Vigilncia Sanitria

Marcos Vilela Ribeiro (1); Fernanda Junges (2).

(1) Autor. Farmacutico Clnico Industrial. Universidade de Braslia UnB. (2) Orientadora: Farmacutica graduada pela UFRGS, Especialista em Gesto de Assistncia Farmacutica Pblica pela UNB, Mestre em Cincias Farmacuticas na rea de Gesto de Assistncia Farmacutica pelo Programa de Ps Graduao em Cincias Farmacuticas da UFRGS.

RESUMO
As aes de vigilncia sanitria fazem parte de nossa sociedade desde as populaes primitivas, sendo que desde tempos remotos as populaes promovem tentativas de se controlar o meio em que vivem. No Brasil a implantao da vigilncia sanitria se deu precipuamente com a vinda da famlia real ao pas, porm foi s no final dos anos 1980 que a vigilncia sanitria ganha seu corpo jurdico e conceitual, devido edio da Constituio da Repblica que dispe ao Estado o dever de provedor da sade, e em 1990 criada a Lei Orgnica da Sade (LOS) conceituando suas aes. O campo de atuao da vigilncia muito vasto e isso gera uma grande complexidade em realizar suas aes, demandando, dessa forma, um grupo de profissionais capacitados em promover a sade e que tenham, principalmente, caractersticas de trabalhos multidisciplinares. Com a caracterizao jurdica da Vigilncia Sanitria passa-se a fazer tentativas de promover uma melhor efetividade das aes, no se resumindo a atividades fiscalizatrias, e com isso so editadas algumas normas operacionais para promover a vigilncia sanitria, chegando ao modelo de descentralizao das atividades de sade, o que designa aos municpios a responsabilidade de realizar as aes de vigilncia sanitria. O objetivo deste trabalho realizar uma reviso bibliogrfica que trace o perfil histrico, conceitos, atuao da Vigilncia Sanitria no Brasil. Conclui-se neste trabalho que a atuao da Vigilncia Sanitria no deve focar apenas na ideia de simples recuperadora da sade versus doena, mas sim focar sua atuao na preveno e promoo da sade.

Palavras chaves: Vigilncia Sanitria; Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; Descentralizao.

ABSTRACT
The actions of health surveillance is part of our society from primitive people, and that since ancient times people were advancing attempts to control the environment in which they live. In Brazil, one the first representation of the Health Surveillance was made with the arrival of the Portuguese royal family to the country, but only at the end of the 1980s that was the sanitary won its conceptual and legal body, because the edition of the Constitution of the Republic that the state has the duty of the health provider, and in 1990 created the Organic Law of Health (LOS) defining their actions. The field of action of monitoring is very wide and that creates a great complexity in performing its actions, demands, thus, a group of trained professionals to promote health and have, above all, characteristics of multidisciplinary work. With the legal characterization of health monitoring it is going to make attempts to promote better effectiveness of actions, not to resuming the activities of surveillance, and with it some operational standards are published to promote health surveillance, reaching the model of decentralization of activities of health, which refers to municipalities the responsibility to carry out actions for health monitoring. The aim of this paper is to review literature that trace the historical profile, concepts, performance of Health Surveillance in Brazil. We conclude this paper that the performance of Health Surveillance should not just focus on the simple idea of recovering health versus disease, but focus on its role in prevention and health promotion. Keywords: Health Surveillance; National System of Health Surveillance; Decentralization.

1. INTRODUO
As aes de Vigilncia Sanitria constituem a mais antiga atividade de Sade Pblica. Desde tempos remotos as organizaes sociais fazem tentativas de realizar o controle sobre os pontos chaves da vida em coletividade e sobre as ameaas geradas sade e prpria vida (COSTA, 2000).

Para Costa (2001) as aes de Vigilncia Sanitria sempre existiram no Brasil, porm com pouca expresso para a populao, para os profissionais e gestores de sade, ficando marcada apenas as atuaes policiais e burocrtico-cartoriais. A ausncia de polticas de Vigilncia Sanitria correlacionada s polticas pblicas, a pouca vontade governamental para a rea da sade coletiva, ao incipiente desenvolvimento cientfico e tecnolgico aprofundaram os problemas estruturais dos servios de vigilncia sanitria no Brasil. A Vigilncia Sanitria no Brasil teve seu marco fundamental no final dos anos 1980 e incio dos anos de 1990, visto que foi em 1988 que ocorreu a promulgao da nova Constituio da Repblica Federativa do Brasil, o que no campo da sade tratou de introduzir um novo conceito e uma nova amplitude de relaes, atestando, desde sua promulgao, que a sade direito de todos e dever do Estado prov-la (SOUZA E STEIN, 2007). A vigilncia sanitria, tal como foi introduzida no Brasil a partir do ano de 1988 engloba em suas atividades a regulao de uma variedade de produtos e servios, de natureza diversa. Esses produtos e servios podem ser agrupados em grandes ramos como cita Lucchese (2001):
dos alimentos; dos medicamentos; dos produtos biolgicos, tais como vacinas e derivados de sangue; dos produtos mdicos, odontolgicos, hospitalares e laboratoriais; dos saneantes e desinfestantes; dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosmticos, alm do controle sanitrio dos portos, aeroportos e estaes de fronteiras e da ampla gama de servios de interesse sade.

A grande diversidade de produtos e servios, listados acima, expressa os mais variados tipos e graus de complexidade das tecnologias envolvidas na promoo da vigilncia sanitria, conferindo diretamente s aes de vigilncia um alto grau de especializao, visto que essas aes podem ser defrontadas com demandas simples ou muito complexas, exigindo da vigilncia sanitria conhecimentos variados e em diferentes disciplinas, demonstrando o seu carter transdiciplinar e multiprofissional (LUCCHESE, 2001; IVAMA e MELCHIOR, 2007). A abrangente e complexa atividade de vigilncia sanitria adquiriu em 1990 seu corpo conceitual e jurdico com a edio da Lei 8.080, a qual ficou conhecida como a Lei Orgnica da Sade (LOS), muito embora as questes relacionadas qualidade e segurana de produtos e servios estejam correlacionadas ao perodo colonial, instalada com a chegada da

Corte Portuguesa ao Brasil (Brasil, 2001). A Lei 8.080/90 conceitua as aes de vigilncia sanitria como:
Um conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionam com a sade da populao. (grifos nossos)

Uma questo a se enfatizar que as aes de vigilncia sanitria promovem a defesa e a proteo da sade coletiva o que diversas vezes faz oposio classe hegemnica e detentora do poder na sociedade, por exemplo, a burguesia dominante dos meios mercantis que se relacionam com a sade da populao (SOUZA e STEIN, 2007). Com o papel definido e escopo visando eliminao, diminuio e preveno de riscos sade, a rea de abrangncia da vigilncia sanitria age sobre os problemas sanitrios derivados do meio ambiente, da produo e circulao de bens e consumo e da prestao de servio que est ligada direta ou indiretamente com a sade (Brasil, 2001). Contudo, aps a caracterizao jurdica e conceitual das atividades de vigilncia sanitria, era preciso romper com o estigma da polcia sanitria e das aes cartoriais de vigilncia, que designava aspectos plenamente burocrticos e autoritrios da vigilncia sanitria, impedindo a promoo das aes educativas em vigilncia (Brasil, 2001). O processo de descentralizao das atividades de sade se tornou um ponto chave para a efetivao da sade com um direito de todos os cidados e dever do Estado. Tal fato se justifica por ser o municpio a instncia apropriada para realizar as aes de sade, j que esse ente que se insere com maior proximidade do cidado e dos seus problemas. Desta feita, a municipalizao promove o conhecimento da responsabilidade do municpio pela sade, para com a sade de seus muncipes (Rio Grande do Norte, 2007). Com os processos de descentralizao e municipalizao das atividades de sade, diretrizes do Sistema nico de Sade (SUS), foram construdos novos meios para efetivar a democratizao da gesto e para a concretizao das aes de vigilncia sanitria, que tem objeto o ambiente, a organizao social e, principalmente, as aes centradas nas pessoas (Brasil, 2001). As definies de competncias so distribudas para as trs esferas do poder, onde a gesto municipal deve executar suas aes segundo as Normas Operacionais Bsicas (NOB), visto que nessas normas esto elencadas as condies para realizar as

responsabilidades e prerrogativas que o gestor dever assumir para as atividades que visam vigilncia sanitria (SOUZA e STEIN, 2007). Na atualidade o desafio para o setor sade acompanhar a ampliao das necessidades da populao, o que provm de interaes de vrios processos, como os de natureza econmica, social, cultural, poltica e cientfico-tecnolgica (COSTA, 2001).

2. OBJETIVO
O objetivo deste estudo foi traar o perfil histrico e a atuao da Vigilncia Sanitria junto sociedade na Repblica Federativa do Brasil. Alm de conceituar a Vigilncia Sanitria e definir suas funes e objetivos, seu campo de abrangncia, verificar a sua importncia para a sade da populao, do consumidor e do meio ambiente e definir os instrumentos para a efetividade das aes de Vigilncia Sanitria.

3. MTODO
Para o desenvolvimento do presente projeto de pesquisa foram implantadas estratgias de investigao, sendo que o mtodo utilizado foi a reviso de material bibliogrfico e a anlise crtica do mesmo. Inicialmente foi feito o levantamento bibliogrfico em banco de dados com o uso das seguintes palavras-chaves: Vigilncia Sanitria, Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, Financiamento da Vigilncia Sanitria e Processo de Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria. No segundo momento foram analisadas as informaes relativas aos artigos obtidos e feita uma reviso sistemtica e analtica das caracterizaes da Vigilncia Sanitria. Por fim foram compiladas as informaes obtidas da reviso bibliogrfica na forma de redao, formulando assim uma linha temporal da estruturao, conformao e ao da Vigilncia Sanitria na Repblica Federativa do Brasil.

4. HISTRICO
Existem relatos de casos nos quais indicam que as sociedades de eras remotas demonstravam preocupaes com o exerccio mdico, e no apenas com o estado de conservao dos alimentos e medicamentos, mas tambm com a possibilidade de existncia de adulteraes e falsificaes dos mesmos. Como exemplo, relata-se que 16 sculos antes de Cristo havia homens que tinham o domnio de tcnicas para compor drogas, porm eles no

apenas produziam-nas, mas tambm tinham a atribuio de ensinar como empregar essas drogas, como conservar e qual deveria ser seu prazo de validade [MCKREY (apud COSTA, 2000)]1. Com o advento da Revoluo Industrial foi constituda uma nova configurao social, tornando as relaes sociais mais complexas devido, principalmente, ao crescimento da produo, do mercado e do consumo de produtos. Houve tambm a partir desse marco a afirmao do individualismo, da liberdade e dos direitos, onde os trabalhadores, ditos livres, deveriam tomar para si novas posies e consequentemente novos deveres no universo do trabalho. Como contrapartida a esses processos foram implementadas tambm estratgias de coletivizao e ampliao do espao pblico. O que se nota com todo esse arcabouo de inovaes que as funes sociais vo se tornando mais diferenciadas e especializadas [BODSTEIN (apud COSTA 2001)]2. O Processo de mercantilizao do setor sade introduziu novos elementos ao imbricado meio de ao da vigilncia sanitria devido ao aumento da produo de itens relacionados sade, com servios e informaes das mais variadas fontes, direcionados a preveno de doenas, promoo, preservao e recuperao da sade (COSTA, 2000). A experincia adquirida com fatos histricos afirma que o mercado no tem a eficcia de se autorregular, tendo em vista que o modo de produo, centrado na mercadoria, suplanta os direitos sade e com isso vida. Ento o reconhecimento da vulnerabilidade do consumidor, no mercado de consumo, leva a obrigatoriedade de regulao das prticas mercantis que gerem interesse sade humana (COSTA, 2000).

4.1. Vigilncia Sanitria no Brasil

Segundo Bueno (2005) a histria da Vigilncia Sanitria brasileira se confunde com a histria de nosso pas, histria do medo da doena e da morte, um relato de tragdias e figuras heroicas, de conquistas, desafios e perdas, uma espcie de creditao de resistncia s atrocidades geradas pela via do poder, ignorncia dos governantes, ao descaso das autoridades sanitrias que em pocas remotas faziam o isolamento dos doentes o seu mtodo de cura, ou purificao. Alm da inrcia dos gestores a populao estava sujeita s aes
1

MCKRAY, G. Consumer protection: The Federal Food, Drug and Cosmetic Act. In: ROEMER, R. & MCKRAY, G. Legal aspects of health policy. Issues and trends. Conecticut, Greenwood Press, 1980. p. 173211.
2

BODSTEIN, R.C. de A. Complexidade da ordem social contempornea e redefinio da responsabilidade pblica. In: Rozenfeld, S. (Org.). Fundamentos da Vigilncia Sanitria. Rio de Janeiro, Editora Fiocruz, 2000, p. 63-97.

truculentas e com uso da violncia para conter as comunidades revoltadas com a situao da sade pblica. As aes destinadas ao controle sanitrio apresentam no Brasil um caminho ligado formao dos servios sanitrios iniciados no incio do sculo XIX devido, principalmente, instalao da Famlia Real portuguesa em nosso territrio (PIMENTA, 2004). Para Costa (apud COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008) foi com a estadia da Famlia Real portuguesa no Brasil que se deu inicio fundao e criao de vrios meios normativos e diversos rgos pblicos os quais tinham a finalidade de exercer os servios sanitrios. A singularidade desses servios somente se consolidou como um saber especfico na rea da Sade Coletiva no final do sculo XX. A histria da Sade Pblica no Brasil foi impactada por vrios conluios administrativos e produo de muitas normas legais, porm tiveram pouca execuo, ou seja, pouca utilidade prtica. Da instalao da famlia real portuguesa at a dcada de 1920, Repblica Velha, as aes de vigilncia sanitria eram tidas como parte integrante da Sade Pblica, sem distino do que era cada uma [MACHADO et al, 1978; LUZ, 1982 (apud COSTA, 2000)]3. Em 1923 com o advento da primeira Constituio Republicana, foi estabelecido o Regulamento Sanitrio Federal como se fora um Cdigo Sanitrio que regulamentava os diversos objetos de interesse da sade, visto que essa primeira Constituio republicana em nada abordou o tema da sade em seu arcabouo legal (COSTA, 2000).

4.2. Da dcada de 1930 a 1960

As dcadas de 1930 e 40 estabeleceram marcos importantes para a vigilncia sanitria no Brasil e para a sade em geral. Com o Estado Novo (1930-45) foi apresentado um novo projeto para promover o desenvolvimento econmico do Brasil, com isso a economia urbanoindustrial cresceu, representando uma pequena parcela da populao, ampliando dessa forma a segregao social [BRAGA e PAULA (apud COSTA, 2000)]4. Em 1934 e 1937 promulgam-se duas novas Constituies, porm essas reconheceram a sade apenas como um

MACHADO, R.; LOUREIRO, A.; LUZ, R. e MURICY, K. Danao da norma: medicina social e constituio da Psiquiatria no Brasil. Rio de Janeiro, Graal, 1978. LUZ, MT. Medicina e ordem poltica brasileira: polticas e instituies de Sade (1850-1930). Rio de Janeiro, Graal, 1982.
4

BRAGA, JCS. e PAULA, SG. Sade e previdncia: estudos de poltica social. 2 ed. So Paulo, Hucitec, 1986.

direito do trabalhador que possua um emprego formal, ou seja, a sade era direito apenas da classe trabalhadora (COSTA, 2000). No incio da dcada de 1940 foi institudo o Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina, e nos anos 50 cria-se tambm o da Farmcia. Em 1945 houve a expanso das indstrias farmacuticas nacionais, devido quebra das patentes de produtos farmacuticos, transformando assim a farmcia em um estabelecimento comercial (COSTA, 2000). Em meados dos anos 50 foi criado um laboratrio especfico para a realizao de anlises de drogas, medicamentos e posteriormente de alimentos, o Laboratrios Central de Controle de Drogas e Medicamentos. No final do governo de Juscelino Kubitschek foi promulgado o Cdigo Nacional de Sade, esse cdigo designou uma grande abrangncia s aes de sade (COSTA, 2000).

4.3. Dos anos de 1970 a 1988

At os anos 1970 a Vigilncia Sanitria no se apresentava de maneira visvel ao setor sade, tendo suas aes desenvolvidas pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. As aes de vigilncia sanitria eram desenvolvidas a nvel estadual sob a responsabilidade de rgos congneres ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia, apesar de que suas atribuies no se limitavam apenas fiscalizar o exerccio profissional, como pode transparecer. Na esfera federal as atividades desenvolvidas com maior primazia eram a regulamentao e registro de medicamentos, controle de importaes e circulao de produtos farmacuticos e correlatos (COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008). O desenvolvimento econmico impulsionado pelo milagre econmico gerado no ps-1968 gerou novas necessidades do Estado, tal qual, regulamentao para adaptao da produo brasileira s exigncias internacionais de qualidade de produtos. Soma-se a tal fato, as questes sociais que havia mister de reestruturao nas polticas de sade, e isso impulsionou as reformas do setor sade, levando consigo a vigilncia sanitria (COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008). Em 1975 foi implantada a Comisso Parlamentar de Inqurito (CPI) do Consumidor, que tinha o objetivo de averiguar as questes comerciais abusivas das indstrias farmacuticas e suas polticas de introduo de novos produtos no mercado. A notoriedade dos feitos realizados por essa CPI foi de grande valia e, provavelmente, com a estratgia de diminuir as suas conseqncias, o governo federal ento props uma nova legislao que veio a constituir

a chamada Lei de Vigilncia Sanitria, Lei 6.360, que fora promulgada em 1976 [COSTA (apud COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008)]5. Conforme mencionam Costa, Fernandes e Pimenta (2008) a Lei 6.360 significou um avano na conformao da vigilncia sanitria, pois se insere como parte central de modernizao da legislao voltada para a rea da sade no nvel de federao, e obteve forte influencia de organismos internacionais na sua implementao, tais como Organizao Mundial de Sade (OMS) e Organizao Pan-Americana de Sade (OPAS). Essa lei dispe sobre vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, desta forma, ela se apresenta como ao permanente e rotineira dos rgos de sade de modo integrado com as vrias outras esferas de gesto. Durante os anos de 1970 foram introduzidas vrias outras legislaes no sistema legal brasileiro tais como a Lei 5.991/73, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a Lei 6.368/76 que dispe sobre medidas de preveno e represso ao trfico ilcito e uso indevido de substncias entorpecentes ou que determinem dependncia fsica ou psquica, a Lei 6.437/77 que configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas (COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008). Segundo Costa, Fernandes e Pimenta (2008) uma outra questo importante na dcada 70, foi a modificao da terminologia fiscalizao para vigilncia, o que demonstra um novo conceito, visto que o termo vigilncia remete s aes destinadas a precauo, cuidado e preveno, constituindo assim uma noo mais abrangente do que as aes demandadas pelo termo fiscalizao que apenas de controle e punio. Tal modificao foi devido criao da Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS/MS) em 1976, que foi gerada em conseqncia reformulao do Ministrio da Sade (MS). Conforme relata Costa (apud COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008), a instituio dessa nova Secretaria e a compilao de suas competncias deu nova viso vigilncia sanitria, tornando-a mais importante, no mbito da Sade Pblica, porm com essa nova secretaria foi promovida a separao entre a Vigilncia Sanitria e a Vigilncia Epidemiolgica, visto que se localizaram em espaos institucionais distintos no MS. Apesar das grandes mudanas ocorridas com a promulgao das novas legislaes e com a nova instituio ministerial, a Vigilncia Sanitria, conforme afirma Costa (apud

5 Costa, E.A. Vigilncia Sanitria: proteo e defesa da sade. 2 ed. So Paulo: Sobravime; 2004.

COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008), ainda se apresentava de forma isolada das demais aes de sade, distante da populao e marcada pela centralizao de suas aes e forte autoritarismo para com as instncias estaduais. Em meio s idias de Reforma Sanitria, que permeou a dcada de 80, surgiram algumas preocupaes, tais como fazer a integrao das aes entre os nveis hierrquicos das esferas federal, estaduais e municipais, como tambm resolver os problemas de capacitar seus trabalhadores (COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008). Costa (2000) diz que:
No movimento pela redemocratizao do pas cresceram os ideais pela reforma da sociedade brasileira envolvendo diversos atores sociais, sujeitos coletivos e pessoas de destaque. Os consumidores apareceram no cenrio poltico e sanitaristas ocuparam postos importantes no aparelho de Estado. A democratizao na sade fortaleceu-se no movimento pela Reforma Sanitria, avanando e organizando suas propostas na VIII Conferncia Nacional de Sade de 1986 que deu as bases para a criao do Sistema nico de Sade.

A maioria dos pontos discutidos durante a VIII Conferncia Nacional de Sade foi admitida no processo Constituinte de 1988, o qual foi pressionado pelos movimentos sociais tentando a afirmao dos direitos sociais no perodo ps-ditadura, que por fim teve proclamado no artigo 196 da Constituio que a sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao [LIMA et al; e GERSCHMAN (apud COSTA; FERNANDES e PIMENTA, 2008)]6. Na mesma Constituio criado o SUS, que outorga maior visibilidade s aes de vigilncia sanitria, tornando-a integrante da normatizao jurdica da sade, proibindo a comercializao de sangue, reconhecendo o direito informao, determinando a defesa do consumidor, e deferindo ao Poder Pblico algumas atribuies para controlar os riscos sanitrios. A sociedade brasileira obteve um imenso avano em relao cidadania, porm

Lima N, Fonseca C, Hochman G. A sade na construo do Estado Nacional no Brasil. In: Lima N, Gerschman S, Edler FC, Suarez JM, organizadores. Sade e democracia histria e perspectivas do SUS. Rio de Janeiro: Fiocruz; 2005. Gerschman S. A democracia inconclusa: um estudo da Reforma Sanitria brasileira. Rio de Janeiro: Fiocruz; 2004.

necessrio apontar que a proteo e promoo da sade so de responsabilidade pblica o que implica dizer que competncia de todos os cidados do pas (COSTA, 2000).

4.4. Anos de 1990

A dcada de 90 institucionalizada pela contrariedade da sade ao projeto neoliberal7. Segundo Mendes (apud COSTA, 2000)8 a cultura desenvolvida no Brasil a paternalistaautoritria o que gera uma diminuio do mpeto social na participao do desenvolvimento de uma poltica de sade pblica, o que promove crises no SUS, e desta forma o setor privado de sade comea a obter uma maior parcela da populao e por conseguinte desenvolve uma maior capacidade de presso poltica. Com a fragilidade na rea da sade insurge-se a crise sanitria que derivada de vrias circunstncias, tais como desumanizao do atendimento nos servios pblicos, filas e falta de atendimentos, desta forma o cenrio se torna insustentvel quando ocorrem episdios de mortes evitveis, de falsificaes e de comrcio ilegal de medicamentos, todos esses fatores incitam s modificaes e reforma institucional (COSTA, 2000). A reforma institucional ento ocorreu em 1999 culminando com a criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) sob a Lei 9.782, sendo essa uma entidade que funcionaria sob a forma de uma agncia reguladora, conferindo-lhe uma administrao pblica gerencial orientada por resultados. Seu modelo institucional se baseia em trs pilares que so independncia financeira, autonomia administrativa e estabilidade dos dirigentes (COSTA, 2000). Na Lei de criao da ANVISA fica clara em seu artigo 6 qual sua finalidade institucional:
A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle dos portos, aeroportos e fronteiras. (grifos nossos)

Alm disso fica a cargo da ANVISA a coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e tambm as aes de vigilncia sanitria realizada por laboratrios da Rede
7

Neoliberal a absoluta liberdade de mercado e uma restrio a interveno estatal na economia, s devendo esta ocorrer em setores imprescindveis e ainda assim em um grau mnimo (Hauaiss). 8 MENDES, E.V. As polticas de sade no Brasil nos anos 80: a conformao da reforma sanitria e a construo da hegemonia do projeto neoliberal. In: MENDES, EV., Org. Distrito Sanitrio: o processo social de mudanas das prticas sanitrias do Sistema nico de Sade. So Paulo, Hucitec/Abrasco, 1993. P. 19-91

Oficial de Laboratrios de Controle de Qualidade em Sade Integrante do SUS (COSTA, 2000).

5. CONCEITO DE VIGILNCIA SANITRIA

Com a assuno pela Constituio brasileira de 1988 de tornar a sade um direito de todos os seres humanos, independentemente de condio social e se possui ou no uma relao empregatcia, e apregoar ao Estado o dever de ser o provedor da sade, a conceituao de vigilncia sanitria, constante na Lei 8.080 de setembro de 1990, est conforme o artigo 6, pargrafo 1 que diz que (EDUARDO e MIRANDA, 1998):
Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade.

Desta forma, a ao de vigilncia sanitria pode ser identificada sob a tica de interveno do Estado, com a funo de trabalho no sentido de amoldar o sistema produtivo de bens e servios relacionados sade, assim como os espaos ambientais s exigncias sociais e s necessidades do sistema de sade (LUCCHESI, 2001). As prticas de Vigilncia Sanitria so baseadas nas concepes de risco, perigo virtual ou ameaa de agravos. Desta forma, os problemas vivenciados pela vigilncia sanitria demandam tratamentos interdisciplinares, principalmente, sobre a tica da epidemiologia, e tratamentos interinstitucionais, demandando a interao entre vrios setores como saneamento, abastecimento de gua, agricultura, Ministrio Pblico (COSTA, 2000). Necessita ainda da mediao das diferentes instncias dos poderes, envolvendo o pode Executivo, o Legislativo, o Judicirio alm de outros setores do Estado e da sociedade, que devem ter sua participao constituda (LUCCHESI, 2001). Na prtica, as aes de vigilncia sanitria ainda conservam suas atribuies mais antigas e esto estabelecidas nas atividades de fiscalizao, observao do fato, na concesso de licenas a estabelecimentos, no julgamento de procedimentos irregulares e nas sanes penais, funes estas derivadas de seu poder de polcia. Caractersticas essas mais conhecidas

pela populao, porm ainda possuem as demandas de normatizao e educacional (EDUARDO e MIRANDA, 1998). De acordo com Costa (2000, 2003), Eduardo e Miranda (1988), e Cunha e Freitas (2001), apesar dos avanos em termos de ordenamento jurdico, a Vigilncia Sanitria no Brasil tem apresentado, na prtica, uma atuao frgil, isolada e marcadamente cartorial. Para Lucchesi (2001) as aes de vigilncia sanitria tm a funo de levar a cabo as percepes e os propsitos ticos relacionados qualidade das relaes, dos processos de produo, do ambiente e dos servios. Por tal assertiva que se entende que a rea de vigilncia sanitria tem um papel importante e diferencial para a modificao do modelo assistencial de sade, quanto para fomentar os processos de construo da cidadania no pas, a qual se deve refletir na sade e na qualidade de vida dos cidados.

6. FUNES E OBJETIVOS DA VIGILNCIA SANITRIA

As aes da Vigilncia Sanitria englobam variadas categorias de objetos de cuidado, dividindo competncias com diversos rgos e instituies de outros setores que da mesma forma, direta ou indiretamente, realizam e promovem o controle sanitrio. Como visto, as aes de vigilncia sanitria possuem um carter multidisciplinar alm de possuir a capacidade de interferir nas relaes sociais de produo-consumo para realizar a preveno, diminuio ou eliminao de riscos e/ou danos sade. So devidas Vigilncia Sanitria as funes de desenvolver metodologias e polticas pblicas destinadas a englobar o crescente aumento da qualidade de vida (COSTA, 2003). Conforme leciona Costa (2003), as aes de vigilncia sanitria so principalmente de carter preventivo, percorrendo quase todas, seno todas, as atividades mdico-sanitrias, partindo da promoo chegando proteo/recuperao e reabilitao da sade, tendo sua atuao sobre fatores de risco e danos em conexo a produtos, insumos e servios que englobam a sade, com o meio ambiente incluindo nesse o de trabalho, com a circulao internacional de transportes, cargas e pessoas. O mundo em que vivemos e trabalhamos parece cada vez mais cheio de riscos e perigos que representam ameaas sade do homem, do meio ambiente e das futuras geraes (FREITAS e GMEZ, 1996-1997), o que demonstra diretamente a necessidade da funo de proteo sade. Costa (2003) descreve as seguintes funes da Vigilncia Sanitria:

I-

Normatizao e controle de bens, da produo, armazenamento, guarda,

circulao, transporte, comercializao e consumo de substncias e produtos de interesse da sade, suas matrias-primas, coadjuvantes de tecnologias, processos e equipamentos; IINormatizao e controle de tecnologias mdicas, procedimentos e

equipamentos e aspectos da pesquisa em sade; IIINormatizao e controle de servios direta ou indiretamente relacionados

com a sade, prestados pelo Estado e modalidades do setor privado; IVNormatizao e controle especfico de portos, aeroportos e fronteiras,

abrangendo veculos, cargas e pessoas; VNormatizao e controle de aspectos do ambiente, ambiente e processos de

trabalho, e sade do trabalhador.

Para Lucchesi (2001) a Vigilncia Sanitria uma rea da sade coletiva que possui vnculo direto com as ameaas sade pblica que so resultantes da maneira de vida contempornea, do uso e consumo de novos produtos, novas tecnologias, necessidades novas, geralmente demandadas pela imposio da sociedade, ou seja, hbitos e formas de relacionamentos da vida em coletividade.

7. CAMPO DE ABRANGNCIA DA VIGILNCIA SANITRIA

Com a definio de vigilncia sanitria v-se que o seu campo de atuao bastante abrangente, vasto e ilimitado, pois conforme mencionam Eduardo e Miranda (1998) a vigilncia sanitria poder atuar em todos os aspectos que exercem influncia direta ou indireta sobre a sade dos cidados. Eduardo e Miranda (1998) dividem o campo abrangente de atuao da vigilncia sanitria em dois subsistemas o de bens e servios de sade e o de meio ambiente.

7.1. Bens e servios de sade

O controle sanitrio dos servios relacionados, tanto direta quanto indiretamente, com as questes da sade deve possuir a capacidade de realizar a proteo da sade da populao contras as iatrogenias, segundo Costa (2003), so as doenas relacionadas com os servios de sade. Costa (2003) ainda diz que o controle sanitrio deve fornecer os meios para proteo do ambiente de externalidades negativas que so devidos do processo de manufatura dos servios, como o lixo hospitalar, resduos de materiais radioativos.

7.2. Meio ambiente

O conceito de meio ambiente neste subsistema segundo Derani9 (apud COSTA, 2003) no resumido em conceitos de ar, gua, terra, porm ao conjunto de condies de existncia humana que integram e influenciam o relacionamento entre os homens, sua sade e seu desenvolvimento, portanto, no resumindo, mas expandido esse conceito qualidade de vida, que demanda no fatos pontuais e sim fatos complexos e que demandam fatores fsicos, psicolgicos e, sobretudo sociais. De modo geral, a vigilncia sanitria tem sob seu escopo de atuao, a promoo do controle sanitrio sobre medicamentos, alimentos, gua, bebidas, resduos em sade, agrotxicos, cosmticos, saneantes, produtos de higiene e perfumes, equipamentos, produtos hemoterpicos, imunobiolgicos, sangue e hemoderivados, rgos e tecidos humanos usados em processos de transplantes, radioistopos, radiofrmacos, cigarros, propaganda de produtos que geram risco sanitrio, produtos que envolvem risco sade, obtidos por engenharia gentica, exercer o controle sanitrio dos servios relacionados sade, suas instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes, processos envolvidos nas fases de produo de bens e produtos, transporte e a distribuio dos produtos acima referidos (EDUARDO e MIRANDA, 1998; COSTA 2003).

8. IMPORTNCIA DA VIGILNCIA SANITRIA

Segundo Baudrillard10, Giovannni11 e Fanuck12 (apud COSTA, 2003) estratgias dos mercados produtores induzem, direta ou indiretamente, o aumento do consumo de seus produtos, devido ideologia do consumismo que est implantada nos meios sociais. Para Singer13 (apud COSTA, 2003) nesse mbito que os produtores exercem seu papel manipulador sobre os consumidores, influenciando-os a adquirir cada vez mais mercadorias, sendo que muitas vezes a necessidade do consumidor s fictcia e no real, ou seja, o mercado cria a necessidade. Como no existem diferenas nas indstrias produtoras de bens para sade e de indstrias de outras frentes de trabalho, as tcnicas mercadolgicas tambm
9

DERANI, C. Direito Ambiental Econmico. So Paulo, Max Limonad, 1997. BAUDRILLARD, J. A Sociedade de Consumo. Lisboa, Edies 70, 1975.

10

11

GIOVANNI, G. A questo dos remdios no Brasil: produo e consumo. So Paulo, Livraria e Editora Polis, 1980.
12

FANUCK, L. Justia na Sade: Quem Age na Defesa do Povo? Sade em Debate, 19:12-4, 1987.

13

SINGER, P., CAMPOS, O. & OLIVEIRA, E.M. Prevenir e curar: o controle social atravs dos servios de sade. Rio de Janeiro, Forense-Universitria, 1978.

invadem e se aplicam ao setor sade. Gerando nos consumidores a busca incessante por servios para/de sade, que acabam se confundindo com a busca pela sade, exemplo disso so os medicamentos que se transformaram em objeto de estratgias comerciais, expandindo as frentes apenas curativas (COSTA 2003). Nesse contexto, as atividades de vigilncia sanitria se enquadram como parte das aes de controle dos processos econmico e social que se destinam a impedir ou evitar contradies que interfiram na produo e/ou no processo de consumo de bens e servios de sade [SINGER (apud COSTA, 2003)], interessando a todos esses processos de controle, tanto a consumidores quanto a produtores [LIMA (apud COSTA, 2003)]. Para Mancuso14 (apud COSTA, 2003) h na atualidade um aumento dos interesses difusos, que se relacionam para com a vigilncia sanitria na noo de qualidade de vida, que buscada pelo ser humano, o qual o titular dos interesses que se relacionam com uma existncia de uma vida digna. Questes da atualidade - tais como o consumo de produtos transgnicos, uso de embries em pesquisas - trazem novas exigncias prtica da vigilncia sanitria, visto que alm da verificao dos requisitos de qualidade, eficcia e segurana das prticas e produtos de interesse sade, cabe ainda vigilncia sanitria a promoo do princpio biotico do benefcio e o princpio da precauo15 para garantir a segurana e credibilidade da sade coletiva (COSTA, 2003). (grifos do autor) Com os fatos histricos pode-se verificar que o mercado produtor inbil para exercer a sua prpria funo regulatria, ou seja, incapaz de se autorregular para a fixao dos interesses sanitrios da populao, pois o mercado est centrado no produto e no na promoo da sade da coletividade, que em certos pontos apresentam questes antagnicas uma com as outras. Existem doutrinadores que reconhecem a vulnerabilidade das populaes frente ao mercado produtor o que justifica a real necessidade de uma prtica de regulao do mercado por meio de controles sanitrios que garantam a sade humana e ambiental (COSTA, 2003).

9. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

14

MANCUSO, R.C. Interesses difusos: conceito e legitimao para agir. 3. ed. So Paulo, Revista dos Tribunais, 1994. 15 Este princpio foi incorporado nas reformulaes promovidas pela Frana em seu sistema da sade pblica, que tende a promoo da segurana sanitria [Durand (apud Costa,2003)].

A organizao da Vigilncia Sanitria no Brasil foi modificada com a edio da Lei 9.782 de 1999, que criou a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria que substituiu a antiga Secretaria de Vigilncia Sanitria integrante do Ministrio da Sade e definiu o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, entrando em consonncia com os ordenamentos jurdicos que organizam o sistema de sade brasileiro, e se inserindo nas estratgias para se enfrentar os problemas da poca, como a crise dos medicamentos falsificados no pas (DALLARI, 2001; IVAMA & MELCHIOR, 2007; COSTA, 2003). Com a edio dessa nova lei nacional passa a ser de responsabilidade da esfera federal a definio da poltica e do sistema nacional de vigilncia sanitria, as atividades de caractersticas macro, como a normatizao, o controle e a fiscalizao de produtos, substncias e servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade da populao, a vigilncia de portos, aeroportos e fronteiras. Alm de atribuir a todo o sistema federativo a atividade de manuteno de monitoramento do sistema de vigilncia sanitria propriamente dito e de um sistema de informaes em vigilncia sanitria [Lei 9.782/99 (apud DALLARI, 2001). O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria composto na Esfera Federal pela ANVISA, agncia vinculada ao Ministrio da Sade, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS), a Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), o Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de Sade (CONASS), o Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade (CONASEMS), o Conselho Nacional de Sade (CNS) e a Comisso Intergestores Tripartite (CIT). As Esferas Estaduais so compostas pelos rgos de Vigilncia Sanitria das Secretarias Estaduais de Sade e do Distrito Federal, que contam com os Laboratrios Centrais (LACENs) de Sade Publica, pelos Conselhos Estaduais e Distrital de Sade e pela Comisso Intergestores Bipartite (CIB). As Esferas Municipais so compostas pelos rgos de Vigilncia Sanitria das Secretarias Municipais de Sade, pelos Conselhos Municipais de Sade e Colegiados de Gesto Regional (CGR) (Rio Grande do Norte, 2007). As aes de vigilncia sanitria so realizadas na prtica pelos trs entes federativos incumbidos de exercer a gesto da sade, assim as responsabilidades so fracionadas por reas de competncia, ficando a cargo da ANVISA a coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria tendo as atribuies de regulamentar e executar as aes com abrangncia nacional. As demais esferas ficam sob coordenao do estado e dos municpios (IVAMA & MELCHIOR, 2007). Para Eduardo e Miranda (1998) as atribuies de normatizar e fiscalizar ficam sob a responsabilidade de todos os rgos, de modo complementar e

harmnico, respeitando os princpios da hierarquizao e descentralizao das aes de sade, estando em conformidade com o que prope o SUS. Dentre as atribuies da ANVISA esto a de assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, municipais e do Distrito Federal para o exerccio do controle social (IVAMA & MELCHIOR, 2007), ou seja, as responsabilidades de cada ente no so excludentes.

10. A DESCENTRALIZAO DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA

Segundo Juliano e Assis (2004) a adoo do sistema de descentralizao das aes de vigilncia sanitria so devido, principalmente, ao sistema federativo adotado pelo Brasil, o qual possui sua organizao poltico-administrativa compreendida na Unio, nos Estados, no Distrito Federal e nos Municpios, todos autnomos, conforme o texto constitucional em seu artigo 8. O Brasil dividido em 27 Estados e possui 5564 municpios com uma populao aproximada de 170 milhes de habitantes (dados do Censo Demogrfico de 2000), com todo esse tamanho e conseqente complexidade que se justificam as aes de descentralizao das atividades de vigilncia sanitria. A descentralizao, portanto, tende a atender as variabilidades apresentadas pelas diferenas socioeconmicas, culturais, demogrficas e sanitrias que so encontradas em cada ente federado brasileiro. Os anos 1990 para o setor sade foram marcados pela formulao estratgica da ao descentralizadora do sistema de sade, identificado com a criao da Lei Orgnica da Sade, a Lei 8080/1990 e os seus desdobramentos, as Normas Operacionais Bsicas (NOBs) e a Norma Operacional de Assistncia Sade (NOAS) (JULIANO e ASSIS, 2004). E ao longo desse perodo, o processo de descentralizao consolidou a reestruturao da arena decisria em torno da sade, conjugando meios de transferncia de responsabilidades e competncias junto transferncia de recursos financeiros para os Estados e municpios (COHEN, MOURA e TAMAZELLI, 2004). (grifos nossos) A descentralizao, portanto, a redistribuio de recursos e responsabilidades entre os entes federados com base no entendimento de que o nvel central, a Unio, s deve executar aquilo que o nvel local, os municpios e estados, no podem ou no conseguem executar. A gesto do Sistema (SUS) passa a ser de responsabilidade da Unio, dos estados e dos municpios, agora entendidos como os gestores do SUS (Brasil, 2004). Segundo Solla e Costa (2007) o processo de descentralizao das aes do setor sade aponta diversas vantagens nos mbitos administrativo, poltico e econmico, tais como:

Possibilidade de organizar de forma mais racional o sistema de sade com base em reas administrativas locais, particularmente para ateno bsica sade; contribui para facilitar a coordenao intersetorial; permite solues locais para problemas relacionados a grandes distncias, comunicao inadequada e reas de difcil acesso; pode permitir maiores oportunidades para inovaes e aumentar o universo de experincias positivas de gesto; promove um contato mais prximo entre governo e populao, melhores condies para formulao de polticas, planos e programas mais realistas e adequados realidade local; permite melhores condies para incrementar a proviso de ateno sade em regies com baixa cobertura; aquisio local de determinados tipos de insumos estimula a economia na regio; facilita a participao da comunidade, permitindo melhorar o controle sobre os recursos aplicados, a aceitabilidade, cooperao e sustentabilidade da poltica de sade; possibilita s representaes de vrios grupos sociais, tnicos, religiosos e polticos em diferentes regies do pas participar mais diretamente das tomadas de deciso sobre as polticas de sade; e permite que as polticas nacionais penetrem em reas distantes, onde o suporte para programas nacionais geralmente mais frgil.

Tratar a sade como direito de todos e dever do Estado tem na descentralizao uma estratgia fundamental para a efetivao desse direito, assim o processo de municipalizao das aes de vigilncia sanitria visto como primordial, tendo em vista que o municpio o nvel mais prximo do cidado e consequentemente dos seus problemas. Desta forma, passa a ser do municpio a responsabilidade pela sade pblica de sua populao, no cabendo mais a possibilidade de escolha na execuo ou no das aes de Vigilncia Sanitria, mas, sim, de assumir a titularidade do dever constitucional da execuo das aes de Vigilncia Sanitria em seu territrio (Rio Grande do Norte, 2007). Para Cohen, Lima e Pereira16 (apud COHEN, MOURA e TAMAZELLI, 2004) dentre as diretrizes e princpios que orientam o SUS, pode-se afirmar que a descentralizao aquele cujos processos e resultados tm sido mais estudados e acompanhados, e vrios so os desafios e avanos registrados. Dando continuidade normalizao do processo de descentralizao, editada a NOB-SUS de 1996 o qual ajusta o processo de gesto em modalidades, envolvendo estados e municpios, sendo criadas as modalidades de gesto plena da ateno bsica e gesto plena do sistema, destinadas aos municpios; e as modalidades de gesto avanada do sistema e
16

Cohen MM, Lima JC, Pereira CRA. Normas Operacionais do SUS e a Vigilncia Sanitria. Curso de atualizao em gesto da VISA para dirigentes do RJ-2003. ENSP/FIOCRUZ, 2003.

gesto plena do sistema destinados aos estados, com repasse fundo a fundo17. O que diferencia essas formas de gesto so os nveis de responsabilidades que cada esfera governamental passa a exercer, outorgando autonomia ao gestor municipal na gesto plena do sistema para gerir o sistema como um todo, abrangendo as aes de promoo, proteo e recuperao da sade. A gesto plena da ateno bsica concede a responsabilizao pelas aes de ateno bsica ao gestor municipal, o qual se define pela equalizao das transferncias de recursos por base populacional, por meio do Piso de Ateno Bsica (PAB)18 compreendendo uma parte fixa, obtido pela multiplicao de um valor per capita nacional pela populao de cada municpio e uma parte varivel, esta definida com base em critrios tcnicos especficos [VIANA, LIMA & OLIVEIRA19 (apud JULIANO & ASSIS, 2004); (SOUSA, 2002)] (grifos do autor). No fim do ano 2000 quase a totalidade dos municpios brasileiros, cerca de 99%, j faziam parte de alguma das modalidades de gesto implantada pela NOB-SUS 96 (Brasil, 2001). Com o desenvolvimento da programao integrada, com a criao de centrais de regulao, com o aprimoramento do controle e avaliao e com a formulao de consrcios intermunicipais e tambm pela criao e implementao de planos de regionalizao promovidos pelas secretarias estaduais de sade em conjunto com os municpios ocorreu um aumento significativo na articulao da rede de servios de sade (Brasil, 2001). Com a implementao e a transferncia das responsabilidades e atribuies dos servios de sade para os entes estaduais e municipais, durante a dcada de 1990, verificou-se um grande crescimento das transferncias fundo a fundo, esse fato demonstra que tais entes passaram a fazer a substituio da lgica de pagamento por produo, atividades que eram realizadas anteriormente no pas (Brasil, 2001). Com a Norma Operacional de Assistncia Sade (NOAS-SUS) 2001 foram disponibilizadas duas condies de gesto em que os municpios puderam se habilitar, sendo a Gesto Plena da Ateno Bsica Avanada (GPABA) e a Gesto Plena do Sistema Municipal (GPSM). Sendo que em cada gesto h alguns conjuntos de prerrogativas, responsabilidades, requisitos e instrumentos que devem ser cumpridos pelos municpios. Como exemplo so as necessidades de se comprovar as condies para o desenvolvimento das aes bsicas de
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Repasse automtico de recursos financeiros do Fundo Nacional de Sade para os Fundos Estaduais e Municipais de Sade [Viana, Lima & Oliveira (apud Juliana & Assis, 2004). 18 Conforme diz Sousa (2002) o Piso de Ateno Bsica consiste em um montante de recursos financeiros destinado exclusivamente ao custeio de procedimentos e aes de ateno bsica sade. 19 Viana ALD, Lima LD & Oliveira RG 2002. Descentralizao e federalismo: a poltica de sade em novo contexto lies do caso brasileiro. Cincia & Sade Coletiva 7(3):1-15.

vigilncia sanitria e comprovar a execuo de aes de maior complexidade nas reas de vigilncia sanitria para que o municpio possa se habilitar em GPABA e GPSM, respectivamente (COHEN, MOURA e TAMAZELLI, 2004). Cohen, Moura e Tamazelli (2004) informam que:
Um dos maiores desafios para a ao regulatria do Estado moderno na rea sanitria a avaliao do risco das novas tecnologias, sejam elas substncias, aparelhos ou servios. Para que se possa atuar nesta lgica imprescindvel que o municpio assuma, pelo menos, o conjunto de procedimentos que so bsicos, menos complexos, mas fundamentais para proteo da Sade da populao. Desta forma, a Vigilncia Sanitria estadual poder cumprir seu efetivo papel coordenador e regulador, mesmo executando os procedimentos de maior complexidade em Vigilncia Sanitria. No basta fiscalizar burocraticamente; necessrio usar a tcnica apropriada e identificar quais so os pontos crticos naquela unidade, seja num estabelecimento de sade ou em qualquer outro sujeito Vigilncia Sanitria, buscando Boas Prticas na fabricao, comercializao ou prestao de servios. Da a necessidade de diviso solidria de responsabilidades entre os entes federativos e de capacitao permanente dos profissionais.

Cohen, Moura e Tamazelli (2004) concluem dizendo que o desfio fazer a implementao dos avanos alcanados no SUS quanto ao processo de descentralizao das aes de vigilncia sanitria, sem, entretanto, atribuir a este processo de descentralizao uma caracterstica meramente burocrtica, percebendo o processo como uma estratgia operacional em freqente aprimoramento, e no como algo esttico e pontual.

11. CONSIDERAES FINAIS

Neste trabalho observou-se que a histria da Vigilncia Sanitria no Brasil foi diretamente influenciada pelos movimentos scio-polticos que ocorreram neste pas. Constatou-se que a caracterizao de uma estrutura sanitria comeou a ocorrer com a instalao da Famlia Real portuguesa em solo brasileiro, estrutura que se limitava a um controle sanitrio do capital imperial portugus. Observou-se que com o processo de globalizao da produo e da circulao de bens e produtos sobrevieram pontos interrogativos sobre a atuao da Vigilncia Sanitria, pois a nova ordem econmica mundial no estendeu a distribuio dos benefcios gerados pela acumulao de riquezas a todos os pases do globo terrestres, mas promoveu a ampliao de distribuio internacional dos riscos difusos sade humana. Torna-se claro que os pases

mais vulnerveis aos problemas sanitrios sero aqueles que possuem sistemas de vigilncia frgeis (COSTA, 2000). O processo evolutivo da Vigilncia Sanitria no Brasil foi tambm influenciado pela evoluo econmica do pas, tal qual o que ocorreu em meados d dcada de 70 denominado de o milagre econmico brasileiro que gerou a necessidade de se regular os mercados produtivos para que os nossos produtos pudessem entrar em competio com o mercado internacional, demonstrando que o processo evolutivo do sistema de sade brasileiro sofria uma determinao do capitalismo internacional. O processo de construo de uma Vigilncia Sanitria no Brasil alcanou seu pice nos anos 80 e 90 com o fim do regime militar e consequente redemocratizao do pas, o que gerou vrios movimentos sociais, sendo que um deles foi na rea da sade, neste perodo comeam a se discutir as ideias da Reforma Sanitria, que se consolida ento em 1986 na VIII Conferncia Nacional de Sade por lanar as bases para um sistema nico de sade, buscando desta forma a afirmao da sade como um direito social, universal, igualitrio, sem privilgios de grupos ou pessoas, o que leva ento a criao do SUS na Constituio Federal de 1988, o que prov juridicamente maior visibilidade s aes da Vigilncia Sanitria. A Vigilncia Sanitria como uma das partes integrantes do Sistema nico de Sade enfrenta vrios desafios que no se restringem apenas s discrdias entre questes mercantis versus sade, mas a vrias demandas externas como a qualidade da formao profissional, a produo e disseminao de conhecimentos e informaes atualizadas, a pontos conceituais e doutrinrios que envolvem todo o arcabouo da rea da sade, e at mesmo as tecnologias que envolvem todo o meio em que se insere a vigilncia sanitria (COSTA, 2001). Conforme afirma Costa (2001) preciso romper, sobretudo, a estrutura tradicional do modelo sanitrio fragmentado e anacrnico, centrado no cuidado doena e agravado pela pulverizao de aes similares descoordenadas em distintos espaos institucionais, tudo afirmando que o conceito de Vigilncia Sanitria envolve aspectos no apenas de recuperao da sade, mas de preveno tambm. Para que a finalidade da Vigilncia Sanitria seja realizada e com isso consiga obter a sua legitimidade social necessrio promover aes integradas entre a sociedade e os profissionais e trabalhadores de sade, para que em equipe implantem polticas pblicas intra e intersetoriais com a finalidade de integrar as atividades de vigilncia sanitria no conjunto de aes de sade e demais setores que visem boa qualidade de vida (COSTA, 2001).

Conforme diz Solla & Costa (2007) as aes de vigilncia sanitria, por realizar as atividades de regulao destinada proteo da sade, so integrantes tanto da ao de sade quanto meio de organizao econmica, cultural e social. A atividade de proteo da sade no inclui apenas cidados e consumidores de gneros que interfiram direta ou indiretamente na sade, mas engloba tambm os produtores, que atuaro em ambientes de credibilidade, visto estarem sujeito a menos efeitos de concorrncia desleal e a fraudes. A regulao sanitria tratada do ponto de vista econmico trata de superar falhas mercadolgicas, caracterizadas pelo simples fato de o mercado no ser capaz de se auto-regular, ou seja, as foras do mercado no so suficientes para garantir qualidade dos bens essenciais, a segurana do consumo, ao ambiente limpo (LUCCHESE, 2001). Na rea de sade ainda h muito por ser feito, perpassando desde fatores relacionados ao desenvolvimento terico-conceitual e metodolgico at a formao e capacitao do corpo humano envolvido nas aes de vigilncia sanitria, visto que o movimento tecnolgico est em constante manufatura. Nota-se, porm que existe um grande processo de desenvolvimento das aes de vigilncia sanitria, ao passo do Sistema nico de Sade, da descentralizao e municipalizao da sade, tomando como considerao tambm e de grande importncia o repasse de recursos do nvel federal para os demais entes, propiciando assim as aes de sade pelos nveis mais prximos do alvo, ou seja, da populao (COSTA, 2000). Costa (2000) finaliza dizendo que:
O processo de transformao que a atualidade requer defronta-se com imensos desafios expressados em temticas polmicas, tais como a necessidade de regulao das prticas mercadolgicas de incentivo ao consumo desenfreado de produtos de risco, medicamentos e tecnologias mdicas, a necessidade de depurao do mercado farmacutico, de reduo e controle das iatrogenias, a sade dos consumidores, os desastres com produtos txicos e perigosos, a deteriorao do meio ambiente e a extrao predatria dos recursos naturais. Estas questes exigem da Sade Pblica/Vigilncia Sanitria, como campo de saberes e prticas sociais, intervenes de natureza mais complexa que a das prticas usuais nos sistemas de sade. Esta exigncia recompe conceitos e noes ainda pouco elaboradas, desde o prprio conceito de sade, regulao, segurana sanitria, promoo, proteo e defesa da sade, a serem conjugados com os princpios e diretrizes afirmados para a constituio da sade como um valor, um direito humano fundamental, ou seja, os princpios de universalizao, eqidade, integralidade, tica e responsabilidade pblica, sob as diretrizes de descentralizao, participao e controle social no Sistema nico de Sade.

REFERNCIAS
BAUDRILLARD, J. A Sociedade de Consumo. Lisboa, Edies 70, 1975. apud COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. BODSTEIN, R. C. de A. Complexidade da ordem social contempornea e redefinio da responsabilidade pblica. In: Rozenfeld, S. (Org.). Fundamentos da Vigilncia Sanitria. Rio de Janeiro, Editora Fiocruz, 2000, p. 63-97. apud COSTA, E. A. Polticas de Vigilncia Sanitria: Balano e Perspectivas. Braslia: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2001. BRAGA, J. C. S.; PAULA, S. G. Sade e previdncia: estudos de poltica social. 2 ed. So Paulo, Hucitec, 1986. apud COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria, Sade e Cidadania. Belo Horizonte, MG: Ncleo de Sade Coletiva, FAMED/UFMG, p. 13-27, 2000. BRASIL, 1976. ANVISA. Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Brasil. BRASIL, 1977. ANVISA. Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. Brasil. BRASIL, 1988. Constituio da Repblica Federativa do Brasil. BRASIL, 1990. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. Brasil. BRASIL, 1999. Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Brasil. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Regionalizao da assistncia sade: aprofundando a descentralizao com eqidade no acesso. Norma Operacional da Assistncia Sade: NOAS-SUS 01/01 (Portaria MS/GM n 95, de 26 de janeiro de 2001 e regulamentao complementar). Ministrio da Sade, Secretaria de Assistncia Sade. Braslia: Ministrio da Sade, 2001. BRASIL. Ministrio da Sade. Glossrio do Ministrio da Sade: projeto de terminologia em sade. Ministrio da Sade Braslia: Ministrio da Sade. 142 p., , 2004 (Srie F. Comunicao e Educao em Sade). BUENO, E. Sua Sade A Vigilncia Sanitria na Histria do Brasil. Braslia: ANVISA, 2005. COHEN, M. M; LIMA, J. C.; PEREIRA, C. R. A. Normas Operacionais do SUS e a Vigilncia Sanitria. Curso de atualizao em gesto da VISA para dirigentes do RJ-2003. ENSP/FIOCRUZ, 2003. apud COHEN, M. M.; MOURA, M. L. O.; TOMAZELLI, J. G. Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria nos Municpios em Gesto Plena,

Estado do Rio de Janeiro. Revista brasileira de epidemiologia, Rio de Janeiro, v. 7, n. 3, p. 290-301, 2004. COHEN, M. M.; MOURA, M. L. O.; TOMAZELLI, J. G. Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria nos Municpios em Gesto Plena, Estado do Rio de Janeiro. Revista brasileira de epidemiologia, Rio de Janeiro, v. 7, n. 3, p. 290-301, 2004. COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria, Sade e Cidadania. Belo Horizonte, MG: Ncleo de Sade Coletiva, FAMED/UFMG, p. 13-27, 2000. COSTA, E. A. Polticas de Vigilncia Sanitria: Balano e Perspectivas. Braslia: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2001. COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria: proteo e defesa da sade. 2 ed. So Paulo: Sobravime; 2004. apud COSTA, E. A.; FERNANDES, T. M.; PIMENTA, T. S. A vigilncia sanitria nas polticas de sade no Brasil e a construo da identidade de seus trabalhadores (1976-1999). Cincia & Sade Coletiva, v. 13, p. 995-1004, 2008. COSTA, E. A.; FERNANDES, T. M.; PIMENTA, T. S. A vigilncia sanitria nas polticas de sade no Brasil e a construo da identidade de seus trabalhadores (1976-1999). Cincia & Sade Coletiva, v. 13, p. 995-1004, 2008. CUNHA, M. C. M.; FREITAS, R. M. Apontamentos para a discusso da Vigilncia Sanitria no modelo de Vigilncia Sade. In: Campos, F. E.; WerneK, G. F.; Tonon, L. M. (Org.). Cadernos de Sade. Belo Horizonte: Coopemed, 2001, v. 4, p.29-37. DALLARI, S. G. A vigilncia sanitria no contexto constitucional e legal brasileiro. Cadernos de Sade Pblica, Belo Horizonte, v. 4, p. 39-52, 2001. DERANI, C. Direito Ambiental Econmico. So Paulo, Max Limonad, 1997. apud COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. EDUARDO, M. B. P.; MIRANDA, I. C. S. Vigilncia Sanitria. 1. ed. So Paulo: Peirpolis, v. 1. 465 p, 1998. FANUCK, L. Justia na Sade: Quem Age na Defesa do Povo? Sade em Debate, 19:12-4, 1987. apud COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. FREITAS, C. M.; GOMEZ, C. M. Anlise de riscos tecnolgicos na perspectiva das cincias sociais. Histria, Cincia, Sade. Manguinhos, vol. III(3): p. 485-504, nov.1996fev.1997. GERSCHMAN, S. A. Democracia inconclusa: um estudo da Reforma Sanitria brasileira. Rio de Janeiro: Fiocruz; 2004. apud COSTA, E. A.; FERNANDES, T. M.;

PIMENTA, T. S. A vigilncia sanitria nas polticas de sade no Brasil e a construo da identidade de seus trabalhadores (1976-1999). Cincia & Sade Coletiva, v. 13, p. 9951004, 2008. GIOVANNI, G. A questo dos remdios no Brasil: produo e consumo. So Paulo, Livraria e Editora Polis, 1980. apud COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. HOUAISS, Antnio. Dicionrio Houaiss da Lngua Portuguesa, So Paulo: Editora Objetiva. IVAMA, A. M.; MELCHIOR, S. C. Vigilncia Sanitria: instrumento de promoo e proteo da sade. In: ANDRADE, S. M.; SOARES, D. A.; CORDONI Jr; Luiz. (Org.). Bases da Sade Coletiva. 2 ed. Londrina: EDUEL; ABRASCO, 2007. JULIANO, I. A.; ASSIS, M. M. A. A Vigilncia Sanitria em Feira de Santana no processo de descentralizao da sade (1998-2000). Cincia & Sade Coletiva, Rio de Janeiro, v. 9, n. 2, p. 493-505, 2004. LIMA, N.; FONSECA, C.; HOCHMAN, G. A sade na construo do Estado Nacional no Brasil. In: LIMA, N.; GERSCHMAN, S.; EDLER, F. C.; SUAREZ, J. M. Sade e democracia histria e perspectivas do SUS. Rio de Janeiro: Fiocruz; 2005. apud COSTA, E. A.; FERNANDES, T. M.; PIMENTA, T. S. A vigilncia sanitria nas polticas de sade no Brasil e a construo da identidade de seus trabalhadores (1976-1999). Cincia & Sade Coletiva, v. 13, p. 995-1004, 2008. LUCCHESE, G. Globalizao e regulao sanitria. Os rumos da vigilncia sanitria no Brasil. [Tese]. Rio de Janeiro: Escola Nacional de Sade Pblica, Fundao Oswaldo Cruz; 2001. LUZ, M. T. Medicina e ordem poltica brasileira: polticas e instituies de Sade (18501930). Rio de Janeiro, Graal, 1982. apud COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria, Sade e Cidadania. Belo Horizonte, MG: Ncleo de Sade Coletiva, FAMED/UFMG, p. 13-27, 2000. MACHADO, R.; LOUREIRO, A.; LUZ, R.; MURICY, K. Danao da norma: medicina social e constituio da Psiquiatria no Brasil. Rio de Janeiro, Graal, 1978. apud COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria, Sade e Cidadania. Belo Horizonte, MG: Ncleo de Sade Coletiva, FAMED/UFMG, p. 13-27, 2000. MANCUSO, R. C. Interesses difusos: conceito e legitimao para agir. 3. ed. So Paulo, Revista dos Tribunais, 1994. apud COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. MCKRAY, G. Consumer protection: The Federal Food, Drug and Cosmetic Act. In: ROEMER, R. & MCKRAY, G. Legal aspects of health policy. Issues and trends. Conecticut, Greenwood Press, 1980. p. 173-211. apud COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria,

Sade e Cidadania. Belo Horizonte, MG: Ncleo de Sade Coletiva, FAMED/UFMG, p. 1327, 2000. MENDES, E. V. As polticas de sade no Brasil nos anos 80: a conformao da reforma sanitria e a construo da hegemonia do projeto neoliberal. In: MENDES, E. V. Org. Distrito Sanitrio: o processo social de mudanas das prticas sanitrias do Sistema nico de Sade. So Paulo, Hucitec/Abrasco, 1993. P. 19-91. apud COSTA, E. A. Vigilncia Sanitria, Sade e Cidadania. Belo Horizonte, MG: Ncleo de Sade Coletiva, FAMED/UFMG, p. 13-27, 2000. OMS. The IMPORTANCE of PHARMACOVIGILANCE - Safety Monitoring of medicinal products, WHO 2002. PIMENTA, T. S. Transformaes no exerccio das artes de curar no Rio de Janeiro durante a primeira metade do Oitocentos. Hist. cienc. saude; v.11(Supl 1), p.67-92, 2004. RIO GRANDE DO NORTE. Subcordenadoria de Vigilncia Sanitria do Rio Grande do Norte. Guia para implantao da Vigilncia Sanitria Municipal. Rio Grande do Norte, 2007. SINGER, P.; CAMPOS, O.; OLIVEIRA, E. M. Prevenir e curar: o controle social atravs dos servios de sade. Rio de Janeiro, Forense-Universitria, 1978. apud COSTA, E. A. Vigilncia sanitria e proteo da sade. In: Mrcio Iorio Aranha (Org.). Direito Sanitrio e Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, p. 189-218, 2003. SOLLA, J. J. S. P.; COSTA, E. A. Evoluo das transferncias financeiras no processo de descentralizao da vigilncia sanitria no SUS. Revista Baiana de Sade Pblica, v. 31, p. 161-177, 2007. SOUSA, G. M. O piso de ateno bsica como elemento consolidador da gesto descentralizada na rea da sade. [Especializao] Ncleo de Pesquisas em Polticas Pblicas, Universidade de Braslia. Braslia, 2002. SOUZA, J. S.; STEIN, A. T. Vigilncia sanitria de uma cidade metropolitana do Sul do Brasil: Implantao da gesto plena e efetividade das aes. Cincia & Sade Coletiva, v. 13, p. 1-25, 2007. VIANA, A. L. D.; LIMA, L. D.; OLIVEIRA, R. G. 2002. Descentralizao e federalismo: a poltica de sade em novo contexto lies do caso brasileiro. Cincia & Sade Coletiva 7(3):1-15. apud JULIANO, I. A.; ASSIS, M. M. A. A Vigilncia Sanitria em Feira de Santana no processo de descentralizao da sade (1998-2000). Cincia & Sade Coletiva, Rio de Janeiro, v. 9, n. 2, p. 493-505, 2004.