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Tiposdediseosdeinvestigacin
Guin
Introduccin Clasificacintiposdeestudio Tiposdeestudios
Ensayoclnicoaleatorioyotrosestudiosexperimentales Estudiosdecohortes Estudiosdecasosycontroles Estudiosdeprevalenciayotrosestudiosdescriptivos Revisionessistemticas Estudioscualitativos
Eleccindediseo Bibliografa
Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio Introduccin Objetivosespecficosdelestudio Aplicabilidadyutilidaddelosresultados Diseoymtodos
Entrevista,examenfsico,procedimientosde laboratorio,otraspruebascomplementarias
Descripcindelseguimientodelospacientes(silohay)
Estudiosclnicosepidemiolgicos
Clasificacinsegn lafinalidad elcontroldelaasignacin elseguimiento elinicioestudioenrelacincronologa ladireccintemporal launidaddeanlisis
Laclasificacindelosdiseospermitehacerseunaidearpidade lascaractersticasdelmtodoqueseutiliza
Clasificacintipodeestudio
Segnlafinalidad
Estudiosdescriptivos
Losdatossonutilizadoscon finalidadesdescriptivas tilesparagenerarhiptesis etolgicas
RegistrodecasosdehepatitisCenuna poblacinalolargodeltiempo
Estudiosanalticos
EstudioparavalorarsilahepatitisCse transmiteportransfusinsangunea
Clasificacintipodeestudio
Segnelcontroldelaasignacin
Estudiosdeobservacin Estudiosexperimentales
Clasificacintipodeestudio
Segnelseguimiento
Estudiostransversales Estudioconseguimiento
Lapoblacinsemonitorizaalolargo deltiempoparavalorarlas respuestasobjetodelestudio
Longitudinales:Lasvariablessemidenen diferentesmomentostemporales Monitorizacindurante10aoslosregistros decncerenunapoblacin Conocerlaprevalenciadetabaquismoenlos adolescentes Valorareltabaquismosobrelacapacidadvital respiratoria.Cuantificacinaliniciohistoria tabaquismoyduranteseguimientocambiosen laexposicinyenlacapacidadvital
Nohayseguimiento Lasvariablessemidenunasolavez
Clasificacintipodeestudio
Segnelinicioestudioenrelacincronologa
Estudios retrospectivos
Estudioposterioralos hechosestudiados (losdatosseobtienen dearchivosoregistros)
Estudios prospectivos
Inicioestudioanteriora loshechosestudiados (losdatosserecogena medidaquevan sucediendo)
Estudiodecardiopata isqumica enlosprximos3 aos
Estudios ambispectivos
Combinacinambas situaciones (informacinse recopilademanera retrospectivay prospectiva)
Estudioparaevaluarnueva terapiacncerdemamay recogidacomoinformacin basaledadmenarquia
Clasificacintipodeestudio
Segnladireccintemporal
Haciadelante
(desdelaexposicin haciaelefecto) Lapoblacinse seleccionaporla exposicin
Seleccinmujeresenedad frtilquehatomadoAO, seguimiento10aosdetectar cncermama
Haciaatrs
(desdeelefectohacia laexposicin) Lapoblacinse seleccionaporla variableefecto
Seleccindemujerescon cncerdemamaymujeressin cncer,seinvestigalos antecedentesdeconsumode AO
Sinsentido
Nohayseparacinen eltiempoentrela medicinexposiciny efecto
Clasificacintipodeestudio
Segnlaunidaddeanlisis
Estudiosbasadosenlos individuos Estudiosecolgicos
Tiposdeestudios
Seoanea T,MartnSncheza E,.Martna JLR,LurueaSegoviaa S,AlonsoMorenoFJ.Captulo 3:Lainvestigacin apartirdelaobservacin.Estudios descriptivos. Estudios analticos.SEMERGEN MedicinadeFamilia.2007;33(5):2506.
Ensayoclnicoaleatorio
Criterios de inclusin y exclusin
Enmascaramiento
Ensayoclnicoaleatorio
Ventajas
Mejorevidenciarelacincausaefecto Mayorcontrolfactordeestudio Asignacinaleatoriadistribuirequilibradamente factoresquepuedeninfluirenresultados(grupos comparables)
Desventajas
Restriccionesticas Participantesmuyseleccionados Intervencionesconpautasrgidas Efectodeunanicaintervencin Costeelevado
Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) FaseI:Seguridadydosificacin;voluntariossanos; nocontrolados FaseII:Famacocinticayfarmacodinamia;voluntarios sanos;nocontroladosyECAcontroladosconplacebo criteriosseleccinestrictos FaseIII:Eficacia;pacientes;ECA FaseIV:Efectividad;pacientes;ECA
Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Evaluardosintervencionesomsenunnicoestudio ParaevaluardostratamientosAyBcadasujetose asignaaleatoriamenteaunodeloscuatrogrupos: A+B+,AB,A+B,AB+
Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) LospacienterecibeneltratamientoA,perodode lavadoytratamientoB Cadapacienteactacomosupropiocontrol
Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Laintervencinserealizasobrelacomunidad Ejemplo:Fluoracindelasaguasdeabastecimiento deunacomunidad
Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Lossujetosseasignanalosgruposporunmecanismo noaleatorio(porfechasdenacimiento,porNHCpar oimpar)
Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Estudiosingrupocontrol Secomparalasituacinbasalaliniciodelestudiocon larespuestaaltratamiento
Estudiosdecohortes
Estudioprospectivodecohortes
Estudioretrospectivodecohortesocohortes histricas
Estudiosdecohortes
Estudioprospectivodecohortes
Estudioretrospectivodecohortesocohortes histricas
Laexposicinylaenfermedadyahanocurrido cuandoserealizaelestudio Laidentificacindelascohortesexpuestayno expuestasebasaenunasituacinenunafechabien definidaysuficientementelejoseneltiempopara quelaenfermedadsehayapodidodesarrollar Ejemplo:Revisindetodaslasfichasdetrabajadores queseincorporaronenlosltimos50aosauna empresaqueoperabaconasbesto.Elseguimientose realizaparaversidurantelavidalaboralseha desarrolladocncerdepulmn
Estudiosdecohortes
Ventajas
Clculodirectotasasdeincidenciaencohortes expuestaynoexpuesta,riesgorelativoexpuestosen relacinalosnoexpuestos Adecuadasecuenciatemporal Enprospectivosseminimizaerroresmedicin exposicin Evaluarefectosdelfactorderiesgosobrevarias enfermedades
Desventajas
Estudioenfermedadespocofrecuentesoconlargo perodolatencia Prospectivosdelargaduracin Nmeroelevadodeparticipantes Prospectivoscosteelevado
Estudiosdecasosycontroles
Ventajas
Enfermedadespocofrecuentesoconlargosperodos latencia Exposicionespocofrecuentes Mltiplesfactoresderiesgoparaunasola enfermedad Duracincorta
Desventajas
Erroressistemticos(seleccingrupos,recogida datos) Difcilestablecersecuenciatemporal Msdeunaenfermedad Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad
Estudiosdeprevalencia
Ventajas
Muestrasrepresentativasdelapoblacindeestudio Variasenfermedadesofactoresderiesgoenunsolo estudio Cortoperododetiempo Estimarprevalenciayayudanalaplanificacin serviciossanitarios Primerpasoenlarealizacindemuchosestudios prospectivos
Desventajas
Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos Seriesdecasostransversales Descripcin caractersticasseleccionadasobservadasenun momentodeltiempoenungrupodepacientescon unaenfermedaddeterminada Seriedecasoslongitudinalesoseguimientodeuna cohorte Descripcindelaevolucintemporalde caractersticasseleccionadasenungrupode pacientesconunaenfermedaddeterminada
Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica
Estudiosdeconcordancia
Estudiosecolgicos
Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos Estimarlacapacidaddeunamedida(prueba diagnstica)paradiscriminarentrepersonascon enfermedadysinenfermedad
Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica
Estudiosdeconcordancia
Estudiosecolgicos
Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos
Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica
Estudiosdeconcordancia
Estudiosecolgicos
RepetibilidadAplicarelmtododemedidadela mismamanerayalosmimossujetosendosoms momentosdeltiempo Concordanciaintraobservador Unmismoobservador valoredosomsocasioneslosmismossujetos Concordanciainterobservador Dosoms observadoresvalorenunamismapruebaenuna muestradesujetos Concordanciaentremtodos Capacidaddedos procedimientosdiferentesquemidenlamisma variablededarresultadossimilarescuandoseaplican alosmismossujetos
Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos reasgeogrficas Comparaunamedidade frecuenciadeundeterminadoproblemaenvarias reasgeogrficas.Laobservacindediferencias segnreaspuededarlugaralageneracinde hiptesis(factoressociales,culturales,econmicos, medioambientales)
Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica
Estudiosdeconcordancia
Estudiosecolgicos
LpezAbente G,Ramis R,Polln M,Aragons N,PrezGmez B,GmezBarroso D,CarrascoJM,LopeV,GarcaPrez J,Boldo E,GarcaMendizbal MJ.Atlas municipaldemortalidad por cncer enEspaa,19891998.Instituto deSalud CarlosIII.Madrid,2006.
Revisionessistemticas
Asystematicreviewattemptstocollateallempiricalevidence thatfitspre specifiedeligibilitycriteriainordertoansweraspecificresearchquestion.Ituses explicit,systematicmethodsthatareselectedwithaviewtominimizingbias,thus providingmorereliablefindingsfromwhichconclusionscanbedrawnand decisionsmade. Thekeycharacteristicsofasystematicrevieware: aclearlystatedsetofobjectives withpredefinedeligibilitycriteriaforstudies; anexplicit,reproducible methodology; asystematicsearchthatattemptstoidentifyallstudiesthatwouldmeetthe eligibilitycriteria; anassessmentofthevalidityofthefindingsoftheincludedstudies,forexample throughtheassessmentofriskofbias;and asystematicpresentation,andsynthesis,ofthecharacteristicsandfindingsof theincludedstudies. Manysystematicreviewscontainmetaanalyses. Metaanalysisistheuseof statisticalmethodstosummarizetheresultsofindependentstudies.By combininginformationfromallrelevantstudies,metaanalysescanprovidemore preciseestimatesoftheeffectsofhealthcarethanthosederivedfromthe individualstudiesincludedwithinareview.Theyalsofacilitateinvestigationsof theconsistencyofevidenceacrossstudies,andtheexplorationofdifferences acrossstudies.
HigginsJPT,GreenS(editors).CochraneHandbookforSystematic ReviewsofInterventionsVersion5.0.2[updatedSeptember2009].TheCochraneCollaboration, 2009.Availablefromwww.cochranehandbook.org.
Estudioscualitativos
Objetivo Bsquedadeexplicaciones,percepciones,sentimientosy opinionesdelossujetosdelestudio Diseoflexible,abiertoycircularExistenunosobjetivosgeneralesyuna metodologaestablecida,aunquelaformaespecficaenquesedesarrolla evolucionaamedidaqueavanzalainvestigacin.Losprimerosresultados vanacondicionarlaevolucindelainvestigacin PoblacinestudioLamuestradeinformantesnoesestadstica,ni representativa,sinounaseleccindemiembrosdediferentesgruposde lapoblacinquevienedeterminadaporlosobjetivosdelestudio RecogidainformacinEntrevista,observacin,anlisisdocumental DatosNarrativos AnlisisInductivo(generacindeteoras) EjemplosEntenderlasopinionesydiferentesprcticasdelos profesionalesanteunaintervencinnueva,paracomprenderelconcepto uopinindelosusuariossobrelautilizacindelosservicios
Eleccindediseo
Objetivodelestudio Ventajasycaractersticasdelosdiferentestiposde estudios(priorizandoelqueseadecuemsaal objetivoygaranticemayorvalidez) Losrecursoshumanos,econmicosydetiempoal alcancedelinvestigador
TSeoane.EMartnSnchez.JLRMartn.SLurueaSegovia.FJAlonsoMoreno.CursodeintroduccinalaInvestigacinClnica.Captulo3:Lainvestigacinapartir delaobservacin.Estudiosdescriptivos.Estudiosanalticos.Semergen.2007;33:2506.
Bibliografa
Equator[Internet].2009Mar19[cited2011Feb4];Availablefrom:http://www.equatornetwork.org/
Bibliografa
ArigmnPallsJM,JimnezVillaJ.Mtodosde investigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid: Elsevier;2004. LeonGordis.Epidemiologia.3 ed.Madrid:Elsevier; 2005. Szklo,M.,Nieto,J.Epidemiologaintermedia. Conceptosyaplicaciones.Madrid:DazdeSantos; 2003.