ANVISA - ALIMETNOS - Manual de Peticionamento Eletrônico de Notificação de Alimentos

Manual do Usurio Peticionamento Eletrnico de Notificao de Alimentos Isentos de Registro Sanitrio
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa 2012
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Copyright 2012. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) 1a edio Presidenta da Repblica Dilma Rousseff Ministro da Sade Alexandre Padilha Diretor-Presidente Dirceu Brs Aparecido Barbano Diretores Jos Agenor lvares da Silva Jaime Csar de Moura Oliveira Chefe de Gabinete Vera Maria Borralho Bacelar Gerente-Geral de Alimentos Denise de Oliveira Resende Gerente de Produtos Especiais Antonia Maria de Aquino Equipe Tcnica Ana Paula de Rezende Peretti Giometti Claudia Darbelly Cavalieri de Moraes Elisabete Gonalves Dutra Gustavo Tayar Peres Capa, projeto grfico e diagramao Camila Medeiros (Uncom/Ascec/Anvisa) Adjunto do Diretor-Presidente Luiz Roberto da Silva Klassmann Adjuntos Neilton Arajo de Oliveira Luciana Shimizu Takara
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Manual do Usurio Peticionamento Eletrnico de Notificao de Alimentos Isentos de Registro Sanitrio
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SUMARIO
1. OBJETIVO...............................................................................................7 2. NOTIFICAO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO DIRETRIZES 7 3. USURIOS..............................................................................................8 4. REQUISITOS E PRODUTOS ELEGVEIS ..............................................8 5. INFORMAES NECESSRIAS PARA INICIAR UMA NOTIFICAO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO ....................................................9 6. PROCEDIMENTO DE NOTIFICAO ...................................................11 ACESSO AO PETICIONAMENTO ELETRNICO ..........................................11 IDENTIFICAO ...........................................................................................12 IDENTIFICAO DA EMPRESA POR PORTE ...............................................13 MENU DE OPES DE TRANSAO .........................................................13 MENU DE OPES DE REAS ...................................................................15 MENU DE OPES DE ASSUNTOS ............................................................16 NMERO DA TRANSAO .........................................................................18 7. NOTIFICAO ELETRNICA ...............................................................19 PGINA INICIAL ...........................................................................................19 DADOS DA EMPRESA INTERESSADA DETENTORA DA NOTIFICAO .....20 DADOS DE IDENTIFICAO DOS RESPONSVEIS DA EMPRESA .............23 DADOS DE IDENTIFICAO DO(S) PRODUTO(S) ........................................23 Notificao por produto ................................................................................24 Notificao nica ..........................................................................................26
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Notificao de aditivos alimentares ...............................................................28 FABRICANTE ...............................................................................................30 Produtos nacionais .......................................................................................30 Produtos importados ....................................................................................32 FORMULAO ............................................................................................33 Notificao por produto ................................................................................33 Notificao nica ..........................................................................................46 PRODUTOS .................................................................................................51 Aditivos do tipo aroma e misturas de aromas ...............................................51 APRESENTAO .........................................................................................53 Notificao por produto ................................................................................53 Notificao nica ..........................................................................................55 ROTULAGEM ...............................................................................................57 ANEXAR .......................................................................................................70 TERMO DE RESPONSABILIDADE ................................................................73 8. DADOS DO RESPONSVEL PELA TRANSAO E CONCLUSO ....75 9. ALTERAO DA NOTIFICAO ...........................................................79 10. RENOVAO DA NOTIFICAO........................................................81 11. CANCELAMENTO DE NOTIFICAO A PEDIDO DA EMPRESA .....82 12. ATUALIZAO DE ALVAR SANITRIO............................................84
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1. OBJETIVO
Este manual tem como finalidade orientar o setor produtivo, quanto s diretrizes, procedimentos e critrios para efetuar o peticionamento eletrnico de notificao de alimentos isentos de registro sanitrio.
2. NOTIFICAO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO DIRETRIZES

Para efeito da notificao eletrnica, so adotadas as seguintes diretrizes: As notificaes sero realizadas exclusivamente na forma eletrnica, no Sistema de Peticionamento e Arrecadao Eletrnico, da Anvisa; As orientaes necessrias ao procedimento eletrnico esto disponveis no Sistema de Peticionamento e Arrecadao Eletrnico, constante no Portal da Anvisa: http://www.anvisa.gov.br; As notificao s vlida quando finalizada e gerado o nmero de protocolo on-line; A publicidade da notificao fica assegurada por meio de divulgao no portal da Anvisa; A empresa detentora da notificao responsvel pelos produtos notificados e por todas as informaes prestadas relativas aos mesmos, devendo possuir dados comprobatrios que atestem a qualidade, segurana, idoneidade dos respectivos dizeres de rotulagem, bem como os requisitos tcnicos estabelecidos na legislao vigente. A empresa detentora da notificao deve renovar a notificao a cada cinco anos, enquanto o produto estiver sendo comercializado.
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Peticionamento Eletrnico de Notificao de Alimentos Isentos de Registro Sanitrio
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Os produtos classificados como isentos de registro na rea de alimentos devem obedecer aos seguintes critrios: Pertencer categoria de produto isenta de registro sanitrio por meio de regulamento tcnico especfico; Cumprir o disposto na legislao, nos Pareceres, Notas e Informes Tcnicos e outros constante no portal da Anvisa. A notificao de produtos isentos de registro deve ser realizada previamente comercializao destes produtos.
3. USURIOS
elegvel insero de dados no sistema de peticionamento eletrnico de notificao de produtos isentos de registro sanitrio o agente regulado submetido ao controle e fiscalizao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
4. REQUISITOS E PRODUTOS ELEGVEIS

Para ter acesso notificao eletrnica da rea de alimentos necessrio que a empresa esteja regularizada perante o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Somente podero ser notificados por meio deste sistema eletrnico os produtos isentos da obrigatoriedade de registro sanitrio, conforme legislao vigente.
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5. INFORMAES NECESSRIAS PARA INICIAR UMA NOTIFICAO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO

Para iniciar a notificao de um produto isento de registro da rea de alimentos a empresa deve estar previamente cadastrada no portal da Anvisa e importante ter em mos: Dados do produto: a) categoria na qual o produto se enquadra de acordo com a legislao em vigor; b) denominao do produto; c) marcas; d) formulao do produto em g/100g ou g/100ml; e) informao nutricional para os produtos para os quais esta informao obrigatria; f ) informao nutricional complementar, caso haja; g) arquivo eletrnico com lay out do rtulo em pdf ou jpg, com no mximo 5MB. Informaes sobre o(s) fabricante(s) do produto: a) CNPJ; b) endereo completo; c) arquivo eletrnico com alvar ou licena sanitria atualizado, em pdf ou jpg, com no mximo 5MB. Por motivo de segurana o usurio ter 15 minutos para preenchimento de cada formulrio, se houver necessidade de interrupo ou pausa, o usurio deve salvar as informaes inseridas.
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Todos os campos que apresentarem um asterisco vermelho so obrigatrios e no ser possvel prosseguir no peticionamento sem preench-los. Para prosseguir pelos campos dos formulrios, uma vez posicionado o cursor no primeiro campo, pode ser utilizado o prprio cursor ou a tecla tab. Em cada formulrio haver uma interrogao no canto direito de cada conjunto de campos a serem preenchidos. Estas interrogaes contm informaes para preenchimento dos respectivos campos.
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6. PROCEDIMENTO DE NOTIFICAO ACESSO AO PETICIONAMENTO ELETRNICO

O usurio deve acessar o portal da Anvisa, no endereo eletrnico: www.anvisa.gov.br, aba Setor Regulado/Acesso Fcil/Peticionamento/ Acesso ao Sistema Preencher com os dados de e-mail e senha do gestor de segurana ou responsvel legal e clicar no boto CONECTAR.
Em caso de esquecimento da senha, clique no boto Esqueci minha senha. Uma nova tela dar a opo de cadastrar uma nova senha. Escolha o tipo de pessoa que deseja cadastrar a nova senha (pessoa fsica ou pessoa jurdica), digite as informaes solicitadas e confirme as informaes clicando no boto CONFIRMAR.
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IDENTIFICAO
Selecionar pelo CNPJ o agente regulado que est relacionado ao produto objeto da notificao.
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IDENTIFICAO DA EMPRESA POR PORTE

Verificar as informaes sobre o porte da empresa e clicar em PRXIMO caso estejam corretas. Caso contrrio, seguir os procedimentos descritos para atualizao do porte da empresa. A documentao necessria para atualizao de cadastro deve ser enviada Gerncia de Gesto da Arrecadao Gegar da Anvisa.
MENU DE OPES DE TRANSAO

Para iniciar uma notificao, alterar uma notificao concluda, atualizar alvar sanitrio de uma empresa, renovar ou cancelar uma notificao, selecionar a opo Petio Eletrnica e pagamento de taxa. Para recuperar uma transao no concluda, selecionar Continuao da petio eletrnica para fluxos no concludos.
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Para resgatar informaes sobre uma notificao concluda ou no, selecionar a opo Consulta de transaes realizadas ou Consulta de transaes pendentes, conforme o caso. Para imprimir documentos (petio ou guia - GRU) referentes a uma transao, selecionar Impresso de segunda via de documentos.
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MENU DE OPES DE REAS

Selecionar a opo reas e clicar na unidade Alimentos. Em seguida, clicar no boto PESQUISAR ASSUNTO.
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MENU DE OPES DE ASSUNTOS

Selecionar o assunto desejado.
Os assuntos relativos notificao so: 4014 - Notificao de Produto Isento de Registro na rea de alimentos: esse assunto permite ao usurio inserir os dados e documentos que iro iniciar um novo processo de notificao. 4015 - Notificao - Cancelamento a pedido da empresa: esse assunto permite ao usurio solicitar o cancelamento das notificaes j realizadas, por motivos de seu interesse desde que o produto no esteja sendo comercializado.
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4017 - Notificao - Renovao: esse assunto permite ao usurio revalidar/atualizar os dados e documentos das notificaes j realizadas, que deve ser feita a cada 5 anos at o ltimo dia de vigncia da notificao j realizada. 4019 - Notificao - Alterao: esse assunto permite ao usurio atualizar os dados e anexos das notificaes j realizadas. 4020 - Notificao - Atualizao do Alvar Sanitrio: esse assunto permite ao usurio anexar o Alvar Sanitrio atualizado dos fabricantes inseridos em notificaes de um mesmo interessado. Ateno: Para realizar uma alterao, cancelamento ou atualizao de alvar sanitrio referente a uma notificao concluda necessrio um prazo de 48 horas. Aps efetuar a escolha do assunto aparecer na parte inferior da tela o assunto selecionado. Para prosseguir no peticionamento clicar no boto PRXIMO. Se quiser corrigir ou selecionar outro assunto clicar em Limpar Assunto Selecionado.
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NMERO DA TRANSAO
Uma vez selecionado o assunto, o sistema gera um Nmero da Transao que ser utilizado durante todo o processo de peticionamento eletrnico. Caso o usurio deseje interromper a notificao e resgat-la posteriormente ou no caso de queda do sistema ou qualquer outro problema tcnico, o usurio pode acessar novamente o portal da Anvisa e utilizar esse nmero para resgatar as informaes do banco de dados. Portanto, sempre anote o nmero de uma transao. Para prosseguir com o assunto escolhido clique no boto PRXIMO.
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7. NOTIFICAO ELETRNICA PGINA INICIAL

Nesta pgina dada a possibilidade ao usurio de importar dados de uma notificao j realizada e pertencente ao mesmo CNPJ, informando o nmero do processo ou da notificao de referncia. Caso isso no seja necessrio, clicar no boto PRXIMO. IMPORTANTE: A importao de dados facilita e agiliza o preenchimento da notificao de produtos que tm dados semelhantes de fabricantes, formulaes ou informaes de rotulagem. No entanto, importante que o usurio faa as correes especficas do produto que est sendo notificado e salve estas modificaes.
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O sistema de peticionamento eletrnico de notificao de produtos isentos de registro sanitrio est dividido em 8 etapas para preenchimento: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Interessado Identificao do(s) produto(s) Fabricante Formulao Apresentao Rotulagem Anexar Termo de Responsabilidade
A partir daqui o usurio pode ir e voltar nos formulrios. Para voltar pode selecionar no menu lateral uma das 8 opes de formulrios. Para prosseguir deve obrigatoriamente clicar em PRXIMO. IMPORTANTE: se o usurio deseja voltar em um formulrio j preenchido para verificar ou alterar alguma informao, ele deve salvar as informaes antes de clicar sobre o formulrio j preenchido ou no boto ANTERIOR. Caso contrrio, os dados inseridos na pgina atual sero perdidos.
DADOS DA EMPRESA INTERESSADA DETENTORA DA NOTIFICAO

A parte deste formulrio que est relacionada a dados cadastrais da empresa vem preenchida com os dados constantes no cadastro de segurana da Anvisa. Se houver alguma correo a ser efetuada nesses dados, o usurio deve observar as orientaes constantes no endereo eletrnico: www.anvisa.gov.br/alimentos/assuntos de interesse/registro e notificao/Passos
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para atualizao de cadastro na Anvisa. Para retornar ao sistema de notificao de alimentos, o usurio deve reiniciar o peticionamento eletrnico, optar pelo item Continuao da Petio Eletrnica para Fluxos no Concludos, inserir o nmero da transao e clicar no boto PRXIMO.
Nesta etapa o usurio deve obrigatoriamente informar em que tipo de interessado o detentor da notificao se enquadra: Matriz: unidade da empresa que no necessariamente possui unidade fabril, onde geralmente est localizada a rea que centraliza assuntos regulatrios de toda a empresa. Fabricante: aquela que desempenha atividades relacionadas fabricao de produtos pertinentes rea de alimentos. Selecionar este campo quando a empresa interessada , tambm, fabricante do produto. Importador: responsvel pela entrada de bem ou produto procedente do exterior no territrio nacional. Selecionar este campo quando a empresa interessada for, tambm, a importadora do produto. Subsidiria: empresa controlada por outra que detm a maioria ou o total de suas aes. Selecionar este campo quando a empresa interes-
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sada for a subsidiria da empresa detentora dos direitos do produto que est sendo notificado. Se for o caso da empresa interessada possuir site e SAC, os mesmos devem ser preenchidos nos campos prprios para esse fim.
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DADOS DE IDENTIFICAO DOS RESPONSVEIS DA EMPRESA

O preenchimento do campo de responsvel legal/representante do responsvel legal obrigatrio e o usurio deve optar por um dos nomes informados no cadastro da Anvisa. O campo de responsvel tcnico deve ser preenchido pelo usurio e deve estar coerente com o informado no cadastro da Anvisa. Aps concluir o preenchimento dos campos, o usurio deve clicar no boto PRXIMO.
DADOS DE IDENTIFICAO DO(S) PRODUTO(S)

A notificao de alimentos pode ser por produto ou nica, ou seja, para mais de um produto naquela categoria desde que atendidas as previses legais. Quando se tratar de notificao nica, o usurio deve informar o(s) motivo(s) da mesma no formulrio: diferentes unidades fabris, variao da formulao, formato de apresentao, conforme regulamento especfico. importante ressaltar que este tipo de notificao no se aplica a um produto com formas de apresentao distintas, como cpsulas, comprimidos, ps, tabletes, lquido, gel, dentre outras.
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Notificao por produto

O usurio deve informar se o produto fabricado no pas ou importado. Em se tratando de produto importado, ser exibido campo para informar a Nomenclatura Comum do Mercosul - NCM. 1. Categoria: o usurio deve clicar no boto PESQUISAR e escolher a categoria correspondente ao produto que est sendo notificado. A lista de categorias ser exibida ao clicar o boto PESQUISAR. As categorias em azul podem ser selecionadas diretamente posicionando o cursor em cima delas e clicando. As categorias em preto e que apresentam sinal + esquerda sero detalhadas ao clicar sobre este sinal. 2. Denominao do produto: O usurio dever optar pelas denominaes disponibilizadas pelo sistema que correspondem quelas previstas na legislao vigente. Nos casos de categorias de produtos que permitem outras denominaes, quando selecionada esta opo, o sistema exibir campo para digitar a denominao, conforme exemplos a seguir:
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Dependendo da categoria, sero exibidos hints quando se passa o cursor sobre a denominao do produto. Estes hints tm como objetivo auxiliar o usurio no preenchimento dos complementos da denominao. Para chs e especiarias sero utilizadas listas de espcies vegetais que podem ser inseridas por meio de pesquisa pelo nome comum ou nome cientfico da espcie vegetal. A parte do vegetal utilizada como ch ou especiaria deve ser includa no complemento da denominao. No caso de notificao nica de palmito devido a variaes da espcie, a denominao a ser inserida deve ser palmito em conserva. A indicao da espcie deve ser feita no nome da verso, na tela formulao.
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3. Marca: o usurio poder inserir quantas marcas desejar, digitando cada uma no campo marca, e clicando no boto INCLUIR. Repetir a ao at incluir todas as marcas. Para produto sem marca, o campo deve ser preenchido por extenso: produto sem marca. O usurio poder editar a(s) marca(s) includa(s) clicando no cone EDITAR ou exclu-las, se for o caso, clicando no cone EXCLUIR. O usurio poder editar a(s) marca(s) includa(s) clicando no cone EDITAR ou exclu-las, se for o caso, clicando no cone EXCLUIR. No se esquecer de INCLUIR sempre que concluir a insero de UMA marca.
Notificao nica
Quando se tratar de notificao nica, o usurio deve informar o motivo da mesma: 1. Diferentes unidades fabris: o mesmo produto for fabricado em unidades fabris distintas da mesma empresa. 2. Variao da formulao, quando: se tratar de gua mineral natural com e sem gs da mesma fonte; se tratar de gua natural com e sem gs da mesma fonte; se tratar de gua adicionada de sais com e sem gs; o produto apresentar diferentes verses, sem alterao de categoria e finalidade.
As verses a serem includas numa notificao nica devem ter a mesma formulao bsica e podem diferenciar-se quanto a um ou mais dos seguintes aspectos: a) ao aroma; b) cobertura e ou recheio; c) s espcies de palmito; d) concentrao de ingredientes, incluindo os aditivos alimentares; e) aos ingredientes utilizados para conferir sabor (Ex.: cacau); f ) aos aditi-
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vos, incluindo aromas, e coadjuvantes de tecnologia, desde que atendam aos requisitos estabelecidos em regulamentos tcnicos especficos; g) aos veculos utilizados em misturas de aditivos ou coadjuvantes de tecnologia. 3. Formato de apresentao: quando se tratar de tipos de corte (exemplo: palmito em toletes, rodelas, picado etc) ou formato (exemplo: macarro parafuso, espagueti, talharini etc). No se aplica a um produto com formas de apresentao distintas, como cpsulas, comprimidos, ps, tabletes, lquido, gel, dentre outras.
A partir do campo Origem as informaes inseridas devem seguir o mesmo procedimento descrito para notificao por produto.
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Notificao de aditivos alimentares Aromas

Caso o usurio selecione a categoria de produtos aditivos alimentares, ser exibido campo para seleo do tipo de aditivo.
Se a opo Aroma e misturas de aromas for selecionada, os formulrios Formulao, Apresentao e Rotulagem sero substitudos pelo formulrio Produto(s). Ser exibido campo Classificao para identificar a classificao do(s) aroma(s) a serem notificados: natural, idntico ao natural ou artificial.
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O usurio poder notificar numa mesma transao, todos os aromas que tenham a mesma classificao, independentemente do sabor.
Outros aditivos
Se o usurio selecionar a opo Outros aditivos alimentares, os formulrios sero os mesmos das demais categorias de produtos. Todos os aditivos de substncia nica devem ser notificados, tanto os para fins industriais como os para venda direta ao consumidor. As misturas de aditivos para fins industriais somente sero notificadas quando contiverem aditivos que no tenham sido notificados individualmente. Todas as misturas de aditivos para venda direta ao consumidor devem ser notificadas. Alm dos campos Denominao e Marcas, comuns s demais categorias, ser exibido o campo Funes para indicao das funes pretendidas para o aditivo.
Para incluir as funes, basta selecionar a funo e incluir com a seta para a direita. Para retirar uma funo, basta excluir com o boto de seta para a esquerda. O aditivo ou mistura de aditivos pode ter mais de uma funo, desde que esteja de acordo com a legislao em vigor.
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FABRICANTE
Produtos nacionais
Caso o usurio tenha selecionado a opo de produto nacional no formulrio Identificao do(s) Produto(s), o formulrio Fabricante ir apresentar campos para preenchimento de informaes sobre o(s) fabricante(s) nacional(is).
1. CNPJ/CPF: no momento somente podem ser includos fabricantes com CNPJ. Caso o usurio tente incluir um CPF, ser exibida mensagem que esta opo no est disponvel no momento e no ser possvel prosseguir na notificao. O usurio deve inserir o CNPJ do fabricante e clicar no boto PESQUISAR.
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2. Razo social ou nome da empresa: este campo ser preenchido automaticamente em funo da pesquisa realizada por meio do CNPJ. 3. CEP: o usurio deve inserir o CEP do fabricante ou importador e clicar em PESQUISAR. Caso no seja possvel realizar a pesquisa no momento, os campos seguintes (endereo, bairro, cidade e UF) ficaro editveis para que possam ser preenchidos manualmente. 4. Endereo, bairro, cidade e UF: estes campos sero preenchidos automaticamente aps a pesquisa do CEP. Caso o CEP no seja localizado, possvel editar estes campos. 5. Atuaes do fabricante: o usurio deve selecionar na lista de opes as atividades praticadas pelo fabricante e inclu-las por meio da seta para direita no campo de atuaes selecionadas. As atividades selecionadas devem estar relacionadas ao produto objeto da notificao. 6. Publicao do Certificado de Boas Prticas de Fabricao (CBPF): este campo no obrigatrio e s dever ser preenchido por aquelas empresas que tiverem obtido este certificado. Aps concluir a incluso das informaes o usurio deve clicar sobre o boto INCLUIR FABRICANTE. O usurio poder incluir tantos fabricantes quanto necessrio e ser exibida lista dos fabricantes includos na parte inferior da tela.
O usurio poder editar os fabricantes includos clicando no cone Editar ou exclu-los, se for o caso, clicando no cone Excluir.
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Produtos importados
Caso o usurio tenha selecionado a opo produto nacional e importado ou somente produto importado, o formulrio Fabricante ir exibir, alm dos campos para preenchimento de informaes sobre os fabricantes nacionais, o campo para preenchimento de fabricantes internacionais. No caso de produto nacional e importado, o(s) importador(es) e fabricantes devem ser includos no campo fabricantes nacionais, identificando-os por meio das atuaes includas, conforme descrito no item 6.5.1. No caso de produtos importados, o(s) importador(es) devem ser includos no campo de fabricantes nacionais e os fabricantes internacionais no campo de mesma designao.
1. Razo social ou nome da empresa: este campo pode ser preenchido automaticamente por meio de pesquisa no banco de dados de fabricantes internacionais. Caso o fabricante internacional no seja encontrado na pesquisa o campo pode ser preenchido pelo usurio. 2. Endereo, Cidade, Zip Code, Pas: caso a empresa tenha sido encontrada no banco de dados, sero preenchidos automaticamente. Caso no tenha sido encontrada, fechar a janela e preencher os campos com os dados do fabricante internacional.
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3. Publicao do Certificado de Boas Prticas de Fabricao (CBPF): este campo no obrigatrio e s dever ser preenchido por aquelas empresas que tiverem obtido este certificado. Aps concluir a incluso das informaes o usurio deve clicar sobre o boto INCLUIR FABRICANTE. O usurio poder incluir tantos fabricantes internacionais quanto necessrio e ser exibida lista dos fabricantes includos na parte inferior da tela.
O usurio poder excluir fabricantes includos clicando no cone EXCLUIR. Aps incluir todos os fabricantes nacionais, importadores e fabricantes internacionais, conforme o caso, o usurio deve clicar no boto PRXIMO.
FORMULAO
Os itens da formulao devem ser inseridos na lista de componentes em ordem decrescente de quantidade. Existem duas opes para incluso de informaes sobre a formulao: Notificao por produto e Notificao nica de produtos. Quando se tratar de notificao nica, o formulrio apresentar campos para formulao bsica e para as diferentes verses do produto.

Nesta etapa, o usurio deve inserir a formulao do produto indicando cada um dos componentes, seja ele aditivo alimentar, coadjuvante de tecnologia, ingrediente ou veculo. Os aditivos do tipo aroma devem ser inseridos selecionando a opo Ingredientes e aromas. Caso o aro-
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ma utilizado pelo fabricante no seja encontrado na pesquisa, deve ser selecionado o campo Outro ingrediente e preenchido o campo Componente da frmula com o nome do aroma utilizado.
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Aditivo alimentar
Aps a seleo do tipo Aditivo alimentar, sero abertos quatro campos para preenchimento: Componente da frmula, Categoria de referncia para uso de aditivos, Funo e Quantidade. 1. Componente da frmula: ser preenchido a partir de pesquisa no banco de dados de substncias autorizadas pela legislao sanitria para uso em alimentos como aditivo. A pesquisa poder ser feita por meio do INS ou pelo nome da substncia.
Ao clicar no boto PESQUISAR, ser aberta tela para pesquisa por INS ou por componente da frmula (nome da substncia). O usurio deve preencher um dos dois campos e clicar em PESQUISAR.
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Independentemente da opo utilizada, o sistema ir apresentar os componentes encontrados na pesquisa em uma lista com boto para selecionar a substncia desejada.
Ao selecionar a opo desejada, o sistema ir automaticamente preencher o campo Componente da frmula.
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2. Categoria de referncia: ser preenchido a partir de lista de categorias de produtos previstas na legislao exibida ao clicar o boto PESQUISAR.
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Ao selecionar a opo desejada, o sistema ir preencher o campo Categoria de referncia.
3. Funo: ser preenchido a partir da seleo da funo em lista de funes aberta ao clicar sobre a seta azul.
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4. Quantidade: o campo deve ser preenchido pelo usurio em g/100g ou g/100ml. Aps preencher todos os campos, o usurio deve clicar sobre o boto INCLUIR COMPONENTE para incluir este item da formulao numa lista.
Para continuar inserindo itens de formulao o usurio deve selecionar novamente o tipo de componente.
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Coadjuvante de tecnologia
Aps a seleo do tipo Coadjuvante de tecnologia, sero abertos trs campos para preenchimento: Componente da frmula, Funo e Quantidade. 1. Componente da frmula: ser preenchido a partir da pesquisa no banco de dados de substncias autorizadas pela legislao sanitria como coadjuvante de tecnologia para uso em alimentos.
Ao clicar no boto PESQUISAR, ser aberta tela para pesquisa por componente da frmula (nome da substncia).
Aps incluir parte da palavra e clicar em PESQUISAR, o sistema ir apresentar os componentes encontrados em uma lista com boto para selecionar a substncia desejada. Ao selecionar a opo desejada, o sistema ir automaticamente preencher o campo componente da frmula.
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2. Funo: deve ser preenchido a partir de seleo de funo em lista de funes aberta ao clicar sobre a seta azul.
3. Quantidade: o campo deve ser preenchido pelo usurio em g/100g ou g/100ml. Aps preencher todos os campos, o usurio deve clicar sobre o boto INCLUIR COMPONENTE para incluir este item da formulao numa lista. Para continuar inserindo itens de formulao o usurio deve selecionar novamente o tipo de componente.
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Ingredientes e aromas
Aps a seleo do tipo de componente Ingredientes e aromas, sero abertos dois campos para preenchimento: Componente da frmula e Quantidade. 1. Componente da frmula: ser preenchido a partir de pesquisa no banco de dados de ingredientes de alimentos. Caso o ingrediente desejado no seja localizado no banco de dados, dever ser escolhida a opo Outro ingrediente.
No caso de pesquisa no banco de dados, aps incluir parte da palavra e clicar em pesquisar, o sistema ir apresentar os componentes encontrados em uma lista com boto para selecionar a substncia desejada. Ao selecionar a opo desejada, o sistema ir automaticamente preencher o campo componente da frmula.
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Caso o ingrediente no seja encontrado na lista a opo Outro ingrediente deve ser selecionada. A seleo desta opo libera o campo componente da frmula para digitao e exibe alerta sobre ingredientes a serem inseridos no sistema. O usurio deve inserir o nome do componente da frmula. Novos ingredientes somente podem ser utilizados como ingredientes em alimentos notificados caso tenham sido previamente aprovados pela Anvisa. O ofcio de aprovao da Anvisa deve ser anexado como outros documentos na tela Anexar.
2. Quantidade: o campo deve ser preenchido pelo usurio em g/100g ou g/100ml. Aps preencher todos os campos, o usurio deve clicar sobre o boto INCLUIR COMPONENTE para incluir este item da formulao numa lista. Para continuar inserindo as informaes sobre formulao o usurio deve selecionar novamente o tipo de componente.
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17/10/2012 11:09:06
Veculo
Aps a seleo do tipo Veculo, sero abertos dois campos para preenchimento: Componente da frmula e Quantidade. Ressalta-se que os veculos listados so autorizados para a categoria de suplementos vitamnicos e ou minerais. 1. Componente da frmula: ser preenchido a partir de lista de veculos aberta ao clicar sobre a seta azul.
2. Quantidade: deve ser preenchido pelo usurio em g/100g ou g/100ml. Assim, os valores adicionados devem fechar a soma em 100g ou 100ml. Aps preencher todos os campos, o usurio deve clicar sobre o boto INCLUIR COMPONENTE para incluir este item da formulao numa lista. Para continuar inserindo as informaes sobre formulao o usurio deve selecionar novamente o tipo de componente.
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Manual do Usurio
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Concluso da lista, edio ou excluso de componentes da formulao

O usurio deve observar o total da soma dos componentes no Total da frmula indicado ao final da lista de componentes da formulao, que dever fechar em 100g. No ser possvel prosseguir no peticionamento se o total da soma ultrapassar ou for inferior a 100g.
O usurio poder editar os componentes includos clicando no cone EDITAR ou exclu-los, se for o caso, clicando no cone EXCLUIR. Ao clicar no cone EDITAR, o componente selecionado retorna aos campos para preenchimento e possvel editar as informaes. Aps concluir a edio, clicar em INCLUIR COMPONENTE. Aps incluir todos os itens da formulao, o usurio deve clicar no boto PRXIMO.
Manual do Usurio
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17/10/2012 11:09:07
Notificao nica
Caso a notificao seja nica devido a variaes da formulao, o formulrio ser aberto em duas sees: Formulao bsica e Verses.
A insero da formulao bsica deve ser feita em ordem decrescente de quantidade dos componentes da formulao, da mesma forma descrita para notificao por produto no item 6.6.1.
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17/10/2012 11:09:07
Para inserir as verses do produto, basta incluir o nome da verso (o que as diferencia entre si) e incluir os componentes como descrito para notificao por produto. A soma das quantidades dos componentes da formulao bsica e da verso aparece abaixo da lista de componentes da verso (total da frmula).
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No caso de notificao nica de palmito cuja justificativa variao no formato, ser exibida tela para inserir formulao bsica e verses. Alm dos campos j apresentados ser exibido campo para selecionar o Formato de apresentao conforme cpia a tela a seguir.
OBS.: Devido s particularidades do formulrio, na formulao bsica devem ser inseridos todos os componentes, exceto o palmito, que deve ser inserido na verso a fim de facilitar o preenchimento.
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Manual do Usurio
17/10/2012 11:09:07
Aps concluir a incluso dos componentes da verso deve-se clicar no boto CONCLUIR VERSO.
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17/10/2012 11:09:07
Ser exibida uma lista de verses abaixo dos formulrios.
Para exibir as informaes referentes s formulaes inseridas, deve-se clicar no cone DETALHAR da lista de verses.
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17/10/2012 11:09:07
PRODUTOS
Esta tela somente ser exibida quando se tratar de notificao referente aos aditivos do tipo aroma.
Aditivos do tipo aroma e misturas de aromas

Caso o usurio tenha selecionado a categoria de produtos Aditivos alimentares do tipo Aromas e misturas de aromas, o formulrio produto ser exibido conforme tela abaixo.
1. Marca ou nome comercial: o usurio deve inserir a marca ou nome comercial do produto. 2. Denominao do produto: o usurio deve selecionar uma das opes para a classificao do aroma em questo (natural, idntico ao natural ou artificial). 3. Complemento: o usurio deve complementar a denominao incluindo o que define o aroma (ex.: morango, laranja, etc.).
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4. Componente aromatizante: o usurio deve inserir os componentes aromatizantes e as respectivas referncias, seguindo a Resoluo RDC n. 2/2007. Caso se trate de espcie botnica de origem regional, conforme previsto em resoluo, o usurio dever indicar a espcie no componente aromatizante e indicar o item 5.2.1 da Resoluo RDC n. 2/2007. Neste caso no necessrio indicar a referncia do componente no respectivo campo. Aps cada um dos componentes, o usurio deve INCLUIR COMPONENTE para associ-lo ao produto. Aps concluir a incluso dos componentes aromatizantes do produto, o usurio deve selecionar a destinao do produto e incluir o produto na lista de produtos desta notificao. Aps a concluso da notificao de todos os aromas com esta classificao, o usurio deve clicar em PRXIMO.
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Manual do Usurio
17/10/2012 11:09:07
APRESENTAO
1. Formas de apresentao: selecionar a forma pretendida na lista de formas de apresentao. Se o produto for apresentado em mais de um contedo lquido, mais de um tipo de embalagem e ou mais de um prazo de validade, deve ser feita uma apresentao para cada uma das variaes. 2. Contedo lquido: inserir o valor numrico no primeiro campo e selecionar uma unidade de medida na lista. 3. Materiais de embalagem: selecionar o material desejado na lista de materiais de embalagem, clicando sobre a seta para direita. Observar que deve ser indicado somente o material em contato direto com o alimento. Para excluir um material utilizar a seta para esquerda.
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17/10/2012 11:09:07
4. Prazo de validade do produto: inserir o valor numrico correspondente ao prazo de validade e selecionar o perodo de tempo (dias, meses ou anos). 5. Destinao do produto: indicar qual a destinao do produto entre as opes disponveis. Ao concluir a insero das informaes, o usurio deve clicar no boto INCLUIR, o que ir gerar lista de apresentaes na parte inferior do formulrio.
O usurio deve repetir o preenchimento descrito acima at incluir todas as formas de apresentao do produto notificado.
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Manual do Usurio
17/10/2012 11:09:07
Notificao nica
Se as verses apresentarem mesma forma de apresentao, contedo lquido, materiais de embalagem, prazo de validade e destinao, elas podem ser includas numa mesma apresentao. Caso haja diferenas, deve ser includa uma apresentao para cada verso. O preenchimento dos campos deve seguir as instrues para notificao por produto. Se as verses apresentarem mesma forma de apresentao, contedo lquido, materiais de embalagem, prazo de validade e destinao, elas podem ser includas numa mesma apresentao. Caso haja diferenas, deve ser includa uma apresentao para cada verso.
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17/10/2012 11:09:07
Ao concluir a insero das informaes, o usurio deve clicar no boto INCLUIR, o que ir gerar lista de apresentaes na parte inferior do formulrio.
Aps concluir a insero de todas as apresentaes do produto, o usurio deve clicar em PRXIMO.
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Manual do Usurio
17/10/2012 11:09:07
ROTULAGEM
Nesta etapa da notificao, o usurio deve incluir as informaes nutricionais e outras informaes sobre a rotulagem do produto. importante ressaltar que as informaes inseridas aqui no devem ser usadas para fins de rotulagem. Caso o usurio queira elaborar tabela nutricional para fins de rotulagem, pode utilizar programa especfico disponvel no portal da Anvisa em alimentos > rotulagem > sistema de rotulagem nutricional, tabelas de composio de alimentos ou anlise laboratorial. No caso de notificao nica, se houver diferena na declarao dos nutrientes superior a 20% entre os produtos notificados o usurio dever inserir as informaes no campo observaes, abaixo da tabela nutricional no formato linear, conforme modelo estabelecido na Resoluo RDC n. 360/03. Este formulrio no faz arredondamentos conforme definido no regulamento tcnico especfico. 1. Quantidade do Produto: informar a quantidade em gramas do produto que ser utilizada para diluir (ex: p para o preparo de gelatina). Somente deve ser preenchido para produtos que sero diludos antes do consumo. 2. Volume preparado: indicar a quantidade final do alimento preparado (ex: informar o volume final da gelatina diluda). Somente deve ser preenchido para produtos que sero diludos antes do consumo.
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3. Faixa etria: se o usurio estiver notificando produto das categorias alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia ou alimentos base de cereais para alimentao infantil ser permitido selecionar a Faixa etria correspondente Ingesto Diria Recomendada- IDR para clculo do % do Valor Dirio - VD.
Se o usurio estiver notificando produto das categorias alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia ou alimentos base de cereais para alimentao infantil ser permitido selecionar a Faixa etria correspondente Ingesto Diria Recomendada- IDR para clculo do % do Valor Dirio - VD. Se a notificao estiver relacionada a produto das categorias listadas a seguir no haver opo de escolha para as Faixas etrias, e sempre ser utilizado o VDR e IDR da RDC n. 360/03: acares, adoantes dietticos, alimentos para atletas, alimentos para controle de peso, alimentos para idosos, alimentos para gestantes e nutrizes, alimentos prontos para o consumo, amidos, farinhas e farelos, balas, biscoitos, bombons, caf e chs solveis, chocolate, cogumelos comestveis, creme vegetal, gelados comestveis, gomas de mascar, gorduras vegetais, massas, misturas para o preparo de alimentos, molhos, novos alimentos definidos pela Anvisa, leos vegetais, outros produtos de cereais, preparados para gelados comestveis, produtos de cacau, produtos de frutas, produtos de vegetais (inclusive palmito), produtos para adoar, produtos proticos de origem vegetal, sal hipossdico/sucedneos do sal, suplemento vitamnico e ou mineral e temperos.
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4. Poro: com exceo das categorias aditivos alimentares (aromas e outros aditivos), adoantes dietticos, gua mineral natural e gua natural, guas adicionadas de sais, caf, ch (infuso) e erva-mate, coadjuvantes de tecnologia (enzimas e preparaes enzimticas e outros coadjuvantes), especiarias, gelo e sal, para todas as outras categorias h obrigatoriedade de declarar a poro do alimento, de acordo com as tabelas da Resoluo RDC n. 359, de 23 de dezembro de 2003, em g ou ml. Caso o alimento no tenha a poro estabelecida nesta Resoluo seguir os procedimentos definidos no Manual de Orientao s Indstrias de Alimentos para Elaborao da Rotulagem Nutricional, para calcular a poro do alimento. Esse manual est disponvel no portal da Anvisa, em alimentos > publicaes.
5. Quantidade: para informar a Quantidade referente medida caseira o usurio deve escolher uma das opes existentes de , , 1, 1 e 2.
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17/10/2012 11:09:08
6. Medida Caseira: informar a Medida caseira conforme opes a seguir.
obrigatria a declarao do valor energtico e dos seguintes nutrientes carboidratos, protenas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibra alimentar e sdio. O clculo do % do VD ser efetuado pelo programa e ser apresentado em nmero inteiro na respectiva coluna. 7. Valor energtico: preencher com valor numrico. 8. Carboidratos: preencher com valor numrico. Quando houver necessidade de detalhar a declarao dos Carboidratos, selecionar Detalhar. Sero exibidas opes de carboidratos para declarao. Se o usurio declarar como outros carboidratos, deve especificar quais no campo observaes no final da tabela.
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17/10/2012 11:09:08
9. Gorduras Totais: preencher com valor numrico. Quando houver necessidade de detalhar a declarao de Gorduras, selecionar DETALHAR. Sero exibidas opes de gorduras para declarao. Se o usurio declarar como Outros, deve especificar quais no campo observaes no final da tabela. O colesterol a nica substncia dentre as gorduras totais que aparecer o % de VD, pois o Valor Dirio de Referncia foi estabelecido em 300 miligramas para pessoas sadias maiores de 36 meses.
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10. Fibra Alimentar: preencher com valor numrico. Quando houver necessidade de detalhar a declarao de Fibra alimentar, selecionar DETALHAR. Sero exibidas opes de fibras para declarao. Se o usurio declarar como outras, deve especificar quais no campo observaes no final da tabela. Para nenhuma delas ser calculado o % de VD.
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17/10/2012 11:09:08
11. Observaes: este campo dever ser preenchido para informar variaes na informao nutricional quando se tratar de notificao nica. A declarao deve ser feita na forma linear, conforme Resoluo RDC n. 360/03. 12. Itens Opcionais: se o usurio quiser declarar itens opcionais da tabela deve clicar em itens opcionais. Sero exibidos campos para declarar todas as vitaminas e os sais minerais (exceto sdio), que podem ser declarados, desde que estejam presentes em quantidade igual ou maior a 5% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) por poro diria. Recomenda-se a declarao do ferro.
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17/10/2012 11:09:08
13. % Valor Dirio: para categorias especficas: se o usurio for declarar as categorias alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia e alimentos base de cereais para alimentao infantil, no ser calculado % de VD para Valor energtico, Carboidratos, Protenas, Gorduras totais e Fibra alimentar, aparecendo a expresso NA. Calcular-se- o % de VD somente para vitaminas e minerais de acordo com a Faixa etria selecionada.
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14. Valor Dirio para ingesto controlada de acares e restrio de nutrientes: Quando forem declaradas as categorias: alimentos para dietas com ingesto controlada de acares e alimentos para dietas com restrio de nutrientes, o clculo do % do VD ser efetuado com base na Faixa etria selecionada, se o usurio escolher a VDR e IDRRDC n. 360/03 ser calculado somente o % de VD para vitaminas e minerais, para os outros nutrientes aparecer no campo do % do VD a expresso NA.
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15. Informao nutricional complementar: o usurio deve escolher entre as opes Sim ou No para Informao nutricional complementar. Ao clicar em Sim aparecero duas opes de Tipo de declaraes com contedo Absoluto ou Comparativo. O usurio deve escolher uma das duas opes, de acordo com a declarao existente no produto, e clicar em INCLUIR.
16. Atributo: se o usurio tiver optado pelo contedo Absoluto de nutrientes e ou valor energtico escolher qual atributo entre as possibilidades: baixo, no contm, alto teor, fonte de, muito baixo e sem adio e posteriormente clicar no boto INCLUIR.
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Exemplo: Possui informao nutricional: SIM. Tipo Contedo absoluto de nutrientes e ou valor energtico (Absoluto) Atributo opo: Baixo
Para incluir outra informao nutricional complementar, se aplicvel ao produto, o usurio deve repetir os passos descritos anteriormente.
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17. Alegaes de propriedade funcional e ou de sade: somente podem ser declaradas aquelas alegaes previamente aprovadas pela Anvisa, conforme aprovado em regulamento especfico. Esta opo est disponvel no sistema, mas ainda no est regulamentada. Portanto, ainda no ser possvel notificar produtos com alegaes de propriedade funcional.
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Exemplo: Ao fazer a escolha como as fibras alimentares aparecer alegao das fibras e o usurio deve clicar no boto INCLUIR
Ao concluir a insero das informaes de rotulagem, clicar em PRXIMO.
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ANEXAR
Nesta etapa do peticionamento, o usurio deve obrigatoriamente anexar o rtulo do produto e o alvar sanitrio ou licena de funcionamento preenchendo os campos descritos a seguir. Por rtulo para anexar notificao entende-se lay out ou arte final, no havendo necessidade de ser o rtulo final impresso. No caso de notificao nica, s h necessidade de anexar o rtulo de uma das verses desde que a diferena entre elas seja a denominao do produto, lista de ingredientes e ilustraes relacionadas verso. No caso de produtos com embalagem primria e secundria, s h necessidade e anexar aquela que ser exposta ao consumidor e que deve conter as informaes obrigatrias.
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1. Informe o caminho do arquivo para o anexo: o usurio dever clicar no boto PROCURAR. Ser exibida tela de pesquisa do Windows para seleo do arquivo desejado. Aps selecionar o arquivo e clicar em abrir, o campo ser preenchido automaticamente com o caminho do anexo.
2. Tipo de arquivo a ser anexado: o usurio poder selecionar os seguintes tipos de arquivos: laudo de anlise, rtulo, licena ou alvar sanitrio / funcionamento, certificado de reconhecimento mtuo (emitido pela ANMAT) de produtos importados da Argentina ou ainda documentos complementares que sejam exigidos para alguma categoria em especfico. Quando o usurio selecionar o tipo de arquivo licena ou alvar sanitrio / funcionamento, e tiver sido inserido no formulrio de fabricantes mais de um fabricante, o sistema ir exibir a lista dos fabricantes nacionais que exercerem pelo menos uma das atividades: fabricar parcial-
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mente, fabricar totalmente, embalar, reembalar e fracionar, para anexar o alvar. Basta selecionar o fabricante desejado e clicar em INCLUIR.
Quando se tratar de produto importado, ser obrigatrio anexar alvar dos fabricantes nacionais e importadores que tiverem inserido qualquer outra atividade alm de importar. No caso de produtos importados, a cpia do alvar sanitrio ou licena de funcionamento deve ser substituda por documento emitido pela autoridade do pas que comprove a regularizao do fabricante junto autoridade sanitria onde a fbrica est situada. Esse documento deve estar em lngua portuguesa, inglesa ou espanhola. Deve ser apresentado ainda, o alvar sanitrio do estabelecimento armazenador.
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3. Descrio do arquivo: o usurio deve inserir um nome que melhor identifique o arquivo numa lista de anexos.
O usurio deve repetir o preenchimento dos campos descritos acima at concluir a incluso de todos os anexos. Aps incluir todos os anexos, o usurio deve clicar em PRXIMO.
TERMO DE RESPONSABILIDADE
Nesta etapa o usurio ir informar se deseja tornar pblico os dados da notificao. Esta opo existe para empresas que iro lanar produtos e queiram manter sigilo temporrio sobre o mesmo. Aps o lanamento, a empresa deve disponibilizar estas informaes. Na consulta disponvel na internet ser exibida mensagem de que a visualizao dos dados referentes a esta notificao no foi autorizada pela empresa.
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O usurio ir ainda assumir responsabilidade sobre as informaes prestadas por meio do Termo de responsabilidade que preenchido com a recuperao do nome do responsvel legal ou representante do responsvel legal, o CNPJ e razo social da empresa para que o usurio d seu de acordo sobre as informaes prestadas na notificao.
O usurio deve selecionar o Concordo para prosseguir. Caso no concorde com o termo, ser exibida mensagem dizendo que todas as informaes podero ser recuperadas por meio do nmero de transao.
Aps concordar com o termo de responsabilidade, o usurio deve clicar em PRXIMO.
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8. DADOS DO RESPONSVEL PELA TRANSAO E CONCLUSO

Aps concluso da insero das informaes, o sistema ir exibir as informaes sobre o responsvel pela transao. O usurio deve conferir seus dados e se estiverem corretos, deve clicar em CONCLUIR.
Aps a concluso do peticionamento, ser exibida tela que permite gerar a Guia de Recolhimento da Unio - GRU para pagamento da taxa. Para ger-la basta clicar no link CLIQUE AQUI.
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Ser exibida guia para impresso. Para imprimir basta clicar no cone de impresso da barra do Windows.
Para sair, basta fechar a tela da guia. Somente h cobrana de taxa para notificao de produtos isentos de registro. Para as peties de alterao, renovao, cancelamento da notificao a pedido da empresa e atualizao do alvar no ser cobrada taxa. Somente aps o pagamento da taxa e perodo mximo de 24 horas para compensao do pagamento na rede bancria ser possvel
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gerar o protocolo, recuperando os dados pelo uso do nmero de transao na opo Continuao da petio eletrnica para fluxos no concludos, no menu principal do peticionamento, e clicando no boto GERAR PROTOCOLO. no protocolo que sero exibidos os nmeros de protocolo, da notificao e do processo eletrnico. Para imprimir, basta clicar no cone de impressora.
Aps gerar o protocolo, o sistema ir emitir mensagem para caixa postal do interessado com estas informaes.
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Caso o usurio queira imprimir ou visualizar a notificao completa, basta clicar no boto IMPRIMIR DOCUMENTOS e o sistema ir gerar relatrio em pdf para impresso e ir exibir tela com opes de ABRIR ou SALVAR.
Se o usurio desejar abrir antes de salvar, deve clicar no boto ABRIR e o sistema ir exibir o arquivo em pdf. Com o arquivo aberto possvel salvar ou imprimir, se desejar.
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Com isso a notificao eletrnica de produtos isentos de registro foi concluda e o usurio deve clicar no boto SAIR para retornar tela de opes de peticionamento.
9. ALTERAO DA NOTIFICAO
Para atualizar uma notificao o usurio deve executar os itens 5.1 a 5.7 deste manual escolhendo o assunto de petio 4019 - Notificao - Alterao. A alterao da notificao deve ser feita sempre que houver alguma modificao no produto ou na empresa que tenha impacto nas inforManual do Usurio
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maes inseridas na notificao, conforme previsto em regulamento tcnico especfico. A petio ter incio com a tela para resgatar a notificao que se queira alterar pelo nmero de processo ou pelo nmero da notificao.
Aps inserir uma destas informaes o usurio deve clicar no boto PESQUISAR. As informaes sobre a notificao resgatada sero exibidas direita do boto PESQUISAR.
Caso esta seja a notificao que se queira alterar, o usurio deve clicar no boto PRXIMO. Caso no seja, pode ser inserido novo nmero e feita nova pesquisa. Sero exibidos todos os formulrios com as informaes preenchidas. O usurio deve conferir as informaes, atualiz-las e concluir o peticionamento conforme descrito at o item 8 deste manual. Podem ser feitas quantas alteraes forem necessrias e as alteraes realizadas ficaro registradas no sistema. Os nmeros de processo e notificao permanecem os mesmos na petio de atualizao.
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10. RENOVAO DA NOTIFICAO

Para renovar uma notificao o usurio deve executar os itens 5.1 a 5.7 deste manual escolhendo o assunto de petio 4017 - Notificao - Renovao. A renovao da notificao deve ser feita a cada 5 anos at o ltimo dia de vigncia da notificao j realizada. A petio ter incio com a tela para resgatar a notificao que se queira renovar pelo nmero de processo ou pelo nmero da notificao.
Aps inserir uma destas informaes o usurio deve clicar no boto PESQUISAR. As informaes sobre a notificao resgatada sero exibidas direita do boto pesquisar.
Caso esta seja a notificao que se queira renovar, o usurio deve clicar no boto PRXIMO. Caso no seja, pode ser inserido novo nmero e feita nova pesquisa.
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Sero exibidos todos os formulrios com as informaes preenchidas conforme ltimo peticionamento. O usurio deve conferir as informaes, atualiz-lo, caso necessrio, e concluir o peticionamento conforme descrito at o item 8 deste manual. Os nmeros de processo e notificao permanecem os mesmos na petio de renovao.
11. CANCELAMENTO DE NOTIFICAO A PEDIDO DA EMPRESA

Nos casos previstos em regulamento, a empresa pode cancelar uma notificao. Para cancelamento a pedido da empresa, o usurio deve executar os itens 5.1 a 5.7 deste manual e a petio de cancelamento ter incio com a tela para resgatar a notificao que se queira cancelar pelo nmero de processo ou pelo nmero da notificao.
Aps inserir uma destas informaes o usurio deve clicar no boto PESQUISAR. As informaes sobre a notificao resgatada sero exibidas direita do boto PESQUISAR.
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Manual do Usurio
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Caso esta seja a notificao que se queira cancelar, o usurio deve clicar no boto PRXIMO. Caso no seja, pode ser inserido novo nmero e feita nova pesquisa. Ser exibido formulrio simplificado com trs etapas: Interessado, Justificativa e Termo de responsabilidade. O formulrio de interessado o mesmo descrito no item 7.2 deste manual. O formulrio da justificativa o indicado abaixo.
1. Motivo: o usurio poder escolher entre as opes: encerramento de atividades da empresa, retirada do produto do mercado, encerramento da unidade fabril, fuso, ciso, incorporao, sucesso, ou outros. 2. Qual?: e a opo outros for selecionada obrigatrio o preenchimento deste campo. Ao concluir o preenchimento do formulrio o usurio deve clicar no boto PRXIMO.
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12. ATUALIZAO DE ALVAR SANITRIO

Quando um alvar sanitrio de uma empresa fabricante / importadora for renovado junto ao rgo de vigilncia sanitria local, o mesmo deve ser atualizado no sistema. A atualizao ser feita por meio da petio de atualizao de alvar sanitrio para todas as notificaes onde o CNPJ da empresa em questo aparecer, relacionados a uma empresa interessada. A petio simplificada, contendo apenas trs formulrios: interessado, atualizao do alvar e termo de responsabilidade.
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O formulrio interessado vir preenchido bastando clicar em prximo. O formulrio atualizao do alvar ir exibir todos os CNPJ includos como fabricantes ou importador pela empresa interessada em todas as suas notificaes de produtos.
Para atualizar o alvar, basta clicar no cone ATUALIZAR referente ao CNPJ da empresa que se deseja substituir o alvar. Ser ento exibida tela para anexar o novo arquivo.
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1. Informe o caminho do arquivo para o anexo: o usurio dever clicar no boto PROCURAR. Ser exibida tela de pesquisa do Windows para seleo do arquivo desejado. Aps selecionar o arquivo e clicar em abrir, o campo ser preenchido automaticamente com o caminho do anexo. 2. Descrio do arquivo: o usurio deve inserir um nome que melhor identifique o arquivo numa lista de anexos. 3. Justificativa da atualizao: o usurio deve inserir o porqu est realizando a atualizao do alvar sanitrio. Aps incluir a insero das informaes, o usurio deve clicar em GRAVAR. Caso desista desta operao, o usurio deve clicar em FECHAR A JANELA. Concluda a substituio do alvar, a empresa deve clicar em PRXIMO. Ser exibido o formulrio termo de responsabilidade no qual o usurio dever dar o seu de acordo para prosseguir. Caso no concorde com o termo, ser exibida mensagem dizendo que todas as informaes podero ser recuperadas por meio do nmero de transao. Aps concordar com o termo de responsabilidade, o usurio deve clicar em PRXIMO. Os passos seguintes so os mesmos descritos no item 8 deste manual.
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ANVISA - ALIMETNOS - Manual de Peticionamento Eletrônico de Notificação de Alimentos

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Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa 2012

Manual do Usurio Peticionamento Eletrnico de Notificao de Alimentos Isentos de Registro Sanitrio

2. NOTIFICAO DE PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO DIRETRIZES

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4. REQUISITOS E PRODUTOS ELEGVEIS

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5. INFORMAES NECESSRIAS PARA INICIAR UMA NOTIFICAO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO

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6. PROCEDIMENTO DE NOTIFICAO ACESSO AO PETICIONAMENTO ELETRNICO

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IDENTIFICAO DA EMPRESA POR PORTE

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MENU DE OPES DE REAS

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7. NOTIFICAO ELETRNICA PGINA INICIAL

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DADOS DA EMPRESA INTERESSADA DETENTORA DA NOTIFICAO

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DADOS DE IDENTIFICAO DOS RESPONSVEIS DA EMPRESA

DADOS DE IDENTIFICAO DO(S) PRODUTO(S)

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Notificao por produto

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Notificao de aditivos alimentares Aromas

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Notificao por produto

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Ao selecionar a opo desejada, o sistema ir automaticamente preencher o campo Componente da frmula.

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Ao selecionar a opo desejada, o sistema ir preencher o campo Categoria de referncia.

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Concluso da lista, edio ou excluso de componentes da formulao

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