ACADEMIA DE STUDII ECONOMICE

FACULTATEA DE MANAGEMENT

EFICIEN A INVESTI IILOR IN INDUSTRIA FARMACEUTIC IN ROMNIA

REZUMAT

Coordonator tiinific: Prof. univ. dr. MARIA DIMITRIU

Doctorand: ALINA TEODORA IOSEP

BUCURE TI 2008

CUPRINS
Introducere CAPITOLUL I. INVESTI II I EFICIEN - ELEMENTE DEFINITORII 1.1. Definirea i clasificarea investi iilor 1.2. Investi iile n teoria economic Func ia de produc ie Cobb Douglas Modelul static al lui Leontieff Modelul dinamic al lui Leontieff 1.3. Rolul investi iilor n economie 1.4. Conceptul de eficien economic 1.5. Necesitatea calculelor de eficien economic a investi iilor CAPITOLUL II. INDUSTRIA FARMACEUTIC - PARTICULARIT I I EVOLU IE 2.1 Apari ia i evolutia industriei farmaceutice 2.2. Factorii ce influen eaz industria farmaceutic 2.3. Schema de organizare i procesul tehnologic 2.4. Medicamentul obiectul activit ii industriei farmaceutice 2.4.1. Clasificri ale medicamentelor 2.4.2. Atributele medicamentului 2.5. Cercetarea n industria farmaceutica 2.5.1. Avantajele introducerii de medicamente inovative 2.5.2. Etape n realizarea de produse noi 2.6. Reglementri n industria farmaceutic 2.6.1. Reguli de bun practic n fabrica ie 2.6.2. nregistrarea i autorizarea produselor farmaceutice 2.6.3. Reglementri privind pre ul medicamentelor 2.6.4. Reglementri n finan area sistemului de sntate romnesc. Asigurrile sociale de sntate CAPITOLUL III. MANAGEMENTUL SURSELOR DE FINAN ARE A INVESTI IILOR 3.1. Managemetul surselor proprii 3.1.1. Autofinantarea 3.1.2. Imprumutul ac ionar 3.2. Surse externe 3.2.1. Majorarea capitalului social 3.2.2. Creditul bancar 3.2.3. Imprumuturile obligatare 3.2.4. Leasing-ul 3.3. Alte surse de finan are 3.3.1. Fondurile de investi ii 3.3.2. Factoringul 3.3.3 Fondurile europene nerambursabile 1 8 13 13 16 19 21 24 25 26 29 31 31 33 36 38 39 39 41 41 42 44 45 45 46 47 49 49 49 49 50 50 51 53 54 55 55 56 57

3.4. Tendin e n accesarea surselor de finan are n Romnia 3.5. Organisme interna ionale financiar bancare 3.6. Capitalul strin surs de finan are a investi iilor n Romnia 3.7. Finan area sistemelor de sntate 3.7.1. Principalele modalit i de finan are a sistemelor de sntate 3.7.1.1. Finan area de la bugetul de stat 3.7.1.2. Finan area prin asigurrile de sntate 3.7.1.3. Finan area prin pl i directe 3.7.1.4. Finan area comunitar 3.7.2. Managementul surselor de finan are a sistemului de sntate n Romnia 3.8. Surse de finan are a investi iilor n industria farmaceutic romneasc 3.9. Problematica finan rii investi iilor n cercetare-dezvoltare din industria farmaceutic CAPITOLUL IV. INDICATORI DE EVALUARE A EFICIEN EI ECONOMICE A INVESTI IILOR 4.1. Indicatori de evaluare la nivel microeconomic 4.1.1. Indicatori cu caracter general 4.1.2. Indicatori de baz 4.1.3. Indicatori specifici diferitelor obiective i ramuri 4.2. Indicatorii eficien ei economice a investi iilor la nivel macroeconomic 4.3. Indicatori specifici eficien ei n industria farmaceutic 4.3.1. Farmacoeconomia - principiile eficien ei aplicate n sectorul farmaceutic 4.3.1.1. Metodologia farmacoeconomiei 4.3.1.2. Tipurile de evaluri farmacoeconomice. Indicatori utiliza i. 4.3.1.3. Elemente cheie ale analizei farmacoeconomice 4.3.2. Indicatori specifici de eficien a strategiei na ionale n domeniul medicamentelor 4.3.2.1. Indicatori structurali 4.3.2.2. Indicatori de proces 4.3.2.3. Indicatori de rezultat 4.3.2.4. Perfec ionarea sistemului de indicatori privind strategiile OMS indicatori compui 4.4. Principalii indicatori de evaluare a eficien ei investi iilor pe burs CAPITOLUL V. MANAGEMENTUL RISCULUI N DECIZIA DE INVESTI II

59 60 63 66 66 66 66 67 67 68 69 70

75 75 75 76 81 81 86 86 87 88 93 94 95 96 97 98 99 102

5.1. Determinarea fluxurilor de numerar 102 5.1.1. Considera ii generale 102 5.1.2. Momente importante in evolu ia cash-flow-ului unui proiect 103 5.1.3. Stabilirea efectiv a cash-flow-ului 104

5.1.4. Alte aspecte legate de fluxurile de numerar 5. 2. Influen a factorului timp asupra investi iilor 5.2.1. Tehnica discontrii 5.2.2. Anuit i 5.2.3. Determinarea ratei de discontare 5.2.4. Calculul componentelor costului de capital 5.3. Analiza economic a eficien ei investi iilor 5.3.1. Pre urile de referin 5.3.2. Evaluarea efectelor 5.3.3. Beneficiul social 5.3.4. Costul capitalului pentru economia na ional 5.4. Indicatori dinamici de evaluare a eficien ei investi iilor 5.5. Companiile mici i evaluarea eficien ei investi iilor 5.6. Riscul asociat investi iilor 5.6.1. Tipologia riscurilor 5.6.2. Cuantificarea riscului 5.6.3 Incorporarea riscului n procesul de alocare a capitalului 5.6.4. Metoda arborelui de decizie aplicat unor procese investi ionale secven iale 5.6.5. Formularea op iunilor de investi ie n condi ii de incertitudine total, nestochastic 5.7. Riscul n industria farmaceutic CAPITOLUL VI. ANALIZA PIE ELOR FARMACEUTICE LA NIVEL NA IONAL I MONDIAL 6.1. Pia a farmaceutic mondial 6.1.1. Volumul structura i evolu ia pie ei farmaceutice mondiale 6.1.2. Previziuni i tendin e ale pie ei farmaceutice mondiale 6.2. Pia a farmaceutic a SUA 6.3. Pia a farmaceutic european 6.3.1. Principalele pie e farmaceutice europene 6.3.2. Trendurile pie ei farmaceutice europene 6.4. Pia a farmaceutic a rilor emergente cu accent pe India, China i Brazilia 6.5. Pia a farmaceutic romneasc 6.5.1. Volumul i evolu ia pie ei farmaceutice romneti 6.5.2. Structura pie ei farmaceutice romneti 6.5.3. Analiza SWOT a pie ei farmaceutice romneti CAPITOLUL VII. INDUSTRIA FARMACEUTIC DIN ROMNIA 7.1. Industria farmaceutic romneasc 7.1.1. Istoricul i evolu ia industriei farmaceutice romneti 7.1.2. Volumul, structura i dinamica investi iilor n industria farmaceutic romneasc 7.1.3. Structura investi iilor n active corporale n industria farmaceutic

105 108 108 109 110 111 112 113 113 113 114 115 121 123 123 128 131 132 133 134

136 136 136 141 143 144 145 151 153 160 161 166 171 173 173 173 175 179

7.2. Principalii juctori din industria farmaceutic romneasc 181 7.2.1. Activitatea i rezultatele recente ale unor companii europene de vrf din industria farmaceutic 181 7.2.2. Principalii productori din industria farmaceutic romneasc 184 7.2.2.1. Terapia Ranbaxy 184 7.2.2.2. Zentiva (fosta Sicomed) 186 7.2.2.3. Antibiotice 190 7.2.2.4. Biofarm 195 7.2.3. Trsturi definitorii ale productorilor din industria farmaceutic romneasc 201 7.2.4. Principalii actori din distribu ia i retailul din Romnia 203 7.3. Impactul integrrii Romniei n UE asupra industriei farmaceutice romneti 207 CAPITOLUL VIII. EFICIEN A INVESTI IILOR N INDUSTRIA FARMACEUTIC 8.1. Eficien a investi iilor n cercetarea-dezvoltarea din industria farmaceutic 8.1.1. Problematica eficien ei n cercetarea-dezvoltarea din industria farmaceutic 8.1.2. Nivelul investi iilor n cercetare-dezvoltare n industria farmaceutic 8.1.3. Evolu ii n eficien a investi iilor n cercetarea-dezvoltarea din industria farmaceutic 8.1.4. Eficien a investi iilor n cercetare-dezvoltare in industria farmaceutic: investitor versus societate 8.1.5. Rezultate recente ale cercetrii-dezvoltrii n industria farmaceutic 8.1.6. Legislatia n domeniul cercetrii-dezvoltrii n industria farmaceutic n SUA 8.1.7. Efectele scderii eficien ei investi iilor n cercetareadezvoltarea din industria farmaceutic 8.2. Eficien a investi iilor n active fixe in industria farmaceutic romneasc 8.3. Eficien a investi iilor n industria farmaceutic romneasc din punctul de vedere al unui productor strin de profil 8.4. Eficien a investi iilor n industria farmaceutic romneasc din punctul de vedere al unui investitor la burs 8.5. Eficien a investi iilor i politicilor guvernamentale n domeniul snt ii i industriei farmaceutice 8.6. Evaluarea eficien ei investi iilor pentru societatea SC FARMA PRODUC IE SRL 8.6.1. Prezentarea societ ii productoare 8.6.2. Descrierea investi iei 8.6.3. Descrierea procesului tehnologic 8.6.4. Costurile investi ionale i structura finan rii 8.6.5. Estimarea veniturilor i cheltuielilor aferente proiectului

211 211 212 213 214 216 219 220 222 223 226 232 240 240 240 242 244 245

8.6.6. Calculul eficien ei proiectelor de investi ii 8.6.7. Comentarii asupra indicatorilor de eficien a proiectului 8.7. Evaluarea eficien ei investi iilor pentru societatea SC FARMA DISTRIBU IE SRL 8.7.1. Prezentarea societ ii distribuitoare 8.7.2. Strategia societ ii 8.7.3. Prezentarea proiectelor 8.7.4. Calculul eficien ei proiectelor de investi ii 8.7.5. Comentarii asupra indicatorilor de eficien a proiectului societ ii distribuitoare 8.8. Ci de cretere a eficien ei economice a investi iilor n industria farmaceutic a Romniei Concluzii Anexe Lista tabelelor cuprinse n cadrul lucrrii Lista graficelor i histogramelor cuprinse n lucrare Glosar de termeni specifici Lista acronimelor Bibliografie

252 266 268 268 271 272 277 287 288 297 311 337 341 342 342 344

EFICIEN A INVESTI IILOR N INDUSTRIA FARMACEUTIC N ROMNIA REZUMATUL TEZEI Coordonator tiin ific: prof. univ. dr. Maria Dimitriu Doctorand: Alina Teodora Iosep Lucrarea structurat n opt capitole abordeaz n detaliu problematica actual a eficien ei unei industrii extrem de importante pentru economie i societate n ansamblu: industria farmaceutic. Obiectivul principal l-a reprezentat analizarea tuturor aspectelor i tendin elor legate de eficien a sectorului n Romnia ct i identificarea cilor de cretere a eficien ei pentru toate structurile i entit ile cuprinse n domeniul farmaceutic. Este studiat de asemenea impactul integrrii Romniei n Uniunea European asupra eficien ei industriei farmaceutice romneti. Cercetarea realizat n cadrul tezei a condus la identificarea a trei particularit i principale ale industriei farmaceutice. Este vorba despre caracterul scientointensiv, social i puternic reglementat al acestei ramuri economice. Astfel, eficien a investi iilor n industria farmaceutic a fost analizat nu doar prin intermediul metodelor i indicatorilor aplicabili oricrei industrii ci i prin prisma trsturilor sale specifice, fiecreia corespunzndu-i propriul sistem de indicatori i propriile metode de evaluare. Teza debuteaz cu prezentarea general a no iunilor de investi ii i eficien , clasificarea investi iilor, fcnd o incursiune istoric a rolului investi iilor n teoria economic i subliniind necesitatea calculelor de eficien avnd n vedere resursele financiare limitate i competi ia acerb la nivel na ional i interna ional. In evaluarea eficien ei oricrui fenomen, proces, activitate, etc., trebuie s se in cont de specific i factori de influen . Astfel, lucrarea continu cu descrierea particularit ilor i evolu iei industriei farmaceutice. Se studiaz schema de organizare a unei societ i farmaceutice, procesul tehnologic de fabricare, clasificarea medicamentelor, atributele acestora. Subcapitole separate descriu cele dou elemente definitorii ale domeniului : cercetareadezvoltarea i reglementrile. Se remarc faptul c n compara ie cu activitatea de cercetare-dezvoltare ce necesit cheltuieli investi ionale foarte mari, producerea efectiv de medicamente nu este extrem de costisitoare sau laborioas, principalul element reprezentndu-l controlul calit ii mediului de fabrica ie, a proceselor i produselor. Practic, exist o industrie farmaceutic a genericelor care reprezint copii ale medicamentelor originale comercializate legal pe pia dup perioada de expirare a patentului pentru medicamentul inovativ la un pre mult mai mic, i o industrie farmaceutic bazat pe cercetare-dezvoltare. Industria genericelor a nflorit odat cu legea Waxman-Hatch din 1984 care a permis nregistrarea pe pia a genericelor produse dup 1962. Sunt eviden iate avantajele introducerii de medicamente inovative i etapele n realizarea de produse noi. Evolu ia spectaculoas a speran ei de via i scderea semnificativ a mortalit ii infantile se datoreaz i inova iei n domeniul farmaceutic care a generat un progres fra

precedent n profilaxia i tratametul bolilor pn nu demult incurabile, medicamentele inovatoare contribuind de asemenea la creterea productivit ii muncii. Sntatea reprezint o necesitate uman care n economiile dezvoltate depete sfera interesului individual devenind o preocupare colectiv. Socialul implic interven ia politicului materializat n reglementri i strategii na ionale. Reglementrile vizeaz toate aspectele activit ii farmaceutice pornind de la procesul de fabrica ie, distribu ie, comercializare, proprietate intelectual, finan are public i ajungnd pn la pre . Sntatea are un caracter intersectorial, celelalte domenii economic, social, cultural contribuind direct i indirect la determinarea ei. O bun strategie n domeniul industriei farmaceutice trebuie s aib n vedere evolu ia i proiec ia demografic, economic i social, tendin ele i factorii din societate sau cei de mediu care pot favoriza rspndirea unor anumite categorii de boli. De exemplu, n cazul Romniei, odat cu creterea economic se constat modificri n structura morbidit ii n sensul apropierii de cea a rilor dezvoltate caracterizat de predominan a bolilor polurii, stresului, sedentarismului. Consumul de medicamente nu se reduce odat cu creterea gradului de dezvoltare a unei ri ci se modific doar tipul de medicamente utilizate. Teza a fost structurat asfel nct dup prezentarea elementelor esen iale legate de investi ii, eficien (capitolul I) i industria farmaceutic (capitolul II), lucrarea s abordeaze aspecte specifice universului eficien ei investi iilor inclusiv metode i tehnici de evaluare : sursele de finan are a investi iilor (capitolul III), indicatorii instrument de cuantificare a eficien ei investi iilor (capitolul IV) i managementul riscului n decizia de investi ii (capitolul V) insistndu-se pe influen a factorului timp, tehnica discontrii i indicatorii dinamici de evaluare a eficien ei investi iilor. In finalul fiecrui capitol au fost incluse unul sau mai multe subcapitole n care problematica respectiv a fost plasat n contextul industriei farmaceutice. Astfel, n capitolul III, dup inventarierea tuturor surselor de finan are a investi iilor pornind de la sursele proprii i ncheind cu capitalul strin, cercetarea subiectului continu cu finan area sistemelor de sntate (3.7.), managementul surselor de finan are a sistemului de sntate n Romnia (3.7.2.) i analiza surselor de finan are a investi iilor n industria farmaceutic romneasc (3.8.). Se constat c n ara noastr, trecerea n 1997 de la un sistem na ional de sntate finan at de la bugetul de stat la un sistem bazat pe asigurri sociale de sntate dup modelul Bismark a fost un progres, dar n continuare au existat probleme (care au culminat cu criza sistemului de sntate din 2003), determinate de redirec ionarea sumelor din bugetul asigurrilor sociale de sntate, colectarea defectuoas a banilor datora i n special de ctre societ ile de stat i obligativitatea depunerii fondurilor la trezorerie, remunerate la o dobnd sub nivelul infla iei care eroda valoarea acestora. In ultimii doi ani, colectarea s-a mbunt it considerabil datorit privatizrilor i blocrii conturilor n bnci pentru agen ii economici ce nregistreaz restan e. Totui fondurile sunt insuficiente, fiind necesar optimizarea surselor existente i dezvoltarea n paralel a unui sistem de asigurri de sntate privat, aflat nc n faz incipient la noi. La fel de necesar este i dezvoltarea unor unit i sanitare private n care s se aplice sistemul finan rii prin pl i directe i care s creeze o competi ie ntre furnizorii de servicii medicale. Acestea pot fi dezvoltate i n parteneriate public-privat avnd n vedere costurile investi ionale foarte mari. Una din concluziile cercetrii este aceea c sistemul cofinan rii de ctre asigurat a sumei ce depete costul celui mai

ieftin medicament dup denumirea substan ei active n tratamentul unei boli, dei limiteaz accesul popula iei srace la medicamente sofisticate, se nscrie ntr-o variant eficient de finan are a sistemului de sntate n contextul subfinan rii publice cronice. De remarcat rolul Bncii Mondiale n finan area reformelor guvernamentale ce vizeaz eficientizarea politicilor i strategiilor n domeniul snt ii. Implicit aceasta nseamn i sus inerea industriei farmaceutice ntruct permite un acces mai larg i eficient al popula iei la tratamente medicale. In ceea ce privete structura surselor de finan are a investi iilor n industria farmaceutic de la noi se constat gradul foarte mare de autofinan are ce variaz ntre 80,4% i 93,7% n perioada 2002-2006 uor peste media restului sectoarelor de activitate din economia romneasc. Pe plan mondial, industria farmaceutic este dominat de marile concerne farmaceutice care au investi ii majore n special n cercetare-dezvoltare, nregistrate n general pe cheltuieli. Pe perioada de inerii licen ei de fabrica ie pentru medicamentul nou introdus pe pia , acestea pot fixa liber pre ul, recuperndu-i astfel sumele investite i ob innd un profit care s sus in n continuare acest proces investi ional. In ultima vreme, scderea performan elor cercetrii, corelate cu un cost din ce n ce mai mare al acestei activit i, cu competitia genericelor, cu presiuni de reducere a pre urilor medicamentelor inovative din partea guvernelor, cu accesul mai larg la informa ii att pentru medici ct i pentru pacien i ct i extinderea globalizrii au erodat profitabilitatea industriei i implicit a investitorilor ce i-au plasat fondurile n acest domeniu. Aceste evolu ii au determinat modificri care s-au tradus n efortul managerilor de a scdea costurile, concretizate n reduceri de personal, n numeroase fuziuni i achizi ii pe pia , externalizarea unor activit i mai pu in importante i orientarea ctre surse externe de finan are la un cost al capitalului mult mai mare care s remunereze riscul asumat. Se constat muta ii n privin a abilit ilor necesare managerilor din domeniu: directorul financiar este solicitat s gseasc solu ii concrete pentru reducerea cheltuielilor; managerii trebuie s fie flexibili, persuasivi i s stpneasc tehnici de negociere pentru a convinge poten ialii investitori, n condi iile n care interesul acestora pentru industria farmaceutic este din ce n ce mai sczut. Se impune aplicarea unor solu ii complexe de finan are care s conduc la diminuarea riscului. Variantele identificate au n vedere diversificarea riscului, asigurarea acestuia i garantarea mprumuturilor cu drepturi de proprietate. Trebuie subliniat aici faptul c riscul mare asociat investirii n cercetareadezvoltarea n industria farmaceutic are dou componente principale: sumele foarte mari- companiile farma cheltuind anual pentru C&D peste 15% din cifra de afaceri care se traduce n sume absolute de ordinul miliardelor de dolari pentru o singur companie din topul mondial, la care se adaug cheltuieli foarte mari de promovare n rndul personalului specializat avnd n vedere asimetria informa ional specific industriei - i perioada foarte lung de timp pe care se imobilizeaz aceste sume care se poate ntinde chiar i pe 10-15 ani. O problem identificat pe parcursul cercetrii legat de finan area acestei activit i o reprezint lipsa de interes a marilor concerne farmaceutice de a finan a cercetarea dezvoltarea de medicamente pentru boli rare sau specifice lumii a treia Aceasta nseamn pie e reduse sau srace, cu inconveniente de ordin economic, geografic i legislativ. Eficien a social a industriei farmaceutice implic investi ii n introducerea de medicamente care s trateze boli ce afecteaz un numr mare de locuitori ai planetei.

In acest context, o surs de finan are a cercetrii-dezvoltrii n domeniul medicamentelor pentru grupuri i pie e fr resurse materiale o reprezint parteneriatele public-privat i sprijinul funda iilor de caritate. Problema evalurii eficien ei n industria farmaceutic a cptat o importan major n ultimii ani datorit creterii rapide a cheltuielilor n domeniu snt ii care pun presiune asupra bugetelor publice n condi iile creterii speran ei de via i a mbtrnirii popula iei n multe ri mai ales dezvoltate. In aceste condi ii s-a impus cu att mai mult, pe lng utilizarea indicatorilor de evaluare cu caracter general i de baz la nivel microeconomic i macroeconomic aplicabili oricrei industrii, crearea unor tehnici i indicatori de evaluare a eficien ei investi iilor specifici industriei farmaceutice. Aa a aprut farmacoeconomia, o disciplin relativ nou al crei scop principal l reprezint identificarea, msurarea i compararea costurilor i a rezultatelor interven iilor farmaceutice n vederea alocrii eficiente a resurselor care s asigure fiecrui pacient tratamentul potrivit. Evaluarea farmacoeconomic presupune includerea tuturor costurilor nu doar costul efectiv al tratamentului ci i costul administrrii, al monitorizrii clinice i al tratrii efectelor secundare, costul absenteismului la serviciu sau pierderea de productivitate, inclusiv costurile intangibile, cel mai greu de cuantificat ce msoar gradul de disconfort sau durerea pentru pacient. Rezultatele la rndul lor sunt privite sub trei aspecte : economic, clinic i psiho-uman. Rezultatul economic nseamn o economie la nivel de cost, cel clinic se estimeaz n termeni de morbiditate, handicap, etc. n timp ce rezultatul psiho-uman este consecin a tratamentului asupra statutului func ional al pacientului sau asupra calit ii vie ii. O astfel de abordare permite dezvoltarea farmaciei ca tiin in interesul pacien ilor, a sistemului de asigurri sociale i a societ ii. Caracterul social i puternic reglementat al industriei farmaceutice a determinat apari ia indicatorilor specifici pentru evaluarea i monitorizarea eficien ei politicilor na ionale pentru medicamente. Aici regsim sistemul de indicatori identificat de Organiza ia Mondiala a Snt ii drept instrument standard obiectiv de analiz a eficien ei strategiei na ionale n domeniul produselor farmaceutice. Eficien a investi iilor i politicilor guvernamentale n sectorul snt ii i industriei farmaceutice n Romnia este reflectat i de indicatorii strii de sntate a popula iei, de calitatea serviciilor medicale oferite cet enilor, de gradul de acces al popula iei la medicamente i ngrijire medical i nu n ultimul rnd de gradul de dezvoltare al industriei farmaceutice romneti. Aceasta se traduce n fapt n elaborarea unei strategii na ionale optime pentru sntate i implicit medicamente, n eficientizarea alocrii resurselor bugetare pentru acest sector, n implementarea unor reglementri care s protejeze pacientul dar n acelai timp s sus in industria farmaceutic local. Transformrile s-au realizat ncet, greoi iar rezultatele sunt modeste. O demonstreaz compara iile cu alte ri realizate n subcapitolul 8.5. Volumul, structura, dinamica i reglementrile legate de vnzarea de medicamente influen eaz industria farmaceutic i investi iile n aceast industrie. Pe de alt parte, fenomenul globalizrii n care este angrenat i ara noastr impune i analizarea evou iei pie ei farmaceutice mondiale. Dintre fenomenele nregistrate pe plan mondial considerate a avea un impact semnificativ asupra eficien ei investi iilor in industria farmaceutic din Romnia se eviden iaz : - ncetinirea ritmului de cretere a pie ei globale datorit faptului c unor produse de top le va expira perioada de protejare a patentului ele urmnd s fie nlocuite de

medicamente generice mult mai ieftine ct i datorit presiunii mult mai mari pus pe controlul i reducerea costurilor medicamentelor pe msur ce asigurrile de sntate nu mai pot acoperi integral costul tratamentelor. La acestea se adaug accentul pus pe monitorizarea post marketing, pe identificarea i diseminarea informa iei n rndul medicilor i pacien ilor privind riscurile i efectele adverse ale produselor farmaceutice - extinderea valului de genericizare datorit elementelor men ionate anterior dar i datorit expansiunii pie elor farmacoemergente : China, Brazilia, Mexic, Coreea de Sud, India, Turcia i Rusia; sub influen a dezvoltrii economice, guvernele rilor emergente i-au mbunt it sistemele publice de asisten primar extinzndu-le i ctre zonele rurale - interesul crescnd al companiilor farmaceutice, guvernelor i pacien ilor pentru utilizarea farmacoeconomiei -continuarea problemelor legate de proprietatea intelectual n rile srace -rolul consumatorului final de produse farmaceutice devine activ, pe msur ce prevenirea capt o tot mai mare importan . Toate aceste tendin e necesit modificri ale strategiei privind portofoliul de produse i o nou politic comercial pentru a veni n ntmpinarea poten ialelor ctiguri ce se prefigureaz n noile ri emergente ale lumii cu creteri spectaculoase ale industriei farmaceutice strns legate de o cretere economic sus inut. In acest context, investi iile juctorilor strini de profil n industria farmaceutic din Romnia se nscriu ntr-un nou model de business global eficient centrat pe volume, ce ofer oportunit i de cretere a beneficiilor. Astfel, analiza pie ei farmaceutice romneti este interesant i util nu doar pentru cercettor sau productorul local ci i pentru marile companii farmaceutice interna ionale. Cunoaterea acestei pie e nseamn conectarea la realit ile locale ale consumului, concuren ei i legisla iei n domeniu, reprezentnd o necesitate nu doar pentru analiza exhaustiv a sectorului ci i o premiz a succesului oricrui juctor din pia a farmaceutic de la noi. O contribu ie original a lucrrii o reprezint analiza swot a pie ei farmaceutice romneti realizat n finalul capitolului VI. Elementele esen iale extrase n urma cercetrii pie ei i industriei farmaceutice romneti pot fi sintetizate astfel : - Inregistrarea unor creteri spectaculoase n ultimii ani, pia a de la noi avnd cel mai rapid ritm de cretere din regiune peste media nregistrat la nivel mondial - In ara noastr ntlnim o situa ie atipic prin compara ie cu alte state ale lumii n care volumul de medicamente oferit de industria local acoper 75-80% din cerere, n schimb din punct de vedere valoric importurile domin vnzrile totale reprezentnd aproximativ 80%. In topul primilor cinci juctori de la noi nu se regsete nici un productor local n timp ce n primii zece doar trei companii din ar respectiv Sicomed (Zentiva), Terapia (Ranbaxy) i Antibiotice chiar i dup date recente din primul trimestru al anului 2008. - Primii 10 juctori din domeniu concetreaz mai mult de 50% din total n timp ce primii douzeci i adjudec 73%, fenomen ntlnit i pe plan interna ional - Pia a farmaceutic de la noi este dependent de importuri fiind sensibil la fluctua ia cursului de schimb. - Comparnd cele dou mari canale de vnzare retailul i spitalele se constat dinamica extraordinar a retailului a crui valoare s-a triplat n EUR n ultimii 5-6 ani.

- Pia a produselor OTC i a parafarmaceuticelor are mare poten ial de cretere avnd n vedere faptul c pentru aceste categorii pre ul nu este reglementat - Distribu ia este putenic concentrat, primii zece juctori acoperind mpreun 80% din pia i se ateapt n cotinuare consolidri determinate de investi iile mari necesare modernizrii spa iilor de depozitare n vederea func ionrii conform normelor europene, de politica Ministerului Snt ii de a reduce in continuare pre urile, de pierderile nregistrate n urma devalorizrii monedei na ionale, de sus inerea de ctre ac ionarii companiilor distribuitoare a investi iilor n retail, to i marii distribuitori avnd i propriul lan de farmacii. - In ceea ce privete retailul se constat strategia de expansiune teritorial a re elelor existente care aduc cu ele modernizarea i promovarea brandului. Principalele variabile considerate a influen a evolu ia pie ei sunt ritmul de cretere economic, cursul de schimb, politica de pre uri, rambursare i finan are n general din sistemul public de sntate. Cercetarea ntreprins asupra pie ei farmaceutice de la noi a reliefat principalii vectori de dinamizare a pie ei farmaceutice ca fiind : ritmul de cretere economic, dezvoltarea sistemului privat de sntate i al asigurrilor private de sntate, expansiunea n continuare a retailului i nu n ultimul rnd creterea accesului popula iei n special din zonele rurale la servicii medicale si medicamente ca urmare a implementrii noi politici a guvernului n domeniul snt ii sus inut de mprumuturi venite din partea Bncii Mondiale. Fenomenele nregistrate pe pia a farmaceutic de la noi i au originea n slaba dezvoltare istoric a industriei farmaceutice romneti. Demersul realizat n cadrul lucrrii a ncercat izolarea factorilor care au determinat performan a redus din ultimii 10 ani a industriei farmaceutice autohtone, care nu a putut beneficia pe deplin de oportunit ile oferite de creterea vnzrilor de medicamente n Romnia. Productorii romni sunt productori de generice ieftine, cei mai importan i dintre ei fiind cumpra i deja de mari companii farmaceutice interna ionale productoare de generice. Acestea au intrat prin intermediul fondurilor de investi ii care au intuit poten ialul de dezvoltare a vnzrilor de farmaceutice de la noi i interesul fabrican ilor mondiali de generice (n special ex-UE) de a avea spa ii de produc ie ntr-o ar membr UE cu costuri salariale mici comparativ cu restul regiunii i cu produc ii locale ce nregistreaz ca volum cote de pia importante, i aceasta pe o pia cu un ritm de cretere peste medie. Factorii care au determinat ca n 2002, productia autohton s aib aproape acelai nivel ca n 1998, (dei investi iile ncep s aib valori mai nalte ncepnd cu 2000), abia din 2003 ritmurile de cretere ale produc iei nregistrnd valori de peste 25% sunt urmtorii: - Legile promovate de guvern ct i conjunctura economic a rii de dup 1989 au sugrumat ini iativele de investi ii ale productorilor domestici. - Ministerul Snt ii a impus un sistem de pre uri dezavantajos pentru productorul local, astfel c acesta nu a putut beneficia de avantajul comparativ al unei for e de munc ieftine pentru a-i crete profitabilitatea. Stabilirea pre ului pe pia pentru un produs fabricat in Romnia s-a fcut in func ie de analiza costurilor de produc ie plus o marj reglementat. Prin urmare, pre urile i deci veniturile companiilor farmaceutice locale s-au situat mult sub cele ale productorilor strini. In schimb, la importuri marjele se calculau pornind de la pre ul de import n vam.

- Devalorizarea succesiv a monedei na ionale care a mrit cheltuielile cu materiile prime din import. - Dependen a de pia a intern, nivelul exportului fiind extrem de redus ntruct productorii nu aveau capacit i de produc ie conform normelor de fabrica ie GMP obligatorii pentru exporturile n ri dezvoltate. Prin urmare, blocajele cu bugetul asigurrilor de sntate le-au afectat lichiditatea i implicit capacitatea de a investi , spre deosebire de al i juctori cu o dispersie a vnzarilor pe mai multe ri. - Slaba dezvoltare a sistemului bancar, inclusiv dobnzile foarte mari percepute la credite, accesul companiilor la finan are fiind limitat. - Pn n 2005 i din nou de la jumtatea acestui an prescrip ia i compensarea medicamentelor s-a fcut pe baza denumirii comerciale a medicamentului recomandat de medic. Din aceast reglementare au avut de ctigat tot importatorii i respectiv marile concerne farmaceutice care au avut resursele financiare necesare investirii n reclam, publicitate i motivarea medicilor. Aspectele men ionate mai sus au contribuit la men inerea unui nivel sczut al investi iilor n active fixe n industria farmaceutic timp de mai bine de 10-12 ani dup 1989. Se constat o valoare mult mai mare, atipic, a nivelului investi iilor n 2004 comparativ cu ceilal i ani, datorit faptului c ncepnd cu acel an a devenit obligatorie i n Romnia producerea conform standardelor GMP. Nu s-a putut stabili o corela ie direct puternic ntre evolu ia pie ei i cea a investi iilor utiliznd func ia de regresie linear situa ie explicabil n lumina celor prezentate anterior. Ca i structur a investi iilor n industria farmaceutic romneasc se remarc pn n 2006, ponderea ridicat a investi iilor n utilaje i echipamente, peste media celorlalte ramuri economice. Explica ia rezid n cerin ele specifice de dotare conform GMP i n faptul c majoritatea utilajelor i echipamentelor au fost aduse din import la pre uri relative ridicate. Din analizarea principalilor productori locali respectiv Terapia (de inut de Ranbaxy), Sicomed (de inut de Zentiva), Antibiotice i Biofarm au fost extrase principalele trsturi definitorii ale unor productori semnificativi din industria faramceutic romneasc. O not de originalitate a tezei o reprezint sintetizarea i compararea principalelor caracteristici ale unor productori europeni semnificativi cu cele ale unor productori romni importan i din industria farmaceutic. Prin aceast abordare s-a ncercat eviden ierea ntr-o alt form a specificit ilor imprimate de industria farmaceutic bazat pe cercetare-dezvoltare pe de o parte i cea a genericelor din Romnia pe de alt parte asupra unor juctori reprezentativi din fiecare categorie. Ultimul capitol aduce mai multe contribu ii proprii la nivel conceptual i practic. Un element de noutate l constituie evaluarea din unghiuri diferite a eficien ei investi iilor, pornind de la diverse tipuri de investi ii i caracteristici ale domeniului : n active fixe corporale, necorporale, directe sau de portofoliu, private sau publice. Astfel, au fost structurate urmtoarele subcapitole : eficien a investi iilor n cercetareadezvoltarea din industria farmaceutic, eficien a investi iilor n active corporale n Romnia, eficien a investi iilor directe n industria farmaceutic romneasc din punctul de vedere al unui productor strin de profil i eficien a investi iilor de portofoliu n industria farmaceutic romneasc din punctul de vedere al unui juctor la burs. Nu

n ultimul rnd a fost analizat eficien a investi iilor i politicilor guvernamentale n domeniul snt ii i industriei farmaceutice. Pe plan practic a fost evaluat eficien a investi iilor in industria farmaceutic pentru un productor i respectiv un distribuitor din domeniu. In aceste studii s-a analizat eficien a unor proiecte de investi ii specifice n active corporale prin descrierea strategiei soiet ii, stabilirea valorii proiectului, determinarea surselor de finan are i a costului capitalului, calculul veniturilor i cheltuielilor din exploatare i a fluxurilor anuale de numerar. In evaluarea eficien ei proiectelor de investi ii s-a utilizat tehnica discontrii i indicatorii dinamici respectiv : VAN, RIR, angajamentul de capital, raportul ntre venituri totale actualizate i costuri totale actualizate, indicele de profitabilitate i termenul de recuperare actualizat. Pentru cuantificarea riscului asociat acestor proiecte sa recurs la analiza de senzitivitate, n fiecare caz calculndu-se VAN estimat, devia ia standard i coeficientul de varia ie. Primul proiect a analizat eficien a achizi ionrii unei fabrici de medicamente n vederea comercializrii de produse OTC i suplimen i naturali. Studiul a inclus i stabilirea capacit ii maxime de produc ie iar analiza de senzitivitate a cuprins proiec ia fluxului de numerar n condi iile creterii cheltuielilor de exploatare cu 10% i 20% i n condi iile reducerii veniturilor cu 10% i 20%, n fiecare din variante calculndu-se indicatorii dinamici. Al doilea proiect specific unui distribuitor a presupus realizarea unor investi ii n vederea extinderii spa iilor proprii de depozitare ( pe terenuri concesionate) i a flotei de vehicule avnd n vedere c distribu ia se va realiza ctre mai multe obiective respectiv farmacii cu circuit deschis. In acest studiu s-au descris devizele de construc ii iar analiza de senzitivitate a presupus scenarii de cretere a cheltuielilor de exploatare cu 1% i de reducere a veniturilor cu 1%. Si n acest caz s-au calculat pentru fiecare versiune indicatorii dinamici. In ambele exemple practice s-a costatat ob inerea unor indicatori de eficien a investi iilor ce recomand investirea, cu precizarea c pentru distribuitor, investi ia reprezint un grad de risc mai ridicat datorit profitabilit ilor mai reduse pe acest segment n condi iile n care investi iile au reprezentat o necesitate determinat de evolu ia pie ei i normele UE. Calculul acestor indicatori este extrem de util n stabilirea de ctre manager a strategiei de dezvoltare i luarea deciziei de investi ii oferind informa ii privind beneficiile poten iale i riscul asumat n diverse variante de evolu ie a variabilelor proiectului. In final au fost propuse ci de eficientizare a industriei farmaceutice pentru diferi i juctori din sector : productori, distribuitori, farmacii, autorit i i medici innd cont de realit ile i tendin ele pe plan local i mondial, cu accent asupra productorilor i politicilor din domeniul snt ii. Dintre propunerile ce vizeaz productorii enumerm : - dezvoltarea unei concep ii manageriale moderne bazate pe permanenta informare i informatizare; - urmrirea atent a indicatorilor demografici, de morbiditate i mortalitate n vederea anticiprii modificrilor de structur a cererii; crearea i/sau dezvoltarea unor departamente de cercetare-dezvoltare prin creterea procentului din cifra de afaceri alocat pentru cercetare-dezvoltare;

- restructurarea portofoliului de produse prin introducerea unor medicamente noi i eficiente; includerea OTC-urilor i a suplimen ilor alimentari al cror pre nu este reglementat dezvoltarea for ei de vnzri i creterea investi iilor n marketing, publicitate i reclam; promovarea exportului; stabilirea de alian e strategice sau fuziuni mai ales pentru societ ile de talie mic sau medie; - aplicarea unor politici de stimulare i promovare a personalului specializat; - modernizarea permanent a tehnologiilor de fabrica ie. La nivel na ional, eficientizarea politicilor i strategiilor n domeniu trebuie s vizeze printre altele dezvoltarea asisten ei primare i ngrijirea n ambulatoriu, deplasarea accentului ctre serviciile preventive de sntate i creterea nivelului de educa ie pentru sntate a popula iei, stabilirea listei de medicamente esen iale pentru sntatea popula iei care s fie acoperite total/par ial prin sistemul de asigurri sociale de sntate, stabilirea unor practici medicale unitare bazate pe ghiduri de practic i protocoale clinice, prescrierea medicamentelor pe baza denumirii comune interna ionale, asigurarea unei aprovizionri fr ntreruperi a medicamentelor esen iale n tratarea bolnavilor lrgirea accesului popula iei din zonele defavorizate la servicii medicale i medicamente, deprinderea medicilor manageri de spital cu tehnicile i principiile managementului modern. In concluzie, teza prezint n detaliu informa ii istorice i de actualitate privind pia a i industria farmaceutic na ional i mondial, punnd la dispozi ie metode i tehnici generale i specifice de evaluare a eficien ei investi iilor n sector i oferind ci de cretere a eficien ei n domeniu. Prin vastitatea problematicii abordate pe parcursul cercetrii att la nivel teoretic ct i practic, lucrarea reprezint un instrument util pentru cercettorii i juctorii locali sau interna ionali, publici sau priva i, interesa i de evolu ia i tendin ele industriei farmaceutice romneti, de evaluarea i ameliorarea eficien ei investi iilor n aceasta.

Cuvinte cheie: eficien , investi ii, risc, management, industria farmaceutic, cercetare-dezvoltare, reglementri, pia a farmaceutic, medicamente inovative,

medicamente generice, finan are, indicatori

CURRICULUM VITAE
IOSEP ALINA TEODORA Adresa: str. Argentina nr. 15, sect.1 , Bucureti Tel: 0212314706/ 0723.275.445/ 0722.297.713 Data i locul naterii: 19.04.1973, Bucureti Stare civil: cstorit, doi copii Experien profesional: 2000-prezent BRDGroupe Societe Generale 2004-prezent Director Comercial Adjunct al Grupului Unirea Atribu ii i activit i: coordonarea i animarea activit ii comerciale i de creditare persoane juridice n cadrul Grupului Unirea ce reunete aproximativ 30 sucursale i agen ii ale BRD Groupe Societe Generale din sectoarele 3 i 4 Bucureti lrgirea portofoliului de clien i persoane juridice ai grupului i echiparea acestora cu produse bancare specifice avnd drept scop creterea veniturilor bncii n condi ii de risc minim pentru institu ie participarea la ntlnirile cu clien ii importan i i propunerea solu iilor optime de finan are a proiectelor de investi ii i activit ii curente aprobarea/respingerea dosarelor de credit aflate n competen individual membru n Comitetul de Credit al grupului Unirea nsrcinat cu aprobarea/respingerea dosarelor de credit din competen a grupului supervizarea dosarelor de credit propuse spre aprobare ctre centrala bncii i ctre Societe Generale Paris consiliere i ndrumare pentru consilierii de clientel, analitii de credit, directorii i responsabilii de sucursale i agen ii arondate grupului gsirea i implementarea de solu ii n vederea realizrii unui control eficient i optimizarea activit ii comerciale a grupului 2003-2004 ef Serviciu n cadrul Departamentului Control Central de Risc Atribu ii i activit i: coordonarea i animarea activit ii legate de riscul de creditare din cadrul Departamentului Control Central de Risc formarea personalului BRD implicat n activitatea de creditare cu privire la riscurile specifice activit i legate de riscul de creditare men ionate la pozi ia de mai jos 2000-2003 Analist de Risc n cadrul Departamentului Control Central de Risc Atribu ii i activit i: analiza, urmrirea i raportarea riscurilor de contrapartid comercial i bancar analiza dosarelor de credit i redactarea unei fie de analiz conform procedurilor interne supravegherea angajamentelor sensibile i a declarrii provizioanelor pentru riscul de credit conform RAS i IAS elaborarea unor rapoarte specifice activit ii direc iei (riscul de ar, limite de ar, limite bancare, limite de risc de pia , riscuri structurale, indicatori pruden iali, limite pia a de capital, limite acordate persoanelor juridice) redactarea de note pentru Comitetul de Direc ie, Comitetul de Risc i Comitetul de gestiune a activelor i pasivelor

participarea la activit i de audit (risc de contrapartid comercial sau riscuri opera ionale) la nivelul sucursalelor bncii analiza sectoarelor economice n care banca are expuneri prin credite sau interese specifice n dezvoltarea afacerilor 1996 2000 Universitatea Romno-American; Facultatea de Rela ii comerciale i financiar bancare interne i interna ionale 1998-2000 asistent universitar la disciplina Eficien a economic a investi iilor 1996-1998 preparator universitar la disciplinele Eficien a economic a investi iilor i Analiz financiar Atribu ii i activit i : conceperea n colaborare cu profesorul titular a seminariilor la disciplinele Eficien a economic a investi iilor i Analiz financiar sus inerea seminariilor la disciplinele mai sus men ionate participarea la sesiuni de comunicri tiin ifice n cadrul Universit ii n 1999 cu lucrarea Necesitatea i implica iile investirii n ECR i n 2000 cu lucrarea Fuziuni i achizi ii o abordare calitativ Alte activit i profesionale 2004 - elaborarea mpreun cu Directorul Departamentului Control Central de Risc din cadrul BRD Groupe Societe Generale a unui suport de curs avnd ca subiect Analiza riscului de creditare i sus inerea acestuia n cadrul programului de training al personalului din re eaua BRD n centrele de formare sau la sediile bncii din Bucureti, Timioara, Cluj, Predeal, Eforie Sud i Iai 2004 prezentare sus inut n cadrul centralei BRD privind importan a analizei sectorului de activitate al firmei n evaluarea riscului de credit cu exemplificri din industria lemnului i cea farmaceutic 2003- elaborarea unui ghid de completare de ctre personalul BRD Groupe Societe Generale a grilei de scoring aplicat de Societe Generale Paris n cotarea portofoliului de clien i i credite n conformitate cu normele Basel II Formare profesional 2000 prezent- doctorand al Facult ii de Management specializarea Eficien a Economic a Investi iilor i a Progresului Tehnic din cadrul Academiei de Studii Economice Bucureti. Tema lucrrii: Eficien a investi iilor n Industria Farmaceutic n Romnia 1996-1997- Institutul pentru Administrarea Intreprinderii din cadrul Universit ii din Orleans n colaborare cu Academia de Studii Economice Bucureti. Diploma de studii superioare specializate (D.E.S.S.) : finan e i control de gestiune. 1991-1996 Facultatea de Rela ii Economice Interna ionale din cadrul Academiei de Studii Economice, Bucureti. Media general: 9,25 1987-1991 Liceul de informatic nr. 1 Bucureti. Media de bacalaureat: 9,87 Alte activit i de formare: 2007 Colegiul Na ional de Aprare curs introductiv de 3 luni cu tema: Introducere n securitatea na ional. Subiectul lucrrii de absolvire: Occidentalizarea i Modernizarea Romniei. 2000-prezent participri la: seminar pentru manageri sus inut de compania de consultan i formare n domeniul resurselor umane Pluri Consultants cu tema: Management, curs sus inut de compania Pluri Consultants cu tema: Commercial Boost

cursuri interne ale BRD Groupe Societe Generale cu tema : Factoring, Leasing, Analiza de credit, Tehnici de finan are i modalit i de plat n comer ul interna ional, Formarea formatorilor, Tehnici de negociere comercial, cursuri sus inute de Institutul Bancar Romn cu tema: Indicatori in activitatea bancar, Riscul in activitatea de creditare 1999 curs practic de contabilitate i fiscalitate sus inut de ctre Ministerul Muncii si Protec iei Sociale 1997 stagiu practic de 4 luni la Camera de Comert si Industrie din Orleans, serviciul Afaceri Interna ionale elaborarea de analize privind oportunit ile de investi ii n diverse regiuni ale lumii 1995 Scoala de var din Munchen, Germania cu tema: Management i Marketing 1994 Scoala de vara din Pireu, Grecia, burs acordat de Funda ia Soros Bucureti cu tema: Comer interna ional 1994 sesiunea de comunicri tiin ifice studen eti din cadrul Academiei de Studii Economice Bucureti cu lucrarea Comer ul Interna ional i politica Comercial a Marii Britanii ob inerea unei men iuni Abilit i: Limbi strine: engleza i franceza foarte bine; germana bine Calculator: Word, Excell, Access, Outlook Hobby-uri: Literatura, dansul, cltoriile, mun ii, ski-ul Data 11.09.2008 Semntura