ARGUMENT

O caracteristic esenial a activitatii in farmacie este promovarea excelenei n exercitarea profesiei, pentru a aduce beneficii sntii populaiei,, s acorde servicii de sntate de nalt calitate, pentru respectarea drepturilor pacientului, prevzute i protejate de lege. Pentru aplicarea acestor principii n practic i la nivelul farmaciei, ca i n cazul altor domenii ale medicamentului, trebuie aplicate metodele moderne de gestiune a calitii. La nivel internaional, exist recomandri privind regulile de bun practic farmaceutic ,iar instituiile de profil internaionale recomand definirea de norme naionale pentru aplicarea acestor reguli, cu scopul de a promova sntatea populatiei prin creterea calitii serviciilor farmaceutice. Cadrul de reglementare este asigurat, din data de 10 februarie 2010, prin Ordinul Ministrului Sntii Nr. 75/2010 Publicat n M.O., Partea I nr. 91, prin care au fost aprobate, Regulile de bun practic farmaceutic( RBPF). Textul acestei reglementri cuprinde principii i reguli pentru activitatea farmaceutic din farmacie, a cror aplicare garanteaz c serviciile furnizate de personalul farmaceutic sunt corespunzatoare, eficiente i orientate ctre pacieni. Regulile de bun practic farmaceutic, aprobate n Romnia, se adreseaz urmatoarelor domenii: informarea pacientului, spaiul-dotarea farmaciei, personalul farmaciei, eliberarea medicamentelor (pe baza de prescriptie medical, medicamente OTC, alte produse de sntate), utilizarea raional a medicamentelor, prepararea medicamentelor in farmacie. Pornind de la acest document, la nivelul fiecrei farmacii, salariatii trebuie s acioneze pentru punerea n aplicare a acestor reguli, ceea ce nseamn un prim pas pentru un sistem organizat de asigurare a calitii n furnizarea de servicii farmaceutice.

CAPITOLUL I. : LEGISLATIE FARMACEUTICA-ORGANIZAREA FARMACIEI Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificarile i completrile ulterioare Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii - Titlul XVII: Medicamentul Ordinul MS nr. 75/2010, pentru aprobarea Regulilor de bun practic farmaceutic Ordinul MS nr. 962/2009, pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor, cu modificrile i completrile ulterioare 1. 1. Definiii, abrevieri Oficina: ncperea n care are acces publicul, unde se face eliberarea medicamentelor i a celorlalte produse de sntate premise a fi comercializate n farmacie. Suprafaa acesteia este de minimum 16m2, bine iluminat i pardoseala acoperit cu gresie, linoleum sau mozaic. Receptura: ncperea amenajat, dotat i destinat preparrii formulelor magistrale i oficinale, n care e permis doar accesul personalului de specialitate. Receptura are pereii acoperii cu materiale lavabile i pardoseala acoperit cu gresie, linoleum, sau mozaic. Laboratorul: ncperea n care se prepar produse oficinale, elaborate conform unei farmacopei. Laboratorul i receptura pot fi organizate n acceai ncpere, dac aceasta are o suprafa de minimum 10 m2. Laboratorul are pereii acoperii cu materiale lavabile, iar pardoseala va fi acoperita cu gresie, linoleum, sau mozaic. Activitatea de preparare a medicamentelor este opional, conform O.U.G. nr.130/2010. Depozitul: cu o suprafa de minimum 10 m2 reprezint ncperea/ncperile n care se pstreaz medicamentele i celelalte produse de sntate permise a fi comercializate n farmacie. Trebuie s dispun de o zon special dedicat pstrrii medicamentelor i produselor de sntate expirate, n vederea distrugerii, s dispun de zone distincte i/sau spaii inscripionate privind depozitarea altor produse de sntate, altele dect medicamentele. Spaiul de confidenialitate: locul unde pacientul se poate adresa farmacistului, fr ca discuia sa fie auzit de tere persoane, acesta putnd fi chiar biroul farmacistului ef. Biroul farmacistului ef: ncpere, desprit de celelalte, n care se desfoar activitatea administrativ a farmacistului ef, ea trebuie s aib condiii de asigurare a confidenialitii discuiilor, la nevoie. Grupul social: cuprinde dup caz, oficiul, vestiarul i toaleta. Pereii grupului social sunt acoperii cu materiale lavabile iar pardoseala acoperit cu gresie, linoleum sau mozaic.

1.2. Referine
- Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificarile i completrile ulterioare; - Ordinul MS nr. 962/2009, pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor, cu modificrile i completrile ulterioare; - Ordinul MS nr. 75/2010, pentru aprobarea Regulilor de bun practic farmaceutic; - Legea nr. 95/2006, privind Reforma n domeniul sntii,Titlul XVII, Medicamentul; - Legea nr. 339/2005, privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, cu modificrile i completrile ulterioare; - Legea nr. 379/2004, pentru modificarea i completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice; - Ordinul nr. 244/2005 i Ordinul nr. 401/2005, privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentare predozate, cu modificrile i completrile ulterioare; - Legea nr. 176/2000, privind dispozitivele medicale, cu modificrile i completrile ulterioare.

1.3.Atribuii i responsabiliti
1.3.1. La nfiinarea farmaciei Administratorul societii care nfiineaz farmacia: - ia msuri de rezolvare a tuturor solicitrilor farmacistului ef privind organizarea farmaciei (amenajarea spaiului, asigurarea circuitului functional al medicamentelor si personalului ,dotarea farmaciei cu mobilier i echipamente adecvate activitii), privind angajarea de personal de specialitate, pentru ca la deschiderea unitii aceasta s funcioneze n condiii de legalitate; - pune la dispoziia farmacistului ef spaiul i dotrile, n vederea organizrii farmaciei n conformitate cu prevederile legii; - respect deciziile farmacistului ef n legtur cu toate activitile profesionale i de decizie pe care acesta, prin lege, trebuie s le desfoare, s le coordoneze i s le controleze. Farmacistul ef - trebuie s se informeze asupra tuturor aspectelor i cerinelor legate de funcia pe care o ndeplinete; - trebuie s se asigure c toi membri personalului aflat n subordinea sa sunt informai asupra atribuiilor profesionale pe care trebuie s le ndeplineasc i trebuie s 3

transmit instruciunile clar pentru a mpiedica orice risc de eroare; n msura posibilitilor, el va transmite n scris proceduri standard de operare; - organizeaz localul i dotrile farmaciei astfel nct s fie ndeplinite condiiile legale; - se asigur c echipamentele, localul i utilitile de la locul de munc sunt meninute la standardele acceptate pentru desfurarea n bune condiii a activitilor profesionale; - are datoria s notifice colegiului, pe raza cruia i desfoar activitatea, orice schimbare de interes profesional privind personalul din subordinea sa, ori funcia sa; - elaboreaz i aduce la cunotin persoanelor din colectiv, spre ndeplinire, dup caz, toate activitile prevzute n procedurile profesionale privind aplicarea regulilor de bun practic farmaceutic i realizeaz o repartizare optim a atribuiilor, care s asigure o utilizare maxim a capacitilor profesionale i intelectuale ale persoanelor responsabile; - organizeaz circuitul medicamentului i a celorlalte produse de ngrijire a sntii n farmacie i cel al personalului nscris pe schia spaiului farmaciei, respectiv n organigram; - trebuie s respecte independena profesional a farmacitilor din subordine. Persoane desemnate - ndeplinesc atribuiile stabilite de farmacistul ef n legtur cu organizarea spaiului, i punerea n funciune a dotrilor i echipamentelor. 1.3.2. La preluarea funciei de farmacist ef ntr-o farmacie autorizat de funcionare Farmacistul ef - verific localul , dotrile si echipamentele farmaciei ,care trebuie s corespund procesului verbal intocmit de inspectorii de farmacie din MS, in vederea atribuirii autorizaiei de funcionare a farmaciei; - verific i la nevoie, modific responsabilitile i rspunderea precis a fiecrei persoane din colectiv, privind fiecare activitate profesional din farmacie; - aduce la cunotina persoanelor din colectiv modificrile( atunci cand este cazul ) atribuiilor i responsabilitilor profesionale; - verific i la nevoie, modific circuitul medicamentului i a celorlalte produse de ngrijire a sntii n farmacie i cel al personalului i le nscrie pe schia spaiului farmaciei; - urmrete i monitorizeaz ntreinerea n bune condiii a localului farmaciei i buna funcionare a tuturor echipamentelor i sistemelor aflate n dotare.

1.4.Organizarea spaiului farmaciei

La nfiinarea farmaciei i/sau la preluarea funciei de farmacist ef, acesta trebuie s verifice ndeplinirea urmtoarelor condiii legate de localul farmaciei: - s fie uor accesibil pentru potenialii pacieni, inclusiv a celor cu dizabiliti; - s aib un exterior profesional, uor identificabil i semnalizat, s aib nscris, lizibil i vizibil, orarul farmaciei, numele i adresa celor mai apropiate farmacii de gard i a celei mai apropiate farmacii care prepar medicamente magistrale i oficinale;

- fiecare ncpere s fie desprit de celelalte i s aib o suprafa potrivit desfurrii n condiii optime a activitii pentru care este destinat; - iluminatul, ventilaia, temperatura i umiditatea s fie asigurate, astfel nct s nu fie afectat calitatea produselor; - ncperile destinate depozitrii trebuie s aib o capacitate suficient pentru o aranjare ordonat i corespunztoare a produselor, mai ales pentru cele care impun condiii speciale de depozitare; - farmacia dispune de utiliti adecvate desfurrii activitii, pe baz de contract legal (ap, energie electric, asigurarea temperaturilor adecvate, internet, telefon, salubritate, etc). 1.5. Dotarea farmaciei 1.5.1. Dotarea cu echipamente La nfiinarea farmaciei i/sau la preluarea funciei de farmacist ef, acesta trebuie s verifice ndeplinirea condiiilor legate de echipamentele farmaciei: - toate echipamentele din farmacie corespund destinaiei pentru care au fost proiectate i condiiilor legale de funcionare; - toate echipamentele au un astfel de design i sunt astfel amplasate nct s reduc la maxim riscul contaminrilor i al erorilor; - toate echipamentele sunt astfel alese nct s poat fi uor splate i curate; - echipamentele sunt ntreinute i verificate periodic, dup caz, de ctre firme autorizate n acest sens. 1.5.2.Dotarea cu mobilier Mobilierul farmaciei: - este adecvat, funcional, are un design profesional i este uor lavabil; - n oficin, mobierul se compune din mese de eliberare a produselor, dulapuri, rafturi, mese cu sertare, mas i scaune pentru persoanele care ateapt, sau i administreaz medicamente; - exist un spaiu de confidenialitate, n care pacientul poate avea asiguarat discreia necesar n discuia cu farmacistul; - exist un spaiu special destinat pentru msurarea parametrilor biologici; - n receptur exist mese pentru prepararea medicamentelor, dulapuri i rafturi pentru depozitarea substanelor i ambalajelor farmaceutice, a reactivilor pentru masa de analiz; - n laborator exist mese pentru prepararea elaborrilor, opional nia si spatiu pentru distilator; - depozitul farmaciei este dotat cu dulapuri, rafturi pentru depozitarea n bune condiii a produselor, nclusiv a celor n carantin; - n birou exist mobilier adecvat pentru pstrarea documetelor i desfurarea activitii administrative a farmacistului ef, precum si aparatura corespunzatoare activitatii ; - exist mobilier adecvat pentru pstrarea arhivei cu documente specifice. 1.5.3. Aparatura farmaciei se compune din: - aparatur necesar desfurrii activitii de depozitare a medicamentelor; sisteme de asigurare a temperaturii adecvate n fiecare incint (incalzire centralizata,

aeroterme, aparate de aer condiionat, incinte frigorifice, sisteme de monitorizare a temperaturii si a umiditii (umidificatoare, dezumidificatoare); - aparatur necesar preparrii medicamentelor (balane, cntare, distilator, pulverizatoare, omogenizatoare, etc.); - aparatur necesar furnizrii de servicii, precum msurarea unor parametri biologici( atunci cand este cazul ); - aparatur necesar gestiunii cantitativ valorice (calculatoare, imprimante, program informatic, casa de marcat fiscalizat); - sistem de asigurare a securitii si pazei incintei farmaciei. 1.5.4. Vesela farmaciei se compune, n funcie de specificul activitii, din: - vase de sticl, de porelan, de metal emailat, i ustensile farmaceutice (spatule, lingurie, mojar cu pistil, etc.); - recipiente pentru ambalarea medicamentelor magistrale i oficinale (de sticl, de material plastic), adecvate tipului de preparat farmaceutic. 1.6. Documetaia farmaciei Farmacistul ef are acces la documetaia farmaciei pe care o conduce. Documentaia, corect ntocmit, reprezint o component principal a asigurrii sistemului calitii n farmacie i se compune din: a. documentaia referitoare la legalitatea funcionrii: - autorizaia de funcionare; - actul constitutiv sau statutul societii; - decizia de numire n funcie a farmacistului ef; - regulamentul de organizare i funcionare; - organigrama farmaciei; - dovada de spaiu a societii care deine farmacia; b. documentaia referitoare la nregistrarea activitilor profesionale: registrul de copiere a reetelor; registrul de eviden a substanelor farmaceutice; fie tehnice pentru preparate oficinale; carnetul de eviden al elaborrilor; registrul de eviden a produselor stupefiante; fie de monitorizare a temperaturii; c. documetaia referitoare la activitatea financiar i de gestiune: - facturi; - note de recepie i contatare de diferene; - registrul de cas; - registrul jurnal; d. documentaia referitoare la supravegherea medicamentelor: fie de farmacovigilen; situaia medicamentelor cu termen de expirare apropiat; evidena analizei substanelor i a apei distilate (unde e cazul); evidena retragerilor; arhiva prescripiilor medicale care se rein n farmacie; evidena produselor supuse distrugerii; e. documentaia referitoare la personal:

documente privind dreptul de liber practic; - pentru farmacisti- Certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania,vaidate anual - pentru asistenti- Certificate de membru OAMMR-validate anual contracte de munc valabile; fie ale postului pentru fiecare persoan care lucreaz n farmacie; dosar privind instruirea profesional a personalului; f. legislaie, alte documente i literatur de specialitate: farmacopei; legislaie n vigoare; tratate de tehnic farmaceutic, de farmacologie, agende medicale; proceduri; graficul de lucru; procese verbale de inspecie; registrul de reclamaii; documente de verificare periodic a aparaturii din dotare; g. contracte: - contracte pentru utiliti; - contracte cu furnizorii de servicii ai farmaciei; - contracte cu furnizorii de produse ai farmaciei; - contracte de furnizare de servicii farmaceutice de ctre farmacie. 1.7. Aprovizionarea farmaciei 1.7.1. Atribuii i responsabiliti Farmacistul ef stabilete sistemul de aprovizionare al farmaciei, coordoneaz i supravegheaz desfurarea n cele mai bune condiii a activitii de aprovizionare a farmaciei. Farmacistul ef stabilete atribuiile, responsabilitile i rspunderea fiecrei persoane care desfoar operaiuni de aprovizionare, consemnate n fia postului. Aprovizionarea se realizeaz de ctre farmacistul ef, farmaciti i asisteni de farmacie desemnai de farmacistul ef. 1.7.2. Descrierea procedurii Aprovizionarea cu produse a farmaciei este activitatea prin care se completeaz stocul de produse al farmaciei, cu produse care lipsesc i/sau cu produse care sunt solicitate de populaie. In realizarea aprovizionrii, farmacistul ef se ngrijete de ndeplinirea urmtoarelor condiii: a) Comenzile se vor face numai la furnizorii: - cu care societatea comercial ,careia i aparine farmacia, are ncheiate contracte comerciale, conform legislaiei n vigoare; - care ndeplinesc condiiile legale de funcionare; - care sunt agreai de conducerea societii. Anual, farmacistul ef ntocmete lista furnizorilor, pe care o actualizeaz la nevoie.

b) n cazul comenzilor telefonice se stabilete o metod pentru a urmri produsele comandate, furnizorul la care au fost comandate si acceptarea comenzii de ctre furnizor, pentru evitarea erorilor. n aplicarea procedurii de aprovizionare, se desfoar urmtoarele activiti: - urmrirea stocurilor n scopul optimizrii aprovizionrii ,care se realizeaz de ctre farmacitii i/sau asistenii de farmacie desemnai de farmacistul ef; - organizarea i programarea comenzilor pe furnizori, unde e cazul; - completarea registrului de defectur, care se realizeaz de ctre farmaciti i/sau asisteni de farmacie; - efectuarea comenzilor de aprovizionare, care se realizeaz de ctre farmaciti i asisteni, n funcie de tipul produselor, conform acordului i programului stabilit de ctre farmacistul ef; - controlul realizrii comenzilor n timp util, de ctre farmacistul ef sau persoana desemnat de acesta. 1.8. Receptia produselor

1.8.1. Definiii, abrevieri

Produse: medicamente, substane farmaceutice, alte produse pentru ngrijirea sntii ,permise a fi comercializate n farmacii; Recepia calitativ: verificarea integritii ambalajelor, a corespondenei produselor primite cu cele facturate, controlul organoleptic i reacii de identificare pentru substane farmaceutice; Recepia cantitativ: verificarea corespondenei ntre cantitatea primit i cea facturat; Neconformiti: neconcordane ntre produsele primite i produsele facturate; Carantina: stare n care se afl un produs, n ateptarea unei decizii privind statutul su; Distribuitor angro de medicamente: persoan juridic stabilit n Spaiul Economic European (SEE), care desfoar, n conformitate cu dispoziiile legale, activiti de procurare, deinere, livrare, sau export de medicamente de uz uman, astfel cum sunt definite n titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, cu excepia activitii de eliberare a acestora ctre public; Produse termosensibile: produse care necesit condiii de temperatur speciale pentru transport i depozitare (2-8 C sau 8-15 C); Echipament frigorific: utilajele n care se conserv produsele termosensibile, la loc rcoros sau la rece; NIR: documentul de nregistrare a facturii n contabilitatea farmaciei i de introducere a produselor n gestiunea informatic; Trasabilitate: capacitatea de a reface istoricul, localizarea i utilizarea unui produs pus pe pia, cu ajutorul unor nregistrri. 1.8.2. Verificarea documentelor Cu ocazia recepiei se verific urmtoarele documente: - documentele de nsoire a produselor: de livrare (factura, aviz de expeditie), de transport (foaie de parcurs);

- documente de atestare a calitii: buletin de analiz, certificat de calitate sau declaraie de conformitate nscris pe factura de livrare de ctre furnizor; documentele de calitate se ndosariaz; - graficul de temperatur pentru produse termosensibile. Persoana responsabil,la momentul recepiei, semneaz facturile de primire (cu obiecii sau fr obiecii) si procesul verbal de respectare a condiiilor de transport pentru produse termosensibile. 1.8.3. Verificarea respectrii condiiilor legale de transport Persoana responsabil verific, dac produsele termosensibile care se preiau au fost transportate cu respectarea legislaiei n vigoare, privind nentreruperea lanului de frig. Persoana responsabil verific integritatea ambalajelor de transport ale furnizorului, pentru comanda de produse a farmaciei. 1.8.4. Preluarea i pregtirea produselor pentru recepie Produsele sunt transferate din ambalajele de transport ale distribuitorului, n spaiul destinat recepiei n farmacie (camera de recepie, masa de recepie). Produsele sunt aranjate n ordine, pentru recepia calitativ i cantitativ, n funcie de tip. Produsele ,care necesit condiii de frig, vor fi transferate imediat dup preluare n utilajul frigorific, acestea avnd prioritate la recepie; Pn la finalizarea recepiei, produsele sunt n stare de carantin. 1.8.5. Recepia cantitativ a produselor Verificarea cantitativ a produselor se face prin numrare (pentru medicamente i alte categorii de produse ambalate industrial), sau cntrire (pentru substanele farmaceutice). 1.8.6. Recepia calitativ a produseor Verificarea calitii produselor reprezint procesul de examinare si de comparare a unitii verificate cu specificaiile care i sunt aplicabile. Recepia calitativ a produselor ambalate industrial const n: - identificarea produselor i corespondena cu cele nregistrate pe factur; - verificarea integritii ambalajelor secundare; - verificarea corespondenei lotului, seriei, termenului de valabilitate al medicamentului supus recepiei ,cu datele nscrise n factur, n scopul asigurrii trasabilitii. Recepia calitativ a substanelor farmaceutice const n: - verificarea integritii ambalajelor; - controlul organoleptic (conform farmacopeei ,sau specificaiei tehnice, dup caz); - reacii de identificare (conform farmacopeei, sau specificaiei tehnice, dup caz). 1.8.7. Identificarea neconformitilor La recepia produselor, se consider neconformiti: - livrarea altui produs fa de cel facturat; - livrarea de produse necomandate; - necorespondena cantitii produselor cu cea nregistrat pe factur; - produse cu termene de valabilitate necorespunztoare;

- neconcordana dintre lotul i data expirrii inscripionate pe ambalajul secundar i cele trecute pe factur; - livrarea comenzii unei alte uniti; - lipsa de integritate a ambalajelor secundare; - nerespectarea condiiilor de transport, de ctre distribuitor, pentru produse care necesit condiii speciale de transport; - rezultatul necorespunztor la analiza calitativ a substanei farmaceutice. 1.8.8. Rezolvarea neconformitilor Orice neconformitate se rezolv n sistem de urgen, prin contactarea imediat, telefonic, electronic i/sau n scris a distribuitorului, n vederea remedierii neconformitii. Dac neconformitatea a fost sesizat imediat, n timpul prelurii produselor, se refuz preluarea produselor cu neconformiti. Dac produsele au fost preluate, ele sunt pstrate n carantin, n termenul legal, pn la remediere. n cazul produselor cu neconformiti, dup caz, se consemneaz situaia ntr-un registru de neconformiti, existent n unitate (intocmit i urmrit de farmacistul ef). n cazul returnrii produsului, se respect prevederile Procedurii de retragerereturnare. 1.8.9. nregistrarea recepiei Facturile aferente produselor, la care nu s-au constatat neconformiti, se introduc n gestiunea farmaciei, prin operarea NIR-ului. NIR-ul se ataeaz fiecrei facturi i se semneaz de ctre persoana care opereaz acest document. Cel puin n cazul medicamentelor, NIR conine o rubric n care se consemneaz seria (lotul) medicamentului i termenul de valabilitate, n vederea respectrii prevederilor legale, de stabilire a trasabilitii produsului. n cazul medicamentelor stupefiante, se consemneaz intrarea produsului i n registrul de eviden a produselor stupefiante. Recepia substanelor se nregistreaz i n registrul de eviden a substanelor farmaceutice.

1.9. Pregtirea produselor pentru depozitare

Dup caz, se desigileaz ambalajul colectiv i se aplic preul cu amnuntul pentru fiecare produs, pe fiecare unitate de ambalare.

1.9.1. Definitii
Depozit: ncperea/ncperile n care se pstreaz medicamentele i alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; Incint frigorific: echipament care asigur condiiile de pstrare pentru produse termolabile la temperaturi mai sczute dect cele normale, adic la loc rcoros ( 8-15 grade C) sau la rece( 2-8 grade C); Ferit de lumin: depozitarea produsului ,prin lipsa expunerii la lumin (n recipientele de culoare brun sau din alte materiale care nu permit trecerea luminii, n dulapuri nchise, etc); Aranjarea FEFO: aranjarea produselor dup regula: primul care expir n fa ( first expired first out) (primul care expira, primul care iese );

10

Trasabilitate: capacitatea de a reface istoricul, localizarea i utilizarea unui produs pus pe pia, cu ajutorul unor nregistrri; Condiii normale de temperatur i umiditate: temperatura: 20C +/- 5C; umiditate relativa RH: 60%+/-5%); La rece: intervalul de temperatur de 2-8 grade C; La loc rcoros: intervalul de temperatur 8-15 grade C. La loc rcoros: intervalul de temperatur 8-15 grade C. Personalul farmaciei desemnat nominal de ctre farmacistul ef (farmaciti, asisteni de farmacie) desfoar activiatea de depozitare a medicamentelor i de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate care se impun. 1.9.2. Condiii privind dotarea farmaciei, pentru depozitarea produselor n condiii legale (se descriu detaliat n procedur, n funcie de organizarea farmaciei respective): - n toate ncperile n care se pstreaz produse (depozit, oficin, receptur) exist i funcioneaz, dup caz, un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservrii medicamentelor, n condiiile normale de depozitare prevzute de ctre productor (aeroterme, aparate de aer condiionat, etc); - n incinta farmaciei exist echipamente frigorifice, pentru pstrarea produselor termolabile, n condiiile prevzute de productor; - n toate ncperile ,n care se pstreaz produse (depozit, oficin, receptur) , exist i funcioneaz dispozitive, verificate metrologic si de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate existente; - se asigur condiiile normale de umiditate; - exist condiii de securitate pentru depozitarea medicamentelor cu regim special (dulapuri ncuiate, sisteme de alarm); - este amenajat o zon special dedicat pstrrii medicamentelor expirate i a celor colectate n vederea distrugerii (carantin); - exist zone ,sau ncperi distincte i inscripionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele dect medicamentele; - exist i este funcional un mobilier corespunztor (dulapuri cu rafturi deschise, rafturi, dulapuri cu ui nchise, cu sertare) pentru depozitarea n bune condiii a produselor. 1.9.3. Reguli pentru depozitarea corect a produselor (se descriu detaliat n procedur, n funcie de organizarea farmaciei respective): - toate produsele se depoziteaz n ambalaje originale. n cazuri particulare, cnd pentru anumite produse se impune transferarea acestora n alte recipiente, acestea trebuie etichetate corect i complet i trebuie luate toate msurile pentru a mpiedica apariia erorilor; - dac exist mai multe ncperi destinate depozitrii, produsele se vor depozita n ncperi separate pe categoriile: medicamente, suplimente alimentare, produse tehnicomedicale, etc.; n cazul existenei unei singure ncperi ,este recomandabil organizarea unor zone diferite, semnalizate, pentru medicamente, suplimente alimentare, produse tehnico medicale, carantina etc; - aranjarea, cel puin a medicamentelor, se realizeaz dup reguli precise, notate n cadrul procedurii, ca de exemplu: dup forma farmaceutic, calea de administrare, origine, aciune terapeutic, etc;

11

- aranjarea medicamentelor i a celorlalte produse se realizeaz n ordinea alfabetic a denumirii comerciale; - aranjarea unui produs se realizeaz, n cazul existenei mai multor serii/loturi, dup regula FEFO; - aranjarea unui produs se realizeaz, pe ct posibil, ntr-un singur loc i n aceeasi zona, pentru evitarea erorilor; - produsele se aranjeaz n mod ordonat i se menine ordinea produselor pe rafturi; - la depozitarea medicamentelor i a substanelor farmaceutice, se ine seama de clasificarea acestora dup activitatea terapeutic, n funcie de prevederile farmacopeei; - substanele farmaceutice se pstreaz, dup caz, n ambalaje originale; transferarea n recipientele farmaciei se realizeaz astfel nct, s nu fie amestecate dou loturi/serii ale substanei; pe eticheta recipientului, se nscripioneaz seria/lotul substanei; - n oficina farmaciei, se recomand aranjarea n rafturi deschise, expuse, numai a medicamentelor OTC; de preferin, medicamentele supuse regimului de eliberare pe prescripie medical se depoziteaz n dulapuri cu ui nchise sau cu sertare; - n scopul operativitii, se recomand aranjarea produselor n oficin ,n funcie de frecvena eliberrii, n stocuri adecvate, care s permit o colectare ct mai uoar i mai rapid pentru personalul care elibereaz medicamente. 1.9.4. Aranjarea produselor la locurile de depozitare Persoanele desemnate colecteaz produsele recepionate n recipiente adecvate (couri, cutii,etc) i le transfer din spaiul de recepie n locurile destinate depozitrii. Farmacistul desemnat transfer produsele cu regim special (stupefiante, psihotrope) n dulapurile destinate acestor produse. Farmacistul desemnat transfer substanele din spaiul de recepie n locurile de depozitare a acestora. Produsele termolabile se depoziteaz, imediat dup efectuarea recepiei, n echipamente frigorifice, n funcie de temperatura necesar pentru conservare. Ambalajele incomplete se depoziteaz astfel nct, s se evite riscul oricrei erori, s poat fi realizat trasabilitatea produsului i s aib ataat prospectul. Produsele care trebuie depozitate n zona Carantin se depun n aceast spaiu pn la transferul lor n spaiul de depozitare ,sau pn la returnarea ,sau retragerea lor. Produsele expirate i returnate de la pacieni se depoziteaz n spaiul special amenajat i semnalizat, securizat, conform procedurii de distrugere a produselor. 1.9.5. Monitorizarea depozitrii Farmacistul ef i persoanele desemnate de acesta urmresc i controleaz depozitarea n bune condiii a produselor n farmacie. Farmacistul ef i persoanele desemnate de acesta urmresc rotaia optim a stocurilor de produse depozitate n farmacie. Farmacistul ef i persoanele desemnate de acesta urmresc termenele de valabilitate ale produselor, astfel nct s se reduc la minim apariia de produse expirate n farmacie. Pentru aceasta se realizeaz situaii periodice a produselor cu termene de expirare apropiate datei operaiunii, fie generate din sistemul informatic de gestiune, fie nregistrri manuale. 1.9.6. Monitorizarea condiiilor de temperatur

12

Farmacistul ef sau farmacistul desemnat ntocmete Lista produselor termolabile care se pstreaz la rece sau la loc rcoros i le aduce la cunotin personalului farmaciei sau le afieaz la loc vizibil ( n zona de recepie sau a echipamente frigorifice). Persoana desemnat de farmacistul ef urmrete generarea graficelor de temperatur, n funcie de ritmicitatea programat a nregistrrilor sau nregistreaz, zilnic, cel puin de dou ori pe zi, temperaturile din fiecare ncpere a farmaciei n care sunt depozitate produse i din incinte frigorifice. n cazul n care se produc defeciuni temporare la sistemele de asigurare a temperaturilor, farmacistul ef i farmacistul desemnat iau de urgen msuri de corectare (nlocuirea sau repararea urgent a aparaturii) i depozitarea temporar a produselor n incinte de rezerv ,sau n recipiente frigorifice portabile, cu condiia nentreruperii lanului de frig. Produsele la care a fost ntrerupt lanul de frig peste condiiile admisibile, se elimin din circuitul eliberrii din farmacie i se transfer n spaiul produselor propuse pentru a fi eliminate din farmacie prin distrugere. Farmacistul ef i/sau persoanele desemnate iau msuri preventive i corective pentru asigurarea condiiilor de temperatur n farmacie (suplimentarea/verificarea capacitii sistemelor de climatizare, aerisire, dezumidificatoare, etc).

1.10. Pregtirea produselor pentru returnare si retragere

1.10.1.Definitii Produse: medicamente ,sau alte produse de ngrijirea sntii, altele dect medicamentele; Retragerea unui produs: procesul de rechemare ,sau de nlturare a unui medicament din lanul de distribuie, ca urmare a unor neconformiti de calitate ,sau reclamaii privind reacii adverse grave; retragerea poate fi iniiat de fabricant, importator, distribuitor sau de autoritatea competent; Serie (sau lot): o cantitate definit dintr-o materie prim, dintr-un material de ambalare sau produs, procesat ntr-un singur proces ,sau o serie de procese, astfel nct s poat fi considerat omogen; Furnizor (distribuitor): societatea comercial autorizat s distribuie angro medicamente i/sau alte produse de sntate; ANMDM : Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale; PV : proces verbal de retragere; Carantin: stare a unui produs ,care prezint, sau asupra cruia sunt suspiciuni c prezint neconformiti; Neconformiti: neconcordane ntre starea unui produs i specificaiile, documentele, care i sunt aplicabile.

1.10.2. Atribuii i responsabili

Farmacistul ef: - ine evidena produselor returnate i retrase; - ia msuri de autoinspecie a activitii de returnare i retragere a medicamentelor; - desemneaz persoane responsabile cu activitatea de retragere; Farmaciti, asisteni: 13

- semneaz procesul verbal de returnare i retragere a produselor i returneaz produsele distribuitorului ,pe baza procesul verbal; - nregistreaz procesul verbal al produselor retrase, n registrul de retrageri; - blocheaz la vnzare, depozitnd n sectorul carantin, produsele solicitate a fi blocate de ctre distribuitor; - sesizeaz i transmit distribuitorului i dup caz ANMDM ,orice semnalare a neconformitilor sesizate la medicamentele i dispozitivele medicale din circuitul farmaciei; - sesizeaz i transmit distribuitorului i autoritii de profil orice semnalare a neconformitilor sesizate la alte produse de ngrijire a sntii, altele dect medicamentele. 1.10.3.Returnarea produselor Returnarea produselor distribuitorului are loc, n cazul sesizrii neconformitilor acestora, cu ocazia recepiei produselor n farmacie. Reprezentantul farmaciei anun distribuitorul n legtur cu neconformitatea identificat i solicit returnarea produselor, telefonic, n scris sau electronic. Produsele n cauz se depoziteaz n zona de carantin, fiind etichetate cu eticheta produse pentru returnare la distribuitorul ........................................ Produsele sunt predate reprezentantului distribuitorului pe baza de pv i/ sau factura de retur, care se nscriu n registrul de returnri-retrageri. 1.10.4. Retragerea produselor La solicitarea distribuitorului, transmis telefonic, electronic, sau n scris, privind decizia de retragere a unui produs, personalul farmaciei verific imediat dac produsul respectiv, cu seria (lotul) nominalizat ,se afl n stocul farmaciei i provine de la distribuitorul respectiv. Dac exist produsul n stocul farmaciei, personalul desemnat blocheaz la comercializare produsul care va fi returnat ctre furnizor i l depoziteaz n zona de carantin, cu eticheta produs pentru retragere. La solicitarea delegatului, din partea distribuitorului, de returnare a produsului, persoana resoponsabil primete procesul verbal de retragere, l completeaz, l semneaz, returneaz un exemplar delegatului distribuitorului i pred produsele consemnate n procesul verbal. Persoana responsabil nregistreaz procesul verbal n registrul de returnri retrageri i ndosariaz documentul. Farmacistul ef urmrete, pe baza registrului de returnri-retrageri, intrarea n gestiune a facturii fiscale de retur a produselor returnate i/sau retrase. 1.10.5. Blocarea la comercializare a produselor La solicitarea distribuitorului ,sau la orice alert primit de la productor, importator, de blocare de la comercializare a unui produs, personalul desemnat al farmaciei verific imediat ,dac produsul respectiv, cu seria (lotul) nominalizat se afl n stocul farmaciei. Dac exist produsul n stocul farmaciei, personalul desemnat blocheaz de la comercializare produsul i l depoziteaz n zona de carantin, pn la deblocarea acestuia, n baza unei decizii oficiale ,sau pn la iniierea procedurii de retragere. Pe produsul depozitat astfel se aplic eticheta blocat de la comercializare

14

CAPITOLUL II. : PROCEDURA DE ELIBERARE A MEDICAMENTELOR I A ALTOR PRODUSE DE NGRIJIRE A SNTII DIN FARMACIE

2.1. Definitii
Activitatea farmaceutic: reprezint asigurarea responsabil a terapiei medicamentoase, n scopul obinerii de rezultate care mbuntesc calitatea vieii pacientului; Medicamente etice: medicamente care se elibereaz pe baz de prescripie medical; Medicamente OTC: medicamente care se elibereaz fr prescripie medical; Medicamente cu regim special: medicamente stupefiante i psihotrope; Consilierea pacientului, sau a reprezentantului su: reprezint ansamblul de aciuni intreprinse de personalul farmaceutic de specialitate, constnd n oferirea de informaii necesare pentru o utilizare sigur, corect i eficace a medicamentelor ,sau a altor produse de ngrijire a sntii, ntr-o form potrivit necesitilor fiecrui pacient; CoCa: Contractul cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate; MPS: medicamente i alte produse de ngrijire a sntii. Asistenii de farmacie: sunt responsabili pentru activitatea de eliberare a medicamentelor OTC i a altor produse de ngrijire a sntii. Procesul de eliberare/vnzare a produselor din farmacie desemneaz un complex de activiti, mijloace i soluii organizatorice privind desfacerea en detail a medicamentelor i a altor categorii de produse permise de lege a fi comercializate prin farmacii precum: - medicamente care se acord pe baz de prescripie medical; - medicamente care se acorda fr prescripie medical; - produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale, sau produse destinate proteciei ,sau mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual ,sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice. Condiii necesare pentru desfurarea activitii de eliberare a MPS: - eliberarea medicamentelor i a altor produse de ngrijire a sntii se desfoar n oficin, ncperea n care publicul are acces. n oficin se asigur condiii pentru: completarea reetelor de ctre pacient sau aparintorul su, aplicarea msurilor de prim ajutor de ctre farmacist n caz de nevoie, administrarea medicamentelor n farmacie;

15

- atmosfera de lucru din farmacie trebuie s fie calm, s inspire ncredere i s permit o comunicare ct mai bun cu pacientul; - farmacia trebuie s dein un sistem informatic adecvat i o bun organizare a circuitelor n farmacie, care s permit eliberarea prompt a oricrui produs, fr a exista riscul de erori ,sau de intersectare cu alte circuite; - farmacia respecta reglementrile fiscale n vigoare: casa de marcat, gestiune cantitativ; - n situaia n care pacientul solicit informaii suplimentare despre tratament, despre afeciunea pentru care primete tratamentul, sau orice alte informaii cu caracter personal, farmacistul poart aceste discuii cu acesta ntr-un spaiu de confidenialitate, special amenajat acestui scop, sau n biroul farmacistului ef.

2.2.Eliberarea medicamentelor
2.2.1. Eliberarea medicamentelor OTC Eliberarea medicamentului OTC se realizeaz: - la recomandarea farmacistului; - la cererea pacientului, fr prescripie medical; - pe baz de prescripie medical. Protocol: A. Eliberarea medicamentelor OTC, la recomandarea farmacistului, sau la cererea pacientului ,fr prescripie medical, se efectueaz respectand urmtoarele etape: Iniierea unei discuii cu pacientul i identificarea problemelor medicale i de terapie ale acestuia: debutul simptomelor, durata, gravitatea, caracterul acut ,sau cronic, simptomele asociate, factorii precipitani,sau agravani, tratamente anterioare. Dac farmacistul constat c simptomele se asociaz cu o problem grav de sntate, ndrum pacientul ctre medic. Dac este o problem minora, va da sfaturile adecvate i nu va dispune eliberarea medicamentelor dect dac este necesar. Nu recomand reluarea unui tratament efectuat anterior ,pentru o problem asemntoare (trebuie evaluate datele specifice ale problemei actuale). n cazuri de urgen, farmacistul trebuie s apeleze serviciul de ambulan. Obinerea unor informaii despre pacient, care pot influena rspunsul la medicamente: vrst, greutate, sex, stare fizio-patologic, stare psiho-social, ncadrarea pacientului ntr-o activitate special (conducator auto, sportiv, etc). Recomandarea unor medicamente, innd cont de eficiena, calitatea, inocuitatea, sigurana i costul acestora. n cazul afeciunilor acute, pe baza anamnezei, farmacistul recomand i elibereaz un medicament OTC pentru 1-3 zile, cu ndrumarea pacientului ctre medic ,dac simptomul sau sindromul nu cedeaza n 1-2 zile. n cazul unor afeciuni cronice, farmacistul recomand medicamente OTC ,innd cont de toate informaiile legate de terapia medicamentoas stabilit de medic. Pregatirea medicamentelor pentru eliberare Medicamentele sunt aduse pe masa de eliberare din zonele de depozitare. Se verific integritatea ambalajelor i termenul de valabilitate. n situaia n care medicamentele nu se elibereaz n ambalajul original, reamabalarea acestora se face n ambalaje de calitate, care trebuie s conin toate elementele de identificare: denumire,

16

cantitate, concentraie, mod de administrare, termen de valabilitate, modul de pstrare. Aceste elemente vor permite urmrirea corect a trasabilitii informaiilor. Operaiunea de eliberare a produselor se nregistreaz n sistemul de gestiune. Consilierea pacientului Mijloace de informare utilizate pentru consiliere: a) ntrebri lmuritoare adresate pacientului ,sau persoanei care se ocup de el; b) ntrebri adresate medicului n caz de nelmuriri ,sau ori de cte ori este nevoie de informaii suplimentare; c) utilizarea materialelor, manualelor tiinifice existente n biblioteca farmaciei, a reglementrilor n vigoare; d) informaii provenind de la centrele de farmacovigilen, autoritile competente,sau de la productorii de medicamente. Modul de comunicare cu pacientul Farmacistul se adreseaz pacientului la nivelul su de nelegere, folosind termeni simpli; verific dac pacientul a neles informaiile oferite, solicitndu-i acestuia s pun ntrebri n cazul n care are nelmuriri. Dac este cazul, informaiile sunt repetate, pacientul fiind ncurajat s consulte prospectul medicamentului. Informaiile sunt date pacientului, artndu-i cutia ,sau flaconul medicamentului la care se face referire. Informaiile sunt comunicate n forma oral i n scris, astfel nct pacientul s coreleze medicamentul primit ,cu informaia. Consilierea pacientului Farmacistul consiliaz pacientul asupra urmtorelor aspecte: - modul corect de utilizare a medicamentelor , n funcie de calea de administrare; - administrarea corecta a formei farmaceutice, modul de administrare n raport cu mesele; - posologia (doza,intervalul dintre doze, durata tratamentului); - contraindicaiile medicamentului i precauiile la utilizare; - interaciunile medicamentului cu alte medicamente, cu alimente, cu alcoolul, cu tutunul; - apariia unor consecine vizibile, normale, ale tratamentului cu medicamentul respectiv; - informarea asupra posibilitii modificrii unor parametri biologici; - condiiile de pstrare a medicamentelor la domiciliu; - atenionarea asupra valabilitii medicamentului ,cu ntreruperea administrrii lui dup expirarea perioadei de valabilitate; - asocierea terapiei nemedicamentoase: regim de via, diet, pe parcursul administrrii medicamentelor; - recomandarea consultrii imediate a farmacistului ,sau a medicului la apariia reaciilor adverse i sistarea tratamentului. Finalizarea eliberrii - medicamentele sunt nmnate pacientului ,sau aparintorului su; - pacientul este ncurajat s revin la farmacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare).

17

Monitorizarea pacientului n cazul n care farmacistul are posibilitatea s evalueze tratamentul prescris, acesta constat dac pacientul: - a respectat ,sau nu tratamentul recomandat; - tratamentul a fost ,sau nu eficient; - dac au aprut efecte nedorite. Dac pe durata tratamentului sunt nregistrate efecte adverse, acestea se declar fie de medic, fie de farmacist, prin completarea unui formular pus la dispoziie de ctre ANMDM, n cadrul activitii naionale de farmacovigilen. Monitorizarea pacientului se efectueaz prin supravegerea acestuia pe baza unui plan ntocmit n farmacie, care s nregistreze informaii privind: datele personale, istoricul medical, modul de via, medicamentele prescrise de medic ,sau din automedicaie, complianta la tratament, apariia unor probleme legate de terapia medicamentoas (modelul fiei poate fi realizat la nivelul farmaciei, n funcie de specific). B. Eliberarea medicamentelor OTC ,pe baz de prescripie medical ,se efectueaz respectnd procedura ntocmit pentru eliberarea medicamentelor etice ,pe baza de prescripie medicale. 2.2.2. Eliberarea medicamentelor pe baz de prescripie medical Protocol Primirea prescripiei medicale: - verificarea antetului reetei,tipului de formular (reeta simpl, n regim compensat sau gratuit, cu regim special), a medicului prescriptor; - n cazul medicamentelor i preparatelor cu produse stupefiante i psihotrope, farmacistul verific respectarea prescrierii pe formulare speciale, prevzute de lege; - verificarea valabilitii reetei (a datei); - verificarea datelor despre pacient (vrst, sex) i a diagnosticului complet; - identificarea: medicamentelor, concentraiilor, dozelor, cilor de administrare, duratei tratamentului; n cazul n care farmacistul efectueaz o substituie, acesta informeaz pacientul i obine acordul acestuia. n situaia n care medicamentele solicitate lipsesc din farmacie, farmacistul se aprovizioneaz cu acestea n timp util. n cazurile speciale, n care produsul solicitat lipsete temporar de pe pia, sau a fost retras definitiv de ctre productor ,sau ANM, se explic situaia pacientului, oferindu-i-se o alternativ dac este posibil, sau se ndrum pacientul ctre medicul curant, pentru schimbarea tratamentului. n cazul n care prescripia medical nu poate fi onorat, farmacistul trebuie s ndrume pacientul ctre farmaciile cele mai apropiate. Analizarea terapiei medicamentoase prescrise presupune: - identificarea claselor farmacologice ,din care fac parte medicamentele prescrise; - obinerea de informaii despre pacient ,care pot influena rspunsul la medicamente: vrsta, starea fizio-patologic, consum de alcool, tutun, regim alimentar stare psiho-social;

18

- verificarea dozelor, a modului de administrare i a frecvenei dozelor: verificarea dozelor maxime n cazul medicamentelor psihotrope i a celor foarte active, verificarea dozelor pediatrice, ajustarea dozelor n caz de insuficien renal ,sau hepatic ,sau n situaii de interaciuni previzibile; -verificarea, n cazul asocierii n amestecuri injectabile, faptului c subsantele medicamentoase sunt compatibile fizico-chimic; -evaluarea posibilitii apariiei interaciunilor ,cu consecine clinice: ntre medicamente, ntre medicamente i alimente, ntre medicamente i parametri biologici; - determinarea precauiilor la utilizare i a efectelor adverse ale medicamentelor prescrise; - evaluarea contraindicaiilor medicamentelor prescrise; - depistarea eventualelor erori de prescriere. Pregatirea medicamentelor pentru eliberare Medicamentele sunt aduse pe masa de eliberare din zonele de depozitare. Se verific: integritatea ambalajelor i termenul de valabilitate pe durata utilizrii i corelarea ntre medicamentele pregtite i cele prescrise. n situaia n care, medicamentele nu se elibereaz n ambalajul original, reamabalarea acestora se face n ambalaje de bun calitate, care trebuie s conin toate elementele de identificare: denumire, cantitate, concentraie, serie, prospect, mod de administrare, termen de valabilitate, informaii asupra modului de pstrare. Aceste elemente vor permite urmrirea corect a trasabilitii informaiilor. Medicamentele pregtite pentru eliberare se introduc n sistemul informatic. Consilierea pacientului Mijloace de informare utilizate pentru consiliere: a) ntrebri lmuritoare adresate pacientului ,sau persoanei care se ocup de el; b) ntrebri adresate medicului ,n caz de nelmuriri ,sau ori de cte ori este nevoie de informaii suplimentare; c) utilizarea materialelor, manualelor tiinifice existente n biblioteca farmaciei, a reglementrilor n vigoare; d) informaii provenind de la centrele de farmacovigilena, autoritile competente sau de la productorii de medicamente. Modalitile de comunicare cu pacientul Farmacistul se adreseaz pacientului ,la nivelul sau de nelegere, folosind termeni simpli; verific dac pacientul a neles informaiile oferite, solicitandu-i acestuia s pun ntrebri n cazul n care are nelmuriri. Dac este cazul, informaiile sunt repetate, pacientul fiind ncurajat s consulte prospectul medicamentului. Informaiile sunt date pacientului ,artndu-i-se cutia, sau flaconul medicamentului la care se face referire. Informaiile sunt comunicate n form oral i n scris, astfel nct pacientul s coreleze medicamentul primit cu informaia. Consilierea pacientului Farmacistul consiliaz pacientul asupra urmtorelor aspecte: - modul corect de utilizare a medicamentelor , n funcie de calea de administrare; -administrarea corect a formei farmaceutice, modul de administrare n raport cu mesele;

19

- posologia (doza, intervalul dintre doze, durata tratamentului); - contraindicaiile medicamentelor i precauiile la utilizare; - interaciunile medicamentelor cu alte medicamente, cu alimente, cu alcoolul, cu tutunul; - apariia unor consecine vizibile ,normale, ale tratamentului cu medicamentele respective; - informarea asupra posibilitii modificrii unor parametri biologici; - utilizarea corect a unor dispozitive de administrare a medicamentelor, cu efectuarea unei demonstraii dac este cazul; - atenionarea, cu privire la nentreruperea brusc a tratamentului ,n cazul anumitor medicamente; - condiiile de pstrare a medicamentelor la domiciliu; - atenionarea asupra valabilitii medicamentelor ,cu ntreruperea administrrii lor dup expirarea perioadei de valabilitate; - asocierea terapiei nemedicamentoase: regim de via, dieta, pe parcursul administrrii medicamentelor; - ncurajarea pacientului de a reveni la farmacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare); - recomand consultarea imediat a farmacistului ,sau medicului la apariia reaciilor adverse i sistarea tratamentului; - informarea pacientului ,sau aparintorului su, n cazul medicamentelor i preparatelor cu produse psihotrope ,sau stupefiante, asupra obligativitii de a returna farmaciei produsele neutilizate. Finalizarea eliberrii - medicamentele sunt nmanate pacientului ,sau aparintorului sau; - prescripia medical se returneaz pacientului, sau se reine n farmacie, dup caz; - prescripiile medicale reinute se arhiveaz, asigurndu-se msuri c acestea nu vor fi eliminate din farmacie mpreun cu alte deeuri; - pacientul este ncurajat s revin la farmacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare). Monitorizarea pacientului Farmacistul constata dac pacientul: - a respectat ,sau nu tratamentul recomandat; - tratamentul a fost, sau nu eficient; - dac au aparut efecte nedorite. Dac ,pe durata tratamentului ,sunt nregistrate efecte adverse, acestea se declar fie de catre medic, fie de catre farmacist, prin completarea unui formular pus la dispoziie de ctre ANMDM, numai n cadrul activitii naionale de farmacovigilen. Monitorizarea pacientului se efectueaz prin supravegerea acestuia pe baza unui plan ntocmit n farmacie, care s nregistreze informaii privind: datele personale, istoricul medical, modul de via, medicamentele prescrise de medic ,sau din automedicaie, complianta la tratament, apariia unor probleme legate de terapia medicamentoas.

20

2.2.3. Eliberarea medicamentelor n situaii de urgen Protocol Farmacistul: - stabilete dac se confrunt cu o situaie de urgen; - solicit pacientului ,sau aparintorului su ,toate informaiile legate de urgena cererii sale; - n funcie de gravitatea situaiei prezentate, farmacistul ncearc s ia legtura cu medicul curant al pacientului ,sau cu un alt medic; - dac decide c trebuie s elibereze un medicament ,ntr-o situaie de urgen, cantitatea eliberat este de pentru maximum 24 de ore n timpul sptmnii,sau pentru maximum 1-3 zile pentru sfritul de sptmn; - cnd nu poate s acorde pacientului serviciul solicitat, farmacistul trebuie s ndrume pacientul spre un serviciu specializat de asisten medical. - n cazuri urgente, farmacistul acord asisten pacienilor, dac este solicitat, i n afara programului farmaciei. 2.2.4. Eliberarea altor produse de ngrijire a sntii Aceste produse se elibereaza in farmacie in urmatoarele situatii : - la cererea pacientului ,sau apartinatorului sau; - pe o prescriptie medicala ,ca adjuvant al unei terapii medicamentoase; - la recomandarea farmacistului. 2.2.5. Eliberarea produselor tehnico-medicale Prin produse tehnico-medicale, sau dispozitive medicale ,se neleg: instrumente, aparate, materiale, echipamente ,sau alte articole, utilizate singure ,sau n asociere, cu scop de prevenire, diagnostic i tratament al unei boli, sau al unui handicap. Eliberarea acestor produse trebuie s in cont de clasificarea lor: - clasa I: risc slab-materiale de pansament,comprese,mnui chirurgicale, pungi urinare etc.; - clasa II: risc mediu-catetere scurte, dispozitive neinvazive, destinate perfuziilor; - clasa IIb: risc potenial dispozitive invazive chirurgicale, sonde gastrice pentru utilizare mai mare de 30 zile; - clasa III: riscul cel mai ridicat - dispozitive invazive chirurgicale n contact cu sistemul nervos central ,sau cu inima, catetere centrale ,pentru o utilizare mai mare de 30 zile; Consilierea pacientului ,sau aparintorului su ,trebuie s conin informaii legate de: - destinaia materialului de pansament ,n funcie de caracteristicile plgii n evoluia acesteia;

21

- modul de utilizare a materialelor moderne de pansament (impregnate cu diferite substane) i destinaia lor; - modul de utilizare a unor dispozitive de administrare parenteral (seringi, ace, branule, catetere, truse de perfuzie) i proprietile acestora (reutilizabil sau nu, activ sau invaziv, steril sau nesteril); - condiii particulare de conservare i manipulare; - instruciuni particulare de ntrebuinare; - destinaia dispozitivului medical, dac ea nu este evident; - atenionarea de a se verifica integritatea ambalajului dispozitivului steril ,nainte de utilizare i de a nu l utiliza n cazul n care este umezit sau strivit. 2.2.6. Eliberarea produselor vegetale medicinale Eliberarea acestor produse trebuie s fie nsoit de precizri privind: - indicaia produsului ,n funcie de coninutul n principii active; - modul corect de utilizare, sau administrare ,n funcie de forma farmaceutic: comprimate, drajeuri, soluii extractive apoase (infuzie, macerat, decoct, sirop), soluii extractive hidroalcoolice (tincturi), extracte fluide, pulberi liofilizate, capsule, gelule, soluii injectabile, sucuri proaspete din plante medicinale, unguente, uleiuri medicinale, inhalaii, gargarisme; - atenionare special ,n cazul plantelor ,sau substanelor active cu aciune terapeutic foarte puternic (glicozide cardiotonice, alcaloizi, saponozide hemolitice) ,care necesit dozare corespunztoare i un control al administrrii; - prevenirea pacientului asupra posibilelor interaciuni ale unor plante cu medicamentele pe care acesta le utilizeaz (cele mai frecvente fiind cele produse de suntoare, aloe, ginseng, salvie, valerian, ceai verde); - conservarea i depozitarea corect a acestor produse, n condiii corespunztoare de temperatur, lumin, umiditate; -respectarea termenului de valabilitate, prevzut pe ambalajul produsului. 2.2.7. Eliberarea produselor cosmetice i dermatocosmetice Consilierea pacientului ,la eliberarea unui produs dermatocosmetic, cuprinde urmtoarele aspecte: - alegerea formei farmaceutice cele mai potrivite ,n funcie de zona afectat; - modul de aplicare a medicamentelor i durata tratamementului; - efectele secundare care pot aprea n urma tratamentului prescris; - efectele secundare ,care ar putea aprea n cazul efecturii tratamentului n mod necorespunztor; - reguli de igiena, n cazul afeciunilor contagioase; - reguli igieno-cosmetice de ntreinere a pielii ,n cazul tenurilor acneice; n cazul eliberrii unui produs cosmetic, farmacistul sftuiete persoana care solicit un produs cosmetic n legtur cu: - alegerea produsului potrivit ,n funcie de tipul de ten,sau de fototipul de piele; - modul corect de utilizare (locul aplicrii, cantitate, momentul zilei); - necesitile pielii, n raport cu mediul de via i cu vrsta; - operaiunile care trebuie executate pentru ntreinerea respectivului tip de ten; - respectarea termenului de valabilitate al produsului, dup deschiderea flaconului;

22

2.2.8. Eliberarea suplimentelor nutritive Suplimentele nutritive reprezint produse alimentare ,al cror scop este s completeze dieta normala i care sunt surse concentrate de nutrieni (vitamine, minerale) ,sau alte substane cu efect nutriional ,sau fiziologic, separat ,sau n combinaie, comercializate sub form de doz, cum ar fi: capsule, pastile, tablete, pilule i alte forme similare, pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurtor i alte forme asemntoare de preparate lichide ,sau pulberi destinate consumului n cantiti mici, msurabile. Eliberarea produsului trebuie s fie nsoit de urmtoarele precizri din partea farmacistului ,sau asistentului de farmacie: - suplimentele alimentare nu au proprieti de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane; - care este coninutul n nutrieni ,sau alte substane i indicaia naturii acestor nutrieni sau substane; - care este poria din produs, care este recomandat pentru consumul zilnic; - a nu se depi doza zilnica recomandat; - suplimentele alimentare nu trebuie s nlocuiasc un regim alimentar variat; - a nu se lasa la ndemna copiilor; - dozele pentru copii se recomand de ctre medicul de familie, sau medicul pediatru. 2.2.9.Eliberarea produselor de puericultura Alimente cu destinaie nutriional pentru copii: - lapte praf pentru sugari; - preparate alimentare pe baz de cereale i alte alimente pentru sugari; Eliberarea acestor produse trebuie s fie nsoita de precizari referitoare la: - iniierea alimentaiei artificiale, numai dup consultarea prealabil a medicului; - utilizarea formulei adecvate ,conform grupei de vrsta a sugarului; - respectarea condiiilor de conservare i depozitare; - ncurajarea alimentaiei naturale ,acolo unde este posibil; - ndrumarea prinilor pentru introducerea alimentaiei complementare, prin consiliere oral, scris ,sau prin alte mijloace de informare (brouri, pliante).

2.3.Procedura de distrugere a produselor

2.3.1.Definitii Deeuri neptoare-tietoare: deeuri care pot produce leziuni mecanice prin nepare, sau tiere; Depozitarea temporar: pstrarea ,pe o perioad limitat, a deeurilor ambalate corespunztor n spaii special destinate i amenajate, pn la preluarea i transportul lor la locul de eliminare final; Eliminarea final: totalitatea metodelor i tratamentelor fizice, chimice i biologice aplicate deeurilor periculoase rezultate din activitile medicale, care vizeaz eliminarea pericolelor i riscurilor poteniale asupra mediului i asupra strii de sntate a populaiei, precum i reducerea volumului de deeuri; 23

Deeuri periculoase - deeurile chimice i farmaceutice: deeurile care includ serurile i vaccinurile cu termen de valabilitate depit, medicamentele expirate, reziduurile de substane chimioterapice, reactivii i substanele folosite n laboratoare. Substanele de curenie i dezinfecie deteriorate ca urmare a depozitrii lor necorespunztoare ,sau cu termenul de valabilitate depit vor fi considerate deeuri chimice, de exemplu: substane dezinfectante, substane tensioactive etc.; Deeurile nepericuloase: sunt deeurile asimilabile celor menajere; Depozitarea sanitar: depozitarea deeurilor rezultate din activitatea medical n locuri special amenajate, denumite depozite de deeuri periculoase, sau nepericuloase. Deeurile periculoase sunt depozitate n depozitul de deeuri ,dup ce au fost supuse tratamentelor de neutralizare; FAD : Firm autorizat pentru eliminarea deeurilor periculoase. 2.3.2. Organizarea spaiului i echipamentelor n vederea distrugerii deeurilor periculoase Farmacistul ef organizeaz la nivelul farmaciei spaiul de depozitare pentru deeuri periculoase, care trebuie s ndeplineasc condiiile legale: zon separat funcional de restul spaiului, prevzut cu sifon de pardoseal, asigurarea unei temperaturi care s nu permit degradarea suplimentar a deeurilor, asigurarea dezinseciei i deratizrii zonei; spaiul este semnalat vizual prin atenionri scrise. Ambalajele cu deeuri sunt inscripionate cu urmtoarele coduri de culori: a) galben - pentru deeurile periculoase (infecioase, tietoare-neptoare, chimice i farmaceutice); b) negru - pentru deeurile nepericuloase (deeurile asimilabile celor menajere). Pentru deeurile chimice i farmaceutice se folosesc pictogramele adecvate pericolului: "Inflamabil", "Corosiv", "Toxic" etc. Durata depozitrii temporare este ct mai scurt posibil, iar condiiile de depozitare vor respecta normele de igien n vigoare. Pentru deeurile periculoase, durata depozitrii temporare nu trebuie s depeasc 72 de ore, din care 48 de ore n incinta unitii i 24 de ore pentru transport i eliminare final. Farmacistul ef nominalizeaz persoana responsabil de gestionarea deeurilor periculoase. 2.3.2. Depozitarea deeurilor periculoase Persoana responsabil preia, cu proces verbal, la solicitarea perosanelor responsabile, produsele cu termen de valabilitate depit, produse cu deficiene care reclam eliminarea lor din circuitul de comercializare, medicamente stupefiante i psihotrope returnate de la pacieni, substane de curenie i dezinfectante cu termen de valabilitate depit, depozitndu-le n zonele de depozitare pentru deeuri periculoase. Persoana responsabil ntocmete o eviden cel puin semestrial, referitoare la medicamentele expirate cuprinznd: denumirea comercial a medicamentului, lotul, data expirrii, productorul, unitatea de msur, cantitatea, preul de achiziie fr TVA, valoarea total (Anexa 1). Persona responsabil se ngrijete de corectitudinea depozitrii deeurilor periculoase, de evidena lor, de frecvena solicitrii prelurii acestaora de FAD. 2.3.3. Eliminarea din farmacie a deeurilor periculoase

24

Conform contractului ncheiat cu firma autorizat pentru colectarea, transportul i distrugerea medicamentelor expirate (FAD), farmacistul ef transmite solicitarea, telefonic, n scris sau electronic de predare a acestor deeuri menionnd greutatea deeurilor, estimat n kg. n momentul ridicarii acestor produse de ctre FAD, se ntocmete PV de predare-primire medicamente n vederea distrugerii (n 2 exemplare, cte unul pentru fiecare parte), n care se menioneaz greutatea exacta a deeurilor predate. 2.3.4. Operarea ,n sistemul de gestiune ,a elminrii produselor care constitue deeuri periculoase Farmacistul ef ntocmete Referatul de scoatere din gestiune a produselor care constituie deeuri periculoase, care fac parte din gestiunea farmaciei, pe care l pred serviciului de contabilitate i opereaz PV de scoatere din gestiune ( Ieiri diverse produse expirate).

2.4.Igiena in farmacie
2.4.1.Definitii Igien: ansamblu de reguli i de msuri menite s apere sntatea i s previn mbolnvirile; Echipament de protecie: echipament creat pentru a fi purtat ,sau inut de o persoan care desfoar activiti specifice muncii pentru care este calificat, pentru a se proteja de riscurile ntlnite la locul de munc; Curenia: este metoda de decontaminare ,care asigur ndepartarea microorganismelor de pe suprafee, obiecte sau tegumente, odat cu ndeprtarea prafului i a substanelor organice; Dezinfecia: este procesul prin care sunt distruse cele mai multe, sau toate microorganismele patogene (n proporie de 99,99%) ,cu excepia sporilor bacterieni, de pe obiectele din mediul inert; Dezinsecie: este aciunea de eliminare preventiv ,sau curativ a insectelor dauntoare omului i produselor din farmacie; Deratizare: este aciunea de eliminare a roztoarelor. Procedura de igien n farmacie are urmtoarele componente: - igiena persoanelor; - curenia, dezinfecia i ntreinerea spaiului i echipamentelor; - planul de combatere al vectorilor. 2.4.2. Igiena persoanlului Echipamentul de lucru este obligatoriu i const n halat alb, nclminte adecvat, de preferin pantofi de culoare alb, bonet, pentru a mpiedica cderea prului n timpul activitii de preparare. Mtile se recomand a fi folosite n cazul venirii n contact cu publicul, n cazul epidemiilor, avnd calea de transmisie aerian ,sau la desfurarea unor activiti cu produse volatile. Curenia echipamentului este asigurat de ctre firme de specialitate, care respect sistemul de management al igienei, sau n sistem propriu, cu respectarea normelor de igien. Schimbarea echipamentului se realizeaz periodic, astfel nct inuta s fie impecabil. 25

Igiena mainilor se efectueaz: - de fiecare dat cnd exist riscul de contaminare (dup folosirea toaletei, atingerea pacienilor cu risc epidemiologic, atingerea unor obiecte, sau documente cu risc epidemiologic, etc); - nainte i dup desfurarea unelor activiti profesionale precum prepararea medicamentelor, recondiionarea unor forme farmaceutice, instruirea pacienilor privind utilizarea unor dispozitive medicale i a unor activiti personale precum consumul alimentelor, etc. Minile se spal cu detergeni speciali, cu aciune antimicrobian, insistnd asupra zonelor expuse. Utilizarea mnuilor de cauciuc este obligatorie n cadrul manevrelor precum acordarea primului ajutor ,sau recoltarea unor probe biologice, n vederea determinrilor permise de lege, manipularea deeurilor. n plus, personalul respect urmtoarele reguli de igien: - interdicia de a mnca i de a fuma n spaiile tehnice. Consumul alimentelor i fumatul se pot desfura n spaii special amnejate, destinate acestui scop ( vestiar, oficiu); - utilizarea vestiarelor pentru pstrarea obiectelor personale; - interzicerea participrii la activitatea de preparare a medicamentelor , a persoanelor care au anumite afeciuni dermatologice ,sau leziuni deschise. 2.4.3. Igiena publicului Pentru a facilita administrarea medicamentelor orale n farmacie, la dispoziia pacientului trebuie s existe sisteme dozatoare de ap i pahare de unic folosin. 2.4.4. Curenia, dezinfecia i ntreinerea spaiului i echipamentelor Programul i controlul activitii de curenie i dezinfecie se face de ctre farmacistul ef. Dotrile necesare asigurrii condiiilor de igien n farmacie: - pavimentul i pereii trebuie s fie impermeabili i uor de curat; - mobilierul trebuie s fie confecionat din material plastifiat care s permit curarea i dezinfecia; - aerisirea natural; - iluminatul corespunztor (natural + artificial); - gradul de umiditate optim; -chiuvet cu ap potabil, rece i cald, spun antibacterian (de preferat distribuitor/dozator fix de perete), prosop ( de preferat uscator de maini), etc., pentru igiena personalului; - chiuvet (bazin) cu ap potabil, pentru splarea ustensilelor folosite n laborator; - suport pentru scurgerea vaselor de laborator; - materiale pentru efectuarea cureniei (lavete, toroane, mopuri, perii, .a). Dezinfecia, splarea i uscarea materialului moale folosit la curenie se pot face utiliznd maini de splat i usctoare: - suport usctor pentru mnuile de menaj, mopurile, periile, .a.; - pubel i saci colectori (de unic folosin) pentru deeuri. Tehnologii de curare

26

- curarea mecanic; - curarea chimic. Curarea umed: Splarea, tergerea umed. Prin splare sunt ndeprtate prin udare, concomitent cu procedurile mecanice, pulberile i substanele organice. Puterea de splare depinde de capacitatea de udare. Splarea se realizeaz prin folosirea de ap cald i substane tensioactive (spun sau detergeni anionici) ,sau produse etichetate i avizate/autorizate de Ministerul Sntii ca detergent dezinfectant ,sau produs pentru curare i decontaminare. Splarea trebuie urmat de cltire abundent cu apa cald, repetndu-se pn cnd apa uzat devine limpede. Splarea poate fi simpl (ex.: n igiena individual, splarea minilor, curenia pavimentelor i a mobilierului) i se completeaz cu o dezinfecie chimic cu produse etichetate i avizate/autorizate ca dezinfectant pentru suprafee, n ariile cu potenial de risc infecios (recepturi ,mese de laborator). Prin tergerea umed a suprafeelor (ex.: lambriuri, mobilier) se realizeaz ndeprtarea microorganismelor. Se practic pentru ntreinerea cureniei n intervalele dintre splri. Condiii de eficacitate: - utilizarea de lavete (tergtoare) curate; - umezirea lor cu soluii proaspete de produse etichetate i avizate/autorizate de Ministerul Sntii ca detergent, detergent dezinfectant; - schimbarea frecvent a lavetelor i a apei de tergere. Curarea uscat: tergerea, aspirarea, perierea. Stergerea se aplic zilnic suprafeelor expuse depunerii prafului, cu lavete potrivite ca mrime i cu o capacitate mare de reinere a particulelor. Curenia prin aspirare este recomandabil numai cu aspiratoare cu proces umed, a cror construcie permite curarea i dezinfecia lor i meninerea uscat dup utilizare. Alte metode de curenie: n anumite cazuri se pot utiliza mturatul ,sau periatul umed, metode care au eficacitate redus. Nu se recomand mturatul uscat, sau scuturatul, n ncperi, locuri circulate sau aglomerate din afara farmaciei. Curenia i dezinfecia n ncperi trebuie ntotdeauna asociate cu aerisirea. Zilnic, dup fiecare operaiune de curenie i la sfritul zilei de lucru, ustensilele utilizate se spal, se cur (decontamineaz), dezinfecteaz i usuc. Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe (perii detaabile, mnerul periilor, aspirator, .a) se efectueaz n funcie de recomandrile productorului. Reguli fundamentale n utilizarea produselor folosite n activitatea de curenie - folosirea doar a produselor avizate/autorizate de Ministerul Sntii pentru utilizare n sectorul sanitar; - respectarea tuturor recomandrilor productorului; - respectarea regulilor de protecie a muncii (purtarea mnuilor, ochelarilor de protecie, echipamentelor impermeabile, etc.); - etichetarea i nchiderea ermetic a recipientelor; - NU este permis utilizarea ambalajelor alimentare pentru produsele de ntreinere a cureniei!

27

- distribuirea produselor la locul de utilizare ,n ambalajul original; - n farmacie, trebuie s existe spaii special destinate depozitrii produselor i ustensilelor folosite n procesul de efectuare a cureniei, aflate n stoc.

2.4.5.Tipuri de curatenie 1. Curenia zilnic Se efectueaz la sfritul fiecrei operaiuni n urma creia se creaz reziduri sau deeuri; Se realizeaz cel puin o data pe zi, n funcie de desfurarea activitii, splarea pavimentelor i tergerea umed a suprafeelor expuse ( mobilier oficin, pervaze, zona de intrare n farmacie). 2. Curenia sptamnal Se ralizeaz sptmnal, curarea prin tergere umed i uscat a zonelor mai greu accesibile ( sertare, coluri, zonele de deasupra mobilierului, ui, frigidere, rafturi, geamuri). 3. Curenia special ( lunar, trimestrial, anual) Se realizeaz periodic curarea tavanelor, a zonelor foarte greu accesibile, a mprejurimilor, a zonei de depozitare a reziduurilor, a canalizarilor,etc). 4. Igienizarea spatiului: zugrvire, renovare, etc. n farmacie, n funcie de spaiu, dotare, volumul de munc, specificul farmaciei i amplasarea acesteia se stabilesc protocoale pentru fiecare tip de curenie care stabilesc: - materialele de curenie; - tipurile de curenie; - responsabili; - curenia spaiului, a mobilierului, a ustensilelor,etc. Pentru colectarea deeurilor, n exteriorul farmaciei ,sau n interior, n spaii special amenajate (boxe), exist pubele pentru deeuri ,care sunt ridicate periodic de ctre firma de salubritate conform contractului. 2.4.6. Dezinfecia Dezinfecia se aplic la intervalele stabilite de farmacistul ef conform: Programului de curenie i dezinfecie - Anexa 1. n orice activitate de dezinfecie, trebuie s se aplice msurile de protecie a muncii, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile. Dezinfectia prin mijloace fizice Dezinfecia prin cldur Cldura uscat: - flambarea, este utilizat n laborator pentru dezinfecia ustensilelor care suport acest proces fr a se deteriora ( metalice); Cldura umed:

28

- fierberea n ap la temperatur de 100C , asigur distrugerea n decurs de 1020 minute a formelor vegetative ale microorganismelor patogene, precum i a unor forme sporulate mai puin rezistente la temperaturi ridicate. Fierberea este indicat pentru dezinfecia lenjeriei, tacmurilor i veselei care suport temperatura de fierbere. Fierberea la temperaturi ntre 100 - 110C se poate obine prin adaosul unor substane care ridic punctul de fierbere (ex. adaosul de carbonat de sodiu, pentru fierberea lenjeriei). Dezinfecia prin cldur umed, cu fierul de clcat, completeaz decontaminarea lenjeriei, distrugerea formelor vegetative a bacteriilor, n 5 -10 secunde i a sporilor, n 50 secunde. Metoda este aplicabil pentru esturile care suport acest tratament i este eficace dac estura tratat este umezit uniform ( halate, prosoape, lavete etc.). Dezinfecia cu raze ultraviolete ,este indicat pentru dezinfecia suprafeelor netede i a aerului n boxele de laborator, n care se prepar medicamente aseptice. Dezinfecia prin mijloace chimice Clasificarea dezinfeciei Aceast clasificare se bazeaz pe tipul de microorganisme patogene distruse i are n vedere timpul de contact necesar substanelor dezinfectante pentru a distruge microorganismele. Dup aceste criterii, dezinfeciei se clasific pe patru nivele: - dezinfecie de nivel nalt; - dezinfecie de nivel intermediar; - dezinfecie de nivel sczut. Dezinfectantele utilizate n farmacii sunt de nivel mediu i se utilizeaz n: - dezinfecia suprafeelor pavimentelor, pereilor, mobilierului, obiectelor sanitare, etc. Criterii de alegere a dezinfectantelor: - eficacitatea; - uurina n preparea i aplicarea soluiilor i n stocarea substanelor i produselor; - economicitatea; - lipsa corozivitii i a efectelor distructive; - cunoaterea toxicitii dezinfectantelor n condiiile de utilizare i a msurilor de protecie recomandate. Eficiena dezinfeciei profilactice este condiionat de o riguroas curenie prealabil. Printre dezinfectanii recomandai a fi utilizai n farmacie se numr: - hipocloritul; - cloraminele B i T; - alcoolul; - ali dezinfectani aprobai pentru utilizarea n uniti sanitare. Frecvena realizrii cureniei i dezinfeciei: - curarea fizic prin tergere, aspirare, periere se realizeaz zilnic i ori de cte ori este nevoie, ea fiind consemnat n planul de curenie (Anexa1);

29

- splarea chimic i cltirea se realizeaz pentru vesela de laborator i ustensilele utilizate, dup prepararea produselor farmaceutice, de cte ori este nevoie, fiind consemnat n planul de curenie (Anexa 2); - dezinfecia se realizeaz zilnic pentru suprafeele de lucru i obiectele sanitare, sptmnal pentru pavimente i perei fiind consemnat n planul de curenie; - echipamentul personalului se schimb cel puin de dou ori pe sprmn.

2.4.7. Dezinsecia Msurile pentru prevenirea ptrunderii i rspndirii insectelor: - curirea i dezinsecia periodic a locurilor de munc, a depozitelor i a anexelor social-sanitare; - reglarea factorilor de mediu (temperatur, umiditate, aeraie etc.) din spaiile de lucru i depozite pentru a nu permite dezvoltarea artropodelor; - curirea i dezinsecia permanent a locului de depozitare a gunoiului. Msuri pentru a preveni infestarea cu mute: - nlturarea tuturor posibilitilor de dezvoltare a larvelor, prin salubrizarea perfect a spaiilor de lucru, depozitare i incinte anexe; - mpiedicarea ptrunderii insectelor adulte n incinta farmaciei ,prin nchiderea ermetic i automat a uilor i prin aplicarea sitelor la ferestre; - realizarea prin ventilaie a unui contracurent; - folosirea benzilor lipicioase i a momelilor toxice. Dezvoltarea gndacilor este mpiedicat prin: - meninerea n permanen a unei curenii perfecte; - splarea periodic cu ap fierbinte i sod a pardoselii (pentru gndacii negri) i a pereilor i mobilierului (pentru gndacii glbui-rocai). Prevenirea invaziei cu furnici (lucrtoare) se realizeaz prin: - astuparea prin zidire a tuturor sprturilor; - splarea cu ap fierbinte i sod a pardoselii. 2.4.8. Deratizarea Msuri de prevenire: - controlul riguros al ambalajelor mari, n care se livreaza produsele farmaceutice ce se introduc n unitate, pentru a nu ascunde rozatoare sau gndaci; - nchiderea ermetic i automat a uilor i dotarea acestora cu prag, sau cu un sistem de etanare tip perie ,la partea inferioar; - obturarea tuturor fisurilor din pardoseli, perei, n jurul conductelor, a canalizrilor, dotarea cu site etane a sifoanelor de pardoseal etc. Combaterea roztoarelor se realizeaz prin programe periodice, conform legii.

30

CAPITOLUL III.-CEREREA SI OFERTA DE MEDICAMENTE IN FARMACIA CU CIRCUIT DESCHIS-MARKETING DE RAMURA

3.1.Politici de marketing
Este potrivit sa analizam mai amanuntit modul in care firmele (farmacii, drogherii, depozite farmaceutice) isi pot forma clienti fideli si, depasi concurenta. Acest lucru este perfect realizabil printr-o buna cunoastere si satisfacere a nevoilor consumatorilor. In conditiile unei economii dezvoltate, consumatorii au posibilitatea sa aleaga dintr-o gama larga de produse si servicii. Farmaciile trebuie sa ofere produse si servicii de calitate, altfel risca sa-si piarda rapid clientii. Mai mult, ceea ce astazi este considerat a fi un produs sau serviciu de o calitate acceptabila s-ar putea ca maine sa nu mai fie considerat asa. Interesanta ar fi aplicarea de catre farmacisti a unor politici de marketing adaptate in domeniul farmaceutic la un nivel avansat, urmarind sa obtina in permanenta informatiile cele mai recente le gate de produsele aflate pe piata. Consumatorul modern are o educatie superioara si asteptarile sale sunt din ce in ce mai mari. Firmele care vor sa aiba succes au nevoie de un nou mod de gandire; succesul va apartine celor care pun in centrul activitatii clientul, oferindu-i o valoare superioara. Acestea se vor specializa in crearea clientelei, nu numai in crearea de produse, si-si vor dovedi capacitatea de creatori de cerere si nu doar de creatori de produse. Obiectivul de marketing al firmei este elaborarea si implementarea unui sistem competitiv de satisfacere a consumatorului prin valoarea creata. Oamenii nu sunt atrasi de numarul de farmacii, cate numara reteaua de desfacere. Ei sunt atrasi de un sistem bine pus la punct care le ofera un standard ridicat de calitate, servicii si valoare. Firma desfasoara o activitate eficienta - numai in conditiile existentei unei relatii de cooperare cu furnizorii de medicamente (pentru ca oferta sa fie permanent prezenta in farmacii), benefi ciarii si angajatii sai. Obiectivul comun este satisfacerea la un nivel cat mai ridicat a nevoilor consumatorilor. Consumatorii de azi au de ales intre multe produse, marci, preturi si furnizori, dar ei vor alege acea oferta care le va aduce cea mai mare valoare. Consumatorii sunt persoane care maximizeaza, in raport cu costurile implicate in cautarea unui produs, mobilitatea, cunostintele si veniturile de care dispun.Valoarea oferita clientului reprezinta diferenta dintre valoarea totala oferita clientului si costul total la client. Valoarea totala oferita clientului este data de totalitatea beneficiilor pe care acesta le asteapta din partea unui produs sau serviciu . Costul total la client reprezinta mai mult decat costul financiar. Asa cum aprecia Adam Smith cu mai mult de doua secole in urma: "Pretul real al oricarui lucru este dat de efortul depus pentru obtinerea lui".

31

Am stabilit pana acum faptul ca un cumparator isi formeaza o opinie proprie asupra valorii si actioneaza pe baza ei. Satisfactia sau insatisfactia lui dupa cumparare depind de raportul in care performantele ofertei corespund asteptarilor sale. Satisfactia reprezinta sentimentul unei persoane, rezultat din comparatia performantelor (rezultatelor) percepute ale unui produs cu asteptarile respectivei persoane. Ceea ce cumpara pacientul este dreptul de a fi in continuare sanatos. Asteptarile consumatorilor se formeaza pe baza experientei anterioare de cumparare, a afirmatiilor facute de medic, diferiti prieteni si colegi, si a informatiilor si promisiunilor venite din partea firmei farmaceutice si a concurentei. Firmele care vor sa castige un loc important pe piata trebuie sa analizeze asteptarile clientilor lor si gradul de satisfactie al acestora in raport cu produsele si serviciile oferite.

3.2.Metode de analiza si masurare a satisfactiei consumatorilor

O firma farmaceutica poate utiliza anumite metode, incepand cu unele mai simple si sfarsind cu cele mai complicate. Vom prezenta pe cele mai folosite dintre ele la nivelul pietei farmaceutice actuale.

3.2.1. Sisteme de primire a reclamatiilor si sugestiilor

O firma orientata catre client trebuie sa-i usureze acestuia posibilitatea de a face sugestii si reclamatii. In spital se pot amplasa pe coridoare cutii speciale, se poate solicita pacientilor care se externeaza sa completeze un formular de observatii sau se poate recurge la serviciile unei persoane cu rol de moderator, care sa afle motivele de nemultumire ale pacientilor. In farmacii exista "condica de sugestii si reclamatii", o adresa de e-mail sau un numar de telefon gratuit la care pacientii pot suna in acest scop.

3.2.2. Studierea satisfactiei consumatorului

O firma nu trebuie sa se limiteze la a aplica un sistem ca acela prezentat anterior, considerand ca astfel va obtine o imagine completa asupra nivelului de satisfactie sau insatisfactie a clientului. Studiile efectuate arata ca, desi un consumator este nesatisfacut de fiecare al patrulea produs pe care il cumpara, mai putin de 5% din clientii nesatisfacuti reclama acest lucru. O metoda de apreciere directa a gradului de satisfacere a nevoilor consumatorilor o reprezinta sondajul periodic. Firma expediaza chestionare sau contacteaza periodic un numar de subiecti alesi aleator din randul noilor clienti, pentru a afla care este reactia acestora fata de diverse aspecte ce tin de activitatea ei. In plus, se solicita si opiniile clientilor in legatura cu performantele concurentei. De asemenea, este utila aprecierea disponibilitatii de a recomanda si altor persoane firma sau produsul respective. In Franta, de pilda, cel mai cunoscut panel de acest tip este cel gestionat sub numele de SECODIP si are o baza de 3000 de repondenti.

32

3.2.3. jocul "de-a cumparatorul"

O alta modalitate utila de obtinere a unei imagini asupra satisfactiei clientului consta in a apela la serviciile unor persoane care sa joace rolul de potentiali cumparatori, sa raporteze apoi rezultatele obtinute si sa aprecieze care sunt punctele tari si cele slabe ale firmei respective si ale concurentilor ei. Aceste persoane pot chiar sa simuleze diverse situatii dificile pentru a testa reactia personalului si modul in care acesta rezolva problema. Astfel, un "cumparator" se poate plange de un anumit produs sau serviciu in farmacie pentru a vedea cum ii va fi rezolvata reclamatia.

3.2.4. Metode de orientare in timp si teritoriu a strategiilor de marketing farmaceutic

Rezultatele studiilor de piata realizate prin sondaj continuu asupra panelelor de experti (medici sau farmacisti) nu permit rezolvarea tuturor problemelor de piata ale producatorilor si distribuitorilor, dar reprezinta o baza de date realista si sigura in fundamentarea deciziilor de marketing. In industria farmaceutica din Franta exista doua principale panele profesionale: I'IMS si DOREMA. Pentru o detaliere mai semnificativa, ne vom opri asupra panelului DOREMA, care este format din medici. Perioada de recoltare a datelor in acest panel este de trei luni. Trimestrial, informatiile culese de la peste 400 de medici, asupra continutului retetelor, prescriptiilor si terapiilor, ca si asupra evolutiei morbiditatii pe categorii de boli si pacienti sunt recoltate si tratate unitar. Medicii inclusi in panel indica structura si continutul retetelor emise pe durata a doua zile consecutive in timpul unui trimestru. Informatiile sunt clasate si triate, simplu sau incrucisat, pe diversele afectiuni si tipuri de medicamente, astfel incat se obtin informatii de sinteza asupra efectelor in timp ale diverselor tratamente. Datele sunt prelucrate pe calculator, sub asistenta unor programe specializate, si fac obiectul editarii unui raport in trei volume pentru fiecare trimestru. Primul volum cuprinde analiza maladiilor pe categorii de bolnavi, categorii de me dici consultati si produse farmaceutice. Al doilea cuprinde analiza efectelor la care conduc diversele tratamente si terapii. Al treilea volum cuprinde analiza consumului de medicamente: Cui? Cand? In ce doze? Cu ce frecventa? De catre cine sunt prescrise? Ce efecte s-au scontat si ce efecte s-au obtinut, in realitate? Un astfel de panel ofera o imagine calitativa si cantitativa asupra unei piete extrem de interesante. Informatiile de sinteza sugereaza producatorilor directii noi de cercetare, posibilitatea redefinirii periodice a imaginii unor medicamente, necesitatea modificarii unor doze prescrise, lansarea unor produse farmaceutice noi etc.

3.2.5. Strategii de castigare a fidelitatii clientului

Pe masura ce firmele farmaceutice nu mai considera vanzarea medicamentelor si produselor parafarmaceutice ca fiind o simpla tranzactie, ci o relatie continua cu clientii, ele elaboreaza si sustin financiar programe destinate a-i face pe cumparatori sa revina, sa cumpere mai mult de la ele si sa ramana fideli. Programele cele mai des utilizate sunt cele care tin de frecventa si cluburile. 33