Informativo

Monitorizacin Qumica y Biolgica (Indicadores) en Autoclaves, Cmo hacerla? Preguntas ms frecuentes

1-Control de esterilizacin, Cmo hacerlo?

La monitorizacin nada ms es el control de cualidad de la esterilizacin. Es indispensable de ser hecho independiente de su mtodo de eleccin. Las fallas en la esterilizacin pueden ocurrir debido a errores: del operador equipamiento instalacin fallas combinadas Este control pretende disminuir estas fallas y principalmente detectarlas. La monitorizacin comprende las etapas:

Monitorizacin Fsica La monitorizacin fsica, de autoclaves como las de Cristfoli, realizada en el consultorio por el operador, consiste en verificar, si la autoclave logra los parmetros fsicos de tiempo/ temperatura y presin de acuerdo con el ciclo, modelo y el Manual de Instrucciones Cristfoli que acompaa cada equipamiento. La asistencia tcnica debe ser accionada, si esto no ocurra. En caso de duda entre en contacto con nuestra Central de Atendimiento al cliente 0800440800.

Monitorizacin Qumica Realizada utilizando indicadores qumicos. Clase 1*:Los indicadores de paso son normalmente encontrados en cintas rayadas, que indican si un determinado paquete pas por el proceso, no garantizando, su esterilidad. Deben ser utilizados en todos los paquetes externamente.

Clase 4*:Existen indicadores qumicos multiparamtricos que debe ser usado en cada paquete. Muestran que hubo penetracin de calor y vapor, pero no garantizan la esterilizacin. Clase 5*:Integrador qumico de uso interno, indicado para utilizacin en paquetes que sern esterilizados a vapor en parmetros determinados mundialmente. Hay buena confiabilidad, pero si la temperatura fuera encima de 140C el indicador aprueba el ciclo independiente de la presencia de vapor, lo que es una limitacin. Clase 6*:Emuladores para temperatura especfica, 121 C 134 C, en tiempos especficos y predeterminados. El emuladores Browne (5,3 min 134C), fueron probados y aprobados en Cristfoli para ciclos en las autoclaves Vitale 12/21, Vitale Plus 12/21 y Plena A. Deben ser utilizados de forma rutinaria. Prctico, fcil de usar, de almacenar con lectura inmediata. Recomendamos que sea utilizado, por lo menos, en el primero ciclo de esterilizacin de cada da de trabajo. Tiene gran confiabilidad y demuestran que el ciclo present todas las condiciones (temperatura en presencia de vapor por tiempo suficiente) para que la esterilizacin haya ocurrido. *(de acuerdo con la ISO 11140). Monitorizacin Biolgica Es la monitorizacin ms confiable, pues es hecha con microorganismos tcnicamente preparados -indicadores biolgicos- para demostrar la esterilizacin.

2. Qu es un indicador biolgico? Son pruebas que vienen en tubos plsticos con tapa permeable al vapor, con una cinta impregnada con una populacin conocida de esporas, separada del medio nutriente (lquido violeta), por una ampolla de vidrio. Las esporas utilizadas son de Geobacillus stearothermophilus, altamente resistentes al calor hmedo y no son patgenos. Son utilizados como desafo, pues una vez habiendo sido eliminados, todas las otras esporas y formas vegetativas tambin sern.

3. Cmo hacer la prueba biolgica en mi autoclave? Se coloca la prueba dentro de un paquete, que ir a pasar por el ciclo de esterilizacin de la autoclave. Normalmente los hospitales utilizan el primero ciclo, y colocan el paquete prueba en el punto ms fro de la autoclave, que es debajo junto al drenaje. En las autoclaves Cristfoli Vitale 12 l y 21 l, coloque el indicador en la bandeja superior, en la parte frontal (junto a la puerta), y en los modelos Lister (verticales) en el medio de la cmara, que son los puntos respectivamente ms fros, en funcin de la localizacin de las resistencias.

Terminado el ciclo, se abre el paquete recuperndose el tubo plstico, se aguarda 15 min. para que enfre y pierda la presin. Se apreta la ampolla plstica (activacin) consecuentemente se quiebra la ampolla de vidrio interna, exponiendo las esporas al medio de cultura. Se coloca para incubar el indicador prueba, que pas por esterilizacin, en incubadora propia (conozca la mini-incubadora Cristfoli) junto con otro indicador dicho control. El indicador control no va para autoclave, pero debe ser activados de la misma forma ( vea las instrucciones de uso en los indicadores o en la mini-incubadora) . Su finalidad probar tanto la viabilidad de las esporas como verificar si la incubadora est funcionando correctamente. El resultado esperado es que el control cambie de color violeta para amarillo. Este cambio de color es dada por la alteracin de pH de la solucin que resulta de la actividad microbiana. La prueba no debe cambiar de color, pues lo esperado es que los microorganismos hayan sido destruidos en el proceso de esterilizacin en la autoclave. La lectura final es hecha despus de 24 a 48h de incubacin de los indicadores.

4. Con qu frecuencia necesito utilizarlos? La recomendacin del MS, y de la Vigilancia Sanitaria es de uso semanal de los indicadores biolgicos. Varias entidades que tratan del Control de Infeccin Hospitalaria recomiendan el uso en todas las cargas que contengan implantables. Nuestra recomendacin es el control biolgico semanal, un emulador por lo menos en el primero ciclo de cada da y uno de proceso por paquete.

5. Cinta rayada para autoclave es misma cosa que indicador biolgico? No, cinta rayada es un indicador qumico, dicho de paso (proceso o clase 1), y slo indica que el paquete pas por el proceso, no indicando, su esterilidad.

6. Los indicadores qumicos son confiables? Los integradores y los emuladores son los indicadores qumicos de mayor confiabilidad, pues se utilizan varios parmetros al mismo tiempo, de ah su nombre. Muestran precisin del ciclo, el indicador clase 6 solamente muestra cambio de color cuando 95% del ciclo fuera realizado, de acuerdo como padrn. Aunque no permitan la contraprueba, como ofrece los indicadores biolgicos, confiere seguridad de la efectividad del ciclo.

7. Por qu usar tantos controles? Lo ideal sera utilizar indicadores biolgicos para cada paquete, lo que costara muy caro onerando el proceso. Adems de eso, el resultado slo quedara pronto en

promedio en 24h. Usando todos estos controles conseguimos monitorear el proceso de esterilizacin ms rpidamente y a un menor costo, detectando alguna falla que pueda ocurrir. Por mejor que sea el equipamiento deber ser monitoreado y recibir asistencia tcnica. Pero nosotros solamente sabremos que l no est funcionando si fuese debidamente monitorizado. Imagine un implantodondista que descubre una falla en su autoclave despus que comienza a perder sus implantes?!!!! Cul es el costo de una situacin como sta? Esta es una situacin extrema y por este motivo fcil de ser entendida, pues muchas veces, un paciente nuestro adquiere una infeccin en nuestro consultorio y no nos damos cuenta que esto sucedi!

Prevencin es la mejor arma en el control de infeccin. Para su seguridad y nuestro control de cualidad las pruebas fsicas son realizadas inicialmente en la Cristfoli a travs de la validez de las autoclaves, realizada por empresas de ingeniera especializadas, para asegurar que los equipamientos alcancen los parmetros de tiempo, temperatura y presin de acuerdo con la finalidad a que se destinan (esterilizacin). Adems de eso, son realizadas pruebas de control de cualidad en los componentes recibidos, y despus que la autoclave est pronta, son hechos ciclos monitorizando los parmetros fsicos, y con un emulador en cada autoclave. Este emulador realizado acompaa cada equipamiento producido. Adems de eso, cada lote de autoclaves producidos en cada perodo es monitoreado con indicadores biolgicos.

Para facilitar la monitorizacin en consultorios, la Cristfoli lanz Incubadora para indicadores biolgicos de segunda generacin. Distribuimos tambin indicadores biolgicos en prcticos embalajes con 10 unidades.

Si tuviera alguna duda, o sugestin entre en contacto con nosotros.

Liliana Junqueira de P. Donatelli Biloga CRB 18469/01-D Maestra en Salud Colectiva- Facultad de Medicina de Botucatu UNESP Consultora de Biossegurana Cristfoli E-mail- consultoria@cristofoli.com lilianadonatelli@uol.com.br

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