REPBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL

RESOLUCIN NMERO DE 2011

)
G/TBT/N/COL/91/Add.3 G/SPS/N/COL/136/Add.3

Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 776 de 2008 que establece el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano

EL MINISTRO DE LA PROTECCIN SOCIAL En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en el artculo 301 de la Ley 09 de 1979 y el numeral 17 del artculo 2 del Decreto 205 de 2003 y

C O N S I D E R A N D O: Que mediante la Resolucin 776 de 2008 del Ministerio de la Proteccin Social, se estableci el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano. Que por solicitud del Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos INVIMA se hace necesario incluir los productos de la pesca pasteurizados en las disposiciones de los Artculos 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10 de la Resolucin 776 de 2008 y los crustceos en la Tabla 7 Requisitos microbiolgicos del Artculo 7, adicionar las familias del atn y bonito y modificar el parmetro de bases voltiles totales de pescados frescos y congelados, crustceos y moluscos, de la Tabla 1, agregar estao en la Tabla 3 del Artculo 6, modificar la Tabla 4 del Artculo 6 y agregar la Tabla 6A del Artculo 6, para armonizar la reglamentacin nacional con la internacional, y de esta forma, garantizar la calidad de estos productos con el fin de proteger la salud humana y prevenir posibles daos a la misma. Que por lo tanto se hace necesario incluir los productos de la pesca pasteurizados y los crustceos, adicionar algunas familias de pescado, modificar el parmetro de bases voltiles totales de pescados frescos y congelados, crustceos y moluscos, agregar estao, modificar los umbrales de intervencin para dioxinas, furanos y policlorobifenilos PCB en carne de pescado y productos de la pesca y productos derivados, excepto la anguila y agregar los contenidos mximos de hidrocarburos aromticos policclicos (Benzo(a)pireno), en las disposiciones contenidas en la Resolucin 776 de 2008, especficamente en los Artculos 1,2,5,6,7,8,9 y 10. Que el reglamento tcnico que se establece con la presente resolucin, fue notificado a la Organizacin Mundial del Comercio OMC, mediante los documentos identificados con las asignaturas G/SPS/N/COL/136/Add.2 y G/TBT/N/COL/91/Add.2 del 5 de octubre de 2009.

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Continuacin de la Resolucin Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 776 de 2008 que establece el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

R E S U E L V E: ARTCULO 1.- Modificar el Artculo 1 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 1.- OBJETO. La presente resolucin tiene por objeto establecer el reglamento tcnico a travs del cual se sealan los requisitos fisicoqumicos, microbiolgicos y de algunos contaminantes qumicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva destinados para consumo humano que se fabriquen, procesen, preparen, envasen, transporten, expendan, importen, exporten, almacenen, distribuyan y comercialicen en el territorio nacional, con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las prcticas que puedan inducir a error o engao al consumidor. ARTCULO 2.- Modificar el Artculo 2 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 2.- CAMPO DE APLICACIN. Las disposiciones contenidas en el reglamento tcnico que se establece mediante la presente resolucin se aplican a: 1. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva con destino al consumo humano que se fabriquen, procesen, preparen, envasen, transporten, expendan, importen, exporten, almacenen, distribuyan y comercialicen en el territorio nacional. 2. Las actividades de inspeccin, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre el procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin, comercializacin y expendio de productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva con destino al consumo humano en el territorio nacional. ARTCULO 3.- Modificar el Artculo 5 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 5.- REQUISITOS GENERALES. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva deben cumplir con las caractersticas o condiciones establecidas en los Artculos 32 al 36 del Decreto 561 de 1984 o en la norma que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. ARTCULO 4.- Modificar el inciso 1, la Tabla 1, la Tabla 3 y la Tabla 4, y se adiciona la Tabla 6A del Artculo 6 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 6.- REQUISITOS FISICOQUMICOS. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva con destino al consumo humano deben cumplir con los requisitos fisicoqumicos que se sealan a continuacin: Tabla 1. Requisitos fisicoqumicos
REQUISITO PRODUCTOS Atn, bonito y pescados de las familias: LMITES MXIMOS Se tomarn nueve muestras de cada lote: Su valor medio debe ser inferior a 100 mg/kg;

Histamina, mg/kg (1)

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Continuacin de la Resolucin Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 776 de 2008 que establece el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Coryfenidae, En dos (2) de las muestras podrn tener un Pomatomidae y valor superior a 100 mg/kg e inferior a 200 Scombresosidae mg/kg; Pescados frescos y congelados, crustceos y moluscos Ninguna muestra podr tener un valor superior a 200 mg/kg. 70 mg/100g

Bases Voltiles Totales (mg/100g) (1)

(1) En las partes comestibles.

Tabla 3. Lmites mximos de metales pesados

Requisito
(1)

Lmite mximo (mg/kg) 0.20 Para otras especies de la pesca 0.40 (1) Para mojarra y sardinas. 0.50 (2) Para crustceos 0.05 (1) Para otras especies de la pesca. 0.10 (1) Para bonito, atn, sardinas y mojarra. 0.50 (2) Para crustceos. 0.50 (1) Para otras especies de la pesca. 1.00 (1) Bonito y atn. 200 para productos de la pesca enlatados.

Plomo Pb Cadmio Cd Mercurio Hg Estao (Sn) inorgnico

(1) Si el pescado est destinado a ser consumido entero, el contenido mximo se aplicar al pescado entero. (2) Crustceos, excluida la carne oscura del cangrejo, as como la cabeza y el trax de la langosta y de crustceos similares de gran tamao (Nephropidae y Palinuridae)

Tabla 4. Dioxinas y bifenilos policlorados PCBs (1)

Contenidos mximos Producto Carne de pescado y productos de la pesca y productos derivados, excluidas las anguilas (3). El contenido mximo se aplica a los crustceos, excluida la carne oscura del cangrejo, as como la cabeza y el trax de la langosta y de crustceos similares de gran tamao (Nephropidae y Palinuridae) Carne de anguila (Anguilla anguilla) y productos derivados Aceites marinos (aceite de pescado, aceite de hgado de pescado y aceites procedentes de otros organismos marinos destinados al consumo humano)
(1)

Suma de dioxinas (EQT PCDD/ F- OMS) (2)

Suma de dioxinas y PCBs similares a las dioxinas (EQT PCDD/F-PCB OMS) (2)

4.0 pg/g peso fresco

8.0 pg/g peso fresco

4.0 pg/g peso fresco

12.0 pg/g peso fresco

2.0 pg/g grasa

10.0 pg/g grasa

Dioxinas [suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD) y policlorodibenzofuranos (PCDF), expresada en equivalentes txicos de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la misma organizacin (FET-OMS)], y suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas [suma de PCDD, PCDF y PCB, expresada en equivalentes txicos de la OMS, utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la misma organizacin (FET-OMS)]. FET fijados por la OMS a fines de la evaluacin del riesgo para la salud humana, basados

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Continuacin de la Resolucin Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 776 de 2008 que establece el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------en las conclusiones de la reunin de la OMS celebrada en Estocolmo (Suecia) del 15 al 18 de junio de 1997 [Van den Berg y otros: Factores de equivalencia txica (FET) para los PCB, PCDD y PCDF en seres humanos y animales, Environmental Health Perspectives, 106 (12), 775, 1998].
Congnere Dibenzo-p-dioxinas Congnere Valor FET PCB similares a las dioxinas: PCB no-orto + PCB mono-orto 2,3,7,8-TCDD 1 PCB 1,2,3,7,8-PeCDD 1 PCB no-orto 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0.1 PCB 77 0.0001 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0.1 PCB 81 0.0001 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0.1 PCB 126 0.1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0.01 PCB 169 0.01 OCDD 0.0001 PCB B PCB mono-orto Dibenzofuranos (PCDF) 2,3,7,8-TCDF 0.1 PCB 105 0.0001 1,2,3,7,8-PeCDF 0.05 PCB 114 0.0005 2,3,4,7,8-PeCDF 0.5 PCB 118 0.0001 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0.1 PCB 123 0.0001 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0.1 PCB 156 0.0005 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0.1 PCB 157 0.0005 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0.1 PCB 167 0.00001 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0.01 PCB 189 0.0001 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0.01 PCB OCDF 0.0001 PCB 0.0001 Abreviaturas T: tetra P: penta Hx: hexa Hp: hepta O: octa CDD: clorodibenzodioxina CDF: clorodibenzofurano CB: clorobifenilo Valor FET

(2) (3)

Concentracin del lmite superior: las concentraciones del lmite superior se calculan dando por sentado que todos los valores de los diferentes congneres por debajo del lmite de deteccin son iguales a este lmite. Si el pescado est destinado a ser consumido entero, el contenido mximo se aplicar al pescado entero.

Tabla 6A. Hidrocarburos aromticos policclicos (Benzo(a)pireno) (1)

Contenidos mximos (ug/kg) peso fresco

Producto Carne de pescado ahumado y productos pesqueros ahumados (2) (3), excluidos los moluscos bivalvos. El contenido mximo se aplica a los crustceos ahumados, excluida la carne oscura del cangrejo, as como la cabeza y el trax de la langosta y de crustceos similares de gran tamao (Nephropidae y Palinuridae) Carne de pescado (2), no ahumada Crustceos y cefalpodos, no ahumados (4). El contenido mximo se aplica a los crustceos, excluida la carne oscura del cangrejo, as como la cabeza y el trax de la langosta y de crustceos similares de gran tamao (Nephropidae y Palinuridae Moluscos bivalvos (4).
(1) (2) (3)

5.0

2.0

5.0

10.00

(4)

El benzo(a)pireno, en relacin con el cual se recogen en la lista de contenidos mximos, se utilizan como marcador de la presencia y el efecto de hidrocarburos aromticos policclicos cancergenos. Por lo tanto, estas medidas prevn una plena armonizacin en relacin con los hidrocarburos aromticos policclicos en los alimentos. Si el pescado est destinado a ser consumido entero, el contenido mximo se aplicar al pescado entero. Peces vivos, pescado fresco y refrigerado, pescado congelado, filetes y dems carnes de pescado (incluso picada) frescos, refrigerados o congelados. Pescado seco, salado o en salmuera: pescado ahumado, incluso cocido antes o durante el ahumado; harina, polvo y aglomerados (pellets) de pescado apto para la alimentacin humana; excluido el hgado de pescado. Crustceos, incluso pelados, vivos, frescos, refrigerados, congelados, secos, salados o en salmuero; crustceos sin pelar cocidos con agua o vapor, incluso refrigerados, congelados, secos, salados o en salmuera; harina, polvo y aglomerados (pellets) de crustceos aptos para la alimentacin humana. Moluscos, incluso separados de las valvas,

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Continuacin de la Resolucin Por la cual se modifica parcialmente la Resolucin 776 de 2008 que establece el reglamento tcnico sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para consumo humano ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------vivos, frescos, refrigerados, congelados, secos, salados o en salmuera; invertebrados acuticos, excepto los crustceos y moluscos, vivos, frescos, refrigerados, congelados, secos, salados o en salmuera; harina, polvo y aglomerados (pellets) de invertebrados acuticos, excepto de los crustceos, aptos para la alimentacin humana. Crustceos, moluscos y dems invertebrados acuticos, preparados o conservados.

ARTCULO 5.- Modificar el Artculo 7 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 7.- REQUISITOS MICROBIOLGICOS. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva con destino al consumo humano deben cumplir con los siguientes requisitos microbiolgicos contenidos en la Tabla 7 que se sealan a continuacin: Tabla 7. Requisitos microbiolgicos
PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS Y CRUSTCEOS FRESCOS ULTRACONGELADOS Y CONGELADOS CRUDOS PARMETROS Recuento E.Coli ufc/g Recuento Estafilococo coagulasa positiva ufc/g Salmonella /25g Vibrio cholerae O1/25g n 5 5 5 5 m 10 100 NEGATIVO NEGATIVO M 400 1000 C 2 2 0 0

PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS Y CRUSTCEOS PRECOCIDOS PARMETROS Recuento E.Coli ufc/g Recuento Estafilococo coagulasa positiva ufc/g Salmonella /25g Vibrio cholerae O1/25g n 5 5 5 5 m 10 100 NEGATIVO NEGATIVO M 100 1000 C 2 2 0 0

PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS Y CRUSTCEOS PASTEURIZADOS O COCIDOS PARMETROS Recuento E.Coli ufc/g Recuento Estafilococo coagulasa positiva ufc/g Salmonella /25g n 5 5 5 m MENOR 10 100 NEGATIVO M 1000 C 2 0

PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS Y CRUSTCEOS EN CONSERVAS - ESTERILIDAD COMERCIAL PARMETROS Microorganismos aerobios y anaerobios n 5 PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL: No presentar crecimiento bacteriano.

n: Nmero de muestras por examinar. m: ndice mximo permisible para identificar el nivel de buena calidad. M: ndice mximo permisible para identificar el nivel aceptable de buena calidad. c: Nmero mximo de muestras permisibles con resultados entre m y M.

En los productos de la pesca en conserva, la prueba microbiolgica para determinar la esterilidad comercial debe ser satisfactoria. ARTCULO 6.- Modificar el Artculo 8 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 8.- ROTULADO. El rotulado de los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva con destino al consumo humano debe cumplir con los requisitos establecidos en la Resolucin 5109 de 2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.

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ARTCULO 7.- Modificar el Artculo 9 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 9.- ENVASE. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva deben cumplir con los requisitos establecidos en el Artculo 18 del Decreto 3075 de 1997 o el que lo modifique, adicione o sustituya. ARTCULO 8.- Modificar el Artculo 10 de la Resolucin 776 de 2008 el cual quedar as: ARTCULO 10.- REQUISITOS SANITARIOS PARA LA EXPORTACIN. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, pasteurizados, cocidos y en conserva que se destinen a la exportacin deben cumplir adems de lo establecido en el reglamento tcnico que se adopta mediante el presente acto administrativo, con lo dispuesto en la Resolucin 730 de 1998 expedida por el Ministerio de Salud, hoy de la Proteccin Social y dems normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. ARTCULO 9.- VIGENCIA Y DEROGATORIA. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin, modifica los Artculos 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 de la Resolucin 776 de 2008 y deroga las disposiciones que le sean contrarias. NOTIFQUESE, COMUNQUESE, PUBLQUESE Y CMPLASE

Dada en Bogot, D.C., a los

MAURICIO SANTAMARA SALAMANCA Ministro de la Proteccin Social

Elabor: Blanca Cristina Olarte Pinilla. Revis: Arturo Daz Gmez