Sunteți pe pagina 1din 52

2010

RAPORT ANUAL

2010

RAPORT ANUAL

Cuprins
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 Profilul companiei Mesajul Preedintelui Consiliului de Administraie Orientarea strategic a companiei Performanele companiei n 2010 Aciuni i rezultate n 2010 Guvernan corporativ Responsabilitate social Rezultate economico-financiare Factori de risc Raportul auditorului 4 8 10 12 19 33 37 40 47 49

Antibiotice | Raport anual 2010

Profilul companiei
Antibiotice pe scurt
Profil intern Principalul productor de antiinfecioase din Romnia; Portofoliu format din 81 de molecule, 140 produse, din 10 clase terapeutice; 8 fluxuri de fabricaie pe care se produc: pulberi injectabile, capsule, comprimate, unguente, creme, geluri, supozitoare, substane active obinute prin biosintez; Echipa de marketing i promovare format din 150 de medici i farmaciti; Cifra de afaceri de 243 milioane lei (+11% fa de 2009); 22% din cifra de afaceri reprezint exportul; 70 de produse la export;
Deine certificri i autorizri recunoscute la nivel internaional: autorizare din partea Organismului de reglementare a medicamentului din SUA (FDA) pentru Nistatin i produse injectabile, Certificat de Conformitate cu Farmacopeea European (COS) pentru Nistatin, Certificat de Bun Practic de Fabricaie (GMP) pentru toate fluxurile de fabricaie, Sistem de Management Integrat;

01-

Centru propriu de Evaluare a Medicamentului; 1450 angajai.

01 Profilul companiei

Prezena pe pia Lider pe piaa intern n producia de pulberi injectabile; Lider pe piaa intern n producia de unguente, creme, geluri i supozitoare; Ocup locul al 4-lea ntre productorii romni de medicamente generice cu prescripie i OTC, cu o cot de pia de 7%; Productorul romn al gamei complete de antituberculoase eseniale; Cel de-al doilea productor mondial de Nistatin; 80 parteneriate n 55 de ri din ntreaga lume; Singura companie romneasc ce produce substane active i biofertilizatori prin procese de biosintez.

10%
America de Nord

36%
Europa

12%
Rusia i CSI

17%
Asia

19%
6%
America de Sud Africa

1%
Australia

Antibiotice | Raport anual 2010

Istoric
1990
Antibiotice devine societate comercial pe aciuni i preia patrimoniul fostei ntreprinderi de Antibiotice Iai n conformitate cu Hotrrea de Guvern nr. 1200 din 12 noiembrie 1990.

1955
Fabrica Chimic nr. 2 Iai, construit ntre anii 1953 i 1955, a fost prima fabric din Sud-Estul Europei ce a produs Penicilina (substan activ). 11 decembrie 1955, rmne peste ani ziua memorabil n care s-a obinut prima arj de Penicilin.

1977
Agenia Medicamentelor i Alimentelor din Statele Unite ale Americii (FDA) autorizeaz fluxul de producie al Streptomicinei (substan activ).

Schimbrile istorice din Romnia i Europa de Est determin reorientarea produciei fabricii ctre obinerea medicamentelor n form finit, substanele active fiind folosite n special pentru dezvoltarea de noi forme farmaceutice.

1999
Antibiotice SA devine primul productor din Romnia care obine certificarea GMP a fluxului de pulberi pentru medicamente injectabile.

1959
ncepe producia de Streptomicin (substan activ) i se obin primele medicamente n forme finite (unguente, creme, supozitoare). Fabrica Chimic nr.2 Iai i schimb denumirea n Fabrica de Antibiotice. n urmtorii 15 ani sunt dezvoltate fluxuri de fabricaie pe care se obin noi substane active ca Eritromicin, Oxitetraciclin, Tetraciclin, Grizeofulvin sau Lizin.

n anii '80
Fabrica export deja 50% din producia realizat. Substanele active produse la Iai sunt componentele de baz pentru o gam larg de medicamente fabricate de productori din ar i strintate. n aceast perioad au fost nregistrate 44 de brevete de invenii n domeniul farmaceutic, iar 600 de inovaii tehnologice au fost aplicate n procesul de fabricaie.

1997
Aciunile companiei Antibiotice sunt listate la categoria I a Bursei de Valori Bucureti n data de 14 aprilie 1997. Compania implementeaz un sistem performant de asigurare a calitii ce implic controlul strict al proceselor de fabricaie, n conformitate cu cerinele impuse de aderarea Romniei la Uniunea European.

01 Profilul companiei

2007 2005
La aniversarea a jumtate de secol de funcionare, pe 11 decembrie 2005, Antibiotice SA lanseaz o nou identitate de brand: logoul Antibiotice a+ i sloganul tiin i suflet. Compania Antibiotice SA obine recunoaterea implementrii Sistemului de Management Integrat calitate, mediu, sntate i securitate n munc conform cerinelor standardelor EN ISO 9001:2008, EN ISO 14001:2004 i OHSAS 18001:2007.

2010
Pe 11 decembrie 2010 compania Antibiotice SA srbtorete 55 de ani de tradiie i experien pe piaa farmaceutic.

2002
Secia de producie a Nistatinei (substan activ) obine autorizarea FDA ceea ce faciliteaz exportul acesteia n Statele Unite, transformnd Nistatina n cel mai important produs pentru export. Antibiotice SA devine al doilea productor mondial de Nistatin (substan activ).

2006
Sistemul de Management al Calitii implementat la Antibiotice SA este certificat conform standardului ISO 9001:2000 de ctre Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA).

2009
Primele forme finite de medicamente destinate exportului n SUA (patru doze de Ampicilin injectabil) obin autorizarea FDA.

Antibiotice | Raport anual 2010

Mesajul Preedintelui Consiliului de Administraie


n primul rnd doresc s adresez mulumiri tuturor angajailor companiei Antibiotice care au neles, mai mult dect oricnd c o etap dificil din viaa unei companii se depete cu implicarea, devotamentul i profesionalismul ntregii echipe. Astfel, organizaia noastr a reuit s traverseze cu bine anul 2010, un an marcat nc de frmntri economice, obinnd rezultate economice pozitive care i garanteaz o evoluie stabil i o dezvoltare consolidat n viitor. n cltoriile de afaceri din ultimul an am venit n contact cu oameni de afaceri din diverse domenii i de pe diferite piee care i-au exprimat ngrijorarea privind noile echilibre i reaezri geostrategice. Dei mi este greu s avansez ipoteze, cred totui c industria farmaceutic va fi marcat n viitor de transformri eseniale. Marile corporaii farmaceutice, productoare de inovatoare, caut s intre pe piaa medicamentelor generice. Personal, consider acest context o oportunitate. Antibiotice a ajuns n stadiul n care dispune de know-how, capaciti de cercetare, dezvoltare i inovare, care s i permit s relaioneze la un nivel nalt cu parteneri importani de pe tot globul. Dincolo de dificultile pe care le-am ntmpinat n contextul prelungirii crizei economice mondiale, anul 2010 rmne pentru noi un an al satisfaciei. Antibiotice a reuit s creasc ca i afacere, s fie mai profitabil, s i majoreze consistent exporturile, i totodat s i menin oamenii valoroi n companie. tim cu toii c cele mai dificile lucruri n perioadele de criz sunt s continui s inovezi, s investeti n cercetare i s recompensezi performana oamenilor n aa fel nct s i dinamizezi activitatea. Vital pentru noi n 2010 a fost s stabilizm relaiile comerciale cu partenerii din pieele externe tradiionale piaa Rusiei, piaa Statelor Unite ale Americii, piaa Orientului Apropiat, a rilor membre CSI i s continum exportul n Europa. Prezena celor peste 250 de parteneri de afaceri la standul nostru la Trgul Internaional de Substane active din Paris CphI a demonstrat c Antibiotice este identificat n piaa internaional i reprezint un partener viabil de afaceri. Nu suntem nc pe deplin mulumii de rspunsul pieei interne, m refer n primul rnd la creterea termenelor de plat la peste 280 de zile, fapt care creaz dificulti n gestionarea eficient a resurselor. Sper ns c acest aspect va fi rezolvat n viitor, motiv pentru care este necesar s continum consolidarea cotei de pia n Romnia i n piaa genericelor n general. Viteza noastr de reacie va trebui s creasc direct proporional cu turbulenele pe care le simim venind de peste tot din lume. Conflictele din Africa de Nord, instabilitatea dat de situaia Japoniei, economiile aflate nc n recesiune, din diverse zone ale globului nu ne creaz cele mai bune oportuniti de afaceri. Trebuie s gndim ns pozitiv i s ne gsim drumul nostru n aceast economie, aflat n continu schimbare.

02-

02 Mesajul Preedintelui Consiliului de Administraie

Va trebui s perseverm n efortul de mbuntire a structurii i nivelului de pregtire a personalului, s continum investiiile pentru achiziia de tehnologii moderne i capaciti de producie, n acord cu activitatea de baz a companiei. Antibiotice trebuie s rmn un productor important de antiinfecioase de ultim generaie i, n msura n care este posibil, s i dezvolte 2-3 arii terapeutice colaterale, care s reprezinte o pondere important n consumul naional, dar s fie i relevante pentru consmul din Comunitatea European. Vom continua s fim receptivi la oportunitile pe care le vor crea firmele mari din Europa, America i Asia. Suntem disponibili avem resursele necesare pentru ca alturi de aceste companii s dezvoltm produse noi, proiecte pentru marketing pe piaa intern i internaional. Suntem convini c numai alturi de parteneri puternici, credibili i compatibili cu noi n viziune i principii, vom traversa cu bine perioada care urmeaz. Pe de alt parte, aniversarea celor 55 de ani de activitate a fost o alt ocazie n care Antibiotice i-a ntlnit majoritatea partenerilor de afaceri, dar i publicul int din Romnia, medici i farmaciti, factori de decizie de la nivel guvernamental. Le mulumim tuturor pentru c alturi de ei am reuit s depim un an de recesiune economic global, cu rezultate bune. Personal, cred c 2011 va nsemna pentru Antibiotice un an mai bun, n care noi produse vor intra n pia. Vom debuta cu programe noi, precum programele pe Sistem Nervos Central i Oncologie, i sper, cu aportul colegilor din marketing i promovare, c aceste obiective s prind contur pentru a crete att afacerea, ct i notorietatea companiei. Nu trebuie s uitm c dincolo de satisfacerea intereselor acionarilor i salariailor, Antibiotice are misiunea nobil de a fi mereu alturi de oameni. Tocmai de aceea, Fundaia nou creat Antibiotice tiin i Suflet, are ca menire s completeze mijloacele prin care compania devine un partener pentru omul aflat n suferin, pentru medic, pentru farmacist, pentru comunitate n general. Rezultatele activitii noastre se regsesc deopotriv n bilanul companiei, n rezultatele economice, dar i n recunoaterea unor foruri importante, precum Camera de Comer i Industrie a Romniei care rspltete performanele firmelor romneti, alctuind o ierarhie n funcie de domeniile de activitate i Asociaia Naional a Exportatorilor i Importatorilor din Romnia. Aceasta a conferit n 2010 companiei Antibiotice Trofeul de Onoare, acordat companiilor care i-au mrit exporturile n perioad de criz. Mai mult ca niciodat am neles, n calitate de manager, c nu poi s i asumi singur rolul lui Atlas, ntr-o astfel de etap. n perioade de criz trebuie s nvei s te bazezi pe oamenii valoroi din companie, care i stau alturi i s le foloseti expertiza. Orice criz aduce cu sine mari provocri, dar i oportuniti pe care doar o organizaie care are deschidere i capacitate de adaptare poate s le fructifice. n noul context de dup criz, Antibiotice va trebui s renasc mai puternic i pregtit s rspund provocrilor noii realiti. De aceea, adresez tuturor celor apropiai companiei noastre ndemnul de a aciona pro-activ pentru a depi, mai puternici i fortificai de experieana acumulat, perioada actual, nc dificil. Sunt convins c vom gsi mpreun resursele pentru ca, peste ani, Antibiotice s reprezinte aceeai alternativ valoroas pentru partenerii de afaceri i pentu consumatorii din Romnia i din multe ri ale lumii. Ec. Ioan Nani, Preedinte al Consiliului de Administraie Director General

Din criz, Antibiotice va trebui s renasc mai puternic i pregtit s rspund provocrilor noii realiti.

10

Antibiotice | Raport anual 2010

Orientarea strategic a companiei


Aciuni prioritare ntreprinse n 2010
Dezvoltarea proiectelor de cercetare
n vederea dezvoltrii activitii de cercetare, n 2010 a demarat proiectul de reorganizare i extindere a Centrului de Cercetare Antibiotice. n acest scop, a fost achiziionat prima tran de aparatur analitic modern i au fost integrai n echipa de cercettori 5 noi angajai farmaciti. n anii viitori vor fi atrai noi specialiti n domeniul analizei medicamentului i vor fi investite fonduri pentru dotarea Centrului cu echipamente de fabricaie la scar de laborator i aparatur de analiz de ultim generaie. Continuitatea afacerii de baz n anul 2010 s-au obinut Autorizaii de Punere pe Pia pentru 13 medicamente noi (8 DCI-uri) din clasele Antineoplezice i Imunomodulatoare, Antiinfecioase de uz sistemic, Preparate dermatologice, Tract digestiv i Metabolism. De asemenea, au fost optimizate formulele i s-au depus spre reautorizare dosarele de punere pe pia pentru alte 2 medicamente din portofoliul tradiional al companiei. Portofoliu n dezvoltare La sfritul anului 2010 erau n curs de evaluare i autorizare la Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, documentaiile a 27 medicamente generice din 7 clase terapeutice, rezultat al cercetrii proprii sau realizate prin parteneriate. Pe parcursul anului 2010 s-au realizat studii de cercetare pentru un numr de 18 medicamente generice noi care includ o gam divers de forme farmaceutice i se adreseaz n principal terapiei bolilor cardiovasculare, musculoscheletice, ale sistemului nervos central i a diferitelor afeciuni cutanate. Noi medicamente injectabile pe piaa Statelor Unite ale Americii n 2010 Antibiotice a ptruns pe piaa Statelor Unite ale Americii cu primele produse injectabile (Ampicilin, n patru doze), fabricate pe site-ul propriu. Alturi de alte structuri ale companiei, activitile de cercetare-dezvoltare i regulatory affairs au fost implicate n 2010 n derularea parteneriatelor care au n vedere nregistrarea altor noi medicamente injectabile pe pieele SUA i Canada.

03-

Modernizarea i dezvoltarea fluxurilor de fabricaie


Rezultatele activitii de cercetare-dezvoltare determin adaptri necesare ale fluxurilor de producie pentru valorificarea la maxim a potenialului lor comercial. n 2010 au fost prioritare aciuni convergente din domeniile asigurarea calitii, controlul calitii, cercetare-dezvoltare i fabricaie. Investiii pentru viitor Antibiotice va continua modernizarea i dezvoltarea fluxurilor de fabricaie ce vor constitui baza pentru viitoare parteneriate externe. n concordan cu obiectivele generale ale companiei, n anul 2010 s-au realizat investiii cu impact major asupra dezvoltrii companiei, cele mai importante fiind: modernizarea Seciei de comprimate n conformitate cu ultimele cerine Good Manufacturin Practice (GMP), o condiie necesar pentru continuarea i dezvoltarea ulterioar a fabricaiei de comprimate; investiii impuse de cerinele GMP i autoritatea Food and Drug Administration (FDA); construcia cldirii pentru viitoarea secie de producie pulberi sterile injectabile ce va determina creterea cifrei de afaceri, dar i diversificarea portofoliului de produse parenterale.

03 Orientarea strategic a companiei

11

Dezvoltarea activitilor de marketing


Reorganizarea activitilor din zona marketing i promovare a condus la rezultate semnificative n anul 2010. Responsabilizarea pe obiective comune a specialitilor de marketing i a managerilor de vnzri a determinat identificarea unei structuri de vnzri eficiente, care a condus la obinerea unui profit peste ateptri. Strategii pentru prezena activ n pia Urmrind permanent adaptarea la nevoile clienilor s-a demarat un proces de reorganizare, prin dezvoltarea unor parteneriate cu lanurile naionale de farmacii, care asigur un impact mai bun asupra publicului larg i implicit o cretere a cotei de pia, mai ales n oraele mari unde aceste lanuri au o bun reprezentare. Acest proces va continua i n viitor, urmrindu-se o dublare a cifrei de afaceri n urmtorii doi ani. Relaiile comerciale cu distribuitorii au evoluat ntr-un nou stadiu de parteneriat ce vizeaz structura de vnzare, nregistrndu-se astfel rezultate favorabile n ceea ce privete stabilizarea distribuiei i securizarea vnzrilor. Locul 4 n topul productorilor de medicamente generice din Romnia Dei piaa a cunoscut restricii puternice (insolvene n rndul distribuitorilor i farmaciilor, transformri n zona de spitale, modificri legislative), Antibiotice a lansat 6 noi produse, reuind s-i menin locul 4 n topul productorilor de medicamente generice cu prescripie i OTC-uri, cu o cot de pia de 7%. Extinderea prezenei pe pieele externe Consolidarea poziiei Antibiotice pe piaa mondial de Nistatin (substan activ) i creterea exporturilor de produse finite, n special ctre pieele reglementate, precum i extinderea numrului de produse nregistrate i comercializate n nume propriu pe pieele externe, au avut ca scop promovarea imaginii Antibiotice ca productor important pe piaa internaional de generice. Totodat, s-a urmrit consolidarea cooperrilor cu importante companii productoare de medicamente de pe piee externe, Antibiotice identificndu-se ca un partener important pentru fabricaia sub contract.

la parteneriate strategice pentru forme solide din clasa sistem nervos central i cardiovascular. Exporturile mai mari dect importurile Devansarea activitii de import de ctre exporturi n 2010 a permis efectuarea plilor ctre partenerii externi din ncasrile obinute din relaiile contractuale externe. n acest fel a fost meninut o balan echilibrat de comer exterior care a atenuat influenele nefavorabile ale variaiilor cursului valutar. Parteneriate flexibile pentru maximizarea rezultatelor Consolidarea i dezvoltarea parteneriatelor cu cei peste 200 de furnizori interni i externi de materii prime i materiale utilizate n procesul de producie, a determinat gsirea celor mai avantajoase soluii de colaborare, n contextul economic actual caracterizat de persistena crizei economice.

Dezvoltarea capitalului uman


Anul 2010 a presupus iniierea i dezvoltarea a dou importante proiecte de resurse umane focalizate pe nevoile de evoluie ale companiei. coala de var a+ Pornind de la conceptul companie orientat spre cunoatere proiectul coala de var a+ a urmrit n paralel creterea nivelului de instruire profesional i dezvoltare personal a angajailor. Fiind un parteneriat benefic ntre mediul de afaceri i cel academic s-a urmrit totodat i iniierea n aspecte concrete ale industriei farmaceutice a absolvenilor instituiilor de nvamnt universitar ca viitori poteniali angajai. Codul de etic Asumarea valorilor i principiilor fundamentale ale companiei este esenial pentru asigurarea prosperitii i statutului de companie etalon n piaa farmaceutic. Implementarea Codului de etic se reflect n atitudinea i respectul fa de clieni, medici i pacieni, fa de salariai i acionari, fa de comunitatea n care acioneaz Antibiotice.

Parteneriate industriale pe lanul valorii


Anul 2010 a stat sub semnul extinderii cooperrilor internaionale, evolund de la parteneriatele strategice din 2009 pentru produse finite parenterale din clasele cefalosporinelor (fabricaie sub contract),

12

Antibiotice | Raport anual 2010

Performanele companiei n 2010


Evoluie strategic
Consolidarea poziiei de lider pe piaa medicamentelor generice antiinfecioase Consolidarea poziiei de lider pe segmentul Hospital Antiinfecioase (pulberi injectabile) Consolidarea poziiei n topul productorilor de medicamente generice din Romnia nnoirea portofoliului de produse Creterea cotei de pia valorice de la 35% n 2009 la 38% n 2010 Creterea cotei de pia valorice de la 44% n 2009 la 46% n 2010

04Asimilarea de produse noi prin dezvoltare proprie

Cot de pia valoric 2010 9,5%

6 noi produse lansate pe pia n 2010

n 2010 s-au obinut Autorizaii de Punere pe Pia pentru 6 medicamente noi dezvoltate n cadrul companiei: Preparate dermatologice diclofenac sodic (Clafen 50 mg/g, gel); Tract digestiv i metabolism Glimepirid Atb 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, comprimate; Medicamente vasoprotectoare Hemorzon, supozitoare. n 2010 s-au obinut Autorizaii de Punere pe Pia pentru urmtoarele medicamente: Antiinfecioase de uz sistemic amoxicilin/acid clavulanic (Amoxiplus 875 mg/125 mg); piperacilin/tazobactam (Perasin 2g/0,25g i 4g/0,5 g); etionamid (Etionamid Atb 250 mg); Antineoplazice i imunomodulatoare anastrozol (Anastrozol Atb 1 mg); gemcitabin (Gemcitabin Atb 200 mg i 1000 mg). Creterea cu 35% a cifrei de afaceri la export; Cretere valoric cu 13% pentru Nistatin i 64% pentru produse finite; mbuntirea ponderii exporturilor n totalul cifrei de afaceri 22% n 2010 comparativ cu 18% n 2009; Dezvoltarea exporturilor de produse finite n nume propriu, cu o pondere de 70% din totalul exporturilor de produse finite; Extinderea prezenei pe pieele reglementate prin iniierea livrrilor pe piaa SUA i extinderea nregistrrilor n SUA, Europa i Rusia. Au fost ameliorate formulele pentru 2 produse tradiionale pentru compania Antibiotice: Triamcinolon S crem i Fluocinolon N unguent. n vederea creterii capacitii de lucru a laboratorului bioanalitic, s-a achiziionat un nou detector selectiv de mas de ultim generaie; 50% din studiile de bioechivalen au fost realizate pentru parteneri externi; A crescut capacitatea Centrului de Evaluare a Medicamentului la 25 de studii anual.

Atragerea de noi produse n portofoliu, prin parteneriate

Extinderea prezenei pe piaa internaional i creterea cifrei de afaceri (n USD) obinute din exporturi

mbuntirea continu a calitii i eficacitii terapeutice a produselor Dezvoltarea facilitilor de cercetare

04 Performanele companiei n 2010

13

Topul celor mai recunoscute mrci ale companiei Antibiotice


Marca Cefort Ampiplus
Denumire comun internaional Clasa terapeutic/ Forma farmaceutic Principalii competitori Vnzri 2010 lei

ceftriaxonum ampicillinum + sulbactanum diclofenacum ceftazidinum combinaie colystinum amoxicillinum + acidum clavulanicum lisinoprilum

antiinfecioase cefalosporine generaia a III-a pulbere injectabil antiinfecioase peniciline combinaie pulbere injectabil antiinflamatoare unguent, crem, gel supozitoare, comprimate antiinfecioase cefalosporine generaia a III-a pulbere injectabil preparate dermatologice corticosteroizi unguent antiinfecioase polimixine pulbere injectabil antiinfecioase peniciline combinaie pulbere injectabil cardiovascular inhibitori ai enzimei de conversie comprimate antiinfecioase cefalosporine generaia a III-a capsule antiinfecioase chinolone comprimate cardiovascular betablocante comprimate antiinfecioase antituberculoase capsule antiinfecioase antituberculoase linia I capsule analgezice comprimate cardiovascular hipercolesterolemiante comprimate antiinfecioase peniciline retard pulbere injectabil preparate dermatologice cicatrizant unguent sistem nervos central antipiretic supozitoare, comprimate antihemoroidale, supozitoare, unguent unguent musculo-scheletic regulator al calciului din oase comprimate

Rocephin (Hoffman la Roche), Medaxone (Medochemie), Novosef (Sanofi-Aventis) unic productor

31.421.977 Locul 1 7.482.495 5.300.831 Locul 3 4.136.658 Locul 2 6.569.642 Locul 1 5.471.883 5.582.692 3.743.303 Locul 2 4.829.846 2.649.085 Locul 3 1.841.751 852.183 Locul 1 1.096.517 Locul 1 4.348.561 608.893 1.873.228 1.373.509 4.526.571 Locul 3 3.150.876 Locul 3 1.753.717 573.134 Locul 3

Clafen Ceftamil Nidoflor Colistina Antibiotice Amoxiplus Lisinopril Atb

Diclac/Voltaren (Novartis) Fortum (GSK) unic productor unic productor Augmentin (GSK), Amoksiklav (Novartis) Ranolip (Daiichi-Sankyo), Tonolysin (Gedeon Richter), Lisinopril (Sandoz) unic productor Ciprinol (Krka), Cuminol (Gedeon Richter), Cifran (Daichii-Sanky) Concor (Merck AG), Bisoblock (Actavis), Bisogamma (Worwag) Rifampicin (Arena) unic productor Antinevralgic (Zentiva), Quarelin (Zentiva) Vasilip (Krka), Simvacard (Zentiva) unic productor unic productor Algocalmin (Zentiva), Algozone (Laboratoarele Ozone Labormed) unic productor unic productor Actonel (Sanofi-Aventis)

Eficef Cipro Quin

cefiximum ciprofloxacinum bisoprololum rifampicinum rifampicinum + isoniazidum combinaie simvastatinum benzathini benzylpenicillinum combinaie metamizolum natricum combinaie combinaie acidum risedronicum

Bisotens Sinerdol Sinerdol ISO Piafen Simcor Moldamin Cutaden Novocalmin Hemorzon Neopreol Lorine

14

Antibiotice | Raport anual 2010

Topul medicamentelor pentru care compania Antibiotice este unic productor


Marca
Denumire comun internaional Clasa terapeutic Forma farmaceutic Vnzri 2010 (lei)

Glicerin Penicilina potasic 1.000.000 UI i sodic 400.000I i 1.000.000 UI Ampiplus 1,5 g

glycerolum

Tract digestiv laxative supozitoare Antiinfecioase peniciline pulbere injectabil Antiinfecioase peniciline combinaie pulbere injectabil Preparate dermatologice corticosteroizi Antiinfecioase polimixine pulbere injectabil Antiinfecioase cefalosporine generaia a III-a capsule Antiinfecioase peniciline pulbere injectabil Antiinfecioase antituberculoase linia a II-a capsule Antiinfecioase peniciline retard pulbere injectabil Antiinfecioase antibuberculoase linia I comprimate Antiinfecioase antibuberculoase linia I pulbere injectabil Antiinfecioase antibuberculoase linia I capsule Antiinfecioase cefalosporine generaia a III-a pulbere injectabil Antiinfecioase cefalosporine generaia a III-a pulbere injectabil Antiinfecioase antibuberculoase linia I comprimate

10.093.604

benzylpenicillinum

7.844.893

ampicillinum + sulbactamum

7.482.495

Nidoflor

combinaie

6.569.642

Colistin Antibiotice 1.000.000 UI

colistinum

5.471.883

Eficef 200 mg

cefiximum

4.829.846

Oxacilin 500 mg i 1000 mg

oxacillinum

4.374.811

Cicloserin Antibiotice 250 mg

cycloserinum

2.079.939

Moldamin 1.200.000 UI

benzathini benzylpenicillinum

1.873.228

Pirazinamid 500 mg

pyrazinamidum

1.690.991

Strevital 1 g

streptomycinum

1.232.435

Sinerdol ISO

rifampicinum + isoniazidum

1.096.517

Ceftamil 2 g

ceftazidimum

993.902

Cefort 250 mg

ceftriaxonum

625.054

Isoniazida 100 mg i 300 mg

isoniazidum

457.898

04 Performanele companiei n 2010

15

Evoluie financiar
Cifra de afaceri net a anului ncheiat a fost de 243,6 milioane lei din care 190,6 milioane lei vnzri pe piaa intern (78%) i 53 milioane lei (22%) vnzri pe pieele externe, ceea ce per total reprezint o cretere cu 11% comparativ cu rezultatul din anul 2009, cnd a fost de 219,8 milioane lei. Profitul brut nregistrat n 2010 a fost de 18,5 milioane lei, cu 18% mai mare dect cel nregistrat n anul 2009 cnd a fost de 15,6 milioane lei. Dup reducerea profitului brut, cu cheltuielile reprezentnd impozitul pe profit n sum de 5,9 milioane lei a rezultat un profit net de 12,5 milioane lei, superior celui nregistrat n anul 2009 cnd a fost 11,9 milioane lei. Indicatorul active circulante nete a nregistat la finalul exerciiului financiar 2010 o cretere de peste 7%, respectiv 282,1 milioane lei, comparativ cu anul anterior cnd a fost de 262,5 milioane lei, fapt ce demon streaz un randament bun de utilizare a capitalurilor proprii, ct i a celor atrase. Capitalul propriu a nregistrat n acest exerciiu o cretere de la 242 milioane lei n anul anterior la 262,6 milioane lei n anul 2010 (cretere de peste 8,5%).

Evoluia principalilor indicatori economico-financiari, lei


2009 Cifra de afaceri (CA) Venituri totale Cheltuieli totale Profit brut Profit net Cheltuieli cu personalul, din care: Salarii Active circulante, din care: - Creane Datorii totale, din care: - Datorii comerciale - Credite bancare Total activ Capitaluri proprii Nr. mediu personal Rentabilitate brut Rentabilitate net Ponderea cheltuielilor cu personalul n CA Ponderea cheltuielilor cu salariile n CA Pondere salarii n costurile totale Salariu mediu brut Productivitatea muncii = CA/nr. salariai 219.754.104 221.309.361 205.661.833 15.647.528 11.916.807 63.417.664 48.616.983 217.496.442 179.772.285 114.252.280 29.614.293 74.745.728 376.700.408 242.024.210 1.430 7.12% 5,42% 28,86% 22,12% 23,64% 2.833,16 153.674 2010 243.626.062 262.815.581 244.343.311 18.472.270 12.539.100 65.439.305 50.961.031 223.940.478 179.809.223 110.652.469 31.217.328 69.301.605 392.751.598 262.612.444 1.441 7.58% 5,15% 26,86% 20,92% 20,86% 2.947,09 169.067 1,04 1,10 2010/2009 1,11 1,19 1,19 1,18 1,05 1,03 1,05 1,03 1,00 0,97 1,05 0,93 1,04 1,09

Indicatori de profitabilitate
2009 Marja brut din vnzri Rentabilitatea brut Capacitate autofinanare = (CA cheltuieli materiale)/CA * 100 = Profit brut/CA*100 = Profit net + Ajustri imobilizri i provizioane, lei 80% 7,1% 25.822.076 2010 79% 7,6% 31.144.238

Indicatori de lichiditate
Lichiditate general Lichiditate curent = Active curente/Datorii curente = (Active curente-stocuri)/Datorii curente 1,90 1,61 2,02 1,66

Indicatori de gestiune
Durata medie de ncasare a creanelor Durata de rotaie a activelor imobilizate Durata de rotaie a capitalurilor proprii Rata activelor imobilizate Rata creanelor Rata activelor circulante Rata stabilitii financiare Rata autonomiei financiare Rata datoriilor comerciale Zile Zile Zile = Active imobilizate/Total activ = Creane/Total activ = Active circulante/Total activ = Capitaluri permanente/Total pasiv = Capitaluri proprii/Total pasiv = Datorii comerciale/Total pasiv 267,00 263,63 401,99 42% 48% 58% 84% 64% 7,86% 285,00 252,42 393,45 43% 46% 57% 85% 67% 7,95%

16

Antibiotice | Raport anual 2010

Evoluie bursier
Aciunile companiei Antibiotice
La 14 ani de la prima tranzacie, aproape 43.000 de acionari urmresc cu interes evoluia aciunilor Antibiotice pe Bursa de Valori Bucureti. Tranzacionate sub simbolul ATB, aciunile companiei Antibiotice sunt liber tranferabile i sunt emise n form dematerializat. Dei subevaluate datorit crizei economice mondiale, aciunile ATB se bucur de interes din partea investitorilor care cunosc i au ncredere n potenialul de pia al companiei. Au avut loc vnzri de aciuni n toate sectoarele, inclusiv cele farmaceutice i nu s-a inut cont de analiza fundamental i nici de profiturile obinute pe parcursul anului 2010. Preurile aciunilor farmaceutice din Europa Central i de Est (ECE) au sczut, atingnd niveluri foarte atractive pentru investitori. Acelai trend s-a nregistrat i pe Bursa de Valori Bucureti, a crei evoluie a fost caracterizat att de deprecieri, ct i de reveniri, influenat n principal de tirile negative privind evoluia pieelor financiare internaionale. n cursul anului 2010 aciunile ATB s-au ncadrat ntr-un trend impus de micrile produse pe pieele de capital. Titlurile emise de Antibiotice sunt listate la categoria nti a Bursei de Valori Bucureti sub simbol ATB, din anul 1997. Prima tranzacie a fost nregistrat la 16 aprilie 1997, la un pre de referin de 0,3500 lei/aciune. Maximul istoric a fost atins la 10 iulie 2007, cu preul de 2,1700 lei/aciune, iar minimul istoric de 0,0650 lei/aciune a fost nregistrat la 8 iunie 2000. Aciunile companiei Antibiotice sunt incluse n indicele BET-XT (indice blue-chips ce reflect evoluia preurilor celor mai lichide 25 de companii n segmentul de pia reglementat,

inclusiv SIF-urile) i n BET-C (indicele compozit, ce nregistreaz evoluia preurilor tuturor companiilor listate, cu excepia SIF-urilor). Din 2005 aciunile ATB sunt incluse n structura indicelui ROTX (Romanian Traded Index) al Bursei din Viena, iar din 2007 n cea a indicelui Dow Jones Wilshire Global Total Market Index al Bursei din New York.

Capitalizarea Bursier
Capitalizarea bursier a companiei Antibiotice la finele anului 2010 a fost de 296.147 mii lei (69.116 mii Euro i 92.416 mii USD) i reprezint 1,15% din capitalizarea total a indicelui BET-C, al Bursei de Valori Bucureti, n cretere cu 9,41% n lei i cu 7,32% n Euro, fa de anul 2009.

Creterea cifrei de afaceri cu 11% i a profitului brut cu 18%

Evoluia preurilor aciunilor


n anul 2010, preul minim al aciunii ATB a nregistrat o cretere fa de 2009, atingnd cota cea mai sczut n 25 mai (0,4640 lei/ aciune) ns n cretere cu 28% fa de anul anterior. Preul aciunii a crescut pn la valoarea maxim de 0,7500 lei/aciune (14-16 aprilie), n scdere cu 6% fa de 2009. La nivel anual, preul mediu a nregistrat o cretere de 11%. Pe parcursul anului 2010 Indicele BET-C (BET Composite) a crescut cu aproape 15% n 2010, avnd o tendin aproape similar cu titlurile ATB. Indicele BET-XT a nregistrat de asemenea o cretere de 2%, fa de 2009, aciunile ATB atingnd o pondere maxim spre sfritul anului de 1,46% n componena sa. Indicele ROTX, calculat la Bursa de Valori Viena i care reflect n timp real evoluia celor mai lichide 14 aciuni tranzacionate la BVB a crescut cu peste 12% n 2010.

Valoarea maxim a preului aciunii ATB 0,7500 lei/aciune

Cretere cu 7,3% a Capitalizrii Bursiere (Euro) n 2010 fa de 2009

Evoluia Capitalizrii Bursiere n 2010


340 290 240 190 140 90 40 I II III IV V VI VII VIII IX X XI XII

mil. lei

mil. Euro
101 91 81 71 61 51

Capitalizarea bursier:

lei

Euro

USD

04 Performanele companiei n 2010

17

Antibiotice este prezent n medie, n primele zece companii din componenta indicelui BET-C, fcnd parte din Topul celor mai atractive companii de pe Burs. Investitorii care au profitat n 2010, de oportunitatea oferit de atingerea punctului de maxim la aciunile Antibiotice (0,75 lei/aciune) au obinut un randament al investiiei de 108%, fa de investiia realizat la preul minim al anului anterior. Pe parcursul anului 2010 s-au tranzacionat pe Piaa DEALS 8.430.000 aciuni ATB, n valoare de 5 milioane lei (1,2 milioane euro, 1,6 milioane USD), cu un pre mediu de 0,5847 lei/aciune (pre maxim 0,6100 lei/ aciune, pre minim 0,5650 lei/aciune). De asemenea, n analizele efectuate de ziarul Bursa privind categoria de aciuni blue chips, categorie n care sunt incluse aciuni considerate ca cele mai bune titluri cotate pe piaa de capital, s-a evideniat faptul c, n funcie de lichiditatea din pia i rezultatele financiare ale societilor emitente, ani la rnd, aciunile Antibiotice Iai au nregistrat creteri semnificative.

Aciuni Antibiotice ATB / Piaa Regular


2008 Numr aciuni Capitalizare bursier (mii lei)* Capitalizare bursier (mii euro)* Capitalizare bursier (mii USD)* Valoare total tranzacionat (milioane lei) Nr. aciuni tranzacionate Pre deschidere (lei/aciune) Pre maxim (lei/aciune) Pre minim (lei/aciune) Pre la sfritul anului (lei/aciune) Pre mediu (lei/aciune) Ctig/aciune (lei/aciune)*** Dividend brut/aciune (lei/aciune) Randamentul dividendului**** Rata de distribuie a dividendului***** 454.897.291 163.763 41.093 57.781 56 43.814.300 2,100 2,1400 0,3320 0,3600 0.3463 0,0232 0,0166 4,61% 71% 2009 454.897.291 270.664 64.401 92.804 26 46.562.908 0,3650 0,8000 0,3600 0,6300 0,5667 0,0262 0,0050 0,79% 19% 2010 477.656.681 296.147 69.116 92.416 22 35.107.724 0,6260 0,7500 0,4640 0,6200 0,6277 0,0263 **0,0189 3,05% 72%

* Calculat pe baza preului aciunii n ultima zi de tranzacionare din anul respectiv. ** Dividend propus. *** Calculul rezultatului pe aciune se bazeaz pe profitul net al fiecrui an. **** Dividend pe aciune/preul aciunii din ultima zi de tranzacionare a fiecrui an. ***** Rata de distribuie a dividendului = (numrul total de aciuni x dividend brut pe aciune)/profit net total.

Structura acionariatului companiei Antibiotice la 29.11.2010


Structura acionariatului firmei: I. investitori Ministerul Sntii * 53,0173% S.I.F. Oltenia * 10,0954% Broadhurst Investments Limited 4,1977% S.I.F. Transilvania 4.0587% Eastern Eagle Fund Ltd 3.6740% S.I.F. Banat-Criana S.A. 1,5996% Fondul de Pensii Administrat Privat ING 1,4252% Alte persoane juridice i persoane fizice 21,9321%.
NOT: * Acionari semnificativi, conform Legii nr. 297 din 28.06.2004, Art. 2, Aliniat 1.

Structura acionariatului pe investitori


53.0173%
Ministerul Sntii *

10,0954%
S.I.F. Oltenia *

4,1977%
Broadhurst Investments Ltd

4,0587%
S.I.F. Transilvania,

3,6740%
Eastern Eagle Fund Ltd

1,5996%
S.I.F. Banat-Criana S.A

21,9321%
Alte persoane juridice i persoane fizice

1,4252%
Fondul de Pensii Administrat Privat ING

II. clase de acionari Persoane juridice 86,84%, Persoane fizice 13,16%.


NOT: * Acionari semnificativi, conform Legii nr. 297 din 28.06.2004, Art. 2, Aliniat 1.

18

Antibiotice | Raport anual 2010

Dividendele aferente anului 2010


Capitalul social a suferit modificri pe parcursul anului 2010, acesta fiind majorat de la 45.489.729,10 lei la 47.765.668,10 lei, mprit n 477.656.681 aciuni, cu o valoare nominal de 0,10 lei. Aceasta s-a realizat din valoarea dividendelor nete ale anului financiar 2009. n anul 2010, din profitul total s-au repartizat dividende n suma de 9.035.038 lei, realizndu-se un dividend brut/aciune de

0,018915339 lei, reinvestirea lor putnd fi una din sursele necesare pentru susinerea programului de investiii, ct i o cretere a valorii firmei. O asemenea decizie ar asigura condiiile necesare finalizrii unor investiii foarte importante att pentru societate, ct i pentru sistemul de sntate i n general pentru economia naional. Pe parcursul anului 2010, s-au achitat dividende aferente anilor financiari 2005, 2006, 2007 i 2008 n valoare de 664.665 lei, astfel:

Aciuni Antibiotice ATB / Piaa Regular


Dividende nete Achitate lei Pn la n 2010 31.12.2009 5.227.340 8.530.533 11.762.431 5.959.923 2.177 20.510 99.399 542.579 Total 5.229.517 8.551.043 11.861.830 6.502.502 Rmase de achitat
31.12.2010

Perioada

Cuvenite 5.979.743 9.511.493 13.106.611 7.222.070

% 87,5 89,9 90,5 90,0

lei 750.226 960.450 1.244.781 719.568

% 12,5 10,1 9,5 9,0

Dat sistare plat dividende 31.01.2010 Plat n curs Plat n curs Plat n curs

2005 2006 2007 2008

Volumul dividendelor brute i dividendul brut pe aciune


13,918

Dividende achitate

100,0%

87,5%
80,0%

89,9%

90,5%

90,0%

10,102 9,035 7,577


60,0%

40,0%

2,276 0,0222 2006 0,0306 0,0166 0,0050 0,0189

20,0%

0,0%

2007

2008

2009

2010

2005

2006

2007

2008

Dividend brut (lei/aciune) Volumul dividendelor brute (mii lei)

19

0518 medicamente generice noi, aflate n cercetare proprie

Aciuni i rezultate n 2010


Antibiotice i definete viitorul prin cercetare
Antibiotice este o companie care investete n cercetare, fiind focalizat pe extinderea portofoliul de medicamente generice i introducerea n pia a unor produse competitive, valoroase terapeutic, la un pre accesibil. Realizeaz acest lucru fructificnd rezultatele activitii proprii de cercetare, ct i prin diverse forme de parteneriat cu alte companii farmaceutice, innd cont de noile tendine terapeutice, capacitile de producie proprii, precum i drepturile de proprietate intelectual deinute. Totodat, Antibiotice i menine n pia medicamentele din portofoliul tradiional, prin optimizri ale formulelor sau ale tehnologiei de fabricaie. Activitatea de cercetare este susinut de 65 specialiti cu un grad nalt de calificare n formulare farmaceutic, analize fizico-chimice i evaluare a bioechivalenei. Un rol important este deinut de Regulatory Affairs care compileaz toate informaiile n documentaiile de autorizare conforme cu cerinele impuse de legislaia internaional curent. Caracterul complet al dosarelor de autorizare este garantat de nregistrarea unor medicamente din portofoliu n ri din ntreaga lume, att din Europa, rile membre CSI, ct i din SUA sau America de Sud. Portofoliul companiei cuprinde medicamente generice de uz uman (cu prescripie medical sau destinate automedicaiei) i produse destinate agriculturii ecologice. n cadrul Laboratorului de Cercetare Biotehnologic sunt produse i se studiaz produse biologice destinate creterii productivitii culturilor agricole. n anii viitori vor fi atrai noi specialiti n domeniul analizei medicamentului i vor fi investite fonduri pentru dotarea cu echipamente de fabricaie la scar de laborator i aparatur de analiz de ultim generaie. Aceast strategie va eficientiza activitatea de cercetare, va face posibil pe viitor abordarea unor forme farmaceutice noi i derularea concomitent a unui numr mai mare de proiecte.

Produsele farmaceutice n cercetare


Activitatea de cercetare are ca principal preocupare extinderea portofoliului prin lansarea de noi medicamente generice. Acest fapt implic dezvoltarea de formule, de metode analitice i verificarea tehnologiilor de fabricaie. Etapa final a cercetrii const n efectuarea de studii de bioechivalen prin care se demonstreaz similaritatea terapeutic a medicamentelor dezvoltate cu medicamentele inovatoare. Astfel, pe parcursul anului 2010, s-au realizat studii de cercetare pentru un numr de 18 medicamente generice noi, n conformitate cu strategia de dezvoltare a companiei. Obiectivul privind dezvoltarea clasei cardiovascular se reflect n cele 7 produse aflate n cercetare n anul 2010, cu aciune terapeutic antihipertensiv, hipolipemiant i diuretic. Ca urmare a activitii de cercetare, terapia diferitelor afeciuni dermatologice va beneficia n anii urmtori de un numr de 3 medicamente sub form de creme i unguente. Resursele din cercetare sunt orientate i spre abordarea unei noi forme farmaceutice utilizat n tratamentul afeciunilor aparatului genito-urinar. n acest sens, sunt n cercetare 4 produse sub form de ovule, care conin n principal asocieri de substane i manifest un spectru larg de aciune. Dou dintre medicamentele dermatologice recunoscute ale companiei au beneficiat n anul 2010 de optimizarea compoziiei i de o caracterizare analitic riguroas, conform cerinelor curente ale legislaiei din domeniul medicamentelor.

13 APP-uri obinute n 2010

Primele 3 APP-uri pentru medicamente oncologice

Dezvoltarea activitii de cercetare la Antibiotice


Unul din obiectivele companiei, dezvoltarea capacitii de cercetare, a continuat n 2010 prin modernizarea, reorganizarea i extinderea acesteia sub egida Centrului de Cercetare Antibiotice. Acest proiect s-a concretizat n 2010 n asimilarea n cadrul colectivului de dezvoltare farmaceutic a 5 farmaciti i n investiii n aparatur analitic performant.

20

Antibiotice | Raport anual 2010

27 medicamente generice se afl n proces de autorizare la ANMDM

Medicamentele sub form de supozitoare pentru care compania Antibiotice este lider de pia, prezint, de asemenea un interes deosebit, dou dintre produsele din aceast form farmaceutic regsindu-se n programul de cercetare.

De asemenea, n anul 2010 au fost optimizate formulele i s-au depus spre reautorizare dosarele de punere pe pia pentru alte 2 medicamente din portofoliul tradiional al companiei.

Primele APP-uri pentru medicamente oncologice


n anul 2010 s-au obinut Autorizaii de Punere pe Pia (APP) pentru 13 medicamente noi (8 DCI-uri), rezultate ale activitii proprii de cercetare (6 produse), ct i a parteneriatelor derulate n ultimii ani (7 produse). Astfel, au fost obinute APP-uri noi pentru medicamente din clasele antineoplezice i imunomodulatoare, antiinfecioase de uz sistemic, preparate dermatologice, tract digestiv i metabolism. Preocuparea pentru ptrunderea pe noi clase terapeutice, cu medicamente de nalt valoare terapeutic, este reflectat de obinerea n 2010 a primelor 3 APP-uri pentru medicamente destinate terapiei cancerului, sub form de comprimate i injectabile. Aceast direcie de dezvoltare strategic va continua n anii urmtori prin asimilarea de noi molecule destinate terapiei diferitelor forme de cancer, aflate n prezent n stadiu de autorizate.

Medicamente generice noi, n stadiu de autorizare


n anii viitori, portofoliul companiei se va mbogi cu noi medicamente generice, n efortul continuu de corelare a acestuia la cerinele pieei farmaceutice. La sfritul anului se aflau n stadiu de autorizare la Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale (ANMDM), documentaiile a 27 medicamente generice, din 7 clase terapeutice, rezultat al cercetrii proprii sau realizate prin parteneriat.

Azotofertil i Ecofertil, atestate ca produse ecologice de ctre BioAgriCert

Clasa terapeutic

Numr de documentaii depuse la ANMDM 8 5 4 4 4 2

Antiinfecioase Oncologie Sistem Digestiv Sistem Nervos Central Dermatologie Sistem Cardiovascular

Autorizaii de punere pe pia obinute n 2010 pentru noi medicamente din portofoliu
Brand Amoxiplus 875 mg/125 mg, comprimate filmate Clafen 50 mg/gram, gel Perasin 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil Perasin 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluie injectabil/perfuzabil Glimepirid Atb 1 mg, comprimate Glimepirid Atb 2 mg, comprimate Glimepirid Atb 3 mg, comprimate Glimepirid Atb 4 mg, comprimate Etionamid Atb 250 mg, comprimate filmate Anastrozol Atb 1 mg, comprimate filmate Hemorzon, supozitoare Gemcitabin Atb 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabil Gemcitabin Atb 1000 mg, pulbere pentru soluie perfuzabil etionamid anastrozol tetraciclin clorhidrat hidrocortizon acetat benzocain gemcitabin clorhidrat Antiinfecioase de uz sistemic antituberculoase Oncologie Antihemoroidal glimepirid Sistem digestiv antidiabetic Substana activ amoxicilin/ acid clavulanic diclofenac sodic Clasa terapeutic Antiinfecioase de uz sistemic Dermatologie antiinflamatoare Antiinfecioase de uz sistemic

Dezvoltarea portofoliului de medicamente injectabile pentru piaa Statelor Unite ale Americii
n 2010 Antibiotice a ptruns pe piaa Statelor Unite ale Americii cu primele produse injectabile (Ampicilin, n patru doze), fabricate pe site-ul propriu. Alturi de alte structuri ale companiei, activitile de Cercetare-Dezvoltare i Regulatory Affairs au fost implicate n 2010 n derularea parteneriatelor care au n vedere nregistrarea altor medicamente injectabile pe pieele SUA i Canadei.

piperacilin/ tazobacatam

ngrminte biologice marca Antibiotice pentru agricultura convenional i ecologic


Cea mai important realizare din cadrul activitii de cercetare biotehnologic desfurat n 2010 la Antibiotice a constituit-o obinerea unor noi tehnologii de fabricaie i stabilizare a ngrmintelor biologice (biofertilizatori), ce vor permite ncepnd din 2011 obinerea unor produse mai competitive destinate pieei interne i externe. Noile tehnologii au vizat mbuntirea calitii i creterea termenului de valabilitate al produselor Azotofertil i Ecofertil, de la dou luni la ase luni.

Oncologie

05 Aciuni i rezultate n 2010

21

Prelungirea valabilitii a fost testat i evideniat de analizele fizico-chimice i microbiologice efectuate n laboratoarele de specialitate pentru controlul calitii din cadrul companiei, prin certificate de analiz ce nsoesc fiecare produs. Biofertilizatorii urmeaz a fi testai i omologai i de Institutul de Cercetri pentru Pedologie i Agrochimie din Bucureti (ICPA). Cercetarea n domeniul biotehnologiilor industriale desfurat la Antibiotice, urmrete extinderea portofoliului de produse ecologice pentru agricultur cu noi fertilizatori (pentru bacterizarea seminelor plantelor leguminoase) i bioinsecticide (destinate protejrii culturilor vegetale, livezilor i pdurilor de atacul insectelor defoliatoare), prin realizarea unor proiecte proprii sau n colaborare cu centre tiinifice din ar i de peste hotare. ngrmintele biologice Azotofertil i Ecofertil sunt utilizate n agricultura convenional i ecologic pentru sporirea produciei la hectar i obinerea unor culturi viguroase, de calitate superioar. Azotofertil i Ecofertil sunt atestate ca produse ecologice de ctre BioAgriCert Italia, organism internaional de certificare a produselor ecologice.

Investiii n vederea creterii capacitii de lucru a laboratorului bioanalitic, s-a achiziionat un nou detector selectiv de mas de ultim generaie de tip triplu quad. n acest mod, sistemul cromatografic de tip LC/MS/MS permite analitilor s cuantifice substanele active i metaboliii din matricile biologice la limite de detecie de ordinul a cteva picograme/ml. De asemenea, s-a achiziionat un nou program care asigur prelucrarea i interpretarea datelor farmacocinetice obinute n studiile de bioechivalen cu design non-convenional, cum ar fi studiile replicate sau paralele. A fost finalizat fluxul de fabricaie pentru ambalarea secundar a medicamentelor pentru investigaie clinic. Investiiile efectuate vor permite realizarea a aproximativ 25 de studii de bioechivalen ntr-un an, n cadrul CEM. Autorizri, certificri, audituri n urma inspeciei Ageniei Naionale a Medicamentului derulat n luna mai 2010, unitatea bioanalitic a CEM a fost reautorizat GLP (Bun Practic de Laborator). De asemenea, Unitatea Clinic din cadrul CEM a fost reautorizat de ctre Ministerul Sntii pentru a efectua studii clinice de faz I i bioechivalen. CEM a fost autorizat de ctre Ministerul tiinei i Cercetrii din Frana s efectueze activiti de cercetare pentru companiile franuzeti. CEM a fost auditat i/sau monitorizat de mai muli clieni din Europa. Rapoartele de audituri/monitorizare favorabile stau la baza dezvoltrii CEM ca organizaie de cercetare sub contract (CRO).

22 studii de bioechivalen in vivo i in vitro

Creterea capacitii CEM la 25 de studii bioechivalen/an

Centrul de Evaluare a Medicamentului


Studii de bioechivalen realizate n 2010 Unul dintre cele mai moderne centre de studii clinice din Romnia, Centrul de Evaluare al Medicamentului (CEM) a Antibiotice, deine laboratoare analitice cu certificri de Bun Practic de Laborator ce permit efectuarea studiilor de bioechivalen i a studiilor clinice de faza I. n 2010 echipa de specialiti din cadrul CEM a efectuat 22 studii de bioechivalen in vivo i in vitro pentru medicamente din diverse clase terapeutice cum ar fi: sistemul cardiovascular (diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie, hipolipemiante), antimicotice, preparate antiinflamatoare i antireumatice, pentru medicaia SNC, antibiotice i antiseptice ginecologice etc. Dintre cele 22 studii de bioechivalen realizate, 8 studii au fost efectuate pentru sponsori externi din Uniunea European, pe baz de contracte de colaborare. Studiile realizate pentru medicamentele din portofoliul propriu, n anul 2010, au permis autorizarea i reautorizarea a 14 medicamente fabricate de Antibiotice. De asemenea, utiliznd echipamentele HPLC cuplate cu spectrometrie de mas au fost dezvoltate i validate metode analitice pentru determinarea urmelor de impuriti din diverse medicamente topice.

22

Antibiotice | Raport anual 2010

Modernizarea i dezvoltarea fluxurilor de fabricaie


Strategia de dezvoltare a companiei a stabilit ca direcie prioritar modernizarea i dezvoltarea portofoliului de produse i a fluxurilor de fabricaie. Compania Antibiotice produce pentru parteneri interni i externi peste 140 de medicamente n cinci forme farmaceutice. Calitatea produselor este asigurat de fabricaia lor n conformitate cu cerinele GMP, pe toate cele 8 fluxuri de fabricaie ale companiei. De asemenea, valoarea produselor Antibiotice este confirmat i de Certificatul de Conformitate cu Farmacopeea European (COS) emis de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM) i de aprobarea FDA primit pentru substana activ Nistatin i pentru produsele injectabile Ampicilin 250mg, 500mg, 1g i 2g. Toate aceste certificri au presupus o munc intens de implementare a noilor cerine, pentru meninerea sub control i evaluarea Sistemului de management al calitii n cursul auditurilor ce au avut loc n 2010. n 2010 compania Antibiotice a produs: 371 milioane uniti farmaceutice sub form de comprimate, capsule, produse parenterale, unguente, creme, geluri, supozitoare; 60 de tone de Nistatin (substan activ) vrac; 50 de tone de biofertilizatori. Valoarea total a produciei destinate exportului a reprezentat aproape 22% n 2010, comparativ cu 17% n 2009.

n anul 2010 structurile companiei responsabile de producie, calitate i investiii au urmrit eficientizarea activitii i modernizarea fluxurilor de fabricaie, dar i recertificarea nivelului de bun practic de fabricaie (GMP) de ctre partenerii de afaceri i instituiile de reglementare. Astfel, n 2010 s-au realizat urmtoarele obiective: 1. Inspecia FDA pe fluxul de fabricaie a produselor parenterale, n vederea autorizrii a dou produse injectabile pentru piaa SUA; 2. Recertificarea GMP a fluxului de fabricaie al produselor parenterale (produse sterile-pulberi divizate cu antibiotice beta-lactamice penicilinice), n urma inspeciei efectuate de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale; 3. Fabricaia de produse parenterale pentru companii externe, n baza contractelor de fabricaie i control. Producia de produse parenterale pentru export a reprezentat 25% din valoarea total a produselor destinate pieelor externe; 4. Auditarea fluxului de fabricaie al produselor parenterale de ctre ACIC Fine Chemicals Canada, deintorul pentru SUA a Autorizaiei de Punere pe Pia (APP) pentru Ampicilina injectabil de 250 mg, 500 mg, 1 g i 2 g. 5. Auditarea fluxului de fabricaie al produselor parenterale de ctre Claris Lifescience, distribuitor pe piaa SUA, n cadrul contractului de fabricaie al produselor parenterale. 6. Modernizarea fluxului de forme solide orale comprimate pentru: realizarea n viitor a unui numr mai mare de produse asimilate prin cercetare proprie i achiziie de licene; extinderea fabricaiei pentru pieele externe reglementate (unde este necesar autorizarea FDA sau din partea Comunitii Europene); diversificarea gamei de sortimente a comprimatelor cu forme noi, precum cele oblong (pe lng cele rotunde existente) i cu moduri noi de ambalare, respectiv Alu/Alu i Alu/PVDC. 7. Acceptarea companiei Antibiotice ca furnizor de Nistatin (substan activ) n urma auditrii fluxului de fabricaie de ctre Rephine PharmAssess, Marea Britanie, fr identificarea de deficiene critice, n conformitate cu ghidul internaional ICH Q7-Good Manufacturing Practice Guideline for Pharmaceutical Ingredients. 8. Respectarea programului de protecie a mediului privind emisiile de substane organice volatile n faza de extracie a Nistatinei, prin utilizarea unui echipament nchis care va fi achiziionat de la un furnizor extern.

Producia anului 2010, exprimat valoric


26,93%
Produse parenterale

14,13%
Comprimate

15,92% 21,82%
Capsule Unguente, creme, geluri

10,19%
Supozitoare

10,9%
Nistatina

0,11%
Biofertilizatori

05 Aciuni i rezultate n 2010

23

9. Creterea cu 2% a produciei de Nistatin (substan activ) pe fiecare serie de fabricaie. 10. Meninerea sub control i mbuntirea Sistemului de Management Integrat prin: recertificarea Sistemelor de Management al Mediului i cel al Sntii i Securitii ocupaionale n conformitate cu standardele ISO 14001/2004 i OHSAS 18001/2007; meninerea certificrii Sistemului de Management al Calitii, n conformitate cu standardul ISO 9001/2008 n urma auditurilor efectuate de Lloyd's Register Quality Assurance. 11. Meninerea certificrii conformitii tuburilor din aluminiu, capacelor din polietilen i capselor din aluminiu fabricate la Serviciul microproducie n urma auditului efectuat de ctre SRAC CERTSERV. 12. Reducerea costurilor cu materiile prime prin optimizarea formulelor de fabricaie i identificarea unor noi surse pentru excipienii utilizai n tehnologia comprimatelor, unguentelor i supozitoarelor. 13. Reducerea consumurilor de utiliti la toate seciile de producie printr-o gestionare atent a acestora. 14. Asigurarea conformitii cu cerinele GMP referitoare la calificarea/recalificarea furnizorilor. n anul 2010 au fost auditai o parte a furnizorilor de substane active sterile i de materiale de ambalare primar, pentru a verifica compliana cu cerinele GMP i ISO. n urma auditurilor desfurate n China s-a identificat un partener nou pentru fabricaia sub contract a produselor cefalosporine injectabile. 15. Lansarea n fabricaie a produselor noi din urmtoarele clase terapeutice: sistem nervos central: Rofluxin (Fluoxetin) 20 mg, capsule, Zolpidem Atb 8 mg, comprimate; tract digestiv i metabolism: Ranitidin Atb 300 mg, comprimate; antidiabetice: Glibenclamid Atb 1,75 mg i 3,5 mg , Gliclazid EP 30 mg, comprimate; produse de uz dermatologic: Clafen 5% (Diclofenac) gel, 45 g (antiinflamator) i SalEkarzin (Betametazon i acid salicilic) 0,5/30 mg, unguent, 15 g (corticosteroid). 16. n concordan cu obiectivele generale ale companiei, n anul 2010 s-au realizat investiii cu impact major asupra dezvoltrii companiei, cele mai importante fiind: modernizarea Seciei de comprimate n conformitate cu ultimele cerine GMP, o condiie necesar pentru continuarea i dezvoltarea ulterioar a fabricaiei de comprimate. construcia cldirii pentru o nou secie de producie parenerale (noua secie va determina creterea cifrei de afaceri, dar i diversificarea portofoliului de produse parenterale).

Dezvoltarea activitilor de marketing


Vnzrile valorice ale productorilor de generice au crescut n 2010 fa de 2009 cu +11,9%, cu aproximativ 10 puncte procentuale mai puin fa de creterea nregistrat de productorii de inovatoare. Compania Antibiotice a nregistrat n 2010 vnzri pe piaa intern n valoare de 222 milioane lei fa de 202 milioane lei n 2009, n cretere cu 7,84%. Cu o cot de pia de 7%, Antibiotice a ocupat, n 2010, locul 4 n topul companiilor prezente pe piaa genericelor i a medicamentelor OTC din Romnia. mbinarea strategiilor de promovare i a politicilor comerciale de pia precum i fructificarea experienei n domeniu au condus la consolidarea poziiei de lider pe piaa medicamentelor generice antiinfecioase (cota de pia: 2009 35%; 2010 38%). Practic peste 30% din consumul de antiinfecioase din Romnia este acoperit de cel puin un produs marca Antibiotice. Una din prioritile strategice de marketing a fost creterea ratei de rspuns la aciunile principalilor competitori. Astfel, printr-o promovare intens i oferte competitive s-a reuit creterea cu 16% a vnzrilor generate de portofoliul cardiovascular (7,3 milioane lei) i cu 24% a volumului comercializat (de la 16,8 milioane uniti terapeutice 2009 la 20,9 milioane uniti terapeutice 2010). Dezvoltarea portofoliului cardiovascular prin aport de produse noi amlodipin (Almacor), carvedilol (Gladycor) i nebivolol (Nolet) i consolidarea poziiei de pia ctigat pe molecula bisoprolol (Bisotens), au poziionat compania Antibiotice n topul productorilor de medicamente generice cardiovasculare din Romnia. Mii lei Gama Almacor Gama Gladycor Nolet 2009 159,5 39,6 23,3 2010 412,7 185,0 1.841,8 Variaie 159,1% 367,8% 44,3%

1 din 3 pacieni romni este tratat cu medicamente antiinfecioase marca Antibiotice

Vnzri multiplicate: Almacor (+159%) Gladycor (+368%) Nolet (+1864%)

Jumtate din piaa de supozitoare este asigurat de compania Antibiotice

1 din 3 pacieni romni cu afeciuni dermatologice se trateaz cu unguente marca Antibiotice

458,2 1864,5%

Gama Bisotens 1.275,9

Pornind de la o analiz permanent a comportamentului competitorilor, prin aciuni de promovare i politici speciale de pre, compania Antibiotice i-a meninut n 2010 poziia de lider pe segmentul Hospital (pulberi injectabile) nregistrnd o cot de pia de 26,3% (2010). Strategia de distribuie desfurat pe parcursul anului 2010 a presupus abordarea regional a fiecrui segment de pia spital i retail cu sprijinul principalilor 5 distribuitori din Romnia.

24

Antibiotice | Raport anual 2010

Evoluie vnzri sistem cardiovascular


mii lei 2000 1.841,8

Pe fondul unei piee cu un consum n scdere (-6% la unguente i -9% la supozitoare), parteneriatele derulate cu echipele comerciale din distribuie au condus la meninerea poziiei de lider pe ntreaga gam de unguente (cota de pia: 33%) i supozitoare (cota de pia: 46%). Pe segmentul antiifecioase capsule, unde consumul din Romnia a nregistrat n ultimii ani un regres anual cuprins ntre 20 i 30%, compania Antibiotice a reuit, prin oferte comerciale competitive i prin susinerea partenerilor distribuitori, creterea cotei de pia cu 7 puncte procentuale (2009 49,9%, 2010 56,8%). Compania Antibiotice este nc din anul 2002 partener al Ministerului Sntii pe Programul Naional de Control al Tuberculozei, fiind unicul productor al celor 5 antituberculoase eseniale i principalul productor de medicamente utilizate n tratamentul tuberculozei multidrogrezistente. Portofoliul de antituberculoase a reprezentat i n 2010 o afacere valoaros pentru companie prin acoperirea acestei arii terapeutice strategice pentru sntatea public. n anul 2010 acest segment a nregistrat o cretere de 15% fa de anul 2009. Anul 2010 a fost i anul abordarii de noi arii terapeutice prin lansarea pe pia, promovarea i comercializarea produselor: Lorine, produs destinat tratamentului osteoporozei, respectiv Zolpidem Atb destinat tratamentului insomniei. De asemenea n anul 2010 au avut loc completri de arii terapeutice: antiinfecioase betalactamice Perasin (piperacillin+tazobactam), completarea portofoliului de unguente corticosteroizi Sal-Ekarzin (betametazon+acid salicylic) i antireumatice Clafen gel 5% 45 g, precum i completarea

gamei antiulceroase prin asimilarea concentraiei de 300 mg a produsului Ranitidin Atb. Avnd n vedere potenialul de cretere al moleculelor norfloxacin i omeprazol, o atenie deosebit a fost acordat promovrii produselor Norquin i Novogast, care au avut un aport valoric de 1 milion de lei. Cel mai bine vndut produs al companiei n anul 2010 rmne o cefalosporin (Cefort, cu un aport la cifra de afaceri de 31,4 milioane lei 14% din cifra de afaceri total). Compania a identificat noi arii terapeutice ce pot fi asimilate n portofoliul su ncepnd cu anul 2011, urmnd ca acestea s se constituie n noi surse de venit i profit, n surse alternative pentru nlocuirea portofoliului tradiional, n provocri pe noi segmente de pia (oncologie, sistem nervos central). n anul 2010 s-a dezvoltat activitatea medical, cu rolul de a acumula cunoatere n diverse patologii i arii terapeutice i de a o disemina att n interiorul companiei, ca suport pentru dezvoltarea afacerii ct i ctre clienii companiei. Astfel, implicarea n educarea medical continu n domenii precum cardiologie, boli infecioase, dermatologie, reumatologie, pneumologie alturi de specialiti n domeniu a susinut eforturile comerciale, meninnd totodat compliana legislativ i etica n promovare. n cadrul strategiei de marketing a companiei, o direcie important vizeaz extinderea prezenei pe pieele externe, urmrind pe de o parte consolidarea unei imagini ca productor de generice dincolo de planul local, i pe de alta parte, minimizarea riscurilor implicate de concentrarea excesiv pe piaa intern.

1500

1.275,9

1000

500 412,7

458,2

159,2 0

185,0 39,6 23,3

Almacor* Gladycor* Nolet* Bisotens 2009 2010

* 2009 anul lansrii pe pia

6 produse noi lansate pe pia n 2010

Produse lansate n 2010


Marca Substana activ Acid risedronicum Zolpidem Piperacilin + Tazobactam Betametazon + acid salicylic Diclofenac Ranitidina Clasa terapeutic MuslculoScheletic regulator al calciului din oase Sistem Nervos Central hipnotic-sedativ Antiinfecioase betalactamic Dermatologie corticosteroizi n asociere Musculo-Scheletic antireumatic Tract digestiv antiulceros

Norquin i Novogast aport valoric de 1 milion lei

Lorine 35 mg comprimate Zolpidem Atb 10 mg, comprimate Perasin 2,25 g, 4,5 g, pulbere injectabil Sal-Ekarzin 15 g, unguent Clafen gel 5% 45 g Ranitidin Atb 300 mg, comprimate

05 Aciuni i rezultate n 2010

25

Activitatea de export
Cifra de afaceri a companiei Antibitoice pe pieele externe a nregistrat o evoluie constant pozitiv, valoarea exportului, n anul 2010, ridicndu-se la 17.890.150 USD n cretere cu 35% fa de anul precedent. n ceea ce privete structura, n 2010 s-a constatat o cretere a ponderii exportului de produse condiionate pn la nivelul de 51% din totalul exporturilor companiei, reflectnd strategia companiei de extindere a prezenei internaionale ca productor de medicamente finite. Preocuparea pentru cretere a fost susinut de strategia legat de profitabilitate, obinndu-se niveluri ale rentabilitii comparabile cu cele din 2010. Antibiotice a primit n luna noiembrie 2010 Trofeul de Onoare al Asociaiei Naionale a Exportatorilor i Importatorilor din Romnia (ANEIR) acordat companiilor ce i-au mrit exporturile n perioad de criz, dup ce n 2009 ANEIR a desemnat compania Antibiotice drept cea mai dinamic firm de export din domeniul medicamentelor. n acelai timp, n anul 2010 au fost observate efectele strategiei de internaionalizare a afacerii i reducere a gradului de dependen fa de piaa intern. Ponderea exporturilor n totalul cifrei de afaceri a crescut la 22% n cretere de la nivelul de 19% nregistrat n 2009.

a fost posibil prin creterea exporturilor ctre partenerii din Europa (Germania, Elveia, Belgia, Frana, Marea Britanie), America de Nord (SUA), dar i din Asia (Vietnam, India, Siria, Irak, China, Iordania).

Produse finite
O evoluie pozitiv semnificativ a fost nregistrat pe segmentul exportului de produse finite, unde creterea valoric comparativ cu anul precedent a fost de 64%, pn la nivelul de 9.104.661 USD. Principalele produse exportate au fost medicamentele antiinfecioase dozate sub form de pulberi sterile injectabile, urmate de cele dozate n capsule. Europa O contribuie important n exportul de produse condiionate a fost reprezentat de activitatea de producie sub contract, ctre clieni din Europa, ns ponderea acestei activiti n totalul exporturilor de produse finite s-a redus considerabil, urmare a eforturilor de cretere a exporturilor de produse n nume propriu. n anul 2010, valoarea livrrilor pe pieele externe rezultate din activitatea de producie sub contract a fost de 29%, n timp ce aceeai activitate ocupa n anul 2009 ponderea de 34% din valoarea exporturilor. Pentru perioada anilor urmtori strategia de export prevede o cretere a livrrilor n nume propriu ctre rile din Europa de Est precum i Europa non-comunitar (Albania, Serbia, Bosnia-Heregovina). Statele Unite ale Amercii Anul 2010 a adus primele livrri de produse injectabile pe piaa Statelor Unite ale Americii, urmare a obinerii aprobrii FDA. Astfel la jumtatea anului 2010 au nceput livrrile pentru Ampicilina injectabil 4 doze n SUA, valoarea exportului atingnd 1.075.484 USD. n perioada urmtoare se estimeaz creterea exporturilor ctre aceast pia prin lrgirea listei de produse nregistrate n SUA. Asia i Africa Exporturile ctre piee din Asia i Africa au atins nivelul cumulat de 3.223.262 USD, n cretere cu 86% fa de nivelul valoric nregistrat n 2009. Aceast evoluie a fost posibil n contextul extinderii prezenei pe piaa Africii de Nord, n special prin creterea exporturilor de produse orale n Algeria, precum i ca urmare a valorificrii nregistrrilor de produse noi n ri precum Vietnam, Yemen sau Tunisia. Pe viitor se estimeaz dezvoltarea exporturilor ctre aceast zon prin nregistrarea de produse n Orientul Mijlociu (Arabia Saudit, Irak, UAE), Africa de Nord i Asia (Sri Lanka, Hong Kong).

Cretere cu 35% a exportului n 2010

Exporturi de produse finite cu 64% mai mari

Primele exporturi de produse finite n SUA n valoare de 1 milion de dolari

Substane active (Nistatina)


Strategia de dezvoltare pentru exportul de substane active aplicat n anul 2010 a vizat simultan mbuntirea indicilor valorici i de volum, ceea ce a condus la o cretere cu 6% n termeni cantitativi, n timp ce, n termeni valorici, creterea a fost de 13%, valoarea exporturilor de substane active ajungnd la nivelul de 8.785.489 USD. Aceast strategie

Evoluie export 20062010


USD
20.000.000

Produse finite Substane active 8.785.489 7.793.630 5.723.475 9.104.661 5.407.724

15.000.000

10.000.000

5.000.000

5.800.250
0

5.276.686 4.622.494 2.070.623 2007 2008 2009 2010

728.136 2006

26

Antibiotice | Raport anual 2010

Rusia i CSI Exporturile de produse finite ctre zona Rusia + CSI au nregistrat o cretere n termeni valorici de 37%, atingnd n 2010 nivelul de 1.077.156 USD. Creterea este rezultatul extinderii numrului de produse nregistrate sau trimise spre nregistrare n ri precum Republica Moldova, Azerbaijan, Georgia, Mongolia, Armenia, Afghanistan i Uzbekistan, precum i a identificrii de noi parteneri pentru distribuia produselor n zon. n anul 2010 au fost finalizate contractele pentru comercializarea produselor Antibiotice n Rusia, una din cele mai importante piee din punct de vedere al consumului de produse farmaceutice, i au fost trimise primele dosare pentru nregistrare. Ca urmare a acestor eforturi se ntrevede o cretere a importanei zonei Rusia + CSI n cadrul exporturilor Antibiotice pentru perioada anilor urmtori.

Primele medicamente injectabile pe piaa Statelor Unite ale Americii


Anul 2010 a nsemnat pentru Antibiotice anul livrrii, n premier, pe piaa Statelor Unite ale Americii, a primelor produse injectabile (Ampicilin), fabricate pe site-ul propriu. Efectuarea, n acelai an a inspeciei FDA (Food and Drug Administration autoritatea de reglementare a medicamentului din SUA), pentru avizarea fabricaiei altor dou produse injectabile creaz premizele creterii valorii exportului pentru aceast pia la 20 de milioane de dolari, pentru urmtorii 5 ani. Acest succes a fost rezultatul unui amplu proiect demarat n anul 2006 la care a lucrat o echip multidisciplinar format din peste 100 specialiti, n parteneriat cu compania ACIC Pharmaceuticals, reprezentantul Antibiotice pe piaa Statelor Unite ale Americii i Canadei.

Drumul injectabilelor ctre America


2006 Pornind de la faptul c Antibiotice are tradiie i expertiz n producia de pulberi sterile pentru produse injectabile, s-a decis ncheierea unui contract cu ACIC Pharmaceuticals Canada pentru nregistrarea pe piaa SUA a 5 produse injectabile, n 12 doze. Maiiunie 2007 Au fost fabricate la scar pilot trei dintre medicamentele pentru care trebuiau pregtite dosarele n vederea autorizrii ptrunderii pe piaa Statelor Unite ale Americii. ncepe procedura de aliniere i implementare a cerinelor de Bun Practic de Fabricaie pentru medicamente de uz uman (cGMP), specifice pieei nord-americane. Iunie 2007 ianuarie 2008 Sunt realizate dosarele de autorizare n format CTD (Common Technical Documentation) pentru Ampicilin n patru doze. Documentaia de autorizare reunea rezultatele analizelor i documentelor realizate n domeniul controlului calitii (parametri fizico-chimici, sterilitate, nivel de endotoxine, studii de stabilitate, validri de metode analitice), al asigurrii calitii (descrierea i validarea procesului, dosare de serie, validri ale tuturor proceselor de sterilizare, diverse proceduri), precum i n domeniul dezvoltrii farmaceutice (analize cromatografice care au demonstrat similaritatea dintre medicamentul Antibiotice i medicamentul inovator recunoscut de FDA, sub aspectul stabilitii soluiilor reconstituite destinate administrrii prin injectare). n anul 2008 s-au mai depus, n vederea autorizrii FDA, dosarele pentru alte dou produse penicilinice injectabile. Decembrie 2009 Antibiotice obine autorizaia de punere pe piaa american pentru cele 4 doze de Ampicilin 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g. Iunie 2010 Are loc prima livrare de medicamente injectabile (produse finite) ctre piaa Statelor Unite ale Americii. Pn la aceast dat Antibiotice a exportat numai substane active pe piaa SUA. Noiembrie 2010 Are loc inspecia FDA n vederea verificrii conformitii fabricaiei a dou medicamente penicilinice injectabile propuse pentru autorizare pe piaa nordamerican cu cerinele actuale de Bun Practic de Fabricaie pentru medicamente de uz uman (cGMP). n cadrul inspeciei, investigatorii FDA au evaluat n detaliu facilitile, sistemele de utiliti critice i documentele de fabricaie i control cerute de legislaia n vigoare. Concluzia final a inspeciei FDA a fost c Antibiotice respect toate condiiile legale n vigoare, medicamentele sunt fabricate n conformitate cu cerinele actuale de Bun Practic de Fabricaie pentru medicamente de uz uman (cGMP), ndeplinind cele 3 atribute fundamentale ale unui medicament: calitate, eficacitate i siguran.

Perspective
Obinerea aprobrii FDA pentru o serie de medicamente injectabile va avea acelai efect asupra exporturilor pe care l-a avut obinerea FDA pentru Nistatin (2002), care a devenit astzi principalul produs de export. Oriunde n lume, certificarea FDA este o carte de vizit care deschide noi oportuniti de afaceri pe piaa internaional. Exportul pe piaa american a produselor injectabile va genera o cifr de afaceri de 20 de milioane de dolari, n urmtorii 5 ani.

05 Aciuni i rezultate n 2010

27

Parteneriate industriale pe lanul valorii


Avnd alturi parteneri puternici care i sprijin dezvoltarea, Antibiotice se concentreaz astzi, att pe optimizarea relaiilor de afaceri existente, ct i spre dezvoltarea de noi parteneriate profitabile. Totodat, Antibiotice caut s identifice elementele ce ncetinesc procesele de pe lanul valorii n vederea adoptrii msurilor necesare oferirii clienilor de produse cu un ridicat efect terapeutic, n condiii de calitate, eficien i siguran recunoscute. Colaborarea cu organisme recunoscute local i internaional, comunicarea i verificarea gradului de satisfacie oferit de cooperarea cu Antibiotice, achiziia de materii de calitate, precum i livrarea prompt a produselor Antibiotice, rmn, de asemenea, obiective principale ale activitii companiei. Produsele farmaceutice sunt n permanen verificate i monitorizate n procesul de fabricaie. Se are n vedere livrarea n pia a unor produse de calitate, utiliznd n proces materii prime de calitate oferite de productori de talie mondial. n egal msur, se urmrete optimizarea proceselor de distribuie care garanteaz c medicamentele Antibiotice ajung la consumatorii finali intacte i la timp. Parteneriatele ncheiate de ctre Antibiotice se pot clasifica astfel:

In anul 2010, obiectivul principal al activitii de achiziii a fost identificarea de noi parteneri att pentru produsele deja aflate n portofoliul companiei, ct i pentru dezvoltarea de produse noi (achiziie de licene, achiziie de materii prime). Activitatea de achiziii are n permanen principal obiectiv susinerea strategiei generale a companiei. Acest lucru se realizeaz prin asigurarea unui portofoliu sigur de furnizori, capabili s susin compania cu produse de calitate, la termenele solicitate de Antibiotice i n condiiile agreate de comun acord. Se au n vedere programe de achiziii, lucrate mpreun cu furnizorii, prin care s se asigure baza material la standarde ridicate de calitate, la costuri sczute i cu termene de plat corelate cu termenele de ncasare de pe piaa intern i extern. Echipele responsabile de activitatea de achiziii urmresc constant tendinele legislative la nivel naional i european, reglementrile din domeniul farmaceutic, trendul vnzrilor pe piaa intern i extern, n vederea prentmpinrii eventualelor schimbri, realizrii unui bun management al stocurilor i reducerii timpilor de adaptare. n condiiile competitivitii actuale de pe piaa din Romnia, a restriciilor bugetare i a politicilor internaionale de stabilire a preului, eficientizarea procesului operaional care include focalizarea continu asupra reducerii costurilor de achiziie, este deja o constant a activitii de gestionare a parteneriatelor. Antibiotice colaboreaz cu parteneri certificai Good Manufacturing Practice, recunoscui pentru calitatea produselor la nivel internaional, evaluai de ctre componenta de Asigurare a Calitii din cadrul companiei. Caracteristicile principale ale activitii de achiziii sunt fidelizarea furnizorilor i integrarea lor n procesele companiei, pentru a beneficia de sprijinul acestora n momentele dificile datorate evoluiei pieei romneti, cu o dinamic mult mai imprevizibil dect alte piee din lume. Criza economic declanat n 2008 a continuat s-i fac simit prezena i n 2010. Schimbrile macroeconomice au atras fluctuaii ale cursului de schimb valutar care au influenat costul materiilor prime din import din dou direcii: pe de o parte, companiile furnizoare au venit cu creteri de pre, iar pe de alt parte, inflaia din Romnia a condus la nregistrarea de diferene de curs nefavorabil pentru importuri.

45 furnizori tradiionali dein peste 55% din valoarea importului

8 fluxuri aprobate GMP, 140 de produse

CoS i FDA pentru Nistatin

Valoare export > Valoare import

Parteneriate n amonte
1. Parteneriate achiziii pentru activitatea de producie i dezvoltarea de noi produse; 2. Parteneriate achiziii produse finite; 3. Parteneriate financiare cu instituiile bancare; 4. Parteneriate pe producie. Principiile urmrite n construirea acestor parteneriate sunt: calitate, diversitate, continuitate, eficacitate, flexibilitate. 1. Parteneriate achiziii pentru activitatea de producie i dezvoltarea de noi produse n ultima perioad pe plan internaional, au intervenit schimbri importante precum msuri protecioniste la nivel local, schimbri legislative i financiare care au determinat companiile s-i reanalizeze strategiile de dezvoltare, pieele de desfacere i portofoliul de produse. Prin politicile adoptate n 2010 n activitatea de achiziii, Antibiotice a ncercat s prentmpine aceste riscuri i s i ia msuri de protecie pentru a preveni sincopele n aprovizionarea cu produse curente i materii prime necesare produselor farmaceutice n dezvoltare.

28

Antibiotice | Raport anual 2010

Pentru a contracara influena variaiilor de pre i de curs valutar, n anul 2010 s-au discutat cu furnizorii contracte pe termen lung, condiii de plat corelate cu activitatea de export, care au echilibrat balana de comer exterior a companiei. S-a reuit optimizarea plilor ctre partenerii externi, realizarea acestora din ncasrile de la extern, care a determinat atenuarea considerabil a influenelor nefavorabile ale cursului valutar. Pentru a minimiza influenele schimbrilor de la nivel internaional, Antibiotice are n vedere o distribuie geografic echilibrat,

colabornd cu cele mai mari companii productoare de produse farmaceutice din lume, companii care i actualizeaz n permanen documentaia conform solicitrilor legislaiei europene sau legislaiei americane, acolo unde este cazul. Antibiotice are n vedere i o echilibrare a importului pe ri, diminund gradul de expunere doar pe o anumit pia, dup cum se poate observa din graficul de mai jos. Turbulenele economice din perioada de criz care au afectat diferit economiile naionale au determinat compania Antibiotice s demareze un program intensiv de autorizare

de surse alternative pentru fiecare materie prim necesar n procesul de fabricaie i pentru fiecare produs finit. Au fost avute n vedere riscurile care pot aprea n urma colaborrii cu un singur furnizor, respectiv: incapacitate de producie i de onorare a comenzilor la termenele solicitate, rigiditate n negocierea preurilor i a condiiilor de livrare, posibilitatea apariiei unor evenimente speciale care conduc la discontinuitate n livrri sau producie. Antibiotice investete permanent n cutarea de furnizori noi, ceea ce presupune calificarea acestora de ctre componenta intern de Asigurare a Calitii mpreun cu partea comercial, pentru a identifica varianta optim din punct de vedere al raportului cost/calitate. Activitatea de achiziii are n vedere i meninerea sub control a stocurilor. Astfel, se evit crearea de imobilizri financiare n stocuri, iar influenele nefavorabile asupra costurilor datorate decalajului dintre preul de intrare a produsului i preul de utilizare n fabricaie sau de punere n pia sunt diminuate. Acest lucru s-a realizat printr-o colaborare permanent ntre activitatea de producie, activitatea de vnzri pe piaa intern i activitatea de export. 2. Parteneriate achiziii produse finite In anul 2010 s-a continuat trendul cresctor n achiziia de produse finite (in-licensing). Dintre acestea, 87.66% din achiziii produse finite sunt realizate din Europa. Antibiotice are dezvoltate parteneriate cu productori de renume mondial pentru cefalosporine injectabile, fiole cu ap distilat i ser fiziologic, lidocain fiole, colistin metansulfonat injectabil. De asemenea, Antibiotice a demarat achiziii de produse finite de la productori de renume mondial din Europa, India, de la care achiziioneaz produse antiinfecioase, cardiovasculare i pentru sistem nervos central, care nu se pot produce pe site-ul Antibiotice sau a cror nregistrare prin in-licensing s-a realizat ntr-o perioad mai scurt de timp. S-au continuat nregistrrile de produse finite pentru care sunt n derulare contracte din anii anteriori i dosare depuse la Agenia Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale, aa cum este cazul produselor oncologice sau altor produse din clasa cardiovascular i sistem nervos central.

Ponderea achiziiilor de substane active pe clase terapeutice


6,50% 6,30% 6,30% 5,70%

SNC

Antiinfecioase

70,00%

Sistem musculoscheletic Tract digestiv i metabolism Sistem cardiovascular Preparate topice

5,20%

Structura partenerilor

peste 15 ani

12,36%

1015 ani

43,21%

< 5 ani

19,08%

510 ani

25,35%

Ponderea pe ri n totalul achiziiilor

Altele

16,38% 5,52% 5,80%

Italia

27,54%

China Egipt

Frana

19,29%

Spania

10,48%

India

15,00%

05 Aciuni i rezultate n 2010

29

Certificrile i capacitile disponibile pe cele 8 fluxuri de fabricaie


Flux de fabricaie Certificare / aprobare flux de fabricaie Certificat GMP eliberat de autoritatea naional, august 2001 Ultima recertificare GMP, iunie 2010 Aprobare FDA, 2002 Ultima aprobare FDA: aprilie 2007 Certificat GMP, decembrie 1999 Ultima recertificare GMP, mai 2010 Disponibil capacitate de producie

Nistatin substan activ

Pentru a minimiza influenele negative de ordin economic, compania are n vedere ncheierea unor parteneriate cu instituiile bancare, utilizarea de intrumente de plat care s asigure optimizarea i securizarea relaiilor cu partenerii. 4. Parteneriate pe producie Compania Antibiotice opereaz pe toate cele 8 fluxuri de fabricaie, n condiii GMP i produce 140 produse, n 5 forme farmaceutice. Acest lucru permite furnizarea de produse de calitate tuturor partenerilor interni i externi. Valoarea produselor Antibiotice este confirmat i de Certificatul de Conformitate cu Farmacopeea European (pentru Nistatin substan activ) eliberat de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM) i aprobarea FDA (Food and Drug Administration) pentru fluxul de fabricaie a Nistatinei. La sfritul anului 2009, Antibiotice a obinut aprobarea FDA pentru primul produs finit Ampicilina injectabil, iar n anul 2010 s-au fcut primele livrri de medicamente injectabile ctre piaa SUA. Antibiotice urmrete onorarea prompt a comenzilor partenerilor, fr a face rabat de la calitate sau a crete costurile de fabricaie sau livrare. Se urmrete onorarea comenzilor att de pe piaa intern, ct i de pe piaa extern, la aceleai standarde i cu aceeai promptitudine. Antibiotice are n vedere prin strategiile sale operaionale optimizarea activitilor de producie, reducerea disponibilului de capacitate de fabricaie, att prin creterea produciei proprii, ct i prin ncheierea de parteneriate. Piaa intern reprezint o pia atractiv, dar cu foarte muli competitori i fr posibilitatea de a asimila la nivelul la care compania Antibiotice are posibilitatea s produc. Disponibilitatea capacitailor de producie este o motivaie suplimentar n construirea de parteneriate solide cu diverse companii interesate s i externalizeze operaiunile de fabricaie prin contractarea unor faze de producie pe site-ul Antibiotice. Certificrile deinute garanteaz calitatea produselor i a serviciilor pe care Antibiotice are posibilitatea s le ofere. n plus, profesionalismul ntregii echipe comerciale faciliteaz derularea contractelor de co-manufacturing pe site-ul Antibiotice.

Produse sterile pulberi pentru soluii i suspensii injectabile antibiotice -lactamice penicilinice Produse nesterile capsule cu antibiotice -lactamice penicilinice Produse nesterile capsule cu antibiotice -lactamice cefalosporine Produse nesterile capsule cu alte antibiotice

30 milioane flacoane/an

Certificat GMP, decembrie 1999 Ultima recertificare GMP, august 2008 Inspecie de recertificare GMP (la 3 ani) programat n 06 08.04.2011 Certificat GMP, decembrie 1999 Ultima recertificare GMP, august 2008 Inspecie de recertificare GMP (la 3 ani) programat n 06 08.04.2011 Certificat GMP, decembrie 1999 Ultima recertificare GMP, august 2008 Inspecie de recertificare GMP (la 3 ani) programat n 06 08.04.2011 Certificat GMP, decembrie 2000 Ultima recertificare GMP, august 2008 Inspecie de recertificare GMP (la 3 ani) programat n 06 08.04.2011 Certificat GMP, aprilie 2002 Ultima recertificare GMP, august 2008 Inspecie de recertificare GMP (la 3 ani) programat n 06 08.04.2011 Certificat GMP, aprilie 2002 Ultima recertificare GMP, august 2008 Inspecie de recertificare GMP (la 3 ani) programat n 06 08.04.2011 Certificat GMP, februarie 2005 Ultima recertificare GMP, noiembrie 2009 Certificate ca produse ecologice n 2009

20 milioane capsule /an

50 milioane capsule/an

40 milioane capsule/an

Produse nesterile comprimate, comprimate filmate Produse nesterile semisolide: unguente, creme, geluri Produse sterile semisolide: unguente oftalmice Produse nesterile supozitoare

100 milioane comprimate/an

10 milioane tuburi/an

25 milioane supozitoare/an

Produse de uz veterinar - Nistatin - Produse parenterale - Unguente Azotofertil, Ecofertil

3. Parteneriate financiare cu instituiile bancare Criza economic declanat n 2008 i-a fcut simite efectele i n anul 2010, dei unele ri dezvoltate au ieit din recesiune n aceast perioad. Pentru multe ri n curs de dezvoltare, printre care i Romnia, criza se menine, ceea ce presupune pe de o parte, scderea puterii de cumprare i subfinanarea sistemelor de sntate, iar pe de alt parte creterea riscului de neplat.

30

Antibiotice | Raport anual 2010

Parteneriate n aval
Cheia activitii de distribuie, att pe piaa intern ct i extern, este realizarea unui parteneriat reciproc avantajos, flexibil la schimbrile continue ale pieei, cu obiective de comun acord acceptate. Antibiotice a urmrit n permanen dezvoltarea parteneriatelor cu firmele de distribuie, avnd n acelai timp un comportament echitabil fa de toi juctorii din pia. Distribuitorii reprezint o verig important a lanului productor client final pentru c sunt cei care pun n valoare produsele companiei pe piaa din Romnia i n cele peste 55 de ri n care este Antibiotice prezent. n Romnia, distribuitorii Antibiotice ofer produsele att pe segmentul hospital (spitale, Direcii de Sntate Public), ct i n segmentul de retail (farmacii independente, mini-lanuri i lanuri naionale de farmacii), astfel: segmentul hospital: parteneri specializai pe piaa spitalelor, care reprezint compania productoare Antibiotice la licitaiile sau seleciile de oferte organizate de unitile sanitare. Prin intermediul distribuitorilor parteneri, Antibiotice a fost prezent i n anul 2010 n peste 450 de spitale romneti. segmentul Retail: este acoperit de un numr de 13 distribuitori, majoritatea cu o reea de distribuie naional. Obiectivul principal al activitii acestor distribuitori este asigurarea, prin practici comerciale i concureniale a prezenei continue i active a produselor marca Antibiotice att la nivelul farmaciilor independente (comunitare), ct i la nivelul grupurilor farmaceutice (lanuri i minilanuri). Pe piaa intern, mai mult de jumtate din produsele din portofoliu sunt comercializate ctre spitalele i farmaciile din Romnia prin intermediul a 5 distribuitori parteneri aflai n Top 10 distribuitori romni, conform Cegedim. n plus, vechimea relaiei comerciale i recomand pe unii ca fiind tradiionali (Farmexpert, Mediplus, Polisano, Pharma Iai, ADM, A&G). n anul 2010, Antibiotice a dezvoltat parteneriatul cu Fildas, participnd la campania Preuri de criz, derulat prin lanul de farmacii Catena. Pentru lanurile naionale de farmacii care permit asigurarea unui impact major, pentru o gam variat de medicamente, asupra consumatorilor finali, sunt adoptate campanii personalizate, care promoveaz mrcile de produs ale Antibiotice. Parteneriatul dintre Antibiotice i distribuitorii si depete limitele unei relaii vnztorcumprtor, interesul comun fiind identificarea celei mai bune combinaii de

termene de livrare, termene de plat sau instrumente de promovare i vnzare astfel nct s fie atinse obiectivele comune de afaceri. n sprijinul acestei colaborri, compania Antibiotice i-a dezvoltat propriul sistem de account management, care se ocup, la nivel teritorial de gestionarea optim a nevoilor distribuitorilor. Ponderea distribuitorilor tradiionali poate fi reprezentat astfel: parteneri mai vechi de 5 ani 9 parteneri noi (<3 ani) 2 Pentru piaa extern, procesul de distribuie este unul complex, ntruct oblig la utilizarea de instrumente diferite, pe categorii de distribuitori, n functie de pieele de desfacere. Caracteristicile principale ale parteneriatelor cu distribuitorii externi sunt: pentru exportul de produse finite sunt ncheiate contracte individuale de reprezentare, specifice fiecrei ri, cu parteneri profesioniti, capabili s reprezinte marca Antibiotice i valoarea produselor Antibiotice; pentru exportul de Nistatin se lucreaz cu ageni de reprezentare pe diverse piee de desfacere; Realizarea unui parteneriat reciproc avantajos, flexibil la schimbrile continue ale pieelor, cu obiective comun acceptate, caracteristic parteneriatelor n aval, este cu att mai important n relaia cu distribuitorii de pe piaa extern. Acetia dispun de un grad de libertate mrit n reprezentarea produselor Antibiotice, motiv pentru care parteneriatul de distribuie dezvoltat n timp ndelungat, pe diverse piee, trebuie s fie caracterizat de transparen i loialitate.

47% din total achiziii reprezint achiziii de produse finite

Prezen n 450 de spitale romneti

5 distribuitori parteneri aflai n Top 10 distribuitori romni

05 Aciuni i rezultate n 2010

31

Dezvoltarea capitalului uman


Politica de resurse umane a companiei Antibiotice se axeaz pe dezvoltarea capitalului uman, creterea performanelor echipei i atragerea de angajai valoroi din domeniul farmaceutic. Din aceste considerente atenia companiei Antibiotice s-a ndreptat n 2010 spre recrutarea, selecia, perfecionarea continu i motivarea personalului, care au condus la creterea productivitii muncii la 180.402 lei/persoan n cretere cu 13,6% fa de valoarea din 2009 (158.749 lei/persoan) i obinerea unor produse de calitate i competitive. n ultimul an a fost atras n echipa companiei Antibiotice un numr de 67 de persoane cu studii superioare, reprezentnd o cretere cu 2% a ponderii salariailor cu pregtire superioar la nivelul ntregii structuri de personal, n principalele domenii de activitate cum ar fi: medical i promovare, marketing, controlul calitii, asigurarea calitii, producie, regulatory affairs, farmacovigilen, dezvoltare farmaceutic.

Din total personalului atras n cursul anului 2010, 60% a fost repartizat n activitatea de marketing, promovare i vnzri, cu scopul de a menine i dezvolta echipa pentru consolidarea poziiei de lider a companiei pe piaa medicamentelor. Creterea performanelor i motivarea angajailor necesit investiii n capitalul uman pentru formarea unui bagaj consistent de cunotine i aptitudini. Astfel, compania a alocat sume nsemnate n vederea participrii unui numr de 440 salariai la seminarii i cursuri de formare profesional i perfecionare continu, ceea ce reprezint 88% din totalul personalului cu studii superioare. Managementul prin obiective (MBO) sistem implementat n anul 2005 a urmrit ca obiectivele angajailor s fie n concordan cu misiunea i viziunea companiei, s derive din orientarea strategic a companiei i s aib n vedere valorificarea oportunitilor. Concomitent, s-a urmrit diminuarea impactului negativ al riscurilor i limitrilor care rezult din mediul schimbtor al pieei medicamentelor. Identificarea obiectivelor i formularea adecvat a acestora a permis dezvoltarea unor noi competene, strict necesare pentru punerea n valoare a punctelor tari ale Antibiotice i diminuarea punctelor slabe sau ale efectelor defavorabile ale acestora. Ca urmare a studiului privind Climatul Organizaional derulat n anul 2009 n cadrul companiei, un punct important n cadrul Planului de msuri pentru mbuntirea acestuia s-a concretizat n 2010 n elaborarea Codului de Etic. Codul de etic reprezint un set de principii i valori pe care se fundamenteaz politicile Antibiotice din punct de vedere al eticii i moralitii. Asumarea acestor valori de ctre toi salariaii i toate deciziile privind managementul resurselor umane n probleme de salarizare, motivare, promovare sau meninere pe post sunt ghidate de respectarea Codului de etic. Acesta a fost prezentat salariailor n cadrul proiectului coala de var a+, iar ulterior s-au derulat n toate structurile companiei sesiuni de instruire susinute de lectori din cadrul Direciei Resurse Umane.

Creterea productivitii muncii cu 13,6% n 2010 fa de 2009

Aciuni realizate Atragerea unui numr de 67 persoane cu pregtire superioar

Rezultate obinute Creterea cu 2% a ponderii salariailor cu pregtire superioar la nivelul ntregii structuri de personal (34,5% din total personal) direcie strategic n politica de personal Extinderea echipei de promovare la peste 150 de persoane, n scopul realizrii targetelor propuse, cifrei de afaceri i a cotei de pia Creterea nivelului de pregtire i adaptare a angajailor la modificrile i cerinele posturilor, conform evoluiei domeniului farmaceutic

Atragerea unui numr de 40 persoane (60% din total personal angajat ) pentru domeniul Medical Promovare Marketing Realizarea programelor de instruire cu lectori interni i externi, n domenii importante ca Asigurarea i Controlul Calitii, Regulatory Affairs, Marketing i Promovare, Evaluarea Medicamentului, Dezvoltare Farmaceutic, Management. n programele de instruire cu lectori externi au fost inclui 440 salariati, aproape dublu fa de anul precedent Continuarea aplicrii sistemului de Management prin Obiective (MBO) pentru un numar de 144 de salariai cu funcii de conducere i de execuie

Creterea nivelului de satisfacie i de motivare n rndul salariailor. Creterea stabilitii i ataamentului salariailor, reducerea ratei fluctuaiei personalului cu 3,1% fa de anul precedent Contientizarea i aderarea salariailor la principiile i valorile companiei

Elaborarea i implemetarea Codului de Etic

32

Antibiotice | Raport anual 2010

Structura personalului cu studii superioare


6,8% 24,4%

coala de Var a+
Antibiotice, o companie care este orientat i investete n cunoatere, a demarat n 2010 proiectul coala de Var a+. De-a lungul timpului, compania Antibiotice a fost preocupat de relaionarea dintre mediul universitar i cel industrial, astfel c scopul colii de var a+ este att perfecionarea profesional a angajailor, ct i atragerea de studeni din anii terminali n vederea dezvoltrii activitilor proprii de cercetare, asigurarea calitii, regulatory affairs, marketing etc. Astfel, cursurile coalii de Var a+ au vizat dou componente, cea intern (dedicat angajailor) i cea extern (cursuri de pregtire pentru studenii din anii terminali). Componenta intern s-a desfurat n lunile iunie i iulie 2010 i a fost adresat angajailor companiei avnd ca obiectiv creterea performanelor profesionale ale acestora. Peste 170 de angajai au fost implicai n aceste cursuri i au relaionat pe diverse teme: cultur organizaional, marketing strategic, management al perioadelor de criz, asigurarea calitii i altele. coala de var a+ a fost o ocazie de nvare unic: inovare prin experiene mprtite n grupuri diverse de manageri. Panelul de teme a acoperit subiecte de la project management la comunicarea intern, de la gestiunea stresului la leadership i knowledge-management. Sesiunile de instruire au fost susinute de lectori externi, profesori din cadrul Universitii Al. I. Cuza Iai n virtutea unei ndelungate colaborri ntre compania Antibiotice i aceast prestigioas instituie de nvamnt, ct i de lectori interni, specialiti din cadrul companiei. Aceast colaborare n dezvoltarea resurselor umane (echipe mixte de experi) a dovedit c n vremuri de recesiune economic exist preocupri importante pentru parteneriatul educaie-business. Componenta extern s-a desfurat n perioada aprilie septembrie i a venit n ntmpinarea viitorilor specialiti oferindu-le posibilitatea ntregirii pregtirii universitare cu o serie de concepte, standarde profesionale i reglementri specifice industriei farmaceutice. Adresat absolvenilor i studenilor din anii terminali ai Facultilor de Farmacie, Marketing, Chimie i Inginerie Chimic, componenta extern a colii de Var a+ a cuprins teme de instruire din domeniile: asigurarea calitii, tehnic farmaceutic aplicat, metode de fomulare, metode de analiz, echipamente i tehnici de laborator, tehnologie i echipamente din industria farmaceutic, marketing strategic. Sesiunile de instruire s-au finalizat cu o prob de evaluare care a constituit etapa de preselecie pentru concursurile de ocupare a posturilor vacante din cadrul societii. Cursanii au avut posibilitatea identificrii particularitilor industriei de medicamente, dezvoltrii unor aptitudini i acumulrii de cunotine utile n vederea unei posibile cariere n domeniul farmaceutic. Astfel la finele colii de Var a+ au fost angajai 5 farmacii n cadrul activitii de dezvoltare farmaceutic.

3,2% 7,6%

9,0%

18,6% 30,4%
medici, farmaciti, reprezentani medicali ingineri chimiti, chimiti, fizicieni economiti ingineri diverse specializri biologi specialiti IT alte domenii de specialitate

Structura personalului n funcie de pregtirea profesional


65,5% 34,5%

personal cu studii superioare personal cu studii medii

nfiinarea colii de var a+, proiect care va fi continuat i n anul 2011, dovedete importana pe care compania Antibiotice o acord formrii i dezvoltrii profesionale a angajailor, meninndu-i astfel n prima linie a competenei profesionale.

33

06-

Guvernan corporativ
Antibiotice este o societate pe aciuni listat la Bursa de Valori Bucureti (BVB). n afara celor dou roluri majore ale companiei, cel tehnic (fabricarea produselor farmaceutice la cele mai nalte standarde) i cel economic (obinerea de profit pentru acionarii si), Antibiotice SA i asum un rol nou prin orientarea ctre etic i responsabilitate social. Guvernana corporativ reprezint sistemul prin care o companie este condus i controlat lund n considerare toate prile interesate (acionarii, Consiliul de Administraie, Conducerea Executiv, angajaii, clienii, partenerii, organele de supraveghere, ntreaga comunitate). Un proces decizional transparent, bazat pe reguli i obiective clare, consolideaz ncrederea prilor interesate n companie, contribuie la protejarea drepturilor acionarilor, ofer un acces mai bun la capital, mbuntete rezultatele generale ale companiei i diminueaz riscurile. Antibiotice SA acord o mare importan principiilor bunei guvernane, la baza crora stau prevederile i recomandrile Codului de guvernan corporativ al Bursei de Valori Bucureti. Sistemul de guvernan corporativ aplicat la Antibiotice SA este conform cu Legea nr. 297/2004 republicat i cu reglementrile Comisiei Naionale a Valorilor Mobiliare (CNVM) date n aplicarea acesteia, cu Legea nr. 31/1990, republicat cu toate modificrile ulterioare i respect Regulamentul CNVM nr. 6/2009, Codul Bursei de Valori Bucureti i Actul constitutiv al societii.

Structurile de conducere ale companiei Antibiotice


Structurile de conducere ale companiei Antibiotice sunt: Adunarea General a Acionarilor Consiliul de Administraie Conducerea Executiv Adunarea General a Acionarilor reunete acionarii companiei i este organismul decizional la Antibiotice SA. Compania este guvernat de Consiliul de Administraie i de Conducerea Executiv. Consiliul de Administraie este responsabil pentru managementul activitii ntregii companii, iar Conducerea Executiv se ocup de managementul curent. financiare anuale, fixarea dividendului, stabilirea bugetului de venituri i cheltuieli, alegerea i revocarea membrilor Consiliului de Administraie, numirea auditorului financiar, fixarea remuneraiei membrilor Consiliului de Administraie. Adunri generale n 2010 Pe parcursul anului 2010, Consiliul de Administraie a convocat dou Adunri Generale Ordinare ale Acionarilor (29 aprilie i 12 noiembrie) i o Adunare General Extraordinar a Acionarilor (12 noiembrie). Toate documentele necesare legate de buna desfurare a Adunrilor Generale au fost publicate la timp i conform legislaiei n vigoare. Adunarea General Ordinar a Acionarilor din 29 aprilie 2010 a aprobat rezultatele financiare ale societii pentru anul 2009, rezultate care au fost ntocmite n conformitate cu Ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 1752/2005 pentru aprobarea reglementrilor contabile conforme cu directivele europene i Legea

Adunarea General
Adunarea General reprezint cel mai nalt organism decizional al companiei, locul unde acionarii particip direct i i exercit dreptul de a decide n privina afacerilor companiei. Printre obligaiile Adunrii Generale a Acionarilor se numr analiza i aprobarea situaiilor

34

Antibiotice | Raport anual 2010

contabilitii nr. 82/1991. n aceeai adunare s-au mai luat urmtoarele hotrri: repartizarea profitului net pe anul 2009 n valoare de 11.916.807 lei, fixarea dividendului brut pe aciune n valoare de 0,005003193 lei i aprobarea reinvestirii dividendelor; descrcarea de gestiune a administratorilor societii pentru activitatea desfurat n exerciiul financiar 2009; aprobarea Bugetului de venituri i cheltuieli pentru anul 2010; fixarea remuneraiei membrilor Consiliului de Administraie, la nivelul de 1% din remuneraia directorului general, conform prevederilor HG nr. 1715/30.12.2008; Modificarea componenei Consiliului de Administraie prin: a) Revocarea membrilor Consiliului de Administraie Alexandru Rafila i Victor Voicu; b) Alegerea prin vot secret a urmtorilor membri ai Consiliului de Administraie: Ancamaria-Mihaela Negru i VasilicaRodica Dobra. Adunarea General Ordinar a Acionarilor din 12 noiembrie 2010 a hotrt: rectificarea Bugetului de venituri i cheltuieli pentru anul 2010, conform Ordonanei de urgen nr. 55/2010, publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 425/24.06.2010. Adunarea General Extraordinar a Acionarilor din 12 noiembrie 2010 a hotrt: depunerea n garanie a unor mijloace fixe i stocuri de produse finite n favoarea bncii RBS Romnia, n vederea suplimentrii liniei de credit; nfiinarea i nregistrarea Reprezentanei Antibiotice SA din Bucureti; nstrinarea prin vnzare ctre Apavital SA Iai a unui bazin de ap i a terenului aferent acestuia; majorarea capitalului social cu 2.275.939 lei, prin emisiune de noi aciuni, ca urmare a capitalizrii dividendelor aferente anului financiar 2009 i repartizarea acestora acionarilor existeni n Registrul acionarilor societii la data propus ca dat de nregistrare (29.11.2010), astfel nct, fiecrui acionar i se va mri numrul de aciuni deinute cu un indice de alocare de 0,050031931, la un pre de emisiune egal cu valoarea nominal a unei aciuni, respectiv 0,1000 lei;

modificarea prevederilor art. 7, cap. III din Statutul societii, referitoare la capitalul social i structura acionariatului, dndui-se textului urmtoarea formulare: Capitalul social este fixat la suma de 47.765.668,10 lei, divizat n 477.656.681 aciuni, la o valoare nominal de 0,1000 lei fiecare, aciunile fiind nominative. Structura acionariatului, corespunztoare numrului de aciuni i a deinerilor lor, este urmtoarea: 1. Ministerul Sntii 253.240.556 aciuni (53,0173%), n valoare de 25.324.055,60 lei; 2. Ali acionari (persoane fizice i juridice) 224.416.125 aciuni (46,9827%) n valoare de 22.441.612,50 lei. Adunarea General a Acionarilor n 2011 Adunarea General a Acionarilor care va analiza i aproba rezultatele financiare ale anului 2010 este programat pe 28/29 aprilie 2011, conform Calendarului de comunicare financiar transmis Bursei de Valori Bucureti si Comisiei Naionale a Valorilor Mobiliare. Aceasta se va ntruni la sediul companiei Antibiotice SA din Iai, Str. Valea Lupului nr. 1.

Componena Consiliului de Administraie al Antibiotice SA la 31 decembrie 2010


1. ec. Ioan Nani, 51 de ani Preedinte al Consiliului de Administraie i Director General ntre anii 1998 2008 i din 2009 pn n prezent. Economist i expert contabil. Aciuni Antibiotice 1.025 2. farm. Ancamaria-Mihaela Negru, 33 de ani Membr a Consiliului de Administraie din 2010, reprezentant a Ministerului Sntii. Farmacist, doctorand, deine un master n studiul i analiza medicamentului i unul n farmacognozie. n prezent este Director al Direciei Politica Medicamentului la Ministerului Sntii. Aciuni Antibiotice 0 3. dr. Gza B. Molnr, 67 de ani Membru al Consiliului de Administraie din 2009, reprezentant al Ministerului Sntii. Doctor n tiine medicale specializarea boli infecioase i epidemiologie, medic primar epidemiolog, cadru didactic asociat. n prezent este ef al Seciei de epidemiologie sntate public la Institutul de Sntate Public Prof. Dr. Iuliu Moldovan Cluj. Aciuni Antibiotice 0 4. dr. ec. Valentin Radu, 61 de ani Membru al Consiliului de Administraie din 2009, reprezentant al Ministerului Sntii. Doctor n economie specializarea management, auditor i specialist n drept administrativ. n prezent este Director Audit intern la Ministerul Sntii. Aciuni Antibiotice 0 5. ec. Vasilica-Rodica Dobra, 45 de ani Membr a Consiliului de Administraie din 2010, reprezentant al Ministerului Sntii. Economist, specialist n marketing, deine un master n managementul sistemului de sntate. n prezent este Director Economic la Ministerul Sntii. Aciuni Antibiotice 0 6. ing. Gabriela Ilie, 61 de ani Membr a Consiliului de Administraie din 2004, reconfirmat n 2005 i 2008, reprezentant a acionarilor persoane juridice SIF Oltenia i alii. Absolvent a Facultii de Chimie, Universitatea Bucureti. n prezent este Director Acionariat la SIF Oltenia. Aciuni Antibiotice 10.092 7. ec. Florian-Teodor D. Buzatu, 53 de ani Membru al Consiliului de Administraie din 2008, reprezentant al acionarilor persoane juridice SIF Oltenia i alii. Doctor n economie, expert contabil, analist i auditor financiar, evaluator de proprieti i bunuri mobile, consultant de investiii. n prezent Director Management i Logistic la SIF Oltenia. Aciuni Antibiotice 944 (Numrul aciunilor Antibiotice deinute la 29 noiembrie 2010 din ultima baz de date a companiei Antibiotice n 2010)

Consiliul de Administraie
Consiliul de Administraie al Antibiotice SA stabilete strategia general de dezvoltare i supervizeaz n numele acionarilor, performana i managementul companiei, n timp ce Conducerea Executiv este responsabil pentru operaiunile curente. Consiliul de Administraie supervizeaz Conducerea Executiv n privina deciziilor adoptate i a operaiunilor derulate, asigurndu-se c sunt conforme cu cerinele legale i implementate n mod adecvat. Atribuiile Consiliului de Administraie sunt descrise n Statutul societii i n reglementrile interne relevante, disponibile pe pagina de internet a companiei www.antibiotice.ro, la seciunea Guvernan corporativ. Membrii Consiliul de Administraie Consiliul de Administraie al Antibiotice SA este format din apte administratori independeni, cu un mandat de reprezentare de patru ani, alei de Adunarea General a Acionarilor. La Adunarea General Ordinar a Acionarilor din 29 aprilie 2010, au fost revocate mandatele de reprezentare pentru Alexandru Rafila i Victor Voicu, noile membre ale Consiliului de Administraie fiind Ancamaria-Mihaela Negru i VasilicaRodica Dobra.

06 Guvernan corporativ

35

Activitatea Consiliului de Administraie n 2010


Consiliul de Administraie se ntrunete de obicei lunar sau de cte ori este nevoie, dar mcar o dat la trei luni. n cursul anului 2010 Consiliul de Administraie s-a ntrunit de opt ori, nregistrnd de fiecare dat o prezen de 100%. La aceste ntlniri s-au analizat rapoartele ntocmite de conductorii direciilor de activitate, au fost aprobate diferite aciuni i proiecte i s-au adoptat hotrri pentru etapele urmtoare de dezvoltare.

Conducerea Executiv
Conducerea Executiv are responsabilitatea managementului curent al activitilor din companie (alocarea resurselor, stabilirea i implementarea strategiilor i politicilor, stabilirea direciilor de aciune, furnizarea la timp a informaiilor i rapoartelor ctre Consiliul de Administraie i altele). Conducerea Executiv a companiei Antibiotice SA este asigurat de opt directori, un Director General ce ndeplinete i funcia de Preedinte al Consiliului de Administraie i apte directori de specialitate. Consiliul de Administraie pstreaz atribuia de reprezentare a companiei n raporturile cu directorii pe care i-a numit. Conducerea Executiv se ntlnete cel puin o dat pe lun, dar de multe ori, mult mai frecvent.

Remunerarea membrilor Consiliului de Administraie


n Adunarea General Ordinar a Acionarilor din 29 aprilie 2010 s-a hotrt conform legislaiei n vigoare Fixarea remuneraiei membrilor Consiliului de Administraie, la nivelul de 1% din remuneraia directorului general, (Hotrrea nr. 5), adic 67 lei brut. Potrivit reglementrilor legislative n vigoare (Legea nr. 203/2009 actualizat la data de 12.04.2010 Art. IV-1), remuneraia directorului general n anul 2010 a fost la nivelul unui secretar de stat.

3. ec. Constantin Nicu, 57 de ani Director Economic Absolvent al Facultii de tiine Economice, Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai. Este expert contabil i evaluator ANEVAR. A nceput s lucreze la Antibiotice ca economist din ianuarie 1985, mai nti n cadrul Compartimentului Financiar i din decembrie 1988, la Compartimentul Preuri. Din iunie 1990 este numit ef Compartiment Analiz economic, iar n septembrie 1994 devine ef Compartiment Contabilitate. Deine funcia de Director Economic din 1998. Aciuni Antibiotice 9.404 4. dr. ing. Eugen Diaconu, 61 de ani Director Dezvoltare Afaceri Absolvent al Facultii de Chimie Industrial, Universitatea Tehnic Gheorghe Asachi Iai. Din anul 1998 deine titlul de doctor n chimia i tehnologia medicamentelor acordat de aceeai facultate. Lucreaz la Antibiotice din 1972, ca inginer chimist i cercettor. ntre 1975 i 1998 este cercettor n cadrul Centrului de Cercetri Antibiotice (CCA), filiala ieean a Institutului de Cercetri Chimico-Farmaceutice. n 1998 revine la Antibiotice n funcia de Director Executiv Cercetare Dezvoltare, iar n 2001 devine Director Executiv Calitate. Din 2003 deine pentru un an funcia de Director Executiv Producie, iar n 2004 este numit Director Executiv la Divizia Biotehnologii i Produse Sterile. Deine funcia de Director Dezvoltare Afaceri din 2005. Aciuni Antibiotice 1.000 5. ec. Vasile Chebac, 56 de ani Director Comercial i Logistic Absolvent al Facultii de tiine Economice, Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai. Este expert contabil i auditor financiar. Lucreaz la Antibiotice din 1987, ca economist la Serviciul Plan-Dezvoltare, compartimentul Investiii. ncepnd cu luna februarie 1991 este inspector financiar la Direcia General a Finanelor Publice Iai, iar din iulie 1993 este controlor financiar la Camera de Conturi Iai. n ianuarie 1998 este numit Comisar ef la Garda Financiar. n luna septembrie 2001 revine la Antibiotice n funcia de Director Executiv Comercial i Servicii Generale. Deine funcia de Director Comercial i Logistic din 2005. Aciuni Antibiotice 0

Componena Conducerii Executive a companiei Antibiotice la 31 decembrie 2010


1. ec. Ioan Nani, 51 de ani Preedinte al Consiliului de Administraie i Director General Absolvent al Facultii de tiine Economice, Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai. Este expert contabil. i-a nceput activitatea ca economist la Antibiotice n 1987. ntre 1991 i 1993 a fost Inspector control financiar la Direcia General a Finanelor Publice Iai i apoi la Curtea de Conturi a Romniei. Din 1994 revine la Antibiotice ca Director Executiv Financiar, iar din 1998 este Director General. n februarie 2009 este numit Vicepreedinte al Autoritii pentru Valorificarea Activelor Statului (AVAS). Revine n funcia de Director General n iunie 2009. Aciuni Antibiotice 1.025 2. ing. Cornelia Moraru, 45 de ani Director Tehnic i Producie Absolvent a Facultii de Tehnologie Chimic, Universitatea Tehnic Gheorghe Asachi Iai. Dup absolvirea facultii profeseaz ca inginer chimist la Fabrica Chimia Flticeni. Din 1990 lucreaz la Antibiotice la Secia Penicilin II pn n 1998 i apoi pentru un an, la Compartimentul Biosintez. Din iulie 1999 este Tehnolog Biosintez la secia Penicilin II. n ianuarie 2001 devine ef al Seciei Comprimate, iar n mai 2003 este numit Director al Diviziei Farmaceutice. Deine funcia de Director Tehnic i Producie din 2005. Aciuni Antibiotice 1.025

Activitatea Comitetelor Consultative n 2010


Consiliul de Administraie a nfiinat urmtoarele Comitete Consultative specializate: Comitetul de audit; Comitetul de remunerare, selecie i nfiinare posturi; Comitetul de stabilire a dezvoltrii investiionale i calitate; Comitetul pentru marketing i analiza pieii. Comitetele Consultative au desfurat investigaii, analize i au elaborat recomandri pentru Consiliu, n domeniile specifice, realiznd periodic rapoarte privind activitatea desfurat.

36

Antibiotice | Raport anual 2010

6. ing. Eugen Florin Osade, 55 de ani Director Inginerie i Investiii Absolvent al Facultii de Mecanic, Universitatea Tehnic Gheorghe Asachi Iai. Din anul 2000 deine titlul de master n management i administrarea afacerilor, acordat de aceeai universitate. Lucreaz la Antibiotice din 1980 ca inginer mecanic la Formaia de obinere a frigului industrial i apoi ca dispecer termoenergetic. n 1997 devine ef al Atelierului Termoenergetic. Deine funcia de Director Inginerie i Investiii din 2000. Aciuni Antibiotice 1.025 7. ing. Cristina Lavinia Dimitriu, 53 de ani Director Calitate Este reprezentant al Managementului pentru Sistemul de Management Integrat. Absolvent a Facultii de Tehnologie Chimic, Universitatea Tehnic Gheorghe Asachi Iai. Din anul 2000 deine titlul de master n management i administrarea afacerilor acordat de aceeai universitate, iar din 2007 deine titlul de master n management i marketing acordat de Facultatea de Farmacie, Universitatea de Medicin i Farmacie Grigore T. Popa Iai. Din 2007 este doctorand al Facultii de Farmacie Iai. Dup absolvirea facultii profeseaz ca inginer chimist la Combinatul Chimic Fgra. Lucreaz la Antibiotice din 1987, la Secia de Biosintez Lizin. Din 1990 este Manager Producie la Secia Produse Parenterale, iar n 2000 devine Managerul Control Calitate. Din 2007 este Persoan Calificat n unitile de fabricaie/ import a medicamentelor de uz uman. Deine funcia de Director Calitate din anul 2003. Aciuni Antibiotice 0 8. ec. Gica Rusu, 47 de ani Director Resurse Umane Absolvent a Facultii de Economia Industriei, Construciei i Transporturilor, Universitatea Alexandru Ioan Cuza Iai. Din anul 2003 deine titlul de master n managementul resurselor umane acordat de aceeai universitate. Lucreaz la Antibiotice din 1981. n 1986 este economist la Secia Penicilin, iar din 1996, n cadrul Compartimentului Financiar. n 1999 devine ef al Departamentului de Resurse Umane. Deine funcia de Director Resurse Umane din 2004. Aciuni Antibiotice 1.024 (Numrul aciunilor Antibiotice deinute la 29 noiembrie 2010 din ultima baz de date a companiei Antibiotice n 2010)

Drepturile deintorilor de instrumente financiare


Valorizarea investiiilor acionarilor Antibiotice constituie unul dintre obiectivele prioritare ale companiei n ndeplinirea obligaiilor i misiunii sale, care se realizeaz prin punerea n practic a unei politici orientate spre asigurarea ncrederii pe termen lung i obinerea unor importante beneficii economice. Antibiotice SA ncurajeaz participarea acionarilor la lucrrile Adunrilor Generale ale Acionarilor, fcnd posibil implicarea lor n procesul de adoptare a deciziilor fundamentale ale companiei, precum i exercitarea deplin a drepturilor acestora. Antibiotice SA respect principiul o aciune, un vot, un dividend. Ca urmare, nu exist aciuni care s nu confere dreptul la vot, aciuni care s confere dreptul la mai mult de un vot sau aciuni prefereniale. Acionarii au dreptul de a primi dividende n bani sau, n cazul majorrii capitalului social, sub form de noi aciuni. Dividendele reprezint un element de maxim importan pentru investitori. De altfel, teoria financiar spune c preurile aciunilor cresc tocmai datorit viitoarelor dividende ce vor fi distribuite de un emitent.

Pe pagina de web a companiei, n zona Informaii Acionari exist o seciune dedicat AGA, ce cuprinde detalii referitoare la desfurarea adunrilor generale. Informaiile din aceast seciune se refer fr a se limita la convocatorul AGA, materialele informative i documentele supuse dezbaterilor i aprobrilor AGA, informaiile privind drepturile acionarilor, formularele de procur special i formularele de vot prin coresponden, hotrrile adoptate i rezultatul votului pentru fiecare punct de pe ordinea de zi, calendarul financiar, rapoartele curente, situaiile financiare anuale, semestriale i trimestriale, modalitatea de plat a dividendelor. Compania Antibiotice are o structur intern specializat pentru relaia cu investitorii i acionarii proprii, persoanele desemnate studiind permanent sistemul legislativ n continu schimbare ce reglementeaz piaa de capital.

Tratamentul deintorilor de instrumente financiare


Compania Antibiotice creeaz i dezvolt o politic adecvat de promovare a unei comunicri eficiente, n timp util i n mod regulat cu investitorii i acionarii, asigurndu-se c le este respectat dreptul de a fi informai cu privire la deciziile referitoare la schimbrile corporative fundamentale. Drepturile acionarilor minoritari ai companiei sunt protejate n mod adecvat n conformitate cu legislaia n vigoare i cu reglementrile CNVM i BVB. Cele mai relevante informaii privind activitatea companiei sunt prezentate pe site-ul societii www.antibiotice.ro, n limbile romn i englez. Toate informaiile privind organizarea Adunrilor Generale ale Acionarilor (AGA) i materialele/documentele supuse dezbaterii AGA sunt disponibile acionarilor pentru consultare la sediul societii, cu respectarea cerinelor legale de coninut i publicitate.

37

07-

Responsabilitate social
Compania Antibiotice i ndeplinete misiunea de a produce medicamente de calitate, accesibile pentru pacieni i de a realiza profit pentru acionari. ns, totodat, este direct implicat n comunitate, prin aciuni caritabile, donaii, sponsorizri, derularea unor proiecte umanitare, educaionale sau culturale. Sf. Maria din Iai. Pachetele au fost oferite n regim de voluntariat, de ctre angajaii companiei i au coninut fructe, dulciuri i jucrii. Donaii au primit i copiii internai la Spitalul de Pediatrie Bacu, Spitalul Clinic Fundeni din Bucureti, Spitalul pentru Copii Marie Curie i Institutul Oncologic Bucureti. De asemenea, copiii s-au amuzat de glumele a doi clowni care le-au oferit micuilor baloane.

Proiecte sociale
Cu tiin i suflet, alturi de cei aflai n nevoie Prin derularea a numeroase campanii umanitare, Antibiotice a ajutat de-a lungul timpului mii de copii, btrni, persoane bolnave aflate n dificultate. Aciunile din cadrul campaniilor Puterea faptei, Cu tiin i suflet alturi de oameni, Druiete o carte, druiete un zmbet au adus bucurie i speran n sufletele acestora. n luna aprilie, cu ocazia srbtorilor pascale, dar i n decembrie, de Crciun, Antibiotice s-a alturat organizaiei neguvernamentale Salvai Copiii filiala Iai, donnd alimente tradiionale i de strict necesitate pentru 350 de copii i aduli din orasul Iai i comunele limitrofe (Romneti, Ruginoasa, Aroneanu, Tometi, Ciurea). Copiii din aceste familii care nu se afl sub protecia unor organizaii ale statului - sunt asistai de specialitii de la organizaia Salvai Copiii, pentru a nu abandona coala i a nu fi prsii de familii din cauza srciei. 1 iunie campania Druiete o carte, druiete un zmbet Cu ocazia zilei de 1 iunie, compania Antibiotice a desfurat un eveniment dedicat copiilor. Evenimentul a presupus donarea, din partea copiilor angajailor, a 350 de cri de poveti, cri de colorat, cri cu caracter educativ, care au alctuit o minibibliotec n Spitalul de Copii Sf. Maria din Iai. Totodat, compania a donat pachete-cadou pentru cei 100 de copii internai n seciile de Oncologie i Nefrologie ale Spitalului de Copii

Educaie
Bursele tiin i suflet Sprijinii cu burse oferite de Antibiotice, ali cinci copii fr posibiliti materiale au nceput studiile gimnaziale n toamna lui 2009, la cele mai bune licee din Iai. De peste nou ani, compania Antibiotice s-a alturat Asociaiei Pro Ruralis, pentru a susine programul de burse pentru elevii din mediul rural cu un coeficient de inteligen superior, ce provin din familii defavorizate. Primii cinci tineri beneficiari ai burselor tiin i Suflet acordate de Antibiotice, au terminat liceul n vara anului 2009, iar acum sunt studeni.

350 de cri donate de copiii angajailor, pentru copiii din spitale

De peste 9 ani Antibiotice acord bursele tiin i Suflet

Fundaia Antibiotice tiin i Suflet


n luna noiembrie 2010 s-a nfiinat, la iniiativa companiei Antibitoice i a unui numr de salariai, Fundaia Antibiotice tiin i suflet. nfiinarea Fundaiei este modalitatea prin care compania Antibiotice consider c este normal i uman s se implice social n viaa comunitii din care face parte i s contribuie la mplinirea viselor oamenilor, oferindu-le resurse i sprijin. Fundaia Antibiotice tiin i suflet i propune s continue tradiia companiei Antibiotice i s desfoare att aciuni caritabile, ct i proiecte umanitare, educaionale i culturale n vederea mbuntirii strii de sntate a populaiei i pentru rezolvarea unor probleme sociale.

38

Antibiotice | Raport anual 2010

Sport
De aproape o jumtate de secol Antibiotice sprijin voleiul ieean. Echipa de volei feminin Penicilina evolueaz n prima divizie din 1962 i a fost singura echip ieean prezent n primul ealon al sportului de performan, cucerind, de-a lungul istoriei sale, de dou ori titlul de campioan naional i de patru ori pe cel de vicecampioan a Romniei. Pe 8 decembrie 2010, Antibiotice a relansat Clubul de volei feminin Penicilina Iai.

responsabilitatea i implicarea sa n protejarea mediului, investind resurse importante n protecia apei, aerului i solului. Sub umbrela acestui program, n anul 2010 au fost incluse urmtoarele aciuni: Ora Pmntului Earth Hour 2010 Pe 27 martie 2010, Antibiotice a participat la campania internaional Ora Pmntului, stingnd simbolic iluminatul exterior pentru o or. Devenit cea mai mare manifestare de mediu din istorie, Ora Pmntului (Earth Hour) a fost iniiat de organizaia de mediu WWF n 2007. Din 2009 i Romnia s-a alturat campaniei internaionale Earth Hour care dorete s informeze i s contientizeze publicul cu privire la cauzele i efectele schimbrilor climatice. Antibiotice particip pentru al doilea an consecutiv la aceast campanie, prin aciuni de informare a propriilor angajai i nchiderea luminilor exterioare. Let's Do It, Romania! Zi de Curenie Naional Pentru prima oar, pe 25 septembrie 2010, voluntari din toat ara au decis s curee mormanele de gunoaie generate de oameni n natur, ntr-o singur zi. Ideea acestui proiect a pornit din Estonia, n martie 2008. Proiectul Let's Do It, Romania! urmrete s educe oamenii pentru a contientiza importana protejrii mediului natural. Antibiotice a fost sponsor al aciunii n zona Iai, punnd la dispoziie un autobuz pentru transportul voluntarilor, mnui i saci. De asemenea, angajaii companiei au participat ca voluntari la strngerea grmezilor de deeuri menajere din zona Bucium, alturi de liceeni, studeni i salariai ai altor companii.

Evenimente pentru fotii i actualii angajai


n fiecare an compania Antibiotice organizeaz evenimente speciale pentru angajai i familiile lor de 8 martie, 1 iunie i de Crciun. De 11 ani, la aniversarea companiei (11 decembrie) are loc ntlnirea tradiional a fotilor angajai, acum pensionari. Asociaia Fotilor Angajai de la Antibiotice a luat fiin n anul 2005 i are drept obiectiv monitorizarea i rezolvarea diverselor probleme cu care se confrunt pensionarii, foti angajai Antibiotice.

10.000 de oameni au lucrat la Antibiotice n 55 de ani

Antibiotice susine Asociaia Fotilor Angajai prin oferirea de medicamente i vizite la domiciliul celor suferinzi, acordarea de asisten juridic n litigii cu autoritile locale sau naionale, organizarea de excursii tematice n jude sau n ar. Asociaia este o punte de legtur ntre conducerea companiei i fotii angajai Antibiotice. Toate aceste aciuni arat grija pe care compania Antibiotice o are pentru cei care au muncit i au contribuit, de-a lungul anilor, la dezvoltarea i consolidarea afacerii pe piaa produselor farmaceutice.

Trofeul de onoare ANEIR pentru creterea exporturilor

Recunoatere n comunitatea de afaceri


i n 2010, ca n fiecare an, compania Antibiotice este prezent n Topul naional al firmelor realizat de Camera de Comer a Romniei, ce cuprinde firmele cu cele mai bune rezultate economice, precum i n Topul firmelor ieene alctuit de Camera de Comer i Industrie Iai. De asemenea, datorit creterii exporturilor, Antibiotice a primit n luna noiembrie 2010, Trofeul de Onoare al Asociaiei Naionale a Exportatorilor i Importatorilor din Romnia (ANEIR).

Protecia mediului
La Antibiotice, activitatea de protecie a mediului este reglementat prin Autorizaia integrat de mediu i Autorizaia de gospodrire a apelor. Noua Autorizaie integrat de mediu nr. 1/10.01.2011, cu o valabilitate de zece ani, a fost emis de Agenia Regional de Protecia Mediului Bacu, n urma auditului efectuat n luna octombrie 2010. O nou Autorizaie de gospodrire a apelor nr. 303/20.12.2010 a fost emis de Administraia Naional Apele Romne Administraia Bazinal de Ap Prut Brlad, dup inspecia din noiembrie 2010. Antibiotice controleaz impactul activitilor sale asupra mediului nconjurtor prin Sistemul de management de mediu, certificat conform

Promovarea protejrii mediului


Programul de mediu Fii pro natur. Pune suflet!, a debutat la Antibiotice n anul 2008. Prin acest program, compania demonstreaz

07 Responsabilitate social

39

standardului ISO 14001:2004 de ctre Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA). n luna februarie 2010, LRQA a efectuat un audit de evaluare a conformitii Sistemului de management de mediu. Inspecia a constatat funcionarea corespunztoare a sistemului i a recomandat recertificarea acestuia. n 2010, pentru respectarea legislaiei n domeniu i pentru a preveni orice incident de mediu, Antibiotice a asigurat necesarul de dotri specifice i personal calificat i a organizat trimestrial aciuni de instruire a angajailor.

au fost efectuate 24.935 analize. De asemenea, calitatea apei subterane a fost urmrit prin prelevarea i analiza lunar a probelor luate din cele nou foraje de observaie perimetrale i din forajul situat n aval de amplasamentul depozitului de deeuri. Staia de epurare a funcionat cu randamente cuprinse ntre 85% i 98%, ceea ce corespunde unei exploatri performante. Nu au fost nregistrate depiri ale concentraiilor maxime admise stabilite prin Autorizaia integrat de mediu, Autorizaia de gospodrire a apelor i HG nr. 352 din 2005 (NTPA 001 i NTPA 002). Calitatea solului Din totalul de 41,50 hectare de teren aflate n proprietatea companiei, aproximativ 16,50 hectare sunt amenajate ca spaii verzi. Nu s-a nregistrat nici o poluare accidental sau incident de mediu care s conduc la degradarea calitii solului n zona de influen a activitii companiei. Gestionarea deeurilor La Antibiotice este implementat un sistem de colectare selectiv a deeurilor, fiecare secie de producie i activitate auxiliar fiind dotat cu recipieni adecvai pentru colectare. Deeurile reciclabile au fost valorificate prin contract, cu operatori economici autorizai. Deeurile nevalorificabile au fost incinerate n instalaia proprie sau eliminate n depozitul municipal de deeuri. Deeurile de ambalaje au fost gestionate conform cantitii de produse introduse de Antibiotice pe piaa romneasc. n 2010 a fost meninut contractul cu un operator economic autorizat care a colectat i valorificat n numele companiei 186.570 kg de sticl, 152.880 kg de hrtie si carton, 13.950 kg de materiale plastice i 26.620 kg de metale (aluminiu). Astfel, au fost ndeplinite att obiectivul global de valorificare prin reciclare, ct i obiectivele minime de valorificare prin reciclare (pe tipuri de materiale, stabilite prin Hotrrea de Guvern nr. 621 din 2005, cu modificrile i completrile ulterioare). Deeurile de echipamente electrice i electronice (DEEE) au fost colectate conform procedurii interne existente, cantitatea total din stoc fiind de 3312 kg. DEEE sunt depozitate pe teritoriul companiei n spaii corespunztoare (nchise, din zidrie), de unde sunt apoi predate operatorilor economici autorizai.

Noua Autorizaie Integrat de Mediu valabil 10 ani

Monitorizarea factorilor de mediu s-a efectuat conform cerinelor Autorizaiei integrate de mediu, att prin laboratoarele proprii ct i printr-un laborator autorizat de Asociaia de Acreditare din Romnia Organismul Naional de Acreditare (RENAR). Msurile dispuse de autoritile de control pe linie de mediu au fost rezolvate, iar cerinele Autorizaiei integrate de mediu au fost respectate. Calitatea aerului Pentru a monitoriza calitatea aerului, au fost efectuate n laboratorul Staiei de epurare a companiei 2.660 de analize privind emisiile de poluani. Nu au fost nregistrate depiri ale concentraiilor maxime admise prevzute n Autorizaia integrat de mediu. Emisiile de compui organici volatili non-metanici (nmCOV) din instalaia de extracie a Nistatinei (substan activ) au fost determinate pe baza bilanului de solveni i prin probe prelevate i analizate de ctre laboratorul Givaroli Bucureti. Monitorizarea emisiilor din Instalaia proprie de incinerare a deeurilor industriale a fost realizat conform cerinelor din Autorizaia integrat de mediu, prin analize efectuate de laboratorul firmei Givaroli Bucureti. Rezultatele consemnate n buletinele de analiz au artat c instalaia funcioneaz la parametrii proiectai, respectnd normele de protecie a mediului. Analiza gazelor evacuate n atmosfer de Centrala termic nu a evideniat depiri ale valorii limit de emisie. Calitatea apei Pentru monitorizarea calitii apei ce intr n Staia de epurare (evacuat apoi n sistemul de canalizare municipal) a calitii apei convenional curate evacuate n emisarul natural, precum i a calitii apelor subterane,

Niciun incident de mediu n 2010

40

Antibiotice | Raport anual 2010

Rezultate economico-financiare
Activitatea financiar a firmei Antibiotice s-a desfurat n condiiile generate de criza economico-financiar att naional, ct i internaional. Evoluia Contului de Profit i Pierdere la 31 decembrie 2010 comparativ cu valorile nregistrate n perioada 2008-2010 este prezint n tabelul de mai jos. Cifra de afaceri net a anului ncheiat a fost de 243,6 milioane lei din care 190,6 milioane lei vnzri pe piaa intern (78%) i 53 milioane lei (22%) vnzri pe pieele externe ceea ce pe total reprezint o cretere cu 11% comparativ cu rezultatul din anul 2009 cnd a fost de 219,8 milioane lei. Reducerile comerciale acordate clienilor distribuitori dup livrarea mrfii reflectate n mod distinct n anul 2010 conform prevederilor OMF 3055/2009 au fost de 18,9 milioane lei. Reducerile comeciale s-au acordat conform ofertelor comerciale aprobate n vederea creterii volumului vnzrilor. Producia vndut a nregistrat o cretere cu 18% fiind de 224,9 milioane lei n condiiile n care n anul anterior a fost de 191,3 milioane lei. Veniturile din vnzarea mrfurilor reprezint n cea mai mare parte 37,6 milioane lei, valoarea produselor din nomenclatorul societii care au fost fabricate pe alte fluxuri de fabricaie (din afara rii), pe fluxuri dedicate ca urmare a cerinelor impuse de reglementrile de bun practic de fabricaie n vigoare. n condiiile n care valoarea produciei fabricate n anul 2010 a fost de 224,5 milioane lei cu 24,24% mai mare dect n anul 2009 cnd a fost de 180,7 milioane lei, valoarea cheltuielilor cu materii prime i cu energia a fost cu 16% mai mare dect cea nregistrat n anul 2009. Cheltuielile cu salariile nregistreaz o valoare mai mare cu aproximativ 2 milioane lei comparativ cu anul anterior ceea ce reprezint o cretere cu 3%. Cheltuielile cu amortizarea imobilizrilor necorporale i corporale au fost de 13,2 milioane lei valoare aproximativ egal cu cea nregistrat n anul 2009 cnd a fost de 13,6 milioane lei. Ajustrile de valoare privind activele circulante nregistreaz o valoare de 18,6 milioane lei n condiiile n care n anul 2009 valoarea a fost de 3,7 milioane lei. Valoarea nregistrat n ultimul exerciiu financiar ncheiat a fost contabilizat pe fondul nregistrrii unor cheltuieli de exploatare privind ajustrile pentru deprecierea activelor circulante (creane) n suma de 21 milioane lei i a unor venituri din diminuarea ajustrilor privind deprecierea activelor circulante (creane) de 2,4 milioane lei aferente unor ajustri constituite n exerciiile financiare anterioare. Influena gestionrii riguroase a tuturor cheltuielilor s-a concretizat n obinerea unui profit din exploatare de 30,6 milioane lei, cu 17% peste valoarea nregistat n anul 2009 cnd profitul din exploatare a fost de 26,2 milioane lei. Rezultatul din exploatare a fost influenat n exerciiul anului 2010 de rezultatul financiar care s-a concretizat ntr-o diferen nefavorabil de 12,1 milioane lei, cu 15% mai mare fa de cea din anul 2009 cnd a fost de 10,5 milioane lei, influena principal avnd-o diferena de curs valutar. Cursul valutar pentru USD a nregistrat diverse variaii pe perioada anului 2010, de la 2,9361 lei la 31 decembrie 2009 la 3,2045 lei la 31 decembrie 2010 cu maxim de 3,5697 lei n 29 iunie 2010 i un minim de 2,8388 lei n 13 ianuarie 2010.

08-

Evoluia Contului de Profit i Pierdere n perioada 20082010


mil. lei
Denumire indicator Cifra de afaceri Venituri totale Cheltuieli totale Profit brut Profit net 2008 215,81 231,22 217,85 13,38 10,57 2009 219,75 221,31 205,66 15,65 11,92 2010 243,63 262,82 244,34 18,47 12,54 2010/2009 1,11 1,19 1,19 1,18 1,05

08 Rezultate economico-financiare

41

Repartizarea profitului
Destinaia Profit de repartizat: - rezerva legal - surse proprii de finanare i alte repartizri din profit, prevzute de lege - dividende, din care: - dividende cuvenite acionarului majoritar - dividende cuvenite altor persoane juridice i persoane fizice

mil. lei
Suma 12.539.100 923.614 2.580.448 9.035.038 4.790.131 4.244.907

Influena cheltuielilor financiare a fost atenuat n principal de veniturile financiare dup cum urmeaz: Venituri din diferene de curs valutar 14,2 milioane lei; Alte venituri financiare 0,1 milioane lei. Ca o particularitate a anului 2010 comparativ cu exerciiile financiare anterioare poziiile reprezentnd Alte venituri financiare respectiv Alte cheltuieli financiare nregistreaz valori absolute mai mari ca urmare a modificrilor intervenite ncepnd cu 1 ianuarie 2010 prin intrarea n vigoare a OMF 3055/2009 care la articolul 174 prevede reevaluarea i nregistrarea n contabilitate la finele fiecrei luni calendaristice a diferenelor de curs valutar aferente disponibilului, obligaiilor i creanelor n valut. Cumulnd cele dou activiti, cea de expoatare i cea financiar pentru anul 2010, a rezultat un venit total de 262,8 milioane lei cu 19% mai mult dect n anul 2009, cnd s-a nregistrat valorea de 221,3 milioane lei. Acestor venituri totale le corespund pentru anul 2010 cheltuieli totale de 244,3 milioane lei comparativ cu anul anterior cnd au fost de 205,7 milioane lei. Profitul brut este pentru acest exerciiu de 18,5 milioane lei cu 18% mai mare dect cel nregistrat n anul 2009 cnd a fost de 15,6 milioane lei. Dup influenarea profitului brut, cu cheltuielile reprezentnd impozitul pe profit n suma de 5,9 milioane lei a rezultat un profit net de 12,5 milioane lei superior celui nregistrat n anul 2009 cnd a fost 11,9 milioane lei. Profitul net de 12,5 milioane lei a fost repartizat conform prevederilor OG 64/2001 aprobat cu modificri prin Legea 769/2001 i OG 61/2004 i OG 55/2010 i poate fi observat n tabelul Repartizarea profitului. Suma de 2.580.448 lei, reprezentnd surse proprii de finanare prevzute de lege, se compune din: Surse proprii de finanare n suma de 1.003.893 lei; Faciliti din valorificarea bunurilor rezultate din dezmembrarea activelor fixe n sum de 531.339 lei; Faciliti din valorificare deeuri 716.890 lei; Sume provenind din corectarea rezultatului reportat n sum de 21.506 lei; Faciliti fiscale pentru activiti de cercetare dezvoltare conform art.19 din Codul Fiscal 306.820 lei. n conformitate cu prevederile OMF 3055/2009, societatea nu prezint ca datorie bilanier dividendele calculate, acestea urmnd a fi nregistrate drept datorie dup aprobarea bilanului n Adunarea General a Acionarilor.

Evoluia bilanului n perioada 2008-2010


01.01.2008 01.01.2009 01.01.2010 31.12.2010

mil. lei
%

Active imobilizate I. Imobilizri necorporale II. Imobilizri corporale III. Imobilizri financiare Active imobilizate TOTAL Active circulante I. Stocuri Materii prime i materiale cosumabile Producia n curs de execuie Produse finite i mrfuri Avansuri pentru cumprri de stocuri II. Creane IV. Casa i conturi la bnci Active circulante TOTAL Cheltuieli n avans Datorii ce trebuie pltite ntr-o perioad de un an Datorii ce trebuie pltite ntr-o perioad mai mare de un an Provizioane Venituri n avans 1,77 162,32 0,08 164,10 21,75 9,64 0,95 11,14 0,02 122,33 36,69 180,77 0,42 84,28 3,81 2,40 8,55 1,72 163,56 0,08 165,35 35,95 11,51 0,96 23,32 0,17 124,45 42,12 202,52 0,31 111,38 1,45 1,00 7,45 217,50 0,48 114,22 0,03 14 6,42 223,94 0,33 110,65 0 13,9 5,58 -0,71 -13,08 2,96 -31,25 -3,13 1,81 156,83 0,08 158,72 34,15 10,41 0,94 22,64 0,16 179,77 1,99 166,41 0,08 168,48 40,41 13,15 1,21 25,83 0,21 179,81 6,15 18,33 26,32 28,72 14,09 31,25 0,02 9,95 6,11

n ceea ce privete moneda EURO cursul valutar a evoluat de la 4,2282 lei la 31 decembrie 2009 la 4,2848 lei la 31 decembrie 2010 cu un maxim de 4,3688 lei n 30.06 2010 i un nivel minim de 4,0653 lei n 25 martie 2010. Rezultatul financiar a fost influenat n principal de urmtoarele cheltuieli: Cheltuieli cu dobnzile bancare 3,3 milioane lei; Cheltuieli din diferene de curs valutar aferente obligaiilor i creanelor n valut 18 milioane lei; Cheltuieli privind sconturi acordate distribuitorilor n valoare de 5 milioane lei pentru plata facturilor nainte de termenul contractual.

42

Antibiotice | Raport anual 2010

Valoarea dividendului brut pe aciune n 2010 a fost de 9.035.038 lei/477.656.681 aciuni = 0,018915339 lei. Valoarea dividendului brut/aciune cuvenit n ultimii 2 ani a avut urmtoarea evoluie: 2008 2009 0,008328706 lei 0,005003193 lei

Imobilizrile necorporale, ce cuprind licene pentru produse noi i licene sistem operare calculatoare, au nregistrat o cretere n acest an de la 1,8 milioane lei la 2 milioane lei. Imobilizrile corporale au nregistrat o cretere n exerciiul ncheiat de la 156,8 milioane lei la 166,4 milioane lei pe fondul nregistrrii de noi investiii, nregistrrii diferenelor din reevaluare, operaiuni efectuate la 31.12.2010. Gradul mediu de uzur scriptic al activelor imobilizate la data de 31 decembrie 2010 este de 60%.

n desfurarea activitilor de pe platforma societii salariaii fimei au avut la dispoziie o serie de bunuri care au nregistrat urmtoarea evoluie valoric n anul 2010 comparativ cu anii anteriori conform tabelului Evoluia bilanului n perioada 2008-2010.

Elemente de pasiv bilanier


Societatea nregistreaz la 31 decembrie 2010 numai sume care trebuie pltite ntr-o perioad de pn la un an. Sumele datorate instituiilor de credit sunt la sfritul exerciiului cu 7% mai mici dect n anul 2009 i anume de la 74,7 milioane lei la 31 decembrie 2009 la 69,3 milioane lei la 31 decembrie 2010. Acest lucru s-a realizat ca urmare a ncasrilor mai bune din ultima parte a anului situaie ce a permis rambursarea unei pri din liniile de credit pentru capital de lucru. Creditele bancare angajate de societate la 31 decembrie 2010 au urmtoarea structur:

Structura cheltuielilor de exploatare


100 80 60 40 20 0 18% 6% 13% 27% 28% 26% 7% 4% 35% 35,95% 3,5% 4,55% 28,30% 27,70% 26,70% 3,25% 7,21% 31,78% 28,20% 2,92% 7,07% 32,93% 28,88% 29,05% 3,35% 6,05% 30,02% 31,53%

36%

31,06%

2005

2006

2007

2008

2009

2010

Alte cheltuieli Cheltuieli utilare Amortizri i provizioane

Cheltuieli cu personalul Cheltuieli materiale

Creditele bancare angajate de societate la 31 decembrie 2010


Denumirea bncii Total CITI Iai Total Alpha Total RBS BANK Iai TOTAL Data angajrii creditului* 27.01.2010 18.04.2005 17.07.2006 Felul creditului Facilitate de credit Facilitate de credit Facilitate de credit Valoarea creditului 1.500.000 EUR 9.800.000 EUR 11.000.000 EUR Rmas de rambursat la 31.12.2010 401.498 EUR 7.504.244 EUR 8.268.082 EUR 16.173.824 EUR Scadena Garanii

26.01.2011 31.05.2011 29.07.2011

Cesiune crean Cesiune crean Ipoteca cldiri+teren

* Data angajrii creditului reprezint data la care a fost ncheiat contractul de credit iniial, prelungit prin acte adiionale.

Structura Pasivului
Datorii curente Provizioane Venituri inregistrate n avans

Structura Activului
28,17% 3,54% 1,42% 42.90%
Active imobilizate

Stocuri Casa

10,29% 0,95% 45,78%

66,87%
Capitaluri proprii

Cheltuieli nregistrate n avans

0,08%

Creane

08 Rezultate economico-financiare

43

Bilanul exerciiului financiar 2010*


lei
2009 A. ACTIVE IMOBILIZATE I. Imobilizri necorporale Concesiuni, brevete licene, mrci, drepturi i valori similare Avansuri i imobilizri necorporale n curs II. Imobilizri corporale Terenuri i construcii Instalaii tehnice i maini Alte instalaii, utilaje i mobilier Avansuri i imobilizri corporale n curs III. Imobilizri financiare Titluri sub form de interese de participare Titluri deinute ca imobilizri Alte creane Active imobilizate TOTAL B. ACTIVE CIRCULANTE I. Stocuri Materii prime i materiale consumabile Producia n curs de execuie Produse finite i mrfuri Avansuri pentru cumprri de stocuri II. Creane Creane comerciale Alte creane III. Casa i conturi la bnci Active circulante TOTAL C. CHELTUIELI N AVANS D. DATORII CE TREBUIE PLTITE NTR-O PERIOAD DE UN AN Sume datorate instituiilor de credit Avansuri ncasate n contul comenzilor Datorii comerciale Efecte de comer de pltit Alte datorii, inclusiv datorii fiscale i alte datorii pentru asigurrile sociale E. ACTIVE CIRCULANTE NETE DATORII CURENTE NETE F. TOTAL ACTIVE MINUS OBLIGAII CURENTE G. DATORII CE TREBUIE PLTITE NTR-O PERIOAD MAI MARE DE UN AN Alte datorii, inclusiv datorii fiscale i alte datorii pentru asigurrile sociale H. PROVIZIOANE PENTRU RISCURI I CHELTUIELI I. VENITURI N AVANS, DIN CARE: Subvenii pentru investiii Venituri nregistrate n avans
*Situaiile financiare, n conformitate cu prevederile IFRS sunt disponibile pe www.antibiotice.ro/investitori

2010

1.809.414 473.026 1.336.388 156.831.681 137.015.431 14.695.138 708.974 4.412.138 81.059 60.000 640 20.419 158.722.154

1.989.252 1.327.149 662.103 166.413.201 143.733.624 20.028.204 811.204 1.840.169 81.421 60.000 140 21.281 168.483.874

34.148.030 10.409.543 938.895 22.639.256 160.336 179.772.285 179.145.935 626.350 3.576.127 217.496.442 481.812 114.219.143 74.745.728 7.028 28.925.677 681.588 9.859.122 103.759.111 262.481.265 33.137 33.137 14.008.241 6.415.677 6.415.677 0

40.407.875 13.152.374 1.209.603 25.831.908 213.990 179.809.223 177.364.680 2.444.543 3.723.380 223.940.478 327.246 110.652.469 69.301.605 73.177 29.771.888 1.372.263 10.133.536 113.615.255 282.099.129 0 0 13.904.637 5.582.048 5.582.048 0

44

Antibiotice | Raport anual 2010

lei
2009 J. CAPITAL I REZERVE Capital subscris vrsat Rezerve din reevaluare Rezerve Rezerve legale Rezerve reprezentnd surplusul realizat din rezerve din reevaluare Alte rezerve Rezultatul reportat Rezultatul exerciiului Repartizarea profitului Total capitaluri proprii Total capitaluri Sold creditor/Sold debitor Sold creditor 45.489.729 95.396.469 91.294.309 9.097.946 422.515 81.773.848 1.995.648 11.916.807 77.456 242.024.210 242.024.210 47.765.668 103.382.910 99.869.886 10.021.560 506.713 89.341.613 21.506 12.539.100 923.614 262.612.444 262.612.444 2010

Datoriile comerciale furnizori, nregistreaz la data de 31 decembrie 2010 valoarea de 29,8 milioane lei, n cretere cu 3% comparativ cu anul 2009 cnd au fost de 28,9 milioane lei. n cursul anului 2010 societatea nu a nregistrat evenimente de natur juridic n ceea ce priveste derularea obligaiilor financiare cu furnizorii interni i externi. Indicatorul active circulante nete nregistreaz la finalul exerciiului financiar 2010 o cretere de peste 7% respectiv 282,1 milioane lei comparativ cu anul anterior cnd a fost de 262,5 milioane lei fapt ce demonstreaz un randament bun de utilizare a capitalurilor proprii ct i a celor atrase. Capitalul propriu a nregistrat n acest exerciiu o cretere de la 242 milioane lei n anul anterior la 262,6 milioane lei n anul 2010 (cretere de peste 8,5%). Capitalul social la 31 decembrie 2010 a fost de 47.765.668 lei, iar la 31 decembrie 2009 a fost de 45.489.729 lei. Creterea capitalului social cu 2.275.939 lei s-a realizat prin capitalizarea dividendelor aferente anului 2009, hotrre adoptat n Adunarea General Extraordinar a Acionarilor a Antibiotice S.A. din data de 12.11.2010. Efectele hotrrii adoptate s-au rsfrnt asupra tuturor acionarilor societii de la data de nregistrare 29 noiembrie 2010 cu un indice de alocare de 0,050031931. Gradul de ndatorare al societii determinat ca raport ntre datoriile totale i capitalul propriu a fost la 31 decembrie 2010 de 42% comparativ cu 31 decembrie 2009 cnd a fost de 47% ceea

ce reprezint o situaie foarte bun. n anul 2010 au fost achitate datorii curente la bugetul de stat central i local n valoare de 34,7 milioane lei. Nivelul numerarului i a echivalentelor de numerar la nceputul perioadei a fost de 3,3 milioane lei. ncasrile n numerar din activitatea de exploatare au fost de 204,5 milioane lei. Plile n numerar ctre furnizorii de bunuri i servicii au fost de 103,8 milioane lei, iar cele ctre i n numele angajailor, pli efectuate n legtur cu personalul de 64,2 milioane lei. Totodat au fost efectuate pli de 11,5 milioane lei reprezentnd impozit pe profit, TVA, impozite locale i dobnzi bancare i au fost efectuate pli pentru achiziia de mijloace fixe de 13,7 milioane lei. n ceea ce privete activitatea de finanare s-au nregistrat rambursri de 0,9 milioane lei n valoare net reprezentnd mprumuturi pe termen lung, pli de 7,8 milioane lei reprezentnd mprumuturi pe termen scurt, achitarea de dividende de 0,6 milioane lei i 1,5 milioane lei plata contracte de leasing. La sfritul anului nivelul numerarului i a echivalentelor de numerar a fost de 3,7 milioane lei.

08 Rezultate economico-financiare

45

Fluxuri de numerar
lei
2009 2010

I. Fluxuri de numerar din activiti de exploatare


ncasri n numerar din vnzarea de bunuri i prestarea de servicii ncasri n numerar provenite din redevene, onorarii, comisioane i alte venituri Pli n numerar ctre furnizori de bunuri i servicii Pli n numerar ctre i n numele angajatilor, pli efectuate de angajator n legtur cu personalul Taxa pe valoarea adaugat pltit Alte impozite, taxe i vrsminte asimilate pltite Numerar generat de exploatare Dobnzi ncasate Dobnzi pltite Impozit pe profit pltit Fluxuri de numerar nete din activiti de exploatare 174.796.090 286.567 (98.720.314) (60.300.302) (3.742.649) (870.672) 11.448.720 243.618 (3.595.528) (2.836.153) 5.260.657 204.044.572 415.227 (103.803.359) (64.183.435) (2.023.979) (903.982) 33.545.044 45.893 (3.468.958) (5.097.864) 25.024.115

II. Fluxuri de numerar din activiti de investiii


ncasri i pli n numerar din alte activiti de investiii Plile n numerar pentru achiziionarea de terenuri i mijloace fixe, active necorporale i alte active pe termen lung Dobnzi ncasate Dividende ncasate Fluxuri de numerar nete din activiti de investiie (2.631.820) (21.275) (2.610.545) (13.746.633) (862) 266 (13.747.229)

III.Fluxuri de numerar din activitati de finanare


ncasri din mprumuturi pe termen lung/rambursri ncasri din mprumuturi pe termen scurt/rambursri Pli pentru operaiunile de leasing financiar Achiziionarea de aciuni Dividende pltite Fluxuri de numerar nete din activiti de finanare Efectele variaiei ratei de schimb aferente numerarului i echivalentelor de numerar Fluxuri de numerar - TOTAL Numerar i echivalente de numerar la nceputul perioadei Numerar i echivalente de numerar la finele perioadei (6.529.325) 9.845.453 3.316.127 (7.475.421) (9.158.162) (1.441.294) 1.891.099 (2.132.547) (924.919) (7.769.750) (1.525.954) 500 (649.510) (10.869.633) 407.252 3.316.127 3.723.380

46

Antibiotice | Raport anual 2010

Solduri intermediare de gestiune


lei
Indicatori Vnzri de mrfuri Cheltuieli privind mrfurile Marja comercial Producia vndut Producia stocat Producia imobilizat Producia exerciiului Cheltuieli materiale Marja industrial Marja comercial Alte cumprri i cheltuieli externe Valoarea adugat (VA) Subvenii de exploatare Cheltuieli de personal Impozite i taxe Excedentul brut de exploatare (EBE) Reduceri comerciale acordate Alte venituri de exploatare Cheltuieli cu amortizarea i provizioane de exploatare Alte cheltuieli de exploatare Rezultatul exploatrii Venituri financiare Cheltuieli financiare Rezultatul curent Venituri excepionale Cheltuieli excepionale Rezultatul brut al exerciiului Impozit pe profit Rezultatul net al exerciiului 2009 28.437.397 11.833.612 16.603.785 191.316.707 -2.781.202 559.531 189.095.036 43.784.947 145.310.089 16.603.785 52.110.059 109.803.815 0 63.417.664 1.084.196 45.301.955 0 1.207.261 17.635.371 2.701.084 26.172.761 2.569.667 13.094.900 15.647.528 0 0 15.647.528 3.730.721 11.916.807 18.472.270 5.933.170 12.539.100 2010 37.647.080 18.537.909 19.109.171 224.870.563 1.684.820 899.908 227.455.291 50.168.643 177.286.648 19.109.171 48.756.252 147.639.567 0 65.439.305 1.055.070 81.145.192 18.891.581 2.319.401 31.886.446 2.124.066 30.562.500 14.285.390 26.375.620 18.472.270

47

09-

Factori de risc
Impactul crizei economice asupra pieei farmaceutice din Romnia
Anul 2010 a nsemnat un moment de cotitur pentru piaa farmaceutic din Romnia, nregistrndu-se intrarea n insolven a unui mare distribuitor care activa pe piaa farma, cu efecte negative asupra ntregului sistem de sntate. Din aceast cauz securizarea ncasrilor a devenit un fenomen i o activitate prioritar pentru distribuitori i productori, existnd chiar i premise pentru retragerea de pe pia a anumitor produse sau productori. Tot n anul 2010 au fost luate decizii cu privire la transferul spitalelor din subordinea Ministerului Sntii n subordinea autoritilor locale, cadrul legal privind finanarea acestora nefiind nc aplicabil. Exist riscuri cu privire la asigurarea unui tratament adecvat bolnavilor cronici din Romnia prin reevaluarea listei de produse compensate, n sensul restrngerii acesteia. Un aspect pozitiv ar fi ns ncurajarea introducerii pe liste a produselor generice, la fel de valoroase din punct de vedere terapeutic ca produsele inovatoare. considerabile, n special n rile dezvoltate din Europa, Statele Unite sau Australia. De asemenea, apar riscuri legate de schimbrile adoptate n legislaia privind autorizarea, n special n rile emergente unde se constat o sporire a rigurozitii privind procedurile de autorizare i control al medicamentelor. Astfel de schimbri pot produce ntarzieri n procesul de intrare pe pia al produselor i pot afecta negativ previziunile de marketing iniiale. Antibiotice abordeaz proactiv aceste riscuri, prin preocuparea constant pentru obinerea certificrilor internaionale a fluxurilor de fabricaie, actualizarea documentaiei de autorizare pentru produsele din portofoliu, realizarea de studii de bioechivalen i studii de stabilitate i prin urmrirea n permanen a modificrilor legislative la nivel internaional.

Recurena politicilor protecioniste pe unele piee externe


n ultima perioad se constat o tendin de aplicare a unor politici comerciale protecioniste, explicite sau indirecte, privind accesul medicamentelor pe pia, cu preponderen n rile emergente. ri n curs de dezvoltare din Asia, Africa sau America de Sud aplic politici economice de ncurajare a industriei farmaceutice locale prin msuri de substituie a importurilor. De asemenea, protejarea pieei interne poate avea loc prin msuri indirecte, legate de impunerea de norme de calitate specifice sau de nsprire a reglementrilor de autorizare. n aceste condiii, apare riscul pierderii unor piee sau al reducerii posibilitilor viitoare de acces, cu afectarea previziunilor strategice legate de exportul produselor finite. Acest tip de riscuri iese din aria de control a companiei. Prin urmare, pentru gestionarea acestor riscuri compania are n vedere urmrirea continu a tendinelor de politic comercial internaional i adoptarea unei strategii de export diversificate, din punct de vedere structural i geografic, cu abordarea difereniat a pieelor dezvoltate i a celor n curs de dezvoltare. De asemenea, se urmrete

Schimbri n reglementrile privind autorizarea produselor farmaceutice pe pieele externe


Perioada ultimilor ani a fost caracterizat de o tendin generalizat de nsprire a controlului privind accesul medicamentelor pe piee i reglementarea strict n privina nregistrrii companiilor farmaceutice i a produselor acestora de ctre autoritile locale de sntate. n ceea ce privete exportul, compania trebuie s se supun prevederilor legislative din rile pe care le vizeaz, cu privire la autorizarea medicamentelor, norme de calitate i punere pe pia. Adaptarea la aceste prevederi presupune att cheltuieli materiale, ct i consum de timp i resurse umane. Totodat, contribuie la sporirea gradului de incertitudine privind potenialul de valorificare al produselor, avnd n vedere modificrile care pot surveni n piaa int pe durata procesului de nregistrare. Costurile i stricteea reglementrilor sunt

48

Antibiotice | Raport anual 2010

ncheierea de parteneriate strategice cu companii care dein poziii importante pe pieele de destinaie i care sunt n msur s urmreasc i s controleze judicios astfel de riscuri.

Instabilitatea economic la nivel internaional


Criza economic declanat n 2008 i-a fcut simite efectele i n anul 2010, dei unele ri dezvoltate au ieit din recesiune n aceast perioad. Pentru multe ri n curs de dezvoltare, printre care i Romnia, criza s-a meninut i n prima parte a anului 2011, ceea ce presupune pe de o parte scderea puterii de cumprare i subfinanarea sistemelor de sntate, iar pe de alt parte creterea riscului de neplat. Aceste influene se pot reflecta n primul rnd n scderea cererii pentru produsele companiei i a preurilor de valorificare, precum i n apariia ntrzierilor n recuperarea creanelor externe. Pentru a minimiza influenele negative de ordin economic, compania are n vedere o distribuie geografic echilibrat, cu acordarea unei atenii sporite dezvoltrii pieelor din rile mai puin afectate de recesiune. De asemenea, se are n vedere adoptarea de msuri asiguratorii sporite, prin folosirea instrumentelor de plat internaionale specifice i prin ncheierea de contracte de asigurare pentru creanele la termen.

Pe de alt parte, schimbrile macroeconomice atrag fluctuaii ale cursului de schimb valutar care se reflect pe de o parte n costurile materiilor prime din import iar pe de alt parte n preurile de valorificare a produselor finite la export. n acelai timp, criza economic intern, sporirea fiscalitii i presiunile inflaioniste atrag creteri ale costurilor de fabricaie, n special n ceea ce privete costul materiilor prime autohtone i al utilitilor. Pentru contracararea acestor riscuri se are n vedere o politic de promovare a produselor prin accentuarea avantajelor legate de calitatea ridicat i de alinierea la reglementrile internaionale. De asemenea, se urmrete dezvoltarea poziiei pe pieele reglementate, care prezint condiii de acces pe pia mai restrictive i niveluri de pre relativ mai ridicate.

Schimbri legislative cu impact asupra pieei locale


Piaa farmaceutic din Romnia este o pia reglementat, cu prevederi legislative clare, elaborate n scopul controlrii calitii i eficienei terapeutice a medicamentelor prezente pe pia, precum i al evitrii contrafacerii. Controlul medicamentului are loc att la nivel de produs, prin Agenia Naional a Medicamentului i Dispzitivelor Medicale (ANMDM), ct i la nivelul preului de punere pe pia prin Ministerul Sntii. Singurele medicamente care nu intr sub umbrela acestor rigori legislative sunt suplimentele alimentare. Principalele riscuri care pot influena dezvoltarea companiei pe piaa romneasc de medicamente sunt date de modificrile care apar n cadrul legislativ intern i care se pot reflecta n costuri suplimentare legate de actualizarea documentaiei sau de alinierea la ultimele standarde de calitate, conform reglementarilor ANMDM sau n influene asupra preurilor maximale de vnzare. Pentru gestionarea acestor riscuri, Antibiotice are n vedere urmrirea constant a tendinelor legislative la nivel naional i european, n vederea prentmpinrii eventualelor schimbri i a reducerii timpului de adaptare. De asemenea, se urmrete creterea ponderii vnzrilor pe piaa extern n totalul cifrei de afaceri, pentru a minimiza influena schimbrilor legislative din Romnia asupra evoluiei generale a companiei.

datoreaz creterii competiiei prin intrarea pe piaa naional a unor noi furnizori pentru o serie de produse. Riscul cel mai mare la care compania a fost supus n anii 2009 i 2010 i pentru care este necesar s gseasc soluii de estompare a efectelor negative i n anul 2011 este cel de diminuare a lichiditilor. Acest risc se datoreaz faptului c nu sunt respectate termenele de decontare a medicamentelor de ctre Casa Naional de Asigurri de Sntate. Prin HG 1088/2009 a fost stabilit termen de decontare la 180 de zile, iar n fapt acest lucru se realizeaz la peste 300 de zile. n vederea reducerii riscului de cash flow, politicile societii prevd o serie de obiective privind creterea ponderii exportului n cifra de afaceri ca urmare a realizrii ncasrilor de pe pieele externe la termene cuprinse n general ntre 60-90 zile.

Riscul ntreruperii fluxului de aprovizionare cu materii prime din import


Producia materiilor prime farmaceutice este reglementat prin norme privind calitatea produsului pe care furnizorii notri trebuie s le respecte. Eecul furnizorilor n primirea certificrilor/recertificrilor privind respectarea acestor norme poate conduce la rupturi de stoc i la blocarea unor fluxuri de producie. Msurile de mediu luate la nivel mondial au determinat n ultimii ani reducerea numrului productorilor cu risc mare de poluare a mediului nconjurtor sau relocarea acestora n alte zone. Acest fapt conduce la reducerea numrului productorilor acestor substane sau chiar la dispariia unora dintre ei, implicnd creterea puterii de negociere a furnizorilor care implementeaz msuri de protecie a mediului i menin producia, fr a se adapta neaprat i la tendinele europene din domeniul farmaceutic, obligatorii pentru Romnia. Numrul mic de productori mondiali al unor materii prime i alianele strategice care apar ntre companiile productoare de materii prime pentru medicamente, pot conduce la imposibilitatea schimbrii furnizorului. Prin urmare, apare riscul dezvoltrii unei relaii de dependen fa de un furnizor unic sau un numr redus de furnizori. Fiecare din situaiile prezentate, contribuie la apariia riscului de ntrerupere a procesului de aprovizionare cu materii prime din import. n vederea contracarrii acestui risc, Antibiotice investete n permanen n cutarea de alternative att pentru sursele de materii prime dar i pentru produsele finite din portofoliu, pe care s le asimileze pentru a nlocui produsele uzate moral cu produse cu eficiena terapeutic similar, dar de generaie mai nou.

Dinamica pieei farmaceutice internaionale i fluctuaiile pe piaa valutar


Piaa farmaceutic internaional este una din cele mai dinamice din punct de vedere al concurenei i al produselor noi aprute pe pia. Aproape 80% din producia mondial de medicamente este concentrat n SUA, Germania, Anglia, Elveia, Frana, Japonia, Italia, Canada, Olanda, Belgia i Danemarca, dominaia venind din partea companiilor multinaionale. Aceste companii practic politici de consolidare a poziiei internaionale i ctigare de noi piee prin preluarea sau fuzionarea cu productori de farmaceutice cu o poziie solid. Pe piaa genericelor, influena companiilor din India i China este din ce n ce mai semnificativ, aceste companii adoptnd politici agresive de promovare la export, prin alinierea la reglementarile regulatorii internaionale i prin practicarea unor niveluri de pre sczute. Tendinele care se observ la nivel internaional sunt favorabile medicamentelor generice (bugete naionale reduse, pepiniere de produse inovatoare slab dezvoltate, agresiunea preurilor mici asiatice att la substantele active ct i la produsele finite). n acelai timp, un numr ridicat de ri n curs de dezvoltare practic politici de achiziii de medicamente la nivel centralizat, impunnd astfel un nivel sczut al preurilor.

Factori de risc financiar


n ceea ce privete riscul de pre pentru produsele din nomenclatorul societii nu se ntrevd influene notabile. Exist riscul valorificrii n anul 2011 a unei pri din valoarea mrfii vndute pe segmentul spitale (aproximativ 10% din cifra de afaceri) prin licitaii electronice la preuri mai mici n medie cu 15% comparativ cu preurile de valorificare din anul 2010. Acest fapt se

49

10-

Raportul auditorului
Raportul auditorului independent ctre acionarii Antibiotice SA
Raport asupra situaiilor financiare [1] Am auditat situaiile financiare anexate ale societii S.C. Antibiotice S.A. (Societatea) care cuprind bilanul la data de 31 decembrie 2010, contul de profit i pierdere, situaia modificrilor capitalului propriu i situaia fluxurilor de trezorerie pentru exerciiul financiar ncheiat la aceast dat i un sumar al politicilor contabile semnificative i alte note explicative, numerotate de la pagina 1 la pagina 22. Situaiile financiare menionate se refer la: Activ net/Total capitaluri: Rezultatul net al exerciiului financiar profit: 262.612 mii lei 12.539 mii lei

Responsabilitatea Conducerii pentru Situaiile Financiare [2] Conducerea Societii are responsabilitatea ntocmirii i prezentrii fidele a acestor situaii financiare n conformitate cu Ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 3055/2009 i pentru acel control intern pe care conducerea l consider necesar pentru a permite ntocmirea setului de situaii financiare care sunt lipsite de denaturri semnificative, fie cauzate de fraud sau eroare. Responsabilitatea auditorului [3] Responsabilitatea noastr este ca, pe baza auditului efectuat, s exprimm o opinie asupra acestor situaii financiare. Noi am efectuat auditul conform Standardelor Internaionale de Audit. Aceste standarde cer ca noi s respectm cerinele etice, s planificm i s efectum auditul n vederea obinerii unei asigurri rezonabile c situaiile financiare nu cuprind denaturri semnificative. Un audit const n efectuarea de proceduri pentru obinerea probelor de audit cu privire la sumele i informaiile prezentate n situaiile financiare. Procedurile selectate depind de raionamentul profesional al auditorului, incluznd evaluarea riscurilor de denaturare semnificativ a situaiilor financiare, datorate fraudei sau erorii. n evaluarea acestor riscuri, auditorul ia n considerare controlul intern relevant pentru ntocmirea i prezentarea fidel a situaiilor financiare ale Societii pentru a stabili procedurile de audit relevante n circumstanele date, dar nu i n scopul exprimrii unei opinii asupra eficienei controlului intern al Societii. Un audit include, de asemenea, evaluarea gradului de adecvare a politicilor contabile folosite i rezonabilitatea estimrilor contabile elaborate de ctre conducere, precum i evaluarea prezentrii situaiilor financiare luate n ansamblul lor. Considerm c probele de audit pe care le-am obinut sunt suficiente i adecvate pentru a constitui baza opiniei noastre de audit. Bazele opiniei cu rezerve [4] Societatea a nregistrat n cursul lunii decembrie 2009 venituri din vnzarea produselor finite i a mrfurilor n sum de 5,3 milioane RON, avnd costurile corespondente n sum de 3 milioane RON, pentru care livrarea produselor finite s-a efectuat n cursul lunii ianuarie 2010. Astfel, rezultatul exerciiului curent este subevaluat cu suma de 2,3 milioane RON.

50

Antibiotice | Raport anual 2010

Opinia cu rezerve [5] n opinia noastr, cu excepia efectelor asupra aspectelor descrise n paragraful [4], situaiile financiare anexate ofer o imagine fidel, n toate aspectele semnificative, a poziiei financiare a Societii la data de 31 decembrie 2010, precum i a performanei financiare i a fluxurilor de numerar ale acesteia pentru exerciiul financiar ncheiat la aceast dat, n conformitate cu Ordinul Ministrului Finanelor Publice al Romniei nr. 3055/2009. Evidenierea unor aspecte [6] Fr a exprima alte rezerve, atragem atenia asupra faptului c Societatea a realizat reevaluarea imobilizrilor corporale din patrimoniul propriu, utiliznd specialitii societii. Coeficienii de ajustare a valorii reevaluate conin unele elemente interpretabile n ceea ce privete determinarea valorii juste a imobilizrilor corporale. Raport asupra conformitii raportului administratorilor cu situaiile financiare n concordan cu Ordinul Ministrului Finanelor Publice nr. 3055/2009, articolul 318, punctul 2, noi am citit raportul administratorilor ataat situaiilor financiare i numerotat de la pagina 1 la pagina 37. Raportul administratorilor nu face parte din situaiile financiare. n raportul administratorilor, noi nu am identificat informaii financiare care s fie n mod semnificativ neconcordante cu informaiile prezentate n situaiile financiare alturate. n numele: BDO AUDIT nregistrat la Camera Auditorilor Financiari din Romnia: cu nr. 18/02.08.2001 Numele semnatarului: Mircea Tudor nregistrat la Camera Auditorilor Financiari din Romnia: cu nr. 2566/25.06.2008 Bucureti, Romnia 25 Martie 2011

2010

RAPORT ANUAL

Antibiotice SA Valea Lupului nr. 1, Iai 707410, Romnia Tel: +40 (232) 209 000 Fax: +40 (232) 209 633 office@antibiotice.ro www.antibiotice.ro