Sunteți pe pagina 1din 23

Avantajele certificrii SMC conform cerinelor SR EN ISO 9001: 2001 pot fi enumerate pe scurt astfel: 1.

Asigur conservarea know-how-ului organizaiei; 2. Asigur transferul cunotinelor acumulate n timp i n spaiu; 3. Asigur raionalizarea i inerea sub control a proceselor interne ale organizaiei (abordarea bazat pe proces) i definirea interfeelor (harta proceselor) ntr-un mod eficient pentru organizaie; 4. Dezvolt implicarea i contribuia ntregului personal la generarea de calitate i orientarea pe procese pentru ndeplinirea politicii i obiectivelor calitii; 5. Dezvolt cultura organizaiei, favoriznd valorificarea creativitii angajailor reflectat n creterea capabilitii acestora i implicit a organizaiei; 6. Asigur reducerea costurilor non-calitii, prin limitarea risipei de resurse; 7. Furnizeaz instrumente puternice de management (auditul intern i analiza efectuat de management); 8. Dezvolt la fiecare angajat mentalitatea autoevalurii cu efecte benefice privind mbuntirea continu i implicit prosperitatea organizaiei; 9. Promoveaz imaginea organizaiei n raport cu clienii si; 10.Creeaz un limbaj comun compatibil cu partenerii la nivel naional i internaional; 11. Asigur eligibilitatea organizaiei n domenii reglementate; 12. Asigur creterea competitivitii produsului pe pia i implicit a volumului vnzrilor i profitului. Standardul de referin SR EN ISO 9001: 2001 cuprinznd cerinele pentru sistemele de management al calitii, precizeaz c adoptarea unui SMC trebuie s constituie o decizie strategic a organizaiei, proiectarea i implementarea acestuia fiind influenat de necesiti diferite, obiective specifice, produsele pe care le furnizeaz, procesele utilizate, mrimea organizaiei. Acest standard asociaz 2 concepte de baz: 1. Asigurarea calitii prin demonstrarea aptitudinii organizaiei de a furniza continuu produse care satisfac cerinele clientului (i pe cele reglementate sau legale aplicabile, dac este cazul); 2. Monitorizarea satisfaciei clientului prin aplicarea efectiv a SMC, inclusiv a proceselor de mbuntire continu i de prevenire a neconformitilor. Standardul promoveaz abordarea bazat pe proces, care ofer organizaiei avantajul de a ine permanent sub control o activitate care utilizeze resurse i transform elemente de intrare n elemente de ieire, precum i posibilitatea identificrii interaciunilor dintre

procese n cazul n care elementele de ieire dintr-un proces constituie elemente de intrare n procesul urmtor. La rndul su, standardul SR EN ISO 9000: 2001 stabilete principiile fundamentale ale SMC: 1. Orientarea ctre client Conform cruia organizaia trebuie s neleag cerinele actuale i viitoare ale clienilor, s le satisfac i dac este posibil s depeasc ateptrile acestora; 2. Modul de conducere Managementul organizaiei trebuie s stabileasc scopul i orientarea organizaiei, s creeze i s menin un climat intern n care personalul s se implice direct n realizarea obiectivelor organizaiei; 3. Implicarea personalului Contientizarea personalului n scopul implicrii sale totale pentru asigurarea ca experiena fiecruia s fie utilizat n beneficiul organizaiei; 4. Abordarea bazat pe proces Conducerea unei activiti i a resurselor aferente ca un proces individual; 5. Abordarea managementului ca sistem Identificarea i conducerea proceselor individuale corelate n cadrul unui sistem de procese interdependente; 6. mbuntirea continu Obiectivul permanent al organizaiei este mbuntirea continu a performanelor i se bazeaz pe politica n domeniul calitii, obiectivele calitii, rezultatele auditurilor, analiza efectuat de management, analiza datelor, aciuni corective i preventive; 7. Abordarea practic n luarea deciziilor Luarea deciziilor pe baza analizei datelor i a informaiilor concrete i corecte; 8. Relaii de parteneriat reciproc avantajoase cu furnizorii nelegerea faptului c organizaia i furnizorii si sunt interdependeni i relaia lor reciproc avantajoas ofer posibilitatea ambilor de a crea valoare. Pentru implementarea SMC, o organizaie trebuie s parcurg n general urmtoarele etape: 1. Determinarea cerinelor i ateptrilor clienilor; 2. Stabilirea politicii organizaiei referitoare la calitate i a obiectivelor calitii; 3. Determinarea proceselor, a interaciunilor dintre ele i a responsabilitilor necesare pentru a ndeplini obiectivele calitii;

4. Determinarea i asigurarea resurselor necesare pentru a ndeplini obiectivele calitii; 5. Stabilirea metodelor de msurare i monitorizare a eficacitii i eficienei fiecrui proces individual; 6. Aplicarea acestor msuri specifice fiecrui proces; 7. Stabilirea metodelor de prevenire a neconformitilor i de eliminare a cauzelor acestora; 8. Stabilirea i aplicarea unui proces de mbuntire continu a SMC. Astfel, organizaia genereaz ncredere clienilor n capabilitatea proceselor sale i calitatea produselor sale, asigur baza mbuntirii continue i conduce la creterea satisfaciei clienilor i la succesul organizaiei. Avnd n vedere prevederile standardului de referin SR EN ISO 9001:2001, organizaia trebuie, n primul rnd, s identifice i s coreleze procesele care se deruleaz n interiorul su. Abordarea bazat pe proces prezint avantajul controlului permanent pe care aceasta l asigur, att asupra procesului individual ct i asupra legturii dintre procesele individuale n cadrul sistemelor de procese. Abordarea bazat pe proces prezint urmtoarele avantaje: 1. nelegerea i satisfacerea cerinelor; 2. necesitatea de a considera procesele n funcie de valoarea adugat; 3. obinerea de rezultate n ceea ce privete performana i eficacitatea procesului; 4. mbuntirea continu a proceselor pe baza msurilor obiective. n continuare sunt analizate pe scurt cerinele acestui standard referitoare la elementele SMC. Politica referitoare la calitate i obiectivele calitii Stabilirea politicii i obiectivelor calitii este necesar pentru a orienta organizaia n obinerea rezultatelor dorite pentru a crea un cadru organizat pentru utilizarea resurselor corespunztoare. Este necesar ca aceste obiective s fie msurabile pentru a putea fi corelate cu calitatea produsului, eficacitatea operaional i performanele financiare. Rolul managementului de la cel mai nalt nivel Pentru operarea eficace a SMC, managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s pun n practic urmtoarele: 1. S stabileasc i s menin politica i obiectivele calitii; 2. S promoveze politica i obiectivele calitii n ntreaga organizaie pentru a crete contientizarea, motivarea i implicarea ntregului personal; 3. S asigure orientarea ntregii organizaii asupra cerinelor clientului;

4. S asigure implementarea unor procese adecvate pentru ndeplinirea cerinelor clienilor i ndeplinirea obiectivelor calitii; 5. S se asigure c SMC stabilit i implementat este meninut i eficient pentru a realiza obiectivele calitii; 6. S asigure disponibilitatea resurselor necesare; 7. S analizeze periodic SMC; 8. S decid aciuni cu privire la politica i obiectivele calitii; 9. S decid aciuni de mbuntire continu a SMC. Documentaia SMC n cadrul SMC se utilizeaz urmtoarele tipuri de documente: 1. Manualul Calitii document de baz care furnizeaz informaii consecvente, att pentru scopuri interne, ct i pentru scopuri externe referitoare la SMC; 2. Planurile Calitii documente care descriu cum se aplic SMC la un anumit produs; 3. Specificaii documente care stabilesc cerine; 4. Ghiduri documente care stabilesc recomandri; 5. Proceduri documentate, instruciuni de lucru, instruciuni de control documente care furnizeaz informaii despre modul n care se realizeaz cu consecven activiti i / sau procese; 6. nregistrri documente care furnizeaz dovezi obiective ale activitilor efectuate sau ale rezultatelor obinute. Volumul documentaiei este stabilit de organizaie n funcie de tipul i mrimea organizaiei, complexitatea i interaciunea proceselor, complexitatea produselor, cerinele clientului, abilitile demonstrate ale personalului i msura n care este necesar s demonstreze aplicarea SMC. Auditarea SMC Auditurile au ca scop determinarea msurii n care sunt ndeplinite cerinele SMC i sunt utilizate pentru a evalua eficacitatea SMC i pentru a determina oportuniti de mbuntire. Auditurile sunt de 3 feluri, dintre care n aceast faz a lucrrii prezint interes auditurile de prim parte (auditurile interne) efectuate de organizaie n scopuri interne. Analiza SMC efectuat de managementul la cel mai nalt nivel Aceast activitate se efectueaz sistematic i regulat avnd drept scop verificarea potrivirii adecvrii, eficacitii i eficienei SMC n raport cu politica i obiectivele calitii stabilite i determinarea necesarului de aciuni pentru a le adapta la necesitile i ateptrile n schimbare ale prilor interesate.

mbuntirea continu Aciunile de mbuntire continu vizeaz creterea satisfaciei clienilor i constau n principal n urmtoarele: 1. Analizarea i evaluarea situaiei existente la un moment dat pentru a identifica posibilitile de mbuntire; 2. Stabilirea obiectivelor pentru mbuntire; 3. Cutarea soluiilor potrivite; 4. Evaluarea i selectarea soluiilor; 5. Implementarea soluiei selectate; 6. Msurarea i evaluarea rezultatelor pentru a determina dac obiectivele au fost ndeplinite; 7. Oficializarea modificrilor. Oportunitile de mbuntire pot fi identificate din feed-back-ul de la clieni, rezultatele auditurilor interne i analizelor SMC efectuate de management. Revenind la cerinele pentru SMC stabilite de SR EN ISO 9001: 2001, trecem n revist pe scurt aceste cerine: Cerine referitoare la documentaie (4.2 - 4.2.1) Documentaia SMC trebuie s includ urmtoarele: 1. Declaraia documentat a managementului de vrf al organizaiei referitoare la politica i obiectivele calitii organizaiei respective; 2. Manualul Calitii; 3. 6 proceduri generale de sistem, documentate, cerute de standard; 4. Documente necesare organizaiei pentru a se asigura de eficacitatea planificrii, operrii i controlului proceselor stabilite prin SMC; 5. nregistrri rezultate n urma aplicrii SMC. Manualul Calitii (4.2.2) Manualul Calitii trebuie s includ urmtoarele: 1. Domeniul de aplicare al SMC, inclusiv detalii i justificri ale oricror excluderi (dac este cazul); 2. Referiri la procedurile documentate stabilite pentru SMC; 3. Descrierea interaciunilor dintre procesele stabilite n cadrul SMC. Controlul documentelor (4.2.3) Toate documentele SMC trebuie controlate conform unei proceduri documentate care prevede urmtoarele activiti: 1. Aprobarea documentelor nainte de emitere, n ceea ce privete adecvarea acestora; 2. Analiza, actualizarea i reaprobarea documentelor; 3. Identificarea modificrilor i stadiul revizuirii documentelor;

4. Asigurarea disponibilitii documentelor aplicabile la punctele de utilizare; 5. Asigurarea lizibilitii i identificrii documentelor; 6. Asigurarea identificrii i distribuiei controlate a documentelor de provenien extern; 7. Prevenirea utilizrii neintenionate a documentelor perimate care trebuie retrase, identificate i pstrate. Controlul nregistrrilor (4.2.4) Documentele care constituie nregistrri trebuie controlate conform unei proceduri documentate care definete controlul necesar pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regsirea, durata de pstrare i eliminarea acestora. Ca orice document, nregistrrile trebuie s fie lizibile, identificabile i regsibile cu uurin. Responsabilitatea managementului (5) Principalele responsabiliti ale managementului sunt urmtoarele: 1. Elaborarea angajamentului managementului; 2. Orientarea ctre client; 3. Stabilirea politicii organizaiei referitoare la calitate. Angajamentul managementului (5.1) Trebuie s conin dovezi privind dezvoltarea i implementarea SMC n cadrul organizaiei i mbuntirea continu a eficacitii acestuia prin asigurarea urmtoarelor deziderate. 1. Comunicarea n cadrul organizaiei a importanei satisfacerii cerinelor clienilor; 2. Stabilirea politicii referitoare la calitate; stabilirea obiectivelor calitii; 3. Efectuarea periodic a analizelor SMC efectuate de management; 4. Asigurarea disponibilitii resurselor necesare. Orientarea ctre client (5.2) Determinarea cerinelor clientului i satisfacerea acestora trebuie asigurate de managementul de la cel mai nalt nivel. Politica referitoare la calitate (5.3) Managementul la cel mai nalt nivel trebuie s se asigure c politica referitoare la calitate ndeplinete urmtoarele condiii: 1. este adecvat scopului organizaiei; 2. include angajamentul managerului de satisfacere a cerinelor clientului i mbuntirea continu a eficacitii SMC; 3. asigur cadrul corespunztor pentru stabilirea i analizarea obiectivelor calitii; 4. este comunicat i neleas de ntreg personalul organizaiei; 5. este analizat periodic pentru adecvarea permanent.

Planificarea obiectivelor calitii (5.4.1) Managementul la cel mai nalt nivel trebuie s stabileasc obiectivele calitii pentru funciile relevante i pentru nivelurile relevante ale organizaiei. Aceste obiective trebuie s fie msurabile i n concordan cu politica referitoare la calitate. Planificarea SMC (5.4.2) Pentru planificarea SMC, managementul la cel mai nalt nivel al organizaiei trebuie s aib n vedere ndeplinirea cerinelor generale pentru SMC, realizarea obiectivelor calitii i meninerea integritii SMC atunci cnd au loc schimburi ale SMC planificate i implementate. Responsabilitatea i autoritatea reprezentantului managementului pentru asigurarea calitii (5.5.2) Managementul la cel mai nalt nivel trebuie s numeasc un membru al managementului care, n afara altor responsabiliti, are urmtoarele responsabiliti i autoritate: 1. Asigurarea stabilirii, implementrii i meninerii proceselor necesare n cadrul SMC; 2. S raporteze managerului general despre funcionarea SMC i despre orice necesitate de mbuntire a acestuia; 3. Contientizarea ntregului personal asupra cerinelor clientului; 4. Asigurarea legturilor externe ale organizaiei cu alte organizaii n aspecte referitoare la SMC. Comunicarea intern (5.5.3) De asemenea, managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s stabileasc n cadrul organizaiei procesele adecvate de comunicare i s se asigure c acestea contribuie la eficacitatea SMC. Analiza efectuat de management (5.6) Standardul prezint un bun exemplu de proces cu elemente de intrare i de ieire ale analizei. Analiza trebuie efectuat de managementul de la cel mai nalt nivel la intervale planificate pentru a se asigura de adecvarea i eficacitatea SM, evaluarea oportunitilor de mbuntire i necesitatea de schimbri n SMC, politic i obiectivele calitii. n urma acestor analize trebuie meninute nregistrri. Elemente de intrare ale analizei (5.6.2) 1. Rezultatele auditurilor; 2. Feed-back-ul de la clieni; 3. Informaii referitoare la performanele proceselor i conformitatea produsului;

4. 5. 6. 7.

Stadiul aciunilor corective i preventive; Aciuni de urmrire de la analizele anterioare; Schimbri n cadrul SMC; Recomandri pentru mbuntirea SMC.

Elemente de ieire ale analizei (5.6.3) 1. Decizii i aciuni pentru mbuntirea eficacitii SMC i a proceselor individuale; 2. Decizii i aciuni pentru mbuntirea produsului n raport cu cerinele clientului; 3. Decizii i aciuni privind necesitatea i/sau alocarea de noi resurse. Managementul resurselor (6) Organizaia trebuie s asigure resursele necesare (umane, infrastructur, mediu de lucru) pentru a implementa, menine i mbunti continuu SMC n scopul ndeplinirii clientului i satisfacerii acestuia. Resurse umane (6.2) Personalul organizaiei care efectueaz activiti care influeneaz calitatea produsului trebuie s fie competent din punct de vedere al studiilor, instruirii, abilitilor i al experienei adecvate. n acest scop organizaia trebuie s asigure competena, contientizarea i instruirea resurselor umane prin urmtoarele activiti. 1. Determinarea competenei personalului care desfoar activiti ce influeneaz calitatea produsului; 2. Asigurarea instruirii personalului; 3. Evaluarea eficacitii aciunilor ntreprinse; 4. Contientizarea personalului asupra relevanei i importanei activitii sale i modului n care contribuie la realizarea obiectivelor calitii; 5. Meninerea nregistrrilor adecvate referitoare la studii, instruire,abiliti i experiena personalului. Infrastructur (6.3) Organizaia trebuie s dispun de infrastructura necesar pentru a asigura conformitatea produsului cu cerinele, constnd din: - cldiri, spaii de lucru, utiliti; - echipamente pentru procese; - servicii suport. Mediu de lucru (6.4) Organizaia trebuie s in sub control i s monitorizeze mediul de lucru din cldiri i spaiile de lucru, necesar pentru a realiza conformitatea produsului ce cerinele.

Realizarea produsului (7) Planificarea realizrii produsului (7.1) Procesul necesar realizrii produsului trebuie planificat i dezvoltat astfel nct s fie compatibil cu celelalte procese ale SMC. Procesul de realizare a produsului trebuie s conin urmtoarele: 1. Obiectivele calitii i cerinele pentru produsul respectiv; 2. Necesitatea de a stabili procese, documente i aloca resurse specifice produsului; 3. Activitile de verificare, validare, monitorizare, inspecie, ncercare i criteriile de acceptare a produsului; 4. nregistrrile necesare pentru a furniza dovezi c procesul de realizare a produsului i produsul propriu-zis satisfac cerinele. Procese referitoare la relaia cu clientul (7.2) Determinarea cerinelor referitoare la produs (7.2.1) Pentru a ndeplini acest deziderat, organizaia trebuie s determine urmtoarele: 1. Cerinele specificate de ctre client, inclusiv cerinele referitoare la activitile de livrare; 2. Cerinele nespecificate de ctre client, dar necesare pentru utilizarea intenionat; 3. Cerinele legale i de reglementare referitoare la produs (dac este cazul); 4. Cerine suplimentare determinate de organizaie (dac este cazul). Analiza cerinelor referitoare la produs (7.2.2) nainte de acceptarea comenzii i ncheierea contractului cu clientul, organizaia trebuie s analizeze cerinele referitoare la produs din urmtoarele puncte de vedere: 1. C cerinele referitoare la produs sunt definite; 2. C cerinele din contract sau comand care difer de cele exprimate anterior sunt rezolvate; 3. C organizaia este capabil s ndeplineasc cerinele specificate. n urma analizei i a aciunilor ntreprinse n urma analizei trebuie meninute nregistrri. Comunicarea cu clientul (7.2.3) Organizaia trebuie s stabileasc cile de comunicare eficace cu clienii despre: 1. Informaiile despre produs; 2. Tratarea cererilor de ofert, comenzilor, contractelor; 3. Feed-back-ul de la clieni, inclusiv reclamaiile. Aprovizionare (7.4 7.4.1)

n cadrul procesului de aprovizionare, organizaia trebuie s fie sigur c materiile prime i materialele sunt conforme din punct de vedere calitativ cu cerinele specificate. Organizaia poate aplica control furnizorului innd cont de efectul produsului aprovizionat asupra produsului final propriu. Pentru evaluarea i selectarea furnizorilor, organizaia trebuie s stabileasc propriile criterii de selecie i de evaluare i s menin nregistrri ale tuturor acestor activiti i aciuni rezultate din evaluare. Pe aceast baz se ntocmete lista furnizorilor acceptai, furnizorilor unici i furnizorilor de rezerv. Informaiile pentru aprovizionare (7.4.2) Aceste informaii trebuie s fie clare, s descrie produsul de aprovizionat i s fie nsoite de cerinele pentru aprobarea produsului, calificarea personalului i SMC. nainte de a comunica furnizorului aceste cerine de aprovizionare, organizaia trebuie s se asigure c ele sunt adecvate utilizrii. Verificarea produsului aprovizionat (7.4.3) Pentru a se asigura c produsele aprovizionate sunt conforme cu cerinele de aprovizionare specificate, organizaia trebuie s efectueze inspecia acestora, prin mijloace proprii sau prin intermediul altor organisme (laboratoare de ncercri acreditate, organisme de inspecie. n aceste activiti poate fi implicat i clientul, dac acesta dorete s efectueze verificarea direct la furnizor. n acest caz, organizaia trebuie s specifice n informaiile de aprovizionare aceast nelegere i/sau metoda de eliberare a produsului. Producie (7.5 7.5.1) Procesul de producie al organizaiei trebuie s fie planificat i meninut sub control din urmtoarele puncte de vedere: 1. S asigure disponibilitatea informaiilor care descriu caracteristicile produsului; 2. S ntocmeasc instruciunile de lucru necesare; 3. S utilizeze echipamentele adecvate; 4. S asigure dispozitivele de msurare i monitorizare (DMM) necesare; 5. S msoare i monitorizeze procesele de fabricaie; 6. S msoare i monitorizeze produsele; 7. S implementeze activitile de eliberare i livrare, iar dac este cazul i post livrare. Validarea proceselor de producie (7.5.2) Pentru a demonstra capabilitatea proceselor de producie proprii de a obine rezultatele planificate, organizaia trebuie s valideze aceste procese, mai ales n cazul n care elementele de ieire nu pot

fi verificate prin msurare, pentru a prentmpina situaia ca unele deficiene ale produsului s apar dup ce acesta a fost livrat sau n utilizare. n acest scop trebuie stabilitate urmtoarele: 1. Criterii bine definite pentru analiza i aprobarea proceselor; 2. Criterii pentru aprobarea echipamentelor; 3. Criterii pentru calificarea personalului; 4. Metodele i procedurile specifice; 5. Cerine referitoare la nregistrri; 6. Procedura de revalidare dac este cazul. Identificare i trasabilitate (7.5.3) Pe ntreg fluxul de fabricaie, produsul trebuie identificat unic i meninut sub control, folosind mijloacele adecvate stabilite de organizaie. Aceast aciune ajut organizaia s identifice stadiul produsului la orice moment dat, n raport cu cerinele de msurare i monitorizare att a produsului, ct i a procesului de producie. Proprietatea clientului (7.5.4) n cazul n care, organizaia utilizeaz n fabricaie documentaie tehnic, materii prime i materiale ce reprezint proprietatea clientului, organizaia trebuie s trateze cu grij proprietatea clientului astfel: - s identifice, s verifice, s protejeze, s pun n siguran i s pstreze nregistrri referitoare la proprietatea clientului pe perioada cnd aceasta se afl sub controlul organizaiei sau este utilizat de organizaie. n cazul n care s-au produs deteriorri sau proprietatea clientului este inapt pentru utilizare, se raporteaz imediat clientului, se iau msuri de comun acord i se menin nregistrri. Pstrarea produsului (7.5.5) Pe ntreg parcursul procesului de producie i al livrrii la client, organizaia trebuie s pstreze conformitatea produsului astfel: s identifice, s manipuleze, s ambaleze, s depoziteze i s protejeze att produsul, ct i prile sale componente, dac este cazul, prin metode stabilite n funcie de specificul organizaiei / produsului. Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare (7.6) Pentru a putea furniza dovezi ale conformitii produsului realizat cu cerinele stabilite, organizaia trebuie s utilizeze DMM-uri care trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: 1. S fie etalonate sau verificate metrologic, la intervalele prevzute de legea metrologiei sau nainte de ntrebuinare;

2. S fie ajustate sau reajustate, dac este cazul; 3. S fie identificate pentru a permite verificarea strii de etalonare la un moment dat; 4. S fie puse n siguran mpotriva manipulrilor care ar putea invalida rezultatele msurrilor; 5. S fie protejate n timpul manipulrii, ntreinerii i depozitrii mpotriva degradrilor i deteriorrilor. Atunci cnd un DMM este gsit neconform, organizaia trebuie s evalueze validitatea rezultatelor nregistrrilor anterioare efectuate cu acest DMM i s menin nregistrri referitoare la toate etalonrile i verificrile efectuate. Msurare, analiz i mbuntire (8 8.1) n cadrul SMC, organizaia trebuie s stabileasc metodele i procesele necesare de msurare, monitorizare, analiz i mbuntire pentru a putea demonstra urmtoarele: 1. Conformitatea produsului; 2. Conformitatea SMC; 3. mbuntirea continu a eficacitii SMC. Monitorizare i msurare (8.2) Satisfacia clientului (8.2.1) Organizaia trebuie s stabileasc metoda de obinere i monitorizare a informaiilor de la client referitoare la satisfacerea cerinelor sale. Aceast aciune reprezint una din modalitile de msurare a performanei SMC al organizaiei. Audit intern (8.2.2) Organizaia trebuie s ntocmeasc un program al auditurilor interne, la intervale planificate pentru a determina starea SMC la un moment dat, conformitatea SMC cu cerinele SR EN ISO 9001: 2001 i dac SMC este implementat i meninut n mod eficace n toate compartimentele organizaiei. Pentru efectuarea auditurilor interne, trebuie elaborat o procedur documentat care s cuprind responsabilitile i cerinele pentru efectuarea auditurilor, raportarea rezultatelor i meninerea nregistrrilor. Trebuie definite criteriile, domeniul de aplicare al auditurilor. Trebuie ntocmit i aprobat lista auditorilor interni, care trebuie s fie obiectivi i impariali. La planificarea auditurilor, trebuie avut n vedere ca auditorii s nu i auditeze propria activitate. Dup audit, trebuie ntreprinse imediat aciuni corective pentru nlturarea eventualelor neconformiti constatate, verificarea aciunilor i raportarea rezultatelor. Monitorizarea i msurarea proceselor (8.2.3)

Pentru a putea demonstra capabilitatea proceselor organizaie de a obine rezultatele dorite, organizaia stabileasc metode adecvate de monitorizare i/sau proceselor, pentru a putea ntreprinde aciuni corective n final conformitatea produsului.

aplicate de trebuie s msurare a i a asigura

Monitorizarea i msurarea produsului (8.2.4) n mod similar, organizaia trebuie s stabileasc metode adecvate de monitorizare i/sau msurare a caracteristicilor produsului pentru a putea demonstra c sunt ndeplinite cerinele referitoare la produs. Pe ntreg fluxul de fabricaie i pentru produsul final. Trebuie stabilit persoana care efectueaz aceast activitate i care autorizeaz livrarea produsului. Trebuie meninute nregistrri care constituie dovezi ale conformitii cu criteriile de acceptare specificate. Livrarea produselor nu trebuie efectuat pn cnd nu se finalizeaz procesul de msurare al produsului. Sunt posibile excepii cu aprobarea clientului sau al unei autoriti relevante. Controlul produsului neconform (8.3) n cazul n care apar produse neconforme, organizaia trebuie s dispun de o procedur documentat de tratare a produsului neconform pentru a putea fi identificat, inut sub control i a preveni livrarea i/sau utilizarea sa neintenionat. Aceast procedur trebuie s stabileasc activitile, responsabilitile i autoritile pentru tratarea produsului neconform. Tratarea propriu-zis a produsului neconform se poate efectua prin urmtoarele metode: 1. ntreprinderea unor aciuni de eliminare a neconformitilor constatate; 2. Acceptarea unei derogri privind utilizare lui dat de o autoritate relevant sau de client; 3. ntreprinderea unor aciuni care s mpiedice utilizarea lui, dac cele 2 aciuni de mai sus nu au fost posibile. n toate cazurile, inclusiv derogrile trebuie meninute nregistrri. n primul caz, dac produsul a fost corectat, dup corectare trebuie supus reverificrii pentru a demonstra conformitate cu cerinele. Analiza datelor (8.4) n general, pentru a putea demonstra adecvarea i eficacitatea SMC i pentru a putea lua msurile necesare pentru mbuntirea continu a activitii, organizaia trebuie s colecteze toate datele care se vehiculeaz n cadrul organizaiei i s le analizeze pentru a putea obine informaii referitoare la: 1. Satisfacerea clientului; 2. Conformitatea produsului realizat cu cerinele; 3. Caracteristicile i tendinele proceselor i produsului; 4. Oportuniti pentru aciuni preventive;

5. Furnizori. mbuntire (8.5) mbuntire continu (8.5.1) mbuntirea continu a eficacitii SMC se realizeaz de ctre organizaie pe urmtoarele baze: 1. Utilizarea politicii referitoare la calitate; 2. Utilizarea obiectivelor calitii; 3. Utilizarea rezultatelor auditorilor interni; 4. Analiza datelor; 5. Aciuni corective; 6. Aciuni preventive; 7. Analiza efectuat de management. Aciuni corective (8.5.2) Organizaia trebuie s dispun de o procedur documentat pentru a aplica aciuni corective de eliminare a cauzelor neconformitilor pentru a preveni reapariia acestora. Aceast procedur trebuie s cuprind urmtoarele: 1. Modul de analiz a neconformitilor, inclusiv a reclamaiilor de la clieni; 2. Modul de determinare a cauzelor neconformitilor; 3. Evaluarea necesitilor de a ntreprinde aciuni care s previn reapariia neconformitilor; 4. Implementarea aciunilor stabilite de mai sus; 5. Meninerea nregistrrilor referitoare la neconformiti, aciuni corective i rezultatele aciunilor ntreprinse; 6. Analiza datelor (aciunilor corective, i rezultatelor obinute). Aciuni preventive (8.5.3) n scopul prevenirii apariiei unor neconformiti poteniale, organizaia trebuie s dispun de o procedur documentat de aciuni preventive. Aceast procedur trebuie s cuprind urmtoarele: 1. Modul de apreciere / stabilire a neconformitilor poteniale i cauzelor acestora; 2. Evaluarea necesitilor de a stabili aciuni preventive pentru a preveni apariia neconformitilor; 3. Implementarea aciunilor stabilite mai sus; 4. Meninerea nregistrrilor referitoare la aciunile preventive i rezultatele aciunilor ntreprinse; 5. Analiza datelor (aciunile preventive i rezultatele obinute). Dac prin aplicarea abordrii calitii se urmrete generarea de rezultate favorabile durabile, atunci proprietarii i managerii de vrf trebuie s se preocupe i de obinerea unui anumit nivel de satisfacere a nevoilor angajailor care s-i determine i pe acetia

la abordarea calitii respective. Realizarea acestei armonizri ntre abordarea calitii urmrit de conducere i satisfacerea nevoilor angajailor presupune, n primul rnd, patroni luminai i nu ahtiai dup ctig. Aplicarea sistemului calitii reflect prin buna calitate a produselor rezultate / realizate prin acest sistem, conduce la sporirea ncrederii clienilor n aceste produse i implicit la creterea volumului vnzrilor. Rezult c sistemul calitii este de fapt un instrument de satisfacere a cerinelor clientului. Abordrile calitii sunt realmente eficiente, atunci cnd ele sunt cerute de nevoile interne ale ntreprinderii, de necesitatea mbuntirii anumitor aspecte ale activitii. Introducerea sistemului calitii este necesar din 2 puncte importante de vedere, reflectate n interiorul ntreprinderii i n afara ntreprinderii. n interiorul ntreprinderii : 1. Limiteaz risipa de resurse prin dezvoltarea modului de gndire focalizat pe prevenire, polarizarea tuturor compartimentelor i angajailor pe politica / obiectivele firmei (unitate de obiectiv i de politic) ; 2. Dezvolt cultura organizatoric, favorizeaz valorificarea creativitii angajailor, ceea ce reflect n creterea capabilitii acestora i implicit n creterea capabilitii firmei. n lipsa unei politici / a unor obiective oficiale ale firmei, fiecare funcie, compartiment, angajat aplic propria politic i urmrete obiective proprii, uneori contradictorii, pierzndu-se apoi timp i resurse pentru punerea de acord la nivelul firmei; 3. Dezvolt implicarea, contribuia tuturor i a fiecruia la generarea de calitate / adugarea de valoare, orientarea pe procese / proiecte, a modului de lucru al fiecrui angajat; 4. Ieftinete modul de lucru prin identificarea, inerea sub control, coordonarea, compatibilizarea i simplificarea proceselor i a interfeelor lor, prevenirea activitilor repetate inutil sau executate n paralel de mai multe persoane, a complicaiilor, redundanelor, a ciclurilor prea lungi, a deteriorrii calitii la trecerea prin interfee (de la o secie la alta). Un instrument fundamental n acest scop este vizualizarea / documentarea / descrierea modului de lucru (a proceselor, procedeelor, responsabilitilor, resurselor, organizrii), n proceduri, diagrame flux, instruciuni de lucru, formulare, rapoarte, etc., alctuind documentaia sistemului calitii, care asigur date de intrare pentru analiza efectuat de management; 5. Asigur inerea sub control a proceselor, desfurarea fiecrui proces ntr-un mod eficient pentru firm i care este documentat

n cadrul sistemului calitii. Angajaii trebuie s renune la mentalitatea Las c merge i aa; 6. Dezvolt la fiecare angajat mentalitatea autoevalurii cu efecte benefice privind mbuntirea continu, eliminarea defectelor, prosperitatea firmei; 7. Dezvolt respectul pentru client, prin eliminarea costurilor non - calitii incluse n preul produsului i suportate n prezent de acesta. n afara ntreprinderii : 1. Crearea unui serviciu special n cadrul ntreprinderii care asigur interfaa cu exteriorul / piaa / furnizorii; 2. Sporirea proteciei juridice avnd n vedere c mediul exterior devine tot mai exigent, apar noi organisme de reglementare, apar legi noi, directive, normative, coduri de bun practic, standarde, reglementri tehnice a cror respectare este obligatorie. Domeniile de produse reglementate devin tot mai numeroase. Asigurarea calitii elementul care demonstreaz managementul calitii produce dovezile obiective cu care firma poate dovedi, n cazul de aciuni juridice, responsabilitatea pentru produs; 3. Scderea cotelor de asigurare la societile de asigurri, care n prezent ncep s dea credibilitatea ntreprinderilor care au sistemul calitii certificat, stabilind rate de asigurare mai mici. Implicit, preul produsului devine mai mic, competitivitatea produsului pe pia i profitul cresc; 4. Ieftinirea creditelor acordate de bnci care devin mai sensibile la auzul argumentului sistem certificat i care la rndul lor pot aplica ntreprinderii unul din instrumentele de baz ale managementului calitii, respectiv: auditul; 5. Creterea compatibilitii cu firmele mari, tradiionale din ntreaga lume, bazat pe conformitatea dovedit cu acelai referenial, respectiv standardul internaional ISO 9001, ceea ce poate ncuraja parteneriatele, colaborrile, cooperrile, etc. n general implementarea abordrilor calitii are un efect imediat asupra personalului firmei; obiectivele noi sunt introduse nainte ca obiectivele / abordrile vechi s-i fi atins pragul de incompatibilitate. Pentru a comunica personalului convingerea sa, managerul trebuie s in seama de faptul c sistemul calitii este de natur informaional i s utilizeze tehnici ale motivrii ca: instruirea, informarea, acordarea posibilitilor de exprimare a prerilor personale prin participarea la dezbateri, comunicare verbal.

Managementul calitii, definit prin cerinele din acest standard, asociaz conceput de asigurarea calitii respectiv demonstrarea aptitudinii unei ntreprinderi de a furniza continuu produse care satisfac cerinele clientului i pe cele reglementate sau legal aplicabile cu monitorizarea satisfacia clientului, prin aplicarea efectiv a sistemului, inclusiv a proceselor de mbuntire continu i de prevenire a neconformitilor. CONCLUZII Pe baza analizei standardului de referin s-a constatat c pentru proiectarea i implementarea SMC n cadrul unui agent industrial sunt necesare urmtoarele activiti: 1. Organizarea ntreprinderii pentru a corespunde cerinelor SMC, respectiv: - nominalizarea unui reprezentant al managementului general cu responsabilitate i autoritate asupra SMC; - proiectarea organigramei ntreprinderii pentru a evidenia responsabilitile de Asigurare a Calitii i Inspecia Calitii, precum i a celorlalte responsabiliti corespunztoare SMC; 2. Elaborarea unui SMC bazat pe abordarea procesual: - identificarea proceselor individuale; - stabilirea interfeelor dintre procese (harta proceselor). 3. Stabilirea politicii referitoare la calitate i obiectivele calitii, avnd n vedere orientarea ctre client: Elaborarea declaraiei / angajamentului documentat al managerului general referitoare la calitate, politica i obiectivele calitii. 4. Elaborarea documentaiei SMC conform cerinelor SR EN ISO 9000: 2001 i 9001: 2001: - Manualul Calitii; - Procedurile Generale de Sistem specificate n SR EN ISO 9001: 2001: Procedura pentru controlul documentelor; Procedura pentru controlul nregistrrilor; Procedura pentru tratarea produsului neconform; Procedura pentru audit intern; Procedura pentru aciuni corective; Procedura pentru aciuni preventive. 5. Planificarea SMC i a obiectivelor calitii; 6. Stabilirea responsabilitilor i autoritii ntregului personal implicat n SMC; 7. Stabilirea modalitilor de comunicare intern n cadrul SMC al organizaiei; 8. Planificarea analizelor efectuate de management;

9. Elaborarea documentelor necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificrii, operrii i controlului proceselor n cadrul ntreprinderii; 10. Asigurarea managementului resurselor: umane: - elaborarea programului de instruire pe linie de SMC i pregtire profesional a personalului; infrastructur i mediu de lucru: - cldiri, utiliti, echipamente; - mediu de lucru. 11. Planificarea realizrii produsului: stabilirea cerinelor referitoare la produs de comun acord cu clientul / specificate de client; analiza acestor cerine; asigurarea modului de comunicare cu clientul. 12. Stabilirea etapelor necesare de parcurs, n cazul proiectrii i dezvoltrii unui produs nou, dac este cazul: analiz; verificare; validare; controlul modificrilor dac este cazul; legtura permanent cu clientul. 13. Procedurarea activitii de aprovizionare: evaluarea, monitorizarea, selectarea furnizorilor; ntocmirea listei furnizorilor acceptai, furnizorilor mici i furnizorilor de rezerv; inspecia calitii produselor aprovizionate. 14. Elaborarea proceselor tehnologice de producie: validarea proceselor de producie; elaborarea instruciunilor de lucru pe faze; elaborarea instruciunilor de control interfazic i final ; asigurarea identificrii i trasabilitii produsului pe fluxul tehnologic de fabricaie i livrare; asigurarea proprietii clientului (intelectual i fizic); asigurarea pstrrii produsului (identificare, marcare, ambalare, manipulare, depozitare, livrare i transport); 15. Asigurarea dotrii cu DMM-uri corespunztoare procesului de fabricaie i inspecie final: determinarea necesarului de DMM-uri; ntocmirea inventarului DMM-urilor; ntocmirea fielor individuale ale DMM-urilor; elaborarea programului de verificri, etalonri metrologice i reparaii / ntreinere a DMM-urilor; stabilirea modului de tratare a rezultatelor obinute de la ultima etalonare pn la momentul n care s-a detectat un DMM neconform cu cerinele.

16. Elaborarea unei proceduri de monitorizare a satisfaciei clienilor; 17. ntocmirea programului de audituri interne planificate i a documentaiei aferente; lista auditorilor aprobai, obiectivi i impariali; criteriile , domeniile de aplicare i metodele de auditare; planurile auditurilor, chestionare, fie de neconformiti; rapoartele auditurilor; programe de aciuni corective i/sau preventive. 18. Stabilirea metodelor de msurare i monitorizare a proceselor; 19. Stabilirea metodelor de msurare i monitorizare a produselor; 20. Stabilirea modalitilor de msurare, inere sub control i tratarea produselor neconforme, de la caz la caz prin: aciuni de eliminare; acceptarea derogrilor; izolarea pentru a preveni utilizarea / livrarea neintenionat. 21. Stabilirea metodelor de mbuntire continu a SMC; 22. Stabilirea metodelor de analiz a datelor; 23. Planificarea aciunilor preventive i implementarea acestora; 24. Elaborarea programului de aciuni corective dac este cazul i implementarea acestuia; 25. Stabilirea modalitilor i duratei de pstrare a tuturor tipurilor de nregistrri cerute de SR EN ISO 9001: 2001; 26. Elaborarea de proceduri specifice adaptate la specificul organizaiei pentru celelalte procese identificate; 27. Elaborarea documentaiei complete pentru produsele noi: specificaie tehnic, fi tehnologic, proces tehnologic, instruciuni de lucru, instruciuni de control interfazic i final, instruciuni de marcare, ambalare, manipulare, depozitare, transport, documente nsoitoare, proces-verbal de validare ale discuiilor cu clientul. Practic, n cadrul Sistemului de Management al Calitii care urmeaz a fi proiectat i implementat, trebuie realizate urmtoarele : managementul la cel mai nalt nivel trebuie s numeasc un reprezentat al su care s aib responsabilitate i autoritate pentru gestionarea, implementarea, funcionarea, meninerea i mbuntirea continu a SMC i s stabileasc n organigrama ntreprinderii schema de relaii a SMC cu celelalte funcii i compartimente; managerul trebuie s emit o declaraie documentat a politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii n cadrul SMC; ntocmirea documentaiei SMC, care s cuprind: Manualul Calitii; Proceduri Generale de sistem cerute de standardul de referin: Procedura de control a documentelor; Procedura de control a nregistrrilor;

Procedura de audit intern; Procedura de control a produsului neconform; Procedura referitoare la aciuni corective; Procedura referitoare la aciuni preventive; Proceduri Operaionale; Documente necesare ntreprinderii pentru a se asigura de eficacitatea planificrii, operrii i controlului proceselor (Procese tehnologice, Specificaii tehnice, Instruciuni de lucru, Instruciuni de control, etc.). Pentru orice activitate desfurat n cadrul SMC se vor efectua i menine nregistrri. Managementul trebuie s sigure c obiectivele calitii sunt cunoscute de toi angajaii ntreprinderii i sunt stabilite pentru toate funciile relevante din ntreprindere. n acest scop trebuie s se asigure c n cadrul ntreprinderii sunt stabilite procese adecvate de comunicare intern. Pentru a se asigura implementarea i meninerea SMC, managerul trebuie s asigure resursele necesare: - resursele umane pentru personalul care efectueaz activiti care influeneaz calitatea produciei trebuie: stabilite criteriile de angajare n ceea ce privete calificarea, aptitudinile i comportamentul social; instruirea periodic. n acest scop se vor ntocmi urmtoarele documente: Fiele posturilor pentru toate funciile din cadrul ntreprinderii; Procedura de angajare; Programul anual de instruire a personalului pe probleme profesionale i pe probleme privind calitatea; Lista lectorilor; Suporturile de curs; Listele de prezen; Testele de verificare a cunotinelor; Angajamentul deontologic privind asigurarea confidenialitii i a secretului de serviciu. - infrastructura ntreprinderea trebuie s menin infrastructura de care dispune n prezent pentru a realiza conformitatea produselor cu cerinele respectiv: cldirile i spaiile de lucru, echipamentele pentru procesele i serviciile suport (transport i comunicare). - mediu de lucru trebuie s asigure condiiile necesare desfurrii procesului tehnologic i depozitrii materiilor prime i materialelor precum i produsului finit. Un proces important n activitatea ntreprinderii este analiza comenzilor primite de la clieni n cadrul creia se determin i se analizeaz cerinele referitoare la produs. De asemenea n cadrul acestui proces trebuie meninute nregistrri ale rezultatelor analizei i ale aciunilor aprute n urma analizei (de exemplu modificri care

trebuie aduse la cunotina personalului implicat). Toate aceste activiti i aciuni trebuie aduse la cunotina clientului printr-un mod de comunicare stabilit n cadrul SMC. Procesul de aprovizionare trebuie s asigure informaiile pentru aprovizionare i verificarea produsului aprovizionat. Practic, pentru aceasta este necesar s se efectueze evaluarea i selectarea furnizorilor conform unor criterii stabilite i ntocmirea urmtoarelor documente: - cereri de ofert; - comenzi; - lista furnizorilor acceptai; - nregistrri privind rezultatele evalurilor furnizorilor; - nregistrri privind cerinele pentru materialele aprovizionate, (certificate de calitate, declaraii pe propria rspundere, rapoarte de ncercare, buletine de analiz, etc.). Procesul de producie trebuie planificat avnd n vedere obiectivele calitii i cerinele pentru produs, resursele necesare, activiti de inspecie, control i monitorizare interfazic i final, criteriile pentru acceptarea / respingerea produsului. n cadrul procesului de producie trebuie elaborate urmtoarele documente: - Procesul tehnologic n care sunt descrise caracteristicile procesului de producie; - Instruciuni de lucru; - Instruciuni de control interfazic i final; - Specificaiile tehnice, n care sunt descrise caracteristicile produsului. Pentru monitorizarea parametrilor de lucru i a caracteristicilor produsului se vor asigura i utiliza DMM-urile necesare. Acestea trebuie etalonate sau verificate la intervale de timp specificate sau nainte de utilizare. Att pentru utilajele din ntreprindere ct i pentru DMM-urile corespunztoare trebuie ntocmite urmtoarele: - inventarul utilajelor / DMM-urilor; - fiele de mentenan i de eviden ale utilajelor i DMM-urilor; - programul anual de mentenan / ntreinere; - programul anual al confirmrii metrologice ale DMM-urilor. Pe tot fluxul tehnologic de fabricaie, produsul trebuie identificat prin mijloace care se vor stabili n cadrul Procesului tehnologic. Produsele neconforme trebuie identificate i inute sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintenionat. n cadrul Procedurii documentate privind tratarea produsului neconform se vor stabili aciunile de eliminare a neconformitii detectat i nominalizarea responsabilului care s autorizeze utilizarea, eliberarea sau acceptarea cu derogare dup fabricaie.

n cazul introducerii n fabricaie a unui produs nou trebuie implementat un proces de proiectare a produsului care s cuprind urmtoarele etape: - planificarea proiectrii; - analiza proiectrii; - verificarea proiectrii; - validarea proiectrii; - dac e cazul, modificarea proiectri i reluarea ntregului proces. Avnd n vedere faptul c standardul SR EN ISO 9001:2001 a fost astfel elaborat nct s fie orientat ct mai mult ctre client n scopul creterii satisfaciei acestuia, o activitate important const n msurarea i monitorizarea percepiei clientului asupra satisfacerii cerinelor sale, aceasta constituind una din metodele de msurare a performanelor SMC. Practic aceasta se realizeaz prin trimiterea clienilor spre completarea a unor chestionare. Pentru a determina dac SMC este conform cu standardul de referin implementat i meninut, trebuie s se efectueze audituri interne conform unei proceduri stabilite i documentate. Efectuarea auditurilor interne presupune urmtoarele: - ntocmirea Listei Auditorilor interni aprobat de management; - elaborarea unui Program anual de audituri interne planificate la intervale stabilite - pentru fiecare audit intern se va ntocmi: Planul auditului; Chestionar de audit; Fi de neconformiti; Raport de audit; Program de aciuni corective / preventive; Plan de urmrire a implementrii aciunilor corective / preventive. Pe baza rezultatelor auditurilor interne, a feed-back-ului de la clieni i a stadiului aciunilor corective i preventive, managementul ntreprinderii trebuie s efectueze la intervale planificate analiza SMC. n urma analizei efectuate de management, se pot lua decizii i implementa aciuni de mbuntire a eficacitii SMC precum i pentru a-l mbunti n mod continuu. Acestea se refer la datele rezultate din: Analiza efectuat de management; Audituri interne; Feed-back-ul de la clieni (inclusiv reclamaiile); Performanele procesului (monitorizarea i msurarea produsului); Stadiul aciunilor corective i aciunilor preventive; Aciuni de urmrire de la analizele anterioare efectuate de management; Controlul produsului neconform.

Avnd n vedere faptul c standardul SR EN ISO 9001:2001 a fost astfel elaborat nct s fie orientat ct mai mult ctre client n scopul creterii satisfaciei acestuia, o activitate important const n msurarea i monitorizarea percepiei clientului asupra satisfacerii cerinelor sale, aceasta constituind una din metodele de msurare a performanelor SMC. Practic aceasta se realizeaz prin trimiterea clienilor spre completarea a unor chestionare. Pentru a determina dac SMC este conform cu standardul de referin implementat i meninut, trebuie s se efectueze audituri interne conform unei proceduri stabilite i documentate. Efectuarea auditurilor interne presupune urmtoarele: - ntocmirea Listei Auditorilor interni aprobat de management; - elaborarea unui Program anual de audituri interne planificate la intervale stabilite - pentru fiecare audit intern se va ntocmi: 1. Planul auditului; 2.Chestionar de audit; 3.Fi de neconformiti; 4.Raport de audit; 5.Program de aciuni corective / preventive; 6.Plan de urmrire a implementrii aciunilor corective / preventive. Pe baza rezultatelor auditurilor interne, a feed-back-ului de la clieni i a stadiului aciunilor corective i preventive, managementul ntreprinderii trebuie s efectueze la intervale planificate analiza SMC. n urma analizei efectuate de management, se pot lua decizii i implementa aciuni de mbuntire a eficacitii SMC precum i pentru a-l mbunti n mod continuu. Acestea se refer la datele rezultate din: 1.Analiza efectuat de management; 2.Audituri interne; 3.Feed-back-ul de la clieni (inclusiv reclamaiile); 4.Performanele procesului (monitorizarea i msurarea produsului); 5.Stadiul aciunilor corective i aciunilor preventive; 6.Aciuni de urmrire de la analizele anterioare efectuate de management; 7.Controlul produsului neconform.