LEGE PRIVIND ORGANIZAREA I FUNCIONAREA SISTEMULUI DE SNTATE DIN ROMNIA

TITLUL I SNTATEA PUBLIC CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 PRINCIPII I DOMENII DE INTERVENIE ALE SNTII PUBLICE CAP. 3 AUTORITILE SISTEMULUI DE ASISTEN DE SNTATE PUBLIC CAP. 4 DISPOZIII PRIVIND OBLIGAIILE PERSOANELOR FIZICE I JURIDICE CAP. 5 UTILIZAREA MASS-MEDIA N INTERESUL SNTII PUBLICE CAP. 6 INSPECIA SANITAR I CONTROLUL N SNTATEA PUBLIC CAP. 7 DISPOZIII TRANZITORII I FINALE TITLUL II PROGRAMELE NAIONALE DE SNTATE CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 ATRIBUII N REALIZAREA PROGRAMELOR NAIONALE DE SNTATE CAP. 3 FINANAREA PROGRAMELOR NAIONALE DE SNTATE CAP. 4 DISPOZIII FINALE TITLUL III ASISTENA MEDICAL PRIMAR CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 DERULAREA I COORDONAREA ACTIVITII DE ASISTEN MEDICAL PRIMAR CAP. 3 FINANAREA ACTIVITII FURNIZORILOR DE SERVICII DE MEDICINA PRIMAR CAP. 4 ROLUL I OBLIGAIILE ASISTENEI MEDICALE PRIMARE N SISTEMUL DE SNTATE CAP. 5 DISPOZIII FINALE TITLUL IV ASISTENTA MEDICALA DIN STRUCTURILE AMBULATORII CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 Derularea i coordonarea activitilor din structurile ambulatorii 18 20 22 23 25 16 17 18 18 5 6 9 13 14 14 15

24 25

CAP. 3 Finantarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de specialitate, din structurile ambulatorii 27 CAP. 4 Rolul i obligaiile furnizorilor de servicii medicale din structurile ambulatorii n sistemul de sntate 28 TITLUL V SISTEMUL NAIONAL DE ASISTEN MEDICAL DE URGEN I DE PRIM AJUTOR CALIFICAT CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 PRIMUL AJUTOR DE BAZA I PRIMUL AJUTOR CALIFICAT CAP. 3 ASISTENTA MEDICAL DE URGENTA CAP. 4 ASISTENTA DE URGENTA IN CAZ DE ACCIDENTE COLECTIVE, CALAMITAI I DEZASTRE CAP. 5 FINATAREA ASISTENTEI MEDICALE DE URGENTA CAP. 6 DISPOZIII FINALE TITLUL VI SPITALELE CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 ORGANIZAREA I FUNCIONAREA SPITALELOR CAP. 3 FINANAREA SPITALELOR CAP. 4 DISPOZIII TRANZITORII I FINALE 33 34 36 37 29 29 30 31 32 32

TITLUL VII MEDICAMENTUL I ASISTENTA FARMACEUTICA A POPULAIEI CAP. 1 MEDICAMENTUL CAP. 2 ASISTENTA FARMACEUTIC A POPULAIEI CAP. 3 SUPRAVEGHEREA TITLUL VIII DONAREA I UTILIZAREA ORGANELOR, ESUTURILOR I CELULELOR DE ORIGINE UMAN N SCOP TERAPEUTIC CAP.1 DISPOZIII GENERALE CAP.2
DONAREA SI TRANSPLANTUL TERAPEUTIC
DE ORGANE, ESUTURI I CELULE

38 40 41

43
UMANE IN SCOP

39 40 40

CAP.3 FINANAREA ACTIVITII DE TRANSPLANT SI TRANSFUZIE SANGUINA CAP.4 SANCIUNI

CAP. 5 DISPOZIII TRANZITORII I FINALE TITLUL IX PERSONALUL DIN SISTEMUL DE SNTATE TITLUL X RSPUNDEREA CIVIL A PERSONALULUI MEDICAL I A FURNIZORULUI DE PRODUSE I SERVICII MEDICALE I FARMACEUTICE 47

41

Cap. 1. Rspunderea civil a personalului medical 49 Cap.2. Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive medicale i medicamente 50 Cap.3 Acordul pacientului informat 51 Cap.4 Obligativitatea asigurarii asistentei medicale 51 Cap. 5. Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane din domeniul asistenei medicale 52 Cap.6. Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil a personalului medical sau a furnizorilor de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice 54 Cap.7 Dispozitii finale 56

TITLUL XI ASIGURRILE SOCIALE DE SANATATE CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP.2 CONSTITUIREA I UTILIZAREA FONDULUI NAIONAL UNIC DE ASIGURRI SOCIALE DE SNTATE SECIUNEA 1 CONSTITUIREA FONDULUI NAIONAL UNIC DE ASIGURRI SOCIALE DE SNTATE SECIUNEA 2 UTILIZAREA I ADMINISTRAREA FONDULUI NAIONAL UNIC DE ASIGURRI SOCIALE DE SNTATE CAP. 3 ORGANIZAREA SISTEMULUI DE ASIGURRI SOCIALE DE SNTATE SECTIUNEA 1 ROLUL I ATRIBUIILE CNAS SECTIUNEA 2 CONDUCEREA CNAS SECTIUNEA 3 ASIGURTORII DE SNTATE CAP. 4 ASIGURAII SECIUNEA I PERSOANELE ASIGURATE SECIUNEA 2 57 58 58 59 60 61 62 65 66 67

PRINCIPALELE DREPTURI I OBLIGAII ALE ASIGURAILOR CAP. 5 FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE SECIUNEA 1 FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE SECIUNEA 2 PRINCIPALELE DREPTURI I OBLIGAII ALE FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE SECIUNEA 3 CONTRACTUL-CADRU SECIUNEA 4 SERVICII MEDICALE ACORDATE ASIGURAILOR PE TERITORIUL ALTOR STAT CAP. 6 CONTROLUL CAP. 7 RSPUNDERI I SANCIUNI SECIUNEA 1: SANCIUNI SECIUNEA 2: INFRACIUNI SECIUNEA 3: CONTRAVENII CAP. 8 DISPOZIII TRANZITORII I FINALE TITLUL XII CARDUL EUROPEAN I CARDUL NAIONAL DE SNTATE TITLUL XIII ASIGURRILE VOLUNTARE DE SNTATE CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 CONTRACTUL DE ASIGURARE VOLUNTAR DE SNTATE CAP 3 RELAIA FURNIZORILOR DE SERVICII MEDICALE CU ASIGURATORII
SNTATE

69 71 71 71 71 73 73 73

75 76

77 78
CE OFER ASIGURRI VOLUNTARE DE

79 80 81

CAP. 4: DISPOZIII FINALE I SANCIUNI TITLUL XIV FINANAREA UNOR CHELTUIELI DE SNTATE TITLUL XV CALITATEA I INFORMAIILE N SISTEMUL DE SNTATE CAP. 1 DISPOZIII GENERALE CAP. 2 SISTEMUL DE ASIGURARE A CALITII N SISTEMUL DE SNTATE CAP. 3 AGENIA NAIONAL PENTRU CALITATE I INFORMAIE N SNTATE (ANCIS) CAP. 4 SISTEMUL INFORMAIONAL CARE ST LA BAZA SISTEMULUI DE ASIGURARE A CALITII N SNTATE CAP.5 DISPOZIII TRANZITORII I FINALE TITLUL XIV DISPOZIII TRANZITORII I FINALE ALE LEGII

82 83 83 85 86 86

TITLUL I SNTATEA PUBLIC Cap. 1. Dispoziii generale Art. 1 (1) Sistemul de sntate este reprezentat de ansamblul tuturor structurilor medicale, organizaiilor publice i private, instituiilor i resurselor mandatate s previn, menin, s mbunteasc i s redea sntatea populaiei. (2) Asistena de sntate public reprezint serviciile de sntate individuale, serviciile de sntate adresate populaiei sau anumitor grupuri populaionale, ct i activitile menite s influeneze politicile i aciunile din alte sectoare care se adreseaz determinailor socioeconomici i de mediu asupra sntii. Art. 2 Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice pe plan naional, sntatea public reprezentnd un obiectiv de interes social i de securitate naional, n contextul strategiei globale pentru bunstare i sntate. Art. 3 Asistena de sntate public este garantat de stat i finanat prin bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat sau din veniturile proprii, bugetele locale, bugetele asigurrilor de sntate i din alte surse, dup caz, potrivit legii. Art. 4 Responsabilitatea i coordonarea sistemului de sntate public revine Ministerului Sntii i structurilor sale de specialitate, organizate pe criterii de competene i responsabiliti la nivel naional i teritorial. Art. 5 Protecia strii de sntate constituie o obligaie a tuturor autoritilor administraiei publice centrale i locale, precum i a tuturor persoanelor fizice i juridice. Art. 6 (1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie: a) Sntatea public: tiina prevenirii bolilor, promovrii sntii i prelungirii vieii prin efortul organizat al ntregii societi; b) Asistena de sntate public reprezint ansamblul msurilor fundamentale care se adreseaz determinanilor strii de sntate, protejrii sntii populaiei i tratrii bolilor cu impact asupra strii de sntate a populaiei; c) Supravegherea epidemiologic: activitatea de colectare sistematic i continu, analiz, interpretare, evaluare i diseminare a datelor i informaiilor privind starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza crora sunt identificate prioritile de sntate public i sunt instituite msurile de prevenire i control a bolilor. d) Prevenire i control: aplicarea unor msuri cu valoare predictiv pozitiv, pentru eliminarea i evitarea sau influenarea favorabil a unor riscuri i evenimente cu impact negativ asupra strii de sntate a populaiei. 5

e) Monitorizarea riscurilor: identificarea, evaluarea i estimarea gradului n care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i cei rezultai din stilul de via individual i comunitar influeneaz starea de sntate a populaiei. f) Promovarea sntii: procesul care ofer individului i colectivitii posibilitatea de a-i controla i mbunti sntatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechitilor n sntate. g) Inspecia sanitar exercitarea controlului aplicrii prevederilor legale de sntate public.
(2) n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare proprii se

nelege autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele dect Ministerul Sntii, respectiv Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul Administraiei i Internelor, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor i Infrastructurii, Serviciul Romn de Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul de Telecomunicaii Speciale, Academia Romn i autoritile administraiei publice locale. Cap. 2.Principii i domenii de intervenie ale sntii publice Art. 7 Principiile care guverneaz sntatea public sunt: a) responsabilitatea societii pentru sntatea public b) focalizarea aciunilor de prevenire pe grupuri populaionale vulnerabile c) preocuparea fa de determinanii strii de sntate d) abordarea multidisciplinar i intersectorial; e) parteneriat activ cu populaia, autoritile publice centrale i locale, alte instituii i organizaii guvernamentale i nonguvernamentale cu activitate n domeniul sntii publice, precum i organisme naionale i internaionale cu competene n sntate public f) decizii bazate pe dovezi tiinifice g) decizii fundamentate conform principiului precauiei n condiii specifice h) descentralizarea sistemului de sntate public i) utilizarea unui sistem informaional i informatic integrat pentru managementul sntii publice. Art. 8 Modalitile de implementare a principiilor de sntate public sunt: a) reglementarea n domeniile sntii publice; b) interveniile i activitile desfurate n cadrul programelor naionale de sntate public; c) avizarea/autorizarea/notificarea unitilor, activitilor i produselor cu impact asupra sntii individuale, a comunitilor i a populaiei; d) evaluarea impactului asupra sntii comunitilor i populaiei n relaie cu programe, strategii i politici de sntate ale tuturor sectoarelor de activitate cu impact asupra determinanilor strii de sntate a populaiei e) activitatea de inspecie sanitar de stat. Art. 9 Funciile principale ale sistemului de sntate public vizeaz: a) dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor pentru asigurarea sntii populaiei; b) monitorizarea i analiza strii de sntate a populaiei, monitorizarea factorilor de risc cu impact asupra strii de sntate; 6

c) sntatea reproducerii d) sntatea mamei i copilului e) supravegherea epidemiologic, prevenirea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile f) managementul activitilor de prevenire primar prin imunoprofilaxie activ g) prevenirea i controlul epidemiilor i evenimentelor neateptate n starea de sntate, dup caz, instituirea strii de alert local, naional sau transfrontalier h) sntatea n relaie cu mediul i) asigurarea capacitilor de rspuns la dezastre sau ameninri la adresa vieii i sntii populaiei j) promovarea sntii i a unui stil de via sntos k) evaluarea i asigurarea calitii serviciilor de asisten de sntate public; l) cercetarea, dezvoltarea i implementarea unor mecanisme eficiente de comunicare pentru schimbarea comportamentelor, de informare, educare i comunicare pentru prevenirea mbolnvirilor i promovarea strii de sntate; m) colaborarea la procesul de nvmnt medical i educaional pentru integrarea conceptului de prevenire i precauie specific; n) asigurarea fluxului informaional specific naional i internaional; o) sigurana alimentului i promovarea politicilor de nutriie sntoas; p) sntatea ocupaional; q) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile sectoriale i n strategiile naionale de dezvoltare durabil. Art. 10 Principalele direcii de intervenie n domeniul sntii publice sunt urmtoarele: a) Elaborarea, implementarea i realizarea obiectivelor Strategiei Naionale de Sntate Public; b) Realizarea obiectivelor Strategiei Naionale de Sntate Public prin Programe Naionale de Sntate coordonate de Ministerul Sntii, precum i prin proiecte i parteneriate, cu implicarea activ a instituiilor publice i private, organizaii guvernamentale, naionale i internaionale, precum i organizaii neguvernamentale care acioneaz n domeniul sntii publice ; c) Asigurarea implementrii, monitorizrii i evalurii interveniilor i activitilor prevzute de Strategia Naional de Sntate Public i de Programele Naionale de Sntate privind prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin: 1. asigurarea imunizrii populaiei mpotriva bolilor infecioase cu impact major asupra strii de sntate a populaiei; 2. asigurarea unui sistem eficient de supraveghere, prevenire i control al bolilor transmisibile i netransmisibile; 3. reglementarea normativ pentru prevenirea i combaterea bolilor transmisibile i netransmisibile; 4. programe i intervenii de prevenire i control organizate la nivel naional i/sau local; 5. controlul epidemiilor i supravegherea bolilor cu pondere semnificativ n populaie; 6. pregtirea i planificarea pentru urgenele de sntate public; 7. organizarea aciunilor de screening pentru depistarea precoce a bolilor; 8. supravegherea infeciilor nosocomiale i monitorizarea utilizrii antibioticelor; 9. Coordonarea activitilor de implementare a prevederilor Regulamentului Sanitar Internaional la nivel naional d) Protejarea sntii n relaie cu mediul nconjurtor prin: 7

1. monitorizarea i influenarea favorabil a factorilor de mediu n relaie cu sntatea 2. evaluarea factorilor de mediu nou identificai, cu risc pentru starea de sntate 3. definirea standardelor pentru factorii de mediu n relaie cu starea de sntate 4. reglementarea calitii principalilor factori de mediu 5. stabilirea i reglementarea normelor de igien comunitar 6. reglementarea circulaiei produselor i serviciilor cu impact asupra sntii publice e) Sigurana alimentului i nutriia populaiei prin: 1. supravegherea i controlul calitii i siguranei alimentelor; 2. reglementarea calitii principalilor factori alimentari 3. elaborarea de reglementari n domeniul siguranei alimentelor 4. supravegherea strii de nutriie a populaiei 5. implementarea de msuri pentru asigurarea unei nutriii sntoase n rndul populaiei f) Sntatea ocupaional prin: 1.elaborarea reglementrilor tehnice necesare proteciei sntii n relaie cu mediul de munc, pentru promovarea sntii la locul de munc, precum i normelor specifice de medicina muncii; 2.cercetarea, nregistrarea, declararea bolilor profesionale precum i evidena bolilor legate de profesie; 3. evaluarea riscurilor asupra strii de sntate a lucrtorilor cauzate de expunerea la factorii nocivi prezeni n mediul de munc. g) Colaborarea pe domeniul de competen cu alte ministere i instituii implicate n activiti cu impact asupra sntii i securitii n munc a lucrtorilor. h) Evaluarea strii de sntate prin: 1. monitorizarea indicatorilor strii de sntate conform standardelor naionale i internaionale 2. analiza evoluiei morbiditii i a determinanilor strii de sntate 3. evaluarea eficacitii i eficienei interveniilor i activitilor din cadrul programelor naionale de sntate 4. managementul nevoilor populaiei privind serviciile de sntate public 5. identificarea problemelor i riscurilor de sntate n comuniti i) Promovarea sntii i a unui stil de via sntos i educaia pentru sntate prin: 1. programe de educaie pentru sntate n scopul promovrii strii de sntate, care sa rspund problemelor prioritare de sntate public identificate la nivel naional i local 2. campanii de informare-educare-comunicare adresate populaiei generale, unor grupuri populaionale la risc sau grupurilor populaionale vulnerabile 3. implicarea comunitilor locale n protejarea i promovarea strii de sntate j) Managementul sntii publice bazat pe: 1. coordonare i iniiativ n formularea i implementarea politicilor de sntate public pe baze tiinifice; 2. evaluarea calitii resursei umane i a serviciilor de sntate public la nivelul comunitilor 3. asigurarea coordonrii i cooperrii intersectoriale i multisectoriale n sntate public i evaluarea periodic a acesteia, n conformitate cu conceptul european Sntate n toate politicile 4. evaluarea impactului politicilor din alte sectoare asupra strii de sntate 5. cercetare n managementul sntii publice i a sistemelor de sntate k) Inspecia sanitar de stat prin: 8

a) verificarea conformitii cu normele legale n domeniul sntii publice a amplasamentelor, activitilor, proceselor, serviciilor, produselor, inclusiv produselor de origine uman destinate utilizrii terapeutice, precum i a factorilor de mediu; b) verificarea respectrii reglementrilor privind starea de sntate a personalului angajat, cunotinele, atitudinile i practicile acestuia n raport cu normele igienico-sanitare i domeniul de activitate ; c) depistarea riscurilor pentru sntate i impunerea msurilor de eliminare sau, dup caz, de diminuare a acestora; d) comunicarea datelor despre existena i dimensiunea riscului identificat persoanelor responsabile cu managementul riscului, consumatorilor i altor poteniali receptori interesai. Cap. 3. Autoritile sistemului de sntate public Art. 11 (1) n sensul prezentei legi, prin autoriti ale sistemului de sntate public se nelege: a) Ministerul Sntii, autoritatea central n domeniul sntii publice, organ de specialitate al administraiei publice centrale, cu personalitate juridic, ordonator principal de credite, n subordinea Guvernului; b) Institutul Naional de Sntate Public, unitate de specialitate n domeniul sntii publice la nivel naional i regional, cu personalitate juridic, ordonator secundar de credite, n subordinea Ministerului Sntii; c) Direciile de sntate public teritoriale, servicii publice deconcentrate ale Ministerului Sntii, cu personalitate juridic, ordonator secundar de credite, reprezentnd autoritatea de sntate public la nivel administrativ teritorial; d) Institutul National de Cercetare-Dezvoltare n Microbiologie i Imunologie Prof. Cantacuzino, institut de importan strategic n domeniul cercetrii n domeniul microbiologiei i imunologiei, precum i al produciei naionale de vaccinuri i seruri, instituie cu personalitate juridic, aflat n coordonarea Ministerului Sntii e) coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti, instituie public cu personalitate juridic, finanat integral din venituri proprii, cu sediul n municipiul Bucureti, Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2. f) Instituiile, autoritile sau ageniile desemnate prin prezenta lege n calitate de autoriti competente pe domenii specifice de activitate; (2) Pentru realizarea obiectivelor specifice de prevenire, supraveghere, monitorizare i control a prioritilor de sntate public naionale, instituiile prevzute la alin.(1) literele b,c, d si e, sunt finanate prin bugetul Ministerului Sntii, de la bugetul de stat sau din veniturile proprii. (3) Pentru diagnosticul bolilor transmisibile prioritare, precum i pentru producia de vaccinuri i seruri, strict necesare aciunilor de prevenire a mbolnvirilor populaiei prin boli transmisibile, Ministerul Sntii asigur finanarea necesar, de la bugetul de stat sau din veniturile proprii ale acestuia, pe baz de contract de finanare, ncheiat cu INCDMI Cantacuzino. Art. 12 Ministerul Sntii are n principal urmtoarele atribuii i responsabiliti: a) elaboreaz politici, strategii i programe de aciune n domeniul sntii populaiei, n acord cu prioritatile de sanatate publica nationale si internationale; 9

b) coordoneaz i controleaz implementarea politicilor, strategiilor i programelor din domeniul sntii populaiei, la nivel naional, regional i local; c) evalueaz i monitorizeaz starea de sntate a populaiei, ia msuri pentru mbuntirea acesteia i informeaz Guvernul referitor la indicatorii de sntate, tendinele de evoluie i despre msurile necesare pentru mbuntirea acestora; d) reglementeazmodul de organizare ifuncionare a sistemului de sntate; e) monitorizeaz, controleaz i evalueaz activitatea instituiilor sanitare i ia msuri pentru mbuntirea calitii asisteneimedicale acordate populaiei; f) asigur, n colaborare cu instituiile administraiei publice centrale i locale, resursele umane, materiale i financiare necesare funcionrii instituiilor din sistemul public de sntate; g) colaboreaz cu reprezentanii autoritilor administraiei publice centrale i locale, cu cei ai societii civile i cu mass-media n scopul educaiei pentru sntate a populaiei i adoptrii unui stil de via sntos; h) stabilete prioritile naionale de sntate public i asigur coordonarea i monitorizarea derulrii la nivel naional a programelor naionale de sntate, conform actelor normative care reglementeaz modul de organizare, derulare i finanare a programelor naionale de sntate i) elaboreaz i avizeaz reglementri n domeniul asistenei de sntate public j) evalueaz periodic i prezint informri periodice Guvernului privind indicatorii strii de sntate a populaiei i realizarea obiectivelor programelor naionale de sntate k) coordoneaz, implementeaz i monitorizeaz proiectele finanate din fonduri europene, prin acorduri bilaterale, i alte acorduri internaionale n domeniul de competen l) coordoneaz din punct de vedere tiinific i metodologic, prin departamentele de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, prin structurile de specialitate, aflate n subordinea sau coordonarea acestuia, precum i prin comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii, sistemul de sntate public m) organizeaz i coordoneaz la nivel naional activitatea de inspecie sanitar de stat n) aprob, prin ordin al ministrului, ghidurile i protocoalele de practic medical i de sntate public, cu participarea Comisiilor de specialitate ale ministerului sntii i/sau a instituiilor din subordine, dup caz. o) Ministerul Sntii coordoneaz la nivel naional de implementarea activitilor care decurg din obligaiile asumate prin Tratatul de aderare a Romniei la Uniunea European i procedurile de implementare a actelor normative comunitare privind domeniul sntii publice. p) propune, elaboreaz i implementeaz msurile de prevenire i combatere a fraudei i corupiei din sistemul public de sntate, n concordan cu documentele strategice naionale i europene. Art. 13 Alte atribuii i responsabiliti, organizarea, reorganizarea i funcionarea Ministerului Sntii sunt reglementate prin hotrre a Guvernului i ordine ale ministrului sntii, dup caz. Art. 14 Direciile de sntate public teritoriale au, n principal, urmtoarele atribuii i responsabiliti: a) evalueaz i controleaz modul de asigurare a asistenei medicale profilactice i curative la nivel teritorial; b) organizeaz aciuni de prevenire a mbolnvirilor i de promovare a sntii; c) colecteaz, nregistreaz, evalueaz i transmit date privind sntatea populaiei, utiliznd informaiile n scopul identificrii problemelor locale de sntate public; d) identific i intervin n rezolvarea problemelor de sntate public sau ameninrile la adresa sntii populaiei; 10

e) intervin n rezolvarea problemelor de sntate public aprute n rndul comunitilor/populaiei sau ale persoanelor aparinnd grupurilor defavorizate; f) organizeaz culegerea i prelucrarea informaiilor statistice medicale primite de la furnizorii de servicii de sntate i transmit rapoarte statistice lunare ctre instituiile desemnate n acest scop; g) ntocmesc rapoarte privind starea de sntate a populaiei, care sunt naintate Ministerului Sntii prin Institutul Naional de Sntate Public precum i partenerilor instituionali la nivel local, dup caz; h) implementeaz, coordoneaz, monitorizeaz i evalueaz modul de derulare a programelor naionale de sntate la nivel local, i ncheie contracte de furnizare de servicii, n condiiile prevzute n actele normative care regelementeaz modul de derulare i finanare a programelor naionale de sntate; i) monitorizeaza i coordoneaz activitile de evaluare a impactului asupra strii de sntate, a politicilor i programelor din alte sectoare de activitate; j) particip activ la programele de instruire a personalului din serviciile de sntate public; k) coordoneaz la nivel local implementarea activitilor care decurg din obligaiile asumate prin Tratatul de aderare a Romniei la Uniunea European i planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul sntii; l) organizeaz i desfoar activitatea de inspecie sanitar de stat la nivel teritorial. Art. 15 Alte atribuii i responsabiliti, organizarea, reorganizarea i funcionarea direciilor de sntate public teritoriale sunt reglementate prin ordin al ministrului sntii. Art. 16 Institutul Naional de Sntate Public, n principal, are urmtoarele atribuii i responsabiliti: a) reprezint autoritatea naional competent n domeniul bolilor transmisibile; b) asigur ndrumarea tehnic i metodologic a sistemului de sntate public, e pe domeniile de competen, stabilite conform legislaiei n vigoare; c) particip la elaborarea strategiilor i politicilor din domeniul de competen; d) particip la elaborarea de proiecte de acte normative, norme, metodologii i instruciuni privind domeniile specifice din domeniul sntii publice e) efectueaz expertize i evaluri, ofer asisten tehnic i realizeaz servicii de sntate public, la solicitarea unor persoane fizice sau juridice; f) supravegheaz starea de sntate a populaiei, bolile transmisibile i netransmisibile, pentru identificarea problemelor de sntate comunitar g) asigur sistemul de supraveghere epidemiologic, precum i de alert precoce i rspuns rapid i particip la schimbul de informaii n cadrul reelei naionale i europene de supraveghere epidemiologic n domeniul bolilor transmisibile; h) particip la efectuarea de investigaii epidemiologice de teren, din proprie iniiativ, la solicitarea Ministerului Sntii sau la solicitarea autoritilor administratiei publice locale; i) elaboreaz metodologia, instrumentele i indicatorii de monitorizare i evaluare a serviciilor i programelor de sntate public, de promovare a sntii i de educaie pentru sntate, stabilite conform actelor normative care reglementeaz modul de derulare i finanare a programelor naionale de sntate; j) avizeaz, autorizeaz i notific activitile i produsele cu impact asupra sntii populaiei, n baza metodologiei i procedurilor aprobate de ministrul sntii; k) particip la procesul de nvmnt medical de baz i de specializare i perfecionare, n domeniile specifice din cadrul sntii publice; l) desfoar activiti de cercetare-dezvoltare n domeniul sntii publice; 11

m) asigur organizarea i funcionarea unui sistem informaional i informatic standardizat pentru managementul sntii publice; n) coordoneaz la nivel naional i teritorial implementarea activitilor care decurg din obligaiile asumate prin Tratatul de aderare a Romniei la Uniunea European i planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul sntii; o) implementeaz, ca ordonator secundar de credite Programele Naionale de Sntate stabilite prin actele normative care reglementeaz modul de organizare, monitorizare, control i finanare a programelor naionale de sntate. Art. 17 Alte atribuii i responsabiliti, organizarea, reorganizarea i funcionarea Institutului Naional de Sntate Public sunt reglementate prin hotrre a guvernului i/sau ordine ale ministrului sntii, dup caz. Art. 18. (1)coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti, denumit n continuare SNSPMPDSB, are n principal, urmtoarele atribuii i responsabiliti: a. SNSPMPDSB reprezint autoritatea naional n domeniul evalurii tehnologiilor medicale. b. SNSPMPDSB organizeaz i desfoar cursuri de atestat, cursuri de scurt durat i alte tipuri de cursuri specifice n domeniul managementului sanitar si in alte domenii stabililte prin hotarare de guvern si Ordine ale Ministrului Sanatatii, cu precdere pentru personalul ce lucreaz n domeniul sanitar, inclusiv n administraia public sanitar, avnd dreptul de a elibera certificate de absolvire i diplome, fiind responsabil naional pentru atestatele de pregtire complementar n managementul serviciilor de sntate, economie sanitar i management financiar i n managementul cabinetului medical i promovarea sntii. c. SNSPMPDSB organizeaz i desfoar cursuri universitare de masterat, n parteneriat cu instituii de profil naionale i internaionale, cu respectarea prevederilor legale n vigoare. d. SNSPMPDSB este instituie specializat care asigur formarea i perfecionarea funcionarilor publici din sistemul sanitar i al asigurrilor de sntate, conform obligaiei prevzute n legislaia aplicabil funcionarilor publici, fiind abilitat i recunoscut n acest sens. e. Certificatele i diplomele eliberate de SNSPMPDSB sunt recunoscute de Ministerul Sntii i Ministerul Educaiei, Cercetrii, Tineretului i Sportului i sunt opozabile terilor. (2) Organizarea i funcionarea SNSPMPDSB sunt reglementate de Hotrrea Guvernului nr. 1421 din 18 noiembrie 2009 privind nfiinarea, organizarea i funcionarea colii Naionale de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti, publicat n Monitorul Oficial nr. 848 din 8 decembrie 2009, cu modificrile i completrile ulterioare. Art. 19. Alte instituii din sistemul de sntate public: a) institute naionale de cercetare dezvoltare i alte uniti cu personalitate juridic, care funcioneaz potrivit legii, n coordonarea Ministerului Sntii; b) alte instituii, structuri, servicii cu sau fr personalitate juridic, care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional, regional, judeean sau local, aflate n subordonarea sau coordonarea ministerului sntii, respectiv, n subordonarea sau coordonarea 12

altor ministere sau ale autoritilor administraiei publice locale, nominalizate prin hotrre a guvernului, la propunerea sau cu avizul Ministerului Sntii. Art. 20. (1) Instituiile care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public la nivel naional si teritorial, cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sntii, se nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea Ministerului Sntii, prin hotrre a guvernului. (2) Direciile, unitile i serviciile care desfoar activiti n domeniul asistenei de sntate public aflate n subordonarea sau coordonarea altor ministere sau ale autoritilor administraiei publice localese nfiineaz, se reorganizeaz sau se desfiineaz, la propunerea autoritii ierarhice a acestora, cu avizul Ministerului Sntii,prin hotrre a guvernului. Cap. 4. Dispoziii privind obligaiile persoanelor fizice i juridice Art. 21. Orice persoan fizic sau juridic, avnd calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile i condiiile necesare pentru: a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de sntate public i securitate n munc; b) aplicarea msurilor de igien, dezinfecie, dezinsecie i deratizare periodic la locul de munc; c) vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc. Art. 22. (1)Cetenii romni i orice alt persoan aflat pe teritoriul Romniei, precum i unitile i agenii economici au obligaia s respecte msurile de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte ntocmai normele de igien i sntate public i s aplice msurile legale n vigoare stabilite privind instituirea condiiilor pentru prevenirea mbolnvirilor i pentru promovarea sntii individului i a populaiei. (2) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat sunt obligai s respecte prevederile prezentului titlu. Art. 23. (1) Informaiile privind sntatea populaiei se pstreaz la autoritile de sntate public teritoriale sau naionale, la autoritile de sntate public ale ministerelor cu reea de servicii medicale proprie, precum i la instituiile desemnate specific in acest scop i pot fi folosite n scopul ntocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, n vederea evalurii strii de sntate a populaiei. (2) Folosirea n alte scopuri a informaiilor nregistrate se poate admite numai dac este ndeplinit una dintre urmtoarele condiii: a) exist o dispoziie legal n acest sens; b) exist acordul persoanei n cauz; c) datele sunt necesare pentru prevenirea mbolnvirii unei persoane sau a comunitii, dup caz; d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmririi penale, n condiiile legii. (3) Pstrarea confidenialitii informaiilor referitoare la persoane este obligatorie pentru toi salariaii care prin activitatea pe care o desfoar au acces la acestea n mod direct sau indirect. 13

Art. 24 (1) Pentru situaii speciale, cu impact major asupra sntii publice, se constituie stocul de rezerv al Ministerului Sntii, denumit Rezerva pentru situaii speciale, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autoritilor de sntate public teritoriale, rezerva antiepidemic. (2) Normele metodologice de constituire, pstrare i utilizare a rezervei pentru situaii speciale a Ministerului Sntii i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. (3) n cazul n care nu exist situaii speciale pe perioada de valabilitate a produselor achiziionate n vederea constituirii Rezervei pentru situaii speciale a Ministerului Sntii, produsele se caseaz i se nregistreaz ca pierdere, cu o marja acceptat de pn la 30% pentru medicamentele de uz uman i produsele biologic active destinate prevenirii bolilor cu transmitere n mas i a infeciilor nosocomiale. (4) Prin excepie de la prevederile alin.(3), marja de pierdere acceptat pentru produsele achiziionate pentru situaiile de tip pandemic este de pn la 100%. Art. 25. (1) Pentru servicii de asisten n domeniul sntii publice, efectuate de ctre autoritile de sntate public teritoriale la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit reglementrilor n vigoare. (2) Veniturile proprii obinute potrivit alin. (1) se folosesc n condiiile legii. Cap. 5. Utilizarea mass-media n interesul sntii publice Art. 26 (1) Campaniile naionale de schimbare a comportamentelor i de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc sntatea public trebuie s fie avizate de Ministerul Sntii, conform metodologiei aprobate prin ordin al ministrului sntii. (2) Societatea Romn de Radiodifuziune i Societatea Romn de Televiziune sunt obligate ca n cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spaiu de emisie necesar promovrii campaniilor naionale de schimbare a comportamentelor i de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc sntatea public. (3) n situaii speciale, de interes public naional sau de risc epidemiologic major asupra strii de sntate a populaiei, toate societile de televiziune i radio sunt obligate s preia i s transmit, n mod gratuit, mesajele de avertizare sau informare -educare elaborate de Ministerul Sntii. Cap. 6. Inspecia sanitar de stat Art. 27. (1) Activitatea de inspecie sanitar de stat se organizeaz pe domenii specifice de activitate coordonat de ctre structura de specialitate din cadrul Ministerului Sntii i derulat prin structurile de specialitate din direciile de sntate public teritoriale, conform competenelor stabilite prin ordin al ministrului sntii.

14

(2) Furnizorii de servicii medicale din sectorul public i privat precum i toate unitile supuse inspeciei sanitare, conform legislaiei n vigoare din domeniul sntii publice, au obligaia de a permite accesul persoanelor mputernicite de ctre Ministerul Sntii n vederea efecturii inspeciei. Art. 28 (1) Personalul care exercit activitatea de inspecie sanitar de stat are calitatea de funcionar public i este mputernicit, de ctre Ministerul Sntii, conform competenelor. (2) Activitatea de inspecie sanitar se organizeaz i se deruleaz conform normelor generale i specifice elaborate i aprobate prin ordin al ministrului sntii , cu respectarea prevederilor legale privind sntatea public. Art. 29. (1) Pentru exercitarea activitii de inspecie n sntatea public, personalul mputernicit are drept de: a) acces n orice tip de uniti, la documente, informaii, conform competenelor; b) recoltare a produselor n vederea analizrii i evalurii riscului pentru sntatea public; c) constatare i sancionare a contraveniilor prevzute de legislaia din domeniul sntiipublice. d) aplicare de sigilii sau semne distinctive cu valoare de sigiliu. (2) n situaii de risc pentru sntatea public, personalul mputernicit interzice punerea n consum a produselor, decide retragerea produselor, suspendarea activitilor, nchiderea unitilor, retragerea sau anularea autorizaiei sanitare de funcionare, a avizului, a notificrilor pentru activiti i produse i dispune orice alte msuri pe care situaia le impune, conform legii. (3) Concluziile activitilor de control, abaterile de la normele legale, recomandrile i termenele de remediere a deficienelor, precum i alte msuri legale aplicate se consemneaz n procese-verbale de control, rapoarte de inspecie, procese-verbale de constatare a contraveniilor, procese verbale de recoltare a probelor, decizii de suspendare a activitilor, decizii de nchidere a unitilor, dup caz. (4) n exercitarea activitii, personalul mputernicit asigur pstrarea confidenialitii datelor, cu excepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea public, caz n care comunicarea se va face prin reprezentantul legal. Cap. 7. Dispoziii tranzitorii i finale Art. 30 (1) Strategia naional de Sntate Public va fi elaborat de ministerul sntii n termen de 90 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, i va fi aprobat prin hotrre a guvernului. (2) n termen de 90 zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, ministerul sntii Ministerul Sntii va elabora reglementrile legale privind organizarea i funcionarea instituiilor prevzute n prezentul titlu. (3)In 90 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu se abrog Titlul I din Legea 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Monitorul oficial al Romniei Nr. 372 din 28 aprilie 2006. Art. 31 15

Prevederile specifice ale prezentului titlu se aplic i de ctre ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii, definite conform prezentei legi. TITLUL II PROGRAMELE NAIONALE DE SNTATE Cap. 1 Dispoziii Generale Art. 32 (1) Programele Naionale de Sntate reprezint un ansamblu de aciuni multianuale, organizate n scopul evalurii, prevenirii, tratamentului i controlului bolilor cu impact major asupra strii de sntate a populaiei. (2) Programele Naionale de Sntate cuprind programe naionale de evaluare, profilactice i cu scop curativ. (3) Ministerul Sntii asigur elaborarea i coordonarea realizrii Programelor Nationale de Sanatate. Art. 33 (1) Programele Naionale de Sntate sunt elaborate i derulate n mod distinct sau n comun de catre Ministerul Sntii i CNAS, dup caz, i se finaneaz fie de la bugetul de stat i din venituri proprii ale Ministerului Sntii, fie din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate (FNUASS) i din transferuri de la bugetul de stat i din venituri proprii prin bugetul Ministerului Sntii ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate. Programele Naionale de Sntate se aprob prin hotrre a guvernului, la propunerea Ministerului Sntii, inclusiv programele preluate, respectiv transferate, de la Ministerul Sntii la Casa Nationala de Asigurari de Sanatate (CNAS). (2) Hotrrea Guvernului privind aprobarea Programelor Naionale de Sntate cuprinde obiectivele, structura acestora, precum i orice alte condiii i termene necesare derulrii programelor. (3) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob prin ordin al ministrului sntii sau, dup caz, prin ordin comun al ministrului sntii i al preedintelui CNAS. (4) Ministerul Sntii poate reine la dispoziia sa, din veniturile proprii, o cot de rezerv calculat din totalul fondurilor aprobate pentru Programele Naionale de Sntate, al crei nivel i mod de utilizare se stabilesc prin hotrrea guvernului prevzut la alin.(2). (5) Acordarea medicamentelor, materialelor sanitare i dispozitivelor medicale, pentru pacienii cuprini n cadrul programelor naionale de sntate nominalizate prin hotrre a guvernului, se poate realiza inclusiv pe baza de contracte cost-volum i contracte costvolum-rezultat, n condiiile prevzute n hotrre a guvernului privind aprobarea programelor naionale. Art. 34 (1) Programele Naionale de Sntate se pot derula prin uniti de specialitate, selectate pe baza criteriilor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (2) n nelesul prezentei legi, unitile de specialitate sunt: uniti medicale publice i private, instituii publice, furnizori de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale autorizai aflai n relaie contractual cu asiguratorii de sntate, precum i alte instituii i organizaii guvernamentale i neguvernamentale. 16

(3) Unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot angaja personal pentru derularea programelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de derulare a acestora. (4) Pentru realizarea atribuiilor i activitilor prevzute n cadrul programelor naionale de sntate, unitile de specialitate prevzute la alin. (2) pot ncheia contracte/convenii civile cu medici, asisteni medicali i alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane juridice, potrivit dispoziiilor Codului civil i n condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (5) Contractele/conveniile civile ncheiate n condiiile alin. (4) de ctre unitile de specialitate stabilite la alin. (2) prevd aciuni multianuale, sunt de natur civil i se ncheie pentru toat perioada de derulare a programelor naionale de sntate. (6) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la alin. (4) sunt cuprinse n fondurile alocate programelor naionale de sntate. Art. 35 (1) Furnizorii de servicii de sanatate din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot derula programe naionale de sntate finanate din urmtoarele surse: a) bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, n baza contractelor ncheiate cu asiguratorii de sntate; b) bugetul Ministerului Sntii, din sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii, n baza contractelor ncheiate cu direciile de sntate public teritoriale,, n condiiile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate. (2) Unitile medicale din subordinea ministerelor i instituiilor cu reea de servicii medicale proprie pot derula programe naionale de sntate finanate din sursele prevzute la alin. (1) lit. a). Programele Naionale de Sntate finanate din sursele prevzute la alin. (1) lit. b) pot fi derulate cu condiia ndeplinirii criteriilor de selecie stabilite conform prevederilor legale in vigoare Cap. 2 Atribuii n realizarea programelor naionale de sntate Art. 36 Ministerul Sntii ca autoritate central n domeniul asistenei de sntate, asigur coordonarea tuturor programelor naionale de sntate prin ndeplinirea urmtoarelor atribuii: a) aprob domeniile prioritare de aciune i strategia programelor naionale de sntate pe termen scurt, mediu i lung; b) propune obiectivele anuale ale programelor naionale de sntate i ale subprogramelor de sntate, structura programelor naionale de sntate i a subprogramelor de sntate, necesarul de resurse financiare pentru realizarea programelor naionale de sntate; c) aprob normele tehnice de implementare a programelor naionale de sntate, dup caz, mpreun cu CNAS; d) propune Guvernului spre aprobare programele naionale de sntate. Art. 37 CNAS asigur organizarea i monitorizarea programelor naionale de sntate, aprobate prin hotrre a guvernului, avnd urmtoarele atribuii: a) implementeaz i deruleaz programele naionale de sntate, conform strategiei aprobate de Ministerul Sntii b) rspunde de asigurarea, urmrirea, evidenierea i controlul fondurilor alocate pentru derularea programelor naionale de sntate, precum i de monitorizarea, controlul i analiza indicatorilor fizici i de eficien, prin intermediul asiguratorilor de sntate, i 17

raporteaz Ministerului Sntii modul de utilizare a sumelor transferate din bugetul Ministerului Sntii c) transmite Ministerului Sntii, trimestrial, anual i ori de cte ori este nevoie, analiza modului n care au fost derulate programele naionale de sntate. Cap. 3 Finanarea programelor naionale de sntate Art. 38 (1) Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz de la bugetul de stat, din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, din bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, din transferuri de la bugetul de stat i din veniturile proprii prin bugetul Ministerului Sntii ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, precum i din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii. (2) Sumele alocate programelor naionale de sntate multianuale sunt aprobate prin legea bugetului de stat n conformitate cu prevederile Legii nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile i completrile ulterioare. (3) Sumele alocate pentru programele naionale de sntate, respectiv pentru subprograme, sunt cuprinse n bugetele de venituri i cheltuieli ale unitilor medicale prin care acestea se deruleaz i se utilizeaz potrivit destinaiilor stabilite. (4) Sumele menionate la alin. (1) vor fi publicate pe site-ul Ministerului Sntii mpreun cu bugetul de venituri i cheltuieli i execuia acestuia. Cap. 4 Dispoziii finale Art. 39 (1)Unitile care deruleaz programele naionale de sntate, respectiv subprograme, au obligaia utilizrii fondurilor n limita bugetului alocat i potrivit destinaiei specificate, cu respectarea dispoziiilor legale, precum i obligaia gestionrii eficiente a mijloacelor materiale i bneti i a organizrii evidenei contabile a cheltuielilor pentru fiecare subprogram i pe subdiviziunile clasificaiei bugetare, att pentru bugetul aprobat, ct i n execuie. (2) Sumele prevzute la alin.(1) rmase neutilizate la finele anului se restituie bugetului de la care au fost finanate. Art. 40 Ministerul Sntii, respectiv Casa Naional de Asigurri de Sntate, asigur fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate, respectiv a subprogramelor, pe baza cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari i teriari, care vor solicita finanarea n funcie de realizarea indicatorilor. TITLUL III ASISTENA MEDICAL PRIMAR Cap. 1 Dispoziii generale Art. 41 (1) Domeniul asistenei medicale primare privete serviciile medicale specifice de prim contact asigurate populaiei (2) n cuprinsul prezentei legi urmtorii termeni sunt definii astfel: a) asisten medical primar servicii medicale de baza furnizate unei populaii desemnate, cu asigurarea continuitii actului medical, indiferent de absena sau prezena bolii, cu integrarea aspectelor fizice, psihologice i sociale ale strii de sntate i cu 18

b)
c)

d) e) f) g)

h) i)

accent principal pe prevenie, promovarea sntii, ngrijirea afeciunilor acute i cronice, ngrijiri la domiciliu i activiti de ngrijiri medicale la nivelul comunitii. medicina de familie specialitate care asigur servicii medicale de prim-contact din asistenta medicala primara, n contextul unei relaii continue cu pacienii, n prezena bolii sau n absena acesteia. medicul de familie medicul specialist n specialitatea medicina de familie; cabinetul de medicin de familie unitatea medicala de interes public care furnizeaz servicii medicale n asistena medical primar. praxisul de medicin de familie patrimoniul i infrastructura cabinetului de medicina de familie, de afectaiune profesional aflat n proprietatea sau n folosina medicului, i clientela; grup de practic asocierea a doi sau mai muli medici de familie titulari de cabinete de medicin de familie, n vederea furnizrii de servicii medicale i/sau a utilizrii n comun a unor resurse; asistena medical comunitar ansamblul de activiti i servicii de sntate organizate la nivelul asistentei medicale primare, pentru soluionarea problemelor medico-sociale in special ale populaiei vulnerabile, n vederea prevenirii mbolnvirilor i meninerii strii de sntate a acesteia n propriul mediu de via. echipa de asistenta medicala comunitara constituita la nivel comunitar din asistent medical comunitar, mediator sanitar, precum i din moaa, asistent social, fizioterapeut i alte profesii, n raport cu necesitile comunitii. echipa de asisten medical primar multidisciplinar include cabinetul de medicina de familie i echipa de asistenta medicala comunitara.

(3) Aplicarea prevederilor prezentei legi se face n baza urmtoarelor principii: a) principiul competenei profesionale conform cruia furnizarea serviciilor de asisten medical primar se face n baza competenelor profesionale dobndite b) principiul echilibrului i al concurenei conform cruia, nfiinarea unui cabinet de medicin de familie se va face avndu-se n vedere asigurarea serviciilor medicale n primul rnd pentru populaia lipsit de astfel de servicii, pe baza principiilor concurenei loiale, n cadrul reglementarilor n vigoare; c) principiul stabilitii i continuitii serviciilor medicale conform cruia trebuie asigurat populaiei asistena medical nentrerupt, pe baza integrrii serviciilor oferite ntre toate nivelurile de asisten medical i medico-social. d) principiul rspunderii personale conform cruia, medicul de familie, indiferent de calitatea sa de titular sau angajat al cabinetului medical, este independent din punct de vedere al actului profesional, are drept de decizie i poart ntreaga rspundere a actelor sale. Art. 42 (1) Medicul de familie este un specialist care a dobndit specialitatea corespunztoare i care i desfoar activitatea: a. pe baza unei liste de pacieni; b. ca specialist, fr o list de pacieni. (2) Medicul de familie acord ngrijiri persoanelor n contextul familiei i, respectiv, familiilor n cadrul comunitii, fr discriminare; (3) Caracteristicile asistenei acordate de medicul de familie sunt urmtoarele: a) constituie punctul de prim-contact n cadrul sistemului de sntate, oferind acces nediscriminatoriu pacienilor i ocupndu-se de problemele de sntate ale acestora; 19

b) folosete eficient resursele sistemului de sntate, coordonnd asistena medical acordat pacienilor; c) colaboreaz cu ceilali furnizori de servicii medicale i sociale i asigur continuitatea ngrijirilor acordate pacienilor; d) promoveaz sntatea i starea de bine a pacienilor prin intervenii adecvate i eficiente; e) urmrete rezolvarea problemelor de sntate ale comunitii, colabornd n acest sens cu autoritile administratiei publice locale din zona n care i desfoar activitatea. Cap. 2 Derularea i coordonarea activitii de asisten medical primar Art. 43 (1) Cabinetul de medicin de familie furnizeaz servicii de asisten medical primar, n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, ctre urmtoarele categorii de pacienii: - asigurai, nscrii pe lista proprie sau a altor cabinete de medicin de familie - neasigurai. (2) Cabinetul de medicin de familie poate desfura urmtoarele activiti: a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale; b) activiti de medicin preventiv; c) activiti medicale curative; d) activiti de ngrijire la domiciliu; e) activiti de ngrijiri paliative; f) activiti medico-sociale; g) alte activiti medicale, n conformitate cu atestatele de studii complementare; h) activiti de nvmnt i de cercetare tiinific, n cabinetele medicilor acreditai pentru acest scop; i) activiti de suport. (3) Asistena medical comunitara furnizeaz servicii de ingrijiri comunitare n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, (4) Serviciile furnizate de ctre echipa de asistenta medicala comunitara pot fi : a) educarea, informarea, comunicarea pentru sntate; b) promovarea unor atitudini i comportamente favorabile unui stil de via sntos; c) educaie i aciuni direcionate pentru asigurarea unui mediu i stil de via sntos; d) activiti de profilaxie primar, secundar i teriar; e) promovarea sntii reproducerii i a planificrii familiale; f) asistenta medicala de urgenta in limita competentelor. (5) Derularea activitii n asistena medical primar se realizeaz, de regula, cu o echip de asisten medical primara multidisciplinar. a) Echipele astfel constituite pot deservi colectiviti mai mari, n funcie de specificul zonei. b) Mai multe echipe se pot asocia n reele de asisten medicala primar prin care se poate asigura continuitatea n acordarea ngrijirilor medicale i n afara orelor de program, in cadrul centrelor de permanenta sau in alte forme organizatorice, n conformitate cu prevederile Contractului- cadru privind conditiile acordarii asistentei medicale n cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate, numit in continuare Contract cadru i a altor prevederi legale aplicabile. c) Reelele de asisten medicala primar vor avea acces cu prioritate la finanarea din fondurile publice cu aceasta destinaie. 20

d) Echipa de asisten medical primara multidisciplinar poate prelua atribuii de asisten medical de la ambulatoriile de specialitate i de la spitale, atributii pentru care pot ncheia contracte suplimentare cu asiguratorii de sntate sau cu respectivii furnizori de servicii, n conformitate cu prevederile contractului cadru. e) Echipa de asistenta medicala primara multidicpilinara participa la implementarea programelor naionale de sntate, in condiiile stabilite prin reglementrile legale in vigoare f) Coordonarea echipei de asistenta medicala primara multidisciplinara se face de ctre direciile de sntate public i autoritile administratiei publice locale conform metodologiei elaborate de Ministerul Sntii. Art. 44 Forma de organizare a cabinetului de medicin de familie (1) Medicii de familie pot profesa independent, sub forma cabinetelor de medicin de familie, grupai n grupuri de practic, n asociere sau sub forma unor societi de asisten medical primar. (2) Societile care furnizeaz servicii de asisten medical primar pot fuziona numai cu ali furnizori de servicii medicale (3) Societile care furnizeaz servicii de asisten medical primar nu pot fi fi asociai sau actionari ai producatorilor, distribuitorilor si furnizorilor de medicamente, produse sanitare sau echipamente medicale. (4) Producatorii, distribuitorii si furnizorii de medicamente, produse sanitare sau echipamente medicale nu pot nfiina, deine sau administra societati de asisten medical primar. (5) n cadrul societilor de asisten medical primar pot deine calitatea de fondator, asociat sau acionar urmtoarele persoane: a) medici de familie care furnizeaz servicii n cadrul societii; b) autoritati ale administraiei publice locale n a crei raz administrativ-teritorial i are sediul ; c) asigurtori de sntate; d) un alt furnizor de servicii medicale (6) Preluarea activitii unui praxis de medicina de familie existent, de ctre un alt medic de familie sau structura asociativa prevzuta la alin. (1) n condiiile ncetrii activitii medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional deinut ctre medicul sau organizaia care preia praxisul. (7) Noul deintor va aduce la cunotin autoritilor de sntate public teritoriale, asiguratorului de sntate, respectiv pacienilor, preluarea praxisului cu respectarea metodologiei aprobate. Criteriile i metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii. (8) Coordonarea activitii cabinetelor medicale se exercit de ctre medicul titular sau reprezentantul legal al cabinetului. (9) Cabinetele medicale de medicin de familie i societile de asisten medical primar pot nfiina sedii secundare, sub forma punctelor de lucru. (10) Punctele de lucru secundare se pot nfiina , cu avizul autoritatilor administratiei publice locale, n localitatea n care i are sediul cabinetul sau societatea ori ntr-o localitate limitrof, dac n aceasta nu funcioneaz cabinete de medicin de familie sau dac acestea nu acoper nevoile de asistenta primara n localitatea respectiv. (11) Punctele de lucru sunt administrate de medicul titular, de medicii asociai sau grupai, sau de medici de medicin general care nu au nc drept de a fi titulari de cabinet desemnai de reprezentantul legal. 21

(12) Condiiile i metodologia de nfiinare, organizare i funcionare a formelor de organizare a medicinei primare se stabilesc prin norme elaborate de Ministerul Sntii i aprobate prin hotrre a guvernului. Art. 45 (1) Serviciile de medicin de familie furnizate de cabinetele medicale sau societatile de asistenta medicala primara sunt centrate pe nevoile populaiei din comunitile deservite. (2) Autoritile administratiei publice locale pot susine activitatea furnizorilor de servicii de asisten medical primar la nivelul comunitilor locale din punct de vedere financiar, material i administrativ. (3) Autoritile administraiei publice locale pot sprijiniri furnizorii de servicii de medicin primara cu dotarea cu aparatur medical i materiale, n scopul creterii gamei de servicii oferite populaiei deservite. (4) Participarea material a autoritilor administraiei publice locale const i n punerea la dispoziia furnizorilor de asistenta medicala primara a spaiilor cu destinaie de sediu corespunztor prevederilor legale aplicabile (5) Acolo unde necesarul de servicii de asisten medicala primar nu este acoperit, total sau parial, autoritile administraiei publice locale pot nfiina cabinete medicina de familie sau societi de asistenta medicala primara i contracta servicii de asisten medical primar pentru populaia de a cror stare de sntate rspund. Art. 46 (1) Evidena activitii medicale derulate la nivelul asistenei medicale primare se ine n format electronic, conform strategiei informaionale a Ministerului Sntii i a prevederilor contractului cadru, precum i a celorlalte acte normative din domeniu. (2) Aplicaiile informatice trebuie s permit integrarea vertical cu asistena ambulatorie de specialitate i cea spitaliceasc n vederea facilitrii continuitii ngrijirilor medicale. (3) Colectarea i transmiterea de date referitoare la supravegherea epidemiologic pentru bolile transmisibile i bolile cronice, implementarea programelor nationale de sntate, precum i datele referitoare la utilizarea serviciilor medicale se realizeaz n conformitate cu strategia informaionala a Ministerului Sntii i n conformitate cu prevederile Contractului Cadru. (4) Calitatea serviciilor medicale prestate de ctre furnizorii de asistenta medicala primara se asigur prin aplicarea recomandrilor elaborate de ctre ANCIS. (5) Elaborarea i implementarea ghidurilor de practic medical se realizeaz de ctre ANCIS, n colaborare cu organizaiile profesionale ale profesiilor medicale reglementate i se aprob prin ordin al ministrului sntii. (6) Evaluarea calitii serviciilor medicale furnizate se va face n conformitate cu prevederile legale n vigoare. Cap. 3 Finanarea activitii furnizorilor de servicii de medicina primar Art. 47 (1) n sistemul de asigurri sociale de sntate finanarea serviciilor de asistenta medicala primara se realizeaz pe baz de contract ntre furnizorii de servicii de asistenta medical primara i asiguratorii de sntate conform contractului cadru. (2) Prevederile din contractul cadru privind serviciile medicale de medicin de familie se stabilesc de ctre CNAS i Ministerul Sntii pentru ndeplinirea obiectivelor de sntate i vizeaz: a) volumul de servicii contractate b) nivelul finanrii 22

c) mecanismele de plata d) modaliti de asigurare a continuitii ngrijirii asigurailor e) mecanisme de colaborare cu celelalte uniti de asisten medical aflate n contract cu asiguratorul f) alte elemente, dup caz. (3) Finanarea asistenei medicale comunitare se face de la bugetul de stat i bugetele locale conform metodologiei elaborate de Ministerul Sntii, n 30 de zile de la intrarea n vigoarea prezentei legi, i aprobate prin hotrre de Guvern. Art. 48 (1) Plata furnizorilor de servicii de medicin primara finanai din FNUASS se face n conformitate cu prevederile contractului cadru aprobat prin hotrre a guvernului i pe baza altor reglementari aplicabile (2) Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri i din: a) contracte ncheiate cu direciile de sntate public b) contracte suplimentare ncheiate cu asiguratorii de sntate c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale d) contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare e) plata direct de la pacienii, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori, i suportate de ctre acetia f) coplata aferent unor activiti i servicii medicale g) contracte de cercetare i pentru activitate didactic h) donaii, sponsorizri i) alte surse, conform legii. (3) Sistemul de plat pentru serviciile de asisten medical primar poate cuprinde una sau mai multe din urmtoarele forme de plat: a) tarif pe persoana asigurat b) tarif pe serviciu medical c) tarif pe caz rezolvat d) tarif pe episod de boal e) pre de decontare f) buget global g) pre de referin h) plata prin capitaie activ i) plata prin capitaie pasiv j) sum de nchiriere k) bonusuri l) salariu m) alte forme prevzute de reglementrile n vigoare Cap. 4 Rolul i obligaiile asistenei medicale primare n sistemul de sntate Art. 49 Obligaiile personalului furnizorilor de servicii de asistenta medicala primara se reglementeaz dup cum urmeaz: a) obligaiile de etic i deontologie profesional prin actele normative i codurile de deontologie profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate; b) obligaiile privind sntatea public conform reglementrilor legale n vigoare i dispoziiilor autoritilor de sntate public; 23

c) obligaiile fa de sistemul asigurrilor sociale de sntate prin contractul-cadru, normele de aplicare i contractele cu asiguratorii de sanatate; d) obligaiile privind relaiile de munc prin contractele individuale/colective de munc ale angajailor, precum i prin alte prevederi legale speciale; e) obligaiile fa de pacieni prin ndeplinirea prevederilor specifice din actele normative prevzute la lit. a) i c), precum i din legislaia privind drepturile pacientului; f) obligaiile privind managementul evidenei medicale primare i a informaiei medicale gestionate prin reglementrile legale n vigoare; g) obligaiile privind protecia mediului i gestionarea deeurilor rezultate din activitatea medical prin reglementrile legale n vigoare; a) obligaia de educaie/formare continu i de dezvoltare profesional a resurselor umane din asistena medical primar prin reglementrile legale n vigoare. Cap. 5 Dispoziii finale Art. 50 n termen de 30 de zile de la publicarea prezentei legi, Ministerul Sntii va elabora norme metodologice de aplicare a prezentului titlu, aprobate prin hotrre a guvernului. TITLUL IV. ASISTENTA MEDICALA DIN STRUCTURILE AMBULATORII Cap 1. Dispozitii generale Art. 51 (1) Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului asistenei medicale din structurile ambulatorii, asigurate prin serviciile specialitilor clinice, paraclinice i de medicin dentar. (2) n cuprinsul prezentului titlu urmtorii termeni sunt definii astfel: a) asisten medical de specialitate servicii medicale furnizate de medicii specialiti n limitele competenei dobndite prin formarea profesional specific, pentru ngrijirea afeciunilor acute i cronice, prevenia complicaiilor i promovarea sntii; b) medic specialist medicul abilitat s exercite activitile profesionale specifice unei specialiti medicale cu titlul de specialist dobndit n condiiile legii; c) medic specialist dentist medicul dentist abilitat s exercite activitile profesionale specifice unei specialiti medico-dentare cu titlul de specialist dobndit n condiiile legii; d) medic dentist absolvent al facultilor de medicin dentar; e) centrele de sntate multifuncionale - uniti fr personalitate juridic, n structura spitalelor judeene sau municipale, administrate de comunitatea local i reprezint structuri de prim ajutor i de supraveghere, cu internare de zi; f) cabinete medicale de specialitate/cabinete medico-dentare cabinete medicale organizate conform reglementrilor legale n vigoare, autorizate i care desfoar o activitate medical ntr-un anumit domeniu specializat/activitati medico-dentare; g) laboratoare de investigatii si tratament uniti specializate, acreditate i/sau autorizate, dup caz, conform reglementrilor legale n vigoare i n care se desfoar activiti de investigaii, prelucrare probe biologice, tratament, precum i alte activiti cu caracter tehnologic, de educare i reeducare a limbajului i a comportamentului psihologic. 24

Art. 52 (1) Asistena medical din structurile ambulatorii se asigur de ctre medicii de specialitate mpreun cu alt personal specializat i autorizat n condiiile legii, i se acord n: a) cabinete medicale organizate conform legislaiei n vigoare privind organizarea i funcionarea cabinetelor medicale, autorizate i/sau acreditate potrivit dispoziiilor legale n vigoare; b) uniti medicale ambulatorii de specialitate, autorizate i/sau acreditate potrivit dispoziiilor legale n vigoare; c) ambulatorii integrate ale spitalelor; d) ambulatorii de specialitate/ambulatorii integrate din structura spitalelor din reeaua ministerelor i instituiilor din domeniul aprrii, ordinii publice, siguranei naionale i autoritii judectoreti; e) laboratoare de radiologie i imagistic medical, analize medicale, explorri funcionale, recuperare, medicina fizica si balneologie, endoscopie digestiva, radioterapie, etc. care ndeplinesc standardele de calitate conform reglementrilor n vigoare; f)centre de diagnostic i tratament i centre medicale, uniti cu sau fr personalitate juridic, autorizate potrivit dispoziiilor legale n vigoare; g) cabinet medicale din structura spitalului care nu fac parte din ambulatoriul de specialitate/ambulatoriul integrat al spitalului; e) cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac parte din ambulatoriul de specialitate unic al spitalului; f) ngrijiri de specialitate la domiciliu. (2) Servicii medicale de specialitate se acord i n: a) dispensare TBC; b) laboratoare de sntate mintal/centre de sanatate mintala; c) staionare de zi cu profil de psihiatrie; d) cabinete de medicin dentar. Cap. 2. Derularea i coordonarea activitilor din structurile ambulatorii Art. 53 In structurile ambulatorii nominalzate la art. 52, se desfoar urmtoarele activiti: a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale; b) activiti medicale curative; c) activiti de investigaii i diagnostic; d) activiti de logopedie; e) activiti de psihologie; f) activiti de fizioterapie i recuperare medical; g) activiti conexe actului medical; h) activiti de asisten medical de specialitate pe baz de competene acreditate i autorizate de Ministerul Sntii. Art. 54 (1) Medicii specialiti/medicii dentisti pot profesa: a) ca persoan fizic independent n baza certificatului de membru al Colegiului Medicilor din Romnia i a nregistrrii la administraia financiar n a crei raz domiciliaz ; b) organizai sub forma cabinetelor de specialitate individuale, asociate, grupate sau sub forma de societi civile medicale, cu sau fr personalitate juridic. 25

(2) Cabinetele medicale care furnizeaz servicii medicale de specialitate se pot asocia cu ali furnizori de servicii medicale de specialitate. (3) Cabinetele medicale care furnizeaz servicii medicale de specialitate nu pot fi asociai sau acionari ai productorilor, distribuitorilor i furnizorilor de medicamente, produse sanitare sau echipamente medicale. (4) Productorii, distribuitorii i furnizorii de medicamente, produse sanitare sau echipamente medicale nu pot nfiina, deine sau administra cabinete de servicii medicale de specialitate, indiferent de forma lor de organizare. (5) Preluarea activitii unui praxis cu activitate medical de specialitate poate fi realizat de ctre un medic specialist cu aceeasi specializare, persoan fizic, ori de o unitate sanitar cu profil, n formele de organizare prevzute la alin.(1), prin reprezentantul legal, n care cel puin un medic este confirmat n specialitatea medical respectiv. (6) Noul deintor va aduce la cunotina autoritilor de sntate public teritoriale,asiguratorului de sntate, respectiv pacienilor, preluarea praxisului cu respectarea metodologiei aprobate. Pentru a nu produce perturbri n activitatea de asistent medical de specialitate, persoana fizic sau juridic prevzut la alin. (5) va prelua si contractele n derulare care fac parte din patrimoniul de afectatiune profesional, precum si contractele care au ca obiect angajatii, pacientii, furnizorii de servicii si utilitti. (8) Coordonarea activitii cabinetelor medicale de specialitate/laboratoarelor se exercit de ctre medicul titular sau reprezentantul legal al cabinetului/laboratorului. Art. 55 (1) Serviciile medicale de specialitate furnizate de cabinetele medicale de specialitate, indiferent de forma de organizare, sunt centrate pe nevoile populaiei deservite. (2) Autoritile administratiei publice locale pot susine activitatea furnizorilor de servicii medicale de specialitate la nivelul comunitilor locale din punct de vedere financiar, material i administrativ. (3) Autoritile administraiei publice locale pot sprijiniri furnizorii de servicii medicale de specialitate cu dotarea cu aparatur medical i materiale, n scopul creterii gamei de servicii oferite populaiei deservite. (4) Participarea material a autoritilor administraiei publice locale const i n punerea la dispoziia furnizorilor de servicii medicale de specialitate a spaiilor cu destinaie de cabinete medicale/laboratoare. Art. 56 (1) Evidena activitii medicale derulate la nivelul cabinetelor medicale de specialitate se ine n format electronic, conform strategiei informaionale a Ministerului Sntii i a celorlalte acte normative din domeniu. (2) Aplicaiile informatice trebuie s permit integrarea vertical cu asistena medicala primara i cea spitaliceasc n vederea facilitrii continuitii ngrijirilor medicale. (3) Colectarea i transmiterea de date referitoare la supravegherea epidemiologic pentru bolile transmisibile i bolile cronice, implementarea programelor nationale de sntate, precum i datele referitoare la furnizarea serviciilor medicale se realizeaz n conformitate cu strategia informaionala a Ministerului Sntii. Art. 57 (1) Calitatea serviciilor medicale furnizate de cabinetele medicale din asistenta medicala de specialitate se asigur prin aplicarea recomandrilor din ghidurile de practica medicala.

26

(2) Elaborarea i implementarea ghidurilor de practic medical se pot realizeaz de ctre organizaiile profesionale ale medicilor specialisti sub coordonarea Agentiei Nationale pentru Calitate si Informatie in Sanatate si aprobate prin ordin de ministru pentru implementare. (3) Evaluarea calitatii activitatii cabinetelor medicale din asistenta medicala de specialitate se face n conformitate cu reglementarile legale in vigoare. Art. 58 (1) Laboratoarele de specialitate, organizate, autorizate si acreditate conform reglementarilor legale in vigoare pot furniza servicii de specialitate intr-o forma de organizare independenta sau in cadrul unei forme asociative, grupate sau sub forma de societate medicala civila. (2) Laboratoarele care furnizeaza servicii de specialitate nu pot fi asociati sau actionari ai producatorilor, distribuitorilor si furnizorilor de materiale sanitare, substante si reactivi sau echipamente medicale si tehnologice. (3) Producatorii, distribuitorii si furnizorii de materiale sanitare, substante si reactivi sau echipamente medicale si tehnologice nu pot infiinta, detine sau administra laboratoare de specialitate, indiferent de forma de organizare. (4) Coordonarea activitatii laboratoarelor care furnizeaza servicii de specialitate se exercita de reprezentantul legal al laboratorului. Art. 59 (1) Evidenta activitatii serviciilor de specialitate furnizate de laboratoerele de specialitate se tine in format electronic, conform strategiei informationale a Ministerului Sanatatii si a celorlalte acte normative din domeniu. (2) Aplicaiile informatice trebuie s permit integrarea vertical cu asistena medicala primara ambulatoriile de specialitate i cea spitaliceasc n vederea facilitrii continuitii ngrijirilor medicale. Art. 60 (1) Calitatea serviciilor furnizate de laboratoarele de specialitate se asigura prin respectarea standardelor calitative elaborate de Ministerul Sanatatii. (2) Evaluarea calitatii activitatii laboratoarelor de specialitate se face in conformitate cu reglementarile legale in vigoare. Cap 3. Finantarea activitii furnizorilor de servicii medicale de specialitate din ambulatoriile de specialitate, din structurile ambulatorii Art. 61 (1) Plata furnizorilor de servicii medicale de specialitate din structurile ambulatorii se face din Fondul naional al asigurrilor sociale de sntate se face n conformitate cu prevederile acordului cadru aprobat prin hotrre de Guvern n baza contractelor negociate de furnizori sau reprezentanii furnizorilor cu asiguratorii de sntate, conform prezentei legi. (2) Prevederile din acordul- cadru privind serviciile medicale din structurile ambulatorii se stabilesc prin negociere de ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate i Ministerul Sntii impreuna cu reprezentantii asiguratorilor si cei ai furnizorilor de servicii medicale in asistenta medicala de specialitate, laboratoare si centre medicale multifunctionale pentru ndeplinirea obiectivelor de sntate i vizeaz: a) volumul de servicii contractate; b) nivelul finanrii; c) mecanismele de plata; 27

d) modaliti de asigurare a continuitii ngrijirii asigurailor; e) mecanisme de colaborare cu celelalte uniti de asisten medical aflate n contract cu asiguratorul; f) alte elemente, dup caz. (3) Cabinetele medicale de specialitate, prin reprezentantii legali, ncheie contracte cu asiguratori de sntate n baza specialitii obinute prin ordin al ministrului sntii. (4) De asemenea, pot ncheia contracte cu asiguratori de sntate dentitii acreditai si laboratoarele tehnice, organizate conform reglementarilor legale in vigoare. (5) Laboratoarele de investigatii de radiologie i imagistic medical, analize medicale, explorri funcionale, recuperare, medicina fizica si balneologie, endoscopie digestiva, radioterapie, etc., pentru servicii medicale paraclinice si tratament,, care ndeplinesc criteriile de selecie conform reglementarilor in vigoare incheie, prin reprezentantii legali, contracte cu asiguratorii de sanatate in baza specialitatii obtinute prin ordin al ministrului sanatatii. Art.62 (1) Plata furnizorilor de servicii medicale din structurile ambulatorii finanate din Fondul national al asigurarilor sociale de sanatate se face n conformitate cu prevederile contractuluicadruaprobat prin Hotrre de Guvern in baza contractelor negociate si incheiate cu asiguratorii de sanatate, conform prezentei legi. (2)Cabinetule medicale dinstructurile ambulatorii mai pot realiza venituri, dupa caz, si din: a) contracte ncheiate cu direciile de sntate public; b) contracte ncheiate cu asiguratorii de sntate pe asigurari voluntare suplimentare si complementare; c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale; d) contracte incheiate cu cabinetele medicale din asistenta medicala primara; e) contracte ncheiate cu teri, pentru servicii aferente unor competene suplimentare; f) plata direct de la pacieni, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori, i suportata de acetia; g) coplata aferent unor activiti i servicii medicale; h) contracte de cercetare i pentru activitate didactic; i) donaii, sponsorizri; j) alte surse, conform legii. Cap. 4. Rolul i obligaiile furnizorilor de servicii medicale din structurile ambulatorii n sistemul de sntate Art.63 (1) Rolul furnizorilor de servicii medicale din structurile ambulatorii este de a rezolva cazurile medicale intrate in circuitul sistemului asigurarilor de sanatate si realizarea preventiei secundare si tertiare. (2) Obligaiile personalului furnizorilor de servicii din structurile ambulatorii se reglementeaz dup cum urmeaz: a) obligaiile de etic i deontologie profesional prin actele normative i codurile de deontologie profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate; b) obligaiile privind sntatea public conform reglementrilor legale n vigoare ale Ministerului Sanatatii; c) obligaiile fa de sistemul asigurrilor de sntate prin respectarea prevederilor contractului-cadru si a Normelor metodologice de aplicare a acordului-cadru;

28

TITLUL V SISTEMUL NAIONAL DE ASISTEN MEDICAL DE URGEN I DE PRIM AJUTOR CALIFICAT Cap. 1 Dispoziii generale Art. 64 (1) In sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat, termenii i noiunile folosite au urmtoarea semnificaie: a) sistemul naional de asisten medical de urgen i prim ajutor calificat ansamblul de structuri, fore, mecanisme i relaii, organizate dup aceleai principii i reguli, care utilizeaz proceduri integrate de management specializat i/sau calificat; b) asisten integrat de urgen asistena asigurat de instituiile medicale omologate de ctre Ministerului Sntii pentru participarea la sistemul naional de asistenta medicala de urgenta i de prim ajutor calificat, instituii ale Ministerului Administraiei i Internelor i/sau din structura autoritilor publice locale, precum i de Serviciul de Telecomunicaii Speciale prin Direcia pentru apel unic de urgen 1-1-2. Ea include ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic, tehnic i medical, destinate n principal salvrii i pstrrii vieii c) asisten medical de urgen ansamblul de msuri i activiti cu caracter logistic i medical furnizate n situaiile n care amnarea acestora sau lipsa furnizrii lor pot cauza moartea sau deteriorarea permanent a strii de sntate a persoanei care necesit ngrijire; d) primul ajutor de baz efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre persoane fr pregtire medical, fr utilizarea unor echipamente specifice acestui scop. e) primul ajutor calificat efectuarea unor aciuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau mbolnvire acut, de ctre personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare i care are n dotare echipamentele specifice acestui scop, funcionnd sub form de echipe de prim ajutor ntr-un cadru instituionalizat; f) urgen medical accidentarea sau mbolnvirea acut, care necesit acordarea primului ajutor calificat i/sau a asistenei medicale de urgen, la unul sau mai multe niveluri de competen, dup caz. Ea poate fi urgen medicala cu pericol vital, unde este necesar/sunt necesare una sau mai multe resurse de intervenie n faza prespitaliceasc, continund ngrijirile ntr-un spital, sau urgen medicala fr pericol vital, unde ngrijirile pot fi efectuate, dup caz, cu sau fr utilizarea unor resurse prespitaliceti, la un furnizor de servicii medicale autorizat sau, dup caz, la un spital. g) Personalul paramedical personalul fr pregtire medical, instruit special la diferite niveluri n acordarea primului ajutor calificat, utiliznd echipamente specifice, inclusiv defibrilatoarele semiautomate externe, activnd n echipe de prima ajutor ntr-un cadru instituionalizat.

29

Cap. 2 Primul ajutor de baza i primul ajutor calificat Art. 65 (1) Acordarea primului ajutor de baza, fara echipamente specifice, se efectueaz de catre orice persoana instruita in acest sens sau de catre persoane fara instruire prealabila, acionnd la indicaiile personalului specializat din cadrul dispeceratelor medicale de urgenta sau al serviciilor de urgenta prespitaliceasca de tip SMURD i serviciului de ambulanta avnd ca scop prevenirea complicaiilor i salvarea vieii pana la sosirea unui echipaj de intervenie. (2) Fiecare cetatean are obligaia sa anune direct sau sa se asigure ca un caz de urgenta a fost anunat deja, la numrul unic de urgenta 1-1-2, nainte sau concomitent cu acordarea primului ajutor, fiind obligat sa respecte indicaiile specializate oferite de personalul dispeceratului de urgenta. (3) Persoanele fara pregtire medicala care acorda primul ajutor de baza in mod voluntar, pe baza indicaiilor furnizate de un dispecerat medical sau a unor cunotine in domeniul primului ajutor de baza, acionnd cu buna-credina i cu intenia de a salva viata sau sntatea unei persoane, nu rspund penal sau civil. (4) Primul ajutor calificat se acorda intr-un cadru instituionalizat, de echipe aflate sub coordonarea inspectoratelor pentru situaii de urgenta, in colaborare cu autoritile administratiei publice locale i structuri ale Ministerului Sntii (5) Formarea i certificarea personalului specializat in acordarea primului ajutor calificat se va efectua pe baza unei metodologii stabilite de catre Ministerul Sntii i Inspectoratul pentru Situaii de Urgenta. (6) Salvamontul, Salvamarul, Jandarmeria Montana, Unitatea Speciala de Intervenie in Situaii de Urgenta din subordinea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgenta i alte instituii publice similare pot avea personal instruit in primul ajutor calificat, care acioneaz in cadrul misiunilor specifice de salvare asigurate de aceste instituii. (7) Personalul paramedical nu rspunde penal ori civil, dup caz, daca se constata, potrivit legii, ndeplinirea de ctre acesta, cu buna-credina, a oricrui act in legtura cu acordarea primului ajutor calificat, cu respectarea competentei acordate, protocoalelor i procedurilor stabilite in condiiile legii. (8) Primul ajutor calificat i asistenta medicala de urgenta se acorda fara nici o discriminare legata de, dar nu limitata la, venituri, sex, vrsta, etnie, religie, cetenie sau apartenena politica, indiferent daca pacientul are sau nu calitatea de asigurat medical. Cap. 3 Asistenta medical de urgenta Art. 66 (1) Asistenta integrata de urgenta prespitaliceasca include misiunile de salvare terestra,aeriana i navala. (2) Asistena medical de urgen prespitaliceasc terestra din cadrul sistemului naional integrat de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat este asigurat de servicii de ambulan omologate de Ministerul Sntii, precum i de echipajele integrate ale Serviciilor mobile de urgen, reanimare i descarcerare (SMURD), aflate n structura inspectoratelor pentru situaii de urgen, a autoritilor administratiei publice locale i a spitalelor omologate prin ordin al ministrului sntii in acest sens 30

(3) Organizarea i funcionarea serviciilor de ambulanta ce nu se ncadreaz in prevederile de la alineatul (2) se aproba de ctre Ministerul Sntii. (4) Ministerele i instituiile cu reele sanitare proprii pot avea in administrarea lor servicii proprii de ambulanta. Modul de organizare a acestora se stabilete prin norme aprobate de ctre ministerul sau instituia in structura creia funcioneaz serviciul de ambulanta, cu avizul ministerului sntii (5) In spitale pot opera unitati proprii de transport sanitar medicalizat, pentru transportul interclinic al pacienilor proprii, precum i al nou-nscuilor aflai in stare critica. Modul de organizare i funcionare a acestor unitati se va stabili prin norme aprobate de catre Ministerul Sntii. (6) Echipajele de salvare aeriana i navala funcioneaz conform reglementarilor specifice prevzute de lege. (7) Asistenta de urgenta prespitaliceasca din cadrul sistemului naional integrat de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat este coordonata de dispeceratele medicale specializate, utiliznd infrastructura Sistemului naional unic pentru apeluri de urgenta, in conformitate cu prevederile legale in vigoare (8) Asistenta medicala de urgenta spitaliceasca din cadrul sistemului naional integrat de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat este asigurata in unitati i compartimente de primiri urgente din structura spitalelor. Ministerul Sntii omologheza periodic UPU i CPU incluse in structura sistemului naional integrat de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat. (9) Spitalele care nu se ncadreaz in prevederile de la alineatul (8), indiferent de forma de organizare a structurilor de urgen (UPU, CPU sau camera de gard) sau forma de proprietate, au obligaia de a acorda, in limitele competentelor, asistenta medicala de urgenta pentru pacienii ce prezint o urgenta medicala, pana la rezolvarea strii de urgen, sau dup caz, pana la internarea sau transferul acestora n condiii de siguran la un spital care are competena de diagnostic i tratament a afeciunilor prezentate de pacieni. (10) Asistenta medicala de urgenta se asigura, gratuit, tuturor pacienilor indiferent de statutul de asigurat al acestuia. (11) Spitalele din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate au obligaia de a accepta transferul pacienilor aflai in stare critica, daca spitalul sau centrul unde se afla pacientul respectiv nu are resursele umane i/sau materiale necesare acordrii asistentei de urgenta in mod corespunztor i definitiv i daca transferul este necesar in vederea salvrii vieii pacientului. Protocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se aproba prin ordin al ministrului sntii. (12) Furnizorii de servicii medicale din cadrul sistemului naional de asistenta medicala de urgenta pot achiziiona echipamente, autospeciale i alte mijloace de intervenie direct, in sistem leasing sau contractnd credite avnd ca sursa de finanare veniturile proprii i/sau bugetul de stat, precum i alte surse prevzute de lege, inclusiv donaii i sponsorizri. (13) Organizarea i funcionarea sistemului naional de asisten medical urgen i prim ajutor calificat se reglementeaz prin hotrre de guvern la propunerea ministerului sntii n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi. Cap. 4 Asistenta de urgenta in caz de accidente colective, calamitai i dezastre Art. 67 (1) Asistenta de urgenta in cazul accidentelor colective, calamitailor i dezastrelor va fi coordonata de catre inspectoratele judeene pentru situaii de urgenta, respectiv al 31

municipiului Bucureti, sau direct de catre Inspectoratul General pentru Situaii de Urgenta conform planurilor naionale aprobate. (2) In cazul epidemiilor i/sau pandemiilor, coordonarea activitii de intervenie se face de ctre comitetele judeene pentru situaii de urgenta sau de Comitetul pentru Situaii de urgenta al Ministerului Sntii, dup caz, potrivit legii. (3) Pentru situaii de accidente colective, calamitati sau dezastre, cu urmri deosebit de grave, se vor ntocmi planuri de aciune comune i cu celelalte instituii cu atribuii in domeniu, care vor fi puse in aplicare la solicitarea Inspectoratului General pentru Situaii de Urgenta. (4) In situaii de accidente colective, calamitati sau dezastre, cu urmri deosebit de grave, acordarea asistentei medicale de urgen la nivel spitalicesc se va face i in unitile spitaliceti aparinnd ministerelor i instituiilor cu reea sanitara proprie. (5) n caz de accident colectiv, calamitai naturale sau dezastre, serviciile de ambulanta i spitalele indiferent de modul de organizare sau proprietate ce nu au contract pentru servicii medicale cu asiguratori din sistemul asigurrilor sociale de sntate au obligaia de a efectua servicii medicale de urgenta, la solicitarea comitetelor judeene/al municipiului Bucureti, respectiv Comitetului pentru Situaii de Urgenta al Ministerului Sntii ori Comitetului Naional pentru Situaii de Urgen. Contravaloarea cheltuielilor prestate ca urmare a acestor solicitari va fi decontata, la tarifele din sistemul de asigurari sociale de sanatate, din FNUASS, din bugetul de stat ori din bugetul local, potrivit dispoziiilor legale. Cap. 5 Finatarea asistentei medicale de urgenta Art. 68 (1) Finanarea structurilor i serviciilor medicale din cadrul sistemului naional integrat de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat, inclusiv a UPU i CPU din spitalele omologate de ctre Ministerul Sntii se face de la bugetul de stat, bugetul autoritatilor locale i din alte surse in condiiile legii; criteriile si procedura de omologare sunt stabilite prin ordin al Ministrului Sanatatii (2) UPU, CPU din structura spitalelor ce nu se incadreza in prevederile de la alineatul (1) sunt finanate din veniturile spitalului obinute din contractul cu asiguratorul de sntate n condiiile legii. Cap. 6 Dispoziii finale Art. 69 (1) Normele de aplicare a prevederilor prezentului titlu se aproba prin hotrre a guvernului la propunerea ministrului sntii i al ministrului administraiei i internelor, in termen de 30 zile de la intrarea in vigoare a prezentului titlu, i se publica in Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. (2) In scopul apararii dreptului cetenilor la sntate, securitate i viata, precum i in scopul prevenirii i limitrii consecinelor unei calamitai naturale sau ale unui dezastru, personalului din cadrul serviciilor omologate de urgenta spitaliceti i prespitaliceti i se interzice participarea la greve sau la alte aciuni revendicative menite sa afecteze activitatea prin scderea capacitatii de intervenie sau a calitii actului medical, organizate de sindicate sau de alte organizaii, in timpul programului de lucru, normal sau prelungit. 32

(3) Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea juridica a persoanelor vinovate, in condiiile legii. (4) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine cu prezentul titlu. TITLUL VI SPITALELE Cap. 1 Dispoziii generale Art. 70 (1) Spitalul este unitatea medical cu paturi, de utilitate public, cu personalitate juridic, ce furnizeaz servicii de sntate. (2) Serviciile acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i/sau paleative, precum i alte tipuri de servicii de sntate Art. 71 (1) Organizarea i funcionarea spitalelor este reglementat de dispoziii legale i se supune controlului Ministerului Sntii, iar n spitalele din subordinea ministerelor, instituiilor cu reea de sntate proprie i autoritilor administratiei publice locale, controlul este efectuat de Ministerul Sntii i de structurile specializate ale acestora. (2) Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac funcioneaz n condiiile autorizaiei sanitare de funcionare emisa de ctre Ministerul Sntii, n caz contrar, activitatea spitalelor se suspend, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (3) Spitalele pot contracta servicii de asisten medical primar sau ambulatorie, asigurnd integrarea verticala a serviciilor de sntate n vederea asigurrii continuitii n ngrijirea pacienilor. Art. 72 (1) n spital se pot desfura i activiti de nvmnt medico-farmaceutic, postliceal, universitar i postuniversitar, precum i activiti de cercetare tiinific medical, n conformitate cu clasificarea n funcie de competene stabilit prin ordin al ministrului sntii. (2) Colaborarea dintre spitale i instituiile de nvmnt superior medical, respectiv unitile de nvmnt medical, se desfoar pe baz de contract, ncheiat conform metodologiei aprobate prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului educaiei i cercetrii. (3) Cercetarea tiinific medical, inclusiv studiile clinice se efectueaz exclusiv pe baz de contract de cercetare, ncheiat ntre spital i finanatorul cercetrii. (4) Spitalele au obligaia s asigure activitatea de educaie medical continu pentru medici, asisteni medicali i alt personal. Costurile acestor activiti sunt suportate de catre personalul beneficiar. Spitalul poate suporta astfel de costuri, n condiiile prevederii acestora in bugetul de venituri i cheltuieli i a prevederilor codului muncii. (5) Promovarea produselor medico-farmaceutice n spital se face conform metodologiei stabilite prin ordin al ministrului sntii. Art. 73 (1) Spitalul asigur condiii de investigaii medicale i tratament medical conform nivelului de competen stabilit pe baza criteriilor aprobate de Ministerul Sntii. 33

(2) Spitalul asigur condiii de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (3) Spitalele care ncheie contracte cu asiguratorii de sntate n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate, indiferent de forma de organizare, sunt obligate s asigure cel puin 70% din numrul de paturi aprobat in structura cu condiii de cazare pentru care nu se solicit tarife suplimentare din partea pacienilor. (4) Spitalul rspunde, n condiiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiiilor de cazare, igien, alimentaie i de prevenire a infeciilor nozocomiale. Art. 74 (1) Ministerul Sntii reglementeaz i aplic msuri de cretere a eficienei i calitii serviciilor medicale spitaliceti i de asigurare a accesului echitabil al populaiei la aceste servicii. (2) Ministerul Sntii propune, o dat la 3 ani, Planul naional de paturi din sistemul de asigurri sociale de sntate care se aprob prin hotrre a Guvernului. Art. 75 (1) Toate spitalele au obligaia de a acorda primul ajutor i asisten medical de urgen oricrei persoane care se prezint la spital cu o urgen medical, indiferent de statutul de asigurat al acesteia. (2) Spitalul va fi n permanen pregtit pentru asigurarea asistenei medicale n caz de conflicte armate, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situaii de criz reglementate prin hotrre a Guvernului i este obligat s participe cu toate resursele la nlturarea efectelor acestora. (3) Cheltuielile efectuate de spitale, n cazurile prevzute la alin. (2), se ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua crora funcioneaz, precum i prin bugetul unitii administrativ-teritoriale, dup caz, prin hotrre a guvernului, n termen de maximum 30 de zile de la data ncetrii cauzei care le-a generat. Cap. 2 Organizarea i funcionarea spitalelor Art. 76 (1) Spitalele pot fi organizate ca instituii publice, asociaii, fundaii. sau societi comerciale. (2) Administratorul spitalului public poate decide schimbarea statutului organizatoric al spitalului ntr-una din formele de la alin. (1), cu avizul Ministerului Sntii. (3) Spitalele de interes naional, nominalizate ca atare prin hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii, sunt spitalele care raspund unor prioritati clar definite de sanatate publica si de strategie sanitara i a cror funcionare este esenial pentru asistena medical acordat populaiei. (4) Spitalele de interes naional sunt organizate numai ca instituii publice sau fundaii de utilitate public, a cror nfiinare/ reorganizare se aprob prin hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Sntii. (5) Spitalele organizate ca fundaii i asociaii, n conformitate cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei nr 39 din 31 ianuaria 2000, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt persoane juridice de drept privat fr scop patrimonial. (6) Prin derogare de la prevederile Ordonanei Guvernului nr. 26/2000, spitalele care sunt reorganizate sub form de asociaii sau fundaii de ctre autoriti sau instituii publice dobndesc recunoaterea caracterului de utilitate public de la data nfiinrii i nscrierii n registrul asociaiilor i fundaiilor. 34

(7) Spitalele pot fi organizate i ca societi comerciale, n conformitate cu prevederile Legii

31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei nr. 1066 din 17 noiembrie 2004. (8) Indiferent de forma de organizare a spitalelor, acestea trebuie s respecte integral reglementrile referitoare la acordarea de servicii medicale, precum i pe cele referitoare la clasificarea, autorizarea, omologarea i acreditarea spitalelor si a structurilor din componenta lor. (9) Modalitile de nfiinare, desfiinare, organizare, reorganizare i conducere a spitalelor se stabilesc prin Norme metodologice la prezenta lege, aprobate prin hotrre de Guvern. (10) n funcie de competene, spitalele sunt clasificate pe categorii. Criteriile n funcie de care se face clasificarea, precum i ncadrarea n fiecare categorie, se aprob prin ordin al ministrului sntii. (11) Pentru asigurarea continuitii i complementaritii serviciilor medicale, spitalele ncheie acorduri cu ali furnizori de servicii de sntate care s asigure finalizarea cazului medical de la prezentarea in spital pana la vindecare sau ameliorare, n conformitate cu reglementrile n vigoare. (12) Spitalele se pot organiza n reele de asisten medical n condiiile prevzute n Normele de aplicare ale prezentului Titlu. Art. 77 (1) Autorizaia sanitar de funcionare se emite n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii i permite spitalului s funcioneze. Dup obinerea autorizaiei sanitare de funcionare, spitalul intr, la cerere, n procedura de acreditare. (2) Acreditarea garanteaz faptul c spitalele funcioneaz la standardele stabilite potrivit normelor legale, privind acordarea serviciilor medicale, certificnd calitatea serviciilor medicale n conformitate cu clasificarea spitalelor, pe categorii de acreditare. (3) Acreditarea se acord pe baza raportului de evaluare efectuat de ctre Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS), care are n structura sa Comisia Naional de Acreditare a Spitalelor. (4) Procedura iniial de acreditare pentru spitalele care au autorizaie de funcionare la data intrrii n vigoare a prezentului Titlu nu se poate extinde pe o perioad mai mare de 5 ani ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentei legi. (5) Neobinerea acreditrii n termenul prevzut la alin. (4) conduce la rezilierea contractului din sistemul asigurrilor sociale de sntate al spitalului n cauz. (6) Pentru obinerea acreditrii se percepe o tax de acreditare, al crei nivel se aprob prin ordin al ministrului sntii, la propunerea ANCIS. (7) Veniturile ncasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale ANCIS, care urmeaz a fi utilizate pentru organizarea i funcionarea ANCIS, n condiiile legii. (8) Procedurile, standardele i metodologia de acreditare se elaboreaz de ctre ANCIS i se aprob prin ordin al ministrului sntii. (9) Lista cu spitatele acreditate i categoria acreditrii se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Art. 78 (1) Acreditarea este valabil 5 ani. (2) nainte de expirarea termenului prevzut la alin. (1), spitalul trebuie s solicite evaluarea n vederea reacreditrii. (3) Reevaluarea unui spital n vederea reacreditrii se poate face i la solicitarea Ministerului Sntii, a Casei Naionale de Asigurri de Sntate sau, dup caz, a ministerelor i 35

instituiilor cu reea de servicii medicale proprie, precum i a asiguratorului de sntate. n acest caz, taxele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant. (4) Dac n urma evalurii se constat c nu mai sunt ndeplinite standardele de acreditare, ANCIS acord un termen pentru conformare sau retrage acreditarea pentru categoria solicitat, conform reglementrilor elaborate de ANCIS i aprobate prin ordin al ministrului sntii. Cap. 3 Finanarea spitalelor Art. 79 (1) Spitalele organizate ca instituii publice sunt finanate integral din venituri proprii i funcioneaz pe principiul autonomiei financiare. Veniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele ncasate pentru serviciile medicale, alte prestaii efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse, conform legii. (2) Prin autonomie financiar a spitalelor organizate ca instituii publice se nelege: a) organizarea activitii spitalului pe baza bugetului de venituri i cheltuieli propriu, aprobat de catre conducerea unitii i cu acordul ordonatorului de credite ierarhic superior; b) elaborarea bugetului propriu de venituri i cheltuieli pe baza evalurii veniturilor proprii din anul bugetar respectiv i a repartizrii cheltuielilor pe baza propunerilor fundamentate ale seciilor i compartimentelor din structura spitalului. (3) Spitalele organizate ca fundaii i asociaii funcioneaz n condiiile prevzute de OG 26/2000, cu modificrile i completrile ulterioare, activitatea lor fiind fara scop patrimonial. (4) Spitalele organizate ca societi comerciale funcioneaz n condiiile prevzute de Legea 31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. (5) Indiferent de forma de organizare, spitalele pot s ncheie contracte de furnizare de servicii medicale n sistemul asigurrilor sociale de sntate, cu condiia respectrii Planului naional de paturi, elaborat de ctre Ministerul Sntii, precum i a condiiilor de contractare stabilite prin Contractul Cadru. (6) In vederea derulrii programelor naionale de sntate i a desfurrii unor activiti specifice, spitalele pot ncheia contracte specifice de furnizare de servicii medicale cu asiguratorii de sntate, precum i cu direciile de sntate public teritoriale sau cu alte uniti din din subordinea Ministerului Sntii, n conformitate cu prevederile legale n vigoare. (7) Pentru spitalele organizate ca asociaii, fundaii sau societi comerciale care ofer servicii finanate din FNUASS, grila de salarizare a personalului medical stabilit de reglementrile n vigoare reprezint nivelul minim de salarizare a personalului medical angajat, indiferent de forma de angajare sau contractare a acestuia. (8) Prin derogare de la prevederile din Legea nr. 284/2010 privind salarizarea unitar a personalului pltit din fonduri publice, personalulul spitalelor organizate ca fundaii, asociaii sau societati comerciale finanate din fonduri publice va putea fi remunerat pe baza negocierii veniturilor, cu respectarea prevederilor alin. 7 din cadrul prezentului Articol i a condiiilor specifice prevzute in OG 26/2000, cu modificrile i completrile ulterioare i respectiv in Legea 31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. (9) Indiferent de forma de organizare sau de reeaua n cadrul cruia funcioneaz, cheltuielile aferente drepturilor de personal stabilite potrivit alin. (8) pentru spitalele aflate n relaie contractual cu asiguratorii din sistemul de asigurri sociale de sntate reprezint maximum 70% din sumele decontate de asiguratorii de sntate din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate pentru serviciile medicale furnizate, precum i din sumele asigurate din bugetul Ministerului Sntii cu aceast destinaie. 36

Art. 80 (1) Spitalele de interes naional pot primi, n completare fa de veniturile proprii finanare de la bugetul de stat, care va fi utilizat numai pentru destinaiile pentru care a fost alocat, n condiiile legii. (2) Indiferent de forma de organizare a spitalelor nfiinate sau reorganizate de autoritile administratiei publice locale, acestea particip la finanarea unor cheltuieli de administrare i funcionare ale spitalelor din subordine, respectiv cheltuieli pentru bunuri i servicii, investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu echipamente medicale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n bugetele autoritatilor administratiei publice locale. Art. 81 Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalului, execuia bugetar i raportul anual de activitate al acestuia se public pe website-ul fiecarui spital i al autoritii publice care l deine sau este responsabil de activitatea acestuia, dup caz. Art. 82
(1) Controlul asupra activitii financiare a spitalului organizat ca instituie public se face, n

condiiile legii, de catre Curtea de Conturi, Ministerul Sntii, de ministerele i instituiile cu reea de servicii medicale proprie sau de alte institutii abilitate prin lege. (2) Controlul asupra activitii financiare a spitalului organizat ca asociaie, fundaie sau societate comercial se face, n condiiile legii, de ctre organele statutare sau instituiile abilitate. Art. 83 Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate n sistemul asigurrilor sociale de sntate se face conform contractului de furnizare de servicii medicale, pe baz de documente justificative, n funcie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate. Art. 84 (1) Normativele minime de personal prevzute n reglementrile n vigoare reprezint baza minim de ncadrare pentru furnizarea serviciilor medicale de catre spitale, indiferent de forma de organizare a acestora. (2) n situaia n care spitalul organizat ca instituie public nu are personal propriu angajat suficient, pentru acordarea asistenei medicale corespunztoare structurii organizatorice aprobate n condiiile legii, poate ncheia contracte de prestri servicii pentru asigurarea acestora. Cap. 4 Dispoziii tranzitorii i finale Art. 85 (1) Spitalul, indiferent de forma de organizare i de reeaua n cadrul cruia funcioneaz, are obligaia s nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile legate de activitatea sa, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii. (2) Raportrile se fac ctre Ministerul Sntii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate juridic ale Ministerului Sntii, ANCIS i, dup caz, ctre ministerele i instituiile cu reea de servicii medicale proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sntate, precum i pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale. 37

(3) Spitalele au obligaia sa raporteze ctre CNAS i catre asiguratori toate datele menionate n contracte, conform metodologiei aprobate de CNAS. (4) Documentaia primar, ca surs a acestor date, se pstreaz securizat i asigurat, sub form de document scris i electronic, constituind arhiva spitalului, conform reglementrilor legale n vigoare. (5) Informaiile prevzute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi accesate i gestionate conform standardelor naionale de protecie a informaiilor clasificate. Art. 86 (1) Imobilele din domeniul public al statului sau al unor uniti administrativ-teritoriale, aflate n administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i aparatura medical din cadrul acestor spitale pot fi, n condiiile legii, nchiriate sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice sau juridice, n scopul organizrii i funcionrii unor furnizori de servicii medicale sau pentru alte forme de asisten medical ori social, n condiiile legii. (2) Fac excepie de la prevederile alin. (1) spaiile destinate desfurrii activitii de nvmnt superior medical i farmaceutic uman, a caror destinatie nu poate fi modificata fara avizul Ministerului Sntii i al Ministerului Educaiei Cercetrii, Tineretului i Sportului. (3) Sumele obinute n condiiile legii din nchirierea sau concesionarea bunurilor constituie venituri proprii ale spitalului i se utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, n conformitate cu bugetul de venituri i cheltuieli aprobat. Art. 87 Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar, contravenional, civil sau penal, dup caz, n condiiile legii, a persoanelor vinovate. Art. 88 Prezentul titlu intr n vigoare n termen de 30 zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei,. Art. 89 n termen de 90 zile de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Ministerul Sntii elaboreaz normele metodologice ale prezentului titlu, pe care le va supune aprobrii Guvernului. Art. 90 La data intrrii n vigoare a normelor metodologice prevzute la art.89, se abrog Titlul VII Spitalele din Legea nr. 95/2006. TITLUL VII MEDICAMENTUL I ASISTENTA FARMACEUTICA A POPULAIEI Cap. 1 Medicamentul Art. 91 Prin medicament se nelege orice substan sau combinaie de substane prezentat ca avnd proprieti pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om, sau orice substan sau combinaie de 38

substane care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funciilor fiziologice prin exercitarea unei aciuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical. Art. 92 Nici un medicament nu poate fi pus pe pia n Romnia fr o autorizaie de punere pe pia emis de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, n conformitate cu prevederile legale, sau fr o autorizaie eliberat de Agenia European a Medicamentelor prin procedura centralizat. Art. 93 Excepiile de la art. 91 pot aprea n urmtoarele situaii: (1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului titlu medicamentele furnizate pentru a rspunde comenzilor nesolicitate, dar fcute cu buncredin, conform specificaiilor unei persoane calificate autorizate, i destinate pacienilor aflai sub responsabilitatea sa direct. Condiiile de excludere se stabilesc prin ordin al ministrului sntii. (2) Ministerul Sntii autorizeaz temporar distribuia unui medicament neautorizat, n situaia unei suspiciuni de epidemie sau n cazul unei epidemii confirmate cu ageni patogeni, toxine, precum i n cazul unei suspiciuni de rspndire ori rspndire confirmat de ageni chimici sau radiaii nucleare care ar putea pune n pericol sntatea populaiei ori n alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate. Art. 94 La eliberarea autorizaiilor de punere pe pia, Agenia Naional a Medicamentului specific clasificarea medicamentelor n: a) medicamente care se elibereaz cu prescripie medical; b) medicamente care se elibereaz fr prescripie medical (OTC). Art. 95 Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale elaboreaz si actualizeaza anual Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate pentru punere pe pia n Romnia, preciznd pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare. Art. 96 Ministerul Sntii stabilete, avizeaz i aprob, prin ordin al ministrului sntii, preurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaie de punere pe pia n Romnia, cu excepia medicamentelor care se elibereaz fr prescripie medicala (OTC). Art. 97 Cu respectarea prevederilor Art. 95, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o autorizaie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu sunt distribuite pe teritoriul Romniei. Art. 98 Distribuia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribuia cu amanuntul se efectueaz numai pentru medicamente care au autorizaie de punere pe pia i numai de ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro sau distribuitor cu amanuntul. 39

Art. 99 Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare pentru a se asigura c distribuia angro i cu amanuntul de medicamente se face de ctre posesorii unei autorizaii pentru desfurarea activitii de distribuitor angro sau cu amanuntul. Art. 100 Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia toate msurile necesare pentru a se asigura c persoanele autorizate s furnizeze medicamente ctre populaie pot furniza informaiile necesare pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament. Art. 101 Fabricaia medicamentelor pe teritoriul Romniei se efectueaz numai de ctre deintorii unei autorizaii de fabricaie emisa de Agenia Naionala a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale; aceasta autorizaie este necesar chiar dac medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. Art. 102 Autorizaia de fabricaie conform art.101 nu este necesar pentru prepararea, divizarea, schimbarea formei de ambalare sau prezentare atunci cnd aceste procese sunt efectuate n scopul livrrii cu amnuntul, de ctre farmacitii din farmacii sau de persoane legal autorizate n Romnia s efectueze astfel de procese. Art. 103 Etichetarea ambalajelor primare i secundare precum i prospectul nsoitor al medicamentelor se face conform criteriilor stabilite de lege. Art. 104 Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizaie de punere pe pia valabil n Romnia. Publicitatea pentru un medicament trebuie s ncurajeze utilizarea raional a medicamentului, prin prezentarea lui obiectiv i fr a-i exagera proprietile; publicitatea nu trebuie s fie neltoare. Art. 105 Publicitatea pentru medicament destinat publicului larg se face n condiiile legii. Este interzis pe teritoriul Romniei publicitatea destinat publicului larg pentru medicamentele prescrise, eliberate si compensate in cadrul sistemului asigurrilor sociale de sntate Cap. 2 Asistenta farmaceutic a populaiei Art. 106 Asistena farmaceutic a populaiei urmrete asigurarea accesului populaiei la medicamente sigure, eficiente i de bun calitate. Pe lng medicamente, asistena farmaceutic asigur accesul, potrivit legii, i la alte produse stabilite prin ordin al ministrului sntii, cum ar fi: cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu 40

aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice. Art. 107 Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate deschide puncte de lucru, denumite oficine, farmacie cu circuit nchis i drogherie. Art. 108 Farmacia comunitar, farmacia cu circuit nchis i drogheria funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Ministerul Sntii, n condiiile legii. Art. 109 nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor comunitare, a farmaciilor cu circuit nchis precum i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii. Art. 110 Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii comunitare, oficine locale de distribuie i drogherii. Art. 111 Eliberarea medicamentelor n unitatile farmaceutice se face numai cu amnuntul, cu excepia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit nchis i a produselor destinate truselor de urgen, impuse prin lege. Art. 112 Modul de distribuire, stocare i eliberare de medicamente de ctre farmaciile comunitare, oficine, farmaciile cu circuit nchis i drogherii, se face n condiiile legii i prin norme aprobate de Ministerul Sntii. Cap. 3 Supravegherea Art. 113 Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate i armonizate privind medicamentele autorizate n Uniunea European, avnd n vedere informaiile privind reaciile adverse aprute la medicamente n condiii normale de utilizare, n Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale funcioneaz un sistem de farmacovigilen; acest sistem trebuie s fie folosit pentru colectarea informaiilor utile n supravegherea medicamentelor, cu referire special la reaciile adverse aprute la om i pentru evaluarea tiinific a acestora. Art. 114 Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia msurile necesare pentru a se asigura c informaiile adecvate colectate prin acest sistem de farmacovigilen sunt comunicate statelor membre ale Uniunii Europene i Ageniei Europene a Medicamentelor. Acest sistem trebuie s ia n considerare i orice alta informaie disponibil privind utilizarea greit i abuzul de medicamente ce poate avea un impact asupra evalurii riscurilor i beneficiilor. 41

Art. 115 Ministerul Sntii ia toate msurile adecvate pentru ncurajarea medicilor i profesionitilor din sistemul de sanatate s raporteze la Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale reacii adverse suspectate la medicamente. Ministerul Sntii poate impune cerine specifice medicilor, farmacitilor i altor profesioniti din domeniul sntii privind raportarea reaciilor adverse grave suspectate sau neateptate. Art. 116 (1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale se asigur c cerinele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecii periodice i, dac este cazul, inspecii neanunate; dup caz, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenia Naional a Medicamentului n acest scop s efectueze teste asupra probelor de medicamente. (2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, s efectueze inspecii neanunate la locatiile fabricanilor de substane active folosite ca materii prime sau la locatiile deintorilor autorizaiei de punere pe pia, ori de cte ori consider c exist motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de fabricaie menionate de lege. Art. 117 Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i n drogherii se exercit de catre Ministerul Sntii. Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de catre Colegiul Farmacitilor din Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu prevederile legii. Art. 118 Contrafacerea sau punerea n circulaie de medicamente fr respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infraciune si se sanctioneaza conform prevederilor legale n vigoare. Art. 119 Nerespectarea prevederilor prezentului contravenional sau penal, dup caz. titlu atrage rspunderea disciplinar, civil,

Art. 120 Msurile pentru implementarea prevederilor prezentului titlu sunt justificate prin protecia sntii publice i trebuie s fie proporionale cu obiectivele acestei protecii, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, n special cele privind libera circulaie a mrfurilor i concurena. Art. 121 Dispoziii finale i tranzitorii (1) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog orice dispoziie legal contrar. (2) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine prezentului titlu.

42

TITLUL VIII DONAREA I UTILIZAREA ORGANELOR, ESUTURILOR I CELULELOR DE ORIGINE UMAN N SCOP TERAPEUTIC Cap.1. Dispoziii generale Art. 122 (1)Prezentul titlul stabilete cadrul legal privind activitatea de donare i prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, precum i de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente sanguine de origine uman. (2) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz numai n scop terapeutic, n condiiile prevzute n prezentul titlu i normele metodologice de aplicare. Art. 123 Autoritile competente n domeniul transplantului i transfuziei sanguine : (1) Ministerul Sntii este autoritatea naional competent privind reglementarea, organizarea i controlul activitilor din domeniul transplantului, al transfuziei sanguine, al securitii sanitare a sngeluii al componentelorsanguineumane. (2) Agenia Naional de Transplant este autoritatea competent pentru coordonarea i supravegherea activitii de transplant precum i pentru implementarea oricror dispoziii legale referitoare la activitile de transplant de organe, esuturi i celule umane pentru utilizare terapeutic. (3) Institutul Naional de Transfuzie Sanguin este autoritatea competent pentru coordonarea i supravegherea activitii de recoltare, testare, prelucrare, conservare, distribuire i utilizare terapeutic a sngelui i a componentelor sanguine umane, cercetare tiinific medical, precum i nvmnt medical de specialitate n domeniul transfuziei sanguine. (4) Registrul Naional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice instituie responsabil cu procesarea cererilor, din ar sau din strintate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori nenrudii cu pacienii, precum i pentru coordonarea colectrii i distribuiei celulelor hematopoetice centrelor de donare, de la donatori nenrudii. Art. 124 Principiile generale ale activitii de transplant i transfuzie sanguin sunt: a) Donarea de organe, esuturi i/sau celule de origine uman este voluntar, benevol i neurmat de avantaje de orice natur pentru sine sau pentru teri cu excepia serviciilor funerare oferite pentru donatorii decedai i a drepturilor prevzute pentru donatorii de snge n Legea nr.282/2005 privind organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitiiisecuritii sanitare, nvedereautilizriilorterapeutice, cumodificrileicompletrileulterioare, publicat n Monitorul Oficial al Romnieinr. 915 din 13 octombrie 2005. b) Principiul autosuficienei n domeniul transfuziei sanguine este un obiectiv naional i comunitar, prin care se garanteaz disponibilitatea sngelui i a componentelor sanguine de origine uman pentru tratamente medicale. c) Donarea de organe, esuturi i celule de origine uman nu poate face obiectul tranzaciilor comerciale. nclcarea principiului donrii voluntare i neremunerate n vederea obinerii unor ctiguri financiare sau a unor avantaje pentru sine sau teri, precum i constrngerea de orice fel a donatorului este interzis i sancionat. 43

d) Prelevarea i tranplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se realizeaz numai n uniti acreditate de Ministerul Sntii, la propunerea Ageniei Naionale de Transplant, prin ordin al ministrului sntii. e) Tesuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru transplant sau pot fi procesate i depozitate n bncile de esuturi i celule acreditate de Ministerul Sntii, la propunerea Ageniei Naionale de Transplant, prin ordin al ministrului sntii. f) Activitatea de transfuziesanguin, donarea de sngei componente sanguine de origine umaneste reglementat de Legea nr. 282/2005, cu completrile i modificrile ulterioare i prin ordine ale Ministrului Sntii.

Cap.2 Donarea i transplantul de organe, esuturi i celule umane in scop terapeutic Art. 125. (1) Prezentul capitol se aplic urmtoarelor activiti: a) donrii, testrii, evalurii, prelevrii, transportului i transplantului de organe umane. b) donrii, testrii, procesrii, conservrii, stocrii i distribuirii esuturilor i a celulelor umane, inclusiv celulelor stem hematopoietice din sngele periferic, din cordonul ombilical (snge) i din mduva hematopoetic, celulelor reproductive (ovule, spermatozoizi) i celulelor stem adulte destinate utilizrii la om. c) inspeciei sanitare a unitilor acreditatepentru activitatea de transplantde organe, esuturi i celule de origine uman, utilizate n scop terapeutic. (2) Sunt excluse din domeniul de aplicare a acestui capitol esuturile i celulele utilizate ca grefe autologe (esuturi prelevate i transplantate aceluiai individ) n cadrul aceleiai intervenii chirurgicale, fr ca acestea s fie conservate la o banc. Art. 126 (1) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, se poate efectua n urmtoarele condiii: a) de la donatorul n via, avnd capacitate de exerciiu deplin, dup obinerea consimmntului informat, scris, liber, prealabil i expres al acestora. Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la persoane lipsite de discernmnt; b) prelevarea de organe, esuturisaucelule de la donatorulviu se va efectuacuavizulcomisiei de avizare a donrii de la donatorulviu, constituitncadrulspitaluluincare se efectueaztransplantul, conformmetodologieielaborate de Agenianaional de Transplantiaprobatprinordin al ministruluisntii; c) de la donatori decedai, care si-au exprimat n timpul vieii, opiunea n favoarea donrii, printr-un act notarial de consimmnt pentru prelevare, nregistrat n Registrul naional al donatorilor de organe, esuturi i celule; d) n lipsa acordului exprimat n timpul vieii al persoanei decedate, prelevarea de organe, esuturi i/sau celule, se poate realiza numai cu consimmntul scris al cel puin unuia din membrii majori ai familiei sau al rudelor, n ordinea prevzut la art. 81 din Codul Civil. (2) n sensul prezentul titlu, donatorul decedat se definete astfel : a) donator decedat fr activitate cardiac - persoana la care s-a constatat oprirea cardiorespiratorie iresuscitabil i ireversibil, confirmat n spital de 2 medici primari. Confirmarea donatorului decedat fr activitate cardiac se face conform protocolului de resuscitare, elaborat de Agenia Naional de Transplant 44

b)donator decedat cu activitate cardiac - persoana la care s-a constatat ncetarea ireversibil a tuturor funciilor creierului, conform protocolului de declarare a morii cerebrale, elaborat de Agenia Naional de Transplant. Declararea morii cerebrale se face de ctre medici care un fac parte din echipele de coordonare, prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine uman. Art. 127 Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori n via, cu excepia cazurilor prevzute n prezenta lege. Art. 128 In cazul n care donatorul este minor, prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice se face n urmtoarele condiii: (1) prelevarea de celule stem hematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face numai cu consimmntul minorului dac acesta a mplinit vrsta de 14 ani i cu acordul scris al ocrotitorului legal, respectiv al prinilor, tutorelui sau al curatorului. Dac minorul nu a mplinit vrsta de 14 ani, prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului legal; (2) n cazul donatorului care are cel puin 14 ani, consimmntul acestuia, scris sau verbal, se exprim n faa Comisiei de avizare a donrii de la donatorul viu din centrul unde se efectueaz transplantul, dup efectuarea obligatorie a unei anchete de ctre autoritatea tutelar competent. (3) Refuzul scris sau verbal al minorului mpiedic orice prelevare. Cap.3. Finanarea activitii de transplant i transfuzie sanguin Art. 129 Sursele de finanare a activitii de transplant sunt urmtoarele: (1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, (2) bugetul Ministerului Sntii, att din bugetul de stat, ct i din venituri proprii; (3) contribuia personal a pacientului pltit n mod direct sau printr-un sistem de asigurri voluntare de sntate; (4) donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii neguvernamentale ori alte organisme interesate. Art. 130. Sursele de finanare a activitii de transfuzie sanguin sunt urmtoarele : (1) Activitatea Institutului Naional de Transfuzie Sanguin este finanat integral din bugetul Ministerulu iSntii, de la bugetul de stat sau din veniturile proprii. (2) Din fondurile aprobate, Institutul Naional de Transfuzie Sanguin finaneaz activitatea proprie i a centrelor de transfuzie sanguin teritoriale. (3) Veniturile realizate de Institutul Naional de Transfuzie Sanguin si centrele de transfuzie sanguin teritoriale din efectuarea unor activiti medicale pentru care se percep tarife conform actelor normative n vigoare, constituie venituri proprii i se utilizeaz n condiiile legii. (4) Situaiile financiare de execuie i bilanurile contabile trimestriale i anuale ale centrelor de transfuzie sanguin teritoriale se raporteaz la Institutul Naional de Transfuzie Sanguin. (5) Situaiile financiare de execuie i bilanurile contabile trimestriale i anuale ale Institutului Naional de Transfuzie Sanguin se raporteaza si sunt aprobate de Ministerul Sanatatii. Cap.4. Sanciuni 45

Art. 131 Organizarea, efectuarea prelevrii i/sau transplantului de organe, esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane precum i depozitarea esuturilor i celulelor de origine uman n alte condiii dect cele prevzute de prezentul titlu, constituie infraciune i se pedepsete conform legii penale. Art. 132 Prelevarea i/sau transplantul de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane fr consimmnt dat n condiiile prezentului titlu constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 5 la 7 ani. Art. 133 Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cnd prin aceasta se compromite o autopsie medico-legal, solicitat n condiiile legii, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 1 la 3 ani. Art. 134 (1) Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 5 ani fapta persoanei de a dona organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umanen scopul obinerii de foloase materiale sau de orice alt natur, pentru sine sau pentru altul. (2) Determinarea cu rea-credin sau constrngerea unei persoane s doneze organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani. (3) Publicitatea n folosul unei persoane, n scopul obinerii de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane precum i publicarea sau mediatizarea unor anunuri privind donarea de organe i/sau esuturi i/sau celule umane, snge i/sau componente sanguine umane n scopul obinerii unor avantaje materiale sau de alt natur pentru sine, familie ori tere persoane fizice sau juridice constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 2 la 7 ani. Art. 135 (1) Organizarea i/sau efectuarea prelevrii i/sau transplantului de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane n scopul obinerii unui profit material pentru donator, constituie infraciune de trafic de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani. (2) Cu aceeai pedeaps se sancioneaz i cumprarea de organe, esuturi i/sau celule de origine uman, snge i/sau componente sanguine umane n scopul revnzrii, n vederea obinerii unui profit. (3) Tentativa se pedepsete conform legislaiei n vigoare. Art. 136 Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi si/sau celule de origine uman, precum i snge i/sau componente sanguine umane fr autorizaie emis de Agenia Naional de Transplant n domeniu constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 la 10 ani.

46

Cap.5.Dispoziii tranzitorii i finale Art.137 (1) n termen de 90 zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi, Ministerul Sntii va elabora normele metodologice de aplicare ale prezentului titlu i supuse aprobrii prin hotrre a guvernului. (2) Normele tehnice de aplicare ale prezentului titlu vor transpune inclusiv reglementrile pentru: a) donarea i transplantul de organe: Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i siguran referitoare la organele umane destinate transplantului. (b) donarea i transplantul de celule i esuturi: Directiva 23/2004/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 asupra stabilirii standardelor de calitate i siguran asupra donrii, procurrii, testrii, procesrii, conservrii, depozitrii i distribuirii esuturilor i celulelor umane; (3) Standardele de acreditare referitoare la operaiunile de donare i transplant, inclusiv standardele pentru registrele de donatori i registrele pentru pacienii trasplantai, vor fi elaborate de ctre Agenia Naional de Transplant, n concordan cu prevederile n vigoare la nivel comunitar i internaional, i vor fi aprobate prin ordin ale ministrului sntii. Art. 138. (1) Prezentul titlu nu se refer la esuturi i celule care fac obiectul unor cercetri tiinifice sau care intr n componena unor dispozitive medicale/cosmetice, precum i produse terapeutice anexe folosite pentru prepararea grefonului terapeutic. (2) Standardele i normele privind utilizarea plasmei pentru prepararea farmacologic a produselor plasmatice labile se reglementeaz i se aprob prin ordin al ministrului sntii. (3) Prezentul titlu intr n vigoare la 90 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial a prezentei legi. (4) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, Titlul VI din Legea nr.95/2006, se abrog.

Titlul IX PERSONALUL DIN SISTEMUL DE SNTATE Art. 139 (1) Asistenta medicala in sistemul de sanatate se asigura de ctre urmtoarele categorii de personal: a) personal cu studii universitare medicale i nemedicale b) personal cu studii medii medicale i nemedicale; c) personal sanitar auxiliar; (2) Profesiile din sistemul de sntate reglementate la nivelul Uniunii Europene sunt cele de medic, farmacist, medic-dentist, asistent medical i moaa i se practica numai de persoanele cu diploma de licenta sau certificate de absolvire a unei instituii de invatamint de specialitate care sunt autorizate potrivit prevederilor legale in vigoare i in acord cu cerinele din Codul profesiilor medicale reglementate prezentat in anexa 1 a prezentei Legi. 47

Art. 140 (1) Personalul cu studii universitare cuprinde, in afara profesiilor reglementate la nivelul Uniunii Europene i alte categorii precum biologi, chimiti, psihologi, kinetoterapeui i alt personal de specialitate cu studii superioare, care lucreaz in domeniul prevenirii, meninerii i imbunatatirii strii de sntate a populaiei. Atribuiile acestora sunt reglementate prin prevederi legale specifice, iar obligaiile ce le revin in cadrul unitatilor medicale sunt definite prin regulamentele de organizare i funcionare ale unitatilor medicale. (2) Personalul de specialitate cu studii superioare din unitile medicale are obligaia sa participe, potrivit pregtirii sale, alturi de profesiile medicale reglementate, la activitatea acordare de asistenta medicala populaiei. Art. 141 (1) Personalul cu studii medii nereglementat n UE este format din laborani, tehnicieni i alte cadre cu pregtire medie de specialitate. (2) Personalul cu studii medii nereglementat conform alin. (1) i desfasoara activitatea sub ndrumarea i controlul direct al medicului sau farmacistului. Art. 142 Personalul sanitar auxiliar cuprinde infirmiere, ngrijitori, brancardieri, ambulanieri, paramedici i alt personal, care include dar nu se limiteaz la: personalul care asigura curatenia i pastrarea igienei unitatilor medicale, pregtirea materialelor i echipamentelor necesare activitatii medicale i de ngrijire, nsoirea la nevoie a bolnavilor spitalizai; ndeplinete alte sarcini prevzute de regulamentul de organizare i funcionare a unitatii medicale. Art. 143 Medicii, farmacitii, ntreg personalul din sistemul de sntate rspund, potrivit legii, de calitatea asistentei medicale acordate i au obligaia sa acioneze cu responsabilitate profesionala i la cele mai nalte standarde etice i deontologice, sa aib o atitudine profund umana in ntreaga lor activitate, sa-i perfecioneze continuu pregtirea profesionala. Art. 144 (1) n vederea dezvoltrii celor mai adecvate politici de resurse umane pentru asigurarea strii de sntate a populaiei se infiinteaza prin hotrre a guvernului Registrul naional al personalului medical pentru profesiile reglementate care activeaz n sistemul de sntate, denumit in continuare Registrul naional al personalului medical (2) Scopul Registrului naional al personalului medical este: a) de a nregistra personalul medical din sistemul de sntate, pentru a asigura protecia consumatorilor de servicii de sntate, pentru asigurarea furnizarii de servicii medicale numai de ctre persoanele care au calificrile necesare b) de a furniza datele necesare pentru managementul i politicile de resurse umane in sntate. (3) Ministerul Sntii este autoritatea care deine, organizeaz i actualizeaz (inclusiv conform cerinelor cu privire la Sistemul de informare al pieii interne IMI) Registrul Naional al personalului medical, pe care l publica anual, cu respectarea prevederilor legale in vigoare privind protecia datelor personale (4) Pentru realizarea Registrul Naional al personalului medical, Ministerul Sntii va colabora cu organizaiile profesionale ale personalului din sistemul de sntate, organizatii care sunt obligate sa transmit datele solicitate la procesorul de date autorizat de ctre Ministerul Sntii. 48

(5) Personalul medical este obligat s transmit informaii la procesorul de date autorizat, atunci cnd sunt solicitate. (6) Procesorul autorizat are dreptul s solicite i s verifice informaiile primite de la personale fizice i juridice, n scopul de a obine informaii pentru nscrierea n registru i de a obine informaii de la alte registre, cu respectarea prevederilor legale in vigoare privind protecia datelor personale (7) Urmtoarele sunt informaiile minimale privind personalul medical care trebuie colectate n baza de date protejat a Registrului naional al personalului medical: a) Date de identificare personal; b) Informaii privitoare la calificri c) Informaii cu privire la locul de munc; d) Informaii privind certificarea i autorizarea e) Alte date, conform reglementrilor n vigoare Art. 145 Dispozitii tranzitorii si finale (1) Prezentul titlu intre in vigoare la 30 de zile de la publicarea prezentei legi in Monitorul Oficial. (2) Primul Registru naional al personalului medical se publica de ctre Ministerul Sntii in anul calendaristic ulterior intrrii in vigoare a prezentului titlu.

TITLUL X RSPUNDEREA CIVIL A PERSONALULUI MEDICAL I A FURNIZORULUI DE PRODUSE I SERVICII MEDICALE, SANITARE I FARMACEUTICE Cap. 1. Rspunderea civil a personalului medical

Art. 146 (1) n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel: a) personalul medical este medici, medici dentiti, farmaciti, asisteni medicali generaliti, asisteni medicali / tehnicieni cu alt formare specializat n domeniul ngrijirilor de sntate, moae, fizioterapeui, care acord servicii medicale; b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau medicofarmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice. (2) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament. (3) Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementrilor prezentului titlu privind confidenialitatea, consimmntul informat i obligativitatea acordrii asistenei medicale. (4) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei i atunci cnd i depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care nu este disponibil personal medical ce are competena necesar. (5) Rspunderea civil reglementat prin prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii penale, dac fapta care a cauzat prejudiciul constituie infraciune conform legii. Art. 147 49

(1) Toate persoanele implicate n actul medical vor rspunde proporional cu gradul de vinovie al fiecruia. (2) Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea profesiunii: a) cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament de diagnostic i tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor i riscurilor n general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament, viciilor ascunse ale materialelor sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicale i sanitare folosite; b) cnd acioneaz cu bun-credin n situaii de urgen, cu respectarea competenei acordate. Cap. 2. Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur, dispozitive medicale i medicamente Art. 148 (1) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii medicale, rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaia n care acestea sunt consecina: a) infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu a putut fi controlat de ctre instituie; b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv, fr a fi reparate; c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a acestora, dup caz; d) acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane medicamentoase i sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege, precum i subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de rspundere civil n domeniul medical. (2) Unitile prevzute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile produse de personalul medical angajat, n solidar cu acesta. Art. 149 Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund civil i pentru prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de nerespectarea reglementrilor interne ale unitii sanitare. Art. 150 Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i productorii de echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i materiale sanitare rspund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie/valabilitate, conform legislaiei n vigoare. Art. 151 Prevederile art. 150 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii medicale sau nemedicale, subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate. 50

Art. 152 Furnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de servicii medicale rspund civil pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de furnizarea necorespunztoare a utilitilor. Art. 153 (1) La cererea oricrei persoane, sau dup caz, a reprezentantului legal al acesteia, care se consider victima unui malpraxis, svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament, furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice este obligat s informeze asupra circumstanelor i cauzelor producerii prejudiciilor pretinse, n termen de cel mult 15 zile de la data depunerii cererii pentru comunicarea informaiilor. (2) n cazul decesului unei persoane, care ar putea fi urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activiti de prevenire, diagnostic i tratament, informaiile prevzute la alin. (1) sunt comunicate la solicitarea succesorilor acesteia. Cap. 3. Acordul pacientului informat

Art. 154 (1) Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu potenial de risc pentru pacient, dup explicarea lor de ctre medic, medic dentist, asistent medical/moa, conform prevederilor alin. (2) i (3), pacientului i se solicit acordul scris. (2) n obinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa sunt datori s prezinte pacientului informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru puterea de nelegere a acestuia. (3) Informaiile trebuie s conin: diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i consecinele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile i consecinele lor, prognosticul bolii fr aplicarea tratamentului. Art. 155 Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani. Minorii i pot exprima consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n urmtoarele cazuri: a) situaii de urgen, cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai, iar minorul are discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se afl; b) situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i reproductive, la solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani. Art. 156 (1) Medicul curant, asistentul medical/moaa rspund atunci cnd nu obin consimmntul informat al pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu excepia cazurilor n care pacientul este lipsit de discernmnt, iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, datorit situaiei de urgen. (2) Atunci cnd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, medicul, asistentul medical/moaa pot solicita autorizarea efecturii actului medical autoritii tutelare sau pot aciona fr acordul acesteia n situaii de urgen, cnd intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil, sntatea i viaa pacientului. Cap. 4. Obligativitatea asigurrii asistenei medicale 51

Art. 157 (1) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a acorda asisten medical/ngrijiri de sntate unei persoane doar dac au acceptat-o n prealabil ca pacient, criteriile de acceptare urmnd a fi stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentului titlu. (2) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu pot refuza s acorde asisten medical/ngrijiri de sntate pe criterii etnice, religioase i orientare sexual sau pe alte criterii de discriminare interzise prin lege. (3) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a accepta pacientul n situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol, n mod grav i ireversibil, sntatea sau viaa pacientului. Art. 158 (1) Atunci cnd medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au acceptat pacientul, relaia poate fi ntrerupt: a) odat cu vindecarea bolii; b) de ctre pacient; c) de ctre medic, n urmtoarele situaii: (i) atunci cnd pacientul este trimis altui medic, furniznd toate datele medicale obinute, care justific asistena altui medic cu competene sporite; (ii) pacientul manifest o atitudine ostil i/sau ireverenioas fa de medic. (2) Medicul va notifica pacientului, n situaia prevzut la alin. (1) lit. c) pct. (ii), dorina terminrii relaiei, nainte cu minimum 5 zile, pentru ca acesta s gseasc o alternativ, doar n msura n care acest fapt nu pune n pericol starea sntii pacientului. Art. 159 (1) Medicul, asistentul medical/moaa, angajai ai unei instituii furnizoare de servicii medicale, au obligaia acordrii asistenei medicale/ngrijirilor de sntate pacientului care are dreptul de a primi ngrijiri medicale/de sntate n cadrul instituiei, potrivit reglementrilor legale. (2) Medicul poate refuza asigurarea asistenei medicale n situaiile menionate la art. 158 alin. (1) lit. c). Art. 160 n acordarea asistenei medicale/ngrijirilor de sntate, personalul medical are obligaia aplicrii standardelor terapeutice, stabilite prin ghiduri de practic n specialitatea respectiv, aprobate la nivel naional, sau, n lipsa acestora, standardelor recunoscute de comunitatea medical a specialitii respective. Cap. 5. Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte persoane din domeniul asistenei medicale Art. 161 (1) Personalul medical definit la art. 146 alin. (1) lit. a) care acord asisten medical, n sistemul public i/sau n cel privat, ntr-o locaie cu destinaie special pentru asisten medical, precum i atunci cnd aceasta se acord n afara acestei locaii, ca urmare a unei cereri exprese din partea persoanei sau a persoanelor care necesit aceast asisten ori a unui ter care solicit aceast asisten pentru o persoan sau mai multe persoane care, din motive independente de voina lor, nu pot apela ele nsele la aceast asisten, va ncheia o asigurare de malpraxis pentru cazurile de rspundere civil profesional pentru prejudicii cauzate prin actul medical. 52

(2) O copie dup asigurare va fi prezentat nainte de ncheierea contractului de munc, fiind o condiie obligatorie pentru angajare. Art. 162 Furnizorii de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice prevzui la art. 147 sunt obligai s ncheie o asigurare de rspundere civil pentru prejudiciile produse pacienilor n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie sau valabilitate, conform legislaiei n vigoare. Art. 163 (1) Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n baza legii, fa de tere persoane care se constat c au fost supuse unui act de malpraxis medical, precum i pentru cheltuielile de judecat ale persoanei prejudiciate prin actul medical. (2) Despgubirile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asisten medical. (3) Asigurarea obligatorie face parte din categoria B clasa 13 de asigurri de rspundere civil i va cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se efectueaz n specialitatea i competena profesional a asiguratului i n gama de servicii medicale oferite de unitile de profil. Art. 164 (1) Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc cu titlu de dezdunare i cheltuieli de judecat persoanei sau persoanelor pgubite prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate, care poate avea drept efect inclusiv vtmarea corporal ori decesul. (2) n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care au solicitat acestea. (3) Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat, dei starea persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat asistena medical impunea aceast intervenie. (4) Despgubirile vor include i eventualele cheltuieli ocazionate de un proces n care asiguratul este obligat la plata acestora; cheltuielile de judecat sunt incluse n limita rspunderii stabilit prin polia de asigurare. Art. 165 Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul sau reedina n Romnia, cu excepia cetenilor din Statele Unite ale Americii, Canada i Australia. Art. 166 (1) n cazul n care pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri valabile, despgubirea se suport n mod proporional cu suma asigurat de fiecare asigurtor. (2) Asiguratul are obligaia de a informa asigurtorul despre ncheierea unor astfel de asigurri cu ali asigurtori, att la ncheierea poliiei, ct i pe parcursul executrii acesteia. Art. 167 (1) Limitele maxime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc prin ordin comun de ministrul sntii i preedintele CNAS, dup consultarea asociaiilor profesionale din domeniul asigurrilor i CMR, CFR, CMDR, OAMMR i OBBC. (2) Nivelul primelor, termenele de plat i celelalte elemente privind acest tip de asigurri se stabilesc prin negociere ntre asigurai i asigurtori. 53

Art. 168 Despgubirile se pot stabili pe cale amiabil, n cazurile n care rezult cu certitudine rspunderea civil a asiguratului. Art. 169 Despgubirile se pltesc de ctre asigurtor nemijlocit persoanelor fizice, n msura n care acestea nu au fost despgubite de asigurat. Art. 170 Despgubirile pot fi solicitate i se pltesc i ctre persoanele care nu au pltit contribuia datorat la sistemul public de sntate. Art. 171 (1) Drepturile persoanelor vtmate sau decedate prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate se pot exercita mpotriva celor implicai direct sau indirect n asistena medical. (2) Aceste drepturi se pot exercita i mpotriva persoanelor juridice care furnizeaz echipamente, instrumental medical i medicamente care sunt folosite n limitele instruciunilor de folosire sau prescripiilor n asisten medical calificat, conform obligaiei acestora, asumat prin contractele de furnizare a acestora. Art. 172 (1) Despgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de producerea pagubei cnd asistena medical s-a fcut n interesul prii vtmate sau a decedatului, n lipsa unei investigaii complete ori a necunoaterii datelor anamnezice ale acestuia, datorit situaiei de urgen, iar partea vtmat sau decedatul nu a fost capabil, datorit circumstanelor, s coopereze cnd i s-a acordat asisten. (2) Recuperarea prejudiciilor de la persoana rspunztoare de producerea pagubei se poate realiza n urmtoarele cazuri: a) vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de asisten medical; b) vtmarea sau decesul se datoreaz unor vicii ascunse ale echipamentului sau a instrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor administrate; c) atunci cnd vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei responsabile, ct i unor deficiene administrative de care se face vinovat unitatea medical n care s-a acordat asisten medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale recunoscute sau alte acte normative n vigoare, persoana ndreptit poate s recupereze sumele pltite drept despgubiri de la cei vinovai, alii dect persoana responsabil, proporional cu partea de vin ce revine acestora; d) asistena medical a prii vtmate sau a decedatului s-a fcut fr consimmntul acestuia, dar n alte mprejurri dect cele prevzute la alin. (1). Art. 173 Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s ntiineze n scris asigurtorul sau, dac este cazul, asigurtorii despre existena unei aciuni n despgubire, n termen de 3 zile lucrtoare de la data la care au luat la cunotin despre aceast aciune. Cap. 6. Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil a personalului medical sau a furnizorilor de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice 54

Art. 174 (1) La nivelul structurilor teritoriale ale oranizaiilor profesionale de profil cu rol de reglementare a profesiilor medicale se constituie comisii de monitorizare i competen profesional pentru cazurile de malpraxis, denumite n continuare Comisii. (2) La edinele Comisiei particip un reprezentant al societii de asigurri la care a fost ncheiat polia de asigurare de ctre personalul medical sau furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice, n calitate de invitat. (3) Normele metodologice cuprinznd Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei se elaboreaz de ctre oranizaiile profesionale de profil cu rol de reglementare a profesiilor medicale, se aprob prin decizia preedintelui, cu avizul conform Ministerului Sntii i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Art.175 Comisia are ca atribuii principale stabilirea existenei sau inexistenei unui caz de malpraxis i facilitatea soluionrii amiabile a conflictelor dintre pacieni i personal medical, furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice. Art. 176 Comisia poate fi sesizat de: a) persoana sau, dup caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consider victima unui act de malpraxis svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament; b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activiti de prevenie, diagnostic i tratament. Art. 177 (1) n cazul n care asiguratorul sau oricare dintre prile implicate nu este de acord cu decizia Comisiei, o poate contesta la instana de judecat competent, n termen de 15 zile de la data comunicrii deciziei. (2) Procedura stabilirii cazurilor de malpraxis nu mpiedic liberul acces la justiie potrivit dreptului comun. Art. 178 (1) ntreaga procedur de stabilire a cazurilor de malpraxis, pn n momentul sesizrii instanei, este confidenial. (2) nclcarea confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la pierderea dreptului de a beneficia de procedura de conciliere. (3) nclcarea confidenialitii de ctre membrii Comisiei sau experii desemnai de aceasta atrage sanciuni profesionale i administrative, conform regulamentelor aprobate. Art. 179 (1) Dac Comisia a reinut c s-a produs un prejudiciu pacienilor, asigurtorul, care garanteaz rspunderea civil a personalului medical sau furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice, transmite victimei prejudiciului sau succesorilor acesteia o ofert pentru despgubirea integral a prejudiciului suferit, n limita plafonului asigurat prin contractele de asigurare. (2) Oferta prevzut la alin. (1) trebuie s acopere i daunele morale, n cazul producerii i solicitrii acestora. (3) Oferta pentru despgubirea integral a prejudiciului suferit este transmis de asigurtor n termen de 2 luni de la primirea deciziei Comisiei. 55

Art. 180 (1) Dac victima prejudiciului sau succesorii acesteia accept oferta prevzut la art. 179, acetia ncheie n condiiile legii un contract de tranzacie privind prejudiciile produse, cu personalul medical sau furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice, n termen de o lun de la data plii despgubirii. (2) O copie a contractului de tranzacie, prevzut la alin. (1) este transmis Comisiei de ctre personalul medical sau furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice n termen de o lun de la data ncheierii acestuia. Art. 181 Conflictul dintre pacient i personalul medical sau furnizorul de produse i servicii medicale, sanitare sau farmaceutice poate fi supus soluionrii unui mediator autorizat, n condiiile legii. Cap. 7. Dispoziii finale

Art. 182 Organizaiile profesionale de profil cu rol de reglementare a profesiilor medicale ntocmesc i transmit un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului Sntii,n primul trimestru al anului urmtor. Art. 183 Instana competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege este judectoria n a crei circumscripie teritorial a avut loc actul de malpraxis reclamat. Art. 184 Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i tratament se prescriu n termen de un an de la producerea prejudiciului, cu excepia faptelor ce reprezint infraciuni. Art. 185 (1) Omisiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical sau asigurarea sub limita legal de ctre persoanele fizice i juridice prevzute de prezenta lege constituie abatere disciplinar i se sancioneaz cu suspendarea dreptului de practic sau, dup caz, suspendarea autorizaiei de funcionare. (2) Aceast sanciune nu se aplic dac asiguratul se conformeaz n termen de 30 de zile obligaiei legale. Art. 186 Prevederile prezentului titlu nu se aplic activitii de cercetare biomedical. Art. 187 Normele metodologice prevzute la art.174 alin.(3) se aprob n termen de 90 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu. Art. 188 La data intrrii n vigoare a normelor metodologice prevzute la art. 187 se abrog TITLUL XV- Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale.

56

TITLUL XI ASIGURRILE SOCIALE DE SANATATE Cap. 1 Dispoziii generale Art. 189 (1) Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de finanare a ocrotirii sntii populaiei si care asigura accesul asigurailor la un pachet de servicii de baz decontat din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit in continuare FNUASS. (2) Obiectivele sistemului de asigurri sociale de sntate sunt: a) protejarea asigurailor fa de costurile serviciilor medicale n caz de boal sau accident, precum i fata de costurile serviciilor preventive i de promovare a sntii; b) asigurarea proteciei asigurailor n mod universal, echitabil i nediscriminatoriu n condiiile utilizrii eficiente a Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate. (3) Asigurrile sociale de sntate funcioneaz ca un sistem unitar, pe baza urmtoarelor principii: a) solidaritate i subsidiaritate n constituirea i utilizarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate; b) alegerea liber de ctre asigurai a asigurtorului i a furnizorilor de servicii medicale, de medicamente i de dispozitive medicale, numii n continuare FURNIZORI, n condiiile prezentei legi, ale legislaiei secundare aferente i ale contractelor dintre asigurat i asigurtor; c) libera concuren ntre asigurtori i ntre furnizorii care ncheie contracte cu acetia; d) autonomie n conducerea i administrarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate; e) participarea obligatorie la plata contribuiei de asigurri sociale de sntate pentru formarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate. f) transparena activitii sistemului de asigurri sociale de sntate; (4) Pot funciona i forme voluntare de asigurare a sntii. Participarea la acestea nu exonereaz de obligaia de a plti contribuia pentru asigurarea social de sntate. Art. 190 (1) n nelesul prezentei legi, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii: a) serviciile medicale servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de ctre persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu; b) furnizorii persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a furniza servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale i alte servicii de sntate n condiiile legii; c) pachetul de servicii de baz cuprinde serviciile medicale, serviciile de ngrijire a sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii i care se suport din fond, n condiiile stabilite prin legislaia specifica contractului-cadru; d) asigurator de sntate asigurator, persoana juridic romn autorizat ca societate de asigurri n conditiile legii s exercite activitti de asigurare de sanatate, precum si sucursala unei societti de asigurare sau a unei societti mutuale dintr-un stat membru, care a primit o autorizatie de la autoritatea competent a statului membru de origine i ndeplinete condiiile legale necesare pentru a funciona pe teritoriul Romniei; e) asigurai cetenii romni, precum i cetenii strini i apatrizii care au drept de edere temporar sau au domiciliul n Romnia i fac dovada plii contribuiei la Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate; 57

f) autorizarea procesul in urma caruia autoritatea in drept emite un certificat care permite unei entitati sa exercite activitatea pe domeniul reglementat reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente n domeniu, efectuat de catre institutiile abilitate pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine permisiunea de a furniza servicii medicale n Romnia; g) evaluarea serviciilor medicale procedur extern de verificare a unui furnizor de servicii medicale cu privire la conformitatea cu standardele prealabil stabilite pentru acordarea serviciilor medicale, conform contractului cadru; h) contractare CNAS - asigurtor de sntate procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre CNAS i asigurtorii de sntate, n vederea alocrii sumelor pentru asigurarea drepturilor pentru asiguraii din cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate i condiiile acordrii serviciilor medicale din pachetul de baz; i) contractare asigurtor de sntate-furnizor procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre asigurtorii de sntate i furnizori, n vederea asigurrii drepturilor pentru asigurai n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate; j) contract-cadru de asigurare model al contractului de asigurri de sntate, care reglementeaz drepturile i obligaiile pe care contractantul asigurrii, asiguratul i asigurtorul de sntate le vor avea unul fa de cellalt n cazul n care vor ncheia un contract dup modelul respectiv; k) contractantul asigurrii persoana fizic sau juridic ce ncheie o asigurare de sntate cu un asigurtor de sntate in numele si beneficiul asiguratului; poate fi identic cu asiguratul in cazul persoanelor fizice. l) asigurare social de sntate asigurare obligatorie ncheiat ntre un asigurtor de sntate i contractantul asigurrii n beneficiul persoanei care face obiectul asigurrii obligatorii, cu respectarea prezentei legi i a celorlalte reglementri aplicabile; m) asigurare voluntar concomitent de sntate asigurare de sntate ncheiat de un asigurtor cu asiguratul pentru care are ncheiat i asigurare social de sntate, avnd acelai statut fiscal de deductibilitate pentru angajat si angajatorca i asigurarea social de sntate; incepand cu 1 ianuarie 2012 limita maxima a deductibilitatii este de 300 Euro intr-un an fiscal pentru fiecare asigurat; (2) Definiiile care pot exista n alte legi i care sunt diferite de cele prevzute la alin. (1) nu se aplic n cazul prezentei legi. Cap.2 Constituirea i utilizarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate SECIUNEA 1 Constituirea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate Art. 191 1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare fondul, este un fond special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi i este gestionat de catre CNAS. 2) Constituirea fondului se face din contribuia pentru asigurri sociale de sntate, denumit n continuare contribuie, suportat dupa caz, de asigurai, de persoanele fizice i juridice care angajeaz personal salariat, din alte surse stabilite prin prezenta lege pentru diferite categorii de persoane asigurate, din subvenii primite de la bugetul de stat, din contribuia trimestrial datorat de deintorii autorizaiilor de punere pe pia a medicamentelor conform prevederilor legale n vigoare, precum i din alte surse donaii, sponsorizri, dobnzi, precum i alte venituri, potrivit legii. 58

3) Contribuiile de asigurri sociale de sntate obligatorii sunt cele prevzute de Codul fiscal i se administreaz de ctre organele fiscale din subordinea Ageniei Naionale de Administrare Fiscal potrivit Codului de procedur 4) Sursele i modalitile de plat ale contribuiei pentru categoriile de asigurai prevzui la alin. (3) lit c) se vor stabili prin hotrre a Guvernului. 5) Colectarea contribuiilor se face de ctre Ministerul Finanelor Publice, prin ANAF, n contul unic deschis pe seama CNAS, n condiiile legii. Ministerul Finanelor Publice informeaz lunar CNAS cu privire la contul curent, i despre: - soldul final al fiecrei luni;- toate mutaiile zilnice sau tranzaciile care au avut loc n contul curent in luna respectiva. 6) Ministerul Finanelor Publice nu percepe nici un cost cu privire la administrarea i gestionarea Fondului i stabilete n colaborare cu CNAS regulile cu privire la dobnda ce trebuie pltit respectiv primit, pentru soldurile contului curent. 7) Ministerul Finanelor Publice deschide lunar n contul CNAS sumele necesare n vederea acoperirii obligaiilor financiare ale CNAS rezultate n urma contractelor ncheiate de ctre aceasta cu asigurtorii de sntate. 8) Angajatorii transmit lunar sau trimestrial, dup caz, declaraia privind plata contribuiei virate la fond ctre ANAF i ctre CNAS, conform procedurilor stabilite prin hotrre a guvernului. 9) Din sumele colectate n contul fondului potrivit alin. (2), o cot de 1% se constituie n fondul de rezerv al CNAS, o cota de 1% pentru administrarea, funcionarea i cheltuielile de capital ale CNAS i o cot de 5% se utilizeaz de catre CNAS ca fond de echilibrare a riscurilor ntre asigurtorii de sntate. 10) n mod excepional, n situaii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile bugetului fondului se completeaz cu sume care se aloc de la bugetul de stat. 11) Fondul de rezerv se constituie n anii n care bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate este excedentar, nu primete sume n completare de la bugetul de stat potrivit alin. (4) i se constituie numai dup acoperirea deficitelor din anii precedeni ale bugetului Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate. 12) Cota de contribuie pentru concedii i indemnizaii de asigurri sociale de sntate, destinat exclusiv finanrii cheltuielilor cu plata acestor drepturi, este de 0,85%, aplicat la fondul de salarii sau, dup caz, la drepturile reprezentnd indemnizaie de omaj ori asupra veniturilor supuse impozitului pe venit, i se achit la bugetul Ministerului Muncii, Familiei i Proteciei Sociale n condiiile legii, metodologia stabilindu-se prin hotrre de Guvern 13) Persoanele care realizeaz venituri impozabile au obligaia plii contribuiei de asigurri sociale de sntate asupra tuturor veniturilor impozabile realizate, aa cum sunt ele definite prin reglementrile legale n vigoare, n cotele stabilite la Capitolul 4 seciunea 1 Persoane asigurate. SECIUNEA 2 Utilizarea i administrarea Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate Art. 192 (1) Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate se repartizeaz de catre CNAS asigurtorilor de sntate pe baza unei metodologii i a criteriilor elaborate de CNAS i aprobate prin hotrre a Guvernului. 59

(2) Formula de egalizare a riscurilor ex ante reprezint formula de repartizare a fondurilor care va fi stabilit n condiiile alin. (1) pe baza urmtoarelor date minimale: vrsta, sexul asigurailor, mediul de reziden i profilul de morbiditate al acestora. (3) Sumele colectate n condiiile art.192 alin. (2) se utilizeaz pentru:o cot de 93% se distribuie direct asigurtorilor de sntate, conform contractelor ncheiate cu CNAS, pentru plata serviciilor medicale inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu parteneri n domeniul sntii la care Romnia este parte, n condiiile stabilite prin acordul-cadru, de ctre asigurtorii de sntate; (4) o cot de 1% se distribuie pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale Casei Naionale de Asigurri de Sntate; (5) o cota de 6% rmne n contul CNAS, din care: 1% se utilizeaz pentru constituirea Fondului de rezerv, iar 5% pentru echilibrarea ex post a riscurilor ntre asiguratorii de sntate. (6) Criteriile de alocare a fondului de echilibrare a riscurilor se elaboreaz de ctre CNAS cu consultarea Comisia de Supraveghere a Asigurrilor (CSA) i se aprob prin ordin comun al preedintelui CNAS i al Ministrului Sntii. (7) CNAS nu poate utiliza i aloca direct fonduri pentru: a) investiii pentru construirea i consolidarea de uniti medicale; b) achiziionarea de aparatura medicala ; c) finantarea unor msuri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele dect cele prevzute de prezenta lege. (8) Cheltuielile prevzute la alin. (5) se pot suporta din bugetul propriu al furnizorilor, de la bugetul autoritatilor adinistratiei publcie locale i de la bugetul de stat, precum i din alte surse prevzute de lege. (9) Bugetul fondului se aprob de catre Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la legea bugetului de stat. Art. 193 (1) Sumele rmase neutilizate la nivelul CNAS la sfritul fiecrui an se reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz pentru destinaiile prevzute la art.192 alin. (3) lit.a) . Sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii pentru realizarea programelor naionale de sntate cu scop curativ, rmase neutilizate la sfritul anului, se vireaz de CNAS n contul bugetuluidin care au provenit. (2) Fondul de rezerv rmas neutilizat la finele anului se reporteaz n anul urmtor cu aceeai destinaie. (3) Utilizarea fondului de rezerv se stabilete prin legile bugetare anuale sau hotrri ale guvernului. (4) Din disponibilitile fondului de rezerv i din excedentele nregistrate de fond din anii precedeni pot fi constituite depozite la termen la trezoreria statului purttoare de dobnd, n condiiile stabilite prin convenie ncheiat ntre CNAS i Ministerul Finanelor Publice. Cap. 3 Organizarea sistemului de asigurri sociale de sntate Art. 194 (1) Sistemul de asigurri sociale de sntate este constituit din Casa Naional de Asigurri de Sntate, denumita n continuare CNAS, asigurtorii de sntate n contract cu CNAS, furnizori i asigurai, conform legii.

60

(2) Sistemul de asigurari sociale de sanatate este reglementat si supravegheat de Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, denumita in continuare CNAS i de Comisia de Supraveghere a Asigurarilor, denumita in continuare CSA, conform legii SECTIUNEA 1 Rolul i atribuiile CNAS Art. 195 (1) Casa Naional de Asigurri de Sntate este instituie public, cu personalitate juridic, aflat sub coordonarea Ministerului Sntii, care reglementeaz, supravegheaz i controleaz sistemul de asigurri sociale de sntate i care are sediul n municipiul Bucureti, Calea Clrailor nr. 248, sectorul 3. (2) CNAS asigur funcionarea unitar i coordonata a sistemului de asigurri sociale de sntate din Romnia, pe baza statutului propriu aprobat prin hotrre a Guvernului. Art. 196 1) Atribuiile Casei Naionale de Asigurri de Sntate sunt urmtoarele: implementeaz, n domeniul asigurrile sociale de sntate, politicile generale i specifice n domeniul sntii elaborate de catre Ministerul Sntii; reglementeaz, monitorizeaz i administreaz sistemul de asigurri sociale de sntate; elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigurailor; elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a furnizorilor autorizai i evaluai n sistemul de asigurri sociale de sntate; asigur ndrumarea metodologic a asiguratorilor de sntate i controleaz aplicarea legislaiei n domeniu; gestioneaz Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate; asigur organizarea, gestionarea i dezvoltarea sistemului informatic i informaional unic integrat din sistemul de asigurri sociale de sntate; participa inclusiv financiar la evaluarea tehnologiilor medicale n vederea optimizrii pachetului de baz de servicii medicale; asigur pregtirea i formarea profesional n domeniul asigurrilor sociale de sntate a personalului propriu i a personalului din sistemul de asigurri sociale de sntate; iniiaz, negociaz i ncheie cu instituii similare documente de cooperare internaional n domeniul su de activitate; ndeplinete funcia de organism de legtur, care asigur comunicarea cu organismele similare din statele care au ncheiat cu Romnia documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii; prezint un raport anual al activitii din sistemul de asigurri sociale de sntate Guvernului, precum i alte rapoarte la solicitarea acestuia; negociaz i contracteaz cu instituii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor privind unele servicii medicale furnizate asigurailor, inclusiv decontarea pe caz rezolvat DRG, n vederea contractrii i decontrii acestora de ctre asiguratorii de sntate; verific ndeplinirea condiiilor prevzute de reglementrile n vigoare de ctre asiguratorii de sntate i ncheie contracte cu cei care ndeplinesc condiii de eligibilitate i sunt selectai n baza criteriilor de selecie elaborate de CNAS i aprobate prin hotrre a Guvernului; poate realiza venituri din exploatarea patrimoniului propriu, precum i din alte activiti desfurate potrivit domeniului de competen; aprob metodologia i modalitile de gestionare i de distribuire ale cardului naional i european de asigurri de sntate; 61

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p)

q) elaboreaz acordul cadru aprobat prin hotrre de guvern i normelor sale aplicare aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, cu consultarea organizaiilor patronale i sindicale reprezentative din domeniul medical precum i cu asociaiile reprezentative ale asigurailor; q) supravegheaz prudenial activitatea din sistemul asigurrilor de sntate i propune msuri necesare pentru a evita apariia situaiilor de monopol ; r) supravegheaz, evalueaz periodic i ia masuri pentru a asigura calitatea serviciilor oferite att de asiguratori cit si de furnizorii de servicii ; s) colectarea datelor i informaiilor primare necesare pentru aducerea la ndeplinire a atribuiilor sale legale, cu asigurarea msurilor de protecie a datelor care se refer la subieci individuali - persoane juridice sau fizice - date obinute direct sau indirect, din surse administrative sau din alte surse ; t) elaboreaz algoritmul de calcul al mecanismului de egalizare a riscului i repartizeaz suma aferent procentului de 91% din bugetul Fondului, ctre asigurtorii cu care se afl n contract; u) alte atribuii prevzute de acte normative n domeniul sntii. (2) Pentru solicitarea de studii, date i informri care nu sunt legate de drepturile i obligaiile asiguratului, modul de derulare a relaiei contractuale de furnizare de servicii dintre asigurtorii de sntate i furnizori sau asisten pentru angajatori pe domeniul asigurrilor sociale de sntate pentru proprii angajai, CNAS percepe tarife care constituie venituri la fond. Modalitatea de acordare a datelor i de calcul a acestor tarife se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul consiliului de administraie al CNAS. SECTIUNEA 2 Conducerea CNAS Art. 197 (1) CNAS este condus de un preedinte numit de ctre Primul Ministru pentru un mandat de 4 ani. (2) Funcia de preedinte al CNAS este asimilat celei de ministru delegat Nomenclatorul de funcii al aparatului propriu, condiiile de ncadrare pe funcii, de promovare, de salarizare, precum i incompatibilitile atribuiile fiecrei funcii se stabilesc prin Statutul CNAS aprobat prin hotrre de Guvern. cu respectarea reglementrilor privind funcia public i funcionarii publici i a reglementrilor privind salarizarea personalului din sectorul bugetar. (3) Organele de conducere ale CNAS sunt : a)Consiliul de administraie, din a crui componenta fac parte reprezentani ai Ministerului Sntii, Ministerului de Finane Publice, Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor, Ministerului Muncii, Familiei i Proteciei Sociale, asigurailor i ai persoanelor vrstnice, n condiiile stabilite prin Statutul CNAS. b) preedintele CNAS c) directorul general, numit de preedintele CNAS. (4) Preedintele CNAS este i Preedintele Consiliului de administraie. (5) Atribuiile Consiliului de administraie al CNAS sunt stabilite prin statutul propriu aprobat prin hotrre a guvernului. Art. 198 (1) Persoanele care fac parte dintre organele de conducere ale CNAS trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: a) s fie ceteni romni i s aib domiciliul pe teritoriul Romniei; b) s aib calitatea de asigurat; 62

(2)

(3) (4)

(5)

(6)

(7)

c) s nu aib cazier judiciar sau fiscal; Membrii consiliului de administraie au obligaia de a depune declaraie de avere i o declaraie de interese cu privire la incompatibilitile prevzute de lege, n termen de 15 zile de la numirea n Consiliul de administraie al CNAS. Declaraia de interese va fi actualizat ori de cte ori intervin modificri. Actualizarea se face n termen de 30 de zile de la data modificrii respective. Declaraiile se vor afia pe pagina de internet (web) proprie a CNAS. Modelul declaraiei de interese se aprob prin ordin al preedintelui CNAS. Pe timpul executrii mandatului, preedintele nu poate exercita nici o alt funcie sau demnitate public, cu excepia funciilor didactice din nvmntul superior. Membrii Consiliului de administraie al CNAS, pe perioada exercitrii mandatului, nu sunt salariai ai CNAS, cu excepia preedintelui. Membrii Consiliului de administraie al CNAS nu pot exercita activiti la societi comerciale sau la alte uniti care se afl n relaii contractuale cu CNAS sau cu asigurtorii de sntate. Constituie conflict de interese deinerea de ctre membrii Consiliului de administraie al CNAS de pri sociale, aciuni sau interese la furnizori care stabilesc relaii contractuale cu asigurtorii de sntate, precum i la orice asigurtor de sntate. Aceast dispoziie se aplic i n cazul n care astfel de pri sociale, aciuni sau interese sunt deinute de ctre so, soie, rudele sau afinii pn la gradul al IV-lea inclusiv ai persoanei n cauz. Membrii Consiliului de administraie al CNAS care, fie personal, fie prin so, soie, afini sau rude pn la gradul al IV-lea inclusiv, au un interes patrimonial n problema supus dezbaterii consiliului de administraie nu pot participa la dezbaterile consiliului de administraie i nici la adoptarea hotrrilor. Prevederile alin.(2)-(6) se aplic i directorului general precum i tuturor persoanelor cu funcie de conducere din cadrul CNAS.

Art. 199 (1) Atribuiile principale ale preedintelui CNAS sunt urmtoarele: a) exercit atribuiile prevzute de lege, n calitate de ordonator principal de credite, pentru gestionarea fondului; b) organizeaz i coordoneaz activitatea de audit i control n sistemul de asigurri sociale de sntate, potrivit atribuiilor specifice ale CNAS; c) particip ca invitat la edinele Guvernului n care sunt dezbtute aspecte referitoare la sntatea populaiei; d) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul CNAS; e) reprezint CNAS n relaiile cu terii; f) aprob normele, regulamentele i procedurile administrative specifice ndeplinirii atribuiilor CNAS; g) analizeaz periodic activitatea CNAS i a asiguratorilor de sntate, modul de realizare a obiectivelor i dispune msuri pentru mbuntirea activitii acestora, conform actelor normative n materie; h) alte atribuii stabilite prin Statutul CNAS. (2) n exercitarea atribuiilor ce i revin, precum i pentru punerea n aplicare a hotrrilor consiliului de administraie, preedintele CNAS emite ordine care devin executorii dup ce sunt aduse la cunotin persoanelor interesate. Ordinele cu caracter normativ, emise n aplicarea prezentei legi, se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Art. 200 Consiliul de administraie al CNAS are urmtoarele atribuii principale: a) aprob planul anual de activitate pentru ndeplinirea prevederilor programului de asigurri sociale de sntate; 63

b) avizeaz statutul propriu al CNAS, care se aprob prin hotrre a guvernului; c) aprob propriul regulament de organizare i funcionare; d) aprob strategia sistemului de asigurri sociale de sntate cu privire la utilizarea fondului; e) avizeaz proiectul bugetului fondului; f) avizeaz, n condiiile legii, repartizarea pe asigurtori a bugetului fondului; g) avizeaz utilizarea fondului de rezerv; h) analizeaz semestrial stadiul derulrii contractelor avizeaz rapoartele de gestiune anuale, prezentate de preedintele CNAS, contul de ncheiere a exerciiului bugetar, precum i raportul anual de activitate; i) aprob, n baza raportului Curii de Conturi, bilanul contabil i descrcarea gestiunii anului precedent pentru CNAS; j) avizeaz proiectul contractului-cadru i al normelor metodologice de aplicare a acestuia; k) avizeaz lista medicamentelor de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal; l) aprob criteriile privind calitatea asistenei medicale acordate asigurailor; m) avizeaz organigrama CNAS; n) alte atribuii acordate prin acte normative n vigoare. Art. 201 Atribuiile principale ale directorului general sunt urmtoarele: a) aplic normele de gestiune, regulamentele de organizare i de funcionare i procedurile administrative unitare; b) organizeaz i coordoneaz activitatea de control al execuiei contractelor de furnizare de servicii medicale; c) propune programe de aciuni de mbuntire a disciplinei financiare; d) stabilete modalitatea de contractare, cu respectarea contractului-cadru; e) organizeaz mpreun cu alte structuri abilitate controale privind respectarea drepturilor asigurailor i propune msuri n caz de nerespectare a acestora; f) supravegheaz i controleaz organizarea i funcionarea sistemului de asigurri sociale de sntate i prezint anual rapoarte, pe care le d publicitii; g) numete, sancioneaz i elibereaz din funcie personalul casei de asigurri. h) alte atribuii acordate prin acte normative n vigoare. Art. 202 (1) Personalul CNAS este constituit din funcionari publici i personal contractual, n condiiile legii, i care nu pot desfura activiti ca angajati sau personal contractual la furnizorii de servicii medicale. (2) Constituie conflict de interese deinerea de ctre personalul CNAS de pri sociale, aciuni sau interese la furnizori care stabilesc relaii contractuale cu asigurtorii de sntate, precum i la orice asigurtor de sntate. Aceast dispoziie se aplic i n cazul n care astfel de pri sociale, aciuni sau interese sunt deinute de ctre so, soie, rudele sau afinii pn la gradul al IV-lea inclusiv ai persoanei n cauz. Art. 203 (1) Asigurarea calitii serviciilor din pachetul de baz se realizeaz prin : a) reglementarea condiiilor de negociere i ncheiere a contractelor ntre asiguratorii de sntate i furnizori; b) implementarea unui sistem informaional i informatic corespunztor asigurrii unei evidene primare la nivel de asigurat privind serviciile medicale; 64

c) controlul respectrii calitii serviciilor medicale furnizate asigurailor. (2) Realizarea atribuiilor care revin CNAS, potrivit prezentei legi, este supus controlului Guvernului i Curii de Conturi, potrivit dispoziiilor legale n vigoare. SECTIUNEA 3 Asigurtorii de sntate Art. 204 (1) Asigurtorii de sntate care pot intra n sistemul de asigurri sociale de sntate au obligaia ndeplinirii cumulative a urmtoarelor condiii de eligibilitate: a) s fie autorizai de Comisia de Supraveghere a Asigurrilor din Romnia; b) s fi ncheiat la nivelul grupului national sau international din care fac parte polie de asigurare de sntate pentru cel puin un milion de asigurai n anul fiscal anterior intrarii in vigoare a titlului XI din prezenta lege; c) valoarea total a primelor de asigurare subscrise pentru persoanele prevzute la lit.b) s fi fost de cel puin 250 (doua sute cincizeci) milioane de euro la nivelul grupului national sau international din care fac parte n anul fiscal anterior intrarii in vigoare a titlului XI din prezenta lege; (2) ntre CNAS i asigurtorii de sntate se ncheie contracte de tip civil care reglementeaz condiiile de alocare a sumelor de ctre CNAS i condiiile acordrii serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pachetul de baz pentru asigurati. Din sumele ncasate de la CNAS, asiguratorii de sntate pot reine pentru plata serviciilor de administrare ale asiguratorului o cot de 2,8%, iar diferena va fi utilizat pentru plata serviciilor medicale din pachetul de baz pentru persoanele asigurate. Eventualele sume aferente plii serviciilor medicale rmase neutilizate la finele anului pot fi utilizate de ctre asiguratorul de sntate n anul curent, cu aceeai destinaie. (3) Asigurtorii de sntate ncheie contracte de tip civil, dup caz, cu furnizorii de servicii medicale din pachetul de baz i modalitatea de decontare a acestora. Condiiile minime privind modalitatea de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pachetul de baz i modalitatea de decontare a acestora se stabilesc prin Contractul-cadru, care se aprob prin hotrre a Guvernului si normele metodoclogice de aplicare a acestuia. (4) Asigurtorii de sntate ncheie contracte de tip civil, dup caz cu asiguraii sau cu reprezentanii legali ai acestora privind condiiile de acordare a pachetului de servicii medicale de baz; modelul contractului cadru de asigurare intre asiguratorii de sanatate si asigurati sau reprezentantii legali ai acestora se aprob prin ordin al preedintelui CNAS. Art. 205 Atribuiile i drepturile asigurtorilor de sntate sunt urmtoarele: (1) S ncheie n mod nediscriminatoriu contracte de asigurri sociale de sntate cu asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia; asiguratorii nu au dreptul sa rezilieze contractele de asigurari sociale de sanatate incheiate cu asiguratii. ncheierea contractelor de asigurari sociale de sanatate se poate face direct sau prin intermediari autorizai de ctre Comisia de Supraveghere a Asigurrilor, n conformitate cu normele emise n aplicarea legii 32/2000, cu modificarile si completarile ulterioare. (2) Asigurtorul de sntate poate stabili de comun acord cu un angajator s ofere avantaje suplimentare legate de pachetul de servicii asigurate i/sau avantaje financiare legate de asigurri voluntare suplimentare pentru angajaii proprii, dac angajaii si actuali sau fotii angajai sau familiile acestora ncheie asigurari de sntate n baza unui contract cadru, 65

indicat n acordul respectiv; pentru aceasta este necesar ca angajatorul sa obin acordul prealabil al angajailor pentru care va ncheia contractul; avantajul oferit nu poate duce la diminuarea pachetului de servicii stabilit prin Contractul cadru. (3) S informeze asiguraii, n mod nediscriminatoriu i corect asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz oferit, precum i asupra drepturilor i obligaiilor lor; (4) S contracteze pentru asiguraii proprii din sistemul de asigurri sociale de sntate, servicii medicale cu furnizorii selectai n baza criteriilor de evaluare stabilite de CNAS; (5) S negocieze cu furnizorii de servicii medicale volumul i preul/tarifele n limita celor maximale stabilite de CNAS, precum i calitatea serviciilor medicale cumprate pentru asigurai, calitate care ndeplinete criteriile ANCIS; (6) S transmit CNAS si CSA toate informatiile stabilite prin ordine ale Presedintelui CNAS si CSA (7) S elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urmtor cu privire la atribuiile ce le revin potrivit prezentei legi; (8) S furnizeze gratuit informaii i asisten n problemele asigurrilor sociale de sntate i ale serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale; (9) S contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de servicii medicale n condiiile contractului-cadru; (10) S monitorizeze serviciile medicale furnizate cantitativ i valoric, precum i respectarea criteriilor de calitate; (11) S asigure, n calitate de instituii competente, activitile de aplicare a documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii ncheiate de Romnia cu alte state, inclusiv cele privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii catre cetatenii UE, n condiiile respectivelor documente internaionale; (12) S ncheie asigurari voluntare concomitente de sntate pentru asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate, care sunt deductibile, la determinarea profitului impozabil, ncepnd cu 1 ianuarie 2012, n limita unei sume reprezentnd echivalentul n lei a 300 euro ntr-un an fiscal, pentru fiecare asigurat i nu constituie avantaj de natur salarial aa cum este acesta definit n Legea nr.571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare. Cursul de schimb utilizat pentru determinarea echivalentului n euro este cursul de schimb LEU/EUR comunicat de Banca Naional a Romniei la data nregistrrii cheltuielilor. (13) S poat constitui, pe baz contractual, reele de furnizori care sa ofere servicii medicale, cu ndeplinirea prevederile legale referitoare la furnizorii de servicii medicale; (14) S ntreprind i s prevad n contractele cu furnizorii toate masurile necesare care sa asigure un management eficient al pacientului asigurat, pe baza prevederilor acestei legi; (15) S utilizeze sistemul informatic unic integrat al CNAS. n situaia n care se utilizeaz un alt sistem informatic acesta trebuie s fie interconectat cu SIUI i s furnizeze toate datele solicitate ntr-un format compatibil cu acesta, cu aceeai ritmicitate i periodicitate cu care sunt transmise datele n sistemul de asigurri de sntate. (16) Alte atributii prevazute de acte normative in domeniul asigurarilor si al sanatatii Cap. 4 Asiguraii SECIUNEA I Persoanele asigurate Art. 206 66

(1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi, toi cetenii romni cu domiciliul n ar, precum i cetenii strini i apatrizii care au solicitat i obinut prelungirea dreptului de edere temporar sau au domiciliul n Romnia i fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi. n aceast calitate, persoana n cauz ncheie un contract de asigurare cu un asigurtor de sntate, la alegere, direct sau prin angajator cu acordul asiguratului, n condiiile prezentei legi. (2) toi copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc, n condiiile n care unul dintre prini este asigurat n sistemul de asigurri sociale de sntate; (3) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu excepia celor obinute n baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i promovarea drepturilor persoanelor cu handicap, cu modificrile i completrile ulterioare; (4) femeile nsrcinate i luzele, dac nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe ar garantat n plat. (3) Sunt asigurate persoanele aflate n una dintre urmtoarele situaii, pe durata acesteia, cu plata contribuiei din alte surse, n condiiile prezentei legi: a) soul, soia sau prinii fr venituri proprii, aflai n ntreinerea unei persoane asigurate;n aceast situaie persoana care are n ntreinere o astfel de persoan are obligaia plii contribuiei de 5,5 % calculat la jumtate din salariul de baz minim brut pe ar garantat n plat; b) se afl n concediu pentru incapacitate temporar de munc, acordat n urma unui accident de munc sau a unei boli profesionale; c) se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului pn la mplinirea vrstei de 2 ani i n cazul copilului cu handicap, pn la mplinirea de ctre copil a vrstei de 3 ani sau se afl n concediu i indemnizaie pentru creterea copilului cu handicap cu vrsta cuprins ntre 3 i 7 ani; d) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de 740 lei; e) persoanele care beneficiaz de indemnizaie de omaj; f) execut o pedeaps privativ de libertate sau se afl n arest preventiv, precum i cele care se afl n executarea msurilor prevzute la art. 105, 113 i 114 din Codul penal, respectiv cele care se afl n perioada de amnare sau ntrerupere a executrii pedepsei privative de libertate, dac nu au venituri; g) persoanele care fac parte dintr-o familie care are dreptul la ajutor social, potrivit Legii nr. 416/2001, cu modificrile i completrile ulterioare; h) strinii aflai n centrele de cazare n vederea returnrii ori expulzrii, precum i cei care sunt victime ale traficului de persoane, care se afl n timpul procedurilor necesare stabilirii identitii i sunt cazai n centrele special amenajate potrivit legi; i) persoanele ceteni romni, care sunt victime ale traficului de persoane, pentru o perioad de cel mult 12 luni, dac nu au venituri; j) personalul monahal al cultelor recunoscute, aflat n evidena Secretariatului de Stat pentru Culte, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte surse. k).tinerii cu vrsta de pn la 26 de ani care provin din sistemul de protecie a copilului i nu realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social acordat n temeiul Legii nr. 416/2001 privind venitul minim garantat, cu modificrile i completrile ulterioare. (5) Dovada calitii de asigurat se realizeaz cu cardul naional de asigurri sociale de sntate sau dup caz, cu alte documente care se stabilesc prin ordin al preedintelui CNAS. (6) Persoanele asigurate din statele cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii beneficiaz de servicii medicale i alte prestaii acordate pe teritoriul Romniei, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale. 67

(7) Urmtoarele categorii de persoane pot ncheia asigurri sociale de sntate: a) membrii misiunilor diplomatice acreditate n Romnia; b) cetenii strini i apatrizii care se afl temporar n ar, fr a solicita viz de lung edere; c) cetenii romni cu domiciliul n strintate care se afl temporar n ar. (8) Pentru persoanele care se asigur facultativ n condiiile alin. (5), contribuia lunar la fond se calculeaz prin aplicarea cotei de 10,7% la valoarea a dou salarii de baz minime brute pe ar, pentru pachetul de servicii stabilit prin contractul-cadru (9) Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii medicale numai n cazul urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu potenial endemo-epidemic i cele prevzute n Programul naional de imunizri, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare familial, n cadrul unui pachet minimal de servicii medicale, stabilit prin contractul cadru, la valoarea tarifelor pentru serviciile de sntate respective prevazute in Contractul Cadru. (10) Nerespectarea obligaiilor de plat a contribuiei de asigurri sociale de sntate potrivit prevederilor prezentei legi duce la diminuarea pachetului de servicii de baz. Diminuarea pachetului de servicii de baz are loc dup 3 luni de la ultima plat a contribuiei. (11) Asiguraii au dreptul la pachetul de baz de servicii medicale de la data nceperii plii contribuiei la fond, urmnd ca sumele restante s fie recuperate n condiiile legii, inclusiv accesoriile aplicate pentru creanele bugetare. (12) Datele necesare pentru stabilirea calitii de asigurat vor fi transmise n mod gratuit CNAS de ctre autoritile, instituiile publice i alte instituii, pe baz de protocol. (13) Veniturile asupra crora se calculeaz contribuia de asigurri sociale de sntate sunt veniturile definite n cuprinsul Codului fiscal i sunt reprezentate de urmtoarele: a) veniturile din salarii sau asimilate salariilor, precum i orice alte venituri realizate din desfurarea unei activiti dependente; b) veniturile din activiti independente; c) veniturile din agricultur d) veniturile din cedarea folosinei bunurilor; e) veniturile din investiii; f) veniturile din premii i din jocuri de noroc; g) veniturile din alte surse, cu excepia veniturilor din transferul proprietilor imobiliare, dobnzi; i) veniturile din pensii care depesc 740 de lei (14) n cazul n care veniturile lunare enumerate la alin. (13) sunt sub nivelul salariului minim brut pe ar garantat n plat, persoanele care le realizeaz au obligaia plii contribuiei calculate la nivelul salariului minim brut pe ar garantat n plat. (15) Persoanele care nu realizeaz venituri de natura celor menionate la alin. (13) i care nu se ncadreaz n categoriile de persoane care beneficiaz de asigurarea de sntate fr plata contribuiei, dar care au obligaia s se asigure, pltesc contribuia lunar de asigurri sociale de sntate calculat la nivelul salariului de baz minim brut pe ar garantat n plat. (16) Pentru persoanele prevzute la alin.(3) contribuia de asigurri sociale de sntate se suport, dup cum urmeaz: a) de la bugetul de stat pentru persoanele prevzute la lit. c), d), f), g), h), i), j) i k); b) de ctre angajator sau din fondul de asigurare pentru accidente de munc i boli profesionale constituit n condiiile legii, pentru persoanele prevzute la lit. b); c) de ctre bugetul asigurrilor de omaj, pentru persoanele prevzute la lit. e); d) de ctre persoan asigurat n grija creia se afl persoana prevzut la lit.a).

68

SECIUNEA 2 Principalele drepturi i obligaii ale asigurailor Art. 207 (1) Asiguraii au urmtoarele drepturi: a) s beneficieze de un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi, stabilit prin contractul-cadru; b) s beneficieze de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident, din prima zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile stabilite de prezenta lege i contractul-cadru; c) s aleag asigurtorul de sntate dintre cei cu care CNAS a incheiat contracte, precum i furnizorii de servicii medicale dintre cei cu care asigurtorul de sntate ales a ncheiat contracte de furnizare de servicii, n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru; d) s schimbe asigurtorul de sntate la interval de minimum un an de la data incheierii cu acesta a contractului de asigurare sociala de sanatate, cu excepia situaiilor stabilite prin contractul-cadru; aceasta schimbare se poate face doar in perioada octombrie-noiembrie a fiecarui an calendaristic pentru anul urmator; procedura de schimbare a contractului de asigurare sociala de sanatare va fi stabilita prin norme specifice stabilite prin ordin al Presedintelui CNAS; e) s i schimbe medicul de familie ales n condiiile stabilite n contractul-cadru; f) s beneficieze de servicii medicale, medicamente, materiale sanitare i dispozitive medicale cuprinse n pachetul de baz, n condiiile prezentei legi i ale contractuluicadru, n mod nediscriminatoriu; g) s li se garanteze confidenialitatea privind datele cu caracter personal, n special n ceea ce privete diagnosticul i tratamentul, conform legilor n vigoare; h) s fie informai, de ctre asigurtorul de sntate, n mod nediscriminatoriu i corect, asupra beneficiilor i serviciilor acordate n cadrul modelului de asigurare de baz, precum i asupra altor forme de asigurare oferite de asigurator. (2) Obligaiile asigurailor pentru a putea beneficia de drepturile prevzute la alin.(1) sunt urmtoarele: a) s opteze pentru un asigurtor de sntate i s achite contribuia datorat fondului i alte plati, n condiiile stabilite prin contractul-cadru; b) s se nscrie pe lista unui medic de familie; c) s anune medicul de familie ori de cte ori apar modificri n starea lor de sntate; d) s se prezinte la controalele profilactice i la cele periodice stabilite prin contractul-cadru i prin contractul cu asiguratorul de sntate; e) s anune n termen de 15 zile medicul de familie i asigurtorul de sntate asupra modificrilor datelor de identitate sau a modificrilor referitoare la ncadrarea lor ntr-o anumit categorie de asigurai; f) s respecte cu strictee tratamentul i indicaiile medicului; g) s aib o conduit civilizat fa de personalul medical; h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale, cardul naional sau dup caz, documentele justificative care atest calitatea de asigurat. (3) n cazul n care un asigurat, n baza asigurrii sale sociale de sanatate, apeleaz la serviciile unui alt furnizor decat unul dintre cei cu care asiguratorul sau de sanatate este in relatii contractuale, asiguratul are dreptul la plata de ctre asigurtor a cheltuielilor realizate n legtur cu serviciile medicale de care beneficiaz conform contractului-cadru, furnizorul putnd solicita o plata suplimentara din partea asiguratului, care nu poate nsa sa depeasc 5% din valoarea stabilita de CNAS pentru respectivul serviciu. 69

Art. 208 n nelesul prezentei legi termenii de mai jos, au urmtoarea semnificaie: a) coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului n temeiul obligaiei prevzute la art. 206 alin.(2) lit.a) pentru a putea beneficia de serviciile medicale din pachetul de servicii de baz, n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate ; b) tichetul moderator pentru sntate formular cu regim special al crui model i modaliate de utilizare se aprob prin ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS. Art. 209 Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata datorat de asigurat n condiiile prezentei legi. Art. 210 Suma prevzut drept coplat se calculeaz procentual din valoarea serviciilor medicale prevzute n pachetul de baz, n condiiile acordului cadru. Cuantumul coplii n procente, precum i valoarea serviciilor medicale sunt stabilite prin acordul cadru. Art.211 Suma prevzut drept coplat se ncaseaz suplimentar de ctre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale, fa de cea decontat din Fond de ctre asigurtorii de sntate. Art.212 Suma perceput drept coplat n cursul unui an nu poate depi a dousprezecea parte din valoarea veniturilor nete anuale realizate. Art.213 Documentul justificativ prin care se face dovada coplii este tichetul moderator pentru sntate. Art.214 Sumele ncasate din coplat constituie venituri ale furnizorilor i se utilizeaz pentru mbuntirea calitii serviciilor medicale i pentru achiziionarea tichetului moderator pentru sntate. Art.215 Urmtoarele categorii de asigurai sunt scutite de la coplat, dup cum urmeaz: a) copiii pn la vrsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pn la vrsta de 26 de ani, dac sunt elevi, inclusiv absolvenii de liceu, pn la nceperea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studeni i dac nu realizeaz venituri din munc, b) bolnavii cu afeciuni incluse n programele naionale de sntate stabilite de Ministerul Sntii, pentru serviciile medicale aferente bolii de baz respectivei afeciuni, dac nu realizeaz venituri din munc, pensie sau din alte resurse; c) pensionarii cu venituri numai din pensii de pn la 740 lei/lun. Cap. 5 Furnizorii de servicii medicale SECIUNEA 1 Furnizorii de servicii medicale medicamente i dispozitive medicale Art. 216 70

Furnizorii de servicii medicale organizai, autorizai, evaluai i selectai conform reglementarilor legale n vigoare, care pot fi n relaii contractuale cu asigurtorii de sntate sunt: a) uniti medicale publice sau private; b) farmacii, distribuitori i productori de medicamente i materiale sanitare; c) alte persoane fizice i juridice care furnizeaz servicii medicale. SECIUNEA 2 Principalele drepturi i obligaii ale furnizorilor de servicii medicale Art. 217 (1) Furnizorii au urmtoarele drepturi: a) s ncheie contracte cu asigurtorii de sntate n condiiile prezentei legi i ale contractului-cadru; b) s fie informai de ctre asigurtorul de sntate asupra motivului pentru care nu au fost selectai pentru ncheierea contractului, n termen de 60 de zile de la transmiterea unei oferte; c) sa li se deconteze contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale acordate n baza contractelor ncheiate cu asigurtorii; decontarea serviciilor medicale, medicamentelor i a dispozitivelor medicale aferente lunii decembrie a anului n curs se face n luna ianuarie a anului urmtor; d) s ncheie contracte de furnizare de servicii cu unul sau mai muli asigurtori. (2) Furnizorii au urmtoarele obligaii: a) s pun la dispoziia asigurtorilor de sntate i CNAS documentele justificative medicale cu privire la tipul serviciilor acordate i calitatea acestora; b) s aib o conduit civilizat fa de asigurai; c) s utilizeze sistemul informatic i informaional unic integrat; d) s utilizeze documentele i formularele electronice sau pe suport de hrtie utilizate n sistemul de asigurri sociale de sntate; e) s acorde servicii medicale decontate din fond numai la prezentarea cardului naional sau a altor documente justificative care atest calitatea de asigurat, in conformitate cu prevederile prezentei legi; f) s acorde servicii medicale pe baza protocoalelor de ngrijire i a traseelor clinice ale pacientului elaborate n vederea decontrii i agreate cu asiguratorii de sntate cu care au contract. g) s ncaseze coplata/contribuia personal de la asigurai n condiiile acordului-cadru. SECIUNEA 3 Contractul-Cadru Art. 218 (1) Contractul-cadru se elaboreaz de ctre CNAS pentru o perioad de pn la 5 ani i se aprob prin hotrre a Guvernului i reglementeaz, n principal urmtoarele: a) modalitile de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale; b) condiiile de negociere i contractare ntre CNAS i asigurtori; c) condiiile de negociere, contractare i decontare ntre asigurtori i furnizori; d) condiiile de negociere i contractare ntre i asigurtorii i asigurai; e) modalitile de prescriere, eliberare i decontare a medicamentelor; 71

f) pachetul de servicii medicale de baz; g) pachetul minim de servicii pentru persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat. (2) In aplicarea contractului cadru se elaboreaz anual norme metodologice de aplicare, aprobate prin ordin al preedintelui CNAS, avizat de ministrul sntii i ministrul finanelor publice. (3) Modalitile de plat a furnizorilor de servicii medicale care se detaliaz prin contractulcadru i normele de aplicare ale acestuia pot fi: a) tarif pe persoana asigurat b) tarif pe serviciu medical c) tarif pe caz rezolvat d) tarif pe zi de spitalizare e) prin pre de referin f) prin pre de decontare g) prin buget global h) tarif pe episod de boal i) plata prin capitaie activ j) plata prin capitaie pasiv k) bonusuri l) alte forme prevzute de reglementrile n vigoare (4) Pachetul de servicii medicale de baz acordate cuprinde urmtoarele tipuri de servicii: a) servicii medicale profilactice b) servicii medicale de consultaie i diagnostic c) servicii medicale curative i servicii de recuperare d) servicii paleative e) medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte mijloace terapeutice f) serviciile de urgenta medico-chirurgicale (5) Contractul cadru conine reglementari privind serviciile medicale acordate asigurailor romni pe teritoriul altor state membre UE sau a altor state cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n domeniul sntii. (6) Serviciile care nu sunt cuprinse n pachetul de baz nu se suport din fond. Pentru aceste servicii pot exista forme voluntare de asigurri de sntate. (7) Lista cu medicamente de care beneficiaz asiguraii cu sau fr contribuie personal se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i CNAS, cu consultarea Colegiului Farmacitilor din Romnia si a asiguratorilor inregistrati la CNAS, i se aprob prin hotrre a guvernului. (8) n list se pot include numai medicamente prevzute n Nomenclatorul cuprinznd medicamentele autorizate pentru punere pe pia n Romnia. (9) Modalitatea de suportare din fond a medicamentelor pentru copiii pn la vrsta de 18 ani, tineri ntre 18 i pn la 26 de ani, femei gravide i luze, precum i pentru persoanele prevzute n legi speciale se stabilete prin Acordul cadru.

SECIUNEA 4 Servicii medicale acordate asigurailor pe teritoriul altor state Art. 219 (1) Persoanele asigurate n sistemul de asigurri sociale de sntate din Romnia, aflate pe teritoriul statelor cu care Romnia a ncheiat documente internaionale cu prevederi n 72

domeniul sntii, beneficiaz de servicii medicale pe teritoriul acestor state, n condiiile prevzute de respectivele documente internaionale. (2) Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale n baza documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte este efectuat de asigurtorii de sntate conform reglementarilor n vigoare. (3) Pentru efectuarea operaiunilor prevzute la alin. (1) CNAS poate deschide conturi la o instituie bancar n care asigurtorii de sntate vor vira sumele reprezentnd cheltuielile ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor prestaii persoanelor menionate la alin. (1), n condiiile documentelor internaionale cu prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte. Metodologia de efectuare a acestor pli se stabilete prin ordin al preedintelui CNAS, cu avizul Ministerului Finanelor Publice. Cap. 6 Controlul Art. 220 (1) Asiguratorul de sntate controleaz modul n care furnizorii de servicii medicale respect clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avnd obligaia s permit accesul la evidenele referitoare la serviciile medicale prestate n derularea contractului. (2) Furnizorii de servicii medicale au obligaia de a pune la dispoziia organelor de control ale asiguratorilor de sntate documentele justificative medicale i financiar contabile conform contractului dintre pri. (3) Controlul asupra activitatii asiguratorilor de sanatate este exercitat de catre CSA, potrivit Legii nr.32/2000 privind activitatea de asigurare i supravegherea asigurrilor, cu modificrile i completrile ulterioare si de ctre CNAS conform atributiilor acesteia si de catre organele abilitate, in conditiile legii. Cap. 7 Rspunderi i sanciuni Art. 221 nclcarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea material, civil, contravenional sau penal, dup caz. SECIUNEA 1: Sanciuni Art. 222 Sanciunile pentru nerespectarea obligaiilor contractuale de ctre furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale, cuprinse n contractele ncheiate cu asigurtorii de sntate, se stabilesc prin contractul-cadru, impreuna cu celelalte sanciuni prevzute de legislaia n vigoare.

SECIUNEA 2: Infraciuni Art. 223 Fapta persoanei care dispune utilizarea n alte scopuri sau nevirarea la fond a contribuiei reinute de la asigurai constituie infraciunea de deturnare de fonduri i se pedepsete conform prevederilor din Codul penal. Art. 224 73

Completarea declaraiei angajatorilor privind obligatiile de plata a contributiilor sociale i evidenta nominala a persoanelor asigurate cu date nereale, avnd ca efect denaturarea evidenelor privind asiguraii, stadiul de cotizare sau contribuiile fa de fond, constituie infraciunea de fals intelectual i se pedepsete conform prevederilor din Codul penal. SECIUNEA 3: Contravenii Art. 225 Constituie contravenii urmtoarele fapte: a) nedepunerea la termen a declaraiei angajatorilor privind obligatiile de plata a contributiilor sociale i evidenta nominala a persoanelor asigurate; b) nedepunerea la termen a declaraiei individuale privind obligatiile fata de fond; c) nevirarea contribuiei datorate legii de ctre persoanele fizice i juridice angajatoare; d) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale ANAF i ale asigurtorilor a documentelor justificative i a actelor de eviden necesare n vederea stabilirii obligaiilor la fond; e) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale asigurtorilor i ale CNAS a documentelor justificative medicale i financiar contabile, cu privire la tipul serviciilor acordate i calitatea acestora, decontate din fond nerespectarea n orice mod, de catre asiguratorii de sanatate a ordinelor si normelor adoptate de Comisia de Supraveghere a Asigurarilor in aplicarea prezentei legi, precum si a legislatiei din domeniul asigurrilor i reasigurrilor. Art. 226 Contraveniile prevzute la art. 224 de mai sus se sancioneaz dup cum urmeaz: a) cele prevzute la lit. a) i d), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei; b) cele prevzute la lit. c) i e), cu amend de la 30.000 lei la 50.000 lei. c) cele prevzute la lit. b), cu amend de la 50 lei la 100 lei; d) cele prevzute la lit. f se sanctioneaz conform Legii nr.32/2000 privind activitatea de asigurare ti supraveghere a asigurrilor Art. 227 (1) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor se fac de catre organele de control ale ANAF, CSAsi CNAS. (2) Amenzile contraventionale aplicate de catre ANAF si CNAS conform prezentei legi constituie venituri la bugetul de stat Art. 228 Prevederile art. 225 si 226 se completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare. Art. 229 (1) Contravenientul poate achita, pe loc sau n termen de cel mult 48 de ore de la data ncheierii procesului-verbal ori, dup caz, de la data comunicrii acestuia, jumtate din minimul amenzii prevzute la art. 180 de mai sus, agentul constatator fcnd meniune despre aceast posibilitate n procesul-verbal. (2) Dispoziiile prezentei legi referitoare la obligaiile fa de fond se completeaz cu prevederile Legii nr. 241/2005 pentru prevenirea i combaterea evaziunii fiscale. 74

Art. 230 n cazul nerespectrii de ctre asigurtorii de sntate a obligaiilor prevzute n contractul ncheiat cu CNAS se aplic sanciunile prevzute n contractul cadru de asigurare precum i alte sanciuni prevzute de legislaia n vigoare. Cap. 8 Dispoziii tranzitorii i finale Art. 231 (1) La elaborarea normelor i reglementrilor privind asigurrile sociale de sntate CNAS poate consulta organizaiile profesionale n domeniu. (2) Criteriile de selecie a asigurtorilor de sntate n contract cu CNAS, se aprob prin ordin comun al Preedintelui CNAS i al Ministrului Sntii n termen de 60 zile de la publicarea prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei. (3) Hotrrea Guvernului care aproba Contractul-cadru se va elabora i cu consultarea asiguratorilor nregistrati la CNAS la momentul elaborarii acesteia. Pan la 30 aprilie 2012, CNAS va elabora contractul-cadru pentru anul 2013, cu consultarea companiilor de asigurari private agreate. (4) Contractul cadru de asigurare se va elabora de CNAS n termen de 30 de zile de la publicarea Contractului Cadru n Monitorul Oficial al Romniei. (5) Asigurtorii de sntate autorizai de CSA i inregistrati la/ agreati de CNAS conform prezentei legi au la dispoziie 8 luni de la intrarea n vigoare a legii n vederea nscrierii pe propriile liste ale asigurailor din sistemul de asigurri sociale de sntate i prezentrii ctre CNAS n vederea contractrii. Dupa incheierea primei perioada de inscriere, orice persoana care intra in sistemul de asigurari sociale de sanatate si va beneficia de prevederile prezentei legi trebuie sa-si aleaga asiguratorul de sanatate in termen de maximum 60 de zile de la data la care devine eligibila calitatea de asigurat asa cum este ea definita titlul XI al prezentei legi; in caz contrar, asiguratorii vor deconta doar serviciile din pachetul minim de servicii medicale asa cum este el definit la art. 217 alin. (7) (6) CSA va emite in termen de 60 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei legi precizari privind criteriile pe care trebuie sa le indeplineasca intermediarii nregistrai la sau autorizai de ctre CSA si care vor dori sa intermedieze incheierea contractelor de asigurare de sanatate, precum si modalitatile si nivelul de plata a comisioanelor aferente asigurarii obligatorii de sanatate. (7) Titlul XI Asigurrile sociale de sntate, asa cum este el reglementat in prezenta lege, se implementeaz n termen de 10 luni de la data intrrii n vigoare a prezentei legi. Pn la data implementrii prezentului Titlu, funcioneaz sistemul de asigurri sociale de sntate reglementat de Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare. (8) Personalul CNAS i al caselor de asigurri de sntate din subordine poate fi preluat de catre CNAS in noua forma de organizare i respectiv de catre asigurtorii de sntate. (9) Patrimoniul caselor judeene de asigurri de sntate va fi preluat de catre CNAS n condiiile stabilite prin statutul propriu aprobat prin Hotrre a Guvernului. (10) Casele de asigurari de sanatate din subordinea CNAS se pot reorganiza ca asiguratori de sanatate autorizati de CSA potrivit prevederilor acestei legi si legislatiei din domeniul asigurarilor in termen de 8 luni de la intrarea in vigoare a prezentului titlu. (11) Hotrrea Guvernului care aproba sursele i modalitile de plat pentru categoriile de asigurai prevzute n legi speciale se va elabora, aproba si publica in termen de 90 de zile de la publicarea prezentei legi. 75

(12) Hotrrea Guvernului care aproba categoriile de asigurai pentru care plata contribuiei se suport din alte surse, precum i obligaiile pltitorilor de contribuii se va elabora aproba si publica in termen de 90 de zile de la publicarea prezentei legi. (13) Hotrrea Guvernului care aproba Contractul-cadru se va elabora i cu consultarea asiguratorilor inregistrati la CNAS si se va aproba si publica in termen de 90 de zile de la publicarea prezentei legi. (14) Comisia de Supraveghere a Asigurrilor prin departamentul speial de coordonare a activittii de asigurri de sntate, va reglementa si supraveghea solvabilitatea societtilor de asigurare care vor contracta asigurri de sntate conform Directivei SII. Prezenta lege se completeaz, n mod corespunztor, cu legislaia din domeniul asigurrilor i reasigurrilor si cu Codul Civil. TITLUL XII CARDUL EUROPEAN I CARDUL NAIONAL DE SNTATE Art. 232 (1) Asiguraii din sistemul de asigurri sociale de sntate au dreptul de a beneficia la cerere de cardul european de asigurri sociale de sntate, denumit n continuare card european. (2) Cardul european confer asiguratului dreptul de a beneficia de asistena medical necesar n cursul unei ederi temporare ntr-un stat membru al Uniunii Europene. (3) Costul cardului european de asigurri de sntate se suport din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate. (4) Modalitile de eliberarea a cardului european precum i drepturile pe care acesta le confer deintorului legal mpreuna cu responsabilitile instituiilor implicate n acest proces se stabilesc prin Hotrre a Guvernului. Art. 233 (1) Cardul naional de asigurri sociale de sntate este un card electronic, distinct de cardul european de asigurri sociale de sntate. (2) Cardul naional de asigurri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de asigurat. (3) Cardul naional asigurri sociale de sntate poate fi utilizat numai pe teritoriul Romniei. (4) Cardului naional de asigurri sociale de sntate, prin componenta sa informatica, este parte integrant a sistemului informatic unic integrat al asigurrilor sociale de sntate. (5) Cheltuielile necesare pentru producerea cardului naional de asigurri sociale de sntate se suport att de CNAS, ct i de asigurat. (6) Asiguratul suport cheltuielile reprezentnd contravaloarea cardului naional de asigurri sociale de sntate, respectiv a documentului propriu-zis prin care se atest calitatea de asigurat, precum i costurile aferente distribuiei acestuia. (7) Modalitile de elaborare, implementare i distribuire n Romnia a cardului naional de asigurri sociale de sntate, precum i responsabilitile instituiilor implicate n acest proces se stabilesc prin Hotarare a Guvernului i ordine ale Preedintelui CNAS. Art. 234 (1) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog orice dispoziie legal contrar. (2) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine prezentului titlu.

76

Titlul XIII ASIGURRILE VOLUNTARE DE SNTATE Cap. 1 Dispoziii generale Art. 235 Asigurrile voluntare de sntate reprezint un sistem facultativ prin care un asigurtor constituie un fond de asigurare, prin contribuia unui numr de asigurai expui la producerea riscului de mbolnvire. Art. 236 Asigurri voluntare concomitente cu asigurrile sociale de sntate reprezint acele asigurri voluntare oferite de asiguratorii de sntate care intr n sistemul de asigurri sociale de sntate i sunt n relaie contractuala cu CNAS conform legii, aa cum sunt definite n titlul XI al prezentei legi. Art. 237 (1) Asigurrile voluntare de sntate pot fi oferite n condiiile legii de urmtoarele categorii de asiguratori: a) Asiguratori de sntate n relaie contractuala cu CNAS b) Asociaiile mutuale care au ca obiect de activitate operaiuni de asigurare a riscului de boal sau accidente i activiti de prevenie i promovarea sntii, n relaie contractual cu CNAS, pentru pachetul de servicii medicale de baz, membrilor adereni. Membrii adereni pot fi persoane asigurate social care au optat pentru un pachet de servicii complementare i suplimentare, aa cum sunt reglementate prin HG. c) Asiguratori autorizai n condiiile Legii care desfoar activiti ce fac parte din gama asigurrilor facultative conform Legii nr. 136/1995 privind asigurrile i reasigurrile n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare. (2) Asigurrile voluntare de sntate pot fi, n sensul prezentei legi, asigurri de tip complementar i suplimentar. a) Asigurrile voluntare de sntate de tip complementar suport total sau parial plata serviciilor acoperite parial din pachetul de servicii medicale de baz i/sau coplile asociate acestora. b) Asigurrile voluntare de sntate de tip suplimentar suport total sau parial plata pentru orice tip de servicii necuprinse n pachetul de servicii medicale de baz i copli, opiunea pentru un anumit personal medical, solicitarea unei a doua opinii medicale, condiii hoteliere superioare, alte servicii medicale specificate n polia de asigurare. Art. 238 Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigurri voluntare de sntate orice persoane, ceteni romni, ceteni strini sau apatrizi care au dreptul la pachetul de servicii medicale de baz n temeiul asigurrilor sociale de sntate, conform prevederilor legale. Cap. 2 Contractul de asigurare voluntar de sntate Art. 239

77

n cadrul asigurrilor voluntare de sntate raporturile dintre asigurat i asigurtor, precum i drepturile i obligaiile acestora se stabilesc prin voina prilor, sub forma pachetelor de servicii, i sunt menionate n contractul de asigurare voluntar de sntate. Art. 240 Angajatorii, persoane fizice sau juridice, pot s ncheie contracte de asigurare voluntar de sntate pentru angajaii lor, individual sau n grup, acordate ca beneficii adiionale la drepturile salariale ale acestora, n scopul atragerii i stabilizrii personalului angajat. Art. 241 Contractul de asigurare voluntar de sntate trebuie s cuprind, pe lng elementele obligatorii unui contract, i urmtoarele elemente: a) lista i volumul de acoperire ale coplailor pentru asigurri voluntare de sntate de tip complementar, n conformitate cu preul de referin stabilit de Casa Naional de Asigurri de Sntate; b) lista serviciilor din asigurarea voluntar suplimentar; c) lista furnizorilor agreai; d) modalitatea de contactare a acestora, direct sau prin intermediul unui departament de asisten a asigurailor; e) drepturile i obligaiile prilor, cu evidenierea clar a riscului de mbolnvire individual; f) modalitile de decontare a serviciilor medicale; g) modalitile de ncetare a valabilitii contractului; h) modalitile de soluionare a eventualelor litigii. Art. 242 Asigurtorii sunt obligai ca la ncheierea contractului de asigurare voluntar de sntate s ofere asiguratului toate informaiile necesare privind drepturile i obligaiile rezultnd din contract, n vederea protejrii intereselor asigurailor. Art. 243 (1) Asigurtorul poate solicita, la iniierea contractului de asigurare, pe cheltuiala proprie i cu consimmntul pacientului, informaii privind starea de sntate a asiguratului, precum i efectuarea unui examen medical pentru evaluarea strii de sntate a solicitantului de ctre un furnizor de servicii medicale desemnat de acesta. (2) Informaiile cuprinse n contractul de asigurare voluntar, precum i informaiile privind starea de sntate a asiguratului au caracter confidenial i nu pot fi divulgate unor teri de ctre asigurtorii care practic asigurri voluntare de sntate sau persoanele fizice/juridice care, prin natura relaiilor de serviciu, cum ar fi controlor, auditor i alte asemenea funcii, intr n posesia informaiilor n cauz, cu excepia cazurilor prevzute de lege. (3) Prin contract, asigurtorul care practic asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar poate restriciona pentru acest tip de asigurare accesul asiguratului, parial sau n totalitate, la anumii furnizori de servicii i poate condiiona utilizarea unor servicii n caz de mbolnvire de efectuarea prealabil a unor controale periodice profilactice sau de utilizarea unor anumii furnizori agreai. (4) Asigurtorii care ofer asigurri voluntare de sntate complementare sunt obligai s achite coplata conform contractului cu asiguratul oricrui furnizor de servicii medicale aflat n relaie contractual cu asiguratorii de sntate n sistemul asigurrilor sociale de sntate i nu pot restriciona pentru acestea accesul asigurailor. 78

Cap 3 Relaia furnizorilor de servicii medicale cu asiguratorii ce ofer asigurri voluntare de sntate Art. 244 (1) Toi furnizorii care presteaz servicii medicale pentru asigurrile voluntare de sntate trebuie s fie autorizai de Ministerul Sntii, n baza reglementrilor n vigoare. Pentru prestarea serviciilor care intr sub incidena asigurrilor de sntate de tip complementar, furnizorii de servicii medicale trebuie s fie n relaie contractual cu asiguratorii de sntate din sistemul asigurrilor sociale de sntate. (2) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu cu asiguratorii de sntate din sistemul asigurrilor sociale de sntate, au obligaia de a accepta coplata de la asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de sntate de tip complementar sau, prin excepie, de la asigurai, n conformitate cu lista coplilor i valoarea ce poate fi acoperit prin sistemul asigurrilor voluntare de sntate. (3) Furnizorii de servicii medicale care sunt n relaie contractual cu asiguratorii de sntate din sistemul asigurrilor sociale de sntate au dreptul de a ncheia contracte i cu asigurtorii autorizai de a presta asigurri voluntare de sntate de tip suplimentar. Art. 245 (1) Furnizorii de servicii medicale sunt obligai s elibereze documente justificative de decontare (factur, chitan) pentru serviciile medicale prestate acoperite prin asigurrile voluntare de sntate. (2) n cazul n care nu exist un contract ncheiat ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale, decontarea cheltuielilor se va face pe baza documentelor justificative emise de furnizorul de servicii medicale. (3) Unitile medicale publice au obligaia de a respecta, n relaia cu asigurtorii, tarifele maximale privind asigurrile suplimentare de sntate, aprobate prin ordin al ministrului sntii. (4) Furnizorii privai pot stabili, prin negociere, alte tarife dect cele menionate la alin. (3). Art. 246 Comisia de Supraveghere a Asigurrilor supravegheaz activitatea asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de sntate n conformitate cu prevederile legale. Art. 247 (1) Asiguratorul de sanatate controleaza modul in care furnizorii de servicii medicale respecta clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii avand obligatia sa permita accesul la evidentele referitoare la serviciile medicale prestate in derularea contractului. (2) ntreaga responsabilitate a actului medical rmne n seama furnizorilor de servicii medicale i farmaceutice. Art. 248 Diferendele survenite ntre asigurtor i furnizorii de servicii medicale se soluioneaz pe cale amiabil. n cazul imposibilitii rezolvrii pe cale amiabil, litigiile se aduc la cunotina direciei de specialitate din cadrul Ministerului Sntii i a Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor, care vor ncerca medierea diferendului. n caz de eec al medierii, diferendele sunt deduse instanelor judectoreti legal competente. Art. 249 79

Plngerile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de ctre asigurai sau prin intermediul asigurtorilor autorizai s practice asigurri voluntare de sntate se adreseaz Ministerului Sntii i sunt notificate Comisiei de Supraveghere a Asigurrilor Cap. 4 Dispoziii finale i sanciuni Art. 250 nfiinarea, autorizarea i funcionarea asigurtorilor care practic asigurri voluntare de sntate se desfoar n conformitate cu prevederile legislaiei care reglementeaz activitatea de asigurri, asigurri sociale de sntate i asociaii mutuale din domeniul sntii. Art. 251 (1) Divulgarea cu intenie a informaiilor privind starea de sntate a asigurailor de ctre un salariat al asigurtorului, fr consimmntul asiguratului, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 luni la 2 ani sau cu amend de la 25.000 lei (RON) la 50.000 lei (RON). (2) Dac fapta prevzut la alin. (1) a fost svrit din culp, pedeapsa este nchisoarea de la o lun la un an sau amend de la 25.000 lei (RON) la 50.000 lei (RON). Art. 252 (1) nclcarea prevederilor art. 250 de ctre asigurtorii autorizai s practice asigurri voluntare de sntate constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 25.000 lei (RON) la 50.000 lei (RON). (2) Constatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor contraventionale se fac de catre personalul imputernicit al CSA, potrivit Legii 32/2000. Art. 253 Dispoziiile art.252 se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare. Art. 254 Lista coplailor i preul de referin pentru serviciile din pachetul de servicii medicale de baz acoperite parial se stabilesc prin Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate. Art. 255 (1) La data intrrii n vigoare a prezentului titlu, se abrog orice dispoziie legal contrar. (2) Legislaia secundar elaborat n baza Legii nr. 95/2006, cu modificrile i completrile ulterioare, rmne n vigoare n msura n care nu contravine prezentului titlu. TITLUL XIV FINANAREA UNOR CHELTUIELI DE SNTATE Art. 256 80

n scopul combaterii consumului excesiv de produse din grupa tutunului prelucrat i buturi alcoolice, altele dect bere i vinuri, precum i pentru finanarea cheltuielilor de sntate, se instituie unele contribuii ce se constituie ca venituri proprii ale Ministerului Sntii. Art. 257 Veniturile prevzute la art. 256, gestionate de catre Ministerul Sntii, sunt folosite pentru: a) investiii n infrastructur i dotri la spitale, conform normelor stabilite prin ordin al ministrului sntii; b) finanarea programelor naionale de sntate c) rezerva Ministerului Sntii pentru situaii speciale; d) finanarea structurilor i serviciilor medicale din cadrul Sistemului Naional Integrat de Asisten Medical de Urgen i Prim Ajutor Calificat. e) transferuri catre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate pentru medicamentele acordate n ambulatoriu pensinarilor n cadrul programului social al Guvernului conform prevederilor HG 186/2009. f) alte destinaii n cadrul sistemului de sntate stabilite prin Hotrre a Guvernului. Art. 258 (1) n aplicarea prevederilor art. 256 si 257 se stabilesc urmtoarele msuri: a) persoanele juridice care produc , efectueaz achiziii intracomunitare sau import produse din grupa tutunului prelucrat contribuie astfel: 1.pentru igarete cu suma de 12 euro/1.000 de igarete; 2.pentru igri i igri de foi cu suma de 12 euro/1.000 de buci; 3.pentru tutun de fumat cu suma de 15 euro/kg; b) persoanele juridice care produc, efectueaz achiziii intracomunitare sau import buturi alcoolice, altele dect bere i vinuri i, produse intermediare, aa cum sunt definite prin Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare, contribuie cu suma de 240 euro/hectolitru alcool pur. c) persoanele juridice care realizeaz ncasri din activiti publicitare la produse din tutun i buturi alcoolice contribuie cu o cot de 14% din valoarea acestor ncasri, dup deducerea taxei pe valoarea adugat. (2) Valoarea n lei a contribuiilor prevzute la alin. (1), stabilit potrivit legii n echivalent euro/unitate de msur, se determin prin transformarea sumelor exprimate n echivalent euro la cursul de schimb valutar utilizat pentru calculul accizelor, la data exigibilitii accizelor. Art. 259 (1) Contribuiile prevzute la art. 258 alin.(1) lit.a) i b) se vireaz,la termenul pentru plata accizelor prevzut n Legea nr.571/2003privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare, ntr-un cont colector, deschis la Trezoreria Statului. (2) Pentru neplata la scaden a contribuiilor se calculeaz i se datoreaz accesorii n condiiile Ordonanei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. (3) Contribuiile prevzute la art. 258 alin. (1) lit. a) i b) ncasate n vam la momentul nregistrrii declaraiei vamale de import, se vireaz de ctre autoritatea vamal n ziua lucrtoare urmtoare celei n care au fost ncasate contribuiile, ntr-un cont colector deschis la Trezoreria Statului.. (4) Contribuia prevzut la art. 258 alin. (1) lit. c) se vireaz ntr-un cont colector deschis la trezoreria Statului, pn la data de 25 a lunii urmtoare prestrii serviciului. 81

(5) Pentru neplata la scaden a contribuiilor se calculeaz i se datoreaz accesorii n condiiile Ordonanei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedur fiscal, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare. (6) Contributiile prevazute la art. 258 alin. (1) se administreaza de catre organele fiscale competente din subordinea Agentiei Nationale de Administrare Fiscala potrivit prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 92/2003 privind Codul de procedura fiscala, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare." (7) Contribuiile de la alin. (1) - (4) se transfer de unitile Trezoreriei Statului la data de 1 i 15 ale fiecrei luni, n contul de venituri proprii al Ministerului Sntii Art. 260 (1) Veniturilor i cheltuielilor prevzute la art. 256 si 257 li se aplic prevederile referitoare la bugetele de venituri i cheltuieli ale unor activiti, instituite prin Legea nr. 500/2002 privind finanele publice, cu modificrile ulterioare. (2) Contribuiile pentru finanarea cheltuielilor de sntate rmase la sfritul anului se reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz cu aceeai destinaie. (3) Disponibilitile temporare din contribuiile constituite ca venituri proprii ale Ministerului Sntii se pstreaz la trezoreria statului i sunt purttoare de dobnd n condiiile stabilite prin convenia ncheiat ntre Ministerul Sntii i Ministerul Finanelor Publice. Art. 261 Utilizarea veniturilor prevzute la art. 256 n alte scopuri dect cele menionate la art.257 constituie infraciune de deturnare de fonduri i se pedepsete conform legii. TITLUL XV Calitatea i informaiile n sistemul de sntate Cap. 1 Dispoziii generale Art. 262 (1) Ministerul Sntii, ca autoritate central, cu rol de elaborare a politicilor de sntate, reglementare i control, garanteaz calitatea n sntate, asigurnd dezvoltarea de standarde bazate pe cele mai bune practici i pe evidene, sprijinind implementarea de ghiduri de practica, asigurnd educaia medical continu a personalului din sistem, evalund continuu calitatea i asigurnd organizarea i funcionarea unui sistem informaional adecvat. (2) Ministerul Sntii elaboreaz i supune aprobrii Guvernului Strategia Naional pentru Asigurarea Calitii n Sntate i Strategia Naional Informatica pentru Sntate. (3) Furnizorii de servicii de sntate sunt responsabili de calitatea serviciilor de sntate prestate i de transmiterea de informaii corecte si complete necesare evalurii acesteia. Cap. 2 Sistemul de asigurare a calitii n sistemul de sntate Art. 263 Sistemul de asigurare a calitii n sistemul de sntate are rolul de a menine i crete continuu calitatea serviciilor de sntate i satisfacia pacientului legat de aceasta, i de a eficientiza cheltuirea fondurilor n sistemul de sntate. Art. 264 82

Sistemul de asigurare a calitii n sistemul de sntate asigur dezvoltarea, implementarea i evaluarea calitii serviciilor de sntate prin culegerea de informaii legate de calitatea furnizrii serviciilor i prin monitorizarea i cercetarea continu a calitii serviciilor de sntate. Art. 265 (1)Sistemul de asigurare a calitii n sistemul de sntate este coordonat de ctre Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate denumita n continuare ANCIS i funcioneaz n baza strategiei naionale pentru asigurarea calitii serviciilor de sntate i a strategiei naionale informatice n sntate. (2)In domeniul evaluarii tehnologiilor medicale ANCIS colaboreaza cu Scoala Nationala de Sanatate Publica, Management si Perfectionare in Domeniul Sanitar care reprezinta autoritatea nationala in domeniul evaluarii tehnologiilor medicale, in conformitate cu prevederile articolului 15 al Directivei 2011/24/EU. Cap. 3 Agenia Naional pentru Calitate i Informaie n Sntate (ANCIS) Art. 266 (1) ANCIS este instituie public, cu personalitate juridic,n coordonarea Ministerului Sntii, finanat din venituri proprii i subvenii acordate de la bugetul de stat. (2) Conducerea ANCIS este asigurata de ctre Consiliul Director format din experi desemnai astfel: 2 de ctre Preedinia Romaniei, 2 de ctre Ministerul Sanatatii, si cate unul de ctre Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, Colegiul Medicilor din Romnia i Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia. (3) Membrii Consiliului Director aleg prin vot un preedinte cu un mandat de 5 ani; (4) Preedintele Consiliului Director are i rol de director general i este ordonator de credite pentru ANCIS. Art. 267 (1) ANCIS are in structura Centrul de Standarde, Evaluare i Norme pentru Serviciile de Sntate i Comisia de Acreditare a Spitalelor. (2) ANCIS poate stabili grupuri de experi naionali sau internaionali care s lucreze pe timp limitat, pe proiecte specifice. Structura ANCIS va fi stabilit de catre Consiliul Director i aprobata prin Ordin al ministrului sanatatii. Art. 268 Scopul activitii ANCIS consta in: (1) Sprijinirea autoritatilor de sanatate publica n elaborarea deciziilor privind rambursarea din fonduri publice de produse si servicii medicale (2) Promovarea bunelor practici i buna utilizare a serviciilor si produselor medicale, atat n rndul profesionitilor din domeniul sntii, cat i in randul beneficiarilor serviciilor de sntate (3) Evaluarea si mbuntirea calitii asistenei medicale n instituiile medicale i de ngrijire, a celor spitalicesti i a cabinetelor medicale (4) Informarea profesionitilor din domeniul sntii precum i a publicului larg referitor la calitatea serviciilor medicale (5) Colaborarea cu principalii factori implicai n sistemul de sntate din Romania i cu organisme cu atributii similare din strintate, in vederea indeplinirii obiectivelor sale . 83

Art. 269 Principalele obiecte de activitate ale ANCIS sunt: a) asigurarea condiiilor necesare pentru ca serviciile oferite n sistemul de sanatate s se bazeze pe standarde naionale i, dup caz, internaionale agreate att la nivel clinic ct i la nivel managerial; b) evaluarea modului n care serviciile de sntate sunt administrate i oferite pentru a se asigura c se obin cele mai bune rezultate cu resursele existente; c) sprijinirea implementrii strategiei naionale a Ministerului Sntii pentru asigurarea calitii prin culegerea de informaii, realizarea de studii i activiti de formare a personalului din sistemul de sntate. d) dezvoltarea sistemului de acreditare a instituiilor medicale din Romania, mpreun cu Ministerul Sntii, CNAS i asociaiile profesionale din domeniu. Art. 270 ANCIS are urmtoarele responsabiliti: (1) colectarea, analiza, diseminarea datelor statistice din sistemul de sntate, precum i prelucrarea datelor i transmiterea rezultatelor cu privire la aceste date pentru instituiile publice i furnizorii evaluai; (2) Promovarea i implementarea de programe structurate si integrate de asigurare a calitii; (3) Evaluarea i raportarea anual asupra unor seturi de indicatori de calitate ai serviciilor medicale, ctre Ministerul Sntii, n primul trimestru al anului urmtor; (4) Acreditarea spitalelor din Romania i evaluarea furnizorilor din asistena medical primar i ambulatorie; (5) Participarea la dezvoltarea i implementarea sistemului informaional n sntate. (6) Participarea la evaluarea i acreditarea furnizorilor din asistena medicala primar care deruleaz activiti de educare i formare a rezidenilor in specialitatea medicin de familie. Art. 271 In vederea ndeplinirii responsabilitilor sale ANCIS are urmtoarele atribuii principale: (1) dezvoltarea, diseminarea i monitorizarea standardelor agreate precum i a ghidurilor/modelelor de bun practic ca i baz pentru dezvoltarea protocoalelor locale de ngrijiri, n colaborare cu asociaiile profesionale din domeniu; (2) dezvoltarea criteriilor privind procesele de acreditare a furnizorilor de servicii de sntate; (3) promovarea programul de evaluare a impactului politicilor altor sectoare asupra sntii, n conformitate cu metodologia i recomandrile OMS i UE; (4) promovarea i consilierea asupra iniiativelor naionale n domeniul siguranei pacientului; (5) dezvoltarea programelor de evaluare a serviciilor de sntate, pe grupuri sau domenii de ngrijiri, pe tipuri de boli sau condiii, sau pe sectoare de ngrijire; evalurile pot fi efectuate la nivel naional, dar i regional i pot fi legate de dezvoltarea standardelor de calitate pentru diferitele servicii i acoperind orice aspect al performanei, inclusiv aspectele legate de managementul clinic; (6) elaborarea, n vederea informrii Ministerului Sntii de rapoarte privind acreditarea spitalelor i evaluarea cabinetelor medicale, n conformitate cu atribuiile stabilite prin Ordine ale Ministrului Sntii; (7) elaborarea i publicarea unui raport naional de evaluare a performanei n relaie cu fiecare domeniu de servicii examinat, n conformitate cu standardele naionale specificate, care detaliaz n mod clar dac standardele cerute au fost ndeplinite, 84

nendeplinite sa depite i msura n care serviciile furnizate au condus la o mbuntire real a strii de sntate pentru pacient; (8) ncurajarea i promovarea dezvoltrii standardelor de calitate. Cap. 4 Sistemul informaional care st la baza sistemului de asigurare a calitii n sntate Art. 272 (1) Pentru buna funcionare a sistemului de asigurare a calitii n sntate se vor asigura: a) accesul rapid la informaii de calitate privind sntatea, serviciile de sntate i sociale att pentru publicul larg, pacieni, ct i pentru specialitii n domeniu, administratori, manageri i factori decizionali; b) utilizarea optima a tehnologiei informaiei i comunicrii n vederea eficientizrii serviciilor operaionale i sporirii receptivitii serviciilor; c) realizarea proceselor decizionale i de planificare pe baza informaiilor disponibile; d) evaluarea impactului exercitat de deciziile investiionale asupra serviciilor; e) consolidarea rolului informaiilor n mbuntirea sntii, inclusiv din perspectiva stilului de viaa sntos, educaiei i instruirii, pentru a asigura exploatarea eficient a cunotinelor acumulate; f) comunicarea mai rapid i mai eficient ntre toate sectoarele din domeniul sntii; (2) In vederea aplicrii prevederilor de la alin (1), lit. a)-f), Strategia Naional Informatic pentru sntate va crea cadrul, iar ANCIS va infiinta structuri pentru culegerea i analiza informaiilor necesare. Art. 273 ANCIS are urmtoarele atribuii principale referitoare la funcionarea sistemului informaional din sntate: (1) participarea la dezvoltarea informaional, n conformitate cu Strategia Naional Informatic n Sntate; (2) dezvoltarea de standarde informaionale, definiii i dicionare de date; (3) dezvoltarea i stabilirea de seturi de date minimale; (4) evaluarea i realizarea de recomandri referitoare la calitatea datelor i informaiilor; (5) promovarea educaiei, formrii i dezvoltrii abilitilor in domeniul sau de activitate pentru personalul din domeniu; (6) promovarea i participarea la cercetarea i dezvoltarea naional n domeniul ehealth; (7) promovarea de aciuni comune pentru asigurarea securitii confidenialitii datelor din sntate; (8) dezvoltarea de ghiduri referitoare la accesul la informaia deinut de agenii din sntate; (9) dezvoltarea specificaiilor celor mai adecvate pentru achiziionarea de tehnologie din domeniul informatic pentru sistemul de sntate, n colaborare cu ceilali parteneri din sistemul de sntate. Cap. 5 Dispoziii tranzitorii i finale Art. 274 (1) ANCIS se nfiineaz prin reorganizarea Comisiei Naionale de Acreditare a Spitalelor (CoNAS) care se desfiineaz. 85

(2) ANCIS are sediul n municipiul Bucureti, Bd. Kiseleff nr.55, vila 9, Sector 1, Bucuresti. Modul de organizare i funcionare se aprob prin hotrre a Guvernului . (3) ANCIS preia patrimoniul CoNAS pe baza protocolului de predare-preluare, stabilit pe baza situatiilor financiare intocmite potrivit art.28 alin.(1) din Legea contabilitatii nr.82/1991 republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, iar personalul se preia in conditiile legii (4) Regulamentul de organizare i funcionare, statutul, statul de funcii i structura de personal ale ANCIS se aprob de ctre Consiliul director al ANCIS, cu avizul Ministerului Sntii, n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei hotrri. (5) ANCIS administreaz bunuri proprietate public i privat a statului, precum i alte bunuri dobndite n condiiile legii. (6) Bunurile proprietate public aflate n administrarea ANCIS, precum i cele dobndite din fonduri publice se evideniaz distinct n patrimoniul acesteia. (7) Rezultatele cercetrilor efectuate i finalizate din fonduri publice sau din alte fonduri, concretizate n bunuri de orice fel, inclusiv drepturi de proprietate intelectual, sunt bunuri dobndite cu titlu de proprietate sau n administrare, dup caz, de ANCIS dac prin contracte nu se prevede altfel, i se nregistreaz n evidena contabil ca active corporale sau necorporale, dup caz, conform reglementrilor legale n vigoare. (8) n exercitarea drepturilor sale, ANCIS deine i folosete bunurile aflate n patrimoniul su i, dup caz, dispune de acestea, n condiiile legii, n scopul realizrii obiectelor sale de activitate, i beneficiaz de rezultatele utilizrii acestora. TITLUL XVI Dispoziii tranzitorii i finale ale Legii Art. 275 (1) Prezenta lege intr n vigoare n termen de 30 zile de la publicare n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. (2) Prin excepie de la prevederile alin. (1), prevederile Titlului I Sntatea Public, Titlului VI Spitalele, Titlului VII Donarea i utilizarea organelor, esuturilor i celulelor de origine uman n scop terapeutic, Titlului IX Personalul din sistemul de sntate, Titlului X Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale i farmaceutice i Titlului XI Asigurrile sociale de sntate intr n vigoare la data prevzut de prezenta lege. (3) La data intrrii n vigoare a prezentei legi, se abrog Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu completrile i modificrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare. (4) Prin excepie de la prevederile alin. (3), Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu completrile i modificrile ulterioare, continua s se aplice pn la data intrrii n vigoare a titlurilor prevzute la alin. (2).

86