O

(Slo para solucin)

EFORTIL Clorhidrato de etilefrina

Composicin

Ampollas

Comprimidos
5 mg

Solucin

Clorhidrato de etilefrina (D.C.I.)

10 mg

1 ml=15 gotas=7,5 mg

Excipientes: Ampollas Agua destilada Comprimidos Lactosa, pirosulfito sdico, almidn de maz, cido silcico coloidal, Boeson VP Solucin Pirosulfito sdico, propilparabeno, metilparabeno, agua desmineralizada Indicaciones Insuficiencia circulatoria aguda durante y despus de enfermedades infecciosas, operaciones, partos, intoxicaciones e insuficiencia vital de los nios prematuros. Trastornos circulatorios hipotnicos en la astenia constitucional y enfermedades infecciosas crnicas, en la convalecencia de enfermedades infecciosas, operaciones y partos y en la edad escolar. Dosificacin para adultos Ampollas: 1 ampolla subcutnea o intramuscular; en los fracasos circulatorios intensos, tambin intravenosa; en caso de necesidad, varias veces al da, con intervalos de dos horas. Comprimidos: 1 comprimido tres veces al da. Solucin: 10-15 gotas tres veces al da. Dosificacin para nios Ampollas: Lactantes, 0,1-0,4 ml. Nios pequeos, 0,4-0,7 ml. Nios de edad escolar, 0,7-1 ml. Inyeccin subcutnea o intramuscular. Eventualmente cada cuatro horas. Comprimidos: Lactantes, 1/4 comprimido desledo en agua o leche, dos o tres veces al da. Nios, 1/2 comprimido dos o tres veces al da. Solucin: Lactantes, 2-5 gotas dos o tres veces al da. Nios, 5-10 gotas dos o tres veces al da.

Contraindicaciones Hipertiroidismo. Hipertensin arterial. Feocromocitoma. Glaucoma de ngulo cerrado. Hipertrofia prosttica con retencin urinaria. Cardiopata coronaria y cardiomiopata obstructiva hipertrfica. Hipersensibilidad a la etilefrina o a cualquier otro componente de las especialidades. No debe administrarse durante el 1er trimestre de embarazo. Advertencias Por contener como excipiente sulfitos, las formas comprimidos y solucin no deben ser administradas a pacientes con historial asmtico. Embarazo y lactancia No debe utilizarse durante el 1er trimestre del embarazo. Durante el 2 y 3er. trimestre slo se debe utilizar despus de una valoracin minuciosa de las ventajas y riesgos del tratamiento, ya que puede deteriorar la perfusin uteroplacentaria y provocar relajacin uterina. No debe administrase durante la lactancia, ya que no puede excluirse su paso a la leche de la madre. Precauciones La forma comprimidos contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en nios y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los sntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su Mdico. Debe emplearse con precaucin en pacientes con taquicardia severa, arritmias cardacas o trastornos orgnicos cardiocirculatorios graves. Antes de iniciar el tratamiento debe excluirse una estenosis de las vlvulas cardacas o arterias centrales, como causa de la hipotensin. Interacciones Los frmacos bloqueadores de los alfa y beta receptores adrenrgicos anulan la accin de Efortil. La administracin simultnea de guanetidina o antidepresivos tricclicos, as como de mineralcorticoides, simpaticomimticos u otras sustancias de actividad similar (inhibidores MAO), pueden potenciar la accin de Efortil. Los hidrocarburos alifticos halogenados pueden acentuar el efecto sobre el corazn, provocando la aparicin de arritmias cardacas. Efectos secundarios En pacientes sensibles a este tipo de sustancias, pueden presentarse palpitaciones, nuseas, taquicardia, dolor de cabeza, temblor de manos e inquietud. Estos efectos son breves y carecen de importancia. Por contener sulfitos como excipiente, su ingesta puede producir manifestaciones alrgicas como disnea, urticaria, angiedema y exacerbacin de los broncoespasmos, especialmente en pacientes con asma aguda.

En pacientes susceptibles, no puede excluirse la aparicin de dolor anginoso, arritmias cardacas y elevaciones inesperadas de la presin arterial. En el caso de que se presenten estos sntomas, debe reducirse la dosis de Efortil. Intoxicacin y tratamiento Atendiendo a las indicaciones de este folleto, o a las instrucciones del mdico, no pueden presentarse sntomas de intoxicacin por este frmaco. En casos excepcionales, por administracin de dosis realmente excesivas, por accidente o con premeditacin, podran presentarse algunos de los siguientes sntomas, caractersticos de la intoxicacin por simpaticomimticos: excitacin, palpitaciones, sudoracin, taquicardia, cefalea e hipertensin moderada, en general, acentuacin de los efectos secundarios descritos anteriormente. En lactantes y nios pequeos, la sobredosificacin puede ser causa de parlisis respiratoria central y coma. Como medidas inmediatas se aconseja lavado gstrico si se ha usado la va oral, sedantes o tranquilizantes. En los casos agudos se recomienda la administracin de frmacos alfa y beta-bloqueadores y si la sobredosificacin es grave, debern adoptarse medidas propias de cuidados intensivos. En caso de sobredosificacin o ingestin accidental consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica . Telf. (91) 562 04 20 Presentacin Caja con 6 ampollas Envase clnico con 100 ampollas Envase con 20 comprimidos Frasco con 50 y 15 ml de solucin oral Otra presentacin: Efortil Retard Perlonguetos en envase con 20 cpsulas Con receta mdica Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios Sublicencia de Boehringer Ingelheim International GmbH

LABORATORIOS FHER, S.A. Pablo Alcover, 31 08017 Barcelona