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Preparado por la ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD, Divisin para la Vigilancia y el Control de Enfermedades Emergentes y otras Enfermedades Transmisibles
INTRODUCCIN DEFINICIONES Sustancias infecciosas Especmenes diagnsticos EMBALAJE, ETIQUETADO Y DOCUMENTACIN PARA EL TRANSPORTE Sistema triple bsico para embalaje Requerimientos para sustancias infecciosas Requerimientos para especmenes diagnsticos Requerimientos para correo areo Refrigerantes TRANSPORTE LOCAL POR SUPERFICIE PLANIFICACIN DEL TRANSPORTE
Organizacin Mundial de la Salud. Este documento no es una publicacin formal de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), y todos los derechos estn reservados por la Organizacin. El documento puede, sin embargo, ser revisado, resumido, reproducido y traducido libremente, parcial o totalmente, pero no puede ser vendido ni usado en asociacin con propsitos comerciales. 39
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INTRODUCCIN
Esta gua es aplicable al transporte nacional e internacional de sustancias infecciosas y especmenes diagnsticos. La gua provee informacin para la identificacin y clasificacin de los materiales que sern transportados y para su embalaje y transporte seguro. Asimismo, la gua enfatiza la importancia de desarrollar buenas relaciones de trabajo entre los grupos involucrados remitentes, compaas de transporte y destinatarios para que el material sea transportado en forma segura y expedita. El personal postal, de lneas areas y de otras industrias relacionadas se preocupa por la posibilidad de infectarse despus de exponerse a agentes infecciosos que puedan liberarse de contenedores rotos, con alguna fuga de materiales mal empacados. El embalaje para el transporte de materiales infecciosos debe tomar en cuenta esta preocupacin y debe ser diseado de tal forma que el potencial de daarse sea mnimo. Adems, el embalaje servir para garantizar la integridad de los materiales y el procesamiento oportuno de las muestras. No existen casos documentados de enfermedades atribuibles a la fuga de material durante su transporte, a pesar de que hay informes de incidentes aislados debidos a dao del embalaje exterior de paquetes en que han sido embalados apropiadamente. El envo de materiales infecciosos sin etiquetas y sin identificacin correctas, sobre todo cuando estn embalados inapropiadamente, obviamente aumenta el riesgo potencial de exposicin para todas las personas. Las regulaciones internacionales para el transporte de materiales infecciosos a travs de cualquier va estn basadas en las Recomendaciones del Comit de Expertos de las Naciones Unidas para el Transporte de Artculos Peligrosos (NU). La Unin Postal Universal (UPU) incluye estas recomendaciones en sus regulaciones, particularmente las relacionadas con el embalaje. La Organizacin de Aviacin Civil Internacional (OACI) y la Asociacin Internacional del Transporte Areo (IATA) tambin han incorporado, como lo han hecho otras organizaciones de transporte, las Recomendaciones de las NU en sus respectivas regulaciones. La Organizacin Mundial de la Salud acta como asesora de estos cuerpos. Este documento proporciona instrucciones prcticas para facilitar el cumplimiento de las regulaciones internacionales vigentes. Si en el futuro se introduce alguna modificacin en la seccin sobre sustancias infecciosas y especmenes diagnsticos de las Recomendaciones para el Transporte de Artculos Peligrosos de NU, esta gua ser debidamente modificada.
DEFINICIONES
Para los propsitos de descripcin de las medidas de seguridad para transporte los trminos sustancias infecciosas y materiales infecciosos sern considerados sinnimos. El trmino sustancias infecciosas ser el usado en este documento.
Sustancias infecciosas
Una sustancia infecciosa es definida como una sustancia que contiene un microorganismo viable, tal como una bacteria, un virus, una rickettsia, un parsito o un hongo, que se sabe o se cree en forma razonable que causa enfermedad en humanos o animales.* Con respecto al embalaje y transporte, las sustancias infecciosas incluyen: 1. todos los cultivos que contienen o se sospecha que contienen un agente que puede causar infeccin;
* Esta definicin est tomada de las Recomendaciones de NU vigentes sobre el Transporte de Artculos Peligrosos. Los priones no se incluyen en esta definicin a pesar de ser considerados agentes infecciosos.
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2. especmenes humanos o animales que contengan tal agente en cantidades suficientes para causar infeccin, si es que alguien se expone debido a un fallo en el transporte; 3. muestra(s) de un paciente con una enfermedad seria de causa desconocida; 4. otros especmenes que no se incluyen en las categoras anteriores pero identificados como infecciosos por una persona calificada, por ejemplo mdicos, cientficos, personal de enfermera, etc.
Especmenes diagnsticos
Un espcimen diagnstico es definido como cualquier material humano o animal incluyendo, pero no limitado a, excreta, sangre o sus componentes, tejidos y fluidos tisulares, colectados con el propsito de hacer un diagnstico; se excluyen los animales vivos infectados. Los especmenes diagnsticos que se producen por la prctica o la investigacin mdica se consideran de riesgo insignificante para la salud pblica. Los especmenes diagnsticos obtenidos de pacientes con la sospecha de enfermedad infecciosa pueden contener cantidades limitadas de un agente infeccioso. Existen muy pocos agentes que pueden ser la fuente de una infeccin como resultado de un fallo en el transporte. Si se considera que existe la posibilidad de que una infeccin ocurra como resultado de exposicin al espcimen, o por un fallo en el transporte, el espcimen diagnstico debe ser embalado, etiquetado y transportado como una sustancia infecciosa. Los especmenes diagnsticos colectados durante la investigacin de un brote epidmico de una enfermedad seria de causa desconocida deben ser manejados como sustancias infecciosas.
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FIGURA A3.1.
Tapa de rosca
Tapa de rosca Etiqueta de riesgo biolgico Recipiente exterior Etiqueta con direccin
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FIGURA A3.2.
Ejemplo:
4H/Clase 6.2/94 GB/2470 Esta marca de embalaje consiste de: el smbolo de embalaje de las Naciones Unidas tipo de embalaje el texto Clase 6.2 los ltimos dos dgitos del ao de fabricacin del embalaje la autoridad estatal cdigo del fabricante
Est estrictamente prohibido que los pasajeros lleven sustancias infecciosas con ellos o en su equipaje de mano cuando viajan en compaas areas internacionales, as como est prohibido el uso de correo diplomtico. La cantidad neta de sustancias infecciosas que pueden colocarse en un recipiente exterior de embalaje es de 50 ml o 50 g si se transporta en un avin de pasajeros. El lmite por paquete es de 4 l4 kg si se transporta en avin de carga u otros medios. Los recipientes primarios que en combinacin en un solo paquete contengan ms de 50 ml, debern colocarse de tal forma que las tapas estn orientadas hacia arriba y las marcas (flechas) que indican qu lado es ARRIBA deben colocarse en dos lados opuestos del exterior del paquete. Las cantidades lmites para los aviones de pasajeros no se aplican para sangre o productos de sangre para los cuales no hay razn de creer que contienen sustancias infecciosas, cuando se envan en recipientes de no ms de 500 ml cada uno y con un volumen total no mayor de 4 l en el recipiente exterior. Si los envos incluyen nicamente cultivos liofilizados, las cantidades deben indicarse en g o en mg, y no en ml. Las etiquetas de ORIENTACIN DEL PAQUETE deben utilizarse para evitar retrasos. El etiquetado del paquete externo de envo de sustancias infecciosas debe incluir los elementos listados a continuacin: 1. La Etiqueta Internacional de Sustancias Infecciosas. 2. Una etiqueta de direccin con la siguiente informacin: el nombre, direccin y nmero de telfono del consignatario (receptor) el nombre, direccin y nmero telefnico del remitente el nombre de NU para el envo (Sustancias Infecciosas que Afectan a Humanos o Animales, segn sea el caso), seguido del nombre cientfico de la sustancia el nmero de NU (Humanos UN2814, Animales UN2900) si el paquete exterior est empacado dentro de otro recipiente (con hielo seco, por ejemplo), tanto el paquete exterior como el otro recipiente deben llevar la informacin indicada anteriormente y en la parte externa del ltimo de los recipientes debe colocarse una etiqueta que diga LOS EMBALAJES INTERNOS CUMPLEN CON LAS ESPECIFICACIONES PRESCRITAS. 3. Los documentos de envo requeridos pueden obtenerse de la compaa transportadora y deben colocarse en el paquete externo de envo: la Declaracin de Artculos Peligrosos del remitente (las Figuras A3.4 y A3.5 muestran ejemplos) una lista de envo/proforma que incluye la direccin del receptor, el nmero de paquetes, detalle de los contenidos, peso, valor (nota: indicar que son Sin valor comercial cuando los artculos se proporcionan sin ningn recargo) la gua area, si el envo se hace por esa va.
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4. El permiso de importacin/exportacin y declaracin, si estos fueran requeridos. 5. Si el paquete externo de envo contiene recipientes que exceden en combinacin 50 ml, al menos dos Etiquetas de Orientacin (flechas) deben colocarse en lados opuestos del paquete, indicando la orientacin correcta del mismo.
Refrigerantes
Cuando se use hielo corriente o hielo seco en un envo, deber colocarse fuera del recipiente secundario. Si se usa hielo comn, este deber colocarse en un envase a prueba de fugas de lquido y el paquete externo de envo tambin deber ser a prueba de fugas de lquido.
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FIGURA A3.3. Etiquetas de riesgo para artculos peligrosos. Para todos los artculos peligrosos enviados por transporte areo deben colocarse la(s) etiqueta(s) especfica(s) de riesgo en la parte exterior de cada paquete. Las siguientes etiquetas de riesgo son importantes para las instituciones que colectan cultivos o para las que envan sustancias biolgicas.
Las etiquetas de riesgo para las sustancias infecciosas y para microorganismos modificados genticamente que tienen las caractersticas de sustancias infecciosas de acuerdo a la IATA: Nombre: Dimensiones mnimas: Para paquetes pequeos: Sustancia infecciosa 100 x 100 mm 50 x 50 mm (negro y blanco)
SUSTANCIA INFECCIOSA
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Etiqueta de riesgo para microorganismos no infecciosos que han sido modificados genticamente y para dixido de carbono slido (hielo seco): Nombre: Dimensiones mnimas: Para paquetes pequeos: Miscelneos 100 x 100 mm 50 x 50 mm (negro y blanco)
Etiqueta de riesgo para nitrgeno lquido: Nombre: Dimensiones mnimas: Para paquetes pequeos: Gas no inflamable 100 x 100 mm 50 x 50 mm (verde y blanco)
GAS NO INFLAMABLE
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Los paquetes que contengan cultivos lquidos de organismos infecciosos y microorganismos modificados genticamente deben ser empacados de tal forma que las tapas de los recipientes interiores estn orientadas hacia arriba; el lado superior del paquete debe ser sealado por dos etiquetas de Orientacin del paquete (flechas rojas o negras). Estas ltimas deben ser colocadas en dos lados opuestos del paquete. Tambin se pueden utilizar etiquetas con las indicaciones ESTE LADO PARA ARRIBA o ESTE EXTREMO PARA ARRIBA que se colocan en la parte superior del exterior del paquete.
Nombre: Dimensiones mnimas: Orientacin del paquete 74 x 105 mm negro o rojo y blanco
Para paquetes pequeos que contienen sustancias infecciosas, las dimensiones pueden ser reducidas hasta la mitad.
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El recipiente secundario debe asegurarse dentro del paquete externo de envo para prevenir que se dae una vez el hielo se haya derretido o disipado. No se debe colocar hielo seco dentro del recipiente primario o secundario ya que existe riesgo de explosin. Un recipiente adicional (especialmente diseado como aislante) puede usarse para mantener el hielo seco. El paquete externo de envo debe permitir el escape de dixido de carbono, si se usa hielo seco. Debern seguirse las Instrucciones de Embalaje 904 de NU. Si se utiliza hielo seco para preservar sustancias infecciosas, los detalles debern aparecer en la Declaracin de Artculos Peligrosos del remitente. Particularmente, la superficie externa del paquete debe llevar la etiqueta de riesgo de MISCELNEOS para hielo seco (vase la Figura A3.3). Si se utiliza nitrgeno lquido como refrigerante, se deben hacer los arreglos previos con el transportador. Los recipientes primarios deben ser capaces de resistir temperaturas sumamente bajas; asimismo, se debe cumplir con los requerimientos de embalaje de la compaa transportadora. En particular, la superficie externa del paquete debe llevar la etiqueta para nitrgeno lquido que indica GAS NO INFLAMABLE (vase la Figura A3.3).
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condiciones. Este tipo de coordinacin depende de una comunicacin bien establecida y de una relacin de colaboracin entre las tres partes involucradas. Todos tienen responsabilidades especficas que cumplir en la operacin de transporte.
El remitente
1. con anticipacin, hace los arreglos con el destinatario de las muestras incluyendo la determinacin de si se requiere un permiso de importacin; 2. con anticipacin, hace los arreglos con la compaa de transporte para asegurar que: el envo ser aceptado para su transporte apropiado el envo (transporte directo, si posible) se har por la ruta ms directa y que se evitar que su llegada sea en un fin de semana o da inhbil; 3. prepara la documentacin necesaria, incluyendo los permisos y los documentos de despacho y envo; 4. notifica al destinatario de los arreglos para el transporte una vez sean conocidos y con suficiente anticipacin a la hora programada de llegada.
El transportador
1. 2. 3. 4. 5. 6. provee al remitente los documentos de despacho y envo, y las instrucciones para su llenado; aconseja al remitente sobre el embalaje apropiado; ayuda al remitente a hacer los arreglos por la ruta ms directa y luego la confirma; guarda y archiva la documentacin para envo y transporte; verifica las condiciones en que el envo debe ser mantenido durante su transporte; notifica al remitente de retrasos que se esperan (o que ocurren) durante el transporte.
El destinatario
1. obtiene la(s) autorizacin(es) necesarias de las autoridades nacionales para la importacin; 2. provee al remitente con los permisos, cartas de autorizacin u otros documentos que sean requeridos por las autoridades nacionales; 3. hace los arreglos para recoger el envo de la forma ms eficiente y oportuna una vez llegue a su destino; 4. inmediatamente despus de recibir el envo, lo notifica al remitente. Los materiales no deben ser despachados hasta que los arreglos previos entre el remitente, la compaa de transporte y el destinatario estn hechos el destinatario ha confirmado con las autoridades nacionales que el material puede ser importado legalmente el destinatario ha confirmado que no habr retraso alguno en la entrega del envo. Informacin detallada sobre la respuesta y las medidas de seguridad de emergencia en casos de accidentes asociados al transporte de sustancias infecciosas se puede encontrar en el Manual de bioseguridad en el laboratorio, segunda edicin (1993), Ginebra, Organizacin Mundial de la Salud (pp 5657).
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FIGURA A3.4.
a El formulario de la declaracin deber ser completado en ingls y su redaccin puede ser acompaada de una traduccin fiel a otro idioma.
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FIGURA A3.5.
a El formulario de la declaracin deber ser completado en ingls y su redaccin puede ser acompaada de una traduccin fiel a otro idioma.