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Legislao em Vigilncia Sanitria

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Pesquisa Complementar Estatsticas do site Normas Consolidadas Publicaes de Hoje ttulo: Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988 ementa no oficial: Determina que o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana seja procedido de acordo com as normas regulamentares. publicao: D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 05 de setembro de 1988 rgo emissor: ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria alcance do ato: federal - Brasil rea de atuao: Saneantes Subanexo 1, alnea H do grupo qumico das biguanidas alterada(o) por:Portaria n 5, de 13 de novembro de 1989 Subanexo 1 - alnea I alterada(o) por:Portaria n 843, de 26 de outubro de 1998 subitem 3 do item IV alterada(o) por:Resoluo n 211, de 18 de junho de 1999 subanexo 1, alnea I includa(o) por:Portaria n 122, de 29 de novembro de 1993 as substncias relacionadas includa(o) por:Resoluo RE n 666, de 09 de maio de 2001 includa(o) por:Resoluo RE n 3353, de 26 de outubro de 2007 relacionamento(s): atos relacionados: Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977

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PORTARIA N 15, DE 23 DE AGOSTO DE 1988

O Diretor da Diviso Nacional de Vigilncia Sanitria de Produtos Saneantes Domissanitrios, no uso de suas atribuies, consoante a Portaria n 270, de 19 de junho de 1978 e conforme o disposto na Portaria n 67, de 21 de fevereiro se 1985, do Ministrio da Sade; considerando a necessidade tecnolgica de rever e atualizar o regulamento para o registro de produtos saneantes domissanitrios com ao antimicrobiana, resolve: 1 - Determinar que o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana seja procedido de acordo com as normas regulamentares anexas presente. 2 - Estabelecer o prazo at as respectivas revalidaes dos registros para que os produtos aqui abrangidos e anteriormente registrados se adequem ao novo regulamento. 3 - Esta Portaria entre em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. CELIO MENDES DE ALMEIDA FILHO

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ANEXO NORMAS PARA REGISTRO DOS SANEANTES DOMISSANITRIOS COM AO ANTIMICROBIANA I - OBJETIVO Definir, classificar, regulamentar os parmetros para registro e os requisitos para a rotulagem, bem como estabelecer o mbito de emprego dos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana. II - ALCANCE Os produtos com ao antimicrobiana destinados ao uso em objetos, sobre superfcies inanimadas, no lar, nas indstrias, nos hospitais e estabelecimentos relacionados com o atendimento sade, em locais e estabelecimentos pblicos ou privados. III - DEFINIES Alm das definies j consagradas na legislao vigente e na literatura cientfica reconhecida so adotadas as seguintes definies, para efeito deste regulamento: 1 - adjuvantes: substncias que, nas formulaes, propiciam substncia microbicida ou microbiosttica exercer sua plena atividade; tais como solventes, emulsionantes tamponantes, anti-oxidantes, seqestrantes, tensoativos, entre outras. 2 - artigos no crticos: objetos e equipamentos odontolgicos, mdicos e hospitalares que entrem em contato apenas com a pele ntegra ou mesmo no entram em contato direto com os pacientes. 3 - artigos semi-crticos: objetos e equipamentos odontolgicos, mdicos e hospitalares que entram em contato com mucosas. 4 - artigos crticos: objetos, equipamentos e instrumentos odontolgicos, mdicos e hospitalares, bem como seus acessrios, que entram em contato com tecidos sub-epiteliais, tecidos lesados, rgos e sistema vascular. 5 - desinfetantes: formulaes que tm na sua composio substncias microbicidas e apresentam efeito letal para microrganismos no esporulados. 6 - desodorizantes: formulao que tm na sua composio substncias microbicidas ou microbiostticas, capazes de controlar os odores desagradveis advindos do metabolismo microrgnico. No apresentam efeito letal sobre microrganismos, mas inibem o seu crescimento e multiplicao. 7 - esterilizantes: formulaes que tm na sua composio substncias microbicidas e apresentam efeito letal para microrganismos esporulados. 8 - substncia microbicida: princpio ativo que mata microrganismos. 9 - substncia microbiosttica: princpio ativo que inibe a proliferao de microrganismos, a qual pode ser reativada natural ou artificialmente. 10 - superfcies fixas: aquelas de grande extenso, tais como pisos, paredes, mobilirio, que no entram em contato direto com o paciente. IV - CLASSIFICAO Para efeito deste regulamento os produtos saneantes domissanitrios com ao antimicrobiana so classificados segundo sua finalidade, correlacionada com as especificaes tcnicas do SUBANEXO 2: 1 - desodorizantes: produtos para uso domstico, em escritrios e ambientes coletivos; internamente no mobilirio (gavetas, armrios); nos banheiros (aparelhos sanitrios, ralos); sobre superfcies e no ambiente; sem restries quanto ao SUBANEXO 1. 2 - desinfetantes de uso geral: produtos para uso domstico, em ambientes pblicos ou privados; sobre superfcies; em

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aparelhos sanitrios, ralos, fossas; sem restries quanto ao SUBANEXO 1. 3 - desinfetantes para indstrias alimentcias: produtos para uso em indstrias, cozinhas profissionais, frigorficos, armazns, laticnios e demais produtores ou manipuladores de alimentos; em superfcies onde se d o preparo, consumo e estocagem dos gneros alimentcios, podendo utilizar, exclusivamene, os princpios ativos dos grupos C, D, E e F do SUBANEXO 1. 4 - desinfetantes para piscinas: produtos para uso em guas de piscina, particulares ou coletivas, podendo utilizar, exclusivamente, os princpios ativos dos grupos C, D, e E do SUBANEXO 1. 5 - desinfetantes para lactrios: produtos para uso domstico, em creches, maternidades e hospitais, podendo utilizar como princpios ativos os sais do cido hipocloroso constantes no grupo D do SUBANEXO 1. 6 - desinfetantes hospitalares para superfcies finas: produtos para uso exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com o atendimento sade; em pisos, paredes, mobilirio, podendo utilizar os princpios ativos do SUBANEXO1, exceto aqueles do grupo 2. 7 - desinfetantes hospitalares para artigos semi-crticos: produtos para uso exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com o atendimento sade, sem restries quanto ao SUBANEXO 1. 8 - esterilizantes: produtos para uso exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com o atendimento sade, na esterilizao de artigos crticos que no possam ser esterilizados pelo calor mido ou seco. No h restries quanto ao SUBANEXO 1. V - COMPOSIO Os produtos abrangidos por este regulamento devem conter os princpios ativos relacionados no SUBANEXO 1, bem como as substncias adjuvantes autorizadas na legislao sanitria em vigor. VI - APRESENTAO So permitidas as apresentaes sob as formas lquidas e slidas para todas as categorias e lquidos premidos para as categorias 1, 2, 3 e 6 constantes do ttulo IV. VII - COMPROVAO DE EFICCIA Os produtos saneantes domissanitrios com ao antimicrobiana somente sero registrados e autorizados para uso mediante a comprovao de sua eficcia aos fins propostos, atravs de anlise prvia realizada com o produto acabado e nas diluies de uso indicadas pelo fabricante. Os exames sero realizados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS) da Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Ministrio da Sade, ou laboratrios oficiais credenciados especificamente para este fim, obedecidos os mtodos e procedimentos do INCQS/FIOCRUZ. 1 - Para efeito de anlise prvia o fabricante informar ao laboratrio a frmula completa do produto, assim como as condies de uso recomendadas. 2 - Os produtos anteriormente registrados ficam sujeitos, igualmente, comprovao de eficcia atravs de anlise laboratorial, nos prazos estabelecidos em Portarias complementares ou a qualquer tempo, atravs de anlise fiscal. 3 - Constaro obrigatoriamente no laudo de anlise a frmula completa do produto e o teor encontrado para os princpios ativos e dos adjuntos considerados relevantes, alm da avaliao microbiolgica. 4 - A comprovao do efeito letal (microbicida) ou inibitrio (microbiosttico) sobre os microrganismos ser efetuada frente aos gneros e espcies relacionadas no SUBANEXO 2, de acordo com a categoria do produto em exame. 4.1 - A metodologia adotada para aferio da atividade antimicrobiana a estabelecida pelo INCQS/FIOCRUZ, estando disponvel aos interessados e fabricantes dos produtos aqui abrangidos. 4.2 - Os microrganismos a serem utilizados nos testes so os padronizados pelo INCQS/FIOCRUZ ou oriundos de Instituies de sua referncia. 4.3 - O INCQS/FIOCRUZ manter uma coleo de culturas de microrganismos padres para fins de pesquisa e com o

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propsito, tambm, de suprir os interessados de cepas padronizadas, garantindo, assim, a reproduo de resultados em todo o territrio nacional. 5 - Os produtos destinados limpeza prvia, ou para os quais estejam indicados os dois procedimentos simultaneamente, tero a sua atividade antimicrobiana comprovada na presena de matria orgnica (por exemplo, soro animal), com o objetivo de melhor reproduzir as condies efetivas de uso. 6 - Os saneantes domissanitrios abrangidos por este regulamento podero, alm do espectro antimicrobiano definido pelo SUBANEXO2, apresentar indicaes especficas, desde que devidamente comprovada a eficcia atravs de anlise laboratorial. 6.1 - Caber ao INCQS/FIOCRUZ a determinao dos mtodos de anlise nestes casos. VIII - AVALIAO TECNOLGICA 1 - A avaliao tecnolgica dos princpios ativos no listados no SUBANEXO 1 ser efetuada com base nos testes constantes do SUBANEXO 4, de acordo com suas caractersticas fsicas e toxicolgicas, considerando as finalidades e instrues de uso. 1.1 - O mesmo procedimento suceder com as substncias adjuvantes no listadas na legislao de Vigilncia Sanitria em vigor. 2 - A classificao de risco dos produtos saneantes domissanitrios com ao antimicrobiana ser efetuada tomando-se por base os testes toxicolgicos agudos do SUBANEXO 4 de acordo com a forma de apresentao, as finalidades e instrues de uso. 2.1 - Para a classificao de risco dos produtos em cujas composies figurem exclusivamente os princpios ativos constantes do SUBANEXO 1 devero ser apresentados os dados toxicolgicos agudos conforme a tabela do SUBANEXO 3. 2.2 - Para a classificao de risco dos produtos em cujas composies figurem princpios ativos No listados no SUBANEXO 1 devero ser apresentados os dados toxicolgicos agudos completos, itens a, b, c (este quando for o caso), d e e do SUBANEXO 4. 2.3 - A classificao de risco dos produtos no depender de todas as informaes toxicolgicas se enquadrarem na mesma classe de risco. O dado mais agravante ser tomado como base para classificar a formulao. 3 - A avaliao toxicolgica e a classificao de risco de que tratam os itens 1 e 2 ser efetuada mediante a apresentao dos ensaios realizados em laboratrios idneos nacionais ou estrangeiros, desde que a metodologia empregada seja a estabelecida pelo INCQS/FIOCRUZ ou aceita pela Organizao Mundial de Sade. 4 - Os testes toxicolgicos para o estabelecimento da classificao de risco dos produtos devero ser realizados com as formulaes no diludas, excetuando-se os produtos para desinfeco de piscinas e utenslios de lactrio, para os quais os testes consideraro a diluio de uso recomendada. 4.1 - Estes produtos somente sero autorizados quando as suas diluies, alm de serem eficientes sob o ponto de vista microbiolgico, se enquadrarem na classe de risco IV, constante do SUBANEXO 5, no que tange a efeitos adversos sobre a pele e olhos. 5 - Os produtos abrangidos pelos itens 1 e 2, ttulo IV, quando apresentados sob a forma de lquido premido (aerosol) ou lquido para pulverizao, se capazes de promover a emisso de partculas com dimetro aerodinmico igual ou inferior a 15 micrmetros somente sero autorizados se enquadrados nas classes de risco III e IV, no que tange irritabilidade ocular, conforme a classificao do SUBANEXO 5. 5.1 - Para os produtos classificados nos itens 3 e 6, ttulo, IV, ser tolerada, tambm, a classe de risco II, pertinente irritabilidade ocular. IX - ROTULAGEM Alm de atender as normas sobre embalagem e demais condies de rotulagem para os produtos saneantes domissanitrios, conforme determina a legislao vigente, ficam os produtos abrangidos por este regulamento s

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seguintes disposies: 1 - Nome do produto: no painel principal da embalagem. 2 - Classificao: no painel principal, junto ao nome do produto. 3 - Frases relacionadas com a classe de risco: no painel principal, conforme indicado no SUBANEXO 6. 4 - Restries de uso (uso hospitalar, uso profissional): no painel principal. 5 - Modo de usar: no painel principal, ou no secundrio. 5.1 - Diluio de uso: deve ser expressa em percentual, proporo entre o produto e o diluente ou outras medidas de ordem prtica, desde que mencionados os seus equivalentes no Sistema Mtrico Decimal. 5.2 - Tempo de contato: 10 minutos para desodorizantes, desinfetantes de uso geral, desinfetantes para indstria alimentcia, desinfetantes para piscinas e desinfetantes hospitalares para superfcies fixas; 30 minutos para desinfetantes hospitalares para artigos semi-crticos e 60 minutos para desinfetantes para lactrios. No caso dos esterilizantes, como no h no protocolo de teste tempo de contato preestabelecido, ser considerado o tempo de contato no qual o produto for testado e aprovado. 5.3 - Limitaes de uso: de acordo com as caractersticas da formulao. 5.4 - Cuidados para a conservao: quando se tratar de produto perecvel, sensvel ao calor, umidade, luz solar. 5.5 - "ANTES DE USAR LEIA AS INSTRUES DO RTULO": frase obrigatria para todos os produtos abrangidos por este regulamento, no painel principal, em destaque. 6 - Princpios ativos: nomes qumicos ou tcnicos e os respectivos teores, no painel principal, ou no secundrio. 7 - As frases de advertncia e primeiros socorros, conforme o SUBANEXO 6. 8 - Lote e data de fabricao e prazo de validade (do produto ou da soluo de uso), no painel principal, ou no secundrio. 9 - Nmero do registro com a sigla do rgo competente e nome do responsvel tcnico com o nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia ou de Qumica no painel principal, ou no secundrio. 10 - Dados do Fabricante: razo social e endereo do local de fabricao, no painel principal, ou no secundrio. X - DAS INFRAES E PENALIDADES A inobservncia das disposies aqui contidas implica em infrao sanitria, ficando os infratores, pessoas fsicas e/ou jurdicas, sujeitos penalidades cabveis, na forma da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, ou diploma que lhe vier a substituir. 1 - s infraes flagrantes, tais como alteraes no autorizadas na rotulagem de produtos, que possam propiciar o seu mau uso ou o emprego inadequado s finalidades de uso, ser aplicada medida de interdio cautelar de fabricao e comercializao. Provada e tipificada a infrao sanitria no processo competente, ser mantida a interdio at que o fabricante comprove ter corrigido as irregularidades. 2 - A interdio da fabricao e da comercializao dos produtos ser determinada quando as anlises laboratoriais apontarem resultados insatisfatrios que impliquem na inaptido das formulaes para as finalidades de uso propostas. A liberao da medida de interdio depender da comprovao laboratorial de que as irregularidades foram sanadas. 3 - As medidas aqui previstas no implicam, de modo algum, em prejuzo das penalidades impostas pelo julgamento das infraes cometidas. XI - RELATRIOS TCNICOS 1 - MODELO PARA REGISTRO DE PRODUTOS

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1.1 - Dados Gerais: a) nome do produto, b) classe de uso, c) estado fsico, d) embalagem - forma, capacidade e material, e) finalidade e instrues de uso, f) limitaes de uso e incompatibilidades, g) prazo de validade, h) cuidados para a conservao. 1.2 - Produo e Controle: a) frmula completa indicando os princpios ativos e demais componentes, relacionados pelos nomes tcnicos ou qumicos, em porcentagem peso/peso, peso/volume ou volume/volume, b) descrio do processo de fabricao, c) descrio do mtodo para controle qumico dos princpios ativos e adjuvantes relevantes, no produto acabado, d) laudo de anlise prvia. 1.3 - Dados Fsicos e Qumicos: a) frmula estrutural dos princpios ativos, b) densidade da formulao ou peso especfico, c) pH da formulao e da soluo de uso proposta, d) inflamabilidade, e) corrosividade. 1.4 - Dados Complementares: a) inscrio dos componentes da frmula em compndios oficiais ou publicaes reconhecidas de valor cientfico, b) finalidade de cada componente na frmula, c) dados toxicolgicos, d) dados sobre a compatibilidade qumica entre a embalagem e a formulao, e) condies ideais para transporte e armazenamento, f) outros elementos, inclusive os de causa e efeito, quando julgados necessrios para a correta avaliao do pedido de registro. 2 - MODELO PARA AVALIAO DE PRINCPIOS ATIVOS a) nome qumico aprovado por entidade internacional, b) nome tcnico aprovado por entidade internacional, c) Frmula estrutural, d) frmula bruta, e) classe de uso, f) grau de pureza, g) identidade e teor das impurezas, h) toxicidade das impurezas relevantes, i) densidade ou peso especfico, j) ponto de fuso ou ebulio, l) presso de vapor, m) solubilidade em gua e solventes orgnicos, n) pH do produto tcnico ou de soluo a 1%, quando slido, o) estado fsico e caractersticas organilpticas (cor e odor), p) descrio do mtodo de identificao e qualificao qumica, q) inflamabilidade, r) grupo qumico, s) mtodo para destruio e intivao, para os casos de acidentes com o meio ambiente, t) condies ideais para transporte e armazenamento, u) dados toxicolgicos, v) degradao no ambiente (biodegradao, foto e termodecomposio), x) meia-vida no ambiente e bioacumulao na cadeia alimentar, z) eficcia antimicrobiana. SUBANEXO 1: PRINCPIOS ATIVOS AUTORIZADOS A - ALDEDOS formaldedo, glioxal, glutaraldedo e paraformaldedo. B - FENLICOS 4 terc-amilfenol; 2 benzil 4 clorofenol; 4 terc-butilfenol; cresis; 2 fenilfenol; 2 hidroxidifenileter e 2 hidroxi 2 ', 4, 4' triclorodifenileter. C - QUATERNRIOS DE AMNIO cloreto de alquil dimetil benzil amnio; cloreto de alquil dimetil etilbenzil amnio; cloreto de alquil dimetil etiltoluil amnio; cloreto de lauril piridnio; cloreto e brometo de cetil trimetil amnio; cloreto de alquil trimetil amnio; dicloreto de polioxietileno (dimetilimino) etileno (dimetilimino) etileno e dicloreto de polioxietileno (dimetilimino) metileno (dimetilimino) etileno. * os radicais alquila esto compreendidos entre C8 e C18 , sendo mais efetivos os produtos resultantes da combinao C12-C14. D - COMPOSTOS INORGNICOS LIBERADORES DE CLORO ATIVO hipoclorito de sdio, de ltio e de clcio. E - COMPOSTOS ORGNICOS LIBERADORES DE CLORO ATIVO cido dicloroisocianrico e os sais sdico e potssico; cido tricloroisocianrico; N, N dicloroazodicarbonamidina; N, N dicloro 4 carboxi benzenosulfonamida; N, N dicloro 4 metil benzenosulfonamida; N-cloro benzenosulfonamida sdica; Ncloro 4 metil benzenosulfonamida sdica; N-cloro suocinimida e 1,3 dicloro 5,5 dimetilhidantona.

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F - IDO E DERIVADOS ido, ido-povidona (PVP-I) e iodforos. G - LCOOIS E GLICIS lcool etlico, lcool feniletlico, trietilenoglicol e propilenoglicol. H - BIGUANIDAS clorbexidina. I - OUTROS cido benzico, cido undecilnico, benzoato de sdio, dodecil di(aminoetil) glicina, dodecil aminoetil glicina, 4 hidroxibenzoato de metila, 4 hidroxibenzoato de propila, terpenos e terpinenos. SUBANEXO 2: MICRORGANISMOS PARA AVALIAO DA AO ANTIMICROBIANA A - DESODORIZANTES: Staphylococcus aureus e Salmonella choleraesuis. B - DESINFETANTES PARA USO GERAL: Staphylococcus aureus e Salmonella choleraesuis. C - DESINFETANTES PARA INDSTRIA ALIMENTCIA: Staphylococcus aureus, Escherichia coli. D - DESINFETANTES PARA PISCINAS: Streptococcus faecalis e Escherichia coli. E - DESINFETANTES PARA LACTRIOS: Staphylococcus aureus e Salmonella choleraesuis. F - DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFCIES FIXAS: Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis e Pseudomas aeruginosa. G - DESINFETANTES HOSPITALARES PARA ARTIGOS SEMI-CRTICOS: Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis, Pseudomas aeruginosa, Tricophyton mentagrophytes, Mycobacterium amegmatis e Myctobacterium bovis. H - ESTERILIZANTES: Bacillus subtilis (esporos) e Clostridium sporogenes (esporos). SUBANEXO 3: TABELA DOS DADOS TOXICOLGICOS AGUDOS PARA PRODUTOS COM PRINCPIOS ATIVOS AUTORIZADOS

desodorizantes

desinfetantes uso geral indstria alimentcia sup.fixas artigos ID, IO piscinas lactrios hospitalares

esterilizantes

lquidos (simples) lquidos pulverizveis lquidos premidos ps Granulados tabletes bastes blocos Pastilhas

ID, IO

ID, IO

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ID - irritabilidade trmica, IO - irritabilidade ocular, a ser estudado em cada caso, N - no autorizado. Ser prerrogativa do rgo competente a solicitao de ensaios agudos complementares, conforme o SUBANEXO 4, quando julgado necessrio correta avaliao do produto. SUBANEXO 4: TESTES PARA AVALIAO TOXICOLGICA - toxicidade aguda por via oral para ratos, com valores de DL50 e descrio dos sintomas observados. - toxicidade aguda por via drmica para ratos, com valores de DL50 e descrio dos sintomas observados. - toxicidade aguda por via inalatria para ratos, com valores de CL50 e descrio da sintomatologia observada. - testes de irritabilidade da pele e olhos em coelhos, sendo dispensvel no caso de produtos com pH igual ou inferior a 2 ou igual ou superior a 11,5, enquadrados automaticamente na classe de risco I (corrosivos). - teste de sensibilizao drmica em coabaias. - testes para verificao de mutagenicidade "in vitro" e "in vivo". - teste de toxicidade sub-crnica (noventa dias) via oral, em ratos. - teste para avaliao do metabolismo e excreo, em ratos. - teste para verificao de efeitos teratognicos em ratos e coelhos. - teste para verificao de efeitos carcinognicos em camundongos e ratos, via oral, com durao no inferior a 18 e 24 meses, respectivamente - teste para avaliao de toxicidade crnica, via oral, com espcie roedora e outra no roedora. m) teste para verificao de efeitos nocivos ao processo reprodutivo, em ratos, por, no mnimo, 2 geraes. n) teste para verificao de toxicidade drmica sub-aguda (vinte e um dias), em ratos ou coelhos. o) teste para verificao de toxicidade inalatria sub-aguda (quatorze a vinte e um dias), em ratos. p) teste para verificao de toxicidade drmica sub-crnica (noventa dias) em coelhos ou ratos. q) teste para verificao de neurotoxicidade retardada. r) testes complementares para enzimas especficas. s) dados sobre o emprego de antdotos, antagonistas e primeiros socorros para os casos de intoxicao.

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SUBANEXO 6: FRASES DE ADVERTNCIA E PRIMEIROS SOCORROS PARA ROTULAGEM A - FRASES RELACIONADAS COM A CLASSE DE RISCO DOS PRODUTOS (painel principal): 1 - Classe de Risco f: PERIGO ! (destaque). 1.1 - VENENO ! (smbolo de caveira com tbias cruzadas). Fatal se ingerido, inalado, absorvido pela pele (conforme o caso). 1.2 - CORROSIVO ! Causa queimaduras graves aos olhos, pele (conforme o caso). 2 - Classe de Risco II: CUIDADO ! (destaque) 2.1 - Pode ser fatal se ingerido, inalado, absorvido pela pele (conforme o caso). 2.2 Produto irritante para os olhos, a pele (conforme o caso). 3 - Classe de Risco III: ATENO ! (destaque). 3.1 - No ingerir. 3.2 - Evite a inalao ou aspirao, contato com os olhos, contato com a pele (conforme o caso). 4 - Classe de Risco IV: 4.1 - No ingerir 4.2 - Evite a inalao ou aspirao, contato com os olhos, contato com a pele (conforme o caso). B - FRASES DE ADVERTNCIA PARA TODOS OS RTULOS (painel principal ou secundrio):

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1 - Mantenha afastado de crianas (destaque). 2 - No d nada por via oral a uma pessoa inconsciente. 3 - Mantenha o produto em sua embalagem original. 4 - No reutilize as embalagens vazias. C - FRASES DE ADVERTNCIA E PRIMEIROS SOCORROS ESPECFICAS (painel principal e secundrio) 1 - Em caso de ingesto acidental no provoque vmitos, faa beber gua em abundncia e procure socorro mdico levando a embalagem ou rtulo do produto. 2 - Em caso de ingesto acidental faa beber gua em abundncia, a seguir provoque vmitos com gua morna salgada e procure socorro mdico levando a embalagem ou rtulo do produto. 3 - Em caso de ingesto acidental provoque vmitos com gua morna salgada e procure socorro mdico levando a embalagem ou rtulo do produto. 4 - Em caso de inalao ou aspirao remova o paciente para local arejado e chame socorro mdico. 5 - Em caso de inalao ou aspirao remova a pessoa para local arejado e se houver sinais de intoxicao chame socorro mdico. 6 - Em caso de contato com a pele lave as partes atingidas com gua e sabo em abundncia e procure socorro mdico levando a embalagem ou rtulo do produto. 7 - Em caso de contato com a pele lave as partes atingidas com gua e sabo em abundncia e se persistir a irritao procure socorro mdico levando a embalagem ou rtulo do produto. 8 - Em caso de contato com a pele lave as partes atingidas com gua em abundncia. 9 - Em caso de contato com os olhos lave-os imediatamente com gua corrente durante 15 minutos e procure socorro mdico levando a embalagem ou rtulo do produto. 10 - Em caso de contato com os olhos lave-os com gua corrente durante 15 minutos e se persistir a irritao consulte um mdico. 11 - Em caso de contato com os olhos lave-os com gua corrente durante 15 minutos e se houver sinais de irritao consulte um mdico. 12 - Lave os objetos ou utenslios usados como medida antes de reutiliz-los. obs: as palavras em destaque sero impressas em negrito com as letras em tamanho maior do que o tipo utilizado para o restante do texto (no mnimo o dobro da altura). A figura smbolo de perigo (caveira com tbias cruzadas) ser impressa em negrito, na cor preta, envolvida por um crculo ou dentro de um quadrado, tambm na cor preta, com altura mnima equivalente a 1/10 da altura do rtulo. (Of. n 179/88)

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