Scopul auditului calitatii

n contextul preocup rilor actuale de implementare a unor sisteme ale calit ii, potrivit standardelor din familia ISO 9000, auditul este considerat un instrument esen ial pentru realizarea obiectivelor organiza iei, n acest domeniu. Scopul principal al auditului calit ii este de a evalua ac iunile corective necesare pentru eliminarea deficien elor i posibilit ile de mbun t ire a sistemului calit ii organiza iei, a proceselor sale, a produselor i serviciilor pe care le ofer . Pe de alt parte, certificarea sistemelor calit ii, a c rei importan a crescut n ultimii ani, presupune efectuarea unor audituri ale acestor sisteme, n raport cu standardele interna ionale i europene, aplicabile n domeniu.

Obiectivele generale ale auditului calitatii

Auditul calit ii poate fi efectuat n urm toarele scopuri principale: evaluarea conformit ii proceselor i rezultatelor acestor procese (produse,servicii) cu un anumit standard sau cu un alt document normative; evaluarea conformit ii unor elemente ale sistemului calit ii sau a sistemului n ansamblu cu cerin ele specificate; identificarea punctelor critice, surse ale deficien elor, n desf urarea activit ilor din organiza ie; ini ierea m surilor corective i de mbun t ire necesare, privind procesele i rezultatele acestor procese (produse, servicii); urm rirea aplic rii m surilor corective i de mbun t ire stabilite. O organiza ie poate hot r, prin urmare, efectuarea unor audituri periodice pentru a stabili dac produsele n curs de fabrica ie sau cele noi corespund cerin elor specificate (n standarde sau n alte documente normative) i pentru a evalua n ce m sur procesele sunt inute sub control. Pe de alt parte, auditurile pot fi efectuate pentru evaluarea sistemului calit ii organiza iei, n raport cu un anumit standard, sau pentru a verifica dac acest sistem este implementat i satisface n mod constant cerin ele prestabilite. Prin auditul calit ii organiza ia urm re te, de asemenea,

identificarea punctelor critice, n vederea reducerii costurilor referitoare la calitate, ca i supravegherea aplic rii m surilor corective stabilite. Pe baza rezultatelor pot fi mai bine fundamentate ac iunile de mbun t ire a calit ii proceselor, produselor i a sistemului calit ii organiza iei. n m sura n care aceste audituri sunt corect planificate i programate, innd seama de natura i importan a activit ilor i sunt efectuate de auditori califica i, se poate ajunge la mic orarea continu a abaterilor i implicit la cre terea gradului de satisfacere a cerin elor. (fig. 4.1)

Fig. 4.1 Eficien a auditurilor calit ii

Elementele planului de audit

1. Obiectivele i domeniul auditului 2. Identitatea persoanelor care au responsabilit i directe referitoare la obiectivele i domeniul auditului 3. Identificarea documentelor de referin (standarde ISO, manualul calit ii, etc.) 4. Identitatea membrilor echipei de audit 5. Limba utilizat n timpul auditului 6. Perioada i locul efectu rii auditului 7. Identificarea entit ilor organizatorice care trebuie auditate 8. Data i durata fiec rei activit i desf urate n cadrul auditului 9. Programul reuniunilor cu conducerea organiza iei auditate 10. Cerin e privind confiden ialitatea informa iilor 11. Lista de difuzare a raportului de audit i data prev zut pentru difuzare

Dovezile de audit si modul de obtinere a lor

Culegerea dovezilor se realizeaz prin analiza documentelor, chestionarea personalului implicat n domeniul auditat i prin observarea direct a desf ur rii activit ilor n domeniul respectiv. Observa iile auditorilor, formulate dup auditarea tuturor activit ilor, sunt analizate de echipa de audit, pentru a se stabili care din ele vor fi raportate ca neconformit i. Aceste neconformit i trebuie s fie documentate clar i concis i demonstrate pe baza unor dovezi corespunz toare. Identificarea neconformit ilor se realizeaz n raport cu cerin ele specificate n standard sau n alte documente de referin ale auditului. Se recomand ca observa iile s fie analizate de auditorul ef, mpreun cu reprezentantul conducerii organiza iei auditate. n mod obi nuit, neconformit ile constatate cu prilejul auditului se clasific , n func ie de gravitatea lor, n dou categorii: majore i minore. Aceast delimitare este important n luarea deciziei de aprobare/certificare a sistemului calit ii organiza iei. Neconformit ile majore se refer la nesatisfacerea cerin elor standardului de referin , care afecteaz ntr-o m sur important implementarea sau men inerea sistemului calit ii. Exemple tipice de asemenea neconformit i sunt considerate urm toarele: definirea i documentarea necorespunz toare a politicii organiza iei referitoare la calitate sau a procedurilor sistemului calit ii; cerin ele prev zute n procedurile sistemului calit ii nu au fost documentate ntr-o m sur semnificativ ; o cerin specificat de standardul de referin , relevant pentru o anumit activitate, nu a fost men ionat ; nregistr rile referitoare la calitate nu demonstreaz func ionarea eficient a sistemului calit ii. n cazul constat rii unor neconformit i majore, echipa de audit nu recomand aprobarea/certificarea sistemului calit ii organiza iei auditate. Neconformit ile minore sunt neconformit i izolate sau sporadice, care nu afecteaz n mod semnificativ implementarea sau men inerea sistemului calit ii. Exemple tipice de asemenea neconformit i sunt considerate urm toarele: existen a unor abateri minore n implementarea procedurilor documentate ale sistemului calit ii. Unele nregistr ri referitoare la calitate sunt incomplete, astfel nct nu pot servi la demonstrarea func ion rii corespunz toare a sistemului; Stadiul confirm rii metrologice a unor echipamente de ncerc ri nu este identificat; Unele documente referitoare la sistemul calit ii nu sunt semnate sau nu exist alte dovezi privind aprobarea lor. n cazul constat rii unor neconformit i minore, echipa de audit recomand aprobarea/certificarea sistemului calit ii organiza iei auditate, urmnd ca verificarea implement rii ac iunilor corective necesare s se fac , de regul , cu prilejul auditului de supraveghere. Pentru ca o neconformitate s poat fi considerat minor , este important ca aceasta s apar n mod izolat. n caz contrar, poate deveni o neconformitate major .

Tipuri de audituri ale calit ii

Prin auditurile calit ii pot fi evaluate produse, servicii, procese sau sistemul calit ii unei organiza ii. n func ie de obiectul lor, auditurile calit ii sunt de trei tipuri (fig. 4.2): auditul calit ii produsului/serviciului; auditul calit ii procesului; auditul sistemului calit ii.
Auditul calit ii

Auditul calit ii produsului/serviciului

Auditul calit ii procesului

Auditul sistemului calit ii

Fig. 4.2 Tipuri de auditori ale calit ii, n func ie de obiectul lor Pe de alt parte, auditurile calit ii pot fi efectuate n scopuri interne sau externe. n mod corespunz tor, deosebim audituri interne i externe ale Livreaz produse i servicii calit ii (fig. 4.3) Auditurile interne ale calit ii au ca scop evaluarea ac iunilor corective sau de mbun t ire necesare, n cadrul propriei organiza ii. Ele sunt efectuate de organiza ia ns i, fiind denumite audituri prima parte (first part audits). De regul , aceste audituri reprezint o combina ie ntre auditul calit ii produsului/ serviciului, procesului i sistemului calit ii organiza iei.

Auditul calit ii

Audituri interne (prima parte)

Audituri externe

Audituri secund parte

Audituri ter parte

Fig. 4.3 Tipuri de audituri ale calit ii, n func ie de scopul lor

Auditurile externe ale calit ii au ca scop principal ob inerea unei dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura ob inerea calit ii cerute. Ele sunt efectuate i n vederea nregistr rii (certific rii) sistemului calit ii unei organiza ii. Auditurile externe, efectuate de beneficiari ai organiza iei prin auditori proprii, n scopul evalu rii sistemului calit ii acestuia, sunt denumite audituri secund parte (second-part audits). Auditurile externe, efectuate de un organism neutru, la cererea organiza iei care dore te auditarea sistemului calit ii sau la cererea unei alte p r i (beneficiar al organiza iei sau un organism independent), sunt denumite audituri ter parte (third-part audits).

Auditul calit ii produsului

1 Obiectivele auditului calit ii produsului Auditul calit ii produsului serve te pentru evaluare conformit ii caracteristicilor de calitate a unui produs finit sau semifinit (componente, p r i constructive) cu cerin ele clientului sau cu cerin ele specifice in documentele de referin (standarde, specifica ii tehnice, documente de fabrica ie). Cu acest prilej sunt verificate i documentele de referin , pentru a se stabili dac sunt corespunz toare pentru realizarea obiectivelor preconizate n domeniul calit ii produselor. Auditul nu se rezum ns numai la o simpl examinare a calit ii produsului, ci are n vedere evaluarea eficacit ii m surilor de asigurare a calit ii, referitoare la produsul respectiv. Pe baza rezultatului auditului calit ii pot fi stabilite m surile corective sau de mbun t ire necesare, privind produsul auditat. Pentru efectuarea auditului calit ii produsului se iau n considerare procedurile sistemului calit ii, specifica ia produsului, caietul de sarcini, documentele i mijloacele de fabrica ie i inspec ie corespunz toare. Metodologia auditului calit ii produsului Efectuarea unui audit al calit ii produsului presupune, de regul , parcurgerea urm toarelor etape mai importante (fig. 4.5): examinarea produsului n raport cu documentele de referin ,in rela ie cu procesele implicate in realizarea produsului i cu materiile prime,materialele care au fost utilizate; elaborarea raportului de examinare, cu specificarea clar a neconformit ilor constatate; analiza neconformit ilor i a cauzelor acestora; stabilirea m surilor corective sau de mbun t ire necesare; supravegherea aplic rii m surilor corective sau de mbun t ire stabilite. Se recomand ca necesitatea i frecven a auditurilor calit ii produselor s fie f cut de compartimentul calitate din organiza ie (serviciul de asigurare a calit ii). Independent de aceast programare, trebuie asigurat posibilitatea efectu rii unor audituri ori de cte ori este necesar, de exemplu, n cazul unor produse reclamate de beneficiari sau care prezint neconformit i majore sau repetate. Raportul ntocmit la finalizarea auditului trebuie s con in toate rezultatele inspec iilor i ncerc rilor efectuate, identificndu-se neconformit ile i cauzele acestora, pentru a se putea stabili cele mai potrivite m suri corective sau de mbun t ire a calit ii produsului.

Auditul calit ii procesului

Obiectivele auditului calit ii procesului Auditul calit ii procesului serve te pentru evaluarea conformit ii unui proces (de proiectare, produc ie, administrativ) cu cerin ele clientului sau cu cerin ele specificate n documentele de referin (proceduri i instruc iuni de lucru, re ete, specifica iile tehnice ale produselor realizate, prin procesul respectiv). Ca i n cazul auditul calit ii produsului, sunt verificate i documentele de referin , pentru a stabili dac sunt corespunz toare pentru realizarea obiectivelor preconizate, referitoare la procesul auditat. Prin auditul calit ii procesului se urm re te, de asemenea, eficacitatea m surilor de asigurare a calit ii, referitoare la procesul respectiv, stabilindu-se m surile corective de mbun t ire necesare. Auditul calit ii procesului se bazeaz pe procedurile corespunz toare ale sistemului calit ii, documentele referitoare la desf urarea, supravegherea i inspec ia procesului respectiv. Se iau n considerare i cerin ele referitoare la calificarea personalului implicat n procesul auditat. Efectuarea unui audit al calit ii procesului presupune, de regul , parcurgerea urm toarelor etape: examinarea tuturor elementelor relevante pentru calitatea procesului auditat : valabilitatea documentelor referitoare la proces instruc iuni de lucru, de inspec ie, desene) capacitatea echipamentelor (ma ini, instala ii) privind realizarea calit ii cerute; starea echipamentelor de inspec ie i corectitudinea utiliz rii acestora; analizele referitoare la materiile prime, materialele prelucrate prin procesul respective; rezultatele ncerc rilor efectuate n cazul pieselor (componentelor) la care se aplica autocontrolul; elaborarea unor documente men ionate (liste de verificare, raport de examinare); elaborarea raportului de audit, cu specificarea clar a neconformit ilor constatate; analiza neconformit ilor i a cauzelor acestora; stabilirea m surilor corective sau de mbun t ire necesare; pot fi f cute propuneri privind: modificarea echipamentelor utilizate n cadrul procesului respectiv; perfec ionarea planific rii fabrica iei; modificarea structurii procesului de fabrica ie; perfec ionarea metodologiei de asigurare a calit ii materiilor prime, materialelor prelucrate; corectarea desf ur rii anumitor faze ale procesului; supravegherea aplic rii m surilor corective sau de mbun t ire stabilite. Este recomandabil ca aceste audituri s fie programate i efectuate n mod sistematic, cel pu in o dat pe an, pentru toate procesele organiza iei, acordndu-se prioritate proceselor complexe, celor cu num r mare de componente intermediare realizate sau avnd anumite particularit i tehnologice. Concluziile raportului de audit trebuie aduse la cuno tin efilor compartimentelor ale c ror procese au fost auditate, pentru a fi luate m surile corective sau de mbun t ire necesare.

Auditul sistemelor calit ii

Obiectivele auditului sistemelor calit ii Auditurile sistemelor calit ii sunt efectuate n urm toarele scopuri principale: determinarea conformit ii elementelor sistemului calit ii cu cerin ele specifice n documentele de referin (standarde sau alte documente normative aplicabile); determinarea eficacit ii sistemului calit ii privind realizarea obiectivelor stabilite n domeniul calit ii; mbun t irea sistemului calit ii organiza iei auditate; satisfacerea unor cerin e reglementare; nregistrarea (certificarea) sistemului calit ii organiza iei auditate. Auditurile sistemelor calit ii pot fi realizate n scopuri interne i externe. Astfel, o organiza ie poate hot r efectuarea unor audituri pentru evaluarea propriului sistem al calit ii, n raport cu un anumit standard, sau pentru a verifica dac acest sistem este implementat i satisface n permanen cerin ele prescrise. Prin aceast evaluare se urm re te determinarea conformit ii elementelor sistemului calit ii cu cerin ele specificate, n toate etapele realiz rii produselor, stabilindu-se ac iunile corective necesare pentru eliminarea neconformit ilor. Folosirea n acest scop a unui sistem de punctaj, cu reprezentarea grafic a rezultatelor evalu rii fiec rui element al sistemului calit ii, poate fi deosebit de util (fig. 4.7). Prin auditul sistemului calit ii organiza ia i poate propune, de asemenea, evaluarea eficacit ii acestui sistem, ca i a documenta iei aferente, privind realizarea obiectivelor pe care i le-a propus n domeniul calit ii. Auditurile sistemului calit ii se realizeaz pe baza urm toarelor documente : standardele referitoare la sistemul calit ii, manualul calit ii, procedurile sistemului calit ii, procedurile opera ionale, instruc iunile de lucru, documentele de inspec ie, specifica ii tehnice, proceduri referitoare la costurile calit ii.