Siguranta pacientului.

Electrosecuritate
Utilizarea aparatelor electronice medicale n diagnostic i tratament ridic o serie de probleme importante att pentru securitatea pacientului, ct i a personalului medical. Din acest motiv este necesar ca toi cei care proiecteaz, construiesc sau utilizeaz aparate electronice medicale s cunoasc efectele curenilor electrici asupra organismului i s ia toate msurile pentru excluderea oricrui risc n folosirea acestor aparate n activitatea medical. Moartea prin electrocutare se produce, n majoritatea cazurilor, prin efectul curentului electric asupra inimii i numai n proporie redus prin arsuri sau paralizii ale muchilor respiratori. Pentru acelai curent global preluat de un subiect, riscul depinde de proporia curentului care trece prin inim, determinat de punctele de contact. Aceast proporie este de 3,3% pentru contactul mn mn, 3,7% pentru contactul mna stng - picioare, 6,7% pentru mna dreapt - picioare i 0,4% pentru picior - picior. S-a demonstrat c trecerea unui curent electric prin inim, chiar la intensiti mici, poate avea efecte grave. Rezultatele experimentale art c majoritatea persoanelor nu percep curentul de 300 A care este aplicat la suprafaa corpului, ntre mini. n schimb, se consider c un curent de 30 A (50 Hz) aplicat pe cord poate produce fibrilaie ventricular. Valoarea limit maxim a tensiunii pe inim este de circa 10 V iar a curentului prin muchiul cardiac de 10 A (valori efective). Aceste valori se refer la un curent continuu sau sinusoidal, cu frecventa cuprins ntre zero si 1 KHz. Creterea frecvenei reduce treptat efectele curentului, nct intensitatea limit admisibil la 100 KHz poate atinge 1 mA. Electrosecuritatea este un concept definit n sens larg ca starea de risc minim la utilizarea aparaturii electromedicale n vecintatea omului. Ea se refer la coninutul i limitarea ocurilor electrice aleatoare, exploziilor, incendiilor sau oricror stricciuni (electrice) provocate pacientului, aparaturii sau cldirilor. ocul electric introduce fibrilaie ventricular, o contracie rapid, dezordonat i de mic amploare care anihileaz funcia de pomp a miocardului i produce n scurt timp moartea. Sensibilitatea la oc electric este inegal distribuit pe parcursul ciclului cardiac; perioada vulnerabil corespunde frontului anterior al undei T-ECG, cnd un singur impuls de valoare relativ mic i durat sub 100 ms poate declana fibrilaia. Pragul de oc electric letal are n vedere aceast perioad i nu restul ciclului pentru care valorile periculoase ale curentului sunt cu dou ordine mai mari. n Tabelul 1 sunt listate efectele ocurilor de curent de la reea, ntre braele unui corp uman mediu. Similar, microocuri de 10-100 A direct pe inim pot cauza fibrilaie ventricular i deces. Dac frecvena crete peste 1 kHz, nivelurile din tabel nu mai amenin viaa, cel mult pot determina arsuri (zona MHz). Rezultatele investigaiilor experimentale susin o limit de siguran absolut de cca. 300 A la aplicarea curentului pe suprafaa corpului, de exemplu ntre mini. Tabelul.1 Efectul ocurilor de curent ntre brae I (mA); t =1 s Efect 1 Pragul percepiei 5 Val. max. de curent inofensiv 10 - 20 Pragul contraciei musculare 50 Durere. Lein, rni posibile. 100 - 300 nceputul fibrilaiei ventriculare. Centrul respirator rmne intact. 6A Contracie puternic a inimii. Paralizie respiratorie temporar. Ardere, dac densitatea de curent este mare.

Densitatea curentului la suprafaa de contact este un factor demn de luat n consideraie n tabloul efectelor fiziologice; n timp ce 1 mA poate trece neremarcat la contacte largi, 0,3 mA provoac cert senzaie la contacte mici i, influenat de acelai factor, pragul de durere poate fluctua larg ntre 1 i 10 mA. Pragurile de oc electric la aplicarea intern sunt mult inferioare limitelor acceptate la aplicarea extern din motive legate de distribuia diferit a liniilor de curent. Conductivitatea superioar a sngelui n raport cu esuturile ofer curentului ci de rezisten minim prin sistemul circulator i sporete considerabil fraciunea din curentul total care strbate cordul. Pentru om, se consider c un curent de 30 A / 50 Hz aplicat prin cord poate produce fibrilaie, iar 15 A ar reprezenta limita superioar de siguran. n anumite condiii de risc crescut acest prag trebuie considerat 5 A. La utilizarea aparatelor electromedicale pot s apar cureni de scurgere la pmnt, prin carcasa aparatului sau prin pacient. Curentul de scurgere la pmnt este curentul nefuncional care trece de la partea legat la reea la conductorul de legare la pmnt (de protecie), prin materialul electroizolant sau de-a lungul suprafeei sale. Curentul nefuncional care trece de la partea energizat electric la carcas i apoi la pmnt sau la o alt parte a carcasei printr-o conexiune conductoare extern diferit de conductorul de legare la pmnt, reprezint curentul de scurgere prin carcas. Curentul de scurgere prin pacient este acel curent nefuncional care trece de la prile aparatului ce stabilesc contact intenionat cu pacientul (numite parte aplicat), prin pacient, la pmnt; curentul de scurgere prin pacient se datoreaz apariiei nedorite la pacient a unei tensiuni de la o surs extern pacientului. n afar de curenii de scurgere, prin pacient mai apar aa-numiii cureni auxiliari de pacient, adic acei cureni care strbat pacientul n timpul utilizrii normale, ntre elemente ale prii aplicate i care nu sunt destinai s produc un efect fiziologic (cureni de polarizare ai amplificatoarelor, cureni utilizai n pletismografie etc). n funcionarea unui aparat electric medical mai apar diferite tipuri de cureni: (i) curentul de defect este n principiu curentul maxim care poate aprea n caz de defect; (ii) curentul de risc (c.r.) exist n funcionarea normal a aparatului; cel general se refer la cazul cnd aparatul nu are mpmntare; mai exist c.r. de interconectare ntre aparate, c.r. de sterilizare i c.r. asociat mediului de operare; Valorile tuturor acestor cureni sunt prevzute de standardele internaionale. Conform valorilor din Tabelul 1, valoarea curentului de scurgere prin carcas permis pentru echipament este de max. 5 mA. El are dou componente: rezistiv i capacitiv. Partea rezisitiv provine din rezistena izolaiei cordonului de alimentare i a primarului transformatorului de reea. Tehnologia actual conduce la valori ale acestui curent neglijabile. Componenta capacitiv se datoreaz capacitii distribuite dintre firele de alimentare sau dintre firul cald i carcasa aparatului (Figura 9.6) [Car98]. De exemplu, 2500 pF la 50 Hz produce o reactan capacitiv de 1 M i un curent de scurgere de cca. 220 A. Alte componente care produc cureni de scurgere sunt filtrele de RF (Figura 9.7), transformatoarele de putere i orice dispozitiv care are capacitate parazit. Remediul pentru acest fenomen este firul de mpmntare de siguran (verde), prin care trec curentul de scurgere i curenii de defect. Ca un exemplu, pentru o rezisten de mpmntare de 1 , un curent de scurgere (la pmnt) de 100 A i rezistena pacientului de 500 , doar 0,2 A trec prin acesta. Restul de 99,8 A se scurge prin firul de mpmntare, care este o rezisten foarte mic n paralel cu pacientul. Figurile 1 i 2 arat un sistem normal, respectiv unul la care exist ntreruperea mpmntrii. n acest ultim caz toi curenii de scurgere trec prin pacient (!). Reducerea curentului de scurgere al aparatului, monitorizarea continu a continuitii firului de mpmntare de siguran i a prizei de pmnt, adugarea unui conductor n paralel cu acesta i

folosirea unui sistem de alimentare izolat, care separ echipamentul, deci pacientul, de firul de mas neutru, toate acestea sunt msuri de prevenire a electroocurilor sau a electrocutrii.

Figura 1 Calea normal a curentului de scurgere prin pacient

Figura 2 Calea curentului de scurgere, cu mpmntarea ntrerupt Astfel, aparatele electromedicale se clasific n: - Aparate de tip A, care nu au nici un fel de legtur electric sau neelectric cu pacientul (n general aparate de laborator); - Aparate de tip B, pentru aplicaii medicale externe (la suprafaa organismului) sau interne pe pacient, excluznd aplicarea direct pe cord; aceste aparate au o protecie corespunztoare mpotriva electrocutrii, n ceea ce privete curentul de scurgere admis i sigurana legrii la pmnt de protecie (dac exist); - Aparate de tip BF sunt aparate de tip B avnd o parte aplicat flotant (izolat, de tip F). Prin parte aplicat flotant (izolat) de tip F se nelege acea parte aplicat (totalitate a prilor aparatului, inclusiv cablul de pacient, destinate stabilirii unui contact intenionat cu pacientul), izolat de toate celelalte pri ale aparatului, astfel nct curentul de scurgere prin pacient admis n condiii de prim defect s nu fie depit atunci cnd se aplic ntre partea aplicat i pmnt o tensiune de 1,1 ori mai mare dect cea mai mare valoare admis a tensiunii de reea nominale. Prin condiii de prim defect se neleg condiiile n care un singur mijloc de protecie mpotriva

pericolelor este defect sau cnd apare o singur condiie anormal ce implic pericol; - Aparate de tip C, care sunt destinate aplicaiilor pe cord, conform recomandrilor Comitetului Electrotehnic Internaional (CEI); ele se construiesc numai ca aparate de tip CF, adic aparate avnd o protecie sporit mpotriva electrocutrii, n ceea ce privete curentul de scurgere admisibil i avnd o parte aplicat flotant (izolat) de tip F, permind aplicarea direct pe cord. Clase de protecie Sigurana n folosirea aparatelor electromedicale rezult din concurena a trei condiii eseniale: folosirea unor aparate de foarte bun calitate i sigure, ndeplinirea tuturor indicaiilor privind instalaiile prescrise care asigur buna lor funcionare i exploatarea lor competent de ctre un personal instruit i autorizat s le mnuiasc. Aparatele electromedicale trebuie s fie concepute, proiectate i realizate n conformitate cu normele tehnice i prescripiile standardelor obligatorii n aceste activiti. Pentru protecia mpotriva electrocutrii, cel puin partea legat la reea a aparatului trebuie dotat cu o msur de protecie suplimentar fa de izolaia de baz (izolaia necesar pentru asigurarea funcionrii aparatului i care realizeaz n acelai timp protecia contra atingerii ntmpltoare a pieselor aflate sub tensiune), conform condiiilor pentru aparate de clas I, II sau III de protecie (Figura 3). n cazul aparatelor de clas I de protecie, msura suplimentar de protecie const din conectarea tuturor prilor conductoare accesibile la conductorul de protecie care face parte din instalaia electric fix de alimentare, astfel nct prile conductoare accesibile s nu ajung sub tensiune. n plus, aparatul poate avea blocuri lucrnd la tensiune redus medical (24 Vef sau 50 Vcc) sau pri accesibile protejate cu impedan de protecie. n cazul aparatelor de clasa a II-a de protecie, msura suplimentar de protecie const dintr-o izolaie suplimentar (fa de izolaia de baz) sau din ntrirea izolaiei de baz, eliminndu-se astfel necesitatea legrii la pmntul de protecie i dependena de condiiile de instalare. n cazul aparatelor de clasa a III-a, msura suplimentar de protecie const din alimentarea la tensiune redus medical i din imposibilitatea apariiei unor tensiuni mai nalte dect tensiunea redus medical. Aceste aparate nu se recomand s fie prevzute cu mijloace pentru conectarea la un conductor de pmnt de protecie. Defectarea unui aparat electromedical reprezint un pericol iminent pentru pacient. De aceea sigurana n funcionare trebuie s ntreac exigenele puse n general aparaturii electronice profesionale.

Figura 3 Clasele de protecie a aparatelor electronice