32004R0854 Regulamentul (CE) nr.

854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman M1 Regulamentul (EC) Nr. 882/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 29 Aprilie 2004 M2 Regulamentul Comisiei (EC) Nr. 2074/2005 din 5 Decembrie 2005 M3 Regulamentul Comisiei (EC) Nr. 2076/2005 din 5 Decembrie 2005 Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman B PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei1, avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European2, dup consultarea Comitetului Regiunilor, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat3, ntruct: (1) Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului4 stabilete norme generale de igien care se aplic tuturor alimentelor i Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului5 stabilete norme specifice de igien care se aplic produselor de origine animal.

1 2

JO C 262 E, 29. 10.2002, p. 449. JO C 95, 23.4.2003, p. 22. 3 Avizul Parlamentului European din 5 iunie 2003 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial), poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E, 24.2.2004, p. 82), poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004. 4 Pagina 3 din prezentul Jurnal Oficial. 5 Pagina 22 din prezentul Jurnal Oficial.

(2)

Sunt necesare norme specifice pentru controalele oficiale privind produsele de origine animal astfel nct s fie luate n considerare anumite aspecte specifice asociate acestui tip de produse. Domeniul de aplicare al normelor specifice privind controalele ar trebui s l reflecte pe cel al normelor specifice de igien pentru operatorii din sectorul alimentar stabilite de Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Cu toate acestea, statele membre trebuie de asemenea s efectueze controale oficiale corespunztoare pentru a determina aplicarea normelor naionale stabilite n conformitate cu articolul 1 alineatul (4) din regulamentul menionat. Acestea pot, n acest scop, extinde principiile enunate de prezentul regulament la aceste norme. Controalele oficiale ale produselor de origine animal ar trebui s cuprind toate aspectele care au importan n privina proteciei sntii publice i, dup caz, pentru sntatea animal i bunstarea animalelor. Aceste controale trebuie s se bazeze pe cele mai recente informaii relevante i, prin urmare, trebuie s fie posibil adaptarea acestora n funcie de noile informaii relevante disponibile. Legislaia comunitar n domeniul siguranei alimentelor trebuie fundamentat pe o baz tiinific solid. n acest sens, Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor trebuie s fie consultat de fiecare dat cnd este necesar. Natura i intensitatea controalelor oficiale trebuie fundamentate pe o evaluare a riscurilor pentru sntatea public, sntatea animal i bunstarea animalelor, dup caz, tipul de tratament efectuat i cantitatea produs i operatorul din sectorul alimentar n cauz. Este necesar s se prevad adaptarea anumitor reguli de control specifice prin utilizarea procedurii transparente prevzute n Regulamentele (CE) nr. 852/2004 i (CE) nr. 853/2004 pentru luarea n considerare cu suplee a nevoilor specifice unitilor care utilizeaz metode tradiionale, cu producie mic ori situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice specifice. Procedura trebuie de asemenea s permit punerea n aplicare a unor proiecte pilot care s testeze noile metode n ceea ce privete controalele de igien pentru carne. Cu toate acestea, aceast suplee nu trebuie s pericliteze realizarea obiectivelor n domeniul igienei alimentelor. Controalele oficiale privind producia de carne sunt necesare pentru a verifica dac operatorii din sectorul alimentar respect regulile de igien, precum i criteriile i obiectivele stabilite de legislaia comunitar. Aceste controale trebuie s includ audituri ale activitilor operatorilor din sectorul alimentar i inspecii, inclusiv verificri ale controalelor efectuate chiar de operatori. Este necesar ca sarcinile de audit i de inspecie n abatoare, n unitile de prelucrare a vnatului i n anumite secii de tranare s fie realizate de ctre medicii veterinari oficiali, avnd n vedere competenele specializate de care acetia dispun. Statele membre trebuie s poat decide cui trebuie s i fie ncredinate sarcinile de audit i de inspecie n celelalte tipuri de uniti. Controalele oficiale privind producia de molute bivalve vii i produsele pescreti sunt necesare pentru a verifica dac sunt respectate criteriile i obiectivele stabilite de legislaia comunitar. Controalele oficiale privind producia de molute bivalve vii trebuie s vizeze n special zonele de relocare i de producie precum i produsul final.

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

Controalele oficiale privind producia de lapte crud sunt necesare pentru a verifica dac sunt respectate criteriile i obiectivele stabilite de legislaia comunitar. Aceste controale oficiale trebuie s vizeze n special exploataiile pentru produse lactate i laptele crud la colectarea acestuia. Cerinele prezentului regulament trebuie s se aplice numai n momentul n care intr n vigoare toate elementele noii legislaii privind igiena alimentelor. Este de asemenea necesar s se prevad un termen de optsprezece luni cel puin ntre data intrrii n vigoare i cea a aplicrii noilor norme, pentru a lsa autoritilor competente i industriilor n cauz timpul necesar adaptrii. Este necesar s se adopte msurile corespunztoare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei1,

(12)

(13)

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT: CAPITOLUL I DISPOZIII GENERALE Articolul 1 B Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal.

M1 1a. Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor*; B (2) (3) Prezentul regulament se aplic numai activitilor i persoanelor care in de domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 853/2004. Realizarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere rspunderii juridice primare a operatorilor din sectorul alimentar, care const n asigurarea siguranei alimentelor n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor generale i a cerinelor generale ale legislaiei comunitare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor i de stabilire a procedurilor privind sigurana alimentelor2, i rspunderii civile sau penale care decurge din nerespectarea obligaiilor acestora.

1 2

JO L 184, 17.7.1999, p. 23. JO L 31, 1.2.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).

B Articolul 2 Definiii (1) M1 (a) (b) B (c) n sensul prezentului regulament, se nelege prin: _____________ ______________ autoritate competent: autoritatea central a unui stat membru competent pentru efectuarea unor controale veterinare sau orice alt autoritate creia i-a fost delegat aceast competen; ______________ _______________ medic veterinar oficial: un medic veterinar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s acioneze n aceast calitate i numit de ctre autoritatea competent; medic veterinar desemnat: un medic veterinar desemnat de ctre autoritatea competent n vederea punerii n aplicare pentru aceasta din urm a controalelor oficiale specifice n exploataii; personal auxiliar oficial: personal auxiliar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s acioneze n aceast calitate, numit de autoritatea competent i care lucreaz sub autoritatea i responsabilitatea unui medic veterinar oficial; marc de sntate: marc indicnd, n cazul n care este aplicat, c au fost efectuate controale oficiale n conformitate cu prezentul regulament. Se aplic, de asemenea, definiiile stabilite de urmtoarele regulamente, n cazul n care este necesar: Regulamentul (CE) nr. 178/2002; definiiile de subprodus animal, EST (encefalopatii spongiforme transmisibile) i material cu riscuri specificate menionate n Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a regulilor sanitare privind produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman 1; Regulamentul (EC) Nr. 882/2004;

M1 (d) (e) B (f)

(g)

(h)

(i) (2) (a) (b)

M1 (b)(a)
1

JO L 273, 10.10.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 813/2003 al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 22).

B (c) i (d) B

Regulamentul (CE) nr. 852/2004, cu excepia definiiei pentru termenul autoritate competent

Regulamentul (CE) nr. 853/2004.

CAPITOLUL II CONTROALE OFICIALE PRIVIND UNITI COMUNITARE Articolul 3 Autorizarea unitilor M1 (1) Autoritile competente aprob unitile dac i n modul specificat n articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 i

B (2)

n ceea ce privete navele fabric i navele frigorifice sub pavilionul unui stat membru, se pot prelungi, dup caz, perioadele maxime de trei i ase luni privind autorizarea condiionat a altor uniti. Cu toate acestea, durata unei autorizaii condiionate nu poate fi mai mare de dousprezece luni n total. Inspeciile acestor nave se efectueaz n conformitate cu anexa III. Autoritatea competent d tuturor unitilor desemnate, inclusiv celor care au obinut o autorizaie condiionat, un numr de autorizaie, cruia i se pot aduga coduri pentru a indica tipurile de produse de origine animal fabricate. n ceea ce privete pieele cu ridicata, la numrul de autorizaie se pot aduga numere secundare care s indice unitile sau grupurile de uniti de vnzare sau de fabricare a produselor de origine animal.
M1_____________

(3)

(4)

(c) Pentru pieele cu ridicata, autoritatea competent poate retrage sau suspenda autorizaia pentru anumite uniti sau grupuri de uniti. (5) (a) (b) Alineatele (1), (2) i (3) se aplic de asemenea: unitilor care au nceput introducerea pe pia a produselor de origine animal la data aplicrii prezentului regulament sau dup aceast dat; i unitilor care introduc deja pe pia produse de origine animal, dar care nu erau supuse unei obligaii precedente de autorizare. n acest caz, vizita la faa locului a

autoritii competente necesar n temeiul alineatului (1) se efectueaz imediat ce este posibil. Alineatul (4) se aplic de asemenea unitilor desemnate care au introdus pe pia produse de origine animal n conformitate cu legislaia comunitar imediat nainte de aplicarea prezentului regulament. M1 _______________ B Articolul 4 Principii generale n domeniul controalelor oficiale privind toate produsele de origine animal care intr n domeniul de aplicare a prezentului regulament (1) Statele membre se asigur c operatorii din sectorul alimentar ofer toat asistena necesar pentru a garanta punerea n aplicare n mod eficient a controalelor oficiale de ctre autoritatea competent.

Acestea asigur n special: accesul la toate cldirile, spaiile, instalaiile sau alte infrastructuri,

prezentarea oricrui document sau registru cerut n temeiul prezentului regulament sau pe care l consider necesar autoritatea competent pentru a evalua situaia. (2) (a) (b) (c) (3) (a) (b) (c) (4) Autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a se asigura c operatorii din sectorul alimentar respect cerinele prevzute n: Regulamentul (CE) nr. 852/2004; Regulamentul (CE) nr. 853/2004; i Regulamentul (CE) nr. 1774/2002. Controalele oficiale menionate la alineatul (1) cuprind: audituri privind buna practic de igien i procedurile bazate pe analiza riscurilor i puncte critice de control (HACCP); controalele oficiale definite n articolele 5 8; i orice sarcin special de audit stabilit n anexe. Auditurile privind buna practic de igien verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic n mod curent i corect procedurile privind cel puin urmtoarele puncte: controalele informaiilor privind lanul alimentar; proiectarea i ntreinerea spaiilor i echipamentelor;

(a) (b)

B (c) (d) (e) (f) (g) (h) (i) (5)

igiena pre-operaional, operaional i post-operaional; igiena personalului; pregtirea n domeniul igienei i al procedurilor de lucru; lupta mpotriva duntorilor; calitatea apei; controlul temperaturii; i controalele mrfurilor alimentare, care intr i ies din unitate, i ale documentelor care le nsoesc. Auditurile privind procedurile bazate pe sistemul HACCP verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic aceste proceduri n mod permanent i corect, avnd n mod special grij ca procedurile s ofere garaniile definite n seciunea II din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Acestea stabilesc n special dac procedurile ofer garanii, n msura posibilului, c produsele de origine animal: sunt n conformitate cu criteriile microbiologice stabilite n cadrul legislaiei comunitare; sunt n conformitate cu legislaia comunitar privind reziduurile, contaminanii i substanele interzise; i nu prezint riscuri fizice cum ar fi corpurile strine.

(a) (b) (c)

n cazul n care, n conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, un operator din sectorul alimentar recurge la procedeele indicate n ghidurile pentru aplicarea principiilor sistemului HACCP n loc s-i stabileasc propriile proceduri specifice, controlul trebuie s verifice dac aceste ghiduri sunt utilizate corect. (6) Verificarea respectrii cerinelor Regulamentului (CE) nr. 853/2004 privind aplicarea mrcilor de identificare se efectueaz n toate unitile desemnate n conformitate cu regulamentul menionat pe lng controlul respectrii altor cerine din domeniul trasabilitii. n ceea ce privete abatoarele, unitile de manipulare a vnatului i seciile de tranare care comercializeaz carne proaspt, sarcinile de audit prevzute la alineatele (3) i (4) sunt puse n aplicare de ctre un medic veterinar oficial. La punerea n aplicare a sarcinilor de audit autoritatea competent urmrete n mod special: s se asigure c, n toate etapele procesului de producie, personalul i activitile acestuia n unitate respect cerinele relevante ale regulamentelor menionate la alineatul (1) literele (a) i (b). Pentru a-i completa controlul, autoritatea competent

(7)

(8) (a)

poate efectua controale de aptitudine pentru a se asigura c, din punctul de vedere al competenelor, personalul respect parametrii specificai; (b) (c) (d) s verifice toate nregistrrile relevante ale operatorilor din sectorul alimentar; s preleve eantioane pentru analizele de laborator, n cazul n care este necesar; i s justifice elementele luate n considerare i rezultatele auditului.

(9) Natura i intensitatea sarcinilor de audit privind fiecare unitate sunt n funcie de riscul estimat. n acest sens, autoritatea competent evalueaz periodic: (a) (b) (c) (d) B Articolul 5 Carne proaspt Statele membre asigur efectuarea controalelor oficiale privind carnea proaspt n conformitate cu anexa I. (1) Medicul veterinar oficial realizeaz sarcinile de inspecie n abatoarele, unitile de prelucrare a vnatului i seciile de tranare care comercializeaz carne proaspt, n conformitate cu cerinele generale prevzute la anexa I capitolul II seciunea I i cu cerinele specifice din seciunea IV, n special n ceea ce privete: informaiile privind lanul alimentar; inspecia ante-mortem; bunstarea animalelor; inspecia post-mortem; materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal; i testele de laborator. Marcarea privind sntatea pentru carcasele de ungulate domestice, de vnat de cresctorie, mamifere altele dect lagomorfele, de vnat mare slbatic precum i semicarcasele, sferturile i bucile rezultate din porionarea semicarcaselor n trei buci mari se efectueaz n abator i n unitile de prelucrare a vnatului n conformitate cu anexa I capitolul III seciunea I. Mrcile de sntate sunt aplicate de riscurile pentru sntatea public i, dup caz, pentru sntatea animal; n cazul abatoarelor, aspectele legate de bunstarea animalelor; tipul de prelucrare efectuat i rezultatele acesteia; i nregistrrile anterioare ale operatorului din sectorul alimentar n ceea ce privete respectarea legislaiei privind alimentele.

(a) (b) (c) (d) (e) (f) (2)

ctre medicul veterinar oficial sau cu responsabilitatea acestuia imediat dup controalele oficiale n cazul n care acestea nu au constatat nici una din neregulile care pot transforma carnea n carne improprie pentru consumul uman. (3) Dup ce a efectuat controalele prevzute la punctele (1) i (2), medicul veterinar oficial ia msurile corespunztoare enunate n anexa I seciunea II n special n ceea ce privete: comunicarea rezultatelor inspeciei; deciziile privind informaiile referitoare la lanul alimentar, deciziile privind animalele vii; deciziile privind bunstarea animalelor i deciziile privind carnea.

(a) (b) (c) (d) (e)

(4) Personalul auxiliar oficial poate asista medicul veterinar oficial la efectuarea controalelor derulate n conformitate cu anexa I seciunile I i II, aa cum este specificat n seciunea III capitolul I. n acest caz, acetia funcioneaz n cadrul unei echipe independente. (5) (a) Statele membre se asigur c dispun de un numr suficient de ageni oficiali pentru efectuarea controalelor oficiale a cror necesitate este menionat n cadrul anexei I cu frecvena prevzut n seciunea III capitolul II. (b) Se monitorizeaz un demers bazat pe riscuri pentru evaluarea numrului de ageni oficiali a cror prezen este necesar pe linia de sacrificare a unui anumit abator. Acest numr este stabilit de ctre autoritatea competent i este suficient pentru a permite respectarea tuturor cerinelor prezentului regulament.

(6) (a) Statele membre pot autoriza personalul din abatoare s participe la controalele oficiale autorizndu-l s realizeze, sub ndrumarea medicului veterinar oficial, anumite sarcini specifice legate de producia de carne de pasre i de lagomorfe, n conformitate cu anexa I seciunea III capitolul III partea A. n acest caz, acestea asigur c personalul care efectueaz aceste sarcini: (i) (ii) (iii) (b) este calificat i urmeaz o formare profesional n conformitate cu aceste dispoziii; lucreaz independent de personalul de producie; i notific orice deficien medicului veterinar oficial.

Statele membre pot, de asemenea, autoriza personalul din abatoare s procedeze la o eantionare specific i la testri n conformitate cu anexa I seciunea III capitolul III partea B.

(7) Statele membre se asigur ca medicii veterinari oficiali i personalul auxiliar oficial s fie calificai i s urmeze o formare profesional n conformitate cu anexa I seciunea III capitolul IV.

B Articolul 6 Molute bivalve vii Statele membre se asigur ca producia i introducerea pe pia a molutelor bivalve, a echinodermelor, a tunicierilor i a gasteropodelor marine s fie supuse unor controale oficiale aa cum sunt prevzute la anexa II. Articolul 7 Produse pescreti Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind produsele pescreti n conformitate cu anexa III. Articolul 8 Laptele crud i produsele lactate Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind laptele crud i produsele lactate n conformitate cu anexa IV. M1 _________________ B CAPITOLUL III PROCEDURI REFERITOARE LA IMPORTURI M1 Articolul 10 Principii generale i condiii Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condiiilor stabilite la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i titlul VI, capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se aplic procedurile stabilite de prezentul capitol. B Articolul 11 Lista rilor tere i a prilor n rile tere de unde este autorizat importul anumitor produse de origine animal

(1)

Produsele de origine animal sunt importate numai dintr-o ar ter sau dintr-o parte a unei ri tere nscrise pe o list ntocmit i actualizat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 19 alineatul (2). O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv a avut loc un control comunitar care demonstreaz c autoritatea competent ofer garaniile necesare specificate n articolul 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Cu toate acestea, o ar ter poate figura pe aceste liste fr ca un control comunitar s fi avut loc dac: (a) (b) riscul stabilit n conformitate cu articolul 46 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 nu l justific; i se stabilete, la luarea deciziei de a aduga o anumit ar ter pe o list n conformitate cu alineatul (1), c alte informaii indic faptul c autoritatea competent furnizeaz garaniile necesare.;

M1 (2)

B (3) M1 (4) B (a) legislaia rii tere privind: (i) produsele de origine animal; (ii) utilizarea medicamentelor de uz veterinar, inclusiv normele privind interdicia sau autorizarea acestora, distribuia, introducerea acestora pe pia i normele n domeniul gestionrii i inspectrii; i (iii) prepararea i utilizarea furajelor, inclusiv procedurile privind utilizarea aditivilor i prepararea i utilizarea furajelor cu coninut medicamentos, precum i calitatea igienic a materiilor prime utilizate pentru prepararea furajelor i a produsului finit; M1 (b) (c) (d) (e) ___________ ___________ __________ ____________ Listele ntocmite n conformitate cu prezentul articol pot fi combinate cu alte liste stabilite n scopuri privind sntatea public sau sntatea animal. La elaborarea sau actualizarea listelor, se acord o atenie deosebit criteriilor enumerate la articolele 46 i 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. De asemenea, se are n vedere:; i

(f) (g) (h) B (i)

__________ ____________ ___________ condiiile de igien, aplicate efectiv produselor de origine animal destinate Comunitii, n timpul produciei, fabricaiei, manipulrii, depozitrii i expedierii; orice experien ctigat n domeniul comercializrii produsului care provine din ara ter i rezultatele controalelor efectuate eventual la import; rezultatele controalelor comunitare efectuate n ara ter, i n special rezultatele evalurii autoritilor competente, i msurile luate de ctre autoritile competente pe baza recomandrilor care le-au fost comunicate n urma unui control comunitar, existena, punerea n aplicare i comunicarea programelor aprobate de lupt mpotriva zoonozei; i existena, punerea n aplicare i comunicarea unui program aprobat de supraveghere a reziduurilor. Comisia adopt msurile necesare pentru ca publicul s aib acces la versiunile actualizate ale tuturor listelor ntocmite sau actualizate n conformitate cu prezentul articol. Articolul 12 Lista unitilor din care este autorizat importul anumitor produse de origine animal

(j) (k)

(l) (m) (5)

(1)

Produsele de origine animal pot fi importate n Comunitate numai n cazul n care au fost expediate din uniti nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu prezentul articol, n cazul n care au fost obinute sau preparate n astfel de uniti, cu excepia: cazului n care s-a hotrt, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2), c garaniile oferite de o anumit ar ter n ceea ce privete importul anumitor produse de origine animal sunt de aa natur nct procedura prevzut de prezentul articol nu este necesar n vederea asigurrii respectrii cerinelor alineatului (2); i cazurilor menionate la anexa V.

(a)

(b)

De asemenea, carnea proaspt, carnea tocat, preparatele din carne, produsele din carne i carnea separat mecanic (MDM) pot fi importate n comunitate numai n cazul n care au fost produse din carne obinut n abatoare i secii de tranare care sunt nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu prezentul articol sau n uniti comunitare desemnate.

B (2) (a)

O unitate poate fi nscris pe o astfel de list numai n cazul n care autoritatea competent din ara ter de origine ofer garanii: c respectiva unitate, precum i orice unitate care manipuleaz materii prime de origine animal utilizate la fabricarea produselor de origine animal n cauz, respect cerinele comunitare relevante, n special cele din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau cele care au fost definite ca echivalente cu aceste cerine cu ocazia lurii deciziei de a se aduga aceast ar ter pe lista pertinent n conformitate cu articolul 11; c un serviciu oficial de inspecie din aceast ar supravegheaz unitile, i pune la dispoziia Comisiei, n cazul n care este necesar, toate informaiile relevante privind unitile furnizoare de materii prime; i c acest serviciu dispune de o putere efectiv pentru a mpiedica unitile s exporte n Comunitate n cazul n care acestea nu respect cerinele menionate la litera (a). Autoritile competente din rile tere nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu articolul 11 ofer garanii c listele cu unitile menionate la alineatul (1) sunt ntocmite, actualizate i comunicate Comisiei. (a) Comisia adreseaz periodic, ctre punctele de contact pe care le-au desemnat statele membre n acest sens, notificri privind listele noi sau actualizate pe care le primete de la autoritile competente din rile tere interesate, n conformitate cu alineatul (3).

(b)

(c) (3)

(4)

(b) n cazul n care, n termen de douzeci de zile lucrtoare de la data notificrii Comisiei, nici un stat membru nu se opune listei noi sau actualizate, este autorizat importul din unitile care sunt menionate pe aceast list, n termen de zece zile lucrtoare de la data la care Comisia a fcut public lista. (c) De fiecare dat cnd cel puin un stat membru prezint observaii n scris sau cnd Comisia consider c este necesar s modifice o list innd seama de anumite informaii relevante cum sunt rapoartele ncheiate dup inspeciile comunitare sau o notificare n cadrul sistemului rapid de alert, Comisia informeaz toate statele membre n aceast privin i nscrie problema pe ordinea de zi a urmtoarei edine a seciunii competente a Comitetului permanent pentru lanul alimentar si sntatea animal pentru ca acesta s hotrasc, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2). (5) Comisia asigur ca versiunile actualizate ale tuturor listelor s fie accesibile publicului. Articolul 13 Molute bivalve, echinoderme, tunicieri i gasteropode marine vii (1) Sub rezerva articolului 12 alineatul (1) litera (b), molutele bivalve, echinodermele, tunicierii i gasteropodele marine vii provin din zone de producie din ri tere care sunt nscrise pe listele ntocmite i actualizate n conformitate cu articolul 12.

B (2) Cerina din alineatul (1) nu se aplic pectinidelor recoltate n afara zonelor de producie clasificate. Cu toate acestea, controalele oficiale privind pectinidele au loc n conformitate cu anexa II capitolul III. (3) (a) nainte de ntocmirea listelor menionate la alineatul (1), se iau n considerare n special garaniile pe care le poate oferi autoritatea competent din ara ter n ceea ce privete conformitatea cu cerinele din prezentul regulament privind clasificarea i controlul zonelor de producie. (b) (i) nainte de ntocmirea listelor menionate, are loc o misiune de inspecie comunitar la faa locului, cu excepia cazului n care: riscul determinat n conformitate cu articolul 18 punctul (18) nu justific acest lucru i

(ii) n momentul n care se hotrte inspecia unei zone de producie anume dintro list n conformitate cu alineatul (1), se consider c alte informaii arat c autoritatea competent ofer garaniile cerute. (4) Comisia ia msurile necesare pentru ca publicului s i fie accesibile versiunile actualizate ale tuturor listelor ntocmite sau actualizate n conformitate cu prezentul articol. Articolul 14 B Documente (1) n cazul n care sunt importate n Comunitate, loturile de produse de origine animal sunt nsoite de un document care rspunde cerinelor menionate la anexa VI. Documentul atest c produsele respect: cerinele menionate pentru produsele n cauz n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 i din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i toate dispoziiile echivalente cu aceste cerine; i orice condiii specifice pentru importuri stabilite n conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

(2) (a)

M1 (b)

B (3) Documentele pot include detalii cerute de alte dispoziii comunitare privind sntatea public i animal. (4) Pot fi acordate derogri de la alineatul (1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2) n cazul n care este posibil ca garaniile menionate la alineatul (2) din prezentul articol s fie obinute n alt mod. Articolul 15

Dispoziii speciale pentru produsele pescreti (1) Procedurile prevzute de prezentul articol nu se aplic produselor pescreti proaspete debarcate n Comunitate direct dintr-o nav de pescuit care navigheaz sub pavilionul unei ri tere. Controalele oficiale privind aceste produse pescreti se efectueaz n conformitate cu anexa III. (2) (a) Produsele pescreti importate de nave fabric sau de nave frigorifice care navigheaz sub pavilionul unei ri tere provin din nave care sunt nscrise pe o list ntocmit i actualizat n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (4). (b) Cu toate acestea, prin derogare de la articolul 12 alineatul (2) litera (b), o nav poate de asemenea fi nscris pe aceste liste: (i) pe baza unei comunicri comune a autoritii competente din ara ter sub pavilionul cruia navigheaz nava respectiv mpreun cu autoritatea competent a unei alte ri tere creia i-a fost delegat de ctre prima autoritate competent rspunderea inspeciei navei n cauz, cu condiia: - ca aceast a doua ar ter s fie nscris pe lista rilor tere, ntocmit n conformitate cu articolul 11, din care este autorizat importul de produse pescreti; - ca toate produsele pescreti ale navei n cauz care urmeaz s fie introduse pe pia n Comunitate s fie debarcate direct n aceast a doua ar ter; - ca autoritatea competent din aceast a doua ar ter s fi inspectat nava i s fi declarat c aceasta este conform cu cerinele comunitare; i - ca autoritatea competent din aceast ar ter s fi declarat c va inspecta periodic nava pentru a se asigura c este n continuare conform cu cerinele comunitare; sau (ii) pe baza unei comunicri comune a autoritii competente din ara ter sub pavilionul cruia navigheaz nava respectiv i a autoritii competente a unui stat membru cruia i-a fost delegat de ctre prima autoritate competent rspunderea inspeciei navei n cauz, cu condiia: - ca toate produsele pescreti ale navei n cauz care urmeaz s fie introduse pe pia n Comunitate s fie debarcate direct n acest stat membru; - ca autoritatea competent a acestui stat membru s fi inspectat nava i declarat c este conform cu cerinele comunitare; i - ca autoritatea competent din acest stat membru s fi declarat c va inspecta periodic nava pentru a se asigura c este n continuare conform cu cerinele comunitare;

B Comisia ia msurile necesare pentru ca versiuni actualizate ale tuturor listelor ntocmite sau actualizate n conformitate cu prezentul articol s fie accesibile publicului. (3) n cazul n care produsele pescreti sunt importate direct de pe nave de pescuit sau de pe nave frigorifice, documentul necesar n temeiul articolului 14 poate fi nlocuit de un document semnat de ctre cpitan. (c) (4) Normele de aplicare ale prezentului articol pot fi stabilite n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2). B CAPITOLUL IV DISPOZIII FINALE Articolul 16 Dispoziii de aplicare i dispoziii tranzitorii Dispoziiile de aplicare i dispoziiile tranzitorii sunt adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2). Articolul 17 Modificarea i adaptarea anexelor (1) Anexele I, II, III, IV, V i VI pot fi modificate sau completate pentru a lua n considerare progresul tiinific i tehnic n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2). (2) Pot fi acordate derogri de la anexele I, II, III, IV, V i VI n conformitate cu procedura menionat la articolul 19 alineatul (2), cu condiia ca derogrile respective s nu afecteze realizarea obiectivelor stabilite n prezentul regulament. (3) Statele membre pot adopta, fr a periclita realizarea obiectivelor stabilite n prezentul regulament, n conformitate cu alineatele (4) (7), msuri naionale prin adaptarea cerinelor menionate la anexa I. (4) (a) Msurile naionale prevzute la alineatul (3): au drept obiect: (i) facilitarea continurii utilizrii metodelor tradiionale n toate etapele produciei, prelucrrii sau distribuiei mrfurilor alimentare; (ii)satisfacerea nevoilor ntreprinderilor din sectorul alimentar care au o producie mic sau care sunt situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice specifice; sau

B (iii) facilitarea realizrii unor proiecte pilot pentru testarea noilor metode privind controalele viznd condiiile de igien n ceea ce privete carnea, (b) se refer n special la urmtoarele elemente ale anexei I: (i) (ii) informaiile privind lanul alimentar; prezena autoritii competente n uniti.

(5) Orice stat membru care dorete s adopte msuri naionale precum cele menionate la alineatul (3) informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la aceasta. Fiecare notificare: (a) (b) (c) furnizeaz o descriere detaliat a cerinelor pentru care statul membru n cauz estimeaz c este necesar o adaptare i indic natura adaptrii menionate; descrie unitile n cauz; explic motivele adaptrii, inclusiv, dup caz, prin furnizarea unei sinteze a analizei riscurilor realizat i prin indicarea oricrei msuri care trebuie luat pentru ca adaptarea s nu pericliteze realizarea obiectivelor prezentului regulament; i comunic orice alt informaie pertinent.

(d)

(6) Celelalte state membre dispun de un interval de trei luni de la data primirii notificrii menionate la alineatul (5) pentru a transmite observaiile, n scris, Comisiei. Aceasta poate i, n cazul n care primete observaii scrise de la unul sau mai multe state membre, trebuie s consulte statele membre ntrunite n cadrul comitetului menionat la articolul 19 alineatul (1). Comisia poate hotr, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 19 alineatul (2), dac msurile respective pot fi aplicate, sub rezerva modificrilor corespunztoare, n cazul n care este necesar. Dup caz, Comisia poate propune msuri generale n conformitate cu alineatele (1) sau (2) din prezentul articol. (7) Un stat membru poate adopta msuri naionale prin adaptarea cerinelor anexei 1 numai: (a) (b) n conformitate cu o hotrre luat prin respectarea alineatului (6) sau n cazul n care, la o lun dup expirarea termenului prevzut la alineatul (6), comisia nu a informat statele membre c a primit observaii scrise sau c are intenia s propun adoptarea unei decizii luate prin respectarea alineatului (6).

(8) n cazul n care un stat membru adopt msuri naionale pentru realizarea proiectelor pilot de testare a noilor metode privind controalele viznd condiiile de igien n ceea ce privete carnea n conformitate cu alineatele (3) (7), statul membru comunic rezultatele Comisiei imediat ce sunt disponibile. Comisia ia n considerare oportunitatea propunerii unor msuri generale n conformitate cu alineatul (1).

Articolul 18 Decizii specifice Fr a aduce atingere caracterului general al articolului 16 i al articolului 17 alineatul (1), pot fi adoptate dispoziii de aplicare sau modificri ale anexelor I, II, III, IV, V sau VI n conformitate cu procedura prevzut la articolul 19 alineatul (2) pentru a preciza: (1) examenele care s evalueze aptitudinile operatorilor din sectorul alimentar i ale personalului acestora; (2) metoda care permite comunicarea rezultatelor inspeciei;

(3) criteriile care permit stabilirea momentului n care, pe baza unei analize a riscurilor, nu este necesar ca medicul veterinar oficial s fie prezent n abatoare sau n unitile de prelucrare a vnatului pe toat durata inspeciilor ante-mortem i post-mortem; (4) normele privind coninutul testelor pentru medicii veterinari oficiali i personalul auxiliar oficial; (5) criteriile microbiologice care permit controlul proceselor n raport cu igiena unitilor;

(6) celelalte proceduri posibile, examenele serologice sau alte teste de laborator care ofer garanii cel puin echivalente cu cele oferite de procedurile specifice de inspecie post-mortem descrise n anexa I seciunea IV i care pot prin urmare s le nlocuiasc n cazul n care autoritatea competent hotrte acest lucru; (7) circumstanele n care nu sunt necesare anumite proceduri de inspecie post-mortem descrise n anexa I seciunea IV, n funcie de exploataia, de regiunea sau de ara de origine i pe baza principiilor analizei riscurilor; (8) (9) regulile care se aplic testelor de laborator; tratamentul la temperaturi joase aplicat crnii n caz de cisticercoz i de trichineloz;

(10) condiiile n care anumite exploataii i regiuni pot fi oficial declarate indemne de cisticercus sau de trichine; (11) metodele care se aplic pentru examinarea condiiilor menionate la anexa I seciunea IV capitolul IX; (12) pentru porcii de ngrat, criteriile pentru condiiile controlate de adpost i sistemele de producie integrat; (13) criteriile de clasificare a zonelor de producie i zonele de relocare pentru molutele bivalve vii n cooperare cu laboratorul comunitar de referin n cauz, i anume: (a) valorile limit care trebuie respectate i metodele de analiz pentru biotoxinele marine; (b) procedurile de identificare a viruilor i standardele virologice; i

(c) planurile de eantionare precum i metodele i toleranele analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea criteriilor; (14) criteriile organoleptice pentru evaluarea prospeimii produselor pescreti;

(15) limitele analitice, metodele de analiz, precum i planurile de eantionare care trebuie utilizate pentru controalele oficiale ale produselor pescreti menionate n cadrul anexei III, inclusiv n ceea ce privete paraziii i contaminanii mediului nconjurtor; (16) metoda pe care o va utiliza Comisia pentru ca listele rilor tere i unitilor aflate n ri tere s fie accesibile publicului, n conformitate cu articolele 11, 12, 13 i 15; M1 _________________ B Articolul 19 Procedura de comitet (1) Comisia este asistat de comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntate animal nfiinat prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. (2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor din articolul 8 al acesteia. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni. (3) Comitetul i stabilete regulamentul de procedur. Articolul 20 Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentelor Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor n problemele care in de domeniul de aplicare a prezentului regulament, n cazul n care este necesar, n special; (1) (2) nainte de a propune modificarea cerinelor speciale privind procedurile de inspecie post-mortem enumerate n anexa I seciunea IV; nainte de a propune modificarea normelor stabilite n anexa I seciunea IV capitolul IX privind carnea animalelor pentru care inspecia post-mortem a identificat leziuni care indic o bruceloz sau o tuberculoz; i nainte de a propune dispoziiile de aplicare n domeniile prevzute la articolul 18 punctele (5) (15).

(3)

B Articolul 21 Raport ctre Parlamentul European i Consiliu (1) Pn la data de 20 mai 2009, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport care analizeaz experiena dobndit n cadrul aplicrii prezentului regulament. Dup caz, Comisia anexeaz la raport propuneri corespunztoare. Articolul 22 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene.

(2)

Se aplic dup optsprezece luni de la data intrrii n vigoare a urmtoarelor acte: (a) (b) (c) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; Regulamentul (CE) nr. 853/2004; Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 29 aprilie 2004 de abrogare a anumitor directive privind igiena mrfurilor alimentare i normele sanitare care reglementeaz producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman1.

Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic nainte de data de 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Strasburg, 29 aprilie 2004. Pentru Parlamentul European Preedintele P. COX Pentru Consiliu Preedintele M. McDOWELL

JO L 157, 30.4.2004, p. 33.

ANEXA I CARNE PROASPT SECIUNEA I NDATORIRILE MEDICULUI VETERINAR OFICIAL CAPITOLUL I: NDATORIRI PRIVIND CONTROLUL (1) n afara cerinelor generale de la articolul 4 alineatul (4) privind auditurile pentru buna practic n ceea ce privete igiena, medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar respect n permanen propriile proceduri privind fiecare colectare, transport, depozitare, manipulare, prelucrare i utilizare sau eliminare a subproduselor de origine animal, inclusiv materialele cu riscuri specificate care se afl n responsabilitatea operatorului din sectorul alimentar. n afara cerinelor generale de la articolul 4 alineatul (5) privind auditurile bazate pe principiile HACCP, medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c procedurile operatorilor ofer garanii c, n msura posibilului, carnea: (a) (b) (c) nu prezint anomalii sau alterri fiziopatologice; nu prezint urme de contaminare, cu materii fecale sau de alt fel; i nu conine materiale cu riscuri specificate, cu excepia cazului n care acest lucru este prevzut de legislaia comunitar, i au fost produse n conformitate cu legislaia comunitar n domeniul EST.

(2)

CAPITOLUL II: NDATORIRI PRIVIND INSPECIA n cazul n care ndeplinete ndatoririle privind inspecia n conformitate cu prezentul capitol, medicul veterinar oficial trebuie s ia n considerare rezultatele auditurilor efectuate n conformitate cu articolul 4 i cu capitolul I din prezenta anex. Este necesar ca, dup caz, medicul veterinar oficial s identifice n consecin ndatoririle privind inspecia. A. Informaii privind lanul alimentar (1) Medicul veterinar oficial trebuie s controleze i s analizeze informaiile relevante care provin din registrele exploataiei de origine a animalelor destinate sacrificrii i s ia n considerare rezultatele temeinic justificate ale acestui control i ale acestei analize n cazul n care efectueaz inspecii ante-mortem i post-mortem. (2) n cazul n care ndeplinete ndatoririle privind inspecia, medicul veterinar oficial trebuie s ia n considerare certificatele oficiale care nsoesc animalele i eventualele declaraii ale medicilor veterinari care efectueaz

controale la nivelul produciei primare, inclusiv ale medicilor veterinari oficiali i desemnai. (3) n cazul n care operatorii din sectorul alimentar care intervin n lanul alimentar iau msuri suplimentare pentru a oferi garanii privind sigurana alimentelor, prin punerea n aplicare a sistemelor integrate, a sistemelor particulare de control, a unei proceduri de certificare independent de ctre tere persoane sau prin alte mijloace i, n cazul n care aceste msuri sunt suficient detaliate iar animalele cuprinse n aceste sisteme pot fi identificate cu certitudine, medicul veterinar oficial poate lua n considerare toate acestea n cadrul ndatoririlor sale privind inspecia i verificarea procedurilor bazate pe sistemul HACCP. B. Inspecia ante-mortem (1) Sub rezerva punctelor (4) i (5): (a) medicul veterinar oficial trebuie s efectueze o inspecie antemortem a tuturor animalelor nainte de sacrificare; (b) aceast inspecie trebuie s aib loc n termen de douzeci i patru de ore dup sosirea animalelor la abator i la mai puin de douzeci i patru de ore nainte de sacrificare. De asemenea, medicul veterinar oficial poate cere o inspecie n orice alt moment. (2) Inspecia ante-mortem trebuie s permit n special determinarea, n ceea ce privete animalul inspectat n cauz, a existenei vreunui semn: (a) care s indice c a fost periclitat bunstarea animalelor; sau

(b) a unei stri oarecare care ar putea afecta sntatea animal i uman, care contribuie la depistarea zoonozelor i bolilor menionate n lista A sau, dup caz, n lista B a Oficiului Internaional pentru Epizootii (OIE). (3) n afara inspeciei curente ante-mortem, medicul veterinar oficial trebuie s efectueze o inspecie clinic a tuturor animalelor pe care operatorul din sectorul alimentar sau cineva din personalul auxiliar este posibil s le fi separat de restul animalelor. (4) n cazul sacrificrii de urgen n exteriorul abatorului i n cazul n care este vorba de vnat slbatic, medicul veterinar oficial trebuie s examineze, la abator sau n unitatea de prelucrare a vnatului, declaraia care nsoete carcasa animalului i care este eliberat de medicul veterinar sau de persoana calificat, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004. (5) n cazul n care acest lucru este prevzut n seciunea III capitolul II sau n seciunea IV, inspecia ante-mortem poate fi efectuat n exploataia de origine. n acest caz, medicul veterinar oficial trebuie s efectueze inspecia ante-mortem la abator numai n cazurile i n msura indicate.

B C. Bunstarea animalelor Medicul veterinar oficial trebuie s verifice dac au fost respectate normele comunitare i naionale care se aplic n domeniul bunstrii animalelor, n special cele care se refer la protecia animalelor n momentul sacrificrii i n timpul transportului. D. Inspecia post-mortem (1) Carcasa i organele care nsoesc animalul trebuie s fie supuse imediat dup sacrificare unei inspecii post-mortem. Toate suprafeele externe trebuie s fie examinate. n acest scop, este posibil s fie necesar manipularea cu uurin a carcasei i a organelor comestibile sau poate fi nevoie de instalaii tehnice. Problema detectrii zoonozelor i bolilor care sunt nscrise n lista A a OIE i, dup caz, n lista B a OIE va fi tratat cu mare atenie. Este necesar ca viteza liniei de sacrificare i efectivele de personal de inspecie prezente s fie adaptate pentru a se putea efectua o inspecie corespunztoare. (2) n cazul n care se consider necesar, se efectueaz examinri suplimentare, cum sunt palprile i incizarea anumitor pri ale carcasei i ale organelor comestibile, precum i testri n laborator pentru a: (a) (b) pune un diagnostic definitiv sau detecta (i) prezena unei boli animale; (ii) prezena unor reziduuri sau contaminani n cantitate mai mare dect nivelurile stabilite n cadrul legislaiei comunitare, (iii) nerespectarea criteriilor microbiologice sau (iv) prezena altor factori care pot duce la situaia n care carnea s fie declarat improprie pentru consumul uman sau n care s fie impuse restricii privind utilizarea acesteia, n special n cazul animalelor supuse unei sacrificri de urgen. (3) Este necesar ca medicul veterinar oficial s cear despicarea longitudinal n dou semicarcase, urmnd coloana vertebral, a carcaselor de solipede domestice, de bovine n vrst de peste ase luni i de porci domestici n vrst de peste patru sptmni, n vederea inspeciei post-mortem. n cazul n care este necesar pentru inspecie, medicul veterinar oficial poate de asemenea cere ca orice cap sau carcas s fie despicate n lungime. Cu toate acestea, pentru a se ine seama de obiceiurile alimentare specifice, de dezvoltarea tehnologic sau de situaii specifice privind sntatea animal, autoritatea competent poate autoriza s nu fie despicate n dou carcasele de solipede domestice, de

bovine n vrst de peste ase luni i de porci domestici n vrst de peste patru sptmni destinate inspeciei. B (4) n timpul inspeciei, trebuie luate precauii pentru a se asigura reducerea la minim a riscului de contaminare a crnii prin operaiuni cum sunt palparea, tranarea sau incizarea. n cazul sacrificrii de urgen, carcasa face obiectul, ct mai repede posibil, unei inspecii post-mortem n conformitate cu punctele (1) (4) nainte de a fi declarat corespunztoare pentru consumul uman.

(5)

E.

Materiale cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal

n conformitate cu normele comunitare specifice privind materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal, medicul veterinar oficial trebuie s controleze ndeprtarea, separarea i, dup caz, marcarea acestor produse. Acesta trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar ia toate msurile necesare pentru a evita contaminarea crnii prin materiale cu riscuri specificate n timpul sacrificrii (inclusiv n timpul asomrii) i ndeprtrii acestora. F. Teste de laborator (1) Medicul veterinar oficial trebuie s asigure efectuarea unui eantionaj, identificarea i manipularea corect a probelor i trimiterea acestora la laboratorul corespunztor n cadrul: (a)supravegherii i controlului zoonozelor i agenilor acestora; (b)unor testri specifice n laborator pentru diagnosticarea EST n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului1; (c)detectrii substanelor sau produselor neautorizate i al controlului substanelor reglementate, n special n cadrul planurilor naionale de supraveghere a reziduurilor prevzute n Directiva 96/23/CE a Consiliului2 ; i (d)detectrii bolilor nscrise n lista A a OIE i, dup caz, n lista B a OIE; (2) Este, de asemenea, necesar ca medicul veterinar oficial s se asigure c toate celelalte teste de laborator necesare sunt efectuate. CAPITOLUL III: MARCAREA PRIVIND SNTATEA (1) Este necesar ca medicul veterinar oficial s controleze marcarea privind sntatea i mrcile folosite.

JO L 147, 31.5.2001, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28). 2 JO L 125, 23.5.1996, p. 10, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).

(2)

Medicul veterinar oficial trebuie n special s asigure c: (a) marca de sntate este aplicat numai pentru animale (ungulate domestice, mamifere vnat de cresctorie, altele dect lagomorfele, i vnat mare slbatic) care au fost supuse unei inspecii ante-mortem i post-mortem n conformitate cu prezentul regulament i n cazul n care nu exist nici un motiv de a declara carnea improprie pentru consumul uman. Cu toate acestea, marca de sntate poate fi aplicat nainte ca rezultatele examenului trichineloscopic s fie disponibile n cazul n care medicul veterinar oficial este sigur c acea carne care provine de la animalul n cauz va fi introdus pe pia numai n cazul n care rezultatele respective sunt satisfctoare; i c marca de sntate se aplic cu o tampil cu tu sau cu foc pe faa exterioar a carcaselor astfel nct n cazul n care carcasele sunt tranate n semicarcase sau n sferturi sau n cazul n care semicarcasele sunt tranate n trei buci, fiecare bucat s aib o marc de sntate.

(b)

(3)

Marca de sntate trebuie s fie o marc oval cu o lime de 6,5 cm i o nlime de 4,5 cm cel puin i s comporte urmtoarele informaii scrise cu litere perfect lizibile: (a) marca trebuie s indice numele rii unde se afl unitatea; acesta poate fi scris n ntregime cu majuscule sau sub forma unui cod de dou litere n conformitate cu standardul ISO corespunztor.

Cu toate acestea, n cazul statelor membre, aceste coduri sunt urmtoarele: M2 BE, CZ,DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE i UK; (b) M2 (c) atunci cnd se aplic ntr-un abator situat pe teritoriul Comunitii, marca trebuie s cuprind abrevierea CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, E, EK, EB sau WE. B (4) Literele trebuie s aib o dimensiune pe vertical de 0,8 cm cel puin, iar cifrele de 1 cm cel puin. Dimensiunile i caracterele mrcii pot fi reduse pentru marcarea mieilor, a iezilor i a purceilor de lapte. Coloranii utilizai pentru marca de sntate trebuie s fie autorizai n conformitate cu normele comunitare privind utilizarea substanelor colorante pentru alimente. De asemenea, marca de sntate poate s conin o indicaie privind medicul veterinar oficial care a efectuat inspecia crnii. M3__________ Carnea care provine de la animale supuse unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului trebuie s aib o marc special de sntate care s nu poat fi confundat nici cu marca de sntate prevzut de prezentul capitol, nici cu marca de identificare prevzut la anexa II seciunea I din Regulamentul (CE) nr. 853/2004. marca trebuie s indice numrul autorizaiei abatorului; i

(5) (6) (7)

B (8)

Carnea care provine de la vnatul nejupuit poate avea o marc de sntate numai n cazul n care, dup jupuirea ntr-o unitate de prelucrare a vnatului, a fost supus unei inspecii post-mortem i a fost declarat corespunztoare pentru consumul uman. Prezentul capitol se aplic fr a aduce atingere normelor de sntate animal cu referire la marcarea privind sntatea. SECIUNEA II MSURI CARE SE APLIC DUP EFECTUAREA CONTROALELOR

(9)

CAPITOLUL I: COMUNICAREA REZULTATELOR INSPECIEI (1) (2) Este necesar ca medicul veterinar oficial s consemneze i s evalueze rezultatele activitilor din cadrul inspeciei. (a) n cazul n care inspeciile pun n eviden prezena unei boli sau a unei stri patologice care ar putea afecta sntatea public sau animal sau ar putea periclita bunstarea animalelor, medicul veterinar oficial trebuie s informeze operatorul din sectorul alimentar despre aceasta. (b) n cazul n care problema identificat a aprut n cursul produciei primare, medicul veterinar oficial trebuie s informeze despre aceasta medicul veterinar particular care se ocup de animalele din exploataia de origine, operatorul din sectorul alimentar care rspunde de exploataia respectiv (cu condiia ca aceste informaii s nu fie de natur a compromite o procedur judiciar ulterioar) i, dup caz, autoritatea competent de care ine turma de origine sau teritoriul de vntoare respectiv. n cazul n care animalele n cauz provin dintr-o cresctorie a unui alt stat membru sau dintr-o ar ter, medicul veterinar oficial trebuie s informeze autoritatea competent a statului membru n care se afl unitatea respectiv. Fiecare autoritate competent trebuie s ia msuri corespunztoare n conformitate cu legislaia comunitar care se aplic.

(c)

(3) (4)

Este necesar ca rezultatele inspeciilor i testrilor s fie menionate n baze de date corespunztoare. Medicul veterinar oficial care, n timpul unei inspecii ante-mortem sau post-mortem sau n cursul oricrei alte activiti de inspectare, suspecteaz prezena unui agent infecios menionat n lista A a OIE sau, dup caz, n lista B a OIE, este obligat s informeze imediat autoritatea competent i s ia, mpreun cu aceasta, toate msurile i precauiile care se impun pentru a mpiedica eventuala rspndire a agentului infecios, n conformitate cu legislaia comunitar care se aplic.

CAPITOLUL II: DECIZII PRIVIND INFORMAIILE DESPRE LANUL ALIMENTAR

(1)

Medicul veterinar oficial trebuie s verifice c animalele sunt sacrificate numai n cazul n care deintorul abatorului a primit informaiile relevante privind lanul alimentar i c a luat cunotin n aceast privin. Cu toate acestea, medicul veterinar oficial poate autoriza ca animalele s fie sacrificate la abator, chiar dac nu toate informaiile relevante privind lanul alimentar sunt disponibile. n acest caz, este necesar ca toate informaiile relevante privind lanul alimentar s fie furnizate naintea declarrii carcasei ca fiind corespunztoare pentru consumul uman. Pn la luarea unei decizii definitive, este necesar ca aceste carcase i organele comestibile ale acestor carcase s fie depozitate separat. Fr a aduce atingere punctului (2), n cazul n care informaiile relevante privind lanul alimentar nu sunt disponibile n termen de 24 de ore dup sosirea animalului la abator, orice carne care provine de la acest animal trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. n cazul n care acest animal nu a fost nc sacrificat, acesta trebuie inut separat fa de celelalte animale. n cazul n care, din nregistrri, documente sau alte tipuri de informaii care nsoesc animalele, reiese c: (a) acestea provin dintr-o exploataie sau dintr-o regiune unde sunt interzise deplasrile de animale sau care fac obiectul altor restricii din motive de sntate animal sau public; nu au fost respectate normele privind medicamentele de uz veterinar sau c este prezent orice alt condiie care poate periclita sntatea uman sau animal,

B (2)

(3)

(4)

(b) (c)

aceste animale pot fi acceptate pentru sacrificare numai n conformitate cu procedurile stabilite n cadrul legislaiei comunitare n vederea eliminrii riscurilor pentru sntatea uman sau animal. n cazul n care animalele se afl deja la abator, este necesar ca acestea s fie sacrificate separat i declarate improprii pentru consumul uman, asigurndu-se, dup caz, luarea unor precauii pentru a asigura protecia sntii publice i animale. n cazul n care se consider necesar, trebuie efectuate controale oficiale n exploataia de origine. (5) Este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare n cazul n care descoper c nregistrrile, documentele sau orice alt tip de informaii care nsoesc animalele nu corespund cu situaia real a exploataiei de origine sau cu starea real a animalelor sau c urmresc s nele deliberat medicul veterinar oficial. Este necesar ca autoritatea competent s ia msuri mpotriva operatorului din sectorul alimentar care rspunde de exploataia de origine a animalelor sau a oricrei alte persoane n cauz. Aceste msuri pot avea forma unor controale suplimentare. Operatorul din sectorul alimentar care rspunde de exploataia de origine a animalelor sau orice alt persoan n cauz trebuie s suporte costul acestor controale suplimentare.

B CAPITOLUL III: DECIZII PRIVIND ANIMALELE VII (1) Medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar respect obligaiile care decurg din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 pentru a oferi garanii c animalele acceptate la sacrificare pentru consumul uman sunt corect identificate. Este necesar ca acesta s se asigure c animalele a cror identitate nu este verificabil sunt sacrificate separat i declarate improprii pentru consumul uman. n cazul n care consider c este necesar, trebuie efectuate controale oficiale n exploataia de origine. n cazul n care exist motive urgente legate de bunstarea acestora, caii pot face obiectul unei sacrificri de urgen la abator, chiar dac nu au fost furnizate informaiile legal necesare privind identitatea acestora. Cu toate acestea, este necesar ca aceste informaii s fie furnizate naintea declarrii carcasei ca fiind improprie pentru consumul uman. Aceste cerine se aplic i n cazul sacrificrii de urgen a cailor n exteriorul abatorului. Medicul veterinar oficial trebuie s se asigure c operatorul din sectorul alimentar respect obligaiile care decurg din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 pentru a oferi garanii c animalele n cazul crora starea pielii sau a blnii este de aa natur nct exist un risc inacceptabil de contaminare a crnii n timpul sacrificrii nu sunt sacrificate pentru consumul uman cu excepia cazului n care sunt curate nainte de sacrificare. Animalele afectate de o boal sau care prezint o stare patologic transmisibil animalelor sau oamenilor n timpul manipulrii sau la consumarea crnii acestora i, de regul, animalele care prezint simptome clinice de boal sistemic sau o emaciere nu trebuie sacrificate pentru consumul uman. Este necesar ca aceste animale s fie sacrificate separat, n condiii care s nu permit contaminarea celorlalte animale sau carcase, i s fie declarate improprii pentru consumul uman. Este necesar amnarea sacrificrii animalelor suspecte de a fi afectate de o boal sau care prezint o stare patologic putnd avea efecte nocive asupra sntii publice sau animale. Aceste animale trebuie s fie supuse unei examinri antemortem detaliate care s stabileasc un diagnostic. De asemenea, medicul veterinar oficial poate hotr completarea inspeciei post-mortem cu o prelevare de probe i teste de laborator. Dup caz, este necesar ca animalele s fie sacrificate separat sau la ncheierea operaiunilor normale de sacrificare, lundu-se toate precauiile pentru evitarea contaminrii altei crni. Animalele care ar putea prezenta reziduuri de medicamente de uz veterinar care depesc limitele stabilite n conformitate cu legislaia comunitar sau reziduuri de substane interzise trebuie tratate n conformitate cu Directiva 96/23/CE. Este necesar ca medicul veterinar oficial s impun condiiile n care trebuie s fie tratate animalele n cadrul unui plan specific de eradicare sau de lupt mpotriva unei anumite boli, cum este bruceloza sau tuberculoza, sau ageni zoonotici cum sunt

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

salmonelele, sub directa supraveghere a acestuia. Este necesar ca autoritatea competent s determine condiiile n care pot fi sacrificate aceste animale. Aceste condiii trebuie s prevad reducerea la minimum a riscului de contaminare a celorlalte animale i a crnii acestor animale. (8) n general, este necesar ca animalele prezentate pentru sacrificare ntr-un abator s fie sacrificate n acel loc. Cu toate acestea, n circumstane excepionale, cum este o defeciune grav la echipamentul de sacrificare, medicul veterinar oficial poate autoriza deplasri directe spre un alt abator.

B CAPITOLUL IV: DECIZII PRIVIND BUNSTAREA ANIMALELOR (1) n cazul n care normele privind protecia animalelor n momentul sacrificrii sau uciderii nu sunt respectate, este necesar ca medicul veterinar oficial s se asigure c operatorul din sectorul alimentar ia imediat msurile corective necesare i evit ca aceast situaie s se repete. Este necesar ca medicul veterinar oficial s adopte o abordare proporional i progresiv fa de msurile coercitive, a cror gam pleac de la simple instruciuni la decizia de a ncetini sau chiar de a opri producia, n funcie de natura i de gravitatea problemei. Dup caz, medicul veterinar oficial trebuie s informeze alte autoriti competente despre problemele privind bunstarea animalelor. n cazul n care medicul veterinar oficial descoper c nu sunt respectate normele privind protecia animalelor n timpul transportului, trebuie s ia msurile necesare n conformitate cu legislaia comunitar corespunztoare.

(2)

(3) (4)

(5) n cazul n care: (a) (b) controalele privind bunstarea animal sunt efectuate de un membru al personalului auxiliar oficial n conformitate cu seciunea III sau IV i aceste controale pun n eviden o nerespectare a normelor privind protecia animalelor,

aceast persoan trebuie s informeze imediat medicul veterinar oficial despre aceasta i, n cazul n care este necesar sau n caz de urgen, s ia msurile necesare prevzute la punctele (1) (4) pn la sosirea medicului veterinar oficial. B CAPITOLUL V: DECIZII PRIVIND CARNEA (1) Carnea trebuie s fie declarat improprie consumului uman n cazul n care: (a) provine de la animale care nu au fost supuse unei inspecii ante-mortem, cu excepia vnatului slbatic;

(b)

provine de la animale ale cror organe comestibile nu au fost supuse unei inspecii post-mortem, cu excepia cazului n care exist o indicaie contrar prevzut de prezentul regulament sau n Regulamentul (CE) nr. 853/2004; provine de la animale moarte nainte de sacrificare, ftate moarte, moarte intrauterin sau sacrificate nainte de vrsta de 7 zile; rezult din excizia rnilor provocate de sngerare; provine de la animale afectate de o boal nscris n lista A a OIE sau, dup caz, n lista B a OIE, cu excepia cazului n care exist o indicaie contrar prevzut n seciunea IV; provine de la animale afectate de o boal generalizat, cum sunt septicemia, piemia, toxemia sau viremia generalizate; nu este conform cu criteriile microbiologice stabilite n cadrul legislaiei comunitare care servesc la determinarea posibilitii de a introduce pe pia un aliment; prezint o infestaie parazitar, cu excepia cazului n care exist o indicaie contrar prevzut n seciunea IV; conine reziduuri sau contaminani n cantitate mai mare dect nivelurile stabilite de legislaia comunitar. Orice depire a nivelului corespunztor trebuie s duc, dup caz, la analize suplimentare; fr a aduce atingere unei legislaii comunitare mai specifice, provine de la animale sau carcase care conin reziduuri de substane interzise sau de la animale tratate cu substane interzise; este compus din ficat i rinichi de animale n vrst de peste doi ani originare din regiunile n care aplicarea planurilor n temeiul articolului 5 din Directiva 96/23/CE a pus n eviden prezena generalizat n mediul nconjurtor a unor metale grele; a fost tratat ilegal cu substane decontaminante;

(c) (d) (e)

(f) (g)

(h) (i)

(j)

(k)

(l)

(m) a fost tratat ilegal cu raze ionizante sau ultraviolete; (n) (o) (p) conine corpuri strine (cu excepia, n cazul vnatului slbatic, instrumentelor care au servit la vnarea animalului); prezint un grad de radioactivitate mai mare dect nivelul maxim autorizat stabilit n cadrul legislaiei comunitare; prezint alterri fiziopatologice, anomalii privind consistena, o sngerare insuficient (cu excepia vnatului slbatic), anomalii organoleptice, n special un miros sexual pronunat; provine de la animale emaciate;

(q)

(r) (s) B (t)

conine materiale cu riscuri specificate, cu excepia cazului n care exist o prevedere a legislaiei comunitare; prezint o contaminare cu materii fecale, prin murdrire sau n alt fel; este compus din snge care poate reprezenta un risc pentru sntatea public sau animal avnd n vedere statutul zoosanitar al animalului de la care provine, indiferent care este acesta, sau poate provoca o contaminare n cursul procesului de sacrificare; poate, conform avizului medicului veterinar oficial, dup examinarea tuturor informaiilor relevante, constitui un risc pentru sntatea public sau animal sau este, din orice alt motiv, improprie pentru consumul uman.

(u)

(2)

Medicul veterinar oficial poate impune cerine privind utilizarea crnii care provine de la animale supuse unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului. SECIUNEA III RESPONSABILITI I FRECVENA CONTROALELOR

CAPITOLUL I: PERSONALUL AUXILIAR OFICIAL Personalul auxiliar oficial poate asista medicul veterinar oficial n toate atribuiile acestuia, sub rezerva urmtoarelor restricii i a oricrei norme specifice prevzute n seciunea IV: (1) n ceea ce privete ndatoririle de audit, personalul auxiliar oficial poate numai s colecteze informaiile privind buna practic privitoare la igien i procedurile bazate pe sistemul HACCP; n ceea ce privete inspeciile ante-mortem i controalele privind bunstarea animalelor, personalul auxiliar oficial poate numai s efectueze un prim control al animalelor i s ajute la efectuarea operaiunilor pur practice; i n ceea ce privete inspeciile post-mortem, medicul veterinar oficial trebuie s controleze periodic munca personalului auxiliar oficial i, n cazul animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului, trebuie s efectueze personal inspecia.

(2)

(3)

CAPITOLUL II: FRECVENA CONTROALELOR (1) Este necesar ca autoritatea competent s asigure c un medic veterinar oficial cel puin este prezent: (a) (b) n abatoare, pe toat durata inspeciilor att ante-mortem, ct i post-mortem, iar n unitile de prelucrare a vnatului slbatic, pe toat durata inspeciei postmortem.

(2)

Cu toate acestea, autoritatea competent poate adapta aceast abordare n anumite abatoare i uniti de prelucrare a vnatului slbatic identificate n funcie de o analiz a riscurilor i n conformitate cu criteriile stabilite n conformitate cu articolul 18 punctul (3), n cazul n care acestea exist. n acest caz: (a) medicul veterinar oficial nu este obligat s fie prezent n abator la inspecia ante-mortem n cazul n care: (i) a fost efectuat o inspecie ante-mortem n exploataia de origine de ctre un medic veterinar oficial sau desemnat care a verificat informaiile privind lanul alimentar i a comunicat rezultatele controalelor personalului auxiliar oficial prezent la abator; personalul auxiliar oficial prezent la abator este asigurat c informaiile privind lanul alimentar nu indic absolut nici o problem privind sigurana alimentelor i c starea de sntate i de bunstare general a animalului este satisfctoare; i

(ii)

(iii) medicul veterinar oficial se asigur periodic c personalul auxiliar oficial realizeaz n mod convenabil aceste controale; (b) medicul veterinar oficial nu este obligat s fie n permanen prezent n timpul inspeciei post-mortem: (i) n cazul n care un membru al personalului auxiliar oficial procedeaz la inspecia post-mortem i pune separat carnea care prezint anomalii i toat carnea provenind de la acelai animal; n cazul n care toat aceast carne este inspectat ulterior de ctre medicul veterinar oficial; i

(ii)

(iii) n cazul n care personalul auxiliar oficial furnizeaz informaii asupra metodelor aplicate i a rezultatelor obinute pentru ca medicul veterinar oficial s poat fi sigur c au fost respectate standardele. Cu toate acestea, n ceea ce privete psrile de curte i lagomorfele, personalul auxiliar oficial poate ndeprta carnea care prezint anomalii i, sub rezerva seciunii IV, medicul veterinar oficial nu este obligat s inspecteze sistematic toat aceast carne. (3) Flexibilitatea prevzut la punctul (2) nu se aplic: (a) (b) (c) n cazul animalelor sacrificate de urgen; n cazul animalelor suspecte de a fi afectate de o boal sau care prezint o stare patologic cu efect nociv asupra sntii umane; n cazul bovinelor care provin din turme nedeclarate oficial indemne de tuberculoz;

(d) (e)

n cazul bovinelor, ovinelor i caprinelor care provin din turme nedeclarate oficial indemne de bruceloz; n cazul apariiei unei boli nscrise n lista A a OIE sau, dup caz, n lista B OIE. Este vorba de animalele sensibile la boala considerat a proveni din regiunea n cauz, dup cum este prevzut la articolul 2 din Directiva 64/432/CEE a Consiliului1; i n cazul n care sunt necesare cele mai stricte controale pentru a lua n considerare bolile emergente sau bolile specifice prevzute n lista B a OIE.

(f) (4)

n seciile de tranare, autoritatea competent trebuie s se asigure c este prezent un medic veterinar oficial sau un membru al personalului auxiliar oficial n timpul prelucrrii crnii, cu frecvena corespunztoare pentru a atinge obiectivele prezentului regulament.

CAPITOLUL III: PARTICIPAREA PERSONALULUI ABATORULUI A. NDATORIRILE SPECIFICE PRIVIND PRODUCIA DE CARNE DE PSRI DE CURTE I DE LAGOMORFE Statele membre pot autoriza personalul abatorului s exercite activitile personalului auxiliar oficial specializat n raport cu controlul produciei de carne de psri de curte i de lagomorfe n urmtoarele condiii: (a) n cazul n care unitatea a aplicat cu succes buna practic privind igiena n conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din prezentul regulament i procedurile bazate pe sistemul HACCP timp de 12 luni cel puin, autoritatea competent poate autoriza personalul unitii, care a urmat o formare profesional comparabil cu cea a personalului auxiliar oficial specializat i a susinut acelai examen, s efectueze activiti ale personalului auxiliar oficial i s fac parte din echipa independent de inspecie a autoritii competente, sub controlul, autoritatea i responsabilitatea medicului veterinar oficial. Medicul veterinar oficial este n acest caz prezent n timpul inspeciilor ante-mortem i postmortem; acesta supervizeaz activitile i realizeaz periodic controale privind execuia pentru a se asigura c efectuarea operaiunilor din abator respect criteriile specifice stabilite de autoritatea competent i consemneaz n scris rezultatele acestor controale. n conformitate cu procedura prevzut la articolul 18 sunt adoptate norme detaliate privind controalele privind efectuarea. n cazul n care n unitate scade nivelul de igien din cauza operaiunilor efectuate de ctre membrii personalului, n cazul n care acetia nu i ndeplinesc ndatoririle corect sau n cazul n care, n general, personalul respectiv ndeplinete ndatoririle n mod nesatisfctor n opinia autoritii competente, este necesar ca acest personal s fie nlocuit de personal auxiliar oficial specializat. Este necesar ca n cadrul unitii responsabilitile n domeniul produciei i inspeciei s fie separate i orice unitate care dorete s fac apel la inspectori interni trebuie s fie titular a unui certificat internaional.

JO 121, 29.7.1964, p. 1977/64, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 21/2004 (JO L 5, 9.1.2004, p. 8).

(b)

Autoritatea competent a statului membru hotrte, n principiu de la caz la caz, dac autorizeaz punerea n aplicare a sistemului descris anterior. n cazul n care statul membru opteaz pentru principiul acestui sistem, acesta trebuie s informeze Comisia n aceast privin i s precizeze condiiile de aplicare a acestui sistem. Pentru ntreprinderile din sectorul alimentar al unui stat membru n care este pus n aplicare sistemul, utilizarea efectiv a sistemului este facultativ. ntreprinderile din sectorul alimentar nu sunt constrnse de ctre autoritatea competent s introduc sistemul descris anterior. n cazul n care autoritatea competent nu este convins c o ntreprindere din sectorul alimentar rspunde cerinelor, acest sistem nu va fi aplicat n unitatea respectiv. Pentru a determina dac este cazul, autoritatea competent procedeaz la o analiz a registrelor de producie i de inspecie, a tipului de activiti realizate n unitate, a istoricului acesteia pe planul respectrii legislaiei, al experienei, al profesionalismului i al simului de rspundere al personalului abatorului n domeniul siguranei alimentelor precum i a altor informaii relevante.

B.

PRELEVRILE DE PROBE I TESTE SPECIFICE

Personalul abatorului care a urmat o formare profesional specific, sub conducerea medicului veterinar oficial, poate, cu rspunderea i sub supravegherea acestuia, efectua prelevri de probe i teste specifice asupra unor animale din orice specie. CAPITOLUL IV: CALIFICAREA PROFESIONAL A. MEDICII VETERINARI OFICIALI (1) (2) Pot fi numii medici veterinari oficiali numai medicii veterinari care au reuit la un test ce respect cerinele de la punctul (2). Este necesar ca autoritatea competent s prevad dispoziiile necesare pentru organizarea testului. Acesta trebuie s faciliteze confirmarea cunotinelor candidailor n ceea ce privete urmtoarele subiecte n msura n care este necesar n funcie de profilul i de calificrile medicului veterinar: (a) legislaia naional i comunitar privind sntatea public i animal, sigurana alimentelor, sntatea animal, bunstarea animalelor i substanele farmaceutice; principiile politicii agricole comune, msurile de susinere a pieelor, restituirile la export i detectarea fraudelor (inclusiv pe plan mondial: OMC, SPS, Codex Alimentarius, OIE); cunotine de baz n domeniul prelucrrii alimentelor i tehnologiilor alimentare; principiile, conceptele i metodele bunei practici de fabricare i de gestionare a calitii; gestionarea calitii nainte de recoltare (buna practic privind cultivarea); promovarea i utilizarea igienei alimentare i a siguranei alimentelor (buna practic privind igiena);

(b)

(c) (d) (e) (f)

(g) (h) B (i) (j) (k) (l)

principiile, conceptele i metodele de analiz a riscurilor; principiile, conceptele i metodele sistemului HACCP i utilizarea acestui sistem pe tot parcursul lanului de producie a alimentelor, prevenirea i controlul riscurilor de origine alimentar pentru sntatea uman; dinamica rspndirii infeciilor i intoxicaiilor; epidemiologia diagnostic; sistemele de monitorizare i de supraveghere;

(m) auditul i evaluarea regulamentar a sistemelor de gestionare a calitii alimentelor; (n) (o) (p) (q) (r) (s) (t) (u) (v) principiile i modul de aplicare n diagnosticare a metodelor moderne de examinare; tehnologiile informaiei i comunicrii legate de msurile veterinare n legtur cu sntatea public; prelucrarea datelor i aplicaiile biostatisticii; anchetele asupra apariiei bolilor de origine alimentar la oameni; aspectele relevante n ceea ce privete EST; bunstarea animalelor n timpul creterii, transportului i sacrificrii; problemele ecologice legate de producia alimentar (inclusiv gestionarea deeurilor); principiul de precauie i preocuprile consumatorilor; principiile formrii profesionale a personalului care intervine n lanul de producie.

Candidaii pot dobndi cunotinele necesare n cadrul formaiei lor veterinare de baz sau prin intermediul unei formri continue, sau al experienei dobndite, dup obinerea diplomei de medic veterinar. Autoritatea competent poate organiza diferite teste n funcie de profilul candidailor. Cu toate acestea, n cazul n care autoritii competente i se demonstreaz c un candidat a dobndit toate cunotinele necesare n cadrul unei programe universitare sau al unei formri continue care duce la o calificare post-universitar, aceasta poate dispensa de obligativitatea de a susine un test. (3) Medicul veterinar oficial trebuie s aib aptitudini n domeniul cooperrii multidisciplinare.

(4)

De asemenea, fiecare medic veterinar oficial va urma o formare practic n timpul unei perioade de prob de cel puin 200 de ore nainte de a ncepe s lucreze n mod independent. n aceast perioad, persoana n curs de formare va trebui s lucreze sub supravegherea medicilor veterinari oficiali titulari n abatoare, n secii de tranare, n posturi de inspecie a crnii proaspete i n exploataii. Formarea profesional trebuie s cuprind, ntre altele, controlul sistemelor de gestionare a siguranei alimentelor. Medicul veterinar oficial trebuie s-i actualizeze cunotinele i s fie la curent cu noile evoluii prin activiti periodice de formare continu i prin lectura unor lucrri de specialitate. n cazul n care acest lucru este posibil, medicul veterinar oficial trebuie s participe la aciuni anuale de formare continu. Medicii veterinari numii deja pe un post de medic veterinar oficial trebuie s cunoasc suficient de bine problemele menionate la punctul (2). n cazul n care este necesar, acetia vor trebui s dobndeasc aceste cunotine n cadrul formrii continue. n acest sens, este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare. Fr a aduce atingere punctelor (1) (5), statele membre pot stabili reguli specifice pentru medicii veterinari oficiali care lucreaz cu jumtate de norm i care rspund de controalele din ntreprinderile mici.

(5)

(6)

(7)

B.

PERSONALUL AUXILIAR OFICIAL (1) Autoritatea competent poate numi n calitate de personal auxiliar oficial numai persoane care au urmat un curs de formare profesional i au reuit un test n conformitate cu cerinele enunate n continuare. Este necesar ca autoritatea competent s ia msurile necesare pentru a organiza acest test. Pentru a fi autorizai s se prezinte la test, candidaii trebuie s fac dovada c au urmat: (a) (b) (3) cel puin 500 de ore de pregtire teoretic i cel puin 400 de ore de pregtire practic, care acoper domeniile definite la punctul (5); i o pregtire complementar necesar care permite personalului auxiliar oficial s se achite cu competen de sarcinile care i revin.

(2)

Pregtirea practic prevzut la punctul 2 a) trebuie s se desfoare n abatoare i n secii de tranare, sub conducerea unui medic veterinar oficial, i n exploataii i alte uniti corespunztoare. Pregtirea i testele trebuie s se refere n principal la carnea roie sau la carnea de pasre. Cu toate acestea, persoanele care au urmat unul din cele dou cursuri i au reuit la test sunt obligate, pentru a susine urmtorul test, s urmeze numai un curs de formare redus. Pregtirea i testul trebuie s se refere, dup caz, la vnatul slbatic, la vnatul de cresctorie i la lagomorfele de cresctorie. Pregtirea personalului auxiliar oficial trebuie s se refere la cunoaterea urmtoarelor puncte pe care trebuie s le certifice testele de calificare:

(4)

(5)

(a)

pentru exploataii: (i) latura teoretic:

B (ii) cunoaterea sectorului agricol (organizare, metode de producie, comer internaional etc.); buna practic privind producia animal; cunotine de baz privind bolile, n special zoonozele (virui, bacterii, parazii etc.): supravegherea bolilor, utilizarea medicamentelor i vaccinurilor, detectarea reziduurilor; controlul n domeniul igienei i n domeniul sntii animale; bunstarea animalelor n exploataie i cu ocazia deplasrilor; cerine ecologice (n cldiri, n exploataii i n general); acte cu putere de lege i acte administrative relevante; preocuprile consumatorilor i controlul calitii;

latura practic: vizitarea diferitelor tipuri de exploataii care practic diferite metode de cretere; vizitarea unitilor de producie; observarea ncrcrii i descrcrii animalelor; demonstraii n laborator; controale veterinare; documentare;

(b)

pentru abatoare i seciile de tranare: (i) latura teoretic: - cunoaterea industriei crnii (organizare, metode de producie, comer internaional i tehnologia sacrificrii i tranrii); - noiuni fundamentale de igien i cunoaterea elementar a bunei practici n domeniul igienei, n special al igienei industriale, al igienei sacrificrii, a tranrii i a depozitrii, precum i al igienei muncii; - sistemul HACCP i verificarea procedurilor bazate pe acest sistem; - bunstarea animalelor la descrcarea dup transport i la abator; - noiuni fundamentale de anatomie i fiziologie a animalelor sacrificate; - noiuni fundamentale de patologie a animalelor sacrificate; - noiuni fundamentale de anatomie patologic a animalelor sacrificate; - cunotine utile n ceea ce privete EST, precum i alte zoonoze i ageni zoonotici importani;

- cunoaterea metodelor i procedurilor de sacrificare, de inspecie, de preparare, de mpachetare, de ambalare i de transport a crnii proaspete; - noiuni fundamentale de microbiologie; - inspecia ante-mortem; - examen trichineloscopic; - inspecia post-mortem; - ndatoriri administrative; - cunoaterea actelor cu putere de lege i actelor administrative relevante; - proceduri de eantionare; - aspecte legate de fraud; (ii) latura practic: - identificarea animalelor; - controlarea vrstei animalelor; - inspecia i evaluarea animalelor sacrificate; - inspecia post-mortem ntr-un abator; - examen trichineloscopic; - identificarea speciilor animale prin examinarea prilor caracteristice ale animalului; - identificarea unui anumit numr de pri ale animalelor sacrificate care au fost supuse unor alterri, cu comentarii; - controlarea igienei, inclusiv verificarea bunei practici n domeniu i proceduri ale sistemului HACCP; - nregistrarea rezultatelor inspeciei ante-mortem; - eantionare; - trasabilitatea crnii; - documentare. (6) Personalul auxiliar oficial trebuie s-i actualizeze cunotinele i s fie la curent cu noile evoluii prin participarea la activiti periodice de formare continu i prin consultarea unor lucrri de specialitate. n cazul n care acest lucru este posibil, personalul auxiliar oficial trebuie s participe la aciuni anuale de formare continu. Persoanele deja numite n calitate de personal auxiliar oficial trebuie s cunoasc suficient de bine problemele menionate la punctul (5). n cazul n care este necesar, acetia vor trebui s dobndeasc aceste cunotine n cadrul formrii continue. n acest sens, este necesar ca autoritatea competent s ia msurile corespunztoare. Cu toate acestea, n cazul n care personalul auxiliar oficial efectueaz operaiuni de eantionare i de analiz n legtur cu examenul trichineloscopic, autoritatea competent trebuie s se asigure c acetia au urmat o pregtire corespunztoare pentru a duce la bun sfrit aceste operaiuni.

(7)

(8)

B SECIUNEA IV

CERINE SPECIFICE CAPITOLUL I: ANIMALE DOMESTICE DIN SPECIA BOVIN A. BOVINE N VRST DE SUB ASE SPTMNI Carcasele i organele comestibile ale bovinelor n vrst de sub ase sptmni trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem: (1) examinarea vizual a capului i a gtului; incizia i examinarea ganglionilor limfatici retrofaringieni (Lnn. retropharyngiales); inspectarea cavitii bucale i a zonei faringolaringiene; palparea limbii; ablaia tonsilelor; examinarea vizual a plmnilor, a traheei, a esofagului; palparea plmnilor; incizia i examinarea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longitudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpendicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale astfel nct s fie deschise ventriculele i s fie secionat septul interventricular; examinarea vizual a diafragmei; examinarea vizual a ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ficatului i a ganglionilor limfatici; examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici; examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici ai acestora (Lnn. renales); examinarea vizual a pleurei i a peritoneului;

(2)

(3)

(4) (5)

(6)

(7) (8) (9)

(10) examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i articulaiilor. n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise. Este necesar s fie examinat lichidul sinovial. B. BOVINE N VRST DE PESTE ASE SPTMNI Carcasele i organele comestibile ale bovinelor n vrst de peste ase sptmni trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem:

(1)

examinarea vizual a capului i a gtului; incizia i examinarea ganglionilor limfatici submaxilari, faringieni i parotidieni (Lnn. retropharyngiales, mandibulares i parotidei); inspectarea maseterilor externi, unde este necesar s fie practicate dou incizii paralele cu mandibula, precum i a maseterilor interni (muchii interni pterigoizi), care sunt incizai ntr-un singur plan. Limba, detaat n prealabil pentru a permite o examinare detaliat a cavitii bucale i a zonei faringolaringiene, trebuie s fac obiectul unei examinri vizuale i al unei palpri. Tonsilele trebuie s fie excizate; inspecia traheei i a esofagului; examinarea vizual i palparea plmnilor; incizia i examinarea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longitudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpendicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale astfel nct s se deschid ventriculele i s se secioneze septul interventricular; examinarea vizual a diafragmei; examinarea vizual i palparea ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales) ai acestuia; incizia suprafeei gastrice a ficatului i la baza lobului caudat pentru examinarea canalelor biliare; examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici; examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici renali (Lnn. renales); examinarea vizual a pleurei i a peritoneului;

(2)

(3)

(4) (5)

(6)

(7) (8) (9)

(10) examinarea vizual a organelor genitale (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat); (11) examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea i incizia mamelei i a ganglionilor limfatici ai acesteia (Lnn. supramammarii). La vaci, este deschis fiecare jumtate a mamelei printr-o incizie longitudinal i profund pn la sinusurile lactofore (sinus lactiferes), iar ganglionii limfatici mamari sunt incizai, cu excepia cazului n care mamela este exclus de la consumul uman. B CAPITOLUL II: ANIMALE DOMESTICE DIN SPECIILE OVIN I CAPRIN

Carcasele i organele comestibile ale ovinelor i caprinelor trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem: (1) examinarea vizual a capului dup jupuire i, n cazul n care exist suspiciuni, examinarea gtului, a gurii, a limbii i a ganglionilor limfatici retrofaringieni i parotidieni. Fr a aduce atingere normelor sanitare, aceste examinri nu sunt necesare n cazul n care autoritatea competent este n msur s ofere garanii c este exclus de la consumul uman capul, inclusiv limba i creierul; examinarea vizual a plmnilor, a traheei i a esofagului; palparea plmnilor i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). n cazul n care exist suspiciuni, este necesar ca aceste organe i ganglioni limfatici s fie incizai i examinai; examinarea vizual a pericardului i a inimii. n cazul n care exist suspiciuni, este necesar ca inima s fie incizat i examinat; examinarea vizual a diafragmei; examinarea vizual a ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); palparea ficatului i a ganglionilor limfatici ai acestuia, incizie a suprafeei gastrice a ficatului pentru examinarea canalelor biliare; examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a nodulilor limfatici renali (Lnn. renales); examinarea vizual a pleurei i a peritoneului;

(2)

(3) (4) (5)

(6)

(7) (8) (9)

(10) examinarea vizual a organelor genitale (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat); (11) examinarea vizual a mamelei i a ganglionilor limfatici ai acesteia; (12) examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i articulaiilor, n cazul animalelor tinere. n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise. Este necesar s fie examinat lichidul sinovial. B CAPITOLUL III: SOLIPEDE DOMESTICE Carcasele i organele comestibile ale solipedelor trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem: (1) examinarea vizual a capului i, dup detaarea limbii, examinarea gtului; palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici

submaxilari, retrofaringieni i parotidieni (Lnn. retropharyngiales, mandibulares i parotidei). Limba, detaat n prealabil pentru a permite o examinare vizual detaliat a cavitii bucale i a zonei faringolaringiene, trebuie s fac obiectul unei examinri vizuale i al unei palpri. Este necesar ca tonsilele s fie excizate; (2) examinarea vizual a plmnilor, a traheei i a esofagului; palparea plmnilor; palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longitudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpendicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale, astfel nct s se deschid ventriculele i s se secioneze septul interventricular; examinarea vizual a diafragmei; examinarea vizual, palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a nodulilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); incizia, n cazul n care este necesar, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici; examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; examinarea vizual i palparea rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici renali (Lnn. renales); examinarea vizual a pleurei i a peritoneului;

(3)

(4) (5) (6)

(7) (8) (9)

(10) examinarea vizual a organelor genitale ale armsarilor (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat) i ale iepelor; (11) examinarea vizual a mamelei i a ganglionilor limfatici (Lnn. supramammarii) i, n cazul n care este necesar, incizia nodulilor limfatici supramamari; (12) examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i a articulaiilor, n cazul animalelor tinere. n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise. Este necesar s fie examinat lichidul sinovial; (13) depistarea, la toi caii suri sau albi, a melanozei i a melanomatozei efectuate prin examinarea muchilor i a ganglionilor limfatici (Lnn. subrhomboidei) subromboidali, de sub cartilajul scapular, prin secionarea inseriei unui umr. Rinichii trebuie s fie scoi i examinai printr-o incizie pe toat lungimea lor. B

CAPITOLUL IV: ANIMALE DOMESTICE DIN SPECIA PORCIN A. INSPECIA ANTE-MORTEM (1) Autoritatea competent poate hotr c porcii destinai sacrificrii trebuie s fie supui unei inspecii ante-mortem n exploataia de origine. n acest caz, sacrificarea unui lot de porci dintr-o exploataie este autorizat numai: (a) (b) n cazul n care sunt nsoii de certificatul de sntate animal prevzut la capitolul X partea A i n cazul n care sunt respectate cerinele enunate la punctele (2) (5).

(2) Inspecia ante-mortem efectuat n exploataia de origine trebuie s cuprind: (a) (b) controalele registrelor sau ale documentelor exploataiei, inclusiv informaiile privind lanul de producie; examinarea porcilor pentru a stabili: (i) dac sunt afectai de o boal sau dac prezint o stare patologic transmisibil animalelor sau oamenilor la manipularea acestora sau n cazul consumului crnii acestora sau dac manifest un comportament individual sau colectiv care indic posibilitatea apariiei unei astfel de boli; dac prezint tulburri ale comportamentului general sau semne de boal care pot face carnea acestora improprie pentru consumul uman sau

(ii)

(iii) dac exist indicaii sau presupuneri care las s se neleag c acetia ar putea prezenta reziduuri chimice n cantitate mai mare dect de nivelurile stabilite de legislaia comunitar sau reziduuri de substane interzise; (3) Un medic veterinar oficial sau medicul veterinar desemnat trebuie s procedeze la inspecia ante-mortem n exploataie. Este necesar ca porcii s fie trimii direct la abator i s nu fie amestecai cu ali porci. (4) Este necesar ca inspecia ante-mortem la abator s comporte numai: (a) (b) un control de identificare a animalelor i o examinare vizual pentru a se asigura c au fost respectate normele privind bunstarea animalelor i c porcii nu prezint semne ale unei stri care poate fi nociv pentru sntatea uman sau animal. Acest examen poate fi efectuat de ctre un membru al personalului auxiliar oficial.

(5)

n cazul n care porcii nu au fost sacrificai n termen de trei zile dup eliberarea certificatului de sntate animal prevzut la punctul 1 a):

(a)

este necesar ca porcii s fie din nou examinai i s fie eliberat un nou certificat de sntate animal n cazul n care acetia nu au prsit exploataia de origine pentru a fi dui la abator; sacrificarea poate fi autorizat, dup evaluarea motivului ntrzierii, cu condiia s fie efectuat o nou inspecie veterinar ante-mortem a porcilor, n cazul n care acetia se afl deja n drum spre abator sau n cazul n care au sosit la abator.

(b)

B.

INSPECIA POST-MORTEM (1) Carcasele i organele comestibile ale porcilor altele dect cele care sunt prevzute la punctul (2) trebuie s fie supuse urmtoarelor proceduri de inspecie post-mortem: (a) examinarea vizual a capului i a gtului; incizia i examinarea ganglionilor limfatici submaxilari (Lnn. mandibulares). examinarea vizual a cavitii bucale i a zonei faringolaringiene i a limbii; examinarea vizual a plmnilor, a traheei i a esofagului; palparea plmnilor; palparea i a ganglionilor bronhici i mediastinali (Lnn. bifurcationes, eparteriales i mediastinales). Traheea i principalele ramificaii bronhice trebuie s fie deschise longitudinal, iar plmnii trebuie s fie incizai n treimea posterioar perpendicular pe axa principal, aceste incizii nefiind necesare n cazul n care plmnii sunt exclui de la consumul uman; examinarea vizual a pericardului i a inimii, aceasta din urm fcnd obiectul unei incizii longitudinale, astfel nct s fie deschise ventriculele i s fie secionat septul interventricular; examinarea vizual a diafragmei; examinarea vizual a ficatului i a ganglionilor limfatici hepatici i pancreatici (Lnn. portales); palparea ficatului i a ganglionilor limfatici; examinarea vizual a tractusului gastro-intestinal, a mezenterului, a ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales i caudales); palparea i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici stomacali i mezenterici; examinarea vizual i, n cazul n care este necesar, palparea splinei; examinarea vizual a rinichilor; incizia, n cazul n care este necesar, a rinichilor i a ganglionilor limfatici (Lnn. renales) ai acestora; examinarea vizual a pleurei i a peritoneului; examinarea vizual a organelor genitale (cu excepia penisului, n cazul n care a fost deja ndeprtat);

(b)

(c)

(d) (e) (f)

(g) (h) (i) (j)

(k)

examinarea vizual a mamelei i a ganglionilor limfatici (Lnn. supramammarii) i, n cazul n care este necesar, incizia ganglionilor limfatici supramamari la scroafe; examinarea vizual i palparea regiunii ombilicale i articulaiilor, n cazul animalelor tinere; n cazul unor suspiciuni, regiunea ombilical trebuie s fie incizat i articulaiile trebuie s fie deschise.

(l)

(2)

Pe baza datelor epidemiologice sau a altor date care provin de la exploataie, autoritatea competent poate hotr c este necesar ca porcii de ngrat deinui de cnd au fost nrcai n condiii de cretere controlat n sisteme de producie integrat s fac, n anumite cazuri sau n toate cazurile prevzute la punctul (1), numai obiectul unei examinri vizuale.

B CAPITOLUL V: PSRI DE CURTE A. INSPECIA ANTE-MORTEM (1) Autoritatea competent poate hotr c este necesar ca psrile de curte destinate sacrificrii s fie supuse unei inspecii ante-mortem n exploataia de origine. n acest caz, sacrificarea unui lot de psri de curte dintr-o exploataie poate fi autorizat numai: (a) (b) n cazul n care sunt nsoite de certificatul de sntate animal prevzut la capitolul X partea A i n cazul n care sunt respectate cerinele enunate la punctele (2) (5).

(2) Inspecia ante-mortem efectuat n exploataia de origine trebuie s cuprind: (a) controalele registrelor sau ale documentelor exploataiei, inclusiv informaiile privind lanul de producie; (b) examinarea lotului de psri de curte pentru a stabili dac psrile de curte: (i) sunt afectate de o boal sau dac prezint o stare patologic transmisibil animalelor sau oamenilor la manipularea acestora sau n cazul consumului crnii acestora sau dac manifest un comportament care indic posibilitatea apariiei unei astfel de boli; prezint tulburri ale comportamentului general sau semne de boal care pot face carnea acestora improprie pentru consumul uman sau

(ii)

(iii) par s prezinte reziduuri chimice n cantitate mai mare dect nivelurile stabilite de legislaia comunitar sau reziduuri de substane interzise. (3) Un medic veterinar oficial sau medicul veterinar desemnat trebuie s procedeze la inspecia ante-mortem n exploataie.

(4) Este necesar ca inspecia ante-mortem la abator s comporte numai: (a) un control de identificare a animalelor i (b) o examinare vizual pentru a se asigura c au fost respectate normele privind bunstarea animalelor i c psrile de curte nu prezint semne ale unei stri care s poat fi nociv pentru sntatea uman sau animal. Acest examen poate fi efectuat de ctre un membru al personalului auxiliar oficial. (5) n cazul n care psrile de curte nu au fost sacrificate n termen de trei zile dup eliberarea certificatului de sntate animal prevzut la punctul 1 a): (a) este necesar ca lotul s fie examinat din nou i s fie eliberat un nou certificat de sntate animal n cazul n care acesta nu a prsit exploataia de origine; (b) sacrificarea poate fi autorizat, dup evaluarea motivului ntrzierii, cu condiia ca o nou examinare a lotului s fie efectuat, n cazul n care acesta se afl deja n drum spre abator sau n cazul n care a sosit la abator. (6) n cazul n care nu a fost efectuat nici o inspecie ante-mortem n exploataie, medicul veterinar oficial este obligat s efectueze o examinare a lotului la abator. (7) n cazul n care psrile de curte prezint semne clinice de boal, acestea nu pot fi sacrificate n scopul consumului uman. Cu toate acestea, sacrificarea acestor psri de curte poate interveni la ncheierea procesului normal de sacrificare n cazul n care sunt luate precauii pentru a evita riscul propagrii organismelor patogene i pentru ca instalaiile s fie curate i dezinfectate imediat dup operaiunile de sacrificare. (8) n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie gras i psrile de curte cu eviscerare amnat sacrificate n exploataia de origine, este necesar s fie efectuat o inspecie ante-mortem n conformitate cu punctele (2) i (3). Carcasele neeviscerate trebuie s fie nsoite pn la abator sau la secia de tranare de un certificat conform cu modelul prevzut n partea C. B B. INSPECIA POST-MORTEM (1) Toate psrile de curte trebuie s fie supuse unei inspecii post-mortem n conformitate cu seciunile I i III. De asemenea, medicul veterinar oficial este obligat s efectueze personal urmtoarele controale: (a) (b) inspecia zilnic a viscerelor i a cavitilor corporale a unui eantion reprezentativ de psri de curte; inspecia detaliat a unui eantion aleator, n fiecare lot cu aceeai origine, a prilor de psri sau a psrilor ntregi declarate improprii pentru consumul uman n urma inspeciei post-mortem i orice examinare suplimentar necesar n cazul n care exist motive pentru a suspecta c psrile de curte n cauz pot fi improprii pentru consumul uman.

(c)

(2)

n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie gras i psrile de curte cu eviscerare amnat sacrificate n exploataia de origine, este necesar ca inspecia post-mortem s comporte controlul certificatului care nsoete carcasele. n cazul n care aceste carcase sunt transportate direct de la exploataie la secia de tranare, inspecia post-mortem trebuie s aib loc la secia de tranare.

B C. MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL pentru psrile de curte crescute pentru producia de foie gras i psrile de curte cu eviscerare amnat sacrificate n exploataia de origine Serviciul competent: .................................................................................................................... Nr. ................................................................................................................................................ 1. Identificarea carcaselor neeviscerate

Specia: .......................................................................................................................................... Numr: ......................................................................................................................................... 2. Proveniena carcaselor neeviscerate

Adresa exploataiei: ...................................................................................................................... 3. Destinaia carcaselor neeviscerate

Carcasele neeviscerate au ca destinaie urmtoarea secie de tranare: ... ....................................................................................................................................................... 4. Declaraie

Subsemnatul, declar urmtoarele: carcasele neeviscerate desemnate anterior provin de la psri de curte care au fcut obiectul unei inspecii nainte de sacrificare n exploataia menionat mai sus, la ......... (ziua), la ......... (ora) i au fost considerate sntoase; registrele i documentele privind aceste animale sunt conforme cu cerinele legale i nu mpiedic sacrificarea acestor psri de curte. ntocmit la: ................................................................................................................................... (locul) la data de: ..................................................................................................................................... (data) tampila

............................................................................................. (Semntura medicului veterinar oficial sau desemnat) B CAPITOLUL VI: LAGOMORFE DE CRESCTORIE Este necesar ca normele care se aplic psrilor de curte s se aplice i lagomorfelor. B CAPITOLUL VII: VNAT DE CRESCTORIE A. INSPECIA ANTE-MORTEM (1) Inspecia ante-mortem poate fi efectuat n cadrul exploataiei de origine n cazul n care sunt respectate cerinele seciunii III din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. n cazul n care aceste norme sunt respectate, aceasta trebuie s fie efectuat de ctre un medic veterinar oficial sau desemnat. Este necesar ca inspecia ante-mortem efectuat n exploataie s cuprind controalele registrelor sau documentelor exploataiei, inclusiv informaiile privind lanul alimentar. n cazul n care inspecia ante-mortem este efectuat la cel mult de trei zile nainte de sosirea animalelor la abator i n cazul n care aceste animale sunt livrate vii, este necesar ca inspecia ante-mortem la abator s comporte numai: (a) (b) un control al identificrii animalelor i o examinare vizual pentru a se asigura c au fost respectate normele privind bunstarea animalelor i c animalele nu prezint semne ale unei stri care poate fi nociv pentru sntatea uman sau animal.

(2)

(3)

(4)

Animalele vii inspectate la exploataie trebuie s fie nsoite de un certificat conform cu modelul care este prevzut la capitolul X partea A. Animalele vii inspectate la exploataie trebuie s fie nsoite de un certificat conform cu modelul din capitolul X partea B.

B.

INSPECIA POST-MORTEM (1) Aceast inspecie trebuie s includ palparea i, n cazul n care se consider necesar, incizia prilor animalului care au fost supuse unei alterri sau sunt suspecte din orice alt motiv. Este necesar ca procedurile de inspecie post-mortem descrise pentru bovine, ovine, porcii domestici i psri de curte s fie aplicate speciilor corespunztoare de vnat de cresctorie. n cazul n care animalele au fost sacrificate n exploataie, medicul veterinar oficial care opereaz la abator trebuie s verifice certificatul care le nsoete.

(2)

(3)

B CAPITOLUL VIII: VNAT SLBATIC A. INSPECIA POST-MORTEM (1) (2) n momentul livrrii la unitatea de prelucrare a vnatului, este necesar ca vnatul slbatic s fie inspectat ct mai repede. Medicul veterinar oficial trebuie s ia n considerare declaraia sau informaiile pe care le-a prezentat persoana calificat care particip la vnarea animalului n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004. La inspecia post-mortem, medicul veterinar oficial trebuie s procedeze la: (a) o examinare vizual a carcasei, a cavitilor acesteia i, dup caz, a organelor n scopul de: (i) detecta eventuale anomalii care nu rezult din activitatea de vntoare. n acest scop, diagnosticul se poate baza pe informaiile furnizate eventual de persoana calificat privind comportamentul animalului nainte de a fi ucis, verifica dac moartea nu a fost cauzat de alte motive dect vntoarea.

(3)

(ii)

n cazul n care numai rezultatele examinrii vizuale nu permit s se ajung la o evaluare, este necesar s fie efectuat o inspecie mai amnunit ntrun laborator; (b) (c) (d) identificarea unor anomalii organoleptice; o palpare a organelor, n cazul n care este necesar; n cazul n care presupuneri serioase duc la suspiciunea privind prezena unor reziduuri sau contaminani, o analiz prin sondaj a reziduurilor care nu rezult din activitatea de vntoare, inclusiv a contaminanilor mediului nconjurtor. n cazul n care este efectuat o inspecie mai amnunit pe baza acestor presupuneri, medicul veterinar oficial trebuie s atepte concluzia acestei inspecii nainte de a proceda la evaluarea ntregului vnat ucis la o anumit vntoare sau a prilor despre care se poate presupune c prezint aceleai anomalii; identificarea elementelor caracteristice care indic prezena unui risc pentru sntate din punctul de vedere al crnii, n special: (i) un comportament anormal sau o perturbare a strii generale a animalului viu semnalate de vntor,

(e)

(ii)

prezena generalizat a unor tumori sau abcese n diferite organe interne sau muchi,

(iii) prezena artritei, orhitei, o alterare patologic a ficatului sau a splinei, o inflamare a intestinelor sau a regiunii ombilicale, (iv) prezena unor corpuri strine care nu rezult din activitatea de vntoare n cavitile corporale i n special n interiorul stomacului i al intestinelor sau n urin, n cazul n care culoarea pleurei sau a peritoneului prezint o alterare (n cazul n care viscerele respective sunt prezente), (v) prezena paraziilor;

(vi) formarea unei cantiti importante de gaz n tractusul gastrointestinal cu alterarea culorii organelor interne (n cazul n care viscerele respective sunt prezente), (vii) prezena unor anomalii de culoare, de consisten sau de miros accentuate n musculatur sau n organe, (viii) prezena unor fracturi mai vechi deschise, (ix) o stare de emaciere i/sau un edem generalizat sau localizat, (x) aderene recente n cazul organelor sau al pleurei i al peritoneului i

(xi) alte alterri importante evidente, cum este putrefacia. (4) (5) n cazul n care medicul veterinar oficial cere acest lucru, coloana vertebral i capul trebuie despicate n sensul lungimii. n cazul n care este vorba de buci ntregi de vnat slbatic mic care nu au fcut obiectul unei eviscerri imediat dup ucidere, medicul veterinar oficial trebuie s supun un eantion reprezentativ de animale de aceeai provenien unei inspecii post-mortem. n cazul n care inspecia pune n eviden o boal transmisibil oamenilor sau una din caracteristicile enumerate la punctul 3 e), este necesar ca medicul veterinar oficial s supun ntregul lot unor verificri suplimentare pentru a determina dac acesta trebuie s fie declarat impropriu pentru consumul uman sau dac este cazul s fie inspectat fiecare carcas individual. n cazul unor suspiciuni, medicul veterinar oficial poate practica alte tranri i inspecii pe pri ale animalelor pe care este necesar s le examineze pentru a pune un diagnostic definitiv.

(6)

B.

DECIZII LUATE DUP EFECTUAREA CONTROALELOR Carnea trebuie declarat improprie pentru consumul uman n cazurile menionate la seciunea II capitolul V, precum i n cazul n care prezint, la inspecia post-mortem, una din caracteristicile enumerate n partea A punctul 3 e).

B CAPITOLUL IX: RISCURI SPECIFICE A. ENCEFALOPATIILE SPONGIFORME TRANSMISIBILE Controalele oficiale efectuate n ceea ce privete EST trebuie s ia n considerare cerinele Regulamentului (CE) nr. 999/2001, precum i toate celelalte dispoziii legislative comunitare din domeniu. B. CISTICERCOZA (1) Procedurile de inspecie post-mortem descrise la capitolele I i IV constituie cerinele minimale pentru identificarea cisticercozei la bovinele n vrst de peste 6 sptmni, precum i la porci. Pot de asemenea fi utilizate teste serologice specifice. n ceea ce privete bovinele n vrst de peste 6 sptmni, incizia maseterilor la inspecia post-mortem nu este obligatorie n cazul n care se utilizeaz un test serologic specific. Aceast regul este de asemenea valabil n cazul n care bovinele n vrst de peste 6 sptmni au fost crescute ntr-o exploataie declarat oficial indemn de cisticercoz. Carnea care prezint o infestare cu cisticercoz trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. Cu toate acestea, n cazul n care aceast infestare nu este generalizat, prile neinfectate pot fi declarate corespunztoare pentru consumul uman dup ce au fost supuse unui tratament la rece.

(2)

C.

TRICHINELOZA (1) Carcasele de porcine (porci domestici, vnat de cresctorie i vnat slbatic), de solipede sau de alte specii care pot fi afectate de trichineloz trebuie s fie supuse unui examen trichineloscopic n conformitate cu legislaia comunitar care se aplic, cu excepia cazului n care n aceast legislaie exist indicaii contrare. Carnea care provine de la animale infectate de trichine trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman.

(2) D.

MORVA (1) Dup caz, solipedele trebuie s fie supuse unei examinri pentru identificarea morvei. Identificarea morvei la solipede cuprinde o examinare atent a mucoaselor traheei, a laringelui, a cavitilor nazale, a sinusurilor i a ramificaiilor acestora, dup despicarea capului n plan median i excizia septului nazal. Carnea care provine de la cai la care a fost diagnosticat prezena morvei trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman.

(2)

E.

TUBERCULOZA (1) n cazul n care animalele prezint o reacie pozitiv sau neconcludent la tuberculin sau n cazul care exist alte motive pentru suspectarea unei infecii, acestea trebuie s fie sacrificate separat fa de celelalte animale, lundu-se toate precauiile necesare pentru evitarea riscului de contaminare a celorlalte carcase, a liniei de sacrificare i a personalului prezent n abator. Toat carnea care provine de la animale la care inspecia post-mortem a permis punerea n eviden a unor leziuni tuberculoase n mai multe organe sau pri ale carcasei trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. Cu toate acestea, n cazul n care a fost evideniat o leziune tuberculoas n ganglionii limfatici ai aceluiai organ sau n aceeai parte a carcasei, numai organul afectat sau aceast parte a carcasei i ganglionii limfatici asociai trebuie s fie declarai improprii pentru consumul uman.

(2)

F.

BRUCELOZA (1) n cazul n care animalele prezint o reacie pozitiv sau neconcludent la un test de depistare a brucelozei sau n cazul care exist alte motive pentru suspectarea unei infecii, acestea trebuie s fie sacrificate separat fa de celelalte animale, lundu-se toate precauiile necesare pentru evitarea riscului de contaminare a celorlalte carcase, a liniei de sacrificare i a personalului prezent n abator. Carnea care provine de la animale la care inspecia post-mortem a permis punerea n eviden a unei bruceloze acute trebuie s fie declarat improprie pentru consumul uman. n ceea ce privete animalele la care a fost depistat o reacie pozitiv sau neconcludent la un test de depistare a brucelozei, mamelele, tractusul genital i sngele trebuie s fie declarate improprii pentru consumul uman, chiar dac nu a fost detectat nici o leziune de acest tip.

(2)

B CAPITOLUL X: MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL A. VII MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL PENTRU ANIMALELE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL pentru animalele vii transportate de la exploataie la abator Serviciul competent: ............................................................................................................ Nr.: ............................................................................................................................................... ........ . 1. Identificarea animalelor Specia: .......................................................................................................................................... Numr de animale: .......................................................................................................................

Marc de identificare: .................................................................................................................. 2. Proveniena animalelor

Adresa exploataiei de origine: .................................................................................................... Identificarea localului de stabulaie*: .......................................................................................... 3. Destinaia animalelor

Animalele vor fi transportate la urmtorul abator: ...................................................................... . cu urmtoarele mijloace de transport: ......................................................................................... 4. Alte informaii utile ......................................................................................................... 5. Declaraie

Subsemnatul, declar c: animalele desemnate anterior au fcut obiectul unei inspecii nainte de sacrificare n exploataia menionat mai sus, la ......... (ziua), la ......... (ora) i au fost considerate sntoase; registrele i documentele privind aceste animale sunt conforme cu cerinele legale i nu mpiedic sacrificarea acestor animale.

ntocmit la .................................................................................................................................., (locul) la data de: .................................................................................................................................... (data) tampila ............................................................................................. (Semntura medicului veterinar oficial sau desemnat) ________________________________ * Facultativ B B. MODEL DE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL PENTRU ANIMALELE SACRIFICATE N EXPLOATAIE CERTIFICAT DE SNTATE ANIMAL pentru animalele sacrificate n exploataie Serviciul competent: .................................................................................................................... Nr.: ..............................................................................................................................................

1.

Identificarea animalelor

Specia: ..................................................................................................................................... Numr de animale : .. ...................................................... Marc de identificare: ................................................................................................................. 2. Proveniena animalelor

Adresa exploataiei de origine: .................................................................................................... Identificarea localului de stabulaie*: ......................................................................................... 3. Destinaia animalelor

Animalele vor fi transportate la urmtorul abator: ....................................................................... ....................................................................................................................................................... cu urmtoarele mijloace de transport: .......................................................................................... 4. Alte informaii utile .. ........................................................................................................... 5. Declaraie

Subsemnatul, declar c: animalele desemnate anterior au fcut obiectul unei inspecii nainte de sacrificare n exploataia menionat mai sus, la ......... (ziua), la ......... (ora) i au fost considerate sntoase; c animalele au fost sacrificate n exploataie la ........... (ziua) la .............. (ora) i c sacrificarea i sngerarea au fost practicate corect; registrele i documentele privind aceste animale sunt conforme cu cerinele legale i nu mpiedic sacrificarea acestor animale.

ntocmit la ................................................................................................................................... (locul) la data de: ..................................................................................................................................... (data) tampila ............................................................................................. (Semntura medicului veterinar oficial sau desemnat) ________________________________ * Facultativ

B ANEXA II MOLUTE BIVALVE VII CAPITOLUL I: DOMENIUL DE APLICARE Prezenta anex se aplic molutelor bivalve vii i, prin analogie, echinodermelor vii, tunicierilor vii i gasteropodelor marine vii. CAPITOLUL II: CONTROALE OFICIALE PRIVIND MOLUTELE BIVALVE VII CARE PROVIN DIN ZONE DE PRODUCIE CLASIFICATE A. CLASIFICAREA ZONELOR DE PRODUCIE I DE RELOCARE (1) Este necesar ca autoritatea competent s stabileasc amplasarea i limitele zonelor de producie i de relocare pe care le clasific. n cazul n care este necesar, aceasta poate ndeplini aceast cerin n cooperare cu operatorul din sectorul alimentar. Este necesar ca autoritatea competent s clasifice zonele de producie n care autorizeaz recoltarea molutelor bivalve vii n trei clase diferite n funcie de nivelul de contaminare fecal. n cazul n care este necesar, aceasta poate ndeplini aceast cerin n cooperare cu operatorul din sectorul alimentar. Autoritatea competent poate clasifica n Zone din clasa A zonele n care pot fi recoltate molutele bivalve vii pentru consumul uman direct. Molutele bivalve vii care provin din aceste zone trebuie s respecte standardele de sntate animal care se aplic molutelor bivalve vii prevzute la capitolul V seciunea VII anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Autoritatea competent poate clasifica n zonele de clas B zonele n care molutele bivalve vii pot fi recoltate, dar nu pot fi introduse pe pia pentru consumul uman dect dup ce au fost supuse un tratament ntr-un centru de purificare sau dup relocare, pentru a respecta standardele de sntate menionate la punctul 3. Molutele bivalve vii care provin din aceste zone nu pot s depeasc limita de 4 600 E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar. Metoda de referin pentru aceast analiz este testul numrului celui mai probabil (NCP) la cinci tuburi i trei diluri specificat de standardul ISO 166493. Alte metode pot fi utilizate n cazul n care sunt validate n ceea ce privete metoda de referin, n conformitate cu criteriile stabilite prin standardul EN/ISO 16140. Autoritatea competent poate clasifica n zonele de clas C zonele n care molutele bivalve vii pot fi recoltate, dar nu pot fi introduse pe pia dect dup o relocare de lung durat pentru a respecta standardele de sntate menionate la punctul 3. Molutele bivalve vii care provin din aceste zone nu pot s depeasc limita de 46 000 E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar. Metoda de referin pentru aceast analiz este testul NCP la cinci tuburi i trei

(2)

(3)

M2 (4)

(5)

B (6)

diluri specificat de standardul ISO 16649-3. Alte metode pot fi utilizate n cazul n care sunt validate n ceea ce privete metoda de referin, n conformitate cu criteriile stabilite prin standardul EN/ISO 16140. n cazul n care autoritatea competent decide, n principiu, s clasifice o zon de producie sau de relocare, aceasta trebuie: (a) (b) s ntocmeasc un inventar al surselor de poluare de origine uman sau animal care pot constitui o surs de contaminare a zonei de producie; s examineze cantitile de poluani organici emise n cursul diferitelor perioade ale anului, n funcie de variaiile pe anotimpuri ale populaiei umane i ale populaiei animale n bazinul hidrografic, n funcie de precipitaii, de tratarea apelor reziduale etc.; s determine caracteristicile circulaiei poluanilor pe baza modelelor cunoscute ale curentologiei (tiin care studiaz curenii marini), ale batimetriei i ale ciclului mareelor n zona de producie i s elaboreze un program de eantionare a molutelor bivalve vii n zona de producie, bazat pe examinarea datelor stabilite, cu un numr de eantioane, o repartizare geografic a punctelor de eantionare i o frecven de eantionare care trebuie s asigure c rezultatele analizelor sunt cele mai reprezentative posibil pentru zona luat n considerare.

(c)

(d)

B B.

CONTROLUL ZONELOR DE PRODUCIE I DE RELOCARE (1) Zonele de producie i de relocare clasificate trebuie s fie controlate la intervale regulate pentru a verifica: (a) (b) (c) (d) (2) c nu exist fraude privind originea, proveniena i destinaia molutelor bivalve vii; calitatea microbiologic a molutelor bivalve vii n funcie de zonele de producie i de relocare; posibilitatea prezenei planctonului toxic n apele de producie i de relocare precum i a biotoxinelor n molutele bivalve vii; eventualitatea prezenei contaminanilor chimici n molutele bivalve vii.

n scopul aplicrii punctului 2 b), c) i d), estre necesar s se stabileasc planuri de eantionare care prevd c aceste controale trebuie s fie efectuate la intervale regulate sau de la caz la caz dac recoltarea are loc la perioade neregulate. Repartizarea geografic a punctelor de eantionare i frecvena eantionrii trebuie s asigure c rezultatele analizelor sunt cele mai reprezentative posibil pentru zona luat n considerare. Planurile de eantionare care vizeaz controlul calitii microbiologice a molutelor bivalve vii trebuie s ia n special n considerare:

(3)

(a) (b) (4)

variaiile probabile ale contaminrii fecale i parametrii indicai la partea A punctul (6).

Planurile de eantionare pentru identificarea posibilitii prezenei planctonului toxic n apele de producie i de relocare precum i a biotoxinelor n molutele bivalve vii trebuie s ia n special n considerare eventualele variaii ale prezenei planctonului care conine biotoxine marine. Eantionarea trebuie s cuprind: (a) o eantionare periodic pentru detectarea unor schimbri n compoziia planctonului care conine toxine i repartizarea geografic a acestora. Orice rezultat care duce la suspiciunea unei acumulri de toxine n carnea molutelor trebuie s fie urmat de o eantionare intensiv; testri periodice ale toxicitii pe molutele din zona afectat care sunt cele mai sensibile la contaminare.

(b) (5)

Frecvena eantionrii n vederea analizei toxinelor prezente n molute trebuie, ca o regul general, s fie sptmnal n cursul perioadelor n care este autorizat recoltarea. Aceast frecven poate fi redus pentru zonele specifice sau pentru tipuri specifice de molute, n cazul n care n urma unei evaluri a riscurilor privind prezena toxinelor sau a fitoplanctonului exist indicaia unui risc foarte sczut de episod toxic. Este necesar ca aceast frecven s fie mai mare n cazul n care aceast evaluare arat c o eantionare sptmnal nu este suficient. Evaluarea riscurilor trebuie s fac obiectul unei reexaminri periodice n vederea evalurii riscului de apariie a toxinelor n molutele bivalve vii din aceste zone. n cazul n care ponderea de acumulare a toxinelor este cunoscut pentru un grup de specii crescute n aceeai zon, specia care prezint ponderea cea mai mare poate fi considerat specie de referin. Aceasta va permite exploatarea tuturor speciilor din grup n cazul n care coninuturile de toxine ale speciei de referin sunt mai mici dect limitele regulamentare. n cazul n care coninuturile de toxine ale speciei de referin sunt mai mari dect aceste limite, recoltarea altor specii este autorizat numai n cazul n care analizele suplimentare practicate asupra acestor specii pun n eviden coninuturi de toxine mai mici dect aceste limite. n ceea ce privete supravegherea planctonului, eantioanele trebuie s fie reprezentative pentru coloana de ap i s furnizeze informaii asupra prezenei speciilor toxice i asupra evoluiei populaiei. n cazul unei evoluii a populaiei toxice care poate duce la o acumulare de toxine, frecvena eantionrii molutelor va trebui s creasc sau vor fi aplicate msuri de nchidere preventiv a zonelor respective pn la obinerea rezultatelor analizelor toxinelor. Planurile de eantionare pentru controlul prezenei contaminanilor chimici trebuie s permit detectarea oricrei depiri a coninuturilor stabilite de Regulamentul (CE) nr. 466/2001 al Comisiei1.

(6)

(7)

(8)

JO L 77, 16.3.2001, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 655/2004 (JO L 104, 8.4.2004, p. 48).

B C. DECIZIILE LUATE N URMA EFECTURII CONTROLULUI (1) n cazul n care rezultatele eantionrii scot n eviden c nu au fost respectate standardele sanitare privind molutele sau c este pus n pericol sntatea uman, este necesar ca autoritatea competent s nchid zona de producie n cauz, mpiedicnd astfel recoltarea molutelor bivalve vii. Cu toate acestea, autoritatea competent poate reclasifica o zon de producie n zon din clasa B sau C n cazul n care aceast zon respect criteriile relevante enunate n partea A i nu reprezint un risc pentru sntatea uman. Autoritatea competent poate autoriza redeschiderea unei zone de producie nchise numai n cazul n care standardele sanitare privind molutele sunt din nou n conformitate cu legislaia comunitar. n cazul n care autoritatea competent dispune nchiderea unei zone de producie din cauza prezenei planctonului sau a coninuturilor excesive de toxine n molute, redeschiderea acesteia este condiionat de dou analize succesive, practicate la un interval de 48 de ore cel puin ale cror rezultate trebuie s se situeze sub limita regulamentar. n momentul n care ia aceast decizie, autoritatea competent poate lua n considerare informaia privind evoluia fitoplanctonului. n cazul n care exist date solide privind dinamica toxicitii unei zone i cu condiia s fie disponibile date recente care indic tendina de scdere a toxicitii, autoritatea competent poate decide s redeschid zona n cazul n care o singur eantionare ofer rezultate sub limita regulamentar.

(2)

D.

CERINE SUPLIMENTARE N DOMENIUL CONTROLULUI (1) Autoritatea competent trebuie s asigure supravegherea zonelor de producie clasificate n care a interzis recoltarea molutelor bivalve vii sau a condiionat-o n mod special pentru a evita comercializarea produselor nocive pentru sntatea uman. Este necesar supravegherea zonelor de producie i de relocare prevzut n partea B punctul (1), precum i un sistem de control care s includ testri de laborator pentru a verifica dac operatorii din sectorul alimentar respect cerinele care se aplic produselor finale n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei. Acest control vizeaz n special verificarea coninuturilor de biotoxine marine i de contaminani care nu trebuie s fie mai mari dect limitele de siguran i calitatea microbiologic a molutelor care nu trebuie s prezinte nici un pericol pentru sntatea uman.

(2)

E.

NREGISTRAREA I SCHIMBUL DE INFORMAII Este necesar ca autoritatea competent: (a) s elaboreze i s actualizeze o list a zonelor de producie i de relocare desemnate, cu indicarea detaliat a amplasrii, delimitrii i clasificrii acestora, n care pot fi recoltate molutele bivalve vii n conformitate cu cerinele prezentei anexe. Este necesar ca aceast list s fie comunicat prilor interesate de prezenta anex, n special productorilor i responsabililor centrelor de purificare i ai centrelor de expediere;

B (b) s informeze imediat prile interesate de prezenta anex, cum sunt productorii i responsabilii centrelor de purificare i ai centrelor de expediere, despre orice modificare privind amplasarea, delimitarea sau clasificarea unei zone de producie, sau despre nchiderea acesteia, fie c este temporar sau definitiv; i s intervin rapid n cazul n care controalele prevzute de prezenta anex arat c o zon de producie trebuie s fie nchis sau reclasificat sau c poate s fie redeschis.

(c)

F.

AUTOCONTROLUL EXERCITAT DE CTRE OPERATORII DIN SECTORUL ALIMENTAR Pentru a se pronuna n ceea ce privete clasificarea, deschiderea sau nchiderea zonelor de producie, autoritatea competent poate lua n considerare rezultatele controalelor realizate de ctre operatorii din sectorul alimentar sau de ctre organizaiile care i reprezint. n acest caz, autoritatea competent trebuie s fi autorizat laboratorul care va efectua analiza i, dup caz, eantionarea i analiza trebuie s fi fost realizate n conformitate cu un protocol convenit ntre autoritatea competent i operatori sau organizaia n cauz din sectorul alimentar.

B CAPITOLUL III: CONTROALELE OFICIALE ALE PECTINIDELOR RECOLTATE N EXTERIORUL ZONELOR DE PRODUCIE CLASIFICATE Controalele oficiale ale pectinidelor recoltate n exteriorul zonelor de producie clasificate trebuie s fie efectuate n momentul vnzrilor de peti prin licitaie, n centre de expediere i n uniti de prelucrare. Aceste controale oficiale au drept scop verificarea respectrii standardelor sanitare privind molutele bivalve vii prevzute la capitolul V seciunea VII anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 precum i a altor cerine prevzute la capitolul IX seciunea VII anexa III la regulamentul respectiv.

B ANEXA III PRODUSE PESCRETI CAPITOLUL I: CONTROALE OFICIALE ALE PRODUCIEI I INTRODUCERII PE PIA (1) Controalele oficiale ale produciei i introducerii pe pia a produselor pescreti trebuie s cuprind n special: (a) (b) un control periodic al condiiilor de igien la debarcare i la prima vnzare; inspecii periodice ale navelor i unitilor terestre, inclusiv halele de vnzare prin licitaie i pieele de comer cu ridicata, pentru a verifica n special: (i) (ii) dup caz, dac sunt nc respectate condiiile autorizrii; dac produsele pescreti sunt manipulate corect;

(iii) respectarea cerinelor n ceea ce privete igiena i temperatura; i (iv) starea de igien a unitilor, inclusiv navele, i a instalaiilor i echipamentelor acestora i igiena personalului; i (c) (2) controale ale condiiilor de depozitare i transport.

Cu toate acestea, sub rezerva punctului (3), controalele navelor: (a) (b) (c) pot fi efectuate n cazul n care navele fac o escal ntr-un port dintr-un stat membru; vizeaz toate navele care debarc produse pescreti n porturile Comunitii, indiferent de pavilionul sub care navigheaz; i pot, n cazul n care este necesar, n cazul n care autoritatea competent a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava efectueaz controlul oficial, fi efectuate cnd nava este pe mare sau cnd se afl ntr-un port din alt stat membru sau dintr-o ar ter.

(3)

(a) Pentru inspectarea unei nave fabric sau a unei nave frigorifice care navigheaz sub pavilionul uni stat membru efectuat n scopul acordrii unei autorizri pentru aceast nav, autoritatea competent a acestui stat membru este obligat s realizeze inspecii n conformitate cu cerinele din articolul 3, n special n ceea ce privete duratele prevzute la articolul 3 alineatul (2). n cazul n care este necesar, autoritatea competent respectiv poate inspecta nava cnd aceasta se afl pe mare sau cnd se afl ntr-un port din alt stat membru sau dintr-o ar ter. (b) n cazul n care autoritatea competent a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava a acordat pentru aceast nav o autorizare condiionat n

conformitate cu articolul 3, autoritatea competent respectiv poate autoriza autoritatea competent: (i) (ii) din alt stat membru sau dintr-o ar ter care este menionat ntr-o list a rilor tere din care este autorizat importul de produse pescreti stabilit n conformitate cu articolul 11,

s realizeze o inspecie de monitorizare n vederea acordrii unei autorizaii definitive sau s proroge o autorizaie condiionat n conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (b) sau s menin autorizaia n faza de examinare n conformitate cu articolul 3 alineatul (4). n cazul n care este necesar, autoritatea competent respectiv poate inspecta nava cnd aceasta se afl pe mare sau cnd se afl ntr-un port din alt stat membru sau dintr-o ar ter. (4) n cazul n care autoritatea competent dintr-un stat membru autorizeaz autoritatea competent din alt stat membru sau dintr-o ar ter s realizeze inspecii n numele acesteia n conformitate cu punctul (3), cele dou autoriti competente stabilesc mpreun modalitile de realizare a acestei inspecii. Este necesar ca aceste modaliti s ofere n special garania c autoritatea competent din statul membru sub al crui pavilion navigheaz vasul primete imediat un raport privind rezultatele inspeciilor i orice suspiciune de neconformitate care s-i permit s ia msurile necesare.

B CAPITOLUL II: CONTROALELE OFICIALE ALE PRODUSELOR PESCRETI Controalele oficiale ale produselor pescreti trebuie s cuprind urmtoarele elemente cel puin: A. EVALURILE ORGANOLEPTICE Este necesar s fie efectuate controale organoleptice aleatorii n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei. Aceste controale au drept scop n special verificarea respectrii criteriilor de prospeime stabilite n conformitate cu legislaia comunitar. Aceasta nseamn n special s se verifice, n toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei, dac produsele pescreti depesc liniile de baz cel puin ale criteriilor de prospeime stabilite n conformitate cu legislaia comunitar. B. INDICATORII DE PROSPEIME

n cazul n care examinarea organoleptic pune sub semnul ntrebrii prospeimea produselor pescreti, pot fi prelevate probe care s fie supuse unor testri n laborator pentru determinarea coninuturilor de azot bazic volatil total (TVB-N) i de azot-trimetilamin (TMA-N). Autoritatea competent trebuie s utilizeze criteriile stabilite de legislaia comunitar. n cazul n care evaluarea organoleptic pune sub semnul ntrebrii i ali parametri care pot afecta sntatea uman, este necesar s fie prelevate probe corespunztoare n scopul verificrii.

C.

HISTAMINA

Este necesar s fie efectuate teste aleatorii de control a histaminei n scopul verificrii respectrii coninuturilor stabilite de legislaia comunitar. D. REZIDUURILE I CONTAMINANII

Este necesar s fie adoptate dispoziii pentru a controla nivelurile de reziduuri i de contaminani n conformitate cu legislaia comunitar. E. CONTROALELE MICROBIOLOGICE

Este necesar s fie efectuate controale microbiologice n cazul n care acest lucru este necesar n conformitate cu normele i criteriile stabilite n aceast privin de legislaia comunitar. F. PARAZIII

Este necesar s fie efectuate teste aleatorii n scopul verificrii respectrii legislaiei comunitare privind paraziii. G. PRODUSELE PESCRETI TOXICE

Este necesar s fie efectuate controale pentru a asigura c urmtoarele produse pescreti nu sunt introduse pe pia: M2 (1) produsele pescreti derivate din peti toxici din urmtoarele familii nu trebuie introduse pe pia: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae i Canthigasteridae. Produsele pescreti proaspete, preparate i prelucrate din familia Gempylidae, n special Ruvettus pretiosus i Lepidocybium flavobrunneum, nu pot fi introduse pe pia dect ambalate sau mpachetate i trebuie s fie etichetate n mod corespunztor pentru a informa consumatorul cu privire la metodele de preparare i/sau de fierbere, precum cu privire la prezena substanelor care pot provoca tulburri gastrointestinale. Pe etichet, lng denumirea comun trebuie s figureze numele tiinific.

B (2) produsele pescreti care conin biotoxine cum sunt Ciguatera sau alte toxine periculoase. Cu toate acestea, produsele pescreti derivate din molute bivalve, echinoderme, tunicieri i gasteropode marine pot fi introduse pe pia cu condiia s fi fost produse n conformitate cu seciunea VII anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i s respecte standardele prevzute la capitolul V punctul (2) din prezenta seciune.

CAPITOLUL III: DECIZII N URMA EFECTURII CONTROALELOR Este necesar ca produsele pescreti s fie declarate improprii pentru consumul uman:

(1)

n cazul n care controalele organoleptice, chimice, fizice sau microbiologice sau examenele pentru identificarea paraziilor arat c acestea nu sunt n conformitate cu legislaia comunitar relevant; n cazul n care au n prile comestibile coninuturi de contaminani sau de reziduuri care depesc limitele stabilite de legislaia comunitar sau la niveluri care fac ca absorbia alimentar calculat s depeasc dozele zilnice sau sptmnale admisibile pentru oameni; n cazul n care provin din: (i) (ii) peti toxici; produse pescreti care nu respect cerinele capitolului II partea G punctul (2) privind biotoxinele sau

(2)

(3)

(iii) molute bivalve, echinoderme, tunicieri sau gasteropode marine care conin o cantitate total de biotoxine marine care depete limitele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau (4) n cazul n care autoritile competente consider c acestea pot constitui un risc pentru sntatea public sau animal sau sunt, din orice alt motiv, improprii pentru consumul uman.

B ANEXA IV LAPTE CRUD I PRODUSE LACTATE CAPITOLUL I: INSPECIA EXPLOATAIILOR DE PRODUCIE A LAPTELUI (1) Animalele din exploataiile de producie a laptelui trebuie s fie supuse unor controale oficiale n vederea verificrii respectrii condiiilor de sntate animal privind producia de lapte crud i n special starea de sntate a animalelor i utilizarea medicamentelor de uz veterinar. Aceste controale se pot desfura cu ocazia controalelor veterinare realizate n cadrul dispoziiilor comunitare privind sntatea animal sau public sau bunstarea animalelor i pot fi efectuate de un medic veterinar desemnat. (2) n cazul n care exist motive de a ndoial c sunt respectate condiiile de sntate animal, starea de sntate general a animalelor trebuie s fac obiectul unui control. Este necesar ca exploataiile de producie a laptelui s fie supuse unor controale oficiale n scopul verificrii respectrii cerinelor n ceea ce privete igiena. Aceste controale oficiale pot comporta inspecii i/sau o monitorizare a controalelor efectuate de ctre organizaiile profesionale. n cazul n care se constat c igiena este necorespunztoare, este necesar ca autoritatea competent s verifice dac au fost luate msurile corespunztoare pentru remedierea situaiei.

(3)

CAPITOLUL II: CONTROLUL LAPTELUI CRUD N MOMENTUL COLECTRII (1) (2) Autoritatea competent trebuie s supervizeze controalele efectuate n conformitate cu partea III capitolul I seciunea IX anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. n cazul n care operatorul din sectorul alimentar nu a remediat situaia n termen de trei luni dup prima notificare a nerespectrii criteriilor privind coninutul de germeni i coninutul de celule somatice, este necesar ca livrarea laptelui crud care provine de la exploataia de producie n cauz s fie suspendat sau, n conformitate cu o autorizaie specific sau cu instruciuni generale din partea autoritii competente, s fie supus unor cerine, n ceea ce privete prelucrarea i utilizarea, necesare proteciei sntii publice. Va trebui ca aceast suspendare sau aceste cerine s rmn n vigoare pn cnd operatorul din sectorul alimentar dovedete c laptele crud respect din nou criteriile necesare.

B ANEXA V UNITI DISPENSATE DE OBLIGAIA DE A FI MENIONATE N LISTA PREVZUT LA ARTICOLUL 12 ALINEATUL (1) Urmtoarele uniti din ri tere nu trebuie s fie menionate n listele stabilite i actualizate n conformitate cu articolul 12 alineatul (4): (1) (2) (3) (4) unitile care prelucreaz produse de origine animal pentru care anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 nu stabilete nici o cerin; unitile care asigur exclusiv activiti de producie primar; unitile care asigur exclusiv operaiuni de transport; unitile care efectueaz exclusiv depozitarea produselor de origine animal pentru care nu este necesar o reglementare a temperaturii.

B ANEXA VI CERINE PRIVIND CERTIFICATELE CARE NSOESC IMPORTURILE (1) Reprezentantul autoritii competente din ara ter de expediere care elibereaz un certificat care nsoete un lot de produse de origine animal destinate Comunitii trebuie s semneze certificatul i s se asigure c acesta are o tampil oficial. Aceast cerin este valabil pentru fiecare pagin a certificatului n cazul n care acesta are mai multe pagini. n cazul navelor fabric, autoritatea competent poate autoriza cpitanul sau un alt ofier al navei s semneze certificatul. Certificatele trebuie s fie ntocmite n limba(limbile) oficial(e) a(le) rii tere de expediere i a(le) statului membru n care este efectuat inspecia la frontier sau s fie nsoite de o traducere autorizat n aceast(aceste) limb(i). n cazul n care statul membru de destinaie solicit acest lucru, certificatele trebuie de asemenea s fie nsoite de o traducere autorizat n limba(limbile) oficial(e) a(le) statului membru respectiv. Cu toate acestea, statele membre pot accepta s fie utilizat o limb oficial a Comunitii alta dect limba acestora. Este necesar ca versiunea original a certificatului s nsoeasc loturile la intrarea n Comunitate. Certificatele trebuie s conin: (a) (b) (c) (5) o foaie de hrtie unic sau dou sau mai multe pagini care fac parte dintr-o foaie de hrtie unic i indivizibil sau o secven de pagini numerotate pentru a arta c este vorba de o pagin specific a unei secvene finite (de exemplu: pagina 2 din 4).

(2)

(3) (4)

Certificatele trebuie s poarte un numr de identificare unic. n cazul n care certificatul este format dintr-o secven de pagini, fiecare pagin trebuie s indice acest numr. Certificatul trebuie s fie eliberat nainte ca lotul la care se refer s nceteze a fi supus controlului autoritii competente din ara ter de expediere.

(6)