Metodologia cercetrii tiinifice medicale

Program de curs

Filozofia tiinei

Determinism Probabiliti Statistic Elaborare ipoteze Testare ipoteze

Etica n cercetarea medical

Consencvenialism (totul spre binele omului) Etic deontologic (aciune corect) Teoria virtuii (axat pe persoana care cerceteaz) Norme de cercetare

Interne De legtur Externe

Plagiatul Drepturi de autor

Metodologia cercetrii

Strategie Planificare Analiz

Problema studiata Literatura de specialitate Tip de date Tehnici Repetabilitate, validitate, etc. protocoale

Documentarea bibliografic

Surse Cutarea sistematic Filtre metodologice de cutare Biblioteci electronice Internet Termeni de cutare

Cercetarea clinic

Trialuri clinice Studiul medicamentului Eroarea de publicaie Estimarea entioanelor de studiu

Studii populaionale

Populaie i eantion Inciden, prevalen, riscuri Design-ul studiilor epidemiologice Studii experimentale Erori ale studiilor

Cercetarea calitativ

Utilitatea Culegerea datelor Analiza specific Aspecte etice

Statistic medical

Testarea ipotezelor Teste de semnificaie Distribuia normal Tabele de contingen Metode non-parametrice Regresia m

Medicina bazat pe dovezi

Recenzia sitematic Lectura critic a unui articol

Comunicarea tiinific

Articolul tiinific Lucrarea de diplom Teza de doctorat Posterul

Redactarea medical

Ce este o lucrare tiinific medical 1665 azi Titlu Lista de autori Rezumatul Introducerea

Redactarea medical

Introducerea Meterial i metoda Rezultate Discuii Mulumiri

Metodologia cercetrii tiinifice medicale

Conf. Dr. Vladimir BACREA

Istoric

cca. 2000 BC Primele texte indexate, aparinnd diverselor culturi antice cca. 320 BC Aristotel (384 BC 322 BC) scrie diverse documente legate de mprirea i subdivizarea cunoaterii pe diferite domenii (fizic, poezie, zoologie,logic, retoric, politic, biologie etc)

Istoric

cca. 200 BC Prima bibliotec catalogat, n Alexandria cca. 800 AD O prim metod experimental este descris n snul comunitii de chimiti musulmani, ncepnd cu Abu Musa Jbir ibn Hayyn, mai cunoscut sub numele su latinizat Geber, care introduce experimentele controlate; alte domenii ale aceleiai culturi musulman (n perioada de nceput a filosofiei, teologiei i legislaiei islamice) introduc metodologii de citare, evaluare i chiar lansarea de provocri tiinifice, menite s duc la un consens.

Istoric

1025 n tratatul su, Canon Medicinae (AlQanun fi al-Tibb n arab), marele medic i filosof Avicenna (Ab Al al-usayn ibn Abd Allh ibn Sn Balkhi) descrie metodele de nelegere, difereniere i variabilitate a fenomenelor, considerate i astzi drept critice pentru logica inductiv i metodologia tiinific.

Istoric

1027 - n cartea sa, Sanatio (Al-Shefa n arab), Avicenna critic metodele de deducie aristoteliene, motivnd c acestea nu conduc ctre premizele absolute, universale i pertinente ctre care ar trebui s conduc i, ca atare, n locul acestora, a dezvoltat o serie de metode de examinare i experimentare pentru a rspunde provocrilor tiinifice.

Istoric

1327 William of Ockham, un clugr franciscan englez, formuleaz principiul lemei lui Ockham, care statueaz faptul c pentru explicarea oricrui fenomen trebuie emise presupuneri (teorii) ct mai puine posibil, n contextul fenomenului studiat, urmate de eliminarea acelora ntre care nu exist nici o diferen din punctul de vedere al prediciilor observate n urma analizrii tiinifice a ipotezei sau teoriei explanatorii.

Istoric

1590 - Francis Bacon, filosof i om de stat englez, realizeaz primele experimente controlate 1665 - Robert Boyle, un om de tiin i inventator irlandez cu cercetri n domeniul tiinelor naturale, fizicii i chimiei pune bazele principiului repetabilitii unui experiment.

Istoric

1753 Prima descriere a unui experiment controlat ce folosete dou populaii identice i o singur variabil analizat ( medicul englez James Lind - 1716 - 1794) 1937 - Primul trial clinic controlat prin placebo (Controlled placebo trial)

Filozofia tiinei

abordri variate pentru studiul omului molecule, esuturi, organe sau fiin vie din punct de vedere social i psihic

Filozofia tiinei - Testarea teoriilor

Hippocrate identific trei provocri n cercetarea i tratamentul n medicin:

Efectul obinut poate fi datorat norocului sau unui accident Efectele scontate pot s apar chiar dac nu exist nici o intervenie Efectele pot s nu apar chiar dac intervenia are loc

Filozofia tiinei

Scop

analiza logic a premizelor tiinei prin evaluarea motivelor metodei, evidenei i a scopului ce? nseamn? De ce? spunem c.... Cum? demonstrm ... Pn unde? valabilitate limitele tiinei?!

ntrebri filozofice

Filozofia tiinei - cauzalitatea

Determinismul (R. Koch)

Organisul trebuie s se afle n toate animale care sufer de boal, dar nu i n animalele sntoase. Organismul trebuie s poat fi izolat de la animal bolanv i trebuie sp creasc n cultur pur Organismul de cultur trebuie s produc boal dac este inoculat n animal sntos. Organismul trebuie s poat fi reizolat din animalul infectat experimental

Filozofia tiinei - cauzalitatea

determinismul Condiie necesar i suficient

Agent la bolnavi nu la sntoi Agent cultur pur Agent cultur pur duce la boal Agent reizolat

Filozofia tiinei - cauzalitatea

Ghid de cauzalitate (Austin Bradford Hill)

Puterea asocierii (ans, confuzie) Consisten (mai multe observaii) Specificitate (asociere ntre factor i boal) Temporalitate (cauz - efect) Gradient biologic (relaie doz - rspuns) Plauzabilitate Coeren Experiment Analogie (talidomida)

Filozofia tiinei Determinism

Evoluie Determinism condiie necesar i suficient

DAR R. Koch (holera)

Filozofia tiinei Determinism

Evoluie condiie necesar dar nu suficient My. Tuberculosis vs. TBC Infecie viral vs. Rceal Prezena minii vs. Inflamaie

Filozofia tiinei Determinism

Evoluie condiie suficient dar nu necesar DAR

Iradiere vs. cancer

Filozofia tiinei Determinism

Evoluie Condiii necesare i suficiente (albina + hipersensibilitate)

Dou condiii necesare dar insuficiente

Filozofia tiinei Determinism

Evoluie Trei condiii necesare

Ingestie otrav

Lipsa splturii gastrice

Neadministrarea de antidot

DECES

Filozofia tiinei Determinism

Evoluie Ingestia de otrav devine:

Insuficient dar Non-redundant nu necesar dar Suficient Fumatul vs. Cancer pulmonar (cauzalitatea pozitiv)

Mackie 1974 INUS

Filozofia tiinei Determinism spre probabilistic

Evoluie Cauzalitatea privit probabilistic

Cauzele cresc probabilitatea efectului Aristotel abordri filozofice oponente a tiinei

se asociaz vs. de ce se asociaz observaie vs. explicaie

Filozofia tiinei Determinism spre probabilistic

Hempel 1965 model deductiv nomologic (MDN)

Condiii iniiale + legi universale

Altitudine + eritrocitoz

Filozofia tiinei probabilistic

Similar (nomologic

statistic)

Condiii iniiale + legi statistice

- Sinuzit + Ab cresc probabilitatea de revenire

Model deductiv statistic (MDS)

Filozofia tiinei probabilistic

Model inductiv statistic (inferenial) (MIS)

X are sinuzit i ia Ab
Probabilitatea de nsntoire 1 X se nsntoete

Filozofia tiinei probabilistic

Concluzia:
Regul Eveniment unic Condiii generale

Universal

MDN (deductiv nomologic) MIS (inductiv statistic)

MDN (deductiv nomologic) MDS (deductiv statistic)

Statistic

Filozofia tiinei probabilistic

Discuii Bertrand Russell cauzalitatea provine din ere de mult apuse, ca regalitatea, considerat c nu produce nici un ru Psillos - definind explicaia n termeni de cauzalitate, vom crete abilitatea de a prezice dar vom scdea abilitatea de a nelege fenomenul

Modelul inferenial

Charles Sanders Pierce (1839 - 1914) (1904)

Deducia implic relaionarea dinspre reguli generale (axiome, legi) spre cazuri particulare

( DZ tipI deficit de producie de insulin)

Inferena (inducia) implic relaionarea dinspre cazuri multiple spre o regul general

(toi studiai dintr-o populaie cu deficit de producie de insulin au simptome de DZ TipI toi cu deficit de producie de insulin au simptome de DZ TipI)

Modelul inferenial

Abducia implic o observaie care duce la o ipotez posibil de dovedit.

(x are deficit de producie de insulin i toi cu deficit au DZ TipI are DZ TipI)

Modelul inferenial

Deducia Regul toate bilele din urn sunt roii Caz bilele sunt scoase din urn Concluzie toate bilele scoase sunt roii Inducia Concluzie toate bilele scoase sunt roii Caz bilele sunt scoase din urn Regul toate bilele din urn sunt roii Abducia Regul toate bilele din urn sunt roii Concluzie toate bilele scoase sunt roii Caz bilele sunt scoase din urn

deci

deci

deci

Testarea ipotezelor (teoriilor)

Hippocrate The art n privina tratamentului:

Efectul obinut este datorat ansei ? Efectul poate aprea fr intrvenie ? Efectul poate s nu apar chiar fr intervenie ?

Model deductiv

Testarea ipotezelor (teoriilor)

Etapele modelului deductiv:

Elaborarea ipotezei de testat Deducerea empiric a consecinelor ipotezei Elaborarea unui experiment Compararea concluziilor experimentului cu consecinele deduse empiric

Etica n cercetarea medical

Conf. Dr. Vladimir BACREA

Etica n cercetarea medical

Abordarea etic a unei cercetri Provocri etice n cercetare Erori n cercetarea tiinific (misconduct)

Etica n cercetarea medical

Morala (conduita social) => religie vs. Etica (etica cercetrii) => tiina

Etica n cercetarea medical

Moral (evaluare general)

Nihilism Relativism

Individ Etnie

Judecat improprie (exterior)

Etica n cercetarea medical

Cadre etice

Consencvenialism (totul spre binele omului) (consecinialism) Etic deontologic (aciune corect) Teoria virtuii (axat pe persoana care cerceteaz)

Etica n cercetarea medical consecvenialismul

Prima teorie dpdv. istoric Simpl Alegerea metodei care produce cele mai bune rezultate

Etica n cercetarea medical consecvenialismul

Consencvenialismul

Concluzii utile Participani la studiu (animale, oameni) Eventual sacrificiu n scop nobil Experiment

Consecina (concluzia) este esena

Etica n cercetarea medical deotologia

Deontologia n cercetare

Teorie opus consecvenialismului

Alegerea metodei care produce cele mai bune rezultate

Etica n cercetarea medical deotologia

O metod cu predictibile implicaii nocive nu poate fi utilizat Dezavantaj definirea bine/ru (metode nocive per se .....)

Etica n cercetarea medical virtutea etic

Axat pe persoan Tot ce face/spune/decide o persoan (cercettor) este corect Virtui vs. Imoralitate

CLAUDIUS GALENUS - (n. 129 - d. 200 sau 216

Etica n derularea cercetrii norme

Scop al cercetrii - producerea de rezultate utile omeniri (celorlali) we see further because we stand on the shoulders of giants

Etica n derularea cercetrii norme

Norme interne

Interioare (personale)

Cutarea adevrului Testabilitate Consisten Coeren Simplicitate

Etica n derularea cercetrii norme

Norme interne

Sociale (colaborative)

Deschidere social Deschidere mintal (open mind) Sinceritate

Norme relaionale Norme externe

comunism tiinific, scepticism organizat, dezintereserare general (Robert Merton, 1968)

Etica n derularea cercetrii erori

Definiie

fabricarea, falsificarea, plagierea i alte practici care sunt important deviate de la standardele acceptate n momentul propunerii, derulrii i raportrii rezultatelor cercetrii

Etica n derularea cercetrii exemple

Ex.1. Eric T. Poehlman (Office of Research Integrity 2006) aspecte legate de deturnare de fonduri destinate cercetrii

Office of Research Integrity (ORI) (2006, p. 1)

Fabricat i falsificat date n cel puin 12 publicaii i 19 aplicaii tip grant 366 zile n nchisoare

Etica n derularea cercetrii exemple

Ex. 2. John Sudb a fabricat date privind tratamentul leziunilor precanceroase orale (oct. 2005 Lancet) the worst the research world have seen
Aplicarea tratamentului suboptimal

Etica n derularea cercetrii plagiatul

Atribuirea muncii altor persoane

Total:

Copii sau traduceri ale unor articole Copierea unor parti din articole Parafrazri (copie puin modificat)

Limitat:

Furt de idei Internet, software dedicat detectrii plagiatului

Etica n derularea cercetrii plagiatul

Exemple: 1. E.A.K. Alsabti 60 articole (Lock 1996) plagiere prin copiere direct parial sau total 2. Disputa Luc Montagnier vs. Robert Gallo

Descoperirea HIV (Science 2002, Cohen 1993)

Etica n cercetarea medical

Este nevoie de etic n cercetarea medical pentru a:

proteja drepturile individului; respecta intimitatea i confidenialitatea datelor; asigura accesul la serviciile pe care o persoan le are de drept; asigura respectul pentru valorile morale, culturale, filozofice i religioase; proteja persoanele mpotriva agresiunilor poteniale, agresiuni psihologice sau sociologice

Etica n cercetarea medical

Principii ale eticii n cercetarea medical:

principiul interesului i beneficiul cercetrii; principiul inocuitii cercetrii; principiul respectului persoanei; principiul echitii, repartiia corect i onest att a beneficiilor ct i a riscurilor

Etica n cercetarea medical

Evaluarea etic corect depinde de:

validitatea tiinific; competena investigatorilor; existena facilitilor tehnice; cntrirea riscurilor i a beneficiilor pentru subieci.

Etica n cercetarea medical

Comitetele de etic (condiii de funcionare):

Constituite adecvat, respectnd competena i calitile membrilor Independente Mandat i reguli precise de funcionare

Etica n cercetarea medical

Comitetele de etic (atribuii)

Primesc i analizeaz documentaia Verific la instituirea i pe parcursul studiului respectarea cerinelor etice Admit sau resping avizarea studiului

Etica n cercetarea medical

Comitetele de etic solicit urmtoarele documente:

Proiectul studiului Dosarul subiectului Consimmntul informat Informaiile necesare voluntarilor inclui n studiu

Etica n cercetarea medical

Consimmntul informat

Scop: protejarea drepturilor participanilor la studiu Informaii necesare:

Obiectivul studiului Etapele studiului Examinrile ce se vor efectua Beneficiile Riscurile poteniale Dreptul de a se retrage din studiu Voluntarismul

Aprobarea consimmntului informat de ctre Comisia de Etic

Etica n cercetarea medical

Etica n prelucrarea statistic a datelor

Legtura etic metod statistic Utilizarea neadecvat a statisticii se refer la:

Numrul insuficient de participani la studiu Teste statistice eronat aplicate cu consecine asupra rezultatelor i asupra practicii clinice