PRESERVATIVO DE LTEX CON NONOXINOL -9 Revisin Clnica OBJETIVO: Evaluar la eficacia de los preservativos con espermicida Nonoxinol (N-9).

METODO: Revisin de artculos publicados, tanto en ingles como en espaol, disponibles en bases de datos mdicas (Cochrane BVS, Pubmed ) , utilizando como parmetros de bsqueda las palabras preservativo y eficacia espermicida, Nonoxinol- 9, (N-9). Los articulos obtenidos fueron ledos y analizados para arribar a las siguientes afirmaciones: Los preservativos, en sus varias formas, se usan aunque en general no de manera extendida, en muchas partes del mundo para prevenir el embarazo y las enfermedades de transmisin sexual (ETS). La promocin del uso del preservativo para la prevencin del HIV llev a que en la dcada pasada se produjera un aumento del trabajo en investigacin y conocimientos tcnicos, que tuvo como resultado el posicionamiento del preservativo como una herramienta indispensable para la Salud Pblica en sus problemas de prevencin y lucha contra el HIV y ETS. Si son usados de manera sistemtica y correcta, los preservativos pueden ser muy eficaces. El anlisis de literatura sobre el tema confirma que el preservativo puede prevenir el embarazo y las ETS, incluido el HIV. Estudios de laboratorio indican que ni el esperma ni organismos contaminados pueden pasar a travs de un preservativo de ltex intacto. Por ende, el uso sistemtico del preservativo es muy eficaz para la prevencin del HIV, incluso entre parejas serodiscordantes. No obstante, con un uso real, las parejas que usan preservativos por lo general no tienen tanto xito en prevenir los embarazos no deseados como aquellas parejas que usan otros mtodos anticonceptivos. La evidencia sugiere que el individuo y no el preservativo es el responsable de la falla del mtodo, debido al uso inconsistente, incorrecto o a la rotura por un uso indebido. La tasa de rotura de los preservativos de alta calidad es bastante baja (menos de 1 a 12 por cada 100 preservativos) durante la relacin sexual vaginal. Los productos de baja calidad, ya sea de mala fabricacin o

mal almacenados, pueden tener agujeros o defectos que pueden ocasionar alguna filtracin o la rotura del preservativo. La falla del mtodo tambin puede deberse a la conducta del usuario. Un estudio reciente concluy que la rotura del preservativo puede deberse a: (1) tener un compaero sexual de sexo masculino, (2) usar el preservativo de manera poco frecuente, (3) el deslizamiento parcial del preservativo y (4) la tcnica usada para ponerse el preservativo. El deslizamiento del preservativo esta relacionado con: (1) usuarios muy jvenes, (2) poca experiencia en cuanto al uso del preservativo, (3) ser circuncidado, y (4) la tcnica usada para ponerse el preservativo. Los investigadores sugieren que los protocolos debieran reconocer la complejidad del uso del preservativo. Los artculos revisados sobre el tema indican que el uso constante de preservativos, es decir en todas las relaciones sexuales con penetracin vaginal, reduce en un 80% la incidencia de HIV. A continuacin presentamos un resumen de las conclusiones sobre algunos artculos revisados:

Efectividad del preservativo en la reduccin de la transmisin del HIV en heterosexuales (1).

Esta revisin indica que el uso constante de preservativos, es decir usar preservativo en todas las relaciones sexuales con penetracin vaginal, reduce en un 80% la incidencia del HIV. Dado que los estudios incluidos aqu no presentaban "correcto" o un la informe calidad sobre del el uso preservativo

utilizado en cada relacin sexual, en esta revisin se evala la efectividad y no la eficacia del mismo. Adems, debido a que en la mayora de los estudios tampoco se mencionaba el tipo de preservativo utilizado, el clculo de la efectividad se aplica generalmente al preservativo masculino, y no al de ltex especficamente. La efectividad del preservativo para reducir la transmisin del HIV y para prevenir el

embarazo es similar, aunque levemente inferior Estrategia global para la prevencin sexual.: 20062015, WHO (2) Efectividad de los preservativos en la y el en el primer caso. El preservativo masculino de ltex es el instrumento disponible ms eficiente para reducir la transmisin del HIV y otras ITS. La evidencia cientfica demuestra que tanto los preservativos para hombres como aquellos para mujeres son altamente efectivos en la prevencin de la transmisin del HIV/SIDA; especialmente cuando se usan como parte de Efectividad de las estrategias de prevencin de la transmisin sexual del HIV/SIDA basadas en la abstinencia, la pareja nica y el preservativo (4) un programa de prevencin completo. Evidencia la efectividad de los preservativos en la prevencin de infecciones de transmisin sexual. A pesar de que no es del 100%, permite controlar la transmisin de HIV y las ITS en la poblacin y constituye un excelente elemento
Eficacia de los preservativos para prevenir la transmisin del HIV. Un meta-anlisis (5) El uso

control de las enfermedades de transmisin

prevencin de la transmisin del HIV. (3)

utilizado
de

en

las

estrategias
sigue

de

prevencin.
regular preservativo siendo defendido para la prevencin primaria de la infeccin por HIV a pesar de la evidencia limitada cuantitativa de la eficacia de los preservativos en el bloqueo de la transmisin sexual del HIV. A pesar de recientes meta-anlisis de la eficacia del preservativo indican que los preservativos son 60 a 70% efectiva cuando se utiliza para la profilaxis del HIV, estos estudios no distinguen entre el uso consistente e inconsistente del condn, slo proporcionan un lmite inferior sobre la eficacia real de la utilizacin correcta y consistente del condn. Un nuevo examen de los estudios de seroconversin del HIV sugiere que los preservativos son 90 a 95% de efectividad cuando se usan de manera habitual, es decir, los usuarios de preservativos tienen de 10 a 20 veces menos probabilidades de infectarse cuando se exponen al virus que los que no son coherentes o no usuarios. Aunque imperfecta, los preservativos ofrecen una proteccin sustancial contra la infeccin por el HIV. La promocin del preservativo por lo tanto sigue siendo una prioridad internacional importante en la lucha contra el SIDA. Los preservativos de ltex para hombres rara vez se rompen o se sale durante la relacin sexual y

Efectividad del preservativo masculino de ltex: los resultados se combinaron para tres

marcas de preservativos populares usados como controles en los ensayos clnicos aleatorios.(6)

siempre alta eficacia anticonceptiva, especialmente cuando se usan de manera habitual.

Todos los artculos anteriormente mencionados coinciden en la efectividad del preservativo para la prevencin del contagio de HIV, siempre y cuando el preservativo sea utilizado siempre y de forma correcta. En lo que respecta al producto objeto de esta revisin preservativo de ltex con agregado del espermicida nonoxinol 9, podemos decir que en pases de alta vigilancia sanitaria, mas precisamente en EE. UU., la FDA, se lo considera un dispositivo mdico y esta aprobado para su uso. (Parte: 884: Dispositivo ginecologicos /obsttricos, Sec. 884.5310 Preservativo con lubricante espermicida). El nonoxinol 9, en el preservativo utiliza para aumentar la seguridad del dispositivo como anticonceptivo ya que mata los espermatozoides antes de que puedan desplazarse por la vagina, aumentando asi la seguridad respecto a la prevencin del embarazo. Los resultados de diversos estudios recientes sobre los efectos del espermicida N-9 han llevado a re-estudiar las polticas y recomendaciones relacionadas con el uso de los preservativo recubiertos con espermicida en los programas de planificacin familiar y prevencin del HIV (AGI, 2002) a raz de que la creencia de que el uso del preservativo con espermicida impide la transmisin del HIV. Al respecto, sostienen que los fabricantes deberan aclarar a los hombres y las mujeres en riesgo que HIV/SIDA y ETS. Los espermicidas han existido por ms de 40 aos y, las rigurosas pruebas para verificar su capacidad anticonceptiva exigidas por la Administracin de Drogas y Alimentos de los EE.UU. no eran necesarias al momento de su aprobacin (FHI, 2000). las propiedades del N-9 se limitan a evitar la concepcin pero no los protege de contraer

Los productos espermicidas pueden variar en cuanto a la concentracin del ingrediente activo. Un estudio que analiz el efecto sobre la eficacia anticonceptiva de cinco espermicidas que contenan nonoxinol-9 en distintas dosis (desde 52,5 mg a 150 mg de N-9) y formatos (gel, pelcula, supositorio) revel que los productos de dosis ms alta (100 mg y 150 mg) eran ms eficaces que los productos de dosis baja, pero que al parecer el formato del producto no influa de manera considerable (Raymond 2004). A menudo, los espermicidas son usados como mtodo temporal mientras se escoge un mtodo a largo plazo o, por parejas que tienen relaciones sexuales con poca frecuencia. Muchas mujeres que amamantan y que necesitan usar un mtodo anticonceptivo usan espermicidas, ya que de este modo aumentan la lubricacin de la vagina, pueden ser usados inmediatamente despus del parto, y no tienen efectos hormonales secundarios. Los espermicidas vienen en diversas formas diferentes crema, jalea (gel), supositorio vaginal, tableta espumosa, espuma en aerosol y pelcula anticonceptiva vaginal (C-film) y preservativos lubricados. Hace aos se pensaba que el espermicida nonoxinol-9 aadido a los preservativos y los lubricantes sexuales que ayudaba a prevenir tanto los embarazos no deseados como la transmisin del HIV y enfermedades de transmisin sexual. Despus de una dcada de investigacin, se confirmo que si bien el nonoxinol-9 es eficaz en matar los espermatozoides, no es eficaz en la lucha contra la propagacin de enfermedades de transmisin sexual, incluido el HIV. Entonces, el Nonoxinol-9 debe ser utilizado en forma exclusiva como espermicida, es decir solo para la prevencin del embarazo y no debe atribursele otra propiedad. Al respecto, la Organizacin mundial de la salud (OMS) ha establecido los siguientes lineamientos: A pesar de que el nonoxinol-9 ha demostrado aumentar el riesgo de infeccin por el HIV cuando es utilizado con frecuencia por mujeres con alto riesgo de infeccin, sigue siendo una opcin anticonceptiva utilizada conjuntamente con el preservativo, en mujeres en bajo riesgo.

 El nonoxinol-9, por si slo, no ofrece proteccin contra las infecciones de transmisin sexual. Cuatro de los cinco estudios clnicos incluidos, fueron realizados en mujeres profesionales del sexo que trabajan en reas de elevada prevalencia de HIV y, por lo tanto, se encuentran en alto riesgo de contagio del virus. Sin embargo, no existe una razn aparente que explique por qu los hallazgos de estos estudios clnicos no seran aplicables a mujeres que mantienen relaciones sexuales con menor frecuencia que las trabajadoras del sexo. Los revisores advierten que no sera prudente generalizar los resultados del dao potencial, es decir, mayor riesgo de lesiones, a las mujeres que utilizan ocasionalmente nonoxinol-9 como espermicida con fines anticonceptivos y no como proteccin contra el HIV. El efecto nocivo del nonoxinol-9 en las lceras genitales es slo estadsticamente significativo a nivel marginal y las lesiones ocurren mayormente en la vulva, que se encuentra lejos de la zona donde se utiliza nonoxinol-9 para la anticoncepcin. Todos los estudios clnicos se realizaron en pases en vas de desarrollo lo que de cierta forma avala la aplicabilidad de estos resultados en regiones de escasos recursos. A pesar del hallazgo que indica que el nonoxinol-9 no resulta efectivo en la prevencin del contagio de HIV, la investigacin primaria acerca de otros microbicidas en regiones de escasos recursos permanecer como un objetivo importante de la investigacin para la prevencin del HIV. Si se demuestra que los nuevos microbicidas resultan efectivos en la prevencin de la transmisin del HIV, ser fundamental realizar nuevos estudios de factibilidad, no slo entre las profesionales del sexo pero tambin entre otras mujeres sexualmente activas. Conclusin: A raz de la bibliografa revisada, podemos concluir que el uso del espermicida Nonoxinol 9 con un anticonceptivo barrera como es el preservativo y en la proporcin que se presenta (7%), exclusivamente. no es nocivo para el usuario ni para su pareja. No esta desaconsejado su uso, siempre y cuando se le atribuyan propiedades espermicidas Como con otras sustancias, puede ocurrir que alguno de los Para contemplar estos casos, el fabricante debe incluir las miembros de la pareja sea alrgico al Nonoxinol-9 pero esto no es significativo para desestimar su uso.

indicaciones suficientes para que, ante cualquier reaccin adversa que se manifieste en la pareja, se suspenda inmediatamente el uso y concurra al mdico. Tambin es necesario, indicar que El nonoxinol-9 es slo un espermicida que se utiliza en el preservativo para disminuir el riesgo de embarazo, pero no disminuye el riesgo de transmisin de HIV y ETS, esa funcin se le adjudica al preservativo exclusivamente.

Bibliografa:
(1) Efectividad del preservativo en la reduccin de la transmisin del HIV en heterosexuales Weller S, Davis, K. Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Nmero 2. (2) Preservativos masculinos sin ltex versus preservativos masculinos con ltex como mtodo anticonceptivo Gallo MF, Grimes DA, Lopez LM, Schulz KF Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Nmero 2 (3) Estrategia global para la prevencin y el control de las enfermedades de transmisin sexual: 2 2006-2015, WHO. (4) Efectividad de los preservativos en la prevencin de la transmisin de HIV/SIDA. American Foundation for AIDS Research, Informe N 1, Enero 2005. (5) Efectividad de las estrategias de prevencin de la transmisin sexual del HIV/SIDA basadas en la abstinencia, la pareja nica y el condn. Comisin Nacional del Sida, Santiago de Chile; dic. 2007. 59 p. tab. 6) Un meta-anlisis de la efectividad del preservativo en la reduccin de transmisin sexual del HIV. Susan C. Weller, Social Science & Medicine, Volume 36, Issue 12, Junio 1993, Pages 1635-1644, ISSN 0277-9536, DOI: 10.1016/0277-9536(93)90352-5. http://www.sciencedirect.com/science/article/B6VBF-466KS2X 2G/2/793b8ea31be8337f4e64505b0334145b (7) Efectividad del preservativo en la reduccin de la transmisin del HIV en heterosexuales Weller S, Davis, K. Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Nmero 2 (8) Efectividad del preservativo en la reduccin de la transmisin del HIV en heterosexuales. Comentario de la BSR (ltima revisin: 11 de noviembre de 2002). Wilkinson D. L La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS; Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud. (9) Evaluacin de la eficacia del preservativo de poliuretano: Resultados Randomizados. Frezieres RG, Walsh TL, Nelson AL, Clark VA, Coulson AH. Ensayo clinico controlado. Perspectivas de Planificacion Familiar. 1999;31:81-7. (10) Efectividad de los preservativos en la prevencin de la transmisin de HIV/SIDA. American Foundation for AIDS Research Informe N 1, Enero 2005 (11) Los preservativos y la prevencin del HIV: Declaracin de ONUSIDA, UNFPA y OMS ONUSIDA. Informe sobre la epidemia mundial de sida 2004, p. 72.

(12) Siegfried N. Nonoxinol-9 para prevenir el contagio vaginal de la infeccin por HIV de hombres a mujeres: Comentario de la BSR (ltima revisin: 25 de septiembre de 2003). La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS; Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud.