LES PROCESSUS EXTERNALISES

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Guide des processus externaliss1

1. Introduction
Ce document a pour but de donner des indications sur le sens et la porte du paragraphe 4.1 de l'ISO 22000:2005 pour ce qui concerne la matrise des processus externaliss. L'ISO 22000:2005, paragraphe 4.1, nonce ce qui suit : "Lorsqu'un organisme choisit d'externaliser tout processus pouvant avoir une incidence sur la conformit du produit fini, l'organisme doit garantir la matrise de ces processus. La matrise de ces processus externaliss doit tre identifie et documente dans le systme de management de la scurit des aliments."

2. Guide
2.1 Qu'est-ce qu'un "processus externalis"? L'externalisation a le sens d'une opration contractuelle par laquelle un organisme confie un travail un organisme extrieur, sous-traite un travail l'extrieur. Dans le contexte de l'ISO 22000:2005, un "processus externalis" est un processus que l'organisme estime ncessaire pour son systme de management de la scurit des aliments, mais qu'il choisit de faire raliser par une partie externe. Note: L'ISO 9000:2005, paragraphe 3.4.1 dfinit un "processus" comme un "ensemble d'activits corrles ou interactives qui transforment des lments d'entre en lments de sortie". Un processus externalis peut tre ralis par un fournisseur qui est totalement indpendant de l'organisme, ou qui fait partie de la mme organisation mre (par exemple une division ou un dpartement distinct qui n'est pas soumis au mme systme de management de la scurit des aliments). Le processus peut tre ralis dans les locaux ou l'environnement de travail de l'organisme, sur un site indpendant ou selon d'autres modalits. Exemples de processus externaliss : Tout ou partie des tapes de la production o Stockage, transport, ionisation, embouteillage au chteau, etc. Achats de matires premires par la socit mre (en lien avec le 7.3.3.1) Maintenance des quipements (en lien avec le 7.2) Etalonnage des quipements de mesure, de contrle et d'essai (en lien avec le 8.3) Lutte contre les nuisibles (en lien avec le 7.2) Plan de nettoyage et de dsinfection (en lien avec le 7.2) Mise disposition de personnels intrimaires (en lien avec le 7.2) Formation l'hygine des oprateurs (en lien avec le 6.2) Ralisation des audits internes (en lien avec le 8.4.1) Entretien des locaux, travaux neufs (en lien avec le 7.2) Ralisation des analyses microbiologiques / chimiques des produits finis Etc.

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2.2 Sens et porte du paragraphe 4.1 Le paragraphe 4.1 de l'ISO 22000:2005 a pour but de souligner que lorsqu'un organisme choisit d'externaliser (de faon permanente ou temporaire) un processus ayant une incidence sur la conformit du produit aux exigences, il ne saurait ignorer sans plus ce processus, ni l'exclure du systme de management de la scurit des aliments. Par conformit du produit , il convient de comprendre scurit du produit . Cest donc bien lanalyse des dangers (identification & valuation) qui permettra de donner des lments de rponse. L'organisme doit dmontrer qu'il exerce une matrise suffisante pour garantir que ce(s) processus est (sont) ralis(s) conformment aux exigences pertinentes de l'ISO 22000:2005, et toute autre exigence du systme de management de la scurit des aliments de l'organisme. La nature de cette matrise dpendra, entre autres, de l'importance du processus externalis, du risque encouru (aprs valuation du danger) et de l'aptitude du prestataire satisfaire aux exigences du processus. Les processus externaliss interagiront avec d'autres activits (exigences) du systme de management de la scurit des aliments de l'organisme (PRP, mtrologie, audit interne, formation, etc.). 2.3 Matrise des processus externaliss 2.3.1 L'acquisition de processus externaliss sera normalement soumise aux exigences des paragraphes 7.2 (Programmes Pr-requis) et 4.1 (Exigences gnrales) de l'ISO 22000:2005. Note: Dans certaines situations, il se peut que l'organisme n' achte pas, au sens traditionnel du terme, le processus externalis. Comme mentionn en 2.1, il peut, par exemple, recevoir le service du sige de l'entreprise ou d'une autre division au sein d'un groupe d'organismes sans aucune transaction financire (ex : achats des matires premires, gestion des ressources humaines, recherche et dveloppement, etc.). 2.3.2 Deux situations doivent frquemment tre prises en compte lorsque l'on dcide du niveau de matrise appropri d'un processus externalis : L'organisme est comptent et apte raliser un processus, mais choisit de l'externaliser (pour des raisons commerciales ou autres). Dans cette situation, les critres de la matrise du processus devront avoir t dfinis et, s'il y a lieu, peuvent tre transposs en exigences pour le fournisseur du processus externalis. L'organisme n'a pas les comptences pour raliser lui-mme le processus, et choisit de l'externaliser. Dans cette situation, l'organisme doit assurer que les contrles proposs par le fournisseur du processus externalis sont adquats. Dans certains cas, il peut s'avrer ncessaire de faire intervenir des spcialistes externes pour procder cette valuation. 2.3.3 Il peut s'avrer utile, voire ncessaire, de dfinir, dans un contrat entre l'organisme et le prestataire, tout ou partie des mthodes utiliser pour matriser les processus externaliss. Il convient toutefois de prendre soin de ne pas empcher le prestataire de proposer des innovations pour le processus externalis.

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2.3.4 Dans certaines situations, il peut s'avrer impossible de vrifier le rsultat du processus externalis par une surveillance ou une mesure subsquente. Dans ces cas, l'organisme doit s'assurer que la matrise du processus externalis inclut la qualification du processus (voir 7.2 Approbation des PRP et/ou 8.2 Validation des mesures de matrise). Exemples dlments permettant la matrise du processus externalis : Etablir avec les prestataires un contrat ou une charte dfinissant la prestation ad hoc Fournir aux prestataires les informations et les caractristiques des produits Informer les formateurs des spcificits des procds de ralisation et raliser des enqutes de satisfaction chaque formation Faire superviser les activits de nettoyage et de dsinfection par une personne comptente en interne + check liste de contrle avant dmarrage Raliser des audits fournisseur Imposer des certifications de systme (ISO 9001, ISO 22000, ISO 17025 par exemple). Demander les documents du systme HACCP (plan HACCP + rsultats de surveillance / vrification).

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