MANUAL DE BOAS PRTICAS

GRUPO ASFAR

CONTEDO

TREINAMENTO DE FUNCIONRIOS...........................................................................................................03 POSTURA PARA ROTINA DE TRABALHO...................................................................................................07 BOAS PRTICAS EM ARMAZENAMENTO E DISPENSO DE MEDICAMENTOS...............................11 ORGANIZAO DO ESPAO FSICO...........................................................................................................19 AVALIAO DE FORNECEDORES..............................................................................................................25 AVALIAO DE TRANSPORTADORAS................................................................................................ ......28 RECEBIMENTO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS...............................................................................31 FARMACOVIGILNCIA NA FARMCIA.............................................................................................. .....33 AVALIAO FARMACEUTICA DA RECEITA...........................................................................................36 SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS (SNGPC) E MEDICAMENTOS SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL......................................................................39 MEDICAMENTOS PORTARIA 344/98 RECEBIMENTO E ARMAZENAGEM........................................50 VERIFICAO DE PRESSO SANGUNEA...............................................................................................54 MONITORIZAO DA GLICEMIA CAPILAR........................................................................................ ...56 ROTINA DE APLICAO DE INJETVEIS................................................................................................58 PERFURAO DE LBULO AURICULAR.................................................................................................64 ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS..........................................................................67 CONTROLE DE PRAGAS E MANUTENO DAS INSTALAES..........................................................68 ROTINA DE RECEBIMENTO DE RECLAMAES E SUGESTES NA FARMCIA...........................71

TREINAMENTO DE FUNCIONRIOS

1 OBJETIVO O objetivo deste procedimento definir a sistemtica para assegurar que todos os funcionrios sejam qualificados e competentes para executar as suas tarefas, papis e responsabilidades levando em considerao critrios de educao, treinamento e/ou experincia apropriados.

2 RESPONSABILIDADE Farmacutico responsvel Todos os funcionrios

3 - DEFINIES E FUNDAMENTOS A implementao de um cronograma de treinamento permite que se controle a admisso e o treinamento dos funcionrios atravs do perfil da funo e registros de cursos realizados. Estabelecendo-se os requisitos de cada funo/cargo, conhece-se os cursos necessrios para cada funo e o cronograma de treinamento aponta, atravs dos registros de treinamento, quais funcionrios devem ser treinados e em quais cursos. Todo o treinamento fornecido aos funcionrios deve ser registrado atravs de lista de presena (vide modelo anexo) e mantido em arquivo. O treinamento deve ser contnuo, obedecendo a um cronograma de treinamentos (vide modelo anexo) a ser estabelecido e auditado pelo farmacutico responsvel, a fim de verificar a necessidade e a periodicidade dos mesmos. Cabe ao farmacutico responsvel, estabelecer metas referentes formao, treinamento e habilidades do pessoal para garantir as necessidades atuais e futuras da empresa.

4 - EQUIPAMENTOS/MATERIAIS NECESSRIOS Quadro branco, flip chart ou data show Local para treinamento com mesas e assentos Manual de Boas Prticas POPs referentes ao assunto do treinamento

5 PROCEDIMENTO Todos os funcionrios, independente de sua funo, antes de iniciarem suas atividades devem ser adequadamente treinados para garantir um alto nvel de qualidade nos procedimentos da farmcia. O treinamento deve ser aplicado por rea de atividade do pessoal envolvido, a saber:

5.1. Pessoal do departamento de limpeza e sanitizao:

Seu treinamento abrange: Necessidade de cuidar da higiene pessoal e aparncia: cabelos e unhas bem cuidados. Necessidade de utilizao do uniforme da farmcia sempre limpo e passado e crach de identificao. Importncia de executar bem suas funes para o conjunto do programa de qualidade da farmcia. Conhecer as diversas solues e produtos utilizados na limpeza e sanitizao das dependncias da farmcia. Estmulo para relatar erros no intencionais cometidos em qualquer etapa da manipulao ou propor correes.

5.2.. Farmacutico 4

Seu treinamento abrange: Sobre mecanismos de auditar constantemente todas as atividades executadas por pessoas de outras reas. Desenvolver esprito de liderana e inovador para promover as mudanas necessrias para a melhoria da qualidade na farmcia. 5.3.. Proprietrios Seu treinamento abrange: Sobre a necessidade de desenvolver um esprito empreendedor para envolver todos os funcionrios da farmcia no objetivo de alcanar a qualidade mxima dos servios prestados clientes e profissionais. Lista de Presena Evento: Instrutor(es): Local: N Data: Nome Carga horria:

Cronograma Anual de Treinamento e Reciclagem Departamentos Tcnico Comercial Suprimentos Limpeza e sanitizao Reciclagem Tcnico Datas

Comercial Suprimentos Limpeza e sanitizao

POSTURA PARA ROTINA DE TRABALHO

1 OBJETIVO: Atribuies de conduta e postura para a rotina de trabalho.

2 APLICAO: Aplica-se principalmente ao farmacutico e estende-se a todos os funcionrios.

3 DEFINIES: Postura Pr-ativa, responsabilidades, cdigo de tica do farmacutico.

4 PROCEDIMENTO: Ao farmacutico cabe, respeitar o cdigo de tica da profisso farmacutica, e citando o artigo 2, do anexo I da resoluo n 290/96. Cabendo ao farmacutico manter uma postura pr-ativa, estando sempre a disposio para servir ao ser humano e tem por fim a promoo, a proteo e a recuperao da sade e bem estar individual e coletiva. Esta postura colaboradora, no pode ser exercida exclusivamente, com o objetivo comercial. Buscar atravs de fontes de pesquisas e seguras e fidedignas questes sobre medicamentos.

5 - RESPONSABILIDADES:

Administrao/Gerncia Fornecer todo o suporte necessrio para a implementao e aplicao deste manual. Responsvel tcnico assumir a responsabilidades pela execuo de todos os atos farmacuticos praticados na farmcia, cumprindo-lhe respeitar as normas referentes ao exerccio da profisso farmacutica;

fazer com sejam prestados ao pblico esclarecimentos quanto ao modo de utilizao dos medicamentos, nomeadamente de medicamentos que tenham efeitos colaterais indesejveis ou alterem as funes nervosas superiores;

manter os medicamentos e substncias medicamentosas em bom estado de conservao, de modo a serem fornecidos nas devidas condies de pureza e eficincia;

garantir que na farmcia sejam mantidas boas condies de higiene e segurana;

manter e fazer cumprir o sigilo profissional;

Garantir a seleo de produtos farmacuticos na intercambialidade, no caso de prescrio pelo nome genrico do medicamento;

Assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais de todos envolvidos, visando prioritariamente a qualidade, eficcia e segurana do produto;

Favorecer e incentivar programas de educao continuada para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmcia;

gerenciar aspectos tcnico-administrativos de todas atividades;

assegurar a atualizao dos conhecimentos tcnico-cientficos e sua aplicao;

garantir a qualidade dos procedimentos de manipulao ;

prestar a sua colaborao ao Conselho Federal e Conselho Regional de Farmcia de sua jurisdio e autoridades sanitrias;

informar as autoridades sanitrias e o Conselho Regional de Farmcia sobre as irregularidades detectadas em medicamentos no estabelecimento sob sua direo tcnica;

manter os medicamentos e demais produtos sob sua guarda com controle de estoque que garanta no mnimo o reconhecimento do lote e do distribuidor;

realizar treinamento aos auxiliares onde constem por escrito suas atividades, direitos e deveres compatveis com a hierarquia tcnica.

Pargrafo nico - Todos os farmacuticos respondem solidariamente pelos itens constantes neste artigo.

Balconista Verificar e armazenar as especialidades farmacuticas. Separar os pedidos feitos pelos clientes e verificar a validade dos produtos. Auxiliar na entrega dos pedidos. Aplicar injees e auxiliar em todos os procedimentos realizados no ambulatrio.

Quadro de relao funcionrios X aes :

rea

Nmero de funcionrios:

Recebimento de mercadorias

Todos habilitados Todos os funcionrios esto habilitados para este procedimento Profissionais autorizados sob superviso do farmacutico Farmacutico responsvel autorizado a dispensar Farmacutico e o balconista autorizado.

Atendimento ao cliente

Dispensao

Medicamentos controlados Sala de aplicao de injeo

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BOAS PRTICAS EM ARMAZENAMENTO E DISPENSO DE MEDICAMENTOS

1 OBJETIVO Normatizar o funcionamento da farmcia de forma a manter regras de boas prticas de aquisio, armazenamento e dispensao dos medicamentos e produtos comercializados.

3 DEFINIES 3.1 Estocagem: Conservao racional e segura de medicamentos. 3.2 Embalagem: Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envazar, proteger ou manter especificamente ou no, os produtos. 3.3 Medicamento: toda substncia ou associao de substncias, utilizadas para modificar ou explorar sistemas fisiolgicos ou estado patolgico, para o benefcio do receptor.

3.4 Nmero do Lote: Designao impressa no rtulo e na embalagem de medicamentos, que permita identificar a partida, srie ou lote a que pertencem, para em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo. 3.5 Rtulo: Identificao impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a fogo, presso, ou decalco, aplicada diretamente sobre o recipiente, vasilhames, invlucros, envoltrios ou qualquer outro protetor de embalagem. 3.6 Ateno Farmacutica: o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietaes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das destrezas do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com o objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente. 3.7 Dispensao: o ato de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente como reposta apresentao de uma receita elaborada por profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta sobre o uso adequado do produto. So elementos importantes desta orientao: cumprimento do regime de dosificao, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas e as condies de conservao do produto.

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Uma correta dispensao garante uma efetiva forma de entrega do medicamento correto ao paciente certo, na dosagem e quantidade prescritas, com instrues claras e numa embalagem que garanta a potncia do medicamento. 4 RESPONSABILIDADES 4.1 O pessoal envolvido com os medicamentos tanto no seu manuseio quanto no seu controle, devem receber treinamentos para estes conhecimentos e experincia para o trabalho ao qual se prope. A superviso deste trabalho de responsabilidade do farmacutico. 4.2 O resultado da farmacoterapia de responsabilidade do farmacutico e para ser obtido necessria a atuao do mesmo no ato da dispensao com qualidade. 4.3 O farmacutico responsvel, caso no seja o proprietrio do estabelecimento, necessita receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabalho eficiente, como exigem as boas prticas de dispensao de medicamentos.

5 PROCEDIMENTO 5.1 - INSTALAES: A correta armazenagem dos medicamentos fundamental para garantir sua eficincia, sendo assim o estabelecimento deve ter: _ Espao para o fluxo racional de pessoas e materiais visando reduzir ao mnimo o risco de quebras / contaminaes. _ As caixas dos medicamentos no devem ser colocadas diretamente no cho. _ Os medicamentos termolbeis devem ser imediatamente guardados quando chegam na farmcia, e deve-se fazer a verificao da temperatura da geladeira para saber se est ideal. _ Os locais de trabalho devem ser mantidos limpos, isentos de p e contaminao, o lixo coletado nas dependncias deve ser eliminado atravs de sistemas seguros e higinicos, sendo depositado em recipientes especiais com tampa e removido o mais rpido possvel. Uma ateno

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especial deve ser dada ao lixo da sala de injetveis.

5.2 RECEBIMENTOS DAS MERCADORIAS 5.2.1- No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto respectiva documentao e fisicamente inspecionada para que sejam verificadas suas condies fsicas, rotulagens, tipo, data de fabricao, validade e quantidade. 5.2.2- Conferir a nota fiscal quanto razo social, quantidade, preo, condies de pagamento e se a remessa corresponde encomendada. 5.2.3 As empresas produtoras (fabricante ou laboratrio) ficam obrigadas a informar em cada unidade produzida, os itens: _ O nome do produto farmacutico, nome genrico e comercial (observar a legislao); _ Nome e endereo completo do fabricante com telefone do servio de atendimento ao consumidor (SAC); _ Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de Farmcia do seu Estado; _ Nmero do registro no Ministrio da Sade conforme publicao do Dirio Oficial da Unio; _ Data de fabricao; _ Data de validade, esse prazo deve ser no mnimo de um ano para uma maior rotatividade dos produtos; _ Nmero de lote a que a unidade pertence; _ Peso, volume lquido ou quantidade de unidades se for o caso; _ Finalidade, uso e aplicao; _ Preocupaes, cuidados especiais. Caso haja divergncias em um ou mais dos itens acima, no receber os produtos, procedendo da seguinte forma: 13

_ Assinar o canhoto da nota fiscal, devolvendo-a ao entregador. _ Encaminhar a nota fiscal conforme orientao da empresa.

5.3- ARMAZENAGENS DOS MEDICAMENTOS 5.3.1- Aps a conferncia os produtos so encaminhados para a rea de armazenamento, onde so dispostos em prateleira de ao, afastados 0,30 m do cho sendo que nenhum produto fique em contato direto com as paredes. 5.3.2- Os medicamentos so dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos cosmticos, perfumaria, produtos de higiene pessoal. 5.3.3- Na rea de armazenamento a ventilao com ar condicionado, a iluminao artificial com lmpadas fluorescentes, no incidindo luz solar sobre os produtos.

5.3.4- O piso cermico e as paredes so revestidas com tinta plstica de cor branca. 5.3.5- A limpeza das prateleiras realizada semanalmente e a validade dos produtos verificada mensalmente. 5.3.6- Aos medicamentos termolbeis, deve ser evitado ao mximo a exposio a qualquer tipo de luz, evitar exposio direta ao solo e tambm no permitir o congelamento desses produtos, pois alguns perdem suas atividades farmacolgicas. 5.3.7- Medicamentos violados ou suspeitos de qualquer contaminao devem ser retirados dos estoques comercializveis, identificados e segregados em rea totalmente separada, de forma a no serem vendidos por engano e nem contaminarem outras mercadorias; 5.3.8- Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias: _ Com avaria podero ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratrio), atravs de nota fiscal de devoluo com os dizeres mercadoria avariada, visando a troca da mercadoria.

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_ Os medicamentos no sujeitos a controle especial sero recolhidos sem as embalagens secundrias (caixas de papelo, bulas etc.) por uma empresa especializada seguindo as normas do PGRSS. 5.3.9- Os medicamentos controlados (Portaria n344/98), merecem especial armazenamento, ou seja, dadas s caractersticas desses medicamentos, sua rea de estocagem deve ser considerada de segurana mxima (armrio fechado). Esto dispostos em ordem alfabtica e separados por listas. Deve tambm ser evitada ao mximo, a exposio, desses produtos, a qualquer tipo de luz principalmente solar, e tambm no podem ser depositados diretamente ao solo. Esses produtos precisam estar em rea isolada das demais, somente podendo ter acesso a ela pessoas autorizadas, ou farmacutico responsvel tcnico. Os estoques de psicotrpicos devero ser inventariados diariamente nos livros adequados para que no haja diferenas em suas quantidades

Produtos vencidos, danificados ou quebrados, relacionados na portaria 344SVS-MS, devem seguir o procedimento: _ Relacionar em 3 vias, dar baixa no sistema e segreg-los no prprio depsito de produtos controlados; _ Comunicar atravs de ofcio a Autoridade Sanitria o ocorrido, enviando junto relao dos produtos; _ Levar a Superintendncia de Vigilncia Sanitria para a destruio do produto ou destinao adequada; _ Solicitar o documento vistado pelo rgo fiscalizador arquivando na farmcia aps dar baixa nos produtos.

5.4- DISPENSAO 5.4.1- No ato da dispensao de produtos farmacuticos ao pblico, o usurio deve ser orientado

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quanto ao cumprimento do regime de posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas e as condies de conservao do produto. Uma correta dispensao garante uma efetiva forma de entrega do medicamento correto ao paciente, na dosagem e quantidade prescritas, com instrues claras. 5.4.2- Os saneantes domissanitrios devem estar em local especfico, separado dos demais produtos e medicamentos; 5.4.3- Os produtos, aparelhos e acessrios devem estar em local especfico, separado dos demais produtos e medicamentos. 5.4.4- Deve-se estar atento aos novos modelos de receiturios, preconizados pela Portaria 344/98 SVS/MS, e suas atualizaes. 5.4.5- Verificar a dosagem, via de administrao e durao do tratamento, se necessrio em caso de dvida confirmar com o mdico. 5.4.6- Controlar diariamente a movimentao do SNGPC. 5.4.7-Orientar ao paciente o uso adequado do medicamento no momento da dispensao, colaborar para uso racional do medicamento. 5.4.8- Registrar a venda do produto, para controle estatstico do estoque e previso do consumo. 5.4.9- O programa de informatizao do estabelecimento farmacutico, deve-se prestar ao setor administrativo da farmcia, registrando todo o histrico de movimentao do produto dispensado. 5.4.10- No ato da dispensao, necessrio ateno para alguns aspectos importantes: _ Nome do medicamento _ Finalidade teraputica do produto _ Posologia _ Modo de usar _ Precaues

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_ Efeitos colaterais _ Interaes medicamentosas _ Instrues de armazenamento _ Esclarecer ao paciente, a resuspenso de medicamentos, liofilizados com uso de gua fervida ou filtrada. 5.4.11- Assegurar que o paciente tenha sido esclarecido corretamente e com respeito. 5.4.12- Disponibilizar material informativo sobre medicamentos e sade, produzido pela Farmcia ou de outras fontes, com o objetivo de orientar melhor o usurio. 5.4.13- A farmcia dever dispor fontes de informao de medicamentos para consulta do farmacutico (livros, Internet, revistas.) 5.4.14- Cadastrar no livro de injetveis todo o receiturio dispensado para este fim. 5.4.15- dever dos farmacuticos responsveis: _ Esclarecer ao usurio sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se for o caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas de prprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor; _ Indicar, no verso da prescrio a substituio realizada, citando o nome genrico do medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e nmero de inscrio no CRF, local e data, assinando declarao; _ No ato da dispensao explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilizao do medicamento, fornecendo toda a orientao necessria ao seu consumo racional; _ Informar ao paciente e ao prescritor sobre a existncia ou no de medicamentos genricos, diferenciando-os dos similares; A automedicao responsvel responsabilidade do farmacutico, relativamente a cada patologia que possa ser objeto de sua interveno no processo sade/doena; _ O farmacutico deve promover aes de informao e educao sanitria dirigidas ao consumidor ou doente de modo que relativamente aos medicamentos se possa fazer uma opo e no um abuso;

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DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 5.5 - COMUNICAES NO ATENDIMENTO Existem inmeros tipos de pacientes/ clientes. Ao se comunicar procure: _ Usar uma linguagem clara e objetiva; _ Pergunte seu nome e procure cham-lo pelo nome; _ Faa somente perguntas claras e objetivas; _ Saiba ouvir com ateno; _ Nunca interrompa sua fala; _ Mantenha um sorriso cordial e sincero durante o atendimento; _ necessrio manter uma aparncia saudvel e asseio corporal; O farmacutico deve apresentar-se com o jaleco de farmacutico facilitando sua identificao pelo cliente; _ Seja honesto; _ Demonstre confiana e interesse pelo usurio, evitando displicncia ou desateno. Para atender bem necessrio: _ Desenvolver sua habilidade pessoal; _ Conhecer bem a empresa e o trabalho a ser desenvolvido; _ Manter a calma em qualquer situao, mesmo que o cliente se descontrole; _ Saber ouvir indispensvel para quem atende ao pblico, pois, olhar, acompanhar as ponderaes, e necessidades do interlocutor so importantes requisitos para identificar o tipo de cliente e atend-lo da forma mais conveniente possvel.

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ORGANIZAO DO ESPAO FSICO

1 OBJETIVO Descrever o estabelecimento, sua disposio espacial e seus pertences. Descrever as tcnicas de limpeza do estabelecimento. Segurana e riscos contra acidentes e incndios

2 APLICAO:

Aplica-se somente na rea fsica da farmcia. Estando o estabelecimento aprovado pela vigilncia sanitria, o espao fsico atende as exigncias determinadas, como paredes na cor branca, cho de piso frio azulejado em todas as reas, rea de dispensao, sala de aplicao, banheiros (fem/masc), refeitrio, instalaes eltricas adequadas, ambiente amplo, arejado e em boas condies para o acondicionamento apropriado dos medicamentos. Sala de aplicao com paredes azulejadas at sua metade em extenso vertical e tinta lavvel at o limite superior, pisos lavveis, pia com balco, e material necessrio a anti-sepsia da aplicao. Dois banheiros com pias para o uso de funcionrios e clientes, um refeitrio onde encontra-se uma pia e uma geladeira.

3 DEFINIES 3.1 - Instalaes fsicas: Espao fsico destinado ao desenvolvimento das atividades, e servios prestados pelo estabelecimento. 3.2 - Estabelecimento: Unidade da empresa destinada ao comrcio de frmacos, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; 3.3 - Farmcia: Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica;

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3.4 - Drogaria: Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; 3.5 - Ervanrio: Estabelecimento que realiza dispensao de plantas medicinais; 3.6 Distribuidor, representante, importador e exportador: Empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; 3.7 Dispensao: o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta a apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos. 3.8 - Superfcies fixas: Aquelas de grande extenso, tais como pisos, paredes, mobilirios etc. 3.9 - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais.

4 RESPONSABILIDADE: 4.1 de responsabilidade dos Funcionrios e Farmacuticos manter o ambiente de trabalho sempre limpo e organizado, pois a organizao das prateleiras, gndolas, equipamentos, sala de aplicao de injetveis e instalaes sanitrias causam boa impresso ao pblico, bem como tornam o funcionamento da farmcia mais dinmico e prtico.

5 PROCEDIMENTO

A higiene e ordem so elementos que concorrem decisivamente para a sensao de bem-estar, segurana, e conforto dos profissionais, clientes, pacientes e familiares.

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DOS SERVIOS DE LIMPEZAS

Os funcionrios devem: Manter perfeita higiene pessoal, usar roupas limpas, usar equipamento de proteo individual (luvas), quando recomendado, lavar as mos com gua e sabo aps uso do sanitrio, antes da alimentao, ao iniciar e terminar as atividades.

Amos:

Lavagem das mos, ponto chave contra a contaminao. Tcnica correta de lavagem das

Abrir a torneira; Molhar as mos e aplicar o sabo de preferncia lquido; Friccionar as mos com o sabo durante 15 segundos; Enxaguar as mos; Enxugar as mos com papel toalha; Fechar a torneira com o papel toalha utilizado no item anterior.

Retirar anis, pulseiras e relgios, lavar todas as regies, o dorso, a regio palmar, entre os dedos e ao redor das unhas. Para complementar, lavar os antebraos, secar com papel toalha.

Os materiais utilizados para a limpeza so guardados em lugar especifico para a guarda deste equipamento.

So eles:

Rodo; Balde; Escada; Panos; Esponjas; Toalhas de papel; 21

Sabo liquido; Desinfetantes adequados; Sacos plsticos; Vassouras; P de lixo.

O ambulatrio ou sala de aplicao uma rea semi-crtica, ou seja, que oferece um pequeno risco de contaminao, as demais reas no apresentam risco.

Realiza-se a limpeza de pisos, paredes, tetos, portas, mobilirios e equipamentos por no representarem risco significativo de contaminao e infeco, a menos que haja qualquer respingo eventual, ou deposio de material orgnico. Utiliza-se nesta limpeza gua e hipoclorito, ou domissanitrio adequado.

Nas superfcies da sala de aplicao ou ambulatrio, realiza-se a desinfeco.

lcool 70% - o lcool etlico tem maior atividade germicida, menor custo e menor toxicidade, desinfeco de artigos e superfcies com tempo de exposio de 10 minutos. As aplicaes devem ser feitas em trs tomadas, aplicando e friccionando.

Hipoclorito de Sdio aplicar nos cho, ou superfcie contaminada e aguardar 10 minutos, com 1% de cloro ativo.

O cho deve ser varrido com vassoura, recolhido seus objetos estranhos, e passar pano com rodo contendo hipoclorito de sdio, tcnica dos dois baldes.

Diariamente

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Recolher o lixo de dentro e segregar quando no for o dia da coleta; Limpar o p dos mveis e acessrios; Limpar os banheiros (incluindo acessrios); Limpar o piso e as paredes azulejadas (ambulatrio); Repor papel higinico, papel toalha e sabo liquido; Limpar os telefones, computador e acessrios.

Semanalmente

Limpar as lixeiras e secar; Limpar paredes e prateleiras, gndolas ; Limpar as portas; Limpar a geladeira.

Quinzenalmente

Limpeza de vidros, janelas e peitoris; Limpezas de esquadrarias.

Mensalmente

Limpeza geral das paredes, e tetos; Limpeza dos aparelhos de iluminao.

DA DISPOSIO DOS PRODUTOS:

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O estabelecimento referenciado est em conformidade com as normas de qualidade de prestao de servios venda de medicamentos no-controlados e controlados. Dispe de rea de venda, onde se acondicionam os medicamentos (lquidos xaropes, suspenses; slidos- comprimidos, comprimidos revestidos, ps e semi-slidos- cremes, pomadas, ungentos, gis) em prateleiras, de ferro pintadas de branco, por ordem alfabtica de nome comercial (marca registrada) e de nome comercial similar ou genrico. Do lado externo deste balco encontram-se gndolas de ao, onde esto dispostos produtos que no apresentam as exigncias de cuidados de dispensao, e de livre comrcio, sendo eles cosmticos, produtos de higiene pessoal, produtos diversos de utilidade feminina, linhas de produtos infantis entre outros. Dentro da rea de medicamentos e de dispensao, que situada atrs de um balco em vidro e madeira, compartimentado para outros medicamentos e produtos correlatos.

Ao redor e centro da farmcia encontram-se as gndolas e prateleiras dispostas a facilitar a visualizao dos clientes e funcionrios, dos produtos que ali se encontram para o comrcio livre, como os produtos cosmticos: tinturas de cabelo, xampus, condicionadores, sabonetes, sabonetes lquidos, cremes dentais, cremes hidratantes, entre outros, dispem-se ao cliente escolher os de sua preferncia.

O armrio de medicamentos de controle especial de madeira, resistente luz (opaco), trancado com chave, situado no fundo da farmcia atrs das prateleiras de medicamentos.

E - RESPONSABILIDADES

de responsabilidade de todos os funcionrios as operaes descritas neste procedimento operativo padro.

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AVALIAO DE FORNECEDORES

1 OBJETIVO Este procedimento visa estabelecer a segurana e qualidade dos medicamentos, perfumarias e correlatos antes de chegar ao estabelecimento.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES * Ficha de Avaliao de Fornecedores.

3 RESPONSABILIDADES O Farmacutico responsvel por garantir a qualidade dos medicamentos e produtos dispensados. A qualidade dos mesmos dever ser avaliada em todas as etapas (Fabricao, Distribuio, Transporte e Dispensao).

4 PROCEDIMENTO

O farmacutico dever manter um arquivo com cpia dos documentos dos seus fornecedores, que comprovem que cada fornecedor est legalmente habilitado. As empresas legalmente habilitadas para vender medicamentos para drogarias e farmcias devem possuir farmacutico Responsvel Tcnico, Certido de Regularidade vlida, emitida pelo CRF, Alvar Sanitrio vlido e AFE (Autorizao de Funcionamento de Empresa ANVISA) e AE (Autorizao Especial ANVISAPara medicamentos Controlados pela Portaria 344/98 MS). Os principais fornecedores so as Distribuidoras de Medicamentos, que tambm podem distribuir produtos correlatos.

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A aquisio de medicamentos ou correlatos, de empresas no habilitadas legalmente, constitui infrao sanitria. O farmacutico Responsvel Tcnico no dever permitir a aquisio de medicamentos ou correlatos atravs de distribuidores irregulares ou ilegais. de responsabilidade do Farmacutico manter o controle e garantir fornecedores qualificados. Antes de adquirir qualquer produto, solicite ao representante/vendedor os documentos que qualificam legalmente a distribuidora. Verifique se os medicamentos ou correlatos possuem registro no Ministrio da Sade (MS), se existir alguma dvida quanto liberao do produto no comrcio farmacutico, entre em contato com o farmacutico responsvel pela distribuidora e solicite esclarecimentos e documentos, antes da aquisio. Sempre que identificar alguma irregularidade, dever informar oficialmente o Farmacutico responsvel pela DISTRIBUIDORA e o farmacutico responsvel pela INDSTRIA, solicitando correes. Mantenha registros. (VEJA FICHA DE AVALIAO ABAIXO).

AVALIAO DE FORNECEDORES

Avaliao No: 01 Nome da DISTRIBUIDORA: XXXXXXX

1. IDENTIFICAO:

RAZO SOCIAL: XXXXXXXXX CNPJ: 00.000.000/0000-00 INSC.ESTADUAL: 00000000 ENDEREO: Rua mmmmmmmmmm, n00

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2. DOCUMETAO: EMITIDA EM 00/00/0000 CERTIDO DE REGULARIDADE DO CRF ALVAR SANITRIO AFE AE 00/00/0000 PROTOCOLO PROTOCOLO VLIDA AT 00/00/0000

00/00/0000

3. CONTATOS: TELEFONE FARMACUTICO RESPONSVEL TCNICO COMERCIAL 0000000000000 E-MAIL

0000000000000 000000000000

REPRESENTANTE

4. PRODUTOS (CATEGORIAS): MEDICAMENTOS PERFUMARIAS

5. AVALIADOR:
NOME: yyyyyyyyyyyyyyyyy CARGO/FUNO: Farmacutico DATA: 00/00/0000 /gerente/outros

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AVALIAO DE TRANSPORTADORAS

1 OBJETIVO Este procedimento visa estabelecer a segurana e qualidade dos medicamentos, perfumarias e correlatos antes de chegar ao estabelecimento.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES * Ficha de avaliao de transportadoras.

3 RESPONSABILIDADES O Farmacutico responsvel por garantir a qualidade dos medicamentos e produtos dispensados. A qualidade dos mesmos dever ser avaliada em todas as etapas (Fabricao, Distribuio, Transporte e Dispensao).

4 PROCEDIMENTO

Todas as empresas das etapas devem contar com farmacutico Responsvel Tcnico e Registro no respectivo CRF e todos so solidrios no controle e garantia da qualidade. Nas drogarias e farmcias, o farmacutico dever desenvolver uma avaliao de Transportadoras, realizar ele mesmo ou treinar os funcionrios que recebem os medicamentos para aplicar um rpido roteiro (chek-list), com informaes sobre o transporte. Quando for verificada alguma irregularidade, poder recusar o recebimento solicitando adequao (p.ex: caixas amassadas, quebradas, termolbeis em veculo sem controle de temperatura, etc). Sempre que identificar alguma irregularidade, dever informar oficialmente o Farmacutico responsvel pela Transportadora e o farmacutico responsvel pela distribuidora, solicitando correes, mantenha registros.

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AVALIAO DE TRANSPORTADORAS

Nome da Transportadora:__________________________________ Avaliao No:________ Data:_______/_____/______ No. Nota Fiscal:____________________

Tipo de Veculo: Caminho ba Caminho aberto Porta-malas de Veculo de passeio

Condies de transporte: Veculo limpo veculo sem condies de higiene outro ________________

Mercadorias: Transporta somente medicamentos medicamentos + alimentos medicamentos + produtos qumicos medicamentos + outros___________________________ medicamentos + produtos para sade medicamentos + saneantes e domissanitrios

Condies dos produtos: caixas bem empilhadas caixas em ordem caixas espalhadas pelo veculo outro_________________ caixas amassadas caixas molhadas

Recebimento: funcionrio colocou as caixas no local apropriado

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 funcionrio observou critrios de empilhamento

Nota Fiscal: conferncia em ordem diferena recebido/nota fiscal

Avaliao Final: Produtos aceitos e recebidos produtos recusados

Assinatura do Avaliador:______________________________

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RECEBIMENTO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS

A OBJETIVO: Formalizar o recebimento de produtos farmacuticos

B APLICAO: Aplicvel a todo recebimento de produtos farmacuticos, assim que se fizer necessrio.

C DEFINIES: No aplicvel.

D PROCEDIMENTO: Os produtos farmacuticos so entregues por transportadores autorizados terceirizados ou da prpria distribuidora, sem horrio fixo, em caixas de papelo devidamente acondicionados, com etiquetas em seu exterior identificando a razo social da drogaria e procedncia da carga, (origem e destinatrio) e uma relao dos produtos. Todos estes dados esto contidos na nota fiscal, onde se deve assinar e datar o canhoto (localizado no rodap da nota fiscal) destacando -o e ficando com o entregador. Desta forma o funcionrio autorizado a receber as mercado- rias, deve proceder atenciosamente verificando estes quesitos. Aps o recebimento, com a nota fiscal deve-se proceder de forma clara e atenciosa conferncia dos medicamentos recebidos e com o sistema informatizado de estoque, dar a entrada em cada mercadoria, conferindo com o estoque inicial e final, deste modo aps o lanamento, o estoque final deve ser o nmero de caixas de medicamentos de determinado nome, que consta em seu lugar na prateleira. Deste modo alm do recebimento, feito um controle de estoque. No caso de algum produto farmacutico estar com sua embalagem danificada, ou inutilizado para seu uso, devido ao seu transporte inadequado, o funcionrio autorizado
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dever entrar em contato com o responsvel da distribuidora, ou laboratrio, para realizar a troca do produto danificado. E - RESPONSABILIDADES: responsabilidade do profissional autorizado receber as mercadorias e fazer as devolues quando necessrio.

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FARMACOVIGILNCIA NA FARMCIA

1 OBJETIVO Dar diretrizes de como notificar as reaes no desejadas e as queixas tcnicas dos medicamentos, beneficiando todos os segmentos envolvidos.

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES www.anvisa.gov.br/form/farmaco/orienta.htm Formulrio de Notificao de suspeita de Reao Adversa e queixa tcnica a Medicamento ANVISA

3 DEFINIES 3.1 Reaes Adversas a Medicamento (RAM) Qualquer efeito nocivo, no intencional e indesejado de um medicamento observado com doses teraputicas habituais em seres humanos para o tratamento, profilaxia ou diagnstico.

4 RESPONSABILIDADE 4.1 de responsabilidade de o Profissional Farmacutico notificar toda suspeita de reao adversa a qualquer medicamento, bem como qualquer problema com o medicamento relacionado com a falta de efeito teraputico, alteraes organolpticas (cor, odor, sabor), turbidez, contaminao, problemas com embalagem, bula, rtulo e suspeitas de falsificaes, enviando o Formulrio de Notificao para farmcia

5 PROCEDIMENTO 5.1 Como Notificar: 5.1.1.Preencher o Formulrio on-line www.anvisa.gov.br/multimidia/Formulario/notifica Dados do Paciente: Nome (se preferir, indique s as iniciais para proteger a identidade do

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paciente), sexo, idade (< 1 ano/meses), peso (considere os decimais em crianas). Registre o nmero de cadastro do paciente na farmcia, se for o caso. Descrio da reao Adversa: Descrever o diagnstico clnico na sua ausncia, os sinais e sintomas (ex.: ictercia, nusea, tontura, choque anafiltico). Assinale a data (dia/ms/ano) do incio e fim da reao, bem como a durao aproximada (em dias ou horas). Favor incluir dados laboratoriais relevantes. Medicamento(s) suspeito(s) de causar RAM: Notifique o medicamento que considere o mais provvel por ter produzido a reao, citando o nome comercial. Registre: Dose diria; Via de administrao: Informe se oral, intravenosa, subcutnea, intradrmica, ocular, sublingual, retal, tpica, etc. Tratamento: Data do incio e do fim da teraputica (dia/ms/ano) e durao (aproximada em dias ou horas); Motivo da indicao: Indique causa ou sintomatologia que motivou a medicao. Caso existam mais medicamentos suspeitos, notific-los. Medicamentos prescritos ou tomados por automedicao: Notificar os demais medicamentos prescritos e os utilizados nos ltimos 15 dias, incluindo automedicao, excludos aqueles utilizados para o tratamento da RAM. Evoluo do Paciente: marque com X os itens relacionados a suspeita da RAM, especificando quando for o caso. Conduta: Marque com X a teraputica eventualmente instituda para o controle da RAM. Reexposio: Marque com X o fato em que ocorreu a reexposio do medicamento. Dados do Notificador: No se esquea de se identificar. A sua identidade ser o vnculo para 34

contatos futuros para remessa de material bibliogrfico e a avaliao do caso notificado.

Queixas Tcnicas (ou suspeitas de desvios de qualidade): Notifique problemas de qualidade de medicamentos tendo ou no ocorrncia de eventos adversos associados. Favor preencher os dados do notificador. 5.2 O que notificar: Toda suspeita de reao adversa a qualquer medicamento, bem como a falta de efeito teraputico do mesmo, alm de queixas tcnicas ou suspeitas de desvio de qualidade. Notificar mesmo se no existir certeza da relao entre a administrao do medicamento e o desenvolvimento da reao, ou mesmo se no se dispe de todos os detalhes do caso.

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AVALIAO FARMACEUTICA DA RECEITA

1 OBJETIVO O procedimento visa descrever a tarefa de conferncia do contedo de receita para garantir a segurana e eficcia do tratamento prescrito (dispensao com qualidade).

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES _ Receita Mdica, Odontolgica e Veterinria _ RDC 44/2009 _ Portaria SVS/MS n 344/98

3 RESPONSABILIDADE Cabe ao farmacutico responsvel a avaliao da prescrio.

4 DEFINIES _ Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; _ Dispensao - ato de fornecimento de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, acompanhado de orientao para o uso correto, a ttulo remunerado ou no; _ Denominao Comum Brasileira (DCB) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria. _ Denominao Comum Internacional (DCI) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade. _ CID - Classificao Internacional de Doenas.

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5 PROCEDIMENTO 5.1. Verificar os seguintes itens: a) Legibilidade e ausncia de rasuras; b) Identificao do profissional prescritor com o nmero de registro no respectivo Conselho Profissional, endereo do seu consultrio ou endereo da instituio a que pertence carimbo e assinatura; c) Identificao do paciente e seu endereo residencial; d) Identificao da substncia ou medicamento prescrito; DCB/DCI, concentrao/dosagem, forma farmacutica, via de administrao, quantidades e unidades; e) Modo de usar; f) Local e data de emisso. OBS.: A ausncia de qualquer um dos itens acima pode acarretar o no atendimento da prescrio. 5.2. Avaliar cada prescrio quanto viabilidade e compatibilidade dos medicamentos entre si, suas concentraes e doses mximas, antes da sua dispensaro. 5.3.Quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassarem os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidade ou interaes potencialmente perigosas. Deve o farmacutico testar entendimento com o prescritor. Na ausncia ou negativa da confirmao, facultado ao farmacutico a no dispensao do produto. 5.4.Anotar na receita as alteraes realizadas na prescrio e confirmadas pelo prescritor. Datar, carimbar e assinar. 5.5. vedado fazer alteraes nas prescries de medicamentos base de substncias includas nas listas constantes da Portaria SVS/MS no. 344/98 - Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 5.6. A intercambialidade do medicamento prescrito pelo Genrico correspondente deve ser

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oportunizada exclusivamente pelo farmacutico ao usurio no ato da dispensao. Caso a intercambialidade seja efetivada, o farmacutico deve aplicar o carimbo substitudo por genrico e assinar. 5.7. A intercambialidade do medicamento prescrito jamais pode ser pelo similar sem a autorizao do prescritor. 5.8. Jamais aviar uma receita prescrita em cdigos, siglas ou nmeros. 5.9. Em carter excepcional, na indisponibilidade do medicamento, na dose/concentrao e/ou forma farmacutica compatveis com a prescrio, o farmacutico pode fracionar adaptar a dose/concentrao e/ou quantidade, de forma a adequ-la prescrio mdica.

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SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS (SNGPC) E MEDICAMENTOS SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) um conjunto de instrumentos informatizados utilizado para realizar o monitoramento da movimentao de medicamentos e substncias sujeitos a controle especial conforme a Portaria SVS/MS 344, de 12 de maio de 1998 e a Portaria SVS/MS 6, de 29 de janeiro de 1999. A norma que dispe sobre o SNGPC a RDC 27 de 30 de maro de 2007.

1 OBJETIVOS _ Monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e psicotrpicas e seus precursores; _ Otimizar o processo de escriturao; _ Permitir o monitoramento de hbitos de prescrio e consumo de substncias controladas em determinada regio para propor polticas de controle; _ Captar dados que permitam gerao de informao atualizada e fidedigna para o SNVS para tomada de deciso; _ Dinamizar as aes da Vigilncia Sanitria.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES: _ Portaria SVS/MS 344/98 _ RDC 27/2007 _ RDC44/2009

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3 DEFINIES: 3.1. SNGPC Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados. 3.2. CID Classificao Internacional de Doenas. 3.3. DCB Denominao Comum Brasileira. 3.4. DCI Denominao Comum Internacional. 3.5. Droga Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. 3.6. Entorpecentes Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. 3.7. Medicamento Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. 3.8. Notificao de Receita Documento padronizado destinado notificao de prescrio de medicamentos: a) Lista A (cor amarela), b) psicotrpicos Lista B1 e B2 (cor azul) e c) retinides e anabolizantes de uso sistmico e imunossupressores Lista C1, C2, C3, C4 e C5(cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. 3.9. Psicotrpico Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas. 3.10. Receita Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado.

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4 RESPONSABILIDADE: de responsabilidade do Farmacutico escriturar as receitas por meio de sistema informatizado compatvel com as especificaes e padres de transmisso estabelecidos pela ANVISA e transmitida em intervalos de no mnimo 1 dia e no mximo 7 dias (ainda que no tenha ocorrido movimentao no estoque) e manter sempre em ordem os arquivos dos Registros de Escriturao de Medicamentos e substncias pertencentes Portaria 344/98, seguindo-se as etapas previstas neste Procedimento Corporativo Farmcia.

5 MOVIMENTAO: O estabelecimento no poder comercializar dispensar as substncias ou medicamentos controlados durante a ausncia ou afastamento do Responsvel Tcnico (RT), salvo se houver substituto, devidamente cadastrado no SNGPC. O sistema permitir que o novo RT ou Responsvel Tcnico substituto verifique o inventrio final, realize um novo inventrio e d continuidade s transmisses, mediante prvia atribuio de perfil de acesso pelo gestor de segurana.

6 FISCALIZAO E GESTO: O SNGPC permitir a emisso de relatrios que contenham no mnimo os mesmos dados e informaes exigidos para fins de escriturao no livro. A qualquer momento a autoridade sanitria poder solicitar a emisso de relatrios como o histrico de movimentao.

7 PROCEDIMENTO: 7.1. Registros

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A farmcia escritura e mantm, para efeito de fiscalizao e controle, os livros com registro eletrnico dos arquivos enviados ANVISA atravs do SNGPC. 7.1.1. Livro de Receiturio Geral: o livro que destina ao registro de todas as receitas com medicamentos magistrais aviadas em farmcias. Obedece a ordem seqencial de recebimento da receita. A farmcia, ao receber a receita mdica, numera a mesma atravs de carimbo.

7.1.1.1 O registro contm os seguintes dados: a) n de ordem da receita; b) data do aviamento; c) nome e endereo do comprador; d) nome do prescritor e nmero do Conselho; e) descrio da formulao contendo todos os componentes e concentraes; f) lote do medicamento; g) visto do Responsvel Tcnico, ou de seu substituto; h) data da dispensao. O carimbo usado na dispensao deve ser acrescido do nmero do lote do medicamento, alm das demais informaes. 7.3. Documentos hbeis para escriturao: Os documentos abaixo descritos so documentos hbeis para a escriturao: 7.3.1. Entrada: Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, ou documento equivalente da Instituio Pblica; 7.3.2. Sada: Receitas, Notificaes de Receitas A, B e Especial, Prescrio Diria de Medicamentos ou Receitas privativas da Unidade Hospitalar;

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7.3.3. Perdas: Justificativa de perda (vencidos, quebra, extravio (boletim de ocorrncia policial)), perda no processo, requisio para amostra do Controle de Qualidade, Termo de Inutilizao expedido pelo rgo competente de Vigilncia Sanitria. 7.4. Encerramento dos livros manuais: Aps o credenciamento no SNGPC, o livro de Registro dever ser devidamente encerrado junto a VISA competente e permanecer arquivado pelo prazo estabelecido em legislao especfica. 7.5. Padro SNGPC e Sistema Informatizado do Estabelecimento: As sistemticas devem ser desenvolvidas ou adaptadas segundo as especificaes estabelecidas pelos padres de transmisso (Schemas) do SNGPC na pgina da ANVISA. O desenvolvimento, aquisio ou adaptao de programa ou sistema informatizado compatvel com o SNGPC constitui responsabilidade de cada estabelecimento. Tipo de transmisso que ser utilizado: a transmisso dos arquivos contendo as movimentaes ser via formato XML (eXtensible Markup Language) que um formato de transmisso internacionalmente reconhecido e aceito, aberto, suportado de maneira nativa por uma imensa gama de aplicaes, fornecedores e sistemas operacionais. Ele uma forma de representao da informao em que cada parte do arquivo possui uma formao semntica especfica, o que permite uma validao automtica da sua estrutura e do formato do contedo. O XML um sistema de fcil converso para outros formatos (inclusive para o prprio XML), no fabrica dados artificiais ou de duvidosa efetividade, os custos para desenvolvimento so menores, oferece maior agilidade do desenvolvimento e estabelece um padro que tende a tornar-se muito estvel. Forma de obteno dos requisitos e das especificaes do Padro de Transmisso do SNGPC para fazer as adaptaes no programa que o estabelecimento utiliza: a forma de declarar explicitamente qual o contedo de um XML utilizado pelo SNGPC o XML Schema (ou esquema). Os esquemas so arquivos XML de um formato especial que descrevem detalhadamente como se deseja que um XML seja e que tipos de dados cada tag podem conter. Normalmente usa-se a extenso .xsd para os esquemas e, por isso, eles so chamados de XSDs.
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7.5.1 Passo -a- Passo do SNGPC: O acesso ao ambiente SNGPC da ANVISA se dar atravs do endereo eletrnico: www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/index.asp . Clicando em Acesso aos Sistemas, Entrada no Empresas e do Usurio. A partir da, o Farmacutico seguir os passos que forem solicitados: Selecionar a Empresa que representa, conferir se os dados da Empresa esto corretos, dar entrada no Inventrio. Neste primeiro acesso, dever ser feito o inventrio inicial, isto , a declarao de todos os medicamentos sujeitos ao controle especial que a farmcia possui, selecionando se sua farmcia possui produtos industrializados ou manipulados. Clicar em Medicamentos inserir o nmero de Registro que est na embalagem e clicar em Consultar Medicamentos, os dados aparecero automaticamente. Inserir o nmero do lote que est na embalagem e a quantidade de estoque que possui deste medicamento e clicar em Incluir no Inventrio. Aps dar entrada em todo o estoque inicial, clicar em Confirmao de Inventrio, conferir os dados e confirmar. Poder ser visualizado o estoque inicial do Inventrio. Clicar em Relatrios para imprimir o Certificado de Escriturao Digital (ATENO: para imprimir, necessrio o Programa Acrobat Reader instalado no computador). Com este Certificado em mos, o Farmacutico dever levar os livros de escriturao para serem encerrados na Vigilncia Sanitria junto com o relatrio do inventrio inicial. A partir deste passo concludo, a farmcia est apta a fazer as movimentaes relativas entrada e sada de medicamentos. Sair do sistema e clicar em Envio de Movimentao de Produtos (XML). O Farmacutico entra com seu e-mail e senha, clica em procurar para localizar o arquivo em seu computador e depois clica em transferir. Para imprimir, clicar em Relatrios, selecionar o Relatrio desejado, datar o perodo e clicar em Gerar Relatrio.

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7.6. Notificao de Receita: 7.6.1. A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente preenchidos. 7.6.2. A Notificao de Receita ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao. 7.6.3. A Notificao de Receita deve conter os seguintes itens devidamente impressos e apresentando as seguintes caractersticas: a) sigla da Unidade da Federao; b) identificao numrica; c) identificao do emitente: _ Nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade de Federao; ou o nome da Instituio, endereo completo e telefone; OBS.: A inscrio no Conselho Regional s vlida na Unidade da Federao onde o profissional foi inscrito. d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente e no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto. g) data da emisso; h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita.
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No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel; i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone; j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel peladispensao e data do atendimento; l) identificao da grfica: nome, endereo e CNPJ/CGC impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedida ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local; m) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso, e quando tratar-se deformulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio. 7.6.4. Em caso de emergncia, pode ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificao de Receita a base de substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, em papel no oficial, contendo obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. Se o estabelecimento aviar a referida receita, deve anotar a identificao do comprador e apresentar Autoridade Sanitria local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto. 7.6.5. A farmcia ou drogaria obrigada a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Notificaes de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguao e visto. 7.6.6. No momento do envio da Relao Mensal de Notificao de Receita A RMNRA Autoridade Sanitria Municipal, Estadual ou do Distrito Federal, o estabelecimento deve enviar a Notificao de Receita A acompanhada da justificativa.

7.7. Guarda

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As substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, so obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico responsvel. 7.8. Balanos 7.8.1. Os estabelecimentos continuaro a encaminhar aos rgos competentes os Balanos Trimestral e Anual (BSPO BMPO) e a Relao Mensal das Notificaes de Receita A (RMNRA). OBS.: na medida em que forem implantados e disponibilizados os relatrios referentes aos balanos, no mdulo do SNGPC, a elaborao e envio poder ocorrer no mbito do prprio sistema.

7.8.2. O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a Controle Especial BSPO, preenchido com a movimentao do estoque das substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C1 (outras substncias sujeitas a controle especial), C2 (retinicas), C3 (imunossupressoras), C4 (antiretrovirais), C5 (anabolizantes) e D1 (precursoras) da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, deve ser encaminhado Vigilncia Sanitria local pelo farmacutico trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro do ano corrente. 7.8.2. O Balano Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 7.8.3. Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias : _ 1 via: a empresa ou estabelecimento dever remeter Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade; _ 2 via: retida pela Autoridade Sanitria; _ 3 via: retida na empresa ou instituio. OBS.: as 1 e 2 vias devem ser acompanhadas dos respectivos CDs.
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7.8.4. O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a Controle Especial BSPO a cpia fiel e exata da movimentao das substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, registrada nos livros a que se refere o Captulo VI da mesma. 7.8.5. vedada a utilizao de ajustes, utilizando o fator de correo, de substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, quando do preenchimento do BSPO. A aplicao destes ajustes privativa da Autoridade Sanitria competente do Ministrio da Sade. 7.8.6. O Balano de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial BMPO destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1, A2 (entorpecentes), A3 e B2 (psicotrpicos) e C4 (anti-retrovirais) da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, pela farmcia e/ou drogaria, em 2 (duas) vias e remetidos Autoridade Sanitria pelo farmacutico responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. 7.8.7. O Balano Anual entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 7.8.8. Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias : _ 1 via: retida pela Autoridade Sanitria; _ 2 via: retida pela farmcia ou drogaria; 7.8.9. A Relao Mensal de Notificaes de Receita A RMNRA destina-se ao registro das Notificaes de Receita A retidas na farmcia ou drogaria quando da dispensao de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1 e A2 (entorpecentes) e A3 (psicotrpicas) da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, a qual encaminhada junto com as respectivas notificaes Autoridade Sanitria, pelo farmacutico responsvel, at o dia 15 (quinze) de cada ms, em 2(duas) vias, sendo uma delas retida pela Autoridade Sanitria e a outra devolvida ao estabelecimento depois de visada.
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7.8.10. A devoluo das notificaes de receita se dar no prazo de 30 (trinta) dias a contar da data de entrega.

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MEDICAMENTOS PORTARIA 344/98 RECEBIMENTO E ARMAZENAGEM

1 OBJETIVO:

Este procedimento operativo padro tem por objetivo, atender as leis vigentes de medicamentos controlados da portaria 344/98, recebimento, armazenamento e focalizando o atendimento a prescries, e sua dispensao.

2 APLICAO:

Aplica-se este procedimento ao recebimento, conferncia, armazenamento e dispensao de medicamentos controlados.

3 DEFINIES:

Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; DCB Denominao Comum Brasileira; DCI - Denominao Comum Internacional; Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; Droga - substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria;
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Entorpecente - substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico; Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios com competncia delegada atravs do convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; Licena de Funcionamento - Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 deste Regulamento Tcnico; Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem cronolgica, de estoques, de entradas (por aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.

Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina; rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios;

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Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de entorpecentes ou psicotrpicos e constantes das listas aprovadas pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e de Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico; Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico; Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado; Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil.

4 PROCEDIMENTO:

O recebimento de medicamentos controlados atribuio de todos os funcionrios, da drogaria, no entanto estando sob a superviso do farmacutico responsvel, realizando a conferncia, seu armazenamento. Todos os medicamentos recebidos so inseridos no sistema e automaticamente importado para o SNGPC. (VER POP N14) O ato de dispensao unicamente atribudo ao farmacutico responsvel, neste procedimento envolve as seguintes operaes: Conferncia da receita: analisando o preenchimento da mesma, e todos os pontos importantes; Interpretao dos medicamentos finalidade teraputica: incluindo interaes medicamentosas, reaes adversas e posologia; Assistncia farmacutica: o farmacutico esclarece e instrui ao paciente a posologia e procura sanar qualquer dvida quanto ao medicamento prescrito;
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Dispensao e reteno da receita, anotando na receita o nome do comprador, RG, telefone, endereo; O arquivamento da receita de controle especial, e a baixa em estoque.

Pontos importantes a serem analisados para dispensar receitas:

A receita um conjunto de indicaes escritas emitidas pelo Mdico ou pelo Dentista, funcionando como um documento legal, que permite ao paciente obter medicamentos e tem por finalidade traduzir as recomendaes do mdico, sendo aviada aps a avaliao do Farmacutico.

Para ser atendida a receita deve obedecer aos seguintes requisitos: 1. Ser preenchida em impresso prprio, em letra legvel, caneta (azul ou preta), em lngua portuguesa e por extenso, pelo nome do medicamento de referncia ou genrico (Lei 9787 de 10/02/99); 2. No permitida a utilizao de siglas ou frmulas qumicas, cdigos ou abreviaturas em desacordo com as normas internacionais; 3. Deve conter o nome completo do paciente; 4. Identificar todos os medicamentos prescritos, destacando, a concentrao, dosagem ou volume, forma farmacutica, apresentao, via de administrao, quantidade, ou durao do tratamento posologia e modo de usar; 5. Identificao completa do mdico/dentista e nmero de inscrio no CRM/CRO, carimbo, assinatura, local e data da prescrio, bem como os dados da instituio;

E - RESPONSABILIDADES: exclusivamente responsabilidade do Farmacutico Responsvel, qualquer ao contida neste procedimento operacional padro.
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VERIFICAO DE PRESSO SANGUNEA

1- Objetivo: Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de Monitorizao da presso arterial na farmcia.

2- Documentos Complementares: Cartaz Procedimento Bsico para Lavagem das Mos

3- Definies: Para a medio de parmetros fisiolgicos e bioqumicos devero ser utilizados materiais, aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro, salvo se forem legalmente dispensados. No caso especifico da glicemia capilar, a medio equipamento de autoteste. As tcnicas e metodologias utilizadas, paramentos de interpretao de resultados e referncias bibliogrficas. dever ser feita por

4- Responsabilidade: de responsabilidade de o Farmacutico fazer a monitorizao da presso, bem como orientar seu cliente em relao ao resultado, seus cuidados e controle.

5- Procedimento: Verificao da Presso Arterial. A verificao da presso arterial realizada em sala especfica para este servio, pelo farmacutico ou sob sua superviso, utilizando-se um esfigmomanmetro e estetoscpio. O primeiro som claro, quando o sangue flui, atravs da artria comprimida a presso sistlica. A presso diastlica ocorre no ponto em que o som muda ou desaparece. Os

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aparelhos

utilizados

so

levados

para

calibrao

periodicamente

(semestralmente).

Procedimento para verificao da presso arterial

1. Colocar o indivduo em local calmo com o brao apoiado a nvel do corao e deixando-o vontade, permitindo 5 min. tos de repouso; 2. Localizar o manmetro de modo a visualizar claramente os valores da medida; 3. Selecionar o tamanho da braadeira para adultos ou crianas. A largura do manguito deve corresponder a 40% da circunferncia braquial e seu comprimento a 80%; 4. Localizar a artria braquial ao longo da face interna superior do brao palpando-a; 5. Envolver a braadeira, suave e confortavelmente, em torno do brao, centralizando o manguito sobre a artria braquial. Manter a margem inferior da braadeira 2,5cm acima da dobra do cotovelo. Encontrar o centro do manguito dobrando-o ao meio; 6. Determinar o nvel mximo de insuflao palpando o pulso radial at seu desaparecimento, registrando o valor (presso sistlica palpada) e aumentando mais 30 mmHg; 7. Desinsuflar rapidamente o manguito e esperar de 15 a 30 segundos antes de insufl-lo de novo; 8. Posicionar o estetoscpio sobre a artria braquial palpada abaixo do manguito na fossa antecubital. Deve ser aplicado com leve presso assegurando o contato com a pele em todos os pontos. As olivas devem estar voltadas para frente; 09. Fechar a vlvula da pra e insuflar o manguito rapidamente at 30 mmHg acima da presso sistlica registrada; 10. Desinsuflar o manguito de modo que a presso caia de 2 a 3 mmHg por segundo; 11. Identificar a Presso Sistlica (mxima) em mmHg, observando no manmetro o ponto correspondente ao primeiro batimento regular audvel (sons de Korotkoff); 12. Identificar a Presso Diastlica (mnima) em mmHg, observando no manmetro o ponto correspondente ao ltimo batimento regular audvel. Desinsuflar totalmente o aparelho com ateno voltada ao completo desaparecimento dos batimentos; 13. Registrar valores de presso arterial Sistlica e Diastlica encontrados em mmHg. 14 Retirar o aparelho do brao e guard-lo cuidadosamente a fim de evitar danos. 55

MONITORIZAO DA GLICEMIA CAPILAR

1- Objetivo:

Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de Monitorizao da Glicemia Capilar na farmcia.

2- Documentos Complementares: Cartaz Procedimento Bsico para Lavagem das Mos Caderneta para anotao do controle do diabetes e orientaes

3- Definies: 3.1. Glicemia: Concentrao de glicose no sangue. A glicemia normal (euglicemia) est entre 70 e 99 mg/dl em jejum e inferior a 140 mg/dl at 2 (duas) horas aps sobrecarga de glicose. 3.2. Glicosmetro: Aparelho manual utilizado para determinar os nveis de glicemia. 3.3. Fita Reagente ou Fita Teste: Fita utilizada para inserir uma gota de sangue e ao ser encaixado no glicosmetro far o clculo da glicemia. 3.4. Lanceta: Instrumento prfuro-cortante estril. 3.5. Lancetador: Responsvel por fazer a retirada da gota de sangue no teste de glicemia.

4- Responsabilidade: de responsabilidade de o Farmacutico fazer a monitorizao da glicemia capilar, bem como orientar seu cliente em relao ao Diabetes, seus cuidados e controle.

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5- Procedimento: 5.1. Preparar o glicosmetro e o lancetador; 5.2. Lavar e fazer assepsia das mos, conforme PC-FF-03; 5.3. Calar as luvas, realizando a assepsia com lcool 70%; 5.4. Retirar a Fita Teste da embalagem; 5.5. Orientar o cliente a lavar as mos com gua e sabo e sec-las bem; 5.6. Escolher o local para a puno, o melhor a ponta dos dedos, evitando a polpa digital; 5.7. Fazer a assepsia do local com lcool 70%, lembrando que o dedo deve estar totalmente seco antes de fazer a puno; 5.8. Fazer a puno utilizando o lancetador, para colher uma gota de sangue; 5.9. Encostar a gota de sangue na rea branca localizada na ponta da Fita Teste; 5.10. Manter a gota de sangue em contato com a ponta da Fita Teste at o glicosmetro comear a realizar o teste; 5.11. Fazer a leitura do resultado; 5.12. O glicosmetro desligar automaticamente aps o trmino do exame; 5.13. Fazer presso no local da puno por alguns instantes com algodo embebido com lcool 70%; 5.14. Descartar a lanceta e tira em lixo de risco biolgico e a coleta ser realizada por empresa especializada; 5.15. Retirar as luvas e fazer uma lavagem completa das mos; 5.16. Anotar o resultado do exame na carteirinha de medio de glicemia do cliente; 5.17. Orientar o cliente sobre o resultado do exame. Se apresentar por seguidas vezes valores fora da normalidade, deve ser orientado a consultar um mdico, seguir a prescrio mdica, fazer dieta adequada e/ou fazer atividade fsica moderada.

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ROTINA DE APLICAO DE INJETVEIS

1 OBJETIVO Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de Aplicao de Injetveis

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES * Manual de Aplicao de Injetveis (BD) * Cartaz Procedimentos Bsicos para Lavagem das Mos * Livro de registro de aplicao * Declarao de Servios Prestados pelo Farmacutico.

3 DEFINIES 3.1 Sanitizao: conjunto de procedimentos que visam a manuteno das condies de higiene. 3.2 Soluo Sanitizante: um agente/produto que reduz o nmero de bactrias a nveis seguros de acordo com as normas de sade. (Res. GMC N 26/96) 3.3 Desinfeco: Descreve o mtodo capaz de eliminar muitos ou todos os

microorganismos patognicos, com exceo dos esporos. 3.4 Desinfetante: um produto que mata todos os microrganismos patognicos, mas no necessariamente todas as formas microbianas esporuladas em objetos e superfcies inanimadas. (Res.GMC N 26/96).

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3.5 Germicida: um produto de ao letal sobre os microrganismos, especialmente os patognicos (germes). (Res. GMC N 26/96). 3.6 Superfcies fixas: Aquelas de grande extenso, tais como pisos, paredes, mobilirios etc. 3.7 Medicamentos Injetveis: Preparaes para uso parenteral, estreis, destinadas a serem injetadas no corpo humano. 3.8 Procedimento assptico: Operao realizada com a finalidade de preparar injetveis com a garantia de sua esterilidade. 3.9 Recipiente: Embalagem primria destinada ao acondicionamento do injetvel, de vidro ou de plstico, que atendam os requisitos sanitrios legais. 3.10 Produto estril: Medicamento ou material estril para uso ou aplicao parenteral. 3.11 Anti-sepsia: Emprego de substncia ou mtodo capaz de impedir a ao de microrganismos. 3.12 Drogaria: Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. 3.13 Farmcia: Estabelecimento de prestao de servios farmacuticos de interesse pblico e/ou privado destinada a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria individual ou coletiva, onde se processe a manipulao e/ou dispensao de produtos e correlatos com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica ou para fins de diagnsticos. 3.14 Medicamento: Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. 3.17 Receita: Prescrio do medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado. 3.18 Responsabilidade Tcnica: o ato de aplicao dos conhecimentos tcnicos e profissionais, cuja responsabilidade objetiva, est sujeita sanes de natureza cvel, penal e administrativa.

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3.19 Superviso Farmacutica: Constitui a superviso, no estabelecimento, efetuada pelo farmacutico responsvel tcnico ou seu farmacutico substituto. 3.20 Funcionrio Habilitado Aplicao de Injetveis: Funcionrio da farmcia que tenha recebido treinamento e/ou curso especfico para aplicao de injetveis, cujo certificado seja reconhecido pela autoridade sanitria competente. A cpia do mesmo deve permanecer na farmcia.

4 RESPONSABILIDADE 4.1 de responsabilidade de o Farmacutico dar treinamento e suporte tcnico padro, bem como supervisionar os Funcionrios devidamente habilitados, no procedimento de Aplicao de Medicamentos Injetveis. 4.2 de responsabilidade dos Funcionrios habilitados da farmcia seguir corretamente as instrues preconizadas, assim como as orientaes do Farmacutico no que concerne aplicao de Medicamentos Injetveis.

5 PROCEDIMENTO 5.1 - ROTINA DE APLICAO: O profissional que efetua este procedimento segue esta rotina: 5.1.1. L e interpreta a prescrio mdica, avaliando a dosagem, via de administrao; 5.1.2. Conversa com o paciente, buscando mais informaes, como histrico fisiopatolgico e de reaes alrgicas; 5.1.3. Anota no livro especfico todos os dados da prescrio; 5.1.4. Em caso de paciente com histrico de variao de PA (Presso Arterial), esta deve ser aferida antes de qualquer procedimento; 5.1.5. Em caso de pessoas idosas a PA deve ser sempre verificada;
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5.1.6. Constatando-se PA em nveis fora da normalidade, o paciente deve ser informado e encaminhado ao mdico; 5.1.7. Separa e retira da embalagem primria a medicao a ser aplicada; 5.1.8. Em caso de frasco ampola, realiza a assepsia do anel de abertura com lcool 70%; 5.1.9. Em caso de frasco com rolha de borracha, retira cuidadosamente o lacre sem tocar na borracha; 5.1.10. Lava e faz assepsia das mos; 5.1.11. Cala as luvas, realizando a assepsia com lcool 70%; 5.1.12. Abre a embalagem da seringa, utilizando o sistema de descolamento de celulose, evitando rasgar o papel da embalagem; 5.1.13. Aspira a medicao na seringa utilizando a primeira agulha; 5.1.14. Realiza a troca da agulha, escolhendo o modelo adequado aplicao; 5.1.15. Faz assepsia com lcool 70% no local da aplicao; 5.1.16. Descarta a seringa sem separar a agulha do corpo da mesma na caixa de perfurocortantes; 5.1.17. O lixo gerado recolhido pelas autoridades responsveis, as quais do o fim apropriado (consultar PGRSS).

5.2 - TCNICAS DE APLICAO: Seringas: So usadas somente seringas descartveis, de uso nico e mantidas invioladas.

5.2.1. VIA INTRAMUSCULAR: 5.2.1.2. Verifica se o bizel da agulha est no sentido das fibras musculares, evitando o corte das mesmas;
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5.2.1.3. Introduz a agulha em um ngulo de 90 neste local; 5.2.1.4. Antes de injetar o medicamento, puxa o mbolo da seringa para trs, para verificar se a agulha atingiu algum vaso sangneo. Se aparecer sangue na seringa, deve-se retirar a agulha, trocar a mesma e repetir os itens 1,2 e 3. 5.2.1.5. Aps a aplicao do medicamento, retira o conjunto, descartando-o em embalagem especfica (DescarPack, ou outras do tipo) e faz presso por alguns instantes no local, com algodo embebido em lcool 70%; 5.2.1.6. Coloca o Pad no local da aplicao; Obs.: Jamais se deve massagear o local aps a aplicao.

5.2.2. VIA INTRADRMICA: utilizada seringa tipo insulina ou tuberculina, e agulhas pequenas e finas (13X3, 13X4,5); O volume mximo de 0,5mL de medicamento em solues cristalinas e isotnicas. 5.2.2.1. Escolhe a rea de aplicao e realiza a assepsia com lcool 70%; 5.2.2.2. Distende a pele do local de aplicao e introduz a agulha com o bizel para cima, paralelamente pele, numa extenso de 2 mm; 5.2.2.4. Observa a formao de ppula (no se deve apertar ou massagear a mesma).

5.2.3. VIA SUBCUTNEA: So utilizadas agulhas 20X6, 10X6 ou 10X5. Esta via indicada para drogas de absoro lenta e contnua. 5.2.3.1. Faz assepsia do local, distende a pele do local da aplicao com o dedo indicador e polegar, mantendo a regio firme; 5.2.3.2. Introduz a agulha com rapidez e firmeza, em ngulo de 45;

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5.2.3.3. Solta a pele e puxa o mbolo da seringa para trs, a fim de verificar se algum vaso foi atingido; 5.2.3.4. Injeta lentamente a medicao; 5.2.3.5. Aps a aplicao do medicamento, retira o conjunto, descartando-o em embalagem especfica (DescarPack, ou outras do tipo) e faz presso por alguns instantes no local, com algodo embebido em lcool 70%; 5.2.3.6. Coloca o Pad no local da aplicao;

FARMCIA E DROGARIA (NOME DA FARMCIA)

CNPJ: 00.000.000/0000-00 INSC. EST. 000.000.000

Declarao de Servio Farmacutico

Servio Realizado:Aplicao de Injetveis

DADOS DO USURIO: Nome:_________________________________________________________________ Idade:____ Identidade:_____________________________Telefone:_________________________ Mdico:________________________________________________________________ Endereo:______________________________________________________________ Nome do Responsvel:____________________________________________________

INFORMAES SOBRE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO 1.Medicamento:_________________________________________________________ 2.Denominao Comum Brasileira (DCB):___________________________________ 3.Concentrao e Forma Farmacutica:______________________________________

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4.Via de Administrao:__________________________________________________ 5.Nmero do lote:_______________________________________________________ 6.Nmero de registro na ANVISA:_________________________________________

Data: ___/____/____

______________________________ Assinatura e Carimbo do Farmacutico

VIA ENTREGUE AO PACIENTE

FARMCIA E DROGARIA (NOME DA FARMCIA) FONE: 0000-0000 Servio Realizado:Aplicao de Injetveis INFORMAES SOBRE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO 1. Medicamento:______________________________________________________________ 2. Denominao Comum Brasileira (DCB):________________________________________ 3.Concentrao e Forma Farmacutica:__________________________________________ 4.Via de Administrao:______________________________________________________ 5.Nmero do lote:____________________________________________________________ _______________________________ Assinatura e Carimbo do Farmacutico

Data: ___/____/____

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PERFURAO DE LBULO AURICULAR

1- OBJETIVO:

Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de perfurao somente efetuada com pistola na farmcia.
2- DOCUMENTOS COMPLEMENTARES: Cartaz Procedimento Bsico para Lavagem das Mos Orientaes ao paciente Livro de anotaes 3- DEFINIES: A perfurao somente pode ser efetuada com pistola e brincos regularizados junto Anvisa. No podem ser utilizadas agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas ou outros objetos

4- RESPONSABILIDADE: de responsabilidade de o Farmacutico fazer a perfurao do lbulo da orelha, bem como orientar seu paciente sobre seus cuidados e controle.

5- PROCEDIMENTO: Colocao de Brincos: os brincos so colocados com o aparelho especfico e os brincos utilizados esto devidamente acondicionados em embalagens estreis, visando proteo do usurio. 5.1. Preparar o a pistola de perfurao j esterelizada; 5.2. Lavar e fazer assepsia das mos, conforme quadro informativo

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5.3. Calar as luvas, realizando a assepsia com lcool 70%; 5.4. Retirar o brinco da embalagem original, na frente do paciente 5.5. Escolher o local para a perfurao 5.6. Fazer a assepsia do local com lcool 70%, lembrando que as mos devem estar totalmente secas . 5.7. Retirar as luvas e fazer uma lavagem completa das mos; 5.8 Orientar paciente sobre cuidados com local.

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ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS

OBJETIVO Definir procedimentos para acompanhamento e guarda de produtos vencidos.

RESPONSABILIDADE / ATRIBUIES - Farmacutico responsvel - Setor de compras

3 PROCEDIMENTOS

Mensalmente feita a checagem dos prazos de validade dos produtos;

Comunica-se ao farmacutico quando h entrada de algum produto no perodo crtico de 180 dias de vencimento da validade;

Identificam-se os produtos vencidos com etiqueta com os dizeres VENCIDO;

Estes produtos so identificados corretamente e armazenados separadamente, at que seja feita a coleta pela empresa QUALYS AMBIENTAL LDTA, a qual dar destinao final conforme contrato de prestao de servios seguindo as normas da lei vigente.

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CONTROLE DE PRAGAS E MANUTENO DAS INSTALAES

1 OBJETIVO:

Controle de pragas e manuteno das instalaes

2 APLICAO:

Em todo o estabelecimento, com periodicidade de seis meses para controle de pragas, e a manuteno assim que se fizer necessrio.

4 DEFINIES:

Controle de pragas visa garantir que a drogaria esteja livre de insetos e parasita.

5 PROCEDIMENTO: Controle de pragas: 1. Controle de pragas deve ser realizado por empresa especializada e certificada

pela vigilncia sanitria.

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2.

Periodicidade: a cada seis meses. Elaborar cronograma para maior controle da

dedetizao.

3.

Para que a empresa tenha um maior controle da dedetizao realizada

preencher formulrio de verificao do controle de pragas, conforme formulrio de verificao do controle de pragas, conforme anexo.

Conservao da drogaria:

1. 2. 3.

Evitar aes que danifiquem as instalaes; Limpeza e organizao fundamental; Estabelecer com antecedncia um oramento de servios para as manutenes,

quando for necessrio.

6 RESPONSABILIDADES:

Estas responsabilidades se aplicam ao proprietrio ou representante legal, bem como ao farmacutico responsvel.

7 - ANEXOS:

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FORMULRIO DE VERIFICAO DO CONTROLE DE PRAGAS* Empresa Data da realizao Prxima dedetizao Conferido por:

contratada para a realizao dedetizao.

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ROTINA DE RECEBIMENTO DE RECLAMAES E SUGESTES NA FARMCIA

1 OBJETIVO Este documento estabelece o sistema para recebimento, registro, avaliao e tratamento das reclamaes e sugestes, de forma a oferecer ao cliente a soluo do problema ou mesmo a opinio da empresa sobre a sugesto encaminhada. Aplica-se em toda e qualquer reclamao ou sugesto recebida dos clientes nas unidades franqueadas. Quando a reclamao for um problema relacionado com medicamentos, o procedimento ser comunicado atravs do formulrio prprio de farmacovigilncia. Todo funcionrio deve ter conhecimento da existncia deste procedimento bem como, ter orientao para encaminh-lo ao farmacutico responsvel e administrador da unidade para avaliar e solucionar a questo tratada neste documento.

2 DEFINIES No se aplica.

3 RESPONSABILIDADE O responsvel por esta atividade deve ser qualquer funcionrio que tiver contato direto com o cliente, quer seja pessoalmente, por telefone, por fax ou por correspondncia. Este fica responsvel por encaminhar a reclamao ao farmacutico responsvel e administrador para que sejam providenciadas as aes corretivas cabveis.

4 PROCEDIMENTO 4.1 Tratamentos das reclamaes O funcionrio que recebe qualquer tipo de reclamao de um cliente segue os passos descritos abaixo:

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4.1.1. Anota no Registro de Reclamaes e Sugestes, colocando todas as informaes necessrias e encaminha o Registro para o responsvel pela farmcia. 4.1.2. O responsvel pela farmcia avalia a causa do problema, registra e efetua as aes corretivas cabveis para evitar a reincidncia do mesmo. 4.1.3. O funcionrio instrudo e autorizado pelo responsvel pela farmcia entra em contato com o cliente para responder a reclamao ou mesmo para dar cincia das providncias que esto sendo tomadas e do prazo para a soluo definitiva posteriormente.

4.2 - TRATAMENTOS DAS SUGESTES 4.2.1. O funcionrio que receber qualquer sugesto de um cliente deve seguir os passos descritos abaixo. 4.2.2. Anotar no Registro de Reclamaes e Sugestes, colocando todas as informaes necessrias. 4.2.3. Avaliar o assunto relacionado se for tcnico, administrativo, financeiro etc. 4.2.4. Encaminhar ou entrar em contato com o responsvel pela farmcia. 4.2.5. Registrar na planilha o encaminhamento e resposta obtida do responsvel. 4.2.6. Entrar em contato com o cliente para agradecer a sugesto fornecida por via escrita (folha com espao para o cliente escrever suas crticas e sugestes sobre o atendimento na farmcia) ou por telefone, informando-o sobre as aes que foram ou sero tomadas a respeito. 4.2.7. Arquivar em local prprio o registro da sugesto e as providncias tomadas.

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