Distribución Farmacéutica en Francia

DISTRIBUCIN FARMACETICA EN FRANCIA
Noelia Cantoral Muoz, 2012
NDICE 1. INTRODUCCIN ...................................................................................................................................... 5 2. RESUMEN Y CONCLUSIONES .............................................................................................................. 6 3. PANORMICA DEL PAS ........................................................................................................................ 8 3.1 Cuadro macroeconmico del pas. ..................................................................................................... 8 3.2 Evolucin de la economa del pas en los ltimos aos y previsin futura. ..................................... 12 3.3 Datos de utilidad: idioma, moneda, cambio, superficie, poblacin ............................................... 14 4. DEMANDA .............................................................................................................................................. 15 4.1 VARIACIONES EN LA DISTRIBUCIN FARMACUTICA ............................................................. 15 4.2 LOS MEDICAMENTOS GENRICOS ............................................................................................. 17 4.3 LOS MEDICAMENTOS DE LIBRE ACCESO .................................................................................. 21 4.4 preferencias de los pacientes (consumidores) ................................................................................. 21 5. OFERTA ................................................................................................................................................. 22 5.1 ESTRUCTURA DE LA DISTRIBUCIN EN FRANCIA .................................................................... 22 5.2 LOS DISTRIBUIDORES MAYORISTAS .......................................................................................... 23 5.3 PRINCIPALES DISTRIBUIDORES .................................................................................................. 26 5.3 CUOTAS DE MERCADO ................................................................................................................. 27 5.4 DATOS GENERALES ...................................................................................................................... 28 5.5 IMPORTANCIA DE LOS DISTRIBUIDORES MAYORISTAS .......................................................... 29 6. COMERCIO EXTERIOR ........................................................................................................................ 30 6.1 INTERCAMBIOS COMERCIALES: EXPORTACIONES .................................................................. 30 6.2 INTERCAMBIOS COMERCIALES: IMPORTACIONES .................................................................. 34 6.3 CIRCULACIN DE MEDICAMENTOS EN LA UE ........................................................................... 36 6.4 LOS DISTRIBUIDORES FRANCESES EN EL EXTERIOR............................................................ 36 7. FACTORES DE COMERCIALIZACIN ................................................................................................. 41 7.1 DISTRIBUCIN ................................................................................................................................ 41 7.2 PRECIOS Y MRGENES COMERCIALES ..................................................................................... 42 7.3 PROMOCIN ................................................................................................................................... 45 7.4 FACTORES LEGALES..................................................................................................................... 47 7.5 PRESENTACIN DEL PRODUCTO ............................................................................................... 49
Distribucin farmacutica en Francia
8. ENTREVISTAS ....................................................................................................................................... 50 9. ANEXOS ................................................................................................................................................. 52 9.1. Datos adjuntos ................................................................................................................................. 52 9.2. Ferias del sector .............................................................................................................................. 56 9.3. Revistas del sector .......................................................................................................................... 56 9.4 Principales distribuidores.................................................................................................................. 57 9.5. Listado de asociaciones y organismos del sector ........................................................................... 59 9.6. Direcciones de inters ..................................................................................................................... 60 9.7. Datos prcticos de inters sobre el pas ......................................................................................... 64 10. BIBLIOGRAFA ..................................................................................................................................... 67
1. INTRODUCCIN
El presente informe, realizado en julio de 2012, es un estudio de mercado sobre el sector de la distribucin farmacutica en Francia. El alcance de este informe es analizar cmo ha evolucionado el sector, conocer la situacin actual en la que se encuentra, los cambios y tendencias en el consumo, la oferta que presenta y saber si es un mercado accesible y con oportunidades para entrar en l. El sector de la distribucin es muy amplio y por ello el estudio se va a centrar en los distribuidores mayoristas, conocidos en Francia como rpartiteurs-grossistes. Se analizarn el funcionamiento de este tipo de distribucin, la oferta existente y su reparticin de la cuota de mercado, la evolucin que est sufriendo el sector y qu factores legales deben cumplirse, ya que se trata de un servicio pblico regulado y controlado por el Estado francs. Debemos mencionar que el presente estudio de mercado est enfocado a un servicio y no a un producto, por lo que el anlisis de ciertos aspectos no se puede cuantificar. Las fuentes principales de apoyo para la elaboracin del estudio han sido las entrevistas realizadas a la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique (CSRP), el distribuidor OCP y la ANSM (Agence Nationale du Scurite de Mdicament et des produits de sant), noticias y algunos estudios y encuestas relacionadas con el sector, as como la informacin y datos localizados en las pginas web de los principales distribuidores, de la CSRP y de la asociacin Leem. En cuanto al tipo de cambio de las monedas utilizadas, hay que subrayar que generalmente se ha hablado de euros. Aunque en algunos casos se ha hecho mencin o se han obtenido datos en dlares estadounidenses. A continuacin, se enmarcarn los tipos de cambio para esclarecer cualquier duda que pudiese surgir:
1 EUR = 1, 21 USD
1 USD = 0,82 EUR
2. RESUMEN Y CONCLUSIONES
El sector de la distribucin farmacutica es un sector especial. Se trata de la distribucin de medicamentos y productos de salud, productos que son diferentes del resto. Los medicamentos poseen una intencin teraputica cuyo primer principio es el de no perjudicar a la salud. Es por ello que los medicamentos, al tratarse de productos sanitarios, deben proporcionar garantas especficas a sus consumidores. Y para ello, es importante que est controlado y regulado desde el proceso de fabricacin hasta el ltimo de dispensacin a los pacientes. De este modo, la funcin de los distribuidores mayoristas no se cie nicamente a la logstica, sino que entraa ms funciones: entregar los pedidos a tiempo, garantizar la disponibilidad, diversidad y seguridad de abastecimiento, distribuir en las condiciones ptimas para cada producto (por ejemplo mantener la cadena de fro de ciertos medicamentos) y realizar la trazabilidad. Para ello se precisa de un savoir-faire. Se trata, en definitiva, de un servicio pblico del que depende la salud de los ciudadanos. El gobierno francs controla y regula el proceso de distribucin farmacutica a travs del Code de la Sant. En l se publica todas las normativas que se deben cumplir. Los distribuidores mayoristas deben regirse por las Bonnes pratiques de distribution en gros, en las cuales se especifica su actuacin. Existen cinco aspectos clave que todo distribuidor mayorista debe cumplir para poder llevar a cabo su actividad: 1. Ser farmacutico. 2. Abastecer a todas las farmacias que lo demanden. 3. Disponer del 90% de las presentaciones disponibles en el mercado. 4. Tener un stock equivalente a dos semanas de consumo. 5. Capacidad de distribucin en 24 horas, y los fines de semana y das festivos en situaciones de urgencia. Como se ver a lo largo del estudio, se trata de un sector pblico controlado y regulado por el gobierno francs. Los precios estn establecidos as como los mrgenes de los distribuidores mayoristas.
Respecto a la promocin de ciertos medicamentos, no todos son susceptibles de publicidad y los que lo son, se lleva a cabo bajo la vigilancia de la ANSM (Agence Nationale de la Scurite des Mdicaments et Produits de Sant). Con respecto a la situacin actual en la que se encuentra el sector, hay que destacar que el sector de la distribucin mayorista atraviesa serias dificultades econmicas motivadas por distintas razones: 1. Los beneficios han descendido.
2. La venta directa de medicamentos entre los laboratorios y los farmacuticos se ha incrementado. Por lo tanto, el farmacutico obtiene su propio margen ms el perteneciente al mayorista, pues el precio final de los medicamentos para los pacientes es el mismo establecido por el Estado y no vara. 3. Los mrgenes comerciales de los distribuidores estn fijados por el Estado y no se corresponden con las circunstancias actuales. 4. Han aparecido empresas que realizan tareas de distribucin mayorista sin respetar las leyes. Si la situacin contina, puede tener graves consecuencias: si las empresas distribuidoras mayoristas sufren prdidas y su actividad deja de ser rentable, se perder la figura del mayorista y la disponibilidad de medicamentos se ver amenazada, ya que las farmacias no podrn garantizar disponer de stock suficiente. Tampoco estara garantizado que la labor de distribucin se realice en las condiciones adecuadas. Adems de la difcil situacin econmica que atraviesan los distribuidores mayoristas, hay que aadir que se trata de un sector copado y de difcil acceso. La oferta gira en torno a siete grandes grupos de distribucin, que a su vez concentran el mercado en torno a cuatro grupos principales: OCP, CERP; Alliance Healthcare y Phoenix Pharma. Estos cuatro grupos empresariales representan el 97,5% del mercado de la distribucin mayorista, de acuerdo a los datos proporcionados por la CSRP (Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmaceutique). Hay pocas perspectivas en el sector por las dificultades en financiar la Seguridad Social, lo que supone que los grupos existentes actualmente son suficientes para poder abastecer a todas las farmacias francesas. La CSRP critica la situacin del sector y mantiene que uno de los problemas es el que el gobierno francs no es consciente de lo perjudicial que es la venta directa para los distribuidores mayoristas, y que han tomado medidas que la favorece. Tambin considera que sera necesario cambiar la poltica de mrgenes actual. Defiende que no piden un aumento de su remuneracin, sino la estabilizacin de sus recursos tratando tres elementos esenciales: 1. Asegurar una remuneracin mnima para los productos de menor precio, ya que a menudo distribuyen con prdidas. 2. Disponer de una remuneracin ms elevada para la distribucin de medicamentos caros destinados a un pequeo nmero de pacientes. 3. Y por ltimo, entre estas dos categoras de productos, atenuar la regresin de su margen. Opinan tambin que deben adaptarse a la evolucin de la distribucin y que se deben entender precisamente las necesidades de los laboratorios, proponer soluciones novedosas y convencerles que su circuito ofrece las mejores garantas de fiabilidad, precio, y seguridad. En este sentido, creen que quiz sera necesario cambiar su modelo de mayoristas compra-venta para darle un poco de flexibilidad
garantizando siempre a los farmacuticos, la disponibilidad de productos; y a los poderes pblicos, respetar las obligaciones del sector pblico., La empresa OCP tambin critica ciertos aspectos que deben mejorarse: 1. La disponibilidad de productos, ya que depende tambin del laboratorio. Puede haber productos de laboratorio que no tienen la obligacin de entrega de servicio pblico, como aquellos que s T. Cambio Dlar (/USD) 1: 1,21$
figuran en el Code de la Sant, y los mayoristas no pueden disponer de stock. 2. Controlar la venta directa que est daando el sector. 3. Cambios en materia de regulacin para poder llevar a acabo la labor de distribuidor mayorista. Para finalizar, es importante tener en cuenta y reflexionar sobre la labor y funcin pblica que desempean los distribuidores mayoristas. La grave situacin que atraviesa el sector pone en riesgo el acceso a medicamentos para todos los ciudadanos. 3. PANORMICA DEL PAS Actualmente, Francia es uno de los pases modernos ms importantes del mundo y un lder entre los pases europeos. Juega un papel muy importante como miembro de la ONU, la OTAN, el G-8, el G-20, la Unin Europea y otras instituciones multilaterales. La economa francesa se basa principalmente en el sector terciario. Los servicios representan casi tres cuartas partes del total, mientras que la industria y la construccin algo ms del 20% y la agricultura solamente un 2%. La actividad industrial francesa coloca a Francia en el tercer puesto europeo detrs de Alemania y Reino Unido. Son ocho los sectores que dominan la economa: la industria automovilstica, la transformacin de materias, la construccin y los trabajos pblicos, las telecomunicaciones y las tecnologas de la informacin y de la comunicacin, la industria aeronutica y espacial, la industria agroalimentaria, la industria qumica y de la moda y el lujo.
3.1 CUADRO MACROECONMICO DEL PAS.
1$: 0,82 PIB (MM$) Crecimiento interanual del PIB IPC (ndice de Precios al Consumo) Tasa paro en % Poblacin Activa 2.808 1.6% 2,1% 9.1%
(Fuente: elaboracin propia a partir de los datos obtenidos de la Ficha Pas ICEX octubre 2011, The World Factbook, Journal du Net y la Cmara Oficial de Comercio de Espaa en Francia)
De acuerdo a la informacin obtenida de la Direction Gnrale des Douanes et Droits Indirects (en adelante Douanes) cabe destacar que Francia es un pas que an sigue dedicndose ms a la importacin que a la exportacin, por lo que genera una balanza comercial negativa. A continuacin podemos ver una evolucin de la balanza comercial francesa en los ltimos 10 aos:
(Datos de 2010 en millones de dlares)
(Fuente: Datos obtenidos del departamento de estudios estadsticos de Douanes de febrero de 2012)
Los diez principales productos importados en Francia pertenecen a los siguientes sectores. Los porcentajes exactos de 2011 en comparacin con 2002 estn reflejados en el dato adjunto 1 (pg.51).
(Datos de 2011en %)
(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos en Douanes de febrero de 2012)
Respecto al volumen de importaciones, provienen de la Unin Europea, principalmente de Alemania y Blgica, seguidas de China y Estados Unidos. En ltimo puesto se sita Rusia. En el siguiente grfico se puede apreciar la relacin de volumen por pas. En el dato adjunto 2 (pg. 52) estn presentes los porcentajes exactos de 2011 en comparacin con 2002. (Datos de 2011en %)
10
En cuanto a los productos ms exportados de Francia, en el dato adjunto 3 (pg. 52) se pueden observar los porcentajes exactos de 2011 en comparacin con 2002. El presente grfico refleja la distribucin de los diez principales productos exportados por sectores: (Datos de 2011en %)
En lo que se refiere al volumen de exportaciones, al igual que en las importaciones principalmente provienen de la Unin Europea, ocupando Alemania, Italia y Francia los primeros puestos. Y en ltima posicin Rusia. En el siguiente grfico se puede apreciar la relacin de volumen por pas. En el dato adjunto 4 (pg. 53) estn presentes los porcentajes exactos de 2011 en comparacin con 2002. (Datos de 2011en %)
11
3.2 EVOLUCIN DE LA ECONOMA DEL PAS EN LOS LTIMOS AOS Y PREVISIN FUTURA.
Francia est atravesando un perodo de transicin: est dejando de ser una economa caracterizada principalmente por participacin e intervencin estatal para depender ms de los mecanismos del mercado. El gobierno ha privatizado parcial o totalmente algunas compaas, bancos y aseguradoras, y ha cedido participaciones en grandes firmas como Air France, France Telecom, Renault y Thales. Mantiene una fuerte presencia en algunos sectores, especialmente en electricidad, transporte pblico e industrias de defensa. Francia es uno de los pases ms visitados del mundo con al menos 75 millones de turistas extranjeros al ao, y mantiene el tercer puesto en cuanto a ingresos derivados del turismo en el mundo.
El PIB real de Francia se redujo un 2,6% en 2009, pero se recuper de alguna manera en 2010 y 2011. La tasa de desempleo aument de un 7,4% en 2008 al 9,3% en 2010 y el 9,1% en 2011. El hecho de que la tasa de crecimiento fuese ms baja de lo esperado y el aumento del desempleo han disminuido los ingresos del gobierno y aumentado los costes de los prstamos, contribuyendo en consecuencia a deteriorar las finanzas pblicas francesas. El dficit presupuestario del gobierno aument notablemente de un 3,4% del PIB en 2008 al 7,5% del PIB en 2011, mientras que la deuda pblica lo haca del 68% del PIB al 86% en el mismo perodo. Pars est implementando polticas de austeridad que eliminen los crditos fiscales y que congelen el gasto pblico en un esfuerzo de reducir el dficit presupuestario por debajo del 3% obligatorio en la eurozona antes del 2013.
12
Entre las fortalezas de Francia se encuentran: que es el primer destino turstico del mundo y la segunda fuerza en agricultura, que cuenta con grupos internacionales competitivos (energa, medioambiente, farmacuticas, bienes de lujo, produccin alimentaria y distribucin), calidad de infraestructuras y servicios pblicos, alta productividad y aptitudes laborales. Sin embargo, entre sus debilidades se sitan los insuficientes ingresos provenientes de las exportaciones y la prdida de participacin en el mercado, falta de innovacin, alta tasa de desempleo juvenil, deterioro en las finanzas pblicas, PYMES dbiles y alta exposicin bancaria a la deuda soberana de los pases europeos ms dbiles.
Para finalizar, COFACE prev una tasa de crecimiento en el 2012 del 0,3%.
13
3.3 DATOS DE UTILIDAD: IDIOMA, MONEDA, CAMBIO, SUPERFICIE, POBLACIN
Superficie Capital Forma de gobierno Jefe del Estado Primer Ministro Partido gobernante Poblacin (2012) Densidad de poblacin Idioma
675.417 km Pars Repblica Franois HOLLANDE Jean-Marc AYRAULT PS (Parti Socialiste) 65.350.000 97 hab/km Francs y algunos dialectos regionales (bretn, alsaciano, provenzal, vasco)
Moneda
Euro ()
(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos de Wikipedia)
14
4. DEMANDA
En este apartado vamos a analizar la evolucin de la demanda en la distribucin farmacutica y las causas. Para ello, nos centraremos en las variaciones en la distribucin farmacutica que han
modificado las tendencias del mercado y la creciente demanda de medicamentos genricos. Por ltimo, se determinarn las preferencias de los consumidores y los criterios que las enmarcan.
4.1 VARIACIONES EN LA DISTRIBUCIN FARMACUTICA
De acuerdo a la informacin proporcionada por la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmaceutique (en adelante CSRP), ao tras ao los ingresos de la distribucin mayorista disminuyen. Declaran que actualmente el mercado del medicamento crece a un ritmo del 0,5% anual. La empresa distribuidora OCP afirma que la demanda ha descendido un 30% en los ltimos diez aos. Ambos organismos explican sus causas y coinciden en los motivos:
1. El aumento de la venta directa entre los laboratorios y las farmacias: eliminan la figura del distribuidor mayorista. Al paciente no le afecta ya que el precio de los medicamentos es el mismo, pero a los distribuidores s, pues el margen de estos pasa a formar parte del margen de las farmacias. Por lo tanto, estas ltimas, tienen mayor margen de maniobra en prcticas comerciales. 2. Aparicin de distribuidores mayoristas que no respetan las leyes y venden a un precio menor del establecido sin asegurar ninguna obligacin de servicio pblico. 3. Sistema de remuneracin inadecuado: en su opinin el sistema actual con respecto a los mrgenes comerciales no se corresponde con la situacin real del sector, si no ms bien con la poca en la que se estableci, cuando el crecimiento del mercado se mantena regular. Es por ello, que su remuneracin sigue siendo la misma independientemente de que distribuyan un producto de 400 o 4.000.
15
4. El aumento de la venta de medicamentos genricos a un precio poco elevado no compensa la venta de medicamentos comerciales raros y caros y los productos que precisan de una distribucin especial, como la cadena de fro, ya que los mrgenes estn fijados por el gobierno, como se ver en el apartado 7. Ante este tipo de medicamentos, el margen obtenido no es suficiente para cubrir los costes de distribucin. 5. Las leyes que el gobierno aplic con respecto a la disminucin de gastos de la Seguridad Social.
La CSRP declara que la distribucin farmacutica se enfrenta dos grandes problemas: la economa de las empresas de la distribucin y el aprovisionamiento del mercado del medicamento. La economa de los distribuidores mayoristas se encuentra deteriorada por los motivos explicados anteriormente. En consecuencia, este deterioro econmico tiene un impacto en el resto de la cadena de distribucin ya que la viabilidad econmica de los servicios prestados es discutible y, por tanto, supone una amenaza a la disponibilidad de medicamentos para todos los pacientes. En el siguiente grfico se muestra la evolucin desde 2004 del ONDAM , el volumen de negocios (CA) y el margen de la distribucin antes de la aportacin ACOSS (es una contribucin obligatoria a la Seguridad Social por parte de los distribuidores mayoristas).
1
El ONDAM (Objetif National des Despenses dAssurance Maladie) es la cantidad provisional establecida anualmente para los gastos del seguro de enfermedad de la Seguridad Social en Francia. Es una herramienta de regulacin de gastos del seguro de enfermedad. (Definicin extrada de Wikipedia).
16
Fuente: CSRP
En el dato adjunto 5 (pg. 54) se muestra una tabla en la que se pueden ver el volumen de negocios de los medicamentos desde 1990 hasta 2011.
4.2 LOS MEDICAMENTOS GENRICOS
Los medicamentos genricos son una copia de un medicamento original (de marca) cuya patente ha expirado. Su precio es, por tanto, menos elevado. En Francia, los medicamentos genricos se benefician automticamente de los mismos criterios de rembolso por parte de la Seguridad Social, que la especialidad de referencia. La venta de los medicamentos genricos ha aumentado notablemente en los ltimos aos. De acuerdo con la informacin publicada por Leem, en 2011, representaron 4,9 mil millones de euros de volumen de negocio, constituyendo el 25% del mercado de medicamentos rembolsados. Diferentes medidas
aplicadas por el estado francs a travs de diferentes agentes han contribuido a favorecer su
17
crecimiento: los laboratorios farmacuticos (rebaja o exencin de ciertos impuestos), el farmacutico (Droit de substitution genriques de 1999) y el mdico (Capi). El Decreto n 99-486 Droit de substitution genriques de 1999 permite que el farmacutico pueda proponer a sus clientes el uso de medicamentos genricos. derecho a rechazar la sustitucin. El paciente tiene en todo momento el
El derecho de sustitucin permite al farmacutico remplazar el
medicamento de referencia por un genrico menos caro, pero con las mismas caractersticas, siempre y cuando no figure en la receta la negativa expresa del mdico, que la indicar con la mencin NS (Non substituible) en la receta. Respecto al CAPI (Contrat dAmlioration des Pratiques Individuelles), se trata de un contrato remunerado por las cajas primarias de seguro de enfermedad en el que los mdicos se comprometen a prescribir medicamentos genricos sustituibles en las farmacias. Asimismo, en enero de 2012 se estableci que el precio de los medicamentos genricos sera -60% con respecto a los medicamentos comerciales (de marca). Los medicamentos genricos han permitido realizar importantes ahorros. Segn la GEMME, slo en 2010 se ahorraron 1,8 mil millones de euros. Actualmente, cerca de una de cada cuatro cajas de
medicamentos distribuidas en Francia es un genrico. A continuacin se muestra una tabla con la evolucin del mercado de los medicamentos genricos en los ltimos diez aos:
18
Fuente: LEEM
En el siguiente grfico proporcionado por LEEM se muestra el mercado de los medicamentos genricos en volumen y en valor en 2011:
19
Fuente: LEEM
Sin embargo, pese a que el mercado de los medicamentos genricos ha aumentado, en la distribucin mayorista no ha supuesto un incremento. Desde la CSRP y OCP explican que ha aumentado la venta de medicamentos genricos y a su vez la venta directa de los mismos. Por lo tanto, son sobre todo los laboratorios los que venden directamente a las farmacias este tipo de medicamentos, lo cual ha reducido los enormemente los beneficios de los distribuidores mayoristas. El Secretario General de la CSRP ha comentado que la venta total de genricos en todo el sector en 2011 fue de 2,5 mil millones de cajas de genricos frente a solo 1,7 mil millones de cajas que distribuyeron los distribuidores mayoristas.
20
4.3 LOS MEDICAMENTOS DE LIBRE ACCESO
La automedicacin es el uso por iniciativa propia del paciente y sin prescripcin mdica obligatoria de medicamentos. En Francia est menos desarrollada que en los pases vecinos: en 2011 supuso segn Leem a travs de AFIPA, 2 mil millones de euros.
En el siguiente grfico se muestra el porcentaje que represent la automedicacin en 2011:
Fuente: LEEM a travs de AFIPA e IMS
La CSRP tampoco es positiva en este aspecto y comenta que este tipo de medicamentos en la distribucin mayorista no funciona muy bien. De 400 millones de cajas que se vendieron en todo el mercado, los distribuidores mayoristas repartieron solo 120 millones. El resto, fue distribuido a travs de venta directa.
4.4 PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES (CONSUMIDORES)
21
El sector de la distribucin farmacutica es un sector enmarcado en un servicio pblico y especializado. Por lo que el margen de preferencias y creacin de un perfil de consumidor es bastante reducido. En el artculo Les marques de rfrence face la pntration des produits gnriques dans lindustrie pharmaceutique: lexemple de la pilule contraceptive, se estudian los comportamientos en la compra de medicamentos y se llega a varias conclusiones. En primer lugar, para los medicamentos bajo
prescripcin facultativa, las recomendaciones del mdico desempean un papel muy importante en la decisin de compra. Mientras que para los medicamentos de libre acceso, en farmacia, las campaas de promocin y publicidad, el precio, las recomendaciones de la familia y la marca juegan un papel importante a la hora de tomar la decisin de adquirirlos. La mayora de las personas que participaron en el estudio declararon ser susceptibles de adquirir las mismas marcas que ya han comprado anteriormente, lo que sugiere que en ciertos medicamentos la fidelidad de la marca es importante en el sector farmacutico. Por otro parte, los consumidores perciben una gran diferencia de precio entre los medicamentos genricos y los de marca, pero anteponen el nombre de la marca como elemento clave para elegir entre estas dos categoras de medicamentos, sobre todo cuando se trata de medicamentos no prescritos.
5. OFERTA
5.1 ESTRUCTURA DE LA DISTRIBUCIN EN FRANCIA
Dentro del sector de la distribucin farmacutica del medicamento en Francia, podemos diferenciar cuatro tipos de agentes que intervienen: laboratorios fabricantes, distribuidores, hospitales pblicos y privados, y oficinas (farmacias). A continuacin, se muestra un grfico sobre la cadena de distribucin y los porcentajes que representan cada uno en ella:
22
Fuente: GERS 2010 a travs de la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique
Los laboratorios se encargan de fabricar los medicamentos. Las operaciones del proceso de produccin son varias: control de las materias primas, fabricacin, control de la calidad del producto final, autorizacin de venta de los lotes fabricados y almacenaje de los lotes de medicamentos en espera de su distribucin. La venta y distribucin de medicamentos puede realizarse de dos formas: a travs de la venta directa a hospitales y farmacias, o bien a travs de distribuidores mayoristas. Los distribuidores mayoristas, a su vez, compran a los laboratorios farmacuticos sus productos, gestionan y almacenan el stock en sus establecimientos repartidos por el territorio francs, y reparten y ponen a disposicin de las oficinas (farmacias) los medicamentos sin transformarlos, para que estas los distribuyan a los pacientes. En algunos casos, en la cadena de distribucin interviene la figura del depositario. Se trata de una empresa que distribuye medicamentos para el laboratorio, pero no es propietario de los mismos. Lo que hacen es cobrar por el servicio de entrega. nicamente se encarga de la logstica y no deben cumplir el Code de la Sant. Hay empresas que realizan las dos funciones: depositarios y mayoristas. Sin embargo, en estos casos se trata de empresas con formas jurdicas diferentes ya que las actividades son distintas y las condiciones que deben seguir y cumplir son diferentes tambin. El presente estudio se va a centrar en los distribuidores mayoristas.
5.2 LOS DISTRIBUIDORES MAYORISTAS
23
Segn la CSRP, la actividad de los distribuidores mayoristas es vital en el circuito de la distribucin farmacutica. Para el conjunto de pacientes, consiste en la seguridad de disponer de buenos
medicamentos en los lugares apropiados, en el momento idneo y en las mejores condiciones de seguridad, gracias a una red adaptada de establecimientos y un dominio perfecto de la logstica. Para las farmacias, garantizan disponer de los medicamentos necesarios para proporcionar a los ciudadanos los cuidados de primera necesidad y garantizarles la continuidad de sus tratamientos. Y para los
poderes pblicos, la distribucin mayorista farmacutica es una herramienta particularmente til durante una crisis sanitaria con el objetivo de asegurar la distribucin de productos medicamentosos en todo el territorio. Se encargan de garantizar la accesibilidad y disponibilidad de medicamentos a todo el mundo en condiciones de seguridad ptimas. Asimismo, gestionan y proporcionan a las farmacias ms de 25.000 referencias. Garantizan a los farmacuticos un servicio de proximidad con un almacenaje a menor precio. Evitan a las farmacias realizar la gestin directa con ms de 600 fabricantes. La distribuidora mayorista OCP, defiende la labor de los distribuidores apelando a cinco factores claves: 1. La realizacin de un servicio pblico. 2. La puesta a disposicin de medicamentos. 3. La seguridad. 4. La disponibilidad. 5. La minimizacin de riesgos. Sin el servicio de los distribuidores mayoristas, solo algunas farmacias podran permitirse tener en stock ciertos medicamentos prescritos con poca frecuencia. Asimismo, las 22.386 farmacias que existen en el territorio francs deberan ponerse en contacto con todos los laboratorios franceses y negociar todas sus compras a travs de ms de 600 fabricantes. Sera una tarea muy complicada que no garantizara que las farmacias dispusieran de los medicamentos. Es por ello, que el papel de los distribuidores
mayoristas es trascendental para poder llevar a cabo el circuito de distribucin farmacutica. El stock de medicamentos que realizan los distribuidores permite a los mdicos una total libertad de prescripcin de medicamentos. Aunque el 75% de los medicamentos no se venden ms que una vez al mes y por oficina, los distribuidores mayoristas son la garanta de la accesibilidad de todos los pacientes a los medicamentos. A continuacin se muestra un grfico que refleja el porcentaje de frecuencia de venta al mes de los medicamentos.
24
Fuente: CSRP
En caso de emergencia sanitaria, los distribuidores mayoristas juegan un papel determinante. Primeramente, su misin consiste en asegurar de forma permanente la continuidad de aprovisionamiento de medicamentos en las farmacias. En caso de emergencia, a travs de un dispositivo de alerta, se ponen a la disposicin de los planes nacionales sus capacidades de almacenaje y de distribucin con el objetivo de responder a las exigencias de servicio permanente que caracteriza su actividad. El
organismo encargado de gestionar una situacin de emergencia es el EPRUS (tablissement de Prparation et de Rponse aux Urgences Sanitaires). Sin embargo, la distribucin mayorista no se reduce nicamente a la logstica. De acuerdo a la CSRP, en ella tambin intervienen el savoir faire y una serie de tareas: logstica, marketing-comercio y gestin-relacin con el cliente. 1. La logstica: es el punto central de la distribucin, representada en las agencias por el encargado de estudios logsticos, que asegura los estudios preliminares a la ejecucin de los proyectos, seguidos a continuacin por la puesta en marcha de los mismos. El responsable de explotacin es el encargado de la produccin de un establecimiento y de sus equipos. Organiza, controla y gestiona el aprovisionamiento, la preparacin de los pedidos, la entrega y la devolucin de mercancas. En un nivel superior, el director de produccin regional organiza y optimiza la produccin de los establecimientos y vigila la evolucin de las organizaciones. 2. Marketing-Comercio: el jefe de producto desarrolla y gestiona las ofertas de productos y servicios analizando previamente el mercado y las necesidades de los clientes. El responsable de negociacin se encarga de negociar las condiciones comerciales y financieras y las ofertas logsticas junto a los laboratorios. El comercial, asegura el desarrollo de la clientela de farmacias bajo el director regional de ventas, que organiza las ventas, supervisa la accin comercial, mientras que el consejero de merchandising interviene junto a los farmacuticos para mejorar sus resultados comerciales. 3. Gestin-relacin con el cliente: el responsable de satisfaccin de la clientela es la interfaz entre los clientes, las ventas y los servicios administrativos. Controla la comunicacin con los
25
clientes, los resultados y la eficacia del servicio prestado. El controlador de la gestin elabora y sigue los presupuestos.
Existe otra actividad que realizan los distribuidores mayoristas: la trazabilidad. Se entiende trazabilidad como el conjunto de aquellos procedimientos prestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histrico, la ubicacin y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a travs de unas herramientas determinadas (Definicin de Wikipedia). Este mecanismo se tratar en el apartado 7, en factores legales.
5.3 PRINCIPALES DISTRIBUIDORES
Actualmente, dentro del sector de distribucin farmacutica en Francia, el mercado est concentrado en torno a siete grandes grupos de distribuidores: OCP Rpartition, perteneciente al grupo alemn Celesio. Cuenta con 44 establecimientos. Alliance Healthcare, parte del grupo britnico Alliance Boots. Posee 55 establecimientos. CERP Rouen SAS, cooperativa del grupo Astera. Tiene 23 establecimientos. CERP Rhin Rhne Mditerrane con 20 establecimientos. CERP Bretagne Nord cuenta con 9 establecimientos. Phoenix Pharma, perteneciente al grupo alemn Phoenix Pharmahandel, pose 22 establecimientos. Otros (2,5 %).
En definitiva podemos afirmar que el sector est dominado por cuatro grandes grupos: OCP Rpartition, Alliance Healthcare, CERP y Phoenix Pharma. Estas empresas son miembros de la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique y estn representadas en su consejo de Administracin. Para la implantacin de estas empresas, la apertura de establecimientos debe cumplir los requisitos que solicita la ANSM. Con respecto a la distribucin de zonas geogrficas, las empresas de distribucin mayoristas pueden ubicarse en cualquier zona, siempre y cuando se comprometan a cumplir las cinco normas clave que les establece el Code de la Sant, y que se analizarn en el apartado 7 de factores legales.
26
El farmacutico es libre para ponerse en contacto y elegir el distribuidor que mejor le convenga. En este aspecto, la CSRP confirma que no existe monopolio y que dentro de la oferta de distribuidores mayoristas, las oficinas tienen libertad completa para elegir la que mejor se adapte a sus circunstancias. Una vez que el farmacutico ha elegido su distribuidor, existen tres formas de solicitar los pedidos: 1. A travs de la plataforma pharmaemail. Es la manera ms simple. 2. A travs de sus pginas web en las que posibilitan solicitar informacin sobre los productos y realizar los pedidos automticamente. 3. Va telefnica. Una vez que se han realizado los pedidos, los distribuidores mayoristas los recopilan, preparan y entregan en 24 horas en las farmacias. En la fase de preparacin y envo deben mantener la cadena de fro de aquellos medicamentos que lo requieran.
5.3 CUOTAS DE MERCADO
A continuacin, se muestra un grfico proporcionado por la CSRP en el que se muestra la reparticin de la cuota de mercado de los principales distribuidores vistos en el apartado
27
anterior:
Fuente: GERS CA 2010 a travs de la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique
Como se puede comprobar, el sector de la distribucin mayorista es un sector concentrado y de difcil acceso en el que participan pocas empresas y se reparten todo el mercado entre ellas.
5.4 DATOS GENERALES
La Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique ha proporcionado los siguientes datos referentes a 2011relacionados con el sector de la distribucin mayorista: 30.000 referencias disponibles 183 establecimientos de distribucin en la metrpoli 22.386 oficinas 6,75 millones de cajas manipuladas por da 2,5 mil millones de productos comprados, gestionados y vendidos cada ao
28
2h15 de plazo medio de entrega 200 millones de kilmetros recorridos por ao
5.5 IMPORTANCIA DE LOS DISTRIBUIDORES MAYORISTAS
Con el objetivo de valorar la funcin de los distribuidores, Celtipharm realiz una encuesta entre el 17 de marzo y el 1 de abril de 2011 con una muestra de 3.587 farmacias de la Francia metropolitana. Las cuatro palabras que mejor resumen los resultados de la encuesta son: fiabilidad, disponibilidad, apego e inquietud. A continuacin se van a comentar los resultados:
el 90% de los farmacuticos consideran el sistema de la distribucin en Francia pertinente y eficaz. El 73% piensa que todos los actores que poseen el estatuto de distribuidores deberan respetar las mismas obligaciones de servicio pblico. El 78% opinan que las labores de servicio pblico de los distribuidores estn en peligro.
Para la gran mayora de farmacuticos, los distribuidores mayoristas responden mejor a sus expectativas en materia de entrega varias veces al da (97%), su necesidad urgente de productos (93%), respeto de la cadena de fro (88%) y la seguridad de trazabilidad (61%). A la hora de elegir distribuidor, las farmacias se basan en la proximidad, la disponibilidad, la calidad del servicio, la fiabilidad y la relacin.
La existencia de distribuidores est en peligro debido al aumento de las ventas directas y a la reduccin de gastos en sanidad. El 70% justifican el recurso a ventas directas por los
descuentos practicados. Si bien es cierto que el 93% de los farmacuticos estaran dispuestos a renunciar a las ventas directas por el circuito de la distribucin. 7 de cada 10 farmacuticos consideran la situacin econmica desfavorable, y 8 de cada 10 opinan que se ha degradado en los ltimos cinco aos. Casi un farmacutico de cada dos estara dispuesto a pagar el servicio prestado por el distribuidor sobre otra base que el porcentaje del precio de la caja.
Tras este anlisis, queda patente la importancia de la funcin de los distribuidores en el circuito de distribucin, que viene defendiendo la CSRP. Pese a que el nmero de ventas directas ha aumentado, los farmacuticos tienen pleno conocimiento de la importancia de los distribuidores mayoristas en la cadena de distribucin farmacutica.
29
6. COMERCIO EXTERIOR
La actividad de distribucin est presente en toda Europa, y se ejerce de acuerdo a dos modelos diferentes: 1. Aqul en el que los laboratorios farmacuticos imponen sus estndares de distribucin sin intervencin del Estado. 2. Aqul, como en el caso de Francia, en el que los poderes pblicos aseguran una regulacin a travs, por ejemplo, de la existencia de obligaciones de servicio pblico. Desde hace aos este sistema suscita inters en varios pases europeos. As como Alemania, que ha comenzado a imponer obligaciones de servicio pblico a los distribuidores. A continuacin, se van a tratar la evolucin de exportaciones e importaciones de medicamentos, los documentos necesarios para poder realizar intercambios comerciales con medicamentos y la presencia de distribuidores franceses en el exterior.
6.1 INTERCAMBIOS COMERCIALES: EXPORTACIONES
De acuerdo a los datos proporcionados por Leem (la asociacin profesional de empresas del medicamento en Francia), las exportaciones francesas de medicamentos han disminuido notablemente cerca del 9% en 2011 en comparacin con 2010, alcanzando los 22 mil millones de euros. Desde Leem afirman que este empeoramiento se debe al deterioro de la situacin de los pases compradores de medicamentos (Magreb, Oriente Medio, Costa de Marfil, Japn), pero sobre todo por las bajadas de precios aplicadas en los medicamentos de numerosos pases europeos (Gracia, Espaa, Turqua). Adems, la publicacin infundada por el Gobierno de una lista de medicamentos bajo vigilancia reforzada y la confusin creada, han tenido efectos nocivos sobre las exportaciones francesas en determinados pases, especialmente en frica y Asia. En el siguiente grfico se muestra la evolucin de las exportaciones de los medicamentos en Francia en los ltimos aos:
30
(Datos de 2011 en millones de euros)
Fuente: Leem a travs de Statistiques Douanires
Las exportaciones de medicamentos en la Unin Europea representaban 11,3 mil millones de euros en 2011 (59,5% del total). En siguiente grfico se puede comprobar los porcentajes de exportaciones
francesas de medicamentos por zonas geogrficas:
31
(Fuente: Leem a travs de Statistiques Douanires)
Segn la informacin publicada por Leem, la Unin Europea de los 15 representa el 75% de las exportaciones de medicamentos destinados al continente europeo, mientras que los diez nuevos estados miembros desde el 1 de mayo de 2004 y los dos nuevos desde enero de 2007 representan el 13%. Alemania, Blgica e Italia son los destinatarios principales puesto que las empresas operan en Francia y realizan el 45% de sus exportaciones a travs de Europa. Despus est Espaa (10%), Reino unido y Suiza (7,3% y 4,7% respectivamente). exportaciones en los pases europeos: A continuacin se muestra un grfico con el reparto de las
32
En el dato adjunto 6 del anexo (pg.55) se puede observar la tabla con los primeros pases compradores de medicamentos que provienen de Francia, en millones de euros.
33
6.2 INTERCAMBIOS COMERCIALES: IMPORTACIONES
En 2011, Francia import 16,7 mil millones de euros de medicamentos, representando una disminucin de 0,6% con respecto a 2010. Estas importaciones provienen principalmente de Alemania (20%),
Estados Unidos (15%), Suiza (8%) y Blgica (7,5%). En el siguiente grfico se puede contemplar la distribucin de las importaciones francesas de medicamentos por zona geogrfica:
EL MEDICAMENTO COMO ENTRADA DE DIVISAS PARA FRANCIA
34
Los intercambios comerciales de medicamentos han representado para Francia un excedente comercial de 5,3 mil millones de euros en 2011, una reduccin de cerca del 3% (2 mil millones de euros en 2010) debido a la disminucin de las exportaciones. A continuacin, se muestra un grfico en el que se puede apreciar la evolucin de la balanza comercial con respecto a los medicamentos en los ltimos veinte aos:
35
6.3 CIRCULACIN DE MEDICAMENTOS EN LA UE
Los medicamentos pueden circular libremente por la Unin Europea siempre y cuando hayan sido autorizados de acuerdo a las normas tcnicas y reglamentos comunitarios. Los precios varan de un pas a otro. Es por ello, que muchos distribuidores pueden beneficiarse de estas diferencias de precio en el cuadro de un mercado paralelo entre los pases de la Unin Europea. Para acceder al mercado europeo, todo medicamento debe contar con la autorizacin AMM
2
(Autorisation de Mise sur le March) concedido segn las normas europeas. En Francia, este ttulo lo emite la ANSM. Cuando se importa un medicamento en Francia, este debe poseer adems del AMM, un AIP (Autorisation spcifique dImportation Parallle) concedido asimismo por la ANSM. Tambin deben
responder a todas las exigencias del pas de importacin, principalmente, menciones obligatorias como la direccin del importador, prospectos y embalaje de acuerdo al reglamento local. De acuerdo a la informacin proporcionada por la Chambre Syndicale de la Rpartition Franaise, el gobierno francs, a travs de la ANSM decide qu medicamentos se pueden importar. El listado de este tipo de medicamentos se puede consultar en la pgina web de la ANSM. Tambin han mencionado que hay poca actividad importadora de mayoristas. El inconveniente de la importacin es el fraude. El fabricante de medicamentos no puede controlar el trascurso de su medicamento y el riesgo de falsificacin.
6.4 LOS DISTRIBUIDORES FRANCESES EN EL EXTERIOR
Las empresas de distribucin mayorista francesas tienen una importante presencia a nivel mundial. A continuacin se explican las cifras y la actividad de las empresas que dominan el sector de la distribucin francesa.
Pharma Phoenix
2
Es el derecho que se otorga a un titular para la explotacin de un medicamento fabricado industrialmente para que se pueda comercializar.
36
Es un lder europeo de distribucin farmacutica en materias de distribucin y actividad depositaria. Est presente en 23 pases
Un volumen de negocios anual consolidado de 22 mil millones de euros.
N1 en 10 pases : o o o o o o o o o o Alemania Bosnia Bulgaria Dinamarca Finlandia Italia Repblica Checa Serbia Eslovaquia Suecia
Actividad de distribucin: o o 150 emplazamientos repartidos en 23 pases 69.000 clientes en toda Europa : farmacias, mdicos y hospitales
Actividad depositaria: o Ms de 200 laboratorios farmacuticos clientes
Farmacia: o 1.562 farmacias miembros del grupo repartidas en 12 pases europeos.
OCP-Grupo Celesio El Grupo Celesio es el n1 en la distribucin farmacutica en Europa. Se trata de un grupo internacional lder en suministro de servicios a los mercados farmacuticos y de la salud. Est presente en 27 pases y emplea a cerca de 47.000 personas en sus 3 divisiones, Solutions pour les patients et les consommateurs (Soluciones para los pacientes y consumidores), Solutions pour la pharmacie (Soluciones para la farmacia) y Solutions pour l'industrie (Soluciones para la industria).
37
Celesio ha obtenido un volumen de negocios global de 23,3 mil millones de euros en 2011. Es el lder europeo en el mercado de la distribucin con una presencia en 15 pases: OCP en Francia, AAH en Reino Unido, GEHE en Alemania, Herba Chemosa en Austria, PanPharma y ONCOPROD en Brasil, entre otros. Celesio aprovisiona a travs de sus 133 establecimientos ms de 65.000 farmacias. A travs de su actividad Solutions pour les patients et les consommateurs, asegura un servicio a ms de 550.000 pacientes, por el intermediario de sus 2.300 farmacias en el Reino Unido, Noruega, Italia, Irlanda, Pases Bajos, Repblica Checa, Suecia y Blgica. En su divisin Solutions pour l'industrie, Celesio propone a la industria farmacutica un servicio logstico y de distribucin de sus productos.
Alliance Healthcare France Alliance Healthcare France forma parte de la Division Rpartition Pharmaceutique del grupo Alliance Boots, que desarrolla su actividad en 25 pases. La Division Alliance Healthcare hace que 170.000 farmacias, hospitales y centros de salud se beneficien de sus servicios gracias a su red internacional.
Cifras clave: Volumen de negocios de cerca de 5,2 mil millones de euros en curso del ejercicio abril 2011marzo 2012 14 000 farmacias clientes una coleccin muy extendida de ms de 35 000 referencias 31 millones de lneas de pedidos por ao. 500 millones de productos distribuidos cada ao un parque de 860 vehculos 50 establecimientos de los cuales 29 son automatizados 1 establecimiento nacional situado en Orlans 3.100 colaboradores
38
Respecto a su red nacional, cuenta con 51 establecimientos repartidos en 5 regiones administrativas y 12 regiones comerciales para dar una relacin de proximidad. Es por ello que la logstica de Alliance Healthcare France se apoya en 54 establecimientos de los cuales 25 son automatizados y ms de 1.000 vehculos circulan todos los das por las carreteras francesas. Esta logstica les permite prestar servicios cada ao a 260 millones de lneas de pedidos y entregar 700 millones de productos.
(Fuente: pgina web de Alliance Healthcare France)
CERP FRANCE Es la filial comn de las tres sociedades CERP (CERP Rhin Rhne Mditerrane, CERP Bretagne Nord et CERP Rouen-Astera). - CERP Rouen De acuerdo a la informacin publicada en su pgina web, el grupo CERP Rouen cuenta con 50.000 referencias farmacuticas disponibles a nivel internacional.
39
El departamento de exportacin de CERP Rouen lleva a cabo entregas en Europa, frica y los DOMTOM y en los mercados de la gran exportacin como Asia u Oriente Prximo. Entre los productos que exporta se encuentran los siguientes: Productos farmacuticos. Genricos. Dermatologa. Diettica. Cosmtica. Higiene. Parafarmacia. Productos veterinarios. Productos paramdicos. Materiales y accesorios mdicos. Todos los productos propuestos se registran en Francia y se benefician de una AMM (Autorisation de Mise sur le March). - CERP Bretagne Nord Desde 1998, decidieron crear la filial MEX para dedicarse a servicios de exportacin. MEX exporta a ms de 60 pases repartidos por todo el mundo. En su pgina web se pueden consultar los pases a los que distribuyen. - CERP Rhin Rhne Mditerrane No se registra en su pgina web ninguna actividad relacionada con la exportacin de medicamentos. Hay que sealar que por el momento no existe ningn grupo espaol dentro del sector de la distribucin mayorista en Francia.
40
7. FACTORES DE COMERCIALIZACIN
7.1 DISTRIBUCIN
En lo referente a los canales por los que los productos pasan hasta que se encuentran en las farmacias para la venta al consumidor final (el paciente), dentro del sector de la distribucin agroalimentaria las actividades son varias: desde el propio proceso de produccin y fabricacin en los laboratorios, la compra, el almacenaje y la distribucin por parte del mayorista, hasta el traslado a la oficina farmacutica, y posteriormente la venta al paciente, o bien la venta a los laboratorios. A continuacin vamos a mostrar un grfico que refleja este proceso de distribucin e incluye asimismo las ventas directas de las que se vienen hablando a lo largo del estudio. porcentajes del volumen de negocios que representan cada uno en el circuito. Cuenta adems con los
Fuente: Informe de Leem 2011 a travs CSRP, Drees.
41
7.2 PRECIOS Y MRGENES COMERCIALES
En Francia, los precios de los medicamentos rembolsables estn fijados y establecidos por el gobierno francs. El precio de fabricante antes de impuestos (en adelante PFHT) de los medicamentos vendidos en oficinas se negocian entre cada laboratorio farmacutico y el Comit conomique des Produits de Sant (CEPS). En el caso de que no exista acuerdo, el CEPS establece un precio unilateralmente al precio de estos medicamentos. El modo de remuneracin de los distribuidores mayoristas est fijado por decreto y encuadrado por tres disposiciones: el margen; los descuentos, acordados con los farmacuticos y limitados a un mximo del 2,5% del PFHT (para los medicamentos genricos es del 17%); y un porcentaje del volumen de negocios como contribucin a la Seguridad Social. De acuerdo a la CSRP, la situacin econmica actual de los distribuidores es lmite y pese a que su mximo de descuento es un 2,5%, solo suelen alcanzar de media el 1,7%. La contribucin a la Seguridad Social (ACOSS) data del 31 de julio de 1991. Desde el 1 de enero de 2004, la base imponible se ha individualizado y su clculo se establece empresa por empresa y se calcula a partir de dos bases tributarias que se acumulan: El 1,9% del volumen de negocios anual obtenido por la empresa. El 2,25% de la diferencia entre el volumen de negocios obtenido durante el ao fiscal y aquel obtenido durante el ao precedente. En 2011, la aportacin de los distribuidores mayoristas a la Seguridad Social fue de 270 millones de euros. A continuacin, vamos a desglosar los porcentajes y mrgenes de los medicamentos reembolsables. Como ya se ha mencionado anteriormente, el PFHT es el precio del fabricante sin impuestos fijado por el fabricante al que el distribuidor compra. El distribuidor a su vez lo vende a las oficinas aplicndole un 6,68% (establecido por el estado) con un mnimo de 30 cntimos y un mximo de 30. Es decir, si al sumarle al PFHT el 6,68% su precio es inferior a 30 cntimos, el precio mnimo debe quedarse en 30 cntimos. Sin embargo, si al aplicarle este porcentaje, margen del distribuidor, el precio total fuese ms de 30, el precio no debe superar los 30. El farmacutico, a su vez, compra los medicamentos al PFHT+ 6,68% y los vende al precio pblico (en adelante, PPTTC) establecido por el gobierno francs para cada medicamento. La diferencia entre el
42
precio al que compra (mnimo 30 cntimos y mximo 30) y el precio PPTTC al que vende es su margen. Los mrgenes de las oficinas comprenden varios tramos: Entre 0 y 22,90, un 26,1% Entre 22,90 y 150, un 10% Superior a 150, un 6% A los
A estos porcentajes hay que sumar el precio sin impuestos por caja, de 0,53, y el IVA. medicamentos rembolsables les corresponde un 2,1% de IVA.
La CSRP critica que el margen de las farmacias es mucho ms amplio que el de los distribuidores, y que puede oscilar en un 21% en funcin del precio. Respecto al precio de los medicamentos no rembolsables por la Seguridad Social, aquellos que pueden ser objeto de publicidad directa al pblico, estn fijados libremente por los fabricantes desde el 1 de julio de 1986. La remuneracin de la distribucin es igualmente libre y la tasa de IVA aplicada es del 7%. En cuanto a los medicamentos vendidos a hospitales, estn sometidos a un reglamento previsto por el Code de la Sant Publique. Desde 1987, sus precios son libres y las compras por los establecimientos pblicos de sanidad se rigen por el Code des Marchs Publics. La aplicacin de la tarification l'activit (T2A) y la organizacin de la retrocesin en los establecimientos sanitarios limitan esta libertad de precios para los llamados productos innovadores y costosos, no cubiertos por la T2A, y los productos retrocedidos. Las modalidades de declaracin del precio de estas dos categoras de medicamentos se definen en el acuerdo firmado entre el estado y Leem. Esta parte representa aproximadamente el 60% del mercado hospitalario. A continuacin, se muestra un grfico por sectores en el que se refleja una descomposicin media del precio PPTTC de los medicamentos vendidos en farmacia en 20120. Como se puede comprobar, el margen perteneciente a los distribuidores mayoristas es muy bajo en comparacin con el de las oficinas o los laboratorios.
43
Fuente: CSRP
44
7.3 PROMOCIN
Dentro del sector de la distribucin farmacutica, los distribuidores mayoristas hacen su propia promocin para los farmacuticos con el objetivo de captar clientes. Sus canales de promocin son dos: 1. La prensa profesional (campaas publicitarias). 2. Agentes comerciales. Respecto a la publicidad de los medicamentos, esta labor es responsabilidad de los laboratorios, y deben seguir una normativa. El control de la publicidad para los medicamentos lo ejerce la ANSM a travs de la Comission du Contrle de la Publicit. El trmino publicidad en este sector alcanza los anuncios transmitidos en la prensa, televisin, folletos, publicaciones mdicas o cientficas, mailings o carteles. La publicidad para un medicamento no es posible sin la obtencin previa de la AMM, mencionada anteriormente. El reglamento prev las disposiciones especficas para la publicidad de medicamentos, segn si est dedicada al pblico o a profesionales. La publicidad de un medicamento al pblico nicamente est admitida si la condicin del mismo no est sometida a prescripcin facultativa, que no sea un medicamento rembolsable por el rgimen obligatorio de seguro de enfermedad de la Seguridad Social y que la AMM o su registro no comporte restricciones en materia publicitaria para el pblico por razones de posible riesgo para la salud. La empresa que explota un medicamento cuenta con un servicio encargado de la publicidad de acuerdo al artculo L.5122-1 del Code de la Sant Publique. La publicidad definida en este artculo no debe ser equvoca ni presentar un riesgo a la salud pblica. Debe presentar el medicamento o producto de forma objetiva y favorecer su buen uso. La empresa debe conservar un ejemplar de cada publicidad que emite durante tres aos a contar desde la fecha de la ltima difusin de este y tener este ejemplar a disposicin de la ANSM acompaado de una ficha que indique el destinatario, el modo de difusin y la fecha de la primera emisin. Para que la publicidad al pblico de un medicamento cumpla con las disposiciones del artculo L.5122-6, debe: Estar concebida de tal forma que el carcter publicitario del mensaje sea evidente y que se pueda identificar claramente el producto como un medicamento.
45
Que comporte al menos: La denominacin del medicamento as como la denominacin comn. Informacin indispensable para un buen uso del medicamento. Una invitacin expresa a leer atentamente las instrucciones que figuran en el prospecto o en el exterior del envase, segn sea el caso. Un mensaje prudente, una remisin al consejo de un farmacutico y, en caso de persistencia de sntomas, una invitacin a consultar un mdico. En el caso de una especialidad genrica, la mencin de esta cualidad y, si el grupo genrico al que pertenece la especialidad comporta un o varias especialidades de referencia, la mencin Cette spcialit est un gnrique de, seguida del nombre de la especialidad o especialidades de referencia, su dosis y su forma farmacutica. En este caso, la publicidad conlleva igualmente la mencin: Mdicament inscrit au rpertoire des gnriques. Lors de la substitution, consultez la liste des excipients effet notoire figurant sur l'emballage ainsi que le rpertoire des gnriques pour prendre connaissance des mises en garde ventuelles y figurant. En cuanto a la publicidad para profesionales, el encargado es el visiteur mdical. Se trata de un agente comercial que se encuentra en contacto directo con el personal sanitario para informar y promocionar los medicamentos y su buena utilizacin. Como se ha podido observar, el control de la publicidad es una herramienta esencial para favorecer la buena utilizacin de los medicamentos.
46
7.4 FACTORES LEGALES
La distribucin farmacutica forma parte de la sanidad pblica y por tanto est controlada, ya que un medicamento es un producto de primera necesidad, urgente, y a menudo presenta fechas de caducidad cortas. Es por ello que los distribuidores mayoristas deben seguir ciertas normas y factores legales dentro del circuito de la distribucin. En primer lugar, y lo ms importante, deben respetar y cumplir sus obligaciones como distribuidores mayoristas que establece el Code de la Sant. Se trata de cinco puntos clave obligatorios: 1. Tener un farmacutico en la direccin general de la empresa: como empresa farmacutica, el farmacutico responsable participa en la direccin general de la empresa. Cada establecimiento de distribucin debe estar bajo la responsabilidad de un farmacutico delegado que, segn el efectivo del establecimiento puede estar secundado por farmacuticos adjuntos. 2. Disponer del 90% de los medicamentos: la empresa debe disponer de un surtido de medicamentos comerciales que coste al menos con el 90% de las presentaciones de especialidad farmacutica comercializadas en Francia y disponer al mnimo la totalidad de la gama de dos fabricantes de medicamentos genricos. 3. Para todas las oficinas bajo su dominio de distribucin: Disponer de un stock mnimo de medicamentos equivalentes a dos semanas de consumo de sus clientes habituales. Capacidad de distribucin de los pedidos en 24 horas. Participar en un sistema de obligacin de trabajar en fines de semana y festivos con el objetivo de responder a toda la demanda urgente. 4. Distribuir a cualquier oficina fuera de su territorio de distribucin: a ttulo excepcional y en ausencia de otra fuente de aprovisionamiento, el director general de ANSM puede imponer a un establecimiento distribuir una oficina de farmacia o una farmacia en el interior de un establecimiento sanitario. 5. Participar en la retirada de productos sanitarios defectuosos: un nuevo procedimiento de alerta sanitaria se ha puesto en marcha desde el 4 de noviembre de 2011. A peticin conjunta de los
laboratorios y de la ANSM, los distribuidores mayoristas centralizan la devolucin de productos defectuosos provenientes de 22.386 oficinas francesas y las devuelven a los laboratorios. Y de igual forma para medicamentos veterinarios bajo peticin de la ANSES.
47
Pero estas cinco obligaciones no son las nicas que deben cumplir. Desde el 1 de enero de 2011, la trazabilidad se reforz en Francia con el objetivo de prevenir las falsificaciones y respetar la cadena de fro para los productos termosensibles. Para los distribuidores, esta nueva obligacin consiste en
registrar el nmero de lote de fabricacin y la fecha de caducidad de todos los medicamentos. Este refuerzo de la seguridad sanitaria ha implicado una fuerte inversin por parte de los distribuidores con el objetivo de automatizar la lectura y el registro de los datos de trazabilidad de cada medicamento distribuido. A travs de este mtodo, el distribuidor tiene capacidad para informar a todo farmacutico de cualquier advertencia de un lote en 24 horas y retirarlos de la venta en un plazo muy corto. Con respecto a la dispensacin de medicamentos bajo prescripcin mdica, estas deben estar transcritas en un registro especial (lordennancier) y llevar el nombre del prescriptor y los datos del paciente. A cada uno de estos registros se le adjudica un nmero que debe figurar en las recetas mdicas as como la especialidad de los mismos. Este procedimiento constituye un elemento importante de trazabilidad para los medicamentos que precisan de una vigilancia especial. Asimismo, la venta de medicamentos por internet est prohibida en Francia. En lo relativo al tratamiento de los medicamentos no utilizados (MNU), desde febrero de 2007, todas las farmacias francesas estn obligadas a recuperar los MNU devueltos por los pacientes. Los
distribuidores mayoristas se encargan de recoger estos medicamentos, caducados o no, en las farmacias, depositarlos en sus establecimientos y despus avisar a los laboratorios para su eliminacin. Existen ciertos medicamentos, los estupefacientes, que debido a pertenecer a la rama de termosensibles, requieren cadena de fro en unas condiciones especficas y por ello no se acepta la devolucin de los mismos. El 31 de diciembre de 2008 se prohibi la redistribucin humanitaria de una parte de estos medicamentos y desde ese momento deben ser destruidos. El conjunto de la profesin farmacutica (empresas de medicamentos, distribuidores, farmacias) ha puesto en marcha la red Cyclamed para recuperar y valorizar los MNU y sus envases. En lo que se refiere a otros aspectos legales como los prospectos o dosificacin, son los laboratorios los responsables de cumplir las normativas. Segn la informacin proporcionada por la ANSM en la entrevista telefnica, en las autorizaciones AMM, que cumplen las normativas europeas, estn las instrucciones que los laboratorios deben seguir con respecto a los contenidos de los prospectos. Asimismo, la autorizacin AMM hace mencin a la informacin que debe aparecer en el envase (caducidad, nmero de lote) y cuenta a su vez con el Document destination mdecin y el Document destination patient. autorizacin. Como ya se ha mencionado anteriormente, es la ANSM quien expide esta
48
La garanta que tienen los distribuidores de que los medicamentos que compran estn conformes a lo establecido es que sus laboratorios estn autorizados para ejercer su actividad por los organismos apropiados.
7.5 PRESENTACIN DEL PRODUCTO
Segn se ha comentado en el apartado anterior, la responsabilidad del envasado, dosificacin y presentacin de los medicamentos y productos farmacuticos reside en los laboratorios. Estos deben seguir la normativa legal que les marca la ANSM.
49
8. ENTREVISTAS
1)
Empresa: Chambre Syndicale de la Rpartition Franaise (CSRP) Direccin: 47, Rue de Lige - 75008 Paris Telfono de contacto: 00 33 1 42 94 01 25 Fax: 00 33 1 42 94 19 84 E-mail: emmanuel-dechien@orange.fr Persona entrevistada: Emmanuel Dchien Cargo: Secretario General Actividad de la empresa: Organizacin profesional patronal Resea: La entrevista con este organismo y la informacin proporcionada en sus folletos y publicada en su pgina web han sido de vital importancia para la realizacin del presente estudio. En la entrevista personal, el Secretario General ha proporcionado informacin sobre la situacin que est atravesando el sector, los motivos por los cuales se encuentra en crisis y algunas posibles modificaciones que podran mejorarlo. Asimismo, ha explicado el funcionamiento del circuito de la distribucin, cmo se organizan las distintas zonas geogrficas, los puntos clave que todo distribuidor debe cumplir para poder funcionar, las polticas establecidas por el Estado francs con respecto a los precios y los mrgenes comerciales, el retorno de los medicamentos y la promocin que llevan a cabo los distribuidores. Por ltimo, ha
destacado la importancia de la labor que realizan los distribuidores en el circuito de la distribucin mayorista y porqu es importante proteger esta figura.
2)
Empresa: OCP Direccin: 2 Rue Galien - 93587 SAINT-OUEN Cedex Telfono de contacto: 00 33 1 49 18 74 54 Fax: 00 33 1 69 64 11 32 Persona entrevistada: Angela Groscolas Cargo: Directora Farmacutica y de Calidad Actividad de la empresa: Distribuidor mayorista Resea: La empresa OCP ha comentado que el sector se encuentra en una situacin difcil. La
demanda de medicamentos ha disminuido un 30% con relacin a los ltimos 10 aos. En su opinin, los motivos son varios: el aumento de la venta directa principalmente; la aparicin de nuevos distribuidores que no respetan la ley y venden a precios ms bajos; el aumento de la demanda de genricos, que
50
suelen distribuirse por venta directa y las modificaciones en los regmenes de devolucin de la Seguridad Social. Segn OCP, en lo que se refiere al aumento de medicamentos genricos, comenta que ellos prcticamente no distribuyen y que es el laboratorio quien se encarga de la venta directa, generalmente. Esto se traduce en una disminucin de los beneficios. Respecto a los medicamentos de libre acceso, cree que se estn implantando bien en el mercado y que al ser un producto no reembolsable, se trata ms la venta directa. Para OCP la labor que desarrollan los distribuidores es esencial en el circuito de la distribucin: dan servicio pblico, ponen a disposicin los medicamentos, proporcionan seguridad y disponibilidad de los mismos. En cuanto a las importaciones, comentan que prcticamente no importan medicamentos y que de las exportaciones se ocupan las filiales de su grupo que se encuentran en otros pases. S reconocen que en ocasiones obtienen ventajas con los laboratorios sobre el precio de compra de los medicamentos. Con respecto a la publicidad, afirman que las empresas de distribucin no son las responsables de hacer promocin y publicidad de los productos, y que es competencia del laboratorio. Pero s que realizan promocin de sus empresas a travs de sus comerciales en las farmacias,
publicaciones institucionales con campaas en prensa y promociones. Tampoco es su responsabilidad seguir las legislaciones sobre prospectos, dosis o presentacin del producto. Sigue siendo labor de los laboratorios. Los distribuidores tienen la garanta del laboratorio, de que sigue las normas, ya que se tratan de laboratorios autorizados. Como crtica al sector, cree que hay ciertos aspectos que se deben regular ms como la disponibilidad del producto, ya que dependen del laboratorio, la venta directa y aumento del control en las prcticas de distribucin de algunos mayoristas. Afirma que se trata de un mercado en el que haba muchas perspectivas pero las dificultades para financiar la Seguridad Social estn haciendo un sector poco rentable y con pocas perspectivas. En su opinin, con el nmero de distribuidores actualmente es suficiente para abastecer y suministrar medicamentos en todo el pas.
3)
Empresa: ANSM (AGENCE NATIONALE DE SCURITE DU MEDICAMENT ET DE DES PRODUITS DE SANT) Direccin: 143/147, Bd Anatole France - 93285 Saint Denis cedex Telfono de contacto: 00 33 1 55 87 36 86 Cargo: Unidad de procedimientos reglamentarios Actividad de la empresa: Entidad pblica de seguridad sanitaria del medicamento Resea: Esta entidad ha proporcionado informacin relacionada a ciertos factores legales que los laboratorios deben respetar para comercializar sus productos. Se trata del certificado AMM (Autorisation de Mise sur le March) otorgado por esta misma entidad conforme a las normas europeas. Este ttulo incluye normas sobre los prospectos, que deben estar redactados en lengua francesa obligatoriamente y deben contener cierta informacin. Adems, tambin cuenta con otros documentos: Document
Destination Mdecin y Document Destination Patient, hace mencin a los datos que deben aparecer en la caja de los medicamentos, la dosis, etc.
51
9. ANEXOS 9.1. DATOS ADJUNTOS 1) PRINCIPALES PRODUCTOS IMPORTADOS
(Fuente: Douanes de febrero de 2012)
2) PASES ORGEN DE LAS IMPORTACIONES
52
3) PRINCIPALES PRODUCTOS EXPORTADOS
4) PASES DESTINO DE LAS EXPORTACIONES
53
5) 2011
VOLUMEN
DE
NEGOCIO
DE
LOS
MEDICAMENTOS
DESDE
1990
HASTA
Fuente: LEEM
54
6) PRIMEROS PA SES COMPRADORES DE MEDICAMENTOS QUE PROVIENEN DE FRANCIA
55
9.2. FERIAS DEL SECTOR
1) PHARMAGORA
Es una feria anual y est reservada exclusivamente a profesionales. Direccin: 1, rue Eugne et Armand Peugeot - CP 817- 92856 Rueil-Malmaison Cedex Tel: +33 (0)1 76 73 40 28 Fax: +33 (0) 1 76 73 48 66 E-mail: info@pharmagora.com Pgina Web: http://www.wk-pharma.fr/accueil-pharmagora.html Lugar y fecha de celebracin de la prxima edicin: Porte de Versailles, Pars, del 6 al 8 de abril de 2013.
2) PCH MEETINGS
Es una feria anual y est reservada exclusivamente a profesionales. Direccin: 35-37 Rue des Abondances, Boulogne-Billancourt Tel: +33 (0) 1 41 86 49 37 Fax: +33 (0) 1 46 03 86 26 E-mail: pchmeetings@advbe.com Pgina Web: http://www.pchmeetings.com Lugar y fecha de celebracin de la prxima edicin: Lyon, Espace Tte dor, el 27 y 28 de marzo de 2013. 3) PLATEFORME DE LEMPLOI SANT, ACTION SOCIALE & INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Es una feria anual y es abierta al pblico. Direccin: 183, Rue de Courcelles, Pars Tel: +33 (0) 1 77 45 33 82 E-mail: philippe.mejane@jobvitae.fr Pgina Web: http://www.jobvitae.fr/salon/plateforme-de-lemploi-sante-pharma-sociale.aspx Lugar y fecha de celebracin de la anterior edicin: Espace Champerret, Pars, el 11 de abril de 2012.
9.3. REVISTAS DEL SECTOR
56
El portal WK PHARMA cuenta con cinco publicaciones sobre el sector farmacutico:
- Le Moniteur des Pharmaciens - Le Moniteur Hospitalier - Pharmavet - Pharmacien Manager - Porphyre
WOLTERS KLUWER FRANCE Immeuble Corosa 1, rue Eugne et Armand Peugeot - 92856 Rueil-Malmaison Cedex Tel: +33 (0)1 76 73 30 00 http://www.wk-pharma.fr
INFO CHIMIE MAGAZINE Immeuble Parc II 10 Place du Gnral de Gaulle 92160 ANTONY www.france-chimie.com
CHIMIE PHARMA HEBDO Immeuble Parc II 10 Place du Gnral de Gaulle 92160 ANTONY www.france-chimie.com
9.4 PRINCIPALES DISTRIBUIDORES
ALLIANCE HEALTHCARE FRANCE 222, Rue des Caboeufs 92622 Gennevilliers Cedex Tel: +33 (0)1 40 80 51 00
57
E-mail: commercial@alliance-healthcare.fr - http://www.alliance-healthcare.fr
OCP OCP Rpartition - 2 rue Galien 93587 SAINT-OUEN Cedex Tel: +33 (0)1 49 18 75 75 Fax: +33 (0)1 69 64 1132 http://www.nouveau.ocp.fr/irj/point/public/accueil_public
PHOENIX PHARMA PHOENIX Pharma SAS 1 rue des Bouvets 94 015 Crteil Cedex Tel: +33 (0)1 45 17 63 00 Fax: +33 (0)1 45 17 63 39 http://www.phoenixpharma.fr
CERP ROUEN 39 rue des Augustins 76040 Rouen Cedex Tel: +33 (0)2 35 52 70 00 Fax: +33 (0)2 35 15 17 01 Email: support@astera.coop
CERP BRETAGNE NORD ZIL rue Chaptal - BP 117 22001 St Brieuc Cedex 1X Tel: +33 (0)2 96 68 26 00 http://www.cerp-bn.com
CERP RHIN RHONE MDITERRANE 36, rue Albert 1er 90001 BELFORT Cedex Tel: +33 (0) 3 84 57 81 00 Fax: +33 (0) 3 84 57 81 03 http://www.cerp-rrm.com
58
9.5. LISTADO DE ASOCIACIONES Y ORGANISMOS DEL SECTOR
CHAMBRE SYNDICALE DE LA RPARTITION FRANAISE 47, Rue de Lige 75008 Pars Tel: +33 (0)1 42 94 01 25 Fax: +33 (0)1 42 94 19 84 E-mail: csrp@csrp.fr www.csrp.fr
ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS 4 avenue Ruysdal 75379 Pars Cedex 08 Tel: +33 (0)1 56 21 34 34 Fax : +33 (0)1 56 21 34 99 E-mail: ncesselin@ordre.pharmacien.fr - www.ordre.pharmacien.fr
ANSM (AGENCE NATIONALE DE SCURITE DU MEDICAMENT ET DE DES PRODUITS DE SANT) 143/147, bd Anatole France 93285 Saint Denis cedex Tel: +33 (0)1 55 87 30 00 E-mail: - http://ansm.sante.fr
EUROPEAN MEDICINES AGENCY 7 Westferry Circus, Canary Wharf - E14 4HB London Tel: +44 (0) 20 7418 8400 Fax: +44 (0)20 7418 8416
CYCLAMED 86, Rue Thiers 92100 Boulogne-Billancourt http://www.cyclamed.org
LEEM 88, Rue de la Faisanderie, 75116, Pars Tel: +33 (0) 45 03 88 88 Fax: +33 (0)1 01 45 04 47 71 http://www.leem.org
EPRUS 21 Avenue du stade de France, 93218, La plaine Saint Denis
59
Tel: +33 (0) 1 58 69 39 39 http://www.eprus.fr
9.6. DIRECCIONES DE INTERS
A continuacin, mostramos un listado de los organismos e instituciones importantes en el pas, obtenido a travs de ICEX en su documento Informacin Prctica. Francia. Julio 2011.
9.6.1 REPRESENTACIONES OFICIALES ESPAOLAS EN FRANCIA
EMBAJADA Y CONSULADO DE ESPAA CANCILLERA 22, Avenue Marceau 75008 PARIS Tel: +33 (0)1 44 43 18 00 Fax: +33 (0)1 47 20 52 42 E-mail: emb.paris@maec.es http://www.maec.es/subwebs/Embajadas/Paris/es/home/Paginas/home_paris.aspx
En el edificio de Cancillera se encuentran las consejeras siguientes: o o o o o o o o
MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO (Tel: +33 (0)1 44 43 19 41; (0)144 43 19 42; E-mail: offagricole.ambespagne@wanadoo.fr) DEFENSA (Tel: +33 (0)1 44 43 18 83; Fax: +33 (0)1 47 20 53 05; E-mail: agregpar@oc.mde.es) EDUCACIN (Tel: +33 (0)1 44 43 19 60; Fax: +33 (0)1 47 20 62 18 E-mail: consejeria.fr@educacion.es) HACIENDA (Tel: +33 (0)1 44 43 30 38; Fax: +33 (0)1 47 20 45 41 E-mail: hacienda.paris@sfr.fr) INDUSTRIAL (Tel : +33 (0)1 44 43 19 21; Fax: +33 (0)1 47 20 82 54 E-mail: minerpar@magic.fr) NAVAL (Tel : +33 (0)1 44 43 18 93; Fax: +33 (0)1 47 20 53 05) OFICINA CULTURAL (Tel: +33 (0)1 44 43 18 45; Fax: +33 (0)1 44 43 18 49 E-mail: emb.paris.ofc@maec.es) INFORMACION (Tel: +33 (0)1 44 43 19 26; Fax: +33 (0)1 47 23 95 76 E-mail: consejeria.paris@mpr.es)
Fax: +33
60
El resto de las consejeras se puede consultar en: http://www.maec.es/SUBWEBS/EMBAJADAS/PARIS/ES/MENUPPAL/LAEMBAJADA/ORGANISMOS/Pa ginas/organismos_embparis.aspx
CONSEJERA DE TURISMO 22, Rue Saint Augustin Escalera G 1 Etage 75002 Paris Tel: +33 800 10 10 50 50 (telfono gratuito) Fax: +33 (0)1 45 03 82 51 E-mail: paris@tourspain.es http://www.spain.info/fr
CONSEJERA TRABAJO E INMIGRACION 6,Rue Greuze 75116 Paris Tel: +33 (0)1 53 70 05 20 Fax: +33 (0)1 53 70 05 30 E-mail: constrab.paris@mtin.es http://info.mtas.es/mundo/consejerias/Francia/default.htm
CONSULADO GENERAL en Pars 165, Boulevard Malesherbes 75017 PARIS Tel: +33 (0)1 47 66 03 32 Fax: +33 (0)1 40 54 04 74 E-mail: info@cgesparis.org
OFICINA ECONMICA Y COMERCIAL 11, Avenue dIena 75016 PARIS Tel: +33 (0)153 57 95 50 Fax: +33 (0)1 47 20 97 22 E-mail: paris@comerio.mityc.es http://www.oficinascomerciales.es/icex/cda/controller/pageOfecomes/0,,5280449_5282899_5283038_0_ FR,00.html
CMARA DE COMERCIO ESPAOLA 22, Rue Saint Agustin
61
75002 PARIS Tel: +33 (0)1 42 61 33 10 Fax: +33 (0)1 42 61 16 22 www.cocef.com
9.6.2 PRINCIPALES ORGANISMOS DE LA ADMN. PUBLICA FRANCESA
MINISTRE DE LECONOMIE, DES FINANCES ET DE LINDUSTRIE 139, Rue de Bercy 75572 PARIS CEDEX 12 Tel: +33 (0)1 40 04 04 04 http://www.economie.gouv.fr/ DCCRF - DIRECTION GENERALE DE LA CONCURRENCE, DE LA CONSOMMATION ET DE LA REPRESSION DES FRAUDES (Direccin general de competencia, consumo y represin de fraudes) 59, Bd. Vincent Auriol 75703 PARIS CEDEX 13 Tel: +33 (0)1 44 87 17 17 http://www.economie.gouv.fr/dgccrf UBIFRANCE (Agencia francesa para el desarrollo Internacional de las Empresas) 77 Bd Saint Jacques 75014 PARIS Tel: +33 (0)1 40 73 30 00 Fax: +33 (0)1 40 73 39 79 http://www.ubifrance.fr/ INSTITUT NATIONAL DE LA STATISTIQUE (I.N.S.E.E.) 18, B Adolphe-Pinard 75675 PARIS CEDEX 14 Tel: +33 (0)1 41 17 50 50 Fax: +33 (0)1 41 17 66 66 http://www.insee.fr Organisation de Coopration et de Developpement Economiques (OCDE) 21, rue Octave-Feuillet 75775 PARIS CEDEX 16 Tel: +33 (0)1 45 24 82 00
62
Fax: +33 (0)1 45 24 85 00 http:/www.oecd.org CHAMBRE DE COMMERCE INTERNATIONALE 38, cours Albert 1er 75008 PARIS Tel.:149 53 28 28; Fax:149 53 28 59 http://www.iccwbo.org E-mail:icc@iccwbo.org CHAMBRE DE COMMERCE ET INDUSTRIE DE PARIS 27, Av. de Friedland 75382 PARIS CEDEX 08 Tel: +33 (0)1 55 65 55 65 Fax: +33 (0)1 55 65 78 68 http://www.ccip.fr
MEDEF - MOUVEMENT des ENTREPISES DE FRANCE (MEDEF) 55 A. Bosquet 75330 PARIS CEDEX 07 Tel: +33 (0)1 53 59 19 19 Fax: +33 (0)1 45 51 20 44 http://www.medef.fr
ASSOCIATION FRANCAISE DE NORMALISATION (AFNOR) 11, Rue Francis de Pressens 93571 LA PLAINE-SAINT-DENIS-CEDEX Tel: +33 (0)1 41 62 80 00 Fax: +33 (0)1 49 17 90 00 http://www.afnor.fr DIRECTION DE LAMENAGEMENT DU TERRITOIRE ET ACTION REGIONALE (DATAR) 8, Rue de Penthivre 75008 PARIS Tel: +33 (0)1 40 65 12 34 Fax: +33 (0)1 43 06 99 01 http://www.datar.gouv.fr
63
9.6.3 GUA DE DIRECCIONES LOCALES DE INTERNET DE INTERS
Acceso a la Administracin Francesa: http://www.admifrance.gouv.fr Ministerio de Economa, hacienda e industria: http://www.economie.gouv.fr Ministerio de Presupuestos, Cuentas Pblicas Y Reforma del Estado: http://www.budget.gouv.fr/ Cmara de Comercio de Pars: http://www.ccip.fr Banco de Francia: http://www.banque-france.fr Instituto Nacional de la Propiedad Industrial: http://www.inpi.fr Instituto Nacional de Estadstica: http://www.insee.fr Informacin sobre empresas francesas: http://www.infogreffe.fr Agencia para la creacin de empresas: http://www.apce.com Zonas de implantacin en Francia: http://www.franceactivites.com Federacin de Agencias Inmobiliarias: http://www.fnaim.fr Organismo de cotizaciones sociales en Francia (URSSAF): http://www.urssaf.fr Boletn Oficial francs: http://www.journal-officiel.gouv.fr Pginas amarillas: http://www.pagesjaunes.fr Legislacin francesa: http://www.legifrance.gouv.fr/ Informacin sobre sociedades: http://www.societe.com/ Traduccin al francs: http://www.cilf.org/bt.fr.html
9.7. DATOS PRCTICOS DE INTERS SOBRE EL PAS
- Principales ciudades: Pars, Lyon, Marsella, Lille, Toulouse y Burdeos - Clima En Francia se distinguen cuatro zonas con temperaturas distintas:
64
1- La zona norte: tienen un clima continental con veranos clidos e inviernos fros. Lluvias abundantes durante todo el ao y bastantes probabilidades de precipitaciones en forma de nieve durante el invierno. 2- La zona sur: el clima es mediterrneo, el tiempo en las zonas montaosas es ms fresco, con fuertes nevadas en invierno. 3- Zonas costeras occidentales (desde el Loira hasta la regin vasca): el tiempo es templado y tranquilo con lluvias distribuidas a lo largo del ao. Los veranos son clidos y soleados. En las zonas interiores el clima tambin es suave y la vertiente francesa de los Pirineos tiene fama por su rcord de luz solar. 4- Regiones de la Costa Azul, Provence y Roussillon: tambin disfrutan de un clima mediterrneo. Sin embargo, el tiempo en los Alpes es inestable.
- Hora local, vacaciones y das festivos La hora local es la hora central europea (CET) que equivale a la UTC+1 (tiempo universal coordinado) en invierno y +2 en verano. Los das festivos son los siguientes:
1 enero: Ao Nuevo Lunes de Pascua 1 mayo: Da del Trabajo 8 mayo: Aniversario de la victoria de 1945 La ascensin (un jueves en mayo) 14 julio: Fiesta Nacional 15 agosto: la Asuncin 1 noviembre: Todos los Santos 11 noviembre: Aniversario del Armisticio de 1918 25 diciembre: Navidad
- Medios de transporte Francia es un pas muy avanzado en infraestructuras y cuenta con distintos medios de transporte. Su red de transporte es bastante amplia y facilita los traslados. sealar: - Aeropuertos: los aeropuertos ms importantes de Francia estn situados en Pars y son dos, el aeropuerto Roissy-Charles de Gaulle, ubicado a 23 km al noreste de la ciudad; y el de Orly, a 14 kms en el sur. Tambin hay aeropuertos en las siguientes ciudades francesas: Burdeos, Lille, Lyon, Marsella, Entre los distintos medios, debemos
65
Niza, Nantes y Toulouse. Para obtener ms informacin, consultar la siguiente pgina web: www.aeroport.fr. - Metro: no todas las ciudades cuentan con suburbano, pero s lo podemos encontrar en las ciudades grandes como Pars, Marsella, Lille, Lyon, Toulouse y Rouen. - Autobuses: existe una gran red de autobuses en Francia. En el caso de le de France, el servicio de autobuses diurnos y nocturnos est gestionado por la empresa RATP. Con respecto a los autobuses regionales, las empresas Herault Transport y Lignes Express Rgionales cubren la ruta LanguedocRoussillon y la ruta Provence-Alpes-Cte dAzur respectivamente. - Tren: es una forma rpida de desplazarse. La empresa operadora de esta red es la SNCF. El TGV es la lnea de alta velocidad, el equivalente al AVE en Espaa. - Ferry: tambin es posible desplazarse por el Mediterrneo a travs de los ferrys. - Coche: Francia cuenta con una red de autopistas que permiten desplazarse a lo largo de los 8.000 kms de carretera. En cuanto a la licencia para conducir, si se posee una licencia perteneciente a la Unin Europea, no es necesario obtener una francesa, ya que es vlida para conducir por Francia siempre y cuando se tenga la edad mnima requerida para conducir la categora del vehculo en el pas, y que la licencia est en vigor y no haya sido retirada, suspendida o restringida en el pas de origen. - Coste de un intrprete Las tarifas medias se sitan en torno a 50 la hora, sin incluir IVA. - Horarios laborales La jornada laboral francesa es de 35 horas semanales como mximo. Comienza, generalmente, entre las 8 y las 9 de la maana y suele terminar entre las 17 y 19 horas. Predominan los horarios continuados, con interrupcin de una hora aproximadamente para almorzar. - Moneda La moneda oficial es el EURO en toda la Repblica Francesa. - Lengua oficial y religin El idioma oficial es el francs. Francia es un pas laico. Segn el ltimo estudio de uno de los principales Institutos de Opinin en Francia, el CSA, el 51% de la poblacin francesa de declara catlica, el 31% atea, el 4% musulmn, el 3% protestante y el 1% judo.
66
10. BIBLIOGRAFA
Pginas Web [consultadas en los meses de julio y agosto de 2012] o Chambre Syndicale de la Rpartition Franaise (CSRP) [http://www.csrp.fr/opencms/sites/fr/presentationcsrp/bienvenue.html] o Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant (ANSM) [http://ansm.sante.fr/] o Ordre Nacional des Pharmaciens [http://www.ordre.pharmacien.fr/] o LEEM [http://www.leem.org] o Extenda. Ficha Pas junio 2011 [http://www.extenda.es/web/opencms/archivos/red-exterior/ficha_pais_francia.pdf] o Cmara oficial de Comercio de Espaa en Francia [http://www.cocef.com/info-france.html] o Fondo Monetario Internacional [http://www.imf.org/external/pubs/ft/weo/2012/update/01/index.htm] o The World Factbook [https://www.cia.gov/library/publications/the-world-factbook/geos/fr.html] o Coface [http://www.coface.fr/CofacePortal/FR_fr_FR/pages/home/os/risks_home/risques_pays/fiche/France? extraUid=571851] o INSEE (Institute National de la Statistique et des tudes conomiques) [http://www.insee.fr/fr/bases-de-donnees/bsweb/theme.asp?id=06] o Wikipedia [http://fr.wikipedia.org/wiki/R%C3%A9partition_pharmaceutique] o Datos econmicos Francia [http://www.journaldunet.com/economie/magazine/classement-pib.shtml] o Association Franaise pour la Logistique (ASLOG)
67
[http://www.aslog.org/699-alloga--pivot-de-la-supply-chain-des-medicaments-les-activites-pharmalogistiques-sont-au-coeur-de-son-metierhistorique.html?type=&input2=&input1=&mots=&nb_res=0&niv2=26] o Gua Francia-Prom Per [http://www.siicex.gob.pe/siicex/documentosportal/155413849rad2D342.pdf] o Perfil Francia 2011- Centro de Exportacin e Inversin de la Repblica Dominicana [http://www.cei-rd.gov.do/estudios_economicos/perfiles/europa/francia.pdf] o Wikipedia: Datos de utilidad sobre Francia [http://fr.wikipedia.org/wiki/France] o Feria del sector: Pharmagora [http://www.wk-pharma.fr/accueil-pharmagora.html] o Feria del sector: Pchmeetings [http://www.pchmeetings.com] o Feria del sector: Plateforme de lemploi Sant, Action Sociale & Industrie Pharmacutique [http://www.jobvitae.fr/salon/plateforme-de-lemploi-sante-pharma-sociale.aspx] o Artculo: Les marques de rfrence face la pntration des produits gnriques dans lindustrie pharmaceutique: lexemple de la pilule contraceptive. [http://www.afm-marketing.org/fichiers/s08_chailanc39_28.pdf] o Artculo sobre medicamentos [http://www.snapo.org/files/lemedicamentreglesgenerales.doc] o BULLETIN OFFICIEL: Bonnes pratiques de distribution en gros [http://ansm.sante.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-distribution-engros/(offset)/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Bonnes-pratiques-de-distribution-engros/(offset)/5] o
Diario francs Les Echos [http://lecercle.lesechos.fr/entreprises-marches/services/221130290/douloureux-reveil-pour-ladistribution-pharmaceutique]
Artculo sobre el circuito de la distribucin [http://dissertationsenligne.com/Littrature/Distribution-Des-Medicaments/13506.html]
EPRUS [http://www.eprus.fr]
68
Distripedie [http://www.distripedie.com/distripedie/spip.php?article1584]
Revista del sector: Chimie Pharma Hebdo [www.france-chimie.com]
Revista del sector: Info Chimie Magazine [http://www.industrie.com/pharma/une-industrie-tres-proche-du-point-de-rupture,43381]
Revista del sector: Wk-Pharma [http://www.wk-pharma.fr]
OCP [http://www.nouveau.ocp.fr/irj/point/public/accueil_public]
CERP ROUEN [http://www.cerp-rouen.fr/PUB/CRP926.aspx]
Phoenixpharma [http://www.phoenixpharma.fr]
Alliance Healthcare [http://www.alliance-healthcare.fr]
CERP BRETAGNE NORD [http://www.cerp-bn.com]
CERP RHIN RHONE MDITERRANE [http://www.cerp-rrm.com]
Cyclamed [http://www.cyclamed.org]
Video sobre distribucin en el sector farmacutico realizado por la Universit Henri Poincar de Nancy y producido por Canal U-Mdecine en junio 2012 [http://www.youtube.com/watch?v=Sf57KapJ4s8]
HISPEO ( Coste de un intrprete) [http://www.hispeo.com/tarifs-interpretariat-espagnol.html]
Transporte en Francia [http://www.franciaguia.com/medios-de-transporte-en-francia/]
69

Distribución Farmacéutica en Francia

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Distribución Farmacéutica en Francia

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

DISTRIBUCIN FARMACETICA EN FRANCIA

Noelia Cantoral Muoz, 2012

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

1 USD = 0,82 EUR

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

3.1 CUADRO MACROECONMICO DEL PAS.

Distribucin farmacutica en Francia

(Datos de 2010 en millones de dlares)

Distribucin farmacutica en Francia

(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos en Douanes de febrero de 2012)

(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos en Douanes de febrero de 2012)

Distribucin farmacutica en Francia

(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos en Douanes de febrero de 2012)

Distribucin farmacutica en Francia

(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos en Douanes de febrero de 2012)

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

3.3 DATOS DE UTILIDAD: IDIOMA, MONEDA, CAMBIO, SUPERFICIE, POBLACIN

(Fuente: Elaboracin propia a partir de los datos de Wikipedia)

Distribucin farmacutica en Francia

4.1 VARIACIONES EN LA DISTRIBUCIN FARMACUTICA

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

4.2 LOS MEDICAMENTOS GENRICOS

Distribucin farmacutica en Francia

El derecho de sustitucin permite al farmacutico remplazar el

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

4.3 LOS MEDICAMENTOS DE LIBRE ACCESO

En el siguiente grfico se muestra el porcentaje que represent la automedicacin en 2011:

Fuente: LEEM a travs de AFIPA e IMS

4.4 PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES (CONSUMIDORES)

Distribucin farmacutica en Francia

5.1 ESTRUCTURA DE LA DISTRIBUCIN EN FRANCIA

Distribucin farmacutica en Francia

Fuente: GERS 2010 a travs de la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique

5.2 LOS DISTRIBUIDORES MAYORISTAS

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

Distribucin farmacutica en Francia

5.3 PRINCIPALES DISTRIBUIDORES

Distribucin farmacutica en Francia

5.3 CUOTAS DE MERCADO

Distribucin farmacutica en Francia

Fuente: GERS CA 2010 a travs de la Chambre Syndicale de la Rpartition Pharmacutique

5.4 DATOS GENERALES

Distribucin farmacutica en Francia

2h15 de plazo medio de entrega 200 millones de kilmetros recorridos por ao

5.5 IMPORTANCIA DE LOS DISTRIBUIDORES MAYORISTAS

Distribucin farmacutica en Francia

6.1 INTERCAMBIOS COMERCIALES: EXPORTACIONES

Distribucin farmacutica en Francia

(Datos de 2011 en millones de euros)

Fuente: Leem a travs de Statistiques Douanires

francesas de medicamentos por zonas geogrficas:

Distribucin farmacutica en Francia

(Fuente: Leem a travs de Statistiques Douanires)

Distribucin farmacutica en Francia

(Fuente: Leem a travs de Statistiques Douanires)