Ing.

Csar Armando Echegaray Zamalloa

Logros acadmicos: Magster en Administracin ESAN Ingeniero Mecnico. Pontificia Universidad Catlica del Per Colegio de Ingenieros No. 494950 Estudios concluidos en Ingeniera Industrial. PUCP. Idiomas: Ingles hablado y escrito.

Logros Profesionales: Gerente General Corporacin Educativa Wiener-Carrin Gerente Regional de Acceso y Relaciones Gubernamentales Centro Andino Caribeo Centroamericano de Eli Lilly & Co. Director - Simation S.A. Director - Macrovalue. Profesor Introduccin a la Ingeniera Universidad Norbert Wiener. Profesor de Grficos en Computacin PUCP.

FARMACOECONOMIA

Estoy enfermo, voy a la farmacia y el regente me dice lo siguiente :

Le ofrezco dos medicamentos que lo van a curar. Medicamento A: 50 soles la cajita. Medicamento B: 5 soles la cajita.

Cul debo escoger?

LOS QUE COMPRAN Qu piensan?

DECISIONES DE COMPRA EN HOSPITALES

CLNICA

ADMINISTRATIVA
COMIT ECONMICO

COMIT FARMACOTERAPEUTICO

LOGSTICA

DECISIONES DE COMPRA PERSONALES

POR FAVOR QUIERO LO MS

BARATO

QUE TENGA

FARMACOECONOMIA

Imagnense...............

Qu hacer desde mi escritorio?

Qu hacer desde mi escritorio? Objetivo : Mejorar la calidad del sistema de salud. Esto implica mejorar la calidad de vida de mis pacientes, haciendo que los recursos disponibles alcancen a ms de ellos.

COBERTURA + CALIDAD DE VIDA = BUEN TRABAJO

Qu hacer desde mi escritorio?

Objetivo : Mejorar la calidad del sistema de salud. Esto implica mejorar la calidad de vida de mis pacientes, haciendo que los recursos disponibles alcancen a ms de ellos.

1.- Entiendo como debe ser el sistema de salud ideal para la enfermedad en anlisis. 2.- Defino mi perspectiva de valor, basados en mi realidad, en mis variables. 3.- Reviso las decisiones mdico-clnicas de los medicamentos. Esta informacin viene del departamento de farmacoterapia o farmacolgico, veo que alternativa (s) proponen. 4.- Solicito a los laboratorios informacin farmacoeconmica del tratamiento, incluye costo del medicamento, hospitalizacin, efectos secundarios, efectos adversos, probabilidad de recadas, uso de equipos auxiliares como catteres, equipos de ventilacin, personal mdico, paramdico, auxiliar, comparativos con otros paises, etc.

Qu hacer desde mi escritorio?

Objetivo : Mejorar la calidad del sistema de salud. Esto implica mejorar la calidad de vida de mis pacientes, haciendo que los recursos disponibles alcancen a ms de ellos.

5.- Hago cuadro resumen basados en la informacin, esto puede ser por minimizacin de costos, costo-beneficio, costo-efectividad, los estudios que nos presenten los laboratorios nos dirn inmediatamente cual es la mejor referencia. 6.- Presento informe sustentatorio del porque sugerimos la compra o porque no, para una nueva revisin por el comite farmacoterapetico, quizs debamos comprar ese tratamiento para un determinado paciente especfico, en donde el beneficio adicional del tratamiento justifica la inversin adicional en el mismo. 7.- Con experiencia, estandarizo el proceso y los requerimientos de informacin, incluyo ms variables de anlisis en funcin a las prestaciones de nuevos productos.

VEAMOS ALGUNAS DEFINICIONES BASE

La salud es un estado completo de bienestar fsico, mental y social, no solamente la ausencia de la enfermedad
OMS

Resultados de investigacin
Estudio de la Calidad de vida Medicina basada en evidencia

Anlisis Minimizacin de costos

Economa de la Salud

Alcance de la enfermedad

Anlisis CostoBeneficio

Farmacoeconoma Anlisis CostoEfectividad

Anlisis CostoUtilidad

Economa de la Salud
Requerimientos Tradicionales
Eficacia Seguridad Calidad Farmacolgica Caro vs. Barato

Requerimientos Emergentes
Efectividad Clnica Calidad de vida del Paciente Eficiencia (Costo-Efectividad) Impacto en el presupuesto

Con estos requerimientos podemos definir las perspectivas de valor para nuestro sistema de salud
Perspectivas de valor : Darle VALOR a nuestras decisiones TERAPETICAS

Principales Componentes

Farmaco Valor Clnico

Economia Valor Econmico

No slo es evaluacin econmica de los medicamentos

Cmo se traduce?
Valor Clnico
Como el valor clnico del producto responde a la necesidad del sistema de salud.

Valor Econmico

Demostrar que invertir en ese tratamiento nos dar mejores resultados econmicos que favorecern a ms pacientes Cmo ese valor clnico que manteniendo la mejora la calidad de vida decisin actual. de nuestra poblacin. Costo vs. Beneficio

Impacto Sanitario

Impacto Econmico

Una cosa es el costo-beneficio del medicamento, otra es el costo-beneficio del tratamiento.

Cul debemos analizar?

Calidad de Vida Y Perspectivas de valor

Calidad de vida
Adems de la salud, interviene la economa, la educacin, el medio ambiente, la legislacin, el sistema de salud, las polticas, etc
(J.A. Sacristn / X. Badia / J. Rovira Farmacoeconoma )

Tambin se puede definir como ......

Calidad de vida : Es definida en trminos del efecto que tiene la enfermedad y sus consecuencias terapeticas, en la vida del paciente.

Calidad de vida : Tambin es definida como el valor asignado a la duracin de la vida, modificado por la oportunidad social, la percepcin, el estado funcional y la disminucin provocadas por una enfermedad, accidente, tratamiento o poltica.

(J.A. Sacristn / X. Badia / J. Rovira Farmacoeconoma )

Dimensiones de la Calidad de Vida

Dimensiones
Funcin Fsica Funcin Psicolgica Funcin Social Funcin Cognitiva Bienestar General Estatus Econmico

Ejemplos
Movilidad, autocuidado, capacidad para desarrollar sus actividades diarias, sntomas fsicos. Depresin, ansiedad, expectativas de futuro. Pasatiempos, ocio, relaciones sociales, relaciones familiares, actividad sexual Memoria, alerta, juicio Salud general, percepciones de salud, satisfaccin con la vida Ingresos econmicos, capacidad de mantener un estndar de vida, empleo

(J.A. Sacristn / X. Badia / J. Rovira Farmacoeconoma )

Un ejemplo

Calidad de vida : Es definida en trminos del efecto que tiene la enfermedad y sus consecuencias teraputicas, en la vida del paciente.

Ejemplo : Calidad de vida en Esquizofrenia

Sntomas Positivos
Delirio Alucinacin Catatonia Problemas del habla

Sntomas Negativos Social Ocupacional

Alogia (lenguaje pobre) Prdida de voluntad Anhedonia (placer) Prdida de afectividad

Sntomas Cognitivos
Atencin Memoria Aprendizaje cae

Trabajo Interpersonal Cuidado por si mismo

Sntomas de Animo
Disforia - Depresin Suicidio Desamparo

Derechos de las personas con transtornos mentales Documento preparado en Colombia Respeto y Dignidad Identidad Atencin en salud Informacin Equidad Privacidad Participacin social Libertad de credo Garantas legales

Fuente: Federacin Colombiana para la Salud Mental Federacin Mundial para la Salud Mental Universidad del Rosario.

Fuente Primaria: Conferencia de reestructuracin psiquitrica en Amrica Latina, Caracas Venezuela. Nov, 1991 Constitucin poltica de Colombia. 1991 Ministerio de Salud Colombiano. Resolucin No. 002417 de 1992 Organizacin Panamericana de la Salud ONU Derechos Humanos.

Que deberamos buscar?

Perspectivas de Valor
Fcil de Usar Seguridad

Eficacia

Tolerabilidad
Podemos agregar muchas ms.....

Farmacoeconoma

Resultados favorables para el Sistema de Salud en Esquizofrenia.

Reduccin de los intentos de suicidio Capacidad para retornar a la escuela o al trabajo Total Interaccin social Mejora sustancial en la calidad de vida Minimizar las hospitalizaciones Reducir costos
Directos e indirectos Medicamentos y otros.

Reduccin del Estigma.

Juego de roles

Quines intervienen en este proceso?

En principio : ...

Administracin de Salud
Definicin de polticas de salud. Fomento del uso de la farmacoeconoma. El comit farmacolgico (Slo revisa valor clnico) Estandarizacin de la metodologa

Industria Farmacetica
Procesos de investigacin vs. Economa del producto. Innovacin tecnologa vs. Costos. Valor clnico y valor econmico.

Sociedad en General
Mdicos tratantes. Juez de la mejora en el sistema de salud. Genera profesionales que pueden ayudar a la toma de decisiones. Defensa de los derechos de las personas, instituciones y proveedores.

Industria Farmacetica
Fase 1
Anlisis econmico y estado de la enfermedad Principales decisores Comparaciones de precio pas por pais Evaluacin del valor econmico

Fase 2
Identificacion de necesidades de los principales pagadores Plataforma de estudio Estrategia de Farmacoeconoma Identificacin de instrumentos a utilizar Anlisis del valor clnico vs. el valor econmico

Fase 3
Qu nos sugieren los mdicos por pais Identificacin del modelo costo beneficio Confrontar la data sobre necesidades de los principales pagadores

Fase 4
Investigacin farmacoeconmica Percepcin de valor por parte de nuestros clientes

Percepcin de las fortalezas y debilidades por parte de nuestros clientes

Recomendaciones de precios

Fortalezas y debilidades farmacoeconmicas Resultados del valor clnico vs. valor econmico y estrategia de comunicacin del mismo.

Evaluacin Econmica

Evaluacin econmica aplicada a los tratamientos

Supuestos :
Recursos sanitarios limitados. Recursos presupuestales limitados. Experiencia inicial en evaluacin econmica. Resistencia a tomar riesgos de probar nuevos tratamientos. Trmites administrativos complejos.

Evaluacin econmica aplicada a los tratamientos

Supuestos :
Utilizacin incorrecta del trmino Costoefectividad. Utilizacin incorrecta de la expresin Es ms costo-efectivo Utilizacin incorrecta de la expresin Mejor relacin costo-efectividad

Algunos Conceptos
Eficacia : El efecto del tratamiento mdico aplicado en condiciones ideales. (Estudios clnicos aleatorios) Eficiencia : En trminos econmicos quiere decir que ningn recurso ha sido utilizado de manera incorrecta. No hubo sobrantes. Hubo mnimo gasto con el mayor beneficio. Efectividad : Como la intervencin mdica mejora la salud. (Se diferencia de Eficacia por tratarse de estudios clnicos controlados).

Eficacia

Efectividad

Eficiencia

Esto trabaja en la prctica clnica?

Esto trabaja en la vida real?

Esto contribuye a un mejor uso de recursos?

Costo + Efectividad

Metodologa
Evaluacin econmica de Tratamientos

Metodologa
Objetivo del estudio Tipos de anlisis Costo Efectividad Costo Beneficio Costo Utilidad Minimizacin de costos Anlisis de los resultados

Anlisis de la prespectiva Anlisis de las alternativas Medida de los costos Medida de los efectos

Tipos de anlisis

Conclusiones

Costo - Efectividad

Relacin Costo - Efectividad

Costo del tratamiento A : Costos y gastos del tratamiento
Efectividad del tratamiento A : Beneficios Clnicos y humanistas (Calidad de vida)

Costo A - Costo B

Costo efectividad : Efectividad A - Efectividad B

Costo - Efectividad
Efectividad >

A
Superior

B
Necesita Evaluacin

Compensa El beneficio Extra el Costo adicional?

Costo <

Costo >

Necesita Evaluacin

Inferior

D
Efectividad <

D C

Costo - Efectividad
Efectividad >

A
Superior

B
Necesita Evaluacin

Compensa El beneficio Extra el Costo adicional?

Costo <

Costo >

Costo Efectividad : Cuando los beneficios extras de una de las opciones compensan su costo adicional.

Costo - Efectividad
Efectividad >

A
Superior

B
Necesita Evaluacin

Zona de Incertidumbre

Costo <

Costo >

Zona de Aceptacin

Necesita Evaluacin

Inferior

D
Zona de Incertidumbre
Efectividad -

Costo - Efectividad
Efectividad +

SeSuperior puede tomar la decisin S

Costo -

Necesita Evaluacin

Costo +

Necesita Evaluacin

Se puede tomar la Inferior decisin No

Efectividad -

Otra forma de ver las cosas

Efectividad
Menor Igual
Aceptar

Mayor
Aceptar

Menor
Costo Igual

Value Duda Judgment

Rechazar

Duda

Aceptar

Mayor

Rechazar

Rechazar

Duda

Tipos de Anlisis - Costo Efectividad

Compara alternativas de tratamientos en los cuales los costos (medidos monetariamenente) y las consecuencias de los tratamientos (medidos NO monetariamente) varan. Los resultados son medidos NO monetariamente
Costo USD 1350 USD 1000 USD Aos de vida ganados

C1 E1 1350 9

C2 E2 1000 5

9 aos

5 aos

C1 E1

C1
E1

150 USD/ao < 200 USD ao

Costo - Beneficio

Tipos de Anlisis - Costo Beneficio

Todos los costos incurridos y los beneficios obtenidos son expresados monetariamente, y evaluado su efecto neto (VPN)

Costos Monetarios Medicamentos Doctores Hospitales Prdida de productividad Prdida de calidad de vida (medido monetariamente)

Beneficios Monetarios Ahorros por doctores Ahorros medicamentos Ahorros Hospitales Ganancia de Productividad Calidad de vida ganada (medido monetariamente)

Costo - Utilidad

Tipos de Anlisis - Costo Utilidad

Est directamente relacionado con la calidad de vida. Esta definido como el costo adicional de un tratamiento comparado con la utilidad ganada como resultado de el tratamiento. (Ej. Costo por Calidad de Vida y aos ganados)
El tratamiento B da peor calidad de vida y aos ganados
Calidad de vida Tratamiento A

Tratamiento B

El tratamiento B da mejor calidad de vida y aos ganados

Tiempo

Minimizacin del Costo

Tipos de Anlisis - Minimizacin del Costo

Tambin se le llama costo de comparacin, pues compara los costos de dos tratamientos que se suponen tiene el mismo valor clnico . La idea es encontrar el ms barato
Costo USD

Observacin :
Ahorro Se habla del costo total del tratamiento, puede ser que la droga sea muy cara pero permite el proceso ambulatorio, mientras que otra droga puede ser muy barata pero necesita hospitalizacin, hay que tener precisin en todos los costos que se incurren. Incluso los costos post.

Trat. A

Trat. B

Evaluacin farmacoeconmica de Gemzar

Minimizacin de costos como agente simple Estudio - Copley-Merriman, 1996
GEMZAR muestra ahorros comparado con :
Cisplatino-Etoposido (Quimioterapia barata)
$US1,879 (US) $US1,359 (Spain) $US 892 (Germany)

La mayora de estos ahorros son por :

Hospitalizacin al administrar la droga Incidencia en el tratamiento por nauseas y vmitos Incidencia en el tratamiento por neutropenia febril

Evaluacin farmacoeconmica de Gemzar

Total ahorros: GEMZAR vs. Cisplatino-Etoposido 2000 Total ahorros con GEMZAR (1991 / 92 $) 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 Cisplatino-Etoposideo Tratamiento
Fuente: Copley-Merriman 1996

1879

892

GEMZAR

Sigamos con la Salud Mental

Metas actuales del tratamiento de las enfermedades mentales

Prevenir daos: a s mismos y/o a los dems Minimizar los efectos secundarios peligrosos de la medicacin. Prevenir las recadas Brindar la oportunidad de una vida normal Uso adecuado de los recursos de salud

Prevenir daos:
Antes:
Medidas manicomiales:

Aislamiento, Sedacin, Contensin fsica

Prevenir daos:
Ahora:
1. Reduccin de recadas

2. Mejorar sntomas positivos que pueden ser peligrosos

3. Mnimos efectos secundarios peligrosos 4. Suicidio etc. 5. hospitalizaciones

1. Prevenir las recadas

Mayor deterioro y cronicidad

Mayor incapacidad y prdida de productividad

Alta tasa de rehospitalizaciones y estancias ms largas.

Menor respuesta a los medicamentos, necesidad de aumentar dosis, combinar frmacos, etc. Por tanto: Aumento de costos directos e indirectos

2.

Mejorar sntomas que pueden ser peligrosos

Sntomas positivos: agitacin, agresividad, ideas delirantes y voces que le dan rdenes potencialmente peligrosas para l mismo o para los dems, . Sntomas depresivos: asociados a conducta suicida.

3.

Minimizar los efectos secundarios peligrosos de la medicacin

Sndromes extrapiramidales Diskinesia tarda Complicaciones cardiovasculares: muerte sbita, accidentes cerebrovasculares, etc. Elevacin de prolactina, etc.

La seguridad representa uno de los mayores retos en el Siglo XXI

4.- Disminuir la tasa de suicidios

Suicidio: Primera causa de muerte entre los esquizofrnicos 20a 50% de los pacientes lo intentan; 10 a 15% lo consiguen La conducta suicida se correlaciona con:
Mayor severidad de la enfermedad Hospitalizaciones frecuentes Pobre funcionamiento social Sntomas depresivos Barreras para acceder a un tratamiento

5. Disminuir las hospitalizaciones

Los costos de hospitalizacin son altos

Los costos de un resultado clnico negativo tambin son altos.

Los mdicos y los pagadores desean y necesitan reducir las hospitalizaciones (nmero y duracin)

El buen resultado econmico va de la mano con el buen resultado clnico

Brindar la oportunidad de una vida normal

Mejora de todos los sntomas Oportunidad para trabajar Capacidad para socializar Mnimos efectos secundarios Mejorar la calidad de vida

Avanzar hacia la normalidad

Impacto de la medicacin en los objetivos y metas actuales del tratamiento

Objetivo especfico Impacto del frmaco

Tasas de hospitalizacin Costos mdicos totales Tasa de recadas Control de sntomas positivos y cognitivos Tasas de suicidio SEP y otros efectos adversos Capacidad para trabajar Capacidad para socializar Calidad de vida

Disminuyen Disminuyen Disminuye Mejoran Disminuyen Mnimos Aumenta Aumenta Aumenta

Un Poco de Prctica

Eficacia de los diferentes atpicos

Sntomas positivos
Vs. Placebo Vs. Haloperidol

Sntomas negativos
Vs. Placebo Vs. Haloperidol

Olanzapina Clozapina Risperidona

+
+ +

+
+

+
+ +

+
+ 0

Quetiapina

+ Superior al comparador ( placebo o haloperidol); + resultados no consistentes (Dosis

dependiente); 0 No superior al comparador (placebo o haloperidol)

Tiempo para la recada: Ziprasidone vs Placebo y Olanzapina vs Placebo

Porcentaje de pacientes que recayeron Porcentaje de pacientes que recayeron
0% 20%
40% p < .001 60% 80% 100% 0 3 6 16 28 weeks 40 52 Ziprasidone 160 mg/day (n=67) Placebo (n=71)

0% 20%
p < .001

40% 60% 80% 100% 0 4

OLZ 10-20 mg (n=224) Placebo (n=102) 8 12 16 weeks 20 24 28

A las 26 semanas las tasas de recada fueron casi 5% en Olanzapina y 55% en placebo. Arato M et al. Int Clin Psychopharmacology 2002; Beasley et al Int J Neur. 2000

A las 26 semanas las tasas de recada fueron casi 30% en ziprasidone y 50% en placebo.

Tiempo para la recada: Aripiprazole vs Placebo y Olanzapina vs. Placebo

ARZ vs PBO
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 240

OLZ vs PBO
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% OLZ PBO
0 350 50 100 150 200 250 300

0%

% de pacientes que recayeron

10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

34% recayeron

5.54% recayeron*

p < .001

57% recayeron
ARZ (n=155) 15 mg/day PBO (n=155)

55.19% recayeron

Das Pigott TA, et al. Presented at: 155th APA Annual Meeting; May 18-23, 2002; Philadelphia, Pa.

Das de terapia doble ciego OLZ: tiempo largo para la recada, log rank p=3.61*10-13. Beasley Presented at: 38th ACNP Annual Meeting; Dec 12-16, 1999; Acapulco, Mexico.

Olanzapine Reduces the Risk of Psychotic Relapse: Comparison With Risperidone

100

Olanzapine Reduces the Risk of Psychotic Relapse: Comparison With Quetiapine

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0

Cumulative % Maintaining Response

90 80 70 60 50

Cumulative % Maintaining Response

Olanzapine Risperidone
*p=.001 vs RIS

87.2%
Olanzapine Quetiapine p<.05

87.9%*

67.7% Mean modal dose: OLZ 17.2 mg/day RIS 7.2 mg/day

Mean modal dose: OLZ 15.6 mg/day QUET 455.8 mg/day

10 20 30 40 50 60 70 80 90

30.8%

50

100

150

200

250

100 110 120 130

Time Maintaining Response (Days)**

**Response was defined as 20% improvement in PANSS Total score at week 8 (OLZ n=105; RIS n=94). Relapse was defined as 20% worsening + CGI 3 after 8 weeks of treatment. Tran PV, et al. J Clin Psychopharmacol. 1997;17(5):407-418.

Time Maintaining Response (Days)*

*Response: 20% improvement in PANSS Total at week 8. Relapse: 20% worsening in PANSS Total and 3 in CGI postresponse. Kinon BJ, et al. Presented at Society of Biological Psychiatry; May 15-17, 2003; San Francisco, California

Olanzapine Reduces the Risk of Psychotic Relapse: Comparison With Ziprasidone

Cumulative % Maintaining Response
100

Bipolar Disorder Studies of Olanzapine: Time to Relapse to Mania or Depression Compared to Lithium
100 80 60 40 20 0 0 50 100 150 200 250 300 Time to Relapse of Bipolar Disorder (Days) 350 400
Olanzapine Lithium p=.045

80
Olanzapine (n=123) Ziprasidone (n=94) p=.004

81.6%

60

62.8%
Mean modal dose: OLZ 15 mg/day ZIP 115 mg/day

40 0 20 40 60 80 100 120 140 Time Maintaining Response (Days)*

*Response was defined as 30% improvement in PANSS Total score at week 8. Failure to maintain response was defined as 20% worsening + CGI 3 after 8 weeks of treatment. Kane JM, et al. Presented at: (ICOSR) International Congress on Schizophrenia Research; March 29-April 2, 2003; Colorado Springs, Colorado.

Tohen M, et al. Presented at: Stanley Foundation Bipolar Meeting; September 11-14, 2002; Freiberg, Germany.

% Probability of Remaining in Remission

Impacto de Zyprexa en los objetivos y metas actuales del tratamiento

Objetivo especfico Tasas de hospitalizacin Costos mdicos totales Tasa de recadas Control de sntomas positivos y cognitivos Tasas de suicidio SEP y otros efectos adversos Capacidad para trabajar Capacidad para socializar Calidad de vida Impacto de Zyprexa Disminuyen Disminuyen Disminuye Mejoran Disminuyen Mnimos Aumenta Aumenta Aumenta

Dos temas adicionales de reflexin...

Continuidad del tratamiento vs. Farmacoeconoma

Farmacovigilancia vs. Farmacoeconoma

Dos temas adicionales de reflexin...

Continuidad del tratamiento vs. Farmacoeconoma
Tratamientos truncos aumenta probabilidad que el paciente se hospitalice. Tratamientos truncos por falta de medicamento obliga a usar otros medicamentos en almacen que pueden no ser farmacoeconmicamente ni clnicamente mejores. Tratamientos truncos empeora la calidad de vida del paciente, esto se traduce en un psimo sistema de salud. Tratamientos truncos pueden ocasionar que el paciente en proceso de recuperacin falte al trabajo. (Medicina basada en existencias)

Farmacovigilancia vs. Farmacoeconoma

Efectos adversos aumenta la probabilidad que el paciente se hospitalice. Efectos adversos aumenta la probabilidad de usar otros medicamentos incrementando el costo del tratamiento. Medicamentos para eliminar los efectos adversos. (Por ejemplo Parkinsonismo). Efectos adversos pueden ocasionar que el paciente en proceso de recuperacin falte al trabajo

Casos Reportados de Recaidas por Sntomas Psicticos despus de la conversin de Clozapina de Marca a Clozapina Genrica.
Rick Mofsen, DO, and Jordan Balter, DO Clinical Therapeutical(*)/ VOL.23.NO.10,2001

Este estudio presenta siete casos pacientes. Se basa en el estandar de Bioequivalencia de la FDA.
Resultados :

Los pacientes presentaron un rpido deterioro luego de cambiar al genrico.

Los resultados sugieren importantes diferencias clnicas con respecto a los genricos. Otros comentarios : La FDA recomienda se deben hacer estudios exhaustivos de Bioequivalencia con los genricos de la Clozapina.

Un tema muy sensible Oncologa

Porqu un Sistema de Salud debe invertir en Cncer...., habiendo otras prioridades?

A.- Derechos Humanos 1.- Todo ser humano tiene derecho a la vida. 2.- Todo ser humano tiene derecho a la salud. 3.- Todo ser humano tiene derecho a llevar la mejor calidad de vida posible. 4.- Todo ser humano tiene derecho a la igualdad. 5.- Nadie ser sometido sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. B.- Constitucin Peruana Artculo 7. Todos tienen derecho a la proteccin de su salud, la del medio familiar y la de la comunidad as como el deber de contribuir a su promocin y defensa. La persona incapacitada para velar por s misma a causa de una deficiencia fsica o mental tiene derecho al respeto de su dignidad y a un rgimen legal de proteccin, atencin, readaptacin y seguridad

Porqu un Sistema de Salud debe invertir en Cncer...., habiendo otras prioridades?

B.- Constitucin Peruana Artculo 44. Son deberes primordiales del Estado: defender la soberana nacional; garantizar la plena vigencia de los derechos humanos; proteger a la poblacin de las amenazas contra su seguridad; y promover el bienestar general que se fundamenta en la justicia y en el desarrollo integral y equilibrado de la Nacin. C.- Lineamientos de Poltica Sectorial para el Perodo 2002-2012 y Principios Fundamentales para el Quinquenio Agosto 2001 Julio 2006 3.2 La universalizacin del acceso a la salud es nuestra legtima aspiracin 3.4 La integridad de la persona y de la atencin se corresponden 3.6 La calidad de la atencin es un derecho ciudadano
IV. OBJETIVOS ESTRATGICOS 2002 - 2006
2. PREVENCIN DE LAS ENFERMEDADES CRNICAS Y DEGENERATIVAS

Porqu un Sistema de Salud debe invertir en Cncer...., habiendo otras prioridades?

D.- Aumento de incidencia de cncer Esto indica que ser inevitable que el sistema de salud invierta en esta enfermedad, los pacientes exigirn sus derechos, entonces el sistema de salud tendr que definir la inversin farmacoeconmicamente viable de antemano.

E.- Inversin que implica esta enfermedad vs. Farmacoeconoma

Calidad de vida : Es definida en trminos del efecto que tiene la enfermedad y sus consecuencias terapeticas, en la vida del paciente.

Ejemplo : Calidad de vida en Cncer

Cambios Fsicos Cambios Psicolgicos

Cambios Sociales

Cambios Fsicos Enfermedad / Tratamiento

Nauseas.
Prdida de Pelo. Cansancio y Anemia. Infeccin. Problemas de Coagulacin. Problemas en la boca, encas y garganta. Diarrea. Efectos sexuales fsicos. Estreimiento.

Hemorroides.
Efectos nerviosos y musculares. Efectos en la piel y en las uas. Efectos en el rion y la vejiga. Sndrome Pseudogripal.

Retencin de lquidos.

Cambios Psicolgicos Enfermedad / Tratamiento

Reacciones emocionales iniciales a la confirmacin del diagnstico.
Sugerencias para facilitar el paso por este perodo inicial. Depresin. Ansiedad. Hostilidad. Otros sentimientos de culpabilidad, impotencia, etc. Sugerencias que pueden facilitarle la vida despus de recibir tratamiento contra el cncer. Nauseas y vmitos anticipatorios.

Afectacin de las relaciones familiares.

Reacciones psicolgicas durante la etapa de supervivencia.

Cambios Sociales Enfermedad / Tratamiento

Aislamiento.
Soledad. Temor a ser rechazado. No sentirse comprendido. Problemas laborales. Dejar de ir al trabajo, a la escuela.

En resumen
Fsicos
Nauseas. Prdida de Pelo. Cansancio y Anemia. Infeccin. Problemas de Coagulacin. Problemas en la boca, encas y garganta. Diarrea. Estreimiento. Hemorroides. Efectos nerviosos y musculares. Efectos en la piel y en las uas. Efectos en el rion y la vejiga. Sndrome Pseudogripal. Retencin de lquidos.

31 cambios que impactan en la vida del paciente que requieren una solucin mdica. Sociales
Aislamiento. Soledad. Temor a ser rechazado. No sentirse comprendido. Problemas laborales. Dejar de ir al trabajo, a la escuela.

Psicolgicos
Reacciones emocionales iniciales a la confirmacin del diagnstico. Sugerencias para facilitar el paso por este perodo inicial. Depresin. Ansiedad. Hostilidad. Otros sentimientos de culpabilidad, impotencia, etc.

Efectos sexuales fsicos.

Nauseas y vmitos anticipatorios. Afectacin de las relaciones familiares. Reacciones psicolgicas durante la etapa de supervivencia. Sugerencias que pueden facilitarle la vida despus de recibir tratamiento contra el cncer.

Que debemos buscar en un tratamiento para el Cncer Perspectivas de valor

Sobrevida
Sobrevida Libre de Enfermedad. Tiempo de

Tasa deRespuesta

Duracin de Respuesta Calidad de Vida. Perfil de Toxicidad.

progresin de la enfermedad

Farmacoeconoma

Resultados favorables para el Sistema de Salud en Cncer

Un tratamiento adecuado debe dar.....

Mayores tasas de curacin. Mayor tiempo de sobrevida. Mayor tiempo de sobrevida libre de progresin. Mayor duracin de respuesta anti-tumoral Mejor sobrevida con mayor tiempo sin sntomas relacionados con cncer Mejor calidad de vida del paciente :
Control de dolor, mejor estado de actividad, mayor capacidad parta actividades de vida diaria. Reduccin de los efectos adversos secundarios del tratamiento.

Osteoporosis

Calidad de vida : Es definida en trminos del efecto que tiene la enfermedad y sus consecuencias terapeticas, en la vida del paciente.

Ejemplo : Calidad de vida en Osteoporosis

Cambios Psicolgicos

Cambios Fsicos

Cambios Sociales

Calidad de vida en Osteoporosis

F I S I C O M E N T A L S O C I A L Limitacin en el funcionamiento fsico debido a la enfermedad. Limitacin en las actividades diarias. Dolor

Vitalidad (energa vs. fatiga)

Limitacin en el funcionamiento fsico debido a problemas emocionales. Limitacin en las actividades diarias debido a problemas emocionales. Depresin. Ansiedad. Falta de autoestima. Tristeza. Clera. Negacin.

Calidad de Vida vs. Cobertura

Prevencin vs.
OSTEOPORO Inversin en tratamientos preventivos Gastos mdicos. Gastos exmenes.(Algunos son gratuitos) Inversin en hospitalizacin - Operacin. - Gastos mdicos. - Rehabilitacin. - Gastos en exmenes. Fuera de la hospitalizacin - Rehabilitacin. - Algunas visitas mdicas. - Enfermera. - Algn familiar dedicado. - Otros como ambulancia, etc.

Fractura

La Osteoporosis es progresiva y puede desencadenar en una fractura|

Otros estudios en Osteoporosis indican

Estudio prospectivo de Picaros : Pacientes hospitalizados.

599 pacientes que sobrevivieron despus de 2 aos vivieron en cuartos individuales.

179(38%) necesitaron una o dos personas de ayuda. La mitad de los pacientes que vivieron en cuartos individuales recibieron ayuda tanto en el lavado de ropa como en el vestido. La otra mitad en adicin tuvieron que ser ayudados en el bao y tuvieron que darles de comer. Aproximadamente 3 personas en promedio (257) tuvieron que ayudar a dos pacientes (179). Y en promedio tuvieron que dar 1.5 tipos de ayuda. Las esposas, esposos, hijos, fueron los principales miembros de ayuda. En conclusin las familias tuvieron que participar activamente, lo cual demuestra el alto costo intangible desde la perspectiva presupuestaria.

Vernejoul MC, Haguenauer D, BaudoinC; INSERM U349. Hospital Lariboisiere, Centre Vigo Petersen, Paris, Francia.

Gracias