ORDIN nr.

219 din 1 aprilie 2002 al ministrului sntii i familiei pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea deeurilor rezultate din activitile medicale i a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza naional de date privind deeurile rezultate din activitile medicale

ANEXA Nr. 1 NORME TEHNICE privind gestionarea deeurilor rezultate din activitile medicale CAPITOLUL I Obiective i domenii de aplicare

Art. 1. - Normele tehnice privind gestionarea deeurilor rezultate din activitile medicale (norme tehnice) reprezint reglementarea modului n care se colecteaz, se ambaleaz , se depoziteaz temporar, se transport i se elimin aceste deeuri, o atenie deosebit acordndu-se deeurilor periculoase pentru a preveni astfel contaminarea mediului i afectarea strii de sntate. Art. 3. - Productorii de deeuri au urmtoarele obligaii: a) s diminueze cantitile de deeuri ce urmeaz s fie eliminate, nc din etapa de producere, prin toate mijloacele disponibile; b) s promoveze reutilizarea i reciclarea acelor categorii de deeuri care se preteaz la aceste operaiuni; c) s separe la locul de producere deeurile periculoase de cele nepericuloase.

CAPITOLUL II Definiii Art. 6. - Prin prezentul ordin sunt definii urmtorii termeni: a) deeurile rezultate din activiti medicale - toate deeurile, periculoase sau nepericuloase, care se produc n unitile sanitare; b) deeurile nepericuloase - deeurile a cror compozi ie este asemntoare cu cea a deeurilor menajere i care nu prezint risc major pentru sntatea uman i pentru mediu; c) deeurile periculoase - deeurile rezultate din activit i medicale, care constituie un risc real pentru sntatea uman i pentru mediu i care sunt generate n unitatea sanitar n cursul activitilor de diagnostic, tratament, supraveghere, prevenirea bolilor i recuperare medical, inclusiv de cercetare medical i producere, testare, depozitare i distribuie a medicamentelor i produselor biologice; d) deeurile anatomo-patologice i pri anatomice deeurile care includ esuturile i organele, prile anatomice rezultate din actele chirurgicale, din autopsii i din alte proceduri medicale; n aceast categorie se includ i animalele de laborator utilizate n activitatea de diagnostic, cercetare i experimentare; e) deeurile infecioase - deeurile lichide i solide care conin sau sunt contaminate cu snge ori cu alte fluide biologice, precum i materialele care conin sau au venit n contact cu virusuri, bacterii, parazii i/sau toxinele microorganismelor; f) deeurile chimice i farmaceutice - substanele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corosive ori inflamabile; medicamentele expirate i reziduurile de substane chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; g) deeurile neptoare-tietoare - deeurile care pot produce leziuni mecanice prin nepare sau tiere;

h) deeurile radioactive - deeurile solide, lichide i gazoase rezultate din activitile nucleare medicale, de diagnostic i tratament, care conin materiale radioactive; i) unitatea sanitar - orice unitate public sau privat care desfoar activiti cu profil sanitar; j) activitatea medical - orice activitate de diagnostic, prevenie, tratament, monitorizare i recuperare a strii de sntate, care implic sau nu implic utilizarea de instrumente, echipamente ori aparatur medical; k) sistemul de gestionare a deeurilor - totalitatea activit ilor de colectare separat la locul de producere, ambalare, depozitare intermediar, transport i eliminare final; l) depozitarea temporar - pstrarea pe o perioad limitat a deeurilor ambalate corespunztor n spaii special destinate i amenajate, pn la preluarea i transportul lor la locul de eliminare final; m) eliminarea final - totalitatea metodelor i tratamentelor fizice, chimice i biologice aplicate deeurilor periculoase rezultate din activitile medicale, care vizeaz eliminarea pericolelor i riscurilor poteniale asupra mediului i asupra strii de sntate a populaiei, precum i reducerea volumului de deeuri; n) incinerarea deeurilor - arderea deeurilor n instalaii speciale, denumite incineratoare, cu asigurarea unei temperaturi nalte de combustie ce determin neutralizarea deeurilor, utiliznduse echipamente de reinere i purificare a gazelor; o) depozitarea sanitar - depozitarea deeurilor rezultate din activitatea medical n locuri special amenajate, denumite depozite de deeuri periculoase sau nepericuloase. Deeurile periculoase sunt depozitate n depozitul de deeuri dup ce au fost supuse tratamentelor de neutralizare; p) fia intern a gestiunii deeurilor - formularul de pstrare a evidenei deeurilor produse n unitile sanitare, cu date privind circuitul complet al deeurilor de la producere i pn la eliminarea final a acestora, conform Hotrrii Guvernului nr.155/1999 pentru introducerea eviden ei gestiunii deeurilor i a Catalogului European al Deeurilor.

CAPITOLUL III Clasificri Art. 7. - Clasificarea pe categorii a deeurilor rezultate din activitatea medical se face pe criterii practice, dup cum urmeaz: 1. deeurile nepericuloase sunt deeurile asimilabile celor menajere, rezultate din activitatea serviciilor medicale, tehnico-medicale, administrative, de cazare, a blocurilor alimentare i a oficiilor de distribuire a hranei; aceste deeuri se colecteaz i se ndeprteaz la fel ca deeurile menajere. Deeurile asimilabile celor menajere nceteaz s mai fie nepericuloase cnd sunt amestecate cu o cantitate oarecare de deeuri periculoase. Urmtoarele materiale se includ n categoria deeurilor nepericuloase: ambalajele materialelor sterile, flacoanele de perfuzie care nu au venit n contact cu sngele sau cu alte lichide biologice, ghipsul necontaminat cu lichide biologice, hrtia, resturile alimentare (cu excepia celor provenite de la seciile de boli contagioase), sacii i alte ambalaje din material plastic, recipientele din sticl care nu au venit n contact cu sngele sau cu alte lichide biologice etc.; 2. deeurile periculoase se clasific n: a) deeurile anatomo-patologice i pri anatomice, care cuprind pri anatomice, material biopsic rezultat din blocurile operatorii de chirurgie i obstetric (fetui, placente), pri anatomice rezultate din laboratoarele de autopsie, cadavre de animale rezultate n urma activitilor de cercetare i experimentare. Toate aceste deeuri se consider infecioase conform Precauiunilor universale; b) deeurile infecioase sunt deeurile care conin sau au venit n contact cu sngele ori cu alte fluide biologice, precum i cu virusuri, bacterii, parazii i/sau toxinele microorganismelor, de exemplu: seringi, ace, ace cu fir, catetere, perfuzoare cu tubulatur, recipiente care au coninut snge sau alte lichide biologice, cmpuri operatorii, mnui, sonde i alte materiale de unic folosin, comprese, pansamente i alte materiale contaminate, membrane de dializ, pungi de material plastic pentru colectarea urinei, materiale de laborator folosite etc.; c) deeurile neptoare-tietoare sunt reprezentate de ace, ace cu fir, catetere, seringi cu ac, branule, lame de bisturiu de unic folosin, pipete, sticlrie de laborator ori alt sticlrie spart sau nu, care au venit n contact cu material infecios. Aceste deeuri se consider infecioase conform Precauiunilor universale; d) deeurile chimice i farmaceutice sunt deeurile care includ serurile i vaccinurile cu termen de valabilitate depit, medicamentele expirate, reziduurile de substane chimioterapice, reactivii i substanele folosite n laboratoare. Substanele de curenie i dezinfecie deteriorate ca urmare a

depozitrii lor necorespunztoare sau cu termenul de valabilitate depit vor fi considerate deeuri chimice, de exemplu: substane dezinfectante, substane tensioactive etc. Art. 8. - Materialele folosite n practica medical, care sunt de utilizare ndelungat (nu de unic utilizare), pot fi recuperate, refolosite i reciclate dup ce au fost supuse procesului de sterilizare adecvat. Materialele i instrumentele care se pot refolosi, utilizate la efectuarea analizelor de laborator, sunt i ele supuse sterilizrii. CAPITOLUL IV Colectarea la locul de producere (surs) Art. 9. - Colectarea i separarea deeurilor pe categorii sunt primele etape n gestionarea deeurilor periculoase rezultate din activitatea medical. n situaia n care nu se realizeaz separarea deeurilor pe categorii, ntreaga cantitate de deeuri se trateaz ca deeuri periculoase. CAPITOLUL V Ambalarea deeurilor Art. 10. - Ambalajul n care se face colectarea i care vine n contact direct cu deeurile periculoase rezultate din activitatea medical este de unic folosin i se elimin o dat cu coninutul. Art. 11. - Codurile de culori ale ambalajelor n care se colecteaz deeurile din unitile sanitare sunt: a) galben - pentru deeurile periculoase (infecioase, tietoare-neptoare, chimice i farmaceutice); b) negru - pentru deeurile nepericuloase (deeurile asimilabile celor menajere). Art. 12. - Pentru deeurile infecioase i tietoareneptoare se folosete pictograma "Pericol biologic". Pentru deeurile chimice i farmaceutice se folosesc pictogramele adecvate pericolului: "Inflamabil", "Corosiv", "Toxic" etc. Art. 13. - Pentru deeurile infecioase care nu sunt tietoare-neptoare se folosesc cutii din carton prevzute n interior cu saci din polietilen sau saci din polietilen galbeni ori marcai cu galben. Att cutiile prevzute n interior cu saci din polietilen, ct i sacii sunt marcai cu pictograma "Pericol biologic". Sacii trebuie s fie confecionai din polietilen de nalt densitate pentru a avea rezisten mecanic mare; termosuturile trebuie s fie continue, rezistente i s nu permit scurgeri de lichid. Sacul trebuie s se poat nchide uor i sigur. La alegerea dimensiunii sacului se ine seama de cantitatea de deeuri produse n intervalul dintre dou ndeprtri succesive ale deeurilor. Sacul se introduce n pubele prevzute cu capac i pedal sau n portsac. nlimea sacului trebuie s depeasc nlimea pubelei, astfel nct sacul s se rsfrng peste marginea superioar a acesteia, iar surplusul trebuie s permit nchiderea sacului n vederea transportului sigur. Gradul de umplere a sacului nu va depi trei ptrimi din volumul su. Grosimea polietilenei din care este confecionat sacul este cuprins ntre 50-70 . Art. 14. - Deeurile neptoare-tietoare se colecteaz n cutii din material rezistent la aciuni mecanice. Cutiile trebuie prevzute la partea superioar cu un capac special care s permit introducerea deeurilor i s mpiedice scoaterea acestora dup umplere, fiind prevzute n acest scop cu un sistem de nchidere definitiv. Capacul cutiei are orificii pentru detaarea acelor de sering i a lamelor de bisturiu. Materialul din care se confecioneaz aceste cutii trebuie s permit incinerarea cu riscuri minime pentru mediu. Cutiile trebuie prevzute cu un mner rezistent pentru a fi uor transportabile la locul de depozitare intermediar i, ulterior, la locul de eliminare final. Cutiile au culoarea galben i sunt marcate cu pictograma "Pericol biologic". Cutiile se avizeaz din punct de vedere sanitar de ctre Ministerul Sntii i Familiei - Direcia general de sntate public. Art. 15. - Recipientul destinat colectrii deeurilor neptoare-tietoare trebuie s aib urmtoarele caracteristici:

a) s fie impermeabil i s prezinte etaneitate, iar prin sistemul de nchidere definitiv s impiedice posibilitatea de contaminare a personalului care manipuleaz deeurile neptoaretietoare i a mediului, precum i posibilitatea de refolosire a acestora de ctre persoane din exteriorul unitii sanitare; b) s fie inscripionat, n cazul recipientelor importate, i n limba romn. Inscripia trebuie s cuprind: modul de utilizare, pictograma "Pericol biologic", linia de marcare a nivelului maxim de umplere, unitatea sanitar care a folosit recipientul, persoana desemnat responsabil cu manipularea sa, data umplerii definitive; c) s fie avizat de Ministerul Sntii i Familiei dup ce a fost supus procedurilor de testare specific a rezisten ei materialului la aciuni mecanice. Testele trebuie s fie realizate de ctre laboratoare acreditate pentru astfel de testri, rezultatele testelor determinnd calitatea produsului. Produsul, n urma testrii, nu trebuie s i modifice nici una dintre caracteristicile privitoare la structur, form, culoare. Art. 16. - n situaia n care numai acele de sering sunt colectate n recipientele descrise la art. 14 i 15, seringile pot fi colectate separat n cutii de carton rigid prevzute n interior cu sac din polietilen de nalt densitate, de culoare galben, i marcate cu pictograma "Pericol biologic". Termosuturile sacului trebuie s fie continue, rezistente i s nu permit scurgeri de lichid. La confecionarea sacului trebuie s se respecte cerinele art. 13. Art. 17. - Pentru deeurile infecioase de laborator se pot folosi n locul sacilor de polietilen cutiile din carton rigid prevzute n interior cu sac de polietilen, marcate cu galben i cu pictograma "Pericol biologic". Art. 18. - Al doilea ambalaj n care se depun sacii i cutiile pentru deeurile periculoase este reprezentat de containere mobile cu perei rigizi, aflate n spaiul de depozitare temporar. Containerele pentru deeuri infecioase i neptoare-tietoare au marcaj galben, sunt inscripionate "Deeuri medicale" i poart pictograma "Pericol biologic". Containerele trebuie confecionate din materiale rezistente la aciunile mecanice, uor lavabile i rezistente la aciunea soluiilor dezinfectante. Containerul trebuie s fie etan i prevzut cu un sistem de prindere adaptat sistemului automat de preluare din vehiculul de transport sau adaptat sistemului de golire n incinerator. Dimensiunea containerelor se alege astfel nct s se asigure preluarea ntregii cantiti de deeuri produse n intervalul dintre dou ndeprtri succesive. n aceste containere nu se depun deeuri periculoase neambalate (vrac) i nici deeuri asimilabile celor menajere. CAPITOLUL VI Depozitarea temporar Art. 25. - Depozitarea temporar trebuie realizat n funcie de categoriile de deeuri colectate la locul de producere. Este interzis accesul persoanelor neautorizate n ncperile destinate depozitrii temporare. Art. 26. - Durata depozitrii temporare va fi ct mai scurt posibil, iar condiiile de depozitare vor respecta normele de igien n vigoare. Pentru deeurile periculoase durata depozitrii temporare nu trebuie s depeasc 72 de ore, din care 48 de ore n incinta unitii i 24 de ore pentru transport i eliminare final. Art. 27. - Spaiul de depozitare temporar trebuie s existe n fiecare unitate sanitar. Amenajarea spaiului pentru depozitarea temporar trebuie prevzut n proiectul iniial al unitii, n cazul noilor construcii. Unitile sanitare care nu au fost prevzute n proiect cu spaii pentru depozitare temporar le vor construi sau le vor amenaja ulterior. Art. 28. - Spaiul de depozitare temporar trebuie s aib dou compartimente: a) un compartiment pentru deeurile periculoase, prevzut cu dispozitiv de nchidere care s permit numai accesul persoanelor autorizate; b) un compartiment pentru deeurile asimilabile celor menajere, amenajat conform normelor de igien n vigoare privind mediul de via al populaiei. Art. 29. - Condiiile spaiului de depozitare pentru deeuri periculoase trebuie s permit depozitarea temporar a cantitii de deeuri periculoase acumulate n intervalul dintre dou

ndeprtri succesive ale acestora. Spaiul de depozitare temporar a deeurilor periculoase este o zon cu potenial septic i trebuie separat funcional de restul construciei i asigurat prin sisteme de nchidere. ncperea trebuie prevzut cu sifon de pardoseal pentru evacuarea n reeaua de canalizare a apelor uzate rezultate n urma currii i dezinfeciei. Spaiul de depozitare trebuie prevzut cu ventilaie corespunztoare pentru asigurarea temperaturilor sczute care s nu permit descompunerea materialului organic din compoziia deeurilor periculoase. Trebuie asigurate dezinsecia i deratizarea spaiului de depozitare n scopul prevenirii apariiei vectorilor (insecte, roztoare). Art. 30. - Deeurile asimilabile celor menajere se depoziteaz i se evacueaz conform prevederilor Ordonanei de urgen a Guvernului nr.78/2000 privind regimul deeurilor, aprobat i modificat prin Legea nr. 426/2001, i ale Ordinului ministrului sntii nr. 536/1997 pentru aprobarea Normelor de igien i a recomandrilor privind mediul de via al populaiei. CAPITOLUL VII Transportul Art. 31. - Transportul deeurilor periculoase pn la locul de eliminare final se face cu respectarea strict a normelor de igien i securitate n scopul protejrii personalului i populaiei generale. Art. 32. - Transportul deeurilor periculoase n incinta unitii sanitare se face pe un circuit separat de cel al pacienilor i vizitatorilor. Deeurile sunt transportate cu ajutorul unor crucioare speciale sau cu ajutorul containerelor mobile. Crucioarele i containerele mobile se spal i se dezinfecteaz dup fiecare utilizare, n locul unde sunt descrcate. Art. 33. - Transportul extern (n afara unitii sanitare) al deeurilor periculoase rezultate din activitatea medical se face n conformitate cu reglementrile n vigoare, elaborate de Ministerul Apelor i Proteciei Mediului, Ministerul Lucrrilor Publice, Transporturilor i Locuinei i Ministerul Sntii i Familiei. Art. 34. - Transportul deeurilor periculoase pe drumurile publice spre locul de eliminare final se face pe rute avizate de Direcia de sntate public judeean, respectiv a municipiului Bucureti. Art. 35. - Vehiculul care transport deeurile periculoase trebuie conceput, amenajat special i avizat sanitar de Ministerul Sntii i Familiei. Art. 36. - Vehiculul care transport deeurile periculoase trebuie s rspund urmtoarelor cerine minime: a) compartimentul destinat containerelor s fie separat de cabina oferului i realizat din materiale uor lavabile i rezistente la agenii chimici folosii la dezinfecie; b) s aib dispozitive de fixare a containerelor n timpul transportului; c) s fie utilat cu sisteme etane de nchidere a uilor compartimentului destinat containerelor, pentru a se evita pierderile de orice fel din timpul transportului; d) s conin sisteme de asigurare mpotriva rspndirii deeurilor periculoase n mediu n caz de accident. Art. 37. - Conductorul auto trebuie s aib cunotine referitoare la natura ncrcturii i la normele de igien privind deeurile periculoase rezultate din activitatea medical. CAPITOLUL VIII Eliminare final Art. 38. - Eliminarea deeurilor periculoase rezultate din activitatea medical se face n conformitate cu reglement rile n vigoare referitoare la aceast categorie de deeuri. Art. 39. - Deeurile periculoase produse de unitile sanitare trebuie eliminate prin procedee autorizate, specifice fiecrei categorii de deeuri.

Art. 40. - Metodele de eliminare trebuie s asigure distrugerea rapid i complet a factorilor cu potenial nociv pentru mediu i pentru starea de sntate a populaiei. Art. 41. - Metodele folosite pentru eliminarea final a deeurilor rezultate din activitatea medical sunt: a) incinerarea - incineratoarele trebuie s respecte normele i standardele n vigoare privind emisiile de gaze n atmosfer i pe cele privitoare la produsele secundare rezultate din procesul de incinerare; b) depozitarea n depozitul de deeuri - la nivelul unitii sanitare deeurile periculoase pot fi supuse tratamentelor de neutralizare, cum ar fi: autoclavare, dezinfecie chimic, dezinfecie cu microunde, ncapsulare, iradiere, nainte de a fi eliminate final prin depozitare n depozitul de deeuri. Art. 42. - (1) Deeurile asimilabile celor menajere nu necesit tratamente speciale i se includ n ciclul de eliminare a deeurilor municipale. (2) Excepie fac resturile alimentare provenite din spitalele de boli contagioase, care necesit autoclavare nainte de a fi preluate de serviciile de salubritate. CAPITOLUL IX Evidena cantitilor de deeuri produse de unitatea sanitar Art. 43. - Fiecare productor este obligat s cunoasc cantitile de deeuri produse. Art. 44. - Pentru cunoaterea cantitilor de deeuri produse n unitatea sanitar se aplic metodologia de investigaie-sondaj pentru culegerea periodic a datelor i pentru calcularea cantitilor medii lunare, conform anexei nr. 2.

CAPITOLUL X nregistrarea datelor privind deeurile periculoase predate contractanilor de servicii pentru transport i eliminare final Art. 45. - nregistrarea datelor reprezint controlul ciclului producere-transport-eliminare final de ctre produc tor. Art. 46. - Formularul de identificare pentru transportul i eliminarea final a deeurilor periculoase care prsesc unitatea productoare n scopul eliminrii finale, conform anexei nr. 6, se completeaz i se semneaz n 3 exemplare de ctre productor i transportator la predarea/primirea fiecrui transport. Un exemplar rmne la productor, iar celelalte dou exemplare se semneaz de ctre agentul economic care efectueaz operaiunea de eliminare final. Dup eliminarea final un exemplar rmne la agentul economic care a efectuat operaiunea de eliminare final, iar al treilea exemplar se returneaz prin pot la productor de ctre agentul economic care a fcut operaiunea de eliminare final. Art. 47. - Formularul de identificare pentru transportul i eliminarea final a deeurilor conine urmtoarele date: a) datele de identificare pentru unitatea productoare i pentru agenii economici prestatori de servicii de transport i eliminare final; b) cantitile de deeuri periculoase trimise, transportate i tratate; c) data i ora pentru fiecare etap (predare/primire pentru transport, predare/primire la agentul economic care va face eliminarea final); d) numele i semnturile responsabililor, pentru fiecare etap, din partea productorului i din partea prestatorilor de servicii care au primit/predat deeurile i au aplicat procedeul de eliminare stipulat n contract; e) procedura de eliminare final utilizat.

ANEXA Nr. 3 CONDIII de colectare prin separare la locul producerii, pe categoriile stabilite, a deeurilor rezultate din activitile medicale 1. Sacii negri sau transpareni se folosesc pentru colectarea deeurilor asimilabile celor menajere, de exemplu: ambalaje pentru materialele sterile, flacoane de perfuzie care nu au venit n contact cu sngele sau alte lichide biologice, resturi alimentare (cu excepia celor provenite de la seciile de boli infecioase), hrtie, bonete i mti de unic folosin, ghips necontaminat cu lichide biologice, sacii i alte ambalaje din material plastic, recipientele de sticl care nu au venit n contact cu sngele sau cu alte lichide biologice. 2. Sacii de culoare galben se folosesc pentru colectarea deeurilor infecioase, de exemplu: pri anatomice i anatomo-patologice (fetui, placente, material biopsic) rezultate de la blocurile operatorii de chirurgie i obstetric sau de la laboratoarele anatomo-patologice, tampoane, comprese mbibate cu snge sau cu alte lichide biologice, pansamente i alte materiale contaminate, recipiente care au coninut snge sau alte lichide biologice, cmpuri operatorii, materialele, instrumentele i echipamentele medicale de unic folosin (de exemplu: mnui, sonde i alte materiale de unic folosin), membrane de dializ, pungi de material plastic pentru colectarea urinei, materiale de laborator. 3. Cutiile cu perei rigizi se folosesc pentru colectarea deeurilor neptoare-tietoare, de exemplu: seringi de unic folosin, ace, catetere, perfuzoare cu tubulatur i ace, lame de bisturiu de unic folosin, sticlrie (spart sau nu) care a venit n contact cu sngele sau cu alte lichide biologice, deeurile de la seciile de hemodializ.