MANITOL LAVOISIER 20%, Solucin para infusin

COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

MANITOL ............................................................................................20 g Agua para inyectables ................................................. c.s.p. ...........100 ml para 100 ml de solucin para infusin Osmolaridad: 1098 mOsm/l El pH oscila entre 5,0 y 6,5 Embarazo y lactancia En condiciones normales de uso, puede recetarse este medicamento durante el embarazo y el perodo de lactancia, en caso de que resulte necesario. Reacciones adversas - Riesgo de desequilibrio hidroelectroltico. - Riesgo de nuseas, vmito, cefalea, mareo, taquicardia, dolor torcico, deshidratacin, problemas de visin, hipotensin o hipertensin, confusin mental. - Riesgo de extravasacin con edema infiltrante. - Raramente reacciones anafilactoides con urticaria. PROPIEDADES FARMACOLGICAS Propiedades farmacodinmicas SOLUCIN QUE PRODUCE UNA DIURESIS OSMTICA (B: sangre y rganos hematopoyticos) - El producto es un glcido que prcticamente no se metaboliza, se elimina a travs de los glomrulos renales y no se absorbe a nivel de los tbulos. Por ello, supone una eliminacin obligatoria de cierta cantidad de agua. El espacio de difusin del producto corresponde al volumen de los espacios extracelulares. Propiedades farmacocinticas Eliminacin en forma inalterada por va renal. DATOS FARMACUTICOS Incompatibilidades - Comprobar un posible cambio de color o formacin de precipitado, complejo insoluble o cristales. - Antes de aadir un medicamento, verificar si la zona de pH para la cual es eficaz coincide con la de una solucin de MANITOL LAVOISIER 20 POR CIENTO. - Al aadir un medicamento a esta solucin, la mezcla debe administrarse de forma inmediata. Perodo de validez : 3 aos Naturaleza y contenido del recipiente Frasco de 250 ml o 500 ml de vidrio incoloro de tipo II, cerrado con un tapn de goma de clorobutilo. Modo de empleo, instrucciones relativas a la manipulacin Antes del uso, verificar la limpidez de la solucin, la integridad del frasco, el cierre y las condiciones de vaco. PRESENTACIN Y NMERO DE IDENTIFICACIN ADMINISTRATIVA AC 344 874-1: 500 ml en frasco (vidrio) - caja de 1 - No reemb. por la Seg. Soc. AC 560 729-6: 500 ml en frasco (vidrio) - caja de 12 CONDICIONES DE DISPENSACIN : No procede FECHA DE REVISIN: Enero de 1998 CDM LAVOISIER Laboratoires CHAIX et DU MARAIS - 7, rue Labie - 75017 PARS - FRANCIA Tel: +33 1 55 37 83 83 Correo electrnico: contact@lavoisier.com Fax: +33 1 55 37 83 84

FORMA FARMACUTICA
Solucin para infusin

DATOS CLNICOS
Indicaciones teraputicas - Reduccin de ciertos edemas cerebrales - Reduccin de la hipertensin intraocular Posologa y forma de administracin Infusin I.V. En adultos: velocidad de infusin de 40 gotas/minuto a razn de 250 ml/da En nios: infusin de 5 ml/kg/da a razn de 5 a 10 gotas/minuto Contraindicaciones Este medicamento est CONTRAINDICADO en caso de: - Hiperosmolaridad plasmtica preexistente - Deshidratacin predominantemente intracelular En general, este medicamento NO SE RECOMIENDA en caso de: - Insuficiencia cardaca - Edema pulmonar Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias Esta solucin es hipertnica: debe emplearse con precaucin. Riesgo de difusin extravascular. - Debe observarse una velocidad de infusin lenta y regular (vase el apartado Posologa). - En pacientes con riesgo cardiovascular o renal, o en caso de infusiones reiteradas, es necesario controlar la osmolaridad, la diuresis y el equilibrio hidrosalino, y adems efectuar un seguimiento hemodinmico y de la funcin renal. - Dado que la solucin est sobresaturada, es necesario calentar el frasco en bao mara hasta que los cristales se disuelvan. Dejar seguidamente que se enfre hasta alcanzar la temperatura corporal antes de la administracin. Precauciones especiales de empleo - Si despus de cierto tiempo (unas 12 horas) de infusin de esta solucin la diuresis es insuficiente, el tratamiento deber suspenderse. - Verificar la limpidez y la ausencia de partculas visibles antes de la infusin. - Desechar los frascos cuyo tapn est perforado o de los que se haya extrado lquido. - Emplear un mtodo asptico para realizar la infusin. - El equipo de infusin intravenosa empleado debe estar provisto de un filtro. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin No aadir medicamentos al recipiente sin haber verificado previamente la compatibilidad con la solucin y el envase.

MANITOL LAVOISIER 20 POR CIENTO, Solucin para infusin

FTPF/F(ES)/45/UV/A/07.06