Sunteți pe pagina 1din 12

1. ANTIARITMICE : - Nitroglicerina - Isosorbiddinitrat - Isosorbidmononitrat 2. DIGITALICE: - Digoxin 3. IECA: - Enalapril - Trandolapril - Quinapril - Fosinopril - Lisinopril 1.

NITROGLICERIN nitroglycerinum Compoziie: Comprimate coninnd 0,65 mg nitroglicerin. Aciune farmacoterapeutic: Nitroglicerina acioneaz prin venodilataie determinnd scderea umplerii ventriculare. Permite de asemenea restabilirea echilibrului ntre nevoile de oxigen ale miocardului i cantitatea de oxigen disponibil efectiv. La doze mai mari provoac vasodilataie arteriolar cu diminuarea presiunii arteriale. Aceste proprieti hemodinamice justific utilizarea i ca tratament adjuvant al insuficienei cardiace severe. Indicaii: Tratamentul crizelor de angin pectoral, tratamentul preventiv pe termen foarte scurt (sau precritic) al crizelor anginoase. Precauii de utilizare: Dac n mod excepional apare cianoz, fr pneumopatie intercurent, dozai methemoglobina (methemoglobinemia survine mai curnd n timpul tratamentului cu doze mari). Reacii adverse: Nitroglicerina poate produce cefalee, aceasta disprnd de obicei n mai puin de o sptmn dup administrarea unui tratament continuu i poate fi atenuat prin administrarea unui analgezic. La doze mari poate produce hipotensiune accentuat n special la persoanele n vrst. Contraindicaii: Insuficien cardiac, glaucom, tromboz coronarian acut, ramolisment cerebral, hipotensiune postural, hipertensiune intracranian, idiosincrazie la Nitroglicerin; stri de oc i colaps, anemii grave. Mod de administrare: Perlingual cte 1/2-1 comprimat n timpul crizelor de angin pectoral sau imediat naintea efortului provocator. Doza se poate repeta dup 15 minute. Dac dup administrarea a 3 doze sub form de comprimate de Nitroglicerin, criza de angin nu cedeaz, se recomand prezentarea la medic pentru suspiciune de infarct miocardic. Supradozare: n caz de absorbie masiv accidental, manifestrile sunt de 2 tipuri: vasodilataie generalizat cu colaps; cianoz prin methemoglobinemie. De la 0,8 g/100 ml de methemoglobinemie tratamentul consist n administrarea de soluie de albastru de metilen intravenos 1-2 mg/kg corp sau n cazuri mai uoare oral 50 mg/kg corp. Se recomand ca tratamentul n supradozajul cu Nitroglicerin s se efectueze n centre specializate. Atenie! Pstrarea ndelungat duce la diminuarea eficacitii, corespunztor volatilizrii Nitroglicerinei. Form de prezentare: Flacoane cu 40 comprimate.

ISOSORBID DINITRAT, comprimate isosorbidi dinitras Compoziie: Comprimate coninnd 10 mg insosorbid dinitrat; flacon cu 60 comprimate. Aciune terapeutic: Vasodilatator coronarian, vasodilatator general; provoac venodilataie i la doze mari arteriodilataie, micornd sarcina inimii. Efectul ncepe n 15-30 minute i se menine 3-6 ore. Indicaii: Tratamentul curativ i profilactic al crizelor de angin pectoral; tratament adjuvant n insuficiena cardiac, endoarterit obliterant, retinit angiospastic i alte afeciuni nsoite de spasme ale vaselor periferice. Mod de administrare: n crizele anginoase doza este de 1/2-2 comprimate la interval de 1-3 ore. Pentru un tratament de lung durat doza este de 1/2-2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Doza zilnic este de maximum 120 mg. Efecte secundare: Pot s apar cefalee, ameeli, oboseal, mai ales la nceputul tratamentului. Contraindicaii: oc, colaps, hemoragii cerebrale, traumatisme cerebrale, glaucom, hipersensibilitate la produs, primele 3 luni de sarcin, ingestie de alcool. MONO MACK Depot, agent terapeutic coronarian isosorbidi mononitras Substan activ: Isosorbid-5-nitrat. Compoziie: 1 comprimat retard conine: Substan activ: isosorbid- 5 - nitrat - 100 mg. Excipieni: cear montanglicol, hidroxipropil metil celuloz, talc, aerosil, natrium stearil fumarat. Indicaii: Tratamentul de lung durat al tulburrilor de circulaie coronarian (angin pectoral): prevenirea crizelor de angin pectoral; tratamentul post-infarct miocardic n cazul persistenei durerilor anginoase; hipertensiune n circulaia pulmonar; tratamentul insuficienei cardiace severe (insuficien cardiac cronic) n asociere cu glicozide cardiotonice i/sau diuretice. Contraindicaii: Mono Mack Depot nu trebuie s fie administrat la pacienii cu: hipersensibilitate la nitroderivai; infarct miocardic acut cu presiuni de umplere sczute; disfuncie ventricular stng (insuficien cardiac stng) cu presiuni de umplere sczute; stri de oc; tensiune arterial foarte sczut; cardiomiopatie cu reducerea cavitii cordului (cardiomiopatie hipertrofic obstructiv); inflamaie constrictiv a pericardului (pericardit constrictiv); tamponada pericardului. La pacienii cu hipertensiune pulmonar primar (hipertensiune pulmonar de etiologie necunoscut) datorit unei posibile hiperirigri a regiunilor alveolare hipoventilate (n zone pulmonare hipoventilate) poate s apar o hipoxemie (reducerea coninutului n oxigen al sngelui arterial). Cele de mai sus se refer mai ales la pacienii cu tulburri de circulaie coronarian (maladie coronarian). O supraveghere medical deosebit se impune n cazurile urmtoare: stenoz aortic i/sau mitral (ngustarea lumenului valvular aortic sau mitral); tendin la dereglri circulatorii datorate presiunii arteriale sczute; maladii asociate cu o presiune crescut intracranian (pn n prezent o cretere suplimentar a tensiunii a fost observat numai la administrarea intravenoas de doze mari de nitroglicerin); la pacienii cu tulburri grave ale funciei renale, Mono Mack Depot nu se recomand pentru tratamentul crizelor acute de angin pectoral. Sarcin i alptare: Dei n experimentele pe animal nu au fost constatate efecte duntoare asupra embrionului, isosorbid mononitrat nu trebuie administrat n timpul sarcinii i al alptrii dect la recomandarea expres a medicului. Nu se dispune de nici o experien privind administrarea lui la femeile nsrcinate i nici n perioada alptrii. Efecte secundare: La nceputul tratamentului poate s apar cefalee ("cefaleea nitroderivailor") care de obicei dispare dup cteva zile de tratament. Mai ales dup prima administrare, precum i la mrirea dozelor are loc deseori o scdere a tensiunii arteriale, care poate fi nsoit de o cretere reflex a frecvenei pulsului 2

precum i de senzaie de ameeal i slbiciune. Ocazional pot aprea grea, vom, nroirea tranzitorie a pielii (flush) i reacii cutanate alergice. n cazuri rare, scderea puternic a tensiunii poate fi nsoit de o accentuare a simptomelor de angin pectoral (efect paradoxal al nitrailor) i/sau de bradicardii paradoxale (rrirea frecvenei pulsului). Izolat au fost observate stri de colaps i sincope (pierderea brusc a contienei). n cazuri izolate poate s apar o dermatit exfoliativ (boal inflamatorie a pielii). A fost descris o dezvoltare a toleranei ca i prezena unei tolerane ncruciate cu ali compui nitrai n condiiile unui tratament continuu cu doze mari de isosorbid mononitrat. n scopul evitrii atenurii efectului sau a pierderii lui trebuie respectat indicaia medicului. Precauii: Chiar la o administrare a medicamentului conform prevederilor, capacitatea de reacie poate fi modificat n aa msur nct s fie afectat participarea activ la conducerea autovehiculelor, precum i cea de deservire a mainilor. Acestea sunt accentuate de consumul concomitent de buturi alcoolice. Interaciuni medicamentoase: Administrarea concomitent de preparate antihipertensive, betablocante, antagoniti de calciu, alte produse vasodilatatoare, neuroleptice sau antidepresive triciclice sau de alcool poate intensifica aciunea hipotensiv a preparatului Mono Mack Depot. Aciunea hipertensiv a dihidroergotaminei poate fi potenat prin administrarea simultan a preparatului Mono Mack Depot. O diminuare a aciunii preparatului Mono Mack Depot nu poate fi exclus n cazul administrrii concomitente de antireumatice nesteroidiene. Mod de administrare: Dac nu se prescrie altfel, se va administra o dat pe zi, un comprimat retard Mono Mack Depot nemestecat, cu lichide, dup mas. La pacienii neobinuii cu nitrai i/sau care prezint labilitate circulatorie, se recomand o cretere gradual a dozelor, de exemplu n primele patru zile cte o jumtate de comprimat Mono Mack Depot; ncepnd din a cincea zi cte un comprimat ntreg de Mono Mack Depot. Durata tratamentului o stabilete medicul. ntreruperea tratamentului cu Mono Mack Depot nu trebuie s se fac brusc, ci gradual, deoarece fenomenele "rebound" nu pot fi excluse. Mono Mack Depot nu trebuie s fie folosit dup expirarea termenului de valabilitate menionat pe ambalaj. Atenie! Medicamentul nu trebuie s fie lsat la ndemna copiilor! Proprieti: Mono Mack Depot duce la o ameliorare hemodinamic a inimii, de lung durat. Aprovizionarea cu oxigen a zonelor slab irigate ale miocardului este simitor mbuntit, iar capacitatea la efort este crescut. Forme de prezentare: Cutii cu 10 comprimate retard. Cutii cu 20 comprimate retard (N2). Cutii cu 50 comprimate retard (N3). Ambalaje clinice. 2. DIGOXIN digoxinum Prezentare farmaceutic: Comprimate coninnd digoxin 0,25 mg (flac. cu 40 buc.) soluie hidroalcoolic glicerinat pentru uz intern coninnd digoxin 0,5 mg/ml sau 30 picturi (flac. cu 10 ml); fiole a 2 ml soluie injectabil coninnd digoxin 0,5 mg (cutie cu 5 buc.). Aciune terapeutic: Glicozid tonicardiac cu aciune intensiv, relativ rapid (apare la 1-2 ore, este maxim la 6 ore dup administrarea oral; apare la 20 de minute, este maxim la 1,5-3 ore dup injectarea intravenoas; concentraia plasmatic constant se obine dup 6-7 zile de tratament) i de durat relativ scurt (la bolnavii complet digitalizai decompensarea survine dup 5-6 zile de la oprirea medicaiei). Indicaii: Insuficien cardiac acut, insuficien cardiac congestiv, cord pulmonar cronic, insuficien cardiac la copii (n cursul cardiopatiilor congenitale sau cptate); fibrilaie i flutter atriale, tahicardie supraventricular. Este de ales pentru digitalizare rapid i la bolnavii cu tendin mare de acumulare a digitalicelor. Tratamentul digitalic realizeaz rezultate optime n insuficiena cardiac cu debit mic, inim dilatat, funcie sistolic diminuat, dar rezerv contractil pstrat i cnd se adaug fibrilaia atrial sau alt tahiaritmie supraventricular; medicaia digitalic se poate asocia cu diuretice i vasodilatatoare.

Mod de administrare: Aduli: tratament de atac (eventual) cu 0,5-1 mg/zi oral, pn la compensare (cteva zile), apoi ntreinere cu 0,125-0,50 mg/zi (obinuit 0,25 mg mai puin la btrni i la bolnavii cu insuficien renal - 0,125 mg); n urgene, dac pacientul nu a mai fost digitalizat, se injecteaz intravenos lent (diluat i cu pruden) 0,5- 1 mg, repetnd la nevoie dup 4-8 ore nc 0,5 mg. Copii: oral 0,025 mg/kilocorp la 8 ore, 24 doze pentru digitalizare, apoi ntreinere cu 0,0125 mg/kilocorp/zi. Posologia trebuie individualizat sub control medical. Reacii adverse i contraindicaii: Aceleai ca pentru digitoxin, dar riscurile toxicitii cumulative sunt mai mici; injectarea intravenoas trebuie fcut cu pruden. Nou-nscuii i imaturii sunt mai sensibili (pruden n dozare); insuficiena renal i vrsta naintat favorizeaz acumularea (doze mici). Antiacidele, sucralfatul, colestiramina pot diminua absorbia intestinal a digoxinei, anticolinergicele, eritromicina, tetraciclina pot crete absorbia; chinidina, diltiazemul i verapamilul, amiodarona, cimetidina pot crete concentraia plasmatic a digoxinei (uneori este necesar reducerea dozei de tonicardiac); tiazidele, furosemidul, acidul etacrinic, amfotericina, corticosteroizii cresc riscul aritmiilor (prin hipokaliemie), de asemenea simpatomimeticele -adrenergice - adrenalina, izoprenalina (prin mrirea excitabilitii miocardice); -blocantele i alte deprimante ale conducerii atrio-ventriculare pot fi riscante, mai ales pentru calea intravenoas; litiul poate sensibiliza miocardul la aciunea digoxinei. 3. ENAP enalaprilum Prezentare farmaceutic: Comprimate coninnd 10 mg i 20 mg de enalapril maleat (cutii cu 20 si 100 buc.). Aciune terapeutic: Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, Enalaprilul este derivat din 2 aminoacizi: L-alanina i L-prolina, fr grup sulfhidril n structur. n organism este hidrolizat n enalaprilat, un puternic inhibitor al dipeptidil-carboxipeptidazei (enzima de conversie a angiotensinei - ACE), care transform angiotensina I n angiotensin II i dezintegreaz kininele, n special bradikinina. Dup administrarea per os, 60% din enalapril este absorbit. Concentraia plasmatic maxim este realizat n 3-4 ore dup administrare. Enapul reduce presiunea sanguin din hipertensiunea esenial sau renal, fr s afecteze negativ activitatea mental. Poate fi folosit singur sau concomitent cu alte antihipertensive, n special cu diuretice. Este, de asemenea, util n tratamentul insuficienei cardiace congestive. Indicaii: Toate stadiile hipertensiunii eseniale: hipertensiunea reno-vascular; insuficiena cardiac congestiv. Mod de administrare: Tratamentul va fi strict individualizat, n funcie de starea i evoluia pacientului. n general, se administreaz 10-20 mg sau 40 mg pe zi per os, o dat sau divizate n dou prize zilnice, nainte sau dup mese. Nu se va depi doza de 80 mg pe zi. n hipertensiunea arterial medie, doza zilnic iniial este de 10 mg sau 20 mg ntr-o singur priz. Doza de ntreinere este de 20 mg pe zi. n hipertensiunea renovascular, doza zilnic iniial este de 5 mg sau mai mic. Ea poate fi crescut gradat, ajungnd la 20 mg o dat pe zi. Dac este posibil, pacienii cu hipertensiune arterial ridicat trebuie s ntrerup tratamentul cu diuretice cu 2-3 zile nainte de nceperea tratamentului cu Enap, evitndu-se astfel riscul instalrii unei hipotensiuni arteriale. n insuficiena cardiac congestiv, doza iniial este de 5 mg sau mai puin, doza de ntreinere fiind 10-20 mg pe zi ntr-o singur priz sau dou prize zilnice. Pentru a decide doza de ntreinere, este necesar ca pacientul s fie urmrit 2-4 sptmni. Tensiunea arterial i funcia renal trebuie verificate nainte de nceperea tratamentului i n cursul acestuia. nainte de nceperea tratamentului trebuie sczut cantitatea de diuretice administrat i, dac este posibil, s se asocieze glicozizi digitalici. La pacienii cu insuficien renal se recomand utilizarea unor doze iniiale mici, doza de ntreinere s fie ct mai mic i la intervale ct mai lungi de timp. Enalaprilul este eliminat prin dializ. Reacii adverse: Pot aprea: cefalee, oboseal, grea; mai rar: hipotensiune, hipotensiune ortostatic, diaree, crampe musculare, tuse, eritem, edem angioneurotic. Rar se nregistreaz creterea creatininei serice, 4

cu revenire la normal dup ntreruperea medicamentului. n general, reaciile adverse sunt mai frecvente la pacienii cu funcii renale afectate i sub tratament concomitent cu diuretice. Contraindicaii: Hipersensibilizare la produs sau metaboliii lui. Precauii: n cursul sarcinii i la femeile care alpteaz, apreciindu-se corect raportul risc - beneficiu terapeutic. Nu sunt studii suficiente privind administrarea produsului la copii. GOPTEN trandolaprilum Compoziie: 1 capsul de Gopten 2 mg conine 2 mg trandolapril. 1 capsul de Gopten 0,5 mg conine 0,5 mg trandolapril. Alte componente: hidratoxid de fier (E 172), eritrocin (E 127), gelatin, lactoz, amidon de porumb, fumarat, stearil de sodiu, oxid de titan (E 171). Indicaii: Hipertensiune arterial (esenial). Disfuncie ventricular stng dup infarctul miocardic acut. Posologie: Trandolaprilul se va administra zilnic n priz unic, la acelai moment al zilei, indiferent de doz. Doza uzual de ntreinere este de 2 mg pe zi administrat ntr-o singur priz. Dozare la pacienii care au urmat anterior un tratament diuretic: Dac s-a folosit anterior un tratament diuretic se recomand: ntreruperea tratamentului diuretic cu cel puin 3 zile naintea instituirii tratamentului cu Gopten i/sau nceperea tratamentului cu Gopten cu o doz de 0,5 mg/zi i ajustarea ulterioar a dozei n funcie de rspunsul clinic. Dozare la pacienii cu funcie renal diminuat: La pacienii cu un clearance al creatinei > 30 ml/min nu este nevoie de o reducere a dozei. Dac clearance-ul creatininei este cuprins n intervalul 10-30 ml/min doza iniial este de 0,5 mg i se poate crete, dac este necesar, la 1 mg. n cazul n care clearance-ul la creatinin este <10 ml/min doza administrat va fi de 0,5 mg o dat pe zi. La pacienii cu insuficien renal se recomand moni-torizarea atent a funciei renale i a potasemiei n prima sptmn de tratament. Dozare la pacienii cu funcie hepatic diminuat: La pacienii cu insuficien hepatic tratamentul se ncepe cu 0,5 mg/zi i apoi se ajusteaz n funcie de rspunsul pacientului. Dozare la pacienii vrstnici: La pacienii n vrst, cu funcie renal normal nu este nevoie de ajustarea dozei. Precauii: n anumite situaii clinice poate aprea o suprastimulare a sistemului renin-angiotensinaldosteron; printre aceste situaii se numr depleia hidrosalin sever, stenoza de arter renal, insuficiena cardiac congestiv i ciroza hepatic cu edeme i/sau ascit. Inhibarea acestui sistem cu un inhibitor al enzimei de conversie, mai ales la administrarea primei doze i n timpul primelor dou sptmni de tratament, poate produce hipotensiune sever i/sau insuficien renal funcional. Hipotensiunea excesiv poate determina sincope sau leziuni ischemice la organele int afectate de boli arteriale (ex.: IMA, AVC). La toi aceti pacieni cu risc crescut, inclusiv cei cu instabilitate hemodinamic sau cu boal coronarian sau cerebrovascular, tratamentul cu trandolapril trebuie iniiat sub supraveghere mediacl prin administrarea de doze mici i titrarea atent a dozei. Dac n timpul tratamentului se dezvolt insuficien renal sau hipotensiune poate fi necesar reducerea dozei sau ntreruperea tratamentului cu trandolapril i/sau cu diuretice (dac acestea sunt asociate la tratament). n timpul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie poate aprea hiperkalimie, ndeosebi la pacienii cu funcie renal limitat sau cu diabet zaharat. Contraindicaii: Hipersensibilitate cunoscut la trandolapril sau la un alt IEC; antecedente de angiodem (ex.: edem Quinke) asociat cu terapie anterioar cu IEC; edem angioneurotic sau ereditar; sarcin; lactaie. naintea administrrii Goptenului trebuie controlat funcia renal i tensiunea arterial i/sau urmrii parametrii de laborator la pacienii cu: deficien hidrosalin; funcie renal limitat; hipertensiune arterial sever; insuficien cardiac concomitent; pacieni peste 65 ani. n timpul terapiei cu Gopten nu se va efectua dializ sau hemofiltrare cu membrane de poliacrilnitrilmetalilsulfat - high-flux (A.N. 69) deoarece exist pericolul apariiei reaciilor anafilactice. n cazul unei iminene de dializ sau hemofiltrare trebuie schimbat medicamentul antihipertensiv (nu un IEC) sau se va folosi alt membran de dializ. Informai medicul c suntei tratat cu Gopten, respectiv avei nevoie de dializ, pentru ca medicul s aib n vedere acest lucru.

Reacii adverse: Reaciile adverse aprute n timpul administrrii Gopten sau altor IEC, dar care nu apar la fiecare pacient sunt: Sistemul cardio-circulator: ocazional, mai ales la nceputul terapiei cu Gopten, ca i la pacieni cu deficiene hidroelectronice (ex.: tratamentul diuretic), insuficien cardiac, hipertensiune arterial sever dar i o cretere a dozei de diuretic i/sau Gopten poate aprea o scdere brutal a tensiunii arteriale cu simptome ca ameeli, slbiciuni, tulburri de vedere, rareori sincope. n cazuri singulare pot aprea: tahicardie, palpitaii, tulburri de ritm, angin pectoral, infarct miocardic, accidente ischemice tranzitorii. Rinichii: ocazional pot aprea sau pot fi agravate tulburri ale funciei renale, n cazuri singulare pn la insuficien renal acut. Rar a fost constatat proteinurie, parial o nrutire a funciei renale. Caile respiratorii: ocazional pot aprea tuse iritativ uscat i bronit, rar dispnee, sinuzite, rinite, bronhospasm, glosit i uscciunea gurii. n cazuri singulare se declaneaz edem angio-neurotic cu participarea laringelui, faringelui i limbii. n acest caz trebuie administrate imediat 0,3-0,5 mg epinefrin subcutanat, respectiv epinefrin 0,1 mg ncet i.v. sub controlul EKG i al tensiunii arteriale si apoi glucocorticoizi. Ulterior se impune administrarea i.v. de antihistaminice i blocarea H2. Pe lng folosirea epinefrinei poate fi administrat inactivator de Cl n cazurile cunoscute de deficit de inactivator Cl. Tractul gastrointestinal: oazional pot aprea grea, tulburri de digestie, rar - diaree, vrsturi, constipaie i inapeten. Sub terapia cu inhibitori de enzim de conversie au fost descrise cazuri singulare de icter colestatic, insuficien hepatic, pancreatit, ileus, parial avnd evoluie dificil. Piele, vase: ocazional apar exantem, urticarie i reacii cutanate ca: eritem multiform sau edem angioneurotic cu participarea buzelor, feei sau extremitilor. n cazuri singulare acestea se pot nsoi de febr, mialgii, artralgii, vasculite i eozinofilie. n aceste cazuri trebuie consultat medicul i oprit terapia cu Gopten. Cu totul izolat au aprut tulburri psoriaziforme, fotosensibilitate, alopecie, onikoliz, sindrom Raynaud. Sistemul nervos: ocazional apar cefalee, oboseal, depresii, tulburri de somn, impoten, parastezii, tulburri de echilibru, confuzii, vertij, vedere nceoat, tulburri gustative sau pierderea trectoare a gustului. Laborator: ocazional apar scderi ale hemoglobinei, hematocritului, leucocitelor i trombocitelor. Rar se poate ajunge,mai ales la pacienii cu funcie renal limitat, boli de colagen sau terapie simultan, allopurinol, procainamid sau medicamente care deprim imunitatea la anemie, trombocitopenie, neutropenie i cu totul izolat chiar la agranulocitoz sau pancitopenie. Cu totul izolat a fost semnalat hemoliza/anemia hemolitic i n legtur cu deficitul de G6PDH fr a exista o corelaie cauzatoare cu IEC. Rar la pacieni cu tulburri ale funciei renale pot crete concentraiile plasmatice de uree, creatinin i potasiu i s scad cele de sodiu. n urin poate s apar proteinuria. n cazuri izolate pot crete cencentraiile de bilirubin i enzime hepatice. Valorile de laborator trebuie controlate n timpul tratamentului cu Gopten. Mai ales la nceputul tratamentului i la pacienii cu risc (tulburri ale funciei renale, boli de colagen, tratarea cu imunodepresive sau cu allopurinol, procainamid) trebuie controlate concentraiile serice ale electroliilor, ale creatininei i hemograma. Dac apar simptome ca febr, andenopatie, faringit, trebuie controlat valoarea leucocitelor. Tratamentul cu acest medicament necesit control medical periodic. Datorit reaciilor individuale diferite, poate fi periclitat capacitatea de participare activ la circulaia stradal sau la manevrarea mainii. Aceasta mai ales la nceputul terapiei i la schimbarea preparatului, ca i n legtur cu alcoolul. Interaciuni medicamentoase: Au fost descrise urmtoarele interaciuni la folosirea simultan a IEC cu: sare de buctrie: scderea aciunii hipotensoare a Goptenului; medicamente hipotensoare: creterea efectului hipotensor al Goptenului mai ales prin diuretice; medica-mente antiinflamatorii i antialergice (aspirin, indometacin): posibila scdere a efectului hipotensor al Goptenului; potasiu, diuretice economisitoare de potasiu: cretere marcat a potasemiei; litiu: cretere a litemiei (control regulat!); alcool: creterea aciunii alcoolului; somnifere, narcotice: scderea accentuat a tensiunii; allopurinol, imunodrepesive, citostatice, corticoizi, procainamid: leucopenie. Atenie! A nu se folosi dup depirea temenului de valabilitate. A nu se pstra la temperaturi mai mari de 25C. A se pstra n locuri inaccesibile copiilor! Form de prezentare: Gopten 2 mg - pachete calendaristice cu 28 capsule (4 sptmni). Gopten 0,5 mg pachete cu 20 capsule.

MONOPRIL fosinoprilum Descriere: Monopril-ul este sarea de sodiu a fosinoprilului, esterul precursor al fosinoprilatului (fosinopril diacid), un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) cu aciune de lung durat. Dup administrarea oral, fosinoprilul este biotransformat rapid i complet prin hidroliz, rezultnd compui activi. Sarea de Na a fosinoprilului este primul inhibitor dintr-o clas nou de inhibitori ai ACE, fiind un derivat fosfinic. Aceste medicamente se pot distinge de ali inhibitori ACE prin modul de excreie dual i echilibrat (hepatic i renal). Mecanism de aciune/efecte clinice: Efectele antihipertensive ale Monopril-ului rezult, n principal, din inhibarea specific, competitiv a ACE. Aceasta duce la concentraii circulante sczute de angiotensin II, rezultnd diminuarea vasoconstriciei i secreiei de aldosteron, precum i o retenie redus de ap i sodiu. La pacienii cu hipertensiune uoar sau sever, Monopril-ul determin o reducere a presiunii sanguine. Efectul antihipertensiv este observat la o or dup administrarea oral i presiunea sanguin cea mai redus apare n 3-6 ore. La doza zilnic obinuit, efectul antihipertensiv al Monopril-ului se menine timp de 24 de ore. Medicamentul are efect la toate grupele de vrst. Eficacitatea antihipertensiv a Monopril-ului este meninut n timp i nu se dezvolt tolerena. Ca n cazul altor inhibitori ACE, sunt necesare 2-4 sptmni de tratament pentru a se atinge efectele antihipertensive maxime. Nu se observ o nou cretere a presiunii sanguine dup un sevraj brusc a Monopril-ului. Rspunsurile hemodinamice la stimuli variai (exerciiu isometric) sunt neafectate de Monopril sugernd c acest medicament nu altereaz activitatea sistemului nervos simpatic. La pacienii hipertensivi i la pacienii cu hipertrofie a ventriculului stng, tratamentul cu Monopril duce la reducerea semnificativ a masei ventriculare i subierea peretelui septului, n timp ce se menine funcionarea ventricular. Monopril-ul nu modific fluxul sanguin cerebral. Terapia pe termen lung cu Monopril nu conduce la schimbri metabolice ale pacienilor hipertensivi. Farmacocinetic: Aproximativ 36% din doza oral de Monopril este absorbit; gradul de absorbie este independent de prezena alimentelor. Concentraia plasmatic maxim se atinge n 3 ore, indiferent de doz. Timpul de njumtire prin eliminare al fosinoprilatului este de aproximativ 11,5 ore. Fosinoprilatul circulant este n proporie de peste 95% legat de proteine. Spre deosebire de ali inhibitori ACE, care sunt eliminai n principal prin rinichi, Monopril-ul are dou ci de excreie: hepatic i renal. Aceasta permite o excreie compensatorie printr-o cale alternativ n cazul pacienilor cu insuficien renal sau hepatic. n insuficiena renal sunt observate numai alterri modeste ale clearance-ului total i AUC att dup o singur doz ct i dup doze repetate. De aceea, nu exist o acumulare a medicamentului la aceti pacieni. Funcia renal deficitar: Nici absorbia, biodisponibilitatea, legarea de proteine, biotransformarea i nici metabolismul Monopril-ului nu sunt alterate n mod apreciabil prin reducerea funciei renale. n insuficiena renal, eliminarea hepatobiliar compenseaz eliminarea renal diminuat, astfel nct clearance-ul total corporal al fosinoprilatului nu este foarte diferit de domeniul larg caracteristic funciei renale (clearance-ul creatininei este cuprins n domeniul 10-80 ml/min), incluznd stadiul final al insuficienei renale. Insuficiena hepatic (ciroz biliar i alcoolic): Dei rata hidrolizei poate fi mic la aceti pacieni, gradul de hidroliz nu este redus n mod apreciabil. La acest grup de pacieni exist dovada unui clearance hepatic redus al fosinoprilatului cu o cretere compensatorie a excreiei renale. Se pare c nu exist diferene semnificative ntre parametrii farmacocinetici de la pacienii vrstnici (65-74 de ani) i cei tineri (20-35 de ani). Indicaii terapeutice: Monopril-ul este indicat pentru tratamentul hipertensiunii. Monopril-ul poate fi utilizat singur sau n combinaie cu ali ageni antihipertensivi; este benefic asocierea Monopril-ului cu un diuretic. Dozare i administrare: Domeniul de doze zilnice necesar meninerii presiunii sanguine la nivelul dorit este de 10-40 mg. Doza iniial de Monopril recomandat este de 10 mg. Dozajul trebuie ajustat n funcie de presiunea sanguin a pacienilor (ca rspuns), i poate fi crescut la 20 mg, o dat pe zi, dac este necesar. Dac presiunea sanguin normal nu este restabilit doar cu Monopril, poate fi adugat un diuretic. Terapia concomitent cu diuretice: Administrarea diureticului trebuie ntrerupt timp de cteva zile naintea nceperii 7

administrrii de Monopril, n vederea reducerii riscului apariiei unei hipotensiuni excesive. Dac presiunea sanguin este inadecvat n urma perioadei de observaie de aproximativ 4 sptmni, terapia cu diuretic poate fi redus. n mod alternativ, dac terapia cu diuretic nu poate fi ntrerupt, trebuie administrat o doz iniial de 10 mg Monopril sub supraveghere medical timp de cteva ore, pn cnd presiunea sanguin se restabilete. Pacienii n vrst: Nu este necesar o ajustare a dozei la pacienii n vrst. Nu exist diferene din punct de vedere al parametrilor farmacocinetici i al rspunsului antihipertensiv ntre pacienii n vrst i cei tineri. Pacienii cu deficiene renale sau hepatice: Datorit celor dou ci de excreie i a caracterului echilibrat al acestora, Monopril-ul nu necesit ajustarea dozei la acest tip de pacieni. Contraindicaii: Monoprilul este contraindicat la pacienii care prezint hipersensibilitate la acest produs i la pacienii care au prezentat anterior angioedem fa de orice alt inhibitor ACE. Monopril-ul este contraindicat n timpul sarcinii. Au fost raportate oligohidramnioz, hipotensiune fetal i neonatal, oligurie i chiar deces n urma utilizrii inhibitorilor ACE n trimestrul doi i trei al sarcinii. Mamele care alpteaz: Din momentul n care Monopril-ul poate fi detectat n laptele matern, acesta nu se mai administreaz mamelor care alpteaz. Utilizarea la copii: Nu a fost stabilit utilizarea pediatric a Monopril-ului. Precauii: Angioedem: Angioedemul a fost raportat n cazul administrrii de inhibitori ACE. Dac acesta apare la administrarea Monopril-ului, terapia trebuie ntrerupt imediat i pacientul trebuie s semnaleze imediat medicului orice simptom de umflare a feei, ochilor, buzelor, limbii sau laringian, dificultate n respiraie. Hipotensiune: Monopril-ul a fost asociat rar cu hipotensiunea (pacienii care risc s prezinte hipotensiune sufer i afeciuni congestive ale inimii, hipertensiune renovascular, dializ renal, depleie marcat a volemiei sau a electroliilor, de diferite etiologii). La pacienii cu unul din aceti factori de risc, este prudent s se ntrerup sau s se reduc doza de diuretic sau s se ia msuri care s asigure o hidratare adecvat nainte de nceperea tratamentului cu Monopril. Tratamentul acestor pacieni trebuie iniiat sub supraveghere medical atent. Un episod trector hipotensiv nu constituie o contraindicaie a continurii terapiei cu Monopril, odat ce presiunea sanguin este stabilizat. Deficien a funciei renale: Cnd sunt tratai cu inhibitori ACE, pacienii cu afeciuni cardiace congestive, hipertensiune renovascular sau depleia de volum sau de electrolii prezint un risc ridicat de disfuncionalitate renal (cretere n BUN i creatinin seric i potasiu; proteinuria; modificri ale diurezei). Reducerea dozei i/sau ntreruperea tratamentului (a diureticului i/sau Monopril-ului) poate fi necesar. Hiperpotasemie: La pacienii cu insuficien renal sau cu funcie renal normal care iau diuretice ce economisesc potasiu, suplimente de potasiu i/sau substitueni de sare de potasiu, inhibitorii ACE cresc riscul apariiei unor concentraii serice ridicate de potasiu. Intervenie chirurgical/ Anestezie: Inhibitorii ACE pot determina potenarea efectelor hipotensive ale anestezicelor/ analgezicelor. Dac apare hipotensiunea la pacienii supui interveniei chirurgicale sau anesteziei, aceasta poate fi corectat prin creterea volemiei. Interaciuni cu alte medicamente: Diuretice: Ca i n cazul altor inhibitori ACE, poate s apar un rspuns hipotensiv cnd Monopril-ul este administrat concomitent cu diuretice. Efectul de pierdere a potasiului a celor mai multe diuretice poate fi micorat prin terapia concomitent cu Monopril. Antiacide: Administrarea concomitent a antacidelor poate reduce absorbia intestinal a Monopril-ului, conducnd la concentraii serice sczute ale medicamentului. Alte efecte adverse: Nu s-au observat interaciuni ntre Monopril i alimente. Biodisponibilitatea fosinoprilatului nu este alterat de administrarea concomitent a clorthalidonei, nifedipinului, propranololului, hidroclorotiazidei, cimetidinei, metoclopramidei, propanthelinei, digoxinei, aspirinei sau warfarinului. Att parametrii de biodisponibilitate, gradul de legare de proteine, ct i efectul anticoagulant al warfarinului nu sunt alterate n mod semnificativ n timpul administrrii concomitente a Monopril. Efecte secundare: n general, efectele adverse cauzate de Monopril sunt uoare i trectoare, att la pacienii tineri ct i la cei n vrst. Reaciile adverse cele mai uzuale sunt ameelile, tulburri respiratorii, tuse, tulburri gastrointestinale, palpitaii/dureri ale pieptului, rash/prurit, dureri/parestezie a muchilor scheletici, oboseal i perturbri ale simului gustativ. Form de prezentare: Monopril 10 mg-28 de tablete. Monopril 20 mg-28 de tablete.

SINOPRYL, comprimate lisinoprylum Compoziie: Fiecare comprimat conine: lisinopril 10 mg, colorant oxid de fier. Farmacologie clinic: Sinopryl este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (I.E.C.) cu durat lung de aciune, cu administrare oral, pentru tratamentul hiperpresiunii arteriale (HTA) i al insuficienei cardiace congestive (ICC). Din punct de vedere chimic este (s)-1-N-(1-carboxi-3-fenilpropil)-L-lizil-L-prolin di-hidrat. ACE este peptidil-dipeptidaza care catalizeaz conversia angiotensinei I n angiotensin II, substan vasoconstrictoare, ce stimuleaz secreia aldosteronului de ctre cortexul suprarenal. Inhibarea ACE are ca rezultat scderea nivelului angiotensinei II plasmatice - ceea ce conduce la scderea activitii vasopresoare i a secreiei de aldosteron. n timp ce mecanismul prin care Sinopryl scade presiunea sanguin este demonstrat ca fiind n principal bazat pe supresia sistemului renin-angiotensin-aldosteron. Sinopryl acioneaz ca antihipertensiv chiar i la pacieni cu HTA cu nivel sczut al reninei. Farmacocinetic: Dup administrarea oral de Sinopryl peak-ul plasmatic apare n 6-8 ore. Scderea concentraiilor plasmatice determin o faz terminal prelungit, care nu contribuie la acumularea medicamentului. Aceast faz terminal reprezint probabil legturi saturate cu ACE i nu este proporional cu doza. Este puin probabil ca lisinopril s se lege de alte proteine plasmatice. Lisinopril nu este metabolizat i se elimin prin urin. Insuficiena funciei renale scade eliminarea lisinopril-ului (excretat n principal prin rinichi), care devine clinic semnificativ cnd viteza filtrrii glomerulare este mai mic de 30 ml/minut; T1/2 de eliminare renal este puin modificat pentru viteze ale filtrrii glomerulare mai mari de 30 ml/minut. n insuficiena renal mai sever, cresc valorile peak-ului plasmatic, timpul necesar atingerii peak-ului plasmatic i timpul necesar atingerii concentraiei de echilibru. Absorbia medie a lisinopril este de aproximativ 25%, calculat pe baza substanei active regsite n urin. Absorbia Sinopryl nu este influenat de prezena alimentelor n tractul gastrointestinal. Dup administrarea de doze multiple s-a stabilit c Sinopryl prezint un T1/2 de acumulare de 12 ore. Studiile experimentale efectuate pe oareci arat c Sinopryl traverseaz slab bariera hematoencefalic. Administrarea de doze multiple de lisinopril la oareci nu conduce la acumularea medicamentului nici n esut. La oareci femele n perioada de sarcin, tratate cu lisinopril-C (marcat radioactiv) s-au administrat lapte i brnzeturi; prin autoradiografie total s-a determinat prezena radioactivitii la nivelul placentei i absena acesteia la foetus. Farmacodinamie: Administrarea de Sinopryl la pacienii cu HTA determin reducerea tensiunii sanguine la valori apropiate att n clinostatism ct i n ortostatism, fr apariia tahicardiei de compensaie. Hipotensiunea postural simptomatic nu se observ de obicei, dei poate aprea i trebuie anticipat la pacieni hipovolemici i/sau deficitari n sruri. La majoritatea pacienilor studiai, aciunea antihipertensiv ncepe ntr-o or de la administrarea unei singure doze de Sinopryl, valorile cele mai sczute ale presiunii sanguine fiind atinse n 6 ore. Dei la anumii pacieni efectul antihipertensiv a fost observat n 24 de ore prin administrarea dozelor unice recomandate, scderea presiunii sanguine poate necesita o terapie de 2 pn la 4 sptmni. ntreruperea brusc a administrrii de Sinopryl nu este asociat cu o cretere rapid sau semnificativ a tensiunii sanguine n comparaie cu nivelele anterioare tratamentului. n studii hemodinamice la pacieni cu HTA esenial, reducerea tensiunii sanguine a fost asociat cu reducerea rezistenei arteriale periferice, ce poate fi nsoit de schimbri mici ale postsarcinii i ale frecvenei cardiace. ntr-un alt studiu se menioneaz c dup administrarea de Sinopryl s-a observat o cretere a fluxului renal sanguin, dar cu valori nesemnificative. Datele de la cteva studii referitoare la efectul Sinopryl asupra vitezei filtrrii glomerulare la pacieni cu funcie renal normal arat c dac eventual apar schimbri, acestea nu sunt n limite largi. La pacienii cu insuficien cardiac congestiv cu terapie digitalic i diuretic, tratamentul cu Sinopryl a fost nsoit de reducerea rezistenei periferice a presiunii arteriale. Fraciunea ejectat (expulzat) i fluxul cardiac au crescut fr apariia unei creteri a debitului inimii. Tensiunea capilar pulmonar a fost redus. Au fost ameliorate scderea toleranei la efort i severitatea bolii - msurate conform standardelor Asociaiei

Cardiologilor din New York. La pacienii n vrst i la alte categorii de pacieni cu insuficien cardiac congestiv, Sinopryl a fost la fel de eficace i de bine tolerat ntr-un domeniu al dozei zilnice de 5-20 mg. Indicaii: 1. Hipertensiune arterial esenial. 2. Insuficien cardiac. Poate fi utilizat singur sau asociat cu alte clase de ageni antihipertensivi. Contraindicaii: Sinopryl este contraindicat la paceni hipersensibili la acest produs i la pacieni cu antecedente de angioedem la un tratament efectuat anterior cu un inhibitor al enzimei de conversie i la femei n perioada de sarcin i de lactaie. Precauii: Hipotensiune: Hipotensiunea excesiv a fost rareori observat la pacienii cu hipertensiune arterial necomplicat (Hipotensiune: 1,2% sincop: 0,1%), dar poate ca o consecin posibil a utilizrii de Sinopryl la persoane cu pierderi de sodiu cum ar fi cei tratai cu diuretice active sau la pacienii dializai. A fost observat hipotensiune excesiv la pacienii cu insuficien cardiac congestiv, asociat sau nu cu insuficiena renal. Datorit scderii poteniale a tensiunii sanguine la aceti pacieni, tratamentul trebuie nceput sub o foarte atent supraveghere medical. Astfel de pacieni trebuie urmrii foarte atent ori de cte ori doza de Sinopryl i/sau de diuretice este crescut. Contraindicaii similare se au n vedere la pacienii cu cardiopatie ischemic sau tulburri cerebrovasculare la care o scdere excesiv a presiunii arteriale poate conduce la un infarct miocardic sau accident cerebrovascular. n caz de hipotensiune, pacientul trebuie aezat n clinostatism i dac este necesar se administreaz soluie perfuzabil de NaCl 0,9%. Simultan cu creterea presiunii arteriale dup expansiunea volemic, un rspuns hipotensiv trector nu reprezint o contraindicaie la dozele suplimentare care se administreaz uzual fr dificultate. La anumii pacieni cu insuficien cardiac congestiv, cu presiune arterial normal sau sczut, n urma tratamentului cu Sinopryl poate aprea o scdere suplimentar a presiunii arteriale. Acest efect este previzibil i nu reprezint un motiv de ntrerupere a tratamentului. Dac hipotensiunea devine cronic, o reducere a dozei sau ntreruperea administrrii de Sinopryl poate fi necesar. Insuficien a funciei renale: La pacienii cu insuficien cardiac congestiv (ICC), hipotensiunea care apare dup nceperea tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie poate conduce la o accentuare a insuficienei funciei renale. n astfel de situaii pot aprea: stenoza arterial renal acut, creterea azotului ureic sanguin i a creatininei serice. Hipotensiunea este mult mai probabil s apar la pacieni cu insuficien renal anterioar tratamentului. La anumii pacieni hipertensivi fr tulburri vasculare renale preexistente pot aprea de obicei deficiene renale trectoare i minore, n special cnd Sinopryl este administrat concomitent cu un diuretic. Poate fi necesar reducerea regimului de dozare i/sau ntreruperea administrrii diureticului i/sau Sinopryl. Hipersensibilitate/Edem angioneurotic: Angioedeme ale feei, membrelor, limbii, buzelor, glotei i/sau laringelui au fost rareori raportate la pacieni tratai cu I.E.C., inclusiv Sinopryl. n astfel de cazuri, tratamentul cu Sinopryl trebuie ntrerupt, iar pacientul atent supravegheat pn la dispariia edemelor. n cazuri de edeme la nivelul feei i buzelor nu este necesar un tratament, dar antihistaminicele s-au dovedit utile n ameliorarea simptomelor. Angioedemele asociate cu edem al laringelui i/sau oc pot fi fatale. n cazuri de edeme ale limbii, glotei sau laringelui cu o posibil obstrucie a cilor respiratorii, se administreaz rapid subcutanat soluie adrenalin 1/1000 (0,3-0,5 ml) i se ncepe un tratament adecvat. Chirurgie i Anestezie: La pacienii operai n regiunea superioar sau anesteziai cu ageni care induc hipotensiune, Sinopryl blocheaz formarea angiotensinei II i secundar, elaborarea compensatorie de renin. Dac apare hipotensiune corespunztor acestui mecanism, aceasta se corecteaz prin expansiune volemic. Potasiul seric: Dei n studiile clinice potasiul seric rmne de obicei n limite normale, poate aprea i hiperkaliemie (potasiul seric > 5,7 mEq/l) la aproximativ 2,2% din pacienii cu hipertensiune arterial i 4% din pacienii cu ICC. Hiperkaliemia a fost o cauz de ntrerupere a tratamentului la aproximativ 0,1% din pacienii cu hipertensiune arterial. Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ: insuficiena renal, diabet zaharat i utilizarea concomitent de diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren i amilorid) i aport suplimentar de potasiu. Aportul suplimentar de potasiu i diureticele care economisesc potasiu pot conduce la o cretere semnificativ a potasiului seric n special la pacienii cu insuficien renal. Utilizarea concomitent de Sinopryl i unul din medicamentele menionate mai sus trebuie fcut cu precauie i cu monitorizarea frecvent a potasiului seric. Ca i la ali I.E.C. au fost raportate agranulocitoz i alte tulburri cu substrat hematologic, cel mai frecvent la pacienii cu insuficien renal, asociat de obicei cu colagenoza. Datele din literatura actual nu demonstreaz c administrarea de 10

Sinopryl nu implic acelai risc. Trebuie avut n vedere monitorizarea periodic a numrului de leucocite la pacienii cu tulburri vasculare colagenice i tulburri renale. Utilizarea la persoane n vrst: n studiile clinice nu au fost observate variaii legate de vrst n ceea ce privete eficacitatea i profilul de siguran al medicamentului. Cu toate acestea, la persoanele n vrst unde este prezent i o reducere a funciei renale, se respect indicaiile de la "Regimul de dozare n insuficiena renal" pentru a determina doza iniial de Sinopryl. Dup aceea, regimul de dozare se aplic n funcie de rspunsul terapeutic obinut. Utilizare n pediatrie: Nu a fost stabilit eficacitatea i sigurana Sinopryl la copii. Reacii adverse: Sinopryl s-a demonstrat a fi n general bine tolerat n studiile clinice controlate cuprinznd 2003 pacieni i voluntari sntoi. n majoritatea cazurilor, efectele nedorite au fost slabe i trectoare. n studiile efectuate cu Sinopryl principalele efecte nedorite raportate au fost: vertij (6,3%), cefalee (5,3%), oboseal (3,3%), diaree (3,2%), simptome respiratorii superioare (3%), tuse (2,9%) aprute mai frecvent comparativ cu cei tratai "placebo". n studiile clinice controlate, reaciile adverse clinice apar la 0,31% din pacienii tratai cu Sinopryl ca monoterapie; mai rar apar efecte nedorite la urmtoarele sisteme: Organismul ca ntreg: disconfort la nivelul pieptului, febr. Cardiovascular: angin pectoral, hipotensiune ortostatic. Digestiv: dureri abdominale, anorexie, constipaie. Metabolism: gut. Scheletomuscular: dureri de oase, dureri de old. Sistem nervos/Psihiatric: depresie, somnolen, insomnie. Sistem respirator: bronit, sinuzit, dureri ale faringelui. Urogenital: oligurie, azotemie progresiv, insuficien renal acut, infecii ale tractului urinar. Altele: tulburri de vedere, prurit, vasculit. Hipersensibilitate/Edem angioneurotic: edeme angioneurotice ale feei, membrelor, buzelor, limbii, glotei i/sau laringelui (0,1%). (Vezi Precauii) Parametri clinici i de laborator: Au fost observate creteri minore ale azotului ureic sanguin i a creatininei serice, reversibile pna la ntreruperea tratamentului, la aproximativ 2% din pacienii cu hipertensiune arterial esenial tratai numai cu Sinopryl. Creterile au fost mai frecvente la pacienii care primesc concomitent diuretice i la pacienii cu stenoz arterial renal. Creteri minore reversibile ale azotului ureic sanguin i creatininei serice au fost observate la aproximativ 9,1% din pacienii cu ICC i cu terapie diuretic asociat. Variaiile au fost corectate la scderea regimului de dozare al diureticului. 2% din pacieni au ntrerupt tratamentul datorit creterilor azotului ureic sanguin (0,6%), creatininei (0,5%) i potasiului seric (0,4%). n cazul unor efecte neateptate, consultai medicul. Interaciuni medicamentoase: ntr-un studiu cu 36 de pacieni cu hipertensiune arterial slab pn la moderat s-a demonstrat ca efectul antihipertensiv al Sinopryl scade la asocierea cu indometacin. Dozare i mod de administrare: Absorbia Sinopryl nu este influenat de regimul alimentar; comprimatele pot fi administrate nainte, n timpul sau dup mas. Sinopryl trebuie s fie administrat ntr-o singur doz zilnic. Hipertensiunea arterial esenial: Domeniul regimului de dozare uzual este de 10-40 mg zilnic, care se administreaz ntr-o singur doz. Regimul de dozare trebuie s fie ajustat n funcie de rspunsul terapeutic obinut. Efectul antihipertensiv poate s diminueze ctre sfritul intervalului de dozare indiferent de doza administrat, care de obicei este de 10 mg zilnic. Dac nu poate fi meninut un control satisfctor al tensiunii sanguine, o cretere a dozei trebuie luat n considerare. O doz iniial mai mic (2,52 mg) este necesar n cazuri de insuficien renal, la pacienii care nu pot ntrerupe terapia cu diuretice, la pacienii hipovolemici i/sau cu deficit de sodiu i la pacienii cu hipertensiune arterial renovascular. Doza maxim administrat n studii controlate pe termen lung a fost de 80 mg pe zi. Pacieni sub tratament diuretic: La pacienii hipertensivi care sunt corect tratai cu un diuretic, hipotensiunea poate aprea ocazional dup administrarea dozei iniiale de Sinopryl. Cu toate acestea se recomand precauie, deoarece aceti pacieni pot fi hipoglicemici i/sau cu deficit de sodiu. Se poate ntrerupe administrarea diureticului cu 2-3 zile naintea nceperii tratamentului cu Sinopryl (vezi Precauii). Dac tratamentul cu diuretic nu poate fi ntrerupt, se administreaz o doz iniial de Sinopryl de 2,5-5 mg sub supraveghere medical pentru cel puin dou ore, urmrind stabilizarea tensiunii sanguine pentru cel puin o or. O doz suplimentar de Sinopryl trebuie administrat n funcie de valorile tensiunii sanguine obinute. Dac este necesar, terapia cu un diuretic poate fi reintrodus; de ex. hidroclorotiazida 12,5 mg asigur un efect aditiv. Dup introducerea medicamentului diuretic poate fi posibil reducerea dozei de Sinopryl. Regimul de dozare n insuficiena renal: Regimul de dozare la pacieni cu insuficien renal trebuie s se bazeze pe clearance-ul creatininei dup cum se menioneaz n tabelul urmtor: 11

Insuficiena renal Cl creatinin(ml/min) Doz iniial(mg/zi) Slab 30 - 70 5 - 10 Moderat pn la sever 10 - 30 2,5 - 5 Pacieni sub hemodializ < 10 2,5* Regimul de dozare poate fi crescut pn la 40 mg pe zi cu supravegherea presiunii arteriale. Insuficiena cardiac congestiv: La pacieni nestabilizai corespunztor cu diuretice i/sau digitalice, Sinopryl poate fi introdus ntr-o doz iniial de 2,5 mg pe zi. Domeniul eficace al regimului de dozare este 5-20 mg administrat ntr-o singur doz zilnic. Trebuie acordat atenie pacienilor prezentnd un risc crescut de hipotensiune simptomatic (de ex. pacienii cu sau fr deficit de sodiu, hipovolemici sau tratai cu doze mari de diuretice) naintea nceperii tratamentului cu Sinopryl. Efectul regimului de dozare iniial al Sinopryl asupra presiunii arteriale trebuie monitorizat cu atenie. Regimul de dozare trebuie s fie ajustat n funcie de valorile tensiunii sanguine obinute. Supradozare: Nu sunt prezente date n literatur privind supradozarea la brbai. DL 50 oral de Sinopryl este mai mare de 20 g/kg la oareci i obolani. n caz de supradozare manifestarea cea mai probabil este hipotensiunea pentru care se instituie un tratament ce const n administrarea soluiei perfuzabile de NaCl 0,9%. Sinopryl poate fi eliminat prin hemodializ. Form de prezentare: Cutie cu 20 comprimate coninnd fiecare 10 mg lisinopril. Atenie! A nu se lsa la ndemna copiilor !

12

S-ar putea să vă placă și