritilor publice centrale si locale cu atribuiuni n domeniul responsabilitii i activitilor de asisten de sntate public Art. 25 La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, orice dispoziie contrar prevederilor prezentei legi i reglementrile aferente legii se abrog.

TITLUL II PROGRAMELE NATIONALE DE SANATATE

CAP.1 Dispoziii generale Art. 26 (1) Programele naionale de sntate reprezint cadrul implementrii obiectivelor politicii i strategiei asistenei de sntate public de ctre Ministerul Sntii, ca autoritate central a domeniului de sntate public. (2) Programele naionale de sntate se adreseaz domeniilor de intervenie ale sntii publice i rspund prioritilor naionale identificate. (3) Programele naionale de sntate reprezint un ansamblu de aciuni anuale sau multianuale, organizate n scopul evalurii, prevenirii, tratamentului i controlului bolilor cu impact major asupra strii de sntate a populaiei

CAP. 2 Finanarea programelor naionale de sntate Art. 27 (1) Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz de la bugetul de stat din veniturile proprii ale Ministerului Sntii din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate

de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, prin transferuri din bugetul Ministerului Sntii ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate din fonduri externe rambursabile i nerambursabile din veniturile proprii ale ministerelor i structurilor de execuie abilitate acestui scop din donaii i sponsorizri din alte surse, potrivit legii (2) Sumele alocate programelor naionale de sntate sunt aprobate prin legea bugetului de stat n conformitate cu prevederile Legii nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare (3) Sumele alocate pentru programele naionale de sntate, respectiv pentru subprograme, sunt cuprinse n bugetele de venituri i cheltuieli ale institutiilor prin care acestea se deruleaz, i se utilizeaz potrivit destinaiilor stabilite. (4) Sumele menionate la alin. (1) vor fi publicate pe site-ul Ministerului Sntii mpreun cu bugetul de venituri i cheltuieli i execuia acestuia (5) Ministerul Sntii poate reine la dispoziia sa, din veniturile proprii, o cot de rezerv calculat din totalul fondurilor aprobate pentru programele naionale de sntate, al crei nivel i mod de utilizare se stabilesc prin hotrre de guvern (6) Achiziionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altele asemenea, pentru pacienii cuprini n cadrul programelor naionale de sntate nominalizate prin hotrre de guvern, se realizeaza pe baza de contracte cost-volum si contracte cost-volum-rezultat, pe baza normelor metodologice la prezenta lege. CAP 3 Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate Art. 28 Programele naionale de sntate sunt elaborate, monitorizate i evaluate n mod distinct sau n comun de Ministerul Sntii i CNAS Art. 29 Ministerul Sntii asigur coordonarea tuturor programelor naionale de sntate prin ndeplinirea urmtoarelor atribuii: a) aprob domeniile prioritare de aciune i strategia programelor naionale de sntate pe termen scurt, mediu i lung;

b) propune obiectivele anuale sau multianuale ale programelor naionale de sntate i ale subprogramelor de sntate, structura programelor naionale de sntate i a subprogramelor de sntate, necesarul de resurse financiare pentru realizarea programelor naionale de sntate; c) aprob normele tehnice de implementare a programelor naionale de sntate, dup caz, mpreun cu CNAS; d) Programele naionale de sntate se aprob prin hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii inclusiv programele preluate, respectiv transferate, de la Ministerul Sntii la CNAS. e) Hotrrea Guvernului privind aprobarea programelor naionale de sntate cuprinde obiectivele, structura acestora, nivelul, sursele i modalitile de finanare precum i orice alte condiii i termene necesare derularii programelor. f) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob prin ordin al ministrului sntii, prin ordinul preedintelui CNAS sau, dup caz, prin ordine comune. Art. 30 CNAS asigur organizarea i monitorizarea programelor naionale de sntate, aprobate prin hotrre a Guvernului, avnd urmtoarele atribuii: a) implementeaz i deruleaz programe naionale de sntate specifice, conform strategiei aprobate de Ministerul Sntii b) rspunde de asigurarea, urmrirea, evidenierea i controlul fondurilor alocate pentru derularea programelor naionale de sntate, precum i de monitorizarea, controlul i analiza indicatorilor fizici i de eficien i raporteaz Ministerului Sntii modul de utilizare a sumelor transferate din bugetul Ministerului Sntii c) transmite Ministerului Sanatatii, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, analiza modului n care au fost derulate programele naionale de sntate. Art. 31 (1) Programele naionale de sntate se pot derula prin structurile de specialitate ale Institutului Naional de Sntate Public i/sau altor institutii nominalizate de catre Ministerul Sanatatii, fiind supuse controlului Ministerului Sntii instituiile/unitile/servicii desemnate pentru fiecare obiectiv al programelor, coordonate pe plan local de ctre structurile de specialitate ale direciilor de sntate public. uniti de specialitate, selectate pe baza criteriilor aprobate prin ordin ai ministrului sntii, la propunerea CNAS pentru furnizorii de servicii medicale, medicamente i

dispozitive medicale aflai n relaii contractuale cu CNAS si/sau cu asigurtorii de sntate cu care CNAS are contracte pe baza de contractare competitiva pentru alte instituii publice i private i organizaii guvernamentale i neguvernamentale. (2) n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt: uniti medicale publice i private, instituii publice, furnizori de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale autorizai i evaluai, aflai n relaie contractual cu asiguratorii de sntate, precum i alte instituii publice i private i organizaii guvernamentale i neguvernamentale. (3) Structurile prevzute la alin. (1) pot angaja personal pentru derularea programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de derulare a acestora. (4) Pentru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor naionale de sntate, unitile de specialitate prevzute la alin. (1) pot ncheia contracte/convenii civile cu medici, asisteni medicali i alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane juridice, potrivit dispoziiilor Codului civil i n condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (5) Contractele/conveniile civile ncheiate n condiiile alin. (4) de ctre unitile de specialitate stabilite la alin. (2) prevd aciuni multianuale, sunt de natur civil i se ncheie pentru toat perioada de derulare a programelor naionale de sntate. (6) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (4) sunt cuprinse n fondurile alocate programelor naionale de sntate. Art. 32 (1) Unitile medicale cu paturi din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot derula programe naionale de sntate finanate din urmtoarele surse: a) bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate

b) bugetul Ministerului Sntii, din sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii direciilor de sntate public, n baza contractelor ncheiate cu acestea, n condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (2) Unitile medicale din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie pot derula programe naionale de sntate finanate din sursele prevzute la alin. (1) lit. a). Programele naionale de sntate finanate din sursele prevzute la alin. (1) lit. b) pot fi derulate cu condiia ndeplinirii criteriilor de selecie, aprobate prin normele tehnice de implementare ale prezentei legi. .

CAP IV Dispoziii finale Art. 33 Unitile care deruleaz programe naionale de sntate, respectiv subprograme, au obligaia utilizrii fondurilor n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei specificate, cu respectarea dispoziiilor legale, precum i obligaia gestionrii eficiente a mijloacelor materiale i bneti i a organizrii evidenei contabile a cheltuielilor pentru fiecare subprogram i pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n execuie. Art. 34 Ministerul Sntii, respectiv Casa Naional de Asigurri de Sntate, asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate, respectiv a subprogramelor, pe baza cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari i teriari, care vor solicita finanarea n funcie de realizarea indicatorilor.

TITLUL III ASISTENA MEDICAL PRIMAR CAP. I Dispoziii generale Art. 35 Domeniul asistenei medicale primare asigur serviciile medicale specifice de prim contact populaiei deservite. Art. 36 (1) n cuprinsul prezentei legi urmtorii termeni sunt definii astfel:

a) medicina de familie specialitate de sine stttoare care asigur servicii medicale de prim-contact, indiferent de natura problemei de sntate, n contextul unei relaii continue cu pacienii, n prezena bolii sau n absena acesteia, acordate de medicul de familie;

b) medicul de familie este medicul care urmeaz un program de formare prin rezideniat i devine specialist n medicina de familie; c) cabinetul de medicin de familie este unitatea sanitar de interes public specializat n furnizarea de servicii medicale n asistena medical primar, organizat i acreditat conform legislaiei n vigoare; d) praxisul de medicin de familie reunete patrimoniul de afectaiune profesional, infrastructura cabinetului, aflat n proprietatea sau n folosina medicului, i clientela; e) grup de practic asocierea a doi sau mai muli medici de familie titulari de cabinete de medicin de familie, n vederea furnizrii de servicii medicale i/sau a utilizrii n comun a unor resurse; f) servicii de asisten medical primar sunt:

- servicii medicale furnizate de cabinetul medicului de familie unei populaii desemnate, cu responsabilitatea asigurrii continuitii actului medical, indiferent de absena sau prezena bolii, i integrarea aspectelor fizice, psihologice i sociale ale strii de sntate n limitele competenei personalului medical, cu accent principal pe prevenie i promovarea sntii, ngrijirea afeciunilor acute i cronice, ngrijiri la domiciliu i activiti de ngrijiri medicale la nivelul comunitii deservite; serviciile sunt oferite preponderent de cabinetul de medicin de familie precum i de alte structuri cu personal medical autorizat n acest sens n condiiile legii. servicii de asistenta medicala comunitar furnizate de asistenta medical comunitar, mediatorul sanitar destinate cu precdere grupurilor vulnerabile i centrate pe prevenie, educaie i informare, precum i servicii oferite de alte profesii n raport cu necesitile comunitii g) echipa de asisten medical primar multidisciplinar include cabinetul medicului de familie precum i asistentul medical comunitar, mediatorul sanitar, moa, asistent social, fizioterapeut, alte profesiuni cu atributii in domeniul asistentei medicale primare i comunitare precum i personal administrativ. (2) Aplicarea prevederilor prezentei legi se face n baza urmtoarelor principii:

a) principiul competenei profesionale conform cruia furnizarea serviciilor de asistenta medicala primara se face in baza competentelor profesionale dobandite b) principiul echilibrului i al concurenei conform cruia, nfiinarea unui cabinet medical de medicin de familie se va face avndu-se n vedere asigurarea serviciilor medicale n primul rnd pentru populaia lipsit de astfel de servicii, pe baza principiilor concurenei loiale in cadrul reglementarilor in vigoare;

c) principiul stabilitii i continuitii serviciilor medicale conform cruia trebuie asigurata populatiei asistenta medicala neintrerupta, pe baza integrarii serviciilor oferite intre toate nivelurile de asistenta medical i socio-medicala. d) principiul raspunderii personale conform cruia, medicul de familie, indiferent de calitatea sa de titular sau angajat al cabinetului medical, este independent din punct de vedere al actului profesional, are drept de decizie i poart ntreaga rspundere a actelor sale. Art. 37 (1) Medicul de familie este un specialist care a dobndit specialitate corespunztoare i care i desfoar activitatea : a) b) pe baza unei liste de pacieni; ca specialist, fr o list de pacieni.

(2) Medicul de familie acord ngrijiri persoanelor n contextul familiei i, respectiv, familiilor n cadrul comunitii, fr discriminare; (3) Caracteristicile asistenei acordate de medicul de familie sunt urmtoarele: a) constituie punctul de prim-contact n cadrul sistemului de sntate, oferind acces nediscriminatoriu pacienilor i ocupndu-se de problemele de sntate ale acestora; b) folosete eficient resursele sistemului de sntate, coordonnd asistena medical acordat pacienilor; c) colaboreaz cu ceilali furnizori de servicii de sanatate si sociale i asigur continuitatea ingrijirilor acordate pacientilor; d) promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i eficiente; e) urmrete rezolvarea problemelor de sntate ale comunitii, colaborand in acest sens cu autoritatile locale din zona in care i-si desfasoara activitatea. (4) Medicul de familie trebuie sa urmeze acele stagii de formare care sa-l faca competent din punct de vedere profesional s furnizeze ngrijirile cuprinztoare de care are nevoie o persoan. (5) Educatia medicala specialitate ca si cea continua a medicilor de familie este reglementata de prevederi legale specifice, emise de catre Ministerul Sanatatii si de Colegiul Medicilor din Romania.

Cap. II Coordonarea i derularea activitii de asistenta medicala primara Art. 38 (1) Cabinetul de medicin de familie furnizeaz servicii de asisten medical primar aa cum sunt reglementate prin ordin al ministrului sntii ctre pacienii: a) b) asigurai, nscrii pe lista proprie sau a altor cabinete; neasigurai.

(2) Cabinetul de medicin de familie poate desfura urmtoarele activiti: a) b) c) d) e) f) g) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale; activiti de medicin preventiv; activiti medicale curative; activiti de ngrijire la domiciliu; activiti de ngrijiri paliative; activiti medico-sociale; alte activiti medicale, n conformitate cu atestatele de studii complementare;

h) activiti de nvmnt si de cercetare tiinific, n cabinetele medicilor acreditati pentru acest scop; i) activiti de suport.

(3) Coordonarea echipei medicale primare multidisciplinare se face de ctre direciile de sntate public i autoritile Administrativ teritoriale conform metodologiei elaborate de ministerul sntii. Art. 39 Forma juridic de organizare a cabinetului de medicin de familie (1) Medicii de familie pot profesa independent, asociai, grupai sau/i sub forma unor societi de asisten medical.

(2) Societile care furnizeaz servicii de asisten medical primar pot fuziona numai cu ali furnizori de servicii medicale. (3) Societile care furnizeaz servicii de asisten medical primar nu pot fi parteneri sau actionari ai companiilor furnizoare de medicamente sau de echipamente medicale. (4) Companiile furnizoare de medicamente sau de echipamente medicale nu pot nfiina sau administra societi care s furnizeze servicii de asisten medical primar. (5) Partenerii i acionarii/deintorii de pri sociale n cadrul societilor furnizoare de asisten medical primar pot fi urmtorii: 1) medici de familie care furnizeaz servicii n cadrul societii; 2) administraia local, n al crui teritoriu administrativ se afl societatea care furnizeaz asisten medical primar; 3)un asigurator de sntate; 4) un alt furnizor de servicii medicale (6) Preluarea activitii unui praxis existent de ctre un alt medic de familie, n condiiile ncetrii activitii medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional deinut ctre medicul sau organizatia care preia praxisul. Noul deintor va aduce la cunotin autoritilor de sntate public teritoriale, asiguratorilor de sntate, respectiv pacienilor, preluarea praxisului. Criteriile i metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin ai ministrului sntii. (7) Coordonarea activitii cabinetelor medicale se exercit de ctre medicul titular sau reprezentantul legal al cabinetului. (8) Cabinetele medicale de medicin de familie pot avea i puncte de lucru secundare. (9) Punctele de lucru secundare se pot nfiina numai n localitile din mediul rural. (10) Punctele de lucru secundare se pot nfiina n localitatea n care i are sediul cabinetul medical sau ntr-o localitate limitrof dac nu funcioneaza un cabinet medical, sau daca acesta nu acopera nevoile de asistenta primara n localitatea respectiv, cu avizul autoritatilor locale. (11) Punctele de lucru secundare sunt administrate de medicul titular, de medicii asociai sau grupai, desemnai de reprezentantul legal sau de medici de medicin general care nu au nc drept de a fi titulari de cabinet. Art. 40 (1) Derularea activitii n asistena medical primar se realizeaz, de regula, cu o echip de asisten medical multidisciplinar. (2) Echipele astfel constituite pot deservi colectiviti mai mari, n funcie de specificul zonei.

(3) Mai multe echipe se pot asocia n reele de asisten primar prin care se poate asigura continuitatea n acordarea ngrijirilor medicale i n afara orelor de program, in conformitate cu prevederile contractului cadru i a altor prevederi legale n vigoare (4) Retelele de asistenta primara vor avea acces cu prioritate la finantarea din fondurile publice cu aceasta destinatie (5) Asigurarea neintrerupta a asistenei medicale se realizeaz si prin centrele de permanen. (6) Modul de asigurare a continuitii asistenei medicale primare la cabinetul medicului de familie este reglementat prin contractul cadru. (7) Cabinetele medicale de medicin de familie cu echipe de asisten medical multidisciplinar pot prelua atribuii de asisten medical de la ambulatoriile de specialitate i de la spitale pentru care pot incheia contracte suplimentare cu asiguratorii de sntate sau cu respectivii furnizori de servicii, in conformitate cu prevederile contractului cadru. Art. 41 (1) Serviciile de medicin de familie furnizate de cabinetele medicale sunt centrate pe nevoile populaiei din comunitile deservite. (2) Autoritile locale pot susine activitatea furnizorilor de servicii de asisten medical primar la nivelul comunitilor locale din punct de vedere financiar, material i administrativ. (3) Autoritatile administraiei publice locale pot sprijiniri furnizorii de servicii de medicin de familie privind dotarea cu aparatur medical si materiale, n scopul creterii gamei de servicii oferite populaiei deservite. (4) Participarea material a autoritilor administraiei publice locale const si n punerea la dispoziia cabinetelor demedicin de familie a spaiilor cu destinaie de cabinete medicale corespunztoare normelor n vigoare. (5) Acolo unde necesarul de servicii de asistenta primara nu este acoperit, total sau partial, autoritatile locale pot infiinta cabinete medicale si contracta servicii de asistenta medical primara pentru populatia de a caror stare de sanatate raspund. Art. 42 (1) Evidena activitii medicale derulat la nivelul asistenei medicale primare se ine n format electronic, conform strategiei informationale medicale a Ministerului Sanatatii si a prevederilor contractului cadru, precum si a celorlalte acte normative din domeniu.

(2) Aplicaiile informatice trebuie sa permita integrarea vertical cu asistena ambulatorie de specialitate i cea spitaliceasc n vederea facilitrii continuitii ingrijirilor medicale. (3) Colectarea i transmiterea de date referitoare la supravegherea epidemiologic pentru bolile transmisibile si bolile cronice, precum si datele referitoare la utilizarea serviciilor medicale se realizeaza in conformitate cu strategia Ministerului Sanatatii in domeniul informatiilor medicale si in conformitate cu prevederile Contractului Cadru. (4) Calitatea serviciilor medicale furnizate de cabinetele medicale de medicin de familie se bazeaz pe aplicarea recomandrilor din ghidurile de practic medical pentru medicii de familie si pe baza reglementarilor in vigoare referitoare la calitatea serviciilor medicale. (5) Dezvoltarea si implementarea ghidurilor se face prin intermediul organizaiilor profesionale specifice n colaborare cu ANCIS si cu aprobarea Ministerul Sanatatii. (6) Evaluarea calitatii serviciilor medicale furnizate pe baza contractuala se va face de catre finantator, in conformitate cu prevederile legale in vigoare CAP. III Finanarea activitii furnizorilor din medicina primar Art. 43 (1) n sistemul de asigurri sociale de sntate finanarea serviciilor de medicin de familie se realizeaz pe baz de contract ntre cabinetele de medicin de familie i asiguratorii de sntate conform contractului cadru. (2) Prevederile din contractul cadru privind serviciile medicale de medicin de familie se stabilesc de ctre CNAS si Ministerul Sanatatii pentru ndeplinirea obiectivelor de sntate i vizeaz: a) b) c) volumul de servicii contractate; nivelul finantarii modalitati de asigurare a continuitatii ingrijirii asiguratilor

d) mecanisme de colaborare cu celelalte unitati de asistenta medicala aflate in contract cu asiguratorul e) alte elemente, dupa caz.

(3) Finanarea asistenei medicale comunitare se face de la bugetul de stat i bugetele locale conform metodologiei elaborate de ministerul sanatatii i aprobate prin hotarire de Guvern. Art. 44 (1) Plata furnizorilor de servicii medicale de medicin de familie finantati din fonduri publice se face in conformitate cu prevederile contractului cadru aprobat prin hotarare de Guvern si pe baza contractului de furnizare de servicii incheiat cu asiguratorii de sanatate. (2) Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri si din: a) b) c) d) e) f) g) h) i) contracte ncheiate cu directiile de sanatete publica contracte ncheiate cu asiguratorii de sntate; contracte ncheiate cu autoritiale adminstratiei publice locale contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare; plata direct de la consumatori, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori; coplata aferent unor activiti medicale; contracte de cercetare si pentru activitate didactic; donaii, sponsorizri; alte surse, conform dispoziiilor legale,

(3) Sistemul de plat pentru serviciile de asistenta medicala primara poate cuprinde una sau mai multe din urmatoarele forme de plata: a) b) c) d) e) f) g) tarif pe persoana asigurat; tarif pe serviciu medical; tarif pe caz rezolvat; tarif pe episod de boala pre de decontare; buget global pre de referin

h) i) j) k) l)

plata prin capitatie activa plata prin capitatie pasiva sum de nchiriere bonusuri salariu

m) n) alte forme prevazute de reglementarile in vigoare Art. 45 Obligaiile personalului furnizorilor de servicii de asistenta medicala primarase reglementeaz prin acte normative, dup cum urmeaz: a) obligaiile de etic i deontologie profesional prin legile i codurile de deontologie profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate; b) obligaiile privind sntatea public conform reglementrilor legale n vigoare i dispoziiilor autoritilor de sntate public; c) obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate prin contractul-cadru, normele de aplicare i contractele cu asiguratorii de sanatate; d) obligaiile privind relaiile de munc prin contractul de munc la nivel de ramur sanitar i contractele individuale/colective de munc ale angajailor, precum i prin alte prevederi legale speciale; e) obligaiile fa de pacieni prin ndeplinirea prevederilor specifice din actele normative prevzute la lit. a) i c), precum i din legislaia privind drepturile pacientului; f) obligaiile privind managementul evidenei medicale primare i a informaiei medicale gestionate prin reglementrile legale n vigoare; g) obligaiile privind protecia mediului i gestionarea deeurilor rezultate din activitatea medical prin reglementrile legale n vigoare; h) obligaia de educaie/formare continu i de dezvoltare profesional a resurselor umane din asistena medical primar prin reglementrile legale n vigoare.

TITLUL IV

Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat Dispoziii generale Art. 46 In sistemul naional de servicii medicale de urgen i de prim ajutor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie: a) Sistemul naional de servicii medicale de urgen i prim ajutor calificat ansamblul de structuri, fore, mecanisme i relaii, organizate dup aceleai principii i reguli, care utilizeaz proceduri integrate de management specializat i/sau calificat; b) Asisten integrat de urgen asistena asigurat de instituiile medicale acreditate de catre Ministerului Sntii pentru participarea la sistemul national de asistenta medicala de urgenta si de prim ajutor calificat, institutii ale Ministerului Administraiei i Internelor i/sau din structura autoritilor publice locale, precum i de Serviciul de Telecomunicaii Speciale prin Direcia pentru apel unic de urgen 1-1-2. Ea include ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic, tehnic i medical, destinate n principal salvrii i pstrrii vieii c) asisten medical de urgen ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic i medical furnizate n situaiile n care amnarea acestora sau lipsa furnizarii lor pot cauza moartea sau deteriorarea permanent a strii de sntate a persoanei care necesit ngrijire; d) primul ajutor de baz efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre persoane fr pregtire medical, fr utilizarea unor echipamente specifice acestui scop. e) primul ajutor calificat efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare i care are n dotare echipamentele specifice acestui scop, funcionnd sub form de echipe de prim ajutor ntr-un cadru instituionalizat; f) urgen medical accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea primului ajutor calificat i/sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai multe niveluri de competen, dup caz. Ea poate fi urgen cu pericol vital, unde este necesar/sunt necesare una sau mai multe resurse de intervenie n faza prespitaliceasc, continund ngrijirile ntr-un spital local, judeean ori regional, sau urgen fr pericol vital, unde ngrijirile pot fi efectuate, dup caz, cu sau fr utilizarea unor resurse prespitaliceti, la un centru ori cabinet medical autorizat sau, dup caz, la un spital. Art. 47

(1) Asistena medical de urgen prespitaliceasc este asigurat de servicii de ambulan acreditate de ministerul sanatatii , precum i de echipajele integrate ale Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD), aflate n structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor publice locale i a spitalelor acreditate in acest sens de ministerul sanatatii. (2) Asistenta medicala de urgenta spitaliceasca din cadrul sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat este asigurata in unitati si compartimente de primiri urgente din structura spitalelor. Ministerul sanatatii stabileste si acrediteaza periodic UPU si CPU incluse in structura sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat. Art. 48 Finantarea structurilor si serviciilor medicale din cadrul sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat se face de la bugetul de stat. Art. 49 Legea Sistemului naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat urmeaza a fi pregatita de catre Ministerul Sanatatii si Ministerul Administratiei si Internelor. Organizarea si functionarea a asistentei medicale de urgenta se reglementeaza prin hotarare de guvern, la propunerea Ministerului Sanatatii.

TITLUL V SPITALELE CAP. 1 Dispoziii generale Art. 50 (1) Spitalul este unitatea medicala cu paturi, cu personalitate juridic, ce furnizeaz servicii medicale.

(2) Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i/sau paleative, precum si alte tipuri de servicii de sanatate Art. 51 (1) Organizarea si functionarea spitalelor sunt reglementate i supuse controlului Ministerului Sntii, iar n spitalele din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea de sanatate proprie, controlul este efectuat i de structurile specializate ale acestora. (2) Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile autorizaiei sanitare de funcionare, n caz contrar, activitatea spitalelor se suspend, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (3) Spitalele au ca obiect de activitate furnizarea de servicii medicale spitaliceti si de sanatate in general; spitalele pot organiza inclusiv servicii de asistenta medicala primara asigurand integrarea verticala a serviciilor de sanatate in vederea asigurarii continuitatii in ingrijirea pacientilor. Art. 52 (1) n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic, postliceal, universitar i postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific medical, n conformitate cu clasificarea n funcie de competene stabilit prin ordin al ministrului sntii. (2) Colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de nvmnt medical, se desfoar pe baz de contract, ncheiat conform metodologiei aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului educaiei i cercetrii. (3) Cercetarea tiinific medical, inclusiv studiile clinice se efectueaz exclusiv pe baz de contract de cercetare, ncheiat ntre spital i finanatorul cercetrii. (4) Spitalele au obligaia s asigure activitatea de educaie medical continua pentru medici, asisteni medicali i alt personal. Costurile acestor activiti sunt suportate de personalul beneficiar. Spitalul poate suporta astfel de costuri, n condiiile alocrilor bugetare. (5) Promovarea produselor medico-farmaceutice in spital se face conform metodologiei stabilite prin ordin de ministru. Art. 53 (1) Spitalul asigur condiii de investigaii medicale si tratament conform nivelului de competenta stabilit pe baza criteriilor aprobate de Ministerul Sanatatii

(2) Spitalul asigur condiii de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (3) Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, precum i pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienilor. Art. 54 (1) Ministerul Sntii reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i calitii serviciilor medicale i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la serviciile medicale. Art. 55 Pentru asigurarea dreptului la ocrotirea sntii, Ministerul Sntii propune, o dat la 3 ani, Planul naional de paturi din sistemul de asigurari sociale de sanatatecare se aprob prin hotrre a Guvernului (1) Toate spitalele au obligaia de a acorda primul ajutor i asisten medical de urgen oricrei persoane care se prezint la spital, dac starea sntii persoanei este critic sau ii pune viata in pericol (2) Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz de (rzboi), dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz i este obligat s participe cu toate resursele la nlturarea efectelor acestora. (3) Cheltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. (2), se ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora funcioneaz, precum i prin bugetul unitii administrativ-teritoriale, dup caz, prin hotrre a Guvernului, n termen de maximum 30 de zile de la data ncetrii cauzei care le-a generat. CAP. 2 Organizarea i funcionarea spitalelor Art. 56 (1) Spitalele pot fi organizate ca instituii publice, asociatii, fundaii sau societi comerciale. (2) Proprietarul spitalului poate decide schimbarea statutului organizatoric al spitalului intr-una din cele patru forme de la alin. 1, cu avizul Ministerului Sanatatii

(3) Spitalele de interes strategic pot s fie organizate numai ca instituii publice sau fundaii de utilitate publica, lista spitalelor de interes strategic se aprob prin hotrre a Guvernului la propunerea Ministerului Sanatatii (4) Spitalele organizate ca fundaii si asociatii, n conformitate cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 26/2000, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt persoane juridice de drept privat fr scop patrimonial. (5) Spitalele pot fi organizate si ca societi comerciale, n conformitate cu prevederile Legii 31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. (6) Indiferent de forma de organizare a spitalelor, acestea trebuie s respecte integral reglementrile referitoare la acordarea de servicii medicale, precum i pe cele referitoare la clasificarea, autorizarea i acreditarea spitalelor. (7) Modalitile de nfiinare, organizare i conducere a spitalelor se stabilesc prin Normele metodologice la prezenta lege, aprobate prin hotarare de guvern. (8) n funcie de competene, spitalele sunt clasificate pe categorii. Criteriile n funcie de care se face clasificarea se aprob prin ordin al ministrului sntii. (9) Pentru asigurarea continuitatii si complementaritatii serviciilor medicale spitalele trebuie sa incheie acorduri care sa asigure finalizarea cazului in conformitate cu reglementarile in vigoare. (10) Spitalele se pot organiza in retele de asistenta medicala asa cum sunt acestea definite prin normele de aplicare ale prezentei legi. Art. 57 (1) Autorizaia sanitar de funcionare se emite n condiiile stabilite prin normele aprobate prin ordin al ministrului sntii i d dreptul spitalului s funcioneze. Dup obinerea autorizaiei sanitare de funcionare, spitalul intr, la cerere, n procedura de acreditare. Procedura de acreditare nu se poate extinde pe o perioad mai mare de 5 ani. Neobinerea acreditrii n termen de 5 ani de la intrarea in vigoare a prezentului Titlu conduce la rezilierea contractului din sistemul asigurarilor sociale de sanatate si al spitalului n cauz. (2) Acreditarea garanteaz faptul c spitalele funcioneaz la standardele stabilite potrivit normelor legale, privind acordarea serviciilor medicale, certificnd calitatea serviciilor medicale n conformitate cu clasificarea spitalelor, pe categorii de acreditare. (3) Acreditarea se acord de ctre Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS), care are n structura sa Comisia Naional de Acreditare a Spitalelor.

(4) ANCIS este instituie independent, cu personalitate juridic. (5) ANCIS este finanat din venituri proprii i fonduri de la bugetul de stat. (6) Pentru obinerea acreditrii se percepe o tax de acreditare, al crei nivel se aprob prin ordin al ANCIS, la propunerea ministrului sntii publice. (7) Veniturile ncasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale ANCIS, care urmeaz a fi utilizate pentru organizarea i funcionarea ANCIS, n condiiile legii. (8) Procedurile, standardele i metodologia de acreditare se elaboreaz de ctre ANCIS i se aprob prin ordin al ministrului sntii publice. (9) Lista cu unitile spitaliceti acreditate i categoria acreditrii se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Art. 58 (1) Acreditarea este valabil 5 ani. nainte de expirarea termenului, spitalul solicit evaluarea n vederea reacreditrii. (2) Reevaluarea unui spital se poate face i la solicitarea Ministerului Sntii, a Casei Naionale de Asigurri de Sntate sau, dup caz, a ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie, precum si a asiguratorului de sanatate. Taxele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant. (3) Dac n urma evalurii se constat c nu mai sunt ndeplinite standardele de acreditare, ANCIS acord un termen pentru conformare sau retrage acreditarea pentru categoria solicitat. CAP. 3 Finanarea spitalelor Art. 59 (1) Spitalele organizate ca instituii publice sunt finanate integral din venituri proprii i funcioneaz pe principiul autonomiei financiare. Veniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele ncasate pentru serviciile medicale, alte prestaii efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse, conform legii. (2) Spitalele organizate ca fundaii si asociatii funcioneaz n condiiile prevzute de OG 26/2000, cu modificrile i completrile ulterioare, activitatea lor fiind non-profit.

(3) Spitalele organizate ca societi comerciale funcioneaz n condiiile prevzute de Legea 31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. (4) Indiferent de forma de organizare, spitalele pot s ncheie contracte de furnizare de servicii medicale n sistemul asigurrilor sociale de sntate, cu condiia respectrii Planului naional de paturi, elaborate de ctre Ministerul Sntii, precum i a condiiilor de contractare stabilite prin Contractul Cadru. (5) In vederea derulrii programelor naionale de sntate i desfurrii unor activiti specifice, spitalele pot ncheia contracte de furnizare de servicii medicale cu asiguratorii de sntate, precum i cu direciile de sntate public n conformitate cu structura organizatoric a acestora. (6) Indiferent de forma de organizare spitalele care ofera servicii finantate din fondul de asigurari sociale de sanatate grila de salarizare a personalului medical stabilita de reglementarile in vigoare reprezinta nivelul minim de salarizare. Art. 60 Spitalele de interes strategic pot primi, n completare, pentru activitati specifice finantare de la bugetul de stat, care vor fi utilizate numai pentru destinaiile pentru care au fost alocate, n condiiile legii. Art. 61 Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalelor, execuia bugetar i raportul anual de activitate se public pe site-ul unitii medicale sau al autoritii ierarhice direct superioare. Art. 62 Controlul asupra activitii financiare a spitalului public se face, n condiiile legii, de Curtea de Conturi, Ministerul Sntii, de ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie sau de alte institutii abilitate prin lege. Art. 63 Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate in sistemul de asigurari de sanatate se face conform contractului de furnizare de servicii medicale, pe baz de documente justificative, n funcie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate. Art. 64

(1) Normativele de personal prevazute in reglementarile in vigoare reprezinta baza minima de incadrare pentru furnizarea serviciilor medicale indiferent de forma de organizare a spitalelor. (2) n situaia n care spitalul organizat ca instituie public nu are personal propriu angajat suficient, pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare structurii organizatorice aprobate n condiiile legii, poate ncheia contracte de prestri servicii pentru asigurarea acestora. CAP. 4 Dispoziii tranzitorii i finale Art. 65 (1) Spitalul, indiferent de forma de organizare, are obligaia s nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de activitatea sa, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (2) Raportrile se fac ctre Ministerul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate juridic ale Ministerului Sntii, ANCIS i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sanatate, precum i pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale. (3) Spitalele au obligatia sa raporteze catre CNAS si asiguratori toate datele mentionate in contracte, conform metodologiei aprobate de CNAS (4) Documentaia primar, ca surs a acestor date, se pstreaz, securizat i asigurat sub form de document scris i electronic, constituind arhiva spitalului, conform reglementrilor legale n vigoare. (5) Informaiile prevzute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi accesate i gestionate conform standardelor naionale de protecie a informaiilor clasificate. Art. 66 (1) Imobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativ-teritoriale, aflate n administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i aparatura medical pot fi, n condiiile legii, nchiriate sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice ori juridice, n scopul organizrii i funcionrii unor furnizori de servicii medicalesau pentru alte forme de asisten medical ori social, n condiiile legii.

(2) Fac excepie de la prevederile alin. (1) spaiile destinate desfurrii activitii de nvmnt superior medical i farmaceutic uman. (3) Sumele obinute n condiiile legii din nchirierea bunurilor constituie venituri proprii ale spitalului i se utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, n conformitate cu bugetul de venituri i cheltuieli aprobat. TITLUL VI MEDICAMENTUL i Asistenta farmaceutica a populatiei Cap. 1 Medicamentul Art. 67 Prin medicament se intelege orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau orice substan sau combinaie de substane care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funciilor fiziologice prin exercitarea unei aciuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical. Art. 68 Nici un medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de punere pe pia emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, n conformitate cu prevederile legale, sau fr o autorizaie eliberat de Agenia European a Medicamentelor prin procedura centralizat Art. 69 Exceptiile de la Art. 81 pot aparea in urmatoarele situatii: (1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului titlu medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor nesolicitate, dar fcute cu bun-credin, conform specificaiilor unei persoane calificate autorizate, i destinate pacienilor aflai sub responsabilitatea sa direct. Condiiile de excludere se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. (2) Ministerul Sntii autorizeaz temporar distribuia unui medicament neautorizat n situaia unei suspiciuni de epidemie sau n cazul unei epidemii confirmate cu ageni patogeni, toxine, precum i n cazul unei suspiciuni de rspndire ori rspndire confirmat de ageni chimici sau radiaii nucleare care ar putea pune n pericol sntatea populaiei ori n alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate.

Art. 70 La eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, Agenia Naional a Medicamentului specific clasificarea medicamentelor n: - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical; - medicamente care se elibereaz fr prescripie medical. Art. 71 Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale elaboreaz anual Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate de punere pe pia n Romnia, preciznd pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare. Art. 72 Ministerul Sntii stabilete, avizeaz i aprob, prin ordin al ministrului sntii, preurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaie de punere pe pia n Romnia, cu excepia medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medicala OTC. Art. 73 Cu respectarea prevederilorArt. 163, Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o autorizaie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu sunt distribuite pe teritoriul Romniei. Art. 74 Distribuia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribuia en detail se efectueaz numai pentru medicamente care au autorizaii de punere pe piaa si numai de catre posesorii unei autorizatii pentru desfasurarea activitatii de distribuitor angro sau distribuitor en detail. Art. 75 Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia angro si en detail de medicamente se face de ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro sau en detail. Art. 76 Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoanele autorizate s furnizeze medicamente ctre

populaie pot furniza informaiile necesare pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament. Art. 77 Fabricatia medicamentelor pe teritoriul Romaniei se efectueaza numai de catre detinatorii unei autorizatii de fabricatie emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale; aceasta autorizatie este necesara chiar daca medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. Art. 78 Autorizaie de fabricatie conformArt. 172 nu este necesar pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci cnd aceste procese sunt efectuate n scopul livrrii cu amnuntul, de ctre farmacitii din farmacii sau de persoane legal autorizate n Romnia s efectueze astfel de procese. Art. 79 Etichetarea ambalajelor primare si secundare precum si prospectul insotitor al medicamentelor se face conform criteriilor stabilite de lege. Art. 80 Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizaie de punere pe pia valabil n Romnia. Publicitatea pentru un medicament trebuie s ncurajeze utilizarea raional a medicamentului, prin prezentarea lui obiectiv i fr a-i exagera proprietile;nu trebuie s fie neltoare. Art. 81 Publicitatea pentru medicament destinat publicului larg se face in conditiile legii. Este interzis pe teritoriul Romniei publicitatea destinat publicului larg pentru medicamentele prescrise i eliberate n sistemul asigurrilor de sntate Cap. 2 Asistenta farmaceutica a populatiei Art. 82 Asistenta farmaceutica a populatiei urmareste asigurarea accesului populatiei la medicamente sigure, eficiente si de buna calitate. Pe linga medicamente, asistena farmaceutic asigura accesul potrivit legii si la alte produse stabilite prin ordin al ministrului sntii, cum ar fi: cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i

aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur,Articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice Art. 83 Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate deschide puncte de lucru, denumite oficine, farmacie cu circuit nchis i drogherie. Art. 84 Farmacia comunitar, farmacia cu circuit inchis si drogheria funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Ministerul Sntii, n condiiile legii Art. 85 nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor comunitare a farmaciilor cu circuit inchis precum i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii Art. 86 Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii comunitare, oficine locale de distribuie i drogherii. Art. 87 Eliberarea medicamentelor in farmacii comunitare, oficine locale si drogherii se face numai cu amnuntul, cu excepia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit nchis i a produselor destinate truselor de urgen, impuse prin lege Art. 88 Modul de distribuire, stocare si eliberare de medicamente de catre farmaciile comunitare, oficine, farmacii cu circuit inchis si drogherii, se face in conditiile legii si prin norme stabilite de ministerul sanatatii. Cap. 3 Supravegherea

Art. 89 Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate i armonizate privind medicamentele autorizate n Uniunea European, avnd n vedere informaiile obinute privind reaciile adverse aprute la medicamente n condiii normale de utilizare, n Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale funcioneaza un sistem de farmacovigilena; acest sistem trebuie s fie folosit pentru colectarea informaiilor utile n supravegherea medicamentelor, cu referire special la reaciile adverse aprute la om i pentru evaluarea tiinific a acestora. Art. 90 Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia msurile necesare pentru a se asigura c informaiile adecvate colectate prin acest sistemul de farmacovigilenta sunt comunicate statelor membre ale Uniunii Europene i Ageniei Europene a Medicamentelor. Acest sistem trebuie s ia n considerare i orice informaie disponibil privind utilizarea greit i abuzul de medicamente ce pot avea un impact asupra evalurii riscurilor i beneficiilo Art. 91 Ministerul Sntii ia toate msurile adecvate pentru ncurajarea medicilor i profesionitilor din domeniul sntii s raporteze la Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale reacii adverse suspectate la medicamente. Ministerul Sntii poate impune cerine specifice medicilor, farmacistilor i altor profesioniti din domeniul sntii privind raportarea reaciilor adverse grave suspectate sau neateptate. Art. 92 (1) Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale se asigur c cerinele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecii repetate i, dac este cazul, inspecii neanunate; dup caz, Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenia Naional a Medicamentului n acest scop s efectueze teste asupra probelor de medicamente. (2) Agenia Naional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, s efectueze inspecii neanunate la localurile fabricanilor de substane active folosite ca materii prime sau la localurile deintorilor autorizaiei de punere pe pia, ori de cte ori consider c exist motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie mentionate de lege. Art. 93

Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i n drogherii se exercit de Ministerul Sntii. Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmacitilor din Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu prevederile legii. Art. 94 Contrafacerea sau punerea n circulaie de medicamente fr respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infraciune. Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, civil, contravenional sau penal, dup caz. Art. 95 Msurile pentru implementarea prevederilor prezentului titlu trebuie s fie justificate prin protecia sntii publice i s fie proporionale cu obiectivele acestei protecii, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, n special cele privind libera circulaie a mrfurilor i concurena.

TITLUL VII CODUL TRANSPLANTULUI CAP.1 Dispoziii Generale Art. 96 (1) Obiectul prezentului titlu l constituie stabilirea standardelor de calitate i de securitate pentru organele destinate transplantului uman, pentru esuturile i celulele umane destinate utilizrii la om, pentru snge i componentele sanguine, n vederea garantrii unui nivel ridicat de protecie a sntii umane. (2) Utilizarea de organe ridic n parte aceleai probleme ca i utilizarea esuturilor i a celulelor, precum i utilizarea sngelui i produselor derivate din snge (altele dect celulele stem hematopoietice), dar exist diferene considerabile ntre ele. Deoarece aspectele de calitate i de securitate legate de aceste trei procese sunt diferite, acestea vor face obiectul unor acte normative, n concordan cu reglementrile distincte existente la nivelul Uniunii Europene. Art. 97

Domeniu de aplicare (1) Prezentul titlu se aplic urmtoarelor activiti: a) donrii, testrii, evalurii prelevrii, conservrii, transportului i transplantului de organe umane. b) donrii, testrii, prelucrrii, conservrii, stocrii i distribuirii esuturilor i a celulelor umane, inclusiv celulelor stem hematopoietice din sngele periferic, din cordonul ombilical (snge) i din mduva osoas, celulelor reproductive (ovule, spermatozoizi), esuturilor i celulelor fetale i celulelor stem adulte i embrionare, destinate utilizrii la om. c) recoltrii i testrii sngelui uman i a produselor derivate din snge (altele dect celulele stem hematopoietice), indiferent de utilizarea preconizat, precum i prelucrrii, conservrii, stocrii i distribuirii, atunci cnd este utilizat pentru transfuzia uman. (2) Sunt excluse din domeniul de aplicare a acestui titlu esuturile i celulele utilizate ca grefe autologe (esuturi prelevate i transplantate aceluiai individ) n cadrul aceleiai intervenii chirurgicale fr a fi deloc conservate la o banc de organe. Art. 98 Autoritile compenete: (1) Activitile de transplant de organe, celule i esuturi de origine uman, i transfuzia sanguin sunt organizate i controlate de Ministerul Sntii, n calitate de autoritate competent. (2) Autoritile competente pentru coordonarea activitilor de laArt.1 sunt: a) Agenia Naional de Transplant pentru coordonarea, supravegherea i implementarea oricror dispoziii referitoare la activitile pentru transplant de organe i activitile pentru transplant de tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica (cu excepia activitii de transplant medular de la donatori nenrudii). b) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice pentru procesarea cererilor, din ar sau din strinatate, pentru celule stem hematopoietice de la donatori nenruditi cu pacienii, precum i pentru coordonarea activitilor centrelor de donare, de colectare si de transplant medular de la donatori nenrudii. c) Institutul Naional de Hematologie Transfuzional i centrele de transfuzie sanguin teritoriale pentru coordonarea, supravegherea i implementarea activitilor de recoltare, control, prelucrare, stocare i distribuire a sngelui uman i a componentelor sanguine (cu excepia celulelor stem).

Art. 99 Principii generale (1) Principiul donrii voluntare i neremunerate. Donatorii de organe, esuturi i de celule, precum i donatorii de snge i componente sanguine pot primi o compensaie strict limitat la acoperirea inconvenienelor legate de donare (acoperirea cheltuielilor i a pierderii veniturilor cauzate de donare). (2) Principiul autosuficienei. Creterea gradului de autosuficien este un obiectiv national i comunitar, prin care se garanteaz disponibilitatea organelor, esuturilor i a celulelor pentru tratamente medicale, precum i a sngelui i a componentelor sanguine umane pentru transfuzia sanguin. (3) Donarea de organe, esuturi i de celule, snge i componente sanguine nu poate face obiectul tranzaciilor comerciale. nclcarea principiului donrii voluntare i neremunerate n vederea obinerii unor ctiguri financiare sau al unor avantaje comparabile, precum i constrngerea de orice fel a donatorului este interzis i sancionat. (4) Standardele naionale asigur un nivel echivalent al securitii i calitii pentru organe, celule i esuturi, snge i componentele sanguine umane, indiferent de proveniena lor sau de scopul terapeutic cruia i sunt destinate. Art. 100 Dispoziii finale Organizarea activitii de transplant, obligaiile autoritilor competente privind calitatea i sigurana donrilor, cerine pentru acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea licenei proceselor de preparare a esuturilor i celulelor, schimbul de informaii, asigurarea trasabilitii i sistemul unic de codificare, protecia donatorului i a primitorului, selectarea i evaluarea donatorului, notificarea reaciilor adverse grave, comunicarea incidentelor adverse grave, precum i sistemul de raportare sunt reglementate prin Hotrre a Guvernului i Ordine aferente ale Ministrului Sntii.

TITLUL VIII PERSONALUL SANITAR Art. 101

(1) Asistenta medicala a populatiei se asigura de personalul sanitar format din: a) b) c) personal sanitar cu pregatire universitara; personal sanitar mediu; personal sanitar auxiliar;

(2) Profesiunile reglementate la nivelul Uniunii Europene sunt cele de medic, farmacist, dentist, asistent medical si moasa si se practica numai de persoanele cu diploma de licenta sau certificate de absolvire a unei institutii de invatamint de specialitate care sint autorizate potrivit normelor legale in vigoare si in acord cu cerintele din Codul profesiilor medicale reglementate. Art. 102 (1) Personalul sanitar cu pregatire universitara cuprinde in afara profesiilor reglementate la nivelul Uniunii Europene si alte categorii precum biologi, chimisti, psihologi si alt personal de specialitate cu pregatire superioara, care lucreaza in domeniul asigurarii sanatatii. Atributiile acestora sunt reglementate prin norme legale specifice, iar obligatiile ce le revin in cadrul unitatilor medicale sunt definite prin regulamentele de organizare si functionare ale unitatilor medicale. (2) Personalul de specialitate cu pregatire superioara din unitatile medicale are obligatia sa participe, potrivit specialitatii sale, alaturi de profesiile medicale reglementate, la activitatea de asistenta medicala a populatiei. Art. 103 (1) Personalul sanitar mediu este format din laboranti, tehnicieni medicali si alte cadre cu pregatire medie de specialitate. (2) Personalul sanitar mediu nereglementat conformArt.xx (2) isi desfasoara activitatea sub indrumarea si controlul direct al medicului sau farmacistului. Art. 104 Personalul sanitar auxiliar cuprinde infirmiere, ingrijitori, brancardieri si alt asemenea personal care asigura curatenia si pastrarea igienei unitatilor medicale, pregatirea materialelor necesare activitatii, insotirea la nevoie a bolnavilor spitalizati; indeplineste alte sarcini prevazute de regulamentul de organizare si functionare a unitatii. Art. 105 Medicii, farmacistii, intregul personal sanitar raspund, potrivit legii, de calitatea asistentei medicale acordate si au obligatia sa actioneze cu reponsabilitate profesionala si la cele

mai inalate standard etice si deontologice, sa aiba o atitudine profund umana in intreaga lor activitate, sa-si perfectioneze continuu pregatirea profesionala. Art. 106 (1) n vederea dezvoltarii celor mai adecvate politici de resurse umane pentru asigurarea starii de sanatate a populatiei se infiinteaza prin hotrre de Guvern, Registrul naional al personalului medical profesii reglementate care activeaza n domeniul ingrijirii sntii. (2) Scopul Registrul naional al personalului medical este: 1) de a nregistra profesionistii in domeniul sanatatii, pentru a asigura protecia consumatorilor de servicii de sntate, pentru asigurarea furnizarii de servicii medicale numai de ctre persoanele care au calificrile necesare 2) de a furniza datele necesare pentru managementul si politicile de resurse umane in sanatate. (3) Ministerul Sntatii este autoritatea care deine Registrul Naional al personalului medical pe care il publica anual. (4) Pentru realizarea Registrul Naional al personalului medical, Ministerul Sanatatii va colabora cu organizatiile profesionale ale personalului sanitar care sunt obligate sa transmita datele solicitate la procesorul de date autorizat de catre Ministerul Sanatatii. (5) Personalul medical este obligat s transmit informaii la procesorul de date autorizat, atunci cand sunt solicitate. (6) Procesorul autorizat are dreptul s efectueze investigaii, n scopul de a obine informaii nscrise n registru i de a obine informaii de la alte registre. (7) Urmtoarele sunt informaiile minimale privind personalul sanitar care trebuie colectate n registrul naional al personalului medical: 1) Date biografice; 2) Informaii privitoare la calificri 3) Informaii cu privire la locul de munc; 4) Informaii privind certificarea si autorizarea Dispozitii finale si tranzitorii Art. 107

Prezentul titlu intre in vigoare la 30 de zile de la publicarea in MO

TITLUL IX Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice Art. 108 n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel: a) personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moaa care acord servicii medicale; b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice. Art. 109 (1) Pentru actele profesionale exercitate, rspunderea juridic a personalului medical poate fi angajat exclusiv pentru deciziile personale cu caracter medical ori pentru exercitarea personal defectuoas a actelor medicale, neputnd s-i fie imputabil acestuia proasta sau defectuoasa organizare a activitii, dotarea deficitar ori nefuncionalitatea ei, lipsa personalului medical amentaiei ori a dispozitivelor medicale din dotarea unitii medicale, sau alte aspecte care in de responsabilitile unitii medicale. (2) Rspunderea juridic a personalului medical este personal i proporional cu gradul de vinovie a fiecrei persoane implicate n decizia medical ori exercitarea actului medical. Pentru activitile medicale care impun lucrul echip, rspundere revine efului echipei numai n msura n care fapta de malpraxis este consecina deciziei sale. (3) Pentru ntreaga activitate desfurat, unitile medicale sunt obligate s aib ncheiate asigurri de rspundere civil. Art. 110

(1) Unitile medicale sunt obligate s ncheie contracte anuale de asigurare pentru rspunderea civil n domeniul medical pentru toat activitatea desfurat i pentru ntreg personalul medical angajat cu contract individual de munc. (2) Personalul medical din unitatea medical asigurat poate ncheia un contract de asigurare pentru rspundere civil n domeniul medical doar pentru activitatea medical prestat n afara calitii de angajat al unitii medicale respective. (3) Unitatea medical are drept de regres mpotriva personalului medical vinovat (doar?) pentru faptele de malpraxis (dovedite ca fiind svrite cu intenie?); pentru asigurarea acestui risc personalul medical va incheia o asigurare individuala obligatorie. Art. 111 (1) n sensul prezentei legii, prin unitate medical se neleg furnizorii de servicii medicale, uniti medicale cu sau fr personalitate juridic, precum i cabinetele nfiinate potrivit legii ca form liberal de exercitare a profesiilor medicale. Pentru unitile medicale fr personalitate juridic asigurarea este ncheiat de persoana juridic n structura sau subordinea creia funcioneaz unitatea medical. (2) Sunt asimilai unitilor medicale personalul medical care i exercit activitatea n regim independent n baza unor contracte de furnizare servicii medicale. (3) Unitile medicale publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie/valabilitate, conform legislaiei n vigoare. Art. 112 (1) Prevederile Art. se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale, subcontractate de ctre unitile medicale publice sau private furnizoare de servicii medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate. (2) Furnizorii de utiliti ctre unitile medicale publice sau private furnizoare de servicii medicale rspund civil pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea necorespunztoare a utilitilor. Art. 113 (1) Acoperirea prejudiciului cauzat pacienilor de unitatea medical se poate face, n mod amiabil, n condiiile prezentei legi, ntre pacient i societatea de asigurare.

(2) Procedura amiabil este obligatorie i prealabil aciunii judiciare. Art. 114 n sensul prezentei legi, prejudiciul este rezultatul negativ patrimonial i moral care, n mod obiectiv i n condiiile date, putea fi evitat i care rezult cu certitudine din vtmarea strii de sntate sau a integritii corporale a pacientului ca urmare serviciilor medicale furnizate de unitatea medical sau a prezenei sale n unitatea medical. Art. 115 (1) Pacientul care a fost prejudiciat se poate adresa cu o cerere de acoperire a prejudiciului ctre unitatea medical unde a fost furnizat medical. (2) Pentru minori cererea se face de ctre reprezentantul legal. Art. 116 (1) Cererea va cuprinde cel puin urmtoarele elemente: a) b) c) d) e) f) g) h) numele i prenumele solicitantului; calitatea acestuia; domiciliul sau adresa de coresponden; unitatea medical unde a fost furnizat serviciul medical; serviciul respectiv serviciile medicale de care a beneficiat; data la care au fost furnizate serviciile medicale; artarea prejudiciului pe care solicitantul consider c l-a suferit; cuantumul prejudiciului, att sub aspect patrimonial ct i moral;

i) acordul pacientului sau a reprezentantului cu privire la accesul la datele personale cu caracter medical pe tot parcursul procedurii de soluionare a cererii; j) semntura.

(2) La cerere se vor anexa copiile nscrisurilor doveditoare inclusiv a calitii. (3) Unitatea medical sau societatea de asigurri pot solicita precizri suplimentare ori prezentarea pacientului la expertize de specialitate.

Art. 117 (1) Unitatea medical este obligata ca, n termen de maximum 10 zile de la primirea solicitrii sau completarea acesteia, s comunice societii de asigurri cu care are ncheiat contractul de asigurare civil pentru malpraxis solicitarea primit i, la cere acesteia, orice date i informaii pe care le deine legate de furnizarea serviciului medical sau starea de sntate a pacientului respectiv. (2) Concomitent cu transmiterea cererii prevzute la alinetaul 1, unitatea medical va nainta societii de asigurri un punct de vedere motivat, care va include i poziia personalului medical fa de acuzaiile care eventual i se aduc, cu privire la posibila existen sau inexisten a actului de malpraxis i a existenei i ntinderii prejudiciului. Art. 118 (1) n termen de maximum 30 zile de la comunicarea documentelor prevzute laArt.92, societatea de asigurri, mpreun cu unitatea medical sunt obligate s evalueze solicitarea pacientului sau a reprezentantului legal al acestuia i, dup caz, s decid acoperirea prejudiciul solicitat, s fac o contraofert solicitantului sau s resping motivat cererea de acoperire a prejudiciului. (2) Dac societatea de asigurri nu raspunde solicitantului n termenul prevzut la alineatul 1, cererea acestuia se consider ca fiind acceptat, iar societatea de asigurri este obligat ca n termen de maximum 30 de zile s acopere prejudiciul revendicat sub sanciunea unor penaliti de 0,1% pe zi ntrziere din suma datorat. Art. 119 (1) Decizia societii de asigurare se comunic solicitantului care va fi invitat, dup caz, pentru ncasarea valorii prejudiciului i stingerea litigiului sau pentru negocierea cuantumului acestuia i ncheierea unei tranzacii. (2) Dup comunicare deciziei de acoperire a prejudiciului solicitat, litigiul ntre unitatea medical, personalul medical i pacient se consider stins, iar societatea de asigurri este obligat s plteasc valoarea prejudiciului n maximum 30 de zile data comunicrii deciziei. (3) Dup comunicarea deciziei de acoperire a prejudiciului sau dup ncheierea tranzaciei prevzute la alineatul 1 sau a ori crei alte nelegeri cu privire la acoperirea prejudiciului, nceteaz rspunderea juridic a personalului medical dac fapta de malpraxis nu a fost svrit din culp, iar fapta de malpraxis nu a avut ca efect decesul pacientului. Art. 120

Pe parcursul negocierii cuantumului prejudiciului, prile pot apela inclusiv la servicii de mediere. Art. 121 (1) Dac cererea de acoperire a prejudiciului este respins de ctre societatea de asigurri sau dac negocierea cuantumului prejudiciului nu se finalizeaz n termen de cel mult 30 de zile de la data emiterii invitaiei pacientului la negocierea cuantumului prejudiciului, pacientul sau reprezentantul legal al acestuia se poate adresa instanelor de judecat n vederea constrii existenei unei fapte de malpraxis medical, a unui prejudiciu, n sensul prezentei legi, stabilirea ntinderii lui i obligarea societii de asigurri la acoperirea prejudiciului. (2) Unitatea medical poate interveni n litigiul dintre pacient i societatea de asigurri n condiiile Codului de Procedur Civil. (3) Pentru aciunile prevzute la alineatul 1, taxele de timbru i timbru judiciar sunt avansate de ctre societatea de asigurri i, n final, suportate de partea care cade n pretenii. Art. 122 (1) Modul de ncheiere a contractelor de asigurare pentru rspunderea civil n domeniul personalului medical al, drepturile beneficiarilor contractelor i obligaiile societilor de asigurare se stabilesc printr-un Contractul cadru elaborat i aprobat de ctre Comisia Naional de Supraveghere a Asigurrilor, Ministerul Sanatatii, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate i organizatiile reglementate in Codul profesiilor medicale din Romania. (2) Anual, pn cel mai trziu la sfritul lunii septembrie a fiecrui an, institutiile mentionate la alin(1) vor analiza i vor decide cu privire la modificare Contractului cadru privind contractele de asigure pentru rspunderea civil n domeniul personalului medical sau elaborarea i aprobarea unui nou. (3) Elaborarea i adoptarea unui nou Contract cadru privind contractele de asigure pentru rspunderea civil n domeniul medical se va face cel mai trziu pn la nti noiembrie a fiecrui an. (4) Societile de asigurri sunt obligate s ncheie contracte de asigurare de malpraxis pentru personalul medical al sau pentru furnizorii de servicii medicale att n ceea ce privete acoperirea prejudiciului patrimonial ct i a pejudiciului moral solicitat sau stabilit de ctre instanele de judecat. Art. 123

Contractul de asigurare se va negocia ntre societatea de asigurri i beneficiarul asigurri n condiiile legii i ale Contractului-cadru prevzut la Art. xxx

TITLUL X ASIGURARILE SOCIALE DE SANATATE CAP. I Dispoziii generale Art. 124 (1) Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finantare a ocrotirii sntii populaiei care asigura accesul asigurailor la un pachet de servicii de baz decontat din Fondul public de asigurri de sntate. (2) Obiectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt: a) protejarea asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau accident, precum si a celor preventive si de promovare a sanatatii; b) asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, echitabil i nediscriminatoriu n condiiile utilizrii eficiente a Fondului public de asigurri de sntate. (3) Asigurrile sociale de sntate funcioneaz ca un sistem unitar, pe baza urmtoarelor principii: a) solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea Fondului public de asigurri de sntate; b) alegerea liber de ctre asigurai a asiguratorului i a furnizorilor de servicii medicale, de medicamente i de dispozitive medicale, numiti in continuare FURNIZORI, n condiiile prezentei legi, ale legislatiei secundare aferente i ale contractelor dintre asigurat si asigurator; c) libera concuren ntre asiguratori si intre furnizorii care ncheie contracte cu acestia; d) autonomie n conducerea i administrarea Fondului public de asigurri de sntate;

e) participarea sociala la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate pentru formarea Fondul public de asigurri de sntate. f) g) transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate; obligativitatea platii contributiilor de asigurare sociala de sntate.

(4) Pot funciona i forme voluntare de asigurare a sntii, cu obligaia de a plti contribuia pentru asigurarea sociala de sntate. Art. 125 (1) n nelesul prezentei legi, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii: a) serviciile medicale acele servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de ctre persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu; b) furnizorii persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a furniza servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale si alte servicii de sanatate in conditiile legii; c) pachetul de servicii de baz cuprinde serviciile medicale, serviciile de ngrijire a sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii i care se suport din fond, n condiiile stabilite prin legislatia specifica contractului-cadru; d) asigurator de sanatate un asigurator care ofera asigurari de sanatate; poate fi public sau privat e) asigurat cetenii romni, precum i cetenii strini i apatrizii care au drept de edere temporar sau au domiciliul n Romnia i fac dovada plii contribuiei la fondul de asigurari sociale de sanatate; f) autorizarea reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente n domeniu, efectuat pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a furniza servicii medicale n Romnia; g) evaluarea calitii serviciilor o procedur extern de verificare a unui furnizor de servicii medicale prin care se recunoate c furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite n scopul de a asigura calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate; h) contractare CNAS-asigurator de sanatate procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre CNAS i asiguratorii de sanatate, n vederea alocrii sumelor pentru asigurarea drepturilor pentru asiguratii din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate i condiiile acordrii serviciilor medicale din pachetul de baz;

i) contractare asigurator de sanatate furnizor procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre asiguratorii de sanatatei furnizori, n vederea asigurrii drepturilor pentru asigurati n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate; j) contract cadru de asigurare: model al unei asigurri de sntate, n care sunt prezentate drepturile i obligaiile pe care contractantul asigurrii, asiguratul i asigurtorul de sntate le vor avea unul fa de cellalt n cazul n care vor ncheia un contract dup modelul respectiv k) contractantul asigurrii: persoana fizica sau juridica ce ncheie o asigurare de sntate cu un asigurtor de sntate; l) asigurare de sntate: asigurare ncheiat ntre un asigurtor de sntate i contractantul asigurrii n beneficiul persoanei care face obiectul asigurrii obligatorii i care respect prevederile prezentei legi sau a regulamentelor aferente i n cadrul creia serviciile asigurate respect condiiile stipulate n prezenta lege sau n virtutea prezentei legi; m) asigurare voluntara concomitenta de sntate: asigurare sanatate incheiata de un asigurator cu asiguratul pentru care are incheiata si asigurare sociala de sanatate. (2) Definiiile care pot exista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la alin. (1) nu se aplic n cazul prezentei legi.

CAP. II SECIUNEA 1 Organizarea sistemului de asigurri sociale de sntate Art. 126 (1) Sistemul de asigurri sociale de sntate este constituit din Casa Naional a Asigurrilor Sociale de Sntate (CNAS), asiguratorii de sanatate in contract cu CNAS, furnizori i asigurai, conform legii. (2) Casa Naional a Asigurrilor Sociale de Sntate (CNAS), denumit n continuare CNAS, este autoritatea administrativ autonom, de interes naional, cu personalitate juridic, aflat sub controlul Guvernului Romniei, care reglementeaz, supravegheaz i controleaz sistemul de asigurri sociale de sntate n vederea aplicrii politicilor i programelor Guvernului n domeniul sanatatii i are sediul n municipiul Bucureti, Calea Clrailor nr. 248, sectorul 3.

(3) CNAS asigur funcionarea unitar i coordonata a sistemului de asigurri sociale de sntate din Romnia, pe baza statutului propriu aprobat prin hotrre a Guvernului. (4) Asiguratorii de sanatate care pot intra n sistemul de asigurri sociale de sntate au obligaia ndeplinirii cumulative a urmtoarelor condiii de eligibilitate: a) s fie autorizati de Comisia de Supraveghere a Asigurrilor din Romania;

b) s fi ncheiat polie de asigurare de sntate pentru cel puin un milion de asigurai n anul anterior; c) valoarea total a primelor de asigurare pentru persoanele prevzute la lit.b) s fi fost de cel puin 500 milioane de euro in ultimul an fiscal. (5) ntre CNAS i asiguratorii de sanatate se ncheie contracte de tip civil care reglementeaz condiiile de alocare a sumelor de ctre CNAS i condiiile acordrii serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pachetul de baz. (6) Asiguratorii de sanatate ncheie contracte de tip civil/comercial, dup caz, cu furnizorii de servicii medicale din pachetul de baz i modalitatea de decontare a acestora. Condiiile minime privind modalitatea de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pachetul de baz i modalitatea de decontare a acestora se stabilesc prin Contractul cadru, care se aprob prin hotrre de Guvern. (7) Asiguratorii de sanatate ncheie contracte de tip civil sau comercial, dupa caz cu asiguraii sau cu reprezentanii legali ai acestora privind condiiile de acordare a pachetului de servicii medicale de baz, al crui contract cadru de asigurare se aprob prin ordin al preedintelui CNAS. (8) n cazul n care un asigurat, n baza asigurrii sale medicale, ar trebui s apeleze la anumite servicii medicaleoferite de un furnizor cu care asigurtorul su de sntate a ncheiat un contract cu privire la serviciile respective i preul aferent acestora, sau de un furnizor angajat al asigurtorului su, dar cu toate acestea apeleaz la serviciile unui alt furnizor, asiguratul are dreptul la plata de ctre asigurtor a cheltuielilor realizate n legtur cu serviciile medicale de care beneficiaz conform contractului-cadru, furnizorul putand solicita o plata suplimentara din partea asiguratului, care nu poate insa sa depaseasca mai mult de 15% din valoarea stabilita de CNAS pentru respectivul serviciu. SECIUNEA 2 Art. 127 (1) Atribuiile Casei Nationale a Asigurarilor Sociale de Sanatate (CNAS)

a) elaboreaz politicile legate de asigurrile sociale de sntate n concordan cu politicile generale i specifice n domeniul sntii elaborate de Ministerul Sntii; b) reglementeaz, monitorizeaz i administreaz sistemul de asigurri sociale de sntate; c) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigurailor;

d) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a furnizorilor autorizai i evaluai n sistemul de asigurri sociale de sntate; e) asigur ndrumarea metodologic a asiguratorilor de sanatate i controleaz aplicarea legislaiei n domeniu; f) administreaz i gestioneaz fondul public de asigurri sociale de sntate;

g) asigur organizarea sistemului informatic i informaional unic integrat din sistemul de asigurari sociale de sanatate; h) participa inclusiv financiar la evaluarea tehnologiilor medicale n vederea optimizrii pachetului de baz de servicii medicale; i) asigur pregtirea i formarea profesional n domeniul asigurrilor sociale de sntate a personalului propriu i a personalului din sistemul de asigurri sociale de sntate; j) iniiaz, negociaz i ncheie cu instituii similare documente de cooperare internaional n domeniul su de activitate; k) ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu organismele similare din statele care au ncheiat cu Romnia documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii; l) prezint un raport anual al activitii din sistemul de asigurri sociale de sntate Guvernului, precum i alte rapoarte la solicitarea acestuia; m) negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor privind unele servicii medicale furnizate asigurailor, inclusiv decontarea pe caz rezolvat, DRG, n vederea contractrii i decontrii acestora de ctre asiguratorii de sanatate; n) verific ndeplinirea condiiilor prevzute de reglementarile in vigoare de ctre asiguratorii de sanatate i aprob ncheierea contractelor cu cei care ndeplinesc aceste condiii i sunt selectai n baza criteriilor de selecie; o) poate realiza venituri din exploatarea patrimoniului propriu, precum i din alte activiti desfurate potrivit domeniului de competen;

p) aprob metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului de asigurat; q) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.

(2) CNAS este condus de un preedinte numit de catre Primul Ministru pentru un mandat de 4 ani. (3) Funcia de preedinte al CNAS este asimilat celei de ministru delegat. (4) Nomenclatorul de funcii al aparatului propriu, condiiile de ncadrare pe funcii, de promovare n grad i de stimulare, precum i atribuiile fiecrei funcii se stabilesc prin Statutul CNAS, cu respectarea reglementrilor privind funcia public i funcionarii publici i a reglementrilor privind salarizarea personalului din sectorul bugetar. (5) Alte organe de conducere: Colegiul Director, din a carui componenta fac parte reprezentanti ai Ministerului Sanatatii, Ministerului de Finante, Comisiei de Supraveghere a Asigurarilor, Ministerului Muncii si Protectiei Sociale. Presedintele CNAS este si Presedintele Colegiului Director; atributiile Colegiului Director si structura de organizare a CNAS sunt stabilite pe baza statutului propriu aprobat prin hotrre a Guvernului. Art. 128 (1) Asigurarea calitii serviciilor din pachetul de baz se realizeaza prin : a) reglementarea condiiilor de negociere i ncheiere a contractelor ntre asiguratorii de sanatate i furnizori; b) implementarea unui sistem informational si informatic corespunztor asigurrii unei evidene primare la nivel de asigurat privind serviciile medicale; c) controlul respectrii calitii serviciilor medicale furnizate asigurailor.

(2) Realizarea atribuiilor care revin CNAS, potrivit prezentei legi, este supus controlului Guvernului i Curii de Conturi, potrivit dispoziiilor legale n vigoare. Art. 129 Atribuiile i drepturile asiguratorilor de sanatate sunt urmtoarele: 1) S ncheie n mod nediscriminatoriu contracte de asigurri sociale de sntate cu asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia, ;

2) Asigurtorul de sanatate poate stabili de comun acord cu un angajator s ofere avantaje suplimentare legate de pachetul de servicii asigurate si/sau avantaje financiare legate de asigurari voluntare suplimentare pentru angajatii propri, dac angajaii si actuali sau fotii angajai sau familiile acestora ncheie asigurare de sntate n baza unui contract cadru, indicat n acordul respectiv; pentru aceasta este necesar ca angajatorul sa obtina acordul prealabil al angajatilor pentru care va incheia contractul; avantajul oferit nu poate duce la diminuarea pachetului de servicii de baza; 3) S informeze asiguraii, n mod nediscriminatoriu si corect asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz oferit, precum i asupra drepturilor i obligaiilor lor; 4) S contracteze pentru asiguraii proprii din sistemul de asigurri sociale de sanatate, servicii medicale cu furnizorii selectai in baza criteriilor stabilite de CNAS; 5) S negocieze cu furnizorii de servicii medicale volumul i preul/tarifele n limita celor maximale stabilite de CNAS, precum i calitatea serviciilor medicale cumparate pentru asigurati, calitate care ndeplinete criteriile ANCIS; 6) s transmit CNAS toate informaiile stabilite prin ordin al Preedintelui CNAS ;

7) s elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor cu privire la atribuiile ce le revin potrivit prezentei legi; 8) s furnizeze gratuit informaii i asisten n problemele asigurrilor sociale de sntate i ale serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale; 9) s contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de servicii medicale n condiiile contractului-cadru; 10) s monitorizeze numrul serviciilor medicale furnizate i nivelul tarifelor acestora; 11) s asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii ncheiate de Romnia cu alte state, inclusiv cele privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii, n condiiile respectivelor documente internaionale; 12) sa incheie asigurari voluntare concomitente de sanatate pentru asiguratii din sistemul de asigurari sociale de sanatate, care sa aibe acelasi statut fiscal cu cele ale asigurarilor sociale de sanatate, in limita a maximum 50 Euro/persoana/luna 13) poate detine si/sau administra unitati si retele de furnizori care sa ofere servicii medicale, cu indeplinirea prevederile legale referitoare la furnizorii de servicii medicale 14) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii.

CAP. III Constituirea i utilizarea Fondului Public de Asigurri de Sntate SECIUNEA 1 Constituirea Fondului public de asigurri de sntate Art. 130 (1) Fondul public de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare fondul, este un fond unic special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi i este administrat i gestionat de CNAS. (2) Constituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate, denumit n continuare contribuie, suportat de asigurai, de persoanele fizice i juridice care angajeaz personal salariat, din subvenii de la bugetul de stat, precum i din alte surse donaii, sponsorizri, dobnzi, precum i alte venituri, potrivit legii. (3) Cotele de contribuii pentru asigurrile sociale de sntate se stabilesc dup cum urmeaz: a) 5,2% pentru cota datorat de angajatori i b) 5,5% pentru angajai precum i pentru celelalte categorii de persoane care au obligaia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse. (4) Colectarea contribuiilor se face de ctre Ministerul Finanelor Publice, prin ANAF, n contul unic deschis pe seama CNAS, n condiiile legii. Ministerul Finanelor Publice informeaz lunar CNAS cu privire la contul curent, i despre: a) b) soldul final al fiecrei luni; toate mutaiile zilnice sau tranzaciile care au avut loc n contul curent.

(5) Ministerul Finanelor Publice nu percepe nici un cost cu privire la gestionarea contului curent al CNAS si stabilete n colaborare CNAS regulile cu privire la dobnda ce trebuie pltit respectiv primit, pentru soldurile contului curent. (6) Angajatorii transmit lunar declaratia privind plata contributiei virate la fond catre ANAF si CNAS, conform procedurilor stabilite prin hotarare de guvern. (7) Din sumele colectate n contul fondului potrivit alin. (2), o cot de 1% se constituie n fondul de rezerv, o cota de 1% pentru administrarea, functionarea si cheltuieli de capital ale Casei Nationale a Asigurrilor Sociale de Sntate i o cot de 5% se utilizeaza ca fond de echilibrare a riscurilor ntre asigurtorii de sanatate.

(8) n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului Fondului de asigurri de sntate, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile bugetului fondului se completeaz cu sume care se aloc de la bugetul de stat. (9) Cota de contribuie pentru concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate, destinat exclusiv finanrii cheltuielilor cu plata acestor drepturi, este de 0,85%, aplicat la fondul de salarii sau, dup caz, la drepturile reprezentnd indemnizaie de omaj ori asupra veniturilor supuse impozitului pe venit, i se achit la bugetul Ministerului Muncii Familiei si Protectiei Sociale n condiiile legii, metodologia stabilindu-se prin hotarare de guvern. (10) Persoanele care realizeaz venituri impozabile au obligaia plii contribuiei de asigurri sociale de sntate asupra tuturor veniturilor realizate n cotele stabilite laArt.xxx alin.(3) (11) Contribuia lunar a persoanei asigurate se stabilete sub forma unei cote de 5,5%, care se aplic asupra veniturilor impozabile asa cum sunt ele definite prin reglementarile legale in vigoare. (12) Pentru categoriile de asigurati prevazute in legi speciale sursele si modalitatea de plat a contribuiilor la fond se vor stabili prin HG. (13) Categoriile de asigurai pentru care plata contribuiei se suport din alte surse, precum si obligaiile pltitorilor de contribuii se aprob prin HG sau lege. SECIUNEA 2 Utilizarea i administrarea Fondului public de asigurri de sntate Art. 131 (1) Fondul public de asigurri sociale de sntate se repartizeaz de CNAS asigurtorilor de sanatate pe baza unei metodologii i a criteriilor aprobate prin Hotrre a Guvernului. (2) Formula de repartizare a fondurilor va fi stabilit prin contractul-cadru si trebuie sa tina cont minimal de date legate de varsta si sexul asiguratilor, mediul de rezidenta, sursa veniturilor, profilul de morbiditate. (3) Sumele colectate n condiiileArt.xx alin 3 se utilizeaz astfel: a) o cot de 93% se distribuie direct asiguratorilor de sanatate, conform contractelor incheiate cu CNAS, pentru plata serviciilor medicale inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu parteneri n domeniul sntii la care Romnia este parte, n condiiile stabilite prin contractul-cadru, de ctre asiguratorii de sanatate.

b) o cot de 1% se distribuie pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale Casei Nationale a Asigurrilor Sociale de Sntate; c) o cota de 6% rmne n contul CNAS.

(4) Sumele rmase conform alin. (1) lit. c) n contul CNAS se utilizeaz pentru: a) o cot de 1 % pentru constituirea fondului de rezerv, n condiiile prevzute laArt. 107 alin. (5); b) o cot de 5 % pentru echilibrarea riscurilor ntre asigurtorii. de sanatate

(5) Criteriile de alocare a fondului de echilibrare a riscurilor se elaboreaz de catre CNAS i se aprob prin ordin comun al preedintelui CNAS si al Ministrului Sanatatii. (6) CNAS nu poate utiliza si aloca direct fonduri pentru: a) b) investiii pentru construirea i consolidarea de uniti medicale; achiziionarea aparaturii medicale ;

c) msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele dect cele prevzute de prezenta lege. (7) Cheltuielile prevzute la alin. (6) se pot suporta din bugetul propriu al furnizorilor, de la bugetul local si de la bugetul de stat si alte surse prevazute de lege. (8) Bugetul fondului se aprob de Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la legea bugetului de stat. Art. 132 (1) Sumele rmase neutilizate la nivelul CNAS la sfritul fiecrui an se reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz pentru destinaiile prevzute la Art.xxx alin(3) (2)Sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii pentru realizarea programelor naionale de sntate cu scop curativ, rmase neutilizate la sfarsitul anului, se vireaz de CNAS n contul bugetului din care provin. (2) Fondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor cu aceeai destinaie. (3) Utilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale/hotrre a Guvernului. (4) Disponibilitile temporare ale fondului, precum i disponibilitile fondului de rezerv se pstreaz la trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd.

(5) Din disponibilitile fondului de rezerv i din excedentele nregistrate de fond din anii precedeni pot fi constituite depozite la termen la trezoreria statului, n condiiile stabilite prin convenie ncheiat ntre CNAS i Ministerul Finanelor Publice. CAP. IV Asiguraii SECIUNEA I Persoanele asigurate Art. 133 (1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi, toi cetenii romni cu domiciliul n ar, precum i cetenii strini i apatrizii care au solicitat i obinut prelungirea dreptului de edere temporar sau au domiciliul n Romnia i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi. n aceast calitate, persoana n cauz ncheie un contract de asigurare cu un asigurator de sanatate, la alegere, direct sau prin angajator cu acordul asiguratului, n condiiile prezentei legi. (2) Urmtoarele categorii de persoane beneficiaz de asigurare, fr plata contribuiei: a) toi copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc; b) tinerii cu vrsta de pn la 26 de ani care provin din sistemul de protecie a copilului i nu realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social acordat n temeiul Legii nr. 416/2001 privind venitul minim garantat, cu modificrile i completrile ulterioare; c) soul, soia sau prinii fr venituri proprii, aflai n ntreinerea unei persoane asigurate;in situatia in care venitul persoanei asigurate, calculat pe membru co-asigurat depaseste venitul mediu anual, acesta plati pentru persoanele co-asigurate o prima de asigurare stabilita la nivelul primei minime de asigurare. d) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu excepia celor obinute n baza Ordonanei de urgen a Guvernului nr. 102/1999 privind protecia special i ncadrarea n munc a persoanelor cu handicap, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 519/2002, cu modificrile i completrile ulterioare; e) bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate pn la vindecarea respectivei afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte resurse;

f) femeile nsrcinate i luzele, dac nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe ar. (3) Dovada calitii de asigurat se realizeaz cu cardul naional de asigurri sociale de sntate sau dup caz, cu alte documente care se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS. (4) Persoanele asigurate din statele cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i alte prestaii acordate pe teritoriul Romniei, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale. (5) Urmtoarele categorii de persoane pot incheia asigurari sociale de sntate: a) membrii misiunilor diplomatice acreditate n Romnia;

b) cetenii strini i apatrizii care se afl temporar n ar, fr a solicita viz de lung edere; c) cetenii romni cu domiciliul n strintate care se afl temporar n ar.

(6) Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale numai n cazul urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu potenial endemo-epidemic i cele prevzute n Programul naional de imunizri, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare familial n condiiileArt. xxx, n cadrul unui pachet minimal de servicii medicale, stabilit prin contractul cadru si rambursat de la bugetul de stat. SECIUNEA 2 Principalele drepturi i obligaii Art. 134 (1) Asiguratii au urmatoarele drepturi: a) sa beneficieze de un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi, stabilit prin contractul-cadru. b) sa beneficieze de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din prima zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite de prezenta lege i contractul-cadru.

c) s aleag asigurtorul de sanatate, precum i furnizorii de servicii medicale dintre cei cu care asigurtorul de sanatate ales a incheiat contracte de furnizare de servicii, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru; d) s schimbe asigurtorul de sanatate la interval de un an, cu exceptia situatiilor stabilite prin contractul-cadru; e) s i schimbe medicul de familie ales n condiiile stabilite n contractul-cadru

f) s beneficieze de servicii medicale, medicamente, materiale sanitare i dispozitive medicalecuprinse n pachetul de baz, n condiiile prezentei legi i ale contractuluicadru, n mod nediscriminatoriu; g) s li se garanteze confidenialitatea privind datele, n special n ceea ce privete diagnosticul i tratamentul, conform legilor in vigoare h) s fie informati, de catre asigurtorul de sanatate, n mod nediscriminatoriu si corect, asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz, precum i asupra altor forme de asigurare oferite de asigurator; (2) Obligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la Art.xxx alin.(1) sunt urmtoarele: a) s opteze pentru un asigurtor de sanatate i s achite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata, n condiiile stabilite prin contractul-cadru; b) c) d) s se nscrie pe lista unui medic de familie; s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de sntate; s se prezinte la controalele profilactice i periodice stabilite prin contractul-cadru;

e) s anune n termen de 15 zile medicul de familie i asigurtorul de sanatate asupra modificrilor datelor de identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor ntr-o anumit categorie de asigurai; f) g) s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului; s aib o conduit civilizat fa de personalul medico-sanitar;

h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale, cardul naional sau dup caz, documentele justificative care atest calitatea de asigurat. CAP V Furnizorii

SECIUNEA 1 Art. 135 (1) Furnizorii de servicii medicale organizati autorizati, evaluati i selectati conform reglementarilor legale in vigoare, care pot fi n relaii contractuale cu asigurtorii de sanatate sunt: a) b) c) uniti medicale publice sau private; farmacii, distribuitori i productori de medicamente i materiale sanitare; alte persoane fizice i juridice care furnizeaz servicii medicale.

SECIUNEA 2 Principalele drepturi i obligaii Art. 136 (1) Furnizorii au urmtoarele drepturi: a) s ncheie contracte cu asigurtorii de sanatate n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru; b) s fie informati de ctre asigurtorul de sanatate asupra motivului pentru care nu au fost selectati pentru ncheierea contractului, n termen de 30 de zile; c) sa li se deconteze contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale acordate n baza contractelor ncheiate cu asigurtorii; decontarea serviciilor medicale, medicamentelor i a dispozitivelor medicale aferente lunii decembrie a anului n curs se face n luna ianuarie a anului urmtor; d) s ncheie contracte de furnizare de servicii cu mai muli asigurtori.

(2) Furnizorii au urmtoarele obligaii: a) s pun la dispoziia asigurtorilor de sanatate i CNAS documentele justificative medicale cu privire la tipul serviciilor acordate i calitatea acestora; b) c) s aib o conduit civilizat fa de asigurai s utilizeze sistemul informatic i informaional unic integrat

d) s utilizeze documentele i formularele electronice sau pe suport de hrtie utilizate n sistemul de asigurri sociale de sntate , e) s acorde servicii medicale decontate din fond numai la prezentarea cardului naional sau a altor documente justificative care atest calitatea de asigurat. f) s acorde servicii medicale pe baza protocoalelor de practic elaborate n vederea decontrii SECIUNEA 3 Contractul Cadru Art. 137 (1) Contractul-cadru se elaboreaz de catre CNAS o dat la doi ani i reglementeaz, n principal: a) modalitile de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale, b) c) d) e) f) g) condiiile de negociere i contractare ntre CNAS i asigurtori condiiile de negociere, contractare i decontare ntre asigurtori i furnizori condiiile de negociere i contractare ntre i asigurtorii i asigurai modalitile de prescriere, eliberare i decontare a medicamentelor. pachetul de servicii medicale de baza pachetul minim de servicii pentru persoanele care nu fac dovada calitatii de asigurat

(2) In aplicarea contractului cadru se elaboreaz anual norme metodologice de aplicare, aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, avizat de ministrul sntii i ministrul finanelor publice (3) Modalitile de plat a furnizorilor de servicii medicale care se detaliaz prin contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia pot fi: a) b) c) tarif pe persoana asigurat; tarif pe serviciu medical; tarif pe caz rezolvat;

d) e) f) g) h) i) j) k) l)

tarif pe zi de spitalizare; prin pre de referin; prin pre de decontare; prin buget global tarif pe episod de boala plata prin capitatie activa plata prin capitatie pasiva sum de nchiriere bonusuri

m) alte forme prevazute de reglementarile in vigoare (4) Pachetul de servicii medicale de baz acordate cuprinde urmtoarele tipuri de servicii: n) o) p) q) r) servicii medicale profilactice; servicii medicale de consultaie i diagnostic; servicii medicale curative i servicii de recuperare; servicii paleative, medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte mijloace terapeutice;

(5) servicii medicale acordate asigurailor romni pe teritoriul altor state membre UE sau a altor state cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii (6) Serviciile care nu sunt cuprinse n pachetul de baz nu se suport din fond. Pentru aceste servicii pot exista forme voluntare de asigurri de sntate. (7) Lista cu medicamente de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i CNAS, cu consultarea Colegiului Farmacistilor din Romania, i se aprob prin hotrre a Guvernului. (8) n list se pot include numai medicamente prevzute n Nomenclatorul de produse. SECIUNEA 4

Servicii medicale acordate asigurailor pe teritoriul altor state Art. 138 (1) Persoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia, aflate pe teritoriul statelor cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii, beneficiaz de servicii medicale pe teritoriul acestor state, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale. (2) Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale n baza documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte este efectuat de asiguratorii de sanatate conform reglementarilor in vigoare. (3) Pentru efectuarea operaiunilor prevzute la alin. (1) CNAS poate deschide conturi la o instituie bancar n care asiguratorii de sntate vor vira sumele reprezentnd cheltuielile ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii persoanelor menionate la alin. (1), n condiiile documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte. Metodologia de efectuare a acestor pli se stabilete prin ordin al preedintelui CNAS cu avizul Ministerului Finanelor Publice. CAP. VI Controlul Art. 139 (1) Asiguratorul de sanatate controleaz modul n care furnizorii de servicii medicale respect clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avnd obligaia s permit accesul la evidenele referitoare la serviciile medicale prestate in derularea contractului. (2) Furnizorii de servicii medicale au obligaia de a pune la dispoziia organelor de control ale asiguratorilor de sanatate documentele justificative medicale si financiar contabile conform contractului dintre parti. CAP. VII Sanciuni Art.103 (1) n cazul nerespectrii de ctre asiguratorii de sanatate a obligaiilor prevzute n contractul ncheiat cu CNAS se aplica prevederile sanctiunile prevazute in contractul cadru de asigurare precum si alte sanctiuni prevazute de legislatia in vigoare

CAP. VIII Dispoziii finale Art. 140 (1) La elaborarea normelor i reglementrilor privind asigurrile sociale de sntate CNAS poate consulta organizaiile profesionale n domeniu. (2) Prezenta lege intr n vigoare la data de 1 ianuarie 2012. (3) Titlul Asigurrile sociale de sntate se implementeaz n termen de 12 luni de la data intrrii n vigoare a prezentei legi. Pn la data implementrii prezentului Titlu, funcioneaz sistemul de asigurri sociale de sntate reglementat de Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare. (4) Personalul CNAS i al caselor de asigurri de sntate poate fi preluat de CNAS i respectiv de asiguratorii de sanatate. (5) Patrimoniul caselor judetene de asigurari de sanatate va fi preluat de CNAS in conditiile stabilite prin statutul propriu aprobat prin HG. (6) Casele de asigurari sociale de sanatate din subordionea CNAS se pot reorganza ca asiguratori de sntate n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentului titlu.

TITLUL XI Cardul european i cardul national de sanatate Art. 141 (1) Asiguratii din sistemul public de asigurari sociale de sanatate au dreptul de a beneficia la cerere de cardul european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card european (2) Cardul european confer dreptul pentru asigurat de a beneficia de asistena medical necesar n cursul unei ederi temporare ntr-un stat membru al Uniunii Europene. (3) Modalitatile de eliberarea a cardului european precum si drepturile pe care acesta le confera detinatorului legal impreuna cu responsabilitatile institutiilor implicate in proces se stabilesc prin Hotarare de Guvern

Art. 142 (1) Cardul naional de asigurri sociale de sntate este un card electronic, distinct de cardul european de asigurri sociale de sntate. (2) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de asigurat pentru furnizarea unor servicii medicale. (3) Cardul naional asigurri sociale de sntate poate fi utilizat numai pe teritoriul Romniei. (4) Cardului naional de asigurri sociale de sntate, prin componenta sa informatica, este parte integrant a sistemului informatic unic integrat al asigurrilor sociale de sntate. (5) Modalitatile de elaborare, implementare i distribuire n Romnia a cardului naional de asigurri sociale de sntate, precum i responsabilitile instituiilor implicate n acest process se stabilesc prin HG si ordine ale Presedintelui CNAS.

Titlul XII Asigurarile voluntare de sanatate Art. 143 Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un asigurtor constituie, un fond de asigurare, prin contribuia unui numr de asigurai expui la producerea riscului de mbolnvire. Art. 144 Asigurari voluntare private concomitente cu asigurarile sociale de sanatate reprezinta acele asigurari voluntare oferite de asiguratorii de sanatate care intra n sistemul de asigurri sociale de sntate si sunt in relatie contractuala cu CNAS conform legii, asa cum sunt definite in titlul III al prezentei legi. Art. 145 Asigurarile voluntare de sanatate pot fi oferite in conditiile legii de urmatoarele categorii de asiguratori:

(1) Asiguratori de sanatate in relatie contractuala cu CNAS (2) Asociaiile mutuale care au ca obiect de activitate operaiuni de asigurare a riscului de boal sau accidente i activiti de prevenie i promovarea sntii; (3) Asiguratori autorizati n condiiile Legii care desfoara activitati ce fac parte din gama asigurrilor facultative conform Legii nr. 136/1995 privind asigurrile i reasigurrile n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare. Art. 146 Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip complementar i suplimentar. (1) Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport total sau parial plata serviciilor neacoperite parial din pachetul de servicii medicale de baz si coplai. (2) Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru orice tip de servicii necuprinse n pachetul de servicii medicale de baz si coplati, opiunea pentru un anumit personal medical, solicitarea unei a doua opinii medicale, condiii hoteliere superioare, alte servicii medicale specificate n polia de asigurare. Art. 147 Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate orice persoane, ceteni romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la pachetul de servicii medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale. Art. 148 n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i asigurtor, precum i drepturile i obligaiile acestora se stabilesc prin voina prilor, sub forma pachetelor de servicii, i sunt menionate n contractul de asigurare voluntar de sntate. Art. 149 Angajatorii, persoane fizice sau juridice, pot s ncheie contracte de asigurare voluntar de sntate pentru angajaii lor, individual sau n grup, acordate ca beneficii adiionale la drepturile salariale ale acestora, n scopul atragerii i stabilizrii personalului angajat. Art. 150 nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri voluntare de sntate se desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care reglementeaz

activitatea de asigurri, asigurari sociale de sanatate si asociatii mutual din domeniul sanatatii.

TITLUL XIII Finantarea unor cheltuieli de sanatate Art. 151 n scopul promovarii unui stil de viata sanatos prin scaderea consumului de produse din tutun i buturi alcoolice, precum i in vederea cresterii nivelului de finanare a sectorului de sntate, se instituie unele contribuii ale persoanelor juridice ce produc, importa sau realizeaza venituri din activitati publicitare a acestor produse, contributii ce se constituie ca venituri proprii ale Ministerului Sntii. Art. 152 Veniturile prevazute la Art. 163 sunt gestionate de Ministerul Sanatatii iar valoarea contributiilor, masurile privind colectarea acestora, destinatia veniturilor incasate, precum si alte prevederi legate de acestea vor fi stabilite printr-o lege specifica.

TITLUL XIV Calitatea i informatiile in sistemul de sntate CAP. I Dispoziii generale Art. 153 (1) Ministerul Sanatatii, ca autoritate centrala, cu rol de elaborare de politici de sanatate, reglementare si control, garanteaza calitatea in sanatate, asigurand dezvoltarea de standarde bazate pe cele mai bune practici si pe evidente, sprijinind implementarea de ghiduri practice, asigurand educatia medicala continua a personalului din sistem, evaluand continuu caliatatea si asigurand organizarea si functionarea unui sistem informational adecvat. (2) Ministerul Sanatatii elaboreaza si supune aprobarii Guvernului Strategia Nationala pentru Asigurarea Calitatii in Calitate si Strategia Nationala Informatica pentru Sanatate.

(3) Furnizorii de servicii de sanatate sunt responsabili de calitatea serviciilor de sanatate prestate si de transmiterea de informatii necesare evaluarii aceteia. CAP. II Sistemul de asigurare a calitatii n sntate Art. 154 Sistemul de asigurare a calitii n sntate are rolul de a menine i crete continuu calitatea serviciilor de sntate i satisfacia pacientului legat de aceasta, i de a eficientiza cheltuirea fondurilor n sistemul de sntate. Art. 155 Sistemul de asigurare a calitii n sntate asigur dezvoltarea, implementarea i evaluarea caliti iserviciilor de sntate prin culegerea de informaii legate de calitatea furnizrii serviciilor i prin monitorizarea i cercetarea continu a calitii serviciilor de sntate. Art. 156 Sistemul de asigurare a calitii n sntate este coordonat de ctre Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS) i funcioneaz n baza strategiei naionale pentru asigurarea calitii serviciilor de sntate i a strategiei naionale informatice n sntate.

CAP. III Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS)

Art. 157 (1) Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS) este autoritate independent, cu personalitate juridic. (2) Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS) este organizat ca fundaie de utilitate public avand ca membru fondator Ministerul Sanataii. (3) Conducerea ANCIS este asigurata de catre Consiliul Director format din experti desemnati de catre Presedentie, MS, CNAS, Colegiul Medicilor din Romnia i Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia.

(4) Acestia aleg prin vot un presedinte cu un mandat de 5 ani; Presedintele Consiliului Director are si rol de director general si este ordonator de credite pentru ANCIS. Art. 158 (1) Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS) include Centrul de Monitorizare i Evaluare a Serviciilor de Sanatate, Comisia de Acreditare a Spitalelor, Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor din Sanatate, Centrul de Calcul si Statistica Saniatara i Scoala Nationala de Sanatate Publica si Management. (2) ANCIS poate stabili grupuri de experi naionali sau internaionali care s lucreze pe timp limitat, pe proiecte specifice. Structura ANCIS va fi stabilit prin Ordin al MS. Art. 159 Principalele obiecte de activitate ale ANCIS sunt: a) s se asigure, c serviciile oferite n sistem au la baza standarde naionale si, dupa caz, internationale agreate att la nivel clinic ct i la nivel managerial; b) s evalueze felul n care serviciile de sntate sunt administrate i oferite pentru a asigura c se obin cele mai bune rezultate cu resursele existente; c) sa sprijine implementarea strategiei nationale pentru asigurarea calitatii prin culegerea de informatii, realizarea de studii si activitati de formare a personalului din sistemul de sanatate. Art. 160 ANCIS are urmtoarele responsabiliti majore: a) b) c) d) e) Promovarea i implementarea de programe structurate de asigurare a calitii; Evaluarea i raportarea anual asupra unor seturi de servicii; Supravegherea acreditrii unitilor medicale cu paturi; Evaluarea tehnologiilor utilizate n cadrul sistemului de sntate; Dezvoltarea i implementarea sistemului informaional n sntate.

Art. 161 In vederea ndeplinirii responsabilitilor sale ANCIS are urmtoarele atribuii principale:

a) dezvolt, disemineaz i monitorizeaz standardele agreate precum i ghiduri/modele de cea mai bun practic ca i baz pentru dezvoltarea protocoalelor locale de ngrijiri; b) introduce i supervizeaz procesele de acreditare a furnizorilor de servicii de sanatate; c) dezvolt programe de formare in sanatate publica si management, care sa asigure cresterea calitii in sistemul de sanatate; d) promoveaz programul de evaluare a impactului asupra sntii, n conformitate cu metodologia i recomandrile OMS i UE; e) promoveaz i consiliaz asupra iniiativelor naionale n domeniul siguranei pacientului; f) dezvolt programe de evaluare a serviciilor de sntate, pe grupuri sau domenii de ngrijiri, pe tipuri de boli sau condiii, sau pe sectoare de ngrijire; evalurile pot fi efectuate la nivel naional, dar i regional i pot fi legate de dezvoltarea calitii standardelor pentru diferitele servicii i acoperind orice aspect al performanei, inclusiv aspectele legate de managementul clinic; g) elaboreaz i public un raport naional de evaluare a performanei n relaie cu fiecare domeniu de servicii examinat, n conformitate cu standardele naionale specificate, care detaliaz n mod clar dac standardele cerute au fost ndeplinite, nendeplinite sa depite i msura n care serviciile furnizate au condus la o mbuntire real a strii de sntate pentru pacient; h) ncurajeaz i promoveaz dezvoltarea standardelor de calitate;

i) asigur activitile necesare n cadrul procesului de evaluare a tehnologiilor din sntate pentru a stabili dac ele sunt eficiente i dac utilizarealoreste justificat; j) sprijin introducerea de tehnologii noi are aduc beneficii semnificative i dovedite n sntate; k) previne introducerea de tehnologii care nu pot atinge cerinele de analiz bazat pe dovezi; l) monitorizeaz continuu eficiena tehnologiilor dup introducerea acestora.

m) Supervizeaz dezvoltarea evalurii tehnologiilor medicale si promoveaz uzul acesteia pentru decizii vitale de politic de sntate, att pe parcursul evalurii iniiale, ct i in faza de implementare, monitorizare i evaluare a rezultatelor. CAP. IV

Sistemul informaional care st la baza sistemului de asigurare a calitii n sntate Art. 162 (1) Pentru buna functionare a sistemului de asigurare a calitatii in sanatate se vor asigura: a) accesul rapid la informaii de calitate privind sanatatea, serviciile de sanatate si sociale att pentru publicul larg, pacienti, ct si pentru specialistii n domeniu, administratori, manageri si factori decizionali; b) utilizarea optima a tehnologiei informatiei si comunicarii n vederea eficientizarii serviciilor operationale si sporirii receptivitatii serviciilor; c) d) realizarea proceselor decizionale si de planificare pe baza informatiilor disponibile; evaluarea impactului exercitat de deciziile investitionale asupra serviciilor;

e) consolidarea rolului informatiilor n mbunatatirea sanatatii, inclusiv din perspectiva stilului de viata sanatos, educatiei si instruirii, pentru a asigura exploatarea eficienta a cunostintelor acumulate; f) comunicarea mai rapida si mai eficienta ntre toate sectoarele din domeniul sanatatii. g) In vederea aplicarii prevederilor de laArt. 10 alin. (1), Strategia Nationala Informatica pentru sanatate va crea cadrul adecvat, iar ANCIS va dispune de structuri adecvate culegerii si analizei informatiilor necesare. Art. 163 ANCIS are urmatoarele atribuii principale referitoare la funcionarea sistemului informaional din sntate: a) conduce dezvoltarea informaional, n conformitate cu Strategia Naional Informatic n Sntate; b) c) d) e) dezvolt standarde informaionale, definiii i dicionare de date; dezvolt i stabilete seturi de date minimale; asigur calitatea datelor i informaiilor; evalueaz dezvoltrile propuse n ceea ce privete datele i standardele tehnice;

f) promoveaz educaia, formarea i dezvoltarea abilitilor pentru personalul de domeniu; g) promoveaz i coordoneaz cercetarea i dezvoltarea naional n domeniul ehealth; h) dezvolt o bibliotec naional virtual care s ghideze procesul decizional n sntate; i) promoveaz aciuni commune pentru asigurarea securitii confidenialitii datelor din sntate; j) dezvolt i aprob ghiduri referitoare la accesul la informaia deinut de agenii din sntate; k) colaboreaz la dezvoltarea specificaiilor celor mai adecvate pentru achiziionarea de tehnologie din domeniul informatic pentru ntregul sistem de sntate. Dispozitii finale i tranzitorii Art. 176 1) ANCIS se nfiineaz prin comasarea prin fuziune a coalii Naionale de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti cu Comisia Nationala de Acreditare a Spitalelor(CoNAS) care se desfiineaz 2) ANCIS este institutie cu personalitate juridic romn, specializat n domeniul sntii publice, administraiei i managementului sanitar, cu sediul n municipiul Bucureti, Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2. 3) ANCIS va prelua prin transfer personalul aferent activitatilor mentionate in prezenta lege de la SNSPMPDS, CONAS. 4) Patrimoniul SNSPMPDS Bucureti, precum i al CONAS Bucureti se transfer i se stabilete pe baza bilanului contabil de nchidere la data predrii/prelurii, nsoit de celelalte anexe potrivit metodologiei existente, ntocmite de instituiile care se desfiineaz, respectiv SNSPMPDS i CONAS Bucureti, precum i a protocoalelor de predare-primire ntocmite n termen de 15 zile de la data intrrii n vigoare a prezentei hotrri. n protocol se vor meniona i disponibilitile care se preiau din contul CONAS Bucureti, aferente activitii preluate de SNSPMPDSB. 5) Dup semnarea protocoalelor menionate i finalizarea procesului de reorganizare, inventarul bunurilor din domeniul public al statului va fi actualizat, cu menionarea datelor de identificare ale acestora i precizarea numerelor de identificare MFP, conform reglementrilor legale n vigoare.

6) ANCIS preia toate drepturile i este inut de toate obligaiile SNSPMPDSB, potrivit reglementrilor legale i contractuale. 7) ANCIS preia drepturile i este inut de obligaiile CONAS Bucureti, potrivit reglementrilor legale i contractuale. 8) ANCIS administreaz bunuri proprietate public i privat a statului, precum i alte bunuri dobndite n condiiile legii. 9) Bunurile proprietate public aflate n administrarea ANCIS, precum i cele dobndite din fonduri publice se evideniaz distinct n patrimoniul acesteia. 10) Rezultatele cercetrilor efectuate i finalizate din fonduri publice sau din alte fonduri, concretizate n bunuri de orice fel, inclusiv drepturi de proprietate intelectual, sunt bunuri dobndite cu titlu de proprietate sau n administrare, dup caz, de ANCIS dac prin contracte nu se prevede altfel, i se nregistreaz n evidena contabil ca active corporale sau necorporale, dup caz, conform reglementrilor legale n vigoare. 11) n exercitarea drepturilor sale, ANCIS deine i folosete bunurile aflate n patrimoniul su i, dup caz, dispune de acestea, n condiiile legii, n scopul realizrii obiectelor sale de activitate, i beneficiaz de rezultatele utilizrii acestora. 12) Regulamentul de organizare i funcionare, statutul, statul de funcii i structura de personal ale SNSPMPDSB se aprob de ctre Consiliul director al ANCIS, cu avizul Ministerului Sanatatii, n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei hotrri