PROCEDURI OPERAIONALE.

ACREDITAREA LABORATOARELOR DE NCERCRI Verificrile, pentru evaluarea dosarului de acreditare a laboratoarelor de ncercri / etalonri Cod: PO 02 2 Ediia 1 CUPRINS: 1. SCOP 2. DOMENIUL DE APLICARE 3. DOCUMENTE ASOCIATE 4. DEFINIII 5. VERIFICRILE PENTRU EVALUAREA DOSARULUI DE ACREDITARE A LABORATOARELOR DE NCERCRI 1. SCOP Scopul acestui document este de a descrie procedura aplicat de Consiliul de Acreditare RENAR n desfurarea procesului de acreditare a laboratoarelor de ncercri i / sau etalonri metrologice. Prezenta procedur operaional se aplic de ctre Consiliul de Acreditare RENAR la evaluarea dosarului de acreditare, n momentul n care procesul de evaluare a laboratorului de ncercri / etalonri, conform Procedurilor Operaionale RENAR PO 02 i PO 02-5, s-a ncheiat. Finalitatea parcurgerii listei de verificri, procedurat prin prezenta procedur, este decizia direct pe care Consiliul de Acreditare RENAR urmeaz s o ia privind acreditarea laboratorului de ncercare / etalonare evaluat sau dup caz returnarea dosarului la Departamentul Acreditare RENAR. Verificarea ndeplinirii cerinelor din lista de verificri din prezenta procedur se face de ctre un membru al Consiliului de Acreditare numit de Preedintele Consiliului. La numire se vor avea n vedere competena i specialitatea celui numit n raport cu profilul laboratorului evaluat. 2. DOMENIUL DE APLICARE Aceast procedur detaliaz procesul de evaluare a dosarelor de acreditare a laboratoarelor de ncercri / etalonri. 3. DOCUMENTE ASOCIATE 3.1. REGULI GENERALE, CRITERII, INDICAII I PROCEDURI a) SR EN ISO / CEI 17025: 2001. Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri;

b) SR EN 45002: 93. Criterii generale de evaluare a laboratoarelor de ncercare; c) SR EN 45003: 97. Sisteme de acreditare a laboratoarelor de etalonare i ncercri; d) SR EN ISO 19011: 2003. Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i / sau de mediu;

e) Ghid ILAC G 15/2001 pentruaplicarea ISO / IEC 17025; f) ISO / IEC Ghid 2. Standardizare i activiti asociate. Termeni generali; g) PO - 02 Procesul de acreditare al laboratoarelor de ncercri; h) PO 02-5 Procesul de acreditare al laboratoarelor de etalonri; i) Regulament de organizare i funcionare al Consiliului de Acreditare RENAR; 4. DEFINIII Se vor aplica definiiile din EN 45020 i din documentele listate la cap.3. 5. VERIFICRILE PENTRU EVALUAREA DOSARULUI ACREDITARE A LABORATOARELOR DE NCERCRI / ETALONRI Conform procedurii RENAR PO 02-3 Procesul de acreditare al laboratoarelor de ncercri/etalonri recomandri privind completarea dosarelor i a chestionarelor de evaluare al laboratoarelor F 08 PO 02, rapoartelor de audit F 12 PO 02, rapoartelor de evaluare direct a ncercrilor F 10 PO02 se vor verifica existena n dosar a urmtoarelor documente ntocmite n conformitate cu procedurile relevante: 1. F-01-PO-02 Cerere oficial pentru u acreditarea laboratorului de ncercri. 2. F-02-PO-02 Chestionar de autoevaluare a laboratorului de ncercri. 3. F-05-PO-02 Lista de definire a ncercrilor solicitate pentru acreditare. 4. Raport de audit intern (copie) al laboratorului solicitant. 5. F-03-PS-09 Curriculum vitae pentru: eful de laborator; Responsabilul calitii. 6. Lista reglementrilor naionale, internaionale sau directive EU pe baza crora laboratorul planific s efectueze ncercri. 7. F-03-PO-02 Confirmare de primire a documentelor laboratorului i de asigurare a confidenialitii. 8. DG-08 Contractul de acreditare. 9. F-13-PO-02 Fi de analiz a cererii de acreditare. 10. F-04-PO-02 Programul de preevaluare.* 11. F-07-PO-02 Confirmare de primire i acceptare a programului de preevaluare.* 12. F-06-PO-02 Planul de audit preevaluare.* 13. F-07-PO-02 Confirmare de primire i acceptare a Planului de audit preevaluare.* 14. F-15-PO-02 Procesul verbal al edinei de deschidere a auditului de preevaluare.* 15. F-08-PO-02 Chestionar de evaluare a laboratorului de ncercri conform SR EN ISO/CEI 17025:2001 (completat la rubrica Preevaluare).* 16. F-10-PO-02 Rapoarte de evaluare direct a ncercrilor (cu anexe).* 17. F-09-PO-02 Raport de neconformiti constatate la Preevaluare.* 18. F-16-PO-02 Procesul verbal al edinei de nchidere a auditului de preevaluare.* 19. F-12-PO-02 Raportul de audit (preevaluare).* 20. Programul de aciuni corrective elaborate de laborator pentru neconformitile costatate la auditul de preevaluare.* * Aceste documente se includ n cazurile n care se efectueaz auditul de preevaluare. 21. F-04-PO-02 Programul de evaluare. 22. F-06-PO-02 Planul de audit evaluare. 23. F-07-PO-02 Confirmare de primire i acceptare a Planului de audit evaluare.

24. F-01-PS-09-1 Proces verbal al edinei de instruire a echipei de audit RENAR. 25. F-15-PO-02 Procesul verbal al edinei de deschidere a auditului de evaluare. 26. F-16-PO-02 Procesul verbal al edinei de nchidere a auditului de evaluare. 27. F-08-PO-02 Chestionar de evaluare a laboratorului de ncercri conform SR EN ISO / CEI 17025:2001 (completat la rubrica Evaluare). 28. F-10-PO-02 Rapoarte de evaluare direct a ncercrilor. 29. Raportul tehnic ntocmit de evaluatorii tehnici / experi pentru fiecare unitate tehnic evaluat. 30. F-12-1-PO-02 Raport de audit pentru verificarea rezolvrii aciunilor corective la neconformitile stabilite la auditul de preevaluare. 31. F-09-PO-02 Raport de neconformiti constatate la evaluare. 32. F 12 Raport de audit. 33. Lista echipamentelor. 34. F 18 PO 02 Fia sintetic privind acreditarea / reacreditarea / extinderea acreditrii laboratorului. 35. Programul de aciuni corective elaborat de laborator pentru neconformitile constatate la auditul de evaluare. 36. Opisul dosarului. 37. Adres de trimitere a dosarului la Consiliul de Acreditare F 23 PO 02. Ca regul general, dosarele propuse pentru acreditare se depun cu cel puin 5 zile nainte de edina Consiliului de Acreditare la secretariatul CA. Se primesc de ctre CA, numai dosare care conin o propunere de acreditare nsuit de ctre Directorul Executiv Acreditare. Avizul Directorului Executiv Acreditare, aplicat pe formularul F-18 PO 02 dovedete faptul c dosarul de acreditare este complet i c cererea de acreditare a fost procesat respectnd toate cerinele relevante ale procedurilor i uzanelor RENAR. Dosarele care urmeaz a fi prezentate Consiliului de Acreditare RENAR vor avea, de asemenea, avizul Comitetului Tehnic specific. Preedintele Consiliului de Acreditare, desemneaz pe unul din membrii CA s analizeze dosarul i dac acesta are observaii de fond sau eventual neclariti se cere s ia legtura cu Directorul Executiv Acreditare i eventual Evaluatorul Coordonator pentru a lmuri problemele n cauz premergtor edinei CA. Analizele i evalurile Consiliului de Acreditare, n temeiul crora acesta adopt DECIZIA DE ACREDITARE, urmresc pe de o parte verificarea justeei modului n care procedurile i reglementrile relevante referitoare la acreditare au fost aplicate de ctre echipa de audit i pe de alt parte se constituie ntr-un control final de calitate al tuturor secvenelor de procesare premergtoare deciziei de acreditare. n situaiile n care Consiliul de Acreditare, solicit un supliment de informare n vederea completrii dosarului, decizia de acreditare se amn, cererea de complementare fiind transmis n scris, Directorului Executiv Acreditare, care totodat va ntreprinde msurile corective, dac se impun asemenea msuri. n toate aceste cazuri, dac este posibil, se va evita refacerea evalurilor la sediul

laboratorului solicitant i n nici un caz nu se vor genera cheltuieli suplimentare pentru labotaratorul solicitant.