Questionnaire Audit Iso9001 14001 Exemple PDF

Certification des systmes de management
N d'accrditation SCES 013, 027
Questionnaire d'audit
ISO 9001 : 2000 et ISO 14001
+ nouvelles exigences ISO 9001:2000 * Les documents doivent tre prsents
ISO 9001/PR Copyright by Swiss TS
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Systme de management de la qual 4.1 Questionnaire
Exigences gnrales
L'entreprise dispose-t-elle d'un organigramme ? (organigramme ou description)*
Toutes les units organisationnelles pouvant influencer la qualit figurent-elles dans cet organigramme ?
A-t-on identifi et document les processus ncessaires au systme de management de la qualit, ainsi que leurs squences et interactions ? (dispose-t-on d'une analyse d'importance ?)
Dfinit-on dans le systme de management de la qualit, les critres et mthodes de mise en uvre et de gestion des processus ? (Dispose-t-on des informations ncessaires pour tous les processus et leur gestion ?)
Les processus sont-ils dfinis et labors afin d'y fixer les mesures pour atteindre les objectifs et ainsi permettre une amlioration continue ?
A-t-on dfini les limites dapplication du systme de management environnemental (domaine dapplication) et englobent-elles aussi par ex.: les procds antrieurs, les procds suivants, les alentours des sites?
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Systme de management de la qual 4.2 Questionnaire
Exigences relatives la documentation
Le domaine d'application du systme de management concernant les usines/sites les produits les units organisationnelles est-il dfini ?
Les procdures suivantes sont-elles documentes comme la norme l'exige : *+ Matrise des documents, Matrise des enregistrements relatifs, Audit interne, Matrise des non- conformits, Actions correctives, Actions prventives
Le systme de management est-il amplement dcrit dans le manuel qualit ou par d'autres documents qui en dcoulent d'une faon gnrale ?*
La direction a-t-elle formellement mise en vigueur le systme de management ?(signature) *
A-t-on justifi l'exclusion de certaines exigences concernant les processus de ralisation du produit ? + (dveloppement, dispositifs de mesure et de surveillance)
A-t-on inclus dans le manuel des rgles concernant la matrise des documents/ donnes et sont-elles appliques?+ (rdaction, vrification, approbation, distribution, documents prims retirs)?
A-t-on inclus les documents/ donnes de provenance externe, p. ex. : exigences lgales/ gouvernementales normes rgles techniques - dessins/spcifications du client ?*
La vrification/approbation des documents modifis relatifs au systme relatifs la commande/ au produit peut-elle tre effectue par d'autres services que ceux qui se sont chargs de la vrification/approbation initiale ?
Des listes (vues d'ensemble, fichiers) relatives aux documents qualit en vigueur sont-elles tenues jour ? A-t-on dfini la distribution ?
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Tous les documents sont-ils clairement identifis et sont-ils librs
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A-t-on assur que la situation de rvision actuelle des documents/donnes soit identifiable et qu'ils se trouvent l'emplacement prvu ?
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Le manuel contient-il des procdures pour les enregistrements relatifs la qualit ? a-t-on dfini le lieu et la dure d'archivage? (listes, tableau de corrlation)
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A-t-on dfini les procdures adquates et les responsabilits pour la sauvegarde informatique ? (Concept de sauvegarde, archivage des supports)
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Dispose-t-on d'une mthode adquate pour assurer l'limination des donnes informatiques? (p.ex.: donnes confidentielles)
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Responsabilit de la direction Questionnaire
5.1
Engagement de la direction
La direction a-t-elle dmontr son engagement au dveloppement et l'amlioration du systme de management?+ (engagement actif, communication interne et externe, environnement)
Communique-t-on, au sein de l'entreprise, l'importance satisfaire aux exigences des clients ainsi qu'aux exigences rglementaires et lgales ? + (visible travers la modlisation des processus ?)
Connat-on les exigences rglementaires et lgales des produits et remplit-on ces exigences ? + (p. ex : marquage CE, normes, responsabilit du fait du produit, directives des associations professionnelles)
A-t-on mis disposition les moyens adquats ainsi que du personnel form pour la ralisation du systme qualit ? (p. ex : personnel, finances, environnement de travail, infrastructure, analyse d'information)
La gestion de l'organisme s'assure-t-elle de la disponibilit des ressources ncessaires ? (gestion des finances, planification des projets et du personnel etc.)
A-t-on tabli une politique d'entreprise et des objectifs mesurables ? + (p. ex : charte, politique et stratgie d'entreprise)
Le systme de management tient-il compte de toutes les parties intresses comme : le personnel, l'actionnariat, les fournisseurs, les clients, l'environnement et la socit ?+
Vrifie-t-on le fonctionnement et l'efficacit du systme de management ainsi que les objectifs qualit fixs par la direction d'une manire rgulire et des intervalles dfinis ?* (obligation de direction)
Connat-on des indications d'une mauvaise utilisation du certificat ou du logo ? (exigence EN 45012 ; partir du premier audit de surveillance)*
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Enregistre-t-on les rclamations des parties intresses par rapport au systme de management ? (exigence EN 45012 ; partir du premier audit de surveillance)*
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Respecte-t-on toutes exigences lgales dans le domaine de l'environnement ? - Permis des conditions particulires - OEIE (limpact sur lenvironnement) - Permis de rgulation des cours deau - Permis de pche - Plan directeur damnagement
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Exploitation: - Permis dexploitation Elimination: - Autorisation selon ODS (dchets spciaux) -Document de suivi selon ODS
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Sol: - Assainissement/Permis selon Osol (polluants du sol) - Mesurages Air:- Permis Opair (protection de lair) - Mesurages Eau/effluent: Substances/Produits: - Permis des produits (p.ex. loffice de la sant) - Ltude de limpact sur lenvironnement - Marquage - Fiche technique de la matire Stockage : - Inventaire - Autorisation des toxiques/Livret - Endroit de stockage (Aspiration, Protection du sol, Accs) - Composition du stock/Emballages - Plans dutilisation Bruit: - Mesurages / Permis SUVA - Permis OPB Poussire: - Mesurages / Permis SUVA Accidents majeurs: - Analyse de risque (p.ex.: OEIE) - Rapport de synthse - Autorisations - Limite de stock Rservoirs: Transport: - Marchandises dangereuses selon ODS. - Autorisations des chauffeurs Matire radioactive - Autorisation de loffice fdral Un de vos responsables est-il sous poursuite pnale concernant lenvironnement?
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5.2
coute client
Dtermine-t-on les besoins et attentes des clients et transforme-t-on ces besoins en exigences internes, pour pouvoir obtenir la satisfaction des clients ? + (p. ex : en marketing, en catalogue des produits, en processus, en prestations complmentaires)
Est-il assur que les exigences des clients soient comprises et satisfaites ? + (p. ex : document de vente, moyens de communication, offres, contrats, directives et exigences lgales)
Des mesures correctives sont-elles prises suite aux rclamations des clients ? Contacte-on immdiatement le client ls afin de le tenir au courant du suivi ?+ (enqute de satisfaction, analyse des rclamations)
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5.3
Politique
Dispose-t-on d'un document de base sign, qui dfini la politique qualit et s'agit-il d'un document matris ?*+
La politique d'entreprise est-elle adapte aux objectifs de l'organisme ?
La politique d'entreprise contient-elle un engagement satisfaire aux exigences et l'amlioration continue ?+
Est-il assur dans l'entreprise, qu' tous les niveaux organisationnels, la politique d'entreprise est comprise, applique et observe ? (p. ex : formation, sminaire)*
Vrifie-t-on la pertinence de la politique d'entreprise rgulirement ? + ( p. ex : durant la revue de direction)
Existe-t-il une politique environnementale documente et avalise (signe) par la direction?
Cette politique environnementale contient-elle lobligation de dterminer toutes les influences sur lenvironnement causes par les activits (sites), les produits, les services de lentreprise dans le cadre du management environnemental (aspects environnementaux) et de les mettre en vidence?
Cette politique environnementale contient-elle l'engagement afin de rechercher, documenter et mettre jour toutes les lois et rgles techniques en relation avec les activits, les produits et les services?
Cette politique environnementale contient-elle l'engagement afin damliorer en permanence les performances environnementales audel des obligations lgales?
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A-t-on rendu publique cette politique environnementale et est-elle la base pour pouvoir apprcier la performance et les objectifs environnementaux dfinis (dclaration environnementale par rapport des sites)?
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Est-ce que toutes les units organisationelles sont informes sur la politique environnementale? laide de par ex.: circulaires, affiches, runion dentreprise, formation
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La politique environnementale est-elle en accord avec: - le genre et limportance des activits de l'organisme - limpact environnemental de l'organisme?
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5.4
Planification
Peut-on formuler des objectifs mesurables partir de la politique et sont-ils cohrents avec l'engagement une amlioration continue?(plan stratgique, plan de projet, plan d'action etc.)
Peut-t-on trouver ces objectifs dclins,de manire approprie, par niveaux de fonctions de l'organisme ? + (objectifs cohrents par niveau)*
Existe-il un lien entre les objectifs et les exigences relatives au produit?+ ( p. ex : normes produit, responsabilit du fait de produit, prescriptions des fdrations professionnels)
Existe-il dans l'entreprise une procdure prdtermine et documente pour la planification de la qualit? (la cration de plans qualit, le recensement et la mise disposition des directives, des procds, l'implication des toutes les units organisationelles
Assure-t-on, par une planification, la matrise de toute modification du systme de management afin d'en prserver son intgrit ?+ (responsabilits, cercle de qualit)
A-t-on dfini une procdure qui dfini la manire de saisir et dvaluer les aspects environnementaux ?
Assure-t-on que tous les aspects environnementaux concernant : lactivit, les produits et les services sont tablis, entretenu, document et mis jour?
Evalue-t-on tous les aspects environnementaux concernant leurs portes laide p.ex.: - matrice dinfluence - analyse Pareto - bilan des matires - bilan dexploitation? Fait-on rfrence aux objectifs environnementaux et sont-ils appropris par rapports aux objectifs environnementaux essentiels?
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A-t-on fix des objectifs et cibles quantifis concernant lenvironnement?
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Contrle-t-on la ralisation des objectifs p. ex. laide de : - mesurages - chiffres de correlation - planification - cots?
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Les objectifs et cibles sont-ils en accord avec la politique environnementale?
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A-t-on dfini les objectifs et cibles en consultant les personnes qui sont responsables pour la ralisation?
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Surveille-t-on rgulirement le progrs et fixe-t-on des mesures correctives?
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A-t-on dtermin les paramtres laide desquels on vrifie les objectifs et cibles environnementaux?
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Existe-t-il un programme de management environnemental et a-t-on fix une procdure pour pouvoir revoir priodiquement ce programme?
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Le programme contient-il : - les ressources - les responsabilits - la planification - les priorits? Le programme de management environnemental concide-t-il avec la politique environnemental et les objectifs et cibles?
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Surveille-t-on en permanence le programme de management environnemental?
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Gestion
A-t-on nomm un reprsentant de la direction pour la qualit qui fait partie de la direction et a le pouvoir de dcision ?
A-t-on dfini les responsabilits et comptences du reprsentant de la direction pour assurer que : - les exigences de la norme sont satisfaites - le systme de management spcifique de l'entreprise soit entretenu en permanence - la direction soit mise au courant
A-t-on fix et document les lments suivants: - responsabilit, -indpendance organisationnelle,-interfaces des personnes qui dirigent, excutent et vrifient les tches ayant une incidence sur la qualit? (p.ex.: cahier des charges)
Les activits de communication sont-elles dfinies entre les diffrents niveaux et fonctions concernant les processus du systme de management et leur efficacit (chemins de communication, plan de sance priodique fixes, formation, panneau d'affichage)
A-t-on rgl la communication vers lintr. et lextrieure par une procdure?*
Collabore-t-on activement avec ladministration, les associations et autres organisations concernant la protection denvironnement?
La direction informe-t-elle rgulirement les collaborateurs de sa situation dans le domaine denvironnement?
Dispose-t-on de moyens de communication adquats: - la boite aux ides - le panneau daffichage - le journal dentreprise?
La direction dfend-elle vers lextrieur les objectifs et cibles environnementaux?
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Met-on disposition du grand public des informations concernant: - le bilan environnemental - la dclaration environnementale - les objectifs et cibles environnementaux?
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Collabore-t-on dune manire approprie avec les associations et cercles dintrts?
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Informe-t-on le grand publique en cas dvnement majeur?
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Enregistre-t-on et dpouille-t-on les demandes extrieures concernant lenvironnement?
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5.6
Revue de direction
Vrifie-t-on le fonctionnement et l'efficacit du systme qualit ainsi que les objectifs qualit fixs par la direction d'une manire rgulire et des intervalles dfinis ? (Objectifs, manire de procder, priodicit)
Dispose-t-on des lments d'entre de la revue exigs par la norme (les rsultats d'audits, les retours d'information des clients, la conformit du produit, l'tat des actions correctives et prventives, la situation des actions issues des revues prcdentes
Les donnes de sortie de la revue, exige par la norme sont-elles enregistres, (l'amlioration du systme et les processus, l'amlioration du produit par rapport aux exigences du client, le besoin en ressources)*+
Selon quels critres la procdure de revue de direction est-elle fixe, p. ex. par objectifs, manire de procder, priode ?
La ralisations des actions correctives et prventives ordonnes par la direction sont - elles surveilles par celle - ci?
Y-a-t-il un accs public aux enregistrements de la revue de direction?
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Management des ressources Questionnaire
6.1
Mise disposition des ressources
A-t-on mis disposition les ressources ncessaires pour la mise en uvre et l'amlioration des processus? + (p. ex : business plan, budget, plan d'investissement, plan d'activit)*
Dispose-t-on des moyens adquats pour assurer la satisfaction des clients ?+ (p. ex : sances d'info pour les clients, sminaires, entretien client avec PV, help desk, traitement des rclamations)
Dispose-t-on des moyens adquats et du personnel qualifi et autoris afin de pouvoir vrifier les exigences concernant le systme de management environnemental?
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6.2
Ressources humaines
Dispose-t-on d'un personnel qualifi pour raliser les activits de direction, du contrle et de ralisation, ainsi que des audits internes ? (preuve de qualification)*
Les besoins en formation, sont-ils dtermins rgulirement et propose-t-on la formation adquate? (valuation personnelle, enqute, besoin exprim)
A-t-on introduit des procdures pour veiller la conscience des collaborateurs l'importance de leurs activits et la contribution de chacun la ralisation des objectifs? + (preuve de formation)
Conserve-t-on les enregistrements concernant la formation initiale et professionnelle, l'exprience et les qualifications ?
Evalue-t-on l'efficacit de la formation dispense ?+ (entretien avec le collaborateur, objectifs personnelles, valuation de la formation)
A-t-on dfinis les responsabilits et procdures en matire de formation du personnel ? - Formation de base - Formation continue - Qualifications spcifiques - Formation dans le domaine de systme de management environnemental A-t-on fix les procdures qui assurent que le personnel a pris connaissance: - de limportance de la mise en uvre de la politique environnementale et la formulation des objectifs et cibles du systme de management environ.tal - de limpact potentiel de lactivit sur lenvironnement
- de lamlioration de limpact envir.tal - des rles et responsabilits dans le SME/SMQ jouer pour assurer la ralisation de la politique environnementale et des objectifs et cibles du systme de management environnemental - des consquences potentielles prvoir en cas dcart du processus convenu?
Maintient-on ces procdures et met-on les jour?
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Assure-t-on pour les nouveaux collaborateurs: - quils soient forms concernant limpact potentiel de leur activit sur lenvironnement - quils soient informs concernant le rapport de lentreprise en impact potentiel sur lenvironnement et concernant les principes et tches du EMS
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Ralise-t-on la formation continue des nouvelles mthodes et processus qui ont une influence sur lenvironnement?
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Etablit-on et tient-on jour les qualifications pour les activits qui ont une influence sur lenvironnement?
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Ralise-t-on une formation dans le cadre des tches et rapports du systme en management environnemental pour: - les cadres et les collaborateurs qui exercent une activit ayant une influence sur lenvironnement et les collaborateurs qui exercent une activit ayant une influence moindre sur lenvironnement?
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Forme-t-on les collaborateurs du service aprs-vente dans le domaine environnemental et sont-ils aptes donner des explications sur les mesures prendre concernant lenvironnement et limpact environnemental par rapport aux produits et services?
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6.3
Installations
Entreprend-t-on toutes les mesures ncessaires afin de fournir et entretenir les installations adquates pour obtenir la conformit du produit, y.c. : - les espaces de travail - les quipements, matriels et logiciels - la maintenance+ Les infrastructures sont-elles suffisantes par rapport aux contraintes internes et externes lies aux produits ?+
Vrifie-t-on les besoins en services support et met-on les disposition? (infrastructure service clientle)
Existe-t-il une maintenance de l'quipement de production pour assurer le droulement correct des processus et cela est-il document ?* (plan d'entretien, rapports de travail)
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6.4
Environnement de travail
L'environnement de travail sont-ils matriss de manire satisfaisante afin d'obtenir la conformit du produit ? Y.c. :+ - la scurit - la sant, les mthodes de travail, l'thique
Assure-t-on un environnement convenable selon les exigences lgales et rglementaires ? (exigences CFST)
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Ralisation du produit Questionnaire
7.1
Planification des processus de ralisation
Existe-il un schma global dcrivant les processus de ralisation du produit ? + p.ex. :- les interfaces, les responsabilits, les exigences
A-t-on dtermin des objectifs qualit concernant: - la ralisation du produit - la ralisation des projets - les contrats ?+ Dans l'introduction d'un nouveau processus, a-t-on dtermin et document les ressources ncessaires, y.c. les mthodes, les installations spcifiques, les machines et outils, ?+ (cahier des charges, plan de projet, analyse de faisabilit)
Assure-t-on que les processus se ralisent sous des conditions matrises et que les rsultats soient conformes aux exigences des clients? Peut-on mesurer l'influence des diffrents processus? (activit de vrification et validation)
Existent-ils des prescriptions qui dfinissent les mesures, la surveillance et les dispositions prendre pour que les processus fonctionnent selon la planification ?+
Dispose-t-on des donnes et informations adquates pour assurer la ralisation des processus ?+
Documente-t-on les rsultats d'optimalisation des processus ?*+ (Preuve de l'efficacit de la surveillance, confiance dans la fiabilit des processus et des produits conformes)
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7.2
Processus relatifs aux clients
S'assure-t-on que l'identification des exigences des clients soient compltes qu'elle inclut: - les exigences non formules par la client, mais ncessaire pour l'usage spcifi ou, lorsqu'il est connu, pour l'usage prvu - les exigences rglementaires et lgales
La revue de contrat est-elle dcrite dans le manuel qualit ? La coordination des activits des units organisationnelles participantes est-elle dfinie ?
Vrifie-t-on avant l'envoi de l'offre ou l'acceptation d'une commande/contrat si les exigences sont sans ambiguts et faisables ? (nouvelle commande ou commande rptitive ?) Rglement des signatures, check-list de faisabilit*
Confirme-t-on avant l'acceptation d'un contrat lorsque le client ne formule aucune exigence crite ?+
L'offre et la commande sont-elles vrifies avant confirmation concernant leur concordance ?
Les preuves des revues de contrat ainsi que leurs modifications sont-elles documentes et archives ?*
L'organisme est-il apte satisfaire aux exigences dfinies concernant la communication avec le client et entretient-il des canaux d'informations son intention ?*+ (prospectus, feuilles techniques)
Traite-t-on convenablement les retours d'information des clients y compris leurs rclamations ?*+ (satisfaction, rclamations)
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A-t-on rgl travers des procdures que pendant la revue de contrat on traite suffisamment: - les objectifs et cibles environnementaux - les mcanismes pour raliser les objectifs et cibles - les procds de modification dans le droulement des projets
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Existe-t-il une procdure qui permette de vrifier les influences directes et indirectes sur lenvironnement des sous-traitants?
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A-t-on dfini les voies de communication entre les instances concernes (internes et externes) pour que les informations significatives concernant lenvironnement soient prises en considration loccasion de ngociation de contrats?
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7.3
Conception et/ou dveloppement
Le manuel qualit contient-il des directives concernant la matrise de la conception ?*
Existe-t-il une liste des projets de dveloppement en cours et l'tat de dveloppement est-il actualis ?
A-t-on fix, dans la planification du dveloppement:-les phases de conception, -les mesures d'valuation, de vrification et de validation selon le stade du dveloppement, -les exigences essentielles pour la conception?*
Dispose-t-on d'un personnel qualifi et des moyens adapts pour raliser ces activits ?
Les informations sont-elles documentes, rgulirement vrifies et distribues aux personnes concernes ?
Vrifie-t-on si les donnes de rfrence ainsi que les critres d'acceptation sont complts et sans quivoque ? Traite-on les lments imprcis ?
Les lments d'entre de la conception contiennent-ils :- les exigences fonctionnelles et de performance, - les exigences rglementaires et lgales applicables, - les autres exigences essentielles*+
Les critres d'acceptation des rsultats de la conception incluent-ils :- des rsultats documents et compars aux exigences, - la conformit ces exigences, - les diposition pralables ncessaire la ralisation, - la dfinition de critres de rception, - les exigences de scurit et selon l'usage prvu
Libre-t-on les documents relatifs aux rsultats du dveloppement avant leur distribution ?
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Existe-t-il des rgles pour les tapes de vrification de la conception et du dveloppement ? Y.c.: -essais et tests par les instances concernes, -documentation des rsultats de test, - valuation des rsultats par rapport aux exigences, -identification des problmes et actions correctives?
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La vrification de conception inclut-elle: -l'exactitude et l'intgralit de celle-ci p/r aux donnes d'entres, -les contrles/tests de la qualit, -les calcules alternatifs, -la comparaison avec des rsultats d'une conception similaires ?*
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A-t-on vrifi, dans le cadre de la validation de la conception, si les produits rpondent aux exigences prdtermines des utilisateurs ?*
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Procde-t-on des validations partielles avant la livraison ou la mise en uvre du produit ?+
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En cas de modification de conception,t assure-t-on :-la matrise de l'identification (documente), -la communication des units organisationnelles concernes, -l'valuation de l'incidence sur les parties constitutives du produit et sur le produit livr?
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En ce qui concerne les modifications, procde-t-on :- la matrise de l'identification documente - l'information aux units organisationnelles concernes, -la vrification de l'interaction entre les pices de rechange et les produits livrs, -la vrification, la validation et l'approbation approprie pour la mise en Ouvre?
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Existe-t-il un programme concernant le systme de management qui tient compte au moment du dveloppement ou/et modification des produits, des services, des procds et activits concernant : - les missions directes ou indirectes dans latmosphre, dans les eaux et du sol - les dchets solides et liquides
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- lutilisation des ressources naturelles en sol, eaux, combustibles, nergie et autres ressources naturelles - les drangements causs par le bruit, les odeurs, la poussire, les vibrations et optiques - les influences dans le domaine spcifique de systme environnemental et cologique
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La vrification de la conception contient-elle : - la vrification de linfluence sur limpact environnemental de chaque nouveau produit et processus, chaque nouvelle activit, - la comparaison avec des activits dj ralises dans lentreprise ou en externe - les vrifications sous laspect environnemental?
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Lvaluation de limpact environnemental se rfre-t-elle: - au cycle de vie complet du produit - en cas de nouveaux procds/activits toutes les tapes du dveloppement?
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7.4
Achats
Le manuel qualit contient-il des procdures concernant les achats des produits ?
Matrise-t-on l'incidence des achats sur les processus de ralisation ? Sont-ils adapts aux mthodes et processus de ralisation ultrieurs ?+
Les procdures d'achats sont-elles rglementes concernant: -l'valuation des sous contractants, -le recensement des besoins, -le droulement des approvisionnements, -le droulement en cas de modification ?
Fait-on le choix des fournisseurs selon: -des critres prdtermins: -l'aptitude assurer l'approvisionnement -une valuation priodique -par limination ventuelle ? Documente-t-on les rsultats du choix? (liste des fournisseurs agrs)
Les documents d'achats contiennent-ils toutes les donnes ncessaires permettant l'achat selon les critres dtermins :spcifications du produit, normes applicables, directives et rglementations?
Les documents d'achats contiennent-ils les informations complmentaires concernant :- les exigences d'autorisation ou d'aptitude du produit, des processus, des installations et des collaborateurs, -de libration par l'autorit, -de la qualification des colla-borateurs des soutraitants, -des exigences du systme qualit du fournisseur?
Les procdures et responsabilits sont-elles dfinies pour les contrles et essais rception convenus et effectus par l'acheteur chez le fournisseur ?
Tous les contrles et essais d'entre font-ils l'objet de procdures crites et les responsabilits relatives leur excution sont-elles dfinies ?p.ex. concernant : -l'acceptation des marchandises, -la conformit de la marchandise par rapport la commande (type, quantit, tat, etc.), -le marquage de l'tat de contrle?
Lors des achats, prend-on en considration des critres cologiques?
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7.5
Activits de ralisation du produit
Documente-t-on les processus ncessaires la ralisation du produit ?+
Existent-ils des documents dcrivant les processus de production, de montage, d'entretien et sont-ils, le cas chant, complts par des instructions de travail ?
A-t-on rgl la coordination concernant la conception, la production, le montage, l'entretien et les plans de contrle ? Y.c. :caractristiques du produit, -mise disposition et l'utilisation des moyens appropris, -disponibilit et mise en uvre des moyens de mesure adquats?
Est-il assur de tenir compte des normes et rglementations spcifiques au moment de l'tablissement des instructions de travail ?
Les documents relatifs la production sont-ils prsents sur les places de travail et sont-ils utiliss ?*
Les appareils de mesure ncessaires au contrle et au pilotage des procds sont-ils soumis vrification ?
Les procdures et responsabilits pour la mise en uvre des contrles et essais en cours de fabrication sont-elles dfinies ?- les documents de contrle contiennent-ils les valeurs de rfrence ncessaires ?- a-t-on rgl le traitement des chantillons ?-ralise-t-on les contrles selon des valeurs prdtermines?
Retient-on les produits soumis un contrle jusqu' ce que celui-ci soit termin ( l'exception d'une libration anticipe rvocable) ?
Les procdures et responsabilits relatives la ralisation des essais finals sont-elles fixes ?- les documents de contrle contiennentils les valeurs ncessaires ?- a-t-on rgl le traitement des chantillons ?- ralise-t-on les contrles selon des valeurs prdtermines? -dispose-t-on d'un personnel form en consquence?
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S'assure-t-on que l'on livre seulement les produits qui ont subi avec succs un test final ; a-t-on mis en vidence que les exigences fixes selon le plan de contrle et essai final sont remplies et que ces produits ont t librs ?
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Peut-on montrer sans quivoque l'aide des enregistrements de contrle que le produit a pass avec succs le test final selon les critres prtablis ?
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Est-il fix, le cas chant, quelle preuve de test final est transmettre au client et qui tabli cette documentation ?
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Le manuel qualit contient-il des procdures et responsabilits pour un service aprs vente, si ceci a t convenu contractuellement ?
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Les procdures et responsabilits sont-elles dfinies concernant la planification et la mise en uvre de l'identification/traabilit du produit et les possibilits de son rappel ?
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Toutes les phases de la ralisation du produit sont-elles prises en considration et l'tat des contrles et des essais sont-ils identifiables au cours de toutes les phases de ralisation du produit ?
16
L'identification et le marquage concernant la traabilit sont-ils tablis conformment aux exigences ?
17
A-t-on rgl les procdures et responsabilits concernant :-l'identification travers tous les processus de ralisation, -les mthodes de marquage, -la libration des produits, -le lien entre personne et identification de contrle, -les enregistrements des contrles, -la libration par drogation?
18
Peut-on prouver le fait que l'instance responsable de la libration du produit a enregistr cette libration et seulement un produit conforme peut poursuivre le processus de ralisation et tre expdi?
19
La documentation contient-elle des dispositions concernant la vrification, la mise disposition et la maintenance de produits fourni par le client?
20
A-t-on dcrit la manire d'agir en cas de perte, d'endommagement et de livraison errone d'un produit fourni par le client?
22
A-t-on dcrit le fait que la proprit du client peut aussi comprendre la proprit intellectuelle, p. ex. des informations confidentielles ?+
23
A-t-on document les rgles de fonctionnement concernant l'identification, la manutention, le stockage et la protection du produit ? Y.c. : - le choix et l'utilisation de palettes, containers, moyens de transport et vhicules adapts, -moyens et mthodes de livraison jusqu' la mise en service?
24
Dispose-t-on de mthodes et de moyens permettant d'empcher lors de la manutention un endommagement ou une altration du produit pour que celui-ci corresponde tous les stades aux exigences du client ?
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Assure-t-on travers des prescriptions de stockage : - les responsabilits, -le respect de la date de premption, -la mise en quarantaine, -le devoir d'information, -la protection contre l'endommagement, -l'identification et le marquage
26
Existe-t-il des directives et responsabilits pour : -une identification claire des produits conditionner, - des indications de transports, des avertissements/mthodes de livraison, - modes d'emploi, - test du matriel d'emballage ?
27
Utilise-t-on des mthodes adquates pour prserver le produit et la manutention spare des produits ?
28
Assure-t-on qu'on expdie seulement des produits librs, conformes aux exigences lgales et rglementaires ?+
29
Contrle-t-on en permanence le respect des valeurs limites des donnes sensibles pour lenvironnement et enregistre-t-on les rsultats de mesure?
29
Dans le cas de validation de processus effectue-t-on une qualification/contrle d'aptitude du procd, prend-on en compte les paramtres de rfrence des procds, vrifie-t-on le respect des paramtres procde-t-on, le cas chant, une qualification du personnel; cela est-il document?
30
A-t-on fix la manire dagir en cas de dviation du procd de production par rapport au droulement normal en ce qui concerne: - le domaine dactivit - dans lentreprise - envers le publique - envers les autorits Procde-t-on la revalidation des processus spciaux, qui s'avrent critiques posteriori ?+
30
31
Valide-t-on les processus de ralisation dont les lments de sortie ne peuvent ni tre vrifis, ni surveill par des mesures? par : l'aptitude du processus raliser les produits selon les exigences, -l'aptitude des moyens techniques et du personnel, -la mise en Ouvre des processus dfinis+
31
A-t-on fix des procdures et des responsabilits d'information au client en ce qui concerne: les effets possible sur l'environnement de l'application des produits et comment peut on les prvenir et/ou les diminuer ?
32
Le donneur dordre est-il oblig dinformer et de prouver linformation concernant les dangers pour lenvironn.t des produits mis disposition?
33
Existe-t-il un catalogue de critres internes respecter pour pouvoir prouver la conformit aux standards relatifs lenvironnement?
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Respecte-t-on les prescriptions lgales, p.ex.: lordonnances sur la protection des eaux contre les liquides pouvant les altrer, lordonnance sur les liquides inflammables, directives internes)?
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Connat-on les possibilits de mise aux rebuts et peut-on le prouver?
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Annexe-t-on aux produits, les instructions dutilisation, les prcautions prendre et la manire de la mise aux rebuts (p.ex. mode demploi, prcaution)?
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7.6
Matrise des dispositfs de mesure et de surveillance
Le manuel qualit contient-il des procdures de matrise des quipements de contrle, de mesure et d'essai ?
Les quipements de contrle de mesure et d'essai appliqu pour le contrle, la mesure et l'essai sont-ils vrifis et librs (hard/software) ?
Protge-t-on les moyens de mesure et de surveillance (utilisation et stockage) ?
Les documents de contrle, de mesure et d'essai contiennent-ils des indications pour assurer que la mesure excute aie la prcision exige ainsi que l'aptitude du moyen soit approprie ?
A-t-on assur que tous les quipements de contrle, de mesure et d'essai sont recenss p. ex. sur des cartes d'inventaire ou fichiers informatiques ?*
La procdure fixe-t-elle la rglementation concernant: -la dnomination, -le numro d'identification, -la plage / la prcision de mesure, l'intervalle de contrle, -les caractristiques ou les indications portant sur les instructions de contrle, d'essai et d'talonnage, -l'tats des contrles et essais, la date de l'talonnage?
En cas d'talonnage, planifie-t-on le processus de calibrage en tenant compte des exigences suivantes : la rfrence aux talons nationaux ou internationaux, les conditions d'environnement, la preuve de l'tat d'talonnage, la frquence d'talonnage?
Les quipements de contrle, de mesure et d'essai qui ne peuvent pas tre talonns p/r aux talons nationaux ou qui sont mis disposition par des clients, sont-ils surveills ?
A-t-on identifi tous les moyens de mesure significatif pour lenvironnement? - numro didentification - date dtalonnage
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Mesures, analyses, et amlioration 8.1 Questionnaire
Planification
A-t-on planifi la mise en uvre des activits de mesure et de surveillance pour assurer la conformit du produit et raliser des amliorations ? + (processus essentiels, mthodes, objectifs, valeurs de rfrence, tolrances)
Vrifie-t-on les besoins en mthodes statistiques ? (analyse des donnes)*
Utilise-t-on des mthodes statistiques concernant les enregistrements pour dtecter et mettre en uvre des actions d'amlioration ?
Est-il assur, que les essais et les contrles sont raliss conformment aux plans de contrle/instructions dessai et documente-t-on les rsultats?
Recense-t-on tous les impacts environnementaux qui peuvent avoir une influence importante sur lenvironnement?
Existe-t-il des procdures crites concernant l'intervention en cas d'urgence?
A-t-on ralis une tude de risque comme base pour l'tablissement du concept d'intervention en cas durgence? p.ex.:OEIE, autres mthodes
Rvise-t-on intervalle rgulier le concept d'intervention en cas durgence et vrifie-t-on son efficacit?
A-t-on inform tous les collaborateurs du concept d'intervention durgence et ralise-t-on des exercices intervalle rgulier; p.ex. avec: - les pompiers - lorganisation des premiers secours
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Couvre-t-on tous les aspects environnementaux avec le concept d'intervention en cas durgence?
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Mesures et surveillance
Dispose-t-on d'un systme d'information relatif la satisfaction et/ou mcontentement du client (p. ex : enqute client, rapports de visite, benchmarking, contacts personnels) ?+ Y.c.: -mthodes de recensement, -critres prtablis, -frquences?
Dispose-t-on de mthodes adquates pour mesurer si les processus dfinis sont conformes aux exigences du client et si ces mesures permettent l'amlioration des processus?+
Les procdures et responsabilits sont elles dfinies en matire de : * -planification d'audits (plan d'audit), -documentation des rsultats d'audits, -mise disposition de ces rsultats aux personnes concernes, -information la direction, -introduction des mesures correctives, -slection et formation?
A-t-on dcrit la manire : d'identifier tous les processus intervalle rgulier, -d'informer les secteurs audits, -de documenter les rsultats d'audit, d'informer la direction?
Si ncessaire, des audits hors plans sont-ils excuts ?
Les actions correctives sont-elles prises en compte par le responsable du secteur et contrle-t-on leur efficacit ?
Applique-t-on des audits internes pour dtecter et identifier les potentiels d'amlioration ?+
Dispose-t-on des procdures pour pouvoir vrifier la mise en uvre et l'efficacit des processus de ralisation par rapport aux exigences du client ?
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Matrise des non-conformits
Dispose-t-on d'une procdure documente pour la matrise des non-conformits et la manire de traiter celles-ci ?+
La procdure dcrit-elle le marquage appropri du produit non conforme (feuille de blocage) ?
Est-il document comment les produits non conformes doivent tre identifis, stocks et dclars ?
Les responsabilits sont-elles dfinies en matire d'valuation, de dcision et de documentation en ce qui concerne : la possibilit de retouche/rparation, l'acceptation exceptionnelle, l'accord/validation avec le client, l'utilisation alternative, le dclassement, le retour/rappel, le rebut?
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Analyse des donnes
Dispose-t-on d'un processus pour recueillir et analyser les donnes appropries pour dterminer la pertinence et l'efficacit du systme de management de la qualit ?+
Assure-t-on l'analyse des donnes pour fournir des informations sur : - la satisfaction et/ou le mcontentement du client, -la conformit aux exigences des clients, -les signes des processus et des produits et leurs tendances, -les fournisseurs+
Exploite-t-on les donnes afin de dtecter le potentiel d'amlioration provenant :- des audits internes, -des non-conformits produit, des rclamations client?
Analyse-t-on le respect des exigences du client ?+
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L'amlioration
A-t-on dfini le processus ncessaire l'amlioration continue du systme de management de la qualit en appliquant la politique qualit, les objectifs qualit, les rsultats d'audit, l'analyse des donnes, les actions correctives et prventives, la revue de direction ?
Les responsabilits et comptences concernant les actions correctives et prventives sont-elles correctement dfinies et correspondent-elles aux effets des anomalies ?
Analyse-t-on l'ensemble du problme et le risque rencontr, quand on fixe les actions correctives et prventives ?*
Assure-t-on que : la cause du dfaut soit analyse et documente, -l'action corrective pour liminer la cause soit engage -l'action corrective soit rellement dclenche et surveille
Procde-t-on la prvention des dysfonctionnements potentiels par :- l'analyse des non-conformits potentielles et leurs causes, -la dfinition des mesures prendre, -l'valuation des actions prventives entreprises ?
A-t-on clairement rgl les responsabilits et comptences concernant la mise en uvre des actions correctives et prventives et vrifie-t-on que les actions soient appropries ?
Inclut-on les fournisseurs dans les actions correctives et prventives ?*
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Questionnaire Audit Iso9001 14001 Exemple PDF

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N d'accrditation SCES 013, 027

ISO 9001 : 2000 et ISO 14001

+ nouvelles exigences ISO 9001:2000 * Les documents doivent tre prsents

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Systme de management de la qual 4.1 Questionnaire

L'entreprise dispose-t-elle d'un organigramme ? (organigramme ou description)*

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Systme de management de la qual 4.2 Questionnaire

Exigences relatives la documentation

La direction a-t-elle formellement mise en vigueur le systme de management ?(signature) *

Tous les documents sont-ils clairement identifis et sont-ils librs

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Responsabilit de la direction Questionnaire

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Responsabilit de la direction Questionnaire

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Responsabilit de la direction Questionnaire

La politique d'entreprise est-elle adapte aux objectifs de l'organisme ?

La politique d'entreprise contient-elle un engagement satisfaire aux exigences et l'amlioration continue ?+

Vrifie-t-on la pertinence de la politique d'entreprise rgulirement ? + ( p. ex : durant la revue de direction)

Existe-t-il une politique environnementale documente et avalise (signe) par la direction?

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Responsabilit de la direction Questionnaire

A-t-on fix des objectifs et cibles quantifis concernant lenvironnement?

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Les objectifs et cibles sont-ils en accord avec la politique environnementale?

Surveille-t-on rgulirement le progrs et fixe-t-on des mesures correctives?

Surveille-t-on en permanence le programme de management environnemental?

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Responsabilit de la direction Questionnaire

A-t-on rgl la communication vers lintr. et lextrieure par une procdure?*

La direction informe-t-elle rgulirement les collaborateurs de sa situation dans le domaine denvironnement?

La direction dfend-elle vers lextrieur les objectifs et cibles environnementaux?

Collabore-t-on dune manire approprie avec les associations et cercles dintrts?

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Informe-t-on le grand publique en cas dvnement majeur?

Enregistre-t-on et dpouille-t-on les demandes extrieures concernant lenvironnement?

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Responsabilit de la direction Questionnaire

Y-a-t-il un accs public aux enregistrements de la revue de direction?

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