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EX20-V2 Presentación auditoría interna ISO 19011 www.prismaconsultoria.com
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DOCUMENTADO PARA OBTENER EVI DENCI AS DE LA AUDI TORI A Y EVALUARLAS DE MANERA OBJ ETI VA CON EL FI N DE DETERMI NAR LA EXTENSI N EN QUE SE CUMPLEN LOS CRI TERI OS DE AUDI TORI A. CRITERIOS DE AUDITORIA CONJUNTO DE POLTICAS, PROCEDIMIENTOS O REQUISITOS UTILIZADOS COMO REFERENCIA. NTC ISO 9000 8.2.2 AUDITORIA INTERNA a) Es c onf or me c on l as di sposi c i ones pl ani f i c adas c on l os r equi si t os de est a Nor ma I nt er nac i onal y c on l os r equi si t os del si st ema de gest i n de l a c al i dad est abl ec i dos por l a or gani zac i n y b) Se ha i mpl ement ado y se mant i ene de maner a ef i c az. Se debe pl ani f i c ar un pr ogr ama de audi t or i as t omando en c onsi der ac i n el est ado y l a i mpor t anc i a de l os pr oc esos y l as r eas a audi t ar, as c omo l os r esul t ados de audi t or i as pr evi as. Se deben def i ni r l os c r i t er i os de audi t or i a, el al c anc e de l a mi sma, su f r ec uenc i a y met odol oga. La sel ec c i n de l os audi t or es y l a r eal i zac i n de l as audi t or i as deben asegur ar l a obj et i vi dad e i mpar c i al i dad del pr oc eso de audi t or i a. Los audi t or es no deben audi t ar su pr opi o t r abaj o. Deben def i ni r se, en un pr oc edi mi ent o doc ument ado, l as r esponsabi l i dades y r equi si t os par a l a pl ani f i c ac i n y l a r eal i zac i n de audi t or i as, par a i nf or mar de l os r esul t ados y par a mant ener l os r egi st r os. La di r ec c i n del r ea que est si endo audi t ada debe asegur ar se de que se t oman ac c i ones si n demor a i nj ust i f i c ada par a el i mi nar l as no c onf or mi dades det ec t adas y sus c ausas. Las ac t i vi dades de segui mi ent o deben i ncl ui r l a ver i f i c ac i n de l as ac c i ones t omadas y el i nf or me de l os r esul t ados de l a ver i f i c ac i n NOTA: Vanse las Normas ISO 10011-1, ISO 10011-2, ISO 10011-3 a modo de orientacin. NORMAS TECNICAS COLOMBIANAS DE ORIENTACION NTC ISO 10011 - 1 Directrices para la auditora de sistemas de calidad. Parte 1. Auditora. NTC ISO 10011 - 2 Directrices para la auditora de sistemas de calidad. Parte 2. Criterios para la Calificacin de Auditores de Sistemas de Calidad. NTC ISO 10011 - 3 Directrices para la auditora de sistemas de calidad. Parte 3 . Administracin de Programas de Auditora. ISO 19011 Sumi ni st r a or i ent ac i n sobr e l os pr i nc i pi os de audi t or i a, l a gest i n de l os pr ogr amas de audi t or i a, l a r eal i zac i n de audi t or i as a si st emas de gest i n de l a c al i dad y de gest i n ambi ent al , as c omo l a c ompet enc i a de l os audi t or es de si st emas de gest i n de c al i dad y ambi ent al . Seccin o: Introduccin Seccin 1: Alcance Seccin 2: Referencias Normativas Seccin 3: Trminos y Definiciones Seccin 4: Principios de Auditora Seccin 5: Gestin de un Programa de Auditoria Seccin 6: Actividades de Auditoria Seccin 7: Competencia de los Auditores ISO 19011: 2001 PRINCIPIOS DE AUDITORIA RELACIONADOS CON LOS PROPIOS AUDITORES: Conducta tica: Fundamento del Profesionalismo. En auditoria son esenciales la confianza, la integridad, la confidencialidad y la discrecin. Presentacin Justa: La obligacin de informar verazmente y con exactitud. Los hallazgos, conclusiones y reportes de la auditoria reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditoria. Se reportan obstculos significativos, los aspectos no resueltos o las opiniones divergentes. Debido Cuidado Profesional: La aplicacin de diligencia y juicio en la auditoria. Los auditores proceden con el cuidado requerido de acuerdo con la importancia de la tarea que realizan y la confianza depositada en ellos por los clientes. PRINCIPIOS DE AUDITORIA RELACIONADOS CON EL PROCESO DE AUDITORIA Independencia : La base de la imparcialidad y objetividad de las conclusiones de la auditoria. Los auditores son independientes de la actividad auditada, no estn parcializados ni tienen conflicto de intereses. Evidencia : La base racional para llegar a conclusiones de auditoria confiables y reproducibles en un proceso de auditoria sistemtico. La evidencia de auditoria es verificable. El uso apropiado del muestreo est muy relacionado con la confianza que se puede tener en las conclusiones de las auditorias. OBJETIVOS PRINCIPALES = Asegurar la conformidad con los requisitos contractuales = Verificar si toda la organizacin se ha adherido al programa de gestin de calidad o de gestin ambiental que se ha implantado. = Dar al auditado la oportunidad de mejorar su sistema. = Cumplir los requisitos para certificacin con una norma de sistema de gestin. = Informar a la Direccin acerca del estado del sistema, con el objeto de que se pueda evaluar la eficacia de dicho Sistema para alcanzar los objetivos especificados. = Identificar no conformidades y debilidades del programa, actuales o potenciales asegurando su correccin o prevencin. VERDADERO PROPOSI TO El verdadero propsito de la Auditora Interna del sistema de Calidad es impulsar desde la Direccin de la Empresa un Proceso de Mejora Continua de la Calidad, orientado a todas las reas de actividad y basado en el: 1. Anlisis Actual 2. Evaluacin 3. Informe 4. Planificacin 5. Actuacin 6. Verificacin CI CLO DE MEJ ORA CONTI NUA AUDITOR PERSONA CON LA COMPETENCIA PARA LLEVAR A CABO UNA AUDITORIA NTC ISO 9000 EQUIPO AUDITOR UNO O MAS AUDITORES QUE LLEVAN A CABO UNA AUDITORIA 1) Un auditor del equipo se designa generalmente como jefe del equipo. 2) El equipo auditor puede incluir auditores en formacin y expertos tcnicos. 3) Los observadores pueden acompaar al equipo auditor pero no actuar como. COMPETENCIA HABILIDAD DEMOSTRADA PARA APLICAR CONOCIMIENTOS Y APTITUDES EXPERTO TECNICO PERSONA QUE SUMINISTRA UN CONOCIMIENTO ESPECFICO O EXPERIENCIA AL EQUIPO AUDITOR Nota 1: el conocimiento especfico o experiencia es aquel relacionado con la organizacin, proceso o actividad que van a ser auditados, con el idioma o la cultura. Nota 2: Un experto tcnico no acta como auditor en el equipo auditor. NTC ISO 9000 AUDITADO ORGANIZACIN QUE ES AUDITADA CLIENTE DE LA AUDITORIA ORGANIZACIN O PERSONA QUE SOLICITA UNA AUDITORIA GESTION DE UN PROGRAMA DE AUDITORIA La alta gerencia debe asignar la responsabilidad para dirigir el programa de auditoria a una o ms personas que tengan una comprensin general de los principios de auditoria, competencia del auditor y aplicacin de tcnicas de auditoria. Tambin deben poseer habilidades gerenciales y conocimiento tcnico y del negocio pertinentes a las actividades por auditar. a) Establecer los objetivos y extensin del programa de auditoria b) Establecer las responsabilidades, recursos y procedimientos c) Asegurar la implementacin del programa de auditoria d) Hacer seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoria e) Asegurar que se llevan los registros apropiados del programa de auditoria. PROGRAMA DE AUDITORIA. CONJUNTO DE UNA O MS AUDITORIAS PLANIFICADAS PARA UN PERIODO DE TIEMPO DETERMINADO Y DIRIGIDAS HACIA UN PROPSITO ESPECFICO. a) Definir, implementar, hacer seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoria b) Identificar y suministrar los recursos para el programa de auditoria. FUNCIONES G E N E R A L E S E S P E C I F I C A S ISO 9000:2000 Delegacin Administracin del programa Definicin del Programa de auditoria Objetivos ,responsabilidades ,recursos, procedimientos. Implementacin del programa de auditoria. Evaluacin de auditores,asignacin de equipos auditores, direccin de actividades y registro. Seguimiento y revisin del programa de auditoria. Identificacin de oportunidades de mejora. Competencia de los auditores Actividades de Auditoria Mejora del Programa de Auditoria Planear Hacer Actuar Verificar GESTION DE UN PROGRAMA DE AUDITORIA CICLO PLANEAR - HACER - VERIFICAR - ACTUAR EXTENSION DE UN PROGRAMA DE AUDITORIA La extensin del programa puede variar y estar influenciado por: a) El alcance, el objetivo y la duracin de cada auditoria b) La frecuencia de las auditorias a realizar c) El tamao, naturaleza y complejidad de la organizacin d) El nmero, importancia, similitud y ubicacin de actividades e) Normas, requisitos reglamentarios y contractuales f) La necesidad de acreditacin o certificacin g) Los resultados de las auditorias previas h) Cambios significativos para la organizacin o sus operaciones ACTIVIDADES DE AUDITORIA PARA SISTEMAS DE CALIDAD TODAS LAS AREAS CON ACTIVIDADES QUE AFECTEN LA CALIDAD DEL PRODUCTO O LA SATISFACCION DEL CLIENTE. LA INFORMACION DESDE LA LLEGADA DE LA ORDEN DE COMPRA HASTA LA ENTREGA DEL PRODUCTO AL CLIENTE. LA IMPLANTACION DE LOS LINEAMIENTOS DEFINIDOS EN LOS MANUALES. QUE DEBEMOS AUDITAR CUANDO AUDITAR ANTES DE CONCEDER UN CONTRATO PARA DETERMINAR LA CAPACIDAD DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL PROVEEDOR CUANDO SE EFECTUE UN CAMBIO SIGNIFICATIVO AL SISTEMA DE CALIDAD CUANDO LA CALIDAD DEL PRODUCTO ESTA EN DUDA, DEBIDO A UNA DEFICIENCIA EN EL SISTEMA DE CALIDAD CUANDO SE REQUIERA MEDIR LA EFECTIVIDAD DEL SISTEMA DE CALIDAD CUANDO SEA NECESARIO VERIFICAR LA IMPLEMENTACION DE UNA ACCIN CORRECTIVA. CLASES DE AUDITORIA Cuando la auditoria cubre el sistema de Gestin de la Calidad y el de Gestin Ambiental, este tipo de auditoria se denomina Auditoria Combinada. Cuando dos o ms organizaciones auditoras cooperan en la realizacin de una auditoria esta se denomina Auditoria Conjunta RESPONSABILIDAD DE QUIEN AUDITA FRENTE AL REA AUDITADA )Auditoras Internas: Cuando se tiene el control directo de la organizacin y su estructura. Auditoria a nosotros mismos. ( Primera Parte ). )Auditoras Externas: No se tiene el control directo de la organizacin ni de su estructura. Auditoria a nuestros proveedores. ( Segunda Parte ). ) Auditoras Extrnsecas: Realizada por ente totalmente independiente. Los entes certificadores. (Tercera Parte ). DE ACUERDOA LA PLANIFICACION AUDITORIAS ESPECIALES: El programa anual de auditoras se complementa con las auditorias especiales de acuerdo con los resultados obtenidos en las auditorias ordinarias o por circunstancias especiales. AUDITORIAS ORDINARIAS : Son las auditoras programadas para un periodo determinado y que apuntan a la consecucin de unas metas especficas. CAUSAS QUE PUEDEN DAR LUGAR A AUDI TORI AS ADI CI ONALES: WCambios significativos hechos en cualquier tiempo que pueden afectar el programa de calidad. WCuando hay deficiencias en el programa de calidad. WCuando un programa de evaluacin sistemtico independiente es considerado necesario. WPara verificar la implantacin de acciones correctivas. AUDITORIA INTERNA AUDI TORI A PLANEADA Y EJ ECUTADA DENTRO DE LA EMPRESA PREPARADA Y CONTROLADA POR EL RESPONSABLE DE LA FUNCI ON DE AUDI TORI A PARA EL SI STEMA DE GESTI ON DE LA CALI DAD Y REALI ZADA POR AUDI TORES I NTERNOS. PUEDEN SER PROGRAMADAS O NO EN EL PROGRAMA ANUAL SE UTI LI ZAN PARA MEDI R LA EFECTI VI DAD Y ESTADO DE I MPLANTACI N DEL SI STEMA DE CALI DAD CUBREN LAS DI FERENTES SECCI ONES DEL MANUAL DE GESTI ON DE LA CALI DAD, LOS PROCEDI MI ENTOS Y LOS DEMAS DOCUMENTOS DE SOPORTE DEFI NI DOS. COMO DESARROLLAR LA AUDITORIA POR PROCEDIMIENTOS: Grado de aplicacin paso a paso. POR ELEMENTOS DE LA NORMA: Respuesta a exigencias concretas de un requisito de la norma. POR DEPARTAMENTOS : Grado de cumplimiento de todos los elementos que afectan al rea concretamente. POR PROCESOS: Desempeo del proceso. ELEMENTOS CRITICOS PARA QUE LA AUDITORIA SEA EFECTIVA Y EFICIENTE Apoyo y compromiso de la direccin Fuerza de Trabajo,fondos y facilidades. Autoridad,responsabilidad e independencia Acceso a facilidades,documentos y personal Mtodo para el reporte de resultados Acceso a los niveles apropiados de la Administracin Verificacin de Acciones Correctivas y Preventivas CI CLO DE VI DA DE LA AUDI TORI A PLANEAR LA AUDITORIA EJECUTAR LA AUDITORIA REPORTE DE HALLAZGOS PROPUESTA Y EJECUCION ACCIONES CORRECTIVAS CIERRE REVISION DE ACCIONES CORRECTIVAS SI OK NO OK PLANEACION DESARROLLO ACCIONES A SEGUIR FASES DE LA AUDI TORI A EPLANEACION EDESARROLLO EACCIONES A SEGUIR FASE DE PLANEACION * Nombramiento del lder del equipo auditor * Definir el objetivo, alcance y criterios de la auditoria * Seleccin del Equipo Auditor * Identificar a las personas responsables en forma directa con respecto al objetivo y alcance de la Auditora * Identificar los documentos de referencia. * Fecha y Lugar en que se inicia la Auditoria FASE DE PLANEACION * Establecimiento del contacto inicial con el auditado * Revisin de los documentos del sistema de gestin pertinentes incluidos registros * Preparacin de actividades en el sitio * Elaboracin Plan de auditora * Definir fecha y tiempo estimado para cada actividad * Orientacin y asignacin de trabajo al equipo * Compilacin de la lista de verificacin OBJETIVO OBJETIVO: Razn o circunstancia que motiva la realizacin de la auditora. Define lo que se va a lograr. Lo debe definir el cliente de la auditoria. Los objetivos pueden incluir: a) Determinacin del grado de conformidad del sistema de gestin auditado o partes de l con los criterios de auditoria. b) Evaluacin de la capacidad del sistema de gestin para asegurar el cumplimiento con los requisitos reglamentarios y contractuales. c) Evaluar la eficacia del sistema de gestin para cumplir los objetivos especificados d) Identificar reas de mejora potencial del sistema de gestin. El alcance y profundidad de la auditoria deben ser diseados para satisfacer las necesidades especficas de informacin del cliente, por eso debe establecerse entre el cliente y el lder del equipo auditor. ALCANCE ALCANCE: Describe la extensin y lmites de la auditoria en trminos de localizacin fsica, unidades organizacionales, actividades y procesos por auditar y el periodo de tiempo cubierto por la auditoria. CRITERIOS DE AUDITORIA Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia. Los criterios de auditoria pueden incluir adems de las polticas y procedimientos, normas leyes y regulaciones, requisitos del sistema de gestin, requisitos contractuales o cdigos de conducta del sector industrial o comercial. Tambin deben ser definidos por el cliente de la auditoria y el auditor lder. ISO 9000:2000 DOS NIVELES DE EVALUACION DOCUMENTACION Vs. REQUERIMIENTOS EVIDENCIA de AUDITORIA Vs. DOCUMENTACION AUDITORIA DE SUFICIENCIA AUDITORIA EN SITIO Revise primero con mucho cuidado la documentacin disponible que describe el sistema de calidad que se auditar para saber si estos documentos satisfacen los requisitos de la Norma ISO 9001:2000. Manual de Calidad Procedimientos Operativos Instrucciones de Trabajo Formatos y Registros Reportes de auditorias anteriores PARA INICIAR EL PROCESO DE AUDITORA PREPARACION DOCUMENTOS DE TRABAJO A) Listas de verificacin y planes de muestreo para la auditoria. B) formatos para registro de informacin, tales como evidencia de soporte, hallazgos de la auditoria y registros de las reuniones. LISTAS DE VERIFICACION Es una herramienta de apoyo, una gua para conducir la auditora . - Debe ser amigable para el usuario. - Debe ser construida en una forma lgica. - Debe fluir en forma similar a las actividades previstas. - Debe ser diseada para trabajar por secciones. - Debe ser cerrada, no tan detallada, pero que asegure que el alcance de la auditora es cubierto. Se conocen y aplican los procedimientos? UTILIDAD DE LA LISTA DE VERIFICACION Una lista de verificacin bien desarrollada y usada puede ayudar en varios aspectos: Asegurar que el alcance de la auditora es cubierto Asegurar que las reas son investigadas con la profundidad apropiada. Identifica muestras que deben ser tomadas por la auditora Facilita la asignacin de los miembros del equipo Gua la investigacin en la documentacin Proporciona un mtodo para evaluar el avance del auditor a travs de la auditora. Proporciona un mtodo para la rpida evaluacin de la informacin. Facilita la redaccin del reporte de auditora Proporciona datos histricos despus de completada la auditora. MODELO DE LISTA DE VERIFICACION CLUSULA 7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD _ Existe algn procedimiento escrito, instruccin o gua que indique cmo es posible conocer en qu estado de inspeccin o ensayo se encuentran los productos o servicios? _ Se puede conocer el Estado de Inspeccin y ensayo en que se encuentran los productos o servicios a lo largo de todo el proceso? _ El sistema establecido permite garantizar que slo se utilizan o instalan productos que han superado las inspecciones y ensayos? _ La identificacin y los registros definidos permiten realizar la trazabilidad de cualquiera de los producto? La Li st a de Ver i f i c ac i n es la gua para lograr cumplir con el objetivo propuesto en la Auditora que se realiza. DI FERENCI A ENTRE LI STA DE VERI FI CACI ON Y ENTREVI STA La Ent r evi st a es ya la comunicacin directa con el auditado, las preguntas que el auditor le plantea a cada uno de sus auditados a fin de obtener la informacin necesaria para dar respuesta a su lista de verificacin cuando elabora el informe y define cual es la situacin del rea auidtada. FASE DE DASARROLLO > Junta de Apertura > Investigacin en la Auditora > Junta del Equipo Auditor > Junta de Cierre > Reporte de la Auditora. REUNION DE APERTURA Propsitos de la Reunin de Apertura: Presentacin de los participantes. Confirmacin del alcance y objetivo de la auditora Confirmacin del Plan de auditoria Mtodos y procedimientos que van a ser utilizados para la realizacin de la auditora Confirmacin de enlaces de comunicacin entre el equipo auditor y el auditado Confirmacin del idioma que se va a usar durante la auditoria. Confirmacin de que durante la auditoria se mantendr informado al auditado Confirmacin de la disponibilidad, funciones e identidad de los guas. Confirmacin de aspectos relacionados con la confidencialidad. Confirmar la disponibilidad de los recursos y facilidades necesarias para el equipo de auditora. Confirmar la fecha y hora para la reunin de cierre y cualquier otra reunin intermedia del equipo auditor y la direccin del auditado. Brindar una oportunidad para que el auditado haga preguntas. REUNION DE APERTURA INVESTIGACION DE AUDITORIA, EXAMEN O AUDITORIA DE CAMPO El desarrollo especfico de la auditora incluye: - Observaciones de la auditora - Recoleccin de evidencias Observar actividades, Entrevistas, Tomar Notas ESTRS : ORI GEN Y REACCI ONES El estrs se origina cuando un individuo se siente amenazado por una persona como intruso o por una intromisin en su territorio, la reaccin es hostilidad. Reacciones hostiles comunes: - Hostilidad inmediata - Hostilidad progresiva - Hostilidad imprevista TECNICAS DE COMUNICACION COMUNICACIN NO VERBAL: Comprender los mensajes no verbales permite al auditor una mejor comprensin de lo que el entrevistado est diciendo. COMUNICACIN VERBAL : Poseer buenas tcnicas para cuestionar y escuchar. Hacer la pregunta correcta as como hacerla correctamente. - Preguntas Abiertas - Preguntas Cerradas - Preguntas de Sondeo - Preguntas con Respuesta Obvia VERI FI CACI ON DEL SI STEMA DE CALI DAD ENTREVISTA RASTREO MUESTREO COMPROBACION TECNICA DE LA ENTREVISTA ROMPER EL HIELO EXPONER EL MOTIVO DE LA ENTREVISTA INDAGAR LO QUE SE HACE ANALIZAR LO QUE SE HACE SACAR CONCLUSIONES DE LO QUE SE HACE EXPLICAR LAS PROXIMAS ACCIONES FORMULE PREGUNTAS COMO : Cmo sabe la manera de llevar a cabo esa operacin? Me muestra los registros que usted lleva? Donde se autoriz el uso de ese formato? Quin puede tomar esa decisin? Nota: Profundizar cuando se tiene una observacin en la auditora, se debe verificar su recurrencia . RASTREO - ELABORAR FLUJOGRAMA DEL PROCESO EN ESTUDIO - SELECCIONAR ACTIVIDADES IMPORTANTES PARA LA CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO - COMENZAR AL PRINCIPIO O AL FINAL DEL PROCESO - HACER EL SEGUIMIENTO A PARTIR DE UN DOCUMENTO HASTA LOS DOCUMENTOS DE REFERENCIA MUESTREO E DE QUE SE VA A TOMAR MUESTRAS? E COMO SE VA A TOMAR LA MUESTRA? E POR CUANTAS UNIDADES EST COMPUESTA LA MUESTRA? EVIDENCIA DE AUDITORIA EVIDENCIA OBJETIVA INFORMACIN CUALITATIVA O CUANTITATIVA, REGISTROS, COMPROBANTES O CONSTANCIAS DE HECHOS RELATIVOS A LA CALIDAD DE UN ARTICULO O UN SERVICIO O A LA EXISTENCIA E IMPLEMENTACIN DE UN ELEMENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD, EL CUAL ESTA BASADO EN LA OBSERVACIN, MEDIDA O ENSAYO Y QUE ADEMS PUEDE SER VERIFICADO ISO - 10011- 1 ISO 9000 HALLAZGOS DE LA AUDITORIA RESULTADOS DE LA EVALUACIN DE LA EVIDENCIA DE LA AUDITORIA REUNIDA, CONTRA LOS CRITERIOS DE AUDITORIA. CONCLUSIONES DE LA AUDITORIA RESULTADO DE UNA AUDITORIA QUE PROPORCIONA EL EQUIPO AUDITOR, TRAS CONSIDERAR LOS OBJETIVOS DE LA AUDITORIA Y TODOS LOS HALLAZGOS DE LA AUDITORIA. NOTA: los hallazgos de la auditoria pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de la auditoria, u oportunidades de mejora. NO CONFORMIDAD El no cumplimiento de un requisito especificado ISO 8402 Nota: La definicin se aplica a la desviacin o ausencia de una o varias caractersticas relativas a la calidad, o uno o varios elementos del sistema de calidad en relacin con los requisitos especificados. PROBLEMA Es el resultado no deseado de un proceso. El no logro de un objetivo. Ejemplo: La materia prima no se identifica en forma adecuada. DECLARACI ON DE NO CONFORMI DADES La declaracin de no conformidades debe incluir la siguiente informacin: eLa descripcin del problema y la Evidencia de auditoria para apoyar la declaracin del problema. eRegistrar el elemento o elementos que no se han cumplido, sobre todo el de menor nivel. eEl impacto del problema sobre el servicio o producto si se conoce. e Recomendaciones si son solicitadas al auditor. El da mircoles 5 de noviembre a las 11:00 A.M. se encontr en el rea de corte un lote de piezas en proceso sin identificacin en cuanto a referencia y estado en que se encontraba. DECLARACION DE NO CONFORMIDAD La materia prima no se identifica en forma adecuada. La Norma ISO 9001 en su clusula 7.5.3 requiere que Cuando sea apropiado la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin CLASIFICACION DE NO CONFORMIDADES NO CONFORMIDAD MAYOR: - Ausencia o incumplimiento total de un sistema en el cumplimiento de los requerimientos - Varias no conformidades menores contra un elemento pueden presentar una falla total del sistema. - Cualquier incumplimiento que pueda resultar en el probable embarque de un producto no conforme. NO CONFORMIDAD MENOR: - Un incumplimiento que en el juicio y experiencia indican que no dar como resultado la falla del sistema de calidad o que reducir su habilidad para asegurar el control de procesos y productos. EJ EMPLO DE NO CONFORMI DADES MAYOR: No hay Revisin del Sistema por la Gerencia, es una no conformidad significativa contra los requerimientos de la norma. Una falla completa del sistema o la falta de un requerimiento del sistema administrativo de la calidad, No hay Control de los Registros. Una cantidad significativa de no conformidades menores frente a un mismo elemento. Como la Documentacin. EJ EMPLO DE NO CONFORMI DADES MENOR: Un incidente aislado. Como un Registro no diligenciado. El incumplimiento en alguna parte de un procedimiento o una parte de un elemento. Un problema menor que merece atencin. No se est archivando el Registro derivado de un procedimiento como en el se especifica. La Junta de Cierre debe incluir lo siguiente: _ Lista de Asistentes _ Descripcin del alcance y propsito de la auditora _ Evaluacin completa del rea auditada _ Conclusin del equipo de auditoria sobre el cumplimiento del sistema de Calidad con respecto al criterio de auditoria _ Mejoramiento y buenas prcticas _ Descripcin de problemas observados e impacto _ Recomendaciones para mejoramiento. JUNTA DE CIERRE CRITERIOS DE CALIFICACION 0. No se hace 1. Se hace pero no est documentado 2. Est en redaccin 3. Hay un borrador 4. Borrador Validado 5. Documento Aprobado 6. Se hace como est escrito 7. Hay auditoras internas 8. Soluciones a No Conformidades 9. En Revisin de Gerencia 10. No hay reporte de de No Conformidades MARIA ELENA MURCIA DUARTE Consultora en Gestin de la Calidad M. Actividades de Mejoramiento FASE DE SEGUIMIENTO Evaluacin de la respuesta de la Auditora. Verificacin de la accin correctiva Terminacin de la Auditora. CARACTERI STI CAS QUE DEBEN CUMPLI R LOS AUDI TORES A NIVEL TECNICO: - Conoc i mi ent o sobr e el obj et o de l a audi t or a - Conoc i mi ent o de l a empr esa y del pr oduc t o - Conoc i mi ent o y ex per i enc i a en apl i c ac i n e i nt er pr et ac i n de nor mas,pr oc edi mi ent os e i nst r uc c i ones. - Conoc i mi ent o de l as ex i genc i as del cl i ent e. - Capac i dad de pl ani f i c ac i n y or gani zac i n - Capac i dad de r edac c i n de i nf or mes. A NIVEL HUMANO : - Buena Capacidad de dilogo y contacto - Saber escuchar y saber hacer hablar - Ser hbil y diplomtico en el trato. - Ser positivo. Actuar con optimismo. - Ordenado y estructurado en su actuacin. - Intuicin y objetividad. Ser justo en sus juicios - Capacidad de reaccin en momentos difciles - Permanecer firme en sus conclusiones, a menos que aparezcan evidencias que justifiquen el cambio CRITERIOS PARA LA CALIFICACION DE AUDITORES gCapacidad de Comunicacin gEducacin: Haber completado estudios de tcnico medio. g Adiestramiento En Tcnicas de Auditora En Sistemas de Calidad gExamen sobre Tcnicas de Auditora gParticipacin en Auditorias. gAtributos personales gActualizacin + SELECCIN DE CANDIDATOS + CALIFICACION DE SELECCIONADOS + EVALUACION Y SEGUIMIENTO + MANTENIMIENTO DE COMPETENCIAS CONFORMACION Y MANTENIMIENTO EQUIPO AUDITOR RESPONSABILIDADES DE TODO AUDITOR Comunicar, aclarar y cumplir los requisitos de auditora. Planificar y llevar a cabo las responsabilidades asignadas en forma efectiva y eficiente. Documentar las observaciones. Informar los resultados de la auditora. Presentar, conservar y salvaguardar la informacin y los documentos relativos a la auditora en forma confidencial Cooperar y apoyar al auditor principal. Verificar la efectividad de las acciones correctivas. RESPONSABI LI DADES DEL AUDI TOR PRI NCI PAL Ayudar a la seleccin de otros miembros para el equipo. La preparacin del Plan de Auditora. La representacin del equipo frente a la gerencia del auditado. Presentar el informe de auditora. Los documentos y dems informacin, usados para describir el sistema de calidad son adecuados para lograr los objetivos de calidad requeridos? Los documentos, procedimientos y dems informacin, que describen o apoyan los elementos requeridos del sistema de calidad, son conocidos, estn disponibles, son entendidos y utilizados por el personal de la organizacin auditada? EL PROCESO DE AUDITORA DEBE REALIZARSE DE TAL FORMA QUE EL AUDITOR ESTE EN CAPACIDAD DE RESPONDER PREGUNTAS COMO: RECOMENDACI ONES FI NALES 1. La pre-auditora es decisiva: preprela y preprese (Auditora 0). 2. Conecte con el auditado: comunicacin y empata 3. Ajstese a lo establecido en la convocatoria 4. Considere solo las evidencias objetivas 5. Otorgue al auditado el beneficio de la duda 6. El informe debe estar consensuado con el auditado 7. No acte como juez. Adopte el papel de asesor del auditado DEBERES DEL AUDITADO Informar a los empleados pertinentes a cerca de los objetivos y el alcance de la auditora. Designar los miembros del personal responsables para que acompaen al equipo auditor. Proporcionar todos los recursos necesarios para el equipo de auditora. Permitir el acceso a las instalaciones y al material de evidencia, a solicitud de los auditores. Determinar e iniciar acciones correctivas basadas en el informe de auditora.