L 336/14

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1161/2012 DA COMISSO de 7 de dezembro de 2012

8.12.2012

que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal, relativamente substncia fenbendazol
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (4)

Foi submetido Agncia Europeia de Medicamentos um pedido no sentido da extenso da entrada respeitante ao fenbendazol aos frangos.

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

(5)

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prev procedimentos comunitrios para o estabelecimento de limites mximos de resduos de substncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con selho (1), nomeadamente o artigo 14.o, em articulao com o artigo 17.o,

Nos termos do artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 470/2009, a Agncia Europeia de Medicamentos deve ponderar a possibilidade de serem utilizados os LMR estabelecidos para uma substncia farmacologica mente ativa num determinado gnero alimentcio para outro gnero alimentcio derivado da mesma espcie, ou os LMR estabelecidos para uma substncia farmaco logicamente ativa numa ou mais espcies para outras espcies. O Comit dos Medicamentos para Uso Veteri nrio (CMUV) recomendou a extrapolao dos LMR para o fenbendazol de todos os ruminantes, sunos e equdeos a todas as espcies destinadas produo de alimentos, exceo de peixes de barbatana, no que diz respeito a msculo, tecido adiposo, fgado, rim, leite e ovos.

Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete rinrio,

(6)

Considerando o seguinte:
(7)

A entrada relativa ao fenbendazol no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 deve, portanto, ser alterada, a fim de incluir todas as espcies destinadas produo de alimentos, exceo de peixes de barbatana, assim como os ovos enquanto tecidos-alvo.

(1)

O limite mximo de resduos (LMR) de substncias far macologicamente ativas destinadas a utilizao, na Unio, em medicamentos veterinrios para animais produtores de gneros alimentcios ou em produtos biocidas utiliza dos na criao de animais deve ser estabelecido em con formidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009.

Convm prever um perodo razovel que permita s par tes interessadas tomar as medidas que possam ser neces srias para cumprir os novos LMR.

(8)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente dos Medicamentos Veterinrios,

(2)

As substncias farmacologicamente ativas e a respetiva classificao em termos de LMR nos alimentos de origem animal constam do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comisso, de 22 de dezembro de 2009, relativo a substncias farmacologicamente ativas e respe tiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal (2).

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento.

(3)

O fenbendazol consta atualmente do quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 enquanto substncia autorizada para todos os ruminantes no que diz respeito a msculo, tecido adiposo, fgado, rim e leite, e para sunos e equdeos no que diz respeito a msculo, tecido adiposo, fgado e rim.

Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

aplicvel a partir de 6 de fevereiro de 2013.

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O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 7 de dezembro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

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ANEXO A entrada relativa ao fenbendazol no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 passa a ter a seguinte redao:
Outras disposies [em conformidade com o artigo 14.o, n.o 7, do Regula mento (CE) n.o 470/2009]

Substncia farmacologica mente ativa

Resduo marcador

Espcie animal

LMR

Tecidos-alvo

Classificao teraputica

PT

Fenbendazol

Soma de resduos extratveis que podem ser oxidados em oxfenda zole-sulfona

Todas as espcies destinadas produo de alimentos, exce o de peixes de barbatana

50 g/kg 50 g/kg 500 g/kg 50 g/kg 10 g/kg 1 300 g/kg

Msculo Tecido adiposo Fgado Rim Leite Ovos

Para sunos e aves de capoeira, o LMR para o tecido adiposo refere-se a pele e tecido adi poso em propores naturais

Agentes antiparasitrios/Agentes ati vos contra os endoparasitas

Jornal Oficial da Unio Europeia 8.12.2012