Sunteți pe pagina 1din 45

1

1. Compozitie: Fiecare ovul contine Cloramfenicol 200mg, Metronidazol 500mg, Nistatina 150mg, Acetat de hidrocortizon 15mg, Lipex403 2135mg. Aciune farmacoterapeutic: Produs polivalent activ pe ntreaga flor patogen vaginal implicat n producerea cervico-vaginitelor i n inflamaiile genitale interne. Compoziia chimic complex a medicamentului "Cervugid - ovule" asigur vindecarea proceselor inflamatorii de la nivelul vaginului, colului uterin, organelor genitale interne, precum i a inflamaiilor pelvine de diferite cauze. Componentele active ale medicamentului "Cervugid - ovule" acoper un mare numar de agenti patogeni (germeni microbieni micoze, paraziti, micoplasme i chlamidii), potennduse reciproc. Cloramfenicolul are aciune bacteriostatic asupra bacililor Gram negativi, cocilor Gram pozitivi, actinomicetelor, spirochetelor, ricketsiilor, micoplasmelor i chlamidiilor; este activ asupra germenilor anaerobi (inclusiv genul Clostridium) i spirochetelor anaerobe.

Metronidazolul are aciune antitrichomonazic, dar cuprinde de asemenea i Entamoeba histolitica, germeni anaerobi (mai putin Clostridium), si spirochete anaerobe. Nistatina este antifungic polivalent cu aciune fa de speciile Candida, Cryptococcus neoformans, Coccidoides immitis etc.

Acetatul de hidrocortizon este antiinflamator nespecific i acioneaz prin reducerea reaciilor congestive locale.

Lipex403 este o grsime semisintetic, care, pe lng aciunea de transport a celorlalte substane active, este el nsui un principiu activ, avnd un puternic rol trofic pe mucoasa cervico-vaginal. Indicaii: 1. vaginalis sau Vaginite i cervicite microbiene (produse de Corynebacterium Haemophylus vaginalis, microorganisme obisnuite, colibacili,

streptococi i ali germeni piogeni aerobi i anaerobi). 2. Vaginite trichomonazice (n acest caz se va trata i partenerul) i

se va asocia cu metronidazol per os; se va excepta primul trimestru de sarcin cand administrarea metronidazolului este contraindicat. 3. Vaginite micotice produse de Candida, singur sau n asociere cu

alte specii de fungi. 4. vaginite generate de micoplasme si chlamidii (sensibile

intotdeauna la cloramfenicol). 5. candidoze 6. Vaginite atrofice produse de carene estrogenice la menopauz Vaginite mixte produse prin asocierea de bacterii, trichomonaze i

(nsoite de dispareunie, prurit i arsuri locale precum i de tulburri urinare: miciuni frecvente sau incontinen urinar de efort funcional). 7. Tratamentul infeciilor cu HPV - Virusul determina modificari

morfologice specifice ale celulelor de la acest nivel care se exprima in sistemul Bethesda (inlocuitorul actual al claselor Papanicolau - Babes) prin clasele ASCUS, LSIL, HSIL sau AGUS. In infectiile cu Virusul Papilomei Umane unde citotestul in sistemul Bethesda este ASCUS, LSIL, HSIL sau AGUS, administrarea a trei cure de "Cervugid - ovule" a condus aproape in toate situatiile la normalizarea citotestului. Prin aceasta actiune, "Cervugid - ovule" are rol profilactic in cancerul de col uterin. 8. Cervicite nsoite de eroziuni sau ulceraii sunt necesare trei cure

cu pauz de 7 zile dup fiecare cutie, pauza necesara pentru a prinde formele sporulate de agenti care germineaza intre timp.

3 9. Procesele inflamatorii pelvine (congestii pelvine, metrite, anexite,

celulite pelvine, pelviperitonite si procese inflamatorii care insotesc formatiunile tumorale benigne sau maligne), in chisturile ovariene neoperabile (de dimensiuni mici), in tulburarile menstruale (insotite de fluxuri abundente si dureri). 10. Aseptizarea local naintea interveniilor n sfera genital:

histerosalpingografii, biopsii cervicale, histerectomii, anexectomii etc, precum si la bolnavele tratate cu imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi unde puterea de aparare a organismului scade. 11. n timpul tratamentului i dup tratament se va acorda o atenie

deosebit prevenirii recontaminrii, n scopul evitrii recidivelor. Pentru aceasta, se vor depista i se vor trata la pacient, partener sau oricare din membrii familiei orice alt localizare a candidozelor (inghinal, bucal, intertrigo al coapselor, interfesier, anorectal, interdigital, ungheal etc). Toaleta local se va face dup splare pe mini cu ap i spun (cteva minute), iar vasele folosite pentru toalet intim vor fi splate, oprite i dezinfectate cu alcool; lenjeria intim (personal, netransmisibil i pastrat n pungi separate) se fierbe, se calc cu fierul ncins i se schimb zilnic; se va trata obligatoriu partenerul dac este bolnav sau purttor sntos, iar ntotdeauna nainte de contact, partenerul se va spla pe organele genitale externe cu ap i spun. Se va evita frigul i umezeala prin mbrcminte i nclminte corespunztoare. Se va asigura un aport corespunztor de lichide (1,5 l pe zi) pentru prevenirea constipaiei, iar din regimul alimentar se vor evita alcoolul, alimentele condimentate (usturoi, ceap, ardei), conservele i dulciurile rafinate sau concentrate, prefernduse un regim alimentar bogat n proteine vegetale i animale (carne, brnzeturi, ou, unt). Se va evita fumatul i se va elimina un diabet clinic sau subclinic prin determinarea glicemiei sau hiperglicemiei provocate. n cazul apariiei recidivelor, controlul medical va elimina o cauz organic (polip cervical, uterin, endometrit cronic, fibromiom uterin, tumori salpingo-ovariene etc); folosirea prezervativului poate fi responsabil de persistena secreiei, motiv pentru care la cuplurile stabile se recomanda alt mijloc contraceptiv. Tratamentul va trebui s fie complet i nu se va ntrerupe chiar dac simptomele locale au disprut.

4 Mod de utilizare: Se va administra cte un ovul seara, nainte de culcare, intravaginal, timp de 12 zile. n infeciile cu HPV i n cervicitele ulcerate se vor folosi trei cutii de ovule cu o pauz de 7 zile ntre perioadele de administrare. Adjuvant, nainte de folosire se pot efectua splturi locale cu ap cald bicarbonatat (1 lingur de bicarbonat de sodiu la 1 litru de ap) sau cu ceai de mueel. n procesele inflamatorii genitale interne se poate asocia la nevoie i cu alte medicamente administrate pe cale general, la indicaia medicului curant. Administrarea se poate realiza fr probleme i pe timpul ciclului menstrual, exceptnd situaiile n care este posibil exagerarea durerilor de ciclu cnd se va administra numai ntre menstruaii. Contraindicaii: Nu se va administra la bolnavele care prezint intoleran la unul din componentele medicamentului i nici la gravide n timpul primului trimestru de sarcin. Pentru precauie nu este indicat nici n perioada de alptare. De asemenea, este contraindicat n afeciunile hematologice severe, alergice, insuficiena hepatic sau renal sever, diabet steroidic, ulcer gastro-duodenal activ, hipertensiune arterial malign. Prezentare: Cutii cu 12 ovule Pastrare: A se feri de lumin i caldur, maxim 8-15oC, n ambalajul original. Producator: S.C. IRCON SRL, Calea Chiinului, nr. 6, Iai.

2.
KLION - D 100 , ovule vaginale ATC G01AF - DERIVAI DE IMIDAZOL Compoziie: Fiecare ovul (tableta pentru administrare intravaginal) conine 100

mg

metronidazol i 100 mg nitrat de miconazol.


Forma de prezentare Flacon cu 10 ovule. Actiune terapeutica Metronidazolul se utilizeaz n tratamentul tricomoniazei, att n

administrare local, ct i n administrare oral. Nitratul de miconazol se utilizeaz, mai ales, ca tratament local, acionnd ca antimicotic mpotriva dermatofiilor, Candidei si, ca bacteriostatic, impotriva cocilor grampozitivi si bacteriilor. Scopul aplicarii locale a combinatiei acestor doua medicamente este tratamentul local al tricomoniazei, dar si prevenirea micozei vaginale aparute, deseori, dupa tratamentul cu metronidazol. Preparatul poate fi administrat si in tratamentul micozei vaginale, independente de tratamentul cu metronidazol. Indicatii Tratamentul local al infectiilor vaginale tricomoniazice si micotice. Contraindicatii Primul trimestru de sarcina. Mod de administrare

6 n cazul infectiei tricomoniazice, se introduce, intravaginal, un ovul/zi (seara, inainte de culcare), timp de 10 zile consecutiv; concomitent, in aceste 10 zile, se administreaza cate o tableta orala de Klion-D 100, de 2 ori pe zi (dimineata si seara), in timpul mesei sau dupa masa. Se recomanda ca partenerul sexual sa urmeze, in acelasi timp, tratament cu tablete de Klion, in administrare orala. Daca tratamentul nu a fost eficient, se poate repeta cura de 10 zile de administrare. In cazul infectiei cu candida, se administreaza, zilnic, cate un ovul (se introduce intravaginal), seara, inainte de culcare, timp de 10 zile. Efecte secundare Administrarea concomitenta cu Klion - tablete pentru administrare orala poate duce la aparitia unor reactii adverse ca: cefalee, gust amar, grea, diaree. Aceste simptome dispar spontan, la intreruperea tratamentului. Cand se utilizeaza tablete de Klion - pentru administrare orala, mai ales in cazul repetarii tratamentului, se recomanda urmarirea tabloului sanguin, deoarece Klion, fiind un nitroderivat, poate induce leucopenie moderata. Interaciuni medicamentoase Se recomand precauie n administrarea concomitent cu derivai cumarinici (poate crete efectul anticoagulant). Precautii Este interzis consumul de alcool, n timpul tratamentului cu Klion; este interzis, de asemenea, activitatea sexual. n cazul tratamentului ineficient, se va folosi un alt tricomonacid sistemic i/sau fungicid. Producator - Richter Gedeon

3. Substana activ: ketoconazolum Producator: Janssen Pharmaceitica Indicaii: Nizoral ovule este indicat pentru tratamentul local al candidozelor vulvovaginale acute si cronice. n cazul candidozelor vulvovaginale cronice recurente, tratamentul local cu Nizoral ovule poate fi combinat cu un tratament oral cu Nizoral tablete, pentru a controla rezervorul gastrointestinal de Candida spp. Contraindicaii: Nizoral ovule este contraindicat persoanelor care au sensibilitate cunoscuta la oricare dintre ingrediente. Precautii: n caz de iritaie local sau reacii alergice, tratamentul trebuie ntrerupt. Trebuie evaluate msurile de igien general pentru a controla sursele de infectare sau reinfectare. Partenerul sexual infectat necesit, de asemenea, un tratament adecvat. Nizoral ovule nu pteaz pielea sau hainele. Sarcin i alptare: Absoria intravaginal poate apare la unele paciente, dar este limitat. De aceea, Nizoral ovule trebuie folosit la femeile insarcinate doar dac, n opinia medicului, beneficiile poteniale depesc eventualele riscuri. Nivelele ingredientului activ n laptele uman sunt prea sczute pentru a avea semnificaie clinic.

Reacii adverse:

8 Nizoral ovule este n general bine tolerat. Au fost raportate cteva cazuri de senzaie de arsur, prurit sau iritaie local, mai ales la iniierea tratamentului.

Compoziie: Nizoral ovule contine ketoconazol - agent sintetic cu un larg spectru antifungic. Fiecare ovul contine 400 mg ketoconazol. Ceilalti ingredienti sunt macrogol si hidroxianisol butilat. Aciune: Ketoconazol are o activitate antimicotic poten asupra fungilor i a dermatofiilor. Ketoconazol este deosebit de activ mpotriva candidozelor vaginale induse experimental pe sobolani. Farmacocinetic: Studiile la sobolani, la cini cu sau fr sarcin i la femeile voluntare au demonstrat ca absoria intravaginal este neglijabil n marea majoritate a cazurilor. Administrare: Episoade minore de candidoz vulvovaginal: un ovul vaginal pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Candidoz vulvovaginal sever: un ovul pe zi, timp de 5 zile consecutiv. n eventualitatea unor infecii cronice recurente, tratamentul poate fi administrat intermitent timp de cteva luni. Se administreaz un ovul pe zi timp de 3 sau 5 zile consecutiv, din prima zi dupa terminarea ciclului menstrual.

4. n cutie vei gsi un ovul de 600 mg numai pentru administrare intravaginal. Compoziie: Substana activ: - un ovul conine 600 mg de fenticonazol nitrat. Substane inactive: - parafina lichida, vaselina alba, lecitina de soia. nveliul gelatinos conine: - gelatina, glicerina, dioxid de titan, p-hidroxibenzoat de etil-sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de n-propil-sare de sodiu. Mod de aciune: Fenticonazolul este un agent cu efect fungicid. Este eficient in special impotriva Candida albicans, bacterii G(+) (Staphilococus, Streptococus) ceea ce dovedeste eficacitate n micozele suprainfectate, Trichophyton mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, Microsporum canis, M. gypseum, M. fulvum, Cryptococus neoformans, etc. Lomexin este activ, de asemenea, in vitro asupra Trichomonas vaginalis. Contraindicaii Lomexin: a. b. c. d. A nu se folosi acest medicament daca suntei alergic la fenticonazol nitrat Daca suntei alergic la Lomexin spunei medicului dvs. Daca devenii alergic la Lomexin ntrerupei administrarea ovulelor i Dac suntei gravid sau alptai, adresai-v medicului dvs. naintea tratamentului cu Lomexin. Daca folosii metode contraceptive

sau la ali ageni antifungici.

adresai-v medicului dvs. nceperii

(prezervative sau diafragm) nu folosii Lomexin!!

Efecte secundare:

10 n momentul aplicrii pot apare uoare senzaii de usturime care ns, de regul, dispar uor. Mod de utilizare: Citii prospectul cu atenie. Verificai data expirrii imprimat pe cutie. Dac medicamentul este expirat, adresai-v farmacistului dvs. A se folosi dup prescriptie. Doza uzuala este de un ovul de 600 mg o singura data. Ovulele trebuie administrate seara, nainte de culcare. Accidente: Dac Lomexin a fost nghiit accidental, ncercai s inducei o stare de vom. Trebuie administrate de asemenea multe lichide: ap sau limonad. Adresai-v medicului dvs. de urgen dac se ntampl astfel de cazuri.

5. Compoziie:

11 - Un ovul conine nitrat de izoconazol 600 mg. Celelalte componente sunt gliceride de semisinteza. - Se prezint sub forma de ovule de forma ovoida, de culoare alba pana la aproape alb-galbuie. - Este disponibil in cutie cu o folie termosudata din PE-PVC a 3 ovule. Indicaii terapeutice: Se utilizeaza pentru tratamentul local in cazul infectiilor micotice ale vaginului, inclusiv infectii mixte cu bacterii gram-pozitiv. Contraindicaii:

Nu utilizai Izoconazol Rominko:

a. daca sunteti alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Izoconazol Rominko. b. in acelasi timp cu diafragmele din latex sau prezervative.

Avei grij deosebit cand utilizai Izoconazol Rominko:

daca prezentati o reactie alergica se impune intreruperea tratamentului.

Sfaturi practice:

toaleta cu un sapun cu pH neutru sau alcalin tratamentul trebuie sa se asocieze cu igiena riguroasa (purtarea lenjeriei din bumbac, evitarea dusurilor vaginale, evitarea utilizarii tampoanelor interne pe perioada tratamentului) si, in masura in care este posibil, cu eliminarea factorilor favorizanti. Utilizarea altor medicamente: Nu utilizati Izoconazol Rominko impreuna cu: produse din latex (de exemplu, prezervative, diafragme) spermicide vaginale. Izoconazol n sarcin i alptare:

12 Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. IZOCONAZOL ROMINKO poate fi utilizat in timpul sarcinii numai daca medicul considera absolut necesar. n timpul alptarii, IZOCONAZOL ROMINKO poate fi utilizat la recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor: Izoconazol Rominko nu afecteaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Mod de administrare: Doza recomandata este de un ovul n administrare unic, seara la culcare. n cazul micozelor recidivante administrarea se repeta dupa 3 zile. Izoconazol Rominko se introduce in vagin, cat mai profund posibil. Nu se recomand utilizarea ovulelor n timpul perioadei menstruale. Tratamentul trebuie terminat nainte de nceperea menstruaiei. Supradozare: n cazul ingestiei accidentale pot sa apar grea, vrsturi, ameeli. Reacii adverse: Ca toate medicamentele, Izoconazol Rominko poate provoca reacii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Riscul de reactii adverse sistemice este mic. Foarte rar (la mai putin din 1 din 10000 pacienti) pot sa apara reactii alergice generale, in special urticarie si edem Quinke. La nivel local, se pot observa senzaii de arsur sau prurit n timpul primelor 24 de ore de la administrare.

6.

13

Substana activ: isoconazolum Producator: Schering AG Indicaii: Micoze vulvo-vaginale cu diferite tipuri de levuri inclusiv n asociere cu un antibiotic n cazul infectiilor mixte cu bacterii grampozitive. Contraindicaii: Alergie cunoscuta la cetilstearilalcool. Reacii adverse: Local rar usturimi, prurit sau accentuarea simptomelor anterioare. Pruden la administrarea n sarcin. Compoziie: Ovul vaginal cu 600 mg isoconazol nitrat. Aciune: Produs antimicotic pentru administrare intra-vaginal. Administrare: Un singur ovul introdus profund intravaginal. Nu se va utiliza n timpul menstruatiei. Este indicat ca si partenerul sa foloseasca un produs antimicotic local.

7. Substanta activa: econazolum

14 Producator: Salus Researches SpA Indicaii: Ovule: antimicotic (dermatofiti, drojdii, ciuperci, n special Candida albicans), bactericid (bacili si coci grampozitivi), infectii si suprainfectii vaginale primare si secundare, sensibile la chimioterapie. Contraindicaii: Hipersensibilitate dovedita fata de produs. Precauii: Utilizarea produselor cu aciune topic, mai ales prelungit, poate duce la fenomene de sensibilizare; n acest caz se impune ntreruperea tratamentului si instituirea unei terapii corespunzatoare. n timpul sarcinii i la nou-nscut, medicamentul trebuie utilizat numai n caz de necesitate efectiv i sub controlul direct al medicului. Reacii adverse: Este n general bine tolerat. Pot totusi sa apara iritatii care dispar n cursul terapiei. n tratamentul cu ovule pot aparea iritatii vaginale, crampe pelviene. Aciune: Econazolul este un antimicotic apt pentru aplicatie local, cu spectru larg de aciune, activ pe numeroase micete ca: dermatofii, aspergili, drojdii i chiar asupra unor germeni grampozitivi, fa de care prezint o activitate bactericid optim. Valoarea econazolului in vitro a fost confirmata in vivo pe infecii micotice induse experimental cu dermatofii, Candida albicans, Microsporum canis. Pe baza datelor farmacologice i bacteriologice, econazolul s-a dovedit eficient n tratamentul diverselor forme micotice, cum ar fi dermatomicoze (tinea i candidoze), Pityriasis versicolor i n terapia dermato-venerologic. n special n micozele vulvo-vaginale au fost obtinute vindecri n prima sptmn de tratament. Studii de toxicitate i teratogenez au demonstrat buna tolerabilitate a medicamentului. Administrare: Ovule: 1 ovul pe zi, timp de trei zile; se umezete ovulul i se aplic local, n poziie decliv.

15 n caz de recidiv, se reia o a doua cur de 3 zile. Se instituie i tratamentul partenerului cu crem, timp de 15 zile.

8.

16 GYNOZOL, caps. Vag. Substana activ: miconazolum Producator: Pharco Pharmaceuticals Indicaii: Tratamentul micozelor vaginale: candidoze vaginale, infecii vaginale datorate microsporilor si fungilor patogeni; tratamentul vaginitelor datorate infectiilor bacteriene cu germeni sensibili. Poate fi administrat n timpul sarcinii i al lactaiei. Contraindicaii: Hipersensibilitate la miconazol. Precauii: n cazul aparitiei iritaiilor sau afectrii eubiozei vaginale, se ntrerupe tratamentul. Reacii adverse: Rareori pot aparea iritaii sau tulburarea echilibrului florei vaginale. Compoziie: Fiecare capsul contine: 200 sau 400 mg nitrat de miconazol. Aciune: Gynozol este un agent antimicotic i anti-bacterian derivat din imidazol care are un domeniu larg de activitate mpotriva candidozelor vulvovaginale, microsporilor i a altor fungi patogeni. Administrare: O capsul vaginal zilnic sau conform prescriptiilor medicului.

9. Substana activ: miconazolum Producator: Ecobi Farmaceutici Indicaii:

17 Crema ginecologica 2%, ovule vaginale 50 mg (15 vaginale 1 200 mg, lavanda vaginala 0,2%: Tratamentul infectiilor fungice vaginale sau vulvo-vaginale n special n infecii cu Candida. Contraindicaii: Hipersensibilitate individuala dovedita fata de produs. Precauii: La femeile nsarcinate produsul va fi utilizat numai n caz de stricta necesitate sub controlul medicului. Utilizarea produsului timp ndelungat poate da nastere unor fenomene de sensibilizare. n aceasta situatie se impune ntreruperea tratamentului si instituirea unei terapii corespunzatoare. Reacii adverse: Uz local: ocazional, fenomene de sensibilizare sau iritatii locale, care impun ntreruperea tratamentului. Uz vaginal: n primele saptamni de tratament sunt posibile: arsuri si iritaie vaginal, crampe pelviene, mult mai rar eruptii cutanate si cefalee. n aceste cazuri se impune ntreruperea tratamentului si instituirea terapiei corespunzatoare. Compoziie: Un ovul contine: Principiu activ: miconazol nitrat - 50 mg. Excipienti: mono-di-trigliceride de acizi grasi naturali partial polioxietilenati, polioxietilensorbitan monostearat, etilendietilenglicol. O capsula contine: Principiu activ: miconazol nitrat: 1 200 mg. Excipienti: ulei de parafina, vaselina alba F.U., gelatina F.U., glicerol F.U., lecitina de soia, etil p-hidroxibenzoat de sodiu, propil p-hidroxibenzoat de sodiu, bioxid de titan. Aciune: Antimicotic Administrare: Ovule vaginale 50 mg: 2 ovule pe zi.
ovule vaginale),

capsule

18 Capsule vaginale 1200 mg: o capsula n doz unic, doua zile consecutiv.

10.

Indicaii Vulvo-vaginite fungice, infecii determinate de Candida; infecii secundare cauzate de bacterii grampozitive.

Compoziie si mod de prezentare

19 Mycoheal conine miconazol nitrat, antifungic, mpotriva dermatofiilor, candidei i alte specii de fungi i cu activitate antibacterian ridicat mpotriva bacililor i cocilor grampozitivi. Este de asemenea activ n infeciile secundare datorate micozelor. Form de prezentare: Mycoheal 200, supozitoare vaginale: cutii cu 7 supozitoare vaginale, fiecare supozitor coninnd 200 mg miconazol nitrat. Mycoheal crem vaginal: tub cu 50 g crem, fiecare gram conine 20 mg nitrat de miconazol. Fiecare tub este nsoit de aplicator vaginal. Contraindicaii Contraindicaii: Dac apare intoleran la miconazol trebuie cntrit raportul risc/beneficiu. Reacii adverse Farmacologie: Toxicitatea fa de ciuperci se datoreaz faptului c miconazolul permeabilizeaz membrana celular a acestora i inhib sinteza sterolilor. Miconazolul inhib sinteza trigliceridelor i fosfolipidelor, rezultnd o concentraie toxic a peroxizilor de hidrogen ce contribuie la deteriorarea organitelor celulare i la necroza celular. n Candida albicans inhib transformarea blastoforelor ntr-o form de miceliu invaziv. Precauii: n perioada de sarcin i alptare, de asemenea pentru populaia de vrst pediatric i geriatric documentarea nu este nc complet.

Efecte adverse: Tratamentul cu Mycoheal este bine tolerat. Rareori pot aprea urticarie, vezicule, senzaie de arsur, roea sau alte semne de iritaii ale pielii. Administrare: Aplicare i dozare: Mycoheal 200, supozitoare vaginale - se introduce adnc cte un supozitor n vagin 7 zile consecutiv, ori se introduce un supozitor prima sear, apoi cte unul dimineaa i seara 3 zile consecutiv.

20 Mycoheal crem vaginal - se introduce adnc n vagin un aplicator plin cu crem, seara, timp de 7-14 zile.

10.

Indicaii Tratamentul curativ al infectiilor medicochirurgicale cu germeni anaerobi sensibili. Amibiaza severa cu localizare intestinala si hepatica. Lambliaz, trichomoniaz urogenital, vaginite nespecifice.

Compoziie i mod de prezentare Ovule: metronidazol 500 mg. Cutie cu 2 blistere cu cate 5 ovule vaginale. Contraindicaii Hipersensibilitate la imidazoli. Nu se asociaza cu bauturi alcoolice (efect antabuz). Reacii adverse Tulburri digestive: grea, gust metalic, cefalee, vertij. Excepional de rar pot aprea tulburari neurologice (tulburri de coordonare neuromotorie). La pacienii cu afeciuni neurologice severe, poate aprea ataxia. Se ntrerupe imediat tratamentul. A se controla formula leucocitara n caz de antecedente de discrazie sanguina

21 sau/si tratament prelungit. Sarcina si alaptare: Sarcina: nu reprezinta o contraindicatie n utilizarea metronidazolului n caz de necesitate. Alaptare: a se evita administrarea metronidazolului n timpul alaptarii din cauza trecerii n laptele matern. Administrare Vaginite nespecifice - 500 mg/zi (2 cpt.) i 1 ovul/zi timp de 7 zile consecutiv. Se va trata concomitent i partenerul.

11.

Indicaii n vaginita produs de Candida albicans. Compoziie i mod de prezentare

Natamicina - 20 mg/ovul. Blister cu 3 ovule.


Contraindicaii Pimafucin ovule vaginale: preparatul contine i alcool etilic. n caz de hipersensibilitate la acest compus, tratamentul trebuie ntrerupt. Reacii adverse Rareori n timpul terapiei se poate observa o hipersensibilizare la alcool etilic, ceea ce implic ntreruperea tratamentului. O senzaie uoar de arsur local dup introducerea ovulului poate fi perceput, dar acest lucru nu mpiedic continuarea terapiei. Administrare Seara inainte de culcare se introduce adanc in vagin un ovul de Pimafucin. Se administreaza un ovul vaginal pe zi timp de 3-6 zile.

22 Tratamentul se ntrerupe n timpul ciclului menstrual i se reia dupa oprirea sngerrii.

12. Indicaii Preparatele Meclon i Meclon 1000 sunt indicate n formele de: cervicovaginite si vulvo-vaginite cauzate de Trichomonas vaginalis, chiar dac este asociat cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis sau alt flor bacterian sensibil. Astfel de afeciuni ale aparatului genital feminin sunt n mod frecvent astimptomatice sau cu o simptomatologie redus sau neluat n seam i pot predispune, daca nu sunt tratate de o manier adecvat i radical, la cronicizare i la metaplazia epiteliului cervico-vaginal. Este de asemenea destul de frecvent, n special dupa tratamentul antiinfecios, incidena unei suprainfecii micotice variabile n functie de tipul de medicament utilizat. Absorbtia n circuit a medicamentului, dupa aplicarea locala vaginal, este estimata n jur de 25% comparativ cu absorbtia realizata n urma administrarii pe cale orala. Circa 10% din produsul absorbit este legat de proteinele plasmatice. Traverseaz placenta. Excreie urinar 15-20% ca atare, 20-40% ca metaboliti inactivi si 6-15% n fecale. Rezistena Trichomonas vaginalis la metronidazol: Trichomonas vaginalis este astazi considerat n mod universal un agent patogen care joaca un rol fundamental, mpreuna cu Candida, n etiopatogenia vaginitelor. Terapia uzual prevede un tratament cu metronidazol si cu alte antimicrobiene n cazul, nu rar, n care Trichomonas si-a dezvoltat o rezistenta la acest medicament de prima

23 alegere. Astfel, rezistena este diferit pentru valori succesive ale concentratiei metronidazolului. Mecanism de rezistenta: Metronidazolul este administrat n forma inactiva. El intra n celula patogena prin difuzie, unde este activat la o form citotoxic. Forma citotoxic, cu efect antimicrobian, este de fapt metronidazolul sub forma radicalului su liber, rezultat n urma transferului unui singur electron de la o proteina (ferodoxina) la grupa nitro a hidrogen-compusului (derivat organic din procesele de oxido-reducere celulare). ntre rezistenta tulpinilor de Trichomonas vaginalis la metronidazol i nivelul celular al ferodoxinei s-a constatat c exist o strns corelaie. Astfel, concentraia ferodoxinei este n mod constant mai mica n tulpinile de Trichomonas rezistente la metronidazol datorit unei copieri genice diminuate a ferodoxinei, fenomen indus de utilizarea frecvent a metronidazolului. Compoziie i mod de prezentare: 1 supozitor (2,4 g) continand 500 mg de metronidazol si 100 mg de clotrimazol; Cutii cu 10 supozitoare. Administrare Meclon supozitoare vaginale: un supozitor intravaginal, o dat pe zi, eventual utiliznd concomitent i soluia pentru splturi vaginale Meclon 1000, sau dupa indicatiile medicului. Meclon 1000 solutie pentru spalaturi vaginale: se va efectua un dus vaginal pe zi, de preferinta dimineata, eventual utiliznd concomitent si una dintre celelalte forme de Meclon (Meclon 1000 crema sau Meclon supozitoare vaginale), sau dupa indicatiile medicului. Logica asocierii Metronidazolului si Clotrimazolului n raportul de greutate 5:1 prezent n Meclon: Rationalitatea asocierii se bazeaza pe diversitatea punctelor de atac ale celor doua principii active, metronidazolul si clotrimazolul, ambele active asupra Trichomonas vaginalis, dar cu mecanism de actiune diferit. Utilizarea unei astfel de asocieri este de mare ajutor pentru clinician, garantnd, pe de o parte, eradicarea infeciei, i, pe de alt parte, evitnd introducerea n mediul nconjurator de tulpini periculoase, dotate cu o sensibilitate redus la principiul terapeutic de baz. Un element ulterior de interes este oferit de avantajul pe care combinaia metronidazol-clotrimazol l prezint nu numai n

24 eliminarea eventualelor trunchiuri rezistente la unul dintre cele dou medicamente, dar i n reducerea riscului de suprainfectare cu Candida albicans i cu bacterii sensibile. Daca flora bacterian vaginal este alterat prin prezena lui Trichomonas vaginalis, se elibereaz locuri receptoare ale membranei cu creterea consecutiva a Candidei pe celule. Are loc aadar o trecere a Candidei de pe suprafaa celular, unde microorganismul este puin patogen (saprofit) n interiorul celulei, unde devine patogen. Prezena clotrimazolului n Meclon, nu numai c poteneaz aciunea antiprotozoaric a metronidazolului, dar este i indispensabil pentru a mpiedica dezvoltarea unei suprainfecii cu Candida.

25

13.

Capsule vaginale

Indicaii: Tratamentul local al infeciilor vaginale. Compoziie: 1.Ingrediente active: Neomicin sulfat 35,000 UI Polimixin B sulfat 35,000 UI Nistatin 100,000 UI Dimetilpolisiloxan : app 2,2g

2.Conservani : sorbat de potasiu oxid de hematite ( E172) 3.Excipieni c.s.f. o capsul de 3,2 g Cutia contine 6 capsule vaginale. Categoria terapeutic: Agent anti-infecios local - tractul genitourinal. Contraindicaii: Alergie la unul din componentele sale sau la alte substante din aceeasi familieutilizarea diafragmelor sau a prezervativelor din latex.

Avertismente speciale: Opriti tratamentul n cazul intoleranei locale sau a reaciilor alergice. n cazul unei alergii locale, utilizarea ulterioar a aceluiai antibiotic sau a antibioticelor din aceeai familie pe cale oral ar putea fi compromis.

26 Precauii: Anunai medicul in cazul unei insuficiente renale. Nu depii durata de tratament recomandat de medicul dvs. Interaciuni: A nu se utiliza mpreun cu produse spermicide (apare riscul inactivrii) i prezervative. Efecte secundare: Posibilitatea apariiei unei eczeme alergice la contactul cu medicamentul sau departe de locul aplicrii n cazul utilizrii ndelungate. Sarcin i alptare: Nu se recomand utilizarea acestui medicament n timpul sarcinii. Acest medicament nu trebuie administrat n timpul alptarii. n general, femeia insarcinat sau mama care alapteaz trebuie s cear intotdeauna sfatul medicului sau al farmacistului inainte de a lua orice medicament . Posologie i mod de administrare: O capsul vaginal o dat pe zi (seara), timp de 6-12 zile. Dup aplicare se va pstra poziia culcat circa un sfert de or. Sfaturi practice: Pentru a evita contaminarea celor din jurul dvs., utilizai doar asternuturile i

prosopul propriu, purtati lenjerie intim din bumbac, evitai duurile vaginale, evitai utilizarea tampoanelor n timpul tratamentului. Nu intrerupei tratamentul n timpul perioadelor menstruale. Condiii de depozitare A se utiliza nainte de data de expirare nscris pe ambalajul exterior. Depozitai la temperaturi mai mici de 25C.

27

14. Indicaii:

comprimate vaginale

1. Vaginite bacteriene datorate germenilor patogeni banali. 2. Vaginite cu leucoree de descuamare. 3. Vaginite trichomoniazice. 4. Vaginite micotice cauzate de Candida albicans. 5. Vaginite mixte cu trichomonas si levuri. Compoziie: 1. Ternidazol 200mg (antitrichomonazic); 2. Sulfat de neomicin 100mg (antibiotic) 3. Neomicin 100.000 UI (antifungic) 4. Prednisolon 3mg (antiinflamator) Excipieni: Amidon, lactoz, siliciu, talc, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, polividon, esene de mucat i cuioare. Aciune terapeutic i indicaii: Antitrichomonazic

28 Antibacterian Antifungic Antiinflamator

Dozaj i precauii speciale: 1-2 comprimate pe zi, intravaginal profund (dimineaa i/sau seara la culcare), timp de 10 zile (putndu-se prelungi la nevoie la 20 de zile). Dup aplicare se va pstra poziia culcat circa un sfert de or. Pentru evitarea iritaiilor se recomand umezirea n ap a comprimatelor naintea utilizrii. Se recomand pentru evitarea recidivelor, evitarea contactelor sexuale i tratarea simultan a partenerului, concomitent cu msurile de igien intim. Productor: Laboratoarele Bouchara-Recordati, Frana. Prezentare farmaceutic: Cutie cu 6 sau 10 comprimate vaginale.

15. Compoziie: - fiecare ovul conine

ovule Productor: - Europharm 1. subgalat de bismut 100mg

29 2. rezorcin 10mg 3. hidrolizat de colagen 15mg 4. tinctur de Thymus vulgaris (Cimbru) 10mg 5. tinctur de Hydrastis canadensis 6. extract fluid de Calendula officinalis (glbenele) 10 mg 7. balsam Peru 10mg Aciune: Ovulele vaginale Cerviron au n coninut 7 componente active care le confer proprietile terapeutice benefice n multiple afeciuni ale aparatului genital feminin. Aceste proprieti sunt datorate efectelor cumulative sau antagoniste ale componentelor, iar concentraiile reduse n care se regsesc evit eventualele efecte locale nedorite i stimuleaz sistemul imunitar, restabilind ecosistemul vaginal, fr a afecta bacilii Doderlein, din vagin, crora le creeaz condiii propice dezvoltrii. 1. Subgalatul de bismut (dermatol) Cicatrizant, astringent, hemostatic i sicativ prin absorbia excesului de secreie tisular. Folosit sub form de suspensie, are aciune emolient, nvelete suprafaa mucoasei vaginale i cervicale, realiznd un pansament antiseptic care permite i celorlalte componente active s acioneze la nivelul celulelor epiteliale, la un pH caracteristic mucoasei vaginale. 2. Rezorcina aciune slab antiseptic, antimicotic i cheratolitic, care favorizeaz vindecarea.

3. Hidrolizatul de colagen colagenul este componenta principal, de construcie, a esuturilor vii fiind un complex de aminoacizi, cu efect nutritiv, hidratant, cicatrizant, trofic. Sub form de hidrolizat este uor solubil i absorbabil, ajutnd la revitalizarea zonelor lezate i redarea troficitii mucoasei vaginale. 4. Tinctura de Thymi (cimbru de cultur)

30 aciune antiseptic, antifungic (Candida albicans), puternic aciune antibacterian (pe bacterii G+ i bacterii G-). Aciunile sunt atribuite timolului (aciune comparabil cu a fenolului). Un numr mare de studii in vitro i in vivo, studii preclinice i clinice privind aciunile terapeutice. 5. Tinctura de Hydrastis plant originar din America de Nord aciune hemostatic i tonic asupra peretelui vascular i al colului uterin 6. Extractul fluid de Calendula aciune cicatrizant, fungicid, trofic, antiseptic i antiinflamatoare. 7. Balsamul de Peru rezina extras dintr-un arbore numit - Myroxylon balsamum, din America Central. are aciune antiseptic, cicatrizant, emolient. Aciune terapeutic i indicaii: antiseptic, cicatrizant, cheratolitic, antimicotic, antiparazitar, hemostatic. Vulvovaginite acute i cronice Cervicite Tratament pre- i postoperator n chirurgia ginecologic. Dozaj i precauii speciale: 1 ovul intravaginal seara, de preferat dup terminarea menstruaiei, timp de 10-15 zile pe lun. Tratamentul se repet mai multe luni pn la vindecare sau pentru meninerea efectelor obinute. Rareori pot aprea iritaii locale, uoare, pasagere.

16.

comprimate vaginale

31 Productor: Laboratoires Theramex Compoziie: - 1 comprimat vaginal conine: 1. Clorchinaldol 20mg 2. Promestrien 10mg Aciune terapeutic: clorchinaldolul este un antiseptic bacteriostatic cu spectru larg promestrienul exercit efecte estrogenice locale la nivelul mucoasei tractului genital feminin, refacnd troficitatea. Regenereaz celulele superficiale ale epiteliului vaginal, bogate n glicogen. Acesta din urm servete ca substrat florei lactice, concur la restabilirea PHului fiziologic al vaginului i evit astfel recidivele infecioase. Promestrien trebuie sa fie folosit local i nu antreneaz astfel nici o aciune de tip estrogenic la distan, la nivelul organelor estrogenosensibile: uter, sn, hipofiz. Indicaii: Leucoree

de toate etiologiile, cu excepia celei

gonococice.
Atrofie vaginal prin caren estrogenic. Dozaj i precauii speciale: 1 comprimat vaginal (umezit n prealabil) dimineaa i seara, timp de 9 zile, chiar i n timpul menstruaiei. Dei nu s-a observat un efect sistemic dup administrare, se recomand totui a nu se folosi dac exist antecedente de cancer estrogeno-dependent.

17. Compoziie: 1 ovul conine:

ovule

32 1. diacetilat de hexestrol (5 000 u.i. estrogen) 0,050 g, 2. sulfatiazol 0,250 g, 3. acid lactic 0,050 g, 4. excipient pentu 1 ovul (cutie cu 10 buc.). Aciune terapeutic: Estrogen Indicaii: - Vaginite acute si cronice, eroziuni vaginale, prurit vulvar, de sintez, trofic al mucoasei vaginale i antibacterian.

cervicite, leucoree nespecific.


Doze i mod de administrare: n fiecare seara, 1 ovul intravaginal, dup o prealabil spalatur vaginal, timp de 10-15 zile sau chiar mai mult, pana la dispariia leucoreei; pentru consolidare, tratamentul se continu cu un ovul la 3 zile, timp de 1-2 luni.

Reacii adverse: Tratamentul prelungit provoac fenomene de sensibilizare local la sulfatiazol.

18. Compoziie: 1 ovul conine:

ovule

33 Ciclopiroxolamin (Ciclopiroxum) 100mg. Prezentare: Cutie cu 6 ovule. Indicaii: Infecii

vulvo-vaginale

perianale

cu

germeni

sensibili (fungi, dermatofii, bacterii G+ i G-), n special Candida.


Mod de administrare: 1 ovul pe zi, intravaginal, 3-6 zile consecutiv. Reacii adverse: Rar hipersensibilizare la produs, prurit, iritaii locale. Contraindicaii: Sarcin.

19. Produse farmaceutice: Betadine 200mg - ovule14 (Egis) Cervincin 200mg - ovule6 (Antibiotice)

34 Indicaii: Dezinfectant, antiseptic; Vaginite acute i cronice, infecii mixte, specifice i

nespecifice (Gardnerella, Trichomonas, Candida);


Pregtirea preoperatorie n ginecologie. Aciune: Agent antimicrobian cu spectru larg bactericid, virucid, fungicid, protozoicid Contraindicaii: Alergie la iod hipertiroidie dermatit herpetiform Duhring naintea tratamentului cu iod radioactiv Se va evita administrarea dupa a treia luna de sarcin i in perioada alptarii, eventual doar n urma aprecierii individuale i sub supraveghere medical. Doze i mod de administrare: 1 ovul/zi, intravaginal, seara la culcare, timp de 7-14 zile. Preoperator, un ovul pe zi, cateva zile inainte de operatie.

Efecte secundare: n caz de sensibilitate la iod, uneori iritaii locale cu caracter tranzitoriu. Interaciuni medicamentoase: Nu se va folosi mpreun cu dezinfectante pe baz de mercur sau cu alte antiseptice !!!

20. capsule moi vaginale - cutie 12 ovule Compoziie:

35 1. Nifuratel 500mg 2. Nistatin 200.000 UI 3. Excipieni Aciune terapeutic: Anti-trichomonas, antibacterian, antifungic Terapie

polivalent

afeciunilor

vulvo-vaginale

determinate de Candida, Trichomonas i bacterii sensibile.


Dozaj i precauii speciale: 1-2 capsule moi/zi, administrare intravaginal. n timpul tratamentului vor fi evitate contactele sexuale. Se interzice consumul de alcool n timpul terapiei (posibile reacii de timp disulfiram). Productor: Polichem SA Elveia

21.

36

Indicaii: GynieL Ovule adjuvant n tratamentul: 1. Vaginozei bacteriene 2. Vulvovaginitelor Reface i echilibreaz flora vaginal n situaii ca: antibioterapie, variaii hormonale, anticoncepionale, boli cu transmitere sexual, medicaie imunosupresoare, igien intim excesiv, modificri ale funciei imune; Elimin simptomatologia specific: prurit vulvovaginal secretii vaginale patologice inflamaie local arsuri i iritaii vulvovaginale miros vaginal neplcut discomfort local. Aciune multifactorial: 1. acid lactic 2. bacteriocine 3. peroxid de hidrogen 4. citokine si biosurfactani (importanta in apararea microflorei vaginale), modularea rspunsului imun. Comunicarea cell to cell, excluderea patogenilor pentru epiteliul vaginal prin competiie pentru receptori i capacitate de adeziune. L. Rhamnosus poate suprima creterea multor patogeni, inclusiv a streptococilor la nivel urogenital sau intestinal. Administrat oral, contribuie la refacerea i meninerea echilibrului florei intestinale prin efectul de competiie i efectul de barier. 3. Infeciilor vaginale.

37

Compoziie i mod de prezentare: GynieL Ovule conine:

1x109 culturi vii de Lactobacillus Rhamnosus (15,04 mg) per


capsul; excipieni - amidon din cartofi, lactoz, stearat de magneziu, acid ascorbic. O cutie conine 15 capsule cu aplicator vaginal.

Administrare: 1 capsul, vaginal dimineata i seara, timp de 7 zile. n funcie de intensitatea simpotomatologiei i afeciunea adresat, medicul poate opta pentru: * 1 capsul pe zi (vaginal), timp de 15 zile; * 1 capsul oral (dimineaa) i una vaginal (seara), timp de 7 zile.

22.

gelule vaginale

38

Indicaii: Gynophilus gelule vaginale se administreaz pentru dezechilibrul florei vaginale. Conine: Fiecare capsul de Gynophilus conine Lactobacilus casei varietatea Dordelein care exist n mod natural la nivel vaginal i contribuie la refacerea ecosistemului vaginal prin scderea pH-ului. Mod de administrare: 2 gelule pe zi, intravaginal, timp de 7 zile i apoi nc 7 zile 1 capsul pe zi. Flacon cu 14 capsule.

23. Compoziie:

39 10 mg clorhexidin a cte 10 ovule vaginale/blister/cutie.

Aciune terapeutic:

Dezinfectarea mucoasei vaginale.


Unul, maximum dou ovule pe zi, timp de cel mult 10 zile consecutiv.

Doze i mod de administrare: Contraindicaii: Hipersensibilitate deja dovedit fa de componente. Msuri de precauie: Produsul este pentru uz extern, utilizarea mai ales ndelungat - poate determina fenomene de sensibilizare, ca de altfel orice produs de uz topic. n acest caz se ntrerupe tratamentul i se instituie terapia corespunzatoare. Nu se utilizeaz pentru tratamente prelungite. Sarcina i alaptarea - nu exist nici o contraindicaie, deoarece absorbia pe cale cutanat este extrem de redus. Totui, produsul poate fi utilizat n caz de necesitate efectiv, sub control medical. Interaciuni: - se evita utilizarea concomitent cu alte antiseptice sau produse similare. Reacii adverse: Pot aprea n unele cazuri fenomene de intoleran (usturime, iritaie) care nu necesit modificarea tratamentului.

24.

40

Indicaii: Feminella Vagi C comprimate vaginale menine pH-ul la valoarea fiziologic, mpiedicnd apariia vaginitelor bacteriene. Compoziie i mod de prezentare: Cutie cu 6 comprimate vaginale. Administrare: 1 comprimat vaginal pe zi, cel mai bine seara, nainte de culcare. Este recomandat tratamentul pentru 6 zile. Productor: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH AUSTRIA

25. Compoziie: Un ovul vaginal(greutate total 1,7g) conine: 1. Hialuronat de Sodiu - 5mg; 2. Vitamina E sintetic - 10 mg:

41 3. extract de Centella Asiatica - 60 mg; 4. Nalb - 60 mg; 5. Museel - 60 mg; 6. Ulei de arbore de ceai - 2 mg; 7. Dioxid de siliciu coloidal - 20 mg; 8. Gliceride semisintetice - 1483 mg. Utilizare/ aria de aplicabilitate: Ovulele vaginale Feminella Hyalosoft hidrateaza mucoasa vaginal n

uscaciunea vaginal cauzat de schimbrile hormonale


aprute n diferite etape de vrst. n mod special n timpul menopauzei, dup natere, n timpul alptrii sau n mod special n timpul tratamentelor de chimio- sau radioterapie. Datorit proprietilor sale de hidratare, ovulele vaginale atenueaz simptomele care nsoesc atrofierea vaginal, de tipul pruritului(mncrimi), senzaiei de arsur, tensiunii sau discomfortului n timpul actului sexual.

Dozaj: Utilizai 1 ovul vaginal pe zi , timp de 10 zile sau conform recomandrii medicului dumneavoastr. Pentru tratamentul uscaciunii vaginale in timpul menopauzei: Doza iniial: - 1 ovul vaginal zilnic pentru 10-20 zile Doza de ntreinere: - 1 ovul vaginal de dou ori pe sptmn. Mod de aplicare: Ovulele vaginale Feminella Hyalosoft sunt numai pentru uz vaginal. ndeprtarea ovulului din blister: se scoate un ovul din folie, i se ndeparteaz cu grij din filmul de plastic. mpingei delicat ovulul cu un deget n interiorul vaginului, ct mai n profunzime. De preferat aplicai ovulul nainte de culcare.

42

Contraindicaii: Hipersensibilitate sau alergie cunoscut sau posibil la unul dintre componeni. Sarcin: n timpul sarcinii produsul poate fi utilizat urmnd instruciunile doctorului. Atenionri: Se vor depozita sub 25 grade C, protejate de umiditate i lumin innd blisterul n cutia de carton. Nu utilizai concomitent cu alte produse vaginale (ex. contraceptive vaginale) sau prezervative. Nu utilizai n timpul menstruaiei sau n cazul unor scurgeri vaginale abundente. Utilizarea ovulelor o perioad lung de timp poate conduce uneori la reacii de hipersensibilitate. n asemenea cazuri se va intrerupe tratamentul si se va consulta medicul. Ovulele vaginale nu trebuie utilizate dup data de expirare care este nscris pe ambalaj. Splai minile cu atenie nainte i dup utilizare. Administrai ovulele vaginale imediat dupa scoaterea din blister. Nu utilizai produsul dac blisterul a fost deteriorat. A nu se lsa la ndemna copiilor. Productor: CSC Pharmaceuticals Handeld GmbH

26.

43 Compoziie: Un ovul conine: clorur de benzalconiu 18,9 mg. excipieni: grsimi solide de semisintez.

Grupa farmacoterapeutic : antiseptice i dezinfectante, sruri cuaternare de amoniu. Indicaii terapeutice: Contracept-M este indicat pentru contracepie local. Aceasta metod reduce considerabil riscul sarcinii fr a-l suprima ns total: eficacitatea este mai mare cu ct se respect modul de utilizare. Metoda contraceptiv este indicat pentru femeile aflate n perioada sexual activ. Indicaiile speciale sunt pentru urmatoarele situaii:

1. contraindicaii temporare sau defintive ale altor msuri contraceptive: contraceptive orale sau dispozitiv intrauterin. 2. dup natere sau dup avort, n timpul alptarii i n timpul perioadei de premenopauz. 3. cnd se dorete o contracepie episodic. 4. n timpul contracepiei orale n cazul n care s-a uitat administrarea contraceptivului oral. 5. poate fi utilizat n asociere cu un contraceptiv local (diafragma).

Contraindicaii: Hipersensibilitate la clorura de benzalconiu sau la oriciare dintre excipienii produsului.

44 Precauii: Eficacitatea contraceptiei depinde de utilizarea corecta a ovulelor. Se utilizeaza ovulele inainte de fiecare act sexual indiferent de perioada ciclului hormonal. Acest spermicid este distrus de sapun, oricit de putin ar fi (chiar si urme). Prin urmare nu este indicata utilizarea sapunurilor. Imediat inainte sau dupa actul sexual este posibila o toaleta de ingrijire externa cu apa simpla sau cu spuma fara sapun. In caz de leziuni vaginale, nu se recomanda utilizarea produsului. Interaciuni Nu se recomand asocierea cu un alt medicament cu administrare local, deoarece acesta poate inactiva spermicidul. Acest spermicid este distrus de sapun. Se recomand evitarea splrii sau irigrii vaginale cu spun nainte sau dup actul sexual, deaorece sapunul, orict de puin, distruge substana activ. Atenionri speciale Clorura de benzalconiu este incompatibil cu spunul, fiind distrus de spun, orict de puin ar fi. Sarcina i alptarea Nu s-a raportat nici un risc toxic legat de utilizarea acestui spermicid n timpul sarcinii. Clorura de benzalconiu nu se excret in lapte. Prin urmare este posibil utilizarea spermicidului n timpul alptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Contracept-M nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Doze i mod de administrare Se utilizeaz un ovul nainte de fiecare act sexual. Ovulul se introduce profund n vagin, pacienta fiind aezat n decubit dorsal. Se ateapt pn cnd ovulul s-a

45 dizolvat complet (5-10 minute), nainte de actul sexual. Protecia asigurat este de 4 ore. n cazul unui nou contact sexual se utilizeaz un alt ovul. Nu se utilizeaz spun pentru spalare, deoarece spermicidul este distrus. Toaleta externa se face numai cu ap simpl. Irigarea vaginal se poate face la 2 ore dup utilizarea ovulului. Daca ovulul s-a topit datorit cldurii, se pune n frigider. Ovulul va reveni la forma iniial fr nici o alterare a produsului. Reacii adverse Exist posibilitatea apariiei reaciilor alergice. Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Pstrare A nu se utiliza dup dat de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna copiilor. Ambalaj Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE a cte 5 ovule Productor S.C. Magistra C& C S.R.L., Romnia