1.7.

SOLUII EXTRACTIVE DIN

PLANTE

1.7.1. Generaliti A. Definiie Soluiile extractive din plante sunt preparate care conin componente extrase din produsele vegetale cu ajutorul solvenilor prin metode care s asigure o extracie corespunztoare. E. Tipuri de preparate obinute prin extracie Prin extracie se pot obine urmtoarele tipuri de preparate: e1. soluii extractive apoase macerate, infuzii, decocturi; e2. soluii extractive alcoolice sau hidroalcoolice (tincturi); e3. extracte vegetale care n funcie de consisten pot fi fluide, moi sau uscate; e4. specii medicinale sau ceaiuri sunt amestecuri de plante cu ap preparate ex tempore de ctre bolnav sau preparate conform prescripiilor magistrale; e5. preparate opoterapice sunt extracte din produse biologice (organe, glande, esuturi animale etc.) e6. digestii sunt soluii extractive uleioase obinute prin extracia la cald; e7. extracte cu alergene sunt produse obinute prin extracie din diferite plante i utilizate n urmtoarele scopuri: - diagnosticul diferitelor forme de alergii, - pentru desensibilizare n diferite manifestri alergice minore. F2. Extracie propriu-zis Este un proces complex i se produce prin influena solventului asupra celulelor intacte. Dup uscarea produsului vegetal protoplasma pierde ap iar o parte din substanele protoplasmatice precipit sub form amorf sau cristalin, situaie n care celula pierde capacitatea osmotic. Prin ptrunderea solventului n interiorul celulei (proces facilitat de spaiile intermicelare care se creeaz n membranele celulozice n urma uscrii i contactului cu solventul) se restabilesc o parte din condiiile iniiale. Astfel solventul dizolv o parte din constituenii celulari dup care migreaz prin membran n spaiile interstiiale (datorit osmozei) pe baza diferenei de concentraie a lichidelor de la cele dou fee ale membranelor (spaiu intracelular i extracelular). Extracia are loc pn cnd concentraiile soluiilor din cele dou spaii devin egale. G. Factorii care influeneaz procesul de extracie Acetia pot fi mprii n trei grupe:

- factori care depind de produsul vegetal, - factori care depind de solvent; - factori n care este implicat tehnologia de extracie. G1. Factori care depind de produsul vegetal n continuare vom analiza n mod succint civa factori care depind de produsul vegetal a. Natura produsului vegetal. Calitatea substanelor active coninute n produsul vegetal depind de foarte muli factori i anume: de respectarea momentului optim al recoltrii, de modul n care are loc uscarea i de condiiile n care a fost stabilizat respectiv conservat produsul vegetal. Procesul de stabilizare urmrete n primul rnd distrugerea enzimelor care ar putea degrada n prezena apei componentele active. Stabilizarea poate s fie realizat n mai multe moduri, i anume: - uscarea produsului vegetal (n aer liber la soare, la umbr sau n spaii nchise) deoarece enzimele sunt active doar n prezena apei i n general devin inactive la temperaturi mai mari dect +600C; - tratament cu vapori de alcool sau aceton n autoclav; - tratament cu vapori de ap sub presiune la 1050. Produsul vegetal supus extraciei trebuie s ndeplineasc condiiile de calitate stabilite de F.R. X. Procedeul de extracie ales va ine cont de natura produsului vegetal i a componentelor active care urmeaz a fi extrase. b. Umiditatea produsului vegetal. Chiar n urma uscrii produsele vegetale mai conin o anumit cantitatea de ap numit umiditate rezidual: Aceast umiditate este cuprins ntre 315% procent care variaz n funcie de produsul vegetal: - rdcin de nalb, frunze de ment, frunze de ptlgin 14% ap; - frunza de digital 3% ap; - rdcin de ipeca 8% ap. Desigur procentul exact depinde de modul de uscare i conservare a produsului vegetal. c. Gradul de mrunire. Dup cum am artat extracia depinde de gradul de mrunire a produsului vegetal. Gradul de mrunire optim difer n funcie de: natura produsului vegetal, de compoziia produsului vegetal i de metoda de extracie. F.R. X prevede pentru prepararea soluiilor extractive apoase urmtoarele grade de mrunire: c1. flori, frunze, ierburi i rdcin de nalb mare (sita I); c2. rdcini, rizomi, scoare (sita II); c3. fructe, semine sita (IV); c4. produse vegetale care conin alcaloizi i glicozide sita V. Respectarea gradului de mrunire indicat pentru diferite categorii de produse vegetale este foarte important deoarece o mrunire foarte avansat determin distrugerea unui numr ridicat de celule i dizolvarea unor mari cantiti de substane

balast (substane fr eficien terapeutic) care vin n contact cu solventul utilizat. n general, aceste dificulti apar cnd solventul utilizat este apa. La extracia produselor vegetale cu alcool sau solveni organici anhidri procesul extraciei neavnd loc prin osmoz i difuziune ci prin dizolvare simpl fapt ce implic o mrunire avansat. Mrunirea se va face cu puin timp naintea extraciei. d. Umectarea produsului vegetal. Umectarea n prealabil este utilizat la unele metode de extracie. Prin umectare produsul vegetal i mrete volumul, solventul ptrunznd uor prin pereii celulei favorizndu-se astfel osmoza. Solventul utilizat pentru umectare este apa pentru soluii extractive apoase sau amestecuri hidroalcoolice pentru tincturi. G2. Factori care depind de solvent a. Natura solventului. Solvenii cei mai utilizai pentru extracie sunt apa, soluii hidroalcoolice sau soluii eteroalcoolice. n continuare vom analiza n mod succint cteva aspecte legate de solvenii utilizai. a1. Apa distilat sau apa demineralizat prezint avantajul s se poat asocia cu acizi sau baze n scopul de a mri randamentul extraciei. Dezavantajul apei utilizat ca solvent este c produsele obinute au stabilitate mic. Soluiile extractive apoase (macerate, infuzii, decocturi) sunt stabile 1-2 zile iar prelungirea valabilitii la 1-2 sptmni se poate realiza doar prin adaos de conservani. a2. Alcoolul etilic Etanolul se utilizeaz ca solvent n concentraii de 20-960, concentraie dependent de natura produsului vegetal, de solubilitatea substanei active i de alte condiii. Preparatele obinute prin extracie cu alcool au termen de valabilitate mai mare (2-3 ani). Alcoolul se folosete pentru obinerea tincturilor (F.R. X) i extractelor (F.R. X). b. pH-ul mediului. pH-ul Influeneaz randamentul extraciei. La soluiile apoase un pH acid este utilizat pentru extragerea alcaloizilor, iar un pH bazic este favorabil pentru extragerea saponinelor. i n cazul utilizrii ca solvent a soluiilor hidroalcoolice exist un anumit pH optim pentru extracia diferitelor produse vegetale. c. Raportul produs vegetal / solvent Acest raport variaz n funcie de produsul vegetal dar i de solventul utilizat. n general cnd medicul nu precizeaz n prescripia magistral cantitatea de produs vegetal utilizat se utilizeaz un procent 6% (F.R. X). Fa de aceast regul general exist urmtoarele excepii:

- pentru flori de mueel, rdcin de odolean (valerian) i rdcin de ciuboica cucului se utilizeaz pentru extracie un procent de 3% produs vegetal; - pentru frunzele de digitala 0,5%; - pentru rdcina de ipeca 0,25%. Cnd solventul utilizat este alcool de diferite concentraii raportul produs vegetal solvent difer n urmtorul mod: - la produsele vegetale care conin substane puternic active raportul este 1/5; - pentru celelalte tincturi acest raport este 1/10. G3. Factori care depind de tehnologia utilizat la extracie a. Agitare. Procesul de difuziune (osmoz) n stare de repaus este ncetinit pe msur ce are loc extracia ajungnduse la momentul de echilibru al concentraiilor din spaiul intracelular i extracelular cnd difuziunea nceteaz. Prin agitare, acest echilibru este deranjat mrindu-se n acest mod viteza de extracie. Agitarea este utilizat att la obinerea soluiilor extractive apoase ct i a tincturilor obinute prin macerare. Se pot utiliza metode de agitare de la cele mai simple pn la cele care produc o agitare mecanic puternic (vibroextracia, turboextracia) cnd timpul de extracie scade foarte mult (510 minute). b. Durata de extracie. F.R. X prevede pentru soluiile extractive apoase o durat de extracie de 30 de minute la care se adaug 5 minute pentru umectare n cazul infuziilor i decocturilor. La prepararea tincturilor timpul de extracie este de 10 zile (extracia prin macerare) iar la percolare timpul extraciei este chiar mai mare (aceasta depinznd de metoda de percolare utilizat). c. Temperatura. La produsele vegetale a cror principii active sunt termostabile extracia are loc la cald n funcie de produsul vegetal supus extraciei i anume: - pentru flori, frunze, tulpini se aplic infuzarea care se realizeaz n urmtorul mod: se adaug ap fierbinte peste produsul vegetal umectat pstrndu-se n condiiile unor minime pierderi de cldur timp de 30 minute. Pentru infuzare se utilizeaz diferite recipiente (sticl, vase emailate, porelan); - pentru produse vegetale mai greu de epuizat (scoare, rdcini, rizomi, semine sau fructe de coriacee) i care conin principii active termostabile se aplic decocia. Decocia se realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal umectat se adaug ap fierbinte extracia continundu-se prin nclzirea

pe baia de ap timp de 30 minute. Ridicarea temperaturii accelereaz extracia cnd solventul utilizat este apa. Cnd solventul utilizat este alcoolul sau eterul extracia are loc numai la temperatura camerei. 1.7.2. Soluii extractive apoase. Solutiones Extractivae Aqouae F.R. X A. Generaliti A1. Definiie Soluiile extractive apoase sunt preparate farmaceutice lichide obinute prin macerarea, infuzarea sau decocia produselor vegetale cu ap obinndu-se: macerate, infuzii sau decocturi. B. Formularea soluiilor extractive apoase Modul de formulare a fost prezentat n subcapitolul anterior Generaliti. Dar n general, cantitatea de produs vegetal utilizat pentru obinerea soluiilor extractive apoase este 6% conform F.R. X. F.R. X prevede urmtoarele excepii: - pentru flori de mueel, rdcin de odolean, i rdcin de ciuboica cucului se utilizeaz pentru extracie o cantitate de 3g produs vegetal la 100 g soluie extractiv rezultat; - pentru frunzele de digitala 0,5%; - pentru rdcina de ipeca 0,25%. Metoda de extracie se alege n funcie de produsul vegetal utilizat. C. Prepararea soluiilor extractive apoase C1. Macerarea. Aceast metod se aplic pentru extragerea substanelor vegetale termolabile i a mucilagiilor (rdcin de nalb, semine de in). Conform F.R. X macerarea se realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal mrunit i splat sub jet de ap, se adaug cantitatea de ap prevzut i se pstreaz la temperatura camerei timp de 30 minute agitnd de 5 -6 ori. Lichidul obinut se decanteaz i se filtreaz prin vat, filtratul completndu-se la masa prevzut prin splarea reziduului cu ap fr a-l presa. Dac soluia extractiv rezultat depete 100 g se adaug un amestec de 75 mg nipagin i 25 mg nipasol pentru fiecare 100 grame soluie rezultat. Pentru efectuarea acestei operaii se pot utiliza vase de sticl (pahar Berzelius), vase din porelan nchise cu capace potrivite sau vase din tabl smluite. Toate aceste vase trebuie sa aib gtul larg fiind acoperite n timpul operaiei de extracie.

C2. Infuzarea. Se utilizeaz la extragerea componentelor active din produsele vegetale care conin esuturi friabile (flori, frunze, ierburi). Conform F.R. X infuzarea se face n urmtorul mod: - produsul vegetal mrunit se umecteaz n prealabil timp de 5 minute. Umectarea se face adugnd pentru fiecare gram de produs vegetal 3 g ap. La produsele vegetale care conin ulei volatil umectarea se face cu 0,5 ml alcool dilut pentru fiecare gram produs vegetal (excepie fcnd florile de tei unde umectarea se face cu ap). Florile de tei au pe lng uleiurile volatile i mucilagii care precipit n prezena alcoolului. Frunzele de digitala nu se vor umecta ci se vor trata direct cu apa fierbinte pentru a evita hidroliza glicozidelor cardiotonice. Dup umectare se completeaz cu ap la masa prevzut cu ap nclzit la fierbere pn la masa prevzut lsndu-se produsul vegetal n contact cu solventul timp de 30 de minute n condiiile n care pierderile termice s fie minime. Dup 30 de minute soluia extractiv se filtreaz prin vat completnd-se la masa prevzut prin splare cu ap sau stoarcerea reziduului. La fel ca i la macerate cnd soluia extractiv depete 100 de grame pentru fiecare 100 grame soluie extractiv se adaug 75 mg nipagin i 25 mg nipasol. Pentru prepararea infuziilor se utilizeaz infuzoare de porelan cu perei groi, gradate n interior i care asigur o rcire lent a soluiilor extractive. C3. Decocia: Aceast metod de extracie se utilizeaz pentru substanele active din produsele vegetale conin esuturi lemnoase (rdcini, rizomi, scoare, fructe de coriacee). Decocia se realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire corespunztor se adaug 3 ml ap distilat pentru fiecare 1g produs vegetal lsndu-se n contact 5 minute pentru umectare. Dup umectare se adaug restul apei nclzit pn la fierbere aducndu-se vasul pe baia de ap (de asemenea nclzit la fierbere) unde se menine timp de 30 de minute sub nclzire continu. Dup extracie soluia extractiv fierbinte se filtreaz prin vat completndu-se la cantitatea prevzut prin splarea cu ap i stoarcerea reziduului. Cnd soluia extractiv depete 100 de grame pentru fiecare 100 grame soluie extractiv se adaug 75 mg nipagin i 25 mg nipasol. Pentru extracia produselor vegetale care conin alcaloizi se adaug apa acidulat cu: acid citric, acid clorhidric sau acid tartric n pri egale (m/v) cu coninutul de alcaloizi din produsul vegetal luat n lucru. Excepie de la aceasta regul face scoara de china la care se adaug 1,5 ml acid clorhidric pentru fiecare 1 g alcaloizi. Pentru

produsele vegetale cu coninut n saponine acide greu solubile n ap se adaug 1 g de bicarbonat de sodiu pentru fiecare 10 g produs vegetal. Obinerea soluiilor extractive apoase se poate realiza i prin diluarea soluiilor concentrate fabricate industrial cnd exist aceast posibilitate. D. Caractere i control. Conservare. Conform F.R. X soluiile extractive sunt lichide limpezi sau slab opalescente cu culoarea, mirosul i gustul caracteristic componentelor extrase din produsul vegetal. F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii la soluiile extractive: a. Caracteristici organoleptice (prezentate anterior) b. Masa total pe recipient se determin prin cntrirea individual a coninutului din 10 recipienteSoluiile extractive apoase se prepar n cantiti mici (doar la cerere) i se pstreaz la temperaturi ntre 80150C. Pe eticheta preparatului se va trece pe lng indicaiile de administrare, data preparrii, numele preparatorului i indicaiile: A se pstra la rece i A se agita nainte de utilizare. E. Exemple de soluii extractive apoase Rp Chamomilae flores gta 3,00 Aqua destillata q.s. ad. gta. 100,00 Misce fiat infusio Dentur signetur intern Florile de mueel se umecteaz cu 1,5 ml alcool diluat timp de 5 minute. Dup umectare se adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel 30 de minute n condiii n care pierderile de temperatur s fie minime (n infuzor clasic sau un alt vas asemntor). Dup extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului i se ambaleaz n recipiente colorate etichetate corespunztor. Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antihistaminic, antiinflamator, antiulceros, citoprotector, somahic etc. Rp Thiliae flores gta 6,00 Aqua destillata q.s. ad. gta. 100,00 Misce fiat infusio Dentur signetur intern Florile de tei se umecteaz cu 9 ml ap distilat timp de 5 minute. Dup umectare se adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel 30 de minute n condiii n care pierderile de temperatur s fie minime (n infuzor clasic sau un alt vas asemntor). Dup extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului i se

ambaleaz n recipiente colorate etichetate corespunztor. Aciune farmacologic i ntrebuinri: n afeciuni respiratorii. 1.7.3. Soluii extractive alcoolice (tincturi). Tincturae (F.R. X) A. Generaliti A1. Definiie Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii alcoolice, hidroalcoolice sau eteroalcoolice obinute prin extracia produselor vegetale. B. Formularea tincturilor Tincturile sunt forme farmaceutice fabricate industrial cu o concentraie de substane active standard avnd o stabilitate cuprins ntre 1 i 3 ani. Pentru a obine tincturi se utilizeaz: - produsul vegetal uscat; - solventul care poate fi: alcool, amestec hidroalcoolic sau eteroalcoolic. Cnd pentru extracie se utilizeaz produse vegetale proaspete soluiile extractive obinute se numesc alcoolaturi. C. Prepararea tincturilor Pentru prepararea tincturilor F.R. X prevede trei metode: - macerare; - macerare repetat; - percolare. Produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut la monografia respectiv este degresat nainte de umectare (dac e cazul). Solventul folosit la extracie este n general alcool dilut. n unele cazuri alcool dilut acidulat sau alcool de diferite concentraii n funcie de produsul vegetal supus extraciei. Raportul dintre produsul vegetal i solvent este de 1/10 (m/m) pentru tincturile preparate din produsele vegetale care conin substane puternic active, i 1/5 (m/m) pentru tincturile preparate din alte produse vegetale. Tincturile cu stabilitate redus se prepar prin dizolvarea extractelor uscate sau prin diluarea extractelor fluide. C1. Macerarea simpl (F.R. X) Peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut la monografia respectiv se adaug solventul sau amestecul de solveni ntr-un vas bine nchis. Amestecul produs vegetal-solvent se ine n contact la temperatura camerei timp de 10 zile agitndu-se de 3 pn la 4 ori pe zi. Lichidul extractiv obinut dup perioada respectiv este decantat iar reziduul se preseaz. Pentru presarea reziduului se utilizeaz n industrie diferite prese pentru tincturi. Presa este format dintr-un vas cilindric cu perei perforai. Cilindrul este fixat pe un suport sub care

este adaptat un jgheab de unde soluia extractiv este condus ntr-un vas colector. Dup terminarea extraciei lichidele reunite i omogenizate sunt lsate s sedimenteze la o temperatur de 5-100C timp de 6 zile, dup care se filtreaz evitndu-se pierderile prin evaporare.) C2. Macerarea repetat (F.R. X) Peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv se adaug succesiv pri egale din volumul total de solvent prevzut i se menine la temperatura camerei ntr-un vas bine nchis. Lichidul extractiv se separ, produsul vegetal se preseaz i este adugat poriunea urmtoare de solvent. Lichidele extractive reunite i omogenizate se las s sedimenteze la temperatura de 5-100C timp de 6 zile. Apoi se filtreaz evitndu-se pierderile prin evaporare. C3. Macerarea circulant Produsul vegetal este introdus ntr-un scule de tifon care este suspendat n straturile superioare ale solventului extractiv. Extracia are loc n mod asemntor procedeului de dizolvare (per descensum). C4. Macerarea prin agitare Pentru a grbi procesul de extracie se pot aplica diferite metode de agitare i anume: a. Agitarea mecanic. Se poate realiza cu ajutorul extractorului cu agitare mecanic care este compus din: - un recipient cilindric vertical prevzut la partea superioar cu o gur de ncrcare pentru solvent i pentru produsul vegetal; - o sit metalic peste care este pus produsul vegetal; - un agitator cu palete; - o gur pentru descrcare. b. Agitarea prin vibraii electromagnetice. n aceast metod se utilizeaz vibroextractorul c. Agitarea cu ajutorul ultrasunetelor. Utiliznd aceast metod, agitarea amestecului produs vegetalsolvent este realizat prin intermediul ultrasunetelor. Prin acest procedeu timpul de extracie este de aproximativ 6 minute. d. Agitare utiliznd extractorul centrifugal. Utiliznd aceast metod amestecul produs vegetal solvent este introdus ntr-o tob centrifugal unde este lsat pentru macerare un anume timp prevzut n norma respectiv dup care se pune n funciune aparatul. Solventul strbate produsul vegetal sub aciunea forei centrifuge (1.400 turaii/min) trecnd prin pereii perforai ai

tobei care sunt cptuii cu material filtrant dup care ajunge ntr-un recipient colector de unde se poate din nou recircula. C5. Percolarea. Este a III-a metod oficinal n F.R. X. C5.1. Percolarea simpl. Metoda const n epuizarea progresiv a produsului vegetal prin scurgerea lent a solventului prin produs la presiune normal sub influena forei gravitaionale. n unele cazuri utiliznd metode modificate ale percolrii se poate utiliza suprapresiunea sau vidul. Conform F.R. X percolarea se realizeaz n urmtorul mod: Produsul vegetal se aduce la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv. n continuare pentru fiecare gram de produs vegetal se folosesc pentru umectare 0,5 ml solvent. Dup amestecare se las la temperatura camerei timp de 3 ore ntr-un vas bine nchis pentru umectare, apoi se trece prin sita 1 i se introduce n percolator presnd uor produsul vegetal i adugnd solvent pn cnd ncepe s curg prin robinetul inferior care este n poziia deschis, iar deasupra amestecului aflndu-se un strat de solvent. Robinetul se nchide, se las 24 de ore dup care se ncepe percolarea. Viteza de percolare trebuie astfel reglat nct n 24 de ore s se obin 1,5 g soluie extractiv pentru fiecare gram produs vegetal. Pe ntreaga perioad a extraciei produsul vegetal trebuie s fie acoperit de solvent. Percolarea se efectueaz pn la obinerea cantitii de tinctur prevzut n monografia respectiv dup care se las n repaus timp de 6 zile la temperaturi cuprinse ntre 5-100C, apoi se filtreaz. Pe o prob filtrant se dozeaz coninutul n principii active i dac este cazul se dilueaz cu solventul respectiv la concentraia prevzut. Percolatoarele pot avea form cilindric, conic sau cilindro conic, fiind confecionate din sticl, porelan sau oel inox. Percolarea pe scar mic se realizeaz n percolatorul clasic care are o capacitate de 2 l i n care pot s fie introduse aproximativ 500 g produs vegetal. Percolatorul clasic are form cilindro-conic prevzut la partea inferioar cu un tub de scurgere i un robinet. n industrie se utilizeaz percolatoare de capacitate mare de 600-700 l confecionate din oel inoxidabil. Pentru a mri randamentul percolrii i pentru utilizarea unor cantiti mai mic de solvent se utilizeaz diferite modificri ale percolrii i anume: extracia fracionat, utilizarea bateriilor de percolare, utilizarea suprapresiunii, vidului etc. D. Caractere i control. Conservare Conform F.R. X tincturile sunt lichide limpezi, colorate cu mirosul i gustul caracteristic componentelor produsului vegetal extras i a solventului utilizat. Prin diluarea cu ap,

tincturile devin opalescente sau se tulbur. F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii la tincturi: - fer; - metale grele; - alcool; - reziduu prin evaporare; - identificare (conform monografiei respective); - dozare (conform monografiei respective). F.R. X indic conservarea tincturilor n recipiente de capacitate mic, bine nchise, ferite de lumin. Tincturile ambalate n cantiti mai mari de 250 g se conserv la temperaturi ntre 8-150C. Dac prin conservare apare un sediment, se utilizeaz supernatantul cu condiia ca acesta s corespund prevederilor monografiei respective. E. Tincturi oficinale n F.R. X 1. Tinctura Aconti Tinctur de omag Preparare Aconiti tuber (V) 10 Acidum hydrochloricum 100g/l q.s. Alcoholum dilutum q.s. Se prepar prin percolare cu alcool dilut conform regulilor din monografia Tincturae, care conine 10g/l acid clorhidric 100 g/l astfel nct s se obin 90 g tinctur. Se dozeaz alcaloizii i de aduce la concentraia potrivit dilund cu alcool dilut dac e cazul Aciune farmacologic i ntrebuinri: antitusiv. 2. Tinctur Anticholerina Tinctura anticolerina Sinonim: Tincturp Davilla Preparare Tinctura opii 17 Extractum Frangulae fluidum 3,4 Cinnamomi aetheroleum 1 Menthae aetheroleum 5 Acidum hydrochloricum dilutum -1 Alcoholum q.s.d. 100g Componentele se amestec i se filtreaz dup 48 ore. Aciune farmacologic i ntrebuinri: Antidiareic, antispastic, analgezic. 3. Tinctura Aurantii Pericarpii Tinctur de coaj de portocale Preparare Aurantii pericarpium (III) 20 Alcoholum dilutum q.s Tinctura se prepar prin macerare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct s se obin 100 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: aromatizant. 4 Tinctura balsami Tolutani Tinctur de balsam de Tolu Preparare Balsamum tolutanum 20 Alcoholum q.s

Balsamul de Tolu se las n contact cu 80g alcool (R) timp de 10 zile agitnd din cnd n cnd; se filtreaz i se completeaz cu alcool (R) astfel nct s se obin 100 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: expectorant, antispastic i antiseptic al cilor respiratorii. 5. Tinctura Belladonnae Tinctur de mtrgun Sinonim: Tinctur de beladon Preparare Belladonnae folium (V)10 Acidum hydrochloricum 100g/l q.s. Alcoholum dilutum q.s Tinctura se prepar prin percolare cu alcool dilut (R) care conine 10g/l acid clorhidric (R) astfel nct s se obin 90g tinctur. Se dozeaz alcaloizii i dac este necesar se dilueaz cu alcool diluat (R). Aciune farmacologic i ntrebuinri: anticolinergic, folosit ca antispastic pe musculatura neted. 6. Tinctura Eucalypti Tinctur de eucalipt Preparare Eucalypti folium (III) 20 Alcoholum dilutum q.s. Se prepar prin percolare, astfel nct s se obin 200 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: Antiseptic al cilor respiratorii i expectorant. 7. Tinctura Gentianae Tinctur de ghinur Sinonim: Tinctur de genian Preparare Gentianae radix (III) 20 Alcoholum dilutum q.s. Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct s se obin 100 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: tonic amar. 8. Tinctura Menthae Tinctur de izm bun Sinonim: Tinctur de ment Preparare Menthae folim (III) 5 Menthae aetherolecum 5 Alcoholum 900 q.s. Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct s se obin 100 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: stomahic, antispastic, aromatizant.

9 Tinctura Opii Tinctur de opiu Preparare Opium pulveratum 11,4 Acidum phosphoricum 500g/l -0,17 Alcoholum dilutum q.s Se prepar prin macerare repetat conform prevederilor monografiei Tincturae astfel nct s se obin 100 g tinctur. Umectarea i prima macerare se efectueaz cu o poriune de 40g alcool diluat (R) acidulat cu 0,17 g acid fosforic (R) 500g/l. La macerrile ulterioare se utilizeaz numai alcool diluat (R). Aciune farmacologic i ntrebuinri: antispastic, analgezic. 10. Tinctura Ratanhiae Tinctur de ratania Preparare Ratanhiae radix (IV) 20 Alcoholum dilutum q.s Tinctura se prepar prin percolare, conform prevederilor de la monografia Tinctuarae, astfel nct s se obin 100 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: astringent, antidiareic. 11. Tinctura Valerianae Tinctur de odolean Sinonim: Tinctur de valerian Preparare Valerianae rhizoma cum radicibus (IV) gta 20 Alcoholum dilutum q.s Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct s se obin 100 g tinctur. Aciune farmacologic i ntrebuinri: sedativ. 1.7.4. Extracte vegetale. Extracta F.R. X A. Generaliti A1. Definiie Extractele vegetale sunt preparate farmaceutice lichide, moi sau uscate obinute prin extracia produselor vegetale cu diferii solveni urmat de evaporarea parial sau total a solventului i aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentraia sau la consistena prevzut. B. Formularea extractelor vegetale Extractele vegetale sunt forme farmaceutice industriale standardizate i cu stabilitate mare circa 2 ani. Ca i tincturile, extractele se utilizeaz dup prelucrare ntro form farmaceutic, ele

intrnd n compoziia unor formule magistrale sau produse tipizate. Ca i la tincturi, pentru obinerea extractelor avem nevoie de: - produsul vegetal; - i solveni. n funcie de consisten se pot obine: - extracte fluide; - extracte moi care conin cel mult 20% materii volatile; - extracte uscate care conin cel mult 5% materii volatile. C. Prepararea extractelor vegetale Pentru obinerea extractelor vegetale, F.R. X prevede urmtoarele: Produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv este supus, dac este cazul unei prealabile degresri. Solvenii utilizai pentru extracie sunt: - ap acidulat; - ap alcalinizat; - alcool diluat (uneori alcool acidulat); - eter etc. C1. Prepararea extractelor fluide. Extractele fluide se obin prin macerare, macerare repetat i percolare conform regulilor prevzute la monografia Tincturae cu urmtoarele precizri: La prepararea extractelor fluide prin percolare se folosesc 100g produs vegetal din care se obine separat o prim fraciune de 80g lichid extractiv. Se continu percolarea pn la epuizarea produsului vegetal. Percolatele rezultate se concentreaz sub presiune redus la o temperatur care s nu depeasc 800C pn la ndeprtarea solventului de extracie. Reziduul se dizolv n prima fraciune i se completeaz cu acela solvent la 100g sau la concentraia n principii active prevzut. Extractele obinute se las la temperatura de 5-100C timp de 6 zile i se filtreaz evitnd pierderile prin evaporare. C2. Prepararea extractelor moi i uscate. Prepararea acestor tipuri de extracte se efectueaz prin supunerea soluiilor extractive (obinute prin cele trei metode oficinale n F.R. X monografia Tincturae), la diferite tratamente pentru ndeprtarea substanelor balast i concentrarea prin distilarea sub presiune sczut la temperaturi de cel mult 500C. n cazul extractelor moi soluiile extractive se concentreaz pn la obinerea unei mase vscoase cu un coninut de cel mult 20% materii volatile. n cazul extractelor uscate, dup ndeprtarea solventului de extracie prin distilare, rezidul se usuc la vid la o temperatur care s nu depeasc 500C iar extractul uscat s conin cel mult 5% materii volatile. Extractele moi i uscate care conin principii puternic active i toxice se dozeaz i se aduc prin diluare cu pulberi inerte, solubile i nehigroscopice la concentraia n principii active prevzut.

Pentru concentrarea soluiilor extractive se pot utiliza diferite aparate. D. Caractere i control. Conservare D1. Conform F.R. X extractele se prezint astfel: Extractele fluide sunt lichide limpezi, colorate, cu miros i gust caracteristic componentelor produsului vegetal din care s-au preparat. Extractele fluide sunt miscibile cu solventul utilizat la preparare i se tulbur la amestecarea cu apa. Extractele moi sunt preparate vscoase, semisolide, colorate, cu aspect uniform (ntinse pe o plac nu trebuie s prezinte particule solide). Extractele uscate se prezint sub form de pulberi, cu aspect uniform sub form de lamele sau mas spongioas care se pulverizeaz uor i sunt higroscopice. Extractele moi i uscate sunt aproape complet solubile n solventul utilizat la preparare. F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii: - caracteristici organoleptice; - fer; - metale grele; - alcool; - pierdere prin uscare. De asemenea, la monografiile speciale se face identificarea i dozarea extractelor respective. Extractele se conserv n recipiente de capacitate mic, bine nchise, ferite de lumin, la loc rcoros (8-150C). Observaie. Extractele fluide se mai pot prepara i prin dizolvarea extractelor uscate i aducerea la concentraia de principii active prezentate n monografie. Extractele fluide prin pstrare pot forma sedimente. n aceast situaie se poate utiliza supernatantul cu condiia s corespund prevederilor din monografia respectiv. E. Extracte oficinale n F.R. X

1. Extractum Belladonnae Siccum Extract uscat de mtrgun Preparare Belladonnae folium (V) 100 Alcoholum dilutum Aqua destillata q.s. Saccharum lactis q.s. Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta. Aciune farmacologic i ntrebuinri: antispastic neurotrop (parasimpatolitic). 2. Extractum Frangulae Fluidum Extract fluid de cruin Preparare Frangulae cortex (III) 100 Alcoholum 800 q.s. Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta. Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ. 3. Extractum Ratanhiae Siccum Extract uscat de ratania Preparare Ratanhiae radix (IV) 100 Chloroformium 5g/l q.s. Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta. Aciune farmacologic i ntrebuinri: astringent, antidiareic. 4. Extractum Valerianae Spissum Extact moale de odolean Sinonim: Extract moale de valerian Preparare Valerianae rhizoma cum radicibus (IV) 100g Alcoholum dilutum q.s. Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta. Aciune farmacologic i ntrebuinri: sedativ. q.s.