Sunteți pe pagina 1din 27

ORDIN Nr.

261 din 6 februarie 2007


pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
EMITENT: MINISTERUL SNTII PUBLICE
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 128 din 21 februarie 2007
Avnd n vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr. E.N. 1.261/2007, ministrul sntii publice emite urmtorul
ordin:
ART. 1
Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private, prevzute n
anexa care face parte integrant din prezentul ordin.
ART. 2
Anexele nr. 1 "Lista substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n Comunitatea European" i nr. 2 "Lista
standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii" la normele tehnice se
actualizeaz periodic, prin ordin al ministrului sntii publice, n acord cu reglementrile europene n domeniu.
ART. 3
La data intrrii n vigoare a prezentelor norme tehnice se abrog Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 185/2003 pentru
aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea cureniei, dezinfeciei, efectuarea sterilizrii i pstrarea sterilitii obiectelor i
materialelor sanitare n unitile sanitare de stat i private, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 194 i 194 bis
din 26 martie 2003, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 4
Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii Publice, unitile sanitare publice i private, autoritile de sntate
public judeene, respectiv a municipiului Bucureti, i Inspecia Sanitar de Stat vor duce la ndeplinire prevederile prezentului
ordin.
ART. 5
Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu

ANEXA 1

NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare
CAP. 1
Definiii
ART. 1
n sensul prezentului ordin, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:
- autorizaie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, de
ctre autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de solicitant, conform Hotrrii Guvernului nr. 956/2005 privind
plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare;
- nregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competent, n urma unei cereri formulate de un solicitant, permite
plasarea pe pia, pe teritoriul Romniei, a unui produs biocid cu risc sczut, dup verificarea dosarului ce trebuie s fie
conform cu cerinele cuprinse n Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu
modificrile i completrile ulterioare;
- curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei activiti sau proceduri de ndeprtare a
murdriei (materie organic i anorganic) de pe suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau
manuale, utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct activitatea
medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
- dezinfecie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv
tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
- produse biocide - substanele active i preparatele coninnd una sau mai multe substane active, condiionate ntr-o form
n care sunt furnizate utilizatorului, avnd scopul s distrug, s mpiedice, s fac inofensiv i s previn aciunea sau s
exercite un alt efect de control asupra oricrui organism duntor, prin mijloace chimice sau biologice;
- substan activ - o substan sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciuperc (fung), ce are o aciune general sau
specific asupra ori mpotriva organismelor duntoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include n compoziia sa substane care cur i substane care
dezinfecteaz. Produsul are aciune dubl: cur i dezinfecteaz;
- dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor, fungilor, virusurilor i a
unui numr de spori bacterieni pn la 10^-4;
- dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea bacteriilor n form
vegetativ, inclusiv Mycobacterium tuberculosis n form nesporulat, a fungilor i a virusurilor, fr aciune asupra sporilor
bacterieni;
- dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea majoritii bacteriilor n form
vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, viruilor fr nveli i a
mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau mpiedic multiplicarea ori inhib activitatea microorganismelor; aceast activitate se
realizeaz fie prin inhibarea dezvoltrii, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infeciei la nivelul esuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera i a se fixa de o suprafa imersat prin secreia unor polimeri,
ngreunnd astfel accesul substanelor active antimicrobiene;
- materiovigilen - obligaia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea
dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaiunea prin care sunt eliminate sau omorte microorganismele, inclusiv cele aflate n stare vegetativ, de
pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretic a existenei
microorganismelor trebuie s fie mai mic sau egal cu 10^-6;
- sterilizare chimic - un nivel superior de dezinfecie care se aplic cu strictee dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate
manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea, realiznd distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a
unui numr mare de spori.
CAP. 2
Curarea
ART. 2
(1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii organice ori anorganice se definesc ca
suprafee i obiecte murdare.

ART. 3 Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de curat.


ART. 4 n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor n vigoare;
c) este interzis amestecul produselor;
d) este interzis pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau compartimentelor, n ambalajul original sau n
recipiente special destinate, etichetate cu identificarea produsului.
ART. 5
(1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii sanitare, care, conform legislaiei n vigoare, este
responsabil cu supravegherea i controlul infeciilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curare i dezinfecie este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de supraveghere i control ale
infeciilor nosocomiale.
ART. 6 Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la efectuarea currii se face respectndu-se urmtoarele:
a) n unitatea sanitar, la nivel central, trebuie s existe spaii special destinate depozitrii produselor i ustensilelor aflate n
stoc, folosite n procesul de efectuare a currii;
b) spaiile trebuie s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pn la utilizare;
c) spaiile de depozitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- zona de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul uor la acestea;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor;
d) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate depozitrii produselor i ustensilelor utilizate
pentru efectuarea currii, aflate n rulaj, i pentru pregtirea activitii propriu-zise;
e) ncperile de depozitare de pe secii, respectiv compartimente, trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat;
- trebuie s existe aerisire natural;
- trebuie s existe iluminat corespunztor;
- locul de organizare a activitii, sursa de ap i suprafaa zonei de depozitare trebuie s permit aranjarea n ordine a
materialelor de ntreinere;
- trebuie s existe chiuvet cu ap potabil rece i cald, dotat pentru igiena personalului care efectueaz curarea,
conform prevederilor legislaiei n vigoare;
- trebuie s existe chiuvet sau bazin cu ap potabil, pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la efectuarea
currii; dezinfecia, splarea i uscarea materialului moale folosit la curare se pot face utilizndu-se maini de splat cu
usctor sau maini de splat i usctoare;
- trebuie s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile i alte ustensile;
- trebuie s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei n vigoare.
ART. 7
(1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face zilnic, dup fiecare operaiune de curare i la sfritul
zilei de lucru; ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc. Curarea i dezinfecia ustensilelor
complexe se efectueaz n funcie de recomandrile productorului.
(2) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de curare trebuie s poarte mnui de
menaj sau mnui de latex nesterile.
CAP. 3
Dezinfecia
ART. 8
(1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare. Se face excepie de la aceast regul atunci cnd pe
suportul respectiv sunt prezente materii organice.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform prevederilor legislaiei n vigoare, pentru
a preveni accidentele i intoxicaiile.
ART. 9 Evaluarea dezinfeciei se face prin tehnici specifice descrise n Farmacopeea Romn.

A. Dezinfecia prin mijloace fizice


ART. 10
(1) Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n laboratorul de microbiologie.
(2) Este interzis flambarea instrumentului medico-chirurgical.
ART. 11 Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condiia
atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
ART. 12
(1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n boxe de laborator, sli de
operaii, alte spaii nchise, pentru completarea msurilor de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n vigoare, sunt nsoite de
documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o
aciune eficace i lipsit de nocivitate.
B. Dezinfecia prin mijloace chimice
ART. 13 Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor biocide.
ART. 14
(1) Produsele biocide utilizate n unitile sanitare se ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform anexei nr.
2 la Hotrrea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe pia a produselor biocide, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul I de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(3) Biocidele ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, n bi cu ultrasunete, sau la maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei (material moale).
ART. 15 Etichetarea acestor produse trebuie s respecte prevederile legislaiei n vigoare.
ART. 16 Dezinfecia prin mijloace chimice reprezint metoda principal de prevenire a infeciilor n unitile sanitare.
Dezinfectantul chimic, n funcie de compoziie i concentraie, poate s inhibe creterea microorganismelor (bacteriostatic,
fungistatic, virustatic) sau s aib o aciune letal asupra microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
ART. 17
(1) Dezinfectanii utilizai n domeniul medical se autorizeaz/nregistreaz conform prevederilor legislaiei n vigoare.
(2) n domeniul medical nu se utilizeaz biocide la concentraii active n domeniul casnic.
ART. 18 Dup natura substanelor chimice care intr n compoziia unui dezinfectant, acetia se mpart, n funcie de modul
de aciune, n dezinfectani care acioneaz prin toxicitate celular i dezinfectani care acioneaz prin oxidare celular.
ART. 19 Dezinfectanii care acioneaz prin toxicitate celular conin substane active care blocheaz sinteza proteic la
nivel citoplasmatic, precum i proteinele responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului microorganismelor respective.
ART. 20 Dezinfectanii care acioneaz prin oxidare celular conin substane active care oxideaz coninutul citoplasmatic
inhibnd sinteza proteic, dezmembrnd i acizii nucleici purttori ai informaiilor genetice.
ART. 21 n funcie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar i de concentraia utilizat, nivelurile de
dezinfecie sunt:
a) sterilizare chimic;
b) dezinfecie de nivel nalt;
c) dezinfecie de nivel intermediar;
d) dezinfecie de nivel sczut.
ART. 22 Sterilizarea chimic realizeaz distrugerea tuturor microorganismelor n form vegetativ i a unui numr mare de
spori bacterieni, n cazul instrumentarului medical termosensibil.
ART. 23 Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact specificate n autorizaia/nregistrarea produsului.
ART. 24 Etapele sterilizrii chimice sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu, urmat de curare;
b) sterilizare chimic prin imersie;
c) cltire cu ap steril.
ART. 25 Sterilizarea chimic se realizeaz cu produse biocide autorizate/nregistrate, conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 26

(1) n vederea unei corecte practici medicale i a eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar, soluia chimic de sterilizare nu
se va folosi mai mult de 48 de ore de la preparare, n cuve cu capac, sau maximum 24 de ore, n cazul utilizrii n instalaii cu
ultrasunete. n ambele situaii, numrul maxim de proceduri (cicluri de sterilizare) este de 30.
(2) n cazul soluiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore i nu s-a efectuat numrul de proceduri permis,
este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi indicatoare speciale la nceputul fiecrei noi proceduri, pn la epuizarea
celor permise sau pn la termenul maxim de valabilitate specificat n fia tehnic a produsului.
ART. 27 Pentru dezinfecia de nivel nalt, intermediar i sczut este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de
contact specifice fiecrui nivel de dezinfecie, care sunt precizate n autorizaia/nregistrarea produsului.
ART. 28 Etapele dezinfeciei sunt:
a) dezinfecia de nivel sczut, urmat de curare, sau curarea, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
b) dezinfecia de nivel dorit, n funcie de suportul ce urmeaz s fie tratat;
c) cltirea.
ART. 29 Dezinfecia se realizeaz cu produse i substane chimice autorizate/nregistrate, conform prevederilor legale n
vigoare.
ART. 30 Termenul antiseptic se utilizeaz pentru produsele destinate dezinfeciei tegumentului i/sau a minilor.
ART. 31Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt urmtoarele:
1. un produs antiseptic se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost autorizat/nregistrat;
2. se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
3. se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n autorizaia/nregistrarea produsului;
4. pe flacon se noteaz data deschiderii i data limit pn la care produsul poate fi utilizat;
5. la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
6. flaconul se manipuleaz cu atenie; este interzis atingerea gurii flaconului, pentru a nu se contamina;
7. este interzis transvazarea n alt flacon;
8. este interzis recondiionarea flaconului;
9. este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
10. este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse antiseptice diferite;
11. se recomand alegerea produselor antiseptice care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;
12. sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
13. dup aplicare, antisepticul nu se ndeprteaz prin cltire, deoarece se pierde efectul remanent; excepie fac cele utilizate
n neonatologie, pediatrie i pentru irigarea cavitilor, la care cltirea este necesar dup fiecare aplicare;
14. se acord o atenie deosebit compoziiei produsului pentru utilizarea antisepticului la nou-nscui;
15. se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde informaiile de pe
eticheta flaconului;
16. flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
ART. 32 Igiena minilor i dezinfecia pielii se fac dup cum urmeaz:
1. Splarea minilor se face utilizndu-se ap i spun; splarea igienic a minilor nu este un substitut pentru dezinfecia
igienic a minilor.
2. Dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se un produs antiseptic. Un dispenser trebuie
utilizat pentru aplicarea produsului; dispenserele trebuie s fie ntreinute n bun stare de igien i funcionare.
3. Procedeul de splare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe eticheta produsului;
produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1499, care trebuie s
conin indicaii despre:
a) necesitatea umectrii prealabile a minilor;
b) volumul de produs utilizat;
c) timpul de splare;
d) frecvena aplicrii produsului;
e) instruciunile speciale pentru utilizarea apei.
4. Procedeul de frecare a minilor se efectueaz conform informaiilor furnizate de productor pe eticheta produsului;
produsul trebuie s fie recomandat pentru uz sanitar i trebuie s fie testat conform standardului EN 1500, care trebuie s
conin indicaii despre:
a) volumul de produs utilizat;
b) timpul de frecare;
c) frecvena aplicrii produsului.

5. Dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se realizeaz numai dup dezinfecia
igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
6. Antisepticul se aplic dup cum urmeaz:
a) pentru suprafeele cutanate srace n glande sebacee:
1. nainte de efectuarea injeciilor i punciilor venoase, cu un timp de aciune de 15 secunde;
2. nainte de efectuarea punciilor articulaiei, cavitilor corpului i organelor cavitare, precum i a micilor intervenii
chirurgicale, cu un timp de aciune de minimum un minut;
b) pentru suprafeele cutanate bogate n glande sebacee:
1. naintea tuturor interveniilor chirurgicale se aplic de mai multe ori pe zona care urmeaz a fi incizat, meninndu-se
umiditatea acesteia, cu un timp de aciune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de tergere; dac se folosete procedura de dezinfecie
prin tergere, materialele trebuie s ndeplineasc cerinele pentru proceduri antiseptice pentru a putea fi folosite.
ART. 33 Procedurile recomandate, n funcie de nivelul de risc, se efectueaz conform tabelului:
________________________________________________________________________________
Nivelul de
Proceduri
Indicaii
risc
________________________________________________________________________________
Minim
- splarea minilor sau - cnd minile sunt vizibil murdare
- dezinfecia igienic a - la nceputul i la sfritul programului
minilor prin frecare de lucru
- nainte i dup scoaterea mnuilor (sterile sau nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii
- dup utilizarea grupului sanitar (WC)
Intermediar - dezinfecia igienic a - dup contactul cu un pacient izolat
minilor prin frecare septic
sau
- nainte de realizarea unei proceduri
- dezinfecia igienic a invazive
minilor prin splare - dup orice contact accidental cu sngele sau cu alte lichide biologice
- dup contactul cu un pacient infectat i/sau cu mediul n care st
- dup toate manevrele potenial contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat profilactic
- naintea realizrii unei puncii lombare, abdominale, articulare sau similare
- naintea manipulrii dispozitivelor intravasculare, tuburilor de dren pleurale sau similare
- n cazul manevrelor contaminante efectuate succesiv la acelai pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor
nalt
- dezinfecia
- nainte de toate interveniile
chirurgical a minilor chirurgicale, obstetricale
prin frecare sau
- naintea tuturor manevrelor care
- dezinfecia
necesit o asepsie de tip chirurgical:
chirurgical a minilor montarea cateterelor centrale, puncii
prin splare
amniotice, rahidiene i alte situaii similare
________________________________________________________________________________
ART. 34 Pentru realizarea unei dezinfecii eficiente se iau n considerare urmtorii factori care influeneaz dezinfecia:
a) spectrul de activitate i puterea germicid (tipul de microorganism, rezistena microorganismelor);
b) natura microorganismelor pe suportul tratat;
c) prezena de material organic pe echipamentul/suportul care urmeaz s fie tratat;
d) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
e) concentraia substanei dezinfectante;
f) timpul de contact i temperatura;
g) susceptibilitatea dezinfectanilor chimici de a fi inactivai de diferite substane, aa cum este prevzut n
autorizaia/nregistrarea produsului;
h) tipul de activitate antimicrobian (bacterii, virusuri, fungi) din care rezult eficacitatea produsului;

i) efectul pH-ului;
j) stabilitatea produsului ca atare sau a soluiilor de lucru.
ART. 35 Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secie, acestea trebuie s aib eficien i n prezena substanelor interferente: snge, puroi, vom, diaree,
ap dur, materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) s fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil i inflamabil) pentru personal i
pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
ART. 36 Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor dezinfectante:
a) un produs dezinfectant se utilizeaz numai n scopul indicat prin autorizaie/nregistrare;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact indicate n autorizaie/nregistrare;
d) se ine cont de incompatibilitile produsului;
e) niciodat nu se amestec produse diferite;
f) n general, produsele dezinfectante nu se utilizeaz ca atare, necesit diluii; este de preferat ca soluia respectiv s se
fac n cantitatea strict necesar i s se utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la preparare; dac nu este deja
fcut, soluia de lucru ar trebui s fie proaspt preparat;
g) soluiile se prepar utilizndu-se un sistem de dozare gradat;
h) se noteaz pe flacon data preparrii soluiilor respective;
i) se respect durata de utilizare a soluiilor; n funcie de produs, aceasta poate varia de la cteva ore la cteva sptmni;
j) n cazul n care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai folosete;
k) ntotdeauna manipularea se face purtndu-se echipament de protecie;
l) se pstreaz numai n flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor i pentru a nu se pierde informaiile de pe
eticheta produsului;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
C. Reguli generale de practic a dezinfeciei i a dezinfectantelor
ART. 37
(1) Dezinfecia profilactic completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea.
(2) Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curare prealabil.
(3) Pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului patogen incriminat sau presupus;
dezinfecia se practic nainte de instituirea msurilor de curare.
(4) Dezinfectantele trebuie folosite la concentraiile i timpii de aciune specificai n autorizaie/nregistrare.
(5) Se recomand utilizarea de cuve cu capac i grtar, pentru dezinfecia instrumentarului.
(6) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform unei corecte practici medicale, pentru a
se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic i bacteriologic, prin sondaj al produselor i soluiilor dezinfectante n curs de utilizare.
(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care s previn accidentele i
intoxicaiile.
(8) Personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau la noile produse
dezinfectante.
(9) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s existe n mod obligatoriu un
grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste persoane
trebuie s cunoasc n orice moment denumirea dezinfectantului utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune,
precum i concentraia de lucru.

ART. 38 Procesarea suporturilor suprafeelor, instrumentarului i echipamentelor medicale nainte sau dup utilizare trebuie
s fie corect, pentru a preveni infeciile nosocomiale.
ART. 39 Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar i echipamente trebuie s in cont
de categoria din care acestea fac parte i de modul n care sunt folosite n asistena acordat pacienilor. Pentru dispozitivele
medicale invazive este necesar eficacitatea mpotriva mycobacteriei atipice (eficacitate mycobactericid), procesul trebuind s
fie eficace mpotriva M. terrae i M. avium.
ART. 40 Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu sau penetreaz esuturile corpului uman, inclusiv sistemul vascular, n mod normal
sterile. n aceast categorie intr: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi,
trusele pentru asisten la natere, echipamentul personalului din slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele,
tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele pentru hemodializ, toate
dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau rigide, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor,
acele pentru acupunctur, acele utilizate n neurologie;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoasele intacte, cu excepia mucoasei periodontale, sau cu pielea avnd soluii de
continuitate. n aceast categorie intr: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate acestora
(masca oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide neinvazive, folosite exclusiv ca dispozitive pentru imagistic,
laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl,
termometrele electronice, ventuzele, vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile,
instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii i/sau excreii potenial patogene, i
czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai cu pielea intact a acestuia. n
aceast categorie intr: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular, suprafeele hemodializoarelor
care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi, suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul
medical n timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare .a., se ncadreaz n categoria
noncritice.
ART. 41 Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat sunt:
________________________________________________________________________________
Suportul de tratat
Metoda de
Observaii
aplicare
_______________________________________________________________________________
1
2
3
________________________________________________________________________________
Suprafee
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor
________________________________________________________________________________
Pavimente (mozaic,
tergere
Curare riguroas, apoi dezinfecie
ciment, linoleum, lemn
(ce poate fi de nivel sczut, mediu
etc.)
sau nalt ca n cazul prezenei
produselor biologice)
________________________________________________________________________________
Perei (faian, tapet - tergere
Se insist asupra currii prilor
lavabil, uleiai etc.), - Pulverizare*) superioare ale pervazurilor i a
altor suprafee orizontale, precum
ui, ferestre (tocrie)
i ale colurilor, urmat de dezinfecie (ce poate fi de nivel sczut, mediu sau nalt ca, de
exemplu, n cazul prezenei produselor biologice)
________________________________________________________________________________
Mobilier, inclusiv paturi - tergere
Curare riguroas i dezinfecie de
i noptiere (din lemn, - Pulverizare*) nivel sczut sau mediu a
metal, plastic) suprafeelor orizontale (partea superioar a dulapurilor, a rafturilor etc.)

________________________________________________________________________________
Mese de operaie, mese - tergere
- Curare riguroas i dezinfecia
instrumentar, suprafee - Pulverizare*) suprafeelor orizontale
pentru pregtirea
- Dezinfecie de nivel nalt,
tratamentului, suprafee
curare, dezinfecie de nivel
pentru depozitarea
nalt ca, de exemplu, n cazul
temporar a produselor
produselor biologice provenite de
patologice recoltate,
la pacieni
lmpi scialitice, mese
de nfat, mese de lucru
n laborator (pot intra
i n categoria
semicritice)
________________________________________________________________________________
Muamale din cauciuc sau - tergere
Dezinfecie de nivel mediu, apoi
plastic, colac din
- Imersie
curare
cauciuc etc.
________________________________________________________________________________
Crucioare, trgi
tergere
- Curare, dezinfecie de nivel mediu sau nalt
- n funcie de prezena produselor biologice de la pacieni, nti se
realizeaz dezinfecia de nivel nalt, apoi se cur
________________________________________________________________________________
Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor
________________________________________________________________________________
Bi, bie pentru copii, tergere
Curare, dezinfecie de nivel mediu
chiuvete, bazine de
sau nalt
splare
________________________________________________________________________________
Ploti, olie, urinare - Imersie
- Dup golire se folosete 1 vol.
- Maini
soluie dezinfectant nivel mediu
automate
pentru 1 vol. recipient, curare apoi dezinfecie de nivel nalt
- Se pstreaz uscate n locuri special destinate
________________________________________________________________________________
Grupuri sanitare (WC, tergere
Curare, dezinfecie de nivel mediu
bazine, scaune WC,
pisoare), grtare din
lemn sau plastic pentru
bi i duuri
________________________________________________________________________________
Sifoane de pardoseal, Se toarn un
sifoane de scurgere
produs dezinfectant de nivel sczut
________________________________________________________________________________
Glei pentru curare, Splare
- Curare
ustensile pentru curare
- n cazul n care se folosesc la
(perii, mop, teu, lavete,
materii organice, nti
crpe etc.)
dezinfecie de nivel mediu sau sczut, apoi curare
________________________________________________________________________________
Recipiente pentru
Splare
Curare, dezinfecie de nivel
colectarea deeurilor
sczut

menajere, pubele
________________________________________________________________________________
Lenjerie i echipament de protecie
Folosirea dezinfectantelor pentru lenjerie, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor
________________________________________________________________________________
Lenjerie contaminat
nmuiere n 4 Se pot folosi maini de splat
(murdrit cu excremente, litri de
automate cu program de dezinfecie
produse patologice i soluie la
inclus; necesit predezinfecie
lenjerie care provine de 1 kg de
iniial i dezinfecie final.
la bolnavi contagioi) lenjerie
________________________________________________________________________________
Alte categorii
Splare la maini automate cu ciclu termic de dezinfecie sau fierbere
________________________________________________________________________________
Echipament de protecie nmuiere
Se dezinfecteaz numai cel
i de lucru din material
contaminat.
textil
________________________________________________________________________________
oruri impermeabile din tergere
Curare urmat de dezinfecie de
cauciuc i plastic
nivel mediu sau nalt
________________________________________________________________________________
Zone de preparare i distribuire alimente
Folosirea dezinfectantelor recomandate pentru uz n buctrii, oficii alimentare, dezinfecia veselei, recipientelor, tacmurilor,
ustensilelor, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform recomandrilor
________________________________________________________________________________
Vesel, tacmuri, alte Imersie sau Curare, dezinfecie, cltire
ustensile de consum,
tergere
Pentru dezinfecie se utilizeaz un
echipamente
produs biocid care se ncadreaz n tipul de produs 4.
________________________________________________________________________________
Suprafee (pavimente, - tergere
Curare, dezinfecie, cltire
perei, mese)
- Pulverizare*) Pentru dezinfecie se utilizeaz un
produs biocid care se ncadreaz n tipul de produs 2.
________________________________________________________________________________
Instrumentar, echipamente
Folosirea dezinfectantelor pentru instrumentar, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor.
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici urmai de dezinfectani de nivel
nalt.
Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i
dezinfecia avnd loc simultan i complet.
________________________________________________________________________________
Procesarea suporturilor Imersie
- Dezinfecie cel puin de nivel
(instrumentar,
mediu i curare, urmat de
echipamente) critice
sterilizare prin cldur
- Dezinfecie cel puin de nivel mediu, curare, urmat de sterilizare chimic (pentru
instrumentarul care nu suport sterilizarea prin cldur)
________________________________________________________________________________

Procesarea suporturilor - Imersie


Dezinfecie de nivel mediu, curare
(suprafee, instrumentar, - tergere
sau dezinfecie de nivel mediu,
echipamente) semicritice pentru
urmat de sterilizare chimic
suprafee (pentru instrumentarul care nu suport sterilizarea prin cldur)
________________________________________________________________________________
Termometre (orale,
- Imersie
- Dezinfecie de nivel mediu,
rectale)
- tergere
curare
- Soluii dezinfectante preparate zilnic
- A nu se amesteca n timpul procesrii termometrele orale cu cele rectale
________________________________________________________________________________
Incubatoare, izolete, tergere
- Curare urmat de dezinfecie de
mti de oxigen
nivel nalt
________________________________________________________________________________
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de la bolnavii contagioi (BK), n
spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel nalt, n absena pacienilor
________________________________________________________________________________
Saltele, huse pentru
Pulverizare*) n spaii etaneizate i n funcie
saltele, perne, paturi,
de:
halate din molton,
- temperatur
mbrcminte
- umiditate relativ
- timpul de expunere
_____________________________________________________
Vaporizare
Camer special
_____________________________________________________
Vaporizare
n saloane i alte spaii de cazare
i n funcie de:
- temperatur
- umiditate relativ
- timpul de expunere
Doar n cazuri speciale (eliminatori
de BK)
________________________________________________________________________________
Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de toxicitate; se interzice utilizarea
aldehidelor de orice natur.
________________________________________________________________________________
Sli de operaie, sli de Pulverizare*) n spaii etane i n funcie de:
natere, saloane,
- temperatur
cabinete
- umiditate relativ
- timpul de expunere
_____________________________________________________
Vaporizare/ Aparatura electronic i de
Aerosolizare respiraie este protejat sau scoas din spaiul n care se face dezinfecia.
________________________________________________________________________________
Diverse
Folosirea dezinfectantelor pentru suprafee, cu respectarea concentraiilor de utilizare i a timpului de contact, conform
recomandrilor productorului

________________________________________________________________________________
Jucrii din plastic,
- Splare
Curare i dezinfecie de nivel
cauciuc sau lemn
nalt sau mediu
Jucrii din material
- tergere
Atenie cltire
textil
- Pulverizare*)
________________________________________________________________________________
Telefoane
tergere
Curare i dezinfecie de nivel
sczut, mediu
________________________________________________________________________________
Ambulane, mijloace auto - Pulverizare*) Curare i dezinfecie de nivel
- tergere
mediu sau nalt
________________________________________________________________________________
*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n autorizaie/nregistrare pentru
a fi utilizat pentru un mp sau un mc la timpii recomandai.
ART. 42 Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel nalt, este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor focare de infecii nosocomiale;
c) situaiile de risc epidemiologic (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei microorganismelor patonege);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari, neonatologie, prematuri, secii unde se practic
grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale etc.), secii de oncologie i onco-hematologie;
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria;
h) orice alt situaie de risc epidemiologic identificat.
CAP. 4
Sterilizarea
ART. 43 Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale crei rezultate nu pot fi verificate integral prin
controlul final al produsului, trebuind s fie supus validrii, supravegherii bunei funcionri, precum i asigurrii unei pstrri
corespunztoare a materialelor sterilizate.
ART. 44 Sunt obligatorii controlul permanent al operaiunilor, respectarea permanent a procedurilor stabilite, precum i
asigurarea conformitii produselor la exigenele specificate n standardul EN ISO 9001/2000 menionat n anexa nr. 2.
ART. 45 Obinerea strii de sterilitate, precum i meninerea ei pn la momentul utilizrii reprezint o obligaie permanent
a unitilor sanitare.
ART. 46 Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de securitate a pacienilor, att n cazul utilizrii de dispozitive
medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor sterilizate n unitatea sanitar.
ART. 47 Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor de unic folosin.
ART. 48 Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curate i dezinfectate,
nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
ART. 49 Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor conexe, respectiv curarea, dezinfecia
i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de necesitatea respectrii circuitelor, a evitrii golurilor de control pe parcursul
realizrii lor i a utilizrii altor spaii dect cele anume desemnate.
ART. 50 Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat ntr-un spaiu special destinat, n
vederea desfurrii activitilor din etapele menionate.
ART. 51 Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) circuitul de colectare, recipientele i mijloacele de transport pentru dispozitivele murdare, nesterile;
b) asigurarea ariei de curare n vederea diminurii ncrcturii microbiene i eliminrii ncrcturii organice i a biofilmului
de pe dispozitivele medicale;
c) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
d) spaiul curat pentru inventarierea i mpachetarea dispozitivelor medicale;
e) sterilizarea propriu-zis i sistemul de control al procesului;
f) procedurile de control i marcare a produselor finite;
g) tratarea neconformitilor;

h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, n vederea asigurrii trasabilitii (ISO 8402), care este un
element de sistem de calitate i este parte component a materiovigilenei;
i) circuitul de stocare, distribuie, transport la utilizatori;
j) instruirea personalului;
k) echipamentul de protecie al personalului.
ART. 52 Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a mediului i integritatea dispozitivelor
medicale.
ART. 53 Se efectueaz controlul mediului, conform metodologiei prevzute de Farmacopeea Romn, n vederea:
a) evalurii problemelor existente;
b) remedierii defeciunilor;
c) supravegherii i corectrii condiiilor de desfurare a procesului de sterilizare i a activitilor conexe.
ART. 54 n vederea controlului mediului se monitorizeaz i se controleaz:
a) calitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate;
b) starea de igien a suprafeelor;
c) modul de funcionare a echipamentelor de sterilizare;
d) modul de funcionare a echipamentelor de control, msur i testare;
e) inuta i formarea profesional ale personalului.
ART. 55 n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice, abur sub presiune sau abur la
temperatur i presiune ridicate/sczute, cldur uscat, precum i prin metode combinate fizico-chimice.
ART. 56 (1) Dispozitivele medicale care nu suport sterilizare la temperatur se sterilizeaz chimic numai cu produse
autorizate/nregistrate. n vederea unei bune practici medicale i eliminrii oricrui risc n domeniul sanitar, orice utilizator este
obligat s in evidena tuturor procedurilor de sterilizare chimic n Registrul de sterilizare chimic. Se vor completa obligatoriu:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora terminrii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei care a efectuat procedura.
(2) Acest registru va fi pus la dispoziia organelor de control sanitar i poate constitui, dup caz, prob medico-legal.
ART. 57 Sterilizarea cu vapori de ap saturai sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac dispozitivul medical
suport aceast procedur.
ART. 58 Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate de sterilizare autorizate i avizate conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 59 Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran pentru eficacitatea sterilizrii n funcie
de aparat.
ART. 60 Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu privire la temperatura, presiunea i
timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
ART. 61 Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de sterilizare va fi instruit i calificat pentru
fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de certificare a acestui lucru.
ART. 62 Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
ART. 63 La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de nregistrare automat a
ciclului de sterilizare diagram, se efectueaz analiza acesteia:
a) prin compararea cu diagrama-tip furnizat de productor;
b) prin analiza diagramei, urmrind presiunea i temperatura atinse, nregistrate pentru fiecare faz a ciclului, n funcie de
programul ales.
ART. 64 La verificarea calitii sterilizrii la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de nregistrare automat a
ciclului de sterilizare, pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz
temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului. n aceast situaie este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici
(bacteriologici).
ART. 65 Se verific vizual integritatea pachetelor ambalate n hrtie special sau pungi hrtie plastic, dup care se nchide
imediat colierul casoletelor.
ART. 66 Se verific obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficien ai sterilizrii:
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete, pachetele ambalate n hrtie special
sau imprimate pe punga hrtie plastic;

b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasai n interiorul fiecrui pachet sau ntr-un pacheel-test n fiecare co,
verificndu-se temperatura, timpul i saturaia vaporilor.
ART. 67 Pentru materialele ambalate n pungi hrtie plastic, verificarea se poate face prin transparena plasticului. Pentru
materialele ambalate n cutii metalice, verificarea se face prin verificarea pacheelului-test ataat la fiecare co.
ART. 68 Materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz cnd virarea culorii indicatorilor nu s-a realizat.
ART. 69 Este obligatoriu controlul umiditii textilelor.
ART. 70
(1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclav, se utilizeaz o casolet-test care se plaseaz ntre celelalte casolete n mijlocul
ncrcturii. Casoleta-test se pregtete n funcie de dimensiunea acesteia, realizndu-se o ncrctur cu textile, i se
plaseaz teste de tifon mpturit, cu o greutate de circa 20 g, n casolet, n poziiile: sub capac, la mijloc i la fund, pe axul
casoletei. Testele se cntresc la balana electronic, nainte de a fi puse n casolete i dup scoaterea de la sterilizare din
autoclav. Diferena de greutate exprimat n procent reprezint creterea umiditii textilelor n cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizeaz n condiii bune, testele, indiferent de poziia lor n casolet, indic valori
sub 5% (pentru autoclavele romneti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). n caz c aceast norm de umiditate este
depit, este obligatorie verificarea funcionrii autoclavei.
ART. 71 Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimb conform recomandrilor productorului aparatului.
Sunt de preferat filtrele de unic utilizare. Eficiena filtrului trebuie s fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mrime 0,3
micro (0,0003 mm).
ART. 72 Este interzis funcionarea autoclavelor fr filtru sau cu filtru carbonizat.
ART. 73 Cutiile, casoletele, courile, navetele cu pachetele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora, sterilizatorul cu
abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
ART. 74 n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul autoclavei, atunci cnd sunt mai multe, coninutul
pachetelor din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i
de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care
elibereaz materialul steril; se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectueaz nregistrarea automat),
rezultatul testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
ART. 75 Verificarea calitii penetrrii aburului se realizeaz zilnic, nainte de efectuarea primei sterilizri, cu ajutorul testului
Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului.
ART. 76
(1) Se utilizeaz un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul peste altul realiznd o
nlime de 27,5 cm; n mijlocul acestora se plaseaz hrtia-test Bowie & Dick de aceeai dimensiune cu prosopul (care are
imprimat un model geometric). Se ambaleaz etan ntr-un cmp operator, se nchide cu band adeziv cu indicator chimic de
virare a culorii. Pachetul-test astfel confecionat se plaseaz singur n mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet (cu pre- i postvacuumare) la temperatura de 134 grade C, timp de 3,5
minute.
(3) La sfritul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul i se interpreteaz rezultatul. Dac ciclul a fost
eficient (absena aerului rezidual sau a pungilor de aer), schimbarea culorii modelului geometric imprimat este uniform. Dac
penetrarea aburului nu a fost uniform, au existat pungi de aer, culoarea benzilor este neuniform (apar pete mai clare). n
aceast situaie, sterilizarea nu a fost eficient, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz la tehnician pentru verificare.
ART. 77 Testul Bowie & Dick trebuie utilizat:
a) zilnic, dac la autoclav se sterilizeaz textile;
b) cel puin o dat pe sptmn, la autoclavele care sterilizeaz instrumentar;
c) dup fiecare reparaie a autoclavei.
ART. 78 n vederea controlului eficacitii sterilizrii sunt admii urmtorii indicatori biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe supori de bumbac sub form de peticele sau fire de a
n concentraii de 10^-6 UFC
Acetia se pun n interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce n autoclav odat cu materialul de sterilizat i se realizeaz
ciclul complet de sterilizare. La sfritul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, nsmnat i
incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnai pe suport i condiionat mpreun cu mediul de cultur
nfiolat.
La sfritul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior i se incubeaz. Citirea se face la 24 sau 48 de ore.
Se recomand citirea cu atenie a prospectului i respectarea recomandrilor productorului.

3. Controlul bacteriologic al sterilizrii la autoclav cu suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus n soluie nutritiv,
cu indicator de pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc n autoclav la diferite niveluri printre dispozitivele medicale i materialele supuse sterilizrii la 120
grade C. Se efectueaz sterilizarea la parametrii indicai de ctre productor (de exemplu, 120 grade C, timp de 30 de minute);
b) dup sterilizare, fiolele sunt aezate ntr-un incubator de 56 grade C;
c) citirea rezultatelor:
- meninerea aspectului (culoare, transparen) nemodificat arat o sterilizare corect;
- virajul la galben al indicatorului de pH i o uoar opalescen a coninutului indic o sterilizare sub parametrii de eficien
optim (au rmas spori viabili, s-au cultivat i au modificat aspectul produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizrii la autoclav la temperaturi mai mari de 120 grade C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuane de violet rocat pn la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclav,
indic depirea temperaturii de 120 grade C. Aceast modificare de culoare se datoreaz degradrii chimice a substratului din
cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar s fie incubate, deoarece sporii din fiol au fost distrui.
ART. 79
(1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice perforate sau n casolete cu colier este de 24 de ore de
la sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor i casoletelor nchise.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie plastic sudate este de dou luni de la sterilizare, cu
condiia meninerii integritii ambalajului.
(3) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n hrtie special (ambalaj n dou straturi de hrtie, fr soluii de
continuitate) este de o lun de la sterilizare.
ART. 80 Evaluarea eficacitii sterilizrii se face:
1. Pentru fiecare ciclu:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se noteaz temperatura i presiunea
atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se citete virarea culorii indicatorului
"integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor;
2. Zilnic:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick;
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din staiile centrale de sterilizare sau
pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de nregistrare (diagrama).
ART. 81 ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat pentru verificarea funcionrii
acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
ART. 82 Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului autorizat.
ART. 83 Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune (pe panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.
ART. 84 Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea aparatelor, utilajelor i instalaiilor de
sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
ART. 85 Se utilizeaz numai aparate autorizate de Ministerul Sntii Publice.
ART. 86 Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum i msurile ce trebuie
luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare loc de munc.
ART. 87 Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s lucreze cu vase sub presiune.
ART. 88 Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit
instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de
minute, precum i n diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii.
ART. 89 Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare trebuie s ndeplineasc urmtoarele
condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul de distribuie (cu interzicerea
coturilor n "U" sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.

ART. 90
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilen se utilizeaz doar cnd nu exist alt mijloc de sterilizare adecvat pentru
obiecte i echipamente termosensibile; aceast tehnic de sterilizare este delicat i erorile de procedur pot duce fie la
accidente prin sterilizare ineficient, fie la accidente toxice la personal sau pacienii la care se utilizeaz materialul sterilizat cu
oxid de etilen.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilen se efectueaz numai n staia central de sterilizare, special echipat i deservit de
personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilen.
(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui compoziie nu este cunoscut.
(5) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din pri de policlorur de vinil sterilizat
inial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(6) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste ncperi trebuie ventilate n permanen
direct cu aer proaspt (din exterior).
ART. 91 Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) vacuumare iniial;
b) prenclzire;
c) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
d) sterilizare (expunere la gaz);
e) vacuumare final;
f) purjare de aer i ventilare;
g) aerare (desorbie).
ART. 92 Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 37 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 180 de minute; durata procesului 4 - 8 ore;
b) temperatura de 55 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului 2 - 5 ore.
ART. 93 Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare specificai n cartea tehnic a aparatului.
ART. 94 Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a folosi
temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
ART. 95 Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) citirea i interpretarea diagramelor nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea
negativ (vidul) i durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai pentru sterilizarea cu
oxid de etilen;
c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.
ART. 96 n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora de debut i sfrit
ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i semntura
persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-a efectuat ntreinerea i verificarea aparatului. Data final a
desorbiei va fi notat pe fiecare ambalaj.
ART. 97 Materialele sterilizate cu oxid de etilen se utilizeaz doar dup ce coninutul n gaz a sczut sub 2 ppm (2 mg/kg),
valoare fixat prin consens.
ART. 98 Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizeaz un spaiu ventilat, cu o temperatur de cel puin 20 grade C,
care nu este utilizat n alte scopuri i n care este interzis staionarea personalului.
ART. 99 Perioada necesar desorbiei este n funcie de compoziia materialelor sterilizate.
ART. 100 Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilen care nu au inclus n ciclul complet de sterilizare desorbia la sfritul
programului, timpul de desorbie necesar pentru echipamente dup extragerea din aparat este:
a) de 16 sptmni, pentru materiale fabricate din poliamide;
b) de 6 sptmni, pentru materiale fabricate din polietilen, teflon, latex, silicon, acetat de etilenvinil, poliuretan, polipropilen,
PVC plastifiat.
ART. 101
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic este utilizat n staia
central de sterilizare a unitilor sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la cldur, care pot fi
deteriorate la temperaturile realizate n sterilizatoare cu abur convenional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizat n
procesul care are loc la presiune subatmosferic.
(2) Sterilizarea cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic se efectueaz numai n staia central
de sterilizare, special echipat i deservit de personal calificat, instruit i acreditat s lucreze cu astfel de aparate.

(3) Este interzis utilizarea sterilizrii cu abur i formaldehid la temperaturi joase i presiune subatmosferic pentru
sterilizarea materialului medico-chirurgical n urgen.
(4) Formaldehida gaz ntr-un anumit amestec cu aerul este exploziv.
ART. 102 Ciclul complet de sterilizare cuprinde urmtoarele faze:
a) testul de vacuumare;
b) ndeprtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
c) sterilizarea (expunere la formaldehid);
d) purjarea aburului i a aerului;
e) aerarea.
ART. 103 Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
a) temperatura de 73 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute; durata procesului 3 - 5 ore;
b) temperatura de 80 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 10 minute;
c) temperatura de 65 grade C, presiune subatmosferic, timp de sterilizare 30 de minute.
ART. 104 Se admit i ali parametrii ai programelor automate de sterilizare recomandai de productorul aparatului.
ART. 105 Este obligatorie citirea cu atenie a instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a aparatului pentru a folosi
temperatura (presiunea) i timpul de sterilizare recomandate de productor pentru materialele de sterilizat mpachetate.
ART. 106 Formaldehida este stocat n stare lichid n doze de sticl dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare.
ART. 107 Sunt obligatorii achiziionarea i utilizarea de formaldehid mbuteliat direct de ctre productor.
ART. 108 Verificarea eficienei sterilizrii se face respectnd urmtoarele:
a) vor fi citite i interpretate diagramele nregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citesc temperatura, presiunea,
presiunea negativ (vidul) i durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricai pentru sterilizarea cu formaldehid;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus.
ART. 109 n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: numrul arjei i coninutul pachetelor, data i ora de debut i
sfrit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici i biologici, numele i
semntura persoanei responsabile cu sterilizarea, observaii, data la care s-au efectuat ntreinerea i verificarea aparatului.
ART. 110 Se noteaz pe fiecare ambalaj data sterilizrii.
ART. 111 Sterilizarea cu formaldehid se realizeaz n spaii ventilate, destinate numai pentru aceast activitate.
ART. 112 Este obligatoriu controlul periodic al concentraiei n aer a formaldehidei prin serviciul tehnic al spitalului.
ANEXA 1*)
la normele tehnice *) Anexa este reprodus n facsimil.
LISTA
substanelor chimice active permise n produsele dezinfectante n Comunitatea European
______________________________________________________________________________
|
DENUMIREA SUBSTANEI
| Numr CE |Numr CAS |
|
| (Comunitatea |(Chemical |
|
| European) |Abstract |
|
|
|Substances)|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Nonanoic acid
|203-931-2 |112-05-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate
|212-579-9 |828-00-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Tetradonium bromide
|214-291-9 |1119-97-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|.alpha.,.alpha.',.alpha."-trimethyl-1,3,5-triazine-|246-764-0 |25254-50-6 |
|1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|3-Phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2|407-980-2 |80844-07-1 |
|methylpropylether/Etofenprox
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|5-Chloro-2-(4-chlorphenoxy)phenol
|418-890-8 |3380-30-1 |

|___________________________________________________|______________|___________|
|Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxyl-.kappa.O)
|
|312600-89-8|
|diazeniumato(2-)]copper
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Formic acid
|200-579-1 |64-18-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Citric acid
|201-069-1 |77-92-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Chloroxylenol
|201-793-8 |88-04-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Thiram
|205-286-2 |137-26-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Ziram
|205-288-3 |137-30-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Metam-sodium
|205-293-0 |137-42-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Silver chloride
|232-033-3 |7783-90-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Potassium methyldithiocarbamate
|205-292-5 |137-41-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Disodium cyanodithiocarbamate
|205-346-8 |138-93-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|2,4-Dichlorobenzyl alcohol
|217-210-5 |1777-82-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,3-didecyl-2-methyl-1H-imidazolium chloride
|274-948-0 |70862-65-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Bis(3-aminopropyl)-octylamine
|433-340-7 |86423-37-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Formaldehyde
|200-001-8 |50-00-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Benzoic acid
|200-618-2 |65-85-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Propan-2-ol
|200-661-7 |67-63-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Propan-1-ol
|200-746-9 |71-23-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|L-(+)-lactic acid
|201-196-2 |79-33-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Hexa-2,4-dienoic acid/Sorbic acid
|203-768-7 |110-44-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium benzoate
|208-534-8 |532-32-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sulphur dioxide
|231-195-2 |7446-09-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Calcium dihexa-2,4-dienoate
|231-321-6 |7492-55-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Polyvinylpyrrolidone iodine
|Polimer
|25655-41-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium hydrogensulphite
|231-548-0 |7631-90-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Disodium disulphite
|231-673-0 |7681-57-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium sulphite
|231-821-4 |7757-83-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|

|Silver nitrate
|231-853-9 |7761-88-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Potassium sulphite
|233-321-1 |10117-38-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Dipotassium disulphite
|240-795-3 |16731-55-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Potassium (E, E)-hexa-2,4-dienoate
|246-376-1 |24634-61-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-Dichlorophenyl)ethyl]-1H- |252-615-0 |35554-44-0 |
|imidazole/Imazalil
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Reaction products of: glutamic acid and N-(C12-14- |403-950-8 |164907-72-6|
|alkyl)propylenediamine
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Potassium salts of fatty acids (C15-21)
|Amestec
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|(+/-)-1-(.beta.-Allyloxy-2,4-dichlorophenylethyl) |Produs pentru |73790-28-0 |
|imidazole/Technical grade imazalil
|protecia |
|
|
|plantelor |
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Triclosan
|222-182-2 |3380-34-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|2,2-Dibromo-2-cyanoacetamide
|233-539-7 |10222-01-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Peracetic acid
|201-186-8 |79-21-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Bromine chloride
|237-601-4 |13863-41-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Ethanol
|200-578-6 |64-17-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Lignin
|232-682-2 |9005-53-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|N-Didecyl-N-dipolyethoxyammonium borate/
|Polimer
|214710-34-6|
|Didecylpolyoxethylammonium borate
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Bronopol
|200-143-0 |52-51-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Biphenyl-2-ol
|201-993-5 |90-43-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium 2-biphenylate
|205-055-6 |132-27-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Thiabendazole
|205-725-8 |148-79-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one
|220-120-9 |2634-33-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo |226-408-0 |5395-50-6 |
|[4,5-d]imidazole-2,5(1H,3H)-dione
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Dodecylguanidine monohydrochloride
|237-030-0 |13590-97-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]
|248-595-8 |27668-52-6 |
|ammonium chloride
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Melaleuca alternifolia, ext./Australian tea tree |285-377-1 |85085-48-9 |

|oil
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H|286-344-4 |85209-91-2 |
|dibenzo[d,g][1,3,2] dioxaphosphocin 6-oxide,
|
|
|
|sodium salt
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium iodides
|Amestec
|308074-50-2|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Aluminium sodium silicate-silver zinc
|Produs pentru |130328-20-0|
|complex/Silverzinc-zeolite
|protecia |
|
|
|plantelor |
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Silver zeolite A
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Glutaral
|203-856-5 |111-30-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Hydrogen peroxide
|231-765-0 |7722-84-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-|262-104-4 |60207-90-1 |
|yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole/Propiconazole
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Chlorocresol
|200-431-6 |59-50-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Glyoxal
|203-474-9 |107-22-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|m-Cresol
|203-577-9 |108-39-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Phthalaldehyde
|211-402-2 |643-79-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Hydroxyl-2-pyridone
|212-506-0 |822-89-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Copper
|231-159-6 |7440-50-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Copper sulphate
|231-847-6 |7758-98-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium p-chloro-m-cresolate
|239-825-8 |15733-22-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Mixture of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one |Amestec
|55965-84-9 |
|(EINECS 247-500-7) and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one|
|
|
|(EINECS 220-239-6)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Monohydrochloride of polymer of N,N'"-1,6|Polimer
|27083-27-8 |
|hexanediylbis[N'-cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4)|
|
|
|and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6)/
|
|
|
|Polyhexamethylene biguanide (monomer:
|
|
|
|1,5-bis(trimethylen)-guanylguanidinium
|
|
|
|monohydrochloride)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Oligo-(2-(2-ethoxy)ethoxyethyl guanidinium
|Polimer
|374572-91-5|
|chloride)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Poly-(hexamethylendiamine guanidinium chloride) |Polimer
|57028-96-3 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Polyhexamethylene biguanide
|Polimer
|91403-50-8 |

|___________________________________________________|______________|___________|
|Peroxyoctanoic acid
|
|33734-57-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,3-Bis(hydroxymethyl)urea
|205-444-0 |140-95-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|2-Butanone, peroxide
|215-661-2 |1338-23-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Tar acids, polyalkylphenol fraction
|284-893-4 |84989-05-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Reaction product of dimethyl adipate, dimethyl |432-790-1 |
|
|glutarate, dimethyl succiante with hydrogen
|
|
|
|peroxide/Perestane
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Silver-zinc-aluminium-boronphosphate glass/Glass |Numr nealocat|398477-47-9|
|oxide, silver- and zinc- containing
|nc
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Polymer of N-Methylmethanamine (EINECS 204-697-4 |Polimer
|25988-97-0 |
|with (chloromethyl)oxirane (EINECS 203-439-8)/ |
|
|
|Polymeric quaternary ammonium chloride
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Dichlorophen
|202-567-1 |97-23-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium 2,4,6-trichlorophenolate
|223-246-2 |3784-03-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|m-Phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2|258-067-9 |52645-53-1 |
|dimethylcyclopropanecarboxylate/Permethrin
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Amines, n-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaction |Amestec
|139734-65-9|
|products with chloroacetic acid
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Didecyldimethylammonium chloride
|230-525-2 |7173-51-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium hypochlorite
|231-668-3 |7681-52-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Calcium hypochlorite
|231-908-7 |7778-54-3 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Chlorine
|231-959-5 |7782-50-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18- |269-919-4 |68391-01-5 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-16- |270-325-2 |68424-85-1 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, di-C8-10|270-331-5 |68424-95-3 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-14- |287-089-1 |85409-22-9 |
|alkyldimethyl, chlorides
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, C12-14|287-090-7 |85409-23-0 |
|alkyl [(ethylphenyl)methyl] dimethyl, chlorides |
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|6-(Phthalimido)peroxyhexanoic acid
|410-850-8 |128275-31-0|

|___________________________________________________|______________|___________|
|Bacillus sphaericus
|Micro-organism|143447-72-7|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis Serotype |Micro-organism|
|
|H14
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds (benzylalkyldimethyl |Amestec de |
|
|(alkyl from C8-C22 saturated and unsaturated, and |substane din |
|
|tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) chlorides,|lista EINECS*)|
|
|bromides, or hydroxides)/BKC
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds (dialkyldimethyl |Amestec de |
|
|(alkyl from C6-C18 saturated and unsaturated, and |substane din |
|
|tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl) chlorides,|lista EINECS*)|
|
|bromides, or methylsulphates)/DDAC
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[2|Polimer
|94667-33-1 |
|(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-, |
|
|
|propanoate (salt)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Salicylic acid
|200-712-3 |69-72-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Glycollic acid
|201-180-5 |79-14-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, [2-[[2-[(2|309-206-8 |100085-64-1|
|carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino]ethyl] amino]-2-|
|
|
|oxoethyl]cocoalkyldimethyl, hydroxides, inner salts|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Hydrogen chloride/Hydrochloric acid
|231-595-7 |7647-01-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium hydrogen 2,2'-methylenebis[4|233-457-1 |10187-52-7 |
|chlorophenolate]
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate (2:1) |259-709-0 |55566-30-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18- |273-545-7 |68989-01-5 |
|alkyldimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol-3(2H)-|
|
|
|one 1,1-dioxide (1:1)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,3-Dibromo-5,5-dimethylhydantoin
|201-030-9 |77-48-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,3-Dichloro-5,5-dimethylhydantoin
|204-258-7 |118-52-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Disodium tetraborate, anhydrous
|215-540-4 |1330-43-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium bromide
|231-599-9 |7647-15-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Boric acid
|233-139-2 |10043-35-3 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Disodium octaborate tetrahydrate
|234-541-0 |12280-03-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione |251-171-5 |32718-18-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,3-Dichloro-5-ethyl-5-methylimidazolidine-2,4- |401-570-7 |89415-87-2 |

|dione
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Nabam
|205-547-0 |142-59-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium hydrogencarbonate
|205-633-8 |144-55-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|4,5-Dichloro-3H-1,2-dithiol-3-one
|214-754-5 |1192-52-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Mecetronium ethyl sulphate
|221-106-5 |3006-10-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|(Ethylenedioxy)dimethanol
|222-720-6 |3586-55-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|2,2',2"-(Hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl) |225-208-0 |4719-04-4 |
|triethanol
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine- |229-222-8 |6440-58-0 |
|2,4-dione
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|3,3'-Methylenebis[5-methyloxazolidine]/Oxazolidin |266-235-8 |66204-44-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Magnesium-monoperoxyphthalat-hexahydrate
|279-013-0 |84665-66-7 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Tributyltetradecylphosphonium chloride
|279-808-2 |81741-28-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Urea,N,N'-bis(hydroxymethyl)-, reaction products |292-348-7 |90604-54-9 |
|with 2-(2-butoxyethoxy)ethanol, ethylene glycol and|
|
|
|formaldehyde
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Silver sodium hydrogen zirconium phosphate
|Numr nealocat|
|
|
|nc
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine |219-145-8 |2372-82-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium chlorite
|231-836-6 |7758-19-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium chlorate
|231-887-4 |7775-09-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Chlorine dioxide
|233-162-8 |10049-04-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|D-gluconic acid, compound with N,N"-bis(4|242-354-0 |18472-51-0 |
|chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13|
|
|
|tetraazatetradecanediamidine (2:1)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Benzoxonium chloride
|243-008-1 |19379-90-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Amines, C10-16-alkyldimethyl, N-oxides
|274-687-2 |70592-80-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Tosylchloramide sodium
|204-854-7 |127-65-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt
|223-296-5 |3811-73-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Iodine
|231-442-4 |7553-56-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Ammonium bromide
|235-183-8 |12124-97-9 |

|___________________________________________________|______________|___________|
|2-methyl-2H-isothiazol-3-one
|220-239-6 |2682-20-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Pentapotassium bis(peroxymonosulphate)
|274-778-7 |70693-62-8 |
|bis(sulphate)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|N,N'-(decane-1,10-diyldi-1(4H)-pyridyl-4|274-861-8 |70775-75-6 |
|ylidene)bis(octylammonium) dichloride
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Triclocarban
|202-924-1 |101-20-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Silver
|231-131-3 |7440-22-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Active chlorine: mixture of hypochlorous acid and |Amestec
|
|
|sodium hypochlorite produced in situ
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Symclosene
|201-782-8 |87-90-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Benzyl benzoate
|204-402-9 |120-51-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Benzethonium chloride
|204-479-9 |121-54-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|2-Phenoxyethanol
|204-589-7 |122-99-6 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Cetylpyridinium chloride
|204-593-9 |123-03-5 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Nitromethylidynetrimethanol
|204-769-5 |126-11-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Potassium dimethyldithiocarbamate
|204-875-1 |128-03-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium dimethyldithiocarbamate
|204-876-7 |128-04-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Monolinuron
|217-129-5 |1746-81-2 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Troclosene sodium
|220-767-7 |2893-78-9 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Sodium dichloroisocyanurate dihydrate
|220-767-7 |51580-86-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Terbuthylazine
|227-637-9 |5915-41-3 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|(benzyloxy)methanol
|238-588-8 |14548-60-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Mixture of cis- and trans-p-menthane-3,8 diol/ |255-953-7 |42822-86-6 |
|Citriodiol
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Mixture of 1-phenoxypropan-2-ol (EINECS 212-222-7) |Amestec
|
|
|and 2-phenoxypropanol (EINECS 224-027-4)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Active Chlorine: manufactured by the reaction of |Amestec
|
|
|hypochlorous acid and sodium hypochlorite produced |
|
|
|in situ
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Guazatine triacetate
|Produs pentru |115044-19-4|
|
|protecia |
|

|plantelor

|___________________________________________________|______________|___________|
|Homopolymer of 2-tert-butylaminoethyl methacrylate |Polimer
|26716-20-1 |
|(EINECS 223-228-4)
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|N,N,N',N'-Tetramethylethylenediamine-bis
|Polimer
|31075-24-8 |
|(2-chloroethyl) ether copolymer
|
|
|
|___________________________________________________|______________|___________|
|Ethylene oxide
|200-849-9 |75-21-8 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Clorophene
|204-385-8 |120-32-1 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|Benzothiazole-2-thiol
|205-736-8 |149-30-4 |
|___________________________________________________|______________|___________|
|(benzothiazol-2-ylthio)methyl thiocyanate
|244-445-0 |21564-17-0 |
|___________________________________________________|______________|___________|
*) EINECS = Inventarul European al Substanelor Comerciale Existente
ANEXA 2
la normele tehnice
LISTA
standardelor din Romnia aplicabile n unitile sanitare, n domeniul currii, dezinfeciei i sterilizrii
________________________________________________________________________________
SR EN 1040:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea
bactericid de baz. Metoda de testare i prescripii
(faza 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 1275:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Activitatea
fungicid de baz. Metoda de testare i prescripii
(faza 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 1276:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii bactericide a
antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n
domeniul agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic
i n colectiviti. Metoda de testare i prescripii
(faza 2/etapa 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 1650:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii fungicide a
antisepticelor i dezinfectantelor chimice, utilizate n
domeniul agroalimentar, n industrie, n domeniul casnic
i n colectiviti. Metoda de testare i prescripii
(faza 2/etapa 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 1499:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia
igienic a minilor prin splare. Metoda de testare i
prescripii. (faza 2/etapa 2)
________________________________________________________________________________
SR EN 1500:2000
Antiseptice i dezinfectante chimice. Dezinfecia
igienic a minilor prin frecare. Metoda de testare i

prescripii (faza 2/etapa 2)


________________________________________________________________________________
SR EN 13624:2004
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii fungicide a
dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n
domeniul medical. Metoda de testare i prescripii (faza
2/etapa 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 13727:2004
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii bactericide a
dezinfectantelor pentru instrumentar, utilizate n
domeniul medical. Metoda de testare i prescripii (faza
2/etapa 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 14348:2005
Antiseptice i dezinfectante chimice. Testul cantitativ
al suspensiei pentru evaluarea activitii
micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical,
inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode
de testare i cerine (faza 2/etapa 1)
________________________________________________________________________________
SR EN 1174-1:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea
populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 1: Cerine
________________________________________________________________________________
SR EN 1174-2:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea
populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 2: Ghid
________________________________________________________________________________
SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea
populaiei de microorganisme pe produs.
Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor
microbiologice
________________________________________________________________________________
SR EN 13060:2004
Sterilizatoare mici cu abur
________________________________________________________________________________
SR EN 13824:2005
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptic a
dispozitivelor medicale lichide. Cerine
________________________________________________________________________________
SR EN 14180:2004
Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu
abur i formaldehid la temperatur joas. Cerine i
ncercri
________________________________________________________________________________
SR EN 1422:2003
Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de
etilen. Cerine i metode de verificare
________________________________________________________________________________
SR EN 285:2003
Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari
________________________________________________________________________________
SR EN 550:1997
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control
de rutin pentru sterilizarea cu oxid de etilen
________________________________________________________________________________
SR EN 552:2001
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control
de rutin pentru sterilizare prin iradiere
________________________________________________________________________________
SR EN 552:2001/A1:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control

de rutin pentru sterilizare prin iradiere


________________________________________________________________________________
SR EN 552:2001/A2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control
de rutin pentru sterilizarea prin iradiere
________________________________________________________________________________
SR EN 554:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare i control
de rutin pentru sterilizarea cu cldur umed
________________________________________________________________________________
SR EN 556-1:2003
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru
dispozitivele medicale etichetate "steril".
Partea 1: Cerine pentru dispozitivele medicale
sterilizate n faza final
________________________________________________________________________________
SR EN 556-2:2004
Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerine pentru
dispozitivele medicale etichetate STERIL.
Partea 2: Cerine pentru dispozitivele medicale procesate
aseptic
________________________________________________________________________________
SR EN 867-3:2003
Sisteme nebiologice pentru utilizare n sterilizatoare.
Partea 3: Specificaie pentru indicatorii de Clasa B
utilizai n testul Bowie i Dick
________________________________________________________________________________
SR EN 868-1:2003
Materiale i sisteme de ambalare pentru dispozitivele
medicale care urmeaz a fi sterilizate
________________________________________________________________________________
SR EN 980:2003
Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea
dispozitivelor medicale
________________________________________________________________________________
SR EN ISO 10993-1:2004 Evaluarea biologic a dispozitivelor medicale.
Partea 1: Evaluare i testare
________________________________________________________________________________
SR EN ISO 11140-1:2006 Sterilizarea produselor de ngrijire a sntii.
Indicatori chimici. Partea 1: Cerine generale
________________________________________________________________________________
SR EN ISO 13485:2004 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calitii.
Cerine pentru scopuri de reglementare
________________________________________________________________________________
SR EN ISO 14160:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale de unic utilizare
cu coninut de materiale de origine animal. Validare i
control de rutin al sterilizrii prin ageni de
sterilizare chimici lichizi
________________________________________________________________________________
SR EN ISO 14937:2003 Sterilizarea produselor medicale pentru ngrijirea
sntii. Cerine generale pentru caracterizarea
agentului de sterilizare, desfurarea, validarea i
controlul de rutin al proceselor de sterilizare pentru
dispozitivele medicale
________________________________________________________________________________
EN ISO 9001:2000
Sisteme de management al calitii
________________________________________________________________________________
---------------