Sunteți pe pagina 1din 25

Universitatea Gheorghe AsachiIaiFacultatea de Inginerie Electrica, Energetica si Informatica Aplicat Domeniu: Inginerie si Management n Contextul Globalizrii

MANUALUL CALITII

Masteranzi: Aftanase Roxana Cojocaru Oana Florea Adina Grosaru Florentina Lzroaia Florinela Ruscu Ionela IASI, 2013

0. Cuprins 1. Introducere 2. Referine normative 3. Termeni, definiii i abrevieri 4. Organizare 5. Sistemul de management al calitii 6. Controlul documentelor 7. Analiza comenzii, ofertelor i contractelor 8. Contractarea etalonrilor 9. Servicii de aprovizionare i furniture 10. Servicii ctre clieni 11. Reclamaii 12. Controlul activitilor de etalonri neconforme 13. mbuntiri 14. Aciuni corrective 15. Aciuni preventive 16. Controlul nregistrrilor 17. Audit intern 18. Analize efectuate de management 19. Personal 20. Localuri i condiii de mediu 21. Metede de ncercare i validarea lor 22. Echipamente. Trasabilitatea msurrii 23. Eantionarea 24. Transportul, manipularea, i depozitarea echipamentelor de etalonat 25. Asigurarea calitii rezultatelor etalonrilor 26. Raportarea rezultatelor 27. Confidenialitatea i sigurana arhivrii

1. Introducere
MANUALUL CALITII este documentul care descrie Sistemul de Management al unei organizaii. Acesta trebuie s conin: scurt prezentare a laboratorului i a organizaiei; politica calitii; responsabilitile i limitele de autoritate ale personalului; procedurile sistemului calitii sau o scurt prezentare a lor. n cele ce urmeaz, se prezint modul de elaborare a MANUALULUI CALITII ntr-o versiune uor simplificat pentru un laborator care realizeaz verificri metrologice ale mijloacelor de msurare. Manualul Calitii va cuprinde: politica si obiectivele SMC ale laboratorului, organizarea, rolul i responsabilitile managementului tehnic i ale managerului calitii. De asemenea, va face referire la proceduri generale si specifice.

2. Referine normative
SR EN ISO/CEI 17025: 2005, Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercari i etalonri; Ghid RENAR DG-03, Ed. 4, Rev. 0, 2005; Ghid ISO/CEI 2/1996, Standardizarea i activitile conexe. Vocabular general; SR ISO 10011-1:93, Ghid pentru auditarea sistemelor calitii. Partea 1: Auditare; SR ISO 10011-2:1993, Ghid pentru auditarea sistemelor calitii. Partea 2: Criterii de calificare pentru auditorii sistemelor calitii; SR ISO 10011-3:1993, Ghid pentru auditarea sistemelor caliti. Partea 3: Conducerea programelor de audit; SO 10012-1: 1992, Cerine de asigurarea calitii pentru echipamentele de msurare. Confirmarea metrologic a echipamentelor de msurare; SR EN ISO 19011: 2003, Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu; SR EN ISO/CEI 17000, Evaluarea conformitii. Vocabular i principii generale; SR EN 30012 1, Condiii de asigurare a calitii pentru echipamente de msurare; SR ENV 13005 , Ghid pentru exprimarea incertitudinii de msurare; SR EN ISO 9000:2001, Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i vocabular;
3

OG nr. 20/1992 aprobat, modificat i completat prin pr in Legea nr. 11/1994, cu modificrile i completrile ulterioare; Legile, Normele i Procedurile aprobate de Guvern, specifice activitii de ncercare; OG nr. 318/1998 privind aprobarea instruciunilor de metrologie legal; Ghid RENAR DG-03-1, Ed. 2, Rev. 1, 2005; Ghid RENAR DG-03-5, Ed. 2, Rev. 0, 2005.

3. Termeni, Definiii i Abrevieri


3.1 Termeni i definiii Etalon: o msur materializat, un aparat de msurare, un material de referin sau un sistem destinat pentru definirea, realizarea, conservarea sau reproducerea unei unit i sau a uneia sau mai multor valori de msurri n scopul de a le transmite altor mijloace de msurare. Etalonare: ansamblul operaiilor care stabilesc, n condi ii specificate, rela ia dintre valorile indicate de un aparat de msurare sau de un sistem de msurare sau valorile reprezentate de o msur materializata sau de un material de referin i valorile corespunztoare ale unei mrimi realizate printr-un etalon de referin. Trasabilitate: aptitudinea de regsire a istoricului, a utilizrii sau a localizrii unei entiti prin identificri nregistrate. Marca metrologic: semn distinctiv care, aplicat unui mijloc de msurare dup verificarea metrologic, atesta c acesta este un mijloc de msurare legal. Verificare metrologic: operaiune prin care se constat dac un mijloc de msurare satisface prevederile normale de metrologie legal care ii sunt aplicabile. Autoriza ie metrologic: document eliberat de Biroul Romn de Metrologie Legal, prin care se acord dreptul pentru exercitarea unor activit i ce fac obiectul controlului metrologic al statului asupra unui tip de mijloc de msurare. Analiza efectuat de management: evaluare oficial efectuat de managementul de la nivelul cel mai nalt asupra stadiului i adecvrii sistemului calit ii n raport cu politica n domeniul calit ii i cu obiectivele. Manualul calit ii: documentul care enun politica n domeniul calitii, sistemul calit ii i practicile calitii ale unor organisme.

3.2 Abrevieri RE RN MM MC RCL ET FP Raport de Etalonare Raport Neconformitate Mijloc de Msurare Manualul Calitii Responsabil Calitate Laborator Echipament de Testat Fia Postului

4. Organizare
4.1 Denumirea EUROTEST 4.2 Domeniul de activitate Laboratorul efectueaz activiti de etalonare. 4.3 Statutul juridic Statutul juridic al laboratorului EUROTEST se identific cu statutul juridic al S.C ELECTRICHOLD S.R.L, aceasta fiind entitatea care este rspunztoare din punct de vedere legal. Laboratorul are responsabilitatea s efectueze activitile de etalonare astfel nct s se ndeplineasc cerinele SR EN ISO/ CEI 17025: 2005 i s satisfac nevoile clientului, ale autoritilor de reglementare sau ale organizaiilor care-i acord recunoatere. Sistemul de management al laboratorului asigur ndeplinirea cerinelor specifice pentru lucrrile desfurate n localurile permanente ale laboratorului. 4.4 Adresa Str. Toma Cosma nr. 11, Iai Cod postal: 700050 Telefon: 0232/234259 0232/212593 Fax: 0232/212593 Cont IBAN: RO77TREZ4065003XXX000228, Trezoreria Iai

4.5 Structura oganizatoric a laboratorului EUROTEST Laboratorul EUROTEST funcioneaz cu specialiti, angajai cu calificare de nivel nalt ai S.C ELECTRICHOLD S.R.L, care asigur o bun desfurare a activitilor, n conformitate cu cerinele prezentului manual al calit ii. Meninerea, n condi ii optime, a echipamentului de ncercare este asigurat de specialitii din cadrul laboratorului, cadre didactice sau personal anagajat n cercetare. Personalul care execut ncercarea este instruit pentru activitile specifice domeniului pentru care s-a solicitat acreditarea. Laboratorul are personal de management i personal tehnic, cu autoritatea i resursele necesare realizrii sarcinilor i identificrii apariiei de abateri de la cerinele sistemului calitii sau de la procedurile de efectuare a ncercrilor i pentru a iniia aciuni care s previn sau s minimizeze asemenea abateri. Director EUROTEST Lzroaia Florinela

ef laborator Aftanase Roxana

Manager calitate Cojocaru Oana

Secretariat Ruscu Ionela

Verificatori / Specialiti Florea Adina

Verificatori / Specialiti Grosaru Florentina Fig. 1.1 Strucutra organizatoric a laboratorului EUROTEST

Organigrama privind fluxul echipamentelor supuse testrii n laboratorul EUROTEST esre prezentat sugestiv n urmtoarea figur:

Client

Recepie intrare-ieire RII - EUROTEST - 01

Depozitare

Laborator etalonare

Fi raport defect Rezultat RE

Fig. 1.2 Organigrama privind fluxul echipamentelor supuse testrii n laboratorul EUROTEST

Fig. 1.3. Schia laboratorului


7

5. Sistemul de management al calitii


a. Organizarea companiei i responsabilitatea echipei de management EUROTEST este un laborator ce efectueaz testri i calibrri ale multimetrelor numerice, numai n scop academic, ce i are sediul n cadrul societii S.C ELECTRICHOLD S.R.L EUROTEST este organizat n concordan cu prevederile standardului ISO/IEC 17025, iar acest lucru reprezint obligaia tuturor angajailor de a desfura activitatea respectnd toate politicile de calitate. EUROTEST nu este parte a unei organizaii private i nu desfoar alte activiti dect cele de testare i calibrare, acest lucru fiind unul benefic n ideea de a elimina orice conflict de interese ntre persoanele ce activeaz n acest laborator. Toi angajaii laboratorului EUROTEST sunt responsabili s efectueze orice activitate ntr-o manier care s nu afecteze competena i profesionalismul laboratorului. Responsabilitatea fiecrui angajat al EUROTEST cuprinde att activiti din cadrul laboratorului ct i din afara acestuia. Atribuirea responsabilitilor: n absena managerului de calitate i / sau a verificatorului, directorul sau directorul adjunct va prelua toate sarcinile de lucru; n absena verificatorului, supervizorul va prelua sarcinile de lucru ale acestuia; n absena supervizorului, verificatorul poate prelua sarcinile primului. b. Responsabilitile organizaionale ale personalului i. Directorul EUROTEST Asigurarea eficacitii i integritii standardului SR EN ISO/CEI 17025 conform sistemului de management al calitii; Asigurarea unu nivel nalt de satisfacie n rndul clienilor; Numirea personalului de management n poziii cheie; Coordonarea activitilor de marketing i vnzri inclusiv negocierea contractelor. ii. Responsabilul de calitate Dezvoltarea, implementarea, meninerea i mbuntirea sistemului de management al calitii n conformitatea cu SR EN ISO/CEI 17025; Promovarea cu un grad ridicat de contientizare a calitii n cadrul laboratorului; Gestionarea sistemului de aciuni corective i preventive;
8

Gestionarea programelor de mentenan i a echipamentului de etalonare; Gestionarea programului intern de audit i mbuntirea managementului de conducere iii. Verificatorul Asigur buna funcionare a laboratorului n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO/CEI 17025; Asigur suportul laboratorului legat de procurarea i mentenana echipamentelor de test; Pregtirea documentaiei pentru realizarea testrilor solicitate de client; Pregtirea i supravegherea oricrei testri off-site; Analiza testelor eronate i raportarea activit ilor; Furnizarea suportului ingineresc n toate proiectele alocate. iv. Secretara primeste comanda si o inainteaza directorului de laborator; ndosariaz procesele verbale de receptie; nregistreaz intrrile i ieirile n registrul de intrare-ieire. v. ef laborator informeaz directorul de laborator asupra: func ionrii generale i eficienei sistemului calitii; desfurrii ac iunilor corective rezultate din analize i audituri interne; desfurrii programului de instruire a personalului; reclama iilor clien ilor i modului de rezolvare a acestora; rezultatelor inspec iilor i evalurilor efectuate de organismul de acreditare; c. Orice cadou sau favor provenit de la un client sau de la un furnizor sunt strict interzise pentru a elimina orice conflict de interese conform procedurii P07- ET Confidenialitatea datelor i informaiilor; d. Drepturile de proprietate i informaiile confideniale referitoare att la EUROTEST ct i la clienii. e. Descrierile tuturor posturilor din cadrul EUROTEST sunt menionate pentru tot personalul laboratorului. f. Responsabilul de calitate asigur integritatea sistemului de calitate mai ales atunci cnd apar modificri n planificarea i implementarea acestuia;

6. Controlul documentelor

1 2 3 4 nregistrrile de calitate

ISO 17025 Manualul calitii Proceduri de testare Formulare de calitate

Manualul calitii i reprezint documentul care reglementeaz i definete politicile sistemului de calitate n concordan cu reglementrile standardului SR EN ISO/CEI 17025; Procedurile de calitate i instruciunile de testare descriu cine, ce, unde, cnd i cum sistemul de management al calitii i procesele de testare sunt efectuate. Formularele de calitate fac referire la procedurile de calitate i instruciunile de testare i sunt utilizate pentru colectarea datelor; nregistrrile privind calitatea furnizeaz dovezi n nregistrrilor; Documentele sistemului de management al calitii sunt meninute sub control n conformitate cu prevederile procedurii de sistem Controlul documentelor cod P01-ET . Toate documentele difuzate personalului din laborator, ca parte a sistemului calitii, sunt analizate i aprobate pentru folosire de ctre directorul EUROTEST, nainte de difuzare. n procedura P01-ET, Controlul documentelor, sunt prezentate responsabilitile privind elaborarea, verificarea, aprobarea, difuzarea, pstrarea, actualizarea, retragerea/anularea diferitelor tipuri de documente, precum i identificarea documentelor. Toate formularele utilizate sunt codificate. n vederea identificrii unice, documentele se codific astfel nct: s poat fi deosebite n funcie de obiectul i domeniul lor; ediiile succesive s poat fi deosebite. Actualizarea documentelor se face ori de cte ori este necesar, fie pentru mbuntirea activitilor la care se refer, fie pentru stabilirea concordanei ntre coninutul lor i
10

conformitate cu cerinele

standardului SR EN ISO/CEI 17025 i se regsesc n procedura P12 denumit Controlul

coninutul documentelor de referin sau al altor documente conexe. Actualizarea se supune acelorai avize i aprobri ca i documentele iniiale. Modificrile documentelor se fac de ctre responsabilul de calitate, pe baza de analiz, i sunt aprobate de ctre directorul EUROTEST. Responsabilul de calitate laborator este avizat s modifice documentele n urma informaiilor relevante, la care are acces direct. Modificrile de redactare aduse documentelor pot fi fcute de mn (se taie textul cu o linie oblic, rmnnd vizibil i se rectific deasupra sau dedesubt), vor fi marcate clar, semnate i datate, urmnd ca n cel mai scurt timp s se nregistreze modificrile n lista actualizrilor. Modificrile n proceduri sunt trecute n lista actualizrilor, n termen ct mai scurt, de ctre elaborator. Dac modificrile sunt n procent mai mic de 50 %, se schimb doar actualizarea, ediia rmnnd aceeai, iar peste 50 % se face o nou ediie, cu actualizare zero. Pentru a verifica funcionarea eficace a sistemului de management al calitii si a demonstra realizarea calitativ ceruta a testrilor efectuate se pstreaz nregistrri care sunt gestionate i conservate conform procedurii de sistem Controlul nregistrrilor cod P002. nregistrrile pentru fiecare etalonare trebuie s conin suficiente informaii, care s faciliteze, dac este posibil, identificarea factorilor care afecteaz incertitudinea i care s permit ca etalonarea s fie repetat n condiii ct mai apropiate de cele iniiale. Observaiile, datele i calculele sunt stocate n calculator, n acelai timp n care sunt efectuate, i vor fi identificabile pentru fiecare echipament supus etalonrii.

7. Analiza comenzii, ofertelor si contractelor


Managementul laboratorului are politica de a stabili modul n care se face analiza comenzii, pentru fixarea capabilitii i competentei acestuia, n vederea efecturii etalonrii i confirmrii posibilitii de ndeplinire a cerinelor specificate de client. Comanda de etalonare se ntocmete, de regul, pe formular tipizat sau pe formularul clientului. Primirea, nregistrarea, repartizarea i analiza comenzii de etalonare se fac conform procedurii P02-ET, Analiza comenzii. Comanda de etalonare primit de laborator se analizeaz i se informeaz solicitantul de acceptarea sau refuzul comenzii. Rspunsul poate fi transmis n scris sau verbal.

11

La analiza comenzii se ine seam de capabilitatea laboratorului i anume, de faptul c acesta posed resurse umane, fizice i de informaie, iar personalul are aptitudinile i expertiza necesar pentru efectuarea etalonrii solicitate. n cazul neacceptrii unei comenzi de etalonrii, solicitantul va fi informat, n scris, de motivul refuzului. Pe ntreaga durat a derulrii comenzii/contractului, se menin nregistrri ale analizelor, inclusiv ale oricror modificri semnificative. Sunt pstrate nregistrri relevante ale discuiilor cu clienii, referitoare la cerinele acestora sau la rezultatele lucrrii .

8. Subcontractarea etalonrilor
Laboratorul nu subcontracteaz lucrri de etalonare altor laboratoare. n cazul n care laboratorul nu poate executa ntregul program de etalonri, recurge, cu acordul clientului, la subcontractarea etalonrilor care nu pot fi executate, la un alt subcontractant competent, conform procedurii P03-ET, Subcontractarea activitii de etalonare. Criteriile de selecie a subcontractorilor rezult n urma analizei chestionarelor de evaluare subcontractori, cod F P-03-2. Chestionarele sunt centralizate n cadrul laboratorului, n dosarul cu subcontractani, cod DCES-ET. Un subcontractant competent este acela care are resursele necesare lucrrii i satisface cerinele SR EN ISO/ CEI 17025: 2005. Responsabilul de tem aduce la cunotin clientului posibilitile de subcontractare i obine aprobarea acestuia, verbal sau n scris, de realizare a lucrrii n regim de subcontractare. Rspunde n faa clienilor si, pentru lucrarea subcontractat.

9. Servicii de aprovizionare i furnituri


Managementul laboratorului are politica de stabilire, selectare i aprovizionare cu servicii i furnituri utilizate, care afecteaz calitatea etalonrilor. Pentru selectarea i aprovizionarea cu servicii i furnituri utilizate, care afecteaz calitatea etalonrilor, laboratorul are procedura P04-ET, Servicii de aprovizionare i furnituri, cu privire la aprovizionarea, recepia i depozitarea materialelor consumabile de laborator relevante pentru activitatea de etalonare. Laboratorul se asigur c furniturile aprovizionate i materialele consumabile, care afecteaz calitatea etalonrilor, nu sunt utilizate nainte de a fi inspectate sau sunt altfel verificate, ca fiind conforme cu cerinele sau specificaiile din standarde sau cu cerinele
12

definite prin metodele pentru etalonrilor respective. Aceste servicii i furnituri utilizate trebuie s satisfac toate cerinele specificate. Sunt pstrate nregistrrile aciunilor ntreprinse, pentru verificarea conformitii documentelor de aprovizionare, care afecteaz calitatea rezultatelor laboratorului. Laboratorul accept cooperarea cu clientul sau reprezentantul su, pentru clarificarea cererilor de ofert ale clientului i pentru monitorizarea funcionarii laboratorului, referitor la activitile efectuate. Laboratorul asigur confidenialitatea fa de ali clieni, conform procedurii P05-ET, Servicii ctre clieni.

10. Servicii ctre clieni


Aceasta cooperare include: posibilitatea de acces a clientului sau a reprezentantului n zonele relevante ale laboratorului, cu respectarea procedurii P21-ET, Accesul i circulaia persoanelor n perimetrul laboratorului, pentru a asista la etalonri. discutarea condiiilor sau metodelor de etalonare i meninerea unei bune comunicri cu clientul pe tot parcursul derulrii activitii de etalonare; laboratorul informeaz clientul de orice ntrziere sau abatere important fa de activitatea de etalonare stabilit iniial; feed-back-ul de la clieni, pozitiv sau negativ, este folosit pentru mbuntirea sistemului de management i a activitilor de etalonare, pe baza chestionarului de evaluare a satisfaciei clientului, codificat F P-05-1, care se aplic selectiv. Aceste chestionare se monitorizeaz n dosarul rspuns clieni/evaluare clieni, codificat DRCE-ET. Rspunsurilor primite de la clieni, prin aceste chestionare, sunt analizate i, dac este necesar, se propun aciuni corective sau preventive, care sunt urmrite de ctre responsabilul de calitate si directorul de laborator.

11. Reclamaii
Reclamaiile primite de la clieni sau de la alte persoane, privind activitatea de etalonare i funcionarea laboratorului, sunt analizate de directorul de laborator i responsabilul cu asigurarea calitii. Rspunsul, cu semntura directorului de laborator, este transmis n scris.

13

Reclamaiile, rspunsul la reclamaii, precum i eventualele aciuni ntreprinse ca urmare a acestora, constituie nregistrare privind calitatea i se arhiveaz de ctre responsabilul cu asigurarea calitii n caietul de reclamaii, codificat CR-ET. Laboratorul deine procedura P06-ET, Tratarea reclamaiilor, pentru rezolvarea reclamaiilor primite de la clieni sau din alte pri. Laboratorul menine nregistrri ale tuturor reclamaiilor, ale investigaiilor i ale aciunilor corective ntreprinse de acesta.

12. Controlul activitilor de etalonri neconforme


n activitatea laboratorului pot s apar o serie de activiti neconforme, atribuite sistemului calitii, operaiilor de etalonare sau rezultatelor acestor operaii, fat de procedurile proprii sau cerinele convenite cu clientul. Modul de identificare, nregistrare, evaluare, rezolvare a lucrrilor neconforme este prezentat n procedura P08-ET, Controlul activitilor de etalonare neconforme. Lucrrile neconforme se pot produce in diferite zone ale sistemului de management si ale activitilor tehnice. n momentul constatrii unei lucrri neconforme, se face o evaluare a activitii cu posibilitatea lurii urmtoarelor msuri: refacerea activitii; continuarea acesteia, cu aciune corectiv, n cazul n care nu a fost afectat rezultatul etalonrii; lucrrile neconforme i aciunile corective ntreprinse sunt aduse la cunotina clientului; n funcie de gravitatea neconformitilor constatate, directorul de laborator poate dispune oprirea lucrrii respective. Reluarea activitii se face numai cu acordul directorului de laborator. Dac n urma analizelor se constat neconformiti sau nereguli care pot conduce la apariia unor ndoieli privind conformitatea laboratorului cu propriul sistem de calitate, se efectueaz audituri ct mai curnd posibil, pentru elucidarea acestor nereguli.

14

13. mbuntiri
Laboratorul EUROTEST i mbuntete, continuu, eficacitatea propriului sistem de management, prin urmtoarele aciuni: respectarea, implementarea i continua perfecionare a politicii referitoare la calitate; realizarea i extinderea obiectivelor calitii; analiza i compararea rezultatelor auditurilor i aducerea lor la cunotina angajatului; analizarea datelor de intrare, n comparaie cu datele de ieire (natura financiar, resurse umane i materiale i informaionale); monitorizarea i analizarea aciunilor corective i preventive; efectuarea i adnotarea analizei efectuate de management, care se realizeaz anual; informarea angajailor cu privire la situa ia organizaiei i la dreptul de implicare n mbuntirea sistemului; reducerea de cauze i riscuri.

14. Aciuni corective


Managementul laboratorului are politica pentru aciunile corective, prin stabilirea responsabilitilor i msurilor pentru identificarea, nregistrarea, evaluarea, difuzarea i soluionarea neconformitilor din activitatea metrologic, n vederea respectrii cerinelor sistemului organizaiei. Laboratorul va stabili modul de implementare i de monitorizare a eficientei aciunilor corective, precum i data de reluare a activitii, n cazul n care aceasta a fost ntrerupt, conform procedurii P09-ET, Aciuni corective. Dup analiza acestora, conducerea laboratorului va stabili aciunile corective cele mai potrivite, care s elimine cauzele apariiei neconformitilor i s previn reapariia lor. Laboratorul documenteaz i implementeaz orice modificri cerute, care rezult din investigarea aciunilor corective. Se monitorizeaz aciunile corective prin monitorizarea rezultatelor, pentru a se asigur ca aciunile corective ntreprinse au fost eficace. Daca n urma analizelor se constat neconformiti sau nereguli care pot conduce la apariia unor ndoieli privind conformitatea laboratorului cu propriul sistem de calitate, se efectueaz audituri ct mai curnd posibil, pentru elucidarea acestor nereguli.
15

15. Aciuni preventive


Aciunea preventiv este un proces de identificare a oportunitilor de mbuntire a activitii laboratorului. Laboratorul are n vedere reducerea probabilitii de apariie a unor neconformiti, att n funcionarea sistemului, ct i n derularea activitii tehnice conform, procedurii P10-ET, Aciuni preventive. La nceputul anului, se ntocmete un plan de aciuni preventive, codificat PAP-ET. Evidena rapoartelor de aciuni preventive i gestionarea acestora este efectuata de responsabilul de calitate, care le arhiveaz i le pstreaz pe durata a 3 ani.

16. Controlul nregistrrilor


Pentru controlul nregistrrilor, laboratorul folosete procedura P11-ET, Controlul nregistrrilor. nregistrrile folosite n cadrul laboratorului sunt nregistrri ale sistemului calitii i nregistrri tehnice. nregistrrile sistemului calitii sunt centralizate n Lista nregistrrilor, cod F P-111, i sunt pstrate in condiii care s previn deteriorarea sau pierderea acestora. nregistrrile tehnice, RE, sunt lizibile, depozitate si pstrate astfel nct sa fie uor de regsit. Depozitarea se face n bibliorafturi, codificate DRI-ET, Dosar rapoarte etalonare. n vederea asigurrii confidenialitii, nregistrrile respect regulile procedurii P07-ET, Confidenialitatea datelor i informaiilor. Modificrile nregistrrilor tehnice pe suport de hrtie se fac conform procedurii P20-ET, Modul de operare in raportul de etalonare. Pentru nregistrri greite si pentru corectarea lor, se creeaz noi fiiere, care fac referire la cele vechi, acestea rmnnd n memoria calculatorului, n directorul iniial. Lunar, rezultatele etalonrilor nregistrate n format electronic se salveaz pe CD/DVD, se dateaz i se pstreaz n arhiv.

17. Audit intern


Prin auditul intern, se realizeaz o examinare sistematic i independenta pentru a determina daca activitile i rezultatele respective satisfac dispoziiile prestabilite (manualul calitii, proceduri sau alte documente) i dac aceste dispoziii sunt efectiv implementate i
16

sunt apte s ating obiectivele. Auditul intern se desfasoar n conformitate cu Procedura P12ML, Audit intern. Auditorul ef elaboreaz Planul de audit intern, pe care l trimite, spre aprobare, directorului de laborator. Echipa de audit i desfoar lucrrile n perioada i pentru problemele specificate n program. Constatrile auditorilor sunt consemnate n Fie de observaii, care sunt anexate la Raportul de audit.

18. Analize efectuate de management


n vederea verificrii sistemului de management si a activitilor de etalonare i pentru a asigura eficacitatea politicii n domeniul calitii, analiza de management se efectueaz anual. Analiza efectuat de management constat i identifica soluii de mbuntire a sistemului de management i a competentei tehnice a laboratorului, stabilind necesarul de resurse financiare, materiale i umane, politica de perfecionare a personalului, aciuni preventive si corective. Analiza se finalizeaz cu Raport de analiz. Rezultatele constatrilor n urma analizei efectuate de management i aciunile care decurg din aceasta sunt nregistrate n Raport de analiz. Managementul i responsabilul de calitate nregistreaz aceste aciuni (ca aciuni corective sau aciuni preventive) i urmresc s fie executate ntr-un interval de timp convenit i adecvat.

19. Personal
Instruirea personalului se face conform procedurii P14-ET, Instruirea personalului. Managementul laboratorului se asigur de competena personalului, acesta provenind din rndul angajailor TUIASI, deci angajai permaneni ai acestei organizaii. n vederea creterii performantelor, capacitaii i competentei personalului, responsabilul de tem, mpreun cu directorul de laborator, asigur cursuri de pregtire, la nivelul organizaiei sau al altor instituii i supervizeaz activitatea n cadrul laboratorului. Laboratorul are asigurate resursele umane, necesare desfurrii activitilor de etalonare (a se vedea si procedura P14-ET, Instruirea personalului). Personalul este instruit asupra obligaiilor de a respecta drepturile de proprietate industrial ale clientului, conform procedurii P07-ET, Confidenialitatea datelor i informaiilor. Laboratorul deine i procedura P22-ET, Evaluarea personalului, care reglementeaz activitatea de evaluare a performantelor individuale ale angajailor.

17

20. Localuri si condiii de mediu


20.1 Identificare i prezentare general Laboratorul EUROTEST funcioneaz n localuri permanente, bine stabilite n cadrul S.C. ELECTRICHOLD S.R.L.. Serviciile de etalonare sunt efectuate numai dac clientului poate s i se asigure condiiile necesare i cerinele impuse, pentru ca acestea s nu influeneze rezultatele. n cadrul laboratorului sunt luate msuri pentru asigurarea cureniei n ncperi, conform procedurii P15-ET Localuri i condi ii de mediu. Condiiile asigurate de laborator sunt conform instruciunilor/normelor de efectuare a activitii de etalonare. Aceste condiii se realizeaz cu ajutorul aparatelor de clim i se nregistreaz zilnic, existnd o persoan desemnat pentru nregistrarea temperaturii i umiditii din laborator. Valorile nregistrate cu ajutorul instrumentelor adecvate sunt monitorizate, n format electronic, i sunt imprimate la sfritul fiecrei luni, sub semntura persoanei desemnate. nregistrrile de monitorizare a condiiilor de mediu sunt centralizate n dosarul Condiii de mediu, codificat DCM-ET. 20.2 Condiii de acces La definirea condiiilor de acces, se au n vedere securitatea personalului, confidenialitatea i meninerea condiiilor de mediu necesare desfurrii activitilor de etalonare, conform procedurii P21-ET, Accesul i circulaia persoanelor n perimetrul laboratorului. Accesul n ncperi este strict rezervat persoanelor autorizate. 20.3 Securitatea laboratorului

Paza laboratorului este asigurat de personalul de paz, angajat de organiza ia TUIASI. La terminarea programului de lucru, ultima persoan care prsete ncperea are obliga ia de a nchide uile de acces, dup ce s-a asigurat ca nu exist posibilitatea apari iei accidentelor (inunda ii, incendiu).

21. Metode de ncercare i validarea lor


21.1 Alegerea i validarea metodelor

Laboratorul folosete metode i proceduri adecvate pentru ntreaga activitate de ncercare, conform procedurii P16-ET, Metode de etalonare i validarea lor.
18

Personalul laboratorului utilizeaz instruciuni privind funcionarea echipamentelor de ncercat i respect Procedura P18-ET, Transportul, manipularea i depozitarea echipamentelor de etalonat. Manualul de utilizare, normele, standardele, instruciunile de lucru i cerinele specificate se gsesc la fiecare responsabil de tem, care rspunde de aplicarea lor. Laboratorul folosete metode de etalonare care satisfac necesitile clientului i care sunt n deplin conformitate cu ncercrile pe care le efectueaz. n cazul n care clientul nu specific metoda de msurare, laboratorul alege metoda cea mai adecvat, care poate fi: de preferin standardizat; recunoscuta de alte organizaii cu reputaie n domeniu; specificat de productorul echipamentului. Dup alegerea metodei, clientul este informat i confirm nceperea activitii de etalonare. Laboratorul folosete numai metode recunoscute, validarea lor fiind implicit. 21.2 Incertitudinea de msurare

Laboratorul are procedura P02-ET, pentru estimarea incertitudinii de msurare. Laboratorul se asigur de estimarea rezonabil a incertitudinii, utiliznd metode de analiz adecvate, astfel nct forma de raportare a rezultatelor s nu ofere o impresie greit cu privire la aceasta. 21.3 Controlul datelor

Directorul de laborator verific selectiv datele pe care operatorul le trece n RE, odat cu semnarea acestuia. Calculatoarele opereaz pe baza de software cu licen proprie. Lunar, rezultatele etalonrilor, nregistrate n format electronic, se salveaz pe CD/DVD, se dateaz i se pstreaz n arhiva conform P11-ET Controlul nregistrrilor.

22. Echipamente. Trasabilitatea msurrii


Laboratorul EUROTEST i desfoar activitatea dup procedura P17-ET, Echipamente i trasabilitatea msurrii, fiind dotat cu echipamentele de ncercare necesare pentru execuia corecta a ncercrilor . Acestea sunt precizate n Lista mijloacelor de ncercare i msurare, cod F P-16-2.

19

n baza listei cu echipamente, se ntocmete un Plan anual de verificare metrologic, cod F P-16-1, semnat de directorul EUROTEST, conform Procedurii P16-ET, Metode de etalonare i validarea lor. Echipamentele supuse la suprasarcini sau manipulri greite sau care dau rezultate suspecte sau despre care s-a constatat, n alt mod, c sunt defecte sau c ies din limitele specificate, trebuie scoase din serviciu. Referitor la nregistrrile de validare a rezultatelor, n cazul apari iei unor factori de corecie, modificrile de rigoare se fac conform Procedurii P11-ET, Controlul nregistrrilor Trasabilitatea msurrii - Toate echipamentele folosite pentru etalonri, inclusiv cele pentru msurri subsidiare (condiii de mediu), care au un efect semnificativ asupra rezultatelor etalonrii, sunt etalonate nainte de a intra n fluxul laboratorului, n vederea asigurrii trasabilitii la SI. Pentru echipamentele de msurare i de ncercare cu funcii de msurare, trasabilitatea se atest prin certificate de etalonare, rapoarte sau tabele de rezultate, din care sa rezulte cu claritate: originea; data operaiunii; incertitudinea de msurare; condiiile de mediu n care s-au obinut rezultatele.

23. Eantionarea
Laboratorul EUROTEST nu realizeaz eantionarea produselor/echipamentelor. Eantionarea este o procedur prin care o parte dintr-o substan, material sau produs este prelevat, pentru ncercarea sau etalonarea unui eantion reprezentativ al ntregului.

24. Transportul, manipularea i depozitarea echipamentelor de etalonat


24.1 Recepia echipamentelor de ncercat

Laboratorul are procedura P18-ET, referitore la transportul, recepia, manipularea, protecia, depozitarea, pstrarea i/sau eliminarea echipamentelor de etalonare, inclusiv toate msurile necesare protejrii integritii acestora i protejrii intereselor laboratorului i ale clientului.
20

Echipamentelor de etalonat li se face recepia vizual, dup care se trec n RII01ET. n cazul n care la recep ie se constat, vizual, c echipamentul de ncercat nu corespunde fizic, acesta este returnat clientului. 24.2 Manipularea i depozitarea produselor

Pe perioada etalonrii, manipularea i depozitarea se fac astfel nct sa se evite deteriorarea produsului i marcrii, n conformitate cu procedura P18-ET, Transportul, manipularea i depozitarea echipamentelor de etalonat. Laboratorul asigur faciliti corespunztoare, pentru a evita deteriorarea, pierderea sau avarierea obiectelor de etalonat, n timpul depozitrii, manipulrii i pregtirii. Manipularea i depozitarea produselor pe perioada etalonrii se face de ctre personalul laboratorului, astfel nct sa nu apar situaii nedorite cum ar fi: pierderea evidentei obiectului de etalonat ; deprecierea calitii acestuia, prin condiii de depozitare i de transport necorespunztoare sau prin manipulri defectuoase; identificarea incomplet a obiectului de ncercat; degradarea marcrii. 24.3 Ambalarea i restituirea obiectelor de ncercat

Dup efectuarea etalonrilor, obiectele de etalonat sunt depozitate n laborator, pn la restituirea lor (in conformitate cu procedura P18-ET, Transportul, manipularea i depozitarea echipamentelor etalonat) Restituirea se face n baza registrului de intrri/ieiri i se emite raportul de etalonare, RE. Nr. crt. 1. Nume si prenume Cojocaru Oana Florea Adina Ruscuta Ionela Aftanase Roxana Cod echipament 29536MJKV Data receptie 10.12.2012 Semnatura Data predare 17.12.2012 Semnatura

2.

1576NBGD

11.12.2012

19.12.2012

3.

1895BVHF

13.12.2012

21.12.2012

4.

5267DFTH

15.12.2012
21

22.12.2012

Se ntocmete proces verbal de recepie i factura fiscal. Ambalarea se face n ambalajul n care a fost adus echipamentul de etalonat. Pentru protejarea obiectelor de ncercat, acestea se depoziteaz n locuri ferite, dulapuri.

25. Asigurarea calitii rezultatelor etalonrilor


Sistemul calitii laboratorului asigur calitatea rezultatelor etalonrilor prin monitorizarea planificat a echipamentelor de ncercare i prin verificarea rezultatelor nregistrate n caietul verificatorului, dar i n baza de date n format electronic. Datele rezultate sunt nregistrate astfel nct s poat fi urmrite i detectate ct mai uor, atunci cnd este necesar. Laboratorul monitorizeaz validitatea rezultatelor ncercrilor prin urmtoarele aciuni, dar nu se limiteaz la acestea: folosirea de echipamente de etalonare certificate; participarea la comparri interlaboratoare; replicarea etalonrilor, folosind aceleai metode sau metode diferite. Datele controlului calit ii sunt analizate i atunci cnd se constat c sunt n afara criteriilor prestabilite, vor fi planificate aciuni pentru corectarea situaiei i prevenirea raportrii rezultatelor incorecte.

26. Raportarea rezultatelor


Laboratorul are procedura P19-ET, Elaborarea rapoartelor de etalonare, care stabilete modul de elaborare, verificare i aprobare a raportului de etalonare, RE Raportul de etalonare, RE, se ntocmete ntr-un format specific, n dou exemplare. RE conine: titlul Raport de etalonare; date privind identificarea laboratorului: numele i laboratorului acestuia; identificarea unic a RE (numr de ordine), identificare pe fiecare pagin i o identificare clar a sfritului RE; numele i adresa clientului; identificarea metodei utilizate; descrierea obiectului de ncercat; data primirii obiectului, n cazul n care acest lucru este critic;
22

informaii referitoare la condiiile de mediu; rezultatele ncercrii cu indicarea, acolo unde este cazul, a unitilor de msur; numele, funciile i semnturile persoanelor care autorizeaz RE. La cererea clientului, RE poate s cuprind informaii suplimentare i interpretri.

Nume laborator: EUROTEST

Nume client Nechita Florentina

Adresa laborator: Str. Toma Cosma nr. 11, Iasi

Adresa client: Str. Sergent Grigore Ioan nr.9, Iasi

Nr. ordine: 009 Metoda utilizata: Metode direct Descrierea metodei: Etalonarea unui traductor de debit. Etalonarea s-a realizat prin ncrcarea traductoarelor pe standul de etalonare a manometrelor. Ieirea din traductor s-a introdus ntr-o punte tensometric de tip N 2322 i n continuare ntr-un oscilograf cu bucle galvanometrice i hrtie fotosensibil. n ultraviolet.

Rezultatele etalonarii:

Diagrama de etalonare a traductoarelor de debit : p - presiunea ; dspot - deplasarea spotului

23

Numele si functia persoanei care autorizeaza raportul Director General Lazaroaia Florinela

Semnatura

27. Confidenialitatea i sigurana arhivrii


La nivelul laboratorului sunt luate msuri pentru sigurana pstrrii documentelor i confidenialitatea informaiilor, datelor i rezultatelor privind echipamentele de etalonat, n conformitate cu procedura Confidenialitatea datelor i informaiilor, cod P07-ET, aplicndu-se prevederile Legii nr. 182/12.04.2002, HG nr. 585/05.07.2002, HG nr. 781/05.08.2002, HG nr. 845/31.07.2002, prevederile Normelor cadru privind protecia informaiilor clasificate n economie i comer i prevederile Normelor metodologice privind protecia informaiilor clasificate din domeniul cercetrii tiinifice i dezvoltrii tehnologice. 27.1 Conservarea n siguran a documentelor Documentele sunt arhivate n dulapuri nchise, n condiii care asigur pstrarea n siguran. 27.2 Confidenialitatea informaiilor Responsabilul arhivei este special instruit, astfel nct s asigure un acces controlat la documentele arhivate, n vederea asigurrii confidentialitii informaiilor, datelor i rezultatelor etalonrilor. La arhiv, au acces: directorul de laborator; responsabilul cu asigurarea calitatii; operatorul etalonrii.

24

Proceduri de management
1. P01-ET Controlul documentelor; 2. P02-ET Analiza comenzii; 3. P03-ET Subcontractarea activitii de etalonare; 4. P04-ET Servicii de aprovizionare i furnituri; 5. P05-ET Servicii ctre clieni; 6. P06-ET Tratarea reclamaiilor; 7. P07-ET Confidenialitatea datelor i informaiilor; 8. P08-ET Controlul activitilor de etalonare neconforme; 9. P09-ET Aciuni corective; 10. P10-ET Aciuni preventive; 11. P11-ET Controlul nregistrrilor; 12. P12-ET Audit intern; 13. P13-ET Analiza efectuat de management.

Proceduri tehnice
1. P01-ET Instruirea personalului; 2. P02-ET Localuri i condiii de mediu; 3. P03-ET Metode de etalonare i validare a lor; 4. P04-ET Echipamente i trasabilitatea msurrii; 5. P05-ET Transportul manipularea i depozitarea echipamentelor de etalonat; 6. P06-ET Eliberarea rapoartelor de etalonare; 7. P07-ET Modul de operare n raportul de etalonare; 8. P08-ET Accesul i circulaia persoanelor n perimetrul laboratorului; 9. P09-ET Evaluarea personalului.

25