El Chilsonator (granulacin en seco / Rollo compactador) Los productos farmacuticos contienen tpicamente una mezcla de material activo con

n excipientes adicionales tales como agentes de flujo, agentes disgregantes, aglutinantes, etc Estos son tpicamente polvos finos con diversas caractersticas. Acondicionamiento de estos materiales es necesario para tabletas eficaz, relleno de la cpsula o tratamiento posterior. Granulacin en seco es un proceso que crea grnulos de flujo libre sin la necesidad de aadir agentes aglutinantes o agua. Cmo funciona? El concepto bsico de compactacin (visto en la ilustracin) es obligar a polvos finos entre dos rodillos giran en sentido contrario. A medida que el volumen disminuye a travs de la regin de presin mxima, el material se conforma en un compacto slido o lmina. Algunos de los factores que controlan el proceso de compactacin son superficie del rodillo, el dimetro, la velocidad perifrica, fuerza de separacin o presin capacidades, diseo tornillo de alimentacin, y las caractersticas bsicas de compactacin de material que est siendo procesada. En la mayora de las aplicaciones, el producto compactado por el Chilsonator debe ser granulado a una distribucin de tamao de partcula uniforme. Esto puede ser ms eficiente consigue con un granulador FitzMill, que est diseado con la mxima flexibilidad que permite el control del proceso de reduccin de tamao. Sistema de reciclaje - Con el fin de eliminar esencialmente todas las multas y prrrogas, es posible disear el sistema de granulacin en seco para incluir un sistema de criba y reciclar.Esto proporciona un gran control del tamao de partcula final y la densidad. 1.2 Por compactacin de rodillos (Chilsonator): Consiste de un equipo que posee dos rodillos juntos dentados que rotan en direcciones opuestas. El material se agrega en la tolva de la parte superior que posee un tornillo helicoidal que regula la velocidad de entrada del material. Los lingotes formados se expulsan en la parte inferior que por posterior tamizaje se muelen para producir los grnulos. Este principio se utiliza en equipos de la industria minera, alimenticia, metalrgica y farmacutica. Este equipo es recomendable para empresas que fabrican un monoproducto debido a los problemas de limpieza que tiene. Este mtodo es mejor que el de compresin porque tiene mayor capacidad de produccin, se controla el tiempo de residencia, facilita la automatizacin y requiere menos lubricante. Cuanto mayor sea la fuerza descendente, mayor ser el volumen del material objeto de la compactacin. La eficiencia del proceso de compactacin es principalmente una funcin de su sistema de alimentacin y el mtodo de generacin de la fuerza descendente es una parte muy importante del diseo del compactador.

31.11.5 Solucin de problemas

problema Cumplir con los rollos de compactacin Posible causa Insuficiente nivel de lubricante El exceso de humedad Pobre ajuste de rascador La fuerza excesiva Fusin de producto Configuracin del rollo incorrecto Remedios Agregue lubricante, normalmente 0,2-0,5% Reducir el contenido de humedad deshumidificar el medio ambiente Disminuir espacio entre los rodillos y rascadores Vuelva a colocar rascadores desgastados Disminucin de la fuerza rollo Rollos frescos para reducir la temperatura, el uso del agua o el nitrgeno Utilice rodillos lisos, o rollos ranurados

Compacta suave / granulacin friable

formulacin inadecuada La compactacin demasiado baja la fuerza Compactacin (paro) el tiempo demasiado corto El exceso de tiempo de mezcla en polvo y el lubricante Variacin de la materia prima

Aumentar la carpeta de comprimible Disminuir el nivel de lubricante Aumentar la fuerza de compactacin Disminuir la velocidad del rodillo Reduce el tiempo de mezcla Monitorear los principales especificaciones de las materias primas Utilizar el sistema de desaireacin Apriete los sellos (superior / lateral) Reemplace los sellos desgastados Aumentar la carpeta de comprimible Pantalla / tamiz producto a tamao de partcula deseado Utilice la pantalla ms gruesa de los pactos de fresado La velocidad del molino desaceleracin Aumentar la fuerza de laminacin Aumentar la fuerza de laminacin Utilice la pantalla ms fina / placa de fbrica de los pactos Es posible que tenga que pasar material a travs de compactador de rodillo varias veces Vea los recursos para "multas excesivas" Utilice la pantalla gruesa / placa de fbrica de los pactos Disminucin de la fuerza rollo Aadir un desintegrante (es decir, el almidn; MCC) Aumentar polmero hidrfilo% El uso de polmeros con menor MW Disminucin% de lubricante Aumentar polmero hidroflico (es decir, HPMC) Uso de polmero con un mayor peso molecular (PM) Aumentar el tornillo / relacin de la velocidad del cilindro Use un tornillo alternativo (vuelo doble) Utilice un sistema de desgasificacin Disminucin de la fuerza de compactacin Utilice rodillos enfriados por agua El uso de refrigeracin de nitrgeno Aumentar el tornillo / relacin de la velocidad del cilindro para aumentar el grosor Disminucin de tornillo / rollo relacin de velocidad para reducir el espesor Ajuste la distancia rollo al espesor deseado

multas excesivas

Aire atrapado La fuga de polvo Compresibilidad del polvo de los pobres Inadecuada granulador / molino de la pantalla Inadecuada granulador / molino de velocidad Fuerza de compactacin de baja La compactacin demasiado baja la fuerza Partcula demasiado grande tamao Un "material desafiante"

Bajo volumen / densidad de corriente

No fluye

Disolucin de los grnulos Pobre Perfil de liberacin de drogas - muy lento Perfil de liberacin de drogas - muy rpido Bajo rendimiento / produccin de la tasa La estabilidad del producto Pobre / decoloracin de la Espesor de la chapa inadecuado

Demasiadas multas Partcula demasiado pequeo tamao Fuerza de compactacin es muy alto formulacin inadecuada Pobre formulacin - de liberacin lenta Pobre formulacin - liberacin rpida Alimente a velocidad muy lenta a la zona de compactacin Diseo de tornillo inadecuado Aire atrapado Generacin de calor durante la compactacin o molienda Escalabilidad deficiente de la relacin entre la velocidad del tornillo / rollo Rollo incorrecto ajuste de la abertura

La compactacin en la tolva / sello superior

Inadecuada del tornillo / rollo relacin de velocidad Inadecuada del tornillo / tolva de liquidacin Overcompaction de polvo El material se pegue a los rodillos

Aumentar la velocidad de los rodillos o disminuir la velocidad del tornillo Aumentar el espacio libre entre el alimentador de tornillo y las paredes laterales de la tolva Disminucin de la fuerza de compactacin Siga los recursos para "pegarse a la compactacin de los rollos"

Moteado (manchado) tableta de la apariencia

Development, Scale-up, and Optimization of Process Parameters: Roller Compaction 31.1 HISTORIA Al igual que con muchas tecnologas utilizadas en la industria farmacutica, los procesos de rodillos de compactacin y el equipo fueron adaptados y modificados de otras industrias. El principio bsico del material que pasa entre dos rodillos contra-rotatorios se utiliz en el siglo XIX en la industria minera, para aplastar la roca con el fin de hacer ms fcil para extraer el material deseado precioso. Algunos de los trabajos inform por primera vez de la utilizacin de compactadores de rodillos para comprimir polvos farmacuticos se produjo en la segunda mitad del siglo XX. Mejoras en los equipos en las reas de diseo e instrumentacin feed-screw/roll han seguido para llevar el equipo y el proceso para la tecnologa actual siglo XXI 31.2 principios generales de funcionamiento Los procesos tpicos de compactacin de rodillos constan de los siguientes pasos: Transportar el material en polvo a la zona de compactacin (normalmente con alimentador de tornillo) Polvo compacto entre dos rodillos contra-rotatorios con las fuerzas aplicadas Compacto (hoja, en escamas o briqueta) a la distribucin deseada de tamao de partcula. Molido, rodillos partculas compactadas son tpicamente densa, con bordes afilados perfiles, como se muestra en la Figura 31,1. 31,3 razones para usar compactacin con rodillo Hay varias razones para el uso de la tecnologa de rodillo de compactacin: Nada de polvo o de baja, el aumento de la seguridad cuando se trabaja con materiales txicos o explosivos Caractersticas de flujo mejoradas Sin segregacin de los componentes FIGURA 31.1 SEM foto de partculas molidas de rodillos, compactadas El aumento de la densidad aparente. El aumento de tamao de partcula. 31.4 ventajas y desventajas de compactacin con rodillo 31.4.1 Ventajas Proceso simple (sin humectantes o secado pasos) Los productos sensibles a la humedad puede ser procesado Los productos sensibles al calor pueden ser procesados Drogas y la migracin de color no se producen Los cortos tiempos de desintegracin se puede obtener (si no se utiliza aglutinante) El equipo menos, el costo y el espacio son necesarios Continuo proceso. 31.4.2 Desventajas Disolucin puede verse afectado negativamente, debido a la densificacin. polvos deben ser compresible (si el producto primario Los polvo no es compresible, a continuacin, una compresible componente debe ser aadido a la formulacin). requiere la adicin de un lubricante para Generalmente minimizar peguen a los rodillos. 31.5 feed system Durante los aos diferentes fabricantes han empleado mecanismo de tornillo vertical, horizontal, cnico, y angular (o varias combinaciones) para transportar el producto a la zona de compactacin, como se muestra en la Figura 31,2. Adems de transporte del producto, los mecanismos de alimentacin tambin estn diseados para facilitar la eliminacin de aire arrastrado del producto. 31.6 diseos en rollo Diversos diseos de rodillos se utilizan, segn el fabricante del equipo, y se desea, el tipo de procesamiento o producto. Las superficies son lisas por lo general rollo, aserrada o embolsado. Forma del rollo puede ser planas o cilindros straightsided o puede tener un borde exterior con bridas de tipo (conocido como "cncavo-convexo" o "D" y "P") en forma de rollos. Algunos ejemplos se ilustran en la

2.2. Granulacin seca Compresin a alta presin produciendo fuerzas de enlace en la superficie del slido y aumentando su rea superficial. Los enlaces son de tipo Van der Waals por la fusin de planos creados entre las partculas que se cruzan por accin mecnica. Se basa en mezcla; la compactacin, con una prensa o con rodillos; el troceado o fragmentacin, y, por ltimo, la tamizacin. - productos sensibles a la humedad y al calor: ASA, efervescentes, lactato Ca - produce muchos finos y poca reproducibilidad - requiere menos equipos y espacios que la granulacin hmeda Segn equipo, se distingue: a. Granulacin por precompresin (o de doble compresin): - comprimir polvos ya mezclados en mquina de comprimir o en briquetadora - se producen briquetas / lingotes de aprox. 25 mm dimetro. - tamizacin y/o molienda (molino de martillo) - repetir proceso, tantas veces como necesario, hasta obtener el flujo adecuado. - La eficiencia depende: material (cohesividad, densidad, tp) y equipo (tipo, punzn, capacidad, altura matrices, velocidad compresin, presin aplicada). - proceso lento y necesita elevada cantidad de lubricantes. b. Por compactacin con rodillos: compactadora - equipo con dos rodillos juntos que rotan en direcciones opuestas. - el material en tolva superior y tornillo helicoidal regula velocidad entrada. - los lingotes (tabloides o lminas) se expulsan para molienda y tamizacin - recomendable para empresas que fabrican monoproducto: problemas limpieza - mayor capacidad de produccin y requiere menos lubricante