ESQUEMA DE VACUNACIN Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivados o muertos, fracciones de los mismos o partculas proteicas que al ser

administrados inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que est dirigida. Segn su composicin se clasifican en vricas o bacterianas. De acuerdo a su forma de obtencin se clasifican a su vez en replicativas y no replicativas, o vivas atenuadas y muertas o inactivadas. VACUNAS VIVAS ATENUADAS (REPLICATIVAS) Se componen de microorganismos mutados que han perdido su virulencia, generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o en huspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en su inmunogenicidad. La inmunidad provocada por estas vacunas es de larga duracin y muy intensa, parecida a la generada por la enfermedad natural. Con las vacunas vivas atenuadas suele ser suficiente una dosis, salvo que se administre por va oral. El mantenimiento del nivel protector inmunitario se realiza a travs de reinfecciones naturales posteriores y por la administracin de dosis de refuerzo. Dentro de este grupo se encuentran las siguientes vacunas del PAI: polio oral, sarampin, paperas, rubola, BCG, fiebre amarilla. VACUNAS MUERTAS O INACTIVADAS (NO REPLICATIVAS) Son vacunas que se obtienen inactivando los microorganismos por medios fsicos, qumicos, o genticos. Pueden ser de tres tipos: Virus o bacterias, enteros o totales, Toxoides (antgenos segregados con capacidad inmunolgica, pero sin toxicidad), Fracciones vricas (antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B) o bacterianas, (polisacridos capsulares) Se necesitan varias dosis para completar la primo vacunacin y dosis de refuerzo para mantener un nivel adecuado de anticuerpos sricos. Tienden a ser ms estables y a menudo requieren coadyuvantes. Su administracin en general se realiza por va parenteral. No es posible la diseminacin de la infeccin a los no vacunados. Dentro de este grupo estn las siguientes vacunas del PAI: Influenza, polio intramuscular, tos ferina, difteria, ttanos, hepatitis B, Haemophilus influenzae b.

Toxoides
Son toxinas de origen bacteriano que han sido modificados para sustraer su capacidad patognica, pero que conserva su poder antignico. Los toxoides ms utilizados son: TD o toxoides tetnico y diftrico para aplicacin en menores de 7 aos de edad, Td o toxoides tetnico y diftrico para aplicacin en mayores de 7 aos de edad. VAS DE ADMINISTRACIN La va de administracin es la forma de introducir un inmunobiolgico al organismo; siendo su eleccin especfica para cada inmunobiolgico con el fin de evitar efectos indeseables (locales o sistmicos) y para asegurar una mxima absorcin y eficacia de la vacuna. Las vas de administracin habitualmente usadas son: va oral, va intradrmica, va subcutnea

y va intramuscular. VA ORAL: Es la utilizada para administrar vacunas como la VOP (polio oral). Se darn directamente en la boca; si el recipiente de la presentacin de la vacuna es multidosis se deber evitar todo contacto de este con la mucosa oral.

VA INTRADRMICA: Consiste en la introduccin dentro de la dermis del producto inmunobiolgico que ser absorbido de forma lenta y local. Es la va utilizada en la aplicacin de BCG. La aguja se insertar con el bisel hacia arriba y en ngulo de 15 grados.

La inyeccin ha de ser lenta y si es correcta aparecer una pequea ampolla o ppula en el sitio de aplicacin VA SUBCUTNEA: Introduccin de una vacuna en el interior del tejido conjuntivo, debajo de la piel, insertando la aguja con bisel hacia arriba, en el pliegue producido al pellizcar con los dedos la piel y el tejido subcutneo. Angulo de aplicacin de 30 a 45 grados respecto a la piel. Las inyecciones subcutneas se aplican usualmente en la regin deltoidea. En el nio menor de un ao, se recomienda utilizar regin anterolateral del muslo. Es la va utilizada en la administracin de la triple viral y la vacuna antisarampin.

30 a 45 de Inclinacin

VA INTRAMUSCULAR: Es la introduccin en la masa muscular profunda de un producto inmunobiolgico que ser absorbido en forma rpida. Es la va de eleccin para vacunas que contienen aluminio como coadyuvante. Esta va debe ser evitada en pacientes con problemas hemorrgicos. Las vacunas antirrbicas y Anti hepatitis B no se deben aplicar en regin gltea a ninguna edad, debido a que pierde su inmunogenicidad.

Vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)

Sistema orgnico Grupo farmacolgico Subgrupo farmacolgico ATC

Antiinfeccioso para uso sistmico Vacunas Vacunas antivirales J07BM01 En la prevencin de cncer, lesiones precancerosas o displsicas, verrugas genitales, e infeccin causada por los tipos de virus de papiloma humano (VPH) que son el objeto de la vacuna. Est indicado para la prevencin de lo siguiente causado por VPH 16 y 18: cncer de cuello uterino y vaginal; adenocarcinoma cervical in situ (AIS); neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 2 y grado 3; neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) grado 2 y grado 3; neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) grado 2 y grado 3. Est indicado en la prevencin de lo siguiente causado por VPH 6, 11, 16 y 18: neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 1; verrugas genitales (condiloma acuminado); NIV grado 1 y NVIA grado 1; infeccin por VPH Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes de la vacuna. Los individuos que desarrollen sntomas indicativos de hipersensibilidad despus de recibir una dosis de Gardasil no deben recibir ms dosis de Gardasil. Suspensin 3 aos Intramuscular Caja x 1 jeringa prellenada con 05ml de suspensin. Jeringavidrio tipo I, tapn del embolo en bromobutilo+ aguja de 25 g x 5/8 " Caja x 10 jeringas pre-llenadas con 05ml de suspensin. Jeringa vidrio tipo I, Tapn del embolo en bromobutilo + aguja de 25 g x 5/8 " Caja x 1 vial con 05ml de suspensin. Vial de vidrio tipo I con tapn de clorobutilo y sello de aluminio. Caja x 10 viales. Vial con 05ml de suspensin. Vial de vidrio tipo I con tapn de clorobutilo y sello de aluminio. Protena L1 VPH Tipo 6 20,00000 mcg Protena LI VPH Tipo 11 40,00000 mcg Protena LI VPH Tipo 16 40,00000 mcg Protena LI VPH Tipo 18 20,00000 mcg Invima 2006M-0006714

Antiinfeccioso para uso sistmico Vacunas Vacunas antivirales J07BM02

Indicaciones:

Mujeres a partir de los 10 aos de edad, para la prevencin del cncer cervicouterino, mediante la proteccin contra infecciones incidentes y persistentes; las anormalidades citolgicas, como clulas escamosas atpicas de significancia indeterminada (ASC-US); la neoplasia intraepitelial cervical (NIC), y las lesiones precancerosas (NIC2+) causadas por el virus del papiloma humano (VPH) oncognico serotipos 16 y 18.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad despus de la administracin anterior de vacunas contra el virus del papiloma humano. Suspensin 4 aos Intramuscular Caja con una jeringa 0,5 ml prellenada de vidrio tipo I, con tope de embolo (goma de butilo). Caja con un vial 0,5 ml de vidrio tipo I, + inserto. Caja con 10 viales 0,5 ml de vidrio tipo I + inserto. Caja con 100 viales 0,5 ml de vidrio tipo I + inserto. L1 del Virus Del Papiloma Humano Tipo 16 20,00000 mcg L1 del Virus Del Papiloma Humano Tipo 18 20,00000 mcg Invima 2007M-0007488

Forma farmacutica Vida til Va de administracin

Presentacin

Principios activos

Invima

PRECAUCIONES CON LAS VACUNAS Las vacunas utilizadas en el PAI son delicadas y muy sensibles al calor y algunas a la luz, si se exponen a temperaturas altas, unas disminuirn su capacidad inmunolgica, otras quedarn totalmente inutilizadas. Algunas vacunas son ms sensibles al calor y a la luz que otras. La responsabilidad de aplicar una vacuna es compartida por fabricantes, transportadores, distribuidores y personal de salud encargado de su aplicacin. Las vacunas replicativas (VOP, Antisarampin, SRP y Antiamarlica), que se han mantenido congeladas, no deben volver a congelarse despus de que se han pasado a temperatura de refrigeracin (+2C a +8C). Los viales multiusos abiertos, debern llevar escrito en la etiqueta la fecha de apertura. Una vez reconstituidas, las vacunas SRP, BCG, Antisarampionosa, Fiebre Amarilla y en algunas ocasiones Hib, deben conservarse refrigeradas y deben administrarse dentro de las 8 (o 6 y en algunas, 4 o 1) horas siguientes o desecharlas. Se recomienda leer las instrucciones del fabricante; el es quien determina el tiempo que esta puede utilizarse. Cuando al frasco de vacuna se le desprenda la etiqueta, se debe colocar cinta adhesiva y marcar con el nombre, nmero del lote y la fecha de vencimiento correspondiente. Si tiene dudas sobre la utilizacin debido a confusiones, no utilice el frasco. Las vacunas nunca deben dejarse a temperatura ambiente, Los diluyentes deben estar a la misma temperatura que las vacunas, en el momento de reconstituirla, Las vacunas replicativas son frgiles y nunca deben usarse si se han calentado, ellas incluyen la VOP, Fiebre Amarilla, SRP y SR. A diferencia de estas, las vacunas inactivadas no contienen organismos vivos por lo que no son tan frgiles. VACUNAS QUE DEBEN CONGELARSE las vacunas de tipo viral como la VOP, Antisarampionosa, Antiamarlica y SR entre otras, para ser conservadas debidamente por tiempos prolongados, deben mantenerse de acuerdo a las normas establecidas entre -15C y -25C, en aquellos sitios que garanticen esta temperatura. Variaciones constantes de temperatura o superiores a las indicadas, pueden resultar en una disminucin paulatina de su potencia. Con respecto a la vacuna BCG desecada al vaco o liofilizada, que se haya expuesto a bajas temperaturas, mientras no haya signos visibles de deterioro, podr ser utilizada sin inconvenientes. No podra ocurrir lo mismo cuando la vacuna BCG viene en presentacin lquida ya que deber mantenerse a temperaturas entre +2C y +8C Pueden o deben congelarse: FIEBRE AMARILLA POLIO ORAL VARICELA SARAMPION SARAMPION-RUBEOLA

VACUNAS QUE NO DEBEN CONGELARSE Por otro lado, existen vacunas que nunca deben congelarse (DPT, HB, HIb, TT, Td) debindose conservar durante todo el tiempo a temperaturas entre +2C y +8C. Cuando estas vacunas son empacadas en una caja trmica, termo o cualquier recipiente de vacunas con buen aislante, sin las debidas precauciones, existe el peligro de que se congele. No deben congelarse: BCG CLERA DTP, TD, Td HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B HEPATITIS B HEPATITIS A INFLUENZA MENINGOCOCCICA NEUMOCOCICA VIP (POLIOMIELITIS TIPO SALK) ANTIRRABICA
CADENA DE FRIO

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO VACUNA 0-8C 22-25C Inestable. 50% de prdida de actividad despus de 20 das. Ciertas vacunas pueden conservar un ttulo aceptable durante 1-2 semanas 35-37C >37C Observaciones

ANTIPOLI O ORAL (Tipo Sabin)

Estable durante 6-12 meses

Muy inestable. Prdida de ttulo aceptable al cabo de 1-3 das

Muy inestable. 41C: 50% de actividad despus de 1 da. 50C: prdida de ttulos aceptables al cabo 1-3 horas

De todas las vacunas incluidas en el calendario es la ms sensible al aumento de temperatura

TOS FERINA

Almacenami ento satisfactorio durante 1824 meses aunque con disminucin lenta y continua de su potencia

Estabilidad variable. Algunas vacunas permanecen estables durante 2 semanas

Estabilidad variable: algunas vacunas pierden el 50% de potencia despus de 7 das de almacenami ento

A 45C prdida del 10% de potencia por da. Prdida rpida de actividad a 50C

El componente pertussis es el factor limitante para esta vacuna. No debe ser congelada

TRIPLE VRICA sarampi n, rubola, parotiditi s

Estable durante 2 aos

Mantiene una actividad satisfactoria durante 1 mes

Mantiene una potencia satisfactoria durante 1 semana

50% de prdida de actividad despus de 2-3 das de exposicin a 41C

El componente sarampin es el factor limitante de esta vacuna. Una vez reconstituida debe administrarse inmediatamente Debe protegerse de la luz

TOXOIDE TETNIC O Y DIFTRIC O

Estable durante 3-7 aos

Estable durante meses

Estable por lo menos durante 6 semanas

A 45C: estable durante 2 semanas. A 53C: perdida de actividad despus de pocos das A 45C estable durante das

No debe ser congelada

HEPATITI SB

Estable durante 2-4 aos

Estable durante meses

Estable durante semanas

No debe ser congelada

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO VACUNA 0-8C 22-25C 35-37C >37C Observaciones

BCG

Estable durante 1 ao

Estabilidad variable: A los 3 meses de exposicin pierde un 20-30% de su potencia.

Estabilidad variable: A los 3-14 das de exposicin pierde un 20% de su potencia.

Inestable. A los 70C : perdida del 50% de actividad despus de 30 minutos de exposicin

Una vez reconstituida la vacuna debe ser utilizada en una sesin de vacunacin (mximo 5-6 horas). Debe protegerse de la luz